BR112014012262B1 - Dispositivo de injeção sem agulha e sistema de injeção sem agulha - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO INTRADÉRMICA SEM AGULHA. A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção sem agulha, apropriado para suprir uma substância terapêutica em um espaço intradérmico de um paciente. O dispositivo de injeção sem agulha inclui uma mola principal que pode ser comprimida usando um ou mais cabos acoplados ao dispositivo para colocar o dispositivo de injeção sem agulha em uma configuração armada. As modalidades do dispositivo podem, opcionalmente, incluir um tubo injetor e aparelho associado que pode ser movido em relação a outras estruturas de dispositivo, quando o injetor é pressionado contra a pele de um paciente com força suficiente. As chaves operacionais descritas e os mecanismos de liberação cooperam para evitar a injeção, a menos que o dispositivo esteja posicionado apropriadamente para uma injeção. Sistema de injeção sem agulhas e métodos de operar um dispositivo de injeção sem agulha são também descritos.

Description

DATA DO PEDIDO RELACIONADO CAMPO TÉCNICO

[0001] O pedido do momento reivindica a prioridade e o benefício do Pedido de Patente Provisória dos Estados Unidos No. 61/570.163, depositado no dia 13 de dezembro de 2011, em que o pedido é incorporado por referência aqui em sua inteireza.

ORIGEM CONTRATUAL

[0002] Certas modalidades descritas aqui se tornaram o suporte do Governo dos Estados Unidos. O Governo dos Estados Unidos tem certos direitos nesta invenção sob o Contrato No. 200-2010-37152 entre os Centros dos Estados Unidos para Controle e Prevenção de Doenças e PharmaJet, Inc.

[0003] As modalidades descritas aqui se referem de um modo geral aos dispositivos e métodos de injeção sem agulha de injetar soros, medicamentos, artigos de inoculação ou outros fluidos injetáveis no espaço intradérmico de um ser humano ou animal.

ANTECEDENTES

[0004] As vantagens dos dispositivos de injeção sem agulha foram reconhecidas há algum tempo. Algumas das vantagens dos dispositivos e métodos sem agulha incluem a ausência de uma agulha que pode intimidar um paciente e também presente um risco para os que trabalham cuidando da saúde. Além disso, a injeção usando uma agulha pode aumentar o risco de contaminação cruzada entre pacientes. Além do mais, com um dispositivo de injeção que emprega uma agulha existe um risco substancial de rompimento da agulha no tecido de um paciente ser humano ou animal. O jato de injeção gerado por um dispositivo sem agulha é geralmente menor em diâmetro do que uma agulha hipodérmica e, desse modo, em certas instâncias uma injeção sem agulha é menos dolorosa do que uma injeção provida por um dispositivo de agulha hipodérmica.

[0005] Por causa dessa e de outras vantagens da injeção sem agulha, muitas variações de dispositivos de injeção sem agulha, pneumáticos, eletrônicos ou ativados por mola foram projetados para prover uma única injeção, ou alternativamente uma série de injeções para um ou mais pacientes. Muitos dispositivos de injeção sem agulha conhecidos operam dirigindo o fluido injetável através de um bico fino com um pistão energizado para criar um jato fino, porém de alta pressão que penetra na camada superficial. Dispositivos de injeção sem agulha não são inerentemente sem risco. Por exemplo, é possível, se não forem tomadas precauções, provocar uma laceração ao contrário de uma injeção apropriada com um dispositivo sem agulha. Em adição, é crítico projetar um dispositivo sem agulha com as características de segurança substancialmente minimizando o risco de disparo ou injeção inadvertidos.

[0006] Problemas de segurança podem envolver o risco de disparo acidental de um dispositivo sem agulha. Problema de segurança se torna grave em associação com dispositivos que possuem gatilhos expostos ou dispositivos que incluem um mecanismo de acionamento por êmbolo ou pistão que pode se estender além do alojamento do injetor. O risco de usar esses tipos de dispositivos é similar aos riscos associados a gatilhos de armas de fogo. Desse modo, o pressionamento inadvertido de um gatilho exposto e carregado pode causar o disparo ou acionamento acidental ou prematuro do dispositivo de injeção sem agulha.

[0007] Uma classe de problema de confiabilidade com dispositivos de injeção sem agulha conhecidos envolve dificuldade de suprir uma dosagem inteira pré-selecionada de líquido injetável no tecido apropriado de um paciente. Essa situação pode ser exacerbada quando a dosagem é destinada a ser distribuída superficialmente no espaço intradérmico, por exemplo. Os problemas de confiabilidade na dosagem têm um amplo espectro de causas. Uma causa subjacente significativa é a dificuldade encontrada na criação de um jato ou fluxo de fluido apropriado, e introdução desse jato em ou através da camada superficial de um paciente. Preferivelmente, o jato será um jato muito fino que irá impactar uma seção de camada superficial firme com muito da energia do fluxo sendo usada para penetrar a camada superficial. A elasticidade e a permeabilidade da camada superficial de um paciente, entretanto, podem variar em relação a outros pacientes ou ao longo de locais diferentes no corpo de um paciente. Outro problema de confiabilidade diz respeito à dificuldade encontrada eficientemente e com precisão no preenchimento de seringas sem agulhas para uma dosagem selecionada sem desperdício significativo de um suprimento potencialmente muito limitado de fluido injetável.

[0008] As modalidades descritas aqui são dirigidas para a superação de um ou mais dos problemas discutidos acima.

SUMÁRIO

[0009] Uma modalidade descrita aqui é um dispositivo de injeção sem agulha apropriado para suprir uma substância terapêutica no espaço intra-dérmico de um paciente. O dispositivo de injeção sem agulha inclui uma mola principal compressível que pode ser comprimida para colocar o dispositivo de injeção sem agulha em uma configuração armada. Além disso, o dispositivo inclui pelo menos um ou possivelmente dois cabos que são acoplados ao dispositivo de injeção sem agulha de tal maneira que o cabo ou cabos podem girar entre uma posição aberta e uma fechada. Além disso, o dispositivo inclui uma ligação entre um ou cada um dos cabos e a mola principal. A ligação provê, para a mola principal ser comprimida, na configuração armada, quando o cabo do dispositivo, ou dispositivos, é/são movidos da posição aberta para a fechada.

[00010] As modalidades descritas, dessa maneira, unicamente incluem um ou mais cabos acoplados ao dispositivo de injeção sem agulha que provê a compressão da mola principal. A ação necessária para comprimir a mola principal, que é apropriadamente dimensionada para suprir a injeção sem agulha, coloca substancial tensão nas articulações conectadas aos cabos ao dispositivo. Desta maneira, o dispositivo de injeção sem agulha pode também incluir articulações de pivô tendo pinos de pivô superiores e inferiores, e superfície de raios separados. Em uso, o pino de pivô superior é engatado com o cabo superior e o pivô inferior é engatado com o cabo inferior. As superfícies de raios separados combinam com uma superfície correspondente, ou a combinação nos cabos superior e inferior e proveem suporte adicional para um cabo mais longe do que aquele provido pelo pino de pivô. A longevidade do dispositivo e o funcionamento apropriado são promovidos por ambos, pinos de pivô e superfícies dos raios para suportar cada cabo. Tipicamente, cada cabo será suportado pelos pinos de pivô esquerdo e direito e as superfícies de raio esquerda e direita em cada lado do dispositivo.

[00011] Certas modalidades do dispositivo de injeção sem agulha também incluem uma manga engatada com as ligações do cabo e da mola principal, em que a manga é movida ou deslizada lateralmente em relação às porções do dispositivo de injeção que aloja a mola principal, quando a manga ou mangas são movidas da posição aberta para a posição fechada. Em uma modalidade que tem dois cabos, os cabos feitos geralmente para ser referidos como um cabo superior e um cabo inferior e, em modalidades selecionadas, o cabo superior e o cabo inferior, cada um, tem pelo menos uma ligação entre o respectivo cabo e a manga ou mola principal.

[00012] As modalidades descritas também incluem um mecanismo de prender configurado para engatar os cabos e segurar cada um na posição fechada. Além disso, o dispositivo pode incluir um botão de liberação ou mecanismo de liberação configurado para liberar os cabos fechados e para liberar e possibilitar cada cabo se mover para a posição aberta. Como observado abaixo, o uso com segurança é intensificado se o botão de liberar não pode, sob qualquer circunstância, liberar também energia armazenada na agulha.

[00013] O dispositivo de injeção sem agulha pode incluir um tubo injetor alojando a mola principal e um martelo. Durante a injeção, uma força armazenada na mola principal pode ser liberada para acionar o martelo para frente e em direção a extremidade do bico da seringa. O martelo, desse modo, está em contato com o êmbolo da seringa sem agulha e posicionado para transferir energia da mola principal para o êmbolo, provocando uma injeção sem agulha.

[00014] Em certas modalidades o tubo injetor alojando a mola principal, martelo e aparelhos associados, pode ser levado a se afastar lateralmente da extremidade dianteira (da seringa) do dispositivo quando pressão é aplicada a uma seringa sem agulha, antes de uma injeção. A própria seringa é acoplada ao tubo injetor em uso e se movimenta com a mola principal, o martelo e os aparelhos associados. Como descrito em detalhes abaixo, o respectivo movimento entre o tubo injetor e outros elementos do dispositivo de injeção sem agulha provêm certas vantagens específicas funcionais e de segurança.

[00015] Em particular, o dispositivo de injeção sem agulha pode incluir uma mola que tensiona a pele configurada para desviar o tubo injetor para a extremidade da seringa do dispositivo de injeção. Os dispositivos descritos incluirão um botão de atuação que, quando o dispositivo está pronto para ser operado para suprir uma injeção, estará em comunicação mecânica com uma liberação do martelo. O botão de atuação desta maneira, em certas circunstâncias cuidadosamente controladas, faz o dispositivo suprir uma injeção sem agulha. O funcionamento seguro e eficiente do dispositivo pode ser intensificado configurando o botão de atuação de tal maneira que ele não pode engatar a liberação do martelo, a menos que o tubo injetor se mova para uma posição totalmente afastada da extremidade dianteira do dispositivo.

[00016] Em modalidades incluindo uma mola que tensiona a pele, o movimento na retaguarda do tubo injetor e aparelho associado antes à injeção, é importante por dois motivos distintos. Primeiro, antes de uma injeção, a extremidade do bico de uma seringa sem agulha é colocada contra uma pele do paciente e o dispositivo de injeção sem agulha é pressionado para o paciente com força suficiente para comprimir a mola que tensiona a pele. Esta ação, em conjunto com a forma específica da extremidade do bico, faz a pele do paciente ficar apropriadamente tensionada para garantir que uma injeção apropriada seja feita. Além disso, prover um botão de atuação que não engata a liberação do mecanismo do martelo, a menos que o tubo injetor seja movido para uma posição totalmente distante da extremidade dianteira do dispositivo, garante que a injeção não pode ser injetada no uso normal, a não ser que a extremidade do bico da seringa sem agulha seja colocada contra a pele do paciente e o dispositivo de injeção sem agulha seja pressionado para frente com força suficiente apropriadamente tensionando a pele.

[00017] As modalidades de dispositivos descritas podem ser implementadas com qualquer tipo ou configuração de martelo e liberação do aparelho do martelo. Um tipo de liberação de martelo representativo inclui um ou mais mancais de esfera, alojados dentro da trava de esfera, que se comunica com um entalhe definido dentro da superfície externa do martelo. Como observado acima, os cabos do dispositivo podem ser abertos a partir de uma configuração trancada depois do uso para comprimir a mola principal operando uma chave ou botão de liberação. É importante para a segurança usada assegurar que a liberação do cabo não pode também ou inadvertidamente liberar a mola principal e o martelo. As modalidades descritas cumprem esses requisitos incluindo um aparelho de liberação de martelo separado, que pode ser acionado somente pela chave de acionamento e depois somente quando o dispositivo é posicionado apropriadamente para injetar uma injeção como anotado acima.

[00018] Segurança adicional pode ser provida incluindo um botão de contração mecanicamente ligado ao tubo injetor. O botão de contração pode ser configurado para fazer o tubo injetor ser travado na posição dianteira, em direção à extremidade da seringa do dispositivo, a menos que o botão de contrair seja pressionado ou de outra maneira ativado. Desse modo, o usuário é substancialmente proibido de acidentalmente colocar o dispositivo em uma configuração de injeção uma vez que o injetor não pode ser afastado da extremidade da seringa do dispositivo na configuração da injeção descrita acima, a menos que o usuário deliberadamente e intencionalmente permita o dito movimento operando o botão de contração antes ou enquanto aplica pressão suficiente à pele de um paciente com a extremidade do bico da seringa para comprimir a mola que tensiona a pele.

[00019] Modalidades alternativas descritas aqui incluem um sistema de injeção sem agulha compreendendo um dispositivo de injeção sem agulha, substancialmente como descrito acima. Em adição, um sistema incluirá pelo menos uma seringa sem agulha. Uma seringa sem agulha descrita inclui um corpo da seringa tendo um bico em uma extremidade e uma superfície de composição de dose substancialmente oposta ao bico. A seringa também incluirá um corpo de êmbolo tendo uma extremidade condutora, uma vedação e uma superfície do martelo substancialmente oposta a extremidade condutora. Em uso, o corpo de êmbolo é inserido em um espaço de dosagem definido dentro da seringa, de tal maneira que a extremidade condutora do êmbolo aponta na direção do bico da seringa. O espaço da dosagem é definido dentro da seringa entre a abertura do bico e a vedação do êmbolo. Uma seringa sem agulha pode ser dimensionada e configurada de tal maneira que o espaço da dosagem tem um volume de dosagem selecionado quando o corpo do êmbolo é posicionado dentro do corpo da seringa e a superfície de composição da dose e a superfície do martelo do êmbolo são coplanares. A seringa sem agulha e o conjunto de êmbolos podem ser providos para definir qualquer volume de dosagem apropriado. Por exemplo, um volume de dosagem de 0,1 ml é apropriado para o suprimento de certas substâncias terapêuticas no espaço intradérmico.

[00020] O sistema de seringa sem agulha pode opcionalmente ainda incluir um cabo substancialmente oposto ao corpo do êmbolo, um eixo separável entre o corpo do êmbolo e o cabo, e uma linha de interrupção definida no eixo separável. Nesta alternativa, a linha de interrupção define a superfície do martelo no corpo do êmbolo. Além disso, o cabo pode incluir uma superfície de posicionamento de êmbolo que coopera com a superfície do martelo para posicionar o corpo do êmbolo em uma seringa sem corpo de agulha de tal maneira que a superfície de composição da dose e superfície do martelo são coplanares. A superfície de posicionamento de êmbolo pode definir um orifício provendo um intervalo para qualquer protuberância formada na superfície do martelo, mediante separação do corpo do êmbolo do cabo na linha de interrupção. Alternativamente ou em adição para o acima, a extremidade do martelo operativamente posicionada adjacente ao êmbolo, pode fazer a superfície do martelo e a superfície de composição da dose tornarem-se coplanares, quando uma seringa é carregada no dispositivo armado.

[00021] Modalidades alternativas descritas aqui incluem métodos de operar um dispositivo ou sistema de injeção sem agulha, para armar o dispositivo, suprir uma injeção ou realizar outras operações. Por exemplo, os métodos descritos podem ser implementados para suprir uma injeção no espaço intra-dérmico de um paciente. Métodos descritos incluem prover um dispositivo de injeção sem agulha, substancialmente como descrito acima, e mover o cabo ou cabos de uma posição aberta para a posição fechada, desta maneira comprimindo o dispositivo da mola principal de uma posição não armada para uma posição armada. O método pode ainda incluir carregar uma seringa sem agulha no dispositivo e subsequentemente liberar a energia armazenada na mola principal para guiar o êmbolo da seringa para a frente fazendo uma injeção.

[00022] Como observado acima, modalidades selecionadas dos dispositivos descritos incluem certas características que promovem uma operação eficaz e segura. Por isso, os métodos descritos podem incluir as etapas de acionar um botão de contração para destravar um tubo injetor ou aparelho similar, desse modo permitindo o tubo injetor, seringa e aparelhos associados serem movidos em relação aos outros elementos do dispositivo. O método pode ainda incluir aplicação de força contra a pele de um paciente, na extremidade do bico da seringa sem agulha desta maneira fazendo o tubo injetor mover-se lateralmente em relação aos cabos ou elementos imóveis do injetor. Como observado acima, esta etapa tensiona apropriadamente a pele do paciente para uma injeção e move o mecanismo de acionamento do injetor sem agulha em uma posição de injeção. Depois e somente depois, um botão de atuação pode ser ativado para liberar a energia armazenada na mola principal para guiar o êmbolo da seringa para frente fazendo uma injeção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00023] Fig. 1 é uma vista de perspectiva explodida de um dispositivo de injeção sem agulha.

[00024] Fig. 2 é uma vista de elevação lateral de um dispositivo de injeção sem agulha em uma configuração aberta e pronta para carregar.

[00025] Fig. 3 é uma vista de elevação lateral de um dispositivo de injeção sem agulha no processo em que está sendo carregado.

[00026] Fig. 4 é uma vista de elevação lateral de um dispositivo de injeção sem agulha, em uma configuração totalmente carregada.

[00027] Fig. 5 é uma vista de elevação lateral de um dispositivo de injeção sem agulha em uma configuração totalmente carregada com uma seringa sem agulha inserida no mesmo.

[00028] Fig. 6 é uma vista de corte transversal lateral de um dispositivo de injeção sem agulha em uma configuração aberta e pronta para carregar.

[00029] Fig. 7 é uma vista de corte transversal lateral de um dispositivo de injeção sem agulha no processo em que está sendo carregado.

[00030] Fig. 8 é uma vista de corte transversal lateral de um dispositivo de injeção sem agulha em uma configuração totalmente carregada.

[00031] Fig. 9 é uma vista de corte transversal lateral de um dispositivo de injeção sem agulha em uma configuração totalmente carregada com uma seringa sem agulha inserida no mesmo, depois da compressão de uma mola que tensiona a pele imediatamente antes de uma injeção.

[00032] Fig. 10 é uma vista de corte transversal lateral de um dispositivo de injeção sem agulha depois de uma injeção.

[00033] Fig. 11 é uma vista de corte transversal lateral de estruturas internas selecionadas de um dispositivo de injeção sem agulha, antes de destravar o tubo injetor com o botão de contração.

[00034] Fig. 12 é uma vista de corte transversal em perspectiva de estruturas internas selecionadas de um dispositivo de injeção sem agulha, antes de armar o dispositivo para uma injeção.

[00035] Fig. 13 é uma vista de corte transversal em perspectiva de estruturas internas selecionadas de um dispositivo de injeção sem agulha, depois da mola principal ter sido comprimida e travada, mas antes da compressão de uma mola que tensiona a pele.

[00036] Fig. 14 é uma vista de corte transversal em perspectiva de estruturas internas selecionadas de um dispositivo de injeção sem agulha depois da compressão de uma mola que tensiona a pele imediatamente antes de uma injeção.

[00037] Fig. 15 é uma vista em perspective de uma placa de pivô.

[00038] Fig. 16A é uma vista em perspectiva explodida de um sistema de seringa, cabo e êmbolo.

[00039] Fig. 16B é uma vista em perspectiva do sistema de seringa, cabo e êmbolo.

[00040] Fig. 16C é uma vista de elevação lateral explodida do sistema de seringa, cabo e êmbolo.

[00041] Fig. 17A é uma vista em perspectiva de uma seringa sem agulha.

[00042] Fig. 17B é uma vista de frente (extremidade do bico) da seringa sem agulha.

[00043] Fig. 17C é uma vista de elevação lateral da seringa sem agulha. Fig. 18 é uma representação em fluxograma de um método de suprir uma injeção sem agulha.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[00044] A menos que indicado de outra maneira, o até aqui usado no relatório descritivo e nas reivindicações deve ser entendido como sendo modificado em todas as instâncias pelo termo "cerca de".

[00045] Neste pedido e nas reivindicações, o uso do singular inclui o plural, a menos que especificamente declarado de outra maneira. Além disso, o uso de "ou" significa "e/ou" a menos que declarado de outra maneira. Além do mais, o uso do termo "incluindo", como também outras formas, tais como "inclui" e "incluído", não é limitante. Também, termos tais como "elemento" ou "componente" abrangem ambos, elementos e componentes, compreendendo uma unidade e elementos e componentes que compreendem mais de uma unidade, a menos que especificamente declarado de outra maneira.

[00046] Fig. 1 é uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo de injeção sem agulha 10. O dispositivo de injeção sem agulha 10 inclui uma fonte de energia de injeção, em particular, uma mola principal 12, que pode ser comprimida para armazenar energia para a liberação subsequente para dar potência a uma injeção. A mola principal 12 é engatada com um martelo 14 tal como quando a energia armazenada dentro da mola principal 12 é liberada, o martelo 14 é guiado na direção e em contato com o êmbolo de uma seringa sem agulha provendo uma injeção sem agulha como descrito em detalhes abaixo. A mola principal 12, o martelo 14 e o aparelho associado podem ser alojados dentro de um tubo injetor 16.

[00047] O dispositivo de injeção sem agulha 10 também inclui um núcleo 18 que pode alternativamente ser referido como o corpo do dispositivo injetor. O núcleo 18 pode incluir, mas não está limitado a uma manga de pivô 20. O dispositivo de injeção sem agulha 10 também inclui uma manga de retorno 22, um receptáculo de seringa 24 e uma manga de travar e liberar 26. A estrutura e o funcionamento de cada um desses elementos são descritos em detalhes abaixo.

[00048] Também pode ser observado a partir da Fig. 1 que o dispositivo de injeção sem agulha 10 inclui pelo menos um cabo, e na modalidade ilustrada, dois cabos, que podem ser referidos como um cabo superior 28 e um cabo inferior 30. Na modalidade ilustrada, os cabos 28, 30 são acoplados à manga do pivô 20. Pelo menos um cabo associado com o dispositivo injetor ou, alternativamente, ambos, o cabo superior 28 e o cabo inferior 30, podem ser movidos a partir de uma posição aberta para uma posição fechada, pelo usuário para prover a força necessária para comprimir, armazenar energia e desta maneira armar a mola principal 12 para uma injeção.

[00049] Também mostrado na Fig. 1 estão três botões ou chaves de controle associados com o dispositivo incluindo um botão acionador 32, botão de retração 34 e botão de liberar 36. Outros botões operacionais poderão ser providos em modalidades alternativas.

[00050] Figuras 2-5 mostram vistas de elevações laterais externas do dispositivo de injeção sem agulha 10 com os cabos 28, 30 e outros elementos em vários estados operacionais. Em particular, a Fig. 2 mostra os cabos 28, 30 na posição totalmente aberta. Na Fig. 2 a posição da mola principal 12 é estendida ou não comprimida e pronta para ser carregada para uma injeção. Fig. 3 ilustra os cabos 28, 30 em uma configuração parcialmente fechada, por exemplo, como os cabos seriam posicionados durante o processo de comprimir a mola principal 12, mas antes da compressão total. Fig. 4 mostra os cabos 28, 30 totalmente fechados e travados. Na Fig. 4 a configuração da mola principal 12 é totalmente carregada e pronta para prover uma injeção como descrito em detalhes abaixo. Fig. 5 ilustra o dispositivo de injeção sem agulha 10, carregado com uma seringa sem agulha 40 inserida no receptáculo da seringa 24 na extremidade da seringa 38 do dispositivo de injeção sem agulha 10.

[00051] Figuras 6-14 mostram várias vistas de corte transversal do dispositivo de injeção sem agulha 10 nos estados operacionais selecionados. Figuras 6-14 podem, desse modo, ser referidas a fim de mais completamente compreender os elementos e subsistemas operacionais provendo conveniência, segurança, durabilidade, e eficácias intensificadas para o usuário de um dispositivo de injeção sem agulha 10. Em particular, a Fig. 6 é uma vista de corte transversal do dispositivo de injeção sem agulha 10 com os cabos 28, 30 em uma posição totalmente aberta. Como observado acima, na posição da Fig. 2 ou Fig. 6, a mola principal 12 está em um estado descomprimido e pronto para carregar. Como pode ser observado na Fig. 6, cada um dos cabos 28, 30 engata com uma ligação 42, 44 respectivamente que por sua vez é engatado com a manga de retorno 22. Na modalidade ilustrada na Fig. 6, o cabo superior 28 é engatado com uma ligação superior 42 e o cabo inferior 30 é engatado com uma ligação inferior 44. Ambas as ligações superior e inferior 42, 44 têm uma superfície de rolamento que engata uma superfície correspondente na manga de retorno 22. Como pode ser observado comparando a Fig. 6 com a Fig. 7 (que mostra os cabos 28, 30 em uma posição parcialmente fechada) como os cabos 28, 30 são fechados, as ligações 42, 44 forçam a manga de retorno 22 a afastar da extremidade da seringa 38 do dispositivo. Como a manga de retorno 22 é forçada para a parte de trás do dispositivo pelos cabos 28, 30 e ligações 42, 44, a mola principal 12 é comprimida. Fig. 7 mostra a mola principal 12 em um estado parcialmente comprimido, a Fig. 8 mostra a mola principal 12 em um estado totalmente comprimido. É importante observar que a particular configuração de cabos, ligações, uma manga de retorno e a mola principal ilustrada nas figuras não são limitantes. Outras configurações mecânicas poderão ser usadas para implementar a funcionalidade do fechamento do cabo acionando para comprimir a mola principal e carregar uma modalidade alternativa do dispositivo de injeção sem agulha.

[00052] Retornando à Fig. 6, pode ser observado que a manga de travar e liberar 26 inclui um membro de travar superior 46 e um membro de travar inferior 48. Cada cabo 28, 30 tem uma superfície de travar correspondente, com o cabo superior 28 tendo uma superfície de travar superior 50, e o cabo inferior 30 tendo uma superfície de travar inferior 52. Em uso, o membro de travar superior 46 engata a superfície de travar 50 quando os cabos 28, 30 estão em uma posição totalmente fechada. O membro de travar inferior 48 e a superfície de travar inferior 52 engatam da mesma maneira. Desse modo, quando os cabos 28, 30 são fechados para a configuração totalmente fechada ilustrada na Fig. 8, os cabos 28, 30 são fechados com trava. Os cabos 28, 30 quando colocados na Fig. 8 na posição fechada são configurados para permanecer trancados até tal tempo, quando o botão de liberação 36 é comprimido, movendo a manga de travar e liberar 26 para diante a uma distância curta em relação ao tubo injetor 16 que faz os membros de trancar 46, 48 e as superfícies de trancar 50, 52 desengatarem retornando o dispositivo de injeção sem agulha 10 para a configuração da Fig. 6. Como será descrito abaixo, o botão de liberação 36 não pode operar para liberar a mola principal 12 sob qualquer circunstância provendo segurança usada.

[00053] Pode também ser observado, pela comparação das Figuras 6, 7 e 8, que como a manga de retorno 22 é afastada da extremidade da seringa 38 do dispositivo de injeção sem agulha 10, um ou mais molas de retorno 54 são prolongadas. A extensão da mola de retorno desvia a maga de retorno 22 para a extremidade da seringa 38 do dispositivo de injeção sem agulha 10 de tal maneira que a manga de retorno 22 é motivada a deslizar para frente quando os cabos 28, 30 são abertos.

[00054] Figuras 11 e 12 são vistas de elevação lateral e de corte transversal em perspectiva do dispositivo de injeção sem agulha 10 na posição de cabo aberto / pronto para carregar da Fig. 6. As Figuras 13 e 14 são vistas em perspectiva e corte transversal da elevação dianteira do dispositivo de injeção sem agulha 10, depois da mola principal ter sido comprimida (Fig. 13), e depois de uma mola que tensiona a pele também ter sido comprimida, como descrito em detalhes abaixo (Fig. 14). Nas vistas das Figuras 11-14, os cabos 28, 30 e várias outras estruturas foram removidas para prover uma vista mais detalhada da manga de retorno 22, mola principal 12, martelo 14 e aparelho associado. Em particular, Fig. 12 mostra o engate da ligação superior 42 e da ligação inferior 44 com superfícies correspondentes na manga de retorno 22 de tal maneira fechando os cabos 28, 30 provoca as ligações 42, 44 para forçar a manga de retorno 22 e o martelo a afastar da extremidade da seringa 38 do dispositivo de injeção sem agulha 10, desta maneira comprimindo a mola principal 12.

[00055] Como também mostrado na vista da Fig. 12, os postes 55 se estendem da porção do martelo 14 adjacente a mola principal 12. Os postes laterais poderão ser estruturas independentes, como mostrado na Fig. 1, um pino se estendendo através do martelo. Os postes laterais 55 são engatados com clipes 56 quando a manga de retorno é retraída. Desse modo, os clipes 56 ligam o martelo 14 à manga de retorno 22 quando o dispositivo de injeção sem agulha 10 está na configuração aberta e pronto para carregar e quando o dispositivo é carregado. Como melhor mostrado na Fig. 13, quando o dispositivo de injeção sem agulha 10 se aproxima e alcança a posição totalmente carregada, uma liberação de martelo 57 incluindo portadores de esferas 60 associados com uma manga de travar esferas 58 caem em um corte 62 definido no martelo. Desse modo, a manga de travar a esfera 58 e o aparelho associado travam o martelo 14 e uma posição carregada em um tempo quando os clipes 56 estão ainda engatados com os postes laterais 55. Quando os cabos 28, 30 estão totalmente fechados, os clipes 56 movem para dentro do engate com a superfície dianteira elevada 64 da manga de retorno para ser forçada a afastar dos postes laterais 55 e, desta maneira, possibilitar uma folga subsequente entre os postes laterais e a manga de retorno, quando o dispositivo é disparado (fired).

[00056] Como é melhor mostrado nas Figuras 5, 8 e 9, quando o dispositivo de injeção sem agulha 10 é colocado em uma configuração totalmente carregada, e os cabos 28, 30 são travados, uma seringa sem agulha 40 pode ser colocada no receptáculo da seringa 24. Como descrito em detalhes abaixo, o dispositivo de injeção sem agulha 10 inclui vários sistemas de segurança para garantir que uma injeção inadvertida não seja feita quando a seringa sem agulha 40 é colocada no receptáculo da seringa 24 ou em qualquer outra ocasião.

[00057] Em particular, pode ser observado, comparando a Fig. 8 com a Fig. 9, que os elementos combinados do receptáculo da seringa 24, uma seringa sem agulha 40, o martelo 14, a mola principal 12 e a manga de travar a esfera 60 podem todos ser movidos, em associação com o tubo injetor 16 alojando a mola principal e o martelo, lateralmente afastados da extremidade da seringa da manga de pivô 20 e cabos associados. Uma mola tensionando a pele 66 é provida que impulsiona contra o movimento de retaguarda lateral do tubo injetor 16. Ver por exemplo Fig. 11 em que a mola que tensiona a pele 66 não é comprimida, e a Fig. 14 em que a mola que tensiona a pele 66 foi comprimida. O movimento para a retaguarda do receptáculo da seringa injetora 24, a seringa sem agulha 40, o martelo 14, a mola principal 12 e a manga que trava a esfera 60 é importante por dois motivos distintos. Primeiro, antes de uma injeção, a extremidade do bico 68 de uma seringa sem agulha 40, é colocada contra a pele do paciente e o dispositivo de injeção sem agulha 10 é pressionado na direção do paciente com força suficiente para comprimir a mola que tensiona a pele 66. Esta ação, em conjunto com a forma específica da extremidade do bico 68, faz a pele do paciente ser apropriadamente tensionada para garantir que uma injeção apropriada é feita. Pode ser observado, a partir de uma comparação da Fig. 8 e Fig. 9 ou Fig. 11 com Fig. 14, que ambas, a extremidade dianteira 70 do receptáculo da seringa 24 e a extremidade traseira 72 do tubo injetor 16, deslizam para trás (afastando da extremidade da seringa 38 do dispositivo) em relação a outros elementos do dispositivo de injeção sem agulha 10, quando a mola que tensiona a pele é comprimida. Esta funcionalidade provê tensão da pele apropriada, como descrito acima, e também é ligada à segurança do dispositivo como descrito abaixo.

[00058] O dispositivo de injeção sem agulha 10 é provido com um botão de atuação 32 que, em certas instâncias, libera a mola principal para prover uma injeção. Como mostrado na Fig. 9 e Fig. 14, quando o dispositivo de injeção sem agulha 10 é totalmente armado, a mola que tensiona a pele 66 é totalmente comprimida e o tubo injetor e os elementos dentro ou acoplados ao tubo injetor, são movidos ou deslizam totalmente afastados da extremidade da seringa do dispositivo, como descrito acima, o botão de atuação 32 comunica com a manga de travar a esfera 58 através da ligação de ativação 74. Como mostrado na Fig. 10, quando o botão de atuação 32 é descomprimido nessa configuração totalmente carregada e armada, uma ligação de ativação 74 força a manga de travar a esfera 60 na direção da traseira do dispositivo, uma curta distância liberando os rolamentos da esfera 60 do entalhe 62, deixando a mola principal 12 rapidamente descomprimir, forçando o martelo 14 entrar em contato com o êmbolo 76 da seringa sem agulha 40. Como mostrado na Figuras 6 e 7, entretanto, uma ligação de ativação 74 não é posicionada em comunicação física com o botão de atuação 32, até um tal tempo quando o tubo injetor 16 e aparelho associado tiverem sido movidos totalmente em direção à parte de trás do dispositivo de injeção sem agulha 10, através da pressão de tensionar a pele da extremidade do bico 68 da seringa sem agulha 40. Desse modo, o dispositivo de injeção sem agulha 10 não pode ser acionado e uma injeção não pode ser suprida no uso normal a menos que a extremidade do bico 68 da seringa sem agulha 40 seja colocada contra a pele do paciente e o dispositivo de injeção sem agulha 10 seja pressionado para frente com força suficiente para comprimir a mola que tensiona a pele 66 e, desta maneira, tensiona apropriadamente a pele.

[00059] Segurança adicional é provida pelo botão de retração 34 e aparelho associado. Como é mais prontamente visto nas Figuras 11 e 14, o botão de retração 34 se comunica com o colar de segurança 78 tendo um entalhe 80 definido no mesmo. O entalhe 80 corresponde a uma alça 82 se estendendo de uma superfície externa do receptáculo de seringa 24. Como observado acima, o receptáculo de seringa 24, o tubo injetor 16, o martelo 14 e a seringa 40 podem todos ser feitos para coletivamente deslizar ou de outra maneira se mover em direção à parte traseira do dispositivo de injeção sem agulha 10, quando tensão apropriada da pele é aplicada à extremidade do bico 68 da seringa 40. A alça 82 interfere com o colar de segurança 78 prevenindo movimento em direção à retaguarda dos conjuntos acima até o tal momento em que o botão de retração 34 é comprimido. Desse modo, no uso normal, muito embora a mola principal possa ser comprimida, o dispositivo não pode ser colocado em uma configuração de disparo ou que possibilite injeção sem primeiro soltar o botão de retração 34. Como observado acima, o botão de atuação 32 não pode ser engatado com a manga de travar a esfera 60 até que o tubo injetor 16 tenha sido movido em uma configuração de disparo ou injeção. Por conseguinte, um grau muito alto de segurança é provido pela cooperação do botão de retração 34 e o botão de atuação 32 e conjuntos associados. O dispositivo não pode ser acidentalmente colocado em uma posição de disparar devido ao botão de retração, e o dispositivo não pode ser disparado até que ele seja intencionalmente colocado em uma posição de disparar.

[00060] Em certas modalidades os cabos 28, 30 são fabricados de um plástico ou outro material moldado para injeção. Os cabos 28, 30 experimentam substancial força quando fechados para comprimir a mola principal 12 e carregar o dispositivo de injeção sem agulha 10. Por conseguinte, a operação e longevidade efetivas do dispositivo de injeção sem agulha 10 podem ser intensificadas provendo uma articulação que mais totalmente suporta a operação de pivô do cabo, quando comparado aos tradicionais pinos de pivô. Fig. 15 é uma vista em perspectiva detalhada de uma placa de pivô 84, uma das quais é alocada em cada lado do dispositivo para suportar e prover rotação apropriada dos cabos superior e inferior. Cada placa de pivô 84 inclui um pino de pivô superior 86 e um pino de pivô inferior 88 que recebem e suportam orifícios correspondentes nos cabos superior e inferior 28, 30 provendo articulação do cabo pivotado. As placas de pivô 84 também incluem superfícies de raio superior e inferior 90, 92, respectivamente. As superfícies dos raios superior e inferior 90, 92 são configuradas para combinar com uma superfície correspondente ao lado de cada cabo 28, 30 para prover suporte para o cabo quando ele se move de uma posição aberta para uma fechada. Juntos, os pinos de pivô 86, 88 e as superfícies de raio superior e inferior 90, 92 provêm cada cabo 28, 30 com suporte significativamente intensificado, quando comparado a um simples pino de pivô do tipo acoplamento.

[00061] Figuras 16A-16C incluem diversas vistas de uma seringa sem agulha 40 e sistema de êmbolo de seringa 94 mostrando certas intensificações. Em particular, a seringa sem agulha 40 pode incluir pelo menos duas superfícies elevadas 96 definindo pelo menos um canal de orientação 98 no corpo da seringa sem agulha, tipicamente na extremidade rebocável. O canal de orientação 98 é dimensionado e configurado para engatar com guias de orientação da seringa correspondente associados com o receptáculo de seringa 24. Desse modo, o usuário pode instalar uma seringa sem agulha 40 deslizando um ou mais canais de orientação 98 sobre os guias de orientação correspondentes até as linguetas, ou outro mecanismo de engajamento engatar com a seringa. Desta maneira, uma seringa pode ser instalada e travada para uso sem requerer que o corpo da seringa seja entrelaçado, como é necessário com montagens convencionais de baioneta ou parafuso tipo seringa. A seringa sem agulha 40 pode também incluir índices visuais 100 que são ilustrados como porções de pequena elevação, mas que podem ser implementados com qualquer marcador visualmente observável. No uso, os índices visuais são colocados em uma posição visualmente identificável em relação a, ou ocultos, pela extremidade dianteira 70 do receptáculo de seringa 24, desta maneira, provendo confirmação visual que uma seringa 40 está apropriadamente instalada.

[00062] Pode ser conveniente remotamente preparar múltiplas seringas sem agulha 40 para uso com o dispositivo de injeção sem agulha 10. Por exemplo, um operador pode estar carregando seringa sem agulhas com um fluido injetável enquanto um outro operador instala as seringas sem agulha no dispositivo e realiza as injeções. O preenchimento remoto para uma pré-determinada dosagem apropriada, é facilitado provendo um sistema de êmbolo 94 que inclui um corpo do êmbolo 76 e um lacre 99 (ver Figs. 16A e 16C) dimensionado para se adaptar no engajamento de fluido hermético com uma câmara interior da seringa, desta maneira definindo um fluido recebendo espaço de dosagem dentro da seringa sem agulha 40. Como mostrado na Fig. 16, o sistema de êmbolo 94 também pode incluir um cabo 102. O cabo 102 pode ser convenientemente separado do corpo do êmbolo 76 em uma linha de interrupção 104 definida em um eixo separável 103 entre o corpo do êmbolo e o cabo. No uso, o cabo 102 e eixo separável 103 são tipicamente separados do corpo do êmbolo na linha de interrupção 104 depois da seringa ser preenchida, porém antes de ser carregada em um dispositivo 10. Mediante remoção do cabo 102 e eixo separável 103, a extremidade rebocável do corpo do êmbolo 76 define uma superfície do martelo 105 que engata com o martelo 14 durante uma injeção.

[00063] Como mostrado na Fig. 9, a porção interna da seringa 40 define um espaço de dosagem 106 dentro das paredes internas da seringa entre o bico do lacre 99 do êmbolo. Este espaço de dosagem pode ser dimensionado e configurado para ter um volume de dosagem de fluido injetável pré-selecionado, quando o corpo do êmbolo 76 é posicionado dentro da seringa, de tal maneira que a superfície do martelo 105 é colocada em uma relação espacial predefinida com uma superfície de composição da dose 107 na borda rebocável da seringa, substancialmente oposta ao bico 68 (ver Fig. 17A-17C). Por exemplo, o espaço de dosagem 106 pode ser dimensionado para ter um volume específico, por exemplo, 0,1 ml, quando a superfície do martelo 105 é coplanar com a superfície de composição da dose 107.

[00064] Como mostrado na Fig. 9, o martelo 14 pode ser usado para automaticamente posicionar o corpo do êmbolo 76 de tal maneira que a superfície do martelo 105 e a superfície de composição da dose 107 são coplanares. Por exemplo, o conjunto de seringa e êmbolo pode ser carregado no dispositivo de injeção sem agulha 10 com a superfície do martelo 105 se estendendo ligeiramente além da superfície de composição da dose 107, e o local da extremidade correspondente do martelo 14 faz essas duas superfícies se tornarem coplanares. Pode também ser observado que a borda condutora do martelo 14 pode incluir um recesso que provê folga para qualquer extensão ou protuberância remanescente além da superfície do martelo 105, quando o eixo separável 103 é removido do corpo do êmbolo 76 na linha de interrupção 104.

[00065] Composição de dose apropriada pode também ser realizada na ausência da injeção sem agulha 10, usando a superfície 108 posicionando o êmbolo associado com o cabo 102 para manualmente posicionar a superfície do martelo 105 para ser coplanar com a superfície de composição da dose 107. A superfície de posicionamento de êmbolo 108 pode, como mostrado na Fig. 16, incluir um orifício 109 que provê folga para qualquer extensão ou protuberância formada na superfície do martelo 105, mediante separação do corpo do êmbolo do cabo na linha de interrupção. Desse modo, durante uma operação de preenchimento remoto, um usuário pode inserir o corpo do êmbolo 76 e acoplar o conjunto do cabo 95 totalmente dentro de uma seringa sem agulha 40 de tal maneira que a extremidade condutora do corpo do êmbolo 76 está em contato com a superfície interior do bico. O bico pode ser colocado em comunicação de fluido com um suprimento de material injetável. O cabo pode ser depois usado para suprimir o corpo do êmbolo 76 até um ponto e que a superfície do martelo 105 se estende além da superfície de composição da dose 107 da seringa, desta maneira ligeiramente superpreenchendo a seringa. O cabo e o eixo separável podem depois ser removidos na linha de interrupção 104 e a superfície do martelo e a superfície de composição da dose 107 feita para ser coplanar (desse modo precisamente estabelecendo a dosagem selecionada) pressionando sobre a superfície do martelo com o êmbolo posicionando a superfície 108 do cabo. A operação anterior pode ser realizada enquanto o bico é continuamente mantido em comunicação de fluido estéril com um suprimento de substância injetável, desse modo minimizando o resíduo.

[00066] Retornando à Fig. 16 pode ser observado que a seringa sem agulha 40 pode ser provida com uma tampa 110 dimensionada para engatar a extremidade do bico do corpo da seringa. Figuras 17A- 17C incluem diversas vistas alternativas de uma seringa sem agulha 40 como descrito aqui.

[00067] Modalidades alternativas incluem métodos de carregar, operar e preencher um injetor sem agulha como descrito acima. Por exemplo, uma modalidade inclui um método de armar um dispositivo de injeção sem agulha compreendendo as etapas de prover um dispositivo de injeção sem agulha ou sistema como descrito acima, movendo um ou mais cabos associados com o dispositivo de injeção sem agulha de uma posição aberta para uma posição fechada, desta maneira comprimindo a mola principal do dispositivo de injeção sem agulha a partir de uma posição não armada para uma posição armada. O método pode ainda incluir acionar uma liberação para fazer uma injeção.

[00068] Como mais particularmente mostrado no fluxograma da Fig. 18, um método 1800 pode incluir as etapas de mover pelo menos um cabo de uma posição aberta para uma fechada, para comprimir a mola principal do dispositivo de injeção (Etapa 1802). Em seguida, uma seringa sem agulha pode ser carregada no dispositivo de injeção (Etapa 1804). Um usuário pode depois ativar um botão de retração para destravar um tubo injetor dentro do dispositivo, possibilitando o dispositivo ser posicionado para uma injeção (Etapa 1806). Como observado acima, o injetor não pode ser disparado neste ponto de tempo, por que o disparo ou injeção, que possibilitam o mecanismo, não está em comunicação mecânica com o botão de atuação. Imediatamente antes da injeção, o usuário pode aplicar força contra a pele do sujeito na extremidade do bico da seringa sem agulha, fazendo o tubo injetor se mover lateralmente em uma posição de disparar a injeção. (Etapa 1808). Como observado acima, o movimento na posição de disparar / injetar pode ser proibido, a menos que o botão de retração tenha sido descomprimido. Depois, com a pele do paciente apropriadamente tensionada, o usuário pode ativar um botão de atuação para liberar a energia armazenada na mola principal para guiar o êmbolo da seringa causando uma injeção (Etapa 1810).

[00069] Várias modalidades da descrição podem também incluir trocas dos vários elementos mencionados nas reivindicações como se de acordo com a reivindicação dependente foi uma reivindicação dependente múltipla incorporando as limitações de cada uma das reivindicações dependentes anteriores, como também as reivindicações independentes. Tais trocas são expressamente dentro do escopo desta descrição.

[00070] Enquanto as modalidades descritas aqui foram particularmente mostradas e descritas com referência a um número de variações possíveis, será compreendido por aqueles versados na técnica que mudanças na forma e detalhes podem ser eitos a vários componentes ou elementos sem se afastar do espírito e escopo das modalidades, e que as várias modalidades descritas aqui não são destinadas a atuar como limitações no escopo das reivindicações. Todas as referências citadas aqui são incorporadas em suas inteirezas por referência.

Claims (17)

1. Dispositivo de injeção sem agulha (10) que compreende: uma mola principal (12) compressora que pode ser seletivamente comprimida para colocar o dispositivo de injeção sem agulha (10) em uma configuração armada; pelo menos um cabo (28, 30) pivotalmente acoplado ao dispositivo de injeção sem agulha (10), de tal maneira que o cabo (28, 30) pode articular entre uma posição aberta e uma fechada; e uma ligação (42, 44) entre o cabo (28, 30) e a mola principal (12) fazendo a mola principal (12) ser comprimida na configuração armada, quando o cabo (28, 30) é movido da posição aberta para a fechada, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um tubo injetor (16) alojando a mola principal (12) e um martelo (14), em que o tubo injetor (16) é lateralmente afastável de uma extremidade da seringa (38) do dispositivo de injeção (10) mediante aplicação de pressão a uma extremidade do bico (68) de uma seringa sem agulha (40) antes de uma injeção; e um botão de retração (34) mecanicamente ligado ao tubo injetor (16), o botão de retração (34) fazendo o tubo injetor (16) ser travado em uma posição em direção à extremidade da seringa (38) do dispositivo de injeção, a menos que o botão de retração (34) seja ativado.

2. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma manga (20, 22, 26) engatada com a ligação (42, 44) e a mola principal (12) em que a manga (20, 22, 26) é configurada para mover lateralmente em relação a, pelo menos, um cabo (28, 30) comprimindo a mola principal (12) quando o cabo (28, 30) é movido da posição aberta para a posição fechada.

3. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um cabo superior e inferior (28, 30) e pelo menos uma ligação (42, 44) entre cada cabo (28, 30) e a mola principal (12).

4. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma manga de travar e liberar (26) que inclui membros de trava superior e inferior (46, 48) que engatam os cabos (28, 30) e mantém cada um na posição fechada.

5. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um botão de liberação (36) operável para mover a manga de travar e liberar (26) desengatando os membros de trava (46, 48) e liberando os cabos (28, 30) tal que cada cabo (28, 30) é móvel para a posição aberta.

6. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a mola principal (12) é lateralmente afastável da extremidade da seringa (38) do dispositivo de injeção (10) mediante aplicação de pressão ao bico (68) de uma seringa sem agulha (40) antes da injeção.

7. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma mola que tensiona a pele (66) configurada para impulsionar o tubo injetor (16) para a extremidade da seringa (38) do dispositivo de injeção (10).

8. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um botão de atuação (32) em comunicação mecânica com uma liberação do martelo (14), em que o botão de atuação (32) não pode engatar a liberação do martelo (14), a menos que o tubo injetor (16) seja movido para uma posição totalmente afastada da extremidade da seringa (38) do dispositivo (10).

9. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a liberação do martelo (14) compreende um ou mais rolamentos de esfera (60) alojados dentro de uma trava de esfera (60).

10. Dispositivo de injeção sem agulha (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menos uma articulação de pivô, a articulação de pivô compreendendo: dois pinos de pivô (86, 88) com um primeiro pino de pivô (86) sendo engatado com o cabo superior (28), e um segundo pino de pivô (88) sendo engatado com o cabo inferior (30); e duas superfícies de raios (90, 92) com uma primeira superfície de raio (90) combinando com a superfície correspondente no cabo superior (28), e uma segunda superfície de raio (92) combinando com uma superfície correspondente no cabo inferior (30).

11. Sistema de injeção sem agulha que compreende: um dispositivo de injeção sem agulha (10) compreendendo: uma mola principal (12) comprimível que pode ser comprimida seletivamente para colocar o dispositivo de injeção sem agulha (10) em uma configuração armada; pelo menos um cabo (28, 30) giratoriamente acoplado ao dispositivo de injeção sem agulha (10) de tal maneira que o cabo (28, 30) pode girar entre uma posição aberta e uma fechada; e uma ligação (42, 44) entre o cabo (28, 30) e a mola principal (12) fazendo a mola principal (12) ser comprimida na configuração armada quando o cabo (28, 30) é movido da posição aberta para a fechada; caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um tubo injetor (16) alojando a mola principal (12) e um martelo (14) em que o tubo injetor (16) é lateralmente afastável da extremidade da seringa (38) do dispositivo de injeção mediante aplicação de pressão a uma extremidade do bico (68) de uma seringa sem agulha (40) antes de uma injeção; e um botão de retração (34) mecanicamente ligado ao tubo injetor (16), o botão de retração (34) fazendo o tubo injetor (16) ser travado em uma posição em direção à extremidade da seringa (38) do dispositivo de injeção, a menos que o botão de retração (34) seja ativado; e uma seringa sem agulha (40).

12. Sistema de injeção sem agulha, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a seringa sem agulha (40) compreende: um corpo da seringa compreendendo um bico (68) em uma extremidade e uma superfície de composição da dose (107) oposta ao bico (68); um corpo do êmbolo (76) compreendendo uma extremidade condutora, um lacre (99) e uma superfície do martelo (105) oposta à extremidade condutora, em que o corpo da seringa define um espaço de dosagem (106) dentro da seringa (40), entre bico (68) e o lacre de êmbolo (99), em que o espaço de dosagem (106) tem um volume de dosagem selecionada mediante posicionamento do corpo do êmbolo (76) dentro do corpo da seringa tal como a superfície de composição da dose (107) e superfície do martelo (105) são coplanares.

13. Sistema de injeção sem agulha, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o volume de dosagem selecionado é 0,1 ml.

14. Sistema de injeção sem agulha, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a seringa sem agulha (40) ainda compreende: um cabo (28, 30) oposto ao corpo do êmbolo (76); um eixo separável (103) entre o corpo do êmbolo (76) e o cabo (28, 30); e uma linha de interrupção (104) definida no eixo separável (103).

15. Sistema de injeção sem agulha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a linha de interrupção (104) define a superfície do martelo (105) no corpo do êmbolo (76).

16. Sistema de injeção sem agulha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o cabo (28, 30) compreende uma superfície de posicionamento de êmbolo (108) que coopera com a superfície do martelo (105) para posicionar o corpo do êmbolo (76) em um corpo de seringa sem agulha (40) de modo que a superfície de composição da dose (107) e a superfície do martelo (105) sejam coplanares.

17. Sistema de injeção sem agulha, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a superfície de posicionamento de êmbolo (108) define um orifício (109) provendo folga para uma protuberância formada na superfície do martelo (105) mediante a separação do corpo do êmbolo (76) do cabo (28, 30) na linha de interrupção (104).

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