BR112012010856A2

BR112012010856A2 - nebulizador, conjunto de malha para uso em um nebulizador e método para operar um nebulizador

Info

Publication number: BR112012010856A2
Application number: BR112012010856-5A
Authority: BR
Inventors: Jonathan Stanley Harold Denyer; Anthony Dyche; Michael James Robbert Leppard; Ian Thomas Petherbridge; Alphonsus Tarcisius Jozef Maria Schipper
Original assignee: Koninklijke Philips Electronics N.V
Priority date: 2009-11-11
Filing date: 2010-11-02
Publication date: 2020-09-08
Also published as: BR112012010856B1; RU2550668C2; EP2498845B1; CN102596296B; ES2632352T3; BR112012010856B8; CN102596296A; US20120266870A1; RU2012124026A; JP2013510627A; US9744319B2; WO2011058477A1; EP2498845A1; JP6228565B2; JP5734992B2; JP2015154954A

Abstract

NEBULIZADOR, CONJUNTO DE MALHA PARA USO EM UM NEBULIZADOR E MÉTODO PARA OPERAR UM NEBULIZADOR Um nebulizador compreende um ou mais componentes removíveis, por exemplo, um conjunto de malha, embocadura, conjunto de êmbolo e câmara de medicação, cada um possuindo um portador de dados associados. O portador de dados pode ser utilizado para armazenar as informações que indicam q tipo de componente removível que é encaixado ao nebulizador. Um componente removível pode ser de um conjunto de tais componentes removíveis. Por exemplo, uma embocadura encaixada ao nebulizador pode ser de um conjunto de embocaduras com diferentes taxas de fluxo. O portador de dados também pode ser utilizado para controlar a operação do nebulizador. Um portador de dados fixado a uma malha pode ser utilizado para prevenir que o nebulizador seja utilizado quando a malha tiver sido utilizada por um número predeterminado de vezes.

Description

NEBULIZADOR, CONJUNTO DE MALHA PARA USO EM UM NEBULIZADOR E MÉTODO PARA OPERAR UM NEBULIZADOR

CAMPO DA INVENÇÃO A invenção se refere a um mêtodo e dispositivo para 5 administração de droga e, em particular, a um nebulizador P" " utilizado para adrninistração de droga e a um método para

V operar tal nebulizador. -

HISTÓRICO DA INVENÇÃO Nebulizadores ou atomizadores, como são algumas 10 vezes denominados, são dispositivos que geram um borrifo ou aerossol fino, normalmente de líquído. Uma administração ' particularmente útil para nebulizadores é prover um borrifo fino que contenha uma droga dissolvida ou particulada suspensa para administração por inalação a um paciente.

15 Nebulizadores com base em malha piezoelétrica são comumente utilizados para gerar aerossois em taj- dispositivo para administração de droga, pelo qual um elemento piezoelétrico vibra uma rnalha para produzir o borrifo fino de aerossol. Em particular, gotículas díspensadas na malha são 20 vibradas pelo elemento piezoelétrico para críar o borrifo. m dois modelos principais em tais nebulizadores com base em malha piezoelétrica. As patentes norte-americanas US5938117 e US6983747 revelam um tipo de modelo, pelo qual q elemento - piezoelétrico é ligado a um elemento de rnalha, enquanto que

W 25 as patentes US6651650 e US6405934 revelam modelos pelos quais o elemento de malha é separado a partir do elemento piezoelétrico. Uma vantagem de ter o elernento de malha separado do elemento piezoelétrico é que o elemento de malha é mais barato para se fabricar e, portanto, pode ser reposto 30 mais frequentemente. Nd entanto, uma desvantagem comum de todos os nebulizadores corri base em malha piezoelétrica é que um usuário precisa limpar a malha após utilizar, caso contrário os orifícios da malha podem ficar bloqueados. Na região, há 5000 orifícios de 2 µm em uma malha típica, e pode facilmente ficar bloqueada por partículas no ambiente ou de todos os cristais salinos (ou seja, uma vez que as drogas são 5 geralmente à base de salina). m

O O método de limpeza é normalmente lavar a malha em

W água morna com detergente por aproximadamente cinco minutos, e então enxaguar e secar a malha. Esse processo pode levar tanto tempo quanto o tratamento da própria droga, portanto, é 10 uma responsabilidade do paciente. Assim, com o tempo, mesmo com uma boa limpeza, o desempenho da malha se deteriorarâ quanto mais orifícios ficarem bloqueados - isso pode acontecer tipicamente após várias semanas. Uma vez que a malha fica bloqueada, é muito difícil limpar a malha e 15 remover uma partícula que está alojada em um orifíci-o, portanto, é necessário substituir a malha. Embora as malhas sejam projetadas para durar até doze meses, normalmente elas devem ser substituídas a cada três meses ou mesmo mensalmente para alguns pacientes devido à Iimpeza ruim.

20 Tal dispositivo para administração de droga também compreende normalmente uma ou mais partes intercambiáveis, por exemplo, embocaduras intercambiáveis, conjuntos de êmbolo intercambiáveis e/ou câmaras de medicação intercambiáveis. ~ Essas partes intercambiáveis permitem que um nebulizador seja . 25 adaptado ou customizado para melhor se adequar às necessidades de um paciente específico. Por exemplo, embocaduras diferentes podem ser selecionadas dependendo do volume de inalação preferido por um usuário específico, enquanto as câmaras de medicações diferentes podem ser 30 selecionadas para prover diferentes volumes dependendo da droga a ser administrada. Uma desvantagem de ter tais partes intercambiáveis é que o dispositivo para administração de droga deve saber

3 /20 qual parte específica de um conjunto de partes © intercambiáveis será encaixada a qualquer momento específico, de maneira que o dispositivo para administração de droga seja capaz de controlar a administração da droga de maneira 5 apropriada.

V y É um objetivo da presente invenção prover um sistema de administração de droga que auxilie a aliviar ou . reduzir uma ou mais das desvantagens mencionadas acima.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO 10 De acordo com um primeiro aspecto da invenção, é provido um nebulizador que compreende um componente removível que compreende um portador de dados, e um leitor de dados para comunicar com o portador de dados do componente removível. 15 O componente removível pode ser um de um conjunto de componentes removíveis associados. O leitor de dados, assim, permite que o nebulizador determine qual componente removível do conjunto de componentes removíveis é fixado ao nebulizador, portanto, permitindo que a operação do 20 nebulizador seja controlada de maneira adequada. De acordo com outro aspecto da invenção, é provido um método para operar um nebulizador, o método compreendendo as etapas de recebimento de informações a partir de um Qortador de dados associado a um cornponente removível do , 25 nebulizador e controla a operação do nebulizador com base nas informações recebidas a partir do portador de dados. De acordo com oütro aspecto da invenção, é provido um conjunto de malha para utilizar em um nebulizador, o conjunto de malha compreendendo um portador de dados para 30 comunicar, em uso, com um leitor de dados provido no nebulizador. De acordo com outro aspecto da invenção, é provida uma embocadura para utilizar com um dispositivo para administração de droga, a embocadura compreendendo um portador de dados para comunicar, em uso, com um leitor de dados provido no nebulizador. De acordo com outro aspecto da invenção, é provida 5 uma câmara de medicação para utilizar com um dispositivo para * . " administração de droga, a câmara de medicação cornpreendendo um portador de dados para comunícar, em uso, com um leitor de dados provido no nebulizador. De acordo corn outro aspecto da invenção, é provida 10 uma câmara de mensuração para utilizar com um dispositivo para administração de droga, a câmara de rnensuração que compreende um portador de dados para comunicar, em uso, com um leitor de dados provido no nebulizador. O portador de dados provê informações relacionadas à dose de droga medida 15 ao nebulizador. De acordo com outro aspecto da invenção, é provido um conjunto de êmbolo para utilizar com um dispositivo para administração de droga, o conjunto de êmbolo que cornpreende um portador de dados para comunicar, em uso, com um leitor de 20 dados provido no nebulizador.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS Para uma melhor compreensão da presente invenção e para mostrar de maneira mais clara como isso pode ser

V realizado com eficiência, será feita referência agora, por , . 25 meio de exemplo apenas, aos desenhos nos quais: A Figura 1 mostra um nebulizador, de acordo com uma realização da presente invenção; As Figuras 2a a 2c mostram um conjunto de malha de um nebulizador em rrtaior detalhe, de acordo com outra 30 realização da invenção; As Figuras 3a a 3c mostram um conjunto de malha de um nebulizador em maior detalhe, de acordo com outra realização da invenção;

A Figura 4 mostra um fluxograma que descreve as etapas realizadas por uma realização da presente invenção; A Figura 5 mostra um nebulizador, de acordo com outra realização da presente invenção; 5 A Figura 6 mostra um fluxograma que descreve as - " etapas realizadas por uma realização da presente invenção; A Figura 7 mostra um fluxograma que descreve as - - etapas realizadas por uma realização da presente invenção; e A Figura 8 mostra um nebulizador, de acordo com 10 outra realização da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADAS DAS REALIZAÇÕES As realizações abaixo serão descritas em relação ao dispositivo do tipo piezo-malha para administração de droga.

Observa-se, no entanto, que algumas realizações não são 15 necessariamente limitadas ao tal dispositivo piezo-malha para administração de droga, por exemplo, as realizações relacionadas aos nebulizadores com ccmponentes intercambiãveis, tais como as embocaduras e as câmaras de medicação. Adicionalmente, observa-se que q termo nebulizador 20 pode ser utilizado de maneira intercambiável com o termo dispositivo para administração de droga ou atomizador, e é pretendido cobrir outras formas e modelos de nebulizador além do tipo específico de nebulizador descrito abaixo e ilustrado - nas Figuras.

. 25 A Figura 1 mostra um nebulizador 1, de acordo com uma realização da presente invenção. O nebulizador 1 compreende um corpo 3 que recebe um ou mais componentes removíveis (ou seja, partes intercambiáveis), tais como uma embocadura 5, um conjunto de êmbolo 7 e um conjunto de malha 30 9. o conjunto de malha 9 compreende uma malha 9b, que é vibrada por um elemento piezoelétrico para gerar um borrifo ou aerossol fino. De acordo com um aspecto da invenção, o conjunto de malha 9 também compreende um portador de dados

9a.

O portador de dados 9a se comunica com um leitor de dados

11 montado no nebulizador 1, por exemplo, no corpo do nebulizador.

Nessa realização específica, q portador de dados

9a compreende uma etiqueta de RFID (radio frequency 5 identification e o leitor de dados 11 uma antena, cada um . " compreendendo uma bobina (com a Figura 1 mostrando uma seção cruzada de cada laço de bobina, as superfícies da bobina ^ e senão perpendiculare.s à superfície da imagem). a operação de uma etiqueta de RFID e uma antena serã aparente ao técnico no

10 assunto.

A invenção é pretendida para cobrir a utilização de qualquer tipo de sistema de uso de etiqueta de RFID incluindo, entre outros, etiquetas de RFID passivas (ou seja, que são alimentadas a partir da energia recebida da antena associada) ou etiquetas de RFID ativas (ou seja, que são

15 auto-alimentadas). Conforme discutido posteriormente no pedido da patente, também são previstas outras formas de portador de dados e leitor de dados, sem sair do escopo da invenção.

O portador de dados 9a associado à malha 9b provê

20 informações relacionadas à rrialha 9b ao nebulizador 1, conforme será descrito posteriormente no pedido de patente.

Na realização da Figura 1, pode ser observado que o corpo do conjunto de malha 9 também forrna uma câmara de » medicação 13. Dessa maneira, o portador cie dados 9a também

. 25 pode ser utilizado para prover informações relacionadas à câmara de medicação 13 ao nebulizador 1. O conjunto de êmbolo

7 cornpreende uma câmara de mensuração de medicação 15. A câmara de mensuração de medicação 15 é disposta para alimentar a droga a ser nebulizada ao dispositivo de

30 nebulação para nebulização, enquanto a câmara de medicação 13 é disposta para segurar e reter qualquer droga em excesso do volume mantido na câmara de mensuração de medicação 15. Isso permite que uma dose única (ou seja, frasco) de uma droga a ser nebulizada seja despejada em um recipiente, mas apenas o * volume medido da câmara de mensuração de medicação 15 a ser nebulizado durante o tratamento, com o remanescente ou excesso da droga será retido na câmara de medicação 13. 5 Detalhes adicionais da câmara de mensuração de medicação 15 e sua operação podem ser encontrados na patente norte-americana US2003/014630OA1. Embora a realização da Figura 1 mostre a câmara de medicação 13 sendo formada utilizando o conjunto de malha 9, 10 observa-se que a câmara de medicação pode ser formada como uma entidade física separada, na qual a câmara de medicação teria um portador de dados separado para prover informações relacionadas à câmara de medicação ao nebulizador (ou seja, um portador de dados separado do portador associado à malha).

15 As Figuras 2a a 2c mostram em maior detalhe um conjunto de malha 9 que é configurado de maneira diferente ao conjunto de malha 9 da Figura 1. A Figura 2a mostra uma visão plana do conjunto de malha 9. A Figura 2b mostra uma vista seccional lateral através da seção X-X da Figura 2a. O 20 conjunto de malha 9 dessa realização específica é configurado de maneira que o portador de dados 9a e a malha 9b fiquem na mesrna superfície, ou seja, coplanar. Isso tem a vantagem de permitir que o conjunto de malha 9 seja fixado à embalagem da droga. A Figura 2c mostra uma vista final do conjunto de , 25 malha 9. Será apreciado nessa realização específica que o conjunto de malha 9 não forma uma câmara de medicação 13, conforme mostrado na Figura 1, que significa que o nebulizador 1 necessitaria de uma câmara de medicação separada (e possivelmente urn portador de dados associados 30 separado, tal como uma câmara de medicação). Em uma realização adicional, não mostrada nas Figuras 2a-2c, o conjunto de malha 9 pode compreender a malha 9b, a câmara de mensuração e o portador de dados 9a. O portador de dados pode prover informações sobre a malha e sobre a dose medída ao nebulizador quais informações podem ser utilizadas por um clínico, por exemplo, para verificação de erro. por exemplo, quando o tempo total de um tratamento 5 para um paciente for maior do que o esperado, com base na « " variação de fluxo do nebulizador e nas informações do , portador de dados sobre a dose da droga e a câmara de - mensuração de volume, o médico pode concluir que a malha precisa ser substituída.

10 As Figuras 3a a 3c mostram uma configuração alternativa adicional de um conjunto de malha 9. A Figura 3a mostra uma elevação lateral do conjunto de malha 9, que compreende o portador de dados 9a e a malha 9b. A Figura 3b mostra uma elevação final, enquanto a Figura 3c mostra uma 15 vista seccional através da seção X-X da Figura 3b. De acordo com essa realização específica, o portador de dados 9a fica em uma superfície diferente da malha 9b, que pode ser desejável em determinadas aplicações, por exemplo, para permitir que o portador de dados 9a seja localizado mais 20 próximo a um leitor de dados 11 correspondente do nebulizador. Serã apreciado que diversas configurações para montar o portador de dados 9a e a malha 9b são possíveis, dependendo do pedido de patente específico e o tipo de r nebulizador sendo utilizado.

. 25 O portador de dados 9a associado a uma malha 9b de um conjunto de malha 9 contêm informações referentes à malha 9b, que podem ser lidas pelo leitor de dados 11 do nebulizador 1. Por exemplo, o portador de dados 9a pode ser utilizado para identificar o tipo de malha 9b sendo 30 utilizado. O portador de dados 9a pode conter informações sobre o uso pretendido ou validade da malha 9b, por exemplo, quantas vezes a malha 9b deve ser utilizada antes de ser substituída. Preferivelmente, todo o conjunto de malha 9

(incluindo o portador de dados 9a e a malha 9b) é substituído após um número pré-determinado de usos. De maneira alternativa, se o portador de dados 9a e a malha 9b forem destacavelmente conectados ao corpo do 5 conjunto de malha 9, então o portador de dados 9a e a malha

C " 9b podem ser substituídos de maneira independente do corpo . principal do conjunto de malha 9. Por exemplo, o usuário pode comprar um portador de dados 9a e uma malha 9b que são substituídos como um conjunto, ao encaixar um novo portador 10 de dados 9a e uma nova malha 9b ao corpo existente do conjunto de malha 9.

As informações recebidas pelo leitor de dados 11 podem ser utilizadas pelo nebulizador para diversas finalidades. De acordo com uma realização, as informações 15 recebidas pelo leitor de dados 11 podem ser utilizadas para contar o número de vezes que uma malha específica 9b foi utilizada, e então evitar que o nebulizador seja operado depois que a malha 9b tiver sido utilizada por um número predeterminado de vezes. A malha 9b pode, portanto, ser 20 evitada de ser utilizada no dispositivo para administração de droga quando a sua validade pretendida estiver vencida. De maneira alternativa, ou, alêtn disso, o nebulizador pode ser configurado para prover alguma forma de indicação ou aviso ao - usuário, uma vez que a validade pretendida estiver vencida, , 25 ou seja, ao invés de evitar que o nebulizador seja utilizado completamente. Esse tipo de indicação ou aviso incentiva o usuãrio a substituir a malha, mas sem evitar que o nebulizador seja utilizado.

A Figura 4 ilustra as etapas que podem ser 30 realizadas em um nebulizador ccm uma malha que possui um portador de dados associado, conforme descrito acima nas Figuras 1 a 3. As etapas mostradas na Figura 4 podem ser realizadas como parte da operação da administração de droga,

por exemplo, em resposta ao usuário causar a operação da administração de droga. Na etapa 401, o nebulizador lê o portador de dados associado à rnalha. Na etapa 403, o nebulizador lê um campo de dados no portador de dados para 5 verificar um valor de soma relacionado ao uso da malha e

U " determina se o valor de soma é igual a um valor . predeterminado. Por exemplo, se uma malha específica é * pretendida a ser utilizada 255 vezes e recebe um valor de soma de 255, que é reduzido após cada utilização, a etapa 403 10 pode envolver a verificação se o valor de soma atingiu zero. De maneira alternativa, se a malha recebe um valor de soma de zero, que é aumentado após cada utilização, a etapa 403 pode envolver a verificação se o valor de soma atingiu um valor predeterminado, ou seja, 255 nesse exemplo específico.

15 Caso seja determinado na etapa 403 que o valor de soma não é igual a um valor predeterrninado, então na etapa 405, o valor de soma é atualizado (ou seja, elevado ou reduzido), e o nebulizador operado para administrar uma droga, etapa 407.

20 Caso seja determinado na etapa 403 que o valor de soma é igual a urn valor predeterminado, indicando, assim, que a malha foi utilizada por um número predeterminado de vezes, o nebulizador indica na etapa 409 que a malha precisa ser u substituída. Isso pode envolver desabilitar o nebulizador de . 25 maneira que a malha não possa maís ser utilizada. Conforme mencionado acima, como uma alternativa para evitar que o nebulizador seja operado após a malha ter sido utilizada por um número p"redeterminado de vezes, o nebulizador pode ser configurado ao invés de (ou, além disso) 30 prover um aviso ao usuário que a malha deve ser substituída. Por exemplo, o nebulizador pode ser configurado para prover um aviso visual e/ou audível quando a tiver atingido sua validade esperada.

O nebulizador também pode ser configurado para prover tal aviso ern um intervalo predeterminado antes de a malha chegar ao fim de sua validade, assirn, avisando o usuário para comprar uma nova malha. 5 Preferivelmente, o valor de soma atualizado 0 - mostrado na etapa 405 é armazenado no portador de dados 9a associado à malha 9b. Dessa forma, o leitor de dados 11 atua « V como um escritor de dados além de um leitor de dados. Em outras palavras, o leitor de dados 11 (por exemplo, uma 10 antena) é adaptado para transmitir os dados ao portador de dados 9a, assim como ler os dados a partir do portador de dados 9a. Em tal realização, o portador de dados incluirá, por exemplo, uma memória eletricamente apagável, uma vez que será aparente ao técnico ncj assunto, tal como uma Memória ROM 15 prQgramável e Apagável Eletricamente [Electrically Erasable Programmable Read Only Memõria (EEPROM)]. Qutras formas de portadores de dados, capazes de armazenar e atualizar um valor de soma, também são pretendidos para serem abrangidos pela presente invenção.

20 Como uma alternativa ao que foi mencionado, o valor de soma atualizado pode ser armazenado no próprio nebulizador. Com tal realização, o portador de dados 9a pode ter uma forma mais simples de dispositivo de memória, tal

W como uma Memória somente de leitura [Read Only Memória . 25 (ROM)], que é programada uma vez durante a fabricação com um valor de soma correspondente à validade pretendida da rnalha. No entanto, o método anterior tem a vantagem de reter o valor de soma com o dispositivo que está na verdade sendo monitorado, que provê uma aplicação mais segura.

30 Observa-se que o portador de dados 9a e o leitor de dados 11 podem ser realizados de maneiras alternativas utilizando uma etiqueta de RFID e uma antena. Por exemplo, outros meios de identificação, tal como um código de barras,

dx ou interface serial, podem ser utilizados para comunicar informações entre a maj-ha e o nebulizador. No entanto, utilizar uma etiqueta de RFID e uma antena tem a vantagem de não precisar de nenhum contato de interconexão elétrica, que 5 poderia, de outra forma, ser reduzido no tipo de ambiente e " encontrado dentro de um dispositivo de nebulizador. a Além do portador de dados 9a ser utilizado para - armazenar informações relacionadas ao uso da malha 9b correspondente, é observado que o portador de dados 9a também 10 pode ser utilizado para armazenar outras informações, tais como as informações relacionadas à droga sendo dispensada. Em outras palavras, uma vez que o portador de dados 9a é utilizado para armazenar informações sobre o uso do nebulizador, o portador de dados 9a tanibém pode ser utilizado 15 para arrnazenar outras informações relacionadas a tal- uso, incluindo o número de frascos de droga a ser dispensados.

Portanto, se uma malha do nebulizador for substituída ao mesmo tempo em que o recipiente da droga, o portador de dados 9a da malha pode ser utilizado para indicar quando o 20 recipiente da droga precisa ser substituído. Adicionalmente, conforme indicado acima na Figura 1, se o conjunto de malha 9 forma parte da câmara de medicação, então o portador de dados 9a também pode arrnazenar informações relacionadas à câmara de medicação.

. 25 a Figura 5 mostra um nebulizador 1, de acordo com outra realização da presente invenção. O nebulizador 1 compreende um corpo 3 para receber um ou mais componentes removíveis, tal corno uma embocadura 5, um conjunto de êmbolo 7 e um conjunto de malha 9. Tal como na Figura 1, c) conjunto 30 de malha 9 forma a câmara de medicação 13 (embora seja observado que esses poderiarri ser componentes físicos separados, sem sair do escopo da invenção). O conjunto de êmbolo 7 compreende uma câmara de mensuração de medicação 15.

De acordo com essa realização, q conjunto de malha 9 compreende um primeiro portador de dados 9a, a embocadura 5 compreende um segundo portador de dados 5a, e o" conjunto de êmbolo 7 compreende um terceíro portador de dados 7a. O 5 primeiro portador de dados 9a associado ao conjunto de malha u · 9 também duplica como o portador de dados da câmara de

R medicação para essa realização específica. Cada um dos portadores de dados 5a, 7a e 9a comunica com um leitor de dados 11 montado no corpo 3 do nebulizador 1.

10 Um ou mais dos componentes removíveís 5, 7 ou 9 podem ser um componente removível associado a um conjunto de tais componentes removíveis (ou seja, uma forma da parte intercambiável selecionada a partir de um conjunto de tais partes intercambiáveis). Por exemplo, a embocadura removível 15 5 pode ser a partir de um conjunto de embocaduras diferentes que pode ser encaixado ao nebulizador. O nebulizador compreende o meio de controle para controlar a operação do nebulizador dependendo do componente removível particular que é fixado ao nebulizador em um determinado momento.

20 Por exernplo, a Figura 6 ilustra as etapas que podem ser realizadas ern um nebulizador dependendo do tipo de embocadura encaixada ao nebulizador. Na etapa 601, o nebulizador lê o portador de dados 5a da embocadura 5. Na - etapa 603, o nebulizador determina o tipo de embocadura 5 que . 25 é encaixado ao nebulizador utilizando as informações adquiridas a partir do portador de dados 5a. Então, na etapa 605, o nebulizador ajusta ou controla a operação do nebulizador, de acordo com qual tipo de embocadura 5 é encaixado ao nebulizador.

30 A embocadura 5 é parte de um conjunto de embocaduras associadas que pode ser utilizado com o nebulizador, por exemplo, dependendo da preferência particular cío usuário, ou qual é o mais adequado para

- 14/20 administrar um tipo específico de droga. m Por exemplo, os pacientes podem receber uma ou mais embocaduras com resistências variadas para se adequar a sua preferência particular, tal como uma primeira embocadura 5 oferecendo uma alta resistência de aproximadamente 14-18 litros/min., uma segunda ernbocadura oferecendo urna baixa resistência de aproximadamente 24-36 litros/min., e uma ^ . terceira embocadura fornecendo uma resistência de aproximadamente 40 - 60 litros/min. O software de controle no 10 nebulizador precisa saber qual embocadura está encaixada, a fim de permitir que o nebulizador opere corretamente, e o portador de dados 5a montado na embocadura pode ser utilizado para armazenar tais informações durante a fabricação.

A Figura 7 ilustra as etapas que podem ser 15 realizadas em um nebulizador dependendo do tipo de câmara de medicação 13 encaixado ao nebulizador. Na etapa 701, o nebulizador lê o portador de dados da câmara de medicação 13 (o qual seria o portador de dados 9a nas Figuras 1 e 5 devido à câmara de medicação 13 ser formada a partir do conjunto de 20 malha 9 - um portador de dados separado sendo provido quando a câmara de medicação for formada a partir da entidade física separada do conjunto de malha). Na etapa 703, o nebulizador determina o tipo de câmara de medicação que é encaixado ao - nebulizador utilizando as informações adquiridas a partir do

P 25 portador de dados 9a. Então, na etapa 705, o nebulizador ajusta ou controla a operação do nebulizador, de acordo com qual tipo de câmara de medicação é encaixado ao nebulizador. A câmara de medicação 13 é parte de um conjunto de câmaras de medicação 13 associadas que pode ser usado com o 30 nebulizador, por exemplo, dependendo de qual câmara de medicação particular é mais adequada para administrar um tipo específico de droga. Em alguns pedidos de patente, mais de um volume de droga podem ser administrados a partir da mesma embalagem de droga utilizando câmaras de medicação diferentes. Em tais pedidos de patente, as informações sobre a dose de droga no portador de dados 9a associadas à malha 9b podem não ser 5 suficientes para o software do nebulizador para determinar de " maneira precisa a dose da droga. Issq é aperfeiçoado ao 0 adicionar um portador de dados à câmara de medicação 13, .

conforme descrito acima (ou ao sistema de aferição) para a câmara de medicação 13 para identificar de maneira exclusiva 10 a dose da droga que foi inserida no dispositivo. O nebulizador pode ser configurado para realizar outras funções com base nas informações detectadas pelo leitor de dados 11. Por exemplo, o nebulizador pode ser configurado para iniciar um tratamento apenas assim que um 15 conjunto de componentes predeterminado for detectado como sendo fixado ao nebulizador, tal como quando q conjunto de malha 9, a embocadura 5, o conjunto de êmbolo 7 e a câmara de medicação 13 foram detectados como estando presentes. Embora a realização da Figura 5 mostre um único 20 leitor de dados 11 sendo provido para comunicação com cada um dos portadores de dados 5a, 7a e 9a relacionados à embocadura 5, ao conjunto de êmbolo 7 e ao conjunto de malha 9 respectivamente, observa-se que o nebulizador pode m compreender um ou mais leitores de dados 11 para comunicação . 25 com um ou mais portadores de dados. De acordo com a realização da Figura 1, os portadores de dados 5a, 7a e 9a podem ser etiquetas de RFID, e O(S) leitor(es) de dados 11 pode ser uma antena, embora outras formas de meios de comunicação também são pretendidas para serem abrangidas pela 30 presente invenção. A variação do sistema com RFID pode ser configurada, de maneira que apenas os componentes montados e seus portadores de dados associados sejam detectados pelo(s)

leitor(es) de dados 11. Isso tern a vantagem de que os componentes etiquetados com RFID localizados na proximidade, pQrém não fixados ao nebulizador, não são detectados pelo(s) 1eitor(es) de dados 11.

5 Isso pode ser atingido ao projetar e posicionar o

W - leitor de dados 11 e os portadores de dados associados 5a,

Q 7a, 9a, de maneira que o campo de operação seja limitado à .

variação mais curta necessãria e ao posicionamento dos portadores de dados próximo ao leitor de dados.

10 A Figura 8 mostra uma realização alternativa, pela qual a configuração do nebulizador é adaptada para permitir que o portador de dados 7a associado ao conjunto de êmbolo 7 seja trazido para a proximidade do leitor de dados 11, desse modo, permitindo que a variação do sistema com rfid seja 15 reduzida, e assim, reduzindo a possibilidade de interferência a partir de outros dispositivos. De acordo com a Figura 5, o nebulizador compreende a embocadura 5 com um portador de dados associados 5a, urrt conjunto de ênibolo 7 com um portador de dados associados 7a e um conjunto de rnalha 9 com um 20 portador de dados associados 9a. O nebulizador descrito nas realizações acima também pode adotar uma ou mais outras estratégias para auxiliar a reduzir ou prevenir a detecção de itens indesejados pelo

W sistema de uso de etiqueta por radiofrequência. Por exemplo, © 25 pode ser provida proteção no lado do leitor de dados 11 que seja oposta ao lado onde os portadores de dados 5a, 7a e 9a estão posicionados. Nas realizações deseritas acima, a transmissão de dados com RFID poderia ser interrompida por uma fonte de RF 30 externa, tal como o elemento piezoelétrico utilizado para vibrar a malha, ou por telefones móveis que estejam dentro da proximidade. No entanto, o anterior não tern um efeito degradante sobre a operação do sistema com RFID, uma vez que as etiquetas com RFID são lidas normalmente antes da própria operação da administração de droga, ou seja, antes do circuito piezoelétrico ser ativado, e assim, antes que tal interferência esteja presente. A interferência de outras 5 fontes, tais como telefones móveis, pode ser sobreposta

N - utilizando técnicas de correção de dados comumente

V encontradas na tecnologia sem fio, uma vez que será aparente .

ao técnico no assunto. O sistema com RFID pode consistir em um circuito 10 integrado corn uma bobina de cobre, que pode ser encapsulada em um filme plástico fino. Isso pode compreender tipicamente um produto que seja de aproximadamente 10 mm de diâmetro e de aproximadamente 1-2 mm de espessura. Será apreciado, no entanto, que outras dimensões também podem ser utilizadas 15 dependendo do nebulizador específico e sem sair do escopo da invenção. A etiqueta de RFID pode ser integrada em um plástico alojando rnecanicamente, ao envasar, ou sobremoldando para produzir um conjunto selado herrneticamente, conforme 20 mostrado nas Figuras 2a a 2c ou 3a a 3c. Esse plástico que aloja também pode incorporar a malha necessária para a geração de aerossol, que é tipicamente de 10 mm de diâmetro e de 0,025-0,5 mm de espessura, isso também pode ser .montado * mecanicamente ou sobremoldado. Isso gera um conjunto , 25 tipicamente de 35 x 20 rnm e 2-3 mm de espessura ou caso os componentes sejam montados de maneira coaxial com 25 mm de diâmetro e 2- 3 mm de espessura. Será apreciado, no entanto, que outras disposições e configurações de montagem possam ser utilizadas sem sair do escopo da invenção.

30 Observa-se que os portadores de dados também podem ser adicionados a outros componentes removíveis do nebulizador, tais como cartões de ID ou rótulos.

A tabela 1 abaixo ilustra alguns parâmetros da bobina de leitor e bobinas de etiquetas que podem ser utilizadas, por exemplo, em um nebulizador, de acordo com uma realização da invenção.

Diâme- Enrola- Distân- Rebordo tro [cm] mentos cia [cm] [cm] Alfa| » . Bobina de leitor 4,0 2 0,0 0 Bobina de malha 1,0 18 1,3 1,4 0 % Bobina de 1,0 18 1,5 1,5 45 embocadura Êmbolo 1,0 18 5,6 3,0 45 Bobina de cartão 2,0 0,0 0 de TD Bobina de rótulo 2,0 0,0 0 _J Tabela 1 5 Diâmetro: Diâmetro da bobina Enrolamentos: Número de Enrolamentos Rebordo: Rebordo a partir do centro da bobina de leitor Alfa: Ângulo a partir da superfície paralela ao 10 plano de bobina do leitor a antena pode ser urna antena dedicada, que pode ser sintonizada a 13,56 MHz, por exemplo. A antena pode compreender quatro enrolamentos circulares com um diâmetro de 40 mm.

15 Observa-se também que a etiqueta de RFID associada m à malha pode conter vários campos relacionados à malha e/ou à droga e/ou ao sistema de administração. Por exemplo, um campo . "Contagem de frasco remanescente" pode ser utilizado para determinar quando a etiqueta não pode mais ser utilizada, uma 20 vez que é reduzida cada vez que um tratamento é administrado. Embora as realizações descritas acima terem sido feitas em relação às embocaduras intercambiáveis, às câmaras de medicação ou às malhas, será apreciado que a invenção é ígualmente aplicável a qualquer outra parte intercambiável de 25 um dispositivo para administração de droga, e em particular partes intercambiáveis de um conjunto de tais partes intercambiáveis.

O termo "componente removível" é pretendido para abranger uma parte ou um componente do nebulizador, pela 5 parte do qual contribui à função real do nebulizador, ao

Õ · invés da parte que não funciona, tal como a droga real a ser e dispensada. Ern outras palavras, pelo rnenos parte do + componente removível é uma parte física do nebulizador real, que contribui com o trabalho físico do nebulizador.

10 Além disso, embora as realizações das Figuras 1 e 5 mostrem um nebulizador com um conjunto removível de malha, uma embocadura removível, um conjunto removível de êmbolo e uma câmara removível de medicação, será apreciado que nem todos esses componentes precisam necessariamente ser 15 removíveís, ou ser de conjuntos de partes intercambiáveis. Por exemplo, na realização da Figura 1, a embocadura e a câmara de medicação podem ser componentes fixos, ao invés de componentes removíveis. Será apreciado a partir do que foi dito que as 20 etiquetas de RFID são idealmente adequadas para as realizações descritas, urna vez que elas não necessitam de contatos elétricos que possam ser afetados pelas drogas a base de salina, geralmente utilizadas nos produtos

W medicamentosos a serem inalados, que seriam, de outro modo, . 25 realizações alternativas eficientes, tal- como DX ou interfaces seriais que necessitam de contatos elétricos. As etiquetas de RFID também são rnais adequadas do que os códigos de barra, uma vez que a contagem de frasco pode ser reduzida na própria etiqueta após cada tratamento, que é mais seguro 30 do que ler um código de barras e reduzir a contagem no próprio sistema de administração. No entanto, conforme mencionado acima, a invenção não é limitada apenas a etiquetas de RFID, e que outros sistemas de identificação podern ser utilizados sem sair do escopo da invenção.

Observa-se tambérrt que a invenção pode ser utilizada com nebulizadores do tipo piezo-malha, no qual o elemento piezoelétrico e a malha são ligados, ou com nebulizadores do

5 tipo piezo-malha, no qual o elemento piezoelétrico e a malha a

- são formados separadamente. e Deve ser observado que as realizações ínencionadas a acima ilustram ao invés de limitar a invenção, e que os técnicos no assunto serão capazes de projetar diversas lO realizações alternativas sem sair do escopo das reivindicações anexas.

A palavra "que compreende" não exclui a presença de elementos ou etapas além daquelas listadas na reivindicação, "um" ou "uma" não exclui uma pluralidade, e um único processador ou outra unidade pode preencher as funções

15 de diversas unidades referidas nas reivindicações.

Nenhum sinal de referência nas reivindicações deve ser interpretado de maneíra a lírnitar seu escopo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. NEBULIZADOR (1), caracterizado por compreendem um componente removível (9) que compreende um 5 portador de dados (9a); e

W

F um leitor de dados (11) para comunicação com o . portador de dados (9a) do componente removível (9); . em que o componente removível compreende um conjunto de malha (9); e 10 em que o nebulizador compreende adicionalmente o meio de controle para controlar a operação do nebulizador (1) com base nas informações providas pelo portador de dados (9a).

2. NEBUTjIZADOR (1), de acordo com a 15 reivindicação 1, caracterizado em que o nebulizador compreende pelo menos um componente removível adicional (5, 7, 13) compreendendo um portador de dados (5a, 7a).

3. NEBULIZADOR (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado em que o componente 20 removível (5, 7, 9, 13) ou cada seja um de um conjunto de componentes removíveis associados.

4. NEBULIZADOR (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado em que o leitor de dados (11) r é adaptado para identificar um componente removível 25 particular (5, 7, 9, 13) a partir de seu conjunto associado . de componentes removíveis utilizando as informações contidas no portador de dados (5a, 7a, 9a) do componente removível (5, 7, 9, 13).

5. NEBULIZADOR (1), de acordo com qualquer uma 30 das reivindicações 2 a 4, caracterizado em que o meio de controle é adaptado para controlar a operação do nebulizador (1) com base nas informações providas por pelo menos um portador de dados adicional (Sa, 7a, 9a).

6. NEBULIZADOR (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado em que o meio de controle é configurado de maneira que a operação do nebulizador seja possível apenas uma vez que um número predeterminado de 5 componentes removíveis (5, 7, 9, 13) é detectado como sendo m · fixado ao nebulizador (1). ©

7. NEBULIZADOR (1), de acordo com a - reivindicação 1, caracterizado em que o portador de dados (9a) armazena um valor de soma relacionado ao uso do conjunto 10 de malha (9), e em que o meio de controle é adaptado para evitar que uma malha (9b) seja utilizada no nebulizador após um número pré-determinado de usos.

8. NEBULIZADOR (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado em que o portador de 15 dados (5a, 7a, 9a) e o leitor de dados (II) compreendem um sistema de uso de etiqueta com identificação por radiofrequência (RFID).

9. NEBULIZADOR (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado em que o portador de dados 20 (5a, 7a, 9a) cornpreende urria etiqueta de RFID e o leitor de dados (11) compreende uma antena.

10. NEBULIZADOR (1), de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado em que a variação do + sistema de uso de etiqueta de RFID é restrita de maneira que e 25 a antena (11) seja apropriada para se comunicar com as etiquetas de RFID (5a, 7a, 9a) montadas nos componentes removíveis (5, 7, 9, 13) fixadas ao nebulizador.

11. NEBULIZADOR (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 9, caracterizado em que q pelo menos 30 um componente removível adícional (5, 7, 9, 13) seja uma embocadura (5), um conjunto de êmbolo (7) ou uma câmara de medicação (13).

12. CONJUNTO DE MALHA (9) PARA USO EM UM

NEBULIZADOR, caracterizado por o conjunto de malha (9) compreender um portador de dados (9a) para comunicar, em uso, com um leitor de dados (11) provido no nebulizador; em que o portador de dados (9a) é adaptado para 5 armazenar informações para controlar a operação do m - nebulizador.

13. CONJUNTO DE MALHA (9), de acordo com a « - reivindicação 12, caracterizado em que o portador de dados (9a) é adaptado para armazenar informações para evitar que 10 uma malha (9b) seja utilizada em um nebulizador após um número pré-determinado de usos.

14. CONJUNTQ DE MALHA (9), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado em que o portaãor de dados (9a) armazena um valor de soma, o valor de soma sendo elevado 15 ou reduzido após cada uso da malha.

15. MÉTODQ PARA OPERAR UM NEBULIZADOR (1), caracterizado por o método compreender as etapas de: recebimento de informações a partir de um portador de dados (Sa, 7a, 9a) associado a um componente removível (5, 20 7, 9, 13) do nebulizador; e controle da operação do nebulizador com base nas informações recebidas do portador de dados (5a, 7a, 9a); em que o componente removível compreende um conjunto de malha.