AR122575A2 - Una composición farmacéutica en forma de torta liofilizada que comprende aripiprazol como ingrediente activo y métodos para producir un dispositivo médico y la composición - Google Patents

Una composición farmacéutica en forma de torta liofilizada que comprende aripiprazol como ingrediente activo y métodos para producir un dispositivo médico y la composición

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Abstract

La presente invención provee un dispositivo médico que contiene una composición en forma de torta que comprende aripiprazol como ingrediente activo y que es capaz de suprimir la aglomeración de aripiprazol en una suspensión obtenida por la resuspensión de una sustancia liofilizada; y una composición en forma de torta que comprende aripiprazol como ingrediente activo. La presente invención se refiere a un dispositivo médico que contiene, en un recipiente de almacenamiento cuya pared interna es tratada con silicona, una composición en forma de torta liofilizada que comprende aripiprazol preparado por separado como ingrediente activo, donde hay un espacio libre entre la pared interna y la composición en forma de torta; y una composición en forma de torta liofilizada que comprende aripiprazol como ingrediente activo y que presenta una fuerza de 5 a 100 N. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica en forma de torta liofilizada, caracterizada porque comprende aripiprazol como ingrediente activo y que presenta una fuerza de 5 a 100 N, donde la composición farmacéutica en forma de torta liofilizada presenta una forma cilíndrica; y una superficie lateral de la composición farmacéutica en forma de torta liofilizada cilíndrica presenta una inclinación. Reivindicación 4: La composición farmacéutica en forma de torta liofilizada de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque es obtenida por liofilización de 0,25 g a 12 g de una suspensión que tiene un contenido de sólidos de aripiprazol comprendido entre 5% y 45% en masa. Reivindicación 8: Un método para la producción de un dispositivo médico que contiene una composición en forma de torta que comprende aripiprazol como ingrediente activo, método caracterizado porque comprende: un paso de colocación de una composición en forma de torta liofilizada preparada por separado que comprende aripiprazol como ingrediente activo en un recipiente de almacenamiento cuya pared interna está tratada con silicona; en el cual hay un espacio libre entre la pared interna del recipiente de almacenamiento y la composición en forma de torta.
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