BR102015023992A2 - sistema de separação de dispositivo de oclusão de vasculatura com fio metálico afunilado e separação fusível com alça simples - Google Patents

Abstract

sistema de separação de dispositivo de oclusão de vasculatura com fio metálico afunilado e separação fusível com alça simples. a presente invenção refere-se a um sistema de separação de dispositivo de oclusão de vasculatura que inclui um elemento fusível por aquecimento que é produzido a partir de um material que se funde quando uma corrente, que excede um limiar de corrente máxima predeterminado, é aplicada. um fio metálico eletricamente condutivo é conectado adjacente em sua extremidade distal a um elemento fusível por aquecimento em uma primeira junta de conexão elétrica, enquanto um fio eletricamente condutivo isolado separado é conectado eletricamente de modo direto ao elemento fusível por aquecimento em uma segunda junta de conexão elétrica. uma luva interna de isolamento colocada sobre uma seção distal do fio metálico cobre a primeira junta de conexão elétrica e é disposta entre o fio eletricamente condutivo isolado e o fio metálico eletricamente condutivo. uma luva externa isolante é disposta em uma seção distal de um conjunto que inclui o fio eletricamente condutivo isolado, a luva interna isolante e o fio metálico eletricamente condutivo. a luva externa isolante cobre a segunda junta de conexão elétrica.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE SEPARAÇÃO DE DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE VASCU-LATURA COM FIO METÁLICO AFUNILADO E SEPARAÇÃO FUSÍVEL COM ALÇA SIMPLES". ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo da Invenção [0001] A presente invenção refere-se a dispositivos oclusivos de vasculatura (por exemplo, molas de embolização) para implantação em um vaso sanguíneo de um corpo. Especificamente, a presente invenção refere-se a um sistema de separação por aquecimento aprimorado para um sistema de liberação de mola de embolização no tratamento de distúrbios de vasos sanguíneos.

Descrição da Técnica Relacionada [0002] Defeitos e desordens vasculares, como aneurismas e outras malformações arteriovenosas, são especificamente difíceis de tratar quando situados próximo a tecidos importantes ou quando o pronto acesso a uma malformação não está disponível. Ambos os fatores dificultosos aplicam-se especificamente a aneurismas cranianos. Devido ao tecido cerebral sensível que circunda os vasos sanguíneos cranianos e ao acesso restrito, é um grande desafio, e muitas vezes arriscado, tratar cirurgicamente defeitos da vasculatura craniana.

[0003] Os tratamentos alternativos incluem dispositivos de oclusão vascular, como molas de embolização empregadas com o uso de sistemas de implantação de cateter. Em tais sistemas usados para o tratamento de um aneurisma craniano, a extremidade distai de um cateter de aplicação de mola de embolização é inserida na vasculatura não craniana de um paciente, tipicamente, através de uma artéria femoral na virilha, e orientada até um sítio de aplicação predeterminado dentro do crânio.

[0004] Múltiplas molas de embolização de vários comprimentos, geralmente de aproximadamente 1 cm a tão longas quanto aproximadamente 100 cm, e de rigidez selecionada previamente, são normalmente colocadas em sequência em um aneurisma craniano para limitar o fluxo sanguíneo no mesmo e estimular a formação de embolismo. Tipicamente, os médicos utilizam em primeiro lugar molas mais rígidas para definir uma estrutura dentro do aneurisma e, então, selecionam molas mais flexíveis para preencher os espaços dentro da estrutura. De maneira ideal, cada mola se conforma tanto ao aneurisma como com as molas anteriormente implantadas. Cada mola sucessiva é selecionada individualmente com base em fatores incluindo dureza, comprimento e o formato pré-formado o qual a mola tenderá a assumir após a implantação.

[0005] Durante a implantação, o médico manipula cada mola de embolização até que esta esteja em uma posição satisfatória, conforme observado por meio de uma técnica de imageamento como visualização fluoroscópica, antes de separar a mola do sistema de implantação. É benéfico que ambas as extremidades de cada mola permaneçam posicionadas dentro do aneurisma após a aplicação; do contrário, um comprimento da mola que se projeta para o interior do lúmen principal do vaso sanguíneo possibilita a coagulação externa indesejada para o aneurisma. Depois que cada mola sucessiva é separada, a mola seguinte corre um grande risco de entrelaçar-se com a crescente massa de molas, restringindo, desse modo, a profundidade de inserção dessa mola no aneurisma.

[0006] Podem surgir dificuldades devido ao estiramento das molas de embolização durante o reposicionamento ou a tentativa de recuperação das molas, especificamente se a mola entrelaçar-se e a inserção completa da mola no aneurisma não for concluída. Caso as forças de tração aplicadas a uma mola excederem o seu limite elástico, a mola não irá retornar ao seu formato original. Uma mola estirada tem uma capacidade de impulsão ou de retração reduzida, tornando-se mais difícil a manipulação em uma posição ideal ou a remoção. Além disso, uma mola estirada ocupa menos volume do que uma mola não estirada, o que aumenta o número de molas necessárias para encapsular suficientemente o aneurisma a fim de estimular a formação de um êm-bolo robusto posicionado inteiramente dentro do aneurisma. Para evitar tais problemas, são usados dispositivos de resistência ao estira-mento, como o apresentado na patente US n°5.853.41 8, aqui incorporada a título de referência, em sua totalidade, que tem uma mola primária e um membro alongado resistente ao estiramento fixado firmemente à mola primária em pelo menos dois locais.

[0007] De modo a aplicar as molas vaso-oclusivas a um sítio desejado, por exemplo, um aneurisma, na vasculatura, é comum primeiro posicionar um perfil relativamente pequeno, cateter de aplicação ou micro-cateter no sítio de destino com o uso da fluoroscopia, ultrassom, ou outro método de utilização direcionável. Um fio de aplicação ou "impulsor" é, então, passado por uma extremidade proximal do lúmen do cateter, até que uma mola vaso-oclusiva acoplada a uma extremidade distai do fio impulsor seja estendida para fora da abertura da extremidade distai do cateter e para dentro do vaso sanguíneo no sítio de destino. O dispositivo vaso-oclusivo é, então, liberado ou separado do fio propulsor de extremidade, e o fio propulsor é retirado em uma parte posterior de direção proximal através do cateter. Dependendo das necessidades específicas do paciente, um outro dispositivo oclusi-vo pode ser, então, empurrado através do cateter e liberado no mesmo local de maneira semelhante.

[0008] Vários métodos convencionais são utilizados para separar o fio da mola de embolização, uma vez que esta tenha sido adequadamente posicionada no local de destino do vaso sanguíneo com o uso de um cateter de aplicação. Uma maneira conhecida para liberar uma mola vaso-oclusiva da extremidade do fio propulsor é através da utilização de uma junção eletroliticamente separável, a qual é uma seção exposta ou área de separação localizada ao longo de uma porção da extremidade distai do fio propulsor. A área de separação é geralmente feita de aço inoxidável e está localizada imediatamente proximal ao dispositivo vaso-oclusivo. Uma junção eletroliticamente separável é susceptível de eletrólise e desintegra-se quando o fio propulsor é eletricamente carregado na presença de uma solução iônica, tal como o sangue ou outros fluidos corporais. Dessa forma, quando a área de separação sai para o exterior da extremidade distai do cateter e é exposta ao vaso sanguíneo do paciente, uma corrente aplicada ao fio propulsor condutivo completa um circuito com um eletrodo fixado à pele do paciente, ou com uma agulha condutiva inserida na pele a partir de um local remoto, e a área de separação se desintegra devido à eletrólise.

[0009] Uma desvantagem dos dispositivos oclusivos que são implantados usando a separação eletrolítica é que o processo eletrolítico requer o transcurso de uma determinada quantidade de tempo para realizar a liberação do elemento oclusivo. Este intervalo de tempo é também desvantajoso para dispositivos de aplicação oclusiva que utilizam a separação térmica, como o descrito na patente US n° 6.966.892, que é aqui incorporada a título de referência, em sua totalidade.

[0010] Outra técnica convencional de separação durante a aplicação de um dispositivo vaso-oclusivo envolve o uso de pressão hidros-tática (por exemplo, separação hidráulica) para liberação de uma mola de embolização, uma vez que esta está adequadamente posicionada, conforme descrito nas patentes US n° 6.063.100 e 6.179.857, cada uma das quais está aqui incorporada por referência na sua totalidade.

[0011] Os principais problemas associados aos sistemas de separação atuais são a confiabilidade da separação, a velocidade da separação, a conveniência do mecanismo de separação (por exemplo, a separação hidráulica requer uma seringa de alta pressão, enquanto que a separação eletrolítica requer uma caixa operada por bateria) e comprimento/rigidez da seção distai.

[0012] Portanto, é desejável desenvolver um sistema de separação por aquecimento aprimorado para um dispositivo vaso-oclusivo (por exemplo, um dispositivo de mola de embolização) que solucione os problemas acima referidos associados aos dispositivos convencionais.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0013] Um aspecto da presente invenção refere-se a um sistema de separação por aquecimento aprimorado para a aplicação de um dispositivo vaso-oclusivo que seja mais simples, mais confiável, mais rápido, mais conveniente e que tenha uma seção distai rígida com comprimento menor que os sistemas de separação mecânica convencionais.

[0014] Um outro aspecto da presente invenção está direcionado a um sistema de separação aprimorado para a aplicação de um dispositivo vaso-oclusivo que otimize a flexibilidade distai, o posicionamento em um sítio de tratamento desejado e características de separação.

[0015] Ainda um outro aspecto da presente invenção refere-se a um sistema de separação de dispositivo de oclusão vascular que inclui um elemento fusível por aquecimento tendo uma resistividade predeterminada, uma primeira extremidade terminal e uma segunda extremidade terminal oposta. O elemento fusível por aquecimento é produzido a partir de um material que se funde quando é aplicada uma corrente que excede um limiar de corrente máxima predeterminado. O sistema inclui adicionalmente um fio metálico eletricamente condutivo conectado eletricamente adjacente a sua extremidade distai diretamente à primeira extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento em uma primeira junta de conexão elétrica. Um fio eletricamente condutivo isolado, separado do fio metálico eletricamente con-dutivo, é conectado eletricamente de modo direto à segunda extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento em uma segunda junta de conexão elétrica. Uma luva de isolação interna, produzida a partir de um material eletricamente não-condutivo é posicionada sobre uma seção distai do fio metálico e cobre a primeira junta de conexão elétrica. A luva interna isolante é disposta entre o fio eletricamente condutivo isolado e o fio metálico eletricamente condutivo. Uma luva externa isolante, produzida a partir de um material eletricamente não condutivo é disposta em uma seção distai de um conjunto que inclui o fio eletricamente condutivo isolado, a luva interna isolante e o fio metálico eletricamente condutivo. A luva externa isolante cobre a segunda junta de conexão elétrica.

[0016] Ainda outro aspecto da presente invenção está direcionado a um método de uso do sistema de separação do dispositivo de oclu-são de vasculatura no parágrafo anterior. A primeira extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento é eletricamente conectada diretamente ao fio metálico eletricamente condutivo adjacente a sua extremidade distai na primeira junta de conexão elétrica. A seguir, a luva interna isolante é posicionada sobre uma seção distai do fio metálico eletricamente condutivo e cobre a primeira junta de conexão elétrica. A segunda extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento é rosqueada através da alça do dispositivo de oclusão de vasculatura. Uma segunda junta de conexão elétrica é formada conectan-do-se eletricamente a segunda extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento ao fio eletricamente condutivo isolado na segunda junta de conexão elétrica. A luva externa isolante é posicionada sobre uma seção distai do conjunto e cobre a segunda junta de conexão elétrica.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0017] O anteriormente mencionado e outras características da presente invenção serão mais prontamente aparentes a partir da descrição detalhada a seguir e dos desenhos ilustrativos da invenção, sendo que números de referência iguais referem-se a elementos semelhantes ao longo das várias vistas e em que: [0018] A Figura 1A é uma vista lateral do presente sistema de separação por fusão por aquecimento inventivo para uma mola de embo-lização, com uma porção da seção transversal da mola de emboliza-ção mostrando seu interior;

[0019] A Figura 1B é uma vista lateral do cateter de aplicação com o presente sistema de separação por fusão por aquecimento inventivo para uma mola de embolização ali montada;

[0020] A Figura 2A é uma vista superior ampliada do elemento fusível por aquecimento com seção transversal localizada reduzida, em um estado fechado antes da ativação e aplicação de uma corrente;

[0021] A Figura 2B é uma vista superior ampliada do elemento fusível por aquecimento da Figura 2A em um estado aberto, após a ativação de uma corrente aplicada; e [0022] A Figura 3 é um diagrama de circuito elétrico esquemático ilustrando um circuito fechado formado pela fonte de alimentação, fio metálico eletricamente condutivo, fio eletricamente condutivo isolado e o elemento fusível por aquecimento.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0023] Os termos "proximarVde maneira proximal" e "dis-tal"/"distalmente" referem-se a uma direção mais próxima a, ou na direção contrária de, respectivamente, um operador (por exemplo, cirurgião, médico, enfermeiro, técnico, etc.) que irá inserir o dispositivo mé- dico no interior do paciente, com a extremidade da ponta (isto é, extremidade distai ou extremidade anterior) do dispositivo inserido dentro do corpo de um paciente. Dessa forma, por exemplo, uma "direção proximal” se refere à direção voltada para o operador, enquanto que "direção distai" se refere à direção contrária ao operador, em direção a uma extremidade principal ou ponta do dispositivo médico.

[0024] Apenas a título de ilustração, o presente sistema de separação por aquecimento inventivo é utilizado para a aplicação de um componente de embolização, por exemplo, uma mola de embolização helicoidal. Entretanto, pretende-se usar, e está dentro do escopo da presente invenção, o presente sistema de separação por aquecimento inventivo com qualquer tipo de dispositivo vaso-oclusivo.

[0025] A Figura 1A é uma vista lateral de um sistema de separação fusível por aquecimento exemplificador, de acordo com a presente invenção, para a aplicação de um dispositivo vaso-oclusivo, tipicamente uma mola de embolização helicoidal 5 formada por uma série de al-ças/bobinas que definem um lúmen de bobina 25. O presente sistema de separação inventivo não se limita a molas de embolização, mas ao invés disso, é igualmente adequado para qualquer tipo ou formato de dispositivo vaso-oclusivo. A mola de embolização 5 tem uma junção de bobina proximal 10 situada em sua extremidade proximal. A junção proximal da mola 10 é uma junta, de preferência produzida a partir de pelo menos um dentre um adesivo, um epóxi e/ou um polímero. Com a máxima preferência, a junta produzida a partir de adesivo, epóxi e/ou polímero tem resistência relativamente baixa e/ou durômetro relativamente baixo. Isto é, a força relativamente baixa do epóxi/adesivo, ou o durômetro relativamente baixo do polímero usado para preencher aquela junção (que está relacionado à sua resistência ao rasgamento) é, de preferência, menor do que a resistência ao encurvamento de um cateter de distribuição usado para implantar o dispositivo vaso-oclusivo em um vaso sanguíneo. Uma alça, anel ou olhai 35 estende-se em uma direção proximal a partir da junção de mola proximal 10 da mola de embolização 5. De preferência, é fornecida apenas uma única alça, anel ou olhai na mola de embolização. Oposta à sua extremidade proximal, uma extremidade distai da mola de embolização 5 é fechada por uma microesfera distai 15. Um ou mais membros resistentes ao esti-ramento (SR - stretch resistant) 20, por exemplo, filamentos de sutura, dispostos no lúmen da mola 25 proporcionam resistência ao estira-mento quando forças de tração excessivas são aplicadas à mola de embolização 5 durante a implantação em um paciente. De preferência, cada membro resistente ao estiramento 20 se estende longitudinalmente por todo o comprimento do lúmen da mola 25 preso em suas respectivas extremidades pela junta de mola proximal 10 e microesfera distai 15, para minimizar o alongamento excessivo.

[0026] Com referência à Figura 1B, com o uso de um fio metálico ou propulsor, a mola de embolização 5 é avançada através de um ca-teter de aplicação 80 até um sítio alvo no corpo (por exemplo, no interior do vaso sanguíneo). Ao contrário de elementos propulsores convencionais que têm um lúmen central, não há lúmen central definido longitudinalmente através do fio metálico da presente invenção. O fio metálico 45 tem uma seção proximal mais rígida adjacente a sua extremidade proximal em comparação a sua seção distai mais flexível adjacente a sua extremidade distai. Conforme está ilustrado na Figura 1B, a flexibilidade do fio metálico 45, necessária para avançar o sistema de aplicação através da tortuosidade distai, pode ser conseguida por meio de afunilamentos em sua seção distai, sendo que o comprimento e/ou o número de afunilamentos determina a flexibilidade da seção distai. Dessa forma, o comprimento e/ou o número de afunilamentos mostrados nos desenhos são meramente para fins ilustrativos e podem ser adaptados, conforme desejado. O fio metálico é produzi- do a partir de qualquer material eletricamente condutivo biocompatível, como aço inoxidável ou Nitonal. O fio metálico 45 pode ser produzido como uma construção em peça única integrada do começo ao fim, ou, alternativamente, como uma construção em duas peças presas, fixadas, conectadas ou montadas juntas. Por exemplo, a seção proximal do fio metálico pode ser um primeiro material (por exemplo, aço inoxidável), enquanto a seção distai conectada à seção proximal pode ser produzida a partir de um segundo material (por exemplo, Nitonal), diferente do primeiro material. Um revestimento não condutivo (por exemplo, luva isolante) 55 é disposto ao redor da parte externa do fio metálico 45. Fixado, preso, conectado ou montado de algum modo à sua superfície externa e estendendo-se, de preferência, pelo comprimento do fio metálico 45, está um fio eletricamente condutivo isolado separado 60.

[0027] Um elemento fusível por aquecimento 30, que tem uma dada resistividade, como um fio elétrico condutivo ou tira elétrica conduti-va, é configurado, de preferência, como um segmento que tem duas extremidades terminais. Tipicamente, o elemento fusível por aquecimento 30 é substancialmente em formato de U ou hemisférico. Qualquer outro formato é contemplado e está dentro do escopo pretendido da presente invenção contanto que o elemento fusível por aquecimento 30 seja configurado como um segmento que tenha duas extremidades terminais. De preferência, o elemento fusível por aquecimento 30 tem uma seção de falha 65 substancialmente a meio caminho entre suas extremidades terminais. A seção de falha 65 é uma deformação mecanicamente induzida e/ou uma seção transversal com diâmetro reduzido (por exemplo, mais fina), para aumentar ainda mais a resistência elétrica localizada nessa seção do elemento fusível por aquecimento, dessa forma, estreitando ou direcionando o local no qual o elemento fusível por aquecimento funde e/ou se separa.

[0028] Uma extremidade terminal 40 do elemento fusível por aquecimento 30 é conectada eletricamente de modo direto à extremidade distai do fio metálico 45 formando uma primeira junta de conexão elétrica 70. Uma luva de isolação interna 83, produzida a partir de um material eletricamente não-condutivo, é posicionada sobre uma seção distai do fio metálico disposto entre a luva isolante 55 e o fio eletricamente condutivo 60. A luva interna isolante 83 protege a primeira junta de conexão elétrica 70 ao mesmo tempo em que também impede uma conexão elétrica entre a segunda extremidade terminal 50 do elemento fusível por aquecimento 30 e o fio metálico 45. A segunda extremidade terminal 50 do elemento fusível por aquecimento 30 é rosqueada através da alça 35 da mola de embolização 5. Um circuito elétrico é completado ou fechado ao se conectar eletricamente a segunda extremidade terminal 50 do elemento fusível por aquecimento 30 diretamente a uma extremidade distai submetida a stripping do fio elétrico isolado 60 que forma uma segunda junta de conexão elétrica 75. Uma luva isolante externa 85, também produzida a partir de um material eletricamente não-condutivo, é posicionada sobre pelo menos uma porção do fio condutivo isolado 60, a luva interna isolante 83 e o fio metálico 45. A luva isolante externa 85 prende a segunda junta de conexão elétrica 75 ao fio condutivo isolado 60 ao mesmo tempo em que protege a própria segunda junta de conexão elétrica 75. Podem ser usados materiais eletricamente não condutivos iguais ou diferentes para as luvas isolantes interna e externa 83, 85. No circuito elétrico esquemático mostrado na Figura 3, uma fonte de alimentação 90 (por exemplo, uma batería) é conectada aos condutores (isto é, extremidades proximais do fio metálico 45 e fio eletricamente condutivo isolado 60) produzindo uma corrente através do elemento fusível por aquecimento resistivo 30, aumentando desse modo a resistência elétrica ali. Cada uma dentre a primeira e a segunda juntas de conexão elétrica 70, 75 pode ser estabelecida através de brasagem, soldagem, epóxi condutivo ou qualquer outra conexão de junta elétrica.

[0029] Em funcionamento, a primeira extremidade terminal 40 do elemento fusível por aquecimento 30 é conectada eletricamente ao fio metálico 45 adjacente à sua extremidade distai, formando, desse modo, a primeira junta elétrica 70. A luva interna isolante 83 é posicionada sobre uma seção distai do fio metálico eletricamente condutivo 45 ao mesmo tempo em que também cobre a primeira junta de conexão elétrica 70. A segunda extremidade terminal 50 do elemento fusível por aquecimento 30 é então rosqueada através da alça 35 da mola de embolização 5. Uma vez rosqueada através da alça 35, a segunda extremidade terminal 50 do elemento fusível por aquecimento 30 é conectado eletricamente ao fio eletricamente condutivo isolado 60 na segunda junta de conexão elétrica 75. A seguir, a luva externa isolante 85 é posicionada sobre uma seção distai do conjunto (que inclui o fio eletricamente condutivo isolado 60, a luva interna isolante 83 e fio metálico eletricamente condutivo 45) e é posicionada também para cobrir a segunda junta de conexão elétrica 75. Agora que o dispositivo de aplicação foi montado, com o uso do fio metálico eletricamente condutivo 45 o dispositivo de oclusão de vasculatura 5 é avançado através do cateter de aplicação 80 até um sítio de destino em um corpo humano. Uma vez que a mola de embolização 5 tenha sido posicionada adequadamente em um sítio de tratamento desejado no interior do vaso sanguíneo, a ativação elétrica do elemento aquecedor 30 pela fonte de alimentação (por exemplo, uma bateria) 90 aumenta a resistência elétrica ali. Devido a este design, a resistência é maior na seção de falha 65 do elemento fusível por aquecimento 30. Um aumento na resistência na seção de falha 65 além da tolerância do limite predeterminado do material, faz com que a seção de falha 65 do elemento fusível por aquecimento 30 funda e, desse modo, separe, liberando a mola de embolização 5 presa ali. Depois disso, o cateter de aplicação 80, o fio metálico 45, o fio eletricamente condutivo isolado 60 e o elemento aquecedor 30 são retirados do corpo humano puxando-se em uma direção proximal, deixando no lugar a mola de embolização 5 no interior do vaso sanguíneo em seu sítio de tratamento desejado.

[0030] O presente sistema de separação inventivo minimiza vantajosamente o comprimento (conforme medido desde aproximadamente sua seção média até uma de suas extremidades terminais) do elemento fusível por aquecimento 30. Por exemplo, com essa modalidade alternativa, tal comprimento do elemento fusível por aquecimento pode ser reduzido até uma faixa entre aproximadamente 1,0 mm até aproximadamente 3,0 mm, de preferência, aproximadamente 2 mm.

[0031] Fatores ou considerações de design adicionais são contemplados, além daqueles de maximização da transferência de calor para a sutura que segura a mola. Por um lado, o elemento fusível por aquecimento 30 é desejavelmente suficientemente longo (conforme medido em uma direção axial) para produzir resistência suficiente quando a mola de embolização 5 é implantada. Enquanto, por outro lado, o comprimento do elemento aquecedor 30 é suficientemente curto para minimizar o recuo repentino do micro-cateter (isto é, o ricochete para fora do aneurisma). Um elemento aquecedor com comprimento mais curto também otimiza a flexibilidade da extremidade distai do sistema de aplicação de mola desejável durante a aplicação do dispositivo vaso-oclusivo no sítio de destino no corpo humano.

[0032] De acordo com a presente invenção, o fio metálico serve como um dos condutores elétricos e o fio eletricamente condutivo isolado, como o outro condutor elétrico na formação de uma trajetória elétrica com circuito fechado junto com a fonte de alimentação e o elemento fusível por aquecimento. De preferência, o fio metálico também serve à função dupla de avançar o dispositivo vaso-oclusivo no cateter de aplicação. Em resposta à corrente fornecida pela fonte de alimentação, é produzida uma resistência suficiente no elemento fusível por aquecimento que funde e/ou separa pelo menos uma seção sua (por exemplo, a seção de falha 65), liberando assim a mola de embolização em um sítio de destino no interior do corpo.

[0033] A presente invenção foi mostrada e descrita para aplicação e separação de uma mola de embolização. Outros dispositivos vaso-oclusivos são contemplados e estão dentro do escopo da presente invenção.

[0034] Dessa forma, embora tenham sido mostradas, descritas e indicadas características inovadoras fundamentais da invenção, conforme aplicado a uma modalidade preferencial da mesma, será compreendido que várias omissões, substituições e alterações na forma e nos detalhes dos dispositivos ilustrados, e em sua operação, podem ser feitas pelos versados na técnica sem que se desvie do espírito e escopo da invenção. Por exemplo, é expressamente previsto que todas as combinações daqueles elementos e/ou etapas que desempenham substancialmente a mesma função, substancialmente da mesma forma, alcancem os mesmos resultados dentro do escopo da invenção. Substituições de elementos de uma modalidade descrita por outros também são completamente previstas e contempladas. Deve-se compreender também que os desenhos não estão necessariamente em escala, e têm natureza meramente conceituai. Pretende-se, portanto, que a invenção seja limitada apenas conforme indicado pelo escopo das reivindicações em anexo.

[0035] Todas as patentes concedidas, todos os pedidos de patente pendentes, todas as publicações, artigos de jornal, livros ou qualquer outra referência citada na presente invenção estará incorporada a título de referência em sua totalidade.

Claims (17)

1. Sistema de separação, caracterizado pelo fato de que compreende: um elemento fusível por aquecimento que tem uma resisti-vidade predeterminada; o elemento fusível por aquecimento que tem uma primeira extremidade terminal e uma segunda extremidade terminal oposta; o elemento fusível por aquecimento ser produzido a partir de um material que se funde ou separa quando é aplicada uma corrente que excede um limiar de corrente máxima predeterminado; um fio metálico eletricamente condutivo que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai oposta; o fio metálico eletricamente condutivo sendo conectado eletricamente adjacente a sua extremidade distai diretamente à primeira extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento em uma primeira junta de conexão elétrica; e um fio eletricamente condutivo isolado separado do fio metálico eletricamente condutivo; o fio eletricamente condutivo isolado tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai oposta; a extremidade distai do fio eletricamente condutivo isolado sendo eletricamente conectada de modo direto à segunda extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento em uma segunda junta de conexão elétrica; uma luva interna isolante produzida a partir de um material eletricamente não-condutivo; a luva interna isolante sendo disposta sobre uma seção distai do fio metálico e cobrindo a primeira junta de conexão elétrica; a luva interna isolante ser disposta entre o fio eletricamente condutivo isolado e o fio metálico eletricamente condutivo; e uma luva externa isolante produzida a partir de um material eletricamente não-condutivo; a luva externa isolante sendo disposta em uma seção distai de um conjunto que inclui o fio eletricamente condutivo isolado, a luva interna isolante e o fio metálico eletricamente condutivo; a luva externa isolante cobre a segunda junta de conexão elétrica.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma fonte de alimentação eletricamente conectada às respectivas extremidades proximais do fio metálico eletricamente condutivo e ao fio eletricamente condutivo isolado.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento fusível por aquecimento é um fio condutivo ou uma tira condutiva.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fio metálico eletricamente condutivo é estritamente afunilado a partir de sua extremidade proximal em direção à sua extremidade distai.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um dispositivo de oclusão de vasculatura que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai oposta; uma alça que se projeta em uma direção proximal a partir da extremidade proximal do dispositivo de oclusão de vasculatura; o elemento fusível por aquecimento sendo rosqueado através da alça.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fio metálico eletricamente condutivo não tem um lúmen definido no mesmo.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento fusível por aquecimento tem formato de U ou formato hemisférico.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um comprimento do elemento fusível por aquecimento, conforme medido a partir de sua seção média até uma das extre- midades terminais, é minimizado para maximizar a resistividade e o aquecimento.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento fusível por aquecimento é produzido a partir de um material que maximiza a resistividade.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o comprimento do elemento fusível por aquecimento, medido aproximadamente a partir de sua seção média até uma de suas extremidades terminais, está entre aproximadamente 1 mm e aproximadamente 3 mm.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento fusível por aquecimento tem uma seção de falha aproximadamente a meio caminho entre a primeira extremidade terminal e a segunda extremidade terminal; a seção de falha do elemento fusível por aquecimento tendo uma deformação mecanicamente induzida e/ou uma seção transversal com diâmetro reduzido para induzir a falha ali.

12. Método para uso do sistema de separação, como definido na reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: conectar eletricamente a primeira extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento ao fio metálico eletricamente condu-tivo adjacente a sua extremidade distai na primeira junta de conexão elétrica; posicionar a luva interna isolante sobre uma seção distai do fio metálico eletricamente condutivo e cobrir a primeira junta de conexão elétrica; rosquear a segunda extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento através da alça do dispositivo de oclusão de vas-culatura; conectar eletricamente a segunda extremidade terminal do elemento fusível por aquecimento ao fio eletricamente condutivo isolado na segunda junta de conexão elétrica; e posicionar a luva externa isolante sobre uma seção distai do conjunto e cobrir a segunda junta de conexão elétrica.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente as etapas de: avançar o dispositivo de oclusão de vasculatura através de um cateter de aplicação através de um corpo humano usando o fio metálico eletricamente condutivo; posicionar o dispositivo de oclusão de vasculatura em um sítio de destino no corpo humano; aplicar uma corrente elétrica fornecida por uma fonte de alimentação ao fio metálico eletricamente condutivo e fio eletricamente condutivo isolado além do limite de corrente máxima predeterminado de uma porção do elemento fusível por aquecimento; como resultado da corrente elétrica aplicada, aumentar uma resistência elétrica do elemento fusível por aquecimento; gerar calor suficiente devido à resistência elétrica aumentada para fundir e separar a porção do elemento fusível por aquecimento, liberando assim o dispositivo de oclusão de vasculatura do elemento fusível por aquecimento; e retirar do corpo humano, puxando em uma direção proxi-mal, o cateter de aplicação, o elemento fusível por aquecimento e o fio metálico eletricamente condutivo, deixando, ao mesmo tempo, no sítio de destino no corpo humano, o dispositivo de oclusão de vasculatura.

14. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o elemento fusível por aquecimento tem formato de U ou formato hemisférico.

15. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracteriza- do pelo fato de que um comprimento do elemento fusível por aquecimento, conforme medido a partir de sua seção média até uma das extremidades terminais, é minimizado para maximizar a resistividade e o aquecimento.

16. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o comprimento do elemento fusível por aquecimento, medido aproximadamente a partir de sua seção média até uma de suas extremidades terminais, está entre aproximadamente 1 mm e aproximadamente 3 mm.

17. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o elemento fusível por aquecimento tem uma seção de falha aproximadamente a meio caminho entre a primeira extremidade terminal e a segunda extremidade terminal; a seção de falha do elemento fusível por aquecimento tendo uma deformação mecanicamente induzida e/ou uma seção transversal com diâmetro reduzido para induzir a falha ali.