BR112012005394B1

BR112012005394B1 - Dispositivo de coleta de sangue

Info

Publication number: BR112012005394B1
Application number: BR112012005394-9A
Authority: BR
Inventors: Rishi Baid
Original assignee: Poly Medicure Limited
Priority date: 2009-09-09
Filing date: 2010-09-07
Publication date: 2020-09-15
Also published as: JP2013504363A; AU2010293874B2; AU2010293874A1; EP2774539B1; US9877675B2; EP3011903B1; EP2349000A1; BR112012005394B8; ES2495434T3; SG178995A1; EP2774539A1; CN102596033B; JP5781515B2; JP2015226799A; WO2011030282A1; EP3011903A1; ES2564496T3; EP3292818A1; US20120172754A1; RU2547076C2

Abstract

dispositivo de coleta de sangue o pedido refere-se a um dispositivo de coleta de sangue que compreende: um cubo de cânula (10) que define uma câmara (28); uma cânula de entrada (12) que define um eixo geométrico e que tem uma extremidade distal e um lúmen que se estende através dela, a cânula de entrada sendo montada no cubo de cânula de modo que a extremidade distal da cânula de entrada seja externa ao cubo de cânula e de modo que o lúmen através da cânula de entrada se comunique com a câmara; uma cânula de saída (14) que tem uma extremidade proximal e um lúmen que se estende através dela, a cânula de saída sendo montada no cubo de cânula de modo que a extremidade proximal da cânula de saída seja externa ao cubo de cânula e de modo que o lúmen da cânula de saída se comunique com a câmara; uma luva fechada (34) montada sobre uma parte da cânula de saída disposta externamente ao cubo de cânula; e um mecanismo de ventilação (38) que proporciona comunicação entre a câmara e o ambiente circundante.

Description

INFORMAÇÕES SOBRE PEDIDO CORRELATO

Este pedido reivindica a prioridade do pedido de patente provisório indiano No. 1861/DEL/2009, depositado a 9 de setembro de 2009, cujo conteúdo inteiro é aqui incorporado à guisa de referência. Os requerentes reivindicam o benefício deste pedido provisório.

A invenção refere-se a um dispositivo de coleta de sangue que compreende um Cubo de cânula que define uma câmara, uma cânula de entrada e uma cânula de saída, ambas sendo montadas no cubo de cânula e comunicando-se com a câmara, uma luva fechada montada sobre uma parte da cânula de saída disposta externamente ao cubo de cânula e um mecanismo de ventilação que proporciona comunicação entre a câmara e o ambiente circundante.

Dispositivos de coleta de sangue da espécie acima têm sido usados há muito tempo para coletar sangue de pacientes, em que os vasos dos pacientes dos quais o sangue será retirado são frequentemente um tanto pequenos e/ou não visíveis. Se a ponta da cânula de entrada não estiver em comunicação com o interior do vaso sanguíneo, é provável que o procedimento de coletar sangue não seja bem sucedido e o paciente pode ser, além disso, ferido pela penetração de estruturas subjacentes delicadas. Por conseguinte, a confirmação da colocação precisa da ponta da cânula em um vaso sanguíneo é desejável para procedi-mentos de retirada de sangue.

Os dispositivos de coleta de sangue intravenosos conhecidos incluem, portanto, mecanismos para indicar quando a ponta da cânula de entrada está em comunicação com o interior de um vaso sanguíneo, como, por exemplo, uma parte transparente do cubo de cânula da qual a presença de sangue pode ser observada. A observação do sangue no cubo de cânula é conhecida como “flashback’.Entretanto, a detecção de flashbacktem sido menos que satisfatória para muitos aparelhos de coleta de sangue que tais, uma vez que o fluxo de sangue para dentro da parte transparente do cubo de cânula é impedido pela contra- pressão do ar no cubo de cânula e, assim, a confirmação de flashbacknão é visível ou retardada. Este retardo pode impedir a determinação do momento preciso no qual a ponta da cânula entra no vaso sanguíneo, o que pode fazer com que o trabalhador em cuidados de saúde que insere a agulha perca ou perfure o vaso e penetre em estruturas circundantes delicadas. Por conseguinte, os dispositivos de coleta de sangue intravenosos têm sido dotados de um mecanismo de ventilação que proporciona comunicação entre a câmara de flashbackdo cubo de cânula e o ambiente circundante.

É um objeto da invenção apresentar um dispositivo de coleta de sangue que proporciona um uso mais eficaz e um tratamento mais suave do paciente e que é fácil e barato de fabricar.

Este objeto é satisfeito por um dispositivo de coleta de sangue de acordo com a rei- vindicação 1.

O dispositivo de coleta de sangue da invenção compreende um cubo de cânula que define uma câmara; uma cânula de entrada que define um eixo geométrico e que tem uma extremidade distai e um lúmen que se estende através dela, a cânula de entrada sendo montada no cubo de cânula de modo que a extremidade distai da cânula de entrada seja externa ao cubo de cânula e de modo que o lúmen através da cânula de entrada se comunique com a câmara; uma cânula de saída que tem uma extremidade proximal e um lúmen que se estende através dela, a cânula de saída sendo montada no cubo de cânula de modo que a extremidade proximal da cânula de saída seja externa ao cubo de cânula e de modo que o lúmen da cânula de saída se comunique com a câmara; uma luva fechada montada sobre uma parte da cânula de saída disposta externamente ao cubo de cânula; e um mecanismo de ventilação que proporciona comunicação entre a câmara e o ambiente circundante, em que o mecanismo de ventilação compreende um inserto tubular que define uma passagem de fluido através dele e uma membrana que se estende através da passagem de fluido, em que a membrana é feita de um material permeável ao ar e substancialmente impermeável ao sangue.

O dispositivo de coleta de sangue da invenção e, em particular, o desenho específico do seu mecanismo de ventilação permitem que o flashbackde sangue ocorra de maneira particularmente rápida quando da entrada da cânula de entrada no vaso sanguíneo. Isto torna particularmente rápida e segura a detecção de perfuração de veia e, assim, ajuda a assegurar que a cânula de entrada seja colocada corretamente no paciente na primeira tentativa. No final, o sangue pode ser coletado com o dispositivo da invenção de uma maneira que é particularmente suave para o paciente.

De acordo com a invenção, a cânula de entrada e a cânula de saída ou podem ser duas peças separadas ou podem ser formadas de maneira integrante a partir de uma única cânula que é dotada de uma abertura na região da câmara de flashbackque proporciona comunicação entre tanto o lúmen da cânula de entrada quanto o lúmen da cânula de saída e a câmara de flashback.

Além disso, a membrana pode ser configurada de modo que, quando do contato com o sangue, a membrana ou permaneça permeável ao ar ou se torne impermeável não só ao sangue, mas também ao ar. Neste último caso, a membrana pode ser referida como de auto-vedação.

De acordo com uma modalidade da invenção, o inserto tubular do mecanismo de ventilação é alojado em uma projeção tubular que se estende a partir do cubo de cânula. De preferência, a projeção tubular estende-se em uma direção transversal, em particular perpendicular, ao eixo geométrico da cânula de entrada.

A fabricação do dispositivo é particularmente simples e barata, se a projeção tubular for integrante com o cubo de cânula, em particular com uma primeira parte do cubo de cânula portando a cânula de entrada.

De acordo com outra modalidade, o inserto tubular do mecanismo de ventilação é fixado na projeção tubular por meio de um encaixe de pressão. Isto torna a montagem do dispositivo particularmente simples e pouco dispendiosa, uma vez que o mecanismo de ventilação pode ser preparado separadamente do cubo de cânula, após o que o inserto tubular tem que ser simplesmente empurrado para dentro da projeção tubular.

De modo a se impedir que o inserto tubular seja empurrado demasiadamente para dentro da projeção tubular, o inserto tubular do mecanismo de ventilação pode ter um colar formado sobre a sua superfície externa adjacente à extremidade voltada para longe do cubo de cânula. Além disto, o colar desempenha uma função de vedação uma vez que ajuda a impedir que o sangue saia da câmara de flashback.

De preferência, o diâmetro externo do colar é substancialmente igual ao diâmetro externo da projeção tubular, uma vez que isto leva a uma transição suave do colar para a projeção tubular no estado montado.

De acordo com outra modalidade, a passagem de fluido é diminuída por um colar interno na região da projeção tubular adjacente à câmara do cubo de cânula. Este colar interno reforça a função de vedação no sentido de que também ajuda a impedir que o sangue saia da câmara de flashback.

De acordo com outra modalidade, o cubo de cânula é formado a partir de uma primeira e uma segunda peças, a primeira peça portando a cânula de entrada e a segunda peça portando a cânula de saída.

De preferência, a primeira peça compreende uma parte de aperto e uma parte tubular que se estende de maneira proximal a partir dela na direção do eixo geométrico da cânula. A parte de aperto torna o manejo do dispositivo mais fácil, enquanto a parte tubular que se estende a partir dela pode ser projetada de modo que se obtenha uma visão clara da entrada do sangue na câmara de flashback.

De acordo com outra modalidade, a segunda peça é de conformação geral tubular e parcialmente alojada na parte tubular da primeira peça por meio de um encaixe de pressão. Assim, a segunda peça só precisa ser empurrada para dentro da primeira peça para montagem do dispositivo, o que torna ainda mais simples e menos dispendiosa a fabricação do dispositivo.

De preferência, a segunda peça e pelo menos a parte tubular da primeira peça são feitas a partir de um material de plástico transparente. Isto simplifica a detecção de flashbacke torna a fabricação do dispositivo ainda menos dispendiosa, uma vez que as primeira e segunda peças podem ser fabricadas por moldagem por injeção e nenhuma janela adicional para detecção de flashback tem que ser implementada.

Uma modalidade preferida da invenção é descrita na descrição seguinte e nos desenhos anexos, nos quais:

A Figura 1 é uma vista em perspectiva do dispositivo de coleta de sangue de acordo com a invenção;

A Figura 2 é uma vista em corte transversal do dispositivo de coleta de sangue da Figura 1; e

A Figura 3 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de coleta de sangue de acordo com outra modalidade da invenção.

O dispositivo de coleta de sangue mostrado nas Figuras 1 e 2 compreende um cubo de cânula 10, que porta uma cânula de entrada 12 e uma cânula de saída 14. As cânulas de entrada e saída 12, 14 são alinhadas e definem um eixo geométrico de agulha. De acordo com esta modalidade, a cânula de entrada 12 e a cânula de saída 14 formam peças separadas.

O cubo de cânula 10 é formado a partir de uma primeira peça 16 e uma segunda peça 18. Tanto a primeira quanto a segunda peças 16, 18 são feitas de um material de plástico transparente, como, por exemplo, por moldagem por injeção.

A primeira peça 16 inclui uma parte de aperto distai 20 para fácil manejo do dispositivo de coleta de sangue e uma parte tubular 22 que se estende de maneira proximal a partir dela.

A segunda peça 18 inclui uma parte tubular 24 e uma parte rosqueada 26 que se estende de maneira proximal a partir dela. A parte tubular 24 da segunda peça 18 tem uma superfície externa ligeiramente afilada e é alojada na parte tubular 22 da primeira peça 16 por meio de um encaixe de pressão. A parte rosqueada 26 torna possível prender um tubo, saco ou recipiente de coleta de sangue ou semelhante (não mostrado) ao dispositivo.

As partes tubulares 22, 24 das primeira e segunda peças 16, 18 definem juntas a câmara de flashback28 do cubo de cânula 10.

A cânula de entrada 12 tem uma ponta 30 em sua extremidade distai que é adaptada para ser inserida em um vaso sanguíneo do paciente para retirada de sangue. A cânula de entrada 12 é montada na primeira peça 16 do cubo de cânula 10 de modo que o seu lúmen se comunique com a câmara de flashback28.

A cânula de saída 14 é montada na segunda peça 18 do cubo de cânula de modo que o lúmen da cânula de saída 14 se comunique com a câmara de flashback28. A cânula de saída 14 tem uma parte proximal 32 que se estende a partir da segunda peça 18 do cubo de cânula 10 que é adaptada para ser inserida em um tubo, saco, recipiente de coleta de sangue ou semelhante (não mostrado) para coleta de sangue da câmara de flashback.A parte proximal 32 da cânula de saída 14 é coberta por uma luva de borracha 34. A cânula de saída 14 tem uma ponta 36 em sua extremidade proximal para perfurar a luva de borracha 34 quando o tubo, saco, recipiente de coleta de sangue ou semelhante vier a ser conectado ao dispositivo.

O dispositivo de coleta de sangue compreende também um mecanismo de ventilação 38 que proporciona comunicação entre a câmara de flashback28 e o ambiente circundante.

O mecanismo de ventilação 38 compreende um inserto tubular 40 que define uma passagem de fluido 42 através dele e uma membrana 44 que se estende através da passagem de fluido 42. A membrana 44 se assenta em um encosto 46 que se estende ao longo da superfície interna 48 do inserto tubular 40 e pode ser presa ao inserto tubular 40, por e- xemplo, por colagem, soldagem, etc.

A membrana 44 é feita a partir de um material permeável ao ar e substancialmente impermeável ao sangue. A membrana 44 pode ser configurada de modo que, quando do contato com o sangue, a membrana 44 ou permaneça permeável ao ar ou se torne impermeável não só ao sangue, mas também ao ar. Exemplos de materiais adequados incluem, mas não se limitam a, plástico, termoplástico e polietileno.

O inserto tubular 40 do mecanismo de ventilação 38 é alojado em uma projeção tubular 50, que é formada de maneira integrante com a primeira peça 16 do cubo de cânula 10. A projeção tubular 50 estende-se em sentido perpendicular ao eixo geométrico da agulha a partir da primeira peça 16 do cubo de cânula 10, mais especificamente na região proximal da parte de aperto 20 dela.

O inserto tubular 40 do mecanismo de ventilação 38 é fixado na projeção tubular 50 por meio de um encaixe de pressão. Um colar externo 52 é formado sobre a superfície externa do inserto tubular 40 adjacente à extremidade do inserto tubular 40 voltado para longe do cubo de cânula 10. O diâmetro externo do colar 52 é substancialmente igual ao diâmetro externo da projeção tubular 50.

Na região de transição da projeção tubular 50 para a câmara de flashback28 é a- presentada um colar interno 54. O comprimento do inserto tubular 40 é selecionado de modo que o colar externo 52 encoste na extremidade da projeção tubular 50 voltada para longe da câmara de flashback28, enquanto a extremidade do inserto tubular 40 voltada na direção da câmara de flashback28 encosta no colar interno 54, quando o inserto tubular 40 está completamente inserido na projeção tubular 50.

Em uso, quando a cânula de entrada 12 é inserida no vaso sanguíneo do paciente, o sangue entrada na cânula de entrada 12 devido à pressão do sangue, deslocando-se assim o ar do lúmen da cânula de entrada 12 para dentro da câmara de flashback28. Em vez de ser comprimido na câmara de flashback28 acumulando assim uma contrapressão, o ar deslocado pode escapar da câmara de flashback28 por meio da membrana 44 do mecanismo de ventilação 38, de modo que o sangue na cânula de entrada 12 fica livre para fluir para dentro da câmara de flashback,indicando assim perfuração de veia bem sucedida. Ao mesmo tempo, a membrana 44 assim como o encaixe de pressão do inserto tubular 40 na projeção tubular 50 juntamente com os colares externo e interno 52, 54 impedem que o sangue escape da câmara de flashback28 por meio do mecanismo de ventilação 38.

A Figura 3 mostra outra modalidade de um dispositivo de coleta de sangue de a- cordo com a invenção, que é essencialmente idêntico ao dispositivo de coleta de sangue mostrado nas Figuras 1 e 2, exceto pelo fato de que a cânula de entrada 12 e a cânula de saída 14 não formam peças separadas. Em vez disso, no dispositivo de coleta de sangue da Figura 3, a cânula de entrada 12 e a cânula de saída 14 são formadas de maneira integrante a partir de uma única cânula 56 dotada de uma abertura 58 que não só distingue a cânula de entrada 12 da cânula de saída 14, mas também proporciona comunicação entre tanto o lúmen da cânula de entrada 12 quanto o lúmen da cânula de saída 14 e a câmara de flashback28. A abertura 58, como, por exemplo, uma fenda ou uma perfuração, pode ser posicionada em qualquer lugar na região da câmara de flashback28.

Lista de Números de Referência 10 cubo de cânula 12 cânula de entrada 14 cânula de saída 16 primeira peça 18 segunda peça 20 parte de aperto 22 parte tubular 24 parte tubular 26 parte rosqueada 28 câmara de flashback 30 ponta 32 parte proximal 34 luva de borracha 36 ponta 38 mecanismo de ventilação 40 inserto tubular 42 passagem de fluido 44 membrana 46 encosto 48 superfície interna 50 projeção tubular 52 colar externo 54 colar interno 56 cânula única 58 abertura

Claims

1. Dispositivo de coleta de sangue que compreende: um cubo de cânula (10) que define uma câmara (28); uma cânula de entrada (12) que define um eixo geométrico e que tem uma extremidade distai e um lúmen que se estende através dela, a cânula de entrada (12) sendo montada no cubo de cânula (10) de modo que a extremidade distai da cânula de entrada (12) seja externa ao cubo de cânula (10) e de modo que o lúmen através da cânula de entrada (12) se comunique com a câmara (28); uma cânula de saída (14) que tem uma extremidade proximal e um lúmen que se estende através dela, a cânula de saída (14) sendo montada no cubo de cânula (10) de modo que a extremidade proximal da cânula de saída (14) seja externa ao cubo de cânula (10) e de modo que o lúmen da cânula de saída (14) se comunique com a câmara (28); uma luva fechada (34) montada sobre uma parte (32) da cânula de saída (14) disposta externamente ao cubo de cânula (10); e um mecanismo de ventilação (38) que proporciona comunicação entre a câmara (28) e o ambiente circundante, o mecanismo de ventilação (38) compreendendo um inserto tubular (40) que define uma passagem de fluido (42) através dele e uma membrana (44) que se estende através da passagem de fluido (42), em que a membrana (44) é feita a partir de um material permeável ao ar e substancialmente impermeável ao sangue, o inserto tubular (40) do mecanismo de ventilação (38) possuindo um colar externo (52) formado na sua superfície externa, CARACTERIZADO pelo fato do inserto tubular (40) do mecanismo de ventilação (38) ser recebido em uma projeção tubular (50) se estendendo a partir do cubo de cânula (10); e o colar externo (52) é formado adjacente a uma extremidade voltada para fora do cubo de cânula (10), em que um diâmetro externo do colar externo (52) é substancialmente igual a um diâmetro externo da projeção tubular (50).

2. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a projeção tubular (50) se estende em uma direção transversal, particularmente perpendicular ao eixo da cânula de entrada (12).

3. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a projeção tubular (50) está integrada com o cubo de cânula (10), em particular com uma primeira parte (16) do cubo de cânula (10) suportando a cânula de entrada (10).

4. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o inserto tubular (40) do mecanismo de ventilação (38) é fixado na projeção tubular (50) por meio de um encaixe de pressão.

5. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que na região da projeção tubular (50) adjacente à câmara (28) do cubo de cânula (10), a passagem de fluido é reduzida por um colar interno (54).

6. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes de 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o cubo de cânula (10) é formado 5 por uma primeira e segunda partes (16, 18), a primeira parte (16) suportando a cânula de entrada (12) e a segunda parte (18) suportando a cânula de saída (14).

7. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira parte (16) compreende uma parte de aperto (20) e uma parte tubular (22) se estendendo em aproximação na direção ao eixo da cânula.

8. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda parte (18) possui formato geralmente tubular e parcialmente recebida na parte tubular (24) da primeira parte por meio de um encaixe de pressão

9. Dispositivo de coleta de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 6 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda parte (18) e pelo menos a parte tubular (22) da primeira parte (16) são feitas de um material de plástico transparente.