BR112013001020B1

BR112013001020B1 - Sistema de cateter intravenoso

Info

Publication number: BR112013001020B1
Application number: BR112013001020-7A
Authority: BR
Inventors: Jonathan Karl Burkholz
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2010-07-15
Filing date: 2011-07-13
Publication date: 2022-01-11
Also published as: CN103068305A; CA2805415A1; US20120016213A1; US8747333B2; EP2593011B1; CN103068305B; EP2593011A1; AU2011279236B2; ES2607957T3; AU2011279236A1; JP2013539375A; CA2805415C; WO2012009457A1; JP6110298B2; BR112013001020A2

Abstract

tira de teste de sangue e sistema de cateter intravenoso. a presente invenção refere-se a uma tira de teste de sangue útil para ventilar um sistema intravenoso fechado e coletar uma amostra de sangue. a tira de teste de sangue inclui uma tira de teste de sangue, um ou mais orifícios, e um membro de preensão acoplado à extremidade proximal da tira de teste de sangue. o um ou mais orifícios são dispostos entre a porção distal e proximal da tira de teste de sangue.

Description

Antecedentes

[001] A presente descrição refere-se a testes de sangue e à amostragem de sangue. A amostragem de sangue é um procedimento comum na área de saúde que envolve a retirada de sangue de um paciente. As amostras de sangue são comumente extraídas de pacientes hospitalizados, em tratamento doméstico e de salas de emergência, seja por punção da polpa digital, punção plantar, ou venopunção. Uma vez coletadas, as amostras de sangue são testadas para determinar os estados fisiológicos e bioquímicos de um paciente, tais como doença, teor de minerais, eficácia da droga, e função orgânica. Os testes de sangue comumente não são realizados na mesma sala, o local de tratamento, do paciente, mas são habitualmente realizados em laboratórios remotos.

[002] Um teste de sangue comum é um teste dos níveis de glicose no sangue. Os testes de glicose no sangue podem ser realizados extraindo o sangue através de punção da polpa digital e então coletando o sangue em um recipiente cartucho de diagnóstico. O cartucho de diagnóstico é transportado até uma máquina de teste ou laboratório onde o nível de glicose no sangue do paciente é determinado. Outros tes-tes sanguíneos analisam comumente os níveis de eletrólito gasoso no sangue, os ní-veis de lítio, níveis de cálcio ionizado, a síndrome coronariana aguda (ACS) e trom-bose venosa profunda/embolia pulmonar (DVT/PE).

[003] O exame de sangue frequentemente se faz necessário antes da cirurgia ou de outros procedimentos médicos. Por exemplo, existem indicações de que o dia-betes contribui para aumentar o risco de Infecção do Sítio Cirúrgico (SSI). Por conse-guinte, algumas normas sugerem que o diabetes é uma característica que pode influenciar o desenvolvimento da SSI. Nessa condição, o controle pré-operatório da glicose sanguínea é considerada uma possível medida de redução do risco de SSI. Dessa maneira, pode ser benéfico determinar os níveis de glicose no sangue anteri-ormente à cirurgia.

[004] A despeito dos avanços nos testes e diagnóstico sanguíneo, as técnicas de amostragem de sangue permaneceram relativamente imutáveis. As amostras de sangue tradicionalmente são extraídas com agulhas hipodérmicas, tubos de vácuo, ou conjuntos de cateter. Em alguns casos, os clínicos têm observado coletar o sangue proveniente de um conjunto de cateter inserindo uma agulha de seringa através de um septo em um conjunto de cateter e extraindo sangue de um paciente através do conjunto de cateter inserido. Esses procedimentos utilizam agulhas de seringa e tubos de vácuo como dispositivos intermediários de onde a amostra de sangue coletada é tipicamente extraída antes da testagem. Tais processos são custosos em matéria de tempo e dispositivo, cada dispositivo adicionando tempo e custo ao teste sanguíneo. Por conseguinte, existe a necessidade de uma amostragem de sangue e dispositivos e métodos de teste mais eficientes.

Sumário

[005] A presente invenção foi desenvolvida em resposta aos problemas e ne-cessidades na técnica ainda não plenamente solucionados pelos dispositivos e métodos de amostragem de sangue atualmente disponíveis. A presente invenção se refere de maneira geral a uma tira de teste de sangue e a um sistema de cateter intravenoso (IV) que proporciona um dispositivo para o ponto de utilização que, em um único dispositivo, ventila um sistema IV e coleta o sangue em uma tira de teste de sangue. Assim, tais dispositivos e sistemas reduzem os refugos e aperfeiçoam as técnicas de teste e amostragem.

[006] Em um aspecto da invenção, o sistema de cateter intravenoso compre-ende um cateter intravenoso, uma porta de acesso acoplada ao cateter intravenoso, e um dispositivo de ventilação. O dispositivo de ventilação é conformado e dimensio-nado para acessar seletivamente a porta. Uma porção proximal do dispositivo de ven-tilação tem um membro de preensão, e a porção distal do dispositivo de ventilação tem um membro de teste de sangue.

[007] As implementações podem incluir uma ou mais das seguintes caracterís-ticas. O membro de teste de sangue pode ser uma tira de teste de sangue estendida distalmente a partir do membro de preensão. A porta de acesso pode incluir um septo, e a tira de teste de sangue pode ser disposta seletivamente na fenda do septo. O septo pode ter uma espessura entre um lado proximal e um lado distal do septo, esse único ou mais orifícios tendo um comprimento mais longo que a espessura do septo. O membro de preensão pode ser uma tampa que é conformada e dimensionada para cobrir o septo. A tira de teste de sangue pode incluir um ou mais reservatórios que coletivamente retêm o sangue quando extraído através da fenda do septo. O disposi-tivo de ventilação pode incluir um único ou mais orifícios estendidos em seu compri-mento. O orifício ou orifícios podem incluir pelo menos um furo com dimensões que permitem a passagem do gás, mas não do sangue, uma membrana permeável a gás, ou canal formado sobre uma superfície externa do membro de teste de sangue com dimensões que permitem a passagem do gás, mas não do sangue. O orifício ou orifí-cios podem se estender através de pelo menos um dentre o membro de preensão, o membro de teste de sangue, e tanto o membro de preensão como o membro de teste de sangue. A porta de acesso pode incluir um conector luer, e o membro de preensão pode incluir uma tampa que se conecta seletivamente ao conector luer. A tira de teste de sangue pode conter pelo menos um reagente de diagnóstico.

[008] Em outro aspecto, uma tira de teste de sangue compreende uma tira de teste de sangue, um ou mais orifícios dispostos entre uma porção distal e uma porção proximal da tira de teste de sangue, e um membro de preensão acoplado à extremidade proximal da tira de teste de sangue.

[009] As implementações podem incluir uma ou mais das seguintes caracterís-ticas. O orifício ou orifícios podem estar dispostos através do membro de preensão. O orifício ou orifícios podem incluir um furo com dimensões que permitem a passagem do gás, mas não do sangue, uma membrana permeável a gás, ou canal formado sobre uma superfície externa do membro de teste de sangue com dimensões que permitem a passagem do gás, mas não do sangue. O membro de preensão pode ser uma tampa que é conformada e dimensionada para cobrir um adaptador de luer fêmea. O membro de preensão pode ser uma lingueta de preensão. A tira de teste de sangue pode incluir pelo menos um reagente de diagnóstico.

[010] Em outro aspecto, um método para ventilar um sistema intravenoso fe-chado e para coleta de sangue inclui o seguinte: fornecer um dispositivo de ventilação tendo pelo menos um orifício disposto ao longo do mesmo e dotado de um membro de teste de sangue. Inserir o membro de teste de sangue do dispositivo de ventilação pelo menos parcialmente em uma porta de acesso do sistema de cateter intravenoso fechado. Ventilar gás do sistema de cateter intravenoso fechado através de pelo menos um orifício no dispositivo de ventilação. Extrair o membro de teste de sangue da porta de acesso depois que o membro de teste de sangue coletar o sangue do sistema de cateter intravenoso fechado. As implementações do método podem incluir um ou mais dos seguintes. Utilizar o membro de teste de sangue para testar o sangue coletado, e/ou gás de ventilação através de pelo menos um orifício em uma tira de teste de sangue.

[011] Essas e outras características e vantagens da presente invenção podem ser incorporadas em determinadas modalidades da invenção e serão mais completa-mente evidenciadas a partir da descrição a seguir e das reivindicações em anexo, ou podem ser aprendidas com a prática da invenção conforme declarado daqui por di-ante. A presente invenção não requer que todas as características vantajosas e todos os benefícios aqui descritos sejam incorporados em cada uma das modalidades da invenção.

Breve Descrição das Diversas Vistas dos Desenhos

[012] Para que seja prontamente compreendida a maneira com que são obti-das as características e vantagens da invenção citadas acima e ainda outras, será fornecida uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima fa-zendo referência às suas modalidades específicas, as quais são ilustradas nos dese-nhos em anexo. Esses desenhos representam somente modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser consideradas como uma limitação ao seu escopo.

[013] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema IV e um dispositivo de ventilação antes da inserção no sistema IV, de acordo com algumas modalidades.

[014] A Figura 2 é uma vista em perspectiva do sistema IV e do dispositivo de ventilação da Figura 1 depois que o dispositivo de ventilação foi inserido no sistema IV, de acordo com algumas modalidades.

[015] A Figura 3 é uma vista em perspectiva do sistema IV e do dispositivo de ventilação das Figuras 1 e 2 depois que o dispositivo de ventilação foi retirado do sistema IV, de acordo com algumas modalidades.

[016] A Figura 4 é um fluxograma de um método para ventilação de um sistema intravenoso fechado e para coletar sangue dele, de acordo com algumas modalidades.

[017] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um sistema IV de cateter do-tado de um dispositivo de ventilação, de acordo com algumas modalidades.

[018] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de ventilação dotado de uma tira de teste de sangue e uma lingueta de preensão, bem como um dispositivo do conector luer, de acordo com algumas modalidades.

[019] A Figura 7A é uma vista em perspectiva do dispositivo de ventilação da Figura 6 depois de ter sido inserido no interior da porta de acesso do luer.

[020] A Figura 7B é uma vista em seção transversal do dispositivo de ventila-ção da Figura 7B no interior da porta de acesso do luer.

[021] A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de ventilação dotado de uma tira de teste de sangue e uma tampa de preensão, bem como uma porta de acesso do luer, de acordo com algumas modalidades.

[022] A Figura 9A é uma vista em perspectiva do dispositivo de ventilação da Figura 8 no interior da porta de acesso do luer.

[023] A Figura 9B é uma vista em seção transversal do dispositivo de ventila-ção da Figura 9A no interior da porta de acesso do luer.

[024] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de ventilação dotado de uma tira de teste de sangue e de um membro de preensão, bem como uma porta de acesso, de acordo com algumas modalidades.

[025] A Figura 11A é uma vista em perspectiva do dispositivo de ventilação da Figura 10 no interior da porta de acesso.

[026] A Figura 11B é uma vista em seção transversal do dispositivo de ventila-ção da Figura 11A no interior da porta de acesso.

Descrição Detalhada da Invenção

[027] As modalidades atualmente preferenciais da presente invenção serão melhor compreendidas consultando os desenhos, nos quais números de referência iguais indicam elementos idênticos ou funcionalmente semelhantes. Será imediata-mente percebido que os componentes da presente invenção, como em geral descritos e ilustrados nas presentes Figuras, poderiam ser organizados e concebidos em uma ampla gama de configurações distintas. Portanto, a descrição mais aprofundada que se segue, como representada nas Figuras, não pretende limitar o escopo da invenção conforme reivindicada, sendo, contudo, meramente representativa das modalidades atualmente preferenciais da invenção.

[028] A presente invenção se refere de maneira geral a uma tira de teste de sangue e a um sistema de cateter intravenoso (IV) que proporciona um dispositivo no ponto de uso que, em um único dispositivo, ventila os sistemas IV e coleta sangue em uma tira de teste de sangue. Nessa condição, tais dispositivos e sistemas reduzem os rejeitos e aperfeiçoam as técnicas de teste e amostragem. De maneira geral, os sistemas, métodos, e dispositivos aqui descritos incluem um membro de teste de sangue em um dispositivo de ventilação, como um obturador de ventilação. Essa combinação permite realizar simultaneamente a ventilação e a amostragem de sangue.

[029] A Figura 1 retrata um sistema IV representativo 20 que acessa um vaso sanguíneo do paciente (por exemplo, uma veia) 24. Esse sistema IV 20 inclui a porta de acesso 28 que é utilizada seletivamente para acessar o sistema IV, por exemplo, para introduzir uma substância através de um tubo IV (ou um tubo de cateter) 22 atra-vés da pele 26 até o interior de um vaso sanguíneo 24. As portas de acesso podem incluir portas abertas e fechadas, inclusive portas que fornecem acesso seletivo ao sistema IV 20, como portas de acesso dotadas de uma ou mais válvulas, septos, ou outras semelhantes a barreiras. Fraturas 40 no sistema IV 20 indicam que diversos componentes adicionais poderiam ser, mas não obrigatoriamente, incluídos nesses locais. Exemplos de tais componentes podem incluir os componentes retratados na Figura 5, bem como outros componentes conhecidos na técnica.

[030] Durante a terapia IV, o gás 44 no interior do sistema 20 pode ser ventilado para eliminar o gás no interior do sistema de cateter de maneira a não ser introduzido no paciente quando fluidos ou medicamentos são administrados ao paciente. A infusão também pode permitir o retorno do sangue para o sistema 20 para confirmação visual do posicionamento adequado do cateter. Para ventilar o gás 44, um dispositivo de ventilação 30 é inserido, pelo menos parcialmente, na porta de acesso 28, ao longo da direção de inserção 38. O dispositivo de ventilação 30 cria um canal de comunicação do gás entre o sistema IV 20 e o ambiente externo, permitindo que o gás 44 no interior do sistema escoe através do mesmo. O canal de comunicação do gás pode incluir um ou mais orifícios 34 no dispositivo de ventilação 30. Como descreve o presente documento, um orifício 34 pode ser qualquer abertura que permita a fuga do gás 44 no interior do sistema, incluindo-se um pequeno orifício, um canal, ou outra formação semelhante ou dispositivo. Um orifício 34 também pode incluir um filtro, como uma membrana permeável a gás ou outro dispositivo que restrinja o fluxo de sangue através do mesmo. Em algumas configurações, um ou mais orifícios 34 podem estar localizados no ou através de várias partes do dispositivo de ventilação 30, inclusive o membro de teste de sangue 32, o membro de preensão 36, o corpo principal 31, e um prolongamento do corpo distal 33.

[031] Como retratado na Figura 2, além dos gases de ventilação 44 provenien-tes do sistema IV 20, o dispositivo de ventilação 30 pode coletar uma amostra de sangue 42 do sangue que abastece o sistema IV 20 durante o processo de ventilação. Durante a ventilação, o gás 44 deixa o sistema IV 20 e é substituído pelo sangue 42, que acessa o sistema IV 20 submetido à pressão da pressão sanguínea do paciente. Quando a ventilação é concluída, como mostra a Figura 3, o sangue 42 substituiu o gás 44 no interior do sistema IV 20. Um membro de teste de sangue 32 no interior do sistema IV 20 está, então, em contato com o sangue 42 e coleta uma amostra de sangue 42 no mesmo, que pode ser removida para testagem. Um membro de teste de sangue inclui qualquer membro ou componente que seja utilizado para coletar e testar o sangue de maneira similar a uma tira de teste de sangue. Em algumas confi-gurações, o membro de teste de sangue 32 inclui um componente diagnóstico que diagnostica características do sangue e, em algumas modalidades, é capaz de exibir para o clínico os resultados do diagnostico. Em outras configurações, o membro de teste de sangue 32 inclui contatos elétricos (não mostrado) que são acoplados a um dispositivo de teste em separado para testar as características da amostra de sangue, por exemplo, passando uma corrente através do mesmo.

[032] O membro de teste de sangue 32 tem características e/ou propriedades estruturais que possibilitam coletar uma amostra de sangue quando inserido em uma porta de acesso 28. Por exemplo, em algumas modalidades, o membro de teste de sangue 32 inclui um ou mais reservatórios, mostrados na Figura 1 como poros no membro de teste de sangue, nos quais o sangue é coletado e/ou retido. Em alguns casos, o um ou mais reservatórios incluem uma endentação, um canal, um tubo capilar, e/ou um material absorvente. Em algumas configurações, o um ou mais reservatórios é configurado para reter determinada quantidade adequada de sangue quando o dispositivo de ventilação 30 é extraído da porta de acesso 28. De maneira geral, uma amostra de sangue adequada inclui entre cerca de 0,1 μL a cerca de 5 mL de sangue. Em alguns casos, as tiras de teste de sangue conhecidas na técnica podem ser utilizadas como um membro de teste de sangue 32. Essas tiras podem ser acopladas ao corpo 31 do dispositivo de ventilação ou ao membro de preensão 36. Tais tiras podem ser projetadas para testar características específicas do sangue, como glicose sanguínea, células vermelhas do sangue, células brancas do sangue, uma contagem completa do sangue, plaquetas, hemoglobina, hematócrito, cálcio, eletróli- tos, nitrogênio da ureia no sangue, enzimas do sangue, colesterol, etc.

[033] Um membro de teste de sangue 32 pode ser utilizado com um compo-nente de um sistema de teste sanguíneo ou agir como um dispositivo de teste sanguíneo autocontido. Por exemplo, em algumas modalidades, o membro de teste de sangue 32 pode coletar uma amostra de sangue e ser então inserido em ou acoplado em um dispositivo de teste sanguíneo para testar o sangue coletado. Em outras modali-dades, uma amostra de sangue coletada reage com um reagente de diagnóstico dis-posto sobre o membro de teste de sangue 32 e reage com o reagente de diagnóstico para produzir resultados de teste visíveis ou não visíveis. Esses resultados podem incluir uma variação de cor, ou outra indicação desta natureza.

[034] Em algumas configurações, o dispositivo de ventilação 30 inclui um membro de preensão 36, como uma lingueta de preensão ou tampa de preensão que pode ser agarrada por um clínico que maneja o dispositivo de ventilação 30. O membro de preensão 36 pode ser posicionado sobre o dispositivo de ventilação 30 em uma localização proximal, distante do membro de teste de sangue 32, para impedir o contato com o sangue 42 no dispositivo de ventilação 30 e evitar o contato desnecessário com a porta 28. Depois de agarrado, o clínico pode retirar o dispositivo de ventilação 30 do sistema IV 20 e movimentá-lo durante os procedimentos posteriores de exame de sangue. Em algumas configurações, o membro de preensão 36 é produzido em plástico ou outro material não absorvente.

[035] A Figura 4 descreve um método 50 de ventilação de gás e amostragem de sangue que é pelo menos parcialmente ilustrado nas Figuras 1-3, de acordo com algumas implementações. Este método 50 inclui o fornecimento de um dispositivo de ventilação dotado de um orifício disposto ao longo do mesmo e de um membro de teste de sangue 52, como mostra a Figura 1. Como mostra a Figura 2, o método inclui inserir o membro de teste de sangue pelo menos parcialmente em uma porta de acesso de um sistema intravenoso 54 e o gás de ventilação do sistema intravenoso através do orifício no dispositivo de ventilação 56. Em seguida, como mostra a Figura 3, o método 50 inclui extrair o membro de teste de sangue da porta de acesso depois que o membro de teste de sangue coletar o sangue do sistema intravenoso 58. A amostra de sangue coletada e o membro de teste de sangue podem ser então utiliza-dos para testar o sangue coletado 60.

[036] Aspectos e modalidades adicionais do membro de teste de sangue e dos sistemas IV serão descritos a seguir. Especificamente, com referência à Figura 5, um sistema de cateter IV (intravenoso) fechado 70, como, por exemplo, o Sistema de Cateter IV Fechado BD NEXIVA™, produzido pela Becton, Dickinson and Company, pode ser acessado utilizando um dispositivo de ventilação 30. Em algumas modalidades, o sistema 70, como mostra a Figura 5, inclui múltiplos dispositivos de acesso vascular, como uma agulha intravascular 72; um cateter do tipo “por fora da agulha” 74 (como um cateter venoso periférico); um conjunto de cateter 76; uma tubulação de prolongamento integrada 78 (também denominada cateter) com um adaptador em Y 80 dotado de duas portas 82 e grampo 84; e uma porta ou dispositivo de acesso luer 86. É possível utilizar qualquer adaptador empregado para conectar a tubulação de prolongamento integrada 78 a outro dispositivo em substituição ao adaptador em Y 80. Percebe-se que este sistema é representativo dos vários sistemas IVs fechados capazes de incorporar um dispositivo de ventilação 30, e uma pluralidade de outros componentes do sistema IV podem ser incluídos em tal sistema.

[037] Durante a ventilação do sistema IV fechado de cateter 70 o sangue flui do paciente, através do sistema IV de cateter 70, até as portas de acesso 82. Especi-ficamente, depois que a agulha introdutora 72 é retirada do sistema IV fechado de cateter 70 as duas portas de acesso 82 do adaptador em Y 80 podem ser fechadas. Um dispositivo de ventilação 30 pode ser pré-instalado na porta de acesso 82 do adaptador em Y 80 ou pode ser posteriormente inserido na mesma. Em algumas modalidades, um grampo 84 sobre a tubulação de prolongamento integrada 78 pode então limitar ou eliminar seletivamente o fluxo de sangue através de uma ou mais portas 82 e/ou do dispositivo de ventilação 30. Enquanto o grampo 84 abre a tubulação de prolongamento 78, o sangue flui para o dispositivo de ventilação 30 e força o ar para fora do orifício ou orifícios 34 do dispositivo de ventilação 30 até o ambiente externo. Nesse ponto, conforme explicado em referência à Figura 3, quando a tubulação de prolongamento 78 é ventilada e o sangue pode ser coletado sobre o membro de teste de sangue 32, para impedir o fluxo de sangue adicional, o grampo 84 pode ser fechado quando o dispositivo de ventilação for removido.

[038] Como mostra a Figura 5, o dispositivo de ventilação 30 tem uma porção do corpo distal 33 que é conformada e dimensionada para inserção em uma porta de acesso do luer 86 dotada de um septo 88 com uma fenda 90. Em algumas modalidades, esta projeção do corpo distal 33 é acoplada de maneira alternativa ou adicional a pelo menos uma porção do membro de teste de sangue 32. Em algumas configurações, a projeção do corpo distal 33 que sustenta o membro de teste de sangue 32 é sustentada de maneira a permitir sua inserção através de um septo 90 da porta de acesso do luer 86 sem sofrer arqueamento ou ruptura. Na configuração ilustrada, os orifícios 32 do dispositivo de ventilação 30 podem ser dispostos sobre ou através do membro de teste de sangue 32 ou da projeção do corpo distal 33.

[039] Em algumas modalidades, o dispositivo de ventilação 30 tem uma porção do corpo distal 33 com uma geometria externa que forma uma conexão de encaixe por pressão que fecha a extremidade aberta da porta de acesso aberta 82, permitindo que somente o gás escape através do orifício ou orifícios 34. Por conseguinte, a por-ção distal do dispositivo de ventilação 30 pode ser conformada e dimensionada para inserção em uma porta de acesso aberta 82, como aquela ilustrada na Figura 5. Nes-sas modalidades, a porção do corpo distal 33 e/ou o membro de teste de sangue 32 tem uma geometria externa que se aproxima da geometria interna da porta de acesso aberta 82.

[040] Como mostra a Figura 5, em alguns casos, um orifício no dispositivo de ventilação 30 pode compreender um ou mais furos 34 no interior do dispositivo de ventilação 30. Como alternativa, invés de furos 34, os orifícios podem compreender um ou mais canais formados ao longo da parte externa do membro de teste de sangue 32 ou da projeção do corpo distal 33. Em alguns casos, o dispositivo de ventilação 30 pode ser inserido em uma porta de acesso fechada dotada de um septo 88 que contém uma fenda 90. Quando inserido através da fenda 90 do septo 88, pequenos canais podem permanecer pelo menos parcialmente abertos, formando um orifício através do septo 88.

[041] Em algumas configurações, as dimensões de um furo ou canal de venti-lação 34 são configuradas para permitir a passagem do ar, mas não do sangue mais viscoso. Ademais, a área em seção transversal total de uma pluralidade de furos ou canais 34 pode ser selecionada para permitir a passagem suficiente de ar sem limitar a taxa de vazão do retorno do sangue através do sistema IV 70 durante o processo de ventilação. Um indivíduo versado na técnica considerará interessante que a pres-são do sangue do paciente seja amplamente responsável pela taxa na qual o ar flui através dos orifícios. Dessa maneira, a taxa de vazão através do sistema é influenci-ada pelo diâmetro hidráulico efetivo combinado de todos os trajetos do fluxo.

[042] As Figuras 6 a 7B retratam um dispositivo de ventilação 130 que com-preende uma lingueta de preensão 136 acoplada a uma tira de teste de sangue 132. A tira de teste de sangue 132 é conformada e dimensionada para ser seletivamente inserida e retirada de uma porta de acesso 86. Por exemplo, a tira de teste de sangue 130 pode ser configurada para encaixar dentro da fenda 90 de um septo 88 da porta de acesso 86, como mostram as Figuras 7A-7B. Como demonstrado adiante, em al-gumas modalidades, o comprimento 140 da tira de teste de sangue 132 é mais longo que a espessura (a distância entre os lados distal e proximal) do septo 88, portanto ocupa o septo 88 quando nele inserido. Em algumas configurações, um ou mais orifícios 134 são dispostos entre as extremidades distal 132b e proximal 132a da tira de teste de sangue 132 para ventilar o ar entre elas quando a tira de teste de sangue 132 ocupa o septo 88. O orifício ou orifícios 134 podem prosseguir ao longo ou para dentro da lingueta de preensão 136 e terminar em uma porção proximal, distal, lateral, ou outra porção da lingueta de preensão 136. Esses orifícios 134 podem ser furos ou canais, como já mencionado. A Figura 6 retrata um único canal 134 disposto sobre a superfície externa da tira de teste de sangue. Em algumas modalidades, os orifícios 134 são furos ou canais contendo de uma membrana permeável a gás para permitir a passagem do ar, mas não do sangue. Em algumas modalidades, os um ou mais reservatórios são incluídos na tira de teste de sangue para coletar esta amostra de sangue. Tais reservatórios podem incluir um dente, um canal, um tubo capilar, e/ou um material absorvente. Em algumas configurações, os um ou mais reservatório são configurados para reter uma quantidade mínima de sangue quando o membro de teste de sangue 30 é retirado da porta de acesso 28.

[043] Assim como o dispositivo de ventilação 130 das Figuras 6 a 7B, o dispo-sitivo de ventilação 230 das Figuras 8 a 9B inclui uma tira de teste de sangue 132 estendida distalmente a partir de um membro de preensão. No entanto, ao invés de uma lingueta de preensão 136, o membro de preensão é uma tampa 236. Como mos-tram as Figuras 9A a 9B, a tampa 236 pode cobrir uma parte da porta de acesso 86 e uma parte da tira de teste de sangue 132. Esse contato pode contaminar a porta de acesso 86 ou a tira de teste de sangue 132 ou expor o clínico ao sangue do paciente. Por conseguinte, em algumas configurações, a tampa 236 é conformada e dimensio-nada para cobrir uma porção da porta de acesso 136 como o septo 88 da porta de acesso, e/ou a porção conectora do luer da porta de acesso 136. Em algumas moda-lidades, a tampa 236 é acoplada à porta de acesso 86. A tampa 236 pode incluir ros-cas que acoplam a tampa a um conector luer sobre uma porta de acesso 82, 86. Em outras modalidades, a tampa 236 é encaixada para abrir e fechar uma porta de acesso 82, 86. Em outras modalidades ainda, a tampa 236 desliza para abrir e fechar uma porta de acesso 82, 86. Por conseguinte, as dimensões internas da tampa 236 podem ser ligeiramente maiores que as dimensões externas de uma porta de acesso 82, 86.

[044] As Figuras 10 a 11B representam um dispositivo de ventilação 330 do-tado de um membro de teste de sangue 132 e de um corpo 331 que é conformado e dimensionado para encaixar dentro de uma porta de acesso aberta 82 para vedar a abertura com um ajuste por pressão entre o corpo 331 e a porta de acesso aberta 82. Como ilustrado, o corpo 331 tem uma geometria externa que é ligeiramente menor que a geometria interna da porta de acesso 82. Por conseguinte, o corpo 331 pode ser seletivamente inserido na porta de acesso e impedir o sangue de sair pela porta de acesso 82. O dispositivo de ventilação 330 das Figuras 10 a 11B pode ter um ou mais orifícios dispostos em vários locais e em várias de suas partes. Por exemplo, em algumas configurações, o orifício ou orifícios 334 são formados através do corpo 331 do dispositivo de ventilação, mas não através do membro de teste de sangue 132. Em outras modalidades, um ou mais orifícios são formados através do membro de teste de sangue 132 e do corpo 331, de maneira que o orifício continua desde a extremidade proximal do membro de teste de sangue 132 até o interior do corpo 331. Como mencionado, esse único ou múltiplos orifícios podem ser furos, canais, ou outras formações desta espécie. Quando um único orifício ou orifícios são dispostos através do corpo 331, o corpo pode incluir uma membrana permeável a gás 338 que permite a passagem de gases, mas não do sangue, para impedir que o sangue saia através do corpo 333.

[045] Como mostrado, o corpo 331 é alongado, de maneira que a porção pro-ximal do corpo 331 forma o membro de preensão 336. Em algumas modalidades, o membro de preensão 336 inclui características de preensão que facilitam agarrar a superfície do membro de preensão 336. Tais características de preensão podem in-cluir estrias, ressaltos, ou outras características de superfície não lisa. Configurado deste modo, o dispositivo de ventilação 330 pode efetivamente ventilar o ar de um sistema IV através de uma porta de acesso aberta 82.

[046] Em algumas modalidades, um dispositivo de ventilação é pré-instalado em uma porta de acesso de um sistema IV, para que um clínico não seja compelido a inserir o dispositivo de ventilação na porta de acesso. Dessa maneira, o sistema IV é preparado para uso imediato, e pode agilizar o processo de inserção do cateter, o processo de ventilação, e os processos de amostragem de sangue e testagem. Quando o dispositivo de ventilação é pré-instalado, o clínico não precisa prender ou desprender a tubulação IV antes de remover o dispositivo de ventilação da porta de acesso.

[047] A partir da exposição feita, nota-se que as modalidades de um dispositivo de ventilação podem combinar características que ventilam o ar, coletam sangue, e até mesmo diretamente testam amostras de sangue durante o processo normal de acesso venoso. Essas modalidades facilitam todo o processo de ventilação e amostragem de sangue para os clínicos, reduzindo o número de etapas do processo e reduzindo o volume de tempo entre a inserção de um sistema IV e a obtenção de resultados do teste sanguíneo.

[048] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem abandonar suas estruturas, métodos, ou demais características essenciais con-forme amplamente descritas neste documento e reivindicadas a seguir. As modalida-des descritas devem ser consideradas ilustrativas, e não restritivas, em todos os seus aspectos. O escopo da invenção, portanto, invés de ser indicado pela descrição ante-rior, é indicado pelas reivindicações em anexo. Todas as alterações contidas no sig-nificado e faixa de equivalência das reivindicações estão compreendidas em seu es-copo.

Claims

1.Sistema de cateter intravenoso (20, 70) compreendendo: um cateter intravenoso; uma porta de acesso (28, 82) acoplada ao cateter intravenoso; um dispositivo de ventilação (30, 56, 130, 230, 330) conformado e dimensio-nado para acessar seletivamente a porta, uma porção proximal do dispositivo de ven-tilação (30, 56, 130, 230, 330) tendo um membro de preensão (36, 336), uma porção distal do dispositivo de ventilação (30, 56, 130, 230, 330) tendo um membro de teste de sangue (32, 52), em que o membro de teste de sangue (32, 52) é uma tira de teste de sangue (132) que se estende distalmente a partir do membro de preensão (36, 336), CARACTERIZADO pelo fato de que a porta de acesso (28, 82) inclui um septo (88), em que a tira de teste de sangue (132) é seletivamente disposta dentro de uma fenda (90) do septo (88), o septo (88) tendo uma espessura entre um lado proximal e um lado distal do septo (88), os um ou mais orifícios (34, 134, 334) tendo um comprimento maior que a espessura do septo (88).

2.Sistema de cateter intravenoso (20, 70), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que o membro de preensão (36, 336) é uma tampa (236) que é conformada e dimensionada para cobrir o septo (88).

3.Sistema de cateter intravenoso (20, 70), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que a tira de teste de sangue (132) inclui um ou mais reservatórios que coletivamente retêm o sangue no mesmo quando extraído através da fenda (90) do septo (88).

4.Sistema de cateter intravenoso (20, 70), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que o dispositivo de ventilação (30, 56, 130, 230, 330) inclui um ou mais orifícios (34, 134, 334) que se estendem através do mesmo.

5.Sistema de cateter intravenoso (20, 70), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que o um ou mais orifícios (34, 134, 334) inclui pelo menos um de um furo tendo dimensões que permitem a passagem de gás, mas não de sangue, uma membrana permeável a gás (338), e um canal formado sobre uma superfície externa do membro de teste de sangue (32, 52) tendo dimensões que per-mitem a passagem de gás, mas não de sangue.

6.Sistema de cateter intravenoso (20, 70), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que o um ou mais orifícios (34, 134, 334) se estende através de pelo menos um do membro de preensão (36, 336), o membro de teste de sangue (32, 52), e tanto do membro de preensão (36, 336) quanto do membro de teste de sangue (32, 52).

7.Sistema de cateter intravenoso (20, 70), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que a porta de acesso (28, 82) inclui um conector luer, e em que o membro de preensão (36, 336) inclui uma tampa (236) que se conecta seletivamente ao conector luer.

8.Sistema de cateter intravenoso (20, 70), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que a tira de teste de sangue (132) inclui pelo menos um reagente de diagnóstico nela.