BR112014020689A2

BR112014020689A2 - Métodos e aparelho para implante de stent luminal

Info

Publication number: BR112014020689A2
Application number: BR112014020689-9A
Authority: BR
Inventors: Newell Gabriel; Huynh Andy; Farhat Lawrence; Holloway Kenneth
Original assignee: Covidien Lp
Priority date: 2012-02-23
Filing date: 2013-02-18
Publication date: 2020-01-07
Also published as: US20130226276A1; US9308110B2; ES2744583T3; RU2016125324A; RU2016125324A3; ES2543446T3; US20130304185A1; KR101886544B1; EP2932943B1; US8591566B2; US9675488B2; CN106073959A; CN106073959B; CA2865407C; US20160022458A1; CN104582643A; RU2014134920A; RU2593055C2; US20160220403A1; EP3130319B1

Abstract

resumo patente de invenção: "métodos e aparelho para implante de stent luminal". a presente invenção refere-se a um sistema de entrega de stent, uma montagem de núcleo e métodos de operação dos mesmos. o sistema de entrega pode compreender um cateter e a montagem de núcleo. a montagem de núcleo pode compreender um membro constritor, um membro projetante, um membro de núcleo e um stent que se estende ao longo do membro de núcleo. o membro constritor tubular pode ser separado do membro de núcleo e definir uma área de captura. o membro projetante pode estar disposto ao longo do membro de núcleo pelo menos parcialmente distal à área de captura. o stent pode ter uma primeira porção disposta no interior da área de captura e uma segunda porção, distal à primeira porção, que se estende através ou sobre uma superfície externa do membro projetante de tal modo que o membro projetante e o membro constritor cooperem para inibir a expansão da primeira porção do stent.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para ’’MÉTODOS E APARELHO PARA IMPLANTE DE STENT LUMINAL”.

ANTECEDENTES [001 ] As paredes da vasculatura, particularmente paredes arteriais, podem desenvolver áreas de dilataçâo patológica chamadas aneurismas. Conforme se sabe bem, os aneurismas têm paredes finas e fracas que são propensas a romper. Os aneurismas podem ser o resultado do enfraquecimento da parede do vaso por uma doença, ferimento ou uma anormalidade congênita. Os aneurismas podiam ser encontrados em partes diferentes do corpo e os mais comuns são aneurismas da aorta abdominal e aneurismas no cérebro ou cerebrais na neurovasculatura. Quando a parede enfraquecida de um aneurisms se rompe, pode resultar em morte, especialmente se for um aneurisma cerebral que se rompe.

[002] Os aneurismas são geralmente tratados pela exclusão da parte enfraquecida do vaso a partir da circulação arterial. Para tratar um aneurisma cerebral, tal reforço é realizado de muitos jeitos, inclusive: (i) realizar clipagem cirúrgica, em que um clipe de metal é preso em torno da base do aneurisma; (ii) embrulhar o aneurisma com pequenas espirais de fio flexível (microespirais); (iii) usar materiais embólicos para preencher um aneurisma; (iv) usar balões destacáveis ou espirais para ocluir o vaso parental que alimenta o aneurisma; e (v) implantar stent intravascular.

[003] Os stents intravasculares são bem conhecidos em técnicas médicas para o tratamento de estenoses ou aneurismas vasculares. Os stents são próteses que se expandem radialmente ou, de outra forma, dentro de um vaso ou lúmen para fornecer apoio contra o colapso do vaso. Os métodos para entregar esses stents intravasculares também são bem conhecidos.

[004] Em métodos convencionais para introduzir um stent com

2/115 primido dentro de um vaso e posicionar o mesmo dentro de uma área de estenose ou um aneurisma, um cateter-guia que tem uma ponta distai é introduzida percutaneamente dentro do sistema vascular de um paciente. O cateter-guia é avançado dentro do vaso até que sua ponta distai esteja próxima da estenose ou aneurisma. Um fio-guia, posicionado dentro de um lúmen interno de um segundo cateter interno e o cateter interno são avançados através da extremidade distal do cateter-guia. O fio-guia é então avançado para fora da extremidade distal do cateter-guia para dentro do vaso até que a porção distal do fio-guia que transporta o stent comprimido esteja posicionada no ponto da lesão dentro do vaso. Uma vez que o stent comprimido esteja situado na lesão, o stent pode ser liberado e se expandir para que apoie o vaso.

SUMÁRIO [005] O seguinte é um sumário não limitador de algumas modalidades reveladas no presente documento.

[006] Uma modalidade revelada no presente documento é um método para operar um sistema de entrega de stent dentro de um vaso de um paciente. O método compreende posicionar um cateter no vaso, sendo que o cateter tem um lúmen que define um eixo geométrico que se estende entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai, de tal forma que a extremidade distal do cateter esteja em um sítio de tratamento; posicionar uma montagem de núcleo dentro do lúmen do cateter, sendo que a montagem de núcleo tem (i) um membro alongado que compreende uma extremidade distai, (ii) uma porção intermediária que compreende uma extremidade distai posicionada na extremidade distal do membro, (iii) um stent que tem uma porção distai e é transportado pela porção intermediária e (iv) uma cobertura distai acoplada à extremidade distal do membro, sendo que a montagem de núcleo é posicionada dentro do lúmen de tal forma que a extremidade

3/115 distal da porção intermediária esteja posicionada axialmente adjacente à extremidade distal do cateter com pelo menos uma porção da cobertura distai, que se estende radialmente em um espaço dentro do lúmen entre a extremidade distai da porção intermediária e a extremidade distal do cateter; avançar distalmente a montagem de núcleo em relação ao cateter para permitir a expansão da porção distal do stent, sendo que a expansão impele a cobertura distai para longe da porção intermediária; e retirar proximalmente a montagem de núcleo dentro do cateter de tal forma que a porção intermediária esteja posicionada axialmente adjacente à extremidade distal do cateter com a cobertura distai posicionada fora do espaço.

[007] Os aspectos opcionais adicionais desse método serão agora descritos, conforme segue.

[008] Durante a retirada proximal da montagem de núcleo dentro do cateter, a cobertura distai pode ser posicionada fora do espaço para fornecer um afastamento entre a porção intermediária e o cateter.

[009] O método pode compreender adicionalmente liberar o stent no sitio de tratamento dentro do vaso. O método pode compreender adicionalmente ainda retirar proximalmente a montagem de núcleo a partir do lúmen enquanto mantém a extremidade distal do cateter no lugar, no sítio de tratamento. O método pode compreender adicionalmente ainda inserir uma segunda montagem de núcleo no lúmen, sendo que a segunda montagem de núcleo é configurada para entregar um segundo stent no sítio de tratamento.

[0010] A retirada proximal da montagem de núcleo pode compreender everter uma primeira extremidade livre da cobertura distal a partir de uma posição orientada proximalmente a uma posição orientada distalmente. A cobertura distai pode ser acoplada à montagem de núcleo em uma segunda extremidade da cobertura distai, sendo que a primeira extremidade é posicionada distalmente em relação à segunda

4/115 extremidade quando a cobertura distai é evertida.

[0011] Outra modalidade revelada no presente documento é um método para operar um sistema de entrega de stent dentro de um vaso sanguíneo de um paciente. O método compreende posicionar um cateter no vaso, sendo que o cateter tem um lúmen que se estende entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai, de tal forma que a extremidade distal do cateter esteja em um sítio de tratamento; avançar uma montagem de núcleo distalmente dentro do cateter, sendo que a montagem de núcleo tem (i) uma porção distai, (ii) uma cobertura distai que se estende a partir da porção distai e (iii) um stent que tem uma porção distai e é transportado pela montagem de núcleo, sendo que a montagem de núcleo é avançada dentro do cateter de tal forma que a cobertura distai se estenda proximalmente a partir da porção distai e um espaço anular entre a porção distai e o cateter; avançar distalmente a montagem de núcleo em relação ao cateter para permitir a expansão da porção distal do stent, sendo que a expansão impele a cobertura distai radialmente para longe da montagem de núcleo; e retirar proximalmente a montagem de núcleo dentro do cateter de tal forma que a cobertura distai se estenda distalmente através do espaço anular.

[0012] Os aspectos opcionais adicionais desse método serão agora descritos, conforme segue.

[0013] Durante a retirada proximal da montagem de núcleo dentro do cateter, a cobertura distai pode se estender distalmente através do espaço anular para fornecer um afastamento entre o cateter e uma porção intermediária da montagem de núcleo proximal à cobertura distai.

[0014] A retirada proximal da montagem de núcleo pode compreender everter uma primeira extremidade livre da cobertura distal a partir de uma posição orientada proximalmente a uma posição orientada

5/115 distalmente. A cobertura distal pode ser acoplada à montagem de núcleo em uma segunda extremidade da cobertura distai, sendo que a primeira extremidade é posicionada distalmente em relação à segunda extremidade quando a cobertura distal for evertida.

[0015] Uma outra modalidade revelada no presente documento é um método para operar um sistema de entrega de stent dentro de um vaso de um paciente. O método compreende posicionar um cateter no vaso, sendo que o cateter tem uma parede interna e um lúmen que se estende entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai, de tal forma que a extremidade distal do cateter esteja em um sítio de tratamento; posicionar uma montagem de núcleo dentro do lúmen, sendo que a montagem de núcleo compreende uma cobertura distai que se estende em uma direção proximal para fechar, pelo menos parcialmente, uma porção distal de um stent apoiado na montagem de núcleo, pelo menos uma porção da cobertura distai interposta entre a porção distal do stent e a parede interna; avançar distalmente a porção distal do stent para além da extremidade distal do cateter para permitir a expansão da porção distal do stent; e retirar proximalmente a montagem de núcleo dentro do lúmen, sendo que a cobertura distai é retraída dentro do lúmen em uma configuração evertida e orientada distalmente a partir da montagem de núcleo.

[0016] Os aspectos opcionais adicionais desse método serão agora descritos, conforme segue.

[0017] A cobertura distai pode compreender um material flexível alongado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que o material é acoplado à montagem de núcleo na segunda extremidade e retirar proximalmente a montagem de núcleo pode compreender everter a cobertura distai de tal forma que a primeira extremidade se mova a partir de uma primeira configuração, na qual a primeira extremidade está situada proximalmente em relação à segun

6/115 da extremidade, para uma segunda configuração, na qual a primeira extremidade está situada distalmente em relação à segunda extremidade.

[0018] A cobertura distai pode compreender uma pluralidade de tiras flexíveis alongadas que têm primeiras extremidades e segundas extremidades, sendo que as segundas extremidades são acopladas à montagem de núcleo e retirar proximalmente a montagem de núcleo pode compreender everter a cobertura distai, de tal forma que as primeiras extremidades sejam atraídas juntas de forma distai às segundas extremidades.

[0019] Retirar proximalmente a montagem de núcleo pode compreender retrair a cobertura distai dentro do cateter de tal forma que a cobertura distai se estenda distalmente através de um espaço anular entre a montagem de núcleo e a parede Interna.

[0020] Outra modalidade revelada no presente documento é uma montagem de núcleo. A montagem de núcleo compreende: um membro de núcleo que tem uma região intermediária e uma ponta distai; um stent que se estende sobre a região intermediária do membro de núcleo e que compreende uma porção distai; e uma cobertura distai que compreende uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a segunda extremidade é acoplada à ponta distai, sendo que a cobertura distai tem uma orientação de entrega na qual a primeira extremidade (i) se estende proximalmente em relação à ponta distal e (li) circunda, pelo menos parcialmente, a porção distal do stent, sendo que a cobertura distai é móvel a partir da orientação de entrega para uma orientação evertida em que a primeira extremidade é posicionada distalmente em relação à segunda extremidade.

[0021] Os aspectos opcionais adicionais dessa montagem de núcleo serão agora descritos, conforme segue.

[0022] A primeira extremidade da cobertura distai pode compreen

7/115 der uma porção dobrada. A porção dobrada pode compreender uma camada interna e uma camada externa, sendo que a camada interna é posicionada de modo intermediário ao stent e à camada externa, sendo que a camada interna é passível de eversão para facilitar a expansão do stent.

[0023] A cobertura distai pode compreender uma ou mais tiras alongadas de material.

[0024] A cobertura distai pode compreender não mais do que duas tiras alongadas de material.

[0025] A cobertura distai pode se estender ao longo de pelo menos cerca de um terço do stent.

[0026] A ponta distal do membro de núcleo pode compreender uma estrutura de transportada pelo membro de núcleo, sendo que a cobertura distai é acoplada à estrutura da ponta. A estrutura da ponta pode compreender pelo menos um membro transversal orientado em geral transversal ao membro de núcleo e a cobertura distai pode ser acoplada à estrutura da ponta em virtude da formação de um invólucro que envolve pelo menos um membro transversal. A estrutura da ponta pode compreender uma espiral, e pelo menos um membro transversal pode compreender pelo menos um segmento da espiral. A cobertura distai pode formar um invólucro que envolve pelo menos um segmento da espiral em virtude do enrolamento, pelo menos parcial, em torno do segmento.

[0027] A ponta distai pode compreender Teflon.

[0028] O membro de núcleo pode compreender um fio.

[0029] A cobertura distai pode ser configurada para girar em volta do membro de núcleo. A segunda extremidade da cobertura distai pode ser acoplada de forma passível de giro em relação ao membro de núcleo. O stent pode ser configurado para girar em volta do membro de núcleo, pelo menos em parte, em virtude do acoplamento passível

8/115 de giro da cobertura distal.

[0030] Outra modalidade revelada no presente documento é uma montagem de núcleo para um sistema de entrega de stent, a montagem de núcleo compreende um membro de núcleo que se estende em uma direção longitudinal, sendo que o membro de núcleo tem uma seção distai e uma seção proximal; um membro constritor tubular que tem um lúmen interno e disposto ao longo do membro de núcleo, e que tem uma porção distai (i) espaçada separada do membro de núcleo e (ii) que define uma área de captura no lúmen; um membro projetante que se estende radialmente disposto ao longo do membro de núcleo pelo menos parcialmente distai à área de captura, sendo que o membro projetante tem uma superfície externa, e o membro projetante é disposto entre a seção distal e a seção proximal do membro de núcleo; e um stent que tem (i) uma primeira porção disposta dentro da área de captura e (ii) uma segunda porção, distai à primeira porção, que se estende através ou sobre a superfície externa do membro projetante de tal forma, que o membro projetante e o membro constritor cooperam para inibir a expansão da primeira porção do stent.

[0031] Os aspectos opcionais adicionais dessa montagem de núcleo serão agora descritos, conforme segue.

[0032] A montagem pode compreender adicionalmente uma cobertura distai acoplada na seção distal do membro de núcleo, sendo que a cobertura distai cobre, pelo menos parcialmente, uma porção distai do stent de tal forma que, quando a montagem de núcleo estiver disposta de forma deslizável dentro de um cateter, a cobertura distai é disposta entre a porção distal do stent e uma parede interna de cateter.

[0033] A montagem de núcleo pode ser operativa para engatar o stent em ambas uma posição de entrega e uma posição de reembainhamento, e a porção distal do membro constritor pode ser espaçada

9/115 axialmente separada de uma porção distal do stent em ambas a posição de entrega e a posição de reembainhamento.

[0034] O membro constritor pode compreender uma bainha que tem uma extremidade distai e um lúmen interno. O membro projetante pode ter um perfil externo com corte transversal que tem o tamanho igual ou maior do que um perfil com corte transversal do lúmen do membro constritor.

[0035] A seção distal do membro de núcleo pode ser uma seção distai cuneiforme.

[0036] O membro de núcleo pode compreender um fio.

[0037] O membro projetante e o membro constritor podem prender o stent pela indução de um diâmetro variável no stent entre a primeira porção e a segunda porção.

[0038] O membro projetante pode compreender uma superfície externa geralmente cilíndrica, e a área de captura pode ser definida entre uma superfície externa do membro de núcleo e uma superfície interna do membro constritor tubular, e a superfície externa do membro projetante pode ser deslocada radialmente a partir da superfície externa do membro de núcleo. A superfície externa do membro projetante pode ser deslocada radialmente a partir da superfície interna do membro constritor. A superfície externa do membro projetante pode ser espaçada radialmente entre a superfície externa do membro de núcleo e a superfície interna do membro constritor.

[0039] A segunda porção do stent pode ser apoiada na superfície externa do membro projetante.

[0040] O stent pode ser engatado entre o membro projetante e o membro constritor através de um encaixe por pressão para inibir a expansão da primeira extremidade do stent.

[0041] O stent pode ser engatado entre o membro projetante e o membro constritor em um encaixe por interferência para inibir a ex

10/115 pansão da primeira extremidade do stent.

[0042] O membro projetante pode ser montado de forma passível de giro no membro de núcleo.

[0043] O membro projetante pode compreender um anel anular apoiado no membro de núcleo.

[0044] A área de captura pode ser definida entre a porção distal do membro constritor e o membro de núcleo.

[0045] O membro projetante pode ser espaçado axialmente separado da porção distal do membro constritor.

[0046] Outra modalidade revelada no presente documento é o método para operar um sistema de entrega de stent. O método compreende mover uma montagem de núcleo através de um cateter a um sítio de tratamento, sendo que a montagem de núcleo compreende (i) um stent que tem uma seção proximal e uma seção distai, (ii) um membro de núcleo que tem uma seção distai e uma seção proximal, (iii) um membro projetante disposto ao longo do membro de núcleo entre a seção distal e a seção proximal, e (iv) um membro constritor espaçado axialmente separado do membro projetante e a porção distai do stent, sendo que o membro constritor se estende sobre uma seção proximal da primeira porção do stent com o membro projetante assentado sob uma segunda porção da seção proximal do stent, distal à primeira porção, de tal forma que o stent é preso entre uma extremidade distal do membro constritor e uma extremidade proximal do membro projetante em uma posição de entrega; retrair proximalmente o cateter em relação à montagem de núcleo até que a extremidade constritora distal do membro e a primeira porção do stent estejam posicionadas distalmente além de uma extremidade distal do cateter enquanto mantêm a primeira porção do stent em um estado flexionado ao prender o stent entre a extremidade constritora distal do membro e a extremidade proximal do membro projetante na posição de entrega

11/115 com a seção distal do membro de núcleo que se estende distalmente em relação ao stent; e expandir uma porção distal do stent em aposição com uma parede do vaso enquanto mantém a primeira porção do stent no estado flexionado na posição de entrega.

[0047] Os aspectos opcionais adicionais desse método serão agora descritos, conforme segue.

[0048] O método pode compreender adicionalmente retirar proximalmente a montagem de núcleo de dentro do cateter para reembainhar o stent dentro do cateter após a porção distal do stent ter sido expandida.

[0049] Expandir a porção distal do stent pode compreender desenrolar uma cobertura distai que cobre, pelo menos parcialmente, a porção distal do stent. O método pode compreender adicionalmente everter a cobertura distai de tal forma, que uma primeira extremidade livre da cobertura distal se move a partir de uma posição orientada proximalmente a uma posição orientada distalmente.

[0050] Expandir a porção distal do stent pode compreender expandir automaticamente a porção distal do stent conforme a porção distal do stent sai do cateter.

[0051] O método pode compreender adicionalmente liberar a primeira porção do stent para possibilitar que a primeira porção do stent se expanda em aposição com a parede do vaso. Liberar a primeira porção do stent pode compreender retrair proximalmente o membro constritor em relação ao membro projetante para possibilitar que a primeira porção do stent se expanda em aposição com a parede do vaso. O método pode compreender adicionalmente retrair proximalmente a montagem de núcleo do cateter para remover a montagem de núcleo do cateter. O método pode compreender adicionalmente inserir uma segunda montagem de núcleo dentro do cateter para entregar um segundo stent no sítio de tratamento.

12/115 [0052] Outra modalidade revelada no presente documento é um sistema de entrega de stent. O sistema compreende um cateter que tem uma extremidade distai; e uma montagem de núcleo que compreende um membro constritor tubular que compreende um lúmen e uma porção distal, um stent que tem uma porção proximal disposta dentro do lúmen e uma porção distai disposta fora do lúmen, um membro de núcleo que se estende dentro do lúmen e distalmente para além da porção distal do stent, e um membro que se projeta radialmente acoplado ao membro de núcleo e que é disposto distai da porção distai ao membro constritor dentro da porção distal do stent; em que o membro constritor e o membro projetante formam coletivamente um mecanismo de agarre que engata a porção proximal do stent em um estado flexionado, sendo o mecanismo de agarre é operativo para (i) exercer uma força de impulsão distal no stent para avançar distalmente o stent em relação ao cateter até que a porção proximal do stent esteja distalmente além da extremidade distal do cateter e (ii) exercer uma força de tração proximal no stent para retirar proximalmente o stent de dentro do cateter quando a porção proximal do stent estiver distalmente além da extremidade distal do cateter e o stent estiver expandido, pelo menos parcialmente, em aposição com uma parede do vaso.

[0053] Os aspectos opcionais adicionais desse sistema serão agora descritos, conforme segue.

[0054] O mecanismo de agarre pode ser configurado para exercer a força de impulsão distal e a força de tração proximal por si só, sem a cooperação de outros componentes ou estruturas.

[0055] O mecanismo de agarre pode ser formado coletivamente pela porção distal do membro constritor e uma porção proximal do membro projetante.

[0056] Uma ponta arqueada do membro de núcleo pode se estender distai ao membro projetante.

13/115 [0057] Quando a montagem está orientada substancialmente em linha reta, a membro projetante pode opcionalmente nâo pressionar o stent contra uma superfície interna do cateter.

[0058] O membro projetante pode compreender uma superfície externa geralmente cilíndrica que é espaçada radialmente separada de uma superfície interna do cateter de tal forma, que quando a montagem estiver orientada substancialmente em linha reta, o membro projetante não pressiona o stent contra a superfície interna do cateter.

[0059] O membro projetante pode compreender uma superfície externa geralmente cilíndrica que é espaçada radialmente separada de uma superfície interna do cateter de tal forma, que quando a montagem estiver orientada substancialmente em linha reta, uma distância radial entre a superfície externa do membro projetante e o lúmen do cateter interno tem o tamanho maior do que uma espessura do stent.

[0060] Outra modalidade revelada no presente documento é um sistema de entrega de stent. O sistema compreende um microcateter que tem uma extremidade distai configurada para ser inserida dentro de um vaso sanguíneo; um membro constritor que se estende dentro do microcateter e que tem uma porção distai; um membro de núcleo que se estende dentro do microcateter, sendo que o membro de núcleo tem um segmento distai; pelo menos uma luva posicionada em volta do segmento distal do membro de núcleo e acoplada de forma passível de giro ao membro de núcleo; e um stent que se estende ao longo do segmento distal do membro de núcleo, uma extremidade proximal do stent que é engatada com a porção distal do membro constritor e a luva para restringir o movimento do stent em relação ao membro constritor e à luva enquanto o membro de núcleo é passível de giro em relação ao stent, ao membro constritor e à luva.

[0061] Os aspectos opcionais adicionais desse sistema serão agora descritos, conforme segue.

14/115 [0062] O membro de núcleo pode ser passível de giro em relação ao stent e ao microcateter quando uma extremidade distal do stent for expandida em contato com o vaso.

[0063] O microcateter pode compreender um lúmen que tem um eixo geométrico central, e o segmento distal do membro de núcleo pode compreender uma ponta arqueada que se estende de forma transversal ao eixo geométrico.

[0064] A luva pode ser posicionada adjacente à porção distal do membro constritor ao longo do membro de núcleo em uma posição engatada. O membro constritor pode ter uma área de captura configurada para receber uma primeira porção do stent, sendo que o stent tem uma segunda porção, distai à primeira porção, apoiada em uma superfície externa da luva para restringir o movimento do stent em relação à luva e ao membro constritor. O membro constritor e a luva podem cooperar para agarrar a extremidade proximal do stent.

[0065] O membro de núcleo pode se estender dentro do membro constritor.

[0066] O sistema pode compreender adicionalmente uma cobertura distai que se estende proximalmente a partir do segmento distal do membro de núcleo e interposta entre uma superfície externa do stent e uma superfície interna do microcateter. A ponta distai pode ser acoplada de forma passível de giro ao membro de núcleo. A luva e a cobertura distai podem permitir a rotação do membro de núcleo em relação ao stent.

[0067] O sistema pode compreender adicionalmente um atuador fixado a uma porção proximal do membro de núcleo, sendo que o atuador é configurado para conceder rotação ao membro de núcleo. [0068] O membro de núcleo pode compreender um fio de entrega. [0069] Outra modalidade revelada no presente documento é um método para operar um sistema de entrega de stent passível de giro.

15/115

O método compreende avançar uma extremidade distal de um cateter em um vaso sanguíneo; avançar o sistema de entrega dentro do cateter, sendo que o sistema de entrega compreende um stent, um membro constritor, um fio de núcleo que tem um eixo geométrico longitudinal central, e uma luva acoplada de forma passível de giro cerca do fio de núcleo, sendo que o stent se estende sobre a luva e é restrito de movimento em relação à luva e ao membro constritor, sendo que o fio de núcleo é passível de giro em relação ao stent, à luva e ao membro constritor; e avançar o fio de núcleo distalmente para guiar o sistema de entrega ao longo de uma trajetória do vaso.

[0070] Os aspectos opcionais adicionais desse método serão agora descritos, conforme segue.

[0071] Avançar o stent pode compreender mover o stent em aposição com uma parede do vaso sanguíneo.

[0072] O fio de núcleo pode compreender uma ponta curvilínea mais distai que se curva para longe do eixo geométrico, e o método pode compreender adicionalmente girar a ponta por meio do fio de núcleo em relação ao stent, à luva e ao membro constritor. A ponta pode ser avançada em direção a uma bifurcação de vaso. Girar a ponta pode compreender direcionar a ponta em uma direção ionge de um ápice da bifurcação.

[0073] Outra modalidade revelada no presente documento é um sistema de entrega de stent. O sistema compreende um microcateter que tem um lúmen; uma bainha constritora que tem uma porção distai e que se estende dentro do lúmen do microcateter; um membro de núcleo que se estende dentro do lúmen do microcateter; pelo menos uma luva posicionada em volta e acoplada de forma passível de giro ao membro de núcleo; e um stent autoexpansivo que tem (i) uma primeira porção disposta dentro do lúmen da bainha, e (ii) uma segunda porção distai da primeira porção que se estende sobre uma superfície externa

16/115 da luva, enquanto o membro de núcleo é passível de giro em relação ao stent, ao membro constritor e à luva.

[0074] Os aspectos opcionais adicionais desse sistema serão agora descritos, conforme segue.

[0075] A luva pode ter um perfil externo com corte transversal que tem o tamanho maior do que um perfil interno com corte transversal do lúmen da bainha constritora.

[0076] O membro de núcleo pode se estender dentro de um lúmen da bainha constritora.

[0077] Quando estiver em uma posição de entrega, a primeira porção do stent pode estar restrita de expansão e restrita de movimento longitudinal em relação à luva e à porção distai da bainha. O stent pode ter um primeiro diâmetro na primeira porção e um segundo diâmetro na segunda porção, com o tamanho maior do que o primeiro diâmetro, de tal forma que o stent esteja preso entre a luva e a porção distai da bainha.

[0078] Um perfil externo coletivo do stent e a luva pode ter o tamanho maior do que o perfil interno da bainha.

[0079] A porção distai da bainha constritora (i) pode ser espaçada separada do membro de núcleo e (ii) pode ter uma área de captura. Uma superfície externa da luva pode ser deslocada radialmente a partir da área de captura.

[0080] Pelo menos um aspecto da revelação fornece métodos e aparelhos para entregar um dispositivo ou dispositivos de oclusão (por exemplo, stent ou stents) no corpo. O dispositivo de oclusão pode se adaptar facilmente ao formato dos vasos da vasculatura tortuosos. O dispositivo de oclusão pode ser usado em uma variedade de aplicações. Por exemplo, em algumas modalidades, o dispositivo de oclusão pode direcionar o fluxo sanguíneo dentro de um vaso para longe de um aneurisma. Aiém disso, tai dispositivo de oclusão pode possibilitar

17/115 que fluxo sanguíneo adequado seja fornecido a estruturas adjacentes de tal forma que as estruturas, independentemente de serem vasos ramificados ou tecidos que demandam oxigênio, não sejam privadas do fluxo sanguíneo necessário.

[0081 ] A entrega de um stent intravascular a um sítio de tratamento dentro do vaso de um paciente exige precisão substancial. Geralmente, durante o processo de implantação, um stent é passado através de um vaso a uma localidade de tratamento. O stent pode ser expandido na localidade de tratamento, frequentemente pela possibilidade de uma primeira extremidade do stent de se expandir e consequentemente expandir vagarosamente o resto do stent até que todo o stent tenha sido expandido. O processo de ligar inicialmente a parede do vaso enquanto a primeira extremidade do stent se expande pode ser denominado como depositar o stent. A posição final do stent dentro do vaso é geralmente determinada por sua colocação inicial ou depósito dentro do vaso. Em algumas situações, o stent pode ser inicialmente depositado em uma localidade abaixo do ideal dentro do vaso. Com o uso de métodos e aparelhos tradicionais, pode ser muito difícil para um clínico reposicionar o stent dentro do vaso. Por exemplo, um clínico pode não ser capaz de recapturar, flexionar, retirar, ou reembainhar o stent de volta para dentro do cateter após o stent ter sido parcialmente expandido dentro do vaso. Sendo assim, o depósito inicial é crítico para a colocação bem sucedida do stent.

[0082] Em concordância com um aspecto de pelo menos algumas modalidades reveladas no presente documento, é a realização que um sistema de entrega de dispositivo médico pode ser configurado para vantajosamente possibilitar que um clínico recapture, flexione, retire, ou reembainhe um stent dentro de um cateter do sistema de entrega após o stent ter sido expandido, pelo menos parcialmente, e depositado no vaso a fim de possibilitar que o clínico aprimore a colocação do

18/115 stent dentro do vaso. Adicionalmente, algumas modalidades podem ser configuradas para possibilitar que um clínico recapture, dobre, retire ou reembainhe o stent mesmo se todo o stent tiver movido para fora do lúmen do cateter e se expandido, pelo menos parcialmente, contra a parede do vaso. Além disso, algumas modalidades podem ser fornecidas de tal forma, que o sistema de entrega pode engatar e reter qualquer stent trançado sem exigir estruturas de engate com propósitos especiais no stent.

[0083] A fim de possibilitar que um clínico recapture, dobre, retire ou reembainhe um stent dentro de um sistema de entrega, algumas modalidades possibilitam uma montagem de núcleo que é disposto de forma deslizável dentro de um cateter e capaz de prender, agarrar ou engatar pelo menos uma porção do stent a fim de controlar o movimento, disposição e expansão do stent. Em algumas modalidades, a montagem de núcleo pode compreender um membro constritor e um membro de núcleo. O stent pode se estender sobre o membro de núcleo e dentro de um recesso formado pelo membro constritor para engatar ou prender uma porção do stent.

[0084] Opcionalmente, a montagem de núcleo pode compreender também uma porção ou membro projetante disposta ao longo do membro de núcleo. Em tais modalidades, o stent pode se estender sobre o membro projetante e para dentro do recesso.

[0085] Por exemplo, o membro projetante e o membro constritor podem formar coletivamente um mecanismo de agarre que engata ou prende o stent. O mecanismo de agarre pode engatar uma primeira porção ou porção proximal do stent em um estado flexionado. O mecanismo de agarre pode fornecer uma preensão ou encaixe por interferência entre o membro constritor e o membro projetante para Inibir a expansão da primeira extremidade do stent. O mecanismo de agarre pode possibilitar que o stent seja retirado, recapturado, retraído, ou

19/115 reembainhado dentro do cateter até após o stent ter sido movido para fora do lúmen do cateter (isto é, o cateter ter sido compietamente retirado do stent) e o stent ter expandido, pelo menos parcialmente, em aposição com a parede do vaso.

[0086] O mecanismo de agarre pode possibilitar que a montagem de núcleo exerça uma força de impuisão e uma força de tração no stent para ajustar sua posição axial em relação ao cateter. Em algumas modalidades, o mecanismo de agarre pode ser operativo para exercer uma força de impuisão distal no stent para avançar distalmente o stent em relação ao cateter até que a porção proximal do stent esteja distalmente além da extremidade distal do cateter. Adicionalmente, o mecanismo de agarre também pode ser operativo para exercer uma força de tração proximal no stent para retirar proximalmente o stent de dentro do cateter quando a porção proximal do stent estiver distalmente além da extremidade distal do cateter e o stent estiver expandido, pelo menos parcialmente, em aposição com uma parede do vaso. O mecanismo de agarre pode ser configurado para exercer a força de impuisão distal e a força de tração proximal por si só sem a cooperação de outros componentes ou estruturas.

[0087] Em algumas modalidades, o stent pode ser preso ou engatado entre o membro projetante e uma extremidade distal do membro constritor (que pode ser uma bainha) a fim de impedir a expansão de uma primeira porção ou porção proximal do stent. Por exemplo, o membro projetante e o membro constritor podem prender o stent pela indução de um diâmetro variável no stent entre a primeira porção e a segunda porção.

[0088] Em algumas modalidades, a montagem pode ser configurada de tal forma que o membro de núcleo tenha uma seção distai e uma seção proximal. A seção distal do membro de núcleo pode ser uma seção distai cuneiforme. O membro de núcleo pode compreender

20/115 um fio. Por exempio, a seção distal do membro de núcleo pode compreender uma ponta distai. O membro de núcleo ponta distai pode compreender politetrafluoretlleno (PTFE ou TEFLON®).

[0089] O membro constritor pode ter um lúmen interno que é configurado para receber o membro de núcleo. Adicionalmente, o membro constritor pode ter uma porção distai que pode ser espaçada separada do membro de núcleo e pode ter uma área de captura no lúmen. A área de captura pode ser definida entre a porção distal do membro constritor e o membro de núcleo. Por exemplo, a área de captura pode ser definida radialmente entre uma superfície externa do membro de núcleo e uma superfície interna do membro constritor tubular.

[0090] Adicionalmente, o membro projetante pode ser disposto ao longo do membro de núcleo pelo menos parcialmente distai à área de captura. O membro projetante pode se estender radialmente. Adicionalmente, o membro projetante pode ter uma superfície externa. Em algumas modalidades, o membro projetante pode ser disposto axialmente entre a seção distal e a seção proximal do membro de núcleo. Ademais, o stent pode ter uma primeira porção e uma segunda porção. A primeira porção pode ser uma porção proximal que é disposta dentro da área de captura. A segunda porção pode ser disposta de forma distai em relação à primeira porção. A segunda porção pode se estender através ou sobre uma superfície externa do membro projetante para que o membro projetante e o membro constritor cooperem para inibir a expansão da primeira porção do stent.

[0091] Em algumas modalidades, o membro de núcleo pode se estender dentro do lúmen do stent e distalmente para além da porção distal do stent. O membro projetante pode ser acoplado ao membro de núcleo e ser disposto distai à porção distal do membro constritor dentro da porção distal do stent.

[0092] O membro projetante pode ter opcionalmente uma superfí

21/115 de externa geralmente cilíndrica. Por exemplo, o membro projetante pode compreender um anel anular acoplado ou apoiado no membro de núcleo. A superfície externa do membro projetante pode ser deslocada radialmente a partir da superfície externa do membro de núcleo. Adicionalmente, o membro projetante pode ser espaçado axialmente separado da porção distal do membro constritor. Por exemplo, a superfície externa do membro projetante pode ser deslocada radialmente a partir da superfície interna do membro constritor. Ademais, a superfície externa do membro projetante pode ser deslocada radialmente a partir da área de captura, que é definida pelo membro constritor e o membro de núcleo. Em algumas modalidades, a superfície externa do membro projetante pode ser espaçada radialmente entre a superfície externa do membro de núcleo e a superfície interna do membro constritor. Ademais, a segunda porção do stent pode se estender sobre ou ser apoiada na superfície externa do membro projetante.

[0093] O membro projetante pode ser disposto, pelo menos parcialmente, distai à porção distal do membro constritor. Adicionalmente, quando a montagem é orientada substancialmente em linha reta, o membro projetante pode ser configurado de tal forma que não pressione o stent contra a superfície interna do cateter.

[0094] O membro projetante também pode ter uma superfície externa que é espaçada radialmente separada da superfície interna do cateter de tal forma que quando a montagem for orientada substancialmente em linha reta, o membro projetante não pressione o stent contra a superfície interna do cateter. Por exemplo, o membro projetante pode ter uma superfície externa geralmente cilíndrica. Adicionalmente, quando a montagem é orientada substancialmente em linha reta, uma distância radial entre a superfície externa do membro projetante e a superfície interna do cateter pode ter o tamanho maior do que uma espessura do stent.

22/115 [0095] Além disso, em algumas modalidades o cateter pode ser fornecido a fim de formar um sistema de entrega de stent. O sistema de entrega de stent pode compreender o cateter e uma montagem de núcleo. O cateter pode ter uma extremidade distai. Conforme notado acima, a montagem de núcleo pode compreender um membro constritor tubular, um stent, um membro de núcleo e um membro que se projeta radialmente.

[0096] Em concordância com algumas modalidades, a bainha constritora pode incluir um lúmen que tem um perfil interno com corte transversal. O membro projetante pode ter um perfil externo com corte transversal que tem o tamanho igual ou maior do que o perfil interno do cateter. O perfil externo com corte transversal do membro projetante pode ter o tamanho maior do que o perfil interno do cateter. O stent pode se estender sobre o membro projetante e para dentro da bainha constritora de tal forma que o stent tenha um primeiro diâmetro na porção proximal do stent e um segundo diâmetro na porção distal do stent, com o tamanho maior do que o primeiro diâmetro. Assim, o stent pode ser preso entre o membro projetante e a extremidade distai da bainha. Em concordância com algumas modalidades, o membro projetante pode ser montado de forma passível de giro no membro de núcleo, conforme discutido adicionalmente no presente documento. Adicionalmente, o membro projetante e o membro de núcleo também podem ser formados de uma peça contínua de material.

[0097] Adicionalmente, um perfil externo coletivo do stent e o membro proximal podem ter o tamanho maior do que o perfil interno da bainha. O membro de núcleo pode ser configurado para ser direcionável quando o stent estiver parcialmente expandido dentro de um vaso sanguíneo ao ser passível de giro em relação ao stent e à bainha constritora. Em algumas modalidades que compreendem um membro projetante, o membro de núcleo também pode ser passível de giro em

23/115 relação ao membro projetante.

[0098] A entrega de um stent em um vaso e a expansão subsequente do stent em aposição com a parede do vaso podem apresentar alguns desafios em vasos tortuosos. Por exemplo, durante a entrega ao sítio de tratamento, o sistema de entrega pode ser configurado para compreender um ou mais componentes passíveis de giro que possibilitam que componentes do sistema girem um em relação ao outro enquanto o sistema de entrega atravessa geometries tortuosas. Tal flexibilidade pode reduzir a força de impulsão total exigida e tende a evitar o ricochete” do stent quando estiver desembainhado e/ou expandido dentro do vaso.

[0099] Por exemplo, em concordância com algumas modalidades, o sistema de entrega pode compreender uma montagem de núcleo passível de giro. Em tais modalidades, o membro de núcleo pode girar independentemente do membro projetante (se presente) e/ou do stent e do membro constritor dentro do cateter para reduzir o ricochete, e também, possibilitar o direcionamento do membro de núcleo, conforme discutido adicionalmente no presente documento. Tal capacidade de giro pode facilitar o movimento da montagem de núcleo através de um cateter do sistema de entrega para que reduza a força de entrega exigida para alcançar o sítio de tratamento.

[00100] Adicionalmente, a montagem de núcleo passível de giro pode ser configurada para possibilitar que o membro de núcleo gire independentemente do stent disposto no vaso. Assim, a extremidade projetante do membro de núcleo pode ser girada sem interromper o contato entre a parede do vaso e o stent. Assim, o clínico pode girar uma extremidade projetante, distal, do membro de núcleo para preferencialmente alinhar a extremidade projetante com a geometria do vaso adjacente para evitar a abrasão ou a perfuração da parede do vaso enquanto avança a montagem.

24/115 [00101] Por exemplo, após o stent ter sido movido ao sítio de tratamento, o membro de núcleo do sistema de entrega pode incluir frequentemente uma extremidade que se projeta distalmente que pode ser deslocada distalmente conforme o stent é expandido e liberado. O movimento distai da extremidade projetante representa um perigo de friccionar potencialmente ou perfurar uma parede do vaso no qual o stent está sendo entregue. Adícíonalmente, quando o stent for entregue adjacente a uma bifurcação de vaso ou uma curva acentuada no vaso, a geometria do vaso, tal como um ápice da bifurcação, pode ser partícularmente difícil de evitar.

[00102] Em algumas modalidades, uma montagem de núcleo pode ser passível de giro pelo fornecimento de um membro projetante que é montado de forma passível de giro no membro de núcleo. Em tais modalidades, o membro de núcleo pode ser acoplado de forma passível de giro em relação ao membro projetante da mesma a fim de possibilitar que o membro de núcleo gire em relação ao membro projetante, ao membro constritor e ao stent. Por exemplo, o membro projetante pode compreender um componente anular que é montado de forma passível de giro no mecanismo constritor.

[00103] Assim, um sistema de entrega de stent direcionável ou passível de giro pode ser fornecido. As modalidades de tal sistema podem compreender um microcateter, um membro de núcleo e um stent. O microcateter pode ter uma extremidade distai configurada para ser inserida dentro de um vaso sanguíneo. O membro de núcleo pode se estender dentro do microcateter. Adicionalmente, o membro de núcleo pode ter uma porção distai e uma porção intermediária proximal à porção distai. O stent pode se estender ao longo da porção intermediária. Adicionalmente, o membro de núcleo pode ser configurado para ser direcionável quando o stent estiver parcialmente expandido dentro do vaso ao ser passível de giro em relação ao stent e ao microcateter. Em

25/115 concordância, o membro de núcleo pode ser direcionável para evitar o desalojamento do stent a partir da parede do vaso e a abrasão ou a perfuração da parede do vaso.

[00104] Em algumas modalidades, o sistema pode compreender também um membro projetante. O membro projetante pode ser posicionado ao longo do membro de núcleo na porção intermediária e ser acoplado de forma passível de giro ao membro de núcleo. Em algumas modalidades, o membro de núcleo pode compreender uma ponta arqueada que se estende de forma distai ao membro projetante. A porção distal do membro de núcleo pode compreender a ponta arqueada, que pode se estender de forma transversal a um eixo geométrico longitudinal do microcateter. A ponta arqueada pode se estender de forma transversal ou se curvar para longe de um eixo geométrico central do lúmen do microcateter. O microcateter pode ser ou como a bainha constritora ou o cateter discutido no presente documento.

[00105] Em algumas modalidades, a porção distai pode compreender uma montagem que inclui a cobertura distai e uma estrutura da ponta distal. A estrutura da ponta pode ser acoplada de forma passível de giro ou fixamente em relação ao membro de núcleo. Adicionalmente, a cobertura distai pode ser acoplada à estrutura da ponta.

[00106] A estrutura da ponta distai pode compreender pelo menos um membro ou componente que pode ser conduzido pelo membro de núcleo. Em algumas modalidades, pelo menos um membro pode ser orientado geralmente de forma transversal ou paralela ao membro de núcleo. Por exemplo, a estrutura da ponta pode compreender uma ou mais espirais, uma ou mais bandas de material que se estendem de forma circunferencial, um ou mais grampos, e/ou outras estruturas que possam passar suavemente dentro de um vaso na porção distal do membro de núcleo. Adicionalmente, pelo menos um membro pode compreender pelo menos um segmento da espiral ou outra estrutura.

26/115 [00107] Em algumas modalidades de uma montagem de núcleo passível de giro, a porção distal do membro de núcleo pode compreender uma estrutura da ponta distai e/ou cobertura distai que pode ser acoplada de forma passível de giro ao membro de núcleo. Assim, uma interconexão passível de giro entre a estrutura da ponta distai e/ou cobertura distai e o membro de núcleo pode possibilitar que o membro de núcleo gire de forma livre da estrutura da ponta distai e/ou cobertura distai, evitando assim a transmissão de quaisquer esforços de rotação ou de torção ao stent por meio da cobertura distai. Por exemplo, a cobertura distai pode ser configurada para girar em volta do membro de núcleo. Adicionalmente, a segunda extremidade da cobertura distai pode ser acoplada de forma passível de giro em relação ao membro de núcleo. Ademais, o stent pode ser configurado para girar em volta do membro de núcleo, pelo menos em parte, em virtude do acoplamento passível de giro da cobertura distai.

[00108] Em operação, após o cateter ter sido posicionado no vaso sanguíneo, o stent pode ser parcialmente expandido em aposição com uma parede do vaso. O clínico pode girar uma ponta curvilínea mais distal do membro de núcleo do sistema de entrega. A ponta pode ser configurada para se curvar para longe de um eixo geométrico longitudinal central do membro de núcleo. Assim, quando girado, a ponta curvilínea do membro de núcleo pode girar em relação ao stent e ao membro constritor. Adicionalmente, conforme notado acima, em algumas modalidades que compreendem um membro projetante, o membro de núcleo pode ser acoplado de forma passível de giro ao membro projetante. Em tais modalidades, quando girada, a ponta curvilínea do membro de núcleo pode girar em relação ao stent, ao membro projetante e ao membro constritor. Em concordância, o clínico pode alinhar a ponta curvilínea com uma trajetória do vaso para evitar friccionar ou perfurar a parede do vaso. Consequentemente, o membro de núcleo

27/115 pode ser avançado distalmente para guiar o membro de núcleo ao longo de uma trajetória do vaso. Tais métodos e sistemas podem ser particularmente úteis quando a geometria do vaso inclui uma bifurcação ou uma curva acentuada no vaso, especialmente para guiar a ponta do membro de núcleo para longe de um ápice de uma bifurcação adjacente ao sítio de tratamento.

[00109] Em concordância com ainda outras modalidades reveladas no presente documento, a montagem de núcleo pode ser configurado para compreender uma porção distai que possibilita que uma extremidade distai ou frontal da montagem de núcleo e do stent sejam passados com o uso de um lubrificante através de um cateter enquanto também facilitam o reembainhamento da porção distai dentro do cateter, conforme desejado.

[00110] Em algumas modalidades nas quais a porção distai compreende uma cobertura distal, a cobertura distai pode ser acoplada ao membro de núcleo e, pelo menos parcialmente, cercar ou cobrir a porção distal do stent. Assim, quando a montagem de núcleo estiver disposto de forma deslizável dentro do cateter, a cobertura distai pode ser posicionada, por exemplo, radialmente entre, a porção distal do stent e a parede interna de cateter.

[00111] Em modalidades que compreendem uma cobertura distai, a cobertura distai pode compreender um material flexível que pode se estender anteriormente sobre pelo menos uma porção do stent a fim de fornecer uma interface lubrificante entre a montagem de núcleo e uma superfície interna do lúmen do cateter.

[00112] A cobertura distai pode ser fixada ou acoplada à estrutura da ponta distai ou fio de núcleo com o uso de uma variedade de meios de fixação. De acordo com algumas modalidades, a cobertura distai pode ser acoplada à estrutura da ponta distai em virtude da formação de um invólucro que envolve pelo menos um membro da estrutura da

28/115 ponta distal. Por exemplo, a cobertura distai pode formar um invólucro que envolve a estrutura da ponta, por exemplo, pelo menos um segmento da espiral, em virtude do enrolamento, pelo menos parcial, em torno do segmento.

[00113] A cobertura distai pode compreender uma ou mais tiras alongadas de material. Por exemplo, a cobertura distai pode compreender um par de tiras alongadas que se estendem longitudinalmente que cobrem, pelo menos parclalmente, ou cercam a porção distal do stent. Em algumas modalidades, a cobertura distai compreende não mais do que duas tiras alongadas de material. Em algumas modalidades, a cobertura distai pode ser cortada de um membro tubular de tal forma que uma pluralidade de tiras alongadas seja formada e interconectada por um anel anular de material.

[00114] Adicionalmente, a cobertura distai pode ser configurada para possibilitar que a extremidade distal do stent se expanda quando a extremidade distal do stent for movida axialmente para além de uma extremidade distal do cateter. Em algumas modalidades, a cobertura distai pode ser configurada para fornecer pouca ou nenhuma força constritora ou, de outra forma, inibir a expansão da extremidade distai do stent.

[00115] A cobertura distai pode ser configurada para inverter, everter, ou de outra forma, mover de uma posição para outra. Em concordância com algumas modalidades, a cobertura distai pode compreender uma primeira extremidade e uma segunda extremidade. A primeira extremidade pode ser uma primeira extremidade livre, e a segunda extremidade pode ser acoplada à porção distal. A cobertura distai pode ter uma primeira posição de entrega, ou orientada proximalmente, orientação, ou configuração na qual a primeira extremidade se estende proximalmente em relação à porção distal do membro de núcleo e cobre, pelo menos parcialmente, ou cerca a porção distal do stent. A co

29/115 bertura distal pode ser móvel a partir da primeira posição de entrega ou orientada proximalmente, orientação, ou configuração, na qual a primeira extremidade livre está situada proximalmente em relação à segunda extremidade, a uma segunda posição de reembainhamento, evertida, ou posição orientada distalmente, orientação, ou configuração em que a primeira extremidade é posicionada distalmente em relação à segunda extremidade. Assim, a cobertura distai pode possibilitar que a montagem de núcleo seja facilmente retirado ou recebido dentro do lúmen do cateter. Adicionalmente, a porção distal do membro constritor pode ser espaçada axialmente separada de uma porção distal do stent em ambas a posição ou configuração de entrega e a posição ou configuração de reembainhamento.

[00116] Em algumas modalidades, a cobertura distai pode se estender anteriormente em relação ao ponto de fixação da cobertura distai e/ou à estrutura da ponta distai enquanto o stent estiver sendo entregue ao sítio de tratamento. Por exemplo, a cobertura distai pode se estender ao longo de pelo menos cerca de um terço do stent. Adicionalmente, a cobertura distai pode ser evertida para se estender distalmente em relação ao ponto de fixação da cobertura distai e/ou à estrutura da ponta distai após a extremidade distal do stent ter sido expandida.

[00117] Vários métodos para operar a montagem de núcleo e o sistema de entrega de stent também são fornecidos. Inicialmente, a fim de posicionar o sistema de entrega de stent dentro de um vaso de um paciente, um clínico pode posicionar primeiro um cateter no vaso. O cateter pode ter um lúmen que define um eixo geométrico que se estende entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai de tal forma, que a extremidade distal do cateter esteja em um sítio de tratamento. O clínico pode posicionar uma montagem de núcleo dentro do lúmen do cateter. O clínico também pode avançar a montagem de

30/115 núcleo distalmente dentro do cateter. Consequentemente, implantações variadas de métodos podem ser realizadas com o uso de uma ou mais dentre as montagens de núcleo reveladas no presente documento.

[00118] Por exemplo, a operação de uma modalidade de um sistema de entrega de stent pode ser realizada movendo-se primeiro uma montagem de núcleo através de um cateter a um sítio de tratamento. Um membro constritor da montagem pode ser configurado para receber uma porção de uma porção proximal do stent, de tal forma que o stent esteja preso entre uma extremidade distal do membro constritor e uma extremidade proximal de um membro projetante em uma posição de entrega. O cateter pode ser proximalmente retraído em relação à montagem de núcleo até que a extremidade constritora distal do membro e a porção proximal do stent estejam posicionadas distalmente além de uma extremidade distal do cateter enquanto mantêm a porção proximal do stent na posição ou configuração de entrega com a seção distal do membro de núcleo que se estende distalmente em relação ao stent. Adicionalmente, uma porção distal do stent pode ser expandida em aposição com uma parede do vaso enquanto mantém a porção proximal do stent na posição de entrega.

[00119] Assim, em concordância com algumas modalidades, a montagem de núcleo pode ser proximalmente retirada dentro do cateter para reembainhar o stent dentro do cateter após a porção distal do stent já ter sido expandida. Quando com o uso de um stent autoexpansivo, uma porção distal do stent pode se expandir automaticamente quando a porção distal do stent sair do cateter. Adicionalmente, a fim de expandir uma porção distal do stent, uma cobertura distai, que cerca ou cobre, pelo menos parcialmente, uma porção distal do stent, pode ser desenrolada.

[00120] Além disso, em algumas modalidades nas quais a monta

31/115 gem de núcleo compreende cobertura distal, a cobertura distal pode se estender em uma direção proximal para fechar, pelo menos parcialmente, uma porção distal de um stent apoiado na montagem de núcleo. Pelo menos uma porção da cobertura distai pode ser interposta entre a porção distal do stent e a parede interna. A porção distal do stent pode ser distalmente avançada para além da extremidade distai do cateter para permitir a expansão da porção distal do stent. A montagem de núcleo pode ser então retirada de dentro do lúmen, de tal forma que a cobertura distai seja retraída dentro do lúmen em uma configuração evertida e orientada distalmente a partir da montagem de núcleo.

[00121] Adicionalmente, em algumas modalidades, nas quais a montagem de núcleo tem (i) um membro alongado que compreende uma extremidade distai, (li) uma porção intermediária que compreende uma extremidade distai posicionada na extremidade distal do membro, (iii) um stent que tem uma porção distai e é conduzido pela porção intermediária, e (iv) uma cobertura distai acoplada à extremidade distai do membro, sendo que a montagem de núcleo pode ser posicionada dentro do lúmen de tal forma que a extremidade distai da porção intermediária seja posicionada axialmente adjacente à extremidade distai do cateter com pelo menos uma porção da cobertura distai que se estende em um espaço dentro do lúmen radialmente entre a extremidade distai da porção intermediária e a extremidade distal do cateter. O clínico então pode avançar distalmente a montagem de núcleo em relação ao cateter para permitir a expansão da porção distal do stent. A expansão pode impelir a cobertura distai para longe da porção intermediária. Finaimente, o clínico pode retirar proximalmente a montagem de núcleo de dentro do cateter de tal forma que a porção intermediária seja posicionada axialmente adjacente à extremidade distai do cateter com a cobertura distai posicionada fora do espaço. Em ai

32/115 gumas modalidades, durante a retirada proximal da montagem de núcleo de dentro do cateter, a cobertura distal pode ser posicionada fora do espaço para fornecer um afastamento entre a porção intermediária e o cateter.

[00122] Ademais, em algumas modalidades, a montagem de núcleo pode ter (i) uma porção distai, (ii) uma cobertura distai que se estende a partir da porção distai e (iii) um stent que tem uma porção distai e é conduzida pela montagem de núcleo. A montagem de núcleo pode ser avançada dentro do cateter de tal forma que a cobertura distai se estenda proximalmente a partir da porção distal e de um espaço anular entre a porção distai e o cateter. O clínico pode avançar distalmente a montagem de núcleo em relação ao cateter para permitir a expansão da porção distal do stent. A expansão pode impelir a cobertura distai radialmente para longe da montagem de núcleo. Adicionalmente, a montagem de núcleo pode ser proximalmente retirada de dentro do cateter de tal forma que a cobertura distai se estenda distalmente através do espaço anular. Em tais modalidades, durante a retirada proximal da montagem de núcleo de dentro do cateter, a cobertura distai pode se estender distalmente através do espaço anular para fornecer um afastamento entre o cateter e uma porção intermediária da montagem de núcleo proximal à cobertura distai.

[00123] Adicionalmente, as modalidades dos métodos podem compreender adicionalmente avançar a montagem de núcleo distalmente dentro do cateter de tal forma que uma extremidade proximal do stent seja posicionada fora do lúmen. O método pode ser realizado para compreender adicionalmente a etapa de liberar o stent no sítio de tratamento dentro do vaso. O método pode compreender também retirar proximalmente a montagem de núcleo do lúmen enquanto mantém a extremidade distal do cateter no lugar no sítio de tratamento. Além disso, uma segunda montagem de núcleo pode ser inserida dentro do

33/115 lúmen. A segunda montagem de núcleo pode ser configurada para entregar um segundo stent no sítio de tratamento.

[00124] Em algumas modalidades dos métodos, retirar proximalmente a montagem de núcleo pode compreender everter uma primeira extremidade livre da cobertura distal a partir de uma posição orientada proximalmente para uma posição orientada distalmente. Adicionalmente, a cobertura distai pode ser acoplada à montagem de núcleo em uma segunda extremidade da cobertura distal, e a primeira extremidade pode ser posicionada distalmente em relação à segunda extremidade quando a cobertura distai é evertida.

[00125] Em concordância com ainda outras modalidades dos métodos, a cobertura distai pode compreender uma pluralidade de tiras flexíveis alongadas que têm primeiras extremidades e segundas extremidades. As segundas extremidades podem ser acopiadas à montagem de núcleo. Em tais modalidades, retirar proximalmente a montagem de núcleo pode compreender everter a cobertura distai de tal forma, que as primeiras extremidades são atraídas juntas de forma distai às segundas extremidades.

[00126] Em concordância com algumas implantações, um sistema de entrega de stent direcionável que pode compreender um microcateter, um membro de núcleo, um membro projetante e um stent é fornecido. O microcateter pode ter uma extremidade distai configurada para ser inserida dentro de um vaso sanguíneo. O membro de núcleo pode se estender dentro do microcateter. O membro de núcleo pode ter uma porção distai e uma porção intermediária proximal à porção distai. O membro projetante pode ser posicionado ao longo do membro de núcleo na porção intermediária. O membro projetante pode ser acoplado de forma passível de giro ao membro de núcleo. O stent pode se estender sobre o membro projetante e ao longo da porção intermediária. Adicionalmente, o membro de núcleo pode ser configurado para ser

34/115 direcionável quando o stent estiver parcialmente expandido dentro do vaso ao ser passível de giro em relação ao stent e ao microcateter. [00127] O membro de núcleo pode ser direcionável para evitar (i) desalojamento do stent da parede do vaso e (ii) perfuração da parede do vaso. Adicionalmente, o microcateter pode compreender um lúmen que tem um eixo geométrico central, e a porção distal do membro de núcleo pode compreender uma ponta arqueada que se estende de forma transversal ao eixo geométrico. Ademais, o sistema pode compreender adicionalmente um membro constritor disposto ao longo do membro de núcleo e uma porção distal (I) espaçada separada do membro de núcleo e (il) que tem uma área de captura. O membro projetante pode ser posicionado adjacente a uma extremidade distal do membro constritor. O stent pode ter (i) uma primeira porção disposta dentro da área de captura e (ii) uma segunda porção, distai à primeira porção, apoiada em uma superfície externa do membro projetante para prender o stent entre o membro projetante e o membro constritor. [00128] O sistema pode compreender também uma cobertura distai que se estende proximalmente a partir da porção distal do membro de núcleo e Interposta entre uma superfície externa do stent e uma superfície interna do microcateter. O sistema pode compreender também uma ponta distai fixada ao membro de núcleo na porção distal do mesmo, e a cobertura distai pode ser fixada à ponta distal. A ponta distai pode ser acoplada de forma passível de giro ao membro de núcleo. A ponta distai e o membro de núcleo podem ser formados de uma peça contínua de material.

[00129] O sistema pode compreender adlclonalmente um atuador fixado a uma porção proximal do membro de núcleo e o atuador pode ser configurado para conferir rotação ao membro de núcleo.

[00130] Métodos para operar um sistema de entrega de stent direcionável podem ser fornecidos. De acordo com aspectos de algumas

35/115 modalidades reveladas no presente documento, o sistema de entrega pode compreender um membro constritor tubular, um membro ou fio de núcleo que tem um eixo geométrico longitudinal central, um membro projetante anular acoplado de forma passível de giro ao fio de núcleo, e uma ponta curvllínea mais distai que se curva para longe do eixo geométrico. O stent pode se estender sobre o membro projetante e estar preso entre o membro projetante e o membro constritor de tal forma que o fio de núcleo seja passível de giro em relação ao stent, ao membro projetante e ao membro constritor. Em concordância com alguns aspectos de métodos revelados no presente documento, um clinico pode posicionar uma extremidade distai de um cateter do sistema de entrega em um vaso sanguíneo. O clínico pode expandir parcialmente um stent do sistema de entrega em aposição com uma parede do vaso sanguíneo. O clínico então pode girar a ponta em relação ao stent, ao membro projetante e ao membro constritor. Por exemplo, o clínico pode girar a ponta até que alcance uma orientação desejada em relação à geometria do vaso sanguíneo. Consequentemente, o clínico pode avançar o fio de núcleo distalmente para guiar o fio de núcleo ao longo de uma trajetória do vaso.

[00131] Em algumas modalidades, quando o clínico gira a ponta, o movimento relativo entre o fio de núcleo e o stent pode evitar a deslocação do stent a partir da parede do vaso. Adicionaimente, em algumas modalidades, o clínico pode avançar a ponta em direção a uma bifurcação de vaso. Ademais, em algumas modalidades, o método pode ser implantado em que girar a ponta compreende direcionar a ponta em uma direção longe de um ápice da bifurcação.

[00132] Em concordância com algumas implantações, um sistema de entrega de stent que compreende uma bainha constritora, um membro de núcleo, um membro projetante e um stent pode ser fornecido. A bainha constritora pode ter uma extremidade distal e um lúmen

36/115 que tem um perfil interno com corte transversal.

[00133] O stent pode ter (i) uma porção proximal disposta dentro do lúmen da bainha e (ii) uma porção distai que se estende sobre uma superfície externa do membro projetante. Em algumas modalidades, a porção distai pode ser coberta, pelo menos parcialmente, na região do membro de núcleo distai. O stent pode ter um primeiro diâmetro na porção proximal e um segundo diâmetro na porção distai com o tamanho maior do que o primeiro diâmetro, de tal forma que o stent esteja preso entre o membro projetante e a extremidade distai da bainha.

[00134] Em algumas modalidades, o membro de núcleo pode ter uma região distai e se estender dentro do lúmen da bainha. O membro projetante pode ser montado de forma passível de giro no membro de núcleo. Por exemplo, o membro projetante pode ser montado de forma passível de giro no membro de núcleo proximal à região distai. O membro projetante pode ter um perfil externo com corte transversal que tem o tamanho igual ou maior do que o perfil interno do cateter. Em algumas modalidades, o membro projetante pode ter um perfil externo com corte transversal que tem o tamanho maior do que o perfil interno do cateter.

[00135] O stent pode ser preso entre o membro projetante e a extremidade distai da bainha para impedir a expansão da primeira porção do stent. Adicionalmente, um perfil externo coletivo do stent e o membro proximal podem ter o tamanho maior do que o perfil interno da bainha. O membro de núcleo pode ser configurado para ser direcionável quando o stent estiver parcialmente expandido dentro de um vaso sanguíneo por ser passível de giro em relação ao stent, ao membro projetante e à bainha constrítora. O membro projetante perfil externo pode ser geralmente cilíndrico. O membro projetante pode compreender uma estrutura tubular encaixada sobre o membro de núcleo. A bainha constrítora pode compreender uma porção distai (i) espaçada

37/115 separada do membro de núcleo e (ii) ter uma área de captura. Opcionalmente, uma superfície externa do membro projetante pode ser deslocada radialmente a partir da área de captura. O stent pode ser engatado entre o membro projetante e a bainha constritora através de um encaixe por pressão para impedir a expansão da primeira porção do stent. O stent pode ser engatado entre o membro projetante e a bainha constritora em um encaixe por interferência para impedir a expansão da primeira porção do stent.

[00136] Recursos e vantagens adicionais da tecnologia em questão serão expostos na descrição abaixo e, em parte, serão aparentes a partir da descrição, ou podem ser aprendidos pela prática da tecnologia em questão. As vantagens da tecnologia em questão serão percebidas e obtidas pela estrutura apontada particularmente na descrição por escrito e modalidades da mesma, bem como os desenhos anexos. [00137] Deve ser entendido que tanto a descrição geral supracitada quanto a seguinte descrição detalhada são exempilficativas e explicativas e se destinam a fornecer explicação adicional da tecnologia em questão.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [00138] Os desenhos anexos, que estão incluídos para fornecer entendimento adicional da tecnologia em questão e estão incorporados e constituem uma parte desse relatório descritivo, ilustram aspectos da revelação e juntamente com a descrição servem para explicar os princípios da tecnologia em questão.

[00139] A Figura 1 é uma vista em corte transversal, esquemática, de um sistema de entrega de stent, de acordo com uma ou mais modalidades reveladas.

[00140] A Figura 2 é uma vista lateral esquemática de uma montagem de núcleo do sistema mostrado na Figura 1 com um stent montado no mesmo, de acordo com algumas modalidades.

38/115 [00141] A Figura 3A é uma vista em corte transversal lateral esquemática de uma porção proximal da montagem de núcleo mostrado na Figura 2, de acordo com algumas modalidades.

[00142] A Figura 3B é uma vista em corte transversal lateral esquemática de uma porção proximal da montagem de núcleo mostrado na Figura 2, de acordo com algumas modalidades.

[00143] A Figura 4A é uma vista em corte transversal lateral esquemática de uma modalidade de uma montagem de núcleo.

[00144] A Figura 4B é uma vista em corte transversal lateral esquemática de outra modalidade de uma montagem de núcleo.

[00145] A Figura 5A é uma vista em corte transversal lateral esquemática de uma porção distai da montagem de núcleo mostrado na Figura 2, de acordo com algumas modalidades.

[00146] A Figura 5B é uma vista em corte transversal lateral esquemática de outra modalidade de uma porção distai da montagem de núcleo mostrada na Figura 2.

[00147] A Figura 5C é uma vista em perspectiva traseira de ainda outra modalidade de uma porção distai da montagem de núcleo mostrada na Figura 2.

[00148] A Figura 6 é uma vista lateral esquemática da montagem de núcleo do sistema da Figura 1 em que o stent não é mostrado, de acordo com algumas modalidades.

[00149] A Figura 7A é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema da Figura 1, no qual um stent foi inicialmente expandido contra uma parede do vaso e uma cobertura distal do sistema é desengatada, de acordo com algumas modalidades.

[00150] A Figura 7B é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema da Figura 1, no qual a cobertura distai migrou para uma posição evertida, de acordo com algumas modalidades.

[00151] A Figura 7C é uma vista em corte transversal, esquemática,

39/115 do sistema da Figura 1, no qual a cobertura distal migrou para outra posição evertida, de acordo com algumas modalidades.

[00152] A Figura 8 é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema da Figura 1, no qual o stent foi parcialmente expandido contra a parede do vaso e movido para fora de um lúmen do cateter, de acordo com algumas modalidades.

[00153] A Figura 9 é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema da Figura 1, no qual o stent foi retraído ou reembainhado dentro do lúmen do cateter após a expansão inicial do stent, de acordo com algumas modalidades.

[00154] A Figura 10 é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema da Figura 1, no qual o stent e uma ponta distai montagem da montagem de núcleo foram retraídos ou reembainhados dentro do lúmen do cateter após a expansão inicial do stent, de acordo com algumas modalidades.

[00155] A Figura 11 é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema da Figura 1, no qual o stent foi expandido e liberado da montagem de núcleo em aposição com a parede do vaso, de acordo com algumas modalidades.

[00156] A Figura 12 é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema da Figura 1, no qual a montagem de núcleo foi retraída ou recebida dentro do lúmen do cateter após liberar o stent, de acordo com algumas modalidades.

[00157] A Figura 13A é uma vista em corte transversal, esquemática, de um sistema de entrega de stent posicionado em um sítio de tratamento adjacente a uma bifurcação de vaso.

[00158] A Figura 13B é uma vista em corte transversal, esquemática, do sistema de entrega de stent e do sítio de tratamento mostrado na Figura 13A, no qual uma porção distai de um membro de núcleo do sistema de entrega de stent foi girada para evitar friccionar ou perfurar

40/115 uma parede do vaso, de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO DETALHADA [00159] Na descrição detalhada que segue, inúmeros detalhes específicos são expostos para fornecer um entendimento completo da tecnologia em questão. Deve ser entendido que a tecnologia em questão pode ser praticada sem alguns desses detalhes específicos. Em outras circunstâncias, estruturas e técnicas bem conhecidas não foram mostradas em detalhes para que não obscureçam a tecnologia em questão.

[00160] São descritas no presente documento várias modalidades de sistemas de entrega de stent que exibem pequenos cortes transversais que são altamente flexíveis e podem fornecer vantagens tais como possibilitar que o clínico recapture, dobre, retire, ou reembainhe e reposicione um stent parcialmente expandido, evite fricções ou perfurações de vaso durante a colocação, coloque diversos stents (por exemplo, telescopia) sem remover o microcateter, e/ou evite esforço de torção e ricochete que podem ocorrer durante a entrega do stent. Os outros recursos e vantagens variados de modalidades são discutidos e mostrados no presente documento.

[00161] Em algumas modalidades, um sistema de entrega de stent que pode incluir uma montagem de núcleo e uma bainha introdutora e/ou cateter é fornecido, a montagem de núcleo pode compreender um stent que se estende por, é conduzido, ou apoiado por um membro de núcleo. O membro de núcleo pode compreender um fio de núcleo. A montagem de núcleo pode ser móvel dentro da bainha introdutora e/ou cateter a fim de entregar o stent a um sítio de tratamento predeterminado, tal como um aneurisma, dentro da vasculatura de um paciente. Assim, anteriormente à entrega do stent, o cateter pode ser configurado para ser introduzido e avançado através da vasculatura do paciente. O cateter pode ser feito de termoplásticos variados, por exemplo,

41/115 polítetrafíuoretHeno (PTFE ou TEFLON®), etileno propileno fluorado (FEP), polietileno de alta densidade (HDPE), poliéter éter cetona (PEEK), etc., que opcionalmente pode ser alinhado na superfície interna do cateter ou em uma superfície adjacente com um material hidrofíllco tal como polivinilpirrolidona (PVP) ou algum outro revestimento plástico. Adicionalmente, qualquer superfície pode ser revestida com combinações variadas de materiais diferentes, dependendo dos resultados desejados.

[00162] O stent pode tomar a forma de um dispositivo de oclusão vascular, um dispositivo de revascularização e/ou um dispositivo de embolização. Em algumas modalidades, o stent pode ser um stent expansive! feito de dois ou mais filamentos. Os filamentos podem ser formados de materiais flexíveis conhecidos que incluem materiais com memória de formato, tais como nitinol, platina e aço inoxidável. Em algumas modalidades, os filamentos podem ser redondos ou fio oval. Adicionalmente, os filamentos podem ser configurados de tal forma que o stent seja autoexpansivo. Em algumas modalidades, o stent pode ser fabricado de platina/8% de tungstênio e fios de liga 35N LT (liga de cobalto níquel, que é uma versão com baixo teor de titânio de liga MP35N). Em outras modalidades, um ou mais dentre os filamentos pode ser formado por um material metálico biocompatível ou um polímero biocompatível.

[00163] Os filamentos de fio podem ser trançados dentro de uma estrutura similar a uma rede resultante. Em pelo menos uma modalidade, durante o trançado ou enrolamento do stent, os filamentos podem ser trançados com o uso de um padrão 1 por cima 2 por baixo 2. Em outras modalidades, porém, outros métodos para trançar podem ser seguidos, sem que se afaste do escopo da revelação. O stent pode exibir uma porosidade configurada para reduzir o fluxo hemodinâmico dentro e/ou induzir trombose dentro de, por exemplo, um aneurisma,

42/115 mas simultaneamente permite a perfusão a um vaso ramificado adjacente do qual o óstio é cruzado por uma porção do stent. Conforme será notado, a porosidade do stent pode ser ajustada ao embrulhar o stent durante a disposição, conforme é conhecido na técnica. As extremidades do stent podem ser cortadas em comprimento e, portanto, permanecem livres para expansão e contração radiais. O stent pode exibir um alto grau de flexibilidade devido aos materiais usados, a densidade (isto é, a porosidade) dos filamentos e ao fato de que as extremidades não estão presas.

[00164] Informações a respeito de modalidades adicionais, recursos e outros detalhes dos dispositivos ou stents da oclusão, métodos de uso e outros componentes que podem ser usados ou implantados opcionalmente em modalidades dos dispositivos ou stents da oclusão descritos no presente documento, podem ser encontrados em pedidos de patente copendentes dos requerentes n- U.S. 12/751.997, depositado em 31 de março de 2010; 12/426.560, depositado em 20 de abril de 2009; 11/136.395, depositado em 25 de maio de 2005; 11/420.025, depositado em 24 de maio de 2006; 11/420.027, depositado em 24 de maio de 2006; 12/425.604, depositado em 17 de abril de 2009; 12/896.707, depositado em 1 de outubro de 2010; 61/483.615, depositado em 6 de maio de 2011; 61/615.183, depositado em 23 de março de 2012; 61/753.533, intitulado Methods and Apparatus for Luminal Stenting, depositado em 17 de janeiro de 2013; 13/614.349, intitulado Methods and Apparatus for Luminal Stenting, depositado em 13 de setembro de 2012; e 13/664.547, intitulado Methods and Apparatus for Luminal Stenting, depositado em 31 de outubro de 2012; a totalidade de cada um dos quais é incorporada ao presente documento a título de referência.

[00165] Por exemplo, em algumas modalidades, o dispositivo ou stent de oclusão pode ser um stent autoexpansivo feito de dois ou

43/115 mais filamentos de fio oval ou redondo. Os filamentos podem ser formados de materiais flexíveis que incluem metais ou ligas biocompatíveis, tais como nitínol, platina, platina-tungstênio, aço inoxidável, cobalto-cromo, ou cobalto-níquel. Em algumas modalidades, o dispositivo ou stent de oclusão pode ser fabricado a partir de uma primeira pluralidade de filamentos de platina/8% de tungstênio e uma segunda pluralidade de filamentos de 35N LT (liga de cobalto níquel, que é uma versão com baixo teor de titânio de liga MP35N). Em outras modalidades, um ou mais dentre os filamentos pode ser formado por um material metálico biocompatível ou um polímero biocompatível.

[00166] O membro de núcleo pode ser suficientemente flexível para possibilitar que o sistema de entrega de stent se curve e se adapte à curvatura da vasculatura conforme necessário para o movimento axial do stent dentro da vasculatura. O membro de núcleo pode ser feito de um material de fio-guia convencional e ter um corte transversal sólido. Alternativamente, o membro de núcleo pode ser formado por um hipotubo. O material usado para o membro de núcleo pode ser qualquer um dentre os materiais de fio-guia conhecidos que incluam metais superelásticos ou ligas com memória de formato, por exemplo, nitinol. Por exemplo, o membro de núcleo, ao longo de seu comprimento ou pelo menos em sua extremidade ou ponta distai, pode compreender politetrafluoretileno (PTFE ou TEFLON®). Alternativamente, o membro de núcleo pode ser formado por metais tais como aço inoxidável.

[00167] Em uma ou mais modalidades, o sistema de entrega de stent pode exibir o mesmo grau de flexâo ao longo de todo o seu comprimento. Em outras modalidades, porém, o sistema de entrega de stent pode ter duas ou mais seções longitudinais, cada uma com graus diferentes de flexâo ou rigidez. Os graus diferentes de flexões para o sistema de entrega de stent podem ser criados com o uso de materiais e/ou espessuras diferentes dentro de seções longitudinais diferentes

44/115 do membro de núcleo. Em outra modalidade, a flexão do membro de núcleo pode ser controlada por cortes espaçados (mão mostrados) formados dentro do membro de núcleo. Esses cortes podem ser espaçados de forma longitudinal e/ou circunferencial um a partir do outro. [00168] Em algumas modalidades, a montagem de núcleo pode prender, captar, ou engatar em uma extremidade proximal do stent para facilitar a recaptura, retração, retirada ou reembainhamento do stent dentro do lúmen do cateter. a montagem de núcleo pode compreender opcionalmente um membro constritor ou bainha de contenção. Além disso, o membro de núcleo da montagem de núcleo pode compreender adicionalmente pelo menos um membro projetante ou porção de diâmetro variável disposta ao longo do comprimento do membro de núcleo que pode cooperar com o membro constritor ou bainha de contenção para prender, captar ou engatar o stent em um encaixe por pressão, abrasão ou interferência. Em concordância, em algumas modalidades, o membro constritor e o membro projetante podem cooperar para formarem um mecanismo de agarre que engata uma primeira porção ou porção proximal do stent. O mecanismo de agarre pode prender ou engatar a primeira porção do stent em um estado dobrado ou expandido [00169] Por exemplo, a bainha de contenção pode ser móvel em relação ao membro de núcleo e configurada para receber uma primeira extremidade ou proximal do stent. Quando montado, o stent pode se estender sobre o membro de núcleo com uma porção proximal do stent que se estende sobre uma porção de diâmetro variável do membro de núcleo e a extremidade proximal do stent recebida axialmente dentro de uma extremidade distai da bainha de contenção. A extremidade distai da bainha de contenção e a porção de diâmetro variável do membro de núcleo podem ser espaçadas axialmente ou deslocadas uma a partir da outra. O espaçamento da extremidade distai da bainha

45/115 de contenção e da porção de diâmetro variável do membro de núcleo pode ser configurado para criar um encaixe por pressão, abrasâo ou interferência com o stent que se estende entre as mesmas a fim de prender, captar, reter ou engatar a porção proximal do stent. Em concordância, a porção de diâmetro variável ou membro projetante do membro de núcleo podem cooperar com a bainha de contenção ou o membro constritor para inibir a expansão da primeira porção ou porção proximal do stent.

[00170] Em algumas modalidades, a porção proximal do stent pode ser presa, agarrada, retida, mantida ou engatada em um estado dobrado ou não expandido. Adicionalmente, em algumas modalidades, a porção proximal do stent pode ser presa ou engatada de uma maneira que induz uma mudança em diâmetro na porção proximal do stent. Por exemplo, a porção proximal do stent pode se estender sobre ou ser assentada na porção de diâmetro variável do membro de núcleo enquanto uma seção da porção proximal do stent é disposta axialmente dentro da extremidade distai da bainha de contenção, sessão a qual é impelida a um tamanho de diâmetro menor do que o tamanho de diâmetro da porção proximal que se estende sobre ou assentada na porção de diâmetro variável do membro de núcleo. Ademais, em algumas modalidades, a extremidade distai da bainha de contenção pode ser contígua a uma porção de mudança de diâmetro do stent para, dessa forma, criar um encaixe por pressão, abrasão ou interferência.

[00171] Em algumas modalidades, a porção de diâmetro variável do membro de núcleo pode compreender uma ou mais etapas e/ou projeções que se estendem axialmente. A porção de diâmetro variável pode ser formada como uma estrutura integrada do membro de núcleo (por exemplo, o membro de núcleo e a porção de diâmetro variável podem ser formados de uma única peça contínua de material). Porém, a porção de diâmetro variável pode ser uma estrutura separada que é colo

46/115 cada, acoplada, e/ou fixada ao membro de núcleo. Adicionalmente, em algumas modalidades, a porção de diâmetro variável pode ser fixa em relação ao membro de núcleo. Em outras modalidades, a porção de diâmetro variável pode ser móvel de forma longitudinal ou passível de giro em relação ao membro de núcleo.

[00172] Por exemplo, a porção de diâmetro variável pode compreender uma estrutura cilíndrica ou membro de apoio que é configurado para girar ao redor do membro de núcleo, mas pode ser fixado em uma posição longitudinal (ou ter uma faixa limitada de movimento longitudinal) em relação ao membro de núcleo. Consequentemente, em algumas modalidades, a porção de diâmetro variável pode facilitar a rotação do stent. Normalmente, durante uma entrega do stent ao sítio de tratamento, passar através de vasos tortuosos pode Induzir um esforço de torção no sistema de entrega e/ou no stent. Entretanto, em algumas modalidades, uma porção de diâmetro variável (preferencialmente cilíndrica) passível de giro pode apoiar o stent e permitir ao stent girar ao redor do membro de núcleo, o que alivia assim esforços de torção durante entrega. Tal porção de diâmetro variável passível de giro pode, portanto, reduzir ou eliminar a tendência do stent de ricochetear quando liberado ou expandido. O ricochetear é o desenrolamento giratório rápido que ocorre algumas vezes quando o stent e liberado devido à liberação de forças de torção que foram exercidas no stent durante uma entrega. Adlclonalmente, a porção de diâmetro variável passível de giro também pode permitir à montagem de núcleo exibír maior flexibilidade durante uma entrega do stent para o sítio de tratamento.

[00173] Adicionalmente, uma preensão ou engate da porção proximal do stent pode permitir a um clínico exercer uma força de impulsão distal no stent para avançar distalmente o stent em relação ao cateter, assim como exercer uma força de tração proximal no stent para extrair

47/115 proximalmente ou retrair o stent dentro do cateter, mesmo após o stent inteiro ter sido movido distalmente além de uma extremidade distal do cateter e parcialmente expandido em uma aposição a uma parede de vaso.

[00174] Realmente, após navegar a montagem de núcleo ao longo do comprimento do cateter ao sítio de tratamento dentro do paciente, o stent pode ser disposto do cateter em uma variedade de maneiras. Em uma modalidade, o cateter pode ser retraído enquanto mantém a posição do membro de núcleo para expor a extremidade distal do membro de núcleo e a extremidade distai do stent. Enquanto isso é feito, o stent pode ser engatado em um estado em colapso pelo menos na extremidade proximal ou porção do mesmo. Em algumas modalidades, o stent pode ser engatado em ambas as extremidades distal e proximal ou porções das mesmas enquanto o cateter é retraído.

[00175] Por exemplo, o cateter pode ser extraído proximalmente em relação à montagem de núcleo, o que expõe assim uma montagem de ponta distai da montagem de núcleo. A porção distai ou montagem da montagem de núcleo pode compreender uma estrutura de ponta distai e/ou uma cobertura distai flexível.

[00176] A estrutura de ponta distai pode compreender pelo menos um membro ou componente que pode ser transportado pelo membro de núcleo. Em algumas modalidades, o pelo menos um membro pode ser orientado de forma geral transversal ou paralela ao membro de núcleo. Por exemplo, a estrutura de ponta pode compreender uma espiral(is), uma banda(s) que se estende de modo circunferencial de material, um grampo(s) e/ou outras estruturas que podem passar suavemente dentro de um vaso na porção distal do membro de núcleo. Adicionalmente, o pelo menos um membro pode compreender pelo menos um segmento da espiral ou outra estrutura.

[00177] Em algumas modalidades, a cobertura distai pode cobrir ou

48/115 circundar pelo menos parcialmente uma extremidade distal do stent que se estende sobre uma porção intermediária da montagem de núcleo em um primeiro enrolamento, entrega, ou posição pré-expansão. Por exemplo, nessa posição, a montagem de núcleo pode ser posicionada axialmente dentro do lúmen do cateter de modo que a extremidade distal do stent seja posicionada axialmente adjacente à extremidade distal do cateter com pelo menos uma porção da cobertura distai que se estende em um espaço dentro do lúmen de cateter radialmente entre a extremidade distal do cateter e pelo menos um dentre o stent ou a porção intermediária da montagem de núcleo. A cobertura distai pode se estender proximalmente da porção distai ou montagem e do espaço entre a porção distal e do cateter. Adicionalmente, em algumas modalidades, pelo menos uma porção da cobertura distai pode ser posicionada fora de um espaço radialmente entre a estrutura de ponta distai da montagem de núcleo e o cateter. Consequentemente, em algumas modalidades, a cobertura distai pode compreender um ou mais tiras de um material flexível e/ou oleoso que pode ser posicionado radialmente entre porções da extremidade distal do stent e da superfície interna do cateter para reduzir atrito de deslizamento entre a montagem de núcleo e o cateter.

[00178] Entretanto, conforme a extremidade distal do stent é desembainhada ou movida além da extremidade distal do lúmen de cateter, a extremidade distal do stent pode começar a se expandir e, dessa forma, impelir a cobertura distal do primeiro enrolamento, entrega ou posição pré-expansão ou configuração para uma segunda posição ou configuração desenrolada, expandida, ao reembainhar ou evertida. Conforme a cobertura distal se move para a posição ou configuração evertida, a extremidade distal do stent pode ser expandida em aposição com a parede de vaso. Se o stent é depositado na posição correta dentro do vaso, o restante do stent pode ser desembainhado, ex

49/115 pandido e liberado no vaso alvo.

[00179] Entretanto, de acordo com algumas modalidades, após o stent ter sido parcialmente expandido e até mesmo se o stent foi desembainhado completamente ou movido além de uma extremidade distal do oateter, o sistema de entrega de stent pode permitir ao clínico a recapturar, colocar em colapso, retrair ou reembainhar o stent dentro do oateter e dispor, expandir ou desembainhar depois novamente do cateter. Conforme observado acima, algumas modalidades permitem ao stent ser preso, captado ou engatado proximalmente pela montagem de núcleo para tanto exercer uma força de empurro distal no stent quanto exercer uma força de tração proximal no stent. Assim, mesmo quando o stent é desembainhado ou movido completamente além de uma extremidade distal do cateter, uma extremidade proximal do stent pode permanecer presa, captada ou engatada com a montagem de núcleo para permitir ao stent ser retraído ou retirado proximalmente dentro do cateter até o comprimento inteiro do stent ter sido reembainhado dentro do cateter. De acordo com algumas modalidades, a cobertura distai pode ser retraída ou retirada dentro do cateter na segunda posição ou configuração desenrolada, expandida, ao reembainhar ou evertida do mesmo.

[00180] Por exemplo, enquanto o stent é retraído ou retirado para dentro do cateter, a cobertura distai pode ser posicionada fora do espaço radialmente entre o cateter e pelo menos um dentre o stent ou a porção intermediária para fornecer um afastamento entre os mesmos e facilitar reembainhamento para retração do stent e da montagem de núcleo dentro do cateter. Adicionalmente, em algumas modalidades, a cobertura distai pode ser posicionada no espaço radialmente entre o cateter e a estrutura de ponta distai da montagem de núcleo. Posteriormente, o cateter e/ou montagem de núcleo podem ser reposicionados axialmente dentro da vasculatura em uma localização desejada e

50/115 o stent pode ser desembainhado, expandida, depositado e iiberado na vasculatura se a localização de colocação é apropriada.

[00181] Portanto, de acordo com algumas modalidades, a cobertura distai pode facilitar reembainhamento da montagem de núcleo. O reembainhamento da montagem de núcleo pode ser feito com ou sem o stent engatado ou preso à montagem de núcleo.

[00182] Em algumas modalidades, a cobertura distai também pode facilitar a retração e retirada da montagem de núcleo após o stent ter sido liberado na vasculatura. Conforme observado, a cobertura distai pode ser retirada dentro do cateter na segunda posição ou configuração desenrolada, expandida, ao reembainhar ou evertida. Independente de se o stent foi ou não liberado na vasculatura, a montagem de núcleo inteiro pode ser retirado proximalmente dentro do cateter e removido proximalmente do cateter. Assim, se o stent foi liberado na vasculatura, a montagem de núcleo pode ser removida do cateter e uma segunda montagem de núcleo pode ser introduzida dentro do cateter para dispor um segundo stent no sítio de tratamento. Tais modalidades podem fornecer vantagens significativas a um clínico que incluem, por exemplo, que o cateter não precisa ser retirado e removido da vasculatura para dispor um primeiro stent ou um subsequente ao sítio de tratamento. Consequentemente então, a vasculatura não precisa passar por esforço adicional e a operação pode ser realizada com maior velocidade e eficácia.

[00183] O sistema de entrega de stent também pode opcionalmente incluir um mecanismo de ponta direcionável ou montagem de ponta direcionável. O mecanismo de ponta direcionável pode permitir a um clínico para evitar abrasão ou perfuração da parede de vaso durante o procedimento. Em algumas modalidades, o mecanismo de ponta direcionável pode compreender um fio direcionável que tem uma extremidade distai curvilínea. Por exemplo, um membro de núcleo da monta

51/115 gem de núcleo pode ser configurado para ser direcionável por ser passível de giro em relação a um membro projetante (se presente) e o stent, o cateter e/ou outros componentes do sistema de entrega de stent. O membro de núcleo pode compreender um fio de núcleo. Adicionalmente, o fio de núcleo pode compreender uma seção distai curva ou arqueada que pode ser girada ou reorientada para apontar o fio de núcleo em uma direção desejada pelo giro do fio de núcleo. Consequentemente, em algumas modalidades, a rotação do membro de núcleo em relação ao stent pode permitir ao clínico evitar desalojar o stent da parede de vaso após a expansão inicial do stent e também evita abrasão ou perfuração do vaso sanguíneo.

[00184] Por exemplo, em algumas modalidades, o stent pode se estender sobre um membro projetante do membro de núcleo e se preso entre o membro projetante e um membro constritor. O membro projetante pode ser acoplado de forma passível de giro a ou apoiado no membro de núcleo de modo que o membro de núcleo é passível de giro em relação ao stent, ao membro projetante e ao membro constritor. Consequentemente, a rotação do membro de núcleo pode permitir a um clínico ajustar a posição ou orientação de uma porção de terminação ou distal do membro de núcleo. Adicionalmente, em algumas modalidades, a porção distal do membro de núcleo pode ser formada em uma configuração arqueada ou curva para permitir ao membro de núcleo conformar a geometrias de vaso tortuosas. Por exemplo, a porção distal do membro de núcleo pode compreender uma ponta enrolada, curva ou arqueada que se estende de forma distal do membro de núcleo e é orientada transversal a ou se dobra para longe de um eixo geométrico central do lúmen de cateter.

[00185] Portanto, se o sítio de tratamento for adjacente a uma localização de vaso tortuoso (por exemplo, uma curva acentuada no vaso) ou uma bifurcação, por exemplo, o clínico pode selecionar ou controlar

52/115 a direção na qual o membro de núcleo se estende para evitar abrasões ou perfurações do vaso durante expansão e entrega do stent no sítio de tratamento.

[00186] Por exemplo, antes ou durante desembainhamento do stent no sítio de tratamento, o clínico pode observar a posição da montagem de ponta distal do membro de núcleo em relação à vasculatura circundante. Conforme o stent expande durante o processo de disposição, o mesmo pode, de forma geral, encurtar, o que exige que ou faz com que a montagem de núcleo inclua a montagem de ponta distai se mover de forma distai para acomodar o encurtamento do stent. Esse movimento distai da montagem de ponta pode apresentar um perigo de abrasão ou perfuração ou um risco de que a ponta distai pode engatar a parede de vaso de maneira que pode criar uma abrasão ou perfuração no vaso. Se o clínico pode identificar um perigo de abrasão ou perfuração, o clínico pode avaliar se reorientar a ponta permitira à mesma se mover de forma distai sem produzir uma abrasão ou perfuração. O clínico pode usar um atuador proximal do sistema de entrega de stent para girar o membro de núcleo, o que gira assim a ponta distai do membro de núcleo. Em algumas modalidades, a ponta distai pode ter uma configuração curvilínea ou arqueada. Em algumas modalidades, a parte arqueada ou curva da ponta pode ser radiopaca para permitir ao médico observar através de fluoroscopia ou outro imageamento a orientação da ponta em relação à vasculatura circundante e determinar se a ponta deve ser girada ou reorientada em uma posição em que o avanço distai adicional da montagem de núcleo é menos provável de lesionar a vasculatura. Tal posição pode ser uma em que a ponta aponta em direção a uma trajetória de menor risco (por exemplo, em uma bifurcação, a mais suave ao invés da mais aguda das voltas fornecidas na bifurcação ou o vaso maior ao invés do menor). Assim, uma rotação da ponta distai pode reorientar a direção do membro

53/115 de núcleo para evitar um ápice da bifurcação, uma curva acentuada no vaso ou outras estruturas da vasculatura que podem representar um perigo de abrasão ou perfuração. Posteriormente, se o membro de núdeo é avançado axialmente de forma distai dentro da vasculatura, uma ponta distai orientada apropriadamente pode seguir a trajetória da vasculatura sem abrasão, perfuração ou danificar de outra forma a parede de vaso.

[00187] Adicionalmente, em algumas modalidades, a montagem de núdeo do sistema de entrega de stent pode ser configurada para compreender um ou mais membros projetantes passíveis de giro montados no membro de núdeo ou fio de núcleo. O membro projetante pode ser posicionado axialmente adjacente a uma extremidade distai de um membro constritor que se estende sobre o membro de núcleo. Em algumas modalidades, o membro projetante pode ter um perfil externo de corte transversal que é dimensionado a cerca de igual ou maior que o perfil interior de corte transversal do cateter. Por exemplo, o membro projetante pode ter um perfil externo de corte transversal que é dimensionado maior que o perfil interior do cateter.

[00188] Adicionalmente, em algumas modalidades, a montagem de ponta distai ou estrutura, por exemplo, que inclui a cobertura distai, pode ser configurada para girar ao redor do membro de núcleo. Por exemplo, uma extremidade da cobertura distai pode ser acoplada de forma giratória em relação ao membro de núcleo. Assim, o stent pode ser configurado para girar ao redor do membro de núcleo pelo menos em parte devido ao acoplamento passível de giro da cobertura distai.

[00189] Conforme observado de forma similar acima em outras modalidades, um stent pode se estender sobre o membro projetante e ser engatado ou preso entre o membro projetante e o membro constritor. O stent pode ter um diâmetro variável de uma primeira porção para uma segunda porção do mesmo conforme o stent é engatado em um

54/115 ajuste de abrasão e/ou de interferência. O membro projetante passível de giro pode permitir à montagem de núcleo exibir flexibilidade de torsão que pode reduzir a força de empurro exigida para se mover a montagem de núcleo através do cateter para o sítio de tratamento.

[00190] As Figuras 1 a 6 apresentam modalidades de um sistema de entrega de stent 100 que pode ser usado para entregar e/ou dispor um stent 200 em uma estrutura anatômica oca como um vaso sanguíneo 102. O stent 200 pode compreender uma extremidade proximal 202 e uma extremidade distai 204. O stent 200 pode compreender um stent trançado ou outra forma de stent como um stent de corte a laser, stent enrolado etc. O stent 200 pode opcionalmente ser configurado para atuar como um dispositivo desviador de fluxo para tratamento de aneurismas como aqueles encontrados em vasos sanguíneos que incluem artérias no cérebro ou dentro do crânio ou em outras localizações no corpo como artérias periféricas. O stent 200 pode ser opcionalmente similar a quaisquer versões ou tamanhos do Dispositivo de Embolização de PIPELINE™ comercializado de Covidien de Mansfield, Massachusetts USA. O stent 200 pode alternativamente adicionalmente compreender qualquer dispositivo médico tubular adequado e/ou outros recursos conforme descrito no presente documento.

[00191] Conforme mostrado na Figura 1, o sistema de entrega de stent 100 apresentado pode compreender um tubo ou cateter alongado 110 que recebe de forma deslizável uma montagem de núcleo 140 configurado para carregar o stent 200 através do cateter 110. A Figura 2 ilustra a montagem de núcleo 140 sem apresentar o cateter 110 para clareza. O cateter 110 apresentado (consulte as Figuras 1, 5, 7 e 8) tem uma extremidade proximal 112 e uma extremidade distai oposta 114, um lúmen interno 116 que se estende da extremidade proximal 112 para a extremidade distai 114, e uma superfície interna 118 voltada para o lúmen 116. Na extremidade distai 114, o cateter 110 tem

55/115 uma abertura distal 120 através da qual a montagem de núcleo 140 pode ser avançada além da extremidade distai 114 para expandir o stent 200 dentro do vaso sanguíneo 102. A extremidade proximal 112 pode incluir um centro de cateter 122.

[00192] O cateter 110 pode opcionalmente compreender um microcateter. Por exemplo, o cateter 110 pode opcionalmente compreender qualquer um dos vários comprimentos do cateter MARKSMAN™ disponível junto a Covidien of Mansfield, Massachusetts USA. O cateter 110 pode opcionalmente compreender um microcateter que tem um diâmetro interno de cerca de 0,07 cm (0,030 polegadas) ou menos e/ou um diâmetro externo de 1 mm (3 Unidades Francesas) ou menos próximo à extremidade distai 114. Ao invés ou além dessas especificações, o cateter 110 pode compreender um microcateter que é configurado para acessar de forma percutânea a artéria carótida interna ou uma localização dentro da neurovasculatura distai da artéria carótida interna, com a abertura distai da mesma 120.

[00193] Informações relacionadas a modalidades adicionais do cateter 110 e detalhes e componentes adicionais que podem opcionalmente ser usados ou implantados nas modalidades do cateter descritos no presente documento podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente n-. US 2011/0238041 A1 publicado em 29 de setembro de 2011 intitulado Variable Flexibility Catheter. A publicação inteira mencionada acima é aqui incorporada a título de referência ao presente documento e feita parte deste relatório descritivo.

[00194] A montagem de núcleo 140 pode compreender um membro de núcleo 160 configurado para se estender de forma geral longitudinalmente através do lúmen 116 do cateter 110. O cateter 110 pode definir um eixo geométrico de forma geral longitudinal que se estende entre uma extremidade proximal e uma extremidade distal do mesmo. Conforme discutido no presente documento, a extremidade distal do

56/115 cateter 110 pode ser posicionada em um sítio de tratamento dentro de um paciente. O membro de núcleo 160 pode compreender uma porção intermediária 814 que é a porção do membro de núcleo na ou sobre a qual o stent 200 é posicionado ou se estende quando a montagem de núcleo 140 está na configuração pré-disposição conforme mostrado nas Figuras 1 a 5B, 13A e 13B. O stent 200 pode ser ajustado na ou estendido sobre a porção intermediária do membro de núcleo 160. O membro de núcleo 160 pode compreender um fio de núcleo. O membro de núcleo 160 pode ter uma extremidade proximal ou seção 162 e uma terminação ou extremidade distai 164. Em algumas modalidades, a extremidade distai 164 e/ou outras porções do membro de núcleo 160 podem ser afuniladas de modo que o membro de núcleo 164 se torna mais fino conforme o mesmo se estende de forma distai.

[00195] O membro de núcleo 160 pode ser acoplado a, terminar na ou acabar em uma ponta distai. Em algumas modalidades, o membro de núcleo 160 pode compreender uma seção proximal e uma seção distal. A seção distal do membro de núcleo 160 pode ser uma seção afilada distai conforme ilustrado. A seção afilada distai pode ter um cone gradual que continua até a ponta distal do membro de núcleo 160. [00196] A ponta distal do membro de núcleo 160 pode compreender uma porção distai ou montagem 180. Em algumas modalidades, a montagem de ponta distai 180 pode compreender uma estrutura de ponta distai 182 e/ou uma cobertura distai 400 ou porção que engata um stent. A estrutura de ponta distai 182 pode compreender pelo menos um membro ou componente que pode ser transportado pelo membro de núcleo 160. Em algumas modalidades, o pelo menos um membro pode ser orientado de forma geral transversal ou paralela ao membro de núcleo 160. Por exemplo, a estrutura de ponta 182 pode compreender uma espiral(is), uma banda(s) que se estende de modo circunferência! de material, um grampo(s) e/ou outras estruturas que

57/115 podem passar suavemente dentro de um vaso. Adicionalmente, o pelo menos um membro pode compreender pelo menos um segmento de uma espiral ou outra estrutura.

[00197] Na modalidade ilustrada, o fio de núcleo pode opcionalmente ser configurado para se estender através da montagem de ponta distai 180 e terminar na extremidade distai 164. Em algumas modalidades, o membro de núcleo 160 pode ser configurado para transmitir torque e força axial/longitudinal da extremidade proximal 162 do membro de núcleo 160 para a extremidade distai 164 onde a montagem de ponta distai 180 é disposta.

[00198] A extremidade distai 164 do membro de núcleo 160 pode ser uma seção nivelada do membro de núcleo 160. A extremidade distai 164 pode ser nivelada de um diâmetro cuneiforme do membro de núcleo 160 para um corte transversal de forma geral retangular que tem uma espessura dimensionada menor que o diâmetro da porção adjacente do membro de núcleo. Por exemplo, a extremidade distai 164 pode ter uma espessura entre cerca de 0,012 mm (0,0005 polegadas) a cerca de 0,076 mm (0,003 polegadas). A extremidade distai 164 pode, portanto, ser nivelada de uma porção distal do membro de núcleo 160 que tem um diâmetro entre cerca de 0,076 mm (0,003 polegadas) a cerca de 0,12 mm (0,005 polegadas). Em algumas modalidades, a extremidade distai 164 pode ser uma porção plana que tem uma espessura de cerca de 0,025 mm (0,001 polegadas). Adicionalmente, o comprimento da porção plana da extremidade distai 164 pode ser entre cerca de 8 mm e cerca de 15 mm. Em algumas modalidades, o comprimento da porção plana da extremidade distai 164 pode ser entre cerca de 10 mm e cerca de 12 mm. Independente de ser na forma de fio nivelado descrita acima ou de uma ponta em espiral que se estende de forma distai ou outra configuração, a extremidade distai 164 pode opcionalmente ser coberta com ou incluir material radiopaco

58/115 como um polímero radiopaco. Um polímero radiopaco adequado é um poliuretano termoplástico (por exemplo, PELLETHANE™ 80A ou TECOFLEX™) dopado com um radiopacificador como tungstênio ou sulfato de bário.

[00199] Conforme ilustrado nas Figuras 1 a 2, algumas modalidades do membro de núcleo 160 podem ser configuradas com uma extremidade distai arqueada ou curva 164. A extremidade distai 164 se estende de forma distal do membro de núcleo 160 e pode ser orientada de forma transversal ao ou flexionar longe de um eixo central do lúmen de cateter 116. A extremidade distai 164 pode ser curvada ou flexionada para formar um ângulo de aproximadamente 45 graus com o eixo geométrico longitudinal do membro de núcleo 160. A extremidade distai 164 pode ser termofixa ou processada de outra forma para reter uma configuração arqueada/curva/angulada. Conforme discutido adicionalmente no presente documento, o membro de núcleo 160 pode ser deformado ou torcido para girar a extremidade distai arqueada ou curva 164 do mesmo para permitir vantajosamente a um clínico navegar cuidadosamente e orientar a montagem de ponta distai 180 e membro de núcleo 160 através de geometria de vaso tortuosa, o que evita assim uma abrasão ou perfuração de uma parede de vaso.

[00200] A montagem de ponta distai 180 pode ser acoplada axialmente adjacente à extremidade distai 164 do membro de núcleo 160. Além disso, o membro de núcleo 160 pode se estender no e formar um núcleo da montagem de ponta distai 180 ou ser conectado de outra forma à montagem de ponta distai 180.

[00201] Em algumas modalidades, a montagem de ponta distai 180 pode ser acoplada de forma passível de giro à extremidade distai 164 do membro de núcleo 160. Conforme discutido adicionalmente no presente documento, um acoplamento passível de giro entre a extremidade distai 164 do membro de núcleo 160 e a montagem de ponta distai

59/115

180 pode permitir ao membro de núcleo 160 girar independentemente em relação à montagem de ponta distai 180 (e possivelmente outros componentes da montagem de núcleo 140). Tal rotação relativa pode vantajosamente conferir melhor flexibilidade à montagem de núcleo 140 conforme o mesmo passa através do cateter 110 ao sítio de tratamento. Adicionalmente, em modalidades nas quais a extremidade distai 164 do membro de núcleo 160 se estende de forma distai além da montagem de ponta distai 180, tal rotação relativa também pode permitir vantajosamente que a extremidade distai 164 seja girada independentemente da montagem de ponta distai 180, o que pode reduzir qualquer esforço de torção no stent 200, a montagem de núcleo 140 e/ou a vasculatura circundante.

[00202] Entretanto, em outras modalidades, a montagem de ponta distai 180 pode ser acoplada de forma rígida ou fixa à extremidade distai 164 do membro de núcleo 160 de modo que a montagem de ponta distai 180 e o membro de núcleo 160 giram como uma única unidade. Por exemplo, o membro de núcleo 160 pode ser acoplado operacionalmente à montagem de ponta distai 180 de modo que a montagem de ponta distai 180 é útil para direcionar ou orientar radialmente o membro de núcleo 160 dentro do cateter 110 e/ou um vaso sanguíneo pela deformação ou torção do membro de núcleo 160.

[00203] A estrutura de ponta distai 182 pode ser configurada para compreender uma face de extremidade distai atraumática formada por um cordão de solda redondo, especialmente em modalidades nas quais a extremidade distai 164 do membro de núcleo 160 não se estende de forma distai além da montagem de ponta distai 180. Adicionalmente, a estrutura de ponta distai 182 pode ter outros formatos atraumáticos projetados para evitar lesão ao vaso no qual a mesma pode ser introduzida.

[00204] O membro de núcleo 160 pode ser flexível o suficiente para

60/115 permitir flexâo e dobra conforme o mesmo atravessa vasos sanguíneos tortuosos. Em algumas modalidades, o membro de núcleo 160 pode ser cuneiforme ao longo de pelo menos parte do comprimento do mesmo ou conter múltiplas seções de afunilamento ou inclinadas de diferentes diâmetros ou perfis e se tornar mais estreito e mais flexível conforme o mesmo se estende de forma distai.

[00205] A montagem de núcleo 140 também pode opcionalmente incluir um membro de retenção proximal 220 localizado proximal ao stent 200. O membro de retenção proximal 220 pode compreender um ou mais materiais. Por exemplo, em algumas modalidades, o membro de retenção proximal 220 pode incluir uma banda marcadora 222 fixada ao membro de núcleo 160 através de um cordão de solda 224 ou outra conexão adequada. A banda marcadora 222 pode ser uma estrutura de forma geral cilíndrica feita de platina ou outro material radiopaco. Em pelo menos uma modalidade, o membro de retenção proximal 220 pode ser disposto na montagem de núcleo 140 de modo que existe um pequeno vão, por exemplo, de cerca de 0,0 mm a cerca de 0,5 mm, axialmente entre a banda 222 do membro de retenção 220 e da extremidade proximal 202 do stent 200.

[00206] Em modalidades em que a banda marcadora 222 do membro de retenção proximal 220 é feita de platina ou outro material radiopaco/substância visível através de fluoroscopia, varredura CAT, Raios X, MRi, tecnologia de ultrassom ou outro imageamento, um usuário pode poder determinar a localização e rastrear o progresso da extremidade proximal 202 do stent 200 dentro do cateter 110 ou vaso sanguíneo 102 pela determinação da localização do membro de retenção proximal 220.

[00207] Ao invés dos ou além dos componentes apresentados do membro de retenção proximal 220, o membro de retenção 220 pode incluir uma espiral marcadora (não mostrado) ou uma espiral ou outra

61/115 luva (não mostrado) que tem um lúmen aberto de forma distai orientado longitudinalmente que recebe pelo menos parcialmente e cerca a extremidade proximal 202 e/ou outra porção proximal do stent 200. Adicionalmente, o membro de retenção proximal 220 também pode compreender um membro de indução como uma mola em espiral enrolada ao redor do membro de núcleo 160 que pode ser configurada para induzir o stent 200 na direção distai.

[00208] Com referência agora à Figura 3A, algumas modalidades do sistema 100 também pode compreender uma montagem retentora de stent 300 configurada para engatar de forma liberável uma porção proximal 206 do stent 200. A montagem retentora de stent 300 pode permitir a um clínico prender, captar ou engatar a porção proximal 206 do stent 200 de maneira que permite ao stent ser controlado, posicionado e liberado em uma posição precisa e desejada dentro do vaso. Em algumas modalidades, a montagem retentora de stent 300 pode permitir a um clínico empurrar o stent de forma distai, puxar o stent proximalmente, desembainhar ou mover o stent de forma distai além da extremidade distal do cateter e/ou recapturar, colocar em colapso, retirar ou reembainhar o stent dentro do cateter após o stent ter sido parcialmente expandido dentro do vaso.

[00209] Adicionalmente, de acordo com algumas modalidades, a montagem retentora de stent 300 pode ser configurada para obter tal controle superior pelo uso somente da preensão, captação ou engate entre a montagem retentora de stent 300 e a porção proximal 206 do stent 200. Assim, uma porção distai 210 do stent não precisa passar por ou receber diretamente as forças de impulso e tração exercidas pelo clínico. Ao invés disso, a porção distai 210 do stent pode ser guiada pelas forças exercidas na porção proximal do stent e se expandem de forma geral livremente quando movida fora do cateter. Dessa forma, o clínico pode controlar cuidadosamente a posição axial da por

62/115 ção distal do stent para depositar apropriadamente o stent dentro do vaso e, caso o stent precise ser reposicionado, o clínico pode recapturar, colocar em colapso, retirar ou reembainhar o stent dentro do cateter e tentar depositar o stent novamente dentro do vaso na posição desejada.

[00210] A montagem retentora de stent pode compreender um ou mais componentes que cooperam para prender, captar ou engatar uma porção do stent 200. Em algumas modalidades, um componente fixado ao, acoplado ao, transportado pelo ou formado no membro de núcleo 160 pode cooperar com outras estruturas do sistema 100 para fornecer tal controle de stent superior.

[00211] Por exemplo, conforme visto nas Figuras 2a3A, a montagem de núcleo 140 também pode compreender um membro constritor ou membro de pega externo 320. O membro constritor 320 pode ter uma extremidade proximal 322 e uma extremidade distai 324. O membro constritor 320 pode compreender um embainhamento alongado que tem um lúmen central que se estende entre a extremidade proximal 322 e a extremidade distai 324. O lúmen central pode ser configurado para receber o membro de núcleo 160 através do mesmo.

[00212] Em algumas modalidades, o membro constritor pode ser um tubo ou embainhamento simples. Por exemplo, o membro constritor pode ter um diâmetro interno entre cerca de 0,38 mm (0,015 polegada) e cerca de 0,58 mm (0,023 polegada). O diâmetro interno também pode ser entre cerca de 0,43 mm (0,017 polegada) e cerca de 0,53 mm (0,021 polegada). Em algumas modalidades, o diâmetro interno pode ser cerca de 0,43 mm (0,017 polegada) ou cerca de 0,53 mm (0,021 polegada). Adicionalmente, um diâmetro externo do membro constritor pode ser entre cerca de 0,45 mm (0,018 polegada) e cerca de 0,71 mm (0,028 polegada). O diâmetro externo também pode ser entre cerca de 0,50 mm (0,020 polegada) e cerca de 0,66 mm

63/115 (0,026 polegada). Em algumas modalidades, o diâmetro externo pode ser cerca de 0,50 mm (0,020 polegada) ou cerca de 0,63 mm (0,025 polegada). O comprimento axial do membro constritor também pode ser entre cerca de 150 cm e cerca de 200 cm. Adicionalmente, o membro constritor pode ser formado de um material flexível. Por exemplo, o membro constritor pode ser formado de material como PTFE, poli-imida ou outros de tais polímeros.

[00213] Entretanto, o membro constritor também pode ser configurado como uma alternativa estrutural a um tubo ou embainhamento simples. Tais estruturas podem incluir uma extremidade porção distai que é completamente tubular acoplada a uma porção proximal que é feita de uma ou mais colunas ou fios longitudinais ou que compreende um tubo cortado em espiral ou entalhado. Em qualquer um dos membros constritores revelados, a extremidade porção distai pode compreender uma espiral (por exemplo, uma espiral metálica) ou outra forma de luva retrátil proximalmente dimensionada adequadamente para uso na montagem de núcleo 140.

[00214] Adicionalmente, a montagem de núcleo 140 também pode compreender pelo menos um membro de bloqueio. O membro de bloqueio pode compreender um projetante ou um recesso disposto ao longo do membro de núcleo 160. Por exemplo, o membro de bloqueio pode compreender um membro projetante ou membro de pega interno 340. O membro projetante ou de pega interno 340 pode ser um componente que se estende radialmente. O membro projetante ou de pega interno 340 pode ser disposto ao longo do membro de núcleo 160 entre a seção distai 164 e a seção proximal 162 do mesmo. Por exemplo, o membro projetante 340 pode ser disposto axialmente entre a seção proximal 162 e a seção distal do membro de núcleo 160. De acordo com algumas modalidades, a montagem retentora de stent 300 pode ser configurada de modo que o membro constritor 320 e o membro

64/115 projetante 340 cooperam para prender, engatar ou captar a extremidade proximal 202 e/ou porção proximal 206 do stent 200. Adicionalmente, o membro constritor 320 pode ser deslocável longitudinalmente em relação ao membro de núcleo 160 e/ou ao membro projetante 340 para liberar a porção proximal do stent e permitir à mesma a se expandir dentro do vaso. Assim, durante avanço axial ou retirada do stent 200 dentro do lúmen 116 do cateter 110 ou expansão do stent 200 dentro do vaso, a porção proximal 206 do stent 200 pode ser controlada pela montagem retentora de stent 300.

[00215] Em algumas modalidades, a montagem retentora de stent 300 pode ser configurada de modo que um ou mais componentes do mesmo definem uma área de captura na qual pelo menos uma porção da porção proximal do stent pode ser presa, engatada ou captada. A área de captura pode se estender ao redor de pelo menos uma porção da circunferência do membro de núcleo 160. Consequentemente, pelo menos uma porção da circunferência da porção proximal do stent pode ser presa, engatada ou captada na área de captura.

[00216] Conforme mostrado na Figura 3A, uma modalidade apresentada ilustra que o membro constritor 320 pode compreender um tubo ou embainhamento que recebe uma porção do membro de núcleo 160 em um lúmen do membro constritor 320. A extremidade distai 324 do membro constritor 320 pode ser separada do membro de núcleo 160 para definir uma área de captura 350 entre os mesmos. A área de captura 350 na modalidade ilustrada pode ser formada como um vão de formato em geral cilíndrico configurado para receber pelo menos a extremidade proximal 202 do stent 200 dentro do mesmo. Consequentemente, a extremidade distai 324 do membro constritor 320 pode cobrir pelo menos parcialmente de modo circunferencial ou cercar pelo menos a extremidade proximal 202 do stent 200 quando a extremidade proximal 202 é recebida axialmente dentro da área de captura 350.

65/115 [00217] Em algumas modalidades, uma porção distal do membro constritor pode ser ajustada sobre ou estendida sobre a extremidade proximal do stent. Conforme mostrado nas Figuras 1 a 3A, uma extremidade proximal 202 do stent 200 pode ser posicionada no lúmen do membro constritor 320; preferencialmente a porção de extremidade proximal do stent 200 é levemente compressa radialmente e repousa radialmente adjacente à parede interna do membro constritor 320. O membro projetante 340 pode reter a porção proximal do stent 200 no membro constritor 320. Onde o membro projetante 340 é localizado distai da extremidade distal do membro constritor 320, isso pode ser obtido totalmente ou em parte pelo engate, fechamento ou captação do stent 200 entre o membro projetante 340 e o aro da abertura distai do membro constritor 320. Em tais modalidades, o stent 200 pode ser engatado, preso ou captado em uma direção de forma geral axial. Onde o membro projetante 340 é posicionado parcialmente ou completamente dentro do lúmen do membro constritor 320, isso pode ser obtido totalmente ou em parte pela captação do stent 200 entre a superfície externa do membro projetante 340 e a superfície interna do membro constritor 320. Em tais modalidades, o stent 200 pode ser engatado, preso ou captado em uma direção de forma geral radial. Adicionalmente, algumas modalidades podem ser fornecidas nas quais o stent 200 pode ser engatado, preso ou captado em uma direção transversal às direções radial e axial.

[00218] Em certas modalidades, a superfície externa do membro projetante 340 pode ser cuneiforme de modo que o diâmetro externo da mesma aumenta em uma direção distal e a superfície interna do membro constritor 320 pode ser cuneiforme para corresponder ao afunilamento do membro projetante 340. Nessas modalidades, o stent 200 pode ser captado entre a superfície externa do membro projetante 340 e a superfície interna do membro constritor 320 e/ou entre o

66/115 membro projetante 340 e o aro da abertura distal do membro constritor

320.

[00219] Com referência às Figuras 1 a4B e 7 a 10, preferencialmente somente uma porção relativamente pequena (por exemplo, significativamente menor que metade do comprimento ou menor que 25% do comprimento ou menor que 10% do comprimento) do stent 200 é posicionada axialmente dentro do membro constritor 320. Na configuração de entrega ou em cateter mostrada na Figura 1, o equilíbrio do stent 200 se estende de forma distai e de certa forma radialmente para fora da extremidade distai 324 do membro constritor 320, preferencialmente repousa radialmente adjacente à superfície interna 118 do cateter 110 exceto onde a porção distai 210 do stent se estende em uma cobertura distai ou cobertura de stent distal 400 (discutida adicionalmente no presente documento). Por exemplo, o comprimento axial do membro constritor que se estende sobre o stent pode ser entre cerca de 4 mm e 15 mm. O comprimento axial do membro constritor que se estende sobre o stent também pode ser entre cerca de 6 mm e 10 mm. Adicionalmente, em algumas modalidades, o comprimento axial do membro constritor que se estende sobre o stent pode ser cerca de 8 mm.

[00220] Adicionalmente, na modalidade da Figura 3A, o membro de retenção 220 é mostrado em linhas pontilhadas para ilustrar que esse componente pode ser opcionalmente incluído em algumas modalidades da montagem retentora de stent 300. A preensão, agarre ou engate da porção proximal 206 do stent 200 pode ser obtida com ou sem o uso do membro de retenção 220. Entretanto, em algumas modalidades, o membro de retenção 220 pode fornecer um limite proximal para migração de stent e tende a garantir que o stent 200 não migre proximalmente conforme o membro constritor 320 é movido proximalmente em relação ao membro projetante 340 quando o stent 200 é liberado.

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O membro de retenção 220 pode ser formado integrado ao membro de núcleo 160 ao ser formado de uma única peça de material contínua. Entretanto, o membro de retenção 220 também pode ser formado separadamente do e depois acoplado ao membro de núcleo 160. Em algumas modalidades, o membro de retenção 220 pode ser fixado em relação ao membro de núcleo 160. Entretanto, o membro de retenção 220 também pode ser livre para girar e/ou deslizar longitudínalmente ao longo do membro de núcleo 160.

[00221] De acordo com algumas modalidades, o membro de bloqueio ou projetante 340 pode se estender em uma direção radial ao redor da pelo menos uma porção da circunferência do membro de núcleo. O membro projetante pode ter uma superfície externa que se estende radialmente além ou é separada radialmente de uma superfície externa do membro de núcleo. O membro projetante pode ser em formato de forma geral cilíndrico, em formato oval ou em formato circular. O membro projetante pode ser um anel anular, uma luva cilíndrica ou outra estrutura. Entretanto, o membro projetante também pode ter uma ou mais protuberâncias que se estendem radialmente que não se estendem ao redor da circunferência inteira do membro de núcleo. O membro projetante também pode ser configurado para se estender ao longo de pelo menos uma porção do comprimento axial da porção intermediária do membro de núcleo.

[00222] O membro de bloqueio ou projetante pode ser formado de um material que pode ser ajustado por redução no membro de núcleo. O membro de bloqueio ou projetante também pode ser configurado para compreender um ou mais materiais. Por exemplo, em algumas modalidades, o membro projetante pode ser formado de um material que tem 30% de BaSO4. O membro projetante pode definir um comprimento axial entre cerca de 1 mm e cerca de 5 mm. Em algumas modalidades, o membro projetante pode definir um comprimento axial

68/115 entre cerca de 2 mm e cerca de 4 mm. Adicionalmente, em algumas modalidades, o membro projetante pode definir um comprimento axial de cerca de 2 mm. O membro projetante pode definir um diâmetro interno entre cerca de 0,12 mm (0,005 polegada) e cerca de 0,38 mm (0,015 polegada). O diâmetro interno também pode ser entre cerca de 0,22 mm (0,009 polegada) e cerca de 0,33 mm (0,013 polegada). Em algumas modalidades, o diâmetro interno pode ser cerca de 0,15 mm (0,006 polegada), cerca de 0,17 mm (0,007 polegada) ou cerca de 0,27 mm (0,011 polegada). Além disso, em algumas modalidades, o membro projetante pode definir um diâmetro externo entre cerca de 0,33 mm (0,013 polegada) e cerca de 0,07 cm (0,030 polegada). O diâmetro externo também pode ser entre cerca de 0,48 mm (0,019 polegada) e cerca de 0,63 mm (0,025 polegada). Em algumas modalidades, o diâmetro externo pode ser cerca de 0,35 mm (0,014 polegada) ou cerca de 0,50 mm (0,020 polegada).

[00223] O membro projetante pode ser formado integrado ao membro de núcleo como uma única peça de material contínua. Por exemplo, o membro projetante pode ser uma porção ampliada do membro de núcleo que tem um diâmetro ou perfil que é dimensionado maior que um diâmetro ou perfil das porções axialmente adjacentes do membro de núcleo. Entretanto, o membro projetante também pode ser formado separadamente do membro de núcleo e acoplado ao mesmo. Por exemplo, em algumas modalidades discutidas adicionalmente no presente documento, o membro projetante pode ser acoplado de forma passível de giro ao membro de núcleo. Alternativamente, o membro projetante também pode ser acoplado de forma fixa ao membro de núcleo.

[00224] Adicionalmente, um ou mais membros projetantes podem ser usados em algumas modalidades. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 6, a montagem de núcleo 840 é ilustrada com um primei

69/115 ro membro projetante 844 e um segundo membro projetante 846 posicionado ao longo de um membro de núcleo 860. O primeiro e o segundo membros projetantes 844, 846 podem ser configurados ou operarem de acordo com as configurações e funções discutidas no presente documento em relação a qualquer uma das modalidades dos membros projetantes. Adicionalmente, o primeiro e o segundo membros projetantes 844, 846 podem ser configurados para deslizar em relação um ao outro ou cooperar de outra forma para sustentar o stent na montagem de núcleo 840.

[00225] Com referência novamente à Figura 3A, o membro projetante 340 é mostrado como um componente radialmente proeminente que é formado de forma integrada ao membro de núcleo 160 de uma peça contínua de material. O membro projetante 340 é um componente em formato de forma geral cilíndrico que tem uma seção proximal 342. A seção proximal 342 pode compreender uma parede proximal que se estende em uma direção radial para cima do membro de núcleo 160, uma superfície circunferencial externa que se estende de forma geral paralela em relação a um eixo geométrico longitudinal do membro de núcleo 160 e/ou uma borda formada entre a parede proximal e a superfície circunferencial externa. A borda pode ser redonda ou ser formada tendo uma orientação de forma geral perpendicular.

[00226] O membro projetante 340 pode alternativamente compreender um componente que é separado do membro de núcleo 160 (consulte, por exemplo, a Figura 1). Tal membro projetante pode compreender, por exemplo, um tubo de polímero ou outro material adequado que é fixado ao membro de núcleo 160 através de adesivos, contração por calor ou qualquer técnica adequada. Em uma modalidade, o membro projetante 340 compreende um tubo polimérico que cerca o membro de núcleo 160 que passa através de um lúmen do tubo. Uma ou mais espirais de fio metálico (como platina ou fio de liga de

70/115 platina não mostrado) podem ser enroladas ao redor e soldadas ao membro de núcleo 160 e interpostas assim entre o membro de núcleo e o tubo pollmérico para servir como uma trava mecânica entre os mesmos. Preferencialmente, o tubo é material reduzido por calor como PET que é reduzido por calor na superfície externa da espiral(is) de forma que o tubo reduzido adere próximo à espiral(is) e se torna fixado com segurança ao membro de núcleo 160. Um membro projetante 340 que pode girar ao redor e/ou se move longitudinalmente ao longo do membro de núcleo 160 pode ser construído de maneira de certa forma similar. Nesse caso, a espiral(is) fundamental pode ter um diâmetro interno luminal que é ligeiramente maior que o diâmetro externo do membro de núcleo 160. O diâmetro interno luminal de espiral desejado pode ser definido pelo enrolamento da espiral(is) em um mandril dimensionado apropriadamente. O tubo polimérico é, então, reduzido por calor na espiral(is) (ou unido de outra forma à mesma) para formar a porção externa do membro projetante 340. O membro projetante resultante 340 é, então, deslizado sobre o membro de núcleo 160 para a posição desejada do mesmo no mesmo onde o membro projetante pode girar e/ou transladar em relação ao membro de núcleo. Um bloquelo(s) pode ser formado no membro de núcleo 160 proximal e/ou distal do membro projetante passível de giro/transladável 340 para definir fronteiras para qualquer movimento longitudinal do membro projetante e permitir ao mesmo a girar. Tal bloqueio(s) pode ser formado na maneira descrita acima para o membro projetante fixado com uma espiral subjacente solada ao membro de núcleo e um tubo reduzido sobrejacente, mas em um diâmetro externo de certa forma menor que o membro projetante.

[00227] Conforme ilustrado na Figura 3A, A porção proximal 206 do stent 200 pode se estender sobre o membro projetante 340 e a extremidade proximal 202 do stent pode se estender na área de captura

71/115

350 formada radialmente entre o membro constritor 320 e o membro de núcleo 160. Nessa modalidade, esses componentes cooperam para formar a montagem retentora de stent 300 que pode prender, engatar ou agarrar a extremidade proximal 202 e/ou porção proximal 206 do stent 200. Assim, durante avanço axial ou retirada do stent 200 dentro do lúmen 116 do cateter 110 ou durante expansão do stent 200 dentro do vaso, a porção proximal 206 do stent 200 pode ser controlada pela montagem retentora de stent 300.

[00228] Particularmente, o membro projetante 340 e o membro constritor 320 podem cooperar para engatar, prender ou captar o stent 200 em um encaixe por pressão, um encaixe de interferência ou um encaixe de atrito conforme ilustrado nas Figuras 3A a 4B. A presença do membro projetante 340 pode criar um ligeiro aumento no diâmetro do stent 200 axialmente adjacente à extremidade distai 324 do membro constritor 320. Assim, o diâmetro da extremidade proximal 202 do stent 200 dentro da área de captura 350 pode se tornar menor que o diâmetro do stent 200 que se estende sobre o membro projetante 340. Ao invés ou além dessas condições, o stent 200 pode estar em contato com atrito com uma superfície interna distai 331 e/ou borda 332 da parede lateral do membro constritor 320 e da seção proximal 342 do membro projetante 340, o que assim prende, engata ou capta o stent 200 entre os mesmos.

[00229] Adicionalmente, em algumas modalidades, o membro projetante 340 pode ter um perfil externo ou diâmetro que é dimensionado quase igual a ou maior que um perfil Interior ou diâmetro interno do lúmen do membro constritor 320. O dimensionamento relativo dos perfis do membro projetante 340 e do membro constritor 320 pode ser configurado de modo que o membro projetante 340 pode ser posicionado axialmente adjacente ao membro constritor 320 para apertar, prender, captar ou engatar a porção proximal 206 do stent 200 em

72/115 uma prensa ou ajuste de interferência. O perfil externo do membro projetante 340 também pode ser configurado para ser dimensionado menor que o perfil interior do lúmen do membro constritor 320 se o stent espessura for suficiente para criar uma interferência ou restringir de outra forma ou diminuir o movimento do membro projetante 340 no ou através do lúmen do membro constritor 320. Por exemplo, um perfil externo coletivo do stent 200 e do membro projetante 340 pode ser dimensionado maior que o perfil interior do lúmen do membro constritor 320. Em algumas modalidades, o perfil externo coletivo pode ser um diâmetro externo medido pela adição do diâmetro externo do membro projetante 340 e duas vezes a espessura do stent 200. Entretanto, em outras modalidades os perfis interno e externo (que podem ser medidos como um tamanho ou formato de um corte transversal do componente(s) correspondente) pode não ser circular, compreender um ou mais projetantes radiais ou compreender de outra forma formatos que são diferentes dos circulares ou arredondados.

[00230] Adicionalmente, embora a modalidade ilustrada na Figura 3A ilustre que o stent 200 pode ser preso, captado ou engatado sem o membro projetante 340 entrar no lúmen do membro constritor 320, em algumas modalidades, o membro projetante 340 se estende no ou é recebido pelo menos parcialmente no lúmen do membro constritor 320.

[00231] A Figura 3B ilustra uma modalidade alternativa de uma montagem retentora de stent. Conforme observado no presente documento, a configuração do membro de núcleo, membro de bloqueio e membro de retenção podem ser variadas de acordo com diversas modalidades. A Figura 3B ilustra uma montagem retentora de stent 300’ na qual um membro de bloqueio é formado como um recesso 170 dentro de um corpo de um membro de núcleo 160’. O recesso 170 pode se estender de modo circunferencial ao redor do membro de núcleo

73/115

160’ para fornecer uma área de captura 350’ configurada para receber pelo menos uma porção da extremidade proximal 202’ do stent 200’.

Alternativamente, o recesso 170 pode compreender uma ou mais penetrações nas quais uma porção da porção proximal 206’ do stent 200’ pode ser recebida.

[00232] Assim, na modalidade ilustrada da Figura 3B, o membro de núcleo 160’ pode ter um diâmetro de forma geral constante (ou um diâmetro de afunilamento) e o recesso 170 pode ser configurado para receber pelo menos uma porção de uma porção proximal do stent 200’. O diâmetro do membro de núcleo 160’ pode ser dimensionado maior ao longo de uma seção de membro projetante 340’ que ao longo de uma seção proximal que se estende dentro de um lúmen de um membro constritor 320’. Entretanto, os diâmetros relativos das seções do membro de núcleo 160’ podem ser variados e configurados em relação ao diâmetro interno ou perfil interior do membro constritor 320’ conforme discutido de forma similar acima em relação à Figura 3A. Assim como as modalidades discutidas acima, a montagem retentora de stent 300’ pode engatar, prender ou captar cooperacionalmente uma porção proximal 206’ do stent 200’ para fornecer controle superior do stent 200’ durante a operação.

[00233] Com referência novamente à Figura 2, modalidades do sistema 100 podem ser configuradas de modo que o membro constritor 320 pode ser acoplado de forma removível em relação ao membro de núcleo 160 através de um acoplamento removível, desengatável ou quebrável 360 (ou seletivamente de outra forma longitudinalmente móvel, ajustável ou retrátil em relação ao membro de núcleo 160). O acoplamento 360 é localizado preferencialmente próximo à extremidade proximal 162 do membro de núcleo 160 ou em outra localização no membro de núcleo que é acessível ao clínico fora do corpo do paciente proximal ao centro 122 ou outra porção de extremidade proximal do

74/115 cateter 110. O membro constritor 320 pode se estender de forma distai de uma extremidade proximal 322 do mesmo no acoplamento 360 para uma extremidade distai 324 que é localizada levemente proximal do (ou sobreposta ao) membro projetante 340.

[00234] Uma posição longitudinal ou axial do membro constritor 320 em relação ao membro de núcleo 160 pode ser mantida ou modificada por meio do acoplamento 360. O acoplamento 360 pode estar localizado em uma localização proximal que está fora de um corpo lúmen de modo que um clinico pode acionar o acoplamento 360 ou para manter ou mudar o posicionamento axial relativo do membro constritor 320 em relação ao membro de núcleo 160. Consequentemente, em algumas modalidades, um clínico pode desengatar ou quebrar uma ligação entre o acoplamento 360 e o membro constritor 320 para mover a extremidade distai 324 do membro constritor 320 em relação ao membro de núcleo 160. O clínico pode, portanto, manter um engate, fixação, ou captação do stent pelo uso da montagem retentora de stent até o stent ser posicionado em uma localização desejada no sítio de tratamento. Uma vez que o stent está na localização desejada e depositado apropriadamente, o clínico pode posteriormente desengatar e liberar o stent pela atuação do acoplamento 360 para, proximalmente, retirar o membro constritor 320 em relação ao membro de núcleo 160 (ou para permitir a retirada proximal subsequente do membro constritor).

[00235] Adicionalmente, em algumas modalidades, o acoplamento 360 e o membro constritor 320 podem ser configurados com um ou mais pontos de bloqueio ao longo de uma faixa de movimento longitudinal do membro constritor 320 em relação ao membro de núcleo 160. Tais pontos de bloqueio podem controlar o movimento axial relativo entre o membro constritor 320 e o membro de núcleo 160, o que faz com que o membro constritor bloqueie em uma ou mais localizações

75/115 desejadas. Por exemplo, um primeiro ponto de bloqueio pode ser fornecido em que o membro constritor 320 está em uma posição engatada (por exemplo, em que a porção proximal do stent é captada pela montagem retentora de stent 300). O primeiro ponto de bloqueio pode indicar de forma tátil para o clínico que o membro constritor 320 está posicionado para captar a porção proximal do stent. Ao invés do ou além do primeiro ponto de bloqueio, um segundo ponto de bloqueio pode ser fornecido que sinaliza de forma tátil ao clínico que o membro constritor 320 foi retraído proximalmente em relação ao membro de núcleo 160 e/ou ao membro de bloqueio por uma distância que é suficiente para garantir que o stent foi liberado da montagem retentora de stent.

[00236] As modalidades reveladas no presente documento fornecem vantagens úteis. Além daquelas discutidas no presente documento, a montagem retentora de stent pode fornecer um sistema com flexibilidade superior e, portanto, diminui a força de entrega necessária para avançar o sistema para o sítio de tratamento. Até certo ponto, a montagem retentora de stent retém uma porção do stent em uma configuração em colapso que irá tender a diminuir a quantidade de engate por atrito entre o stent e a superfície interna do cateter, o que diminui adicionalmente a força de entrega exigida.

[00237] Além disso, conforme discutido adicionalmente no presente documento, algumas modalidades podem fornecer um sistema de entrega no qual a extremidade distal do stent expande automaticamente ao sair da extremidade distal do cateter, o que elimina assim a necessidade por uma estrutura que controle as características de expansão da extremidade distal do stent. Por exemplo, algumas modalidades reveladas no presente documento não exigem uma cobertura distai que tem de ser girada ou movida de outra forma para desengatar da extremidade distal do stent.

76/115 [00238] Além disso, modalidades da estrutura de retenção de stent podem permitir a um clínico recapturar, colocar em colapso, retrair ou reembainhar o stent para dentro do cateter após expansão parcial do stent. Mesmo em situações onde o stent inteiro saiu do lúmen de cateter, algumas modalidades da estrutura de retenção de stent reveladas no presente documento podem permitir ao clínico recapturar, colocar em colapso, retrair ou reembainhar a porção proximal do stent e, portanto, o stent inteiro dentro do lúmen de cateter de forma que a montagem de núcleo pode ser inteiramente retirada ou para permitir ao stent ser reposicionado e depositado novamente em uma localização desejada no sítio de tratamento.

[00239] Conforme observado acima, o membro de bloqueio ou o membro projetante da montagem de núcleo pode ser formado integrado ao membro de núcleo como uma única peça de material contínua ou formada separadamente do membro de núcleo e acoplada ao mesmo. Em algumas modalidades, o membro projetante pode ser acoplado de forma passível de giro ao membro de núcleo.

[00240] Por exemplo, com referência às Figuras 4A a B, modalidades alternativas do membro de bloqueio ou membro projetante são mostradas. Conforme mostrado na Figura 4A, de forma similar à Figura 3A, uma montagem de núcleo 600 compreende um membro constritor 620, uma cobertura distai 630, um membro projetante 640, um membro de núcleo 660 e um stent 670. O membro projetante 640 pode ser formado de uma única peça de material contínua com o membro de núcleo 660 conforme discutido acima em relação a algumas modalidades.

[00241] Entretanto, a Figura 4B ilustra outra montagem de núcleo 700 que compreende um membro constritor 720, uma cobertura distai 730, um membro projetante 740 e um membro de núcleo 760. O membro projetante 740 é formado separadamente do membro de nú

77/115 dec 760. O membro projetante 740 pode ser opcionalmente configurado para girar em relação ao membro de núcleo 760. Consequentemente, na montagem de núcleo 700, o membro de núcleo 760 pode girar livremente dentro do membro constritor 720, do membro projetante 740 e do stent 770. Em algumas de tais modalidades, uma montagem de ponta distai 780 da montagem de núcleo 700 pode ser acoplado de forma giratória em relação ao membro de núcleo 760 que pode permitir ao membro de núcleo 760 a também girar livremente em relação à montagem de ponta distai 780 ao invés do ou além do membro projetante 740 e do stent 770.

[00242] Em modalidades que usam um membro de bloqueio ou membro projetante passível de giro, a montagem de núcleo pode exibir flexibilidade melhorada e também reduzir esforço de torção no stent montado no mesmo. Consequentemente, enquanto a montagem de núcleo é depositada no sítio de tratamento, a liberdade giratória do membro de núcleo pode permitir ao membro de núcleo se ajustar conforme o mesmo atravessa trajetórias tortuosas sem transferir um torque ao stent. Essa capacidade de giro melhorada pode reduzir ricochete. Adicionaimente, a flexibilidade melhorada da montagem de núcleo também pode reduzir a força de entrega exigida.

[00243] Adicionalmente, em algumas modalidades, o membro passível de giro de membro de bloqueio ou projetante pode ser acoplado de forma giratória em relação ao membro de núcleo enquanto que a montagem de ponta distai é acoplada de forma fixa em relação ao membro de núcleo de modo que a montagem de ponta distai e o membro de núcleo girem como uma unidade. Em tais modalidades, a capacidade de giro do membro projetante pode ser afetada indiretamente através do contato do stent com a montagem de ponta distai e o membro projetante. Embora o stent possa não ser fixado de forma giratória em relação à montagem de ponta distai, a interação entre a

78/115 montagem de ponta distal e o stent pode criar alguma resistência para rotação do stent em relação ao membro de núcleo que estaria de outra forma livremente permitida na interconexão do membro projetante e do membro de núcleo. Entretanto, uma vez que a montagem de ponta distai sai do cateter e a extremidade distal do stent é permitida a expandir, o membro de núcleo pode girar livremente em relação ao membro projetante e ao stent.

[00244] De acordo com aspectos de algumas modalidades, o membro de bloqueio ou projetante também pode ser configurado para deslizar longitudinalmente em relação ao membro de núcleo, ao invés de ou além de qualquer capacidade de rotação. Por exemplo, o membro de bloqueio ou projetante e o membro de núcleo podem ser configurados de modo que o membro de núcleo compreende um ou mais projetantes ou limites contra os quais o membro de bloqueio ou projetante pode encostar para limitar o movimento longitudinal (proximal ou distai) do membro de bloqueio ou projetante.

[00245] O membro projetante preferencialmente compreende um membro cilíndrico relativamente macio ou comprimível e pode ser formado de um polímero ou elastômero adequado. Em algumas modalidades, o diâmetro externo do membro projetante é preferencialmente pequeno o suficiente em relação ao diâmetro interno do cateter para inibir o membro projetante de captação ou impelir o stent contra a parede interna do cateter e dessa forma gerar atrito significativo entre o stent e cateter. Por exemplo, conforme ilustrado na Figura 1, o membro projetante 340 pode deixar espaço radial suficiente entre a superfície externa do membro projetante 340 e uma superfície interna ou parede 118 do cateter 110 para permitir que a parede do stent se mova radialmente entre o membro projetante 340 e uma superfície interna de cateter 118 quando está irrestrita de outra forma. Alternativamente, o membro projetante 340 pode ser dimensionado e configurado para

79/115 captar o stent 200 contra a superfície interna 118 do cateter 110. [00246] Na montagem de núcleo apresentada 140, o membro constritor 320 e o membro projetante 340 podem captar o stent 200 para facilitar entrega do stent 200 através do lúmen 116 do cateter 110 e um reembainhamento do stent 200 quando é parcialmente expandido enquanto isola completamente ou substancialmente o cateter 110 das forças de captação envolvidas na captação do stent 200 pela montagem de núcleo 140. Dessa maneira, a montagem de núcleo 140 pode captar de forma segura a extremidade proximal do stent 200 de forma segura equilibrada o bastante para facilitar reembainhamento sem gerar altas forças de atrito radiais entre o stent 200 e a superfície interna 118 do cateter 110 que podem impedir o avanço do stent através do cateter 110. Ao invés disso, somente forças de atrito radiais relativamente leves podem existir entre o stent 200 e o cateter 110 geradas pela autoexpansão do stent contra a superfície interna 118, o que não impede significativamente o avanço axial do stent 200 dentro do lúmen 116 do cateter 110.

[00247] Também pode ser observado que o sistema de entrega de stent 100 pode agarrar o stent 200 radialmente e/ou axialmente entre componentes que não (ou não precisem) se movem em relação um ao outro durante movimento axial do stent dentro do lúmen 116 do cateter 110, o que reduz assim a abrasão que pode surgir entre dois componentes (a montagem de núcleo 140 e o cateter 110) que podem se mover em relação um ao outro por uma distância significativa durante entrega do stent 200. O cateter 110 pode permanecer relativamente estacionário dentro da vasculatura do paciente enquanto a montagem de núcleo 140 e o stent 200 são avançados para e/ou através da extremidade distal do cateter 110. Durante esse avanço, o membro constritor 320 e o membro projetante 340 podem permanecer estacionários em relação um ao outro e ou um ou ambos permanecem estacionários

80/115 em relação ao stent 200.

[00248] Estruturas diferentes das modalidades descritas no presente documento do membro constritor 320 e do membro projetante 340 podem ser usadas na montagem de núcleo 140 para mover o stent 200 ao longo do cateter 110. Por exemplo, o membro constritor 320 e o membro projetante 340 podem ser omitidos e o amortecedor proximal 220 empregado para esse propósito. Ao invés do ou além do amortecedor 220, blocos adicionais ou amortecedores podem ser montados no membro de núcleo 160 subjacente ao stent 200 e configurados para cooperar com as porções radialmente adjacentes do cateter parede lateral para captar o stent 200 e facilitar movimento ao longo do cateter 110.

[00249] De acordo com algumas modalidades, a montagem de ponta distai da montagem de núcleo pode compreender uma cobertura distai configurada para reduzir abrasão entre o stent (por exemplo, a porção distai ou extremidade distal do mesmo) e a superfície interna do cateter. A montagem de ponta distai pode ser configurada para compreender ou uma ou tanto a estrutura de ponta distai quanto a cobertura distai.

[00250] Algumas modalidades podem ser fornecidas nas quais a cobertura distai fornece uma força restritiva que auxilia na manutenção da porção distal do stent em uma configuração em colapso até ser liberada pelo clínico. Entretanto, a cobertura distai de outras modalidades reveladas no presente documento não fornece, por si só, uma força de restrição para manter o stent em um diâmetro em colapso.

[00251] Por exemplo, a cobertura distai pode ser configurada como uma estrutura flexível oleosa que tem uma primeira extremidade ou seção livre que pode se estender sobre pelo menos uma porção do stent e/ou porção intermediária da montagem de núcleo e uma segunda extremidade ou seção fixa que pode ser acoplada à estrutura de

81/115 ponta distal e/ou ao membro de núcleo em um ponto de fixação. A segunda seção pode ser acoplada diretamente ao membro de núcleo ou indiretamente ao membro de núcleo, por exemplo, por ser acoplada à estrutura de ponta distal. A cobertura distai pode ter uma primeira posição, configuração ou orientação ou de entrega (consulte, por exemplo, as Figuras 1, 2, 4A, 4B, 5A, 5B, 6, 13A, 13B) na qual a cobertura distai pode se estender proximalmente em relação à estrutura de ponta distai ou ao ponto de fixação e pelo menos parcialmente cercam ou cobrem uma porção distal do stent. Adicionalmente, a cobertura distai pode ser móvel da primeira orientação ou entrega para uma segunda posição, configuração ou orientação ou reembainhamento (consulte, por exemplo, as Figuras 7B a 7C, 8 a 12) na qual a cobertura distai pode ser evertida de modo que a primeira extremidade da cobertura distai é posicionada de forma distai em relação à segunda extremidade da cobertura distai para permitir o reembainhamento da montagem de núcleo 140 ou com o stent 200 retido pela montagem retentora de stent 300 ou sem o stent.

[00252] As Figuras 5A e 5B revelam modalidades da cobertura distai 400. As modalidades das Figuras 5A e 5B podem ser similares entre si em estrutura, função e método de uso, exceto pela maneira na qual a cobertura 400 é fixada à montagem de núcleo 140. Consequentemente, na discussão do presente documento da cobertura distai 400/400’, qualquer menção de um componente que tem uma referência numérica usada na Figura 5A (por exemplo, 420) deve compreender incluir a referência numérica prima correspondente usada na Figura 5B (por exemplo, 420’) e para aplicar com força igual ao componente designado na Figura 5B e vice-versa.

[00253] Com referência às Figuras 5A a 5B, a montagem de núcleo 140 pode incluir a cobertura distai 400 que, conforme observado acima, pode ser configurada para reduzir abrasão radial entre o stent 200

82/115 (por exemplo, a porção distai 210 ou extremidade distai 204 do mesmo) e a superfície interna 118 do cateter 110. A cobertura distai 400 pode incluir uma primeira seção ou extremidade livre 420 e uma segunda seção ou extremidade fixa 440. Conforme ilustrado, a segunda seção 440 é acoplada Indlretamente ao membro de núcleo 160 através da estrutura de ponta distai 182 que é discutida adicionalmente abaixo. [00254] Adicionalmente, conforme mostrado nas Figuras 5A a 5B, pelo menos uma porção da cobertura distai 400 pode pelo menos parcialmente se estender ou ser interposta radialmente entre a porção distai 210 do stent 200 e a superfície interna 118 do cateter 110 na primeira posição, configuração ou orientação. Na primeira orientação, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 pode se estender da segunda seção 440 em uma direção proximal para um ponto onde a primeira seção é interposta entre a porção distai 210 do stent 200 e a superfície interna 118 do cateter 110. Nessa orientação, a primeira seção da cobertura distai pode assumir uma posição ou configuração orientada proxlmalmente.

[00255] A montagem de núcleo 140 mostrada nas Figuras 5A a 5B pode operar conforme ilustrado nas Figuras 7A a C. Com referência às Figuras 7A a C, a montagem de núcleo 140 pode ser avançada de forma distai até a porção distai 210 do stent 200 ser posicionada de forma distai além da extremidade distai 114 do cateter 110 para permitir expansão da porção distai 210 do stent 200 em um lúmen 104 do vaso sanguíneo 102. Conforme a porção distai 210 do stent 200 se expande, a mesma pode fazer com que a cobertura distai 400 seja aberta ou movida da primeira orientação. Devido ao stent 200 poder encurtar conforme o mesmo se expande, o stent 200 pode ser retirado do engate com a cobertura distai 400 conforme mostrado na Figura 7A.

[00256] Após a cobertura distai 400 ter sido desengatada do stent 200 para alcançar o estado mostrado na Figura 7A, a cobertura pode

83/115 prosseguir para a segunda orientação conforme mostrado na Figura 7B ou 7C conforme fluxo sanguíneo em aproximação impele a primeira seção 420 de forma distai. Alternativamente, a cobertura distai 400 pode permanecer substancialmente na configuração que se estende de forma distai desengatada mostrada na Figura 7A até a montagem de núcleo 140 ser retirado proximalmente dentro do cateter 110 em cujo ponto a extremidade distal do cateter 110 pode forçar a primeira seção 420 que se aproxima da cobertura 400 a everter ou caso contrário assumir a segunda configuração conforme mostrado nas Figuras 10 ou 12. Em cada caso, a cobertura distai 400 pode se mover em direção a uma posição ou configuração evertida na qual a primeira seção 420 da cobertura distai 400 é virada, evertida ou girada para se estender em uma direção distai ou em uma posição ou configuração orientada de forma distai. Em algumas modalidades de uma segunda configuração orientada de forma distai, toda ou pelo menos uma porção da primeira seção 420 é localizada distai de toda a ou pelo menos uma porção da segunda seção 440.

[00257] O stent 200 pode ser adicionalmente desembainhado (conforme mostrado na Figura 8) e subsequentemente liberado (conforme mostrado na Figura 11), ou o stent 200 pode ser retraído e retornado dentro do cateter 110 (conforme mostrado nas Figuras 9 a 10) se necessário. Em qualquer situação, quando a porção distai da montagem de núcleo 140 é retirada no lúmen do cateter 110, a cobertura distai 400 pode ser retraída dentro do cateter 110 na segunda posição, configuração ou orientação na qual a cobertura distai 400 pode ser pelo menos parcialmente evertida conforme mostrado nas Figuras 9 a 10 e

12. Isso pode facilitar reembainhamento completo do stent 200 e/ou da montagem de núcleo 140 dentro do cateter 110.

[00258] Em algumas modalidades, na primeira orientação, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 é posicionada fora de um espaço

84/115 radial 800 localizado entre a montagem de ponta 180 e o cateter 110, conforme mostrado na Figura 5. A cobertura distai 400 pode se estender proximalmente da porção distai ou da montagem de ponta 180 e do espaço radial 800 entre a porção distai ou montagem de ponta 180 e o cateter 110. Adicionalmente, em algumas de tais modalidades, na segunda orientação, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 se estende de forma distai através do espaço radial 800 após retração da montagem de núcleo 140 dentro do cateter 110, conforme mostrado nas Figuras 10 e 12.

[00259] Adicionalmente, em algumas modalidades, na primeira orientação, pelo menos uma porção da cobertura distai 400 pode se estender em um espaço radial 804 dentro do lúmen de cateter 116 localizado entre uma extremidade distai 812 da porção intermediária 814 do membro de núcleo 160 e a extremidade distai 114 do cateter 110. Por exemplo, com referência às Figuras 5A a B, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 pode se estender ou ser interposta radialmente entre a extremidade distai 812 da porção intermediária 814 e a superfície interna 118 do cateter 110. Adicionalmente, em algumas modalidades, na segunda orientação, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 não se estende mais ou não é mais interposta radialmente entre a extremidade distai 812 da porção intermediária 814 e a superfície interna 118 do cateter 110 (e a primeira seção 420 pode ser localizada de forma distai de tal localização), após retração da montagem de núcleo 140 dentro do cateter 110 conforme mostrado nas Figuras 10 e

12.

[00260] Adicionalmente, em algumas modalidades, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 pode sobrepor radialmente a extremidade distai 204 do stent 200 em um ponto de sobreposição 820 ao longo do membro de núcleo 160. Conforme ilustrado nas Figuras 5A a B e 12, o ponto de sobreposição 820 pode ser localizado ao longo do

85/115 membro de núcleo 160 proximal à montagem de ponta 180. Em algumas modalidades, o ponto de sobreposição 820 pode ser espaçado cerca de 5 mm a cerca de 12 mm da extremidade proximal da estrutura de ponta distai 182. Em algumas modalidades, o ponto de sobreposição 820 pode ser espaçado cerca de 6 mm a cerca de 10 mm da extremidade proximal da estrutura de ponta distai 182. Adicionalmente em algumas modalidades, o ponto de sobreposição 820 pode ser espaçado cerca de 8 mm da extremidade proximal da estrutura de ponta distai 182. O ponto de sobreposição 820 pode ser localizado na ou próximo à extremidade distai 812 da porção intermediária 814 do membro de núcleo 160 ou em qualquer localização ao longo do membro de núcleo 160 que sustenta uma sobreposição da (primeira seção 420 da) cobertura distai 400 sobre o stent 200 quando a montagem de núcleo 140 está na configuração de pré-disposição da mesma mostrada nas Figuras 1 a 5B e 13A a 13B. Adicionalmente, em algumas de tais modalidades, na segunda orientação, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 não sobrepõe mais (a extremidade distai 204 do) stent 200 no ponto de sobreposição 820 (e a primeira seção 420 pode ser localizada de forma distai de tal localização) após retração da montagem de núcleo 140 dentro do cateter 110 conforme mostrado nas Figuras 10 e 12.

[00261 ] Na segunda orientação, conforme mostrado nas Figuras 7A a 8, não existe mais sobreposição radial do stent 200 e da cobertura 400 no ponto de sobreposição 820 ou na extremidade distai 812 da seção intermediária 814. Assim, após desengatar da cobertura distai 400 do stent 200, a montagem de núcleo 140 pode ser extraída proximalmente dentro do cateter 110 e a cobertura distai 400 irá se estender de forma geral em uma direção distai para longe do ponto de sobreposição 820. Conforme também mostrado nas Figuras 9 a 10, em tal momento que o stent 200 é reembainhado ou retirado de dentro do

86/115 cateter 110 após expansão parcial, o stent 200 e a cobertura distai 400 não irâo se sobrepor no ponto de sobreposição 820. Assim, a cobertura distai 400 não irá sobrepor o stent 200 ou o ponto de sobreposição 820 após expansão pelo menos parcial do stent 200 quando a montagem de núcleo 140 é retirada de dentro do cateter 110. Adicionalmente, uma vez que a cobertura distai 400 é desengatada, a porção intermediária 814 do membro de núcleo 160 pode ser posicionada radialmente adjacente à extremidade distai 114 do cateter 110 com a cobertura distai 400 sendo posicionada fora do espaço radial 804 entre a porção intermediária 814 e o cateter 110. Consequentemente, o movimento e a configuração da cobertura distai 400 podem permitir à montagem de núcleo 140 fornecer afastamento radial entre o membro de núcleo 160 ou a porção intermediária 814 e o cateter 110 para facilitar reembainhamento do membro de núcleo 160 conforme mostrado nas Figuras 9 a 10 e 12.

[00262] A cobertura distai pode ser acoplada em relação ao membro de núcleo. A cobertura distai pode ser ligada ao membro de núcleo e/ou à montagem de ponta 180 da montagem de núcleo. Em algumas modalidades, a cobertura distai pode ser rosqueada em uma espiral da montagem de ponta 180. Na modalidade mostrada na Figura 5A, a cobertura distai 400 pode ser acoplada diretamente à estrutura de ponta distai 182 e acoplada indiretamente ao membro de núcleo 160. Na modalidade da Figura 5A, a estrutura de ponta distai 182 é acoplada rigidamente ao membro de núcleo 160. Entretanto, a estrutura de ponta distai 182 também pode ser móvel em relação ao membro de núcleo 160 para fornecer rotação relativa ou deslizamento ao longo do membro de núcleo 160 conforme discutido abaixo em relação à Figura 5C.

[00263] Por exemplo, a cobertura distai 400 e/ou a estrutura de ponta distai 182 pode ser configurada para girar ao redor do membro de núcleo 160. Por exemplo, uma extremidade da cobertura distai 400

87/115 pode ser acoplada de forma giratória em relação ao membro de núcleo 160. Assim, o stent 200 pode ser configurado para girar ao redor do membro de núcleo 160 pelo menos em parte devido ao acoplamento passível de giro da cobertura distai 400. Consequentemente, em algumas modalidades, o stent pode girar em relação ao membro de núcleo 160 enquanto minimiza quaisquer esforços de torção no stent.

[00264] Na modalidade da Figura 5A, a cobertura distai 400 compreende um tubo de redução 460 configurado para reduzir e aderir à segunda seção 440 à estrutura de ponta distai 182. Alternativamente, a segunda seção 440 da cobertura distai 400 pode ser acoplada à estrutura de ponta distai 182 através de outros dispositivos ou meios de fixação que incluem, mas não se limitam a fixadores mecânicos, técnicas de soldagem, adesivos, ligação a quente e combinações dos mesmos ou similares. Em ainda outra modalidade, a segunda seção 440 pode ser acoplada diretamente a uma porção distai ou à extremidade distai 164 do próprio membro de núcleo 160 pelo uso de qualquer fixação adequada.

[00265] Em algumas modalidades, a estrutura de ponta distai 182 pode compreender pelo menos um membro que pode ter a orientação, de modo geral, transversal ou paralela ao membro de núcleo. Por exemplo, a estrutura de ponta 182 pode compreender uma espiral(ais), uma banda(s) que se estende(m) de modo circunferencial de material, um grampo(s), e/ou outras estruturas que podem passar suavemente no interior de um vaso na porção distal do membro de núcleo. Ademais, o pelo menos um membro pode compreende pelo menos um segmento da espiral ou outra estrutura. De acordo com algumas modalidades, a cobertura distai 400 pode ser acoplada à estrutura de ponta distai 182 em virtude da formação de um invólucro que envolve o pelo menos um membro. Por exemplo, a cobertura distai 400 pode formar um invólucro que envolve pelo menos um segmento de espiral

88/115 da estrutura de penta distal 182 em virtude se enrolar, de pelo menos parcialmente, ao redor do segmento.

[00266] A Figura 5B ilustra uma outra modalidade de uma montagem de núcleo 140’. A montagem de núcleo 140’ compreende um membro de núcleo 160’, uma montagem de ponta distai 180’ (que tem uma estrutura de ponta distai 182’ sob a forma de uma espiral) e uma cobertura distai 400’. A cobertura distai 400’ compreende uma primeira seção livre 420’ e uma segunda seção fixa 440’. A segunda seção 440’ é fixada à espiral da estrutura de ponta distai 182’ passando-se ou sendo laçada entre enrolamentos adjacentes da espiral (ou, de outro modo, através de um lado da espiral ou ao redor de um ou mais enrolamentos da espiral), conforme ilustrado. A segunda seção 440’ pode compreende uma porção enlaçada 442’ que se estende entre os enrolamentos de espiral adjacentes e, proximalmente, de volta ao contato com outra porção da segunda seção 440’. Os aspectos sobrepostos da porção enlaçada 442’ e a segunda seção 440’ podem ser fundidos ou, de outro modo, unidos ou aderidos um ao outro para fixar de maneira segura a cobertura distai 400’ à estrutura de ponta distai 182’. Os outros componentes da montagem de núcleo 140’ e cateter 110’ são rotulados de maneira similar à Figura 5A, conforme ilustrado.

[00267] A Figura 5C é uma vista em perspectiva traseira de uma cobertura distai 400. A cobertura distai 400 pode ser similar em termos de estrutura, função e método de use à cobertura distai 400 (por exemplo, conforme mostrado na Figura 5A) e/ou a cobertura distai 400’ (por exemplo, conforme mostrado na Figura 5B), porém, com estruturas, funções e usos adicionais ou substituídos conforme descrito neste documento. A cobertura distai 400 pode ser usada no lugar das coberturas distais 400/400’ na construção de qualquer modalidade da montagem de núcleo 140. A cobertura distai 400 pode ser acoplada a uma montagem de ponta distai 180 de uma maneira similar à ilustrada

89/115 na Figura 5B. Entretanto, nessa modalidade, a montagem de ponta distai 180 compreende uma estrutura de ponta distai 182 que é móvel de maneira longitudinal e/ou passível de giro em relação ao membro de núcleo 160”.

[00268] Em algumas modalidades, o membro de núcleo 160 pode compreender um bloqueio proximal 430 e um bloqueio proximal 432. O bloqueio proximal 430 e o bloqueio proximal 432” podem ser configurados para limitar a faixa de movimento de deslize da estrutura de ponta distai 182. O bloqueio proximal 430 e o bloqueio proximal 432 podem ser separados um do outro ao longo do membro de núcleo 160 por uma distância que permite o movimento longitudinal da estrutura de ponta 182 em relação ao membro de núcleo 160. Em algumas modalidades, os bloqueios 430, 432 não permitem substancialmente nenhum movimento longitudinal da estrutura de ponta 182 e cobertura 400, porém, permitem que esses componentes girem a redor do membro de núcleo 160. A estrutura de ponta distai 182 pode compreende um lúmen interno que recebe o membro de núcleo 160 em si de tal modo que a estrutura de ponta distai 182 possa deslizar e/ou girar em relação ao membro de núcleo 160. Por exemplo, algumas modalidades da estrutura de ponta distai 182 podem compreender uma espiral. Dessa forma, a cobertura distai 400 pode girar e/ou deslizar em relação ao membro de núcleo 160. Tal movimento pode permitir que a cobertura distai 400 se mova ou gire com o stent durante a entrega para reduzir o esforço e força de impulsão conforme a montagem de núcleo 140 atravessa a vasculatura do paciente.

[00269] A cobertura distai pode ser uma ou mais tiras, asas, ou porções alongadas que estão acopladas à montagem de ponta e/ou membro de núcleo da montagem de núcleo. Em algumas modalidades, a cobertura distai não compreende mais que duas tiras alongadas, asas, ou porções alongadas. As tiras, asas, ou porções alonga

90/115 das podem ser formadas conforme componentes separados que são acoplados à montagem de núcleo. Ademais, as tiras, asas, ou porções alongadas também podem ser formadas a partir de uma peça contínua única de material que é acoplada à montagem de núcleo. As tiras, asas, ou porções alongadas podem ter primeiras extremidades livres, assim como segundas extremidades que são acopladas à montagem de núcleo. As primeiras extremidades livres podem cobrir pelo menos uma porção da porção distal de stent durante a entrega do stent. Ademais, quando a montagem de núcleo é retirada proximalmente para o interior do cateter, as tiras, asas, ou porções alongadas podem ser extrovertidas, de tal modo que as primeiras extremidades livres das tiras, asas, ou porções alongadas sejam atraídas juntas de modo distai às segundas extremidades.

[00270] Por exemplo, a cobertura distai pode ser produzida ou, de outro modo, cortada a partir de um tubo do material selecionado para a cobertura distai. Conforme ilustrado nas Figuras 5 a 6, em algumas modalidades, a primeira seção 420 pode ser formada conforme múltiplas tiras longitudinais cortadas a partir do tubo e a segunda seção 440 pode ser um comprimento não cortado do tubo. Consequentemente, a segunda seção tubular 440 e as tiras que se estendem proximalmente da primeira seção 420 podem formar um dispositivo integral ou estrutura únicos.

[00271] Em algumas modalidades, a cobertura distai 400 pode compreender um tubo e a primeira seção 420 pode incluir duas ou mais porções de tiras ou tubos semicilíndricas ou parcialmente cilíndricas separadas por uma quantidade correspondente de cortes orientados longitudinalmente, paralelos de modo geral, ou separações formadas ou, de outro modo, posicionadas na parede lateral do tubo. Portanto, quando no estado de pré-expansão, conforme mostrado nas Figuras 1, 2, 4, 5 e 6, a primeira seção 420 pode ter, de modo gerai, o

91/115 formato de um tubo longitudinalmente dividido ou longitudinalmente entalhado que se estende ou se interpõe radialmente entre a superfície externa 208 do stent 200 e a superfície interna 118 do cateter 110.

[00272] Em diversas modalidades, as tiras, asas, ou porções alongadas da primeira seção 420 podem coletivamente abranger, substancialmente, toda a circunferência da superfície externa 208 do stent 200 (por exemplo, em que os cortes entre a tiras são divisões substancialmente largura nula), ou ser dimensionadas de certa forma menor que toda a circunferência (por exemplo, em que os cortes entre as tiras são entalhes que têm uma largura não nula). De acordo com algumas modalidades, a largura das tiras, asas, ou porções alongadas da primeira seção 420 pode ser entre cerca de 0,5 mm e cerca de 4 mm. A largura pode ser cerca de 0,5 mm a cerca de 1,5 mm. De acordo com algumas modalidades, a largura pode ser cerca de 1 mm.

[00273] As tiras, asas, ou porções alongadas da primeira seção 420 também podem se estender longitudinalmente sobre pelo menos uma porção da porção distal do stent. Em algumas modalidades, a primeira seção 420 pode se estender entre cerca de 1 mm e cerca de 3 mm sobre a porção distal o stent. Ademais, a primeira seção 420 também pode se estender entre cerca de 1,5 mm e cerca de 2,5 mm sobre a porção distal do stent. De acordo com algumas modalidades, a primeira seção 420 pode se estender cerca de 2 mm sobre a porção distai do stent.

[00274] A primeira seção 420 e a segunda seção 440 podem definir um comprimento total da cobertura distai 400. Em algumas modalidades, o comprimento total pode ser entre cerca de 4 mm e cerca de 10 mm. O comprimento total também pode ser entre cerca de 5,5 mm e cerca de 8,5 mm. Em algumas modalidades, o comprimento total pode ser cerca de 7 mm.

[00275] As tiras da primeira seção 420 podem ser de tamanho

92/115 substancialmente uniforme. Por exemplo, a primeira seção 420 pode compreender duas tiras que abrangem aproximadamente 180 graus cada, três tiras que abrangem aproximadamente 120 graus cada, quatro tiras que abrangem aproximadamente 90 graus cada, ou, de outro modo, ser divididas para cobrir coletivamente a totalidade ou parte da circunferência do stent, etc. Alternativamente, as tiras podem ser diferenciadas em dimensionamento angular e área de cobertura sem que se afaste do escopo da revelação. Em uma modalidade, apenas duas porções de tiras ou tubo são empregadas na primeira seção 420. O uso de apenas duas tiras pode facilitar a expansão radial, movimento distai e/ou dobra sobre ou eversão da primeira seção 420, conforme discutido neste documento, ao mesmo tempo em que minimiza a quantidade de tiras livres ou não contidas no lúmen de vaso de sangue e qualquer potencial para ferimento do vaso em virtude de contato entre uma tira e a parede de vaso.

[00276] De acordo com algumas modalidades, na extremidade distai 204 do stent 200 ou próxima à mesma, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 pode ser configurada para everter ou, de outro modo, dobrar sobre e/ou para o interior de si mesmo de modo que, portanto, crie uma porção dobrada 480 que se estende ou se interpõe radialmente entre a superfície externa 208 do stent 200 e a superfície interna 118 do cateter 110, conforme mostrado nas Figuras 5A a B. Conforme Ilustrado, a porção dobrada 480 pode ter uma camada externa 482 e uma camada interna 484, em que a camada externa 482 é radialmente adjacente à superfície interna 118 do cateter 110 e a camada interna 484 é radlalmente adjacente à superfície externa 208 do stent 200. Em tais modalidades, a configuração da camada interna 484, que é radialmente adjacente à superfície externa 208 do stent 200, pode facilitar de maneira vantajosa a expansão do stent 200 devido ao fato de que o stent 200 não iria precisar deslizar ao longo da

93/115 camada interna 484. Em vez disso, a camada interna 484 pode everter conforme o stent se expande de modo que, portanto, reduza qualquer atrito entre o stent 200 e a cobertura distai 400.

[00277] Ademais, em algumas modalidades, a cobertura distai 400 pode ser configurada para se dobrar sobre si mesma de uma maneira oposta à mostrada nas Figuras 5A a B, de tal modo que a camada 482 seja a camada interna e a camada 484 seja a camada externa. Em outras modalidades, a primeira seção 420 não é dobrada, evertlda, ou nem um pouco evertida, quando na primeira configuração ou configuração de pré-expansão.

[00278] A cobertura distai pode ser produzida com o uso de um material lubrificante e/ou hidrofílico tal como um PTFE ou Teflon®, porém, pode ser produzida a partir de outros materiais lubrificantes adequados ou polímeros lubrificantes. A cobertura distai também pode compreender um material rádio-opaco. Por exemplo, uma ou mais tiras de Teflon® podem ser acopladas ao membro de núcleo ou estrutura de ponta distai para formar a cobertura distal. A cobertura distai pode definir uma espessura de entre cerca de 0,01 mm (0,0005) e cerca de 0,08 mm (0,003). Em algumas modalidades, a cobertura distai pode ser uma ou mais tiras de PTFE que têm uma espessura de cerca de 0,03 mm (0,001). O material da cobertura distai também pode ser fixado por meio de um outro material, tal como o tubo retrátil 460, encaixado ao redor do perímetro da cobertura distai. O tubo retrátil 460 pode definir uma espessura radial de entre cerca de 0,03 mm (0,001) e cerca de 0,05 mm (0,002). Em algumas modalidades, a espessura radial do tubo retrátil é cerca de 0,04 mm (0,0015) (com base em um formato tubular que tem um diâmetro interno de cerca de 0,41 mm (0,016) e um diâmetro externo de cerca de 0,48 mm (0,019)). Dessa forma, um afastamento radial entre a cobertura distai (quando evertida) e a superfície interna do cateter pode ser cerca de 0,05 mm (0,002) e cerca

94/115 de 0,1 mm (0,004).

[00279] Quando a montagem de núdeo 140 é retirada, conforme mostrado nas Figuras 10 ou 12, a cobertura distai 400 pode se estender distalmente através do espaço anular entre a ponta distal do membro de núcleo 160 e a superfície interna 118 do cateter 110 e fornece um afastamento entre os mesmos. O afastamento entre a superfície interna 118 e a cobertura distai 400 (quando impulsionado contra a ponta distal do membro de núcleo 160) pode ser igual ou superior ao afastamento entre a superfície externa do membro constritor 320 e a superfície interna 118 do cateter 110. Dessa forma, conforme observado acima, se o diâmetro interno do cateter 110 for cerca de 0,76 mm (0,030) e o diâmetro externo do membro constritor 320 for cerca de 0,64 mm (0,025), o afastamento entre a superfície interna 118 e a cobertura distai 400 seriam pelo menos cerca de 0,06 mm (0,0025). Ademais, conforme é, também, observado neste documento, o diâmetro externo da estrutura de ponta distai 182 pode ser cerca de 0,38 mm (0,015).

[00280] Em operação, a cobertura distai 400 e, em particular, a primeira seção 420 ou a porção dobrada 480, pode cobrir e proteger, de modo geral, a extremidade distai 204 do stent 200 conforme o stent 200 é movido distalmente para o interior do cateter 110. A cobertura distai 400 pode servir conforme uma camada de suporte ou amortecimento que, por exemplo, inibe as extremidades de filamento 212 da extremidade distai 204 do stent 200 (mostrado esquematicamente nas Figuras 5A-B) a partir do contato com a superfície interna 118 do cateter 110, que podería danificar o stent 200 e/ou cateter 110, ou, de outro modo, compromete a integridade estrutural do stent 200. Como a cobertura distai 400 pode ser produzida a partir de um material lubrificante, a cobertura distai 400 pode exibir um baixo coeficiente de atrito que permite que a extremidade distai 204 do stent 200 deslize axial

95/115 mente no interior do cateter 110 com certa facilidade. O coeficiente de atrito entre a cobertura distal e a superfície interna do cateter pode ser entre cerca de 0,02 e cerca de 0,4. Por exemplo, nas modalidades em que a cobertura distai e o cateter são formados a partir de Teflon®, o coeficiente de atrito pode ser cerca de 0,04. Tais modalidades podem aprimorar vantajosamente a habilidade da montagem de núcleo de passa através do cateter, especificamente em vasculatura tortuosa. [00281] As estruturas além das modalidades descritas neste documento da cobertura distai 400 podem ser usadas na montagem de núcleo 140 para cobrir a extremidade distal do stent 200. Por exemplo, uma espiral de proteção ou outra luva que tem um lúmen aberto de modo proximal, orientado longitudinalmente, pode ser empregada. De modo adequado, as espirais de proteção incluem aqueles revelados na Publicação de Pedido de Patente n°.: U.S. 2009/0 318947 A1.

[00282] Ademais, conforme também é observado neste documento, algumas modalidades podem ser configuradas de tal modo que a montagem de ponta distai (por exemplo, a estrutura de ponta distai 182) seja móvel de maneira passível de giro e/ou axial em relação ao membro de núcleo 160. De maneira similar, nas modalidades em que a montagem de ponta distai compreende apenas a cobertura distai 400, embora a cobertura distai 400 possa ser acoplada fixamente em relação ao membro de núcleo 160, a cobertura distai 400 pode também ser acoplada de maneira móvel de modo giratório e/ou axial em relação ao membro de núcleo 160. Ademais, quando a montagem de ponta distai compreende tanto a estrutura de ponta distai quanto a cobertura distal, a montagem de ponta distai pode ser acoplada de maneira móvel de modo giratório e/ou axial em relação ao membro de núcleo; entretanto, a montagem de ponta distai pode também ser acoplada de maneira fixa ao membro de núcleo. Dessa forma, conforme observado de modo similar acima, algumas modalidades da cobertura distai po

96/115 dem permitir que o membro de núcleo gire livremente em relação à cobertura distal e o stent de modo que, portanto, evite que forças de torção sejam exercidas sobre o stent e/ou cobertura distai conforme a montagem de núcleo é movida através do cateter par ao sítio de tratamento.

[00283] Conforme observado, as modalidades da cobertura distai podem fornecer várias vantagens. Por exemplo, o uso da cobertura distai pode permitir que a montagem de retenção de stent seja facilmente impulsionada em direção ao sítio de tratamento no interior do cateter. Isso pode reduzir vantajosamente a força de entrega necessária para mover a montagem de núcleo através do cateter. Adicionalmente, a montagem de ponta distai pode ser configurada compactamente, e, portanto, fornecer excelente maneabilidade conforme a montagem de retenção de stent se move através de anatomia tortuosa. Ademais, uma cobertura distai flexível, tais como as coberturas distais representadas 400, 400’, 400, podem também permitir que a porção distal do stent se abra ou expanda radialmente imediatamente conforme a porção distal do stent sai do cateter. A cobertura distai pode ser facilmente impulsionada na direção contrária à primeira posição ou posição de encapsulação ou configuração de tal modo que a expansão do stent não seja bloqueada e a expansão pode ser previsível para o clinico. Onde for empregado, isso pode ser um aprimoramento significativo comparado com os dispositivos da técnica anterior que usaram um tubo relativamente rígido, tal como uma espiral para restringir distalmente uma extremidade distal do stent, que podería impedir ou tornar imprevisível a expansão adequada ou disposição de um dispositivo de oclusão, especificamente, dispositivos de oclusão de diâmetro grande.

[00284] Ademais, em que a primeira porção 420 é flexível, passível de eversão e/ou fornece uma seção transversal mínima, a montagem

97/115 de ponta distal pode ser facilmente recapturada no interior do cateter para facilitar o reembainhamento para a retração da montagem de núcleo para o interior do cateter. Dessa forma, o cateter pode permanecer no lugar e toda a montagem de núcleo pode ser retirada do mesmo. Isso pode possibilitar que o clínico realize a telescopia de um ou mais outros dispositivos de oclusão (por exemplo, de modo que entregue mais que um dispositivo de oclusão tal como se sobrepor a outro dispositivo de oclusão) sem que precise remover o cateter, de modo que poupe tempo e reduza o trauma para o paciente.

[00285] As Figuras 1 e 7 a 12 representam algumas modalidades e métodos de uso do sistema de entrega de stent 100. Primeiro, o cateter 110 pode ser inserido na vasculatura do paciente através de uma montagem de procedimento de acesso paracutâneo ou outro método de acesso adequado. A extremidade distai 114 do cateter 110 é, então, avançada para um sítio de tratamento ou localidade no vaso sanguíneo 102. O vaso sanguíneo 102 pode compreender uma veia ou artéria, tal como uma artéria em um cérebro ou no interior de um crânio do paciente. Conforme anteriormente mencionado, o cateter 110 pode compreender um microcateter. Um cateter-guia pode ser usado ao invés de ou de modo adicional ao cateter 110; por exemplo, o cateter-guia pode, primeiramente, ser colocado na vasculatura de tal modo que o mesmo estenda uma parte ou a totalidade da trajetória para o sítio de tratamento e um microcateter ou outro cateter inserido então, através do cateter-guia, no sítio de tratamento.

[00286] A localidade de tratamento pode estar próxima de um aneurisma (não mostrado) formado em uma parede do vaso sanguíneo 102 e avançar o cateter 110 para a localidade de tratamento pode incluir avançar a extremidade distai 114 e/ou abertura distai 120 para uma localidade que é distai ao aneurisma. O tal avanço do cateter 110 pode incluir avançar a extremidade distai 114 e/ou abertura distai 120 dis

98/115 talmente através do óstio ou colo do aneurisma, para a localidade no vaso 102 distal do aneurisma.

[00287] Uma vez que o cateter 110 foi inserido, o mesmo pode se estender proximalmente a partir da extremidade distai 114 e/ou abertura distai 120 na localidade de tratamento, através do sítio de acesso vascular, para a extremidade proximal 112 e/ou conector 122 que são, de preferência, situados do lado de fora do corpo do paciente.

[00288] Após o cateter 110 ser colocado, a montagem de núcleo 140 (com o stent 200 transportado pelo mesmo) pode ser inserida, a extremidade distai primeiro, no lúmen 116 do cateter 110 através do conector 122 e/ou extremidade proximal 112. Quando a porção distai da montagem de núcleo 140 é inicialmente contida no interior de uma bainha introdutora (não mostrado), a bainha introdutora pode ser inserida parcialmente no lúmen de cateter 116 e a montagem de núcleo 140 é avançada distalmente através da bainha introdutora até que a porção distal e o stent 200 saiam da extremidade distai da bainha introdutora e passem para o interior (contato direto com) o lúmen 116 do cateter 110. A montagem de núcleo 140 e o stent 200 estão, nesse momento, dispostos no cateter 110, de modo geral, conforme representado na Figura 1, porém, em uma porção proximal do cateter 110. Em particular, o stent 200 e a porção distai da montagem de núcleo 140 podem ser posicionados no lúmen 116 do cateter 110, de modo que a extremidade proximal 202 do stent 200 seja recebida no membro constritor 320 e as porções restantes do stent 200 se estendam distalmente e, de modo geral, em contato com a superfície interna 118 do cateter, exceto onde a primeira seção 420 da cobertura distai 400 se estender ou interpor radialmente entre a extremidade distai 204 do stent 200 e a superfície interna 118 do cateter 110. Ademais, o membro de núcleo 160 e membro constritor 320 pode se estender, proximalmente à extremidade proximal 112 e/ou conector 122 ao cateter

99/115

110, para uma localidade do lado de fora do corpo do paciente, de tal modo que o acoplamento 360 e extremidades proximais 162, 322 do membro de núcleo 160 e membro constritor 320 possam ser facilmente acessados.

[00289] Em seguida, a montagem de núcleo 140 com o stent 200 pode ser axialmente avançada de maneira distal no interior do lúmen 116 do cateter 110, em direção à extremidade distai 114 do cateter 110 e a localidade de tratamento. De modo geral, durante o avanço da montagem de núcleo 140 no cateter 110, o membro constritor 320 e o membro projetante 340 podem prender, agarrar, ou engatar o stent 200 para facilitar o impulso do stent distalmente através do cateter 110, substancialmente sem transmitir quaisquer forças de aperto para o cateter 110 ou, de outro modo, independentemente do cateter 110. O membro constritor 320 e o membro projetante 340 podem prender, agarrar, ou engatar o stent 200 durante avanço distai através do cateter 110 sem o movimento axial relativo entre o membro constritor 320 e o membro projetante 340, enquanto o membro constritor 320, o membro projetante 340 e o stent 200 se movem distalmente em relação ao cateter 110 e à vasculatura.

[00290] Conforme o stent 200 e a cobertura distai 400 são avançados em direção à extremidade distai 114 e a localidade de tratamento, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 permanece estendida ou interposta radialmente entre a superfície externa 208 e/ou extremidade distai 204 do stent 200 e a superfície interna 118 do cateter 110. Dessa forma, a cobertura distai 400 pode inibir a extremidade distai 204 do stent 200 que avança (por exemplo, as extremidades de filamento 212 do mesmo) de danificar, friccionar, ou goivar o cateter 110 e assim, portanto, impede o pregresso do stent 200 ao longo do cateter 110. Isso pode, por sua vez, evitar os danos ao stent 200 tais como a compressão longitudinal resultante do alto atrito gerado entre a extremida

100/115 de distal 204 do stent 200 e o cateter 110 enquanto a força direcionada distalmente é exercida nas porções proximais do stent 200.

[00291] Onde a localidade de tratamento é próxima de um aneurisma e a extremidade distai 114 e/ou abertura distai 120 do cateter 110 foram avançadas para uma localidade que é distai ao aneurisma, o avanço da montagem de núcleo 140 com o stent 200 em direção à extremidade distai 114 e localidade de tratamento pode incluir avançar a porção distai da montagem de núcleo 140 e a extremidade distai 204 do stent 200 distalmente através do cateter 110 transversalmente ao óstio ou colo do aneurisma, para uma localidade no vaso 102 distal do aneurisma.

[00292] Para iniciar a expansão do stent 200 (consulte a Figura 7, isto é, as Figuras 7A a 7C), a montagem de núcleo 140 pode ser retida estacionária e o cateter 110 pode ser retirado proximalmente sobre o stent 200 e a porção distai da montagem de núcleo 140, até que a extremidade distai 114 do cateter 110 esteja nivelada ou proximal à extremidade distai 324 do membro constritor 320 ou nivelada ou proximal à extremidade proximal 202 do stent 200 ou membro de retenção proximal 220, conforme mostrado na Figura 8. (Opcionalmente, a montagem de núcleo e stent podem ser avançados distalmente enquanto desempenham essa etapa, ao invés de ou em adição à retirada do cateter.) Como resultado, o stent 200 (exceto para a porção retida no membro constritor 320) pode ser liberado e pode-se permitir que o mesmo se expanda para o engate com a parede interna do vaso sanguíneo 102, conforme mostrado na Figura 8. Algumas modalidades do stent 200 (tais como determinados stents traçados) podem diminuir axialmente enquanto se expandem radialmente. Como um resultado de (i) qualquer encurtamento de rampa axial do stent 200, (ii) expansão radial do stent 200 e/ou (iii) expansão radial da cobertura distai 400 em resposta à expansão radial do stent 200, as porções de tiras

101/115 ou tubo da primeira seção 420 da cobertura distai 400 pode se desengatar do contato com a extremidade distai 204 do stent 200, embora em algumas modalidades, se separe e se mova radialmente para fora também.

[00293] Em algumas modalidades, conforme a cobertura distai 400 se desengata do stent, a mesma se desenrola ou, de outro modo, desembaraça de sua configuração dobrada 480 (consulte as Figuras 7 a 8). Uma vez que a cobertura distai 400 desengata ou desembaraça, a mesma não cobre mais a extremidade distai 204 do stent 200; ao invés disso, sua primeira seção 420 é, a partir de então, espaçada distalmente a da extremidade distal de stent 204 conforme mostrado nas Figuras 7 a 8. Nesse estado, as porções de tiras ou de tubo que formam a extremidade proximal podem ser livres ou não confinadas no interior do lúmen do vaso sanguíneo 102. Conforme observado acima de maneira similar, as porções de tiras ou de tubos podem ter primeiras extremidades livres, assim como segundas extremidades que são acopladas à montagem de núcleo 140. As primeiras extremidades livres podem cobrir pelo menos uma porção da porção distal de stent durante a entrega do stent. Ademais, quando o stent é expandido e/ou a montagem de núcleo 140 é retirado proximalmente para o interior cateter, as porções de tiras ou de tubos podem ser evertidas, tais como as primeiras extremidades livres das tiras, asas, ou porções alongadas são atraídas juntas distais às segundas extremidades do mesmo.

[00294] O recuo do cateter 110 (e/ou movimento distai da montagem de núcleo 140) e a expansão do stent 200 podem ser realizados em múltiplas etapas discretas. Por exemplo, o cateter 110 pode ser inicialmente recuado proximalmente por apenas uma parte da trajetória para a localidade representada nas Figuras 7A a C e apenas a porção distai 204 do stent 200 expandida para o engate com a parede de

102/115 vaso. A tal expansão parcial inicial facilita a ancoragem da porção distai do stent no vaso 102, o que, por sua vez, facilita o alongamento longitudinal ou compressão do stent 200 conforme desejável pelo clínico durante ou antes da expansão das porções restantes do stent 200 para dentro do vaso 102. A expansão parcial inicial pode, também, facilitar a confirmação pelo clínico de que a porção distal do stent 200 foi depositada na localidade desejável no vaso 102 (por exemplo, distai ao colo ou óstio de qualquer aneurisma formado na parede de vaso) anterior à expansão das porções restantes do stent 200. De modo geral, onde um aneurisma está presente no vaso 102, a colocação adequada do stent 200 pode incluir o posicionamento de uma porção dista! do stent 200 no lúmen distai de vaso do colo de aneurisma e uma porção proximal do stent no lúmen proximal de vaso do colo de aneurisma, de tal modo que o stent 200 se estende transversalmente ao colo. Onde o stent expandido 200 é configurado adequadamente, é, então, desempenhada uma função de desvio de fluxo terapêutica em relação ao aneurisma.

[00295] Enquanto o sistema de entrega de stent 100 está na configuração mostrada na Figura 8, com a extremidade proximal 202 do stent 200 retida no interior do membro constritor 320, o stent parcialmente expandido 200 pode ser reembainhado ou retraído proximalmente para dentro do cateter 110 conforme mostrado nas Figuras 9-

10. O mecanismo de engate, por exemplo, o membro constritor 320 e o membro projetante 340, podem prender, agarrar, ou engatar o stent 200 a um grau suficiente para permitir que o cateter 110 seja avançado distalmente sobre o stent parcialmente expandido 200 (e/ou o membro de núcleo 160 retirado proximalmente em relação ao cateter 110) até que o stent 200 seja novamente posicionado no lúmen 116 do cateter 110. Dessa forma, o mecanismo de engate da montagem de núcleo 140 pode exercer uma força proximal sobre o stent 200 con

103/115 forme o stent 200 é retirado ou retraído para o interior do cateter 110. [00296] A Figura 9 mostra um primeiro aspecto de um processo de reembainhamento do stent 200, em que o stent 200, que inclui a extremidade distai 204, foi atraído para o interior do lúmen 116 do cateter 110. Devido ao fato de a porção de engate de stent anterior (por exemplo, a primeira seção 420) da cobertura distai 400 ter se movido radialmente para fora do membro de núcleo 160 e/ou distalmente em relação ao membro de núcleo 160, isso não impede a entrada da porção distai e extremidade distai 204 do stent 200 na abertura distai 120 do cateter 110 durante o reembainhamento. Consequentemente, o processo de reembainhamento das Figuras 9 a 10 pode compreende mover o stent 200 (que inclui a extremidade distai 204) para o interior do cateter 110 através da abertura distai 120 enquanto a porção de engate de stent anterior (por exemplo, a primeira seção 420) da cobertura distai 400 está em uma segunda configuração, evertida, ou configuração de reembainhamento em que a porção de engate de stent está disposta radialmente para fora do membro de núcleo 160 e/ou a primeira seção 420 da cobertura distai 400 está disposta distalmente em relação ao membro de núcleo 160, a segunda seção 440 e/ou a estrutura de ponta distai 182, em comparação com a primeira configuração de encapsulação, ou configuração de entrega (por exemplo, Figura 1) da porção de engate de stent (por exemplo, a primeira seção 420) da cobertura distai 400.

[00297] Embora a Figura 9 ilustre um aspecto inicial do processo de reembainhamento, a Figura 10 mostra um segundo aspecto do processo de reembainhamento que está sob discussão atualmente. Nesse aspecto do processo, a montagem de núcleo 140 pode ser movida adicionalmente proximalmente para o interior do cateter 110 (e/ou o cateter 110 é adicionalmente movido distalmente sobre a montagem de núcleo 140) até que a cobertura distai 400 entre no cateter 110 a

104/115 través da abertura distal 120. Conforme observado acima, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 é, de preferência, suficientemente flexível para everter e, portanto, alcança a segunda configuração evertida, ou configuração de reembainhamento mostrada nas Figuras 9 a 10. Na segunda configuração evertida, ou configuração de reembainhamento, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 pode se estender, de modo geral, em uma direção distai, para longe do stent 200 e/ou se estender distalmente à segunda seção 440 da cobertura distai 400. Ademais, em algumas modalidades, a primeira seção 420 da cobertura distai 400 pode também sobrepor radialmente a estrutura de ponta distai 182. Em vez disso, ou em adição a esses aspectos da segunda configuração evertida, ou configuração de reembainhamento, a cobertura distai 400 pode ser radialmente pequena o suficiente para se estender para o interior do lúmen 116 do cateter 110, tanto parcialmente conforme representado na Figura 9, quanto completamente conforme representado na Figura 10 e/ou a totalidade da cobertura distai 400 pode ser espaçada distalmente da extremidade distai 204 do stent 200 no lúmen 116 do cateter 110.

[00298] Consequentemente, de acordo com algumas modalidades de métodos revelados neste documento, durante a operação do sistema de entrega de stent, um clínico pode verificar se a expansão parcial inicial do stent 200 (por exemplo, conforme mostrado nas Figuras 7A a 8) e se a colocação é insatisfatória ou se a expansão inicial do stent 200 é insatisfatória, o clínico pode recapturar, colapsar, retirar, ou reembainhar o stent 200 no cateter 110, conforme descrito acima em relação às Figuras 9 e/ou 10. Após o reembainhamento, o clínico pode realizar uma tentativa de depositar o stent novamente, conforme descrito neste documento a começar, por exemplo, com o estado representado na Figura 9 ou 10 e de modo que resulte, por exemplo, no estado representado na Figura 7A. O reembainhamento pode também

105/115 ser desempenhado e o sistema de entrega de stent 100 e stent 200 removido do paciente completamente se, por exemplo, a entrega e/ou expansão do stent 200 danificar ou revelar um defeito, ou tamanho não adequado do stent 200 ou sistema de entrega 100. Após uma expansão parcial inicial do stent 200, a montagem de núcleo representado 140 pode, opcionalmente, ser inteiramente removido com o stent 200 do cateter 110 sem a necessidade de remover o cateter 110 do vaso sanguíneo 102. Dessa maneira, o acesso ao sítio de tratamento no vaso sanguíneo 102 pode ser mantido através do cateter 110 e, se for desejável, tentativas adicionais de entregar o stent 200 podem ser realizadas através do cateter 110.

[00299] Se a expansão inicial do stent 200 no vaso 102 for satisfatória, a expansão total pode ser completa para resultar no estado representado na Figura 11.0 acoplamento 360 é removido, quebrado, ou, de outro modo, desengatado para permitir que o membro constritor 320 se mova em relação ao membro de núcleo 160. A extremidade proximal 202 do stent 200 pode, então, ser liberada do membro constritor 320 e o membro projetante 340 retendo-se o membro de núcleo 160 estacionário e retirando-se o membro constritor 320 proximalmente em relação ao membro de núcleo 160 e o stent 200 até que a extremidade distai 324 esteja aproximadamente nivelado com o membro de retenção proximal 220, ou, de outro modo, proximal à extremidade proximal 202 do stent 200. (Se a extremidade distai 114 do cateter 110 ainda não tiver sido retirada para uma localidade proximal da extremidade proximal 202 do stent 200, que também pode ser realizada.) Não mais constrito pelo membro constritor 320 e o membro projetante 340, a extremidade proximal 202 do stent 200 agora pode se expandir para que entre em contato com a parede do vaso 102, conforme mostrado na Figura 11. (Observa-se que até este momento, de acordo com um aspecto de algumas modalidades, o stent parcialmente expandido 200

106/115 havia sido totalmente passível de reembainhamento.) Onde o vaso

102 inclui um aneurisma, a extremidade proximal 202 está, de preferência, localizada no vaso 102 proximal ao colo de aneurisma após a expansão.

[00300] Após a expansão total do stent 200, a montagem de núcleo 140 pode ser recuada para o interior do cateter 110, conforme mostrado na Figura 12. Tanto o cateter 110 quanto a montagem de núcleo 140 podem ser retirados do paciente, tanto simultaneamente quanto em sequência. Entretanto, quando o stent foi liberado de maneira bem sucedida, a montagem de núcleo 140 também pode ser inteiramente removida do cateter 110, sendo que o cateter 110 permanece no lugar e uma segunda montagem de núcleo pode ser inserida no interior do lúmen. A segunda montagem de núcleo pode ser configurada para entregar um segundo stent para o sítio de tratamento para desempenhar, por exemplo, um procedimento telescópico.

[00301] Em uma outra modalidade de um método, o stent 200 pode ser parcialmente expandido inicialmente (por exemplo, conforme mostrado na Figura 8) em um vaso sanguíneo 102 caracterizado pelo fato de que um vaso ramificado (não mostrado) se une ao vaso sanguíneo em uma junção situada ao longo da porção do vaso 102 em que o stent 200 foi parcialmente expandido. A desobstrução do vaso ramificado pode, então, ser verificada, por exemplo, injetando-se um agente de contraste próximo à junção e observando-se através de, por exemplo, fluoroscopia se o agente pode fluir do vaso 102 para o interior do vaso ramificado. Dessa forma pode ser determinado se uma porção do stent 102 ocluiu o vaso ramificado. Se ficar evidente que o vaso ramificado foi ocluso, o stent 200 pode ser reposicionado no interior do vaso 102 sem o reembainhamento, ou o stent 200 pode ser reembainhado com o uso de qualquer dentre as montagens de procedimentos discutidas neste documento. Após o reembainhamento, o stent 200 pode

107/115 ser parcialmente expandido novamente e a desobstrução de vaso ramificado verificada novamente.

[00302] Na presente revelação, diversas referências são feitas com relação a mover o cateter 110 axialmente sobre a montagem de núcleo 140 e mover a montagem de núcleo 140 axialmente no interior do cateter 110. Exceto onde for especificamente observado em contrário, todas as tais referências a uma forma desse movimento relativo devem ser entendidas por incluir as outras conforme uma alternativa.

[00303] Conforme discutido acima, o sistema de entrega de stent 100 também pode ser configurado para permitir que o clínico controle a articulação e entrega do sistema direcionando-se uma porção do sistema. Por exemplo, com referência às Figuras 13A a B, o sistema de entrega de stent 100 pode, opcionalmente, incluir uma montagem de ponta direcionável 900. A montagem de ponta direcionável 900 pode permitir que um clínico evite a perfuração ou a abrasão da parede de vaso de uma bifurcação de vaso ou uma curva acentuada no vaso enquanto desempenha o procedimento. Conforme observado acima, em algumas modalidades, a montagem de ponta direcionável 900 pode incluir o membro de núcleo 160, que pode ter uma extremidade distai curvilínea 164. Opcionalmente, em algumas modalidades, a montagem de ponta direcionável 900 pode ser empregada com um ou mais membros projetantes 340 que estão montados de maneira passível de giro sobre o membro de núcleo 160. Consequentemente, o membro de núcleo 160 pode ser configurado para ser direcionável durante a expansão de stent, ou quando o stent estiver no interior do cateter ou parcialmente expandido no interior do vaso que é passível de giro em relação ao stent 200, o cateter 110 e/ou outros componentes do sistema de entrega de stent 100.

[00304] Durante o uso, o clínico pode avançar o sistema de entrega de stent 100 para a localidade de tratamento axialmente no interior do

108/115 vaso 102. Em preparação para a entrega e expansão do stent 200, o clínico pode consultar a vasculatura circundante do sítio de tratamento e determinar se existe um risco de que a extremidade distal do membro de núcleo cause abrasão ou perfure uma parede de vaso conforme o membro de núcleo é avançado distalmente conforme antecipado durante a expansão de stent ou durante o avanço do sistema 100 para a iocalidade de tratamento. De modo geral, o membro de núcieo 160 e a montagem de ponta distai 180 são frequentemente avançados distalmente no curso da expansão de um stent, de tal modo que o movimento distai antecipado possa ser o resultante da entrega de stent próximo a uma bifurcação ou curva acentuada no vaso. Se houver um risco de a abrasão ou perfuração de um vaso ocorrer, o clínico pode depositar cuidadosamente o stent e em seguida (ou antes disso) girar o membro de núcleo parar reorientar ou redirecionar a extremidade distai ou ponto do membro de núcleo em direção à trajetória do vaso e na direção contrária à parede de vaso.

[00305] O risco de abrasão ou perfuração pode ser substancialmente maior quando a localidade de tratamento é adjacente a uma bifurcação ou curva acentuada no vaso. Por exemplo, as Figuras 13A a B ilustram um cenário em que um ápice 940 de uma bifurcação 942 repousa na trajetória antecipada da extremidade distai 164 do membro de núcleo 160. De tal forma, se a extremidade distai 164 for avançada distalmente em direção ao ápice 940 na posição, configuração, ou orientação mostrada na Figura 13A (e especificamente, se o membro de núcleo e a ponta distai estão retos e não curvados), existe uma possibilidade de que o ápice da bifurcação será friccionado ou perfurado peia ponta distal do membro de núcieo.

[00306] Entretanto, conforme mostrado na Figura 13B, para evitar a abrasão ou perfuração, a extremidade distai 164 do membro de núcleo 160 pode ser girada para reorientar a porção curvada da extremidade

109/115 distal 164 em direção a uma trajetória de baixo risco de tal como um vaso ramificado desejável. A extremidade distai 164 pode ser formada a partir de um material rádio-opaco para tornar a extremidade distai 164 visível sob radiação eletromagnética ou outro imageamento e, portanto, facilitar o reconhecimento pelo clínico da orientação da extremidade distai 164 em relação à vasculatura circundante. Após a observação da orientação da extremidade distai 164, o clínico pode determinar como mirar a extremidade distai 164 do membro de núcleo 160 para evitar a abrasão ou perfuração da parede de vaso. Por exemplo, de acordo com algumas modalidades, após a determinação a direção adequada após a visualização da posição da extremidade distai 164, o clínico pode girar e reorientar a extremidade distai 164 para apontar o membro de núcleo 160 em uma direção desejável ou de baixo risco girando-se uma extremidade proximal do membro de núcleo 160. Ademais, conforme observado neste documento, o giro do membro de núcleo em relação ao stent pode permitir que o clínico evite o desalojamento do stent da parede de vaso após a expansão inicial do stent e evite, também, a abrasão ou perfuração do vaso sanguíneo. Dessa maneira, o sistema de entrega de stent pode, vantajosamente, permitir que um clínico direcione e controle a articulação do sistema de entrega de stent para garantir que os vasos adjacentes ao sítio de tratamento nâo sejam danificados conforme o stent é depositado e a montagem de núcleo 140 é avançada.

[00307] As informações referentes às modalidades adicionais do sistema de entrega de stent 100 e detalhes e componentes adicionais que podem, opcionalmente, ser usados ou implantados nas modalidades do sistema de entrega de stent descritas neste documento, podem ser encontradas nas Publicações de Pedido de Patente n°.: U.S. 2011/0152998 A1 e U.S. 2009/0318947A1 incorporadas acima. O sistema de entrega de stent 100 revelado neste documento pode, opcio

110/115 nalmente, ser similar a qualquer um dentre os sistemas de entrega revelados nessas publicações, exceto conforme descrito adicionalmente neste documento.

[00308] O aparelho e os métodos discutidos neste documento não são limitados à expansão e uso de um stent ou dispositivo de oclusão no interior de quaisquer vasos específicos, porém, podem incluir qualquer quantidade de tipos diferentes de vasos. Por exemplo, em alguns aspectos, os vasos podem incluir artérias ou veias. Os vasos podem ter bifurcações e/ou curvas acentuadas. Em alguns aspectos, os vasos podem ser vasos supratorácicos (por exemplo, vasos no pescoço ou acima), vasos intratorácicos (por exemplo, vasos no tórax), vasos sub torácicos (por exemplo, vasos na área abdominal ou abaixo), vasos torácicos laterais (por exemplo, vasos dos lados do tórax tais como os vasos na área de ombro e além), ou outros tipos de vasos e/ou ramificações dos mesmos.

[00309] Em alguns aspectos, os vasos supratorácicos podem compreender pelo menos um dentre os vasos intracranianos, artérias cerebrais e/ou quaisquer ramificações dos mesmos. Por exemplo, os vasos supratorácicos podem compreender peto menos um dentre uma artéria carótida comum, uma artéria carótida interna, uma artéria carótida externa, uma artéria miníngea média, artérias temporais superficiais, uma artéria occipital, uma artéria lacrimal (oftáimica), uma artéria miníngea acessória, uma artéria etmoidal anterior, uma artéria etmoidal posterior, uma artéria maxilar, uma artéria auricular posterior, uma artéria faríngea descendente, uma artéria vertebral, uma artéria miníngea média esquerda, uma artéria cerebral posterior, uma artéria cerebelar superior, uma artéria basilar, uma artéria acústica interna esquerda (labiríntica), uma artéria cerebelar inferior anterior, uma artéria faríngea descendente esquerda, uma artéria cerebelar inferior posterior, uma artéria cervical profunda, uma artéria intercostal suprema, um

111/115 tronco costocervical, uma artéria subclávia, uma artéria cerebral média, uma artéria cerebral anterior, uma artéria comunicante anterior, uma artéria oftálmica, uma artéria comunicante posterior, uma artéria facial, uma artéria lingual, uma artéria laríngea superior, uma artéria tireoidea superior, uma artéria cervical ascendente, uma artéria tireoidea inferior, um tronco tirocervical, uma artéria torácica interna e/ou quaisquer ramificações dos mesmos. Os vasos supratorácicos podem, também, compreender pelo menos um dentre uma artéria orbitofrontal mediai, uma artéria recorrente (de Heubner), artérias lenticuloestriadas mediai e lateral, uma artéria orbitofrontal lateral, uma artéria frontal ascendente (candelabra), uma artéria coroidal anterior, artérias pontinas, uma artéria acústica interna (labirintica), uma artéria espinal anterior, uma artéria espinal posterior, uma artéria coroidal mediai posterior, uma artéria coroidal lateral posterior e/ou ramificações das mesmas. Os vasos supratorácicos podem, também, compreender pelo menos um dentre artérias perfurantes, uma artéria hipotalâmica, artérias lenticulo-estriadas, uma artéria hipofisária superior, uma artéria hipofisária inferior, uma artéria talamo-estriada anterior, uma artéria talamo-estriada posterior e/ou ramificações das mesmas. Os vasos supratorácicos podem, também, compreender pelo menos um dentre artérias pré-central (pré-Rolandica) e central (Rolandica), artérias parietais anterior e posterior, uma artéria angular, artérias temporais (anterior, média e posterior), uma artéria paracentral, uma artéria pericalosa, uma artéria calosomarginal, uma artéria frontopolar, uma artéria pré-coneal, uma artéria parieto-occipitai, uma artéria calcarina, uma artéria vermiana inferior e/ou ramificações das mesmas.

[00310] Em alguns aspectos, os vasos supratorácicos podem, também, compreender pelo menos uma dentre veias diploicas, uma veia emissária, uma veia cerebral, uma veia miníngea média, veias temporais superficiais, uma veia diploica frontal, uma veia diploica temporal

112/115 anterior, uma veia emissária parietal, uma veia diploica temporal posterior, uma veia emissária occipital, uma veia diploica occipital, uma veia emissária mastoide, uma veia cerebral superior, veias hipofisárias eferentes, veias porta hipofisárias longa e infundíbulo (caule pituitária) e/ou ramificações dos mesmos.

[00311] Os vasos intratorácicos podem compreender a aorta ou ramificações da mesma. Por exemplo, os vasos intratorácicos podem compreender pelo menos um dentre uma aorta ascendente, uma aorta descendente, um arco da aorta e/ou ramificações dos mesmos. A aorta descendente pode compreender pelo menos um dentre uma aorta torácica, uma aorta abdominal e/ou quaisquer ramificações das mesmas. Os vasos intratorácicos podem, também, compreender pelo menos dentre uma artéria subclávia, uma artéria torácica interna, uma artéria pericardiacofrênica, uma artéria pulmonar direita, a artéria coronária direita, um tronco braquiocefálico, um tronco pulmonar, uma artéria pulmonar esquerda, uma artéria interventricular anterior e/ou ramificações dos mesmos. Os vasos intratorácicos podem, também, compreender pelo menos uma dentre uma artéria tireoidea inferior, um tronco tirocervical, uma artéria vertebral, uma artéria bronquial direita, uma artéria bronquial esquerda superior, uma artéria bronquial esquerda inferior, artérias esofágicas aórticas e/ou ramificações dos mesmos.

[00312] Em alguns aspectos, os vasos intratorácicos podem, também, compreender pelo menos uma dentre uma veia jugular interna direita, uma veia braquicefálioa direita, uma veia subclávia, uma veia torácica interna, uma veia pericardiacofrênica, uma via cava superior, uma veia pulmonar superior direita, uma veia braquicefálica esquerda, uma veia jugular interna esquerda, uma veia pulmonar superior esquerda, uma veia tireoidea inferior, uma veia jugular externa, uma veia vertebral, uma veia intercostal suprema direita, uma 6^o veia intercostal

113/115 direita, uma veia azigos, uma veia cava inferior, uma veia intercostal suprema esquerda, uma veia hemiazigos acessória, uma veia herniazigos, e/ou ramificações das mesmas.

[00313] Em alguns aspectos, os vasos subtorácicos podem compreender pelo menos uma dentre artérias renais, artérias frênicas inferiores, um tronco celíaco com artérias hepática comum, gástrica esquerda e esplênica, artérias suprarrenais superiores, uma artéria suprarrenal média, uma artéria suprarrenal inferior, uma artéria renal direita, uma artéria subcostal, 1^a a 4^a artérias lomabres direitas, artérias ilíacas comuns, uma artéria iliolombar, uma artéria ilíaca interna, artérias sacrais laterais, uma artéria ilíaca externa, uma artéria testicular (ovárica), uma ramificação ascendente da artéria ilíaca circunflexa profunda, uma artéria ilíaca circunflexa superficial, uma artéria epigástrica inferior, uma artéria epigástrica superficial, uma artéria femoral, uma artéria testicular e de canal deferente, uma artéria pudenda externa superficial, uma artéria pudenda externa profunda e/ou ramificações das mesmas. Os vasos subtorácicos podem, também, compreender pelo menos um dentre uma artéria masentéria superior, uma artéria renal esquerda, uma aorta abdominal, uma artéria masentérica inferior, artérias cólicas, artérias sigmoides, uma artéria retal superior, 5^as artérias lombares, uma artéria sacral média, uma artéria glútea superior, artérias umbilical e vesical superior, uma artéria obturatória, uma vesical inferior e artéria para canal deferente, uma artéria retal média, uma artéria pudenda interna, uma artéria glútea inferior, ramificações cremistéricas, púbicas (anastomótica obturatória) da artéria epigástrica inferior, uma artéria cólica esquerda, artérias retais e/ou ramificações dos mesmos.

[00314] Em alguns aspectos, os vasos torácicos laterais podem compreender pelo menos uma dentre artérias umerais, uma artéria cervical transversa, uma artéria supraescapular, uma artéria escapular

114/115 dorsal e/ou ramificações das mesmas. Os vasos torácicos laterals podem também compreender pelo menos um dentre uma artéria umeral circunflexa anterior, uma artéria umeral circunflexa posterior, uma artéria subescupular, uma artéria escapular circunflexa, uma artéria braquial, uma artéria toracodrosal, uma artéria torácica lateral, uma artéria tireoidea inferior, um tronco tirocervical, uma artéria subclávia, uma artéria torácica superior, uma artéria toracoacromial e/ou ramificações dos mesmos.

[00315] Em algumas modalidades, o sistema de entrega 100 pode incluir um dispositivo de oclusão expansível (por exemplo, o stent 200) configurado para ser colocado transversal a um aneurisma. O dispositivo de oclusão pode ser entregue através da porção distal do cateter, para fora de uma montagem de ponta distai e para dentro de uma vasculatura adjacente a um aneurisma, por exemplo, na artéria cerebral média. Uma porção proximal do cateter pode permanecer parcialmente ou totalmente no interior de um cateter-guia durante a entrega e uma porção intermediária, porção afilada e porção distai do cateter podem se estender distalmente ao cateter-guia. O dispositivo de oclusão pode ser liberado na localidade-alvo e pode ser usado para ocluir o fluxo de sangue para dentro do aneurisma. O cateter pode ser usado para alcançar as localidades-alvo (por exemplo, aneurismas) situadas em outros lugares no corpo assim como, incluindo, mas sem limitação, outras artérias, ramificações e vasos de sangue tais como aqueles descritos acima.

[00316] O aparelho e os métodos discutidos neste documento não se limitam à entrega e uso de um dispositivo de oclusão ou stent no interior do sistema vascular, porém, podem incluir qualquer quantidade de aplicações de tratamento. Outros sítios de tratamento podem incluir áreas ou regiões do corpo tais como corpos de órgãos.

[00317] Embora a descrição detalhada contenha diversas especifi

115/115 cações, a mesmas não devem ser interpretadas como limitantes do escopo da tecnologia em questão e sim, meramente, como ilustrativas de exemplos e aspectos ilustrativos da tecnologia em questão. Devese observar que o escopo da tecnologia em questão inclui outras modalidades não discutidas em detalhes acima. Várias outras modificações, alterações e variações podem ser realizadas na disposição, operação e detalhes do método e aparelho da tecnologia em questão revelada neste documento sem que se afaste do escopo da presente revelação. Exceto quando expresso de outro modo, uma referência a um elemento no singular não se destina a significar um e apenas um exceto quando mencionado especificamente, porém, o mesmo significa um ou mais. Adicionalmente, não é necessário que um dispositivo ou método mencione todos os problemas que são solucionados por meio de modalidades diferentes da revelação para que sejam abrangidas pelo escopo da revelação.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Montagem de núcleo caracterizada pelo fato de que compreende:

um membro de núcleo que tem uma região intermediária e uma ponta distai;

um stent que se estende sobre a região intermediária de membro de núcleo e que compreende uma porção distai; e uma cobertura distai que compreende uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a segunda extremidade está acoplada à ponta distai, sendo que a cobertura distai tem uma orientação de entrega em que a primeira extremidade (i) se estende proximalmente em relação à ponta distai e (ii) circunda, pelo menos parcialmente, a porção distal de stent, sendo que a cobertura distai é móvel da orientação de entrega para uma orientação evertida em que a primeira extremidade está posicionada distalmente em relação à segunda extremidade:

em que a cobertura distai é configurada para girar em volta do membro de núcleo.
2. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a primeira extremidade da cobertura distai compreende uma porção dobrada.
3. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a porção dobrada compreende uma camada interna e uma camada externa, sendo que a camada interna está posicionada de modo intermediário ao stent e à camada externa, sendo que a camada interna é passível de eversão para facilitar a expansão do stent.
4. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cobertura distai compreende uma ou mais tiras alongadas de material.

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5. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cobertura distai compreende não mais do que duas tiras alongadas de material.
6. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cobertura distai se estende ao longo de pelo menos cerca de um terço do stent.
7. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a ponta distal do membro de núcleo compreende uma estrutura de ponta transportada pelo membro de núcleo, sendo que a cobertura distai está acoplada à estrutura de ponta.
8. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a estrutura de ponta compreende pelo menos um membro transversal orientado, de modo geral, transversalmente ao membro de núcleo e a cobertura distai está acoplada à estrutura de ponta em virtude da formação de um invólucro que envolve o pelo menos um membro transversal.
9. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a estrutura de ponta compreende uma espiral e o pelo menos um membro transversal compreende pelo menos um segmento da espiral.
10. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 9 caracterizada pelo fato de que a cobertura distai forma um invólucro que envolve o pelo menos um segmento de espiral em virtude de se enrolar, pelo menos parcialmente, ao redor do segmento.
11. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a ponta distai compreende Teflon.
12. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o membro de núcleo compreende um fio.
13. Montagem de núcleo, de acordo com qualquer uma das

3/3 reivindicações 1 a 12, caracterizada peto fato de que a segunda extremidade da cobertura distai é acoplada de modo giratório em relação ao membro de núcleo.
14. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o stent é configurado para girar em volta do membro de núcleo, pelo menos em parte, em virtude do acoplamento passível de giro da cobertura distai.
15. Montagem de núcleo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a estrutura de ponta é móvel de modo giratório em relação ao membro de núcleo.
16. Montagem de núcleo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizada pelo fato de que o membro de núcleo compreende um hipotubo.