ES2713178T3

ES2713178T3 - Dispositivo de aguja retráctil

Info

Publication number: ES2713178T3
Application number: ES13877801T
Authority: ES
Inventors: Thomas J Shaw; Mark Small; Ni Zhu
Original assignee: Retractable Technologies Inc
Current assignee: Retractable Technologies Inc
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2013-11-27
Publication date: 2019-05-20
Anticipated expiration: 2033-11-27
Also published as: EP2968794A1; WO2014143221A1; EP2968794B1; JP6285530B2; US20160310677A1; AU2013381702A1; JP2016510627A; BR112014024828B1; US9381309B2; BR112014024828A2; MX361583B; MX2015010036A; US20160158459A9; AU2013381702B2; US9931475B2; US20140276445A1; CN104159629A; EP2968794A4; CN104159629B

Abstract

Dispositivo de aguja retráctil (30) que puede acoplarse selectivamente a un dispositivo de recogida o infusión de fluidos (10) que tiene un conector orientado hacia delante (22, 23), comprendiendo el dispositivo de aguja retráctil (30): una carcasa (36) que tiene un elemento de acoplamiento orientado hacia atrás (38) que puede unirse al conector orientado hacia delante (22, 23), una superficie de soporte deslizante orientada hacia delante (41) que tiene una primera abertura (49) en comunicación para el fluido con el elemento de acoplamiento (38) y una segunda abertura separada lateralmente de la primera abertura (49), comunicando la segunda abertura con una cavidad de retracción de la aguja que sobresale hacia atrás (42), una primera superficie de pinzamiento (35) en la carcasa, y un canal de fluido entre el elemento de acoplamiento (38) y la primera abertura (49); comprendiendo el dispositivo de aguja retráctil (30): una aguja (32); un elemento de alineación de la aguja (52) que comprende un tubo de la aguja (54) y una segunda superficie de pinzamiento (56); un mecanismo de retracción de la aguja que comprende un porta agujas (46), el porta agujas (46) colocado dentro del tubo de la aguja (54) y configurado para empujar la aguja (32) hacia atrás; y una junta de estanqueidad anular (44) asentada en la primera abertura (49) y que proporciona comunicación para el fluido entre la carcasa (36) y el porta agujas (46); en el que la primera y la segunda superficie de pinzamiento (35, 56) están configuradas de manera que una fuerza de pinzamiento aplicada entre ellas hará que la carcasa (36) se mueva lateralmente respecto al elemento de alineación de la aguja (52) desde una primera posición, en la que la aguja (32) está alineada con la primera abertura (49) y coaxial a la misma, a una segunda posición, en la que la aguja (32) está alineada con la segunda abertura y coaxial a la misma, de modo que el mecanismo de retracción de la aguja empuja la aguja (32) hacia la cavidad de retracción (42).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo de aguja retractil

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la invencion

Esta invencion se refiere a un nuevo acoplamiento frontal que tiene una aguja retractil que puede acoplarse a dispositivos medicos convencionales, tales como jeringas. La invencion se refiere, mas particularmente, a un dispositivo medico que comprende, en combinacion, una aguja, un posicionador de la aguja, un mecanismo de retraccion de aguja, y un elemento de acoplamiento de la jeringa a un tubo de retraccion. El presente dispositivo tiene un mecanismo de retraccion de la aguja que se activa mediante una accion de pinzamiento y retrae la aguja de un paciente y la impulsa hacia un tubo de retraccion que forma parte del conjunto del conector de la aguja.

Un dispositivo de aguja retractil es conocido, ademas, del documento WO 2014/0930236 A1. La retraccion de la aguja en el documento WO 2014/0930236 A1 se realiza moviendo transversalmente el cuerpo relativamente en la direccion transversal respecto a los elementos, lo cual se lleva a cabo mediante un actuador que incluye unos elementos de leva.

Un dispositivo de aguja retractil tambien es conocido del documento US 2009/0306601 A1. Un actuador va montado de manera giratoria en el interior de una carcasa con unos tetones de montaje. En una primera posicion, la aguja dispuesta en un porta agujas es empujada por un muelle contra la junta dispuesta en una parte de una abertura de un canal del fluido dispuesto dentro del actuador. En esta primera posicion, un fluido extrafdo de la aguja fluye a traves de los canales del fluido hacia el lado posterior, donde puede montarse una jeringa. Para retraer la aguja, la superficie lateral del actuador y la respectiva superficie lateral opuesta de la carcasa se presionan entre si, de manera que el actuador gira a una segunda posicion, de modo que la aguja y el porta agujas se alinean con una cavidad de retraccion de la aguja dispuesta dentro del actuador.

En los documentos US 2003/171695 A1, US 2008/306452 y JP H10 179738 se describen otros sistemas de retraccion de aguja.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Son bien conocidos las jeringas convencionales que comprenden un cuerpo substancialmente cilfndrico, una aguja fija que se proyecta hacia delante desde el cuerpo, y un embolo dispuesto de manera deslizante dentro del cuerpo a traves de una abertura en la parte posterior del cuerpo. Mas recientemente, se han fabricado jeringas con un conector luer en la parte frontal del cuerpo al cual puede conectarse un conector de aguja para permitir el uso de agujas de diferentes calibres o tamanos con un cuerpo configurado comunmente.

Incluso mas recientemente, en un esfuerzo por controlar la propagacion de patogenos transmitidos por la sangre y la incidencia de contaminacion por contacto con agujas expuestas o fluidos corporales, se han disenado jeringas que tienen agujas fijas o intercambiables para incorporar diversos elementos de "seguridad". Dichos elementos de "seguridad" deben incluir de manera deseable una aguja retractil, pero muchos productos comercializados con elementos de "seguridad" incluyen, por ejemplo, tapas o protectores que son accionados manualmente por el personal medico que administra una inyeccion para proteger o cubrir la punta de la aguja despues de la extraccion de la aguja de un paciente.

Algunos sistemas de retraccion de la aguja descritos anteriormente sin agujas intercambiables se activan manualmente o automaticamente mediante la aplicacion de una fuerza al completar una inyeccion para forzar a la aguja y la punta de la aguja a volver a la camara de retraccion.

Aunque se han realizado muchos avances en la tecnologfa de jeringas en los ultimos anos, es necesario un dispositivo de conexion frontal que pueda utilizarse con una jeringa estandar que tenga un conector de bloqueo luer convencional, que ofrezca las ventajas de una aguja intercambiable en combinacion con las ventajas de una aguja retractil proporcionando una fuerza de retraccion suficiente para retraer la aguja mientras esta insertada en un paciente, y que pueda activarse de manera simple y facil mediante la aplicacion de una fuerza de pinzamiento.

DESCRIPCION DE LA INVENCION

La presente invencion presenta un dispositivo de aguja retractil que tiene las caracterfsticas definidas en la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se definen otras realizaciones preferidas. Se describe un dispositivo medico que presenta una retraccion automatica de la aguja en el que la retraccion de la aguja se inicia mediante la aplicacion de fuerzas de compresion opuestas en linea con un superficie de contacto principal deslizante para reducir la probabilidad de adherencia, suspension o inclinacion que, de otro modo, podrfa impedir el movimiento de traslacion de un elemento del dispositivo respecto a otro. Cuando se aplica a una jeringa, el dispositivo medico en cuestion incluye, ademas, un dispositivo de retraccion automatizado en el que el mecanismo de retraccion de la aguja puede activarse independientemente de la posicion del embolo.

Se describe un dispositivo de aguja retractil que comprende un elemento de acoplamiento que puede unirse de manera selectiva a una parte orientada hacia delante y configurada de manera cooperativa de un dispositivo medico tal como una jeringa convencional que tiene un conector de bloqueo luer orientado hacia delante. Otros dispositivos medicos con los que puede utilizarse el dispositivo de aguja retractil pueden incluir, por ejemplo y sin limitacion, otros dispositivos de recogida o infusion de fluidos que pueden utilizar una aguja retractil. Ademas del elemento de acoplamiento, el dispositivo de aguja retractil comprende deseablemente un tubo de retraccion, un elemento de alineacion de aguja que comprende un tubo de aguja, un mecanismo de retraccion de la aguja empujado hacia atras asentado dentro del tubo de la aguja, una aguja retractil que se proyecta hacia delante del elemento de alineacion de la aguja, y un canal de flujo de fluido desde la camara de fluido a traves del elemento de acoplamiento, un tubo de la aguja, un mecanismo de retraccion de aguja y una aguja, en el que la aguja se retrae despues del uso hacia el tubo de retraccion aplicando una fuerza de pinzamiento. Tal como se utiliza en esta descripcion, los terminos "acoplable", "desmontable" y "cambiable" se utilizan de manera general para caracterizar conexiones frontales, tales como agujas o combinaciones de agujas/conectores, que pueden acoplarse, desmontarse, o de otro modo modificarse de manera selectiva a un dispositivo medico tal como una jeringa para fines tales como seleccionar una aguja de un calibre particular para un uso clfnico particular, sin limitacion.

Si se desea, un dispositivo de aguja retractil tal como se describe aquf tambien puede realizarse con un cono luer de ajuste deslizante, un mecanismo de encaje a presion u otro en lugar de un conector de bloqueo luer convencional, siempre que el dispositivo medico con el cual se utiliza este configurado de manera cooperativa. Un dispositivo de aguja retractil tal como se describe aquf deseablemente comprende una aguja que es retractil, y la retraccion se activa por una presion de pinzamiento aplicada substancialmente perpendicular al eje longitudinal a traves de la aguja. Un dispositivo de aguja retractil satisfactorio tal como se describe aquf deseablemente tiene suficiente fuerza de retraccion para retraer una aguja que todavfa esta insertada en el cuerpo de un paciente y, por lo tanto, evita la exposicion de la aguja contaminada a otros. Un dispositivo de aguja retractil tal como se describe aquf deseablemente utiliza un tubo de retraccion que no esta incorporado, por ejemplo, en un cuerpo de una jeringa o un mango del embolo, en su lugar, forma parte de un conjunto que puede unirse.

Despues de una inyeccion utilizando un dispositivo medico provisto con el dispositivo medico descrito aquf, un medico que administra la inyeccion aplica deseablemente una presion digital a dos pestanas opuestas texturizadas con un pulgar y un dedo. La aplicacion de una presion de pinzamiento provoca un movimiento relativo del porta agujas y la aguja alejandose del conector de la jeringa y hacia el tubo de retraccion. Este movimiento relativo continua hasta que el porta agujas queda alineado con una abertura orientada hacia delante del tubo de retraccion, en cuyo punto el mecanismo de retraccion de la aguja impulsa el porta agujas hacia el interior del tubo de retraccion. El porta agujas lleva la aguja unida hacia atras a una posicion completamente retrafda donde la aguja se extrae del paciente y la punta de la aguja ya no sobresale hacia adelante del tubo de la aguja. Ademas, utilizando el dispositivo aquf descrito, si un medico que administra una inyeccion necesita o decide finalizar la inyeccion, la aguja puede retraerse antes de infundir todo el lfquido en una jeringa.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

El aparato de la invencion se describe y se explica adicionalmente en relacion con los siguientes dibujos, en los cuales:

La figura 1 es una vista en alzado lateral de una realizacion de una jeringa con un dispositivo de aguja retractil unido; La figura 2 es una vista en seccion transversal del aparato de la figura 1 segun la linea 2-2 de la figura 1;

La figura 3 es una vista en despiece del dispositivo de aguja retractil de la figura 1.

La figura 4 es una vista en perspectiva que ilustra la cooperacion de un conector de jeringa de un dispositivo de aguja retractil con una conexion de bloqueo luer de un cuerpo de jeringa.

La figura 5 muestra la jeringa y el dispositivo de aguja retractil de la figura 1 despues de que el embolo de la jeringa haya sido completamente presionado.

La figura 6 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja retractil que esta siendo activado por un usuario. La figura 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja retractil antes de la retraccion de la aguja.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja retractil despues de la retraccion de la aguja. La figura 9 es una vista en alzado del dispositivo de aguja retractil de la figura 8.

La figura 10 es una vista en seccion transversal del dispositivo de aguja retractil de la figura 9 segun la linea 10-10. La figura 11 es una vista en alzado del dispositivo como en la figura 1 con una tapa de aguja instalada.

La figura 12 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la figura 1.

Los numeros de referencia similares se utilizan para describir caracterfsticas similares en todas las figuras de los dibujos.

DESCRIPCION DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

Para fines ilustrativos, se describe a continuacion el dispositivo de aguja retractil de la invencion en relacion con un dispositivo medico que es un conjunto de jeringa en el cual se ha instalado de manera liberable un dispositivo de aguja retractil de la invencion. Debe apreciarse, sin embargo, que el dispositivo de aguja retractil de la invencion es util de manera similar para recoger o infundir fluidos con otros dispositivos medicos que no sean jeringas.

Las figuras 1, 2 y 4 representan un conjunto de jeringa 10 que comprende un cuerpo de jeringa 20, que tiene un conector de bloqueo luer 22, 23 dispuesto en el extremo delantero y un mango de embolo 26 con una junta del embolo 28 que encaja de manera deslizante en la pared interior del cuerpo de la jeringa 20, y un dispositivo de aguja retractil 30 conectado al conector de bloqueo luer 22, 23 para establecer una comunicacion para el fluido entre una camara de fluido 24 del cuerpo de la jeringa 20 y la aguja 32 del dispositivo de aguja retractil 30. El mango del embolo 26 se extiende hacia atras desde una abertura en la parte posterior del cuerpo de la jeringa y se muestra colocado tal como podrfa encontrarse antes de la inyeccion de un fluido dispuesto dentro de la camara de fluido 24 a un paciente (no mostrado) si la punta 34 de la aguja 32 estuviera insertada en el paciente, reconociendo que la posicion de la junta del embolo 28 respecto al cuerpo de la jeringa 20 dependera de la cantidad de fluido que se introduce en la camara de fluido 24. Se aplica una fuerza de inyeccion a un fluido dispuesto dentro de la camara de fluido 24 a traves del mango del embolo 26 presionando el pulgar una tapa 27 del mango del embolo 26 mientras se estabiliza el cuerpo de la jeringa 20 aplicando una fuerza del dedo dirigida en sentido contrario a las superficies orientadas hacia delante de unas pestanas 29 que se proyectan hacia afuera.

La figura 3 es una vista en despiece del dispositivo de aguja retractil 30 que ilustra en detalle sus componentes. El alojamiento 36 comprende preferiblemente una primera lengueta de pinzamiento 35, un tubo de bloqueo luer 38, una superficie de soporte deslizante 41, y un tubo de retraccion 42. El tubo conector 38 esta configurado deseablemente para formar una junta de estanqueidad a los fluidos entre el conector de bloqueo luer 22 del cuerpo de la jeringa 20 y el porta agujas 46. Una junta de estanqueidad 44 comprende deseablemente un material elastomerico y por lo menos una parte de la junta de estanqueidad 44 queda colocada dentro de un rebaje anular 49 definido en una superficie de soporte deslizante orientada hacia delante 41. La junta de estanqueidad 44 proporciona estanqueidad al fluido entre la carcasa 36 o la punta luer 22 y el porta agujas 46. La primera lengueta de pinzamiento 35 comprende preferiblemente unos resaltes u otra textura para proporcionar resistencia al deslizamiento cuando se agarra con un dedo o pulgar.

Delante de la junta de estanqueidad 44 se encuentra el porta agujas 46, que esta unido a la aguja 32. El porta agujas 46 comprende un orificio axial a traves de un cuerpo alargado substancialmente cilfndrico 45 y una cabeza de diametro mas grande 47. El cuerpo 45 es preferiblemente un poco mas largo que el tubo de la aguja 54. Alrededor del cuerpo 45 hay situado un muelle de retraccion 48 y se comprime entre un borde anular dentro del extremo frontal del tubo de la aguja 54 y un resalte anular orientado hacia delante entre el cuerpo 45 y la cabeza 47. Antes de la retraccion de la aguja, el muelle de retraccion 48 esta bajo compresion y empuja el porta agujas 46 y la aguja 32 hacia atras respecto al tubo de la aguja 54 y la carcasa 36.

El dispositivo de aguja retractil 30 tambien comprende un elemento de alineacion de la aguja 52. El elemento de alineacion de la aguja 52 comprende una superficie orientada hacia atras que se acopla de manera deslizante a una superficie deslizante orientada hacia adelante 41 de la carcasa 36 y comprende, ademas, un tubo de aguja 54 que se proyecta hacia adelante y una segunda lengueta de pinzamiento 56. La segunda lengueta de pinzamiento 56 esta colocada deseablemente en un lado opuesto del cuerpo de la jeringa 20 desde la primera lengueta de pinzamiento 35. La segunda lengueta de pinzamiento 56 tiene una textura preferiblemente similar a la primera lengueta de pinzamiento 35. Un clip de retencion 58 comprende un orificio 62 configurado para acoplar el tubo de aguja 54. El clip de retencion 58 tambien comprende unos soportes de retencion 64 configurados para retener el elemento de alineacion de la aguja 52 contra la carcasa 36, mientras que permite un movimiento deslizante entre ellos cuando se aplica una fuerza de pinzamiento suficiente a la primera y la segunda lengueta de pinzamiento 35, 36.

Tal como se muestra en la figura 4, el elemento conico del luer estrechado 22 que comprende un orificio sustancialmente cilfndrico coopera con el casquillo anular 25 que tiene roscas internas 23 dispuestas separadas respecto al elemento conico del luer estrechado 22 para formar un conector de bloqueo luer que puede acoplarse a unas cunas de bloqueo 66 de la carcasa 36 para proporcionar una junta de estanqueidad al fluido entre la carcasa 36 y el cuerpo de la jeringa 20 cuando el tubo de la aguja 54 esta alineado coaxialmente con el cuerpo 20. Cuando el conjunto de jeringa 10 esta montado tal como se muestra en la figura 1, se forma un canal de flujo de fluido continuo desde la camara de fluido 24 (figura 2) a traves de la carcasa 36, la junta de estanqueidad 44 y el porta agujas 46 hasta la aguja 32.

El funcionamiento del conjunto de jeringa 10 durante el llenado y la inyeccion es similar a muchos sistemas de jeringa y aguja existentes y los entenderan facilmente los expertos en la materia. Haciendo referencia a la figura 5, el conjunto de jeringa 10 se muestra con el mango del embolo 26 avanzado respecto al cuerpo de la jeringa hasta el punto en que encontrara despues de una inyeccion, cuando la junta del embolo 28 haya expulsado el fluido fuera de la camara de fluido 24. Esta es la posicion en la que el mango del embolo 26 permanecera deseablemente respecto al cilindro de la jeringa 20 durante la activacion del dispositivo de aguja retractil 30. Despues de una inyeccion, el medico que administra la inyeccion puede retraer la aguja 32 presionando la primera lengueta de pinzamiento 35 hacia la segunda lengueta de pinzamiento 56, tal como se ilustra en la figura 6.

Las figuras 7 y 8 ilustran un dispositivo de aguja retractil montado 30 antes (figura 7) y despues (figura 8) de que la aguja 32 se haya retrafdo. En la figura 7 un extremo delantero del porta agujas 46 sobresale ligeramente mas alla del extremo frontal del tubo de aguja 54. En la figura 8, la aguja 32 y el porta agujas 46 se han retrafdo hacia el tubo de retraccion 42 y ya no son visibles. La figura 9 es una vista en alzado del dispositivo de aguja retractil 30, en posicion retrafda, de la figura 8. La figura 10 es una vista en seccion transversal del mismo dispositivo de aguja retractil 30, que ilustra la disposicion de la aguja 32 y el porta agujas 46 despues de la retraccion de la aguja 32.

Las figuras 11 y 12 ilustran vistas en alzado y en seccion transversal girada del dispositivo montado tal como en la figura 1, pero con una tapa de aguja 70 instalada para proteger la aguja de danos o contaminacion antes de usar el dispositivo. En la figura 12, una lengueta que se proyecta lateralmente 72, 74 es visible y se acopla al lado orientado hacia adentro de la lengueta de pinzamiento 56 para restringir el movimiento relativo y una retraccion prematura de la aguja mientras la tapa de la aguja 70 se encuentra en posicion.

El elemento de acoplamiento de la jeringa 36, el porta agujas 46, el elemento de alineacion de la aguja 52, el cuerpo de la jeringa 20 y el mango del embolo 26 son todos deseablemente moldeables a partir de un material polimerico moldeable adecuado. Se cree que tales materiales y metodos de moldeo son bien conocidos por los expertos en la materia. De manera similar, los expertos en la materia del diseno y fabricacion de la jeringa apreciaran que un dispositivo medico tal como el dispositivo de aguja retractil 30 descrito aquf puede utilizarse con jeringas precargadas o no, y que pueden comprender partes de componentes realizadas de vidrio u otros materiales adecuados para aplicaciones particulares. De manera similar, se apreciara que la junta de estanqueidad 44 y la junta del embolo 28 estan realizadas deseablemente de un material polimerico gomoso o elastomerico de los tipos comunmente conocidos para su uso en tales aplicaciones medicas. Del mismo modo, se apreciara que los materiales utilizados en la fabricacion de este y otros dispositivos medicos deben ser aprobados por las autoridades reguladoras pertinentes para su uso en dichos dispositivos. La aguja 32 tal como se describe esta realizada deseablemente en acero inoxidable y el muelle de retraccion 44 puede estar realizado en acero inoxidable o cualquier otro material de calidad medica similarmente efectivo.

Otras alteraciones y modificaciones de la invencion seran igualmente evidentes para los expertos en la materia al leer esta memoria a la vista de los dibujos adjuntos, y se pretende que el alcance de la invencion descrita aquf este limitada solo por la interpretacion mas amplia de las reivindicaciones adjuntas a las que los inventores tienen derecho legalmente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de aguja retractil (30) que puede acoplarse selectivamente a un dispositivo de recogida o infusion de fluidos (10) que tiene un conector orientado hacia delante (22, 23), comprendiendo el dispositivo de aguja retractil (30):

una carcasa (36) que tiene un elemento de acoplamiento orientado hacia atras (38) que puede unirse al conector orientado hacia delante (22, 23), una superficie de soporte deslizante orientada hacia delante (41) que tiene una primera abertura (49) en comunicacion para el fluido con el elemento de acoplamiento (38) y una segunda abertura separada lateralmente de la primera abertura (49), comunicando la segunda abertura con una cavidad de retraccion de la aguja que sobresale hacia atras (42), una primera superficie de pinzamiento (35) en la carcasa, y un canal de fluido entre el elemento de acoplamiento (38) y la primera abertura (49);

comprendiendo el dispositivo de aguja retractil (30):

una aguja (32);

un elemento de alineacion de la aguja (52) que comprende un tubo de la aguja (54) y una segunda superficie de pinzamiento (56);

un mecanismo de retraccion de la aguja que comprende un porta agujas (46), el porta agujas (46) colocado dentro del tubo de la aguja (54) y configurado para empujar la aguja (32) hacia atras; y

una junta de estanqueidad anular (44) asentada en la primera abertura (49) y que proporciona comunicacion para el fluido entre la carcasa (36) y el porta agujas (46);

en el que la primera y la segunda superficie de pinzamiento (35, 56) estan configuradas de manera que una fuerza de pinzamiento aplicada entre ellas hara que la carcasa (36) se mueva lateralmente respecto al elemento de alineacion de la aguja (52) desde una primera posicion, en la que la aguja (32) esta alineada con la primera abertura (49) y coaxial a la misma, a una segunda posicion, en la que la aguja (32) esta alineada con la segunda abertura y coaxial a la misma, de modo que el mecanismo de retraccion de la aguja empuja la aguja (32) hacia la cavidad de retraccion (42).

2. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende, ademas, un clip de retencion (58) configurado para retener el elemento de alineacion de la aguja (52) adyacente a la superficie de soporte deslizante (41) de la carcasa (36).

3. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que el clip de retencion (58) comprende una superficie delantera, un orificio (62) definido en la superficie delantera configurado para rodear el tubo de la aguja (54), y una o mas lenguetas (64) configuradas para extenderse por lo menos parcialmente detras de la superficie de soporte deslizante (41); y/o

en el que el clip de retencion (58) esta configurado para acoplarse a por lo menos una parte del elemento de alineacion de la aguja (52).

4. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el elemento de acoplamiento (38) comprende una parte de un conector luer.

5. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que el elemento de acoplamiento (38) comprende una pluralidad de cunas separadas que sobresalen radialmente (66), configuradas para acoplarse a un casquillo roscado (23) que se proyecta hacia delante desde el dispositivo de recogida o infusion de fluidos.

6. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el dispositivo de recogida o infusion de fluidos es una jeringa.

7. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la junta de estanqueidad (44) esta asentada por lo menos parcialmente dentro de un rebaje anular dentro de la primera abertura (49);

y/o en el que la junta de estanqueidad (44) comprende un canal de flujo de fluido que esta alineado coaxialmente con el porta agujas (46) antes de la retraccion de la aguja.

8. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el mecanismo de retraccion de la aguja comprende, ademas, un muelle de compresion (48).

9. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el porta agujas (46) esta impulsado contra la superficie de soporte deslizante (41) cuando la carcasa (36) esta dispuesta entre la primera y la segunda posicion.

10. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que una parte del porta agujas (46) se proyecta hacia delante desde el tubo de aguja (54).

11. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende, ademas, una superficie anular en el extremo frontal del tubo de la aguja (54) y un resalte anular definido en el porta agujas (46) y en el que el muelle (48) esta comprimido entre la superficie anular y el resalte anular cuando la carcasa (36) se encuentra en la primera posicion.

12. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la primera y la segunda lengueta de pinzamiento (35, 36) estan texturizadas para mejorar el agarre del usuario;

y/o en el que el elemento de alineacion de la aguja (52) y el elemento de acoplamiento estan realizados cada uno de un material polimerico moldeable.

13. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que la jeringa (20) tiene un cuerpo de vidrio (26); o en el que la jeringa (20) tiene un cuerpo de plastico (26); y/o en el que el dispositivo de aguja retractil esta configurado para utilizarse con una jeringa precargada (20).

14. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el mecanismo de retraccion de la aguja proporciona una fuerza de retraccion tras la activacion que es suficiente para retraer la aguja directamente de un paciente en el cual se ha insertado la aguja en el momento de la retraccion.

15. Dispositivo de aguja retractil (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en combinacion con un dispositivo de recogida o infusion de fluidos (20); y/o

en combinacion con una tapa de aguja (70).