BR102018005135A2

BR102018005135A2 - dispositivo de troca de plasma terapêutica

Info

Publication number: BR102018005135A2
Application number: BR102018005135A
Authority: BR
Inventors: Manuel Paez Regadera Antonio; Roura Fernandez Carlos; Roura Salietti Carlos
Original assignee: Grifols Worldwide Operations Ltd
Priority date: 2017-03-30
Filing date: 2018-03-15
Publication date: 2018-10-30
Also published as: IL258015A; TW201838676A; AR111529A1; TWI783979B; IL258015B; MX2018003241A; HK1259076A1; CA2998586A1; KR20180111532A; CL2018000623A1; AU2018201969B2; AU2018201969A1; EP3381485B1; RU2018109409A3; CN108686277A; RU2755866C2; ES2938189T3; EP3381485A1; KR102566825B1; SG10201801962VA

Abstract

a presente invenção refere-se a um dispositivo para a troca de plasma terapêutica, que compreende um circuito extracorpóreo compreendendo uma linha de suprimento de sangue, uma unidade de separação, uma linha de infusão de componentes celulares, uma linha de infusão de fluido de substituição, uma linha de plasma sanguíneo, uma linha de anticoagulante e pelo menos uma linha independente de medicamento terapêutico.

Description

(54) Título: DISPOSITIVO DE TROCA DE

PLASMA TERAPÊUTICA (51) Int. Cl.: A61M 1/30; A61M 1/34 (30) Prioridade Unionista: 30/03/2017 ES 201700336 (73) Titular(es): GRIFOLS WORLDWIDE OPERATIONS LIMITED (72) Inventor(es): CARLOS ROURA FERNANDEZ; CARLOS ROURA SALIETTI; ANTONIO MANUEL PAEZ REGADERA (85) Data do Início da Fase Nacional:

15/03/2018 (57) Resumo: A presente invenção refere-se a um dispositivo para a troca de plasma terapêutica, que compreende um circuito extracorpóreo compreendendo uma linha de suprimento de sangue, uma unidade de separação, uma linha de infusão de componentes celulares, uma linha de infusão de fluido de substituição, uma linha de plasma sanguíneo, uma linha de anticoagulante e pelo menos uma linha independente de medicamento terapêutico.

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE TROCA DE PLASMA TERAPÊUTICA.

[001] A presente invenção refere-se ao setor dos dispositivos médicos, em particular, a um dispositivo de troca de plasma terapêutica que permite a administração de um medicamento terapêutico de maneira simultânea à realização do procedimento de troca de plasma e de forma independente à administração de um fluido de substituição. [002] A troca de plasma terapêutica, mais conhecida por suas siglas em inglês TPE (Therapeutic Plasma Exchange) faz parte de um conjunto maior de técnicas chamadas plasmaférese. Na plasmaférese, o sangue é extraído do corpo humano e é processado de maneira que o plasma seja separado dos principais componentes celulares sanguíneos (eritrócitos, leucócitos, plaquetas, entre outros). Atualmente, a plasmaférese é utilizada por diversas razões, estando entre elas a transfusão, a doação de plasma para seu posterior fracionamento e obtenção de hemoderivados, ou o tratamento de enfermidades, cujo tratamento é realizado mediante a eliminação do plasma sanguíneo de fatores específicos da enfermidade.

[003] O TPE é um tipo específico de plasmaférese indicado como tratamento em inúmeras enfermidades, no qual o plasma, que é separado do restante dos componentes celulares, é descartado com o objetivo de eliminar as substâncias nocivas do sangue do paciente. Os componentes celulares sanguíneos separados são habitualmente misturados com um fluido, conhecido como fluido de substituição, e retornados para o paciente. Entre os fluidos de substituição mais habituais, encontram-se as soluções salinas isotônicas, as soluções coloidais de albumina ou plasma fresco, entre outras. Com o objetivo de evitar a hipotensão ou o edema periférico, é preferível suprir um fluido de substituição baseado em uma solução coloidal de albumina ou plasma fresco capaz de manter a pressão oncótica. Na maioria dos casos, a

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2/13 albumina a 4-5% em solução salina isotônica é a opção preferida como fluido de substituição, já que a diferença do plasma fresco não é específica de um grupo sanguíneo e acarreta um menor risco de reações alérgicas.

[004] Um dos maiores riscos derivados do uso da técnica de TPE resulta da diminuição da concentração da maioria das proteínas plasmáticas, tais como fatores de coagulação, proteínas de transporte, proteínas do sistema do complemento, assim como anticorpos, e, em particular, as imunoglobulinas G. Por esta razão, frequentemente, é necessária a administração de medicamentos terapêuticos após a finalização do procedimento de troca de plasma, com o objetivo, entre outros, de reequilibrar os níveis normais das proteínas plasmáticas no paciente. A dita administração é geralmente realizada por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea, entre outras.

[005] Há necessidade de dispor de dispositivos de TPE que permitam a administração de um ou vários medicamentos terapêuticos de maneira simultânea à realização do procedimento de troca de plasma, de modo a permitir, entre outros, a manutenção dos níveis de proteínas plasmáticas no paciente durante o tempo que dura o procedimento de troca de plasma, sem ter que esperar pela finalização do mesmo para serem reequilibrados.

[006] Os dispositivos de TPE conhecidos no estado da técnica apenas permitem a administração de um medicamento terapêutico se for dissolvido no fluido de substituição. Isto acarreta diversos problemas e seus consequentes riscos para a saúde do paciente, entre eles, o risco de manipulação do fluido de substituição ou a impossibilidade de controlar o caudal do medicamento terapêutico de forma independente ao caudal do fluido de substituição, entre outros.

[007] Os dispositivos de plasmaférese ou troca de plasma são conhecidos no estado da técnica. Por exemplo, na Patente NortePetição 870180020851, de 15/03/2018, pág. 22/63

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Americana US5679245A, é conhecido um aparelho para o tratamento extracorpóreo de sangue que compreende uma unidade de filtração, um circuito principal e um circuito secundário. Na dita patente, é conhecida também uma linha de fluido anticoagulante e uma linha de fluido de substituição que convergem com o circuito principal.

[008] Outro inconveniente dos dispositivos de TPE conhecidos no estado da técnica resulta de seu tamanho grande e da portabilidade difícil que obrigam o paciente a se deslocar até o centro médico para receber tratamento. Há, portanto, a necessidade de dispor de dispositivos de TPE que superem os inconvenientes dos dispositivos pertencentes ao estado da técnica.

[009] Os inventores da presente invenção desenvolveram um dispositivo de TPE que supera os problemas mencionados anteriormente e que é surpreendente por vários motivos. Entre eles, pode ser mencionada a possibilidade de administrar um medicamento terapêutico de forma simultânea ao procedimento de troca de plasma e independentemente à administração de um fluido de substituição assim como uma portabilidade aperfeiçoada.

[0010] No presente documento, o termo circuito extracorpóreo refere-se à combinação de diferentes linhas independentes que compreende o dispositivo de TPE.

[0011] No presente documento, o termo linha ou linha independente refere-se à combinação de elementos estruturais selecionados entre meios de condução de fluido, meios de impulsão de fluido, meios de controle de fluxo de fluido, meios de armazenamento de fluido, entre outros, que realizam de maneira conjunta uma determinada função no dispositivo do TPE. O termo linha não se refere a uma combinação mínima de elementos estruturais, por exemplo, em alguns casos, uma linha que pode ser formada por meios de condução e meios de armazenamento, em outros casos, uma linha pode ser formada por

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4/13 meios de condução, meios de armazenamento, meios de impulsão, entre outros. Além disso, diferentes linhas podem compartilhar de um ou vários elementos estruturais. Exemplos de linhas são:

- linha de suprimento de sangue ou linha de suprimento: refere-se à combinação de elementos estruturais que permite a condução de sangue do paciente da zona de extração até a entrada da unidade de separação.

- Linha de infusão de componentes celulares ou linha de componentes celulares: refere-se à combinação de elementos estruturais que permite a condução de componentes celulares da saída da unidade de separação até a zona de infusão.

- Linha de infusão de fluido de substituição ou linha de fluido de substituição: refere-se à combinação de elementos estruturais que permite a condução de fluido de substituição do contentor de fluido de substituição até a zona de infusão.

- Linha de plasma sanguíneo ou linha de plasma: refere-se à combinação de elementos estruturais que permite a condução de plasma sanguíneo da saída de plasma da unidade de separação até o contentor de plasma sanguíneo.

- Linha de anticoagulante: refere-se à combinação de elementos estruturais que permite a condução de fluido anticoagulante do contentor de fluido anticoagulante até a linha de suprimento.

- Linha de infusão de medicamento terapêutico ou linha de medicamento terapêutico: refere-se à combinação de elementos estruturais que permite a condução de medicamento terapêutico do contentor de medicamento terapêutico até a zona de infusão.

[0012] No presente documento, os termos meios de condução de fluido ou meios de condução referem-se a elementos, tais como tubos, condutos, canos, entre outros, que permitem a condução de fluido entre dois pontos através de seu canal interno.

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5/13 [0013] Os termos meios de impulsão de fluido ou meios de impulsão referem-se a qualquer elemento capaz de transferir energia para um fluido para conseguir seu movimento através dos meios de condução. Na presente invenção, os ditos meios de impulsão são preferivelmente bombas e, mais preferivelmente, bombas peristálticas. [0014] Os termos meios de controle de fluxo de fluido ou meios de controle de fluxo referem-se a qualquer elemento capaz de impedir/permitir ou regular a passagem de fluido através dos meios de condução. Na presente invenção, os ditos meios de controle de fluxo são preferivelmente válvulas e/ou bombas peristálticas.

[0015] Fica evidente a um versado na técnica que um mesmo elemento pode, ocasionalmente, cumprir as funções de meios de impulsão e meios de controle de fluxo, por exemplo, uma bomba peristáltica pode cumprir ambas as funções. Também fica evidente ao versado na técnica que os meios de impulsão e de controle de fluxo podem ser controlados eletronicamente por uma unidade de controle centralizado.

[0016] Os termos meios de armazenamento de fluido, meio de armazenamento ou contentor são usados de maneira indistinta na presente invenção para se referir a qualquer elemento que permite conter fluido em seu interior e ser conectado a um meio de condução. Os ditos meios de armazenamento são preferivelmente: garrafas, frascos, bolsas plásticas, entre outros, ou combinações dos mesmos. Fica evidente ao versado na técnica que os meios de armazenamento podem ter uma saída e/ou uma entrada, dependendo da função que cumpram no circuito extracorpóreo. Fica evidente também ao versado na técnica que a entrada e/ou saída de ditos meios de armazenamento pode ser controlada por meios de controle de fluxo.

[0017] O termo medicamento terapêutico refere-se a qualquer fluido terapêutico conhecido por um versado na técnica. PreferivelmenPetição 870180020851, de 15/03/2018, pág. 25/63

6/13 te, o dito medicamento terapêutico compreende proteínas plasmáticas humanas selecionadas do grupo que compreende albumina (5-25%), a-1-antitripsina, fator de von Willebrand, fatores de coagulação, tais como fator VII, fator VIII e fator IX, imunoglobulinas, plasminogênio, plasmina, antitrombina III, fibrinogênio, fibrina, trombina ou combinações das mesmas.

[0018] O termo sangue refere-se ao sangue total, isto é, que contém todos os componentes celulares do sangue, tais como eritrócitos, leucócitos, plaquetas, etc. além do plasma.

[0019] O termo plasma sanguíneo ou plasma refere-se à parte fluida acelular do sangue.

[0020] O termo unidade de separação refere-se a qualquer dispositivo capaz de separar o sangue em suas frações correspondentes celulares e acelulares. No presente documento, as ditas frações também são chamadas de componentes celulares e plasma, respectivamente.

[0021] Portanto, a presente invenção apresenta um dispositivo de TPE que compreende um circuito extracorpóreo que compreende uma linha de suprimento de sangue, uma unidade de separação, uma linha de infusão de componentes celulares, uma linha de infusão de fluido de substituição, uma linha de plasma sanguíneo, uma linha de anticoagulante além de pelo menos uma linha independente de medicamento terapêutico.

[0022] A dita linha independente de medicamento terapêutico compreende pelo menos um contentor de medicamento terapêutico, meios de condução, meios de impulsão e meios de controle de fluxo do dito medicamento terapêutico. Preferivelmente, os ditos meios de impulsão da dita linha independente de medicamento terapêutico são pelo menos uma bomba peristáltica, embora a dita bomba peristáltica seja preferivelmente uma bomba peristáltica reversível.

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7/13 [0023] Em outro aspecto da presente invenção, os inventores realizaram uma simplificação de um dispositivo de TPE que compreende pelo menos uma linha de medicamento terapêutico, com o qual é possível conseguir um dispositivo de TPE portátil que compreende pelo menos uma linha de medicamento terapêutico. A dita simplificação do dispositivo foi realizada mediante o compartilhamento de elementos estruturais (meios de condução, meios de impulsão, meios de controle de fluxo, entre outros) por várias das linhas conhecidas no estado da técnica (linha de fluido de substituição, linha de componentes celulares, linha de suprimento, entre outras) além de pelo menos uma linha de medicamento terapêutico.

[0024] Em uma realização, a dita linha de medicamento terapêutico do dispositivo da presente invenção compartilha elementos estruturais com uma ou mais do restante de linhas do dispositivo. Preferivelmente, os ditos elementos estruturais compartilhados são os meios de condução, os meios de impulsão e os meios de controle de fluxo. Em uma realização preferida, os ditos meios de impulsão compartilhados são pelo menos uma bomba peristáltica reversível. Em outra realização preferida, os ditos meios de controle de fluxo compartilhados são um distribuidor radial.

[0025] O termo distribuidor radial refere-se a um tipo de distribuidor, tal como aquele conhecido a partir da Patente Espanhola ES 2255772 B1 (Grifols Lucas, V.). O dito distribuidor dispõe de vários condutos que se comunicam com um ponto central comum do distribuidor e que podem ser postos em comunicação entre si mediante o funcionamento dos meios de controle de fluxo integrados no dito distribuidor radial. O dito funcionamento pode ser controlado de forma automática por uma unidade de controle centralizado.

[0026] O dispositivo da presente invenção apresenta uma zona de extração de sangue do paciente e uma zona de infusão para o pacienPetição 870180020851, de 15/03/2018, pág. 27/63

8/13 te, as ditas zonas sendo também chamadas simplesmente de zona de extração e de zona de infusão. Em algumas realizações da presente invenção, a zona de extração e a zona de infusão são zonas não coincidentes do dispositivo, em outras realizações, a zona de extração e a zona de infusão são zonas coincidentes do dispositivo.

[0027] Em uma realização da presente invenção, a unidade de separação é um filtro. Em uma realização preferida, o dito filtro é um filtro de fibra oca.

[0028] Em uma realização da presente invenção, a linha de infusão de componentes celulares, a linha de infusão de fluido de substituição e a linha de medicamento terapêutico compreendem um detector de bolhas adequado para enviar um sinal capaz de deter a ação dos meios de impulsão quando uma bolha de ar for encontrada nos meios de condução de alguma das ditas linhas.

[0029] Em uma realização da presente invenção, o dispositivo de TPE compreende meios para medir a pressão nas linhas.

[0030] Em uma realização da presente invenção, o dispositivo de TPE compreende meios de condução que permitem comunicar a linha de fluido de substituição e a linha de fluido anticoagulante.

[0031] Em uma realização da presente invenção, o fluido de substituição é uma solução aquosa de NaCl de concentração de 0,8 a 1 % peso/volume.

[0032] A presente invenção é descrita em detalhes, a seguir, em relação às seguintes figuras que não limitam o alcance da presente invenção, e nas quais:

a figura 1 é um diagrama de uma primeira realização do dispositivo de TPE da presente invenção;

a figura 2 é um diagrama de uma segunda realização do dispositivo de TPE da presente invenção;

a figura 3 é uma vista frontal de uma terceira realização do

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9/13 dispositivo de TPE da presente invenção.

[0033] Em uma primeira realização, tal como observado na figura 1, o dispositivo de TPE contém uma linha de suprimento formada pelo tubo 1 e pela bomba 2. A dita linha de suprimento se estende da zona 3 de extração até a entrada 4 da unidade de separação 5 e transporta sangue total da zona 3 até a entrada 4 da dita unidade de separação. A linha de anticoagulante é formada pelo tubo 6, pela bomba 7 e pela bolsa 8 de anticoagulante, a dita linha de anticoagulante se estendendo da bolsa 8 até a linha de suprimento e transportando fluido anticoagulante da dita bolsa 8 até a linha de suprimento, onde é misturado com sangue total antes de o sangue entrar na unidade de separação 5, onde o sangue do paciente é separado em plasma sanguíneo e componentes celulares. A linha de plasma é formada pelo tubo 9 e pela bolsa 10, a dita linha de plasma se estendendo da saída 11 da unidade de separação até a bolsa 10 de plasma sanguíneo e transportando o dito plasma da saída 11 até a bolsa 10, onde é armazenado. A linha de infusão de componentes celulares é formada pelo tubo 12, pela bolsa 13 de componentes celulares, pelo tubo 14 e pela bomba 15, a dita linha de componentes celulares se estendendo da saída 16 da unidade de separação até a zona 17 de infusão e transportando os componentes celulares separados pela unidade 5 da saída 16 até a bolsa 13, onde são armazenados em uma etapa inicial do processo de troca de plasma, e, posteriormente, transportando os componentes celulares armazenados na bolsa 13 da dita bolsa 13 até a zona 17. A linha de infusão de fluido de substituição é formada pelo tubo 18, pela bomba 19, pela bolsa 20 de fluido de substituição, pelo tubo que se estende do ponto de união 21 até a zona 17 e pela bomba 15, a dita linha de fluido de substituição se estendendo da bolsa 20 até a zona 17 e transportando fluido de substituição da dita bolsa 20 até a zona

17. Finalmente, a linha de medicamento terapêutico é formada pelo

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10/13 tubo 22, pela bomba 23, pelos tubos 25, 26 e 27 que convergem no ponto de união 24 com o tubo 22, pelas válvulas 29, 30 e 31 que regulam a passagem dos medicamentos terapêuticos dos frascos 32, 33 e 34 e pelo tubo que se estende do ponto de união 28 até a zona 17, portanto, a linha de medicamento terapêutico se estende dos frascos 32, 33 e 34 até a zona 17. A dita linha de medicamento terapêutico transporta os medicamentos terapêuticos dos ditos frascos 32, 33 e 34 até a zona 17 de infusão.

[0034] Em uma segunda realização, tal como observado na figura 2, o dispositivo de TPE contém uma zona de extração coincidente com uma zona de infusão, a dita zona 3 sendo chamada de zona de extração/infusão. O dispositivo de TPE contém adicionalmente uma linha de suprimento formada pelo tubo 1 e pela bomba 2, a dita linha de suprimento se estendendo da zona 3 até a entrada 4 da unidade de separação 5 e transportando sangue total da zona 3 até a unidade de separação 5. A linha de anticoagulante é formada pelo tubo 6, pela bomba 7 e pela bolsa 8 de anticoagulante, a dita linha de anticoagulante se estendendo da bolsa 8 até o ponto de união 36 e transportando o fluido anticoagulante da bolsa 8 até a linha de suprimento, onde é misturado com sangue total antes de o sangue entrar na unidade de separação, onde o sangue é separado em plasma sanguíneo e componentes celulares. A linha de plasma é formada pelo tubo 9 e pela bolsa 10 de plasma, a dita linha de plasma se estendendo da saída 11 da unidade de separação até a bolsa 10 e transportando o plasma sanguíneo separado pela unidade de separação da saída 11 até a bolsa 10, onde é armazenado. A linha de infusão de componentes celulares é formada pelo tubo 12, pela bolsa 13 de componentes celulares, pelo tubo 14, pelo tubo que se estende do ponto de união 35 até a zona 3 e pela bomba 2, portanto, a dita linha de componentes celulares se estende da saída 16 da unidade de separação até a zona 3 e transporta

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11/13 os componentes celulares separados pela unidade de separação da saída 16 até a zona 3. A linha de infusão de fluido de substituição é formada pelo tubo 18, pela bomba 19, pela bolsa 20 de fluido de substituição, pelo tubo que se estende do ponto de união 21 até a zona 3 e pela bomba 2, portanto, a dita linha de fluido de substituição se estende da bolsa 20 até a zona 3 e transporta fluido de substituição da dita bolsa 20 até a zona 3. Finalmente, a linha de medicamento terapêutico é formada pelo tubo 22, pela bomba 23, pelos tubos 25, 26 e 27 que convergem no ponto de união 24 com o tubo 22, pelas válvulas 29, 30 e 31 que regulam a passagem dos medicamentos terapêuticos dos frascos 32, 33 e 34, pelo tubo que se estende do ponto de união 28 até a zona 3 e pela bomba 2, portanto, a linha de medicamento terapêutico se estende dos frascos 32, 33 e 34 até a zona 3 transportando os medicamentos terapêuticos dos ditos frascos até a zona de infusão

3.

[0035] Em uma terceira realização, tal como observado na figura 3, o dispositivo de TPE contém uma zona de extração coincidente com uma zona de infusão que pode ser chamada de zona de extração/infusão 3 ou meios de acesso venoso. O dispositivo da realização também contém uma linha de suprimento de sangue que é formada pelos meios 3, pelo conector Y 36, pelo tubo 41, pelo conector Y 37, pelo tubo 42, pela bomba 2, pelo distribuidor radial 47 e pelo tubo 43, portanto, a dita linha de suprimento se estende da zona 3 até a entrada 4 da unidade de separação 5 e transporta sangue total da zona 3 até a unidade de separação 5. A linha de anticoagulante é formada por uma bolsa 8 de anticoagulante, um tubo 45, um conector Y 38, um tubo 46, uma bomba 7 e um conector Y 36, portanto, a dita linha se estende da bolsa 8 até o conector Y 36, transportando fluido anticoagulante da dita bolsa 8 até a linha de suprimento, onde é misturado com o sangue total antes da entrada do dito sangue na unidade de separaPetição 870180020851, de 15/03/2018, pág. 31/63

12/13 ção 5, onde o sangue é separado em plasma sanguíneo e componentes celulares. A linha de plasma é formada pelo tubo 9 e pela bolsa 10 de plasma, a dita linha de plasma se estendendo da saída 11 da unidade de separação até a bolsa 10 e transportando o plasma sanguíneo da saída 11 até a bolsa 10, onde é armazenado. A linha de infusão de componentes celulares é formada pelo tubo 12, pela bolsa 13 de componentes celulares, pelo tubo 14, pelo distribuidor radial 47, pela bomba 2, pelo tubo 42, pelo detector de bolhas 39, pelo conector Y 37, pelo tubo 41, pelo conector Y 36 e pelos meios 3, portanto, a linha de componentes celulares se estende da saída 16 da unidade de separação até a zona 3 e transporta os componentes celulares separados da saída 16 até a zona 3. A linha de infusão de fluido de substituição é formada pela bolsa 20 de fluido de substituição, pelo tubo 18, pelo distribuidor 47, pelo tubo 42, pela bomba 2, pelo detector 39, pelo conector Y 37, pelo tubo 41, pelo conector Y 36 e pelos meios 3, portanto a linha de fluido de substituição se estende da bolsa 20 até a zona 3, transportando o fluido de substituição da dita bolsa 20 até a zona

3. A linha de medicamento terapêutico é formada pelo frasco 32 de medicamento terapêutico, pelo tubo 22, pelo distribuidor 47, pelo tubo 42, pela bomba 2, pelo detector 39, pelo conector Y 37, pelo tubo 41, pelo conector Y 36 e pelos meios 3, portanto, a dita linha de medicamento terapêutico se estende do frasco 32 até a zona 3, transportando o medicamento terapêutico do frasco 32 até a zona 3. Além disso, o dispositivo de TPE da figura 3 também contém meios para medir as pressões das linhas, os ditos meios sendo formados pelos tubos 40, 41 e por uma unidade para medir as pressões que não são mostradas na figura. Finalmente, o dispositivo da figura 3 contém o tubo 44 que permite conectar a linha de anticoagulante com a linha de fluido de substituição. Tal como foi mencionado anteriormente, o distribuidor 47 faz parte do estado da técnica, o dito distribuidor compreendendo uma

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13/13 pluralidade de válvulas que permite comunicar uma pluralidade de tubos (por exemplo, os tubos 14, 18, 22, 42 ou 43) de maneira que, mediante o controle das ditas válvulas, possa permitir a passagem de um determinado fluido e impedir a passagem de outros fluidos através do dito distribuidor.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de troca de plasma terapêutica que compreende um circuito extracorpóreo compreendendo uma linha de suprimento de sangue, uma unidade de separação, uma linha de infusão de componentes celulares, uma linha de infusão de fluido de substituição, uma linha de plasma sanguíneo e uma linha de anticoagulante, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente pelo menos uma linha independente de medicamento terapêutico.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a dita linha independente de medicamento terapêutico compreender meios de armazenamento, meios de condução, meios de impulsão e meios para o controle de fluxo de dito medicamento terapêutico.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de os ditos meios de impulsão de dita linha de medicamento terapêutico serem pelo menos uma bomba peristáltica.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de a dita bomba peristáltica ser uma bomba peristáltica reversível.
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de a dita linha de medicamento terapêutico compartilhar elementos estruturais com uma ou mais do restante de linhas do dispositivo.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de os ditos elementos estruturais compartilhados serem os meios de condução, os meios de impulsão e os meios de controle de fluxo.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de os meios de impulsão compartilhados serem pelo menos uma bomba peristáltica reversível.

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8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de os meios de controle de fluxo compartilhados serem integrados em um distribuidor radial.
9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de apresentar ao paciente uma zona de extração de sangue e uma zona de infusão que são coincidentes.
10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de o medicamento terapêutico compreender proteínas plasmáticas humanas selecionadas do grupo que compreende albumina (5-25%), a-1-antitripsina, fator de von Willebrand, fatores de coagulação, tais como fator VII, fator VIII e fator IX, imunoglobulinas, plasminogênio, plasmina, antitrombina III, fibrinogênio, fibrina, trombina ou combinações das mesmas.
11. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de a unidade de separação ser um filtro.
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de o dito filtro ser um filtro de fibra oca.
13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de a linha de infusão de componentes celulares, a linha de infusão de fluido de substituição ou a linha de medicamento terapêutico compreender um detector de bolhas.
14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de compreender meios para medir as pressões nas linhas do dispositivo.
15. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de compreender meios de condução que permitem comunicar a linha de fluido de substituição

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3/3 com a linha de anticoagulante.
16. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de o fluido de substituição ser uma solução aquosa de NaCl de concentração de 0,8 a 1,0% de peso/volume.

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