JP2015500131A - 無針皮内注射装置 - Google Patents

Abstract

患者の皮内空間に治療物質を供給するのに適した無針注射装置。無針注射装置は、無針注射装置を装備された形態に配置するために装置に取り付けられた一つ以上のハンドルを使用して圧縮されることができる主要スプリングを含む。装置の実施形態は、注射チューブと、関連された装置とを選択的に含み、関連された装置は、注射器が十分な力で患者の皮膚に押圧されるときに他の装置構造に対して移動される。開示された動作スイッチ及び解放機構は、装置が注射のために適切に配置されない限り、注射を防止するために協働する。また、無針注射システム及び無針注射装置の作動方法が開示される。【選択図】 図１

Description

（関連出願データ）
本出願は、２０１１年１２月１３日に提出された米国仮特許出願第６１／５７０１６３号に対する優先権を主張すると共に、その利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

（契約上の起源）
本明細書中に開示された特定の実施形態は、米国政府の支持で行われた。米国政府は、疾病管理予防の米国センターとＰｈａｒｍａＪｅｔ，Ｉｎｃ．間の契約番号第２００−２０１０−３７１５２に基づいて本発明の特定の権利を有する。

（技術分野）
本明細書中に開示された実施形態は、概ね、人間または動物の皮内空間に、リンパ液、薬剤、接種剤、又は、他の注射可能な液体を注射する無針注射装置及び方法に関する。

無針注射装置の利点は、しばらくの間、認識されている。無針装置及び方法の利点は、患者を怖がらせると共に医療従事者への危険を引き起こす針が存在しないことを含む。さらには、針を使用する注射は、患者間の相互汚染のリスクを増加する。さらには、針を利用する注射装置では、人間または動物の患者の組織における針破損の実質的なリスクがある。無針装置によって発生した注射ジェットは、皮下注射器の針よりも直径が概ね小さく、従って、特定の場合には、無針注射は、皮下注射針装置によって提供される注射よりも痛みが少ない。

無針注射のこれらの及び他の利点のため、多くの様々な空気的、電気的又はスプリング作動される、針無注射装置は、単回の注射、又は、代替的に一人又は複数の患者に対する一連の注射、を提供するように設計されている。最も知られている針無注射装置は、皮膚を貫通する流体の微細であるが高圧ジェットを形成するために、動力ピストンで細いノズルを通る注入可能な流体を駆動することによって作動する。無針注射装置は、本質的なリスクがないことはない。例えば、用心がなされない場合には、無針装置で適切な注射とは対照的に裂傷を生じることがある。さらに、不注意な発動又は注射のリスクを実質的に最小限に抑える安全な特徴を有する針無装置を設計することが重要である。

安全性の問題は、針無装置の偶然の注射のリスクを伴う場合がある。安全性の問題は、さらされたトリガー、又は、注射器のハウジングを超えて延在することができるラム又はピストン駆動機構、を含む装置を有する装置と関連して深刻になる。これらのタイプの装置を使用するリスクは、銃のトリガーと関連したリスクと似ている。従って、さらされかつ装備されたトリガーの不注意な押圧は、針無注射装置の偶発な又は早すぎる発火又はトリガーを生じる。

周知の無針注射装置での信頼性の問題の一つの部類は、患者の適切な組織への注射可能な液体の予め選択された投薬量全体を提供する困難を含む。この状況は、投薬量が例えば皮内空間に浅く供給されるように意図されている場合に悪化される。投薬の信頼性の問題は、広い範囲の原因を有する。一つの重要な根本的な原因は、流体の適切なジェット又はストリームの形成、及び、患者の皮膚の中への又は皮膚を通じたこのジェットの導入に遭遇する困難である。好ましくは、ジェットは、皮膚を貫通するのに使用されるストリームの多くのエネルギーを、教えられた皮膚の部分に影響を与える非常に微細なジェットである。しかしながら、患者の皮膚の弾力性及び透過性は、他の患者に対してあるいは患者の体の異なる場所にわたって、変化する。別の信頼性の問題は、注射可能な流体の潜在的に非常に限られた供給を大きく無駄にしないで、選択された投与量に対する効率的かつ正確的な事前充填針無注射器に遭遇する困難である。

本明細書中に開示された実施形態は、上述の一つ以上の問題を克服することに向けられる。

本明細書中に開示された一実施形態は、患者の皮内空間に治療物質を供給するのに適した無針注射装置である。無針注射装置は、無針注射装置を装備された形態に配置するために圧縮されることができる圧縮可能な主要スプリングを含む。さらに、装置は、ハンドル又は複数のハンドルが開位置と閉位置との間で枢動できるように、針無注射装置に取り付けられる少なくとも一つ好ましくは二つのハンドルを含む。さらに、装置は、ハンドルの一つ又は各々と主要スプリングとの間にリンク機構を含む。リンク機構は、装置のハンドル又は複数のハンドルが開位置から閉位置まで動かされるときに装備された形態に圧縮される主要スプリングを提供する。

従って、開示された実施形態は、比類なく、主要スプリングの圧縮のために提供される、無針注射装置に取り付けられる一つ以上のハンドルを含む。無針注射装置を搬送するために適切に寸法づけられた主要スプリングを圧縮するのに必要な梃の力は、ハンドルを装置に接続するヒンジに相当な圧力を配置する。従って、無針注射装置は、また、上枢動スタッド及び下枢動スタッド及び空間的に分離された半径面を有する枢動ヒンジを含む。使用時には、上枢動スタッドは、上ハンドルと係合され、下枢動スタッドは、下ハンドルと係合される。別個の半径面は、上及び下ハンドル上の対応する又は一致する表面と合わさり、そして、枢動スタッドによって提供されたものを超えたハンドルに付加的な支持を提供する。装置の寿命及び適切な機能は、各ハンドルを支持するために枢動スタッド及び半径表面の双方を提供することによって促進される。典型的には、各ハンドルは、装置のそれぞれの側にある左及び右枢動スタッド及び左及び右半径表面によって支持される。

また、無針注射装置の特定の実施形態は、ハンドルリンク機構及び主要スプリングと係合されたスリーブを含み、スリーブは、ハンドル又は複数のハンドルが開位置から閉位置まで移動されるときに主要スプリングを収容する無針注射装置の部分に対して、横方向に移動または摺動させられる。二つのハンドルを有する実施形態では、ハンドルは、概ね、上ハンドル及び下ハンドルとして参照され、選択された実施形態では、上ハンドル及び下ハンドルは、各々、それぞれのハンドルと、スリーブ又は主要スプリングとの間に、少なくとも一つのリンク機構を有する。

また、開示された実施形態は、ハンドルと係合すると共に閉位置に各ハンドルを保持するように構成されたキャッチ機構を含む。さらに、装置は、閉じられたハンドルを解放すると共に各ハンドルを開位置に動くのを可能にするように構成された解放ボタン又は解放機構を含む。後述するように、解放ボタンが主要スプリングに蓄えられたエネルギーｗｐあらゆる状況下で解放できない場合には、安全な使用が高められる。

無針注射装置は、主要スプリング及びハンマーを収容する注射チューブを含む。注射中、主要スプリングに蓄えられた力は、注射器のノズルの前方又は注射器のノズルに向かってハンマーを駆動するために解放される。従って、ハンマーは、無針注射器のプランジャと接触し、主要スプリングからプランジャにエネルギーを伝達するように配置され、無針注射を生じる。

特定の実施形態では、インジェクタチューブハウジング本体スプリング、ハンマーと関連した装置は、横方向に装置の前面（注射器）の端部から圧力が注射前に、無針注射器に適用した場合に移動させることができる。注射器自体は、使用中のインジェクタチューブに取り付けられ、メインスプリング、ハンマーと関連装置と共に移動される。以下に詳述するように、インジェクタチューブと無針注射器具の他の要素との間のそれぞれの動きは、ある特定の機能性と安全性の利点を提供する。

具体的には、無針注射器具は、注射装置の注射器端部に向かってバイアスするために注入管を構成して皮膚張力のスプリングを含むことができる。開示された装置は、装置が注射を送達するように操作される準備ができたとき、ハンマー放出と機械的に連通し、作動ボタンを含む。作動ボタンは、したがって、特定の注意深く制御された状況において、無針注射を送達するための装置を引き起こす。装置の安全かつ効果的な機能は、インジェクタ管が完全に離れて、装置の先端からの位置に移動しない限り、それはハンマーの放出に係合できないように、作動ボタンを構成することによって高めることができる。

皮膚張力スプリングを含む実施形態では、後方のインジェクタチューブの動きと関連する装置は、２つの異なる理由のために重要である。まず、注射の前に、無針注射器のノズル端部は、患者の皮膚に対して配置され、無針注射装置は、皮膚テンションばねを圧縮するのに十分な力で患者に向かって押圧される。このアクションは、ノズル端部の特定の形状に関連して、患者の皮膚を適宜適切な噴射がなされることを確実にするために引っ張られる。また、インジェクタチューブが完全に離れて、装置の先端からの位置に移動されない限り、ハンマー解放機構を係合しない作動ボタンを設けることは、通常の使用で送達することができないことを保証する。フリー注射器は、患者の皮膚に対して配置され、無針注射装置は、十分な力を適切に張力が皮膚と前方に押圧される。

開示された装置の実施形態は、ハンマーと、ハンマー放出装置の任意のタイプまたは構成で実装することができる。ハンマー放出の一つの代表的なタイプは、ハンマーの外部表面内に定義されたノッチと連通するボールロック内に収容された一つ以上のボールベアリングを含む。上述したように、装置のハンドルは、レリーズスイッチまたはボタンを操作してメインスプリングを圧縮し、使用後にラッチ構成から開放することができる。安全なハンドルリリースはまた、不注意メインスプリングとハンマーを放出しないことを保証するために使用されることが重要である。開示された実施形態は、上述したように、装置が正しく注入の送達のために配置されている場合のみにのみ、作動スイッチによって作動されてもよい別個のハンマー放出装置を含むことによって、この要件を達成する。

追加の安全性は、機械的にインジェクタチューブにリンク後退ボタンを含めることによって提供することができる。後退ボタンが、後退ボタンが押下またはその他に活性化されない限り、インジェクタ管は、装置のシリンジ端に向かって、前進位置でロックさせるように構成されてもよい。インジェクタチューブは意図的に使用者がしない限り、上記の注入構成に離れて、装置のシリンジ端から移動することはできないし、意図的に後退を操作することで動きを許可するので、これにより、使用者は、実質的に誤って注入構成に装置を配置することを禁止されているボタン前または注射器のノズル端を患者の皮膚に十分な圧力を印加する。

本明細書に開示される別の実施形態は、上述したように、実質的に無針注射装置を備える無針注射システムを含む。さらに、システムは、少なくとも一つの無針注射器を含む。一つの開示された無針注射器は、ノズルのほぼ反対側に、一端にノズルと用量設定面を有する注射器本体を含む。注射器には、プランジャ本体は、先端、シールと先端部の反対に実質的ハンマー面を有するものが挙げられる。使用時には、プランジャ本体は、シリンジ内で定義された投与量空間に挿入される。投与量空間はノズル開口とプランジャシールとの間に注射器内で定義される。無針注射器は、大きさ及びプランジャ本体が同一平面上にあり、プランジャの注射器本体と、用量設定面とハンマー面内に配置されたとき投薬空間が選択投薬容量を有するように構成することができる。無針注射器およびプランジャーアセンブリは、任意の適切な投薬量を定義するために提供されてもよい。例えば、０．１ｍｌの投薬容量は、皮内空間への特定の治療物質の送達に適している。

さらに任意プランジャ本体、プランジャ本体とハンドル、および分離可能なシャフトで定義された破断線間の分離可能なシャフトのほぼ反対側にハンドルを含むことができる。この代替例では、破断線は、プランジャ本体にハンマー表面を画定する。また、ハンドルは、用量設定面とハンマーの表面は同一平面上にあるように、無針注射器本体内にプランジャ本体を位置決めするハンマー表面と協働し、プランジャの位置決め面を含むことができる。プランジャ位置決め面は破断線でハンドルからプランジャ本体の分離の際にハンマー面に形成されたいずれかのこぶためのクリアランスを提供する穴を定義することができる。あるいは、上記に加えて、ハンマーの末端に作動ハンマー表面を引き起こし、注射器が武装装置にロードされたときに同一平面上になるために表面を設定用量ができるプランジャに隣接して配置する。

開示された別の実施形態は、本明細書では、装置アーム注入を送達または他の操作を実行するために、針状無針注射装置またはシステムを動作させる方法が挙げられる。例えば、開示された方法は、患者の皮内空間への注入を送達するように実装することができる。開示された方法は、上記のように、実質的に無針注射装置を提供し、それによりから装置ぜんまいを圧縮する開位置から閉位置へのハンドルを動かす。この方法はさらに、装置に無針注射器をロードし、続いて注入を引き起こすフォワードシリンジプランジャを駆動するためにゼンマイに蓄えられたエネルギーを放出含んでもよい。

上で述べたように開示された装置の選択された実施形態は、安全かつ効果的な運用を促進、特定の機能が含まれている。したがって、開示された方法は、このように他の装置要素に対して移動するインジェクタチューブ、注射器および関連装置を可能にする、インジェクタチューブまたは同様の装置をロック解除する後退ボタンを活性化するステップを含むことができる。この方法はさらに、それによってハンドルまたは注入器の他の静止要素に対して横方向に移動する注入管を引き起こす無針注射器のノズル端で患者の皮膚に対して力を適用することを含んでもよい。上記の注射のため、このステップは適切に緊張患者の皮膚に留意し、注入位置へ無針注射器の作動機構を移動させる。そしてその後にのみ、作動ボタンは、順方向注入を引き起こすシリンジプランジャを駆動するゼンマイに蓄えられたエネルギーを放出するように活性化されてもよい。

図１は、無針注射装置の分解斜視図である。 図２は、開いた構成を充電する準備における無針注射器具の側面図である。 図３は、充電中の過程で無針注射器具の側面図である。 図４は、完全に充電された構成の無針注射器具の側面図である。 図５は、挿入され、無針注射器を用いて完全に充電構成の無針注射器具の側面図である。 図６は、オープンで、構成を充電する準備における無針注射装置の側面横断断面図である。 図７は、充電中の過程で無針注射器具の側面断面図である。 図８は、完全に充電された構成の無針注射器具の側面断面図である。 図９は、皮膚テンションばねの圧縮後直ちに注入前に、その中に挿入された無針注射器を用いて完全に充電構成の無針注射装置の側面断面図である。 図１０は、注射後の無針注射器具の側面断面図である。 図１１は、後退ボタンでインジェクタチューブのロックを解除する前に、針状自由注射装置の選択された内部構造の側面断面図である。 図１２は、注射のために装置を武装する前に、無針注射装置の選択された内部構造の斜視断面図である。 図１３は、無針注射装置の選択された内部構造の斜視断面図である。 図１４は、すぐに注射前に皮膚テンションばねの圧縮後の針状フリー注射装置の選択された内部構造の側面断面図である。 図１５は、ピボットプレートの斜視図である。 図１６Ａは、ハンドル及びプランジャシステム、注射器の分解斜視図である。 図１６Ｂは、注射器、ハンドル及びプランジャシステムの斜視図である。 図１６Ｃは、ハンドルおよびプランジャシステム、注射器の分解側面図である。 図１７Ａは、無針注射器の斜視図である。 図１７Ｂは、無針注射器の前方（ノズル先端）である。 図１７Ｃは、無針注射器の側面図である。 図１８は、無針注射を送達する方法を説明するためのフローチャートである。

特に断らない限り、成分、寸法反応条件など明細書および特許請求の範囲の量を表す全ての数字は用語「約」によって全ての場合において修飾されるものとして理解されるべきである。

特に記載のない限り、本出願および特許請求の範囲において、単数形の使用は複数形を含む。さらに、「または」の使用は「および／または」は、特に明記しない限り、例えば、「含む」という用語、ならびに他の形態の使用は、「含む」および「含まれている」は限定的なものではない。また、「要素」または「成分」などの用語は、要素を１つのユニットを構成する構成要素及び要素、複数のユニットを構成するコンポーネントの両方を包含する。

図１は、無針注射装置１０の分解斜視図であり、特に、その後のリリースのためのエネルギーを保存するために圧縮することができるメインスプリング１２は、注射に電力を供給するために、噴射動力源を備えている。メインスプリング１２は、メインスプリング１２内に蓄えられたエネルギーが解放されたときは、ハンマー１４に向かって無針注射を提供する無針注射器のプランジャに当接し駆動されるハンマーに係合されている。

主ばね１２は、ハンマー１４及び関連する装置は、インジェクタチューブ１６内に収容することができ、無針注射装置１０は、代替的に、インジェクタ装置本体と呼ばれてもよいコア１８を含む。コア１８には、それだけピボットスリーブ２０も戻りスリーブ２２を含み、注射器レセプタクル２４に限定されるものではなく、ラッチスリーブ２６のこれらの要素のそれぞれの構造及び機能が以下に詳細に記載されている。

また、図１は、無針注射装置１０は、少なくとも１つのハンドルを含み、図示の実施形態では、上側ハンドル２８と下部ハンドル３０と呼ぶことができる例示の実施形態では、２つのハンドルにおいて、ハンドル２８は、３０が取り付けられているピボットスリーブ２０の少なくとも一つのハンドル３０を圧縮するのに必要な力を提供するために、使用者が開位置から閉位置へ移動させることができる。

また、図１は、３つの制御ボタンまたは作動ボタン３２を含む装置に関連付けられたスイッチ、ボタン３４を後退させると、その他の操作ボタンは、代替実施形態で提供することができるボタンを離す。

図２−５は、ハンドル２８、３０および各種動作状態における他の要素と無針注射装置１０の外部側面図を示す。特に、図２は、全開位置でのハンドル２８を示している。メインスプリング１２が延長または脱圧縮して準備ができているが、注射のために充電される。ハンドルはメインスプリング１２が、前の完全な圧縮の圧縮工程中に位置決めされるように、図３は、例えば、ハンドル２８、部分的に閉じた構成では３０を示す。図４は全閉のハンドルを示している。４構成のメインスプリング１２が完全に充電され、以下に詳細に説明するように、注射のために提供する準備ができている。図５は、無針注射装置１０の注射器の端部３８に注射器レセプタクル２４に挿入された無針注射器４０で充電無針注射装置１０を示す。

図６−１４無針注射器具のさまざまな断面図を示している。このようにより完全に特に無針注射装置１０の使用者は、利便性、安全性、耐久性、および有効性を提供する要素と運用サブシステムを理解するために呼ばれてもよい。図６は、ハンドル２８、全開位置における無針注射装置１０の断面図である。メインスプリング１２が解凍され、充電する準備ができた状態にある。図６に示すように、ハンドル２８のそれぞれは、図に示す実施形態では、戻りスリーブ２２と係合しているリンケージにそれぞれ係合する。図６に示すように、上部ハンドル２８は、上部リンク機構４２と嵌合し、下部ハンドル３０は、下側リンク機構４４の上側および下側リンケージ４２、４４は、リターンスリーブ２２上の対応する表面と係合する軸受面を持つ両方に係合している。（ハンドル部分的に閉じた位置にある２８、３０を示す）図７に示すように、注射器からの戻りスリーブ２２は、装置の３８で終わり、閉じられている。リターン・スリーブ２２は、ハンドル２８、３０によって装置の後方に向けて強制的リンケージされているように４２、４４は、主ばね１２が圧縮される。図７は、部分的に圧縮された状態のメインスプリング１２を示す。図８は、完全に圧縮された状態のメインスプリング１２を示す。これは、リターンスリーブと主ばねの特定の構成は限定されないことに留意することが重要である。他の機械的構成は、主バネを圧縮するように作用し、無針注射器具の代替実施形態を充電ハンドル留めの機能を実装するために使用することができる。

図６に戻ると、図６は、ラッチスリーブ２６は、上部ラッチ部材４６及び４８はそれぞれハンドル２８下側ラッチ部材を含み、上部係止面５０と下側を有する上部ハンドルと対応するラッチ面を有しているハンドル２８は、全閉位置にあるとき、使用時に下側ラッチ面５２を有するハンドル３０は、上部係止部材４６は、上側ラッチ面５０に係合する。下のラッチ部材４８と下側のラッチ面５２は、同じ方法を行っている。したがって、ハンドル２８は、図１に示す完全に閉じた構成に閉じられている。ハンドル２８、３０はシャットラッチされる。ハンドル２８、３０は、閉位置にラッチを移動させるレリーズボタンのような時間まで、ラッチされ、ラッチ部材４６、４８を引き起こすインジェクタチューブ１６に対して前方にスリーブ２６を短い距離を放出するように構成される。後述するように、解除ボタン３６は、使用の安全性を提供する任意の状況下でメインスプリング１２を解放するために動作することができない。

また、図の比較によって注目することができる。リターン・スリーブ２２が注射器から離れて移動する。リターンスプリングの拡張子は、無針注射装置の注射器端部３８に向け、復帰スリーブ２２のバイアス１０などの戻りスリーブ２２は、ハンドル２８は、開放されたときに前方にスライドする。

図１１および図１２は、ハンドル内の無針注射器具１０の斜視断面図である。図１３及び図１４は、図以下に詳細に説明するように、また、圧縮されたばね張力皮膚の後斜視図及び正面図で圧縮されたメインスプリング後の無針注射装置１０の断面図である。復帰スリーブ２２、主ばね１２、ハンマー１４及び関連する装置のより詳細な図を提供するために除去されている。特に、図１２は、ハンドル２８を閉じると、結合を引き起こす戻りスリーブ２２とハンマーを強制的にリターンスリーブ上の対応する表面と、無針注射装置１０は、それによってメインスプリング１２を圧縮する。

側柱５５は、ハンマー１４に隣接する。図１２に示すように側柱が独立した構造である、または可能性が主バネの部分から延びている。ハンマーを通って延びる。リターンスリーブが後退すると、側柱５５は、クリップ５６と係合する。無針注射装置１０が開いて、装置が充電されるような構成を充電する準備ができているときに、クリップ５６は、戻りスリーブ２２にハンマー１４を結合する。無針注射器具１０に近づくと完全に充電された位置に達し、ボールベアリングハンマーで定義されたノッチ６２にボールロックスリーブ５８は低下を伴う。したがって、ボールロックスリーブ５８および関連装置は、ハンドル２８は、完全に閉じると、クリップ５６はまだクリップを側柱５５と係合するように５６の移動を係合している時にチャージ位置にハンマー１４をロックするリターンスリーブの傾斜前面６４は、装置が発射されるように側柱と戻りスリーブとの間のその後のクリアランスを可能にするために、側柱５５から離れて強制される。

図５、図８及び図９に示すように、無針注射装置１０が完全に充電構成で配置され、ハンドル２８は、３０がロックされるとき、無針注射器４０は、以下に詳細に説明するように、注射器容器２４内に配置することができる。無針注射装置１０は、無針注射器４０が配置されたとき、不注意噴射が行われないことを保証するために、さまざまな安全システムを含むシリンジ容器２４内にある。

特に、図を比較することで注目され得る。シリンジレセプタクル２４を合わせた要素は、無針注射器４０、ハンマー１４、メインスプリング１２とボールロックスリーブ６０は、すべてを移動させてもよい。インジェクタチューブ１６のハウジング本体のバネとハンマーに関連して離れる。皮膚テンションばね６６は、例えばインジェクタチューブ１６を参照の横方向の後方への移動に対して付勢が提供される。ばね６６に張力を肌が圧縮される。インジェクタシリンジレセプタクル２４の後方への移動、無針注射器４０、ハンマー１４、メインスプリング１２とボールロックスリーブ６０は、２つの異なる理由のために重要である。まず、注射の前に、ノズルは、患者の皮膚は、スプリング６６のこのアクションに皮膚を圧縮するために十分な力で患者に向かって押圧されている無針注射装置に対して配置される無針注射器４０を終了する。ノズル端部６８の特定の形状に関連して、患者の皮膚に適切に適切な注入が行われることを確実にするために引っ張る。これは、図の比較から注目することができる。無針注射装置１０の他の要素に対するシリンジ容器２４の前方端部７０と、後方インジェクタチューブ１６スライドの後端部７２の両方の皮膚テンションばねが圧縮される。この機能は、上述し、また以下に説明するように、装置の安全にリンクされているように、適切な皮膚の張力を提供する。

無針注射装置１０は、特定の場合には注入を提供するために主バネを解放し、作動ボタン３２が設けられている。同図に示すように無針注射装置１０が完全武装である場合、スプリング６６張力皮膚が完全に圧縮され、注入管とインジェクタチューブ内または接続要素は、移動または装置のシリンジ端であるから十分に離れてスライドさせる図に示すように、上述した、作動ボタン３２は、作動リンケージ７４を介してボールロックスリーブ５８と通信する。作動ボタン３２は、装置の背面に向かって、この完全に充電と武装設定、活性化リンケージに７４部隊ボールロックスリーブ６０を押下するとメインスプリング１２を可能にするノッチ６２からのボールベアリング６０を解放短い距離急速に図に示すように、無針注射器４０のプランジャ７６と接触するようにハンマー１４を強制的に、解凍します。しかしながら、活性化リンケージ７４は、皮膚張力によって無針注射装置１０の後方に完全に移動された注入管１６と関連した装置のような時間まで、作動ボタン３２と物理的に連通して配置されていないノズルが対向して配置された無針注射器４０の６８に終了しない限り、無針注射器４０の６８の終了は、活性化することができない無針注射器具や注射は、通常の使用で配信することができない。患者の皮膚と無針注射装置１０は、皮膚テンションばね６６と、それによって適切に緊張、皮膚を圧縮するのに十分な力で前方に押圧される。

追加の安全性は後退ボタン３４及び関連装置によって提供されます。図１１および１４の後退ボタン３４は、安全カラー７８がその中に画定されたノッチ８０を有する連通している。ノッチ８０は、全てをまとめてスライドまたはさもなければ後部に向かって移動させてもよい。上述したように、シリンジ容器２４の外表面から延びるタブ８２、注射器容器２４、注入管１６、ハンマー１４およびシリンジ４０に対応適切な皮膚の張力は、シリンジ４０のタブのノズル端部６８に印加される無針注射装置１０の後退ボタン３４が押下されるような時まで、上記のアセンブリの後方への動きを防止する安全カラー７８と８２干渉する。したがって、通常の使用中に、メインスプリングが圧縮されていても、装置が最初に後退ボタンを押すことなく、焼成や射出対応構成に配置することができない、作動ボタン３２は、ボールに係合させることができないインジェクタチューブ１６まで、ロックスリーブ６０は、焼成または注射の形態に移動される。したがって、安全性の非常に高い程度の後退ボタン３４および作動ボタン３２及び関連するアセンブリの協力によって提供される。装置が誤ってために後退ボタンから指を発射位置に配置することはできず、それは意図的に発射位置に配置されるまで、装置を発射させることができない。

特定の実施形態のハンドル２８、３０はプラスチックまたは他の射出成形材料から製造される。無針注射装置１０は、メインスプリング１２を圧縮し、ハンドル支持するヒンジを提供することによって増強され得る。図１５は、装置の両側に配置されているピボットプレート８４の詳細な斜視図である。各ピボットプレート８４が受信し、サポートに旋回ハンドルアーティキュレーションを提供する、３０の上側の穴と下部のハンドル２８を対応する上位ピボットスタッド８６と下部のピボットスタッド８８を含む。ピボットプレート８４は、上部含む。上側及び下側半径は、開位置から閉位置へ移動され、ハンドルに支持を提供する２８、３０ハンドル９０、９２はそれぞれの内側の対応する表面と嵌合するように構成されている。一緒に、ピボットスタッド８６、８８と上下半径面９０、９２は、単純な旋回ピン型アタッチメントと比較した場合、それぞれが大幅に拡張サポート、２８、３０を処理して提供する。

図１６Ａ−１６Ｃは、特定の機能拡張を示す無針注射器４０およびシリンジプランジャシステム９４の複数のビューが含まれています。特に、無針注射器４０は、典型的には、後端部に、無針注射器の本体上に少なくとも１つの方向のチャネル９８を画定する少なくとも二つの隆起表面９６を含むことができる。オリエンテーションチャンネル９８は、使用者が爪までは、対応する方向のガイドを介して１つまたは複数の方向チャネル９８をスライドさせて無針注射器４０をインストールすることがこのように注射器レセプタクル２４に関連した注射器の向きガイドを対応すると係合するサイズおよび形状であるか、別の係合機構は、注射器と係合する。したがって、注射器は、注射器マウントをネジのようにねじられるべき注射器本体を必要とせずにインストールして使用するためにロックされることがあります。無針注射器４０はまた、小さな隆起部分を例示しているが、これは、任意の視覚的に観察可能なマーカーを用いて実施することができる視覚的なしるし１００を含むことができる。使用の際には、視覚的なしるし、それによって、注射器４０が正しくインストールされていることの視覚的確認を提供するシリンジレセプタクル２４の前方端部７０によって視覚的に識別された位置に置かれあるいは隠されている。

また、別の作業者が針状をインストールしながらリモート、例えば、一人のオペレータが注入可能な流体で無針注射器をロードすることができた無針注射器具で使用するために、複数の無針注射器４０を準備するのが便利かもしれない装置に無料の注射器で注射を行います。リモート適切な予め決め用量に充填は、プランジャ本体７６と大きさのシールがそれによって内投薬スペースを受け取る流体を定義する、注射器の内部チャンバと流体密係合で適合するように含まれてプランジャシステム９４を提供することによって促進される無針注射器４０は、同様に図に示す。図１６は、プランジャシステム９４はまた、ハンドル１０２は、好都合にプランジャ本体とハンドルとの間の分離可能なシャフトで定義された破断線１０４でプランジャ本体７６から分離することができるハンドル１０２を含むことができる。使用時には、ハンドル１０２と分離可能なシャフトは、一般的に充填されている注射器の後に破断線１０４でプランジャ本体から破断されているが、それは、ハンドル１０２と分離可能なシャフト、後端を除去すると、装置１０にロードされる前にプランジャ本体７６の注入中に、ハンマー１４と係合ハンマー面１０５を定義しています。

注射器４０の内側部分は、投与量空間を定義し、ノズルとプランジャシールとの間に注射する。この投薬空間はプランジャ本体７６がハンマー面１０５は、投与量設定の表面１０７上で予め定義された空間的関係に置かれるように、注射器内に配置される予め選択された注入可能な流体の用量容積を有するようにシリンジの後端が、実質的にノズル６８と反対側（図１７Ａ−１７Ｃ）。例えば、投与スペース１０６は、ハンマー面１０５は、投与量設定面１０７と同一平面上にあるとき、例えば０．１ミリリットルのために、特定の容積を有するように寸法決めされてもよい。

図９に示すように、ハンマー１４が自動的にハンマー面１０５及び線量設置面１０６は同一平面上にあるように、プランジャ本体７６を位置決めするために使用することができる。例えば、シリンジおよびプランジャーアセンブリは、ハンマー表面用量設定表面１０６を越えてわずかに伸びる１０５および１４は、これら２つの表面が同一平面上になることを引き起こすハンマーの対応する端部の位置が無針注射装置１０にロードすることができる。また、ハンマー１４の先端が分離可能なシャフトが破断線１０４でプランジャ本体７６から取り外されたとき、ハンマー面１０５を越えて、残りの任意の拡張子またはナブためのクリアランスを提供して凹部を含んでもよいことに留意されたい。

適切な用量設定は、手動で、投与量設定面１０６と同一平面になるようにハンマー面１０５を位置決めするために、ハンドル１０２に関連付けられたプランジャ位置決め面１０８を用いて、無針注射装置１０の不在下で達成することができる。プランジャ位置決め面１０８は、図に示す可能性がある。図１６に示すように、破断線でハンドルからプランジャ本体の分離の際にハンマー面１０５に形成された任意の拡張子やナブのためのクリアランスを提供孔１０９が含まれています。したがって、遠隔充填操作中に、使用者が完全にプランジャ本体７６の先端部がノズルの内面と接触するように、無針注射器４０内にプランジャ本体７６と取り付けられたハンドルアセンブリ９４を挿入することができる。ノズルは、注入可能材料の供給と流体連通して配置することができる。ハンドルは、その後、ハンマー面１０５は、過剰充填注射器を、それによってわずかに、用量設定の表面シリンジ１０７を越えて延びる場所の点にプランジャ本体７６を引き出すために使用されてもよい。ハンドルと分離可能なシャフトは、次に、ハンドルのプランジャ位置決め面１０８とハンマー表面に押して破断線１０４、したがって正確に選択された投与量を設定する同一平面上とされてハンマー表面と用量設定表面１０６で除去することができる。ノズルは連続的に、従って無駄を最小限に抑え、注入可能な物質供給無菌流体連通を維持しつつ上記の操作を行ってもよい。

無針注射器４０を注射器本体のノズル端部に係合する大きさのキャップ１１０を設けてもよいことに留意されたい。本明細書に記載されるように図１７Ａ−１７Ｃは、無針注射器４０のいくつかの代替景色を眺めることができます。

別の実施形態は、充電動作し、上記のように無針注射器を充填する方法が挙げられる。開位置から針状無針注射装置に関連付けられた１つまたは複数のハンドルを移動させる一実施形態では、無針注射装置またはシステムを提供するステップを含む、無針注射装置をアーミングする方法を含む閉位置にすることにより、武力位置に非武装から無針注射器具のメインスプリングを圧縮する。この方法はさらに、注入を引き起こす解放を作動含んでもよい。

より具体的には図３のフローチャートに示すように、図１８は、方法１８００は、注入装置（ステップ１８０２）のメインスプリングを圧縮する閉鎖位置まで開放から少なくとも一つのハンドルを移動させるステップを含んでもよい。次に、無針注射器は、注射器具（ステップ１８０４）にロードすることができる。次いで、使用者は、注射（ステップ１８０６）が位置するように装置を可能にする、装置内インジェクタチューブのロックを解除するために後退ボタンを活性化することができる。前述のように発射または噴射許可メカニズムが作動ボタンと機械的に連絡していないので、インジェクタがこの時点で発射することができない。注射の直前に、使用者は、注入発射位置に横方向に移動するように注入管を引き起こし、無針注射器のノズル端部に被験者の皮膚に対して力を適用することができる。焼成／注入位置に移動上述したように退避ボタンが押されていない限り禁止するようにしてもよい。患者の皮膚に適切に張力をかけ、次いで、使用者は、注射（ステップ１８１０）を引き起こすシリンジプランジャを駆動するメインスプリングに蓄積されたエネルギーを解放するために作動ボタンを活性化することができる。

開示のさまざまな実施形態は、各従属クレームは先行する従属請求項と同様に、独立請求項のそれぞれの限界を組み込んだ複数の従属クレームであるかのように、特許請求の範囲に記載のさまざまな要素の順列が含まれる可能性があります。このような置換は本開示の範囲内に明示します。

本明細書で具体的に示し、可能なバリエーションの数を参照して説明された実施形態は、それが形式及び細部に変更を逸脱することなく、さまざまなコンポーネントまたは要素に対してなされ得ることは当業者によって理解されるであろうが実施形態の精神および範囲からさまざまな実施形態が本明細書に開示され、特許請求の範囲に対する限定として働くように意図されない。本明細書で引用される全ての参考文献は、参照によりその全体が組み込まれる。

Claims (23)

1. 無針注射装置であって、
   無針注射装置を装備された形態に配置するために選択的に圧縮されることができる圧縮可能な主要スプリングと、
   針無注射装置に枢動的に取り付けられる少なくとも一つのハンドルであって、開位置と閉位置との間で枢動できる少なくとも一つのハンドルと、
   少なくとも一つのハンドルが開位置から閉位置まで動かされるときに少なくとも一つのハンドルが装備された形態に圧縮させる、少なくとも一つのハンドルと主要スプリングとの間のリンク機構と、を備える、無針注射装置。
2. 請求項１記載の無針注射装置において、
   リンク機構及び主要スプリングと係合されたスリーブを更に備え、
   スリーブは、ハンドルが開位置から閉位置まで移動されるときに主要スプリングを圧縮する少なくとも一つのハンドルに対して横方向に移動するように構成される、無針注射装置。
3. 請求項１記載の無針注射装置において、
   上ハンドル及び下ハンドルと、
   上ハンドル及び下ハンドルの各々と、主要スプリングとの間の少なくとも一つのリンク機構と、を備える、無針注射装置。
4. 請求項３記載の無針注射装置において、
   上ハンドル及び下ハンドルと係合すると共に閉位置に各ハンドルを保持するように構成されたキャッチ機構を更に備える、無針注射装置。
5. 請求項４記載の無針注射装置において、
   上ハンドル及び下ハンドルを解放すると共に各ハンドルを開位置に動くのを可能にするように構成された解放機構を更に備える、無針注射装置。
6. 請求項１記載の無針注射装置において、
   主要スプリングは、圧力が注射の前に無針注射ノズルにかけられるときに、無針注射装置の注射端部から離れる方向に横方向に移動させられることができる、無針注射装置。
7. 請求項６記載の無針注射装置において、
   主要スプリング及びハンマーを収容する注射チューブを更に備え、注射チューブは、圧力が注射の前に無針注射ノズルにかけられるときに、無針注射装置の注射端部から離れる方向に横方向に移動させられることができる、無針注射装置。
8. 請求項７記載の無針注射装置において、
   無針注射装置の注射端部に向かって注射チューブを付勢するように構成された皮膚張力スプリングを更に備える、無針注射装置。
9. 請求項７記載の無針注射装置において、
   ハンマーリリースと機械的連通する作動ボタンを更に備え、
   作動ボタンは、注射チューブが無針注射装置の注射端部から完全に離れた位置に移動しない限り、ハンマーリリースと係合できない、無針注射装置。
10. 請求項９記載の無針注射装置において、
    ハンマーリリースは、ボールロック内に収容された一つ以上のボールベアリングを備える、無針注射装置。
11. 請求項７記載の無針注射装置において、
    注射チューブに機械的につながった引き込みボタンを更に備え、
    引き込みボタンは、作動ボタンが作動されない限り、無針注射装置の注射端部の方への位置に注射チューブをロックさせる、無針注射装置。
12. 請求項３記載の無針注射装置において、
    少なくとも一つの枢動ヒンジを更に備え、
    少なくとも一つの枢動ヒンジは、
    上ハンドルと係合された第１枢動スタッド及び下ハンドルと係合された第２枢動スタッドを有する二つの枢動スタッドと、
    上ハンドル上の対応する表面と合わさる第１半径面及び下ハンドル上の対応する表面と合わさる第２半径面を有する二つの半径面と、を有する、無針注射装置。
13. 無針注射装置を備える無針注射システムであって、
    無針注射装置は、
    無針注射装置を装備された形態に配置するために選択的に圧縮されることができる圧縮可能な主要スプリングと、
    針無注射装置に枢動的に取り付けられる少なくとも一つのハンドルであって、開位置と閉位置との間で枢動できる少なくとも一つのハンドルと、
    少なくとも一つのハンドルが開位置から閉位置まで動かされるときに少なくとも一つのハンドルが装備された形態に圧縮させる、少なくとも一つのハンドルと主要スプリングとの間のリンク機構と、
    無針注射器と、
    を備える、無針注射システム。
14. 請求項１３記載の無針注射システムにおいて、
    無針注射器は、
    一端にあるノズルと、ノズルと実質的に反対側にある１投薬量設定面と、を有する注射本体と、
    前端と、シールと、前端と実質的に反対側にあるハンマー面と、を有するプランジャ本体と、を備え、
    注射本体は、ノズルと、プランジャのシールとの間の注射器内の１投薬量の空間を画定し、１投薬量の空間は、１投薬量設定面及びハンマー面が同一面であるようにプランジャ本体が注射本体内に配置されるときに、選択された１投薬量の容量を有する、無針注射システム。
15. 請求項１４記載の無針注射システムにおいて、
    選択された１投薬量の容量は、０．１ｍｌである、無針注射システム。
16. 請求項１４記載の無針注射システムにおいて、
    無針注射器は、更に、
    プランジャ本体と実質的に反対側にあるハンドルと、
    プランジャ本体とハンドルとの間にある分離可能なシャフトと、
    分離可能なシャフトに画定された破断線と、を備える、無針注射システム。
17. 請求項１６記載の無針注射システムにおいて、
    破断線は、プランジャ本体上のハンマー面を画定する、無針注射システム。
18. 請求項１６記載の無針注射システムにおいて、
    ハンドルは、１投薬量設定面及びハンマー面が同一面であるように、プランジャ本体を無針注射器の注射本体に配置するためにハンマー面と協働するプランジャ配置面を備える、無針注射システム。
19. 請求項１８記載の無針注射システムにおいて、
    プランジャ配置面は、破断線でのハンドルからのプランジャ本体の分離によってハンマー面に形成された小隆起のためのクリアランスを提供する穴を画定する、無針注射システム。
20. 無針注射装置の作動方法であって、
    前記作動方法は、無針注射装置を提供することを備え、
    無針注射装置は、
    無針注射装置を装備された形態に配置するために選択的に圧縮されることができる圧縮可能な主要スプリングと、
    針無注射装置に枢動的に取り付けられる少なくとも一つのハンドルであって、開位置と閉位置との間で枢動できる少なくとも一つのハンドルと、
    少なくとも一つのハンドルが開位置から閉位置まで動かされるときに少なくとも一つのハンドルが装備された形態に圧縮させる、少なくとも一つのハンドルと主要スプリングとの間のリンク機構と、を備え、
    前記作動方法は、更に、
    少なくとも一つのハンドルを開位置から閉位置まで動かし、それによって、無針注射装置の主要スプリングを装備されていない形態から装備された形態に圧縮すること、を備える、無針注射装置の作動方法。
21. 請求項２０記載の無針注射装置の作動方法において、
    無針注射装置に無針注射器を装填することと、
    注射プランジャを駆動して注射するために主要スプリングに蓄えられたエネルギーを解放することと、を更に備える、無針注射装置の作動方法。
22. 請求項２１記載の無針注射装置の作動方法において、
    注射チューブをロックしないようにするために引き込みボタンを作動することと、
    無針注射器のノズル端部にある患者の皮膚に対して力をかけ、それによって、注射チューブを横方向に移動させることと、を更に備える、無針注射装置の作動方法。
23. 請求項２２記載の無針注射装置の作動方法において、
    作動ボタンは、注射チューブが無針注射装置の注射端部から完全に離れた方向に移動されるまで、ハンマーリリースと係合されない、無針注射装置の作動方法。

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