BR112014002089B1 - dispositivo de injeção desprovido de agulha e método para a operação de um injetor desprovido de agulha - Google Patents

dispositivo de injeção desprovido de agulha e método para a operação de um injetor desprovido de agulha Download PDF

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Abstract

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO DESPROVIDO DE AGULHA E MÉTODO PARA A OPERAÇÃO DE UM INJETOR DESPROVIDO DE AGULHA. A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção desprovido de agulha que tem um alojamento externo e um alojamento interno. O alojamento interno é configurado para receber uma seringa desprovida de agulha em uma extremidade. Ademais, o alojamento interno é móvel no interior do alojamento externo entre uma posição de carregamento de seringa e uma posição de disparo. O dispositivo também inclui um botão de ativação associado de modo operativo aos alojamentos interno e externo e uma trava de alojamento engatada pelo botão de ativação para proibir o movimento do alojamento interno a partir da posição de carregamento de seringa para a posição de disparo quando o botão de ativação é ativado com o alojamento interno na posição de carregamento de seringa. Métodos e aparelhos para o uso, preenchimento e operação do dispositivo de injeção desprovido de agulha também são apresentados.

Description

CAMPO DA TÉCNICA
[001] As modalidades reveladas no presente documento referem- se, em geral, aos métodos e aos dispositivos de injeção desprovidos de agulha de injeção de soros, medicamento, inóculos ou outro fluido injetável na pele de um humano ou animal ou através da mesma.
ANTECEDENTES
[002] As vantagens de dispositivos de injeção desprovidos de agulha foram reconhecidas por algum tempo. Algumas das vantagens de métodos e dispositivos desprovidos de agulha incluem a ausência de uma agulha que pode intimidar um paciente e também apresentar um perigo para os trabalhadores de assistência de saúde. Além disso, a injeção que usa uma agulha pode aumentar o risco de contaminação cruzada entre pacientes. Além disso, com um dispositivo de injeção que emprega uma agulha, há um risco substancial de quebra da agulha no tecido de um paciente humano ou animal. O jato de injeção gerado por um dispositivo desprovido de agulha é geralmente menor em diâmetro do que uma agulha hipodérmica e, consequentemente, em determinados casos, uma injeção desprovida de agulha é menos dolorosa do que uma injeção fornecida por um dispositivo de agulha hipodérmica.
[003] Devido a essas e outras vantagens da injeção desprovida de agulha, muitas variações de dispositivos de injeção desprovidos de agulha ativados por mola, eletrônicos ou pneumáticos foram projetados para fornecer uma única injeção ou, alternativamente, uma série de injeções para um ou mais pacientes. Os dispositivos de injeção desprovidos de agulha mais conhecidos operam conduzindo-se o fluido injetável através de um bocal fino com um pistão alimentado para criar um jato de fluido fino, porém, de pressão alta de que penetra a pele. Os dispositivos de injeção desprovidos de agulha não são desprovidos de risco de modo inerente. Por exemplo, é possível se precauções não forem tomadas, causar uma laceração conforme oposto a uma injeção apropriada com um dispositivo desprovido de agulha.
[004] Além disso, é crítico projetar um dispositivo desprovido de agulha com recursos de segurança que minimizam substancialmente o risco de injeção ou disparo de inadvertido.
[005] Consequentemente, uma grande atenção foi dada ao de senvolvimento de métodos e dispositivos de injeção desprovidos de agulha que sejam seguros, confiáveis e fáceis de usar no campo. As tecnologias desprovidas de agulha levantam determinados desafios de engenharia únicos que são prováveis de serem encontrados ao projetar um dispositivo adequado. Por exemplo, seringas com agulha convencionais são frequentemente dispositivos descartáveis ou econômicos. Consequentemente, um fornecimento grande de seringas pré- carregadas pode ser preparado para projetos de inoculação em grande escala. Por outro lado, os dispositivos desprovidos de agulha são tipicamente mais dispendiosos visto que esses dispositivos exigem um sistema de disparo e um sistema de energização, uma fonte de potência de mola, eletrônica ou pneumática relativamente sofisticados. Embora um dispositivo desprovido de agulha possa ser projetado para aceitar seringas desprovidas de agulha descartáveis (ou recicláveis), pode ser difícil carregar de modo rápido e preciso uma seringa desprovida de agulha pré-carregada em um dispositivo de injeção, particularmente sem contaminar o bocal de injeção. De modo similar, pode ser difícil remover uma seringa desprovida de agulha usada e substituir a mesma por uma seringa não usada de modo rápido, eficiente e de uma maneira estéril. Consequentemente, os dispositivos de injeção desprovidos de agulha conhecidos podem ser difíceis de usar para projetos de inoculação em grande escala ou em outras situações em que um número significativo de injeções são feitas para um grupo relativamente grande de pacientes.
[006] Os problemas de segurança podem envolver o risco de descarga acidental de um dispositivo desprovido de agulha. O problema de segurança pode se tornar agudo em associação com os dispositivos que expuseram disparadores ou dispositivos que incluem um mecanismo de acionamento de aríete ou pistão que pode se estender além do alojamento do injetor. O risco de uso desses tipos de dispositivos é similar aos riscos associados com os disparadores em armas de fogo. Consequentemente, a pressão inadvertida de um disparador armado e exposto pode causar o disparo acidental ou prematuro do dispositivo de injeção desprovido de agulha.
[007] Uma classe de problema de confiabilidade com dispositivos de injeção desprovidos de agulha conhecidos envolve a dificuldade de entrega de uma dosagem pré-selecionada inteira de líquido injetável no tecido apropriado de um paciente. Os problemas de confiabilidade de dosagem têm um espectro amplo de causes. Uma causa subjacente significativa é a dificuldade encontrada na criação de um fluxo ou jato adequado de fluido e a introdução desse jato na pele de um paciente ou através da mesma. Preferencialmente, o jato será um jato muito fino que irá impactar uma seção de pele esticada com grande parte da energia do fluxo que é usado para penetrar a pele. A elasticidade e permeabilidade da pele de um paciente podem variar, entretanto, em relação a outros pacientes ou através de localizações diferentes no corpo de um paciente. Outro problema de confiabilidade diz respeito à dificuldade encontrada no pré-carregamento de modo eficiente e preciso de seringas desprovidas de agulha a uma dosagem selecionada sem desperdício significativo de um fornecimento potencialmente muito limitado de fluido injetável.
[008] As modalidades reveladas no presente documento são di recionadas a superar um ou mais dos problemas discutidos acima.
SUMÁRIO DAS MODALIDADES
[009] Uma modalidade inclui um dispositivo de injeção desprovi do de agulha que tem um alojamento externo e um alojamento interno. O alojamento interno é configurado para receber uma seringa desprovida de agulha em uma extremidade. Além disso, o alojamento interno é móvel dentro do alojamento externo entre uma posição de carregamento de seringa e uma posição de disparo. Essa modalidade inclui também um botão de ativação associado de modo operativo com os alojamentos interno e externo e uma trava de alojamento engatada pelo botão de ativação para proibir o movimento do alojamento interno a partir da posição de carregamento de seringa para a posição de disparo quando o botão de ativação está ativado com o alojamento interno na posição de carregamento de seringa.
[010] Geralmente, uma posição de carregamento de seringa é definida para qualquer dispositivo como uma configuração entre os alojamentos interno e externo em que o carregamento de seringa ou expulsão de seringa é possibilitado e as operações de injeção são proibidas substancialmente. Além disso, para qualquer dispositivo, uma posição de disparo é definida como uma configuração entre os alojamentos interno e externo em que a injeção é possibilitada.
[011] A trava de alojamento da modalidade acima pode ser im plantada com qualquer mecanismo adequado que serve para travar o alojamento interno na posição de carregamento de seringa em relação ao alojamento externo. Por exemplo, a trava de alojamento pode incluir uma superfície de engate no botão de ativação que combina com uma reentrância correspondente no alojamento interno.
[012] Em determinadas modalidades, o dispositivo de injeção desprovido de agulha inclui adicionalmente um percutor alimentado dentro do alojamento interno que se comunica com um êmbolo dentro de uma seringa desprovida de agulha. O percutor é liberado com um mecanismo de liberação para fornecer energia armazenada para o êmbolo para alimentar uma injeção. Além disso, o botão de ativação é configurado para engatar somente o mecanismo de liberação quando o alojamento está na posição de disparo. Consequentemente, nessa modalidade, o botão de ativação tem pelo menos duas funções distintas. O botão de ativação opera para travar o dispositivo de injeção desprovido de agulha na posição de carregamento de seringa quando o mesmo é pressionado ou, de outro modo, ativado ao mesmo tempo em que está na posição de carregamento de seringa e o mesmo botão de ativação opera para disparar o dispositivo e liberar a energia armazenada para alimentar o percutor, causando, desse modo, uma injeção, se o botão de ativação for ativado com o alojamento interno na posição de carregamento de seringa.
[013] O mecanismo de liberação pode ser implantado com qual quer mecanismo adequado. Por exemplo, o mecanismo de liberação pode compreender uma alavanca associada com o botão de ativação e uma luva de trava esférica associada com a alavanca e o percutor de modo que a articulação da alavanca mova a luva de trava esférica liberando, desse modo, o percutor. O percutor pode ser alimentado por qualquer fonte de potência eletrônica, de mola, pneumática adequada ou outra.
[014] Em algumas modalidades, o dispositivo de injeção despro vido de agulha inclui adicionalmente uma montagem de seringa para receber uma seringa desprovida de agulha em uma extremidade do alojamento interno. A montagem de seringa compreende uma estrutura de intertravamento que coopera com o alojamento interno e o alojamento externo para impedir a colocação de uma seringa desprovida de agulha em engate com a montagem de seringa a menos que o alo- jamento interno esteja na posição de carregamento de seringa. A montagem de seringa e estrutura de intertravamento associada pode ser implantada com quaisquer componentes adequados, por exemplo, a montagem de seringa e a estrutura de intertravamento podem compreender pelo menos uma lingueta giratória que fornece o engate com a seringa desprovida de agulha. Uma aba é fornecida em direção ao exterior de pelo menos uma lingueta e uma abertura correspondente é fornecida através do alojamento interno. Além disso, um espaço correspondente é fornecido dentro do alojamento externo de modo que a lingueta possa girar para receber uma seringa somente se a abertura através do alojamento interno estiver alinhada com o espaço dentro do alojamento externo, por exemplo, quando o alojamento interno está na posição de carregamento de seringa. Alternativamente, a lingueta pode ser proibida de girar se o alojamento interno não estiver em uma posição de carregamento de seringa por interferência da aba com uma porção correspondente do alojamento externo.
[015] A estrutura de intertravamento também pode ser configura da para engatar com o alojamento interno após uma seringa desprovida de agulha ser carregada de modo que a força aplicada a uma extremidade de bocal da seringa desprovida de agulha faça com que o alojamento interno se mova a partir da posição de carregamento de seringa em direção à posição de disparo. Além disso, a estrutura de intertravamento pode cooperar com o alojamento interno e o alojamento externo para impedir substancialmente a remoção de uma seringa desprovida de agulha do engate com a montagem de seringa a menos que o alojamento interno esteja na posição de carregamento de seringa. Além disso, a estrutura de intertravamento pode cooperar com o alojamento interno e o alojamento externo para impedir que o alojamento interno seja movido da posição de carregamento de seringa para a posição de disparo se uma seringa tiver sido carregada impropri- amente na montagem de seringa.
[016] As modalidades do sistema de injeção desprovida de agu lha compreendem adicionalmente um botão de expulsão associado com a montagem de seringa de modo que a ativação do botão de expulsão faça com que a montagem de seringa libere uma seringa desprovida de agulha montada anteriormente. As expulsões de seringa inadvertidas são impedidas substancialmente fornecendo-se uma extensão no alojamento externo que protege pelo menos parcialmente o botão de expulsão quando o alojamento interno é movido da posição de carregamento de seringa em direção à posição de disparo. Além disso, a estrutura de intertravamento pode impedir a expulsão a menos que o alojamento interno esteja na posição de carregamento de seringa. O sistema pode ser dotado opcionalmente de uma mola de expulsão de seringa que fornece força suficiente para expulsar completamente uma seringa desprovida de agulha distante de qualquer contato com o sistema de injeção desprovida de agulha mediante a ativação do botão de expulsão.
[017] O sistema de injeção desprovida de agulha pode compre ender também uma seringa desprovida de agulha. A seringa desprovida de agulha pode incluir pelo menos duas superfícies elevadas no corpo da seringa que definem pelo menos um canal de orientação configurado para combinar com uma estrutura de orientação da montagem de seringa. A seringa pode incluir adicionalmente uma borda para pega definida pelo menos em parte pelas superfícies elevadas que engatam a montagem de seringa quando uma seringa desprovida de agulha está montada. As estruturas supracitadas podem ser implantadas para permitir a montagem de uma seringa desprovida de agulha sem exigir a rotação do corpo da seringa ou a montagem de seringa para travar a seringa à montagem de seringa. Além disso, as estruturas supracitadas e estruturas de expulsão e montagem de seringa as- sociadas podem fornecer a montagem, uso e subsequente expulsão de uma seringa desprovida de agulha do sistema sem exigir que a seringa seja tocada ou agarrada pela mão de um operador em qualquer etapa do processo.
[018] As modalidades supracitadas de sistemas de injeção des provida de agulha são descritas como incluindo um botão de ativação polivalente, subsistema de mecanismo de liberação e trava de alojamento, um subsistema de estrutura de intertravamento e montagem de seringa e vários recursos associados com uma própria seringa desprovida de agulha adequada. As modalidades de dispositivo alternativas podem incluir qualquer combinação de um ou mais das estruturas ou dos subsistemas supracitados.
[019] Uma modalidade alternativa é uma seringa desprovida de agulha que compreende um corpo da seringa que tem um bocal em uma extremidade e uma superfície de ajuste de dose substancialmente oposta ao bocal. A seringa desprovida de agulha inclui adicionalmente um corpo de êmbolo que tem uma extremidade guia, uma vedação e uma superfície de percutor substancialmente oposta à extremidade guia. Nessa configuração, o corpo da seringa define um espaço de dosagem dentro da seringa entre o bocal, as paredes de seringa interiores e o êmbolo vedação. O espaço de dosagem tem um volume de dosagem selecionado quando o corpo de êmbolo está posicionado dentro do corpo da seringa de modo que a superfície de ajuste de dose e a superfície de percutor sejam coplanares. O volume de dosagem selecionado pode ser qualquer quantidade adequada, por exemplo, 0,5 ml.
[020] O sistema de seringa desprovida de agulha pode incluir op cional e adicionalmente um manípulo substancialmente oposto ao corpo de êmbolo, uma haste separável entre o corpo de êmbolo e o ma- nípulo, e uma linha de ruptura definida na haste separável. Nessa al- ternativa, a linha de ruptura define a superfície de percutor no corpo de êmbolo. Além disso, o manípulo pode incluir uma superfície de posici-onamento de êmbolo que coopera com a superfície de percutor para posicionar o corpo de êmbolo em um corpo de seringa desprovida de agulha de modo que a superfície de ajuste de dose e a superfície de percutor sejam coplanares. A superfície de posicionamento de êmbolo pode definir um orifício que fornece um intervalo para qualquer protuberância formada na superfície de percutor mediante a separação do corpo de êmbolo do manípulo na linha de ruptura.
[021] O sistema de seringa desprovida de agulha pode incluir adicionalmente um adaptador de carregamento. O adaptador de car-regamento combina com o corpo da seringa para operações de preen-chimento. Uma vedação hermética entre o adaptador e o corpo da seringa pode ser feita fornecendo-se o adaptador de carregamento ou o corpo da seringa com uma superfície cônica fêmea e fornecendo-se o outro do corpo da seringa ou adaptador de carregamento com uma superfície cônica macho correspondente. As superfícies cônicas macho e fêmea correspondentes formam uma vedação hermética mediante a fixação do adaptador de carregamento à extremidade de bocal do corpo da seringa sem o requisito de um membro de vedação compatível separado tal como uma junta tórica.
[022] O sistema de seringa desprovida de agulha pode incluir também uma tampa que tem um tamanho de corpo de tampa de ex-tremidade aberta para engatar e proteger a extremidade de bocal do corpo da seringa e um flange anular em uma extremidade fechada do corpo da tampa que fornece uma superfície de repouso que tem um diâmetro superior ao diâmetro da extremidade aberta do corpo da tampa.
[023] Uma modalidade alternativa revelada no presente docu mento é um sistema de manípulo e êmbolo para qualquer seringa desprovida de agulha conforme descrito acima. Outra modalidade alternativa é um adaptador de carregamento para qualquer sistema de seringa desprovida de agulha conforme descrito acima.
[024] Outra modalidade é um método para a operação de um in- jetor desprovido de agulha. O método inclui fornecer um dispositivo de injeção desprovido de agulha de acordo com uma das modalidades alternativas conforme descrito acima. O método inclui adicionalmente ativar o botão de ativação para travar o alojamento interno na posição de carregamento de seringa e subsequentemente carregar uma seringa desprovida de agulha no injetor. Um operador pode liberar em seguida o botão de ativação e mover o alojamento interno para a posição de disparo pressionando-se a extremidade de bocal da seringa desprovida de agulha contra o sítio de injeção com força suficiente. A injeção pode ser disparada em seguida ativando-se o botão de ativação quando o alojamento interno está completamente na posição de disparo. Opcionalmente, o método pode incluir as etapas de carregar e expulsar uma seringa desprovida de agulha do dispositivo. O carregamento e a expulsão podem ocorrer sem tocar a seringa em qualquer momento.
[025] Uma modalidade alternativa é um método de preencher uma seringa desprovida de agulha que inclui fornecer um corpo da seringa que tem um bocal em uma extremidade e uma superfície de ajuste de dose substancialmente oposta ao bocal e fornecer um corpo de êmbolo em engate vedado com uma superfície interna do corpo da seringa em que o corpo de êmbolo compreende adicionalmente uma superfície de percutor. O método de preenchimento compreende adicionalmente posicionar a superfície de percutor para ser substancialmente coplanar com a superfície de ajuste de dose.
[026] Um método alternativo de preenchimento de uma seringa desprovida de agulha pode incluir fornecer um adaptador de carrega- mento com uma agulha de preenchimento em comunicação fluida vedada com o bocal do corpo da seringa. O sistema de êmbolo que inclui um manípulo conforme descrito acima pode ser colocado em engate com a seringa. O corpo de êmbolo pode ser movido em seguida para frente para a extremidade de bocal do corpo da seringa. O septo de frasco de armazenamento de fluido injetável pode ser perfurado com a agulha de preenchimento. O sistema de êmbolo é retirado em seguida pelo manípulo para uma posição em que a linha de ruptura está além da superfície de ajuste de dose. O manípulo é removido em seguida do corpo de êmbolo separando-se a haste na linha de ruptura. Em seguida, o corpo de êmbolo pode ser movido em direção ao bocal aplicando-se força contra a superfície de percutor com uma superfície de posicionamento de êmbolo que faz com que a superfície de percutor e a superfície de ajuste de dose se tornem coplanares. Alternativamente, a dose pode ser ajustada usando-se uma superfície dentro do dispositivo, por exemplo, a borda guia do percutor, para fazer com que a su-perfície de percutor se torne coplanar com a superfície de ajuste de dose. Ao longo de toda a operação de ajuste de dose, o adaptador de carregamento e a seringa desprovida de agulha permanecem em comunicação fluida direta com o frasco de armazenamento de fluido injetável, permitindo, desse modo, o ajuste preciso de uma dosagem de injeção sem o desperdício de qualquer quantidade substancial de fluido injetável.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[027] A Figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo de injeção desprovido de agulha.
[028] A Figura 2A é uma vista de corte transversal lateral do dis positivo de injeção desprovido de agulha da Figura 1 enquanto o dispositivo está posicionado na posição de carregamento de seringa antes de armar a fonte de potência de mola para a injeção e antes de carregar uma seringa desprovida de agulha.
[029] A Figura 2B é uma vista de corte transversal lateral do dis positivo de injeção desprovido de agulha da Figura 1 enquanto o dispositivo está posicionado na posição de carregamento de seringa, mas após o dispositivo ter sido armado para a injeção e após uma seringa desprovida de agulha ter sido montada. A Figura 2B mostra a trava de alojamento engatada.
[030] A Figura 2C é uma vista de corte transversal lateral do dis positivo de injeção desprovido de agulha da Figura 1 enquanto o dispositivo está posicionado na posição de disparo imediatamente antes de uma injeção.
[031] A Figura 3A é uma vista de corte transversal de topo da ex-tremidade guia do dispositivo de injeção desprovido de agulha na po sição e na configuração ilustradas na Figura 2A.
[032] A Figura 3B é uma vista de corte transversal de topo da ex-tremidade guia do dispositivo de injeção desprovido de agulha na po sição de carregamento de seringa durante o processo de carregamento de seringa.
[033] A Figura 3C é uma vista de corte transversal de topo da ex-tremidade guia do dispositivo de injeção desprovido de agulha na po sição de disparo e na configuração ilustradas na Figura 2C.
[034] A Figura 3B é uma vista de corte transversal de topo da ex-tremidade guia do dispositivo de injeção desprovido de agulha na po sição de carregamento de seringa durante a expulsão de uma seringa usada.
[035] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida de um sis tema de êmbolo e de seringa desprovida de agulha.
[036] A Figura 5 é uma vista de elevação dianteira de um sistema de manípulo e êmbolo.
[037] A Figura 6A é uma vista em perspectiva de uma seringa desprovida de agulha.
[038] A Figura 6B é uma vista de corte transversal lateral da se ringa desprovida de agulha da Figura 6A.
[039] A Figura 7A é uma vista de corte transversal lateral de um adaptador de carregamento.
[040] A Figura 7B é uma vista em perspectiva do adaptador de carregamento da Figura 7A.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[041] A menos que indicado de outro modo, todos os números que expressam quantidades de ingredientes, dimensões, condições de reação e assim por diante, usados no relatório descritivo e reivindicações, devem ser entendidos como sendo modificados em todos os casos pelo termo "aproximadamente".
[042] Neste pedido e nas reivindicações, o uso do singular inclui o plural a menos que indicado especificamente de outro modo. Além disso, o uso de "ou" significa "e/ou" a menos que indicado de outro modo. Ademais, o uso do termo "incluindo", assim como outras formas, tais como "inclui" e "incluído", não é limitante. Além disso, os termos tais como "elemento" ou "componente" abrangem tanto os elementos quanto os componentes que compreendem uma unidade e elementos e componentes que compreendem mais do que uma unidade a menos que indicado especificamente o de outro modo.
[043] A Figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo de injeção desprovido de agulha 10. O dispositivo de injeção desprovido de agulha representativo 10 é ilustrado adicionalmente nas vistas de corte transversal de elevação dianteiras das Figuras 2A a 2C e das Figuras 3A a 3D. As vistas das Figuras 2A a 2C e das Figuras 3A a 3D mostram o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 em vários estados operacionais conforme descrito em detalhes abaixo. O dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 inclui um alojamento externo 12 e um alojamento interno 14. Embora o alojamento externo 12 e o alojamento interno 14 estejam mostrados separados em duas metades na Figura 1, isso é uma escolha de fabricação não limitante. Os alojamentos podem ser fabricados a partir de qualquer material adequado em qualquer número de subcomponentes fornecidos, os alojamentos operam em relação um ao outro conforme descrito no presente documento. Na modalidade ilustrada nas Figuras 1 a 3, o alojamento externo 14 define o exterior de um dispositivo de injeção desprovido de agulha substancialmente cilíndrico que é dimensionado convenientemente para uso portátil. Tanto o dispositivo 10, quanto o alojamento externo 12 e o alojamento interno 14 são descritos no presente documento como tendo uma extremidade guia 16 que é definida como a extremidade de injeção do dispositivo geralmente associado com uma seringa desprovida de agulha (consulte, por exemplo, a Figura 2B). Além disso, os alojamentos de dispositivo e a seringa são descritos no presente documento como tendo uma extremidade traseira 18 substancialmente oposta à extremidade guia 16.
[044] As descrições de formato e posição supracitadas são for necidas por conveniência somente e não criam qualquer configuração limitante. Por exemplo, o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 é ilustrado no presente documento como sendo substancialmente cilíndrico e dimensionado para uso portátil conveniente. Os vários recursos, elementos, componentes e métodos descritos no presente documento são aplicáveis, entretanto, a outros formatos, tamanhos e configurações de dispositivo. Consequentemente, os termos tais como extremidade guia e extremidade traseira são fornecidos meramente para auxiliar na descrição da modalidade representativa e não são destinados para limitar o escopo de qualquer modalidade reivindicada.
[045] Conforme mostrado nas Figuras 2A a 2C, o alojamento in terno 14 é móvel dentro do alojamento externo 12 entre uma posição de carregamento de seringa e uma posição de disparo. Em particular, a Figura 2A mostra o dispositivo 10 em uma configuração de armazenamento antes ou após o uso. A Figura 2B mostra o dispositivo 10 com uma seringa desprovida de agulha 20 instalada. Ambas as Figuras 2A e 2B ilustram um dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 com o alojamento interno 14 posicionado no que é definido no presente documento como a posição de carregamento de seringa. Nas Figuras 2A e 2B, pode-se notar que o alojamento interno 14 está posicionado em direção à extremidade guia 16 do dispositivo em relação ao alojamento externo 12. Essa configuração é especificamente a posição de carregamento de seringa dessa modalidade particular. Mais geralmente, uma posição de carregamento de seringa é definida para qualquer dispositivo como uma configuração entre os alojamentos interno e externo em que o carregamento de seringa ou a expulsão de seringa são possibilitados e a injeção é substancialmente proibida.
[046] Além disso, para qualquer configuração de dispositivo, uma posição de disparo é definida como uma configuração entre os alojamentos interno e externo em que a injeção é possibilitada. Conforme discutido em detalhes abaixo, a segurança e eficiência de um dispositivo podem ser aperfeiçoadas fornecendo-se configurações de disparo e carregamento de seringa distintas. A Figura 2C ilustra o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 na posição de disparo, para essa modalidade. Em particular, a Figura 2C mostra o alojamento interno 14 posicionado dentro do alojamento externo 12 em direção à extremidade traseira do dispositivo. Conforme descrito em detalhes abaixo, o movimento do alojamento interno de uma posição de carregamento de seringa para uma posição de disparo fornece inúmeras vantagens de confiabilidade de injeção e segurança. Deve-se notar que as configurações específicas da Figura 2 não são limitantes. Conforme descrito acima, outras configurações ou relações entre um alojamento interno móvel em relação a um alojamento externo podem definir posições de carregamento de seringa diferentes ou posições de disparo para uma configuração de dispositivo alterativa.
[047] O dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 inclui também um botão de ativação 22 associado de modo operativo tanto com o alojamento externo 12 quanto com o alojamento interno 14. Conforme descrito em detalhes abaixo, o botão de ativação 22 pode ser configurado para ativar várias funções de dispositivo dependendo da relação posicional entre o alojamento interno 14, o alojamento externo 12 e outros elementos do dispositivo desprovido de agulha 10.
[048] Pode ser desejado em modalidades selecionadas fornecer uma trava de alojamento 24 que proíbe o movimento do alojamento interno 14 em relação ao alojamento externo 12. Por exemplo, uma trava de alojamento 24 pode fornecer segurança proibindo-se o movimento do alojamento interno 14 da posição de carregamento de seringa para a posição de disparo durante um procedimento de carregamento de seringa. Na modalidade das Figuras 2A a 2C, a trava de alojamento 24 pode ser engatada pressionando-se o botão de ativação 22 enquanto o dispositivo está na posição de carregamento de seringa. Em particular, conforme mostrado na Figura 2B, o botão de ativação 22 pode incluir uma superfície de engate 26 que, quando o botão 22 é pressionado, combina com uma reentrância correspondente 28 para proibir o movimento do alojamento interno 14 em direção à extremidade traseira do dispositivo, travando, desse modo, o dispositivo na posição de carregamento de seringa. A inclusão de uma trava de alojamento 24 minimiza o risco de disparo inadvertido do dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 durante procedimentos preliminares tal como o carregamento de seringa.
[049] O dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 ilustrado nas Figuras 1 a 2 inclui também um percutor 30 configurado para con- duzir um êmbolo de seringa 32 para fornecer uma injeção. Na modalidade das Figuras 1 e 2, o percutor 30 é acionado energeticamente em direção ao êmbolo 32 por energia armazenada anteriormente que comprime uma mola principal 34. A mola principal 34 é mostrada em um estado não comprimido na Figura 2A e comprimido na Figura 2B. É importante notar que as modalidades reveladas e reivindicadas no presente documento não estão limitadas aos dispositivos de injeção desprovidos de agulha 10 que confiam em uma mola para potência de injeção. Os elementos, os componentes e os métodos descritos no presente documento podem ser implantados em um dispositivo pneumático, um dispositivo acionado eletronicamente ou qualquer outro tipo de injetor desprovido de agulha. Consequentemente, em modalidades alternativas, a mola principal 34 pode ser substituída por uma fonte de gás comprimido, uma câmara pneumática, um motor, uma fonte de potência eletromagnética ou outra fonte de potência.
[050] A modalidade de dispositivo das Figuras 1 a 2 inclui adicio nalmente um mecanismo de liberação 36 associado de modo operativo com o percutor 30 de modo que o mecanismo de liberação 36 possa ser ativado para iniciar a liberação de energia armazenada na mola principal 34 para acionar o percutor 30 e causar, desse modo, uma injeção. Na modalidade particular ilustrada nas Figuras 1 a 2, o mecanismo de liberação 36 inclui uma alavanca 38 e uma luva de trava esférica 40 que cooperam para liberar o percutor 30 quando a alavanca é articulada pelo botão de ativação 22. A comparação da Figura 2B com a Figura 2C mostra que a alavanca 38 não está intencionalmente em comunicação mecânica com o botão de ativação 22 até que o alojamento interno 14 seja movido da posição de carregamento de seringa para a posição de disparo. Consequentemente, o botão de ativação 22 não pode disparar o dispositivo a menos que o dispositivo esteja na posição de disparo. Portanto, o único botão de ativação 22 pode ser pressionado para travar o alojamento interno durante os procedimentos de carregamento na posição de carregamento de seringa ou, alternativamente, pressionado para disparar o dispositivo quando o alojamento interno tiver sido movido para a posição de disparo. A configuração da trava de alojamento 24 e do mecanismo de liberação 36 garante que o botão de ativação 22 pode realizar somente a função apropriada no tempo apropriado com base no posicionamento do alojamento interno.
[051] A modalidade específica ilustrada na Figura 2 realiza o dis paro pela articulação da alavanca 38 com o botão de ativação 22 enquanto o alojamento interno está na posição de disparo conforme mostrado na Figura 2C. A alavanca 38 gira ao redor de um pivô 42 e empurra o mecanismo de trava de esfera 40 em direção à borda traseira do dispositivo. Quando o mecanismo de trava de esfera 40 é movido de volta para uma distância adequada, rolamentos de esfera 44 são liberados a partir de um entalhe 46 no percutor 30 e forçados nos canais 48 da trava de esfera, liberando desse modo o percutor 30 para acionar uma injeção. É importante notar que qualquer mecanismo de disparo alternativo que é adequado para a articulação pelo botão de ativação 22 pode ser usado para implantar ou causar o disparo do dispositivo.
[052] A capacidade dos elementos funcionais do dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 para aperfeiçoar a segurança e confi-abilidade de uma injeção tanto na posição de carregamento de seringa quanto na posição de disparo é descrita em detalhes adicionais abaixo. Inicialmente, pode-se notar que o dispositivo 10 inclui uma mola de tensão de pele 50 posicionada entre a extremidade traseira do exterior do alojamento interno 14 e a extremidade traseira do interior do alojamento externo 12. O elemento de mola de tensão de pele 50 pode ser implantado com uma mola de compressão que tem uma constante de mola relativamente inferior do que a mola principal 34. Alternativamente, outros elementos de compressão tais como anéis elastoméricos ou arruelas onduladas podem ser usados para implantar a mola de tensão de pele 50. A mola de tensão de pele 50 instalada conforme mostrado nas Figuras 2A a 2C irá influenciar o alojamento interno 14 em direção à posição de carregamento de seringa.
[053] Conforme descrito acima, o botão de ativação 22 pode ser usado para engatar uma trava de alojamento 24 que trava o alojamento interno 14 na posição de carregamento de seringa para o carregamento da seringa ou outras tarefas de pré-injeção. Antes de uma injeção, a trava de alojamento 24 pode ser liberada e a extremidade de bocal 52 de uma seringa desprovida de agulha 20 colocada contra a pele de um paciente no sítio de injeção. É importante tanto para a segurança quanto para a consistência da injeção que a pele do paciente seja colocada sob uma tensão apropriada antes da injeção desprovida de agulha. A tensão de pele apropriada é realizada no dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 à medida que uma força contra a pele pela extremidade de bocal 52 é transferida através da seringa 20 para o alojamento interno fazendo com que, desse modo, o alojamento interno se mova em direção à posição de disparo e comprimindo a mola de tensão de pele 50. Consequentemente, conforme mostrado comparando-se as Figuras 2B e 2C, a compressão da mola de tensão de pele 50 ocorre juntamente com o movimento do alojamento interno 14 e direção à posição de disparo. Além disso, a compressão da mola de tensão de pele 50 exige que o operador pressione a extremidade de bocal 52 da seringa contra a pele do paciente com uma força apropriada. O operador está segurando o alojamento externo 12 durante uma injeção de modo que o ato físico de pressionar a extremidade de bocal 52 contra a pele do paciente com a força suficiente faça com que a configuração do alojamento interno 14 em relação ao alojamento ex- terno 12 se mova da posição de carregamento de seringa para a posição de disparo. Visto que a mola de tensão de pele resiste a esse movimento, a tensão de pele de sítio de injeção apropriada é regulável para situações diferentes selecionando-se uma mola de tensão de pele dimensionada apropriadamente 50 ou fornecendo-se uma pré-carga de mola ajustável.
[054] Conforme mostrado na Figura 2A, o dispositivo desprovido de agulha 10 será entregue tipicamente para um usuário final sem uma seringa desprovida de agulha 20 fixada. Conforme descrito em detalhes abaixo, um usuário pode preencher múltiplas seringas desprovidas de agulha 20 com um fluido injetável antecipadamente, possivelmente em uma localização remota distante do dispositivo de injeção desprovido de agulha 10. A preparação antecipada de múltiplas seringas desprovidas de agulha 20 facilita os projetos de inoculação grandes, por exemplo.
[055] Consequentemente, o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 é configurado para receber, reter e expulsar de modo eficiente e preciso uma seringa desprovida de agulha 20. A seringa desprovida de agulha instalada 20 pode ser selecionada a partir de um fornecimento de seringas pré-preenchidas. Além disso, pode ser opcionalmente desejável que uma seringa possa ser montada e expulsa sem tocar o corpo da seringa com as mãos de um operador para minimizar o risco de contaminação da seringa ou lesão do operador. Em conformidade, o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 pode incluir uma montagem de seringa 54, uma estrutura de intertravamento 56 e um mecanismo de expulsão 58 que aperfeiçoa de modo separado ou junto os vários aspectos do uso seguro do dispositivo.
[056] Por exemplo, conforme mostrado nas vistas de corte trans versal de topo das Figuras 3A a 3D, o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 pode incluir uma montagem de seringa 54 que com- preende um soquete 60 dimensionado para receber uma seringa desprovida de agulha adequada 20. As linguetas 62 ou uma estrutura de travamento ou agarramento similar podem ser fornecidas adjacentes ao soquete e configuradas para pega de modo positivo de uma superfície de pega apropriada 64 em uma seringa desprovida de agulha 20. Pode-se notar a partir da Figura 3B que mostra um dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 na posição de carregamento de seringa enquanto uma seringa está no processo de ser carregada que a extremidade traseira da seringa 20 é recebida em uma luva de expulsão 66 e uma mola de expulsão 68 é comprimida. A luva de expulsão 66 e a mola de expulsão 68 facilitam a expulsão com mãos livres opcional de uma seringa conforme descrito abaixo.
[057] O uso seguro e eficiente do dispositivo de injeção desprovi do de agulha 10 pode ser aperfeiçoado adicionalmente se o dispositivo for dotado de uma estrutura de intertravamento 56 que impede a colocação de uma seringa desprovida de agulha 20 em um engate com a montagem de seringa 54 a menos que o alojamento interno 14 esteja na posição de carregamento de seringa. Alternativamente, ou além dessa funcionalidade, a estrutura de intertravamento 56 pode impedir a remoção de uma seringa desprovida de agulha 20 a menos que o alojamento interno 14 também esteja na posição de carregamento de seringa. Um exemplo representativo e não limitante de uma estrutura de intertravamento 56 pode ser visto nas Figuras 3A a 3D e inclui pelo menos uma aba 70 em uma superfície de perímetro externo de uma lingueta 62. A aba 70 corresponde com uma abertura 72 definida pelo alojamento interno 14 e uma área aberta correspondente 74 dentro do alojamento externo 12 de modo que a aba 70 possa se estender através da abertura 72 na área 74 quando as linguetas 62 giram para fora e se estendem sobre a extremidade traseira de uma seringa desprovida de agulha conformada adequadamente 20. Em particular, a Figura 3B mostra a aba 70 que se estende através da abertura 72 e na área 74 à medida que a seringa desprovida de agulha 20 está no processo de ser montada.
[058] Além disso, conforme mostrado na Figura 3D, a aba 70 po de se estender através da abertura 72 na área 74 quando as linguetas 62 giram para fora à medida que um mecanismo de liberação interno 76 é articulado por um botão de expulsão 78. Vários atributos de eficiência e segurança são fornecidos pela estrutura de intertravamento 56 visto que a aba 70 só corresponderá com a área aberta 74 dentro do alojamento externo 12 quando o alojamento interno 14 está na posição de carregamento de seringa. Qualquer possibilidade de que a aba 70 possa se estender além do alojamento interno quando o alojamento interno está posicionado distante da posição de carregamento de seringa é proibida fornecendo-se o alojamento externo 12 com uma ou mais superfícies de sustentação 80 que impedem que uma aba 70 se estenda além da superfície externa do alojamento interno 14 se o alojamento interno 14 tiver movido para a posição de disparo ou em direção à mesma. Consulte, por exemplo, a Figura 3C, que é uma vista de corte transversal de plano de topo do dispositivo na posição de disparo. Consequentemente, a interface entre a aba 70 e a superfície de sustentação 80 impede a expulsão inadvertida de uma seringa na posição de disparo ou em uma posição intermediária entre a posição de carregamento de seringa e a posição de disparo.
[059] Além disso, uma seringa carregada impropriamente irá im pedir que as linguetas 62 girem em contato seguro com a superfície de pega 64 de uma seringa desprovida de agulha 20. Consequentemente, uma seringa carregada impropriamente irá fazer com que a aba 70 se estenda para a área aberta 74 dentro do alojamento externo 12. Em conformidade, um dispositivo com uma seringa carregada impropriamente não pode ter o alojamento interno movido para a posição de disparo visto que a aba 70 irá interferir com a superfície de sustentação 80, impedindo o movimento do alojamento interno em direção à extremidade traseira do dispositivo.
[060] Referindo-se novamente à Figura 2C que mostra um dispo sitivo de injeção desprovido de agulha carregado 10 na posição de disparo, pode-se notar que segurança suplementar pode ser fornecido incluindo-se uma extensão 82 no alojamento externo que protege de modo completo ou parcial o botão de expulsão 78 quando o alojamento interno 14 é movido da posição de carregamento de seringa em direção à posição de disparo.
[061] A mola de expulsão da seringa 68 pode ser selecionada para fornecer a força suficiente para expulsar completamente uma seringa desprovida de agulha usada 20 do dispositivo 10 sem exigir que um usuário toque a seringa desprovida de agulha. Alternativamente, um dispositivo pode ser configurado para somente liberar parcialmente uma seringa que pode ser removida manualmente, em seguida.
[062] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida de uma seringa desprovida de agulha 20 e um sistema de êmbolo de seringa 83 que mostram determinados aperfeiçoamentos. Em particular, a seringa desprovida de agulha 20 pode incluir pelo menos duas superfícies elevadas 84 que definem pelo menos um canal de orientação 86 no corpo da seringa desprovida de agulha, tipicamente na extremidade traseira. O canal de orientação 86 é dimensionado e configurado para engatar com as guias de orientação de seringa correspondentes 88 que são vistas melhor na Figura 3A em associação com a superfície interior do soquete de montagem de seringa 60. Consequentemente, um usuário pode instalar uma seringa desprovida de agulha 20 deslizando-se um ou mais canais de orientação 86 sobre as guias de orientação correspondentes 88 até que as linguetas 62 engatem com a superfície de pega de seringa 64. Portanto, uma seringa pode ser insta- lada e travada para o uso sem exigir que o corpo da seringa seja torcido conforme é necessário com montagens de seringa de tipo parafuso ou baioneta convencionais. Referindo-se novamente à Figura 4, a seringa desprovida de agulha 20 pode incluir também indícios visuais 90 que são ilustrados como porções elevadas pequenas, mas que podem ser implantadas com qualquer marcador visualmente observável. Em uso, os indícios visuais são colocados em uma posição visualmente identificável em relação à extremidade guia do soquete 60 ou omitida pela mesma fornecendo, desse modo, confirmação visual de que uma seringa 20 está instalada apropriadamente.
[063] Conforme notado acima, pode ser mais conveniente prepa rar de modo remoto múltiplas seringas desprovidas de agulha 20 para o uso com o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10. Por exemplo, um operador pode estar carregando as seringas desprovidas de agulha com um fluido injetável enquanto outro operador instala as seringas desprovidas de agulha no dispositivo e realiza as injeções. O preenchimento remoto a uma dosagem predeterminada apropriada é facilitado fornecendo-se um sistema de êmbolo 83 que inclui um corpo de êmbolo 32 e uma vedação 92 dimensionados para encaixar em engate hermético com a câmara interior da seringa, definindo, desse modo, um espaço de dosagem de recebimento de fluido 94 dentro de uma seringa desprovida de agulha 20. Conforme mostrado na Figura 5, o sistema de êmbolo 83 pode incluir também um manípulo 96. O manípulo 96 pode ser separado convenientemente do corpo de êmbolo 32 em uma linha de ruptura 98 definida em uma haste separável 100 entre o corpo de êmbolo 32 e o manípulo 96. Em uso, o manípulo 96 e a haste separável 100 são rompidos tipicamente do corpo de êmbolo na linha de ruptura 98 após a seringa ser preenchida, mas antes da mesma ser carregada em um dispositivo 10. Mediante a remoção do manípulo 96 e da haste separável 100, a extremidade traseira do corpo de êmbolo 32 define uma superfície de percutor 102 que, no uso, engata com o percutor 30 durante uma injeção.
[064] Conforme mostrado nas Figuras 2B e 6A a 6B, a porção interior da seringa 20 define um espaço de dosagem 94 dentro das paredes interiores da seringa entre o bocal 104 e o êmbolo vedação 92. Esse espaço de dosagem 94 pode ser dimensionado e configurado para ter um voluma de dosagem de fluido pré-selecionado quando o corpo de êmbolo 32 está posicionado dentro da seringa de modo que a superfície de percutor 102 seja colocada em uma relação espacial pré-definida com uma superfície de ajuste de dose 106 na borda traseira da seringa, substancialmente oposta ao bocal 104. Por exemplo, o espaço de dosagem 94 pode ser dimensionado para ter um volume específico, por exemplo, 0,5 ml, quando a superfície de percutor 102 está coplanar com a superfície de ajuste de dose 106. Essa configuração particular é ilustrada na Figura 2B e 2C.
[065] Conforme mostrado na Figura 2B, o percutor 30 pode ser usado para posicionar automaticamente o corpo de êmbolo 32 de modo que a superfície de percutor 102 e a superfície de ajuste de dose 106 sejam coplanares. Pode-se notar também que a borda guia do percutor 30 inclui uma reentrância 108 que fornece um intervalo para qualquer extensão ou protuberância remanescente além da superfície de percutor quando a haste separável 100 é removida do corpo de êmbolo 32 na linha de ruptura 98.
[066] O ajuste de dose apropriado também pode ser realizado na ausência do dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 usando-se a superfície de posicionamento de êmbolo 110 associada com o maní- pulo 96 para posicionar manualmente a superfície de percutor 102 para ser coplanar com a superfície de ajuste de dose 106. A superfície de posicionamento de êmbolo 110 pode incluir, conforme mostrado na Figura 5, um orifício 112 que fornece um intervalo para qualquer ex- tensão ou protuberância formadas na superfície de percutor 102 mediante a separação do corpo de êmbolo 32 do manípulo 96 na linha de ruptura 98. Consequentemente, durante uma operação de preenchimento remota, um usuário pode inserir o corpo de êmbolo 32 e o ma- nípulo fixado 96 completamente em uma seringa desprovida de agulha 20 de modo que a extremidade guia do corpo de êmbolo 32 esteja em contato com a superfície interior do bocal 104. O bocal 104 pode ser colocado em comunicação fluida com um fornecimento de material injetável. O manípulo 96 pode ser usado em seguida para retirar o corpo de êmbolo 32 para um ponto em que a superfície de percutor 102 se estende além da superfície de ajuste de dose 106 da seringa, preenchendo de modo demasiado ligeiramente, desse modo, a seringa. O manípulo 96 e a haste separável 100 podem ser removidos em seguida na linha de ruptura 98 e a superfície de percutor 102 e a superfície de ajuste de dose 106 feitas para serem coplanares (consequentemente, ajustando de modo preciso a dosagem selecionada) pressionando-se na superfície de percutor 102 com a superfície de posicio-namento de êmbolo 110 do manípulo. A operação supracitada pode ser realizada enquanto o bocal 104 é mantido continuamente em comunicação fluida estéril com um fornecimento de substância injetável, minimizando, consequentemente, o desperdício.
[067] O preenchimento remoto de uma seringa desprovida de agulha 20 pode ser facilitado fornecendo-se um adaptador de carregamento 114 conforme mostrado nas Figuras 7A a 7B. O adaptador de carregamento 114 pode incluir uma superfície de fixação cônica macho ou fêmea 116 conforme ilustrado na Figura 7A. Essa superfície de fixação cônica 116 é configurada para combinar com uma superfície cônica macho ou fêmea correspondente 118 posicionada na extremidade de bocal 52 de uma seringa desprovida de agulha 20 conforme mostrado na Figura 6B. Consequentemente, as superfícies cônicas macho e fêmea correspondentes 116, 118 formam uma vedação hermética mediante a fixação do adaptador de carregamento à extremidade de bocal de uma seringa sem o uso de qualquer membro de vedação compatível separado, uma junta tórica, por exemplo.
[068] Pode-se notar adicionalmente a partir da Figura 7B que o uso ergonômico do adaptador de carregamento 114 pode ser aperfeiçoado fornecendo-se asas de estabilidade 120 que fornecem uma superfície de pega segura e protegem substancialmente uma agulha de preenchimento 122 da contaminação.
[069] Retornado para a Figura 4, pode-se notar que a seringa desprovida de agulha 20 pode ser dotada de uma tampa 124 dimensionada para se engatar à extremidade de bocal 52 do corpo da seringa. A tampa 124 pode ser dotada de um flange anular 126 na extremidade fechada da tampa que fornece uma superfície de repouso com um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta do corpo da tampa. Em uso, a superfície de repouso pode ser empregada para repousar uma matriz de seringas desprovidas de agulha preenchidas 20 vertical em uma posição pronta para o engate com um dispositivo de injeção desprovido de agulha 10. Consequentemente, se desejado, uma seringa desprovida de agulha 20 pode ser carregada e expulsa de uma maneira com as mãos livres eficiente.
[070] As modalidades alternativas incluem métodos de operação e preenchimento de um injetor desprovido de agulha conforme descrito acima. Por exemplo, um método inclui fornecer um dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 de acordo com qualquer uma das modalidades alternativas conforme descrito no presente documento. O método inclui adicionalmente ativar o botão de ativação 22 para travar o alojamento interno 14 na posição de carregamento de seringa e, subsequentemente, carregar uma seringa desprovida de agulha 20 no injetor. Um operador pode liberar em seguida o botão de ativação 22 e mover o alojamen- to interno 14 para a posição de disparo pressionando-se a extremidade de bocal 52 da seringa desprovida de agulha 20 contra o sítio de injeção com força suficiente. A injeção pode ser disparada em seguida ativando- se o botão de ativação 22 quando o alojamento interno está completamente na posição de disparo. Opcionalmente, o método pode incluir as etapas de carregamento e expulsão uma seringa desprovida de agulha 20 do dispositivo. O carregamento e a expulsão podem ocorrer sem tocar a seringa em qualquer momento.
[071] Outra modalidade alternativa é um método de preenchi mento de uma seringa desprovida de agulha 20 que inclui fornecer uma seringa que tem um bocal 104 em uma extremidade e uma superfície de ajuste de dose 106 substancialmente oposta ao bocal 104. O método inclui adicionalmente fornecer um corpo de êmbolo 32 em engate vedado com uma superfície interna da seringa 20 em que o corpo de êmbolo 32 compreende adicionalmente uma superfície de percutor 102. O método de preenchimento compreende adicionalmente posicionar a superfície de percutor 102 para ser substancialmente coplanar com a superfície de ajuste de dose 106.
[072] Um método alternativo de preenchimento de uma seringa desprovida de agulha pode incluir fornecer um adaptador de carregamento 114 com uma agulha de preenchimento 122 em comunicação fluida vedada com o bocal 104 do corpo da seringa. Um sistema de êmbolo 83 que inclui um manípulo 96 conforme descrito acima pode ser colocado em engate com a seringa 20. O corpo de êmbolo 32 pode ser movido em seguida à frente para a extremidade de bocal do corpo da seringa. O septo de frasco de armazenamento de fluido injetável pode ser perfurado com a agulha de preenchimento 122. O sistema de êmbolo 83 é retirado em seguida pelo manípulo para uma position e que a linha de ruptura 98 está além da superfície de ajuste de dose 106. O manípulo 96 é removido em seguida do corpo de êmbolo 32 separando-se a haste 100 na linha de ruptura 98. Em seguida, o corpo de êmbolo 32 pode ser movido em direção ao bocal 104 aplicando-se uma força contra a superfície de percutor 102 com uma superfície de posicionamento de êmbolo 110 que faz com que a superfície de percutor 102 e a superfície de ajuste de dose 106 se tornem coplanares. Al-ternativamente, a dose pode ser ajustada usando-se uma superfície dentro do dispositivo, por exemplo, a borda guia do percutor 30, para fazer com que a superfície de percutor se torne coplanar com a superfície de ajuste de dose. Ao longo de toda a operação de ajuste de dose, o adaptador de carregamento e a seringa desprovida de agulha permanece em comunicação fluida direta com o frasco de armazenamento de fluido injetável, permitindo, desse modo, o ajuste preciso de uma dosagem de injeção sem o desperdício de qualquer quantidade substancial de fluido injetável.
[073] Várias modalidades da revelação podem incluir também as permutações dos vários elementos recitados nas reivindicações como se cada reivindicação dependente fosse uma múltipla reivindicação dependente que incorpora as limitações de cada uma das reivindicações dependentes anteriores assim como as reivindicações independentes. Tais permutações estão expressamente abrangidas pelo escopo dessa revelação.
[074] Embora as modalidades descritas no presente documento tenham sido mostradas e descritas particularmente com referência a inúmeras variações possíveis, pode ser entendido por aqueles indivíduos versados na técnica que alterações na forma e nos detalhes podem ser feitas a vários componentes ou elementos sem sair do espírito e escopo das modalidades e que as várias modalidades reveladas no presente documento não pretendem atuar como limitações no escopo das reivindicações. Todas as referências citadas no presente documento estão incorporadas a título de referência de modo integral.

Claims (9)

1. Dispositivo de injeção desprovido de agulha (10) com-preendendo: um alojamento externo (12); um alojamento interno (14), que recebe uma seringa des-provida de agulha (20) em uma extremidade (16), o alojamento interno (14) sendo móvel no interior do alojamento externo (12) entre uma po-sição de carregamento de seringa e uma posição de disparo; um botão de ativação (22) associado de modo operativo aos alojamentos interno e externo; um percutor (30) no interior do alojamento interno (14) em comunicação com um êmbolo (32) no interior da seringa desprovida de agulha (20); um mecanismo de liberação (36) engatado pelo botão de ativação (22) para liberar energia armazenada para alimentar o percutor (30), em que o botão de ativação (22) pode apenas engatar o me-canismo de liberação (36) quando o alojamento (14) está na posição de disparo; caracterizado pelo fato de que ainda compreende: uma trava de alojamento (24) engatada com o alojamento interno (14) pelo botão de ativação (22) para proibir o movimento do alojamento interno (14) a partir da posição de carregamento de seringa para a posição de disparo quando o botão de ativação (22) é ativado na posição de carregamento de seringa.
2. Dispositivo de injeção desprovido de agulha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a trava de alo-jamento compreende uma superfície de engate no botão de ativação (22) e uma reentrância correspondente no alojamento interno (14).
3. Dispositivo de injeção desprovido de agulha, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma montagem de seringa para receber uma seringa desprovida de agulha (20) em uma extremidade do alojamento interno (14), sendo que a montagem de seringa compreende uma estrutura de intertravamento que coopera com o alojamento interno (14) e com o alojamento externo (12) para evitar a colocação de uma seringa des-provida de agulha (20) em engate com a montagem de seringa a não ser que o alojamento interno (14) esteja na posição de carregamento de seringa.
4. Dispositivo de injeção desprovido de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a montagem de seringa compreende pelo menos uma lingueta giratória que fornece o engate com a seringa desprovida de agulha (20).
5. Dispositivo de injeção desprovido de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a estrutura de intertravamento engata no alojamento interno (14) quando uma seringa desprovida de agulha (20) é carregada, de modo que a força aplicada a uma extremidade de bocal da seringa desprovida de agulha (20) faça com que o alojamento interno (14) se mova da posição de carregamento de seringa em direção à posição de disparo.
6. Dispositivo de injeção desprovido de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a estrutura de intertravamento coopera, ainda, com o alojamento interno (14) e alojamento externo (12) para evitar a remoção de uma seringa desprovida de agulha (20) do engate com a montagem de seringa a não ser que o alojamento interno (14) esteja na posição de carregamento de seringa.
7. Dispositivo de injeção desprovido de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a estrutura de intertravamento coopera, ainda, com o alojamento interno (14) e o alo-jamento externo (12) para evitar que o alojamento interno (14) seja movido da posição de carregamento de seringa para a posição de dis- paro se uma seringa não for carregada apropriadamente na montagem de seringa.
8. Método para a operação de um injetor desprovido de agulha (10) caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: fornecer um dispositivo de injeção desprovido de agulha (10) como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, que compreende um alojamento externo (12), um alojamento interno (14) móvel no interior do alojamento externo (12) entre uma posição de carregamento de seringa e uma posição de disparo, um botão de ativação (22) associado de modo operativo aos alojamentos interno e externo (12, 14) e uma trava de alojamento (24) engatada pelo botão de ativação (22); ativar o botão de ativação (22) quando o alojamento interno (14) estiver na posição de carregamento de seringa; e carregar uma seringa desprovida de agulha (20) no injetor.
9. Método para a operação de um injetor desprovido de agulha, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que ainda compreende as etapas de: liberar o botão de ativação (22) enquanto o alojamento interno (14) está na posição de carregamento de seringa; mover o alojamento interno (14) para a posição de disparo; e disparar a entrega de uma injeção de fluido ao ativar o botão de ativação (22) quando o alojamento interno (14) está na posição de disparo.
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