BR112012005077B1

BR112012005077B1 - componentes para rosqueamento guiado de osso

Info

Publication number: BR112012005077B1
Application number: BR112012005077-0A
Authority: BR
Inventors: Lars Jörneus; Henrik Petersson
Original assignee: Nobel Biocare Services Ag
Priority date: 2009-09-07
Filing date: 2010-09-06
Publication date: 2020-12-01
Also published as: CN102481176A; KR20120089813A; JP5859965B2; KR101745508B1; ZA201201361B; US9615894B2; AU2010291501A1; JP2013503663A; EP2292175A1; BR112012005077B8; BR112012005077A2; AU2010291501B2; WO2011026643A1; EP2292175B1; ES2596828T3; CN102481176B; US20120191103A1; US20160135920A1

Abstract

Uma combinação de uma manga guia para um molde cirúrgico, uma broca, e uma ferramenta de formação de filete de rosca é revelada. A manga guia tem uma superfície guia para guiar a ferramenta de formação de filete de rosca. A broca tem pelo menos uma borda cortante para cortar um recesso no osso. A ferramenta de formação de filete de rosca tem uma seção de formação de filete de rosca para formar pelo menos um filete de rosca no osso, e uma seção guia para guiamento pela superfície guia da manga guia, a seção de formação de filete de rosca compreendendo uma porção apical, e uma porção coronal. Um diâmetro máximo da porção apical da seção de formação de filete de rosca é menor que ou igual a um diâmetro máximo da borda cortante da broca.

Description

COMPONENTES PARA ROSQUEAMENTO GUIADO DE OSSO

Campo da Invenção

[001] Esta invenção pertence em geral ao campo de cirurgia de implante. Mais particularmente, a invenção se refere a uma combinação de componentes para rosqueamento guiado de osso, em que uma manga guia pode guiar uma broca para a formação de um recesso no osso bem como uma ferramenta de formação de filete de rosca para formar filetes de rosca no recesso. Também, a manga guia pode guiar a instalação de um implante no recesso a uma posição pré-planejada. A manga guia pode ser parte de um molde cirúrgico, por exemplo, planejada usando um software de planejamento implementado por computador.

Antecedentes da Invenção

[002] Moldes cirúrgicos para colocação de implantes a uma posição pré-planejada podem ser usados para acurácia e segurança melhoradas da posição final do implante no osso do paciente. O molde cirúrgico pode também ser usado para guiar uma broca para formar um recesso no osso. Um exemplo de tal broca e cirurgia guiada de implante é para colocação de implantes oral e/ou cranio-maxilo-facial, tais como implantes em um osso do maxilar, e está disponível sob o conceito de planejamento e tratamento NobelGuide™ de Nobel Biocare®.

[003] Em certas aplicações clínicas quando o implante é colocado, tal como colocação em um osso do maxilar, o implante tem uma tendência a desviar do orifício perfurado, por exemplo, devido a densidade variante do osso que rodeia o implante, tanto na direção vertical como na direção horizontal do implante. Se, por exemplo, o osso for mais denso em um lado do eixo longitudinal central do implante, desviará em direção ao osso mais macio, e terminará em uma posição não ótima, que é diferente de uma posição planejada. Se isso ocorrer durante a cirurgia guiada, a montagem de implante, que é guiada por uma manga guia do molde cirúrgico, pode emperrar na manga guia.

[004] Além disso, a maioria dos tipos de implante são mais largos na extremidade coronal que na extremidade apical. O aumento na largura desde a extremidade apical até a coronal pode ser de dois tipos, a) um implante substancialmente cilíndrico com uma plataforma coronal mais larga, ou b) um implante afilado afilando desde a sua extremidade apical pelo menos parcialmente em direção à sua extremidade coronal. Para ambos os tipos de implantes é difícil proporcionar o guiamento entre a montagem de implante e o molde cirúrgico, uma vez que algumas vezes não existe espaço disponível o suficiente, tal como na cavidade oral, para tornar a distância do osso à extremidade coronal da manga guia longa o suficiente. Como uma conseqüência, o guiamento entre a montagem de implante e o molde cirúrgico não é proporcionado durante a colocação inicial do implante no osso, mas somente durante o assentamento final do implante. Isto pode levar a desvios do implante da sua posição planejada à medida que o implante começa a gerar filetes de rosca antes da montagem de implante ser guiada, que por sua vez pode levar a estresses no molde cirúrgico sem a possibilidade de acabar na posição planejada. Uma vez que com freqüência diversos implantes são colocados usando um único molde cirúrgico, um desvio de um implante inevitavelmente afeta a possibilidade de colocar outro implante na sua posição planejada, tal como se todo o molde cirúrgico tivesse sido movido da sua posição exata em relação ao osso do paciente.

[005] Portanto, uma combinação melhorada de componentes para colocação de um implante através de uma manga guia de um molde cirúrgico seria vantajoso e em particular tendo em conta a precisão melhorada, flexibilidade aumentada, redução de custos, e/ou segurança do paciente seria vantajoso.

Sumário da invenção

[006] Consequentemente, as modalidades da presente invenção preferivelmente buscam mitigar, aliviar ou eliminar uma ou mais deficiências, desvantagens ou problemas na técnica, tais como as acima identificadas, individualmente ou em qualquer combinação proporcionando uma combinação de componentes para colocação guiada de um implante de acordo com as reivindicações de patente anexas.

[007] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, uma combinação compreende uma manga guia para um molde cirúrgico, uma broca, e uma ferramenta de formação de filete de rosca. A manga guia tem uma superfície guia para guiar a ferramenta de formação de filete de rosca. A broca tem pelo menos uma borda cortante para cortar um recesso no osso. A ferramenta de formação de filete de rosca tem uma seção de formação de filete de rosca para formar pelo menos um filete de rosca no osso, e uma seção guia para guiamento pela superfície guia da manga guia, a seção de formação de filete de rosca compreendendo uma porção apical, e uma porção coronal. Um diâmetro máximo da porção apical da seção de formação de filete de rosca é menor que ou igual a um diâmetro máximo da borda cortante da broca.

[008] Uma posição do diâmetro máximo da porção apical da seção de formação de filete de rosca pode ser localizada deslocada de uma extremidade apical da seção de formação de filete de rosca e a uma primeira distância de uma extremidade apical da seção guia. A primeira distância pode ser substancialmente igual a uma segunda distância de dita posição a uma extremidade coronal da superfície guia quando a ferramenta de formação de filete de rosca é inserida na manga guia.

[009] O deslocamento pode ser pelo menos 1 mm, preferivelmente pelo menos 2 mm, por exemplo, no intervalo de 2-3 mm.

[010] Uma extremidade apical da seção de formação de filete de rosca pode ser maior que um diâmetro máximo de uma seção apical da broca, que é menor que um diâmetro máximo de uma seção coronal da broca.

[011] Pelo menos uma de uma seção apical e uma seção coronal da broca pode ser substancialmente cilíndrica, tal como cilíndrica circular, afilada, ou cilíndrica e achatada.

[012] Um diâmetro da seção guia da ferramenta de formação de filete de rosca pode ser ligeiramente menor que um diâmetro da superfície guia da manga guia, tal como aproximadamente 10-200 µm, por exemplo, 30- 100 µm.

[013] A porção apical da seção de formação de filete de rosca pode ser pelo menos parcialmente afilada externamente desde a sua extremidade apical em direção à sua extremidade coronal.

[014] A combinação pode compreender ainda um implante que tem uma superfície de aposição de tecido ósseo. Um diâmetro máximo de pelo menos uma porção apical da superfície de aposição de tecido ósseo pode ser menor que ou igual a um diâmetro máximo da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca.

[015] A combinação pode compreender ainda um implante que tem uma superfície de aposição de tecido ósseo. Um diâmetro máximo de uma porção apical da superfície de aposição de tecido ósseo pode ser maior que um diâmetro máximo da porção apical da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca.

[016] A combinação pode compreender ainda um implante que tem uma superfície de aposição de tecido ósseo. Um diâmetro máximo de uma porção coronal da superfície de aposição de tecido ósseo pode ser maior que um diâmetro máximo da totalidade e/ou porção coronal da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca.

[017] A seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca pode compreender um filete de rosca helicoidal com pelo menos uma superfície cortante. A superfície de aposição de tecido ósseo do implante pode compreender pelo menos um filete de rosca helicoidal.

[018] Uma forma de seção transversal longitudinal do filete de rosca helicoidal da seção de formação de filete de rosca corresponde substancialmente a uma forma de seção transversal longitudinal do filete de rosca helicoidal do implante. A seção transversal pode ser tomada ao longo do eixo longitudinal central da ferramenta de formação de filete de rosca e o implante, respectivamente.

[019] Uma dimensão do filete de rosca helicoidal da seção de formação de filete de rosca ao longo de pelo menos uma porção da mesma pode corresponder substancialmente a uma dimensão do filete de rosca helicoidal do implante ao longo de pelo menos uma porção da mesma.

[020] Um passo do filete de rosca helicoidal da seção de formação de filete de rosca pode ser substancialmente igual a um passo do filete de rosca helicoidal do implante.

[021] De acordo com um segundo aspecto da invenção, um método de provisão de filetes de rosca em um recesso no osso compreende posicionar um molde cirúrgico que tem uma manga guia com uma superfície guia a um local cirúrgico, inserir uma broca através da manga guia, perfurar um recesso no osso enquanto a broca é guiada pela manga guia, inserir uma ferramenta de formação de filete de rosca na manga guia, guiar uma seção guia da ferramenta de formação de filete de rosca com a superfície guia da manga guia antes de uma seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca começar a formar um filete de rosca no recesso, e formar um filete de rosca no osso enquanto a seção guia da ferramenta de formação de filete de rosca é guiada pela superfície guia.

[022] Modalidades adicionais da invenção são definidas nas reivindicações dependentes, as características para o segundo aspecto da invenção são iguais para o primeiro aspecto mutatis mutandis.

[023] Algumas modalidades da invenção tratam de acurácia melhorada de uma posição de um implante no osso, por exemplo, em uma posição planejada antes da intervenção cirurgica. Modalidades da invenção tratam da redução ou eliminação de um ou diversos de um desvio angular, um desvio vertical, um desvio de centro, e/ou um desvio lateral em comparação com uma posição planejada do implante. Modalidades da invenção também tratam de usar implantes de condensação de osso, tais como implantes que se afilam para fora da sua extremidade apical em direção à sua extremidade coronal, em cirurgia de implante guiada.

[024] Deve ser enfatizado que o termo "compreende/compreendendo" quando usado neste relatório descritivo é tomado para especificar a presença de características, números inteiros, etapas ou componentes indicados, mas não exclui a presença ou adição de uma ou mais outras características, números inteiros, etapas, componentes ou grupos dos mesmos.

Breve Descrição dos Desenhos

[025] Estes e outros aspectos, características e vantagens dos quais as modalidades da invenção são capazes serão aparentes e elucidadas a partir da seguinte descrição de modalidades da presente invenção, referência sendo feita aos desenhos anexos, em que
As Figs. 1a-1d são vistas em seção transversal de uma ferramenta de formação de filete de rosca, uma manga guia, e um recesso formado no osso usando uma broca;
As Figs. 2a-2c são vistas parcialmente em seção transversal de uma montagem de implante unida a um implante para colocação no recesso no osso em vários estágios do procedimento de colocação;
As Figs. 3a-3b são vistas cobertas em seção transversal de vários tamanhos do implante e a ferramenta de formação de filete de rosca;
As Figs. 4a-4c são vistas laterais de brocas;
A Fig. 4d é uma vista em perspectiva da ferramenta de formação de filete de rosca; e
As Figs. 5a-5c são vistas cobertas em seção transversal do implante e a ferramenta de formação de filete de rosca.

Descrição de Modalidades

[026] Modalidades específicas da invenção serão agora descritas com referência aos desenhos anexos. Esta invenção pode, no entanto, ser incorporada em muitas formas diferentes e não deve ser interpretado como limitada às modalidades estabelecidas no presente documento; ao invés disso, estas modalidades são proporcionadas de modo que esta descrição será minuciosa e completa, e transmitirá completamente o escopo da invenção aos técnicos no assunto. A terminologia usada na descrição detalhada das modalidades ilustradas nos desenhos anexos não é destinada a que seja limitativa da invenção. Nos desenhos, números similares se referem a elementos similares.

[027] A seguinte descrição focaliza em modalidades da presente invenção aplicáveis à cirurgia guiada de um implante dentário para colocação em um osso do maxilar. No entanto, será apreciado que a invenção não é limitada a esta aplicação, mas pode ser aplicada a muitos outros procedimentos, tais como colocação de implante oral e cranio-maxilo-facial em qualquer lugar no osso no crânio etc.

[028] Em geral, as modalidades da invenção tratam de instalação guiada de um implante 1 no osso 2. Os componentes e procedimento de acordo com as modalidades foram desenhados tal que os filetes de rosca localizados acuradamente no espaço são proporcionados no osso. Em um pouco mais de detalhe, um recesso 3 é perfurado no osso 2 usando uma ou diversas brocas 4a, 4b, 4c. A broca 4a, 4b, 4c pode ser guiada por uma manga guia 5 de um molde cirúrgico 6. Uma ferramenta de formação de filete de rosca 7, que proporciona filetes de rosca 3a no osso 2, é guiada pela manga guia 5. A ferramenta de formação de filete de rosca 7 tem uma seção guia 8, que é guiada pela manga guia 5 antes de ou quando uma extremidade apical da ferramenta de formação de filete de rosca 7 começar a formar filetes de rosca no osso 2. Portanto, um filete de rosca 3a muito acuradamente localizado no osso 3 é proporcionado. Isto trata de instalar o implante 1 com uma montagem de implante 9 que não tem uma seção guia para guiamento pela manga guia 5. Ao contrário, a posição em espaço do implante 1 é pelo menos parcialmente guiada pelo filete de rosca 3a proporcionado no recesso 3 do osso. Para este propósito, uma combinação de componentes foi desenhada, que será descrita nas seguintes modalidades com referência aos exemplos ilustrados nas figuras.

[029] As Figs. 1a-1d ilustram um procedimento para proporcionar um rosqueamento no osso. O rosqueamento pode compreender um ou diversos filetes de rosca 3a dependendo do tipo de implante 1 a ser instalado, tal como um implante que tem um único ou múltiplos filetes de rosca de avanço. No exemplo ilustrado, o osso 2 é um osso do maxilar.

[030] A manga guia 5 pode ser proporcionada no molde cirúrgico 6 como um componente separado ou integrado. Portanto, a manga guia 5 pode ser integrada dentro ou formar parte do molde cirúrgico 6. Em algumas modalidades, a manga guia é uma manga cilíndrica metálica que foi fixada ao molde cirúrgico 6, por exemplo, usando um adesivo. Em outras modalidades, a manga guia 5 é destacável e pode ser inserida em um recesso formado no molde cirúrgico 6. A manga guia 5 tem uma superfície guia 10 e uma superfície de referência 11. A superfície guia proporciona guiamento à broca 4a, 4b, 4c e/ou a ferramenta de formação de filete de rosca 7. Guiar neste contexto é controlar a trajetória da ferramenta que é guiada, tal como em direções angular, vertical, lateral, e/ou de centro. A superfície de referência 11 pode ser usada como a referência a partir da qual uma ou diversas profundidades ou direções verticais são controladas. Na modalidade ilustrada, uma superfície de extremidade coronal da manga guia 5 serve como a superfície de referência. A superfície de referência 11 tem uma relação fixa com respeito à posição planejada do implante. Portanto, conhecendo o tipo e comprimento do implante 1, a profundidade do recesso 3 pode ser calculada, a correta profundidade perfurada, e filete de rosca 3a proporcionado na profundidade apropriada. A profundidade de qualquer ferramental pode ser controlada por marcações no ferramental, tal como marcações visuais ou mecânicas. Uma marcação visual é, por exemplo, uma banda circunferencial indicando a distância à ponta do ferramental. Uma marcação mecânica é, por exemplo, um flange de parada proporcionado para apoio contra a superfície de referência 11. O desenho da manga guia 5 e o molde cirúrgico 6 como tal é conhecido do conceito de tratamento e planejamento NobelGuide™ mencionado acima.

[031] A ferramenta de formação de filete de rosca 7 tem uma seção de formação de filete de rosca 12 para formar pelo menos um filete de rosca no osso. Também, a ferramenta de formação de filete de rosca 7 compreende a seção guia 8 para guiamento pela superfície guia 10 da manga guia 5. A seção de formação de filete de rosca 12 compreende uma porção apical 13, e uma porção coronal 14. A delimitação exata da porção apical 13 e da porção coronal 14 pode depender do comprimento da seção inteira de formação de filete de rosca 12, que por sua vez pode depender do comprimento e/ou tipo de implante a ser instalado. No entanto, um diâmetro máximo da porção apical 13 da seção de formação de filete de rosca 12 é menor que ou igual a um diâmetro máximo de uma borda cortante 15a, 15b, 15c da broca 4a, 4b, 4c. Ao perfurar o recesso 3, o diâmetro máximo do recesso 3 corresponderá ao diâmetro máximo da borda cortante 15a, 15b, 15c da broca 4a, 4b, 4c. Portanto, uma vez que o diâmetro máximo da porção apical 13 da seção de formação de filete de rosca 12 é menor que ou igual ao diâmetro máximo da borda cortante 15a, 15b, 15c da broca 4a, 4b, 4c, a porção apical da seção de formação de filete de rosca 12 será recebida dentro do recesso 3 sem condensar o osso 2. Por quanto a porção apical 13 é recebida depende da configuração exata da porção apical 13 e do recesso 3. Após uma certa distância, a seção de formação de filete de rosca 12 começa a contatar o osso porque tem um diâmetro maior que o recesso 3, por meio do qual filetes de rosca são formados no osso 2. Por entrar na seção de formação de filete de rosca 12 no recesso 3 antes do filete de rosca 3a ser formado, trata-se do controle posicional, tal como controle de centro, lateral, vertical, e/ou angular, da seção de formação de filete de rosca 12.

[032] No exemplo ilustrado, o recesso 3 é escalonado com uma pluralidade de porções cilíndricas substancialmente circulares interconectadas por uma pluralidade de porções afiladas. Em outras modalidades, o recesso 3 é substancialmente cilíndrico circular, afilado, ou uma combinação dos mesmos, que pode ser formado por uma broca correspondentemente modelada 4a, 4b, 4c ou pluralidade de brocas.

[033] A Fig. 1 b ilustra uma modalidade em que uma posição 16 do diâmetro máximo da porção apical 13 da seção de formação de filete de rosca 12 está localizado deslocado O de uma extremidade apical 17 da seção de formação de filete de rosca 12. A posição 16 está também localizada a uma primeira distância d1 de uma extremidade apical 18 da seção guia 8. Na modalidade ilustrada, a primeira distância d1 é substancialmente igual a uma segunda distância d2, que é igual à distância da posição 16 a uma extremidade coronal 19 da superfície guia 10 quando a ferramenta de formação de filete de rosca 7 é inserida na manga guia 5. Na modalidade ilustrada, a extremidade coronal 19 da superfície guia 10 está localizada nivelada com a superfície de referência 11. Esta modalidade trata do guiamento pela manga guia 5 à seção guia 8 antes da seção rosqueada 12 engatar no osso e começar a gerar o filete de rosca 3a no osso 2. Portanto, trata-se da acurácia melhorada da posição do filete de rosca 3a, tal como controle angular, vertical, de centro, e/ou lateral melhorado da ferramenta de formação de filete de rosca 7, e assim inerentemente acurácia melhorada da posição em espaço do filete de rosca 3a no osso 2.

[034] Em algumas modalidades, o deslocamento O é pelo menos 1 mm. Em outras modalidades, o deslocamento é pelo menos 2 mm ou mesmo pelo menos 3 mm. O deslocamento O pode ser no intervalo de 2-3 mm. O comprimento do deslocamento O depende do tipo de implante a ser instalado e/ou da forma e dimensão do filete de rosca 3a que é para ser proporcionado no osso 2. Pode também depender do comprimento da seção de formação de filete de rosca 12.

[035] Em algumas modalidades, a extremidade apical 17 da seção de formação de filete de rosca 12 é maior que um diâmetro máximo de uma seção apical 20a, 20b, 20c da broca 4a, 4b, 4c. Em modalidades outras que não para uma broca substancialmente cilíndrica, a seção apical 20a, 20b, 20c da broca pode ser menor que um diâmetro máximo de uma seção coronal 21 da broca 4a, 4b, 4c, tal como para broca escalonada ou uma broca afilada. Isto trata de proporcionar filetes de rosca no recesso ao longo de todo o comprimento da seção de formação de filete de rosca 12. No entanto, em outras modalidades, a extremidade apical 17 da seção de formação de filete de rosca 12 é menor que ou igual a um diâmetro da seção apical 20a, 20b, 20c da broca 4a, 4b, 4c onde a extremidade apical 17 da ferramenta de formação de filete de rosca 7 está localizada quando é inserida na sua profundidade final, o que é ilustrado na Fig. 1c. Isto trata da estabilidade melhorada do implante quando é inserido, por exemplo, se o implante 1 tiver uma ponta cortante de filete de rosca que proporciona filetes de rosca enquanto é inserido na sua profundidade total. Ainda, o filete de rosca 3a proporcionado na porção coronal do recesso 3 controla a posição do implante 1.

[036] Um diâmetro da seção guia 8 da ferramenta de formação de filete de rosca 7 é ligeiramente menor que um diâmetro da superfície guia da manga guia, tal como aproximadamente 10-200 µm, por exemplo, 30 - 100 µm. Isto trata do controle da trajetória da ferramenta de formação de filete de rosca 7, como discutido acima.

[037] A porção apical 13 da seção de formação de filete de rosca 12 pode pelo menos parcialmente afilar externamente desde a extremidade apical 12 em direção à extremidade coronal da seção de formação de filete de rosca. Nas modalidades ilustradas nas Figs. 1a-1c, a seção inteira de formação de filete de rosca é afilada externamente desde a sua extremidade apical à sua extremidade coronal. Aqui, ambas uma ponta 21 e uma raiz 22 de um filete de rosca da seção de formação de filete de rosca 12 quando vistas em seção transversal afilam, isto é, o filete de rosca gradualmente aumenta em diâmetro da extremidade apical à extremidade coronal. Em algumas modalidades, o aumento gradual pode ser interrompido e ao invés disso uma seção com um filete de rosca geralmente cilíndrico na ponta 21, na raiz 22, e/ou entre as mesmas é proporcionada.

[038] As Figs. 2a-2c ilustram o implante 1 e um procedimento para colocar o implante 1. O implante 1 tem uma superfície de aposição de tecido ósseo 23, isto é, uma superfície que está em aposição ao osso 2 quando o implante 1 é colocado na sua posição final. Um diâmetro máximo de pelo menos uma porção apical 24 da superfície de aposição de tecido ósseo 23 é menor que ou igual a um diâmetro máximo da seção de formação de filete de rosca 12 da ferramenta de formação de filete de rosca 7. Isto trata de rosquear passivamente o implante 1 no filete de rosca 3a no osso 2. Rosquear passivamente significa no contexto da invenção que o implante pode ser inserido, tal como manualmente, a uma certa profundidade substancialmente sem condensar o osso. Portanto, existe um ajuste passivo entre a porção apical 24 da superfície de aposição de tecido ósseo 23 e o filete de rosca 3a no osso 2. Portanto, o filete de rosca 3 ao invés da manga guia 5 pode guiar o implante, como será discutido em mais detalhe a seguir. Em algumas modalidades, é suficiente se o implante puder ser aparafusado em uma ou duas revoluções completas, dependendo do tipo de filete de rosca, tal como avanço e/ou passo, quanto mais grosso for o filete de rosca maior será o número de avanços, etc.

[039] Em algumas modalidades, um diâmetro máximo da porção apical 24 da superfície de aposição de tecido ósseo 23 é maior que um diâmetro máximo da porção apical 13 da seção de formação de filete de rosca 12 da ferramenta de formação de filete de rosca 7. Isto trata da estabilidade melhorada do implante, tal como se o implante condensasse o osso pelo menos na porção apical 24. Isto, por exemplo, ilustrado na Fig. 3b, em que vistas em seção transversal da ferramenta de formação de filete de rosca 7 e do implante 1 são cobertas. Nesta modalidade, o comprimento do filete de rosca da seção de formação de filete de rosca 12 medido na direção longitudinal da ferramenta de formação de filete de rosca 7 corresponde substancialmente ao comprimento do filete de rosca do implante 1 medido na direção longitudinal do implante 1. Portanto, o recesso 3 é rosqueado substancialmente à sua profundidade total. Em outras modalidades, tal como ilustrado na Fig. 3a, o comprimento do filete de rosca da seção de formação de filete de rosca 12 medido na direção longitudinal da ferramenta de formação de filete de rosca 7 é mais curto, tal como pelo menos 1 a 3 mm, que o comprimento do filete de rosca do implante 1 medido na direção longitudinal do implante 1. Portanto, o recesso 3 é rosqueado somente parcialmente à sua profundidade total. A última modalidade trata da estabilidade melhorada do implante 1, tal como se o implante condensasse o osso e/ou mesmo cortasse o seu próprio filete de rosca no osso na extremidade apical 24.

[040] Em algumas modalidades, um diâmetro máximo de uma porção coronal 25 da superfície de aposição de tecido ósseo 23 é maior que um diâmetro máximo da porção coronal 14 da seção de formação de filete de rosca 12 da ferramenta de formação de filete de rosca 7. Isto trata de condensação do osso também na região coronal da superfície de aposição de tecido ósseo, tal como para proporcionar o contato melhorado com o osso cortical.

[041] Uma modalidade da montagem de implante 9 é ilustrada nas Figs. 2a-2c. a uma extremidade, a montagem de implante 9 compreende uma espiga 26 com cabeça de engate de ferramenta 27. A cabeça de engate de ferramenta 27 tem nesta modalidade uma forma hexagonal. Também, a montagem de implante tem um indicador de profundidade 28 indicando a profundidade apropriada do implante. Nesta modalidade, o indicador de profundidade é um indicador tátil, tal como um flange, que proporciona retorno tátil ao usuário quando o implante tiver alcançado a sua profundidade final ou planejada. O retorno tátil é, por exemplo, proporcionado quando o flange está contíguo à superfície de referência 11 da manga guia 5. Alternativamente, o indicador de profundidade 28 pode proporcionar retorno visual, tal como uma marcação visível, por exemplo, uma banda circunferencial, na espiga 26.

[042] Como pode ser visto nas Figs. 2a-2c, a folga é proporcionada entre a superfície guia 10 da manga guia 5 e a espiga 26. A superfície guia 10 não proporciona qualquer guiamento à montagem de implante. Ao contrário, o guiamento é proporcionado pelo filete de rosca 3a cortado no osso 2, tal como guiamento lateral, de centro, e/ou angular. Isto previne que a montagem de implante 9 seja emperrada na manga guia 5 e/ou que todo o molde cirúrgico 6 seja deslocado da sua posição exata. Portanto, trata-se de acurácia posicional melhorada, não somente para o implante 1 que está verdadeiramente a ser instalado, mas também para quaisquer implantes adicionais a serem instalados usando o mesmo molde cirúrgico 6.

[043] Pelo menos uma de uma seção apical e uma seção coronal da broca é substancialmente cilíndrica, tal como cilíndrica circular, afilada, ou cilíndrica e achatada.

[044] As Figs. 4a-4c ilustram várias brocas 4a, 4b, 4c para formar o recesso 3 no osso 2. Cada broca 4a, 4b, 4c tem pelo menos uma borda cortante 15a, 15b, 15c para cortar o recesso 3a no osso 2.

[045] A broca 4a da modalidade da Fig. 4a é pelo menos parcialmente afilada, isto é, a sua borda cortante 15a forma substancialmente um cilindro circular a uma porção coronal da borda e cone afilado ou cone truncado a uma porção apical da borda cortante 15a. A porção afilada pode ser no intervalo de 20-80% do comprimento total da borda cortante 15a medido na direção axial da broca 4a.

[046] A broca 4b da modalidade da Fig. 4b é substancialmente cilíndrica. A borda cortante 15b da broca cilíndrica 4b é helicoidal com um diâmetro externo constante.

[047] A broca 4c da modalidade da Fig. 4c é uma broca escalonada, em que o diâmetro de fora da borda cortante 15c varia ao longo da direção axial da broca 4c. A borda como tal é helicoidal. O diâmetro da borda cortante em relação ao eixo central longitudinal da broca 4c na porção apical 20c é menor que o diâmetro da porção coronal da broca.

[048] A Fig. 4d ilustra uma modalidade da ferramenta de formação de filete de rosca 7. O filete de rosca 130 da ferramenta de formação de filete de rosca 7 é helicoidal e interrompido por pelo menos uma superfície cortante 15d em cada revolução do filete de rosca 130 ao redor do perímetro da seção de formação de filete de rosca. Um recesso 138 é formado no filete de rosca 130 começando na ponta da seção de formação de filete de rosca e termina na seção de guia.

[049] Os componentes de acordo com as modalidades da invenção tratam de passivamente inserir um implante no osso pelo menos inicialmente quando é colocado. Rosquear passivamente significa no contexto da invenção que o implante pode ser inserido, tal como manualmente, a uma certa profundidade sem condensar o osso. O implante pode contatar o osso, mas substancialmente não condensar. Portanto, um ajuste passivo entre o implante e o osso é proporcionado. Isto trata do implante mais proximamente seguindo uma trajetória antecipada, isto é, é guiado pelo osso, e/ou uma condensação mais uniforme do osso 2 quando o implante 1 é colocado.

[050] A Fig. 5a-5c ilustra algumas modalidades da invenção, em que vistas em seção transversal longitudinal de um implante 101 e uma ferramenta de formação de filete de rosca 107 são cobertas. A ferramenta de formação de filete de rosca 107 compreende uma seção de formação de filete de rosca 112 com um filete de rosca helicoidal 130 que tem pelo menos uma superfície cortante para cortar um filete de rosca no osso 102. O implante 101 compreende uma superfície de aposição de osso 123 que tem pelo menos um filete de rosca helicoidal 131 para posicionar pelo menos parcialmente em um filete de rosca do osso 102. Uma forma de seção transversal longitudinal de pelo menos uma porção do filete de rosca helicoidal 130 da seção de formação de filete de rosca corresponde substancialmente a uma forma de seção transversal longitudinal de pelo menos uma porção do filete de rosca helicoidal 131 do implante 101. Isto trata da distribuição substancialmente uniforme da carga do implante 101 ao osso 103 quando o implante é inserido. Isto pode, por sua vez, adicionalmente tratar de um caminho mais previsível de trajetória quando o implante 101 é colocado no osso 102.

[051] A forma de seção transversal longitudinal do filete de rosca helicoidal 130,131 da seção de formação de filete de rosca 112 e do implante, respectivamente, pode compreender o filete de rosca profile incluindo a raiz do filete de rosca, a ponta do filete de rosca, e o flanco de filete de rosca se estendem entre a raiz do filete de rosca à ponta do filete de rosca. Na modalidade ilustrada, a ponta dos filetes de rosca 130,131 compreende uma face plana. A face plana pode variar em largura na direção axial do filete de rosca 130,131. Além disso, a raiz do filete de rosca 130,131 pode formar uma superfície substancialmente plana que tem uma largura. A forma da raiz do filete de rosca pode ser constante na direção axial do filete de rosca. Cada da ponta, raiz, e/ou flanco do filete de rosca pode compreender pelo menos um recesso no intervalo de micrômetros para promoção de osseointegração.

[052] Em algumas modalidades, uma dimensão da forma de seção transversal do filete de rosca helicoidal 130 da seção de formação de filete de rosca 112 corresponde substancialmente a uma dimensão correspondente da forma de seção transversal do filete de rosca helicoidal 131 do implante 101. Em outras modalidades, a dimensão da forma de seção transversal do filete de rosca helicoidal 130 da seção de formação de filete de rosca 120 é menor que uma dimensão correspondente da forma de seção transversal do filete de rosca helicoidal 131 do implante 101. Quanto menor for a dimensão mais condensação do osso pode ser tratada. Portanto, para aplicações em osso mais duro a diferença das dimensões pode ser menor que para aplicações em osso mais macio.

[053] Por exemplo, a dimensão da seção de formação de filete de rosca 112 e do implante 101 é medida quando são alinhados em uma posição que é a sua posição final ótima, tal como é ilustrado nas Figs. 5a-5c. A dimensão pode então ser medida em uma seção transversal lateral da seção rosqueada 112 e do implante 101 que está localizado na mesma distância da extremidade coronal do implante 101. Portanto, as dimensões são medidas quando a seção rosqueada 112 é verticalmente alinhada com o implante 101 e os filetes de rosca 130,131 são rotacionalmente alinhados, isto é, os filetes de rosca se sobrepõem uniformemente. Em algumas modalidades, a dimensão da seção de formação de filete de rosca 112 é um raio r1 (Fig. 5b) do eixo longitudinal central da ferramenta de formação de filete de rosca 112 a uma superfície externa de uma ponta 132 do filete de rosca 130 da seção de formação de filete de rosca 112. A correspondente dimensão do filete de rosca 131 do implante 101 é um raio r2 (fig. 5c) do eixo longitudinal central do implante a uma superfície externa de uma ponta 133 do seu filete de rosca 131 para uma seção transversal lateral tomada na mesma distância, quanto à medição r1, da extremidade coronal do implante 101.

[054] Alternativamente ou adicionalmente, a dimensão da seção de formação de filete de rosca 112 é um raio r3 (Fig. R3) do eixo longitudinal central da ferramenta de formação de filete de rosca 112 a uma superfície externa de uma raiz 134 do seu filete de rosca. Uma dimensão correspondente do filete de rosca 131 do implante 101 é um raio r4 (Fig. 5c) do eixo longitudinal central do implante 101 a uma superfície externa de uma raiz 135 do seu filete de rosca. As dimensões para a raiz são medidas da mesma maneira que para a dimensão para as pontas 132,133, como descrito acima.

[055] Em algumas modalidades, um passo do filete de rosca helicoidal 130 da seção de formação de filete de rosca 112 é substancialmente igual a um passo do filete de rosca helicoidal 131 do implante 101. O passo é a distância da crista do filete de rosca à crista seguinte quando o filete de rosca é visto em seção transversal longitudinal. Em modalidades da invenção, os filetes de rosca 130,131 da seção rosqueada 112 e do implante 101, respectivamente, podem ser filetes de rosca de avanço único ou múltiplo.

[056] Na modalidade da Fig. 5a, a seção de formação de filete de rosca 112 está pelo menos parcialmente afilando externamente desde a sua extremidade apical em direção à sua extremidade coronal. De maneira similar, uma porção apical, tal como a totalidade ou uma porção da seção rosqueada do implante 101, do implante 101 é pelo menos parcialmente afilada externamente desde a sua extremidade apical em direção à sua extremidade coronal. Por exemplo, qualquer ou ambas a ponta 133 e a raiz 135 do filete de rosca 131 do implante afilam em relação ao eixo longitudinal central do implante 101. Alternativamente, pelo menos uma porção da ponta 133 é substancialmente cilíndrica e pelo menos uma porção da raiz 135 do filete de rosca 131 na direção axial do filete de rosca helicoidal do implante 101 afila em relação ao eixo longitudinal central do implante 101. Na Fig. 5a, o nível de afilamento da ponta ou crista 133 do filete de rosca 131 foi indicado por linhas retas 136a, 136b interconectando um número de seções de ponta ao longo de várias porções do filete de rosca ao longo do eixo longitudinal do implante 101. Também, o nível de afilamento da raiz 135 do filete de rosca 131 foi indicado por linhas retas 137a, 137b interconectando um número de raiz seções ao longo de várias porções do filete de rosca 131 ao longo do eixo longitudinal do implante 101. Como pode ser visto, o nível de afilamento na extremidade coronal do implante 101 em comparação com a extremidade apical do implante é menor para ambas a ponta 133 e raiz 135. Cada seção de raiz pode também afilar mais que o afilamento geral de um número de seções de raiz subseqüentes. Isto trata das propriedades de condensação de osso melhoradas, que é descrito em mais detalhe no documento WO2004103202 e documento WO2008128757, que são incorporados no presente documento por referência em sua totalidade para todos os propósitos. O filete de rosca 131 da seção de formação de filete de rosca 112 pode ter o mesmo afilamento geral que o filete de rosca 131 do implante 101.

[057] Em algumas modalidades, um diâmetro máximo de pelo menos uma porção apical da superfície de aposição de tecido ósseo 123 é menor que ou igual a um diâmetro máximo da seção de formação de filete de rosca 112 da ferramenta de formação de filete de rosca 107. Isto trata de rosquear passivamente o implante pelo menos a uma certa extensão antes da condensação do osso começar. O rosqueamento de maneira passiva pode corresponder ao deslocamento O discutido a seguir.

[058] Em algumas modalidades, um diâmetro máximo de uma porção apical da superfície de aposição de osso 123 é maior que um diâmetro máximo de uma porção apical da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca, e menor que uma porção coronal da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca. Isto trata do rosqueamento inicial de maneira passiva do implante no recesso do osso, e condensação do osso pelo menos na porção apical do implante 101, por meio do qual estabilidade melhorada pode ser obtida bem como uma trajetória mais controlada do implante, como discutido acima.

[059] Em algumas modalidades, um diâmetro máximo de uma porção coronal da superfície de aposição de tecido ósseo é maior que um diâmetro máximo de uma porção coronal da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca. Isto trata de condensação do osso pelo menos na porção coronal do implante 101, por meio do qual estabilidade melhorada pode ser obtida bem como uma trajetória mais controlada.

[060] O comprimento do implante 101 desde a sua extremidade apical à sua extremidade coronal pode ser no intervalo de 6- 20mm, tal como 8-18mm. O diâmetro máximo do filete de rosca do implante pode ser no intervalo de 1,85,5mm, tal como 2,5-5,0mm. Como discutido acima, o comprimento e diâmetro da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca pode ser equivalente ou ligeiramente menor que as dimensões do implante. Em algumas situações, o comprimento e diâmetro da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca pode ser ligeiramente maior que as dimensões do implante.

[061] Uma modalidade de um método para formar o filete de rosca 3a no osso 2, compreende posicionar um molde cirúrgico que tem uma manga guia com uma superfície guia a um local cirúrgico, inserir uma broca através da manga guia, perfurar um recesso no osso enquanto a broca é guiada pela manga guia, inserir uma ferramenta de formação de filete de rosca na manga guia, guiar uma seção guia da ferramenta de formação de filete de rosca com a superfície guia da manga guia antes de uma seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca começar a formar um filete de rosca no recesso, e formar um filete de rosca no osso enquanto a seção guia da ferramenta de formação de filete de rosca é guiada pela superfície guia.

[062] Uma modalidade de um método de colocação de um implante em um recesso rosqueado no osso, compreende perfurar um recesso no osso, formar um filete de rosca no recesso que tem uma forma que pelo menos parcialmente corresponde a uma forma de um filete de rosca de um implante, e inserir dito implante em dito recesso rosqueado.

[063] A presente invenção foi descrita acima com referência às modalidades específicas. No entanto, outras modalidades diferentes das descritas acima são igualmente possíveis dentro do escopo da invenção. Etapas de método diferentes daquelas descritas acima podem ser proporcionadas dentro do escopo da invenção. As diferentes características e etapas da invenção podem ser combinadas em outras combinações diferentes daquelas descritas. O escopo da invenção é somente limitado pelas reivindicações de patente anexas.

Claims

Combinação de uma manga guia (5) para um molde cirúrgico (6), uma broca (4a, 4b, 4c), um implante (1, 101) e uma ferramenta de formação de filete de rosca (7),
caracterizado pelo fato de que
a manga guia (5) tem uma superfície guia (10) para guiar a ferramenta de formação de filete de rosca (7),
a broca (4a, 4b, 4c) tem pelo menos uma borda cortante (15a, 15b, 15c) para cortar um recesso (3) no osso (2) ;
a ferramenta de formação de filete de rosca (7) tem uma seção de formação de filete de rosca (12, 112) para formar pelo menos um filete de rosca no osso;
o implante tendo uma superfície de aposição de tecido ósseo (23, 123);
em que a seção de formação de filete de rosca (12, 112) da ferramenta de formação de filete de rosca (7) compreende um filete de rosca helicoidal (130) com pelo menos uma superfície cortante (15d), e a superfície de aposição de tecido ósseo (23) do implante (1) compreende pelo menos um filete de rosca helicoidal (131);
em que a ferramenta de formação de filete de rosca (7) tem uma seção guia (8) para guiamento pela superfície guia (10) da manga guia (5), a seção de formação de filete de rosca (12, 112) compreendendo uma porção apical (13), e uma porção coronal (14);
um diâmetro máximo da porção apical (13) da seção de formação de filete de rosca (12) é menor que ou igual a um diâmetro máximo da borda cortante (15a, 15b, 15c) da broca (4a, 4b, 4c);
em que um diâmetro máximo de pelo menos uma porção apical (24) da superfície de aposição de tecido ósseo (23, 123) é menor que ou igual a um diâmetro máximo da seção de formação de filete de rosca (12, 112) da ferramenta de formação de filete de rosca (7);
em que uma forma de seção transversal longitudinal do filete de rosca helicoidal (130) da seção de formação de filete de rosca (12, 112) corresponde a uma forma de seção transversal longitudinal do filete de rosca helicoidal (131) do implante (1, 101); e
em que a dimensão da forma de seção transversal longitudinal do filete de rosca helicoidal (130) da seção de formação de filete de rosca (12, 112) é menor do que uma dimensão correspondente da forma de seção transversal longitudinal do filete de rosca helicoidal (131) do implante (1, 101).
Combinação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma posição do diâmetro máximo da porção apical da seção de formação de filete de rosca está localizada deslocada de uma extremidade apical da seção de formação de filete de rosca e a uma primeira distância de uma extremidade apical da seção guia, dita primeira distância sendo igual a uma segunda distância de dita posição a uma extremidade coronal da superfície guia quando a ferramenta de formação de filete de rosca é inserida na manga guia.
Combinação, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o deslocamento é pelo menos 1 mm, preferivelmente pelo menos 2 mm, por exemplo, no intervalo de 2-3 mm.
Combinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que uma extremidade apical da seção de formação de filete de rosca é maior que um diâmetro máximo de uma seção apical da broca, que é menor que um diâmetro máximo de uma seção coronal da broca.
Combinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma de uma seção apical e uma seção coronal da broca é cilíndrica, tal como cilíndrica circular, afilada, ou cilíndrica e achatada.
Combinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que um diâmetro da seção guia da ferramenta de formação de filete de rosca é menor que um diâmetro da superfície guia da manga guia, tal como aproximadamente 10-200 µm, por exemplo, 30-100µm.
Combinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a porção apical da seção de formação de filete de rosca está pelo menos parcialmente afilando externamente desde a sua extremidade apical em direção à sua extremidade coronal.
Combinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um implante que tem uma superfície de aposição de tecido ósseo, em que um diâmetro máximo de uma porção apical da superfície de aposição de tecido ósseo é maior que um diâmetro máximo da porção apical da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca.
Combinação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7 , caracterizada pelo fato de que compreende ainda um implante que tem uma superfície de aposição de tecido ósseo, em que um diâmetro máximo de uma porção coronal da superfície de aposição de tecido ósseo é maior que um diâmetro máximo da porção coronal da seção de formação de filete de rosca da ferramenta de formação de filete de rosca.
Combinação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma dimensão do filete de rosca helicoidal da seção de formação de filete de rosca ao longo de pelo menos uma porção da mesma corresponde a uma dimensão do filete de rosca helicoidal do implante ao longo de pelo menos uma porção da mesma.
Combinação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que um passo do filete de rosca helicoidal da seção de formação de filete de rosca é igual a um passo do filete de rosca helicoidal do implante.