BR112013018842B1

BR112013018842B1 - Aparelho de teste de deglutição

Info

Publication number: BR112013018842B1
Application number: BR112013018842-1A
Authority: BR
Inventors: Michael Rueben Jedwab; Adam Stewart Burbidge; Jan Engehmann; Andreas Henning Busch
Original assignee: Société des Produits Nestlé S.A.
Priority date: 2011-01-28
Filing date: 2012-01-27
Publication date: 2021-07-27
Also published as: MX2013008730A; CA2824392A1; BR112013018842A2; US20190167181A1; US10238331B2; SG191827A1; CA2824392C; ZA201306448B; JP2014503330A; CN103338700A; EP2667777B1; WO2012101514A3; AU2012210247B2; US20130310661A1; AU2012210247A1; EP2667777A2; JP6063873B2; DK2667777T3; WO2012101514A2; RU2013139732A

Abstract

aparelho de teste de deglutição. a presente invenção refere-se a aparelhos e métodos para diagnosticar uma disfunção de deglutição. os aparelhos podem incluir um sistema de análise de disfagia de múltiplos parâmetros em uma folha de plástico. os sistemas de análise podem ser sistemas de detecção inteligentes que são flexíveis, que têm um peso leve e que têm como base substratos (12) que têm tecnologias de componentes eletrônicos impressos de baixo custo nos mesmos. os métodos podem incluir medição e classificação de parâmetros não invasivos que podem ser indicativos de uma disfunção de deglutição ou a probabilidade da mesma. em uma modalidade geral, os métodos incluem colocar um sensor (10) em um paciente para medição de pelo menos um parâmetro associado ao perfil de deglutição do paciente. o parâmetro medido é, então, analisado e comparado com diversos perfis de deglutição disfágica e normal para fornecer uma indicação da probabilidade de uma disfunção de deglutição subjacente.

Description

Antecedentes

[0001] A presente invenção refere-se, de modo geral, à saúde e nutrição. Mais especificamente, a presente descrição refere-se ao diagnóstico de uma disfunção de deglutição com base na análise de vários parâmetros relacionados à deglutição que podem ser indicativos da mesma.

[0002] Disfagia é o termo médico para o sintoma da dificuldade na deglutição e se refere a qualquer distúrbio de deglutição, que pode incluir, por exemplo, anormalidades dentro das fases oral, faríngea e esofagiana da deglutição. Muitas complicações podem ocorrer como um resultado de disfunções de deglutição incluindo, por exemplo, desidratação, desnutrição, obstrução das vias aéreas, resposta imunológica disfuncional, etc. como um resultado, não é somente crítico detectar e diagnosticar a disfagia e aspiração, mas é importante detectar essas afecções tão cedo quanto possível. Infelizmente, estima-se que aproximadamente 80% dos pacientes com disfagia permanecem não diagnosticados, o que se acredita ser devido, pelo menos em parte, ao fato de que clínicos gerais e casas de repouso são relativamente mal equipados para diagnosticar essas condições. Embora diversas ferramentas de diagnóstico existam para diagnosticar a disfagia e aspiração, muitas dessas ferramentas são caras, demoradas, invasivas, são somente disponíveis em centros especializados e podem expor o paciente à radiação ionizante.

[0003] Portanto, seria benéfico fornecer aparelhos e métodos para diagnosticar uma disfunção de deglutição que são convenientes, fáceis de usar, econômicos, fornecem resultados rápidos e são amplamente disponíveis.

Sumário

[0004] A presente descrição fornece dispositivos para diagnosticar um distúrbio ou disfunção de deglutição. Os dispositivos incluem, por exemplo, um substrato flexível com componentes eletrônicos impressos selecionados a partir do grupo que consiste em um microcontrolador, pelo menos um sensor impresso, uma antena ou combinações dos mesmos. O substrato flexível e a componentes eletrônicos impressos podem ser envoltos em uma folha de plástico.

[0005] Em uma modalidade, o substrato flexível compreende um polímero flexível. O polímero flexível pode ser selecionado a partir do grupo que consistem em naftalato de polietileno ("PET"), tereftalato de polietileno ("PET") ou combinações dos mesmos. O sensor pode ser descartável.

[0006] Em uma modalidade, os componentes eletrônicos impressos do sensor incluem uma pluralidade de sensores impressos. Os sensores podem ser configurados para perceber som, acústica, aceleração, velocidade, distância, eletromiografia, miografia mecânica, elétrica, videofluoroscopia, termografia, temperatura ou combinações dos mesmos. A antena pode ser configurada para receber e/ou transmitir dados.

[0007] Em uma modalidade, o sensor inclui adicionalmente um adesivo. O adesivo deve ser seguro para o uso na pele e ser prontamente removível da mesma.

[0008] Em outra modalidade, um método para diagnosticar um distúrbio é fornecido. O método inclui colocar um sensor em um paciente a ser avaliado, sendo que o sensor se comunica com um dispositivo que aceita uma saída de sensor; avaliar a saída de sensor para obter um primeiro resultado; e emitir o primeiro resultado da avaliação. O método pode incluir adicionalmente avaliar o primeiro resultado para obter um segundo resultado; e emitir o segundo resultado. O primeiro e o segundo resultados podem ser emitidos em um visor.

[0009] Em uma modalidade, o sensor se comunica por meio de fiação ou por meio de uma conexão sem fio. A conexão pode também ocorrer por meio de Bluetooth, ondas de rádio ou uma rede de telefone celular.

[00010] Em uma modalidade, a avaliação ocorre em uma base de dados de paciente. A base de dados de paciente pode estar na mesma construção que o paciente. A avaliação pode ocorrer dentro de 10 minutos do sensor se comunicando com o dispositivo ou substancialmente de modo instantâneo. A avaliação pode ocorre de uma maneira econômica, validada, sensível e confiável. A avaliação pode também ocorrer sem variabilidade com especificidade para clínico e de uma maneira simplificada para o uso do não especialista. A avaliação pode incluir comparar a saída de sensor a distúrbios/disfunções conhecidas em uma base de dados de paciente. Em uma modalidade, a avaliação usa um algoritmo para interpretar a saída de sensor.

[00011] A base de dados de paciente pode ser atualizada. A base de dados pode ser atualizada inserindo-se um resultado de um novo teste na base de dados. A base de dados de paciente pode se atualizar pela subscrição. As atualizações de base de dados de paciente podem ser recebidas por pelo menos um dentre a internet, meio físico e a internet e meio físico. O meio físico pode ser pelo menos um dentre um disco compacto, um DVD, um pen drive, fita, outros dispositivos de armazenamento de dados físicos ou combinações dos mesmos. A base de dados de paciente pode conter dados estatisticamente significantes. A base de dados de paciente pode conter cerca de 5.000 resultados de teste e pode ser usada por uma pluralidade de sítios de teste de paciente.

[00012] Em uma modalidade, a avaliação ocorre em uma base de dados central. A base de dados central pode ser atualizada e pode se atualizar por subscrição. As atualizações de base de dados central podem ser recebidas por pelo menos um dentre a internet, meio físico e a internet e meio físico. O meio físico pode ser pelo menos um dentre um disco compacto, um DVD, um pen drive, fita, outros dispositivos de armazenamento de dados físicos ou combinações dos mesmos. A base de dados central pode conter dados estatisticamente significantes. A base de dados central pode conter cerca de 5. 000 resultados de teste e pode ser usada por uma pluralidade de sítios de teste de paciente.

[00013] Em uma modalidade, a base de dados central pode ser configurada para reunir dados a partir de um sítio de usuário. A base de dados central pode ser configurada para reunir dados para aprender, em que a aprendizagem compreende variantes de normal ou uma normal compósita. A base de dados central pode ser configurada para reunir dados para ciência avançada e para melhorar continuamente a avaliação. A base de dados central pode ser localizada em um hospital ou uma clínica de especialização.

[00014] Em uma modalidade, a avaliação adicional é comparar a saída de avaliação a tratamentos conhecidos e/ou intervenções padrão. A avaliação adicional pode incluir usar um algoritmo para interpretar a segunda saída e determinar um ou mais tratamentos apropriados. A avaliação adicional pode ocorrer em uma base de dados de paciente. A base de dados de paciente pode ter as mesmas características que a base de dados de paciente descrita acima.

[00015] Em uma modalidade, a avaliação do primeiro resultado para obter um segundo resultado ocorre na base de dados central. O primeiro e/ou o segundo resultados podem ser visuais, audíveis, em Braille, pelo menos um sinal eletrônico, um diagnóstico de um distúrbio ou uma disfunção, pelo menos uma medição qualitativa do distúrbio ou da disfunção, pelo menos uma medição quantitativa do distúrbio ou da disfunção, "o paciente tem um distúrbio/disfunção?", disfunção mecânica, pelo menos uma medição qualitativa da disfunção mecânica, pelo menos uma medição quantitativa da disfunção mecânica, disfunção biomecânica, pelo menos uma medição qualitativa da disfunção biomecânica, pelo menos uma medição quantitativa da disfunção biomecânica, disfunção neurológica, pelo menos uma medição qualitativa da disfunção neurológica, pelo menos uma medição quantitativa da disfunção neurológica, uma medição qualitativa da disfagia, defeito de deglutição, deglutição pobre, segurança e/ou eficácia, uma medição quantitativa da disfagia, defeito de deglutição, deglutição pobre, segurança e/ou eficácia, uma classificação da disfunção de deglutição, pelo menos uma medição qualitativa da disfunção, pelo menos uma medição quantitativa da disfunção, uma classificação de um distúrbio, pelo menos uma medição qualitativa do distúrbio, pelo menos uma medição quantitativa do distúrbio, uma classificação de um tipo de disfagia, um diagnóstico de estruturas anatômicas que não funcionam dentro dos parâmetros normais, uma medição quantitativa de vários parâmetros de uma ou mais funções de uma ou mais estruturas anatômicas, uma medição quantitativa de vários parâmetros de uma ou mais funções de uma ou mais estruturas anatômicas, um risco de sequelas a partir de um distúrbio.

[00016] Em uma modalidade, a sequela é selecionada a partir do grupo que consiste em pneumonia por aspiração, distúrbio pulmonar obstrutivo crônico ("COPD"), desnutrição, sarcopenia, desidratação, hipotensão ortostática, declínio funcional, quedas, úlceras de pressão, infecções do trato urinário, infecção de pele, afecções de deficiências de nutriente específico, asfixia, tosse, ansiedade, depressão ou combinações dos mesmos. As sequelas podem exigir o cuidado imediato ou pelo menos um dentre uma visita de hospitalização, uma visita ao consultório do médico, tratamento médico ou medicação. As sequelas podem ser desidratação e problemas associados e encargos de cuidados com a saúde.

[00017] Em uma modalidade, o distúrbio é disfagia. O primeiro e/ou o segundo resultados podem ser um risco de pneumonia por aspiração a partir da disfagia.

[00018] Em uma modalidade, o dispositivo de sensor está em uma localização remota a uma base de dados de paciente. Em uma modalidade, a localização remota é pelo menos um dentre o consultório do profissional de saúde, uma instalação de enfermagem especializada e uma instalação de cuidados a longo prazo. O consultório do profissional de saúde pode ser um consultório do médico, um hospital, uma clínica. A localização remota pode também ser uma localização móvel. A localização móvel pode ser um fornecedor de cuidados com a saúde domiciliar. A localização móvel pode A localização móvel pode clínica sobre rodas ou uma unidade de cuidados voadora.

[00019] Em uma modalidade, uma avaliação emite um resultado que inclui uma terapia recomendada. A terapia recomendada pode ser pelo menos um dentre produtos, ferramentas e serviços adaptados para o paciente com base em uma doença ou disfunção do paciente. A terapia recomendada pode ser um plano de terapia que inclui pelo menos dois dentre: fisioterapia, terapia ocupacional, terapia da fala, formulação nutricional, modificação da dieta, melhoria da saúde oral, estimulação elétrica, retroalimentacão biológica e tratamento farmacológico. A modificação da dieta pode incluir pelo menos um dentre: Coesividade aumentada, espessura aumentada, estimulantes trigeminais, estimulantes de deglutição, modificação de temperatura do alimento, modificação de textura dos alimentos e modificação sensorial do alimento. A melhoria da saúde oral pode incluir o uso de pelo menos um dentre desinfetante bucal, creme dental, probióticos, estimulantes de saliva, escova de dentes, fio dental e raspagem de língua.

[00020] Em uma modalidade, o primeiro resultado é um distúrbio selecionado a partir do grupo que consiste em quaisquer patologias, síndromes, doenças que podem ser diagnosticadas ou classificadas com o uso desse distúrbio ou combinações dos mesmos. O primeiro resultado pode ser um distúrbio que é pelo menos uma artropatia, disfunção mandibular temporal, cólica, síndrome do intestino irritável ("IBS"), distúrbio do intestino irritável ("IBD"), pelo menos um distúrbio intestinal, um distúrbio que é pelo menos uma patologia, síndrome ou doença que pode manifestar a disfagia.

[00021] Em uma modalidade, os métodos incluem diagnosticar um distúrbio ou uma disfunção. O diagnóstico pode ser feito a um estágio inicial do distúrbio ou da disfunção. Os métodos podem incluir adicionalmente tratar o paciente no estágio inicial em relação ao distúrbio ou à disfunção. Como um resultado, o diagnóstico e tratamento do paciente no estágio inicial reduz pelo menos um dentre os custos de saúde, visitas a sala de emergência, hospitalização, visitas a médicos ou tratamentos médicos.

[00022] Em uma modalidade, os custos de saúde reduzidos são devido às sequelas reduzidas do distúrbio ou disfunção. A sequela pode ser selecionada a partir do grupo que consiste em pneumonia por aspiração, distúrbio pulmonar obstrutivo crônico ("COPD"), desnutrição, sarcopenia, desidratação, hipotensão ortostática, declínio funcional, quedas, úlceras de pressão, infecções do trato urinário, infecção de pele, afecções de deficiências de nutriente específico, asfixia, tosse, ansiedade, depressão ou combinações dos mesmos.

[00023] Em uma modalidade, os custos de saúde reduzidos são devido à necessidade reduzida por pelo menos um dentre cuidados com a saúde, tratamento médico e institucionalização.

[00024] Em uma modalidade, os custos de saúde reduzidos são devido a pelo menos um dentre retardar a progressão do distúrbio/disfunção, otimizar a qualidade de vida, reduzir a depressão, reduzir a dor e reduzir a ansiedade.

[00025] Em uma modalidade, diagnosticar e tratar o paciente no estágio inicial leva ao risco reduzido de pelo menos um dentre desnutrição, desidratação e problemas associados. Diagnosticar e tratar o paciente no estágio inicial pode levar ao tratamento precoce da desidratação, o que pode fortalecer o sistema imunológico do paciente, levar à ocorrência diminuída de sarcopenia e problemas associados, levar à ocorrência diminuída da distonia dos músculos e levar a sintomas diminuídos do distúrbio ou disfunção.

[00026] Em ainda outra modalidade, métodos para reduzir os custos de despesas de cuidados com a saúde são fornecidos. Os métodos incluem colocar um sensor em um paciente, reunir dados relacionados a um perfil de deglutição do paciente com o uso do sensor, comparar uma saída de sensor a uma base de dados que contém uma pluralidade de perfis de deglutição, diagnosticar uma disfunção de deglutição e tratar as disfunções de deglutição ou sintomas das mesmas. A redução em custos de despesas de cuidados com a saúde pode ser devido ao tempo de permanência reduzido em um hospital, tempo de permanência reduzido em uma instalação de cuidados com a saúde, complicações ou sintomas associados à disfunção de deglutição diminuídos e ocorrências diminuídas de visitas do paciente a um centro de cuidados com a saúde selecionado a partir do grupo que consiste em um hospital, uma clínica, um consultório de um médico ou combinações dos mesmos. A redução em custos de despesas de cuidados com a saúde pode também ser devido a um diagnóstico precoce da disfunção de deglutição e a um tratamento precoce da disfunção de deglutição.

[00027] O tratamento precoce de uma disfunção de deglutição pode incluir um plano de terapia que inclui pelo menos um dentre produtos, ferramentas ou serviço conhecidos como sendo eficazes no tratamento da disfunção de deglutição. O tratamento precoce pode também incluir um plano de terapia que inclui pelo menos dois entre fisioterapia, terapia ocupacional, terapia da fala, formulação nutricional, modificação da dieta, melhoria da saúde oral, estimulações elétricas, retroalimentacão biológica e tratamento farmacológico. A modificação da dieta pode incluir pelo menos um dentre coesividade aumentada, espessura aumentada, estimulantes trigeminais, estimulantes de deglutição, modificação de temperatura do alimento, modificação de textura do alimento e modificação sensorial do alimento. A melhoria da saúde oral pode incluir pelo menos um dentre desinfetante bucal, creme dental, probióticos, estimulantes de saliva, escova de dentes, fio dental e raspagem de língua.

[00028] Em uma modalidade, a redução em custos de despesas de cuidados com a saúde é devido às seqüelas reduzidas da disfagia. A sequela pode ser selecionada a partir do grupo que consiste em pneumonia por aspiração, distúrbio pulmonar obstrutivo crônico ("COPD"), desnutrição, sarcopenia, desidratação, hipotensão ortostática, declínio funcional, quedas, úlceras de pressão, infecções do trato urinário, infecção de pele, afecções de deficiências de nutriente específico, asfixia, tosse, ansiedade, depressão ou combinações dos mesmos.

[00029] Em uma modalidade, a redução em custos de despesas de cuidados com a saúde é devido a pelo menos um dentre retardar a progressão da disfunção, otimizar a qualidade de vida, reduzir a depressão, reduzir a dor e reduzir a ansiedade.

[00030] Em ainda outra modalidade, métodos para diagnosticar uma disfunção são fornecidos. Os métodos incluem colocar um sensor em um paciente; medir um nível da função de uma estrutura anatômica envolvida na deglutição, sendo que o sensor se comunica com um dispositivo que aceita uma saída de sensor representativa do nível da função, avaliando a saída de sensor para obter um resultado; e emitir o resultado da avaliação.

[00031] Em uma modalidade, o sensor pode ter um substrato flexível, componente eletrônico impresso, uma antena e um microprocessador. O sensor pode ser um dispositivo de sensoriamento conhecido selecionado a partir do grupo que consiste em videofluoroscopia, eletromiografia, miografia mecânica, termografia ou combinações dos mesmos.

[00032] Em uma modalidade, a estrutura anatômica é selecionada a partir do grupo que consiste em um maxilar, lábios, um palato mole, uma língua, um hioide, uma epiglote, uma laringe, uma faringe, um esfíncter superior do esôfago ou combinações dos mesmos.

[00033] Em uma modalidade, o nível da função é selecionado a partir do grupo que consiste em baixo, normal, alto ou combinações dos mesmos. O nível da função pode também ser selecionado a partir do grupo que consiste em pobre, normal, excelente ou combinações dos mesmos. O nível da função pode se referir a pelo menos um dentre fechamento labial, fechamento do maxilar, fixação da língua, elevação da língua, controle da língua, extensão da língua, vedação da língua, vedação do palato mole, respiração bucal, respiração nasal, propulsão lingual, pressão da língua, elevação da laringe, movimento do hioide, excursão hiolaríngea, abertura do esfíncter superior do esôfago, movimento da epiglote, abertura da laringe, fechamento das cordas vocais, sensação de laringe, contração da faringe, fadiga da faringe, reflexo adutor da laringe, fadiga da laringe, parada da respiração, retomada da respiração e sensação da faringe.

[00034] Em uma modalidade, o dispositivo é um dispositivo eletrônico que tem um processador. O dispositivo eletrônico pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em um computador, iPod, um iPhone, um iPad, um telefone celular, um assistente digital pessoal ("PDA"), um paginador, um sistema de serviço de mensagem curta ("SMS"), um Blackberry ou combinações dos mesmos.

[00035] Em uma modalidade, a avaliação inclui comparar a saída de sensor a uma base de dados que contém uma pluralidade de perfis de deglutição. A pluralidade de perfis de deglutição pode incluir tanto perfis de deglutição de paciente saudável quanto perfis de deglutição de paciente com disfagia. A pluralidade de perfis de deglutição compreende uma quantidade especificamente significante de dados.

[00036] Em uma modalidade, o resultado é emitido em uma forma que é facilmente entendida pelo paciente. O resultado produzido pode estar em uma forma selecionada a partir do grupo que consiste em visível, audível, textural e combinações dos mesmos. Por exemplo, o resultado produzido é visível e é selecionado a partir do grupo que consiste em uma impressão, uma visualização eletrônica, um diodo emissor de luz piscante ("LED"), um LED codificado por luz ou combinações dos mesmos. O resultado produzido pode também ser em Braille. O resultado produzido pode ser audível e é emitido a partir de um alto-falante.

[00037] Em outra modalidade, um método de tratar uma disfunção de deglutição é fornecido. O método inclui medir um perfil de deglutição de um paciente que usa um sensor, enviar uma saída de sensor a um dispositivo que tem um processador e uma base de dados de perfil de deglutição, comparar a saída de sensor com a base de dados de perfil de deglutição para obter um primeiro resultado, comparar o primeiro resultado a uma base de dados de terapia recomendada para obter um segundo resultado e tratar o paciente em concordância com o segundo resultado.

[00038] Em uma modalidade, a comparação é realizada com o uso do processador do dispositivo.

[00039] Em uma modalidade, o primeiro resultado é indicativo de uma disfunção de deglutição. O primeiro resultado pode ser um sinal eletrônico.

[00040] Em uma modalidade, a base de dados de terapia recomendada está no mesmo dispositivo que a base de dados de perfil de deglutição.

[00041] Em uma modalidade, o método inclui adicionalmente enviar o primeiro resultado a um segundo dispositivo.

[00042] Em uma modalidade, o segundo resultado é uma terapia recomendada.

[00043] Em uma modalidade, o sensor inclui um substrato flexível, componente eletrônico impresso, uma antena e um microprocessador. O sensor pode também incluir um dispositivo de sensoriamento conhecido selecionado a partir do grupo que consiste em videofluoroscopia, eletromiografia, miografia mecânica, termografia ou combinações dos mesmos.

[00044] Em uma modalidade, o dispositivo é selecionado a partir do grupo que consiste em um computador, iPod, um iPhone, um iPad, um telefone celular, um assistente digital pessoal ("PDA"), um paginador, um sistema de serviço de mensagem curta ("SMS"), um Blackberry ou combinações dos mesmos.

[00045] Em uma modalidade, a base de dados de perfis de deglutição inclui tanto perfis de deglutição de paciente saudável quanto perfis de deglutição de paciente com disfagia. A base de dados de perfil de deglutição pode incluir adicionalmente uma quantidade estatisticamente significante de dados.

[00046] Em uma modalidade, os resultados são emitidos em uma forma que é facilmente entendida pelo paciente. Os resultados podem ser emitidos em uma forma selecionada a partir do grupo que consiste em visível, audível, textural e combinações dos mesmos. Os resultados podem também ser emitidos de uma forma visível e são selecionados a partir do grupo que consiste em uma impressão, uma exibição eletrônica, um diodo emissor de luz piscante ("LED"), um LED codificado por luz e combinações dos mesmos. Os resultados emitidos podem ser em Braille. Os resultados emitidos podem ser um sinal audível emitido a partir de um alto-falante.

[00047] Os recursos e vantagens adicionais são descritos no presente documento e serão aparentes a partir da Descrição Detalhada e das figuras.

Breve Descrição das Figuras

[00048] A Figura 1 ilustra um dispositivo de sensor em concordância com uma modalidade da presente descrição.

[00049] A Figura 2 ilustra um dispositivo de sensor em concordância com uma modalidade da presente descrição.

[00050] A Figura 3 ilustra uma esquemática de um processo para fabricar um dispositivo de sensor em concordância com uma modalidade da presente descrição.

Descrição Detalhada

[00051] A presente descrição é direcionada a aparelhos e métodos para diagnosticar uma disfunção de deglutição pela medição e classificação de parâmetros não invasivos associados a um perfil de deglutição do paciente que pode ser indicativo da probabilidade de uma disfunção de deglutição subjacente. Os aparelhos incluem, por exemplo, um sistema de análise de disfagia de múltiplos parâmetros em uma folha de plástico. O sistema de análise pode ser um sistema de sensoriamento que é um sensor de peso leve e flexível que tem base em um substrato de polímero que tem tecnologias de componentes eletrônicos impressos de baixo custo no mesmo. Em outra modalidade, o sensor é um dispositivo de sensoriamento conhecido tal como, por exemplo, um videofluoroscópio ("VF"). Os métodos podem incluir colocar um sensor em um paciente para medição de pelo menos um parâmetro associado com a deglutição. Os parâmetros medidos são avaliados e comparados aos dados de disfunção de deglutição conhecidos e a avaliação fornece uma indicação da probabilidade de uma disfunção de deglutição subjacente.

[00052] Conforme usado nesta descrição e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma", "o" e "a" incluem referentes no plural a não ser que o contexto dite claramente de outra forma. Assim, por exemplo, a referência a "um aminoácido"inclui uma mistura de dois ou mais aminoácidos e similares.

[00053] Conforme usado no presente documento, entende-se que "cerca de" se refere a números em uma faixa de numerais. Além disso, entende-se que todas as faixas numéricas no presente documento incluem todos os números inteiros, inteiros ou frações, dentro da faixa. Todas as faixas de dosagem contidas dentro deste pedido devem incluir todos os números, inteiros ou frações, contidos dentro da dita faixa.

[00054] Conforme usado no presente documento, "animal" inclui, porém sem limitação, mamíferos, que incluem, porém sem limitação, roedores, mamíferos aquáticos, animais domésticos tais como cachorros e gatos, animais de fazenda tais como ovelhas, porcos, vacas e cavalos e humanos. Em que os termos "animal" ou "mamífero"ou seus plurais são usados, é contemplado que os mesmos também se aplicam a quaisquer animais que são capazes do efeito exibido ou pretendido a ser exibido pelo contexto da passagem.

[00055] Conforme usado no presente documento, "quantidade eficaz"é uma quantidade que impede uma deficiência, trata uma doença ou afecção médica em um indivíduo ou, mais geralmente, reduz os sintomas, gerencia a progressão das doenças ou fornece um benefício nutricional, fisiológico ou médico para o indivíduo. Um tratamento pode ser relacionado ao paciente ou ao médico.

[00056] Conforme usado no presente documento, "idoso" significa um humano que tem sessenta e cinco anos de idade ou mais ou pelo menos setenta e cinco anos de idade ou mais.

[00057] Embora os termos "indivíduo"e "paciente" sejam frequentemente usados no presente documento para se referir a um humano, a presente descrição não é limitada assim. Consequentemente, os termos "indivíduo"e "paciente" referem-se a qualquer animal, mamífero ou humano que tem ou em risco de uma afecção médica que pode se beneficiar do tratamento.

[00058] Conforme usado no presente documento, "micro-organismos de grau alimentício"significa micro-organismos que são usados e geralmente considerados seguros para uso em alimentos.

[00059] Conforme usado no presente documento, "mamífero"inclui, porém sem limitação, roedores, mamíferos aquáticos, animais domésticos tais como cachorros e gatos, animais de fazenda tais como ovelhas, porcos, vacas e cavalos e humanos. Em que o termo "mamífero" é usado, é contemplado que o mesmo também se aplica a outros animais que são capazes do efeito exibido ou pretendido a ser exibido pelo mamífero.

[00060] O termo "micro-organismo" destina-se a incluir a bactéria, levedura e/ou fungo, um meio de crescimento celular com o micro organismo ou um meio de crescimento celular em qual o micro organismo foi cultivado.

[00061] Entende-se que "composições nutricionais", conforme usado no presente documento, incluem qualquer quantidade de ingredientes adicionais opcionais, incluindo aditivos alimentares convencionais, por exemplo, um ou mais, acidulantes, espessantes adicionais, tampões ou agentes para o ajuste de pH, agentes quelantes, colorantes, emulsificantes, excipiente, agente de sabor, mineral, agentes osmóticos, um carreador farmaceuticamente aceitável, conservantes, estabilizantes, açúcar, adoçantes, texturizadores e/ou vitaminas. Os ingredientes opcionais podem ser adicionados em qualquer quantidade adequada.

[00062] Conforme usado no presente documento, micro-organismos probióticos (doravante no presente documento "probióticos") são micro-organismos de grau alimentício (vivos, incluindo semi-viáveis ou enfraquecidos e/ou não replicantes), metabólitos, preparações de célula microbiana ou componentes de células microbianas que poderiam conferir benefícios à saúde no hospedeiro quando administrados em quantidades adequadas, mais especificamente, que afetam beneficamente um hospedeiro melhorando seu equilíbrio microbiano intestinal, levando a efeitos na saúde ou no bem estar do hospedeiro. Vide, Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al. , Probiotics: how should they be defined?, Trends Food Sci. Technol. 1999: 10, 107-10. Em geral, acredita-se que esses micro-organismos inibem ou influenciam o crescimento e/ou metabolismo de bactérias patogênicas no trato intestinal. Os probióticos podem também ativar a função imunológicas do hospedeiro. Por essa razão, tem havido muitas abordagens diferentes para incluir probióticos em produtos alimentares. Os exemplos não limitantes de probióticos incluem Aerococcus, Aspergillus, Bacillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella ou combinações dos mesmos.

[00063] Conforme usado no presente documento, os termos "tratamento", "tratar" e "aliviar" incluem tanto o tratamento profilático ou preventivo (que previne e/ou retarda o desenvolvimento de uma afecção ou distúrbio patológico direcionado) quanto o tratamento curativo, terapêutico ou modificador de doença, incluindo medidas terapêuticas que curam, retardam, diminuem os sintomas de e/ou param a progressão de uma afecção ou distúrbio patológico diagnosticado; e o tratamento de pacientes em risco de contrair uma doença ou suspeitos de terem contraído uma doença, assim como pacientes que estão doentes ou foram diagnosticados como sofrendo de uma doença ou afecção médica. O termo não implica necessariamente que um sujeito é tratado até a recuperação total. Os termos "tratamento" e "tratar"também se referem à manutenção e/ou promoção da saúde em um indivíduo que não sofre de uma doença, mas que pode ser suscetível ao desenvolvimento de uma afecção não saudável, tal como desequilíbrio de nitrogênio perda muscular. Os termos "tratamento", "tratar" e "aliviar"são também destinados a incluir a potenciação ou intensificação de outra maneira de uma ou mais medidas terapêuticas e profiláticas primárias. Os termos "tratamento", "tratar" e "aliviar"são destinados adicionalmente a incluir o gerenciamento de dieta de uma doença ou afecção ou o gerenciamento de dieta para profilaxia ou prevenção de uma doença ou afecção.

Disfagia e Aspiração

[00064] Disfagia é o termo médico para o sintoma de dificuldade na deglutição e se refere a qualquer distúrbio de deglutinação (deglutição), que pode incluir, por exemplo, anormalidades dentro das fases oral, faríngea e esofágica da deglutição. A disfagia é comum em indivíduos que têm comprometimento neurológico devido à paralisia cerebral, acidente cerebrovascular, Doença de Parkinson, lesão cerebral, derrame e esclerose múltipla. A disfagia é também comum em indivíduos que têm tratamento cirúrgico para uma afecção pré-existente tal como câncer de garganta, câncer da língua e/ou boca ou outras afecções que exigem cirurgia oral para o tratamento.

[00065] A disfagia esofágica afeta uma grande quantidade de indivíduos de todas as idades, mas é geralmente tratável com medicações e é considerada uma forma menos séria de disfagia. A disfagia esofágica é frequentemente uma consequência de doenças da mucosa, mediastinais ou neuromusculares.

[00066] A disfagia faríngea oral, por outro lado, é uma afecção muito séria e é geralmente não tratável com medicação. A disfagia faríngea oral também afeta indivíduos de todas as idades, mas é mais prevalente em indivíduos mais velhos. A disfagia faríngea oral é frequentemente uma consequência de um evento agudo, tal como um derrame, lesão cerebral ou cirurgia para câncer oral ou da garganta. Adicionalmente, a radioterapia e a quimioterapia podem enfraquecer os músculos e degradar os nervos associados a inervações nervosas e fisiológicas do reflexo de deglutição. É também comum que indivíduos com doenças neuromusculares progressivas, tal como a doença de Parkinson, experimentem uma dificuldade crescente na iniciação da deglutição.

[00067] As consequências da disfagia faríngea oral não tratada ou gerenciada pobremente podem ser severas, incluindo desidratação, desnutrição levando a uma resposta imunológica disfuncional e funcionalidade reduzida e obstrução das vias aéreas com alimentos sólidos (asfixia). A disfagia faríngea oral severa pode exigir a que nutrição seja suprida por alimentação por sonda. A disfagia pode ser perigosa porque pode frequentemente levar à aspiração.

[00068] Aspiração refere-se à entrada de material estranho na via aérea durante a inspiração e pode se manifestar de muitos modos. Por exemplo, o indivíduo pode começar a suar e a face pode se tornar ruborizada. Alternativamente, o indivíduo pode tossir subsequente à deglutição. Na aspiração "silenciosa", não há nenhum sinal facilmente reconhecível no evidente clínico da inalação de bolo alimentar. A aspiração pode causar problemas sérios de saúde incluindo doença de pulmão crônica, pneumonia por aspiração, desidratação e desnutrição. Como tal, a disfagia e a aspiração podem diminuir a qualidade de vida para pessoas de todas as idades, compreendendo não somente o bem- estar médico, mas social, emocional e físico.

Estruturas Anatômicas Associadas à Disfagia

[00069] Há diversas estruturas anatômicas que são mais prováveis de serem associadas à segurança de deglutição prejudicada e são indicadores de um risco do paciente de aspiração. Algumas dessas estruturas anatômicas incluem, por exemplo, respiração, o maxilar, lábios, palato mole, língua, hioide, epiglote, laringe, faringe e esfíncter superior do esôfago ("UES"). Para determinar a suficiência dos parâmetros de deglutição, vários parâmetros podem ser investigados incluindo, porém sem limitação, fechamento labial, fechamento do maxilar, fixação da língua, elevação da língua, controle da língua, extensão da língua, vedação da língua, vedação do palato mole, respiração bucal, respiração nasal, propulsão lingual, pressão da língua, elevação da laringe, movimento do hioide, excursão hiolaríngea, abertura do esfíncter superior do esôfago, movimento da epiglote, abertura da laringe, fechamento das cordas vocais, sensação de laringe, contração da faringe, fadiga da faringe, reflexo adutor da laringe, fadiga da laringe, parada da respiração, retomada da respiração e sensação da faringe. Um sistema de deglutição seguro e eficaz exige que um bolo alimentar passe rápido e eficazmente através da cavidade oral e faringe no esôfago enquanto contorna a via aérea.

Respiração

[00070] O sistema respiratório não é, estritamente falando, parte do sistema de deglutição. Entretanto, a inter-relação entre os sistemas respiratório e de deglutição é crítica para determinar um risco do indivíduo para a aspiração. Há um acoplamento preferencial de deglutição com a fase expiratória da respiração, tanto antes quanto após a deglutição. Devido à biomecânica dos músculos infrahioideos que conectam a base da língua e maxilar ao hioide e o hioide, por sua vez, à laringe, esses músculos são mais bem colocados para trabalhar eficazmente durante a deglutição quando o corpo está em uma fase de exalação. Adicionalmente à "assistência" biomecânica oferecida aos músculos infrahioideos, a exalação após a deglutição também permite que qualquer resíduo potencial na faringe seja arrastado para cima em direção à boca e à faringe e para longe da via aérea. Qualquer anormalidade da respiração de repouso tal como a taxa respiratória ou velocidade alta e rápida ou padrões caóticos aumentará a chance de aspiração.

[00071] A inalação após a deglutição é raramente vista em indivíduos saudáveis, exceto em circunstâncias que envolvem volumes grandes de deglutição (por exemplo, 100 ml). A inalação é, entretanto, vista em indivíduos com disfagia. Deglutições que não são ligadas em cada lado pela exalação são, em geral, mais prováveis de exibirem anormalidade. A inconsistência no padrão de deglutição-respiratório entre as deglutições dentro do mesmo indivíduo é também considerada irregular.

[00072] O volume do pulmão desempenha um papel pouco conhecido, mas ainda importante na eficácia de deglutição. A esse respeito, o tempo de trânsito da faringe é prejudicado se o volume do pulmão for baixo. O volume de pulmão será afetado pela fase da respiração (inalação ou exalação) em que a deglutição ocorre.

[00073] Paradas de respiração ("apneia") durante o ato da deglutição conforme o bolo alimentar passa através da faringe. A duração da apneia aumenta à medida que se envelhece é uma afecção comum dentre os idosos e não é uma consequência do fechamento das cordas vocais. Os indivíduos que tiveram sua laringe removida e sua via aérea separada da faringe, tornando a aspiração impossível continuam a exibir apneia durante a deglutição. A apneia ocorre antes do fechamento das cordas vocais e é bem dependente do fechamento das cordas vocais ou deflexão epiglótica. A maioria dos indivíduos pode deglutir um bolo alimentar de 20 ml em um movimento e manter a apneia por toda essa deglutição. Segmentar um bolo alimentar de 20 ml em múltiplas deglutições pode apontar uma anormalidade da função.

[00074] É uma combinação da função pulmonar, volumes do pulmão, anormalidade do acoplamento de fase respiratória de deglutição, duração em que o bolo alimentar fica na faringe em qualquer ponto durante o processo de deglutição e variabilidade da duração de apneia que prevê melhor a aspiração desse domínio.

[00075] As medições da função respiratória situam-se em duas categorias: (a) medições da função de parede torácica (medidores de tensão ao redor da caixa torácica e abdome); e (b) medições de fluxo de ar nasal. As medições de parede torácica podem ser difíceis com pessoas que estão muito doentes ou aquelas com fraqueza muscular impedindo o posicionamento ereto (tal como após um derrame). Dois tipos diferentes de cânula nasal foram reportado. Uma variedade usa micromanômetros para medir alterações na direção do fluxo de ar, enquanto que o outro (termistor) detecta alterações na temperatura durante a inalação e exalação. O ar exalado é mais quente que o ar inalado. O termistor emerge como o melhor dos dois dispositivos. Os pacientes que são respiradores bucais habituais ou aquelas com defeitos nasais fornecerão dados não usuais. Os pacientes que exigem oxigênio suplementar por meio de tubos nasal também serão um desafio para o uso deste tipo de tecnologia. Alguns investigadores recomendaram o uso concomitante de medições de fluxo de ar nasal e esforço respiratório (parede torácica). A análise acústica dos sons respiratórios e dos sons de deglutição também foi relatada. O uso do processamento de sinal que pode diferenciar os dois tipos de sinais pode se provar benéfico como um método de triagem para determinar a fase respiratória (por exemplo, expiração final, inspiratória/expiratória, inspiração final, etc. ).

Lábio e maxilar

[00076] O maxilar (ou mandíbula) facilita a aproximação dos dentes e dos lábios durante a mastigação e deglutição. Os lábios desempenham um papel na remoção da comida de um utensílio e canalização de um líquido na cavidade oral. Os lábios são participantes ativos durante a deglutição, não passivamente fechados durante a propulsão e contenção oral. Há uma variação interindividual ampla na amplitude e duração do movimento labial. As condições em que os lábios permanecem abertos, (por exemplo, fraqueza muscular do maxilar conforme visto na paralisia cerebral), co-ocorrem com aumentos na ocorrência de um palato arqueado alto, empuxo de língua e respiração bucal.

[00077] Quando os lábios permanecem abertos, os músculos do maxilar devem ser avaliados porque o fechamento do maxilar facilita o fechamento do lábio. Os dispositivos prostéticos que rebaixam artificialmente o palato e melhoram o contato de língua com o palato também mostraram melhorar o fechamento do lábio, assim como a eficácia e segurança de deglutição. A presença e "encaixe" de dentaduras pode aumentar o tempo de trânsito oral, com os músculos dos lábios e a face inferior sendo recrutados para estabilizar as dentaduras. Conforme os músculos engatam em atividades de estabilização, seu papel no processamento de alimento e deglutição é tornado mais complicado e, portanto, o estágio oral é retardado. O tempo de trânsito oral aumentado deve ser antecipado com idosos que têm dentaduras e particularmente aqueles com dentaduras de encaixe pobre.

[00078] O fechamento do maxilar traz a língua para dentro da proximidade do palato, uma posição biológica necessária para a deglutição. O maxilar atua como uma plataforma a partir da qual a língua pode se mover independentemente. Durante a deglutição, o movimento do maxilar é mínimo, atuando como um estabilizador para a língua. A estabilidade pobre do maxilar terá um efeito na eficácia e precisão da língua. Durante a mastigação e a deglutição de líquido, os movimentos de língua e maxilar são ligados, mas não necessariamente em fase exata.

[00079] Durante a mastigação, a presença de dentes fornece estabilidade biomecânica para o maxilar. As informações sensoriais dos dentes e receptores periodontais ou promove ou inibe a mastigação. Para a mastigação de sólidos, parece que é o volume das partículas ao invés do tamanho de partícula que determinar a resposta de mastigação.

[00080] O maxilar tem conexões complexas para o resto do mecanismo de deglutição. Uma postura de boca aberta (por exemplo, 5 a 6 mm) aumenta a taxa respiratória. Os músculos infrahioideos acima e abaixo do osso hioide (supra e infrahioides) são afetados pelo movimento de maxilar.

[00081] Os músculos labiais foram investigados com o uso de eletromiografia de superfície ou dispositivos semelhantes ao nível de um construtor para medir o grau de colocação afastada da linha mediana. A função do maxilar foi avaliada pela eletromigrafia dos músculos usados para mover o maxilar, múltiplas vistas de câmara de mercadores de maxilar e videofluoroscopia. Certamente, a observação simples da postura de boca aberta e traços faciais moles sugestivos de músculos enfraquecidos não deve ser descontada.

Palato Mole

[00082] O palato mole tem um papel triplo na deglutição: (a) fornece uma barreira física entre as cavidades nasal e oral; (b) forma uma vedação pressurizada que facilita um gradiente de pressão para baixo durante a propulsão de bolo alimentar pela língua; e (c) fornece uma rota nasal para uma via aérea durante a mastigação e durante o fechamento de lábio e maxilar durante a deglutição. A preferência do paciente pela respiração bucal ao invés da respiração nasal pode indicar algum nível de distúrbio respiratório que envolve a passagem nasal. Pode também indicar uma necessidade fisiológica de diminuir "o trabalho de respirar". A postura de boca aberta ajuda a diminuir o trabalho de respirar. Por exemplo, com a carga cardíaca aumentada que ocorre para pessoas saudáveis durante a corrida, é mais fácil respirar através da boca, lábios um pouco separados, que a respiração nasal com os lábios fechados. Similarmente, com condições cardíacas, os pacientes podem reverter para a respiração bucal para reduzir seu trabalho de respiração.

[00083] O palato mole aloja ambas as fibras musculares de contração rápida e lenta. A deglutição ativa preferencialmente as fibras de fadiga rápida e contração rápida, enquanto que a fala ativa preferencialmente as fibras resistentes de fadiga de contração lenta. Os métodos para avaliar a função de palato mole para a fala são inapropriados para prever a função do palato mole durante a deglutição.

[00084] O músculo palatoglosso é crítico para gerar um sistema de pressão fechado exigido para a sucção eficaz. O músculo palatoglosso tem sua origem na subsuperfície do palato mole e sua inserção nos lados da língua. O mesmo é responsável pela constrição da passagem entre o palato mole e a base da língua (junção glossopalatal ou da goela). As ligações musculares entre o palato mole e a língua confirmam a importância central da função da língua para a segurança e eficácia de deglutição. O papel principal do palato mole na deglutição é fechar a trajetória nasal e ao fazer isso assistir na criação de uma região pressurizada que direcionará preferencialmente o bolo alimentar para baixo em direção à faringe. A falha da elevação e fechamento do palato mole e permite a regurgitação nasal e diminui a eficácia da deglutição. Coloca mais demanda na língua para propelir o bolo alimentar e nos constritores da faringe para limpar a cauda sem deixar resíduos.

[00085] A função do palato mole pode ser visualizada com o uso de, por exemplo, videofluoroscopia e foi mais invasivamente investigada com o uso de eletrodos de fio em forma de gancho. A função durante a fala, tal como durante a produção do som "ahhh"não fornece uma indicação válida da função durante a deglutição devido à ativação diferente das fibras de fadiga rápida (corrida) e contração rápida para a deglutição e fibras de fadiga lenta (distância longa) e contração lenta para a fala.

Língua

[00086] A língua desempenha um papel crucial em abas as fases oral e faríngea da deglutição. Para líquidos, durante a fase oral, a ponta da língua (ou lâmina) é descrita para assentar ou atrás dos dentes mandibulares em uma posição de "mergulhador" ou mais comumente atrás dos dentes maxilares, contatando a crista alveolar, na assim chamada posição de "basculante". Ambas essas posições ocorrem em indivíduos saudáveis, embora tenha sido recentemente reconhecido que o uso de um "comando para a deglutição" é mais provável de ativar uma postura de basculante. A parte posterior da língua é também elevada em direção ao palato, criando uma zona de alta pressão do tipo esfíncter. Uma câmara do tipo bolso é criada na linha mediana ao longo da fenda da língua para alojar o bolo alimentar líquido. A fim de transferir o bolo alimentar líquido para trás em direção à faringe, o corpo e dorso (parte posterior da língua) da língua se movem para frente ao longo do palato, dobrando-se em direção à lâmina da língua. Essa ação funciona como uma correia transportadora para espremer o bolo alimentar líquido posteriormente entre a superfície dorsal da língua e o palato.

[00087] A língua auxilia no posicionamento do bolo alimentar na superfície oclusal dos dentes molares e na coleta de partículas do alimento processado e trazendo as mesmas de volta para a linha mediana. Durante a mastigação, a língua e o maxilar têm um ciclo em uma relação anti-fase que impede um trauma à língua. Essa ação mecânica de uma estrutura do tipo pistão (a língua) que se projeta e retorna em um padrão cíclico entre a abertura e fechamento do maxilar serve para "recuar" as partículas mastigadas na faringe superior, em que as mesmas se reúnem no espaço valecular. Os líquidos também parecem se reunir no espaço valecular se os mesmos foram mastigados, ao invés de serem espremidos de volta pela língua e também parecem se reunir na faringe por infantes durante a alimentação por mamadeira ou amamentação e em adultos durante uma deglutição contínua sequencial, para cada deglutição após a deglutição inicial na série e durante o ato de beber por canudo.

[00088] Tem sido argumentado que como a elevação da laringe é mantida por toda uma séria de deglutições sequenciais, há um risco reduzido de aspiração e, portanto, nenhuma necessidade biológica de evitar a coleta de líquido na faringe. Similarmente, no ato de beber por canudo, a manutenção da apneia durante as diversas deglutições pode significar que há menos risco de aspiração se um bolo alimentar líquido se reunir na faringe. É importante notar se deglutições únicas ou contínuas estão sendo investigadas, como a fisiologia de cada é um pouco diferente. Falhar em diferenciar a distinção dos bolos alimentares contínuos pode causar a rotulação de um evento normal como alguma coisa patológica.

[00089] Com ambos os estímulos líquido e sólido, a fase faríngea da deglutição envolve uma varredura para trás e para baixo da língua. Com líquidos, a língua oral comprimida se estende novamente a seu comprimento completo. O corpo e o dorso da língua percorrem para trás e alcançam a constrição de cavidade contra o palato posterior e, então, contra as paredes da faringe constritivas atrás da cauda do bolo alimentar. Há alguma evidência de que a oclusão com o lúmen da faringe é um fenômeno que pode envolver contribuições variáveis e diferenciais da base da língua e da musculatura da faringe, análoga ao fechamento labial que envolve contribuições variáveis do lábio superior e inferior, dependendo das circunstâncias. Particularmente, foi mostrado que quando a frente da língua é fixada em uma posição para frente entre os dentes, isso restringe o grau do movimento posterior que pode ser alcançado pela base da língua e resulta na compensação pela musculatura da faringe posterior a fim de alcançar a constrição de parede de língua para faringe.

[00090] Em relação ao risco de penetração-aspiração, há dois aspectos primários da função da língua que precisam ser considerados. O primeiro é a capacidade da língua de conter o bolo alimentar líquido na boca, impedindo o mesmo de escorregar para a faringe de uma maneira não controlada. O segundo é o grau a qual as forças de condução de bolo alimentar que são criadas através do contato de língua-palato e língua-faringe-parede e a geração de pressão são adequados para propelir o bolo alimentar através da faringe em totalidade, sem deixar resíduos pós-deglutição para trás. Por essas razões, um interesse particular na medição da capacidade de geração de pressão de língua-palato tem emergido na literatura.

[00091] A medição da função de língua pode ser feita com o uso de medições de algum modo invasivas. Transdutores podem ser incorporados em um palato de acrílico com as medições ocorrendo conforme a língua varre ao longo dos transdutores ou péletes são colados à língua com o uso de um adesivo biomecânico e rastreados com o uso de métodos eletromagnéticos ou de microfeixe de raio X.

Hioide

[00092] O osso hioide é um ponto de fixação mantido em posição acima pela conexão ao assoalho da boca e língua, abaixo pela laringe e músculos infrahioideos principais do pescoço e posteriormente pelo constritor da faringe médio. O hioide se move em uma direção para cima (superior) então para frente (anterior) durante a deglutição. O movimento anterior é particularmente crítico. O mesmo é ligado a pressões de língua-palato posteriores, contração muscular geniohióidea, deflexão epiglótica, abertura UES e segurança de deglutição. A conexão entre o maxilar, língua e hioide exige o movimento síncrono desse conjunto para construir e estabilizar a "plataforma" do maxilar e hioide para permitir o "ginasta" da língua realize seu papel. As conexões do tipo polia do hioide para laringe continuam para facilitar a abertura do UES. Sem a excursão hiolaríngea, a abertura de UES é mínima e resíduos no seio piriforme são frequentemente vistos. Quando o movimento de hioide anterior é significantemente reduzido há um risco aumentado de penetração- aspiração.

[00093] A eletromiografia de superfície ("sEMG") é um modo não invasivo de medir a atividade muscular associada ao movimento de hioide na deglutição. Esse sinal fornece um retrato compósito da atividade muscular que é temporariamente precisa. As medições de amplitude não podem ser significativamente extraídas a partir desses sinais.

[00094] A acelerometria de deglutição de eixo geométrico duplo é uma promessa como uma tecnologia não invasiva para capturar medições precisas do movimento de hioide em ambos os domínios temporal e de magnitude. Entretanto, essas medições devem ser feitas após a filtragem apropriada para remover o artefato de movimento. Classificadores de processamento de sinal são uma promessa para discriminar a aspiração com o uso da acelerometria de eixo geométrico duplo.

Epiglote

[00095] A epiglote é uma estrutura cartilaginosa do tipo folha que separa a base da língua do vestíbulo da laringe. Durante a deglutição, a mesma cai de uma posição ereta para uma posição horizontal e a ponta da folha epiglótica se dobra sobre a entrada para a via aérea. Entretanto, a mesma não forma uma vedação hermética. A epiglote atua mais como uma pedra em uma corrente, designada para direcionar o fluxo em volta da mesma. O fluxo de bolo alimentar líquido é mais provável se ser turbulento devido a sua propulsão sob pressão. Na faringe, a deflexão epiglótica direciona o bolo alimentar para fluir ao redor da laringe e para os seios piriformes. Uma vez passada a laringe, o mesmo pode então continuar sua passagem através do UES. Esses movimentos epiglóticos são mais provavelmente os resultados passivos de outros movimentos estruturais na deglutição, mais notavelmente os movimentos da língua-base, hioide e laringe. Não há nenhum modo não invasivo de medir o movimento epiglótico durante a deglutição.

Laringe

[00096] A laringe abre acima da faringe. A mesma é ligada aos pulmões abaixo por meio da traqueia. As cordas vocais, alojadas dentro da laringe, foram consideradas como uma barreira do tipo válvula durante a deglutição para impedir o material de entrar na via aérea (aspiração). Entretanto, as cordas vocais não formam sempre uma vedação inteira ao longo de seu comprimento. Na realidade, a excursão hiolaríngea é mais importante para a segurança de deglutição que o fechamento das cordas vocais. Nesse ponto, o movimento hiolaríngeo anterior pobre é mais provável de resultar na penetração/aspiração e resíduo da faringe.

[00097] Talvez devido às tecnologias usadas comumente para avaliar a deglutição tal como a videofluoroscopia, a avaliação foca grandemente no movimento. Em relação à laringe, a sensação é igualmente importante. A deficiência tanto na sensação da laringe quanto na contração da faringe aumenta significantemente o risco de aspiração e penetração para ambos líquidos e pastas. A sensação da laringe preservada mais a contração da faringe pobre resultam em incidências menores tanto da penetração quanto da aspiração. Assim, parece que a sensação da laringe é um fator crítico para o risco de penetração/aspiração.

[00098] A penetração não é incomum em indivíduos saudáveis e é mais provável de ser vista em indivíduos acima da idade de 50 anos e, particularmente, os idosos. Em indivíduos saudáveis, o bolo alimentar penetrado é frequentemente ejetado espontaneamente. A frequência e a profundidade da penetração (proximidade às cordas vocais) tornam- se importantes ao longo do curso de uma refeição em que a fadiga é um fator. A aspiração em uma única deglutição não prevê a frequência de aspiração. Para alguns indivíduos, somente uma aspiração em uma série de seis deglutições foi notada.

[00099] A hierarquia dos fatores de risco da laringe para a aspiração incluem: (a) contração da faringe prejudicada mais sensação de laringe prejudicada; (b) sensação de laringe prejudicada (reflexo adutor da laringe ausente ou diminuído); (c) fechamento reduzido das cordas vocais falsas; (d) fechamento reduzido das cordas vocais verdadeiras; e (e) idade (por exemplo, acima de 50 anos).

[000100] Quanto à avaliação, embora a videofluoroscopia fornece o método mais bem conhecido de documentar a penetração, aspiração e movimento da faringe, o teste sensorial da região da laringe emerge como uma coavaliação necessária na literatura. Conforme notado acima, a sensação de laringe reduzida é um fator de risco primário para a aspiração da laringe. Atualmente, a tecnologia tal como a avaliação endoscópica avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição com teste sensorial ("FEESST") é usada para esse propósito. Entretanto, mesmo com a experiência em conduzir o procedimento, há somente uma confiabilidade entre avaliadores moderada, projetando cuidado à interpretação dos resultados.

Faringe e Esfíncter Superior do Esôfago

[000101] A faringe é uma cavidade tubular em formato de funil, delimitado anteriormente pela língua-base, a epiglote e a superfície posterior (aritenóide) da laringe/traqueia. As paredes posterior e lateral da faringe são feitas de uma disposição do tipo cesta-tecedura de músculos orientados vertical, horizontal e obliquamente. Os músculos constritores da faringe (superior, médio e inferior) se envolvem horizontalmente ao redor do lúmen circular da faringe.

[000102] Anatomicamente, é importante notar que a faringe contém bolsos que podem coletar resíduos de bolo alimentar. O espaço valecular é um bolso ao longo da parede anterior da faringe, entre a base de língua e a epiglote. Os seios piriformes são bolsos no fundo da faringe, que se assentam em ambos os lados, acima do UES. O próprio UES (ou segmento faringo-esofágico) é um anel de músculo que incorpora o músculo cricofaríngeo que é tipicamente contraído e fechado em repouso. Em uma deglutição saudável, os estudos EMG mostram que a atividade do músculo cricofaríngeo é inibida logo antes da abertura do UES. Isso é primariamente atribuído aos efeitos bioquímicos da contração muscular do suprahioide e infrahioide na parede frontal do esfíncter. A abertura do UES cria uma zona de pressão negativa, que pode criar um efeito do tipo sucção para facilitar o movimento do bolo alimentar para o esôfago, embora a literatura seja de algum modo dividida na questão de se a bomba de sucção hipofaríngea existe.

[000103] O transporte do bolo alimentar através da faringe ocorre primariamente como o resultado da propulsão da língua (forças de acionamento) e o encurtamento da faringe, que ocorre por meio da contração dos suprahioides, infrahioides e músculos da faringe orientados verticalmente. A contração dos músculos constritores da faringe cria uma onda do tipo peristáltico do fechamento de lúmen que percorrer a cauda do bolo alimentar para baixo através da faringe x. Dentre essas duas ações (encurtamento e constrição), o encurtamento é mais importante ao transporte de bolo alimentar eficaz e à segurança de deglutição.

[000104] Não parece haver atualmente quaisquer medidas não invasivas de liberação e transporte de bolo faríngeo que sejam válidos e confiáveis. As medidas de movimento de hioide e laringe fornecerão informações de proxy cabíveis em relação ao encurtamento da faringe enquanto as medidas de pressão lingual posterior podem fornecer informações cabíveis em relação às forças de condução de bolo que parecem ser fatores primários para liberação de bolo faríngeo.

Detecção de Disfagia

[000105] Estima-se que aproximadamente 80% dos pacientes com disfagia permaneçam sem diagnóstico. Uma razão primária para o grande número de diagnoses incorretas é que consultórios de profissionais de saúde em geral e enfermarias são relativamente mal equipados para diagnosticar esses tipos de condições. Em muitos casos, os testes disponíveis nesses locais são ou caros, consomem muito tempo, invasivos, apenas disponíveis em centros especializados e/ou expõem o paciente a radiação ionizante. Por exemplo, a diagnose padrão ouro atual para disfagia e aspiração é videofluoroscopia, em que um paciente ingere material revestido com bário e uma sequência de vídeo de imagens radiográficas é obtida com o uso de raios x. Esse teste não é apenas invasivo e caro em termos de tempo e trabalho, mas também expõe o paciente a radiação ionizante potencialmente prejudicial.

[000106] Endoscopia com fibra óptica, oximetria de pulso, auscultação cervical e acelerometria de deglutição são apenas poucos exemplos de testes adicionais usados para detectar disfagia/aspiração. A endoscopia com fibra óptica é outra técnica invasiva em que um endoscópio flexível é inserido por meio transnasal na hipofaringe. A mesma é em geral comparada à deglutição de bário modificado em termos de sensibilidade e especificidade para identificação de aspiração. A oximetria de pulso é um adjunto não invasivo para avaliação de cabeceira de aspiração e a auscultação cervical envolve escutar os sons de respiração próximos à laringe por meio de um microfone laríngeo, estetoscópio ou acelerômetro colocado no pescoço. A auscultação cervical é em geral reconhecida como uma ferramenta limitada, mas valiosa, para a detecção de aspiração e avaliação de disfagia em cuidados a longo prazo.

[000107] A acelerometria de deglutição é similar à auscultação cervical, mas tem processamento de sinal digital obrigatório e inteligência artificial como ferramentas de discriminação, ao invés de clínicos treinados. A acelerometria demonstrou concordância moderada com a videofluoroscopia a identificação de risco de aspiração, enquanto a magnitude de sinal foi ligada à extensão da elevação laríngea. No entanto, a acelerometria de deglutição da técnica anterior apenas fornece informações limitadas na classificação normal de deglutições "disfágicas"e não fornece informações mais amplas sobre a situação clínica do paciente.

[000108] As tecnologias que visam à língua e a função respiratória particularmente são necessários para a detecção de disfagia e/ou aspiração relacionada. A função pulmonar pode ser avaliada como parte de consultas médicas de rotina com o uso de tecnologias validadas já encontradas no consultório médico (por exemplo, espirômetro). Indivíduos que apresentam resultados espirométricos anormais para capacidade pulmonar total e capacidade inspiratória devem ser questionados em relação a sua capacidade de deglutir alimentos, líquidos e medicações (por exemplo, com o uso de EAT- 10). As medidas de frequência respiratória em descanso podem ser feitas por observação, contagem do número de respirações por um intervalo de um minuto. Essa é uma observação médica padrão, mas a mesma não foi previamente ligada pelos médicos à coordenação de deglutição- respirador.

[000109] A acelerometria de eixo duplo tem sido identificada como uma ferramenta de triagem para desenvolvimento adicional para determinar deglutições normais de anormais. Essa tecnologia tem sido usada para a avaliação de crianças, indivíduos jovens, de meia idade e saudáveis. Tanto indivíduos saudáveis quanto disfágicos foram avaliados. A técnica foi validada contra videofluoroscopia e endoscopia. Essa técnica parece ser útil tanto para a quantificação de movimento hiolaríngeo na deglutição quanto para detecção de aspiração através do uso de classificadores de processamento de sinal.

[000110] Tecnologias que fornecem informações sobre a função da língua são também necessárias. A língua é identificada como um elemento crítico para eficácia da deglutição. Os dispositivos que permitem que medidores de tensão sejam colocados em um palato acrílico (como uma proteção bucal) fornecem informações válidas sobre o contato entre língua e palato e temporização de pressão no palato. Esse tipo de dispositivo não se presta ao uso em cirurgia médica embora devido à individualidade de formato palatal e tempo e custos associados à produção do palato acrílico e requisitos de esterilização. Bulbos de pressão cheios de ar fornecem uma alternativa, com o registro de temporização e amplitude de pressão intraoral, similarmente a pressões sofridas pelo bolo, mesmo na ausência de contato entre língua e palato completo. No entanto, o uso de sistemas de bulbos cheios de ar de tamanho de bolo para medir pressões deve ser provavelmente restrito ao contexto de deglutições de saliva, já que a combinação de um bulbo e um bolo pode exacerbar os riscos de segurança em indivíduos com disfagia.

[000111] A eletromiografia superficial ("sEMG") dos músculos sob o queixo e ao longo do pescoço pode fornecer informações em relação à temporização de contração muscular e, por proxy, movimento estrutural. No entanto, essa tecnologia não é sensível o suficiente para fornecer informações em relação à contração de músculos específicos responsáveis para movimento hiolaríngea anterior, que foi identificado como um fator de risco principal para a aspiração. Adicionalmente, as amplitudes de sEMG não podem ser interpretadas facilmente devido a uma variedade de posicionamento de sinal e fatores de amortecimento de sinal que existem através de indivíduos. O tempo associado à aplicação dos eletrodos e treinamento para uso e interpretação dessa tecnologia provavelmente é uma barreira grande para a maioria dos médicos na prática geral ou especialidade geriátrica. Embora a sensação laríngea reduzida tenha sido identificada como um fator de risco para aspiração, a capacidade de medir essa não invasividade não existe atualmente.

[000112] Em vista das deficiências dos dispositivos da técnica anterior para diagnosticar a disfagia, poderia ser vantajoso desenvolver métodos aprimorados para diagnosticar e detectar a disfagia que são flexíveis, têm peso leve, não invasivos, de custo compensador e podem cooperar com tecnologias eletrônicas.

Diagnóstico de Disfagia Aprimorado

[000113] Os requerentes desenvolveram aparelhos e métodos inovadores para detectar parâmetros associados à disfunção de deglutição e diagnosticar disfagia e/ou aspiração. Em uma modalidade geral, a presente descrição fornece sensores e bases de dados que cooperam para diagnosticar uma disfunção de deglutição. A base de dados pode ser uma base de dados que tem uma quantidade estatisticamente significante de dados derivados dos perfis de deglutição de um número grande de pacientes saudáveis e disfágicos. Os sensores podem ser sensores de apreensão conhecidos tais como videofluoroscopia ("VF"), eletromiografia ("EMG"), etc. , ou podem ser os sensores aprimorados descritos no presente documento.

[000114] Em uma modalidade, e conforme ilustrado na Figura 1, a presente descrição fornece um dispositivo sensor inteligente 10 que pode ser usado para análise de disfagia com múltiplos parâmetros. O dispositivo 10 inclui, por exemplo, um substrato flexível 12 ao qual vários elementos eletrônicos são adicionados. A esse respeito, o substrato 12 pode incluir um microcontrolador 14 com capacidades de comunicação, uma antena 16 e sensores impressos 18. Os dispositivos 10 podem ser colocados diretamente na pele de um indivíduo para propósitos de detectar parâmetros não invasivos associados a um perfil de deglutição do paciente (por exemplo, acústica, movimento, EMG, etc. ), que podem ser indicativos de um distúrbio de deglutição subjacente.

[000115] Em uma modalidade, os dispositivos 10 são usáveis por um indivíduo e são colocados diretamente no pescoço, garganta ou áreas circundantes, para detectar, por exemplo, vibrações epidérmicas, sons de deglutição, mudanças de pressão, etc. que ocorrem durante a deglutição. Como tal, os dispositivos 10 podem incluir uma camada de adesivo (não mostrada) para aderir os dispositivos 10 ao paciente. O adesivo deve ser aprovado pela Administração de Fármacos e Alimentos ("FDA") e deve ser removível da pele, enquanto também tem poder adesivo o suficiente para permanecer no local durante o teste de diagnóstico. O versado na técnica perceberá também que os dispositivos 10 não precisam ser aderidos com o uso do adesivo, mas pode, ao invés disso, ser presos com o uso de outros meios tais como faixas de borracha, tiras, etc.

[000116] Os dispositivos 10 têm uma mesma quantidade de propriedades físicas vantajosas. Por exemplo, os dispositivos 10 são flexíveis e confortáveis de modo a moldarem-se ao pescoço, garganta de um paciente, áreas circundantes e são finos, planos e chatos para discrição quando em uso. É importante que os dispositivos 10 também tenham peso leve para evitar a interferência nas medições quando em uso. Devido a essas propriedades físicas vantajosas, é possível fabricar dispositivos 10 que têm custo baixo, mas são produzidos em volumes altos. Os dispositivos 10 podem ser fabricados com o uso de processos de fabricação rolo-a-rolo, conforme esquematicamente representado na Figura 3 e conforme será discutido adicionalmente abaixo.

[000117] Os materiais usados para fabricar os dispositivos 10 da presente descrição podem ser de custo relativamente baixo. Por exemplo, os dispositivos 10 podem ser fabricados com o uso de polímeros e componentes eletrônicos impressos. Os polímeros incluem tipicamente, por exemplo, naftalato de polietileno ("PEN"), tereftalato de polietileno ("PET") e/ou polímeros similares e fornecem dispositivos 10 com flexibilidade e custos de fabricação reduzidos.

[000118] Os dispositivos 10 podem ser também fabricados com o uso de tecnologias de componente eletrônico impresso. Conforme mencionado acima, os componentes eletrônicos dos dispositivos 10 incluem, por exemplo, um microcontrolador 14, uma antena 16 e pelo menos um sensor impresso 18. Os sensores impressos 18 podem detectar qualquer número de parâmetros não invasivos que estão associados a um perfil de deglutição de um paciente e podem ser indicativos de uma probabilidade de que o paciente tenha uma disfunção de deglutição subjacente. Por exemplo, os sensores impressos 18 podem detectar a pressão, ondas sonoras, aceleração, velocidade, distância, corrente ou voltagem elétrica, radiação eletromagnética, temperatura, etc. Em uma modalidade, o sensor impresso 18 é um acelerômetro. Em outra modalidade, o sensor impresso 18 é um microfone. Em outra modalidade, o sensor impresso 18 é um termômetro. Conforme usado no presente documento, "acústico"inclui pelo menos vibração, som, ultrassom e infrassom.

[000119] Os dispositivos 10 pode ser ou reusáveis ou descartáveis. Em uma modalidade em que os dispositivos 10 são reusáveis, os dispositivos 10 devem poder suportar condições de esterilização quando os dispositivos 10 são limpos e esterilizados entre os usos por pacientes diferentes. Em uma modalidade em que dispositivos 10 são descartáveis, é importante que o custo dos dispositivos 10 seja baixo o suficiente para que seja viável e econômico para o descarte de dispositivos 10 após apenas um uso ou após um número limitado de usos pelo mesmo paciente. Em uma modalidade, os dispositivos 10 são descartáveis. Em outra modalidade, os dispositivos 10 podem ser vendidos a um custo de cerca de cinquenta centavos a cerca de dois dólares. Em uma modalidade, os dispositivos 10 podem ser vendidos por um dólar.

[000120] A antena 16 dos dispositivos 10 pode atuar como um transmissor e/ou receptor para enviar ou receber sinais eletrônicos. Por exemplo, em uma modalidade, a antena 16 atua como um transmissor. Em tal modalidade, o dispositivo 10 pode ser colocado no pescoço/garganta de um paciente e usado para detectar pelo menos um parâmetro associado ao perfil de deglutição do paciente. Uma vez que o parâmetro de deglutição tenha sido medido, a antena 16 pode atuar como um transmissor para enviar de modo sem fio os dados de parâmetro medido a um dispositivo de processamento 20 para registrar e avaliar os dados. Alternativamente, a antena 16 pode atuar como um receptor para receber sinais eletrônicos de um transmissor ou unidade de processamento 20.

[000121] O versado na técnica perceberá, no entanto, que incluir as funções de transmissão/recepção nos dispositivos 10 pode ser de algum modo caro e pode impedir a natureza descartável dos dispositivos 10. Sendo assim, para reduzir os custos associados aos dispositivos 10 e, em outra modalidade, conforme mostrado na Figura 2, os dispositivos 10 podem ser ligados com fio a um segundo dispositivo 22 que pode transmitir um sinal eletrônico a um dispositivo de processamento 20. O segundo dispositivo 22 pode ser qualquer dispositivo eletrônico que pode enviar e/ou receber informações eletrônicas tais como, mas sem limitações, um iPod, um iPhone, um iPad, um telefone celular, um assistente digital pessoal ("PDA"), um pager, um sistema de serviço de mensagem curta ("SMS"), um Blackberry, etc. Nessa modalidade, os dispositivos 10 obtêm os parâmetros medidos e ligam por fio o parâmetro medido ao segundo dispositivo 22, que transmite o parâmetro medido para a unidade de processamento 20.

[000122] Como tal, o versado na técnica perceberá que os dispositivos 10 podem comunicar dados por meio de conexões com fio ou de modo sem fio. Qualquer comunicação sem fio descrito no presente documento será entendido como incluindo qualquer trajetória de comunicação sem fio (por exemplo, forma de energia) incluindo, por exemplo, frequência de rádio, luz infravermelha, luz laser, luz visível, energia acústica, ondas de rádio, etc. Em uma modalidade, a comunicação sem fio é tecnologia Bluetooth. Em outra modalidade, a comunicação sem fio é uma rede de telefone celular.

[000123] O versado na técnica entenderá que os dispositivos de processamento 20 da presente descrição são construídos e dispostos para cooperar com o software que é configurado para executar muitos dos processos discutidos no presente documento. Por exemplo, o software pode ser configurado para aquisição e reunião de dados, atualização de base de dados, avaliação e comparação de pontos de dados, armazenamento de dados e transmissão com fio e sem fio de dados, entre outros.

[000124] Conforme mencionado resumidamente acima, os sensores da presente descrição não precisam ser dispositivos 10 e podem ser qualquer outro sensor conhecido na técnica e útil para detectar parâmetros associados a um perfil de deglutição do paciente. No caso em que dispositivos sensores conhecidos são usados, um sinal de deglutição (por exemplo, sons de deglutição, pressões e velocidades, etc. ) é gerado pelo dispositivo sensor conhecido e então emitido ou à base de dados compilada descrita acima ou um algoritmo interpretativo que pode avaliar a saída de sensor. Os dispositivos conhecidos que podem ser usados para medir um sinal de deglutição podem incluir, mas sem limitações, videofluoroscopia, acústica, aceleração, velocidade, distância, eletromiografia, miografia mecânica, elétrica, termografia/temperatura ou combinações dos mesmos. Nessa modalidade, o dispositivo de geração de sinal (EMG) realmente toma e processa a medição. Isso é distinguível a partir do uso de dispositivos 10 da presente descrição, em que os dispositivos 10 medem o sinal e transmite o sinal a uma unidade de processamento de sinal que pode ser remota ao dispositivo 10 tal como, por exemplo, um algoritmo que se encontra em um servidor remoto. Seguindo adiante, um "sensor" discutido no presente documento pode ser ou os sensores 18 do dispositivo 10 ou os sensores construídos nos dispositivos conhecidos, tal como EMG, a não ser que especificado de outro modo.

[000125] Em uso, um sensor é colocado na pele de um paciente e é usado para obter dados de deglutição a partir do perfil de deglutição do paciente. Esses dados podem incluir, conforme discutido acima, acústica, velocidade e temperatura da mecânica de deglutição única do paciente. As vibrações epidérmicas, sons de deglutição e mudanças de pressão são apenas alguns exemplos de dados detectados pelos sensores que formam o perfil acústico da deglutição do paciente. Os sensores podem ser usados em uma variedade de formas para obter medições relacionadas às características de deglutição única do paciente e para caracterizar e prever as disfunções de deglutição.

[000126] Por exemplo, em uma primeira modalidade, os sensores podem ser usados em combinações com um dispositivo para emitir sinais eletrônicos correspondentes a uma característica de um perfil de deglutição do paciente a uma base de dados pré-existente para comparação com dados de disfunção de deglutição conhecidos e para diagnosticar uma debilidade de deglutição potencial. A esse respeito, um perfil de deglutição do paciente pode ser calibrado e comparado contra uma base de dados compreensiva, que pode indicar qualquer disfunção na deglutição do paciente. Assim, a combinação de sensor e base de dados pode fornecer uma diagnose precisa da natureza da dificuldade de deglutição do paciente e uma terapia recomendada. Como resultado, o sistema completo, incluindo os sensores e base de dados, pode ser usado na reabilitação de deglutição como uma retroalimentação biológica.

[000127] Em outra modalidade, os sensores em combinação com os dispositivos podem ser usados para emitir sinais que correspondem a pelo menos um parâmetro de deglutição de um perfil de deglutição do paciente que é alimentado a um algoritmo interpretativo, que pode avaliar os dados para disfunções de deglutição. Assim, na ausência de uma base de dados, as medições obtidas com o uso dos sensores podem ser usadas para construir um algoritmo interpretativo que modela a probabilidade de uma disfunção de deglutição subjacente e risco de disfagia.

[000128] Tanto a base de dados quanto o algoritmo são usados para registrar e avaliar os perfis de deglutição de muitos pacientes saudáveis e muitos pacientes disfágicos. Moldando-se os perfis de deglutição de pacientes saudáveis, faixas "normais" para diferentes parâmetros associados à deglutição podem ser determinadas. Modelando-se os perfis de deglutição de pacientes disfágicos, é então possível determinar quão fora das faixas normais os pacientes disfágicos estão e, alternativamente, quais constituem as faixas "normais" para diferentes parâmetros associados a um perfil de deglutição do paciente disfágico.

[000129] A base de dados pré-existente pode estar localizada em qualquer local e pode incluir informações obtidas por muitos anos que se referem à disfagia e aspiração. A base de dados pode ser qualquer tipo de base de dados e pode estar localizada na proximidade ou ser remota ao paciente. Por exemplo, a base de dados pode ser uma base de dados de um computador ou dispositivo de processamento localizado em ou próximo a um dispositivo de teste de paciente. Similarmente, a base de dados pode estar localizada na mesma construção que o paciente e o dispositivo de teste de paciente. Alternativamente, a base de dados pode ser uma base de dados central que está localizada remota a um dispositivo de teste de paciente. Tal base de dados central pode reunir dados de um sítio de usuário remoto que tem parâmetros medidos e dados específicos para qualquer número de pacientes. O versado na técnica perceberá que qualquer base de dados que pode cooperar com o hardware e software de um de processamento pode ser usada. Dependendo de onde o teste de paciente é realizado, os locais adjacentes e/ou remotos podem ser, por exemplo, um consultório de um profissional de saúde, um consultório de um médico, uma clínica, um hospital, uma instalação de enfermagem, um clínica especializada ou uma instalação de cuidados a longo prazo. Em uma modalidade, o local remoto é móvel. Tal local móvel refere-se a, por exemplo, um provedor de cuidados de saúde doméstico, uma clínica sobre rodas, uma clínica de cuidados aérea, etc. A despeito de sua localização, a base de dados pode ser usada por um sítio de teste de paciente ou pode ser usada por mais de um sítio de teste de paciente.

[000130] Conforme mencionado acima, a base de dados pode incluir informações obtidas por muitos anos que se referem tanto a pacientes saudáveis quanto a pacientes que têm disfunções de deglutição tal como disfagia e aspiração. A base de dados pode ser compreendida por dados obtidos a partir de medições feitas com, por exemplo, testes de videofluoroscopia ("VF") executada durante diversos anos e pode incluir dados de diversos pacientes saudáveis e disfágicos.

[000131] Em uma modalidade, os dados contidos na base de dados foram acumulados por um período de tempo de pelo menos 5 anos ou pelo menos 10 anos ou pelo menos 20 anos. Em outra modalidade, os dados contidos na base de dados foram obtidos de uma população de pacientes de pelo menos 500 pacientes ou pelo menos 1. 000 pacientes ou pelo menos 3. 000 pacientes ou pelo menos 5. 000 pacientes. A despeito do número de testes executados ou pacientes testados, a base de dados deve incluir um conjunto de dados estatisticamente significantes que tem tamanho suficiente, tem base científica e contém medições diferenciais/relativas de valores absolutos. Como a base de dados já está estabelecida e os dispositivos 10 podem ser de fabricação relativamente não caro, é relativamente não caro fornecer tal sistema, por exemplo, a um profissional de saúde em geral para uso em seu consultório.

[000132] Conforme usado acima, os perfis de deglutição de pacientes saudáveis são registrados e avaliados para servir como uma comparação de referência para os perfis de deglutição de pacientes potencialmente disfágicos. Vários parâmetros associados aos perfis de deglutição podem estar incluídos na base de dados. Para cada parâmetro (por exemplo, tempo de voo) podem haver, por exemplo, pelo menos 5. 000 medições. A plotagem para cada uma das medições na mesma curva fornece uma distribuição de Gaussian de um número pequeno de disfunções possíveis. Ou seja, 5. 000 medidas de pacientes disfágicos, representando 25 doenças subjacentes, podem ser "traduzidas" em três ou quatro curvas de Gaussian discretas. Pode também haver, por exemplo, dois métodos para gravar dados saudáveis de referência: a) realmente saudável durante a medição de videofluoroscópio inicial; e b) saudável "compósito", em que se pode pressupor que, por exemplo, para um paciente com câncer de cabeça/pescoço, a disfunção é aparente no pescoço, deixando, por exemplo, o funcionamento do selamento labial como o de um indivíduo normal. Usar um método de duas partes pode aumentar consideravelmente a robustez de dados saudáveis contidos na base de dados.

[000133] Além disso, a base de dados pode ser uma base de dados de mudança contínua em que novos pontos de dados (por exemplo, medições de perfil de deglutição) são inseridos na base de dados após a coleta. Dessa maneira, a base de dados continuará a crescer em quantidade e variedade de pontos de dados e, como resultado, continuará a aprimorar em sua precisão de previsões/diagnose de disfunção de deglutição. Como tal, a melhoria da base de dados continuamente aprimora os métodos de avaliação da presente descrição, em que a base de dados usa informações reunidas para "aprender" ainda mais sobre disfunções e distúrbios potenciais. Simplesmente por fornecimento contínuo de pontos de dados adicionais, a base de dados pode "aprender" mais sobre variantes normais para disfunções e distúrbios de deglutição.

[000134] Similarmente, quanto mais informações estão contidas na base de dados, mais "inteligente" a base de dados se torna. A esse respeito, se as informações de base de dados incluírem informações relacionadas a uma condição pré-existente do paciente, a base de dados e/ou algoritmo pode ser capaz de determinar melhor se as características de deglutição do paciente são normais. Por exemplo, se um paciente tiver passado previamente por cirurgia oral para remover ima porção cancerosa da língua do paciente, o paciente terá características de deglutição "normais" que podem ser drasticamente diferentes de um paciente que não teve uma porção de sua língua removida. Mediante avaliação da saída de sensor e comparação da saída de sensor aos dados, a avaliação pode descrever que as características de deglutição do paciente, embora representativas de uma disfunção de deglutição, são ainda "normais" para um paciente que passou por tal cirurgia.

[000135] Uma vez que os parâmetros associados ao perfil de deglutição do paciente sejam medidos, os dados eletrônicos são transferidos por meio de uma conexão com fio ou de modo sem fio a um dispositivo de processamento. Por exemplo, o dispositivo 10 pode enviar um parâmetro medido ao dispositivo de processamento 20 por meio de um sinal eletrônico de um segundo dispositivo 22. Os sensores podem transmitir o sinal por meio de uma conexão com fio ou sem fio a um dispositivo que pode processar o sinal (por exemplo, um computador, qualquer dispositivo de processamento, etc. ). A unidade de processamento de sinal pode então comparar a medição aos dados existentes na base de dados ou usar um algoritmo interpretativo para avaliar os dados. As modalidades que incluem o algoritmo interpretativo podem ser baseadas em medidas de aceleração dupla a 90°.

[000136] Uma unidade de processamento pode avaliar a saída de sensor de inúmeras formas com base nas capacidades e configuração do software da unidade de processamento. A avaliação pode, por exemplo, traduzir a saída de sinal em um valor ou forma de dados significante ou determinar se a disfagia existe ou associadas à saída de sinal a um valor numérico associado a uma disfunção de deglutição predeterminada. Em uma modalidade, a avaliação compara a saída de sensor (por exemplo, parâmetro medido) aos dados de distúrbio e disfunção já existentes na base de dados. O software associado à base de dados pode categorizar a saída de sensor em qualquer número de categorias já estabelecidas na base de dados em relação a disfunções e distúrbios conhecidos. O software associado à base de dados pode também fazer com que um algoritmo interpretativo interprete a saída de sensor e caracterize qualquer disfunção ou distúrbio potencial do paciente. A avaliação pelo dispositivo de processamento pode levar até 10 minutos ou pode ser substancialmente instantânea.

[000137] Como a base de dados contém uma grande quantidade de informações estatisticamente significantes, a comparação de parâmetros medidos com dados conhecidos indicativos de disfunções e distúrbios é um processo de custo compensador e eficaz em tempo. A avaliação ocorre de uma maneira validada, sensitiva, específica e confiável. A avaliação pode ocorrer com ou sem variabilidade específica por clínico e pode ser simplificada para uso por não especialistas. Adicionalmente, a avaliação pode ocorrer em uma base de dados de paciente ou em uma central base de dados que pode reunir dados de um sítio de usuário ou qualquer quantidade de bases de dados de paciente.

[000138] Um exemplo da base de dados avaliação é uma determinação de se o parâmetro específico medido a partir do perfil de deglutição do paciente está dentro de um faixa normal ou é mais alto ou mais baixo que uma faixa normal e se as faixas podem ser indicativas de uma disfunção ou distúrbio de deglutição. Essa primeira avaliação resulta em uma primeira avaliação emitida que é representativa de, por exemplo, uma leitura alta ou baixa ou uma indicação positiva ou negativa de uma disfunção ou distúrbio de deglutição. A primeira avaliação emitida pode ser em diversas formas facilmente entendidas pelo paciente incluindo, mas sem limitações, uma impressão dos resultados da avaliação, um diodo emissor de luz codificada por cor ou intermitente ("LED"), uma saída audível ou qualquer outro sinal eletrônico que pode ser representativo dos resultados da primeira avaliação.

[000139] Por exemplo, em uma modalidade, os resultados da primeira avaliação podem ser uma impressão que exibe faixas de medições quantitativas ou qualitativas normais para certos parâmetros de deglutição, juntamente com medições específicas do paciente para os mesmos parâmetros de deglutição. A esse respeito, o paciente e/ou provedor de cuidados de saúde será capaz de determinar facilmente quais são as faixas normais para o parâmetro e se o paciente está dentro dessas faixas ou se está acima ou abaixo das faixas.

[000140] Após um resultado da primeira avaliação a ser estabelecido, o dispositivo de processamento e/ou um segundo dispositivo de processamento pode ainda avaliar os resultados da primeira avaliação. Em uma modalidade em que a avaliação adicional ocorre em um segundo dispositivo de processamento, o segundo dispositivo de processamento também coopera com uma base de dados de paciente ou uma base de dados central. Após os primeiros resultados serem adicionalmente avaliados, o dispositivo de processamento emite um segundo(s) resultado(s), que é o produto da avaliação adicional (ou segunda). A forma do segundo resultado produzido pode ser a mesma ou diferente da forma do primeiro resultado produzido.

[000141] Em uma modalidade, o resultado da primeira avaliação pode ser um sinal eletrônico que pode ser enviado a um processador diferente para avaliação adicional (por exemplo, uma segunda avaliação). Na segunda avaliação, outra emissão (por exemplo, um resultado da segunda avaliação) pode ser emitida ao paciente. Por exemplo, a primeira avaliação em um primeiro dispositivo de processamento pode resultar em um resultado de uma primeira avaliação que é um sinal eletrônico que indica a presença de disfagia com base em uma pressão de deglutição de um valor específico. O primeiro processador pode transmitir o valor a um segundo processador para uma segunda avaliação. Na segunda avaliação, a base de dados pode comparar o sinal eletrônico representativo de um valor de pressão específico a faixas de pressão conhecidas representativas de certos tipos de disfunções disfágicas (por exemplo, mecânica, biomecânica, neurológica, etc. ) e emitir o tipo específico de disfunção que o paciente está sofrendo. O tipo específico de disfunção, então, poderia ser o segundo resultado e o produto da segunda avaliação.

[000142] Já em outra modalidade, avaliação adicional pode ser realizada com o uso dos resultados ou da primeira e/ou da segunda avaliação e já outra base de dados que contém informações relacionadas a recomendações de terapia para disfunções de deglutição específicas. A base de dados pode incluir quaisquer doenças e disfunções de deglutição conhecidas e correlacionar as doenças e disfunções com tratamentos que podem ser usadas para tratar a doença/disfunção e/ou aliviar os sintomas associados à mesma. Por exemplo, na modalidade anterior, em que o primeiro resultado é uma indicação de disfagia e o segundo resultado é um tipo específico de disfunção, uma terceira avaliação pode ocorrer em qualquer uma dentre as primeiras duas unidades de processamento ou em uma terceira unidade de processamento, em que um sinal eletrônico do tipo de disfunção é avaliado e comparado à base de dados de terapia para determinar um regime de terapia ideal. Uma vez que a terapia ou terapias são determinadas, a terceira saída de uma recomendação de terapia pode ser emitida de uma forma que é facilmente entendida pelo paciente e/ou provedor de cuidados de saúde.

[000143] Em uma modalidade em que as recomendações de terapia são fornecidas, a recomendação de terapia pode ser menos um dentre os produtos, ferramentas ou serviços personalizados para o paciente com base em sua disfunção/distúrbio diagnosticado. Um plano de terapia recomendado pode incluir, por exemplo, pelo menos dois dentre terapia física, terapia ocupacional, terapia de fala, formulação nutricional, modificação de dieta, aprimoramento de saúde oral, estimulação elétrica, retroalimentação biológica e tratamento farmacológico. A modificação de dieta pode incluir pelo menos um dentre coesão aumentada, espessura aumentada, estimulantes trigeminais, estimulantes de deglutição, modificação de temperatura do alimento, modificação de textura do alimento e modificação sensorial do alimento. O aprimoramento da saúde oral pode incluir pelo menos um dentre lavagem bucal, pasta de dente, probióticos, estimulantes de saliva, escova de dente, fio dental e escovação da língua. O versado na técnica perceberá que as recomendações de terapia não são limitadas àquelas descritas no presente documento e podem incluir qualquer terapia conhecida para tratar doenças ou disfunções de deglutição.

[000144] O versado na técnica entenderá que as bases de dados da presente descrição podem ser atualizadas. As atualizações podem ocorrer em uma base contínua ou em tempos predeterminados (por exemplo, trimestral ou anualmente). As atualizações podem ocorrer por subscrição e podem ser recebidas por meio de um dentre a internet, meios físicos e pela internet e meios físicos. Os meios físicos podem ser pelo menos um dentre um disco compacto, DVD, unidade flash, fita ou combinações dos mesmos. A despeito de se a base de dados é uma base de dados de paciente localizada em ou próxima ao sítio de uso de paciente ou uma base de dados central localizada em um local remoto, todas as bases de dados descrita no presente documento podem ser atualizadas.

[000145] Conforme mencionado resumidamente acima, uma unidade de processamento pode emitir o primeiro e/ou segundo resultados de qualquer maneira que possa ser facilmente entendida por um paciente. Por exemplo, o primeiro, o segundo e o terceiro resultados podem ser exibidos visualmente em um visor da unidade de processamento 20 ou do segundo dispositivo 22 ou por meio de um diodo emissor de luz iluminado ("LED"), etc. O primeiro, o segundo e o terceiro resultados podem ser também emitidos por meio de um meio de auditoria tal como, por exemplo, alto-falantes ou por meio de meios com textura tais como, por exemplo, Braille. A saída pode ser uma dentre um sinal eletrônico; uma diagnose de distúrbio/disfunção; pelo menos uma medida qualitativa do distúrbio/disfunção; pelo menos uma medida quantitativa do distúrbio/disfunção; uma disfunção mecânica; uma disfunção biomecânica; uma disfunção neurológica; uma medida qualitativa ou quantitativa de uma disfunção mecânica, biomecânica ou neurológica; uma medida qualitativa ou quantitativa de disfagia; uma debilidade de deglutição; uma característica de deglutição pobre; uma indicação de selamento labial pobre durante a deglutição; uma classificação de uma disfunção de deglutição; uma classificação de um distúrbio; uma classificação de um tipo de disfagia; medida qualitativa ou quantitativa da classificação de uma disfunção de deglutição, classificação de um distúrbio ou classificação de um tipo de disfagia; uma diagnose de estruturas anatômicas que não funcionam dentro de parâmetros normais; uma medida qualitativa ou quantitativa de vários parâmetros de uma ou mais funções de uma ou mais estruturas anatômicas; e um risco de sequela pelo distúrbio. Em outra modalidade, o primeiro, o segundo e o terceiro resultados podem ser na forma de uma questão visível ou audível tal como, por exemplo, "o paciente tem um distúrbio/disfunção?".

[000146] Em uma modalidade, o primeiro, o segundo e o terceiro resultados são a indicação de um risco de sequela de um distúrbio. A sequela pode ser pelo menos uma dentre pneumonia de aspiração, distúrbio pulmonar obstrutivo crônico ("COPD"), má nutrição, sarcopenia, desidratação, hipotensão ortostática, decline funcional, quedas, úlceras de pressão, infecções do trato urinário, infecção na pele, condições de deficiências de nutriente específico, obstrução de vias aéreas, tosse, ansiedade e depressão. Quando presente, a sequela pode requerer pelo menos um cuidado de emergência, hospitalização, uma visita a um consultório médico, tratamento médico e medicação.

[000147] Usando-se as combinações de sensores, as bases de dados e/ou algoritmos da presente descrição fornecem a diagnose de vários distúrbios e disfunções de deglutição. Adicionalmente aos distúrbios e disfunções descritos acima, a presente descrição também se refere a quaisquer patologias, síndromes ou doenças que podem ser diagnosticados ou classificados com o uso dos parâmetros medidos. Por exemplo, os distúrbios podem também incluir pelo menos uma artropatia, disfunção mandibular temporal, cólica, síndrome do intestino irritável, distúrbio do intestino irritável, pelo menos um distúrbio intestinal e pelo menos uma patologia, síndrome, distúrbio ou doença que podem manifestar disfagia.

[000148] Adicionalmente, fornecendo-se as combinações de sensores, as bases de dados e/ou algoritmos da presente descrição também permitem a detecção precoce de vários distúrbios e disfunções de deglutição. A detecção precoce fornece tratamento precoce, que pode fornecer custos de cuidados médicos reduzidos, risco reduzido de disfunções e/ou distúrbios e sintomas reduzidos de disfunções e/ou distúrbios existentes. Os custos de cuidados médicos podem ser reduzidos simplesmente por redução do número de visitas à sala de emergência dos pacientes, hospitalizações, visitas ao médico e/ou tratamentos médicos, depressão, dor, ansiedade, etc. e redução na sequela da disfagia (por exemplo, COPD, pneumonia de aspiração, má nutrição, etc. ).

[000149] O tratamento precoce pode reduzir o risco de condições incluindo, por exemplo, má nutrição, desidratação, vias aéreas bloqueadas, etc. É importante reduzir tais condições devido ao fato de que podem levar a preocupações de saúde adicionais. Por exemplo, a má nutrição pode levar a, entre outras coisas, supressão do sistema imunológico do paciente, sarcopenia, distonia dos músculos e piora da disfagia. A desidratação pode levar a, entre outras coisas, persa de apetite, fadiga ou cansaço, frequência cardíaca e respiração aumentadas, temperatura corporal aumentada, câimbras musculares e náusea.

[000150] Os dispositivos 10 da presente descrição podem ser fabricados com o uso de uma integração híbrida para realizar uma compensação de custo-desempenho ideal. os componentes eletrônicos impressos têm em geral custo baixo e usam elementos finais mais baixos. os componentes eletrônicos impressos têm tempos de comutação longos, densidade de integração baixa, áreas grandes, substratos flexíveis, fabricação simples e custos de fabricação extremamente baixos. Em contraste, os componentes eletrônicos convencionais têm em geral custo mais alto e usam elementos finais mais altos. os componentes eletrônicos convencionais têm tempos de comutação extremamente curtos, densidade de integração extremamente alta, áreas pequenas, substratos rígidos, fabricação sofisticada e custos de fabricação altos. Os dispositivos 10 da presente descrição, no entanto, podem usar elementos de ambas os componentes eletrônicos impressos e convencionais para atingir uma compensação de custo-desempenho ideal. A integração híbrida de dispositivos 10, por exemplo, pode usar dispositivos impressos (sensores, baterias, linhas condutoras, etc. ) para custos mais baixos, assim como, dispositivos de silício (computação incorporada) para desempenho alto.

[000151] Os dispositivos 10 podem ser preparados com o uso de um processo rolo-a-rolo, conforme é mostrado em geral na Figura 3. O processamento rolo-a-rolo é o processo para criar dispositivos eletrônicos em um rolo de plástico flexível ou folha de metal. O processamento rolo-a-rolo é similar ao processo usado para impressão de jornal e é ainda uma tecnologia em desenvolvimento que poderia se mostrar muito útil no futuro para fabricar muitos dispositivos em uma fração do custo de métodos de fabricação de semicondutor tradicional.

[000152] Uma vantagem importante dos aparelhos e métodos da presente descrição é que o sistema ligará as medições obtidas pelos sensores a uma disfunção de deglutição subjacente (uma falha biomecânica) e não a uma doença subjacente, que já foi provavelmente diagnosticada por um profissional de cuidados de saúde. Como resultado, a falha biomecânica subjacente pode ser avaliada e tratada, o que pode, por sua vez, reduzir os sintomas de um paciente de disfagia e aspiração. A esse respeito, o conhecimento da falha biomecânica permitirá um tratamento mais eficaz de disfagia e aspiração através do uso recomendado de produtos específicos, ferramentas e serviços cujas propriedades estão ligadas à disfunção mecânica diagnosticada. Em uma modalidade, os dispositivos 10 podem ser fabricados para serem integrados e descartáveis e são convenientes, fáceis de usar e fornecem resultados rápidos.

[000153] O versado na técnica perceberá que os dispositivos 10 da presente descrição não são limitados aos métodos e usos descritos no presente documento. Ao invés disso, os dispositivos 10 podem ser usados em qualquer aplicação em que o uso dos dispositivos 10 seja benéfico. Outras aplicações incluem, por exemplo, embalagem inteligente, transmissores de identificação de frequência de rádio de baixo custo ("RFID"), exibições rolantes, células solares flexíveis, dispositivos diagnósticos descartáveis, baterias impressas, dispositivos usáveis/têxteis inteligentes e várias outras aplicações de sensor. Por exemplo, a presente tecnologia pode ser usada para fabricar etiquetas de apreensão de RFID inteligentes em folha de plástico que atuam como sensores, usam uma bateria de filme fino e usam componentes eletrônicos impressos para comunicação. Adicionalmente, os dispositivos 10 da presente descrição podem ser usados como plataformas de múltiplos sensores na folha de plástico, em que os sensores atuam como, por exemplo, sensor de composto orgânico volátil capacitivo, sensores de temperatura resistivos, um sensor de umidade capacitivo, etc.

[000154] Deve-se perceber que várias mudanças e modificações às modalidades atualmente preferenciais descritas no presente documento serão percebidas por aqueles versados na técnica. Tais mudanças e modificações podem ser feitas sem afastamento do espírito e escopo da presente matérias e sem diminuição de suas vantagens pretendidas. É, portanto, pretendido que tais mudanças e modificações estejam incluídas nas reivindicações anexas.

Claims

1. Aparelho de teste de deglutição caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de sensor (10) constituído por um substrato flexível (12) e um sensor impresso (18) projetado para a detecção de um número de parâmetros não-invasivos que estão associados com um perfil de deglutição de paciente, em que o substrato flexível (12) e o sensor impresso (18) são envoltos em uma folha de plástico; e um dispositivo de processamento (20), o dispositivo de processamento (20) sendo configurado para se comunicar com o dispositivo de sensor (10), para a aceitação de uma saída do sensor respectiva e para avaliação da saída do sensor para obter um resultado, em que a avaliação da saída do sensor compreende comparar a saída do sensor a transtornos de deglutição conhecidos ou disfunções armazenadas em um banco de dados central de paciente contendo dados estatisticamente significativos relacionados a pelo menos um perfil de deglutição e sendo de localização remota a partir do dispositivo de sensor (10) e do dispositivo de processamento (20), em que o dispositivo de processamento (20) é ainda configurado para emitir o resultado.

2. Aparelho de teste deglutição de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de sensor (10) compreende ainda um microcontrolador impresso (14).

3. Aparelho de teste de deglutição de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o substrato flexível (12) compreende um polímero selecionado do grupo consistindo em polietileno naftalato ("PEN"), tereftalato de polietileno ("PET") e suas combinações.

4. Aparelho de teste de deglutição de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de que pelo menos um sensor impresso (18) é configurado para detectar pressão, ondas sonoras, aceleração, velocidade, distância, corrente elétrica, tensão elétrica, radiação eletromagnética, temperatura e suas combinações.

5. Aparelho de teste deglutição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de perfis de deglutição do banco de dados inclui tanto perfis de deglutição de paciente saudável quanto de paciente disfágico.

6. Aparelho de teste de deglutição de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de sensor (10) compreende uma antena (16), que é projetada para atuar como um transmissor para enviar sem fio os dados do parâmetro medido para o dispositivo de processamento (20).

7. Aparelho de teste de deglutição de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o aparelho compreende um segundo dispositivo (22) capaz de transmitir um sinal eletrônico para o dispositivo de processamento (20), em que o segundo dispositivo (22) está ligado por fio ao dispositivo de sensor (10).

8. Aparelho de teste de deglutição de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o segundo dispositivo (22) é um dispositivo eletrônico capaz de enviar/receber informações eletrônicas tais como um IPod, um IPhone, um IPad, um telefone celular, um assistente digital pessoal, um pager, um sistema de serviço de mensagem curta ou um Blackberry.

9. Aparelho de teste de deglutição de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de sensor (10) compreende um sensor de aceleração sendo um sensor de aceleração de eixo duplo.