JP5990039B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。

一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。そして、動脈側血液回路及び静脈側血液回路それぞれの先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が接続され、各穿刺針が患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。

かかる血液回路には、通常、先端が血液回路の所定部位にＴ字管等を介して接続され、当該血液回路と連通して延設された種々の分岐ラインを有している。分岐ラインとして、例えば、特許文献１にて開示されているように、基端にシリンジが接続されるとともに抗凝固剤を血液回路に注入し得る抗凝固剤注入ライン、又は基端が開放されるとともに血液回路内に供給されたプライミング液等の液体を排出させ得るオーバーフローライン等が挙げられる。

特開２００７−２７５２１３号公報

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
血液浄化治療時、患者の血液を血液回路にて体外循環させる過程において、血液の漏出を防止すべく、例えば当該血液回路とダイアライザや穿刺針等の接続部品との接続（体外循環する流路の接続）をルアロック等にて確実に行わせることが普及しつつあるものの、分岐ラインに対する血液の漏出については、あまり対策が施されていないのが実情である。

すなわち、従来の血液浄化装置の分岐ラインは、未使用時、例えば鉗子等で流路が閉塞されるものとされているが、当該鉗子等による流路の閉塞が不良である場合や作業者が閉塞作業を忘れてしまった場合、血液回路を体外循環する血液が分岐ラインに浸入し、漏出してしまう虞がある。しかるに、従来の血液浄化装置においては、分岐ラインに対する血液の漏出を専ら目視にて把握せざるを得ず、特に、漏出した血液が少量である場合は見逃す可能性があった。一方、分岐ラインには、通常、血液が流れることがないため、当該分岐ラインにおいて血液が検出された場合、その量の多少に関わらず異常状態であると判別することができる。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、分岐ラインに対する血液の漏出を確実に把握させることができるとともに、分岐ラインに血液が浸入した異常状態を早期に把握させることができる血液浄化装置を提供することにある。

請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有して成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、先端が前記血液回路の所定部位に接続されることにより当該血液回路の所定部位から分岐して延設されるとともに、当該血液回路と連通して延設された分岐ラインとを具備した血液浄化装置において、前記分岐ラインに配設され、前記血液回路にて体外循環する血液が前記分岐ラインに浸入したことを検出し得る血液検出手段を具備したことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記分岐ラインは、基端にシリンジが接続されるとともに抗凝固剤を前記血液回路に注入し得る抗凝固剤注入ライン、基端に圧力センサが接続されるとともに前記血液回路内の液圧を検出し得る液圧検出ライン、基端が開放されるとともに前記血液回路内の液体を排出させ得るオーバーフローライン、又は基端が開放されるとともに所望の薬液を前記血液回路に注入し得る薬液注入ラインから成ることを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置においては、前記分岐ラインに血液が浸入したことを報知する報知手段を具備したことを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記血液検出手段及び報知手段は、複数の分岐ラインのそれぞれに配設されるとともに、それぞれの報知手段が独立して当該分岐ラインに対する血液の浸入を報知可能とされたことを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液検出手段により分岐ラインに対する血液の浸入が検出されたことを条件として当該分岐ラインを閉塞させ得る弁手段を備えたことを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項５記載の血液浄化装置において、前記血液検出手段及び前記弁手段が単一のユニット内に配設されたことを特徴とする。

請求項１の発明によれば、血液回路にて体外循環する血液が分岐ラインに浸入したことを検出し得る血液検出手段を分岐ラインに具備したので、分岐ラインに対する血液の漏出を確実に把握させることができるとともに、分岐ラインに血液が浸入した異常状態を早期に把握させることができる。

請求項２の発明によれば、分岐ラインは、基端にシリンジが接続されるとともに抗凝固剤を血液回路に注入し得る抗凝固剤注入ライン、基端に圧力センサが接続されるとともに血液回路内の液圧を検出し得る液圧検出ライン、基端が開放されるとともに血液回路内の液体を排出させ得るオーバーフローライン、又は基端が開放されるとともに所望の薬液を前記血液回路に注入し得る薬液注入ラインから成るので、これら抗凝固剤注入ライン、液圧検出ライン、オーバーフローライン又は薬液注入ラインに対する血液の漏出を確実に把握させることができる。

請求項３の発明によれば、分岐ラインに血液が浸入したことを報知する報知手段を具備したので、医師等の医療従事者に対して、分岐ラインに対する血液の漏出を早期かつ的確に把握させることができる。

請求項４の発明によれば、血液検出手段及び報知手段は、複数の分岐ラインのそれぞれに配設されるとともに、それぞれの報知手段が独立して当該分岐ラインに対する血液の浸入を報知可能とされたので、医師等の医療従事者に対して、複数の分岐ラインのうち何れにおいて血液が漏出したか早期かつ的確に特定させることができる。

請求項５の発明によれば、血液検出手段により分岐ラインに対する血液の浸入が検出されたことを条件として当該分岐ラインを閉塞させ得る弁手段を備えたので、分岐ラインに対する血液の漏出を自動的かつ早期に遮断することができる。

請求項６の発明によれば、血液検出手段及び弁手段が単一のユニット内に配設されたので、分岐ラインに漏出した血液の検出と、漏出する血液の遮断とをより円滑かつ確実に行わせることができるとともに、分岐ラインに取り付けるべき部品点数を低減させることができる。

本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図 同血液浄化装置における血液検出手段を示す平面図 同血液検出手段を示す側面図 図２におけるＩＶ−ＩＶ線断面図 図３におけるＶ−Ｖ線断面図 他の実施形態に係る血液浄化装置における血液検出手段を示す断面図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２にそれぞれ配設された動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６と、ダイアライザ３に透析液を供給し得る透析装置本体１２と、血液検出手段としての血液判別器（１３、１５、１７、１９）とから主に構成されている。

動脈側血液回路１には、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が配設されている。一方、静脈側血液回路２には、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。これら動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６には、内部に濾過網（不図示）が配設されており、例えば返血時に血栓などを捕捉し得るようになっている。なお、動脈側エアトラップチャンバ５は、動脈側血液回路１における血液ポンプ４とダイアライザ３との間に配設されている。

そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ５で除泡がなされつつ動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側エアトラップチャンバ６で除泡がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻ることとなる。すなわち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。

ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１の基端が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２の基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体１２から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

ダイアライザ３内には、複数の中空糸膜（血液浄化膜）が収容されており、該中空糸膜内部が血液の流路（血液流路）とされるとともに、中空糸膜の外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路（透析液流路）とされている。中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されており、該中空糸膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

一方、透析装置本体１２には、ダイアライザ３中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ（不図示）が配設されている。さらに、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない排液手段と接続されており、図示しない透析液供給手段の駆動により、透析液供給装置から供給された透析液が、透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬ２を通って排液手段に送られるようになっている。

本実施形態においては、血液浄化治療時（血液透析治療時）、主に血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）にて患者の血液が体外循環するよう構成されているとともに、当該血液回路の所定部位から分岐して延設された分岐ラインを有している。この分岐ラインは、先端が血液回路（動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２）の所定部位に接続され、当該血液回路と連通して延設された流路から成り、本実施形態においては、生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５（液圧検出ライン）及びオーバーフローラインＬ６にて構成されている。

生理食塩液供給ラインＬ３は、先端がＴ字管Ｔ１を介して動脈側血液回路１の所定部位（動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間）に接続されるとともに、基端が生理食塩液を所定量収容した収容バッグ７に接続されている。かかる収容バッグ７は、可撓性の透明な容器から成り、例えば透析装置本体１２に突設されたポール（不図示）の先端に取り付けられている。

また、生理食塩液供給ラインＬ３の途中には、その流路を開放又は閉塞可能な電磁弁Ｖ１が配設されており、当該電磁弁Ｖ１を開状態とすることにより、収容バッグ７内の生理食塩液が自重にて血液回路（動脈側血液回路１）に供給され得るようになっている。なお、供給された生理食塩液は、治療前に血液回路をプライミングする際のプライミング液、治療後の返血を行う際の置換液、或いは治療中の補液とすることができる。

抗凝固剤注入ラインＬ４は、先端がＴ字管Ｔ２を介して動脈側血液回路１の所定部位（動脈側血液回路１における血液ポンプ４と動脈側エアトラップチャンバ５との間）に接続されるとともに、基端にシリンジ８が接続されて、当該シリンジ８内の抗凝固剤を血液回路に注入し得るものである。なお、シリンジ８は、シリンジポンプ９の駆動により、任意タイミングにて動作され、内部の抗凝固剤を注入し得るようになっている。

液圧検出ラインとしての静脈圧ラインＬ５は、先端が静脈側エアトラップチャンバ６の上部（空気層側）に接続されるとともに、基端に圧力センサ１０が接続されて、血液回路（静脈側血液回路２）内の液圧を検出し得るものである。すなわち、静脈圧ラインＬ５は、静脈側エアトラップチャンバ６の空気層と圧力センサ１０とを連結させ、当該空気層の圧力を検出することで、血液回路（静脈側血液回路２）内の液圧を検出し得るようになっている。なお、静脈圧ラインＬ５における圧力センサ１０より上流側には、フィルタ１１が介装されており、静脈側エアトラップチャンバ６の空気層から当該静脈圧ラインＬ５を介して異物や液体等が圧力センサ１０に至ってしまうのを防止している。

オーバーフローラインＬ６は、静脈圧ラインＬ５と並行して、先端が静脈側エアトラップチャンバ６の上部（空気層側）に接続されるとともに、基端が開放（大気開放）されて、血液回路内の液体（プライミング時のプライミング液等）を排出させ得るものである。このオーバーフローラインＬ６の途中には、その流路を開放又は閉塞し得る電磁弁Ｖ２が配設されており、プライミング液の排出（オーバーフロー）時には、電磁弁Ｖ２が開状態とされている。

ここで、本実施形態に係る分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５及びオーバーフローラインＬ６）には、血液判別器（１３、１５、１７、１９）及び弁手段としての電磁弁（１４、１６、１８、２０）を有したユニット（Ｙ１〜Ｙ４）がそれぞれ配設されている。すなわち、血液検出手段としての血液判別器（１３、１５、１７、１９）及び弁手段としての電磁弁（１４、１６、１８、２０）がそれぞれ単一のユニット（Ｙ１〜Ｙ４）内に配設されているのである。

より具体的には、ユニット（Ｙ１〜Ｙ４）は、図２〜５に示すように、嵌合溝Ｂａが形成された本体Ｂと、該本体Ｂに取り付けられた蓋部材Ｈとを有しており、嵌合溝Ｂａに分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５又はオーバーフローラインＬ６）を構成する可撓性チューブの一部を嵌合させるとともに、蓋部材Ｈを閉じることにより、当該嵌合溝Ｂａで嵌合された可撓性チューブを上下で挟持し得るよう構成されている。

血液判別器（１３、１５、１７、１９）は、ユニット（Ｙ１〜Ｙ４）の本体Ｂに配設されたＬＥＤから成る発光素子２１と、受光素子２２とを有して構成されており、血液回路にて体外循環する血液が分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５又はオーバーフローラインＬ６）に浸入したことを検出し得るものである。

具体的には、発光素子２１と受光素子２２は、図５に示すように、嵌合溝Ｂａを挟んで左右にそれぞれ配設されており、当該嵌合溝Ｂａで嵌合された分岐ラインを構成する可撓性チューブに向けて発光素子２１から光を照射させ得るとともに、その光を受光素子２２にて受け得るようになっている。この受光素子２２は、その受光量に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧により分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５又はオーバーフローラインＬ６）における血液の有無を判別し得るよう構成されている。すなわち、血液と他の液体（生理食塩液等）又は空気とでは、発光素子２１から照射される光の透過率が異なるので、受光素子２２により検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、分岐ラインに血液が浸入したことを検出可能とされているのである。

なお、本実施形態に係る血液判別器（１３、１５、１７、１９）は、発光素子２１と受光素子２２を有したものとされているが、これに代えて、或いはこれと共に、図６に示すように、圧電素子から成る超音波振動素子２４と、圧電素子から成る超音波受信素子２５とを具備したものとしてもよい。この場合、嵌合溝Ｂａで嵌合された分岐ラインを構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子２４から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子２５にて受け得るものとされる。

この超音波受信素子２５は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより、分岐ラインに血液が浸入したことを検出可能とされているのである。すなわち、血液に比べ他の液体や空気の方が超音波の減衰率が高いので、超音波受信素子２５により検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、分岐ラインの血液を検出し得るのである。

電磁弁（１４、１６、１８、２０）は、開閉動作により分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５又はオーバーフローラインＬ６）の所定位置の流路をそれぞれ開放又は閉塞し得るもので、血液判別器（１３、１５、１７、１９）により分岐ラインに対する血液の浸入が検出されたことを条件として、その血液が検出された分岐ラインを閉塞させ得るよう制御される。なお、図４中符号Ｒは、電磁弁（１４、１６、１８、２０）が具備するプッシュロッドを示しており、このプッシュロッドＲを進退させることにより、その先端部Ｒａが所定位置の流路に対して押圧又は離間して、当該流路を閉塞及び開放し得るようになっている。

さらに、本実施形態に係るユニット（Ｙ１〜Ｙ４）の蓋部Ｈには、図５に示すように、分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５又はオーバーフローラインＬ６）に血液が浸入したことを報知する報知手段２３が配設されている。この報知手段２３は、ＬＥＤ等の発光手段から成るもので、血液が浸入したことが検出されると、点灯又は点滅することによって、分岐ラインに対する血液の浸入を視覚的に報知し得るようになっている。

かかる報知手段２３は、例えば、通常は点灯せず、血液判別器（１３、１５、１７、１９）が血液を検知したことを条件として、所定色にて点灯又は点滅するもの、或いは通常は緑色又は青色等で点灯し、血液判別器（１３、１５、１７、１９）が血液を検知したことを条件として、赤色等で点灯又は点滅させるものとすることができる。また、血液判別器（１３、１５、１７、１９）が血液を検知すると、報知手段２３の明度を変化させる等、視覚効果を高めるようにしてもよい。

なお、報知手段２３に代え、或いは報知手段２３とともに、分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５又はオーバーフローラインＬ６）に血液が浸入したことを報知する他の形態の報知手段を設けるようにしてもよく、例えば透析装置本体１２に配設されたモニタ（図示せず）の画面に分岐ラインの模式図等を表示させ、血液が検出された分岐ラインを視覚的に把握させ得るようにしてもよい。また、報知手段２３に代え、或いは報知手段２３とともに、音声にて何れの分岐ラインに血液が浸入したのかを報知するものとしてもよい。

上述したように、本実施形態によれば、血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）にて体外循環する血液が分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５又はオーバーフローラインＬ６）に浸入したことを検出し得る血液判別器（１３、１５、１７、１９）を具備したので、分岐ラインに対する血液の漏出を確実に把握させることができるとともに、分岐ラインに血液が浸入した異常状態を早期に把握させることができる。

特に、分岐ラインは、基端にシリンジ８が接続されるとともに抗凝固剤を血液回路に注入し得る抗凝固剤注入ラインＬ４、基端に圧力センサ１０が接続されるとともに血液回路内の液圧を検出し得る静脈圧ラインＬ５、又は基端が開放されるとともに所望の薬液を血液回路に注入若しくは血液回路内の液体を排出させ得るオーバーフローラインＬ６から成るので、これら抗凝固剤注入ラインＬ３、静脈圧ラインＬ４又はオーバーフローラインＬ５に対する血液の漏出を確実に把握させることができる。

しかるに、抗凝固剤注入ラインＬ３、静脈圧ラインＬ４又はオーバーフローラインＬ５は、通常、血液回路における血液ポンプ４より下流側に接続されることから、断続的に正圧が付与されるので、血液が浸入して漏出する可能性が高い。したがって、このような血液の漏出の可能性が高い分岐ラインに血液判別器（１３、１５、１７、１９）を配設して血液の浸入を検出させることで、効率よく血液の漏出を検出することができる。

さらに、本実施形態によれば、分岐ラインに血液が浸入したことを報知する報知手段２３を具備したので、医師等の医療従事者に対して、分岐ラインに対する血液の漏出を早期かつ的確に把握させることができる。特に、本実施形態においては、血液判別器（１３、１５、１７、１９）及び報知手段２３が、複数の分岐ライン（生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５及びオーバーフローラインＬ６）のそれぞれに配設されるとともに、それぞれの報知手段２３が独立して当該分岐ラインに対する血液の浸入を報知可能とされているので、医師等の医療従事者に対して、複数の分岐ラインのうち何れにおいて血液が漏出したか早期かつ的確に特定させることができる。

またさらに、血液判別器（１３、１５、１７、１９）により分岐ラインに対する血液の浸入が検出されたことを条件として当該分岐ライン（その血液の浸入が検出された分岐ライン）を閉塞させ得る電磁弁（１４、１６、１８、２０）を備えたので、分岐ラインに対する血液の漏出を自動的かつ早期に遮断することができる。また、血液判別器（１３、１５、１７、１９）及び電磁弁（１４、１６、１８、２０）が単一のユニット（Ｙ１〜Ｙ４）内に配設されたので、分岐ラインに漏出した血液の検出と、漏出する血液の遮断とをより円滑かつ確実に行わせることができるとともに、分岐ラインに取り付けるべき部品点数を低減させることができる。

以上、本発明に係る実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば血液判別器（１３、１５、１７、１９）に代えて、血液回路にて体外循環する血液が分岐ラインに浸入したことを検出し得る他の形態の血液検出手段としてもよい。また、本実施形態においては、血液検出手段により分岐ラインに対する血液の浸入が検出されたことを条件として当該分岐ラインを閉塞させ得る弁手段（電磁弁（１４、１６、１８、２０））を備えているが、これら弁手段を具備しないもの、或いは既設の電磁弁にて分岐ラインを閉塞させるものとしてもよい。なお、本実施形態においては、血液判別器（１３、１５、１７、１９）及び電磁弁（１４、１６、１８、２０）が単一のユニット（Ｙ１〜Ｙ４）内に配設されているが、それぞれが別個に配設されたものとしてもよい。

さらに、血液検出手段（本実施形態においては、血液判別器（１３、１５、１７、１９））が配設される分岐ラインは、生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５及びオーバーフローラインＬ６に限定されず、先端が血液回路の所定部位に接続され、当該血液回路と連通して延設された他の分岐ライン（透析液導入ラインＬ１から血液回路の所定部位に延設された補液ライン等）であってもよい。

加えて、静脈圧ラインＬ５やオーバーフローラインＬ６と並行して、先端が静脈側エアトラップチャンバ６の上部（空気層側）に接続されるとともに、基端が開放（大気開放）されて、所望の薬液を血液回路（静脈側血液回路２）に注入し得る薬液注入ラインを本発明の分岐ラインとして適用してもよい。かかる薬剤注入ラインを適用した場合においても、その流路を開放又は閉塞し得る電磁弁が配設され、薬剤注入時に限り、当該電磁弁を開状態とするよう構成するのが好ましい。

また、本発明の液圧検出ライン（基端に圧力センサが接続されるとともに血液回路内の液圧を検出し得る分岐ライン）として、静脈側血液回路２内の液圧（すなわち、静脈圧（ダイアライザ入口圧））を検出する静脈圧ラインＬ５が適用されているが、例えば先端が動脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層側）に接続されるとともに、基端に圧力センサが接続されて、血液回路（動脈側血液回路１）内の液圧（すなわち、動脈圧（脱血圧））を検出し得るラインを分岐ラインとして適用してもよい。

さらに、生理食塩液供給ラインＬ３、抗凝固剤注入ラインＬ４、静脈圧ラインＬ５及びオーバーフローラインＬ６等、分岐ラインの全てに血液検出手段するものの他、何れか任意の分岐ラインに血液検出手段を配設するものとしてもよい。またさらに、分岐ラインに血液が浸入したことを報知する報知手段２３は、必須の部品ではなく、当該報知手段２３がないものとしてもよい。なお、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。

血液回路にて体外循環する血液が分岐ラインに浸入したことを検出し得る血液検出手段を分岐ラインに具備した血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等とすることができる。

１ 動脈側血液回路
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化手段）
４ 血液ポンプ
５ 動脈側エアトラップチャンバ
６ 静脈側エアトラップチャンバ
７ 収容バッグ
８ シリンジ
９ シリンジポンプ
１０ 圧力センサ
１１ フィルタ
１２ 透析装置本体
１３、１５、１７、１９ 血液判別器（血液検出手段）
１４、１６、１８、２０ 電磁弁（弁手段）
２１ 発光素子
２２ 受光素子
２３ 報知手段
２４ 超音波振動素子
２５ 超音波受信素子
Ｌ１ 透析液導入ライン
Ｌ２ 透析液排出ライン
Ｌ３ 生理食塩液供給ライン（分岐ライン）
Ｌ４ 抗凝固剤注入ライン（分岐ライン）
Ｌ５ 静脈圧ライン（分岐ライン）
Ｌ６ オーバーフローライン（分岐ライン）

Claims (6)

1. 動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有して成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
   該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
   先端が前記血液回路の所定部位に接続されることにより当該血液回路の所定部位から分岐して延設されるとともに、当該血液回路と連通して延設された分岐ラインと、
   を具備した血液浄化装置において、
   前記分岐ラインに配設され、前記血液回路にて体外循環する血液が前記分岐ラインに浸入したことを検出し得る血液検出手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
2. 前記分岐ラインは、基端にシリンジが接続されるとともに抗凝固剤を前記血液回路に注入し得る抗凝固剤注入ライン、基端に圧力センサが接続されるとともに前記血液回路内の液圧を検出し得る液圧検出ライン、基端が開放されるとともに前記血液回路内の液体を排出させ得るオーバーフローライン、又は基端が開放されるとともに所望の薬液を前記血液回路に注入し得る薬液注入ラインから成ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
3. 前記分岐ラインに血液が浸入したことを報知する報知手段を具備したことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
4. 前記血液検出手段及び報知手段は、複数の分岐ラインのそれぞれに配設されるとともに、それぞれの報知手段が独立して当該分岐ラインに対する血液の浸入を報知可能とされたことを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
5. 前記血液検出手段により分岐ラインに対する血液の浸入が検出されたことを条件として当該分岐ラインを閉塞させ得る弁手段を備えたことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
6. 前記血液検出手段及び前記弁手段が単一のユニット内に配設されたことを特徴とする請求項５記載の血液浄化装置。

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