TWI677356B - 導管裝置 - Google Patents

Abstract

本發明之目的在於提供一種導管裝置，其包括：一導管、一導管鞘、一導引線、一錐狀頭、一螺紋結構、以及一旋轉件。使用此導管裝置於血管中受到血管阻塞處的斑塊的阻礙之時，可操作該旋轉件控制該導管旋轉，以利用該錐狀頭與該螺紋結構鑽鑿血管阻塞處之斑塊，使得該導管的前端部可以沿著該導引線的引導而順利地通過血管阻塞處，進而於血管阻塞處完成氣球擴張術或支架置入術。

Description

導管裝置

本發明係關於一種導管，尤指應用於血管擴張手術的一種導管裝置。

心臟血管疾病長期以來為國人前五大死亡原因之一，且隨著人口老化加上飲食逐漸西化，心臟血管疾病的盛行率及死亡率有逐年升高且年輕化的趨勢。冠狀動脈心臟病(coronary artery disease, CAD)以及周邊動脈疾病(Peripheral artery disease, PAD)為最常發生的心臟血管疾病，這兩種疾病主要都是因為動脈中脂肪或其他物質的沉積且硬化形成粥狀斑塊或鈣化，導致動脈硬化並妨礙血液正常流動。可想而知，冠狀動脈的血流不足或完全沒有血流，將造成心臟病甚至導致心臟衰竭而引發猝死。此外，周邊動脈疾病在四肢會造成行走疼痛或傷口癒合不良；嚴重者，將導致肢體嚴重缺血(Critical limb ischemia, CLI)而截肢。

冠狀動脈心臟病及周邊動脈疾病的治療方式有藥物、外科手術、導管介入手術三種不同的方式。執行導管介入手術時，係先將一導管導入血管之中，且該導管上設置有一氣球。當該導管沿著血管移動至血管阻塞處時，便接著利用一充氣件灌入一加壓氣體進去該氣球，以令該氣球膨脹並撐開血管阻塞處；最後，再放入一支架進入血管內以支撐血管阻塞處，進而使得血管阻塞處的血流順暢。然而，臨床手術係發現，當血管阻塞處之斑塊已嚴重鈣化時，即使導管前端的導引線已通過血管阻塞處，而導管或其他器材(如氣球導管)也可能會因為血管中斑塊的阻礙而無法通過血管阻塞處，導致導管介入手術無法順利完成。

有鑑於此，醫療器材廠商於導管裝置上進行了一些改良。圖1係顯示習知的一種導管裝置的立體圖。如圖1所示，導管裝置1’包括一導管10’以及形成於該導管10’外部的一螺旋結構11’，且該導管10’的前端更進一步設置有一鑽頭12’。如此，當該導管10’被引入血管中時，藉由轉動該螺旋結構11’及該鑽頭12’便可以鑽開血管阻塞處之斑塊，使得穿出於導管10’前端的一導引線可以順利地通過血管阻塞處；繼續地，隨著該導引線的前進，導管10’前端也會通過血管阻塞處，進一步地將該導管裝置1’置換成一氣球導管並放置於血管阻塞處。接著，透過氣球擴張術便可以撐大血管阻塞處，令血流正常通過血管阻塞處。

然而，臨床手術進一步發現，由於設置於該導管10’前端的鑽頭12’為圓柱形，導致該導管10’不易鑽入血管阻塞處之斑塊。另一方面，即使所述圓柱形的鑽頭12’成功鑽入血管阻塞處之斑塊，隨著導管10’的前進，後方的螺旋結構11’也可能會卡在血管阻塞處。此時，若強行拉扯該導管10’，會造成如血管破裂等嚴重的併發症。

經由上述，吾人可以得知醫療器材廠商改良開發的導管裝置1’在導管介入手術的臨床使用上未見顯著的進步性效果，有鑑於此，本發明之發明人係極力加以研究發明，而終於研發完成本發明之一種導管裝置。

不同於習知技術，本發明之主要目的在於提供一種導管裝置，其包括：一導管、一導引線、一導管鞘、一錐狀頭、一旋轉件、以及一螺紋結構。使用此導管裝置於血管中受到血管阻塞處的斑塊的阻礙時，可操作該旋轉件控制該導管旋轉，以利用該錐狀頭與該螺紋結構鑽鑿血管阻塞處之斑塊。如此，穿出於該導管前端部的導引線便可以順利地通過血管阻塞處。同時，隨著該導引線的引導該導管的前端部也通過血管阻塞處，進而完成氣球擴張術或設置一支架於該血管阻塞處。

為了達成上述本發明之主要目的，本案之發明人係提供所述導管之一實施例，係包括： 一導管，具有一前端部與一尾端部； 一導管鞘，係套設且滑動於該導管上； 一錐狀頭，係連接至該前端部； 一導引線，係置於該導管內，且該導引線之一端係穿出於該錐狀頭； 一旋轉件，係連接至該導管之尾端部，且該導引線之另一端係穿出於該旋轉件；以及 一螺紋結構，係形成於該前端部之側邊。

為了能夠更清楚地描述本發明所提出之一種導管裝置，以下將配合圖式，詳盡說明本發明之較佳實施例。

請參閱圖2，係顯示本發明之一種導管裝置的第一立體圖。並請參閱圖3，係顯示本發明之導管裝置的組裝示意圖。如圖所示，本發明之導管裝置1係包括：一導管10、一導管鞘11、一錐狀頭12、一導引線D、一旋轉件13、以及一螺紋結構14；其中，該導管10具有一前端部101與一尾端部102。並且，該導管鞘11係套設且滑動於該導管10上，用以增加該導管裝置1之硬度。由圖3可以得知，該錐狀頭12係連接至該前端部101。請同時參閱圖4，係顯示本發明之導管裝置的第二立體圖。如圖4所示，該導引線D係置於該導管10內，且該導引線D的一端穿出於該錐狀頭12。再者，該旋轉件13係連接至該導管10之尾端部102，且該導引線D的另一端則穿出於該旋轉件13。另一方面，螺紋結構14係形成於該導管10的前端部101之側邊。

請再同時參閱圖5，係顯示本發明之導管裝置的第一示意圖。由圖5可以得知，該導管鞘11可滑動於該導管10之前端部101。因此，使用者可藉由該導管鞘11覆蓋或露出該螺紋結構14。請再同時參閱圖6與圖7，其中，圖6係顯示本發明之導管裝置的第二示意圖。且圖7係顯示本發明之導管裝置的第三示意圖。如圖所示，當該導管裝置1於血管4中受到血管阻塞處3的阻礙時，可操作該旋轉件13控制該導管10及該錐狀頭12旋轉，以利用該錐狀頭12與該螺紋結構14鑽鑿血管阻塞處3之斑塊，使得穿出於導管10前端部101的導引線D可以順利地通過血管阻塞處3。繼續地，隨著該導引線D的前進，導管10的前端部101也會通過血管阻塞處3。須補充說明的是，該錐狀頭12之材質為醫療級光滑材質。除此之外，該旋轉件13可增加使用者手部旋轉的操控性。

繼續地參閱圖7，並請同時參閱圖8至圖10；其中，圖8係顯示本發明之導管裝置的第四示意圖、圖9係顯示本發明之導管裝置的第五示意圖、且圖10係顯示本發明之導管裝置的第六示意圖。如圖所示，當該錐狀頭12於血管阻塞處3鑽鑿出一空間並穿過血管阻塞處3之時，即可移除該導管10及該錐狀頭12。換句話說，當該導管裝置1於血管阻塞處3鑽鑿完成時，只留下該導引線D於血管阻塞處3。接著，一球囊導管BC沿著該導引線D進入該血管阻塞處3，以完成一血管擴張術或支架置入術。

繼續地參閱圖4至圖10，更詳細地說明，當該導管裝置1於血管4中受到該血管阻塞處3的阻礙時，將該導管鞘11沿著該導管10滑動後，使得該螺紋結構14被露出。並且，隨著該導引線D的引導該錐狀頭12到達該血管阻塞處3。繼續地操作該旋轉件13控制該導管10旋轉，以利用該錐狀頭12與該螺紋結構14鑽鑿該血管阻塞處3之斑塊。因此，該導管10之前端部101與該錐狀頭12可以通過該血管阻塞處3。再將該導管10及該錐狀頭12於該血管阻塞處3中移除。進一步地，隨著該導引線D的引導該球囊導管BC到達該血管阻塞處3。再者，藉由該球囊導管BC之充氣部供給氣體或液體予該球囊導管BC之一擴張體B，使得該擴張體B膨脹並撐開一支架F，進而完成將該血管阻塞處3撐開或將該支架F設置於該血管阻塞處3。須補充說明的是，該錐狀頭12之前端可射出一顯影劑，用以協助血管顯影。

請參閱圖11，係顯示本發明之導管裝置的第七示意圖。將該導管10移除於該血管阻塞處3時，該螺紋結構14可能會卡在該血管阻塞處3的斑塊之中。此時，使用者可藉由該導管鞘11覆蓋該螺紋結構14以安全地將該導管10從該血管阻塞處3移除。須補充說明的是，該導管鞘11之管徑比該螺紋結構14之直徑稍大。

如此，上述係已完整且清楚地說明本發明之導管裝置的立體圖與示意圖，經由上述，吾人可以得知本發明係具有下列之優點：

(1)不同於習知的導管裝置1’(如圖1所示)藉由圓柱形鑽頭12’以及螺旋結構11’鑽鑿血管阻塞處，其鑽鑿效果不佳且所需時間漫長。本發明係提供一種導管裝置1，係藉由操作該旋轉件控制該導管及該錐狀頭旋轉，以令該錐狀頭與該螺紋結構鑽鑿血管阻塞處之斑塊，進而令該導引線以及該導管之前端部可以順利通過血管阻塞處。並且，該導管鞘可用來套蓋該螺紋結構，以避免該螺旋結構卡在血管阻塞處之斑塊時強行拉扯造成血管破裂之情形。

必須加以強調的是，上述之詳細說明係針對本發明可行實施例之具體說明，惟該實施例並非用以限制本發明之專利範圍，凡未脫離本發明技藝精神所為之等效實施或變更，均應包含於本案之專利範圍中。

＜本發明＞

1‧‧‧導管裝置

2‧‧‧支架

3‧‧‧血管阻塞處

4‧‧‧血管

10‧‧‧導管

101‧‧‧前端部

102‧‧‧尾端部

11‧‧‧導管鞘

12‧‧‧錐狀頭

13‧‧‧旋轉件

14‧‧‧螺紋結構

BC‧‧‧球囊導管

B‧‧‧擴張體

F‧‧‧支架

D‧‧‧導引線

＜習知＞

1’‧‧‧導管裝置

10’‧‧‧導管

11’‧‧‧螺旋結構

12’‧‧‧鑽頭

圖1係顯示習知的一種導管裝置的立體圖； 圖2係顯示本發明之一種導管裝置的第一立體圖； 圖3係顯示本發明之導管裝置的組裝示意圖； 圖4係顯示本發明之導管裝置的第二立體圖； 圖5係顯示本發明之導管裝置的第一示意圖； 圖6係顯示本發明之導管裝置的第二示意圖； 圖7係顯示本發明之導管裝置的第三示意圖； 圖8係顯示本發明之導管裝置的第四示意圖； 圖9係顯示本發明之導管裝置的第五示意圖； 圖10係顯示本發明之導管裝置的第六示意圖；以及 圖11係顯示本發明之導管裝置的第七示意圖。

Claims (2)

1. 一種導管裝置，係包括：一導管，具有一前端部與一尾端部；一導管鞘，係套設且滑動於該導管上；一錐狀頭，係連接至該前端部；一導引線，係置於該導管內，且該導引線之一端係穿出於該錐狀頭；一旋轉件，係連接至該導管之尾端部，且該導引線之另一端係穿出於該旋轉件；以及一螺紋結構，係形成於該前端部之側邊。
2. 如申請專利範圍第1項所述之導管裝置，其中，一顯影劑可以通入該導管之中，並透過該錐狀頭之前端射出，用以協助血管顯影。