BR112014025035B1

BR112014025035B1 - NEEDLE RETRACTION APPARATUS AND CATHETER INTRODUCTOR IV

Info

Publication number: BR112014025035B1
Application number: BR112014025035-9A
Authority: BR
Inventors: Thomas J. Shaw; Mark Small; Ni Zhu
Original assignee: Retractable Technologies, Inc.; Thomas J. Shaw
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2013-11-27
Publication date: 2021-07-13
Also published as: US9808602B2; WO2014143220A1; EP2968793B1; CN104159630B; AU2013381701A1; MX363472B; BR112014025035A2; EP2968793A1; EP2968793A4; JP2016510626A; AU2013381701B2; US9308353B2; US20160310705A1; CN104159630A; ES2652166T3; US20140276435A1; MX2015010037A; JP6091696B2

Abstract

aparelho de retração de agulha é descrito um aparelho de retração de agulha compreendendo um corpo com uma agulha projetante para a frente, um mecanismo de retração da agulha assentado dentro do corpo e predispondo a agulha para trás em relação ao corpo, um elemento corrediço anexável no corpo e com uma abertura comunicando com uma cavidade de retração da agulha que projeta-se para fora do corpo, e um atuador rotacionável em relação ao elemento corrediço para reposicionar o elemento corrediço de uma primeira posição que impede retração da agulha para uma segunda posição que permite retração da agulha. um introdutor de cateter iv compreendendo o aparelho de retração de agulha em questão é também revelado.Needle Retraction Apparatus There is described a needle retraction apparatus comprising a body with a forwardly projecting needle, a needle retraction mechanism seated within the body and biasing the needle rearwardly with respect to the body, a sliding member attachable to the body. body and with an opening communicating with a needle retraction cavity protruding out of the body, and an actuator rotatable relative to the slide member for repositioning the slide member from a first position that prevents needle retraction to a second position that allows needle retraction. an iv catheter introducer comprising the subject needle retraction apparatus is also disclosed.

Description

CROSS REFERENCE TO RELATED ORDER

[0001] Este pedido reivindica o benefício do pedido de patente provisório U.S. No. 61/737.263, depositado em 14 de dezembro de 2012. Este pedido é também uma continuação em parte do pedido de patente U.S. No. 12/846.402, depositado em 29 de julho de 2010, à medida que o pedido No. 12/846.402 revela um gatilho ou atuador que entra em contato e move uma orelha ao longo de um arco definido por um anel da orelha rotacionável, cujo movimento alinha uma abertura modelada com um flange correspondentemente modelado no suporte da agulha para facilitar a retração da agulha.[0001] This application claims the benefit of provisional US patent application No. 61/737,263, filed December 14, 2012. This application is also a continuation in part of US patent application No. 12/846,402, filed 29 of July 2010, as Order No. 12/846,402 discloses a trigger or actuator that contacts and moves an ear along an arc defined by a rotatable ear ring whose movement aligns a shaped opening with a flange correspondingly shaped on the needle holder to facilitate needle retraction.

FUNDAMENTALS OF THE INVENTION 1. Field of invention

[0002] Esta invenção diz respeito a um aparelho de retração de agulha de segurança para dispositivos médicos e, mais particularmente, a um aparelho de retração de agulha de segurança inédito que é parte de um introdutor de cateter para aplicações intravenosas ou outras aplicações biomédicas, ou como parte de outro dispositivo adequado para outros procedimentos de infusão ou coleta de fluido.[0002] This invention relates to a safety needle retraction apparatus for medical devices and, more particularly, to an unprecedented safety needle retraction apparatus that is part of a catheter introducer for intravenous or other biomedical applications, or as part of another device suitable for other infusion or fluid collection procedures.

[0003] Um aspecto da invenção diz respeito a um introdutor de cateter IV com um aparelho de retração de agulha que é rotacionalmente ativado. Outro aspecto da invenção diz respeito a um aparelho de retração de agulha para um dispositivo de infusão ou coleta de líquido de vidro ou plástico, o aparelho tendo um corpo, um mecanismo de retração da agulha, e uma agulha predisposta para trás voltada para a frente.[0003] One aspect of the invention concerns an IV catheter introducer with a needle retraction apparatus that is rotationally activated. Another aspect of the invention relates to a needle retraction apparatus for a glass or plastic liquid infusion or collection device, the apparatus having a body, a needle retraction mechanism, and a rearward-facing forward-facing needle. .

[0004] Outro aspecto da invenção é um aparelho de agulha retrátil que é também adaptado para ser usado com um cubo de cateter e cânula convencionais que são anexáveis na frente do aparelho.[0004] Another aspect of the invention is a retractable needle apparatus that is also adapted to be used with a conventional catheter hub and cannula that are attachable to the front of the apparatus.

[0005] Outro aspecto da invenção diz respeito a um conjunto corrediço traseiro com uma câmara relâmpago e um tubo de retração da agulha lateralmente espaçado e substancialmente paralelo. O conjunto corrediço traseiro é adaptado para mover transversalmente em relação ao corpo à medida que o tubo de retração da agulha é rotacionado em relação ao corpθ para iniciar a retração da agulha após coleta ou infusão de fluido.[0005] Another aspect of the invention concerns a rear slide assembly with a flash chamber and a laterally spaced and substantially parallel needle retraction tube. The rear slide assembly is adapted to move transversely to the body as the needle retraction tube is rotated relative to the body to initiate needle retraction after fluid collection or infusion.

[0006] Outro aspecto da invenção diz respeito a um método para retrair uma agulha em um dispositivo médico por meio do que rotação de um tubo de retração da agulha faz com que o tubo de retração da agulha seja reposicionado lateralmente em alinhamento coaxial com uma agulha predisposta para trás para facilitar a retração da agulha para dentro do tubo de retração da agulha.[0006] Another aspect of the invention relates to a method for retracting a needle into a medical device whereby rotation of a needle retraction tube causes the needle retraction tube to be repositioned laterally into coaxial alignment with a needle rearwardly biased to facilitate retraction of the needle into the needle retraction tube.

2. Description of Related Art

[0007] A publicação U.S. No. 2006/0155244 de Popov revela um dispositivo de venipuntura que gira uma unidade de porta após retração da agulha. A câmara de retração da agulha é disposta dentro do dispositivo médico e permanece estável enquanto a unidade de porta é movimentada rotacionalmente em relação à câmara de retração após retração da agulha. A anexação frontal revelada nela não pode ser usada com uma seringa de bloqueio luer genérica.[0007] Popov U.S. Publication No. 2006/0155244 discloses a venipuncture device that rotates a port unit after needle retraction. The needle retraction chamber is disposed within the medical device and remains stable while the port unit is rotationally moved relative to the retraction chamber after needle retraction. The front attachment revealed therein cannot be used with a generic luer lock syringe.

[0008] Embora muitos avanços na tecnologia de segurança médica tenham sido feitos nos últimos anos, é necessário um aparelho de agulha retrátil que pode ser usado em combinação com outros dispositivos de coleta ou infusão de fluido comercialmente disponíveis tal como o introdutor de cateter IV aqui descrito. Um dispositivo como este desejavelmente terá uma câmara de retração da agulha externa ao caminho de fluxo de fluido e oferecerá as vantagens de uma agulha retrátil com força de retração suficiente. SUMÁRIO DA INVENÇÃO[0008] Although many advances in medical safety technology have been made in recent years, a retractable needle apparatus is needed that can be used in combination with other commercially available fluid collection or infusion devices such as the IV catheter introducer here described. Such a device will desirably have a needle retraction chamber external to the fluid flow path and will offer the advantages of a retractable needle with sufficient retraction force. SUMMARY OF THE INVENTION

[0009] E revelado um aparelho de retração de agulha que compreende um corpo, um elemento corrediço anexável na parte de trás do corpo, um mecanismo de retração da agulha assentado dentro do corpo, uma vedação de fluido assentada entre o corpo e o elemento corrediço, e uma agulha de aço inoxidável grau médico (ou equivalente aprovado) projetante para a frente do corpo. De acordo com uma modalidade da invenção, o corpo compreende um furo axial escalonado disposto centralmente, superfícies de pega lateral mente projetantes, e um nariz projetante para a frente no qual um cubo de cateter e cânula convencionais são anexáveis de forma liberável.[0009] There is disclosed a needle retraction apparatus comprising a body, a sliding member attachable to the back of the body, a needle retraction mechanism seated within the body, a fluid seal seated between the body and the sliding member , and a medical grade stainless steel needle (or approved equivalent) projecting to the front of the body. In accordance with an embodiment of the invention, the body comprises a centrally disposed stepped axial bore, laterally projecting gripping surfaces, and a forwardly projecting nose to which a conventional catheter hub and cannula are releasably attachable.

[00010] De acordo com uma modalidade da invenção, o elemento corrediço compreende uma superfície voltada para a frente que é configurada para apoiar e mover transversalmente em relação deslizante para a traseira do alojamento durante o processo de retração da agulha. Em uma modalidade, a traseira do corpo compreende trilhas superior e inferior que encaixam de forma deslizante a porção transversal principal do elemento corrediço. O elemento corrediço desejavelmente compreende adicionalmente duas aberturas lateral mente espaçadas, uma das quais serve como uma abertura para uma câmara relâmpago projetante para trás além da superfície voltada para a frente, e uma outra das quais serve como uma abertura para um tubo de retração da agulha projetante para trás que é substancialmente paralelo, mas espaçado lateralmente da câmara relâmpago.[00010] According to an embodiment of the invention, the sliding member comprises a forward-facing surface that is configured to support and move transversely in sliding relation to the rear of the housing during the needle retraction process. In one embodiment, the rear of the body comprises upper and lower tracks that slidingly engage the main transverse portion of the slide member. The sliding member desirably further comprises two laterally spaced openings, one of which serves as an opening for a flash chamber projecting rearwardly beyond the forward facing surface, and another of which serves as an opening for a needle retraction tube. rearward projecting that is substantially parallel to, but spaced laterally from, the lightning chamber.

[00011] A câmara relâmpago é desejavelmente alinhada inicialmente com o suporte da agulha, e é preferivelmente transparente ou suficientemente translúcida para que o pessoal médico usando o dispositivo possa facilmente determinar se acesso vascular foi conseguido durante inserção. Um tampão polimérico ou outro aparelho adequado é desejavelmente instalado na traseira da câmara relâmpago para facilitar a infusão ou coleta de fluido através da câmara relâmpago. O tampão pode ser perfurável ou pode ser provido com um furo contínuo para facilitar a conexão em outro aparelho de coleta ou infusão de fluido.[00011] The flash chamber is desirably initially aligned with the needle holder, and is preferably transparent or sufficiently translucent that medical personnel using the device can easily determine if vascular access has been achieved during insertion. A polymeric plug or other suitable apparatus is desirably installed at the rear of the flash chamber to facilitate the infusion or collection of fluid through the flash chamber. The plug can be pierceable or it can be provided with a continuous hole to facilitate connection to another fluid collection or infusion device.

[00012] O tubo de retração da agulha é desejavelmente suportado pelo elemento corrediço, mas é rotacionável em relação ao elemento corrediço, para facilitar o reposicionamento lateral do tubo de retração da agulha durante o processo de retração da agulha. De acordo com uma modalidade da invenção, o tubo de retração da agulha desejavelmente tem uma extremidade dianteira aberta e uma extremidade traseira fechada, e compreende um flange anular disposto em tomo da extremidade aberta. O flange anular preferivelmente compreende uma orelha projetante para a frente que é recebida em um entalhe de posicionamento cooperativamente alinhado no corpo durante montagem. A medida que o tubo de retração da agulha é rotacionado para iniciar a retração da agulha, a orelha projetante para a frente move arqueadamente em torno do eixo longitudinal do tubo de retração e encaixa os lados do entalhe de reposicionamento no corpo, que faz com que o elemento corrediço mova transversalmente em relação ao o corpo, dessa maneira colocando o tubo de retração da agulha em alinhamento substancialmente coaxial com o suporte da agulha e a agulha.[00012] The needle retraction tube is desirably supported by the slide element, but is rotatable relative to the slide element, to facilitate lateral repositioning of the needle retraction tube during the needle retraction process. In accordance with an embodiment of the invention, the needle retraction tube desirably has an open front end and a closed rear end, and comprises an annular flange disposed about the open end. The annular flange preferably comprises a forwardly projecting ear which is received in a cooperatively aligned positioning notch in the body during assembly. As the needle retraction tube is rotated to initiate needle retraction, the forward projecting ear moves arcuately around the longitudinal axis of the retraction tube and engages the sides of the repositioning notch in the body, which causes the slider moves transversely with respect to the body, thereby placing the needle retraction tube in substantially coaxial alignment with the needle holder and the needle.

[00013] De acordo com uma modalidade da invenção, o mecanismo de retração da agulha compreende um suporte da agulha alongado que pode ser recebido no furo axial do corpo e captura uma mola de retração comprimida dentro do corpo. Outros dispositivos similarmente efetivos para predispor o suporte da agulha e a agulha para trás podem também ser usados. O suporte da agulha é desejavelmente limitado dentro do alojamento antes da retração da agulha pelo elemento confrontante e corrediço, e uma vedação de fluido é desejavelmente disposta entre a cabeça voltada para trás do suporte da agulha e um recesso anular voltado para a frente na abertura para dentro da câmara relâmpago.[00013] According to an embodiment of the invention, the needle retraction mechanism comprises an elongated needle holder that can be received in the axial bore of the body and captures a retraction spring compressed within the body. Other devices similarly effective to predispose the needle holder and needle back can also be used. The needle support is desirably limited within the housing prior to retraction of the needle by the confronting and sliding member, and a fluid seal is desirably disposed between the rearwardly facing head of the needle support and a forwardly facing annular recess in the opening for inside the lightning chamber.

[00014] O aparelho de retração de agulha da invenção pode ser provido separadamente ou em combinação com o cubo de cateter, mas é desejavelmente provido com o cubo de cateter já instalado no corpo. De acordo com um método satisfatório de usar a invenção, a tampa protetora (não mostrada) é removida da frente da agulha e do cubo de cateter e, com a orelha projetante para a frente do tubo de retração da agulha posicionando a câmara relâmpago em alinhamento substancialmente coaxial com o suporte da agulha e a agulha, a agulha é inserida em um paciente. Se sangue aparecer na câmara relâmpago, isto significa inserção vascular com êxito. A agulha pode ser retraída da cânula e para dentro do aparelho girando o tubo de retração da agulha em relação ao corpo para reposicionar o tubo de retração da agulha em alinhamento coaxial com o suporte da agulha. Uma vez que o ponto de alinhamento coaxial é atingido, o suporte da agulha predisposto para trás é impulsionado para trás para uma cavidade de retração dentro do tubo de retração da agulha. Neste ponto, o cubo do cateter fica disponível para conexão em um outro aparelho tal como um conjunto IV.[00014] The needle retraction apparatus of the invention may be provided separately or in combination with the catheter hub, but is desirably provided with the catheter hub already installed in the body. In accordance with a satisfactory method of using the invention, the protective cap (not shown) is removed from the front of the needle and catheter hub and, with the ear projecting to the front of the needle retraction tube, positioning the flash chamber in alignment substantially coaxial with the needle holder and needle, the needle is inserted into a patient. If blood appears in the flash chamber, this means successful vascular insertion. The needle can be retracted from the cannula and into the instrument by rotating the needle retraction tube relative to the body to reposition the needle retraction tube in coaxial alignment with the needle holder. Once the coaxial alignment point is reached, the rearwardly biased needle holder is pushed back into a retraction cavity within the needle retraction tube. At this point, the catheter hub is available for connection to another device such as an IV set.

BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[00015] O aparelho da invenção é adicionalmente descrito e explicado em relação aos desenhos seguintes, em que:[00015] The apparatus of the invention is further described and explained in relation to the following drawings, in which:

[00016] A figura 1 é uma vista plana de topo de uma modalidade de um aparelho da invenção com a agulha projetante para a frente do cubo da agulha do aparelho em alinhamento coaxial com o tubo da câmara relâmpago do aparelho;[00016] Figure 1 is a top plan view of an embodiment of an apparatus of the invention with the needle projecting forward from the needle hub of the apparatus in coaxial alignment with the flash chamber tube of the apparatus;

[00017] A figura 2 é uma vista em elevação lateral da modalidade da figura 1;[00017] Figure 2 is a side elevation view of the embodiment of Figure 1;

[00018] A figura 3 é uma vista em elevação lateral seccional transversal feita ao longo da linha 3 - 3 da figura 1;[00018] Figure 3 is a transverse sectional side elevation view taken along line 3 - 3 of figure 1;

[00019] A figura 4 é uma vista em perspectiva frontal explodida da modalidade da figura 1;[00019] Figure 4 is an exploded front perspective view of the embodiment of figure 1;

[00020] A figura 5 é uma vista plana de topo seccional transversal da modalidade da figura 1 após retração da agulha e com o tubo de retração da agulha reposicionado em alinhamento coaxial com o cubo da agulha;[00020] Figure 5 is a top cross-sectional plan view of the embodiment of Figure 1 after needle retraction and with the needle retraction tube repositioned in coaxial alignment with the needle hub;

[00021] A figura 6 é uma vista em elevação lateral da modalidade da figura 5; e[00021] Figure 6 is a side elevation view of the embodiment of Figure 5; and

[00022] A figura 7 é uma elevação lateral seccional transversal da modalidade da figura 1 mostrando o suporte da agulha e pelo menos uma porção da agulha e mola de retração retraída para dentro da cavidade de retração da agulha;[00022] Figure 7 is a cross-sectional side elevation of the embodiment of Figure 1 showing the needle holder and at least a portion of the needle and retraction spring retracted into the needle retraction cavity;

[00023] A figura 8 é uma vista em elevação traseira do aparelho da figura 1;[00023] Figure 8 is a rear elevation view of the apparatus of Figure 1;

[00024] As figuras 9 e 10 são vistas em elevação traseira do aparelho da figura ! em que o tubo de retração da agulha foi rotacionado suficientemente para fazer com que o conjunto corrediço traseiro comece o reposicionamento do tubo de retração da agulha em alinhamento coaxial com o suporte da agulha; e[00024] Figures 9 and 10 are rear elevation views of the device in figure ! wherein the needle retraction tube has been rotated sufficiently to cause the rear slide assembly to begin repositioning the needle retraction tube into coaxial alignment with the needle holder; and

[00025] A figura 11 é uma vista em elevação traseira do aparelho da figura 1 com o tubo de retração da agulha completamente reposicionado para a posição de retração.[00025] Figure 11 is a rear elevation view of the apparatus of figure 1 with the needle retraction tube completely repositioned to the retraction position.

DESCRIPTION OF THE PREFERRED MODALITIES

[00026] As figuras 1-4 revelam um introdutor de cateter IV 30 que compreende o aparelho de retração de agulha da invenção, que compreende adicionalmente um corpo 34, agulha projetante para a frente 78 (figura 4) com ponta chanfrada 94, mecanismo de retração da agulha 36, elemento corrediço 38, e tubo de retração da agulha 42. Referindo-se às figuras 1-4, o conjunto do cubo do cateter 32 é um cubo de cateter IV convencional que é anexável de forma liberável no corpo 34 e inclui uma bainha ou cânula flexível voltada para a frente 44 através da qual a agulha 78 é inserida para facilitar a inserção vascular. O mecanismo de retração da agulha 36 é assentado dentro do corpo 34, e é mantido no lugar pelo elemento corrediço 38 (figura 4) no qual o tubo de retração da agulha 42 é inserido antes de ser encaixado de forma deslizante com a traseira do corpo 34 durante montagem. Versados na técnica percebem também, mediante leitura desta revelação, que o aparelho de retração de agulha da invenção é facilmente adaptável para uso com outros dispositivos médicos nos quais uma agulha retrátil e um mecanismo de retração da agulha rotacionalmente ativado são desejados.[00026] Figures 1-4 reveal an IV catheter introducer 30 comprising the needle retraction apparatus of the invention, which further comprises a body 34, forwardly projecting needle 78 (figure 4) with beveled tip 94, mechanism of needle retraction 36, slider 38, and needle retraction tube 42. Referring to Figures 1-4, catheter hub assembly 32 is a conventional IV catheter hub that is releasably attachable to body 34 and includes a forward-facing flexible sheath or cannula 44 through which needle 78 is inserted to facilitate vascular insertion. The needle retraction mechanism 36 is seated within the body 34, and is held in place by the slider 38 (figure 4) into which the needle retraction tube 42 is inserted before being slidably fitted with the rear of the body. 34 during assembly. Those skilled in the art also realize, upon reading this disclosure, that the needle retraction apparatus of the invention is readily adaptable for use with other medical devices in which a retractable needle and rotationally activated needle retraction mechanism are desired.

[00027] Como representado, o cubo de cateter 32 compreende adicionalmente nariz do cubo 46 projetante para a frente do tambor substancialmente cilíndrico 48 que também tem uma abertura traseira envolta pelo colar de anexação anular 50 compreendendo orelhas opostas 52, 54. O interior do colar de anexação anular 50 e do tambor 48 desejavelmente compreende um superfície luer fêmea cônica configurada para prover encaixe hermético a fluido friccionai com a ponta luer macho projetante para a frente 56 do corpo 34.[00027] As shown, the catheter hub 32 further comprises hub nose 46 projecting forward from the substantially cylindrical barrel 48 which also has a rear opening surrounded by the annular attachment collar 50 comprising opposing ears 52, 54. The collar interior of annular attachment 50 and barrel 48 desirably comprises a conical female luer surface configured to provide frictional fluid tight fit with the forwardly projecting male luer tip 56 of body 34.

[00028] O corpo 34 compreende uma superfície interna escalonada (figura 3) e tem superfícies de pega externas 58 desejavelmente configuradas para ser facilmente pegáveis por um clínico durante inserção vascular. A porção traseira do corpo 34 preferivelmente compreende pista superior 60 e pista inferior 62 estendendo-se lateralmente que são desejavelmente configuradas para encaixar e reter de forma deslizante a armação voltada para a frente 80 do elemento corrediço 38 em proximidade imediata com o corpo 34. Um entalhe de posicionamento 64 é desejavelmente provido na traseira do corpo 34 para facilitar o encaixe com a orelha projetante para a frente 102 do tubo de retração da agulha 42 como descrito adicionalmente a seguir com relação à operação do dispositivo.[00028] The body 34 comprises a stepped inner surface (figure 3) and has outer grip surfaces 58 desirably configured to be easily gripped by a clinician during vascular insertion. The rear portion of body 34 preferably comprises upper track 60 and laterally extending lower track 62 which are desirably configured to slidingly engage and retain the forwardly facing frame 80 of slide member 38 in close proximity to body 34. positioning notch 64 is desirably provided at the rear of body 34 to facilitate engagement with the forwardly projecting ear 102 of needle retraction tube 42 as described further below in connection with operation of the device.

[00029] O mecanismo de retração da agulha 36 compreendendo o suporte da agulha 70 e a mola 76 (representados no seu estado comprimido para economizar espaço com propósitos ilustrativos na figura 4, em vez de no estado relaxado mostrado na figura 7) é desejavelmente assentado no interior do corpo cilíndrico escalonado 34. O suporte da agulha 70 mostrado compreende eixo cilíndrico alongado 72 e uma cabeça de maio diâmetro 74. O diâmetro externo do eixo 72 é desejavelmente ligeiramente menor que o diâmetro interno da mola espiral 76 para permitir inserção do eixo 72 através da mola espiral. Um furo axial contínuo 92 desejavelmente estende-se através do eixo 72 e da cabeça 74 do suporte da agulha 70. O diâmetro externo da cabeça 74 é desejavelmente suficientemente maior que o do eixo 72 para prover uma superfície anular voltada para a frente na extremidade traseira do eixo 72 na qual a extremidade traseira da mola 76 apóia-se quando comprimida e instalada dentro do corpo 34. A extremidade voltada para trás da cabeça 74 do suporte da agulha 70 pode compreender um leve recesso para facilitar o assentamento da vedação de fluido 68, embora a vedação de fluido 68 seja desejavelmente carregada pelo elemento corrediço 38 durante retração da agulha, como discutido a seguir. A mola comprimida 76 predispõe o suporte da agulha 70 para trás em relação ao corpo 34, e o suporte da agulha 70 é retido dentro do corpo 34 contra a predisposição da mola pelo elemento corrediço 38 quando o elemento corrediço 38 é montado no corpo 34. Embora a mola 76 seja satisfatória para uso na predisposição do suporte da agulha para trás em relação ao corpo 34, outras configurações similarmente efetivas podem também ser usada. Durante montagem do aparelho de retração de agulha em questão, a ponta romba voltada para trás da agulha 78 (figura 4) é desejavelmente inserida no furo 92 do suporte da agulha 70 pela frente e é anexada em relação fixa no suporte da agulha 70 por qualquer dispositivo conhecido adequado, tal como por cola ou similares.[00029] Needle retraction mechanism 36 comprising needle holder 70 and spring 76 (shown in its compressed state to save space for illustrative purposes in Figure 4, rather than in the relaxed state shown in Figure 7) is desirably seated within the stepped cylindrical body 34. The needle holder 70 shown comprises an elongated cylindrical shaft 72 and a head having a diameter 74. The outer diameter of the shaft 72 is desirably slightly smaller than the inner diameter of the coil spring 76 to allow insertion of the shaft 72 through the spiral spring. A continuous axial bore 92 desirably extends through shaft 72 and head 74 of needle holder 70. The outer diameter of head 74 is desirably sufficiently larger than shaft 72 to provide a forwardly facing annular surface at the rear end. of shaft 72 on which the rear end of spring 76 bears when compressed and installed within body 34. The rearward facing end of head 74 of needle holder 70 may comprise a slight recess to facilitate seating of fluid seal 68 , although the fluid seal 68 is desirably carried by the slider 38 during needle retraction, as discussed below. Compressed spring 76 biases needle holder 70 rearwardly with respect to body 34, and needle holder 70 is retained within body 34 against biasing the spring by slider 38 when slider 38 is mounted to body 34. While spring 76 is satisfactory for use in biasing the needle holder back with respect to body 34, other similarly effective configurations may also be used. During assembly of the needle retraction apparatus in question, the rearwardly blunt tip of needle 78 (figure 4) is desirably inserted into hole 92 of needle holder 70 from the front and is attached in fixed relation to needle holder 70 by any suitable known device, such as by glue or the like.

[00030] O elemento corrediço 38 desejavelmente compreende a armação 80 e a câmara relâmpago de fluido substancialmente cilíndrica projetante para trás 110 com um espaço interior no qual fluido pode escoar de um paciente através da agulha 78, suporte da agulha 70 e abertura 90. O tampão elastomérico 40 é desejavelmente adaptado em uma abertura da câmara relâmpago voltada para trás 110. A porção voltada para a frente do elemento corrediço 38 desejavelmente compreende primeira e segunda aberturas circulares incluindo as aberturas 90, 86, respectivamente. A abertura 90 é provida para trás do recesso anular 88 na superfície voltada para a frente 84. O recesso anular 88 é provido para assentar a vedação de fluido 68, que é preferivelmente um anel-0 elastomérico disposto entre a cabeça 74 do suporte da agulha 70 e o elemento corrediço 38 para impedir vazamento de fluido durante uso e antes da retração da agulha. A abertura 86 é provida na seção da superfície rebaixada 82 para facilitar a montagem do tubo de retração da agulha 42 com o elemento corrediço 38.The slider 38 desirably comprises the frame 80 and the substantially cylindrical, rearwardly projecting fluid flash chamber 110 with an interior space in which fluid can flow from a patient through the needle 78, needle holder 70 and opening 90. Elastomeric plug 40 is desirably fitted in a rearwardly facing flash chamber opening 110. The forwardly facing portion of slider 38 desirably comprises first and second circular apertures including apertures 90, 86, respectively. The opening 90 is provided rearwardly by the annular recess 88 in the forwardly facing surface 84. The annular recess 88 is provided to seat the fluid seal 68, which is preferably an elastomeric O-ring disposed between the head 74 of the needle holder. 70 and slide 38 for preventing fluid leakage during use and prior to needle retraction. Aperture 86 is provided in the recessed surface section 82 to facilitate assembly of the needle retraction tube 42 with the slider 38.

[00031] O tubo de retração da agulha 42 desejavelmente compreende uma primeira seção tubular 104 com uma extremidade aberta voltada para a frente 98 envolta por um colar anular radialmente projetante 100, e uma segunda seção tubular 108 com uma extremidade fechada 106 projetando para fora do corpo 34. O espaço interior substancialmente cilíndrico de tubo de retração da agulha 42 serve como uma cavidade de retração. Uma pluralidade de nervuras (ou outra texturização superficial similarmente efetiva) é desejavelmente provida em torno da seção 108 para facilitar a pega do tubo de retração da agulha 42 para girar o tubo de retração da agulha 42 em relação ao corpo 34 para iniciar a retração da agulha. A orelha projetante para a frente 102 é desejavelmente provida na frente do tubo de retração da agulha 42, e é de preferência cooperativamente alinhada com o entalhe de posicionamento 64 no corpo 34. Durante montagem, o tubo de retração da agulha 42 é desejavelmente inserido na abertura 86 pela frente do elemento corrediço 38 de forma que o tubo 42 seja rotacionável em tomo de seu eixo longitudinal quando montado no elemento corrediço 38 e de forma que a face dianteira do colar anular 100 (exceto pela orelha 102) fique substancialmente nivelada com a superfície voltada para a frente 84 do elemento corrediço 38.[00031] The needle retraction tube 42 desirably comprises a first tubular section 104 with a forwardly facing open end 98 surrounded by a radially projecting annular collar 100, and a second tubular section 108 with a closed end 106 projecting outwardly from the body 34. The substantially cylindrical interior space of needle retraction tube 42 serves as a retraction cavity. A plurality of ribs (or other similarly effective surface texturing) is desirably provided around section 108 to facilitate gripping of needle retraction tube 42 to rotate needle retraction tube 42 relative to body 34 to initiate needle retraction. needle. The forwardly projecting ear 102 is desirably provided in front of the needle retraction tube 42, and is preferably cooperatively aligned with the positioning notch 64 in the body 34. During assembly, the needle retraction tube 42 is desirably inserted into the opening 86 from the front of the sliding member 38 such that the tube 42 is rotatable about its longitudinal axis when mounted on the sliding member 38 and such that the front face of the annular collar 100 (except for ear 102) is substantially flush with the forward facing surface 84 of slider 38.

[00032] Referindo-se às figuras 1-3, quando o introdutor de cateter IV 80 está completamente montado, e pronto para uso (com a tampa da agulha removida), a ponta chanfrada da agulha 94 projeta-se para a frente da cânula 44 e o eixo longitudinal central da câmara relâmpago 110 fica alinhado com o eixo longitudinal da agulha. Referindo-se às figuras 5-7 e 8-11, quando o tubo de retração da agulha 42 é rotacionado em relação ao corpo 34, como indicado pela seta 114, a orelha projetante para a frente 102 faz pressão contra o lado do entalhe de posicionamento 64 do corpo 34 e faz com que o elemento corrediço 38 deslize em relação ao corpo 34 na direção indicada pela seta 118. A medida que o elemento corrediço 38 move lateralmente em relação ao corpo 34, a vedação de fluido 68 (figura 4) desencaixa da cabeça 74 do suporte da agulha 70, eventualmente chegando na posição mostrada nas figuras 5-7 e 11, em que o eixo longitudinal central através do tubo de retração da agulha 42 fica alinhado com o suporte da agulha 70. Em virtude de o diâmetro da abertura dianteira 98 do tubo de retração 42 (figura 4) ser ligeiramente maior que o diâmetro externo da cabeça 74 do suporte da agulha 70, a força da mola de expansão 76 (figura 4) impulsiona o suporte da agulha 70 e a agulha 78 para trás para dentro do tubo de retração da agulha 42.[00032] Referring to figures 1-3, when the IV catheter introducer 80 is fully assembled, and ready for use (with the needle cover removed), the beveled tip of the needle 94 protrudes towards the front of the cannula 44 and the central longitudinal axis of the flash chamber 110 is aligned with the longitudinal axis of the needle. Referring to Figures 5-7 and 8-11, when the needle retraction tube 42 is rotated relative to the body 34, as indicated by arrow 114, the forwardly projecting ear 102 presses against the side of the notch. positioning 64 of body 34 and causes slider 38 to slide relative to body 34 in the direction indicated by arrow 118. As slider 38 moves laterally relative to body 34, fluid seal 68 (Figure 4) disengaging head 74 from needle holder 70, eventually reaching the position shown in Figures 5-7 and 11, wherein the central longitudinal axis through needle retraction tube 42 is aligned with needle holder 70. The diameter of the front opening 98 of the retraction tube 42 (figure 4) is slightly larger than the outer diameter of the head 74 of the needle holder 70, the force of the expansion spring 76 (figure 4) drives the needle holder 70 and the needle 78 backward into the retraction tube d the needle 42.

[00033] Versados na técnica também percebem, mediante leitura desta especificação e da descrição de modalidade preferidas aqui reveladas, que modificações e alterações no aparelho e método de uso podem ser feitas dentro do escopo da invenção, e pretende-se que o escopo da invenção seja limitado somente pela interpretação abrangente das reivindicações anexas às quais os inventores legalmente têm direito.[00033] Skilled in the art also realize, upon reading this specification and the description of preferred embodiments disclosed herein, that modifications and changes in the apparatus and method of use can be made within the scope of the invention, and it is intended that the scope of the invention be limited only by the comprehensive interpretation of the appended claims to which inventors are legally entitled.

Claims

1. Needle retraction apparatus, comprising a body (34) with a forwardly projecting needle (78), a needle retraction mechanism (36) seated within the body (34) and biasing the needle (78) backwards. with respect to the body (34), a slider (38) attached to the body (34) and having a second opening (86) communicating with a needle retraction cavity projecting out of the body (34), and an actuator (42 ), wherein the needle retraction mechanism (36) comprises a needle holder (70) seated within the body (34); and wherein the slide element (38) comprises a first opening (90) laterally spaced from the second opening (86), each opening (90, 86) being coaxially alignable with the needle holder (70) at different times by repositioning the slide element (38) in relation to the body (34), characterized in that the actuator (42) is rotatable in relation to the sliding element (38) to reposition the sliding element (38) from a first position that prevents retraction of the needle to a second position that allows retraction of the needle.

2. Needle retraction apparatus according to claim 1, characterized in that the first opening (90) in the sliding element (38) communicates with a lightning chamber (110).

3. Needle retraction apparatus according to claim 2, characterized in that the second opening (86) in the sliding element (38) communicates with the needle retraction cavity.

4. Needle retraction apparatus according to claim 2 or 3, characterized in that the lightning chamber (110) has a closed end and disposed opposite the first opening (90) in the sliding element (38).

5. Needle retraction apparatus according to claim 4, characterized in that the closed end comprises an elastomeric plug (40).

A needle retraction apparatus according to claim 5, characterized in that the elastomeric plug (40) is penetrated by a cannula to establish a fluid path through the closed end of the flash chamber (110).

7. Needle retraction apparatus according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the actuator (42) is a needle retraction tube.

8. Needle retraction apparatus according to claim 7, characterized in that the needle retraction tube comprises a projecting ear (102) which engages a positioning notch (64) in the body (34).

9. Needle retraction apparatus according to claim 7 or 8, characterized in that the rotation of the needle retraction tube (42) repositions the slide element (38) in relation to the body (34).

10. Needle retraction device according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the body (34) additionally comprises a luer tip (56) projecting forward.

11. Needle retraction apparatus according to claim 10, characterized in that it is in combination with an IV catheter comprising a hub (32) that is releasably attached to the luer tip (56) and a flexible cannula ( 44) attached to the hub (32) through which the needle (78) protrudes forward from the hub (32).

12. Needle retraction apparatus according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the needle (78) is attached to the needle holder (72) and is biased backwards by a retraction spring (36 ) of the compressed needle that makes contact with the needle holder (72).

13. Needle retraction apparatus according to any one of claims 1 to 12, characterized in that the sliding element (38) is arranged in a transverse sliding fit with a longitudinal axis through the body (34).

14. Needle retraction apparatus according to any one of claims 1 to 13, characterized in that the sliding element (38) is retained in intimate arrangement with the body (34) by spaced tracks (60, 62) connected in the body (34).

15. Needle retraction apparatus according to claim 1, characterized in that the needle retraction cavity is disposed within a needle retraction tube (42) which protrudes out of the body (34) .

16. Needle retraction apparatus according to claim 15, characterized in that the needle retraction tube (42) has an elongated portion with a closed end that can be received through the second opening.

17. Needle retraction apparatus according to claim 15 or 16, characterized in that the needle retraction tube (42) has an open end (98) with a radially projecting annular flange (100) having a diameter larger than the second opening (86) and is supported in a forward-facing recess (82) in the sliding member (38).

18. IV catheter introducer, characterized in that it comprises the needle retraction device as defined in any one of claims 1 to 17.