WO2024074432A2 - Verfahren und vorrichtung zur desinfektion und/oder sterilisation von elektronikbauteilen - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zur desinfektion und/oder sterilisation von elektronikbauteilen Download PDF

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WO2024074432A2
WO2024074432A2 PCT/EP2023/077147 EP2023077147W WO2024074432A2 WO 2024074432 A2 WO2024074432 A2 WO 2024074432A2 EP 2023077147 W EP2023077147 W EP 2023077147W WO 2024074432 A2 WO2024074432 A2 WO 2024074432A2
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sterilization
disinfection
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electronic components
treatment medium
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Alfred SCHILLERT
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Schwing Technologies Gmbh
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
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    • A61L2202/18—Aseptic storing means
    • A61L2202/181—Flexible packaging means, e.g. permeable membranes, paper

Definitions

  • the invention relates to a method for disinfecting and/or sterilizing electronic components with the method steps of placing an electronic component in an evacuable process chamber, evacuating the process chamber, introducing a treatment medium, carrying out the disinfection and/or sterilization process and increasing the pressure in the process chamber.
  • the invention further relates to a software program for carrying out the method for disinfecting and/or sterilizing electronic components and a device for disinfecting and/or sterilizing electronic components.
  • the invention also relates to a disinfected electronic component with residues of the treatment medium and/or reaction products of the treatment medium and fewer than 2000 germs per m 2 on the surface of the disinfected electronic component and to a sterilized electronic component with residues of the treatment medium and/or reaction products of the treatment medium and a germ-free surface.
  • the peracetic acid-ethanol negative pressure procedure is an established and cost-effective sterilization procedure for allogeneic bone transplants and also offers adequate antibacterial, antifungal and antiviral protection for allogeneic soft tissue transplants.
  • the method according to the invention for disinfecting and/or sterilizing electronic components has five method steps:
  • an electronic component is placed in an evacuable process chamber.
  • an electronic component is a component, system or product that has electrical components. It can be sealed, sealed or encapsulated. Optionally, exposed electronic components can also be accessible.
  • the process chamber can be evacuated and opened or closed in a gas-tight manner. The volume of the process chamber can be variably selected depending on the dimensions of the electronic component to be disinfected and/or sterilized.
  • An electronic component can be placed automatically, remotely and/or manually by a user.
  • the process chamber can have suitable receptacles for this purpose.
  • the difference between disinfection and sterilization is that when an object is sterilized, all microorganisms, including their permanent forms (spores), are killed or irreversibly inactivated.
  • the electronic component is then generally free of microorganisms capable of reproduction; a maximum of one in 10 6 germs may survive, i.e. only one in 1,000,000 treated electronic components would not be sterile.
  • pathogenic germs are also killed or irreversibly inactivated; however, the number of germs to be eliminated is a factor of 10 smaller than with sterilization; the aim of disinfection is to reduce the germs by at least a factor of 10 5 .
  • a treatment medium is introduced.
  • a treatment medium is peracetic acid or a peracetic acid-containing mixture with a peracetic acid content of at least 2 vol.%, preferably at least 3 vol.% and particularly preferably at least 4 vol.% peracetic acid.
  • the starting substances of the peracetic acid can be introduced into the process chamber to produce the peracetic acid in situ.
  • the disinfection and/or sterilization process is carried out.
  • the process parameters pressure and temperature in the process chamber
  • the pressure change can be avoided by appropriate pumping.
  • the pressure in the process chamber is increased.
  • the process chamber contains a concentration of the treatment medium that is below the concentration of the treatment medium in the process chamber during the holding time of the process.
  • the concentration of the treatment medium during or after the increase in pressure in the process chamber is more than a factor of 10, particularly preferably more than 30, below the concentration of the treatment medium during the holding time.
  • the process chamber is preheated.
  • the process chamber is preheated to the target temperature of 35°C - 85°C, preferably 40°C - 75°C and particularly preferably 50°C - 65°C. The process for disinfecting and/or sterilizing electronic components is thus accelerated.
  • the electronic components are packaged in sterilization bags before being placed in the process chamber.
  • the sterilization bags are permeable to vapors.
  • Sterilization bags also known as autoclave bags or laminated bags, are used to protect items from contamination. They are made from a material that can withstand high temperatures and steam sterilization, making them ideal for use in hospitals, dentist offices, and other medical facilities. Sterilization pouches provide a safe and efficient way to protect the electronic component from contamination. With their puncture-proof construction and moisture-resistant material, they are ideal for use in any environment. Sterilization pouches are puncture-resistant so that it will not be damaged during the sterilization process. The material of the sterilization pouch is moisture and bacteria resistant so that the items are protected from contamination.
  • the sterilization pouches are lightweight and easy to store, making them convenient to use in any environment.
  • the process chamber is closed after the electronic component has been placed in the process chamber. After closing, the process chamber is sealed gas-tight.
  • the process chamber is heated to process temperature after the process chamber has been closed. Due to the placement of the electronic component, the temperature in the process chamber drops, so it is heated again to a process temperature of 40°C - 65°C, preferably 50°C - 55°C.
  • the pressure in the process chamber is monitored.
  • the process chamber is connected to a pressure sensor.
  • the treatment medium is a PES solution.
  • PES disinfects chemically, it has an oxidizing effect on the microorganisms. It has a broad spectrum of activity, a short exposure time and an irreversible effect.
  • it is largely material-compatible, can be added in precise amounts and, due to the low concentration used (dilution with water), is little to not damaging to the skin.
  • a mixture of peroxyacetic acid, acetic acid, a strong oxidizing agents such as hydrogen peroxide and water are used. Acids and hydrogen peroxide are strong oxidizing agents that decompose microorganisms.
  • the process chamber is evacuated to a pressure of 1 - 50 mbar, preferably 10 mbar.
  • the pressure in the process chamber is kept below the boiling curve of the treatment medium after the treatment medium has been introduced.
  • the pressure is kept below the boiling curve of the treatment medium for the entire duration of the disinfection and/or sterilization process. After the treatment medium has been introduced, the treatment medium immediately changes into the gas phase. This ensures that even areas of the electronic component that are difficult to access are disinfected and/or sterilized.
  • the process chamber is flushed with ambient air, with the flushing preferably taking place at intervals.
  • a ventilation medium is air and technical gases.
  • ambient air is introduced during flushing up to a chamber pressure of 200 - 500 mbar.
  • the process chamber is evacuated again to 1 - 100 mbar, preferably 10 - 40 mbar, particularly preferably 20 mbar. This also ensures that the treatment medium has been completely removed from the process chamber and cannot escape uncontrollably when the process chamber is opened.
  • the method steps according to claims 14 and 15 are repeated once, preferably three times and particularly preferably five times. This also ensures that the treatment medium has been completely removed from the process chamber and cannot escape uncontrollably when the process chamber is opened.
  • the pressure in the process chamber is increased to ambient pressure after completion of the rinsing process.
  • the disinfected products can then be removed from the process chamber.
  • the treatment medium is discharged.
  • the treatment medium is thus removed from the process chamber.
  • a neutralization medium is introduced to neutralize the treatment medium.
  • PES is an acid, so a base is optionally used as the neutralization medium. This also ensures that the treatment medium has been completely removed from the process chamber and cannot escape uncontrollably when the process chamber is opened.
  • the software program according to the invention is suitable for carrying out the method for controlling processes by means of defined values and/or curves for pressure, injection quantities (with defined concentrations), temperature and PES concentration in the chamber as well as by means of material and/or product information, their quantity, size, shape, etc., their degree of contamination and contamination and/or type of contamination (spores, viruses, etc.).
  • the software program uses the hardware of the device for disinfecting and/or sterilizing electronic components.
  • the object is further achieved by means of the device for disinfecting and/or sterilizing electronic components.
  • Advantageous embodiments of the invention are set out in the subclaims.
  • the device according to the invention for disinfecting and/or sterilizing electronic components has an evacuable process chamber.
  • the process chamber can be evacuated and opened or closed in a gas-tight manner.
  • the volume of the process chamber can be variably selected depending on the dimensions of the electronic component to be disinfected and/or sterilized.
  • the device further comprises a first connection and/or first reservoir for a treatment medium and a first inlet in the process chamber, wherein the first inlet is connected to a first connection and/or the first reservoir for the treatment medium.
  • the treatment medium is preferably peracetic acid or a peracetic acid-containing mixture with a peracetic acid content of at least 2 vol.%, preferably at least 3 vol.% and particularly preferably at least 4 vol.% peracetic acid.
  • the starting substances of the peracetic acid can also be introduced into the process chamber in order to allow the peracetic acid to form in situ.
  • the device also has a second connection and/or second reservoir for a ventilation medium and a second inlet in the process chamber, the second inlet being connected to the second connection and/or the second reservoir for the ventilation medium and/or the first connection and/or the first reservoir.
  • the ventilation medium is preferably air, but technical gases, e.g. noble gases, are also possible.
  • the device has a pump which is connected to one or more outlets, as well as a control for controlling the first inlet, the second inlet, the first connection, the second connection and/or the outlet.
  • the control controls the temperature control and/or the pressure and/or the injection quantity and/or the concentration of a treatment agent.
  • the duration and number of process phases and cycles can also be controlled by the controller.
  • the disinfected electronic component has residues of the treatment medium and/or reaction products of the treatment medium of less than 2000 germs per m 2 on the surface of the disinfected electronic component.
  • the disinfected electronic component according to the invention has a contamination with germs on its surface of less than 2000 germs per m 2, preferably less than 1000 germs per m 2 and particularly preferably less than 500 germs per m 2 , which corresponds to a germ reduction of 84% to 99.9%.
  • the disinfected electronic component has residues of peracetic acid or residues of reaction products of peracetic acid.
  • the sterilized electronic component has residues of the treatment medium and/or reaction products of the treatment medium and a germ-free surface.
  • the sterilized electronic component has residues of peracetic acid or residues of reaction products of peracetic acid.
  • concentration of the treatment agent and/or reaction products of the treatment agent is below 0.1 ml/m 2 or below 0.32 mg/m 2 and in a particularly preferred embodiment below 0.05 ml/m 2 or below 0.16 mg/m 2 .
  • Fig. 1 Device for disinfection and/or sterilization of electronic components
  • Fig. 2 Device for disinfection and/or sterilization of electronic components, pressure and temperature sensors
  • Fig. 3 Device for disinfection and/or sterilization of electronic components, with HEPA filter
  • Fig. 5 Example of the method for disinfection and/or sterilization of electronic components
  • Fig. 1 shows an embodiment of the device 1 according to the invention for disinfecting and/or sterilizing electronic components.
  • the device 1 has the process chamber 10, which is designed to be evacuatable and has a volume of 50 liters, 100 liters is also possible.
  • the vacuum pump 320 designed as a rotary pump, is connected to the outlet 300 of the process chamber 10 via the outlet connection 310.
  • the outlet 300 can be opened or closed and is connected to the controller 600.
  • the controller 600 has a U1, a microcontroller and a memory that has a suitable software program for carrying out a disinfection and/or sterilization process for electronic components 2.
  • the process chamber 10 has a first inlet 100, which is connected to a reservoir for the treatment medium via a first connection 110.
  • the second inlet 200 which is connected to the reservoir for the aeration medium via the second connection 210, is also connected to the controller 600.
  • the inlets 100, 200 like the outlet 300, can be opened or closed via valves, controlled by the controller 600.
  • the electronic component 2 is placed in the process chamber 10, e.g. in a suitable receptacle in the process chamber 10.
  • the electronic component 2 is packed in a vapor-permeable sterilization bag before it is placed in the process chamber 10 in order not to contaminate the electronic component 2 during and after disinfection and/or sterilization and to be able to handle the contaminated electronic component easily and safely in the decontamination process.
  • the process chamber 10 is then sealed gas-tight and evacuated to 20 mbar using the vacuum pump 320.
  • the treatment medium is then introduced by the controller 600 sending a signal to open the first inlet 100 to the first inlet 100.
  • the first inlet 200 is connected to the reservoir for the treatment medium.
  • the treatment medium is a mixture of peracetic acid, water and possibly other components.
  • the treatment medium is preferably peracetic acid or a peracetic acid-containing mixture with a peracetic acid content of at least 2 vol.%, preferably at least 3 vol.% and particularly preferably at least 4 vol.% peracetic acid.
  • the starting substances of the peracetic acid can also be introduced into the chamber in order to allow the peracetic acid to form in situ.
  • the solution Due to the low pressure in the process chamber 10, the solution is brought into the gaseous state in order to fill the process chamber 10 and carry out the oxidation process on the objects to be disinfected. Different concentrations of PES are provided for the process in order to be able to design the disinfection and/or sterilization process flexibly.
  • the first inlet 100 is closed again after the treatment medium has been introduced.
  • the electronic component 2 is placed in the process chamber 10 for between 5 minutes and 120 minutes at constant
  • the process chamber 10 is left at the specified pressure and temperature and exposed to the PES atmosphere.
  • the pressure in the process chamber 10 is then increased by the controller 600 sending a signal to the second inlet 200 to open the second inlet 200.
  • the second inlet 200 is connected to the reservoir for the aeration medium.
  • the aeration medium is air in all embodiments; technical gases, e.g. noble gases, are also possible.
  • the chamber contains a concentration of the treatment medium that is below the concentration of the treatment medium in the chamber during the holding time of the process.
  • the concentration of the treatment medium during or after the increase in pressure in the chamber is more than a factor of 10, particularly preferably more than 30, below the concentration of the treatment medium during the holding time.
  • the process chamber 10 can be opened and the electronic component 2 removed.
  • FIG. 2 and Fig. 3 Further embodiments of the device 1 according to the invention for disinfecting and/or sterilizing electronic components are shown in Fig. 2 and Fig. 3.
  • the devices 1 shown here correspond to those presented in the previous embodiment (see Fig. 1), except that the process chamber 10 has a heating device 400, which is designed as a resistance heater and is connected to the controller 600.
  • a sensor unit 500 with a temperature sensor 510 and a pressure sensor 520 is arranged in the process chamber 10, which is also connected to the controller 600 (Fig. 2).
  • the device 1 has a HEPA filter 700, which is arranged in the line between the pump 320 and the outlet 300 (Fig. 3).
  • the temperature in the process chamber 10 is heated by means of the heating device 400 after closing the process chamber 10 to a temperature of 50°C to 55°C, alternatively to a temperature of 40°C to 65°C.
  • the process chamber 10 can be preheated before placing the electronic component 2 in the process chamber 10.
  • the treatment medium PES solution
  • the injection quantity and/or the concentration of a treatment medium in the process chamber 10 is controlled with the help of the controller 600. Furthermore, the duration and number of process phases and cycles are controlled.
  • the PES solution immediately begins to boil and the pressure in the process chamber 10 increases.
  • the controller 600 the pressure and temperature in the process chamber 10 are controlled during part of the process in such a way that the boiling curve of the PES solution is at least partially not exceeded in order to prevent the PES solution from condensing out. This state is kept constant for part of the process duration. This serves to eliminate particles, bacteria and viruses on the electronic component 2. Only the pressure in the process chamber 10 increases due to the evaporation of the PES. Optionally, this pressure change can be avoided by appropriate pumping out using the pump 320.
  • the controller 600 continuously detects the temperature in the process chamber 10 during the process and regulates the temperature in the process chamber 10 via the heating device 400.
  • the pressure in the process chamber 10 is detected with the pressure sensor 520 and also regulated by the controller 600 by either opening the inlet 100 or reducing the pressure in the chamber via the outlet 300 and the pump 320.
  • the process chamber 10 is flushed with the ventilation medium (air) at intervals.
  • the ventilation medium is preferably germ-free, i.e. no microorganisms and/or viruses larger than 0.45 micrometers, preferably 0.22 micrometers, are contained in the ventilation medium.
  • ambient air is let into the process chamber 10 via the second inlet 200 up to a pressure in the process chamber 10 of 200 mbar to 500 mbar, preferably 300 mbar. It is then pumped down to 1 mbar to 100 mbar, preferably approx. 40 mbar, particularly preferably approx. 20 mbar.
  • This flushing process is carried out one to five times, preferably three times, to ensure that the treatment medium has been completely removed from the process chamber 10 and does not escape uncontrollably when the process chamber 10 is opened. and the operator or a bystander does not inhale the solution when opening the door or access.
  • the ventilation medium is introduced until the concentration of the treatment medium in the chamber is between 0.5 g/m and 4 g/m 3 ; preferably between 1 g/m 3 and 3 g/m 3 ; particularly preferably between 1.5 g/m 3 and 2.5 g/m 3 .
  • the air inlet or the air outlet 300 preferably takes place via HEPA filters.
  • the HEPA filter 700 serves to protect the environment and people from germs when the negative pressure is generated at the start of the process and also to protect the electronic component 2 from contamination.
  • a neutralization medium e.g. a gaseous base
  • a neutralization medium can be introduced before the rinsing process with the ventilation medium in order to neutralize the treatment medium.
  • Fig. 4 shows an electronic component 2 that can be disinfected and/or sterilized using the method and device 1 according to the invention (see Fig. 1 to Fig. 3).
  • the electronic component 2 is a commercially available smartphone 2 as a prototype.
  • the smartphone 2 has a first connection 21 for headphones, a second connection 22 for a USB cable and a third connection 23 for a charging cable.
  • the first connection 21 and second connection 22 are connected to the circuit board 24, the third connection 23 to the power supply 25 (battery), which is also connected to the circuit board 24.
  • the circuit board 24 is also connected to the display 26, the microphone 27 and the loudspeaker 28.
  • the aforementioned components of the smartphone 2 are arranged in a housing.
  • the electronic component 2 After carrying out the method with the device 1 according to the invention, the electronic component 2 has traces of the treatment agent (PES) and/or reaction products of the treatment agent with other substances on its surface.
  • the concentration of the treatment agent and/or reaction products of the treatment agent is below 0.1 ml/m 2 or below 0.32 mg/m 2 and in a particularly preferred embodiment below 0.05 ml/m 2 or below 0.16 mg/m 2 .
  • the disinfected electronic component 2 according to the invention has a contamination with none on its surface of less than 2000 germs per m 2 , preferably less than 1000 germs per m 2 and particularly preferably less than 500 germs per m 2 surface, which corresponds to a germ reduction of 84% to 99.9%.
  • the method according to the invention which can be carried out by means of the device 1 according to the invention, is so effective that even the inner surfaces of the electronic component 2, protected by the splash-proof housing in this embodiment, have as little contamination with germs as the outer surfaces after carrying out the method.
  • Fig. 5 shows an embodiment of the method according to the invention for disinfecting and/or sterilizing electronic components 2, which is carried out in three cycles.
  • the graph shows the spore/virus/bacteria concentration on the inner and outer surfaces of the electronic component 2 (ordinate) over time (abscissa).
  • the disinfection and sterilization process is usually carried out depending on the product to be sterilized/disinfected, the general conditions and the specified requirements according to processes that are specifically optimized in the control 600 and the sequence.
  • different cycles, intervals and process parameters can be set using a software program stored in the control 600 or, if required, individually using the III of the control 600.
  • the electronic component 2 has a high germ load
  • different cycles of disinfection and/or sterilization may have to be run, since the PES solution is used up when the germ load is high, so that the subsequent addition of PES may be necessary.
  • This step will be carried out in cycles, among other things.
  • the treatment agent (PES) will be pumped out and added, or the system will be ventilated.
  • the cycle sequence is also suitable for small volumes of both the process chamber 10 and the electronic component 2 as well as difficult-to-reach and complex geometries of the electronic component 2.
  • Table 1 Overview of validation tests for disinfection of spore strips SAL 10 5
  • Table 2 Overview of validation tests for disinfection of laboratory equipment sprinkled with
  • the aim of disinfection is to reduce the number of germs by at least a factor of 10 5.
  • the disinfectant treatment then means that the object no longer poses any infection.
  • the effectiveness of the disinfectant treatment is defined by the probability of the presence of hostile microorganisms. This probability is expressed by the sterility assurance level (SAL); a SAL of at least 10' 5 defines disinfection, a SAL of at least 10 -6 defines sterilization, ie the lower the SAL value, the higher the safety.
  • SAL sterility assurance level
  • PAA peracetic acid
  • the validation tests of the "disinfection and sterilization device" were carried out with spores of the bacterium Geobacillus stearothermophilis.
  • Bacterial spores have a very high resistance (C) to chemical disinfection and/or sterilization. If bacterial spores can be successfully disinfected in the processes, it can be assumed that the process can also successfully disinfect microorganisms with moderate resistance (A) such as lipophilic viruses, vegetative bacteria, fungi (including spores), indicator organisms such as E. faecium, S. aureus, P. aeruginosa, A. niger and microorganisms with high resistance (B) such as mycobacteria, hepatitis B virus and hydrophilic viruses such as the indicator virus polio.
  • moderate resistance such as lipophilic viruses, vegetative bacteria, fungi (including spores), indicator organisms such as E. faecium, S. aureus, P. a
  • the validation tests were initially carried out with bio-indicator spore strips 6x36mm, each of which was inoculated with a colony forming unit (CFU) of 10 5 of Geobacillus stearothermophilus.
  • CFU colony forming unit
  • the spore strips were each packed in a sterilization bag. Different process times and different concentrations of PES were tested in the tests. All tests were carried out at a chamber temperature of 50-55°C. In all spore strips tested at different PES concentrations and different processing times, no growth or proliferation of the spores could be detected afterwards.
  • test samples were included in each experiment. This ensured that the samples were inoculated with spores.
  • spore suspension was an alcoholic solution and contained Geobacillus stearothermophilus with a CFU/ml of at least 10 6 . Due to the small amount, each sample was dripped with 2 drops of the suspension (in the case of the pipette and the Eppi, the suspension was dripped into them) and then placed in a sterilization bag. One drop corresponds to 0.05 ml, so two drops correspond to a unit of measurement of 0.1 ml. The CFU per item is therefore approximately 10 5 .
  • the samples were tested using some of the spore strip tests listed above. After treatment, the swabs from the samples were placed in a nutrient solution in an external laboratory for seven days, analogous to the spore strips, and then examined for possible spore growth.
  • the disinfection or sterilization system according to the invention is designed in such a way that different concentrations of PES can be introduced into the vacuum of the process chamber.
  • the combination of special injection technology, adapted vacuum process and process cycles ensures that the disinfectant and/or sterilizing agent mixture is safely distributed in all inaccessible places and that the PES is very effective against biogenic contamination even at low temperatures of 40°C to 65°C, preferably 50°C to 55°C.
  • the disinfection or sterilization system according to the invention including the disinfection and/or sterilization processes and associated equipment technology, thus has the following decisive advantages: high effectiveness, low-temperature processes (also suitable for thermolabile polymers), low operating costs, short process times, individual adaptation of the disinfection and/or sterilization programs to different requirements, very good scalability (from mobile table-top devices to mobile room-sized systems) and general use of a trouble-free, safe process.
  • this innovative disinfection and sterilization system - in contrast to the processes already in use - is therefore ideal for numerous known and new areas of application. For example, infection control in small to large healthcare and nursing facilities, where the entire spectrum from compact table devices to large systems is required. The same applies to the areas of application of fire services and disaster control, where the systems and devices must be particularly robust and reliable and, in some cases, mobile.
  • the PES processing system will include the following process-specific and application-related innovations: a. Novel, very widely applicable chemical low-temperature disinfection and/or sterilization system •
  • the PES as a reactive component can either be produced in low concentrations by in-situ mixing of the different input materials or in higher concentrations by targeted mixing from a storage container in the system. PES reacts with the bacteria, viruses, spores, etc., which are killed quickly and efficiently.
  • the individual components (hydrogen peroxide and acetic acid) for in-situ production of the PES are globally available, inexpensive chemicals that can be handled safely while taking the necessary occupational safety measures into account.
  • Gaseous PES is characterized by a high sterilizing effect.
  • the use of gaseous PES in an automated vacuum process of a closed system ensures both risk-minimized handling and a safe effect

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen mit den Verfahrensschritten Platzieren eines Elektronikbauteils in einer evakuierbaren Prozesskammer, Evakuierung der Prozesskammer, Einleiten eines Behandlungsmediums, Durchführen des Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozesses und Erhöhen des Drucks in der Prozesskammer. Die Erfindung betrifft weiterhin ein Softwareprogramm zur Durchführung des Verfahrens zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen sowie eine Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen. Die Erfindung betrifft ebenfalls ein desinfiziertes Elektronikbauteil mit Rückständen des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukten des Behandlungsmediums und weniger als 2000 Keimen pro m2 auf der Oberfläche des desinfizierten Elektronikbauteils sowie ein sterilisiertes Elektronikbauteil mit Rückständen des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukten des Behandlungsmediums und einer keimfreien Oberfläche.

Description

VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR DESINFEKTION UND/ODER STERILISATION VON E L E KT RO N I K B A U T E I L E N
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen mit den Verfahrensschritten Platzieren eines Elektronikbauteils in einer evakuierbaren Prozesskammer, Evakuierung der Prozesskammer, Einleiten eines Behandlungsmediums, Durchführen des Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozesses und Erhöhen des Drucks in der Prozesskammer. Die Erfindung betrifft weiterhin ein Softwareprogramm zur Durchführung des Verfahrens zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen sowie eine Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen. Die Erfindung betrifft ebenfalls ein desinfiziertes Elektronikbauteil mit Rückständen des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukten des Behandlungsmediums und weniger als 2000 Keimen pro m2 auf der Oberfläche des desinfizierten Elektronikbauteils sowie ein sterilisiertes Elektronikbauteil mit Rückständen des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukten des Behandlungsmediums und einer keimfreien Oberfläche.
Stand der Technik
Das Peressigsäure-Ethanol-Unterdruck-Verfahren ist ein etabliertes und kostengünstiges Sterilisationsverfahren bei allogenen Knochentransplantaten und bietet auch bei allogenen Weichteiltransplantaten einen adäquaten antibakteriellen, antimykotischen und antiviralen Schutz.
Bei der Desinfektion und/oder Sterilisation durch den Einsatz von PES bei Unterdrück geht die PES bei einem starken Unterdrück bereits bei einer geringen Temperatur in die Gasphase über. Dieses Verfahren wird genutzt, um bei schonender Temperatur eine bestmögliche Desinfektion und/oder Sterilisation der Produkte zu erreichen. In den achtziger Jahren eingeführt [Starke R , Hackensellner HA, von Versen R. Experimentelle Untersuchungen zur Entkeimung von Transplantationsmaterial mit Peressigsäure. Z Exp Chir Transplant Künstliche Organe. 1984;17(5):254-8.], wurden mit Peressigsäure (PES, CH3CO3H) und Ethanol bis heute mehr als 60.000 allogene Knochentransplantate sterilisiert [131], Mehrere Studien belegen die ausreichende Wirksamkeit und Sicherheit des Verfahrens und konnten keinen nachteiligen Effekt auf die strukturellen und biomechanischen Eigenschaften der Transplantate nachweisen [132, 133], Der virale Schutz bestätigte sich ebenfalls bei der Sterilisation von Weichteiltransplantaten wie Achillessehne, Knorpel und Haut [152], Des Weiteren konnten Scheffler et al. in einer in-vitro Studie keine Beeinträchtigung der Struktur- und Materialeigenschaften von humanen BPTB-Allografts nach Sterilisation mit dem Peressigsäure-Etha- nol-Unterdruck-Verfahren nachweisen [153], Ferner zeigte PES in einer weiteren in- vitro Studie keinen zytotoxischen noch pro-inflammatorischen Effekt auf humane Patellarsehnen-Allografts [98. In dieser Schrift werden die Vorteile des Peressigsäure- Ethanol- Unterdruck-Verfahrens zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen angewandt.
Aufgabe
Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen bereitzustellen, mit dem zuverlässig und kostengünstig Elektronikbauteile desinfiziert und/oder sterilisiert werden können.
Es ist ebenfalls Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen bereitzustellen, mit dem zuverlässig und kostengünstig Elektronikbauteile desinfiziert und/oder sterilisiert werden können. Es ist ebenfalls Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein desinfiziertes Elektronikbauteil bereitzustellen. Es ist ebenfalls Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein sterilisiertes Elektronikbauteil bereitzustellen. Die Aufgabe wird mittels des Verfahrens zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen gemäß Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausführungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen dargelegt.
Das erfindungsgemäße Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen weist fünf Verfahrensschritte auf: Im ersten Verfahrensschritt erfolgt ein Platzieren eines Elektronikbauteils in einer evakuierbaren Prozesskammer. Im Sinne dieser Schrift ist ein Elektronikbauteil ein Bauteil, System oder Produkt, das elektrische Komponenten aufweist. Es kann abgedichtet, versiegelt oder gekapselt sein. Optional können auch offenliegende elektronische Bausteine zugänglich sein. Die Prozesskammer ist evakuierbar und gasdicht offen- bzw. verschließbar. Das Volumen der Prozesskammer ist variabel wählbar abhängig von den Abmessungen des zu desinfizierenden und/oder zu sterilisierenden Elektronikbauteils. Das Platzieren eines Elektronikbauteils kann automatisch, ferngesteuert und/oder per Hand durch einen Nutzer erfolgen. Die Prozesskammer kann dazu über geeignete Aufnahmen verfügen.
Der Unterschied zwischen einer Desinfektion und einer Sterilisation besteht darin, dass bei einer sterilisierenden Behandlung eines Gegenstands alle Mikroorganismen, inklusive deren Dauerformen (Sporen), abgetötet bzw. irreversibel inaktiviert werden. Das Elektronikbauteil ist dann in der Regel frei von vermehrungsfähigen Mikroorganismen, es darf höchstens einer von 106 Keimen überleben, d.h. nur einer von 1.000.000 behandelten Elektronikbauteilen wäre nicht steril. Bei einer desinfizierenden Behandlung eines Elektronikbauteils werden ebenfalls krankheitserregende Keime abgetötet oder irreversibel inaktiviert, allerdings ist der Bezug auf die Anzahl der zu eliminierenden Keime um eine 10er-Potenz kleiner als bei der Sterilisation, das Ziel der Desinfektion ist es die Keime um mindestens den Faktor 105 zu reduzieren.
Im zweiten Verfahrensschritt erfolgt eine Evakuierung der Prozesskammer. Bevorzugt wird in der Prozesskammer ein Unterdrück in Höhe von kleiner 300 mbar, bevorzugt kleiner als 150 mbar, besonders bevorzugt kleiner als 50 mbar erzeugt. Im dritten Verfahrensschritt erfolgt ein Einleiten eines Behandlungsmediums. Im Sinne dieser Schrift ist ein Behandlungsmedium Peressigsäure bzw. ein Peressigsäure-haltiges Gemisch mit einem Peressigsäuregehalt von mindestens 2 Vol.%, bevorzugt mindestens 3 Vol.% und besonders bevorzugt mindestens 4 Vol.% Peressigsäure.
Alternativ können auch die Ausgangssubstanzen der Peressigsäure in die Prozesskammer eingeleitet werden, um die Persessigsäure insitu entstehen zu lassen.
Im vierten Verfahrensschritt erfolgt ein Durchführen des Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozesses. Optional werden dazu die Prozessparameter (Druck und Temperatur in der Prozesskammer) während einer Einwirkzeit konstant gehalten. Dies dient der Eliminierung von Keinem, Bakterien und Viren auf dem Elektronikbauteil. Lediglich der Druck erhöht sich durch das Verdampfen der PES. Optional kann die Druckänderung durch entsprechendes Abpumpen vermieden werden.
Im fünften Verfahrensschritt erfolgt ein Erhöhen des Drucks in der Prozesskammer. Die Prozesskammer enthält bei der Erhöhung des Druckes eine Konzentration des Behandlungsmediums die unterhalb der Konzentration des Behandlungsmediums in der Prozesskammer während der Haltezeit des Prozesses liegt. Bevorzugt liegt die Konzentration des Behandlungsmedium während bzw. nach der Erhöhung des Druckes in der Prozesskammer um mehr als Faktor 10 besonders bevorzugt um mehr als 30 unterhalb der Konzentration des Behandlungsmediums während der Haltezeit.
In einer Weiterbildung der Erfindung wird die Prozesskammer vorgeheizt. In einer weiteren Gestaltung der Erfindung wird die Prozesskammer auf die Solltemperatur 35°C - 85°C, bevorzugt 40°C - 75°C und besonders bevorzugt 50°C - 65°C vorgeheizt. Das Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen wird so beschleunigt.
In einerweiteren Ausführung der Erfindung werden die Elektronikbauteile vor der Platzierung in der Prozesskammer in Sterilisationsbeutel verpackt. In einem weiteren Aspekt der Erfindung sind die Sterilisationsbeutel für Dämpfe durchlässig. Sterilisationsbeutel, auch bekannt als Autoklavbeutel oder laminierte Beutel, werden verwendet, um Gegenstände vor Kontamination zu schützen. Sie sind aus einem Material gefertigt, das hohen Temperaturen und der Dampfsterilisation standhält. Damit sind sie ideal für den Einsatz in Krankenhäusern, Zahnarztpraxen und anderen medizinischen Einrichtungen. Sterilisationsbeutel bieten eine sichere und effiziente Möglichkeit, das Elektronikbauteil vor Verunreinigungen zu schützen. Mit ihrer pannensicheren Konstruktion und ihrem feuchtigkeitsbeständigen Material sind sie ideal für den Einsatz in jeder Umgebung. Sterilisationsbeutel sind stichfest, so dass er während des Sterilisationsprozesses nicht beschädigt wird. Das Material des Sterilisationsbeutels ist feuchtigkeits- und bakterienbeständig, so dass die Gegenstände vor Verunreinigungen geschützt sind. Die Sterilisationsbeutel sind leicht und einfach aufzubewahren, so dass sie in jeder Umgebung bequem verwendet werden können.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung wird die Prozesskammer nach der Platzierung des Elektronikbauteils in der Prozesskammer verschlossen. Nach dem Verschließen ist die Prozesskammer gasdicht verschlossen.
In einer weiteren Ausbildung der Erfindung wird die Prozesskammer nach dem Verschließen der Prozesskammer auf Prozesstemperatur aufgeheizt. Aufgrund der Platzierung des Elektronikbauteils sinkt die Temperatur in der Prozesskammer, daher erfolgt eine erneute Aufheizung bis auf Prozesstemperatur von 40°C - 65°C, bevorzugt 50°C - 55°C.
In einer weiteren Gestaltung der Erfindung wird der Druck in der Prozesskammer überwacht. Die Prozesskammer ist dazu mit einem Druck-Sensor verbunden.
In einer vorteilhaften Ausführung der Erfindung ist das Behandlungsmedium eine PES- Lösung. Die PES desinfiziert chemisch, sie wirkt auf die Mikroorganismen oxidierend. Sie hat ein breites Wirkungsspektrum, kurze Einwirkzeit und einer irreversiblen Wirkung. Zudem ist sie im Vergleich zu anderen Sterilisationsmedien weitgehend materialverträglich, kann in genauen Mengen hinzudosiert werden und ist aufgrund der eingesetzten geringen Konzentration (Verdünnung mit Wasser) gering bis nicht hautschädigend. Optional wird ein Gemisch aus Peroxyessigsäure, Essigsäure, einem star- ken Oxidationsmittel wie beispielsweise Wasserstoffperoxid und Wasser verwendet. Die Säuren sowie das Wasserstoffperoxid sind starke Oxidationsmittel, die Mikroorganismen zersetzen.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung wird die Prozesskammer auf einen Druck von 1 - 50mbar, bevorzugt 10mbar evakuiert. In einer weiteren Ausbildung der Erfindung wird der Druck in der Prozesskammer nach dem Einleiten des Behandlungsmediums unter der Siedekurve des Behandlungsmediums gehalten. In einer Weiterbildung der Erfindung wird der Druck während der gesamten Prozessdauer des Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozesses unter der Siedekurve des Behandlungsmediums gehalten. Nach dem Einleiten des Behandlungsmediums geht das Behandlungsmedium sofort in die Gasphase über. Dadurch wird erreicht, dass auch schwer zugängliche Bereiche des Elektronikbauteils desinfiziert und/oder sterilisiert werden.
In einer weiteren Gestaltung der Erfindung wird nach Abschluss des Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozesses die Prozesskammer mit Umgebungsluft gespült, wobei das Spülen bevorzugt intervallartig erfolgt. Damit wird sichergestellt, dass das Behandlungsmedium vollständig aus der Prozesskammer und/oder dem Elektronikbauteil entfernt wurde und nicht beim Öffnen der Prozesskammer unkontrolliert entweichen kann, sodass der Bediener oder eine umstehende Person beim Öffnen der Tür bzw. des Zugangs nicht die Lösung einatmet. Im Sinne dieser Schrift ist ein Belüftungsmedium Luft sowie technische Gase. In einem weiteren Aspekt der Erfindung wird beim Spülen Umgebungsluft bis zu einem Kammerdruck von 200 - 500 mbar eingeleitet.
In einer weiteren Ausführung der Erfindung wird nach Einleiten der Umgebungsluft bis zu einem Druck von 200 - 500mbar die Prozesskammer wieder auf 1 - lOOmbar, bevorzugt 10 - 40mbar besonders bevorzugt 20mbar evakuiert. Damit wird ebenfalls sichergestellt, dass das Behandlungsmedium vollständig aus der Prozesskammer entfernt wurde und nicht beim Öffnen der Prozesskammer unkontrolliert entweichen kann. In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden die Verfahrensschritte gemäß Anspruch 14 und 15 einmal, bevorzugt drei Mal und besonders bevorzugt fünf Mal wiederholt. Damit wird ebenfalls sichergestellt, dass das Behandlungsmedium vollständig aus der Prozesskammer entfernt wurde und nicht beim Öffnen der Prozesskammer unkontrolliert entweichen kann.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung wird nach Abschluss des Spülvorganges der Druck in der Prozesskammer auf Umgebungsdruck erhöht. Im Anschluss können die desinfizierten Produkte aus der Prozesskammer entnommen werden.
In einer Weiterbildung der Erfindung wird das Behandlungsmedium ausgeleitet. Das Behandlungsmedium wird so aus der Prozesskammer entfernt.
In einer weiteren Ausführung der Erfindung wird ein Neutralisationsmedium eingeleitet, um das Behandlungsmedium zu neutralisieren. PES ist eine Säure, als Neutralisationsmedium wird daher optional eine Base verwendet. Damit wird ebenfalls sichergestellt, dass das Behandlungsmedium vollständig aus der Prozesskammer entfernt wurde und nicht beim Öffnen der Prozesskammer unkontrolliert entweichen kann.
Die Aufgabe wird ebenfalls mittels des Softwareprogramms zur Durchführung des Verfahrens nach einem oder mehreren der Ansprüche Anspruch 1 bis 19 gelöst.
Das erfindungsgemäße Softwareprogramm ist geeignet, das Verfahren zur Steuerung von Prozessen mittels definierter Werte und/oder Verläufe zu Druck, Einspritzmengen (mit definierten Konzentrationen), Temperatur und PES-Konzentration in der Kammer sowie mittels Material- und/oder Produktangaben, deren Menge, Größe, Form etc., deren Verschmutzungs- und Belastungsgrad und/oder Belastungsart (Sporen, Viren etc.) durchzuführen. Das Softwareprogramm nutzt die Hardware der Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen. Die Aufgabe wird weiterhin mittels der Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen gelöst. Vorteilhafte Ausführungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen dargelegt.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen weist eine evakuierbare Prozesskammer auf. Die Prozesskammer ist evakuierbar und gasdicht offen- bzw. verschließbar. Das Volumen der Prozesskammer ist variabel wählbar abhängig von den Abmessungen des zu desinfizierenden und/oder zu sterilisierenden Elektronikbauteils.
Die Vorrichtung weist weiterhin einen ersten Anschluss und/oder erstes Reservoir für ein Behandlungsmedium sowie einen ersten Einlass in der Prozesskammer auf, wobei der erste Einlass mit einem ersten Anschluss und/oder dem ersten Reservoir für das Behandlungsmedium verbunden ist. Das Behandlungsmedium ist bevorzugt Peressigsäure bzw. ein Peressigsäure-haltiges Gemisch mit einem Peressigsäuregehalt von mindestens 2 Vol.%, bevorzugt mindestens 3 Vol.% und besonders bevorzugt mindestens 4 Vol.% Peressigsäure. Alternativ können auch die Ausgangssubstanzen der Peressigsäure in die Prozesskammer eingeleitet werden, um die Persessigsäure insitu entstehen zu lassen.
Die Vorrichtung weist ebenfalls einen zweiten Anschluss und/oder zweites Reservoir für ein Belüftungsmedium sowie einen zweiten Einlass in der Prozesskammer auf, wobei der zweite Einlass mit dem zweiten Anschluss und/oder dem zweiten Reservoir für das Belüftungsmedium verbunden ist und/oder dem ersten Anschluss und/oder dem ersten Reservoir. Das Belüftungsmedium ist bevorzugt Luft, möglich sind auch technische Gase, z.B. Edelgase.
Weiterhin weist die Vorrichtung eine Pumpe, die an einen Auslass oder mehrere Auslässe angeschlossen ist, sowie eine Steuerung zur Steuerung des ersten Einlasses, des zweiten Einlasses, des ersten Anschlusses, des zweiten Anschlusses und/oder des Auslasses auf. Optional wird durch die Steuerung die Temperaturführung und/oder der Druck und/oder die Einspritzmenge und/oder die Konzentration eines Behand- lungsmediums in der Kammer gesteuert. Weiterhin kann die Dauer und die Anzahl von Prozessphasen und Zyklen durch die Steuerung gesteuert werden.
Die Aufgabe wird weiterhin mittels des desinfizierten Elektronikbauteils gelöst. Eine vorteilhafte Ausführung der Erfindung ist in dem Unteranspruch dargelegt.
Das desinfizierte Elektronikbauteil weist Rückstände des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukte des Behandlungsmediums von weniger als 2000 Keimen pro m2 auf der Oberfläche des desinfizierten Elektronikbauteils auf. Das erfindungsgemäße desinfizierte Elektronikbauteil weist eine Kontamination mit Keinem auf seiner Oberfläche von kleiner 2000 Keimen pro m2 bevorzugt von kleiner 1000 Keimen pro m2 und besonders bevorzugt von kleiner 500 Keimen pro m2 auf, die einer Keimreduktion von 84% bis 99,9% entspricht. In einer Weiterbildung der Erfindung weist das desinfizierte Elektronikbauteil Rückstände von Peressigsäure oder Rückstände von Reaktionsprodukten von Peressigsäure auf.
Die Aufgabe wird ebenfalls mittels des sterilisierten Elektronikbauteils gelöst. Eine vorteilhafte Ausführung der Erfindung ist in dem Unteranspruch dargelegt.
Das sterilisierte Elektronikbauteil weist Rückstände des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukte des Behandlungsmediums und eine keimfreie Oberfläche auf. Das erfindungsgemäße sterilisierte Elektronikbauteil weist eine Kontamination mit Keinen auf seiner Oberfläche von 0 auf, wenn die Wahrscheinlichkeit eines überlebenden Keims kleiner als 1 :1.000.000 (<= 10-6 pro Einheit des Elektronikbauteils) ist.
In einer Weiterbildung der Erfindung weist das sterilisierte Elektronikbauteil Rückstände von Peressigsäure oder Rückstände von Reaktionsprodukten von Peressigsäure auf. In einer optionalen Weiterbildung liegt die Konzentration des Behandlungsmittels und/oder von Reaktionsprodukten des Behandlungsmittels unter 0,1 ml/m2bzw. unter 0,32 mg/m2 und in einer besonders bevorzugten Ausführungsform unter 0,05 ml/m2bzw. unter 0,16 mg/m2 . Ausführungsbeispiele der erfindungsgemäßen Vorrichtung und des Verfahrens zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen sind in den Zeichnungen schematisch vereinfacht dargestellt und werden in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 : Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen
Fig. 2: Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen, Druck- und Temperatursensoren
Fig. 3: Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen, mit HEPA-Filter
Fig. 4: Ausführungsbeispiel eines Elektronikbauteils
Fig. 5: Ausführungsbeispiel des Verfahrens zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen
Fig. 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen. Die Vorrichtung 1 weist die Prozesskammer 10 auf, die evakuierbar gestaltet ist und ein Volumen von 50 Litern aufweist, möglich sind auch 100 Liter. Zur Evakuierung ist die Vakuum-Pumpe 320, ausgeführt als Rotationspumpe, über den Auslass-Anschluss 310 mit dem Auslass 300 der Prozesskammer 10 verbunden. Der Auslass 300 ist öffenbar bzw. verschließbar und mit der Steuerung 600 verbunden. Die Steuerung 600 weist neben einem Ul einen Microcontroller sowie einen Speicher auf, der ein geeignetes Softwareprogramm zur Durchführung eines Desinfektions- und/oder Sterilisationsverfahrens von Elektronikbauteilen 2 aufweist.
Die Prozesskammer 10 weist einen ersten Einlass 100 auf, der über einen ersten Anschluss 110 mit einem Reservoir für das Behandlungsmedium verbunden ist. Ebenfalls mit der Steuerung 600 ist der zweite Einlass 200 verbunden, der über den zweiten Anschluss 210 mit dem Reservoir für das Belüftungsmedium verbunden ist. Die Einlässe 100, 200 sind wie der Auslass 300 jeweils über Ventile öffenbar bzw. verschließbar, gesteuert von der Steuerung 600.
Zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen 2 (s. Fig. 4) wird das Elektronikbauteil 2 in der Prozesskammer 10 platziert, z.B. in einer geeigneten Aufnahme in der Prozesskammer 10. Bevorzugt wird das Elektronikbauteil 2 vor dessen Platzieren in der Prozesskammer 10 in einem dampfdurchlässigen Sterilisationsbeutel verpackt, um das Elektronikbauteil 2 während und nach der Desinfektion und/oder Sterilisation nicht zu kontaminieren und das kontaminierte Elektronikbauteil einfach und sicher in den Dekontaminationsprozess handeln zu können.
Danach wird die Prozesskammer 10 gasdicht verschlossen und mittels der Vakuum- Pumpe 320 auf 20mbar evakuiert. Darauf erfolgt ein Einleiten des Behandlungsmediums, indem die Steuerung 600 ein Signal zum Öffnen des ersten Einlasses 100 an den ersten Einlass 100 sendet. Der erste Einlass 200 ist mit dem Reservoir für das Behandlungsmedium verbunden. Das Behandlungsmedium ist in allen hier gezeigten Ausführungsbeispielen ein Gemisch aus Peroxyessigsäure, Wasser und ggfs. anderen Bestandteilen. Das Behandlungsmedium ist vorzugsweise Peressigsäure oder ein Peressigsäure-haltiges Gemisch mit einem Peressigsäuregehalt von mindesten 2 Vol.-%, bevorzugt mindesten 3 Vol.-% und besonders bevorzugt mindestens 4 Vol.-% Peressigsäure. Alternativ können auch die Ausgangssubstanzen der Peressigsäure in die Kammer eingeleitet werden, um die Peressigsäure insitu entstehen zu lassen.
Durch den geringen Druck in der Prozesskammer 10 wird die Lösung in den gasförmigen Zustand gebracht, um so die Prozesskammer 10 zu füllen und den Oxidationsvorgang an den zu desinfizierenden Objekten durchzuführen. Für den Prozess sind unterschiedliche Konzentrationen PES vorgesehen, um den Desinfektions- und/oder Sterilisationsvorgang flexibel gestalten zu können. Der erste Einlass 100 wird nach Einleiten des Behandlungsmediums wieder verschlossen.
Zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen 2 wird das Elektronikbauteil 2 in der Prozesskammer 10 zwischen 5 Minuten und 120 Minuten bei konstan- tem Druck und Temperatur in der Prozesskammer 10 belassen und der PES-Atmo- sphäre ausgesetzt. Danach wird der Druck in der Prozesskammer 10 erhöht, indem die Steuerung 600 ein Signal zum Öffnen des zweiten Einlasses 200 an den zweiten Einlass 200 sendet. Der zweite Einlass 200 ist mit dem Reservoir für das Belüftungsmedium verbunden. Das Belüftungsmedium ist in allen Ausführungsbeispielen Luft, möglich sind auch technische Gase, z.B. Edelgase. Die Kammer enthält bei der Erhöhung des Druckes eine Konzentration des Behandlungsmediums, die unterhalb der Konzentration des Behandlungsmediums in der Kammer während der Haltezeit des Prozesses liegt. Bevorzugt liegt die Konzentration des Behandlungsmedium während bzw. nach der Erhöhung des Druckes in der Kammer um mehr als Faktor 10 besonders bevorzugt um mehr als 30 unterhalb der Konzentration des Behandlungsmediums während der Haltezeit. Die Prozesskammer 10 kann geöffnet und das Elektronikbauteil 2 entnommen werden.
Weitere Ausführungsbeispiele der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen zeigen Fig. 2 und Fig. 3. Die hier gezeigten Vorrichtungen 1 entsprechen der im vorstehenden Ausführungsbeispiel (s. Fig. 1) vorgestellten, lediglich weist die Prozesskammer 10 eine Heizvorrichtung 400 auf, die als Widerstandsheizung ausgeführt und mit der Steuerung 600 verbunden ist. Zusätzlich ist in der Prozesskammer 10 eine Sensoreinheit 500 mit einem Temperatursensor 510 und einem Drucksensor 520 angeordnet, die ebenfalls mit der Steuerung 600 verbunden ist (Fig. 2). In einer weiteren Ausführung weist die Vorrichtung 1 einen HEPA- Filter 700 auf, der in der Leitung zwischen Pumpe 320 und Auslass 300 angeordnet ist (Fig. 3).
Zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen 2 wird nach Platzieren des Elektronikbauteils 2 in der Prozesskammer 10 und deren Evakuierung die Temperatur in der Prozesskammer 10 mittels der Heizvorrichtung 400 nach Verschließen der Prozesskammer 10 auf eine Temperatur von 50°C bis 55°C aufgeheizt, alternativ auf eine Temperatur von 40°C bis 65°C. Zur Abkürzung des Heizvorgangs kann die Prozesskammer 10 vor dem Platzieren des Elektronikbauteils 2 in der Prozesskammer 10 vorgeheizt werden. In nächsten Verfahrensschritt wird das Behandlungsmedium (PES-Lösung) über den ersten Einlass 100 in das Prozesskammer 10 eingelassen. In einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung wird mithilfe der Steuerung 600 die Einspritzmenge und/oder die Konzentration eines Behandlungsmediums in der Prozesskammer 10 gesteuert. Weiterhin wird die Dauer und die Anzahl von Prozessphasen und Zyklen gesteuert. Die PES-Lösung beginnt sofort zu sieden und der Druck in der Prozesskammer 10 steigt an. Mittels der Steuerung 600 werden während eines Teils des Verfahrens Druck und Temperatur in der Prozesskammer 10 derart gesteuert, dass die Siedekurve der PES- Lösung zumindest teilweise nicht überschritten wird, um ein Auskondensieren der PES-Lösung zu verhindern. Dieser Zustand wird für einen Teil der Prozessdauer konstant gehalten. Dies dient der Eliminierung von Keinem, Bakterien und Viren auf dem Elektronikbauteil 2. Lediglich der Druck in der Prozesskammer 10 erhöht sich durch das Verdampfen der PES. Optional kann diese Druckänderung durch entsprechendes Abpumpen mittels der Pumpe 320 vermieden werden. Mittels des Temperatur-Sensors 510 erfasst die Steuerung 600 während des Verfahrens ständig die Temperatur in der Prozesskammer 10 und regelt über die Heizvorrichtung 400 die Temperatur in der Prozesskammer 10. Der Druck in der Prozesskammer 10 wird mit dem Druck-Sensor 520 erfasst und ebenfalls durch die Steuerung 600 geregelt, indem entweder der Einlass 100 geöffnet wird oder über den Auslass 300 und der Pumpe 320 der Druck in der Kammer gesenkt wird.
Nach dem Prozessende wird die Prozesskammer 10 intervallartig mit dem Belüftungsmedium (Luft) durchspült. Das Belüftungsmedium ist bevorzugt keimfrei, d.h. keine Mikroorganismen und/oder Viren sind im Belüftungsmedium enthalten, die größer als 0,45 Mikrometer, bevorzugt 0,22 Mikrometer sind. Dazu wird Umgebungsluft bis zu einem Druck in der Prozesskammer 10 von 200 mbar bis 500 mbar, bevorzugt 300 mbar über den zweiten Einlass 200 in die Prozesskammer 10 gelassen. Anschließend wird auf 1 mbar bis 100 mbar, bevorzugt ca. 40 mbar, besonders bevorzugt ca. 20 mbar abgepumpt. Dieser Spülvorgang wird ein bis fünf Mal, bevorzugt drei Mal durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Behandlungsmedium vollständig aus der Prozesskammer 10 entfernt wurde und nicht beim Öffnen der Prozesskammer 10 unkontrolliert entwei- chen kann und der Bediener oder eine umstehende Person beim Öffnen der Tür bzw. des Zugangs nicht die Lösung einatmet. In einer Weiterbildung wird das Belüftungsmedium eingeleitet, bis die Konzentration des Behandlungsmediums in der Kammer zwischen 0,5 g/m und 4 g/m3; bevorzugt zwischen 1 g/m3 und 3 g/m3; besonders bevorzugt zwischen 1 ,5g/m3 und 2,5 g/m3 ist. Der Lufteinlass bzw. die Luftausbringung über einen Auslass 300 erfolgt vorzugsweise über HEPA-Filter. Der HEPA-Filter 700 dient dem Schutz der Umgebung und Personen vor Keimen bei der Unterdruckerzeugung zu Prozessbeginn und ebenfalls dem Schutz des Elektronikbauteils 2 vor einer Kontamination. Optional kann vor dem Spülvorgang mit dem Belüftungsmedium ein Neutralisationsmedium, z.B. eine gasförmige Base, eingeleitet werden, um das Behandlungsmedium zu neutralisieren.
Fig. 4 zeigt ein Elektronikbauteil 2, das mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens und der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 (s. Fig. 1 bis Fig. 3) desinfiziert und/oder sterilisiert werden kann. Prototypisch ist in diesem Ausführungsbeispiel das Elektronikbauteil 2 ein handelsübliches Smartphone 2. Das Smartphone 2 weist einen ersten Anschluss 21 für Headphones, einen zweiten Anschluss 22 für ein USB-Kabel sowie einen dritten Anschluss 23 für ein Ladekabel auf. Erster Anschluss 21 und zweiter Anschluss 22 sind mit der Platine 24 verbunden, der dritte Anschluss 23 mit der Stromversorgung 25 (Akku), die ebenfalls mit der Platine 24 verbunden ist. Die Platine 24 ist weiterhin mit dem Display 26, dem Microphon 27 und dem Lautsprecher 28 verbunden. Die genannten Komponenten des Smartphones 2 sind in einem Gehäuse angeordnet.
Nach der Durchführung des Verfahrens mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 weist das Elektronikbauteil 2 auf seiner Oberfläche Spuren des Behandlungsmittels (PES) und/oder von Reaktionsprodukten des Behandlungsmittels mit anderen Stoffen auf. In einer optionalen Weiterbildung liegt die Konzentration des Behandlungsmittels und/oder von Reaktionsprodukten des Behandlungsmittels unter 0,1 ml/m2bzw. unter 0,32 mg/m2 und in einer besonders bevorzugten Ausführungsform unter 0,05 ml/m2bzw. unter 0,16 mg/m2. Das erfindungsgemäße desinfizierte Elektronikbauteil 2 weist nach Durchführung des Verfahrens mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 eine Kontamination mit Keinem auf seiner Oberfläche von weniger 2000 Keimen pro m2 bevorzugt von weniger 1000 Keimen pro m2 und besonders bevorzugt von weniger 500 Keimen pro m2 Oberfläche auf, die einer Keimreduktion von 84% bis 99,9% entspricht. Das erfindungsgemäße sterilisierte Elektronikbauteil 2 weist eine Kontamination mit Keinem auf seiner Oberfläche von 0 wenn die Wahrscheinlichkeit eines überlebenden Keims kleiner als 1 :1.000.000 (<= 10-6 pro Einheit des Elektronikbauteils 2) ist.
Das erfindungsgemäße Verfahren durchführbar mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 ist derart wirksam, dass auch die innen liegenden Oberflächen des Elektronikbauteils 2 geschützt durch das in diesem Ausführungsbeispiel spritzwasserdichte Gehäuse nach Durchführung des Verfahrens eine derart geringe Kontamination mit Keimen wie die außenliegenden Oberflächen aufweist.
Fig 5 zeigt ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen 2, das in drei Zyklen durchgeführt wird. Dargestellt ist in dem Graphen die Sporen- / Viren- / Bakterien-Konzentration auf den innenliegenden und außenliegenden Oberflächen des Elektronikbauteils 2 (Ordinate) über der Zeit (Abszisse).
Das Desinfektions- und Sterilisationsverfahren erfolgt i. d. R. abhängig von den zu sterilisierenden/ desinfizieren Produkt, den Rahmenbedingungen und vorgebbaren Anforderungen nach speziell in der Steuerung 600 und dem Ablauf optimierten Prozessen. Dazu können unterschiedliche Zyklen, Intervalle und Prozessparameter über ein in der Steuerung 600 gespeichertes Softwareprogramm oder bei Bedarf auch individuell über das III der Steuerung 600 eingestellt werden. Beispielsweise müssen bei einer hohen Keimlast des Elektronikbauteils 2 ggfs. unterschiedliche Zyklen der Desinfektion und/oder Sterilisation gefahren werden, da die PES-Lösung bei einer hohen Keimlast verbraucht wird, so dass das nachträgliche hinzugeben von PES notwendig sein kann. Dieser Schritt wird unter anderem in Zyklen erfolgen. Hierbei wird während des Prozesses ein Abpumpen und hinzugeben des Behandlungsmittels (PES) bzw. ein Belüften erfolgen. Zusätzlich eignet sich der Zyklusverlauf auch für kleine Volumina sowohl der Prozesskammer 10 als auch des Elektronikbauteils 2 sowie schwer erreichbare und komplexe Geometrien des Elektronikbauteils 2.
Tabelle 1: Übersicht der Validierungsversuche zur Desinfektion von Sporenstreifen SAL 105
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Tabelle 2: Übersicht der Validierungsversuche zur Desinfektion von Laborutensilien beträufelt mit
Sporensuspension SAL 106
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Bei einer desinfizierenden Behandlung eines Gegenstands werden ebenfalls krankheitserregende Keime abgetötet oder irreversibel inaktiviert, allerdings ist der Bezug auf die Anzahl der zu eliminierenden Keime um eine 10er-Potenz kleiner als bei der Sterilisation, das Ziel der Desinfektion ist es die Keime um mindestens den Faktor 105 zu reduzieren. Durch die desinfektionierende Behandlung geht dann von dem Gegenstand keine Infektion mehr aus. Die Leistungsfähigkeit der desinfizierenden Behandlung wird durch die Wahrscheinlichkeit der Anwesenheit lebensfeindlicher Mikroorganismen definiert. Diese Wahrscheinlichkeit wird durch den Sterilitätssicherheitsfaktor (SAL - sterility assurance level) ausgedrückt, ein SAL von mindestens 10'5definiert eine Desinfektion, ein SAL von mindestens 10-6eine Sterilisation, d.h. je niedriger der SAL-Wert, desto höher die Sicherheit.
Das im hier vorgestellten Gerät wirkende Desinfektions- und Sterilisationsmittel ist die Peressigsäure (PES) in einer mit Wasser verdünnten Lösung. Die PES desinfiziert chemisch, sie wirkt auf die Mikroorganismen und/oder Viren oxidierend. Sie hat ein breites Wirkungsspektrum, kurze Einwirkzeit und einer irreversiblen Wirkung. Zudem ist sie im Vergleich zu anderen Sterilisationsmedien weitgehend materialverträglich, kann in genauen Mengen hinzudosiert werden und ist aufgrund der einsetzbaren geringen Konzentration (Verdünnung mit Wasser) gering bis nicht hautschädigend.
Die Validierungsversuche des „Desinfektions- und Sterilisationsgeräts“ wurden mit Sporen des Bakteriums Geobacillus stearothermophilis durchgeführt. Bakterielle Sporen weisen gegenüber der chemischen Desinfektion und/oder Sterilisation eine sehr hohe Resistenz (C) auf. Falls bakterielle Sporen in den Prozessen erfolgreich desinfiziert werden können, ist davon auszugehen, dass mit dem Verfahren auch Mikroorganismen mit mäßiger Resistenz (A) wie lipophile Viren, vegetative Bakterien, Pilze (einschließlich Sporen), Leitorganismen wie E. faecium, S. aureus, P. aeruginosa, A. niger sowie Mikroorganismen mit hoher Resistenz (B) wie Mykobakterien, Hepatitis B- Virus und hydrophile Viren wie das Leitvirus Polio erfolgreich desinfiziert werden.
Die Validierungsversuche wurden zunächst mit Bio-Indikator-Sporen-Streifen 6x36mm durchgeführt, auf welchen jeweils eine koloniebildende Einheit (KBE) von 105 des Geobacillus stearothermophilus aufgeimpft war. Die Sporenstreifen waren jeweils im Sterilisationsbeutel verpackt. Bei den Versuchen wurden unterschiedliche Prozesszeiten sowie unterschiedliche Konzentrationen der PES getestet. Alle Versuche wurden bei einer Kammertemperatur von 50-55°C durchgeführt. Bei allen bei unterschiedlichen PES- Konzentrationen sowie unterschiedlichen Prozesszeiten getesteten Sporenstreifen konnte im Nachhinein kein Wachstum bzw. Vermehrung der Sporen festgestellt werden.
Zusätzlich wurden bei jeder Durchführung unbehandelte Versuchsproben mitgegeben. Dadurch konnte sichergestellt werden, dass die Proben mit Sporen beimpft waren. .
Neben den Validierungsversuchen mit den Sporenstreifen SAL 105 wurden zudem verschiedene Einwegprodukte mit einer Sporensuspension beträufelt. Dabei handelte es sich um eine Impföse, eine Einwegpipette 3 ml, ein Mikroreaktionsgefäß mit Deckel (Eppi) sowie ein Stück Nasen-Mundschutz-Maske. Die Sporensuspension war eine alkoholische Lösung und mit dem Geobacillus stearothermophilus in einer KBE/ml von mindestens 106 durchsetzt. Die Proben wurden, aufgrund der geringen Menge, jeweils mit 2 Tropfen der Suspension beträufelt (bei der Pipette und dem Eppi wurde die Suspension in diese hinein geträufelt) und daraufhin in einen Sterilisationsbeutel gelegt. Ein Tropfen entspricht 0,05 ml, somit entsprechen zwei Tropfen einer Maßeinheit von 0,1 ml. Demzufolge ist der KBE je Gegenstand ca. 105.
Die Proben wurden mit einigen der oben aufgelisteten Sporenstreifenversuchen mitgetestet. Nach der Behandlung wurden die Abstriche der Proben, analog zu den Sporenstreifen, im externen Labor für sieben Tage in eine Nährlösung gelegt und danach auf eventuelles Wachstum der Sporen untersucht.
Bei verschiedenen Versuchen wurde nach sieben Tagen Sporenwachstum festgestellt. Dies begründet sich aus der relativ geringen PES-Konzentration in der Prozesskammer als auch durch die kurze Prozessdauer.
Das erfindungsgemäße Desinfektions- oder Sterilisationssystem ist so ausgelegt, dass gezielt unterschiedliche Konzentrationen an PES im Vakuum der Prozesskammer ein- gestellt werden können. Mittels der Kombination aus spezieller Einspritztechnologie, angepasstem Vakuumprozess und Prozesszyklen wird sichergestellt, dass eine Verteilung des Desinfektions- und/oder Sterilisationsmittelgemisches auch sicher an allen unzugänglichen Stellen erfolgt und so die PES bereits bei niedrigen Temperaturen von 40°C bis 65°C, bevorzugt 50°C bis 55°C eine sehr hohe Wirksamkeit gegenüber biogenen Verunreinigungen aufweist.
Das erfindungsgemäße Desinfektions- oder Sterilisationssystem inklusive der Desinfektions- und/oder Sterilisationsverfahren und zugehörigen Gerätetechnik verfügt damit über folgende entscheidenden Vorteile: hohe Wirksamkeit, Niedertemperatur-Verfah- ren (Eignung auch für thermolabile Polymere), geringe Betriebskosten, kurze Prozesszeiten, individuelle Anpassungen der Desinfektions- und/oder Sterilisationsprogramme an unterschiedliche Anforderungen, sehr gute Skalierbarkeit (vom mobilen Tischgerät bis zu mobilen raumgroßen Anlagen) sowie genereller Einsatz eines störungsunanfälligen, sicheren Verfahrens.
Aufgrund der Kombination der o. g. Vorteile eignet sich dieses innovative Desinfektions- und Sterilisationssystem - im Gegensatz zu den bereits verwendeten Verfahren - daher hervorragend für zahlreiche bekannte und neue Anwendungsbereiche. Bspw. beim Infektionsschutz in kleinen bis zu großen Einrichtungen der Gesundheitsversorgung und Pflege, bei denen das ganze Spektrum vom kompakten Tischgerät bis zu großen Anlagen benötigt wird. Gleiches gilt für die Anwendungsbereiche der Feuerwehren und des Katastrophenschutzes, bei denen die Anlagen und Geräte besonders robust und verfahrenssicher sowie z. T. mobil sein müssen.
Das PES-Aufbereitungssystem umfasst zukünftig insbesondere die folgenden verfahrensspezifischen und anwendungsseitigen Neuheiten: a. Neuartiges, sehr breit einsetzbares chemisches Niedertemperatur-Desinfektions- und/oder Sterilisationssystem • Die PES als Reaktivkomponente kann entweder in geringen Konzentrationen bei der in-situ Mischung der unterschiedlichen Einsatzstoffe erzeugt oder in höhere Konzentrationen durch gezielte Abmischung aus einem Vorratsbehälter im System eingestellt werden. PES reagiert mit den Bakterien, Viren, Sporen etc., die schnell und effizient abgetötet werden. Die Einzelkomponenten (Wasserstoffperoxid und Essigsäure) zur in-situ Herstellung der PES sind weltweit verfügbare, günstige Chemikalien, die unter Berücksichtigung des nötigen Arbeitsschutzes sicher gehandhabt werden können.
• Gasförmige PES zeichnet sich durch eine hohe sterilisierende Wirkung aus. Durch die Verwendung gasförmiger PES in einem automatisierten Vakuumprozess eines geschlossenen Systems wird sowohl ein gefahrenminimiertes Handling als auch eine sichere Wirkung gewährleistet
• Standardisiertes, validierbares Verfahren (keine manuelle Desinfektion, z. B. Wischdesinfektion)
• Die Einsatzstoffe (Wasserstoffperoxid und Essigsäure) sind sehr gut quantitativ wieder aus dem Aufbereitungssystem und behandelten Produkten entfernbar) sodass die aufbereitete Schutzkleidung ohne Gefährdung der Einsatzkräfte wiederverwendet werden kann. b. Mobile, maßgeschneiderte Desinfektions- und/oder Sterilisationsgerätetechnik ist für nahezu alle Anwendungs- und Einsatzbedingungen zur schnellen PES- Desinfektion und/oder Sterilisation auch vor Ort bei Großschadensereignissen einsetzbar. c. Integriertes Monitoring- und Dokumentationssystem für den Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozess, d. h. bzgl. der Schutzwirkung nach der Aufbereitung der PSA d. Spezielle Ausgestaltung und Prozessführung dieses chemisch-physikalischen Aufbereitungsverfahrens (PES, Vakuum, Temperatur) im Zusammenspiel mit dem speziell darauf abgestimmten Aufbereitungssystem erwartet kurze Behandlungszeiten von teilweise 8-25 Minuten. Diese Behandlungszeiten sind abhängig von der Aufbereitungszielsetzung (Desinfektion bis ggf. Sterilisierung), den PSA-Materialien bzw. Materialkombinationen sowie den Oberflächen und
Geometrien). e. Die Desinfektion und/oder Sterilisation der PSA ist im neuen Aufbereitungssystem im Sterilisationsbeutel möglich und damit ein sicheres und kontaminationsfreies Handling.
BEZUGSZEICHENLISTE
Vorrichtung zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen
Prozesskammer
Erster Einlass
Erster Anschluss
Zweiter Einlass
Zweiter Anschluss
Auslass
Auslass-Anschluss
Pumpe
Heizvorrichtung
Sensoreinheit
T emperatur-Sensor
Druck-Sensor
Steuerung
HEPA-Filter
Elektronikbauteil
Erster Anschluss
Zweiter Anschluss
Dritter Anschluss
Platine
Stromversorgung / Akku
Display
Microphon
Lautsprecher

Claims

P A T E N TA N S P R Ü C H E
1. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) mit den Verfahrensschritten:
Platzieren eines Elektronikbauteils (2) in einer evakuierbaren
Prozesskammer (10),
Evakuierung der Prozesskammer (10),
Einleiten eines Behandlungsmediums,
• Durchführen des Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozesses,
Erhöhen des Drucks in der Prozesskammer (10)
2. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Prozesskammer (10) vorgeheizt wird.
3. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Prozesskammer (10) auf die Solltemperatur von 35°C - 85°C, bevorzugt
40°C - 75°C und besonders bevorzugt 50°C - 65°C vorgeheizt wird.
4. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Elektronikbauteile (2) vor der Platzierung in der Prozesskammer (10) in Steri- lisationsbeutel verpackt werden.
BERICHTIGTES BLATT (REGEL 91) ISA/EP
5. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Sterilisationsbeutel für Dämpfe durchlässig sind.
6. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prozesskammer (10) nach der Platzierung der Elektronikbauteile (2) in der
Prozesskammer (10) verschlossen wird.
7. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prozesskammer (10) nach dem Verschließen der Prozesskammer (10) auf
Prozesstemperatur aufgeheizt wird.
8. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Druck in der Prozesskammer (10) überwacht wird.
9. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Behandlungsmedium eine PES-Lösung oder eine PES-haltige Lösung ist.
10. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass
BERICHTIGTES BLATT (REGEL 91) ISA/EP die Prozesskammer (10) auf einen Druck von 1 - 300mbar, bevorzugt
10-250mbar und besonders bevorzugt 10-50mbar evakuiert wird.
11. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Druck nach dem Einleiten des Behandlungsmediums teilweise unter der Sie- dekurve des Behandlungsmediums gehalten wird.
12. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass der Druck während eines Teils der Prozessdauer des Desinfektions- und/oder
Sterilisationsprozesses unter der Siedekurve des Behandlungsmediums gehalten wird.
13. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass nach Abschluss des Desinfektions- und/oder Sterilisationsprozesses die Pro- zesskammer (10) mit Umgebungsluft gespült wird, wobei das Spülen bevorzugt intervallartig erfolgt.
14. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass beim Spülen Umgebungsluft bis zu einem Kammerdruck von 200 - 800 mbar be- vorzugt 200 - 700 mbar und besonders bevorzugt von 200 - 500 mbar eingelei- tet wird.
BERICHTIGTES BLATT (REGEL 91) ISA/EP
15. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass nach Einleiten der Umgebungsluft bis zu einem Druck die Prozesskammer (10) wieder auf 1 - 500 mbar, bevorzugt 10 - 400mbar besonders bevorzugt 50 - 250 mbar evakuiert wird.
16. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Verfahrensschritte gemäß Anspruch 14 und 15 einmal, bevorzugt dreimal und besonders bevorzugt fünfmal wiederholt werden.
17. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass nach Abschluss des Spülvorganges der Druck in der Prozesskammer (10) auf
Umgebungsdruck erhöht wird.
18. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Behandlungsmedium ausgeleitet wird.
19. Verfahren zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Neutralisationsmedium eingeleitet wird, um das Behandlungsmedium zu neutralisieren.
BERICHTIGTES BLATT (REGEL 91) ISA/EP
20. Softwareprogramm zur Durchführung des Verfahrens nach einem oder mehreren der Ansprüche Anspruch 1 bis 19.
21. Vorrichtung (1) zur Desinfektion und/oder Sterilisation von Elektronikbauteilen (2) umfassend
• eine evakuierbare Prozesskammer (10),
• einen ersten Anschluss (110) und/oder erstes Reservoir für ein
Behandlungsmedium
• einen ersten Einlass (100) in der Prozesskammer (10); wobei der erste
Einlass (100) mit einem ersten Anschluss (110) und/oder dem ersten
Reservoir für das Behandlungsmedium verbunden ist
• einen zweiten Anschluss (210) und/oder zweites Reservoir für ein
Belüftungsmedium
• einen zweiten Einlass (200) in der Prozesskammer (10), wobei der zweite
Einlass (200) mit dem zweiten Anschluss (210) und/oder dem zweiten
Reservoir für das Belüftungsmedium verbunden ist und/oder dem ersten
Anschluss (110) und/oder dem ersten Reservoir.
• eine Pumpe (320), die an einen Auslass (300) oder mehrere Auslässe angeschlossen ist
• eine Steuerung (600) zur Steuerung des ersten Einlasses (100), des zweiten
Einlasses (200), des ersten Anschlusses (110), des zweiten Anschlusses
(210) und/oder des Auslasses (300).
22. Desinfiziertes Elektronikbauteil (2) mit Rückständen des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukten des Behandlungsmediums und weniger als 2000
Keimen pro m2 auf der Oberfläche des desinfizierten Elektronikbauteils (2).
23. Desinfiziertes Elektronikbauteil (2) nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass
BERICHTIGTES BLATT (REGEL 91) ISA/EP das desinfizierte Elektronikbauteil (2) Rückstände von Peressigsäure oder Rück- stände von Reaktionsprodukten von Peressigsäure aufweist.
24. Sterilisiertes Elektronikbauteil (2) mit Rückständen des Behandlungsmediums und/oder Reaktionsprodukten des Behandlungsmediums und einer keimfreien
Oberfläche.
25. Sterilisiertes Elektronikbauteil (2) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das sterilisierte Elektronikbauteil (2) Rückstände von Peressigsäure oder Rückstände von Reaktionsprodukten von Peressigsäure aufweist.
BERICHTIGTES BLATT (REGEL 91) ISA/EP
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