WO2023032694A1 - 医療用部材 - Google Patents

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WO2023032694A1
WO2023032694A1 PCT/JP2022/031178 JP2022031178W WO2023032694A1 WO 2023032694 A1 WO2023032694 A1 WO 2023032694A1 JP 2022031178 W JP2022031178 W JP 2022031178W WO 2023032694 A1 WO2023032694 A1 WO 2023032694A1
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WO
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main body
pressure resistance
resistance improving
breakable
body portion
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PCT/JP2022/031178
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English (en)
French (fr)
Inventor
直希 荒巻
美穂 甲斐
美朱帆 白石
美利亜 鈴木
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials

Definitions

  • the present invention relates to a medical member applied to the anastomosis of biological organs.
  • anastomosis for joining digestive tracts
  • the degree of progress of fusion at the anastomotic site also depends on the condition of the living tissue at the site of the patient's anastomosis. Therefore, even if an anastomosis device such as that described in Patent Document 1 is used, the risk of suture failure may not be sufficiently reduced depending on the patient's living tissue condition.
  • Patent Document 2 In order to address the above problems, the use of a medical member described in Patent Document 2 below has been proposed in anastomosis for joining living organs.
  • the medical member described in Patent Document 2 is composed of a sheet-like member having through holes.
  • the above-described medical device When the above-described medical device is placed between biological organs to be anastomosed, it promotes fusion of the anastomosis by accumulating biological components in the through-holes. Therefore, by performing an anastomosis using the above medical member, it is possible to effectively increase the joining force at the anastomosis.
  • an object of the present invention is to provide a medical member with improved fracture workability and pressure resistance.
  • a medical member according to one aspect of the present invention is formed with a plurality of through-holes, is applied to an anastomosis of a biological organ, thereby inducing the expression of a biological component, and the induced biological component passes through the through-hole.
  • It has a mesh-like main body that promotes fusion of the anastomosis by penetrating and accumulating, and the main body has enhanced breakability in a direction that intersects the surface direction of the main body.
  • It has an easily breakable part and a pressure resistance improving part configured to increase the pressure resistance at the joint site in a state of being sandwiched between two or more joined living organs.
  • the medical member according to one aspect of the present invention by sandwiching the main body between the living organs to be joined, it is possible to promote the fusion of the living tissues of the living organs.
  • the main body portion includes the easily breakable portion, the breakability in the direction intersecting the surface direction of the main body portion is enhanced, and the occurrence of defective punching can be reduced.
  • the main body includes the pressure resistance improving portion, the pressure resistance of the joint portion is increased, and the occurrence of pressure resistance failure can be reduced. As a result of being able to reduce the occurrence of punching failures and pressure resistance failures in the main body, the risk of suturing failure of biological organs can be effectively reduced.
  • FIG. 4 is a schematic diagram illustrating each region of the main body of the medical member; It is a schematic diagram which shows an easily breakable part and a pressure resistance improvement part.
  • FIG. 4 is a schematic diagram for explaining a positional relationship between an easily breakable portion and a pressure resistance improving portion; It is a schematic diagram showing the modification 1 of a main-body part. It is a schematic diagram showing the modification 2 of a body part.
  • FIG. 11 is a schematic diagram showing a modified example 3 of the main body;
  • FIG. 11 is a schematic diagram showing Modification 4 of the main body.
  • FIG. 11 is a schematic diagram showing a modification 7 of the main body;
  • FIG. 11 is a schematic diagram showing a modified example 8 of the main body;
  • 4 is a flow chart showing each procedure of a treatment method using a medical member.
  • 1 is a flow chart showing the procedure of an embodiment of a treatment method (colonic anastomosis).
  • FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining colon anastomosis.
  • FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining colon anastomosis.
  • FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining colon anastomosis.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a medical device 100.
  • FIG. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing a part of the cross section taken along line 2-2 of FIG.
  • FIG. 3 is a schematic diagram illustrating each region of the body portion 110 of the medical member 100. As shown in FIG.
  • the medical member 100 includes a mesh-like main body 110 in which at least a plurality of through holes 112 are formed.
  • the body part 110 of the medical device 100 is applied to the anastomotic part of the biological organ to induce the expression of the biological component, and the induced biological component penetrates the through-hole 112 and accumulates, thereby achieving fusion of the anastomotic part. promote
  • the main body part 110 of the medical member 100 is sandwiched between an easily breakable part 130 having enhanced breakability in a direction intersecting the surface direction of the main body part 110 and two or more joined living organs. and a pressure resistance improving portion 140 configured to increase the pressure resistance at the joint site (corresponding to the anastomosis).
  • the medical member 100 can be applied to procedures for joining predetermined living organs (for example, gastrointestinal anastomosis). As will be described later, in the description of this specification, colon anastomosis will be described as an example of a procedure using the medical device 100 .
  • the substantially central portion including the central portion O1 of the medical member 100 is excised together with part of the living tissue by the joining device 700 (see FIGS. 12, 13 and 14).
  • the substantially outer peripheral portion of the medical device 100 is joined, for example, circumferentially to the living tissue around the excised site by a joining member such as a staple supplied by the joining device 700 .
  • the joining device 700 has a first engaging device 710 and a second engaging device 720 (see FIGS. 12, 13 and 14).
  • the main body 110 is made of a sheet-like member.
  • the body portion 110 has a first area E1, a second area E2, and a third area E3.
  • illustration of the through hole 112 is omitted.
  • the first region E1 is a region sandwiched between the first engaging device 710 and the second engaging device 720 that constitute the joining device 700.
  • the second area E2 is an area to be punched by the bonding apparatus 700.
  • the third area E3 is an area to be joined by staples of the joining device 700. FIG. The details of the treatment method using the medical member 100 and the joining device 700 will be described later.
  • the through-holes 112 formed in the body portion 110 are provided regularly and periodically in the surface direction of the body portion 110, as shown in FIGS. However, each through-hole 112 may be provided at random in each portion of the body portion 110 in the plane direction.
  • each through-hole 112 extends substantially perpendicularly between the front surface 111 and the back surface 113 along the thickness direction of the body portion 110 (vertical direction in FIG. 2). Note that each through-hole 112 may be bent or curved in a zigzag shape between the front surface 111 and the rear surface 113 in a cross section along the thickness direction of the main body portion 110 .
  • Each through-hole 112 has a substantially circular planar shape (the shape when the front surface 111 of the main body portion 110 or the rear surface 113 of the main body portion 110 is viewed from above).
  • the planar shape of each through-hole 112 is not particularly limited, and may be, for example, an elliptical shape or a polygonal shape (rectangular, triangular, etc.).
  • each through-hole 112 may have a different planar shape or a different cross-sectional shape.
  • the body part 110 has a substantially circular planar shape.
  • the planar shape of the main body part 110 is not particularly limited, and may be, for example, an elliptical shape or a polygonal shape (rectangular, triangular, etc.).
  • the thickness (dimension T shown in FIG. 2) of the body portion 110 is not particularly limited, but is preferably 0.05 to 0.3 mm, more preferably 0.1 to 0.2 mm.
  • the body part 110 can be provided with strength to the extent that the body part 110 does not break when the medical member 100 is handled.
  • the thickness of the body portion 110 is 0.3 mm or less (especially when it is 0.2 mm or less)
  • the body portion 110 adheres to the living tissue to which the body portion 110 is applied and follows the living tissue. You can have enough flexibility.
  • the body portion 110 has a ratio of the hole diameter D (the distance D shown in FIG. 2) of the through holes 112 to the pitch P (the distance P shown in FIG. 2, which is the distance between adjacent through holes 112) of the through holes 112. is preferably 0.25 or more and less than 40.
  • the hole diameter D of the through-hole 112 is equal to the diameter of the perfect circle.
  • the diameter of a perfect circle having the same area as the area of the opening of the through-hole 112 (the portion of the through-hole 112 facing the front surface 111 or the back surface 113) ( Equivalent circle diameter) can be used as the hole diameter D of the through hole 112 .
  • the body part 110 has a plurality of through holes 112, there are a plurality of values of the hole diameter D corresponding to each through hole 112. Therefore, in the present embodiment, when calculating the value of the above ratio, the arithmetic average value of two or more hole diameters D corresponding to the plurality of through holes 112 is used as the representative value of the hole diameter D. .
  • the pitch P of the plurality of through holes 112 is defined as the shortest distance between the openings of the two through holes 112 .
  • the pitch P value there are a plurality of pitch P values corresponding to combinations of adjacent through holes 112 . Therefore, in the present embodiment, when calculating the value of the above ratio, the arithmetic average value of two or more pitch P values corresponding to combinations of adjacent through holes 112 is used as the representative value of the pitch P. and
  • the pitch P of the through holes 112, the hole diameter D, the ratio of the hole diameter D to the pitch P, and the like are merely examples, and are not limited to these.
  • the body part 110 can be made of, for example, a biodegradable material.
  • a biodegradable material There are no particular restrictions on the constituent material of the body portion 110, and examples include biodegradable resins.
  • biodegradable resins include those described in Japanese Patent Publication No. 2011-528275, Japanese Patent Publication No. 2008-514719, International Publication No. 2008-1952, Japanese Patent Publication No. 2004-509205, etc.
  • Biodegradable (co)polymers can be used.
  • the manufacturing method of the main body 110 is not particularly limited, but for example, a method of manufacturing fibers made of the biodegradable resin described above and manufacturing a mesh-shaped sheet using the fibers can be mentioned.
  • a method for producing fibers made of a biodegradable resin is not particularly limited, but examples thereof include an electrospinning method (electrospinning method/electrostatic spinning method) and a meltblowing method.
  • the body part 110 may be used by selecting only one of the above methods, or by selecting two or more methods and combining them as appropriate.
  • the biodegradable fiber according to the present invention is obtained by spinning fibers made of the biodegradable resin according to a conventional method and knitting the obtained fibers into a mesh. Examples include a method for producing a sheet, a method for producing the biodegradable sheet by compressing the fibers, and a method for producing the biodegradable sheet by entangling the fibers without weaving.
  • the main body part 110 induces a biological reaction with a constituent material such as a biodegradable resin. By this action, main body 110 induces the expression of biological components such as fibrin.
  • the biological components induced in this manner penetrate through the through-holes 112 of the main body 110 and accumulate, thereby promoting the fusion. Therefore, by arranging the body part 110 of the medical member 100 between living organs to be joined, the fusion is promoted by the above mechanism.
  • the material of the body part 110 does not have to be biodegradable as long as it can promote healing.
  • the main body part 110 does not have to be formed with the through-hole 112, regardless of the material, as long as it is possible to promote the fusion.
  • the body part 110 has a hole part 114 formed with a hole diameter larger than that of the through hole 112 .
  • the engaged portion 711 of the first engaging device 710 can be inserted through the hole portion 114 (see FIG. 12).
  • the hole portion 114 is formed in a range that includes the center portion O1 (center position on the plan view) of the main body portion 110 .
  • Center O1 is the center of rotation of main body 110 when main body 110 has a rotationally symmetrical shape.
  • the hole 114 has a circular planar shape.
  • the hole diameter of the hole portion 114 can be formed to be 5 mm to 25 mm, for example.
  • the planar shape of the hole 114 is not particularly limited, and may be, for example, an elliptical shape or a polygonal shape (rectangular, triangular, etc.). Also, the size of the hole 114 is not particularly limited.
  • the hole portion 114 may be formed in the main body portion 110 in advance, or may be formed by the operator while the procedure is being performed. The operator can select various deformations of the body part 110 according to the progress of the procedure.
  • FIG. 4 is a schematic diagram showing the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140. As shown in FIG. It should be noted that illustration of the through hole 112 is omitted in FIG. 4 .
  • the area surrounded by the two-dot chain line indicates the third area E3 of the main body 110 that is joined by the staples of the joining device 700.
  • Staples are inserted, for example, on two concentric circles within the third region E3.
  • the inner circular two-dot chain line indicates the inner peripheral line into which the staple is inserted. This line is referred to as a "staple inner peripheral line Li" for convenience of explanation.
  • the outer circular two-dot chain line indicates the outer line into which the staples are inserted. This line is referred to as a "staple outer peripheral line Lo" for convenience of explanation.
  • a circular solid line further inside the staple inner peripheral line Li indicates a cut line Lc punched out by the joining device 700 .
  • the breakable portion 130 is indicated by hatching with an upward-sloping line
  • the pressure resistance improving portion 140 is indicated by hatching with a downward-sloping line.
  • staples are described as an example of the joining member supplied from the joining device 700, but the specific type and structure of the joining member are not particularly limited.
  • the main body portion 110 has an easily breakable portion 130 and a pressure resistance improving portion 140 .
  • the body portion 110 has enhanced breakability in a direction (thickness direction of the body portion 110) intersecting the surface direction of the body portion 110, and can reduce the occurrence of punching defects. .
  • the body portion 110 has the pressure resistance improving portion 140, the pressure resistance of the joint portion is enhanced, and the occurrence of pressure resistance failure can be reduced.
  • the medical member 100 can reduce the occurrence of punching failures and pressure resistance failures in the body portion 110, and as a result, can effectively reduce the risk of suturing failure of biological organs.
  • the pressure resistance improving portion 140 preferably includes a region having a diameter equal to or larger than the staple inner peripheral line Li and equal to or smaller than the staple outer peripheral line Lo, that is, a third region E3 joined by the staples of the joining device 700.
  • the burst pressure at the anastomotic site can be increased by exerting the function of increasing pressure resistance at the joining site.
  • the shape of the pressure resistance improving portion 140 can be formed in a continuous shape (for example, ring shape).
  • the pressure resistance improving portion 140 having a continuous shape can uniformly cover the third region E3 in the circumferential direction, and can uniformly exhibit the function of increasing the pressure resistance in the joint portion in the circumferential direction.
  • the shape of the pressure resistance improving portion 140 can be formed in a discontinuous shape (for example, striped shape, polka dot shape, etc.). Even if the pressure resistance improving part 140 has a discontinuous shape, the burst pressure when the anastomotic part expands can be achieved by discontinuously exerting the function of increasing the pressure resistance at the joint site in addition to joining with staples. can increase
  • the breakable portion 130 can be formed in a region inside the pressure resistance improving portion 140 or in the same region as the pressure resistance improving portion 140 .
  • the breakable portion 130 is not positioned outside the pressure resistance improving portion 140 .
  • Various positional relationships between the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 will be described later (see FIG. 5).
  • the pressure resistance improving portion 140 and the easily breaking portion 130 can be formed by contacting the inner edge portion of the pressure resistance improving portion 140 and the outer edge portion of the easily breaking portion 130, or can be formed without contact. In the latter case, a gap 150 is provided between the inner edge of the pressure resistance improving portion 140 and the outer edge of the breakable portion 130 (see FIG. 4).
  • a region between the cut line Lc and the staple inner peripheral line Li can be the pressure resistance improving portion 140 . Since this area remains at the anastomosis, it can increase the burst pressure at the anastomosis by exerting its function of increasing pressure resistance at the junction.
  • the breakable portion 130 can be formed to include at least part of the cutline Lc. Since the blade of the joining device 700 comes into contact with the cut line Lc, the effect of reducing the occurrence of punching defects is effectively exhibited.
  • the pressure resistance improving portion 140 and the breakable portion 130 can also be formed with the same physical properties.
  • the position at which the main body portion 110 is held by the bonding apparatus 700 is shifted in the radial direction of the main body portion 110, and the second region E2 to be punched out is the main body portion. Even if there is a deviation in the radial direction of the body portion 110, the occurrence of punching defects and pressure resistance defects in the main body portion 110 can be reduced.
  • the pressure resistance improving portion 140 and the breakable portion 130 can also be formed with different physical properties.
  • the medical member 100 can be adjusted to have optimum physical properties according to the positions of the pressure resistance improving portion 140 and the breakable portion 130 .
  • the method of forming the easily breakable portion 130 is not particularly limited as long as the breakability in the direction intersecting the surface direction of the main body portion 110 can be enhanced.
  • a method for forming the pressure resistance improving portion 140 is not particularly limited as long as the pressure resistance at the joint portion can be increased.
  • a physical forming method or a chemical forming method can be adopted as a forming method for imparting the functions of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 . Forming methods that combine both physical and chemical forming methods can also be employed.
  • the physical formation method includes the following processing.
  • the functions of the easily breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 can be improved by heat pressing, cutting, joining and bonding materials with different physical properties, and adjusting the thickness by layering materials. can be given.
  • the respective functions of the easily fractured portion 130 and the pressure resistance improved portion 140 can be imparted. be able to.
  • the chemical formation method includes the following processing. For example, by reducing the molecular weight of the polymer (polymer branch cutting by radiation irradiation, hydrolysis by hot water treatment), etc., the functions of the easily breaking portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 can be imparted.
  • the breakable portion 130 and/or the pressure resistance improving portion 140 are preferably configured from a heated portion obtained by subjecting the main body portion 110 to heat treatment.
  • the physical properties of the heated portion can be adjusted to desired physical properties by adjusting the temperature, pressurization pressure, pressurization time, etc. during hot press processing. and the pressure resistance improving portion 140 can be easily formed.
  • the functions of the easily breakable portion 130 are qualitatively the breaking strength [N] of the body portion 110 in the direction intersecting the plane direction, the compression elongation of the body portion 110 in the plane direction, It is effectively exhibited when the rate [%] is low.
  • the breaking strength is 16 [N] or less
  • the compression elongation is 1414 [%] or less.
  • the function of the pressure resistance improving portion 140 is that the breaking strength of the main body portion 110 in the direction intersecting the plane direction is 0.2 [N] or more, and the main body portion 110 in the plane direction It is effectively exhibited when the compressive elongation rate of the portion 110 is 152[%] or more.
  • both the function of the easily breaking portion 130 and the function of the pressure resistance improving portion 140 are exhibited in a superimposed manner.
  • the above-mentioned breaking strength and compression elongation of the main body portion 110 are exemplified for easy understanding of the easily breaking portion 130 and the pressure resistance improving portion 140, and the easily breaking portion 130 and the The pressure resistance improving part 140 is not limited.
  • the above-mentioned physical forming method and chemical forming method if it is sensory evaluated that punching defects such as fraying and deformation did not occur in the formed portion compared to the control product, such a It should be understood that the forming portion corresponds to the breakable portion 130 in the present invention.
  • At least part of the breakable portion 130 is arranged closer to the central portion O1 in the plane direction of the main body portion 110 than the outer peripheral portion of the main body portion 110 .
  • At least part of the pressure resistance improving portion 140 is arranged on the outer peripheral side of the main body portion 110 in the plane direction with respect to the central portion O1 of the main body portion 110 .
  • the main body portion 110 has the second region E2 closer to the center O1 in the surface direction of the main body portion 110 than the outer peripheral portion of the main body portion 110.
  • the body portion 110 has a third region E3 on the outer peripheral side in the surface direction. Therefore, in the anastomosis using the mechanical joining device 700, the breakable portion 130 is located in the second region E2 punched out by the joining device 700, and the pressure resistance improving portion 140 is joined by the staples of the joining device 700. located in the third region E3. Therefore, each of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits its intended function. As a result, the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.
  • the pressure resistance improving portion 140 is arranged so as to surround the breakable portion 130 in plan view of the main body portion 110 .
  • the third region E3 to be joined by the staples of the joining device 700 is arranged so as to surround the second region E2 to be punched out by the joining device 700 in a plan view of the main body 110 . Therefore, the body part 110, in which the third region E3 to be joined is arranged to surround the second region E2 to be punched, reduces the occurrence of poor punching and pressure resistance, and effectively reduces the risk of suture failure of living organs. can be reduced.
  • FIG. 5 is a schematic diagram for explaining the positional relationship between the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140. As shown in FIG. 5 omits illustration of the through hole 112 of the body portion 110. As shown in FIG. 5
  • the area surrounded by the two-dot chain line indicates the third area E3.
  • the inner circular two-dot chain line indicates the staple inner peripheral line Li
  • the outer circular two-dot chain line indicates the staple outer peripheral line Lo.
  • a circular solid line further inside the staple inner peripheral line Li indicates the cut line Lc.
  • the breakable portion 130 is indicated by hatching with an upward-sloping line
  • the pressure resistance improving portion 140 is indicated by hatching with a downward-sloping line.
  • a portion that exhibits both the function of the breakable portion 130 and the function of the pressure resistance improving portion 140 in a superimposed manner is indicated by cross-hatching.
  • Row A in FIG. 5 shows the case where the breakable portion 130 is formed in a region equal to or less than the diameter of the cut line Lc.
  • Row B shows the case where the staple is formed in a region equal to or less than the diameter of the inner peripheral line Li of the staple.
  • Row C shows the case where the easily breakable portion 130 is formed on the entire surface of the body portion 110 .
  • Row 1 in FIG. 5 shows the case where the pressure resistance improving portion 140 is formed in a region equal to or larger than the diameter of the cut line Lc.
  • Row 2 shows the case where the cut line Lc is formed in an area equal to or larger than the diameter of the staple outer circumference line Lo.
  • Row 3 shows the case where the staple is formed in a region equal to or larger than the diameter of the inner peripheral line Li of the staple.
  • Row 4 shows the case where the staple is formed in an area equal to or larger than the diameter of the inner staple line Li and equal to or smaller than the diameter of the outer staple line Lo.
  • Row 5 shows the case where the pressure resistance improving portion 140 is formed over the entire surface of the main body portion 110 .
  • each of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits their desired functions.
  • the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.
  • both regions 130 and 140 are adjacent to each other so that there is no gap 150 between the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140, the difference in physical properties can be adjusted in the processing of both regions 130 and 140. . Therefore, it becomes easy to improve the breakability at the cut line Lc.
  • each of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits its intended function. As a result, the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced. Further, by providing the gap 150 between the easily breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140, it is possible to reduce the possibility that the easily breakable portion 130 is arranged in the third region E3 where a high healing effect is required.
  • the breakable portion 130 can function to slightly lower the healing effect of the main body portion 110, but it is possible to perform processing that maximizes breakability.
  • the break transition portion 160 is located in a region that is equal to or larger than the diameter of the cut line Lc and equal to or smaller than the diameter of the staple outer circumference line Lo. This area is closer to the cutline Lc than the central portion. Since the breakability of the breakage transition portion 160 is enhanced, the occurrence of poor punching in the main body portion 110 is further reduced, and the risk of suture failure of living organs can be effectively reduced.
  • the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 are formed in a predetermined region located closer to the central portion O1 in the surface direction of the main body portion 110 than the outer peripheral portion of the main body portion 110 and/or closer to the main body portion than the central portion O1 of the main body portion 110.
  • each of the easily breaking portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits their intended functions. As a result, the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.
  • the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 can be formed with the same physical properties. If the position where the main body portion 110 is held by the bonding device 700 is shifted in the radial direction of the main body portion 110, the second region E2 to be punched out is shifted in the radial direction of the main body portion 110. FIG. Even if such a positional deviation occurs, it is possible to reduce the occurrence of punching defects and withstand voltage defects in the body portion 110 . Furthermore, the same physical formation method and/or chemical formation method can be applied to the entire surface of the body portion 110, and the body portion 110 having the functions of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 can be easily formed. can be formed.
  • the medical member 100 is formed with a plurality of through holes 112 and is applied to the anastomosis of a biological organ to induce the expression of the biological component, and the induced biological component has a mesh-like main body portion 110 that promotes fusion of the anastomosis by passing through the through-holes 112 and accumulating.
  • the main body part 110 is sandwiched between an easily breakable part 130 having enhanced breakability in a direction intersecting the surface direction of the main body part 110 and two or more joined living organs, and the joint site is and a pressure resistance improving portion 140 configured to increase the pressure resistance in the .
  • the medical member 100 by sandwiching the body portion 110 between the living organs to be joined, it is possible to promote the fusion of the living tissues of the living organs.
  • the body portion 110 since the body portion 110 includes the breakable portion 130, the breakability in the direction intersecting the surface direction of the body portion 110 is enhanced, and the occurrence of punching defects can be reduced.
  • the body portion 110 includes the pressure resistance improving portion 140, the pressure resistance of the joint portion is increased, and the occurrence of pressure resistance failure can be reduced. As a result of being able to reduce the occurrence of punching failures and pressure resistance failures in the body portion 110, the risk of suturing failure of biological organs can be effectively reduced.
  • At least part of the easily breakable part 130 is arranged closer to the central part O1 in the plane direction of the main body part 110 than the outer peripheral part of the main body part 110 , It is arranged on the outer peripheral side in the surface direction of the main body portion 110 relative to the central portion O1.
  • the breakable portion 130 is located in the second region E2 to be punched, and the pressure resistance improving portion 140 is located in the third region E3 to be joined. Therefore, each of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits its intended function. As a result, the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.
  • the pressure resistance improving portion 140 is arranged so as to surround the breakable portion 130 in plan view of the main body portion 110 .
  • the main body part 110 arranged so that the third region E3 to be joined surrounds the second region E2 to be punched can reduce the occurrence of poor punching and pressure resistance, and can prevent suturing of biological organs. can effectively reduce the risk of
  • the inner edge of the pressure resistance improving portion 140 and the outer edge of the breakable portion 130 are adjacent to each other. Even with this configuration, each of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits its intended function. As a result, the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.
  • a gap 150 is provided between the inner edge of the pressure resistance improving portion 140 and the outer edge of the breakable portion 130 . Even with this configuration, each of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits its intended function. As a result, the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.
  • the main body part 110 can further reduce punching defects, and can effectively reduce the risk of suturing failure of living organs.
  • the easily breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 are located closer to the center O1 side of the body portion 110 in the plane direction than the outer peripheral portion of the body portion 110 and/or the center portion O1 of the body portion 110. In a predetermined region located on the outer peripheral side in the surface direction of the main body portion 110, at least parts of both are overlapped with each other. Even with this configuration, each of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 sufficiently exhibits its intended function. As a result, the occurrence of poor punching and poor pressure resistance in the main body 110 can be sufficiently reduced, and the risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.
  • the above configuration includes allowing the entire surface of the body portion 110 to exhibit the functions of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 .
  • the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 can be formed with the same physical properties. Even if the position where the main body portion 110 is held is displaced in the radial direction of the main body portion 110, the occurrence of punching failures and pressure resistance failures in the main body portion 110 can be reduced. Furthermore, the same physical formation method and/or chemical formation method can be applied to the entire surface of the body portion 110, and the body portion 110 having the functions of the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 can be easily formed. can be formed.
  • the breakable portion 130 and/or the pressure resistance improving portion 140 are made of heated portions obtained by subjecting the body portion 110 to heat treatment. By configuring in this way, the physical properties of the heated portion can be adjusted to desired physical properties by adjusting the temperature, time, etc. during the heat treatment, and the functions of both the breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140 are provided.
  • the body portion 110 can be easily formed.
  • FIG. 6A to 6D, 7A, 7B, 8, and 9 are schematic diagrams for explaining main body 110 of modified examples 1 to 8.
  • the area surrounded by the two-dot chain line indicates the third area E3.
  • the inner circular two-dot chain line indicates the staple inner peripheral line Li
  • the outer circular two-dot chain line indicates the staple outer peripheral line Lo.
  • a circular solid line further inside the staple inner peripheral line Li indicates the cut line Lc.
  • the breakable portion 130 is indicated by hatching with an upward-sloping line
  • the pressure resistance improving portion 140 is indicated by hatching with a downward-sloping line.
  • a portion that exhibits both the function of the breakable portion 130 and the function of the pressure resistance improving portion 140 in a superimposed manner is indicated by cross-hatching.
  • the shape of the easily breakable portion 130 is not limited to this case.
  • the breakable part 130 can have a donut shape.
  • the circular solid line further inside the cut line Lc indicates the inner circumferential line of the donut shape.
  • the staple inner circumference line Li and the doughnut-shaped outer circumference side line coincide.
  • the pressure resistance improving portion 140 is an area equal to or larger than the diameter of the cut line Lc. For this reason, an area equal to or larger than the diameter of the cut line Lc and equal to or smaller than the diameter of the inner peripheral line Li of the staple (the cross-hatched area in the figure) functions as the easily breakable portion 130 and the pressure resistance improving portion 140. Both are superimposed.
  • the donut-shaped easily breakable portion 130 includes the entire circumference of the cutline Lc. Since the easily breakable portion 130 of Modification 1 includes the entire circumference of the cutline Lc, it is possible to enhance the breakability at the cutline Lc. A region on the inner side of the donut-shaped easily breakable portion 130 (on the side of the central portion O1 in the surface direction of the main body portion 110) does not necessarily need to be enhanced in breakability, and the function is not particularly limited.
  • the easily breakable portion 130 can have a shape in which a plurality of ring portions 131 are arranged on the cut line Lc.
  • the pressure resistance improving portion 140 is a region equal to or larger than the diameter of the cut line Lc. Adjacent ring portions 131 overlap each other. Each ring portion 131 has enhanced breakability only at the contour portion. The area inside the contoured portion of each ring portion 131 is not enhanced in breakability. Therefore, the easily breakable portion 130 of Modification 2 includes a portion of the cutline Lc. By adjusting the diameter, line width, etc.
  • the length of the cut line Lc included in the easily breakable portion 130 can be set. With such a setting, the easily breakable portion 130 of Modification 2 can improve the breakability at the cut line Lc.
  • a region inside (on the side of the center O1 in the plane direction of the main body portion 110) of the easily breakable portion 130 composed of a plurality of ring portions 131 does not necessarily need to be enhanced in breakability, and its function is not particularly limited.
  • the easily breakable portion 130 inside the cut line Lc has enhanced breakability.
  • the pressure resistance improving portion 140 is a region equal to or larger than the diameter of the cut line Lc.
  • the breakable portion 130 is inscribed in the cutline Lc and includes the entire circumference of the cutline Lc. Since the easily breakable portion 130 of Modification 3 includes the entire circumference of the cutline Lc, the breakability at the cutline Lc can be enhanced.
  • the island-like regions scattered in the easily breakable portion 130 do not necessarily need to be enhanced in breakability, and their functions are not particularly limited.
  • the easily breakable portion 130 has a circular shape that is inner than the cut line Lc (on the side of the center O1 in the surface direction of the main body portion 110) and that is spaced apart from the cut line Lc. can have
  • the pressure resistance improving portion 140 is a region equal to or larger than the diameter of the cut line Lc.
  • the easily breakable portion 130 is spaced apart from the cutline Lc and does not include the entire circumference of the cutline Lc. However, by adjusting the distance apart from the cutline Lc, the easily breakable portion 130 of Modification 4 can improve the breakability at the cutline Lc.
  • the breakable portion 130 has a hole portion 114 that functions as an insertion portion through which the engaged portion 711 of the first engaging device 710 is inserted.
  • the hole portion 114 can be formed, for example, inside the breakable portion 130 (on the side of the central portion O1 in the surface direction of the main body portion 110). Further, as shown in FIG. 3 , the hole portion 114 can be configured by a circular hole that is concentric with the breakable portion 130 . However, the hole portion 114 can also be formed at a position eccentric from the central portion O1 of the easily breakable portion 130 .
  • the hole 114 is not limited to a circular shape, and can be formed in an appropriate shape such as an elliptical shape, a triangular shape, or a rectangular shape.
  • the inner diameter of the hole 114 can be smaller than, equal to, or larger than the outer diameter of the engaged portion 711 of the first engaging device 710 .
  • the insertion portion is not limited to a form such as the hole portion 114 .
  • the inserting portion can also be configured from a notch 170 like the main body portion 110 of Modified Example 5 shown in FIG. 7A.
  • a notch 170 like the main body portion 110 of Modified Example 5 shown in FIG. 7A.
  • the cut 170 can be formed in a linear shape.
  • the notch 170 may be formed in a cross shape.
  • the pressure resistance improving portion 140 is a region equal to or larger than the diameter of the cut line Lc
  • the breakable portion 130 is a region equal to or smaller than the diameter of the inner peripheral line Li of the staple. is.
  • the engaged portion 711 of the first engaging device 710 fits into the hole portion 114 whose strength is increased by the fixing frame portion 171 . Therefore, it is possible to further prevent the body portion 110 from slipping or falling off from the engaged portion 711 .
  • the fixed frame portion 171 can be formed from a resin material or a metal material.
  • the fixed frame 171 can have properties such as elastic or inelastic, biodegradable or non-biodegradable.
  • the main body part 110 can have an outer peripheral region outside the pressure resistance improving part 140 (on the outer peripheral side in the surface direction of the main body part 110) to prevent the main body part 110 from twisting.
  • the pressure resistance improving portion 140 is a region equal to or larger than the diameter of the cut line Lc, and the breakable portion 130 is a region equal to or smaller than the diameter of the inner peripheral line Li of the staple. is.
  • the position where the outer circumference reinforcement portion 180 is formed is, for example, the outside of the pressure resistance improving portion 140 (the outer circumference side in the surface direction of the main body portion 110). Further, the outer periphery reinforcing portion 180 can be formed, for example, at the outer periphery of the pressure resistance improving portion 140 .
  • the outer circumference reinforcement part 180 can be formed further outside the pressure resistance improvement part 140 (on the outer circumference side in the surface direction of the main body part 110) so as not to overlap the pressure resistance improvement part 140. Further, the outer periphery reinforcing portion 180 can be formed, for example, by bringing its inner periphery into contact with the outer periphery of the pressure resistance improving portion 140 .
  • Appropriate shape, material, and characteristics can be applied to the outer circumference reinforcing portion 180 as long as the twisting of the main body portion 110 can be prevented.
  • the outer circumference reinforcing portion 180 can have, for example, a continuous shape or a discontinuous shape along the entire circumference.
  • the outer circumference reinforcing part 180 can be formed in the plane direction of the main body part 110 and can be formed in a direction intersecting the plane direction of the main body part 110 (thickness direction of the main body part 110).
  • the outer circumference reinforcing portion 180 can be made of, for example, a resin material or a metal material.
  • the perimeter reinforcing portion 180 can have properties such as elasticity or inelasticity, biodegradability or non-biodegradability, for example.
  • the outer circumference reinforcing portion 180 may or may not have the function of the pressure resistance improving portion 140 . From the viewpoint of preventing twisting of the body portion 110 , it is preferable that the breaking strength of the outer circumference reinforcing portion 180 is greater than the breaking strength of the pressure resistance improving portion 140 . As for the compressive elongation rate of the main body portion 110 in the plane direction, the compressive elongation rate of the outer peripheral reinforcing portion 180 is preferably smaller than the compressive elongation rate of the pressure resistance improving portion 140 .
  • the main body portion 110 of Modified Example 8 can prevent the main body portion 110 from slipping or falling off from the engaged portion 711, and can prevent the main body portion 110 from twisting.
  • FIG. 10 is a flow chart showing each procedure of a treatment method using the medical member 100.
  • FIG. 10 is a flow chart showing each procedure of a treatment method using the medical member 100.
  • the treatment method consists of disposing a medical member 100 including a sheet-like body portion 110 that promotes the fusion of living tissues at one of the sites to be bonded with the living organ (S11), It includes joining one to-be-joined part and the other to-be-joined part in a state in which at least part of the main body part 110 of the medical device 100 is arranged between the other to-be-joined part (S12).
  • the living organ to be joined by the treatment method and the site to be joined in the living organ are not particularly limited, and can be arbitrarily selected. However, in the following description, colon anastomosis will be taken as an example.
  • any medical member 100 can be selected from the medical members 100 described above, and other medical members 100 can be used. You can also choose However, in the following description, a usage example of a specific medical member 100 will be described as a representative example that can be suitably used for each procedure. Further, in each procedure described below, detailed descriptions of known procedure procedures, known medical devices, medical instruments, etc. will be omitted as appropriate.
  • arranging the medical member 100 between living organs means that the medical member 100 is arranged in a state in which the medical member 100 is in direct or indirect contact with the living organ. Arranging the medical member 100 with a spatial gap formed between it and the organ, or arranging the medical member 100 in both of these states (for example, placing the medical member 100 in one biological organ) The member 100 is in contact with the other living organ, and the medical member 100 is arranged in a state in which it is not in contact with the other living organ).
  • the term “periphery” does not define a strict range (region). means In addition, the order of the procedure described in each treatment method can be changed as appropriate as long as the purpose of the treatment can be achieved. In addition, in the description of this specification, "bringing relatively close together” means both bringing two or more objects to be brought closer together and bringing only one of them closer to the other.
  • FIG. 11 is a flow chart showing procedures of an embodiment of the treatment method (colon anastomosis).
  • 12 to 14 are diagrams for explaining colon anastomosis.
  • the living organ to be joined is the large intestine that has been cut along with the resection of the cancer tumor.
  • the living organs to be joined are the oral side A1 of the cut large intestine and the anal side A2 of the cut large intestine.
  • the procedure for joining the oral periphery (one site to be joined) of the mouth side A1 of the cut large intestine and a part of the intestinal wall on the anal side A2 of the cut large intestine (the other site to be joined) will be described. explain.
  • the treatment method according to the present embodiment includes disposing the medical member 100 around the mouth of the large intestine (S101), bringing the mouth of the large intestine and the intestinal wall of the large intestine relatively close to each other. (S102), sandwiching the main body portion 110 of the medical member 100 between the periphery of the mouth of the large intestine and the wall of the large intestine (S103), and inserting the medical device between the periphery of the mouth of the large intestine and the wall of the large intestine. It includes joining the body portion 110 of the member 100 in a sandwiched state (S104).
  • FIG. 12 the treatment method according to this embodiment will be specifically described with reference to FIGS. 12 to 14.
  • FIG. 12 the treatment method according to this embodiment will be specifically described with reference to FIGS. 12 to 14.
  • the operator forms a port (introduction part for moving various medical devices into and out of the living body) around the navel of the patient and inflates the patient's abdomen.
  • the operator forms an incision (not shown) around the navel, takes out the affected part on the oral side A1 from the incision, and inserts the first engaging device 710 of the connecting device 700 into the oral side A1 of the large intestine. insert The operator inserts the engaged portion 711 of the first engaging instrument 710 into the mouth side A1 of the large intestine, and performs purse-string suture with the engaged portion 711 protruding to form the sutured portion A11. The outer surface of the sutured portion A11 becomes uneven as it is sutured.
  • the joining device 700 for example, a known device used for large intestine anastomosis can be used.
  • the joining device 700 excises the living tissue arranged between the first engagement device 710 and the second engagement device 720, The circumference of the resected body tissue is sutured with staples in a circumferential shape.
  • the first engaging device 710 is, for example, a device having a tubular engaged portion 711
  • the second engaging device 720 is, for example, inserted into and engaged with the engaged portion 711 of the first engaging device 710 .
  • the device is provided with an engagement pin 721 that is mated.
  • the operator places the medical member 100 on the living tissue on the mouth side A1 of the large intestine (S101).
  • the operator inserts the engaged portion 711 of the first engaging device 710 into the hole portion 114 formed in the main body portion 110 of the medical member 100 (see FIG. 1A, etc.). pass through At this time, the operator sets the medical member 100 so that the back surface 113 side of the medical member 100 is in contact with the outer surface of the sutured portion A11.
  • the operator introduces the living tissue on the mouth side A1 of the large intestine where the medical member 100 is placed into the body through the incision.
  • the operator places the second engaging device 720 of the joining device 700 on the anal side A2 of the large intestine.
  • a through hole A21 is formed on the anal side A2 of the large intestine.
  • the timing of forming the through hole A21 is not particularly limited as long as it is before the second engaging device 720 is arranged.
  • the operator holds the body portion 110 against the mouth side A1 of the large intestine, and engages the engaged portion 711 of the first engaging device 710 and the engaging pin 721 of the second engaging device 720.
  • the engagement allows the medical device 100 to be placed between the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine.
  • the operator holds the medical device 100 against the sutured portion A11 on the oral side A1 of the large intestine, while maintaining the first engaging device 710 and the second engaging device 710.
  • the engaging tools 720 are brought relatively close to engage (S102).
  • the operator moves around the mouth on the mouth side A1 of the large intestine, the main body 110 of the medical device 100, and the anal side A2 of the large intestine.
  • the periphery of the through hole A21 formed in the intestinal wall is sandwiched (S103).
  • the operator moves a portion of the mouth-side A1 of the large intestine sandwiched between the first engaging device 710 and the second engaging device 720, a portion of the body portion 110 of the medical device 100, and the large intestine.
  • a part of the anus side A2 is cut by the joining device 700.
  • the operator operates the joining device 700 to join the periphery of the resected site with staples (not shown) (S104).
  • the easily breakable portion 130 with improved breakability is formed in the body portion 110, so that part of the body portion 110 can be smoothly punched out. can.
  • the main body portion 110 is punched out, it is possible to prevent the occurrence of a punching failure in which a part of the main body portion 110 is frayed.
  • the operator takes out the joining device 700 from the anal side A2 of the large intestine to the outside of the body through the anus.
  • the operator moves a portion of the mouth-side A1 of the large intestine located closer to the central portion O1 than the second region E2 and a portion of the body portion 110 of the medical member 100 (at least a portion of the easily rupturable portion 130). ) and a part of the anal side A2 of the large intestine can be taken out of the body together with the joining device 700 .
  • the pressure resistance improving portion 140 arranged closer to the outer peripheral side than the second region E2 is sandwiched between the mouth portion on the mouth side A1 of the large intestine to be joined and the intestinal wall on the anus side A2 of the large intestine. It is placed in the body in a Therefore, the pressure resistance improving portion 140 of the main body portion 110 exhibits a function of promoting fusion between the mouth portion on the mouth side A1 of the large intestine to be joined and the intestinal wall on the anus side A2 of the large intestine to be joined. The burst pressure between the mouth periphery on the oral side A1 and the intestinal wall on the anal side A2 of the large intestine can be effectively increased.
  • an anastomosis (for example, anastomosis of the large intestine) is performed by a simple method of sandwiching the body portion 110 of the medical device 100 between one site to be joined and the other site to be joined. It can reduce the risk of suture failure after surgery.
  • the living organ to be joined, the site to be joined, the specific procedure, etc. are not limited to those described in the embodiment.
  • the material, size, shape, specific structure, etc. of the medical device are not particularly limited as long as the main body portion of the medical member has the function of promoting the fusion of the living tissue of the joined site.

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Abstract

破断加工性及び耐圧性の向上が図られた医療用部材であって、医療用部材は、複数の貫通孔が形成されたメッシュ状の本体部（１１０）を備え、本体部は、生体器官の吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された生体成分が貫通孔を貫通して集積することにより吻合部の癒合を促進し、本体部は、さらに、本体部の面方向に対して交差する方向での破断性が高められた易破断部（１３０）と、接合された２以上の生体器官の間に挟まれた状態で、接合部位における耐圧性を高めるように構成された耐圧性向上部（１４０）と、を有する。

Description

医療用部材
　本発明は、生体器官の吻合部に適用される医療用部材に関する。
　医療の分野において、生体器官を外科的手術により接合する手技（例えば、消化管を接合する吻合術）が知られている。上記のような手技が行われた場合、生体器官同士が接合された接合部（以下、「吻合部」とも記載する）における癒合の遅延が生じないことが術後の予後決定因子として重要であることも知られている。
　生体器官を接合する手技では種々の方法や医療器具が用いられるが、例えば、生分解性の縫合糸により生体器官を縫合する方法や、ステープラーによる吻合を行う機械式の吻合装置（特許文献１を参照）を利用する方法が提案されている。特に、機械式の吻合装置を利用して吻合術を行う場合、縫合糸を用いた方法と比較して吻合部における生体器官同士の接合力を高めることができるため、縫合不全のリスクを低減させることが可能になる。
　しかしながら、吻合部における癒合の進行の程度は、患者の吻合対象部位における生体組織の状態等にも依存する。そのため、例えば、特許文献１に記載されているような吻合装置を使用した場合においても、患者の生体組織の状態如何によっては、縫合不全のリスクを十分に低減させることができない可能性もある。
　上記のような課題に対応するために、生体器官を接合する吻合術において、下記特許文献２に記載された医療用部材の使用が提案されている。
　特許文献２に記載された医療用部材は、貫通孔が形成されたシート状の部材で構成されている。上記の医療用部材は、吻合対象となる生体器官の間に挟まれた状態で留置されると、生体成分を貫通孔に集積させることによって吻合部の癒合を促進する。そのため、上記の医療用部材を使用して吻合術を実施することにより、吻合部における接合力を効果的に高めることが可能になる。
特表２００７－５０５７０８号公報 国際公開第２０１９／１５６２３０号
　ただし、機械式の吻合装置等を使用して行われる吻合術において、医療用部材の一部を容易に切除できない場合、その材料の「ほつれ」を伴う打ち抜き不良が発生することがある。また、接合された生体器官の間に挟まれた医療用部材が吻合部の癒合を補強する効果を十分に発揮することができない場合、吻合術後において吻合部のシール性を維持するために必要な「バースト圧」を高めることができず、耐圧不良が医療用部材に発生することもある。上記のような「打ち抜き不良」及び「耐圧不良」が発生した場合、縫合不全のリスクを十分に低減させることができないこともありうる。
　そこで本発明は、破断加工性及び耐圧性の向上が図られた医療用部材を提供することを目的とする。
　本発明の一形態に係る医療用部材は、複数の貫通孔が形成され、生体器官の吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された前記生体成分が前記貫通孔を貫通して集積することにより前記吻合部の癒合を促進するメッシュ状の本体部を備えており、前記本体部は、前記本体部の面方向に対して交差する方向での破断性が高められた易破断部と、接合された２以上の生体器官の間に挟まれた状態で、接合部位における耐圧性を高めるように構成された耐圧性向上部と、を有する。
　本発明の一形態に係る医療用部材によれば、接合対象となる生体器官の間に本体部を挟み込ませることにより、生体器官の生体組織の癒合を促進することができる。また、本体部は易破断部を備えるため、本体部の面方向に対して交差する方向での破断性が高められ、打ち抜き不良の発生を低減できる。さらに本体部は耐圧性向上部を備えるため、接合部位における耐圧性が高められ、耐圧不良の発生を低減できる。本体部における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生を低減できる結果、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
本発明の一形態に係る医療用部材を示す斜視図である。 図１の２－２線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。 医療用部材の本体部の各領域を説明する模式図である。 易破断部及び耐圧性向上部を示す模式図である。 易破断部と耐圧性向上部との位置関係を説明するための模式図である。 本体部の変形例１を示す概略図である。 本体部の変形例２を示す概略図である。 本体部の変形例３を示す概略図である。 本体部の変形例４を示す概略図である。 本体部の変形例５を示す概略図である。 本体部の変形例６を示す概略図である。 本体部の変形例７を示す概略図である。 本体部の変形例８を示す概略図である。 医療用部材を用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。 処置方法の実施形態（大腸吻合術）の手順を示すフローチャートである。 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。
　以下、添付した図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張され、実際の比率とは異なる場合がある。
　＜医療用部材＞
　図１は、医療用部材１００を示す斜視図である。図２は、図１の２－２線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図であり、医療用部材１００の貫通孔１１２について示す拡大断面図である。図３は、医療用部材１００の本体部１１０の各領域を説明する模式図である。
　図１に示すように、医療用部材１００は、複数の貫通孔１１２が少なくとも一部に形成されたメッシュ状の本体部１１０を備える。医療用部材１００の本体部１１０は、生体器官の吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された生体成分が貫通孔１１２を貫通して集積することによって吻合部の癒合を促進する。
　医療用部材１００の本体部１１０は、本体部１１０の面方向に対して交差する方向での破断性が高められた易破断部１３０と、接合された２以上の生体器官の間に挟まれた状態で、接合部位（吻合部に相当する）における耐圧性を高めるように構成された耐圧性向上部１４０と、を有する。
　医療用部材１００は、図１２、図１３、図１４に示すように、所定の生体器官同士を接合する手技（例えば、消化管の吻合術）に適用することができる。後述するように、本明細書の説明では、医療用部材１００を使用した手技例として大腸吻合術を説明する。
　上記の吻合術において、医療用部材１００の中心部Ｏ１を含む略中央部分は、接合装置７００（図１２、図１３、図１４を参照）によって、生体組織の一部とともに切除される。次いで、医療用部材１００の略外周部分は、接合装置７００が供給するステープルなどの接合部材によって、切除した部位の周囲の生体組織に対して例えば円周状に接合される。
　後述するように、接合装置７００は、第１係合器具７１０と、第２係合器具７２０とを有する（図１２、図１３、図１４を参照）。
　＜本体部＞
　図１及び図２に示すように、本体部１１０は、シート状の部材で構成している。
　図３に示すように、本体部１１０は、第１領域Ｅ１、第２領域Ｅ２、第３領域Ｅ３を有する。図３では、貫通孔１１２の図示を省略している。
　第１領域Ｅ１は、接合装置７００を構成する第１係合器具７１０と第２係合器具７２０とによって挟まれる領域である。第２領域Ｅ２は、接合装置７００によって打ち抜かれる領域である。第３領域Ｅ３は、接合装置７００のステープルによって接合される領域である。なお、医療用部材１００と接合装置７００を用いた処置方法の詳細については、後述する。
　本体部１１０に形成された各貫通孔１１２は、図１及び図２に示すように、本体部１１０の面方向において規則的かつ周期的に設けられている。ただし、各貫通孔１１２は、本体部１１０の面方向の各部においてランダムに設けられていてもよい。
　各貫通孔１１２は、図２に示すように、本体部１１０の厚み方向（図２の上下方向）に沿って表面１１１と裏面１１３との間で略垂直に延びている。なお、各貫通孔１１２は、本体部１１０の厚み方向に沿う断面において、表面１１１と裏面１１３との間でジグザグ状に屈曲していたり、湾曲していたりしてもよい。
　各貫通孔１１２は、略円形の平面形状（本体部１１０の表面１１１又は本体部１１０の裏面１１３を平面視した際の形状）を有する。ただし、各貫通孔１１２の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。また、貫通孔１１２ごとに平面形状や断面形状が異なっていてもよい。
　本体部１１０は、略円形の平面形状を有する。ただし、本体部１１０の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。
　本体部１１０の厚み（図２に示す寸法Ｔ）は特に制限されないが、好ましくは０．０５～０．３ｍｍであり、より好ましくは０．１～０．２ｍｍである。本体部１１０の厚みが０．０５ｍｍ以上である場合（特に０．１ｍｍ以上である場合）、医療用部材１００の取り扱い時に本体部１１０が破損しない程度の強度を備えさせることができる。一方、本体部１１０の厚みが０．３ｍｍ以下である場合（特に０．２ｍｍ以下である場合）、本体部１１０が適用される生体組織に本体部１１０が密着して生体組織に追随するのに十分な柔軟性を備えさせることができる。
　本体部１１０は、貫通孔１１２のピッチＰ（図２に示す距離Ｐであり、隣接する貫通孔１１２の間の距離）に対する貫通孔１１２の孔径Ｄ（図２に示す距離Ｄ）の比の値が、０．２５以上４０未満であることが好ましい。なお、貫通孔１１２の平面形状が真円である場合、貫通孔１１２の孔径Ｄは真円の直径に等しくなる。一方、貫通孔１１２の平面形状が真円ではない場合には、貫通孔１１２の開口部（貫通孔１１２において表面１１１又は裏面１１３に面した部分）の面積と同じ面積を有する真円の直径（円相当径）を当該貫通孔１１２の孔径Ｄとすることができる。
　本体部１１０は、複数の貫通孔１１２を有するため、各貫通孔１１２に対応する孔径Ｄの値が複数存在する。そこで、本実施形態では、上記の比の値を算出するにあたっては、複数の貫通孔１１２にそれぞれ対応する孔径Ｄの値の２点以上の算術平均値を孔径Ｄの代表値として用いるものとする。一方、複数の貫通孔１１２のピッチＰは、２つの貫通孔１１２の開口部同士の最短距離で定義する。ただし、ピッチＰの値についても隣接する貫通孔１１２の組み合わせに対応するピッチＰの値が複数存在する。したがって、本実施形態では、上記の比の値を算出するにあたっては、隣接する貫通孔１１２の組み合わせにそれぞれ対応するピッチＰの値の２点以上の算術平均値をピッチＰの代表値として用いるものとする。
　なお、上記の貫通孔１１２のピッチＰ、孔径Ｄ、ピッチＰに対する孔径Ｄの比等は、一例であり、これに限定されることはない。
　本体部１１０は、例えば、生分解性の材料で構成することができる。本体部１１０の構成材料について特に制限はなく、例えば、生分解性樹脂が挙げられる。生分解性樹脂としては、例えば、特表２０１１－５２８２７５号公報、特表２００８－５１４７１９号公報、国際公報第２００８－１９５２号、特表２００４－５０９２０５号公報等に記載されるものなどの公知の生分解性（共）重合体が使用できる。具体的には、（１）脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体；（２）上記（１）を構成する一以上の単量体から構成される共重合体などが挙げられる。すなわち、生分解性シートは、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体、ならびに前記重合体を構成する一以上の単量体から構成される共重合体からなる群より選択される少なくとも１種の生分解性樹脂を含むことが好ましい。
　本体部１１０の製造方法は特に限定されないが、例えば、上記の生分解性樹脂からなる繊維を作製し、当該繊維を用いてメッシュ形状のシートを製造する方法が挙げられる。生分解性樹脂からなる繊維を作製する方法としては、特に限定されないが、例えば、エレクトロスピニング法（電界紡糸法・静電紡糸法）や、メルトブロー法等が挙げられる。本体部１１０は、上記の方法のうち１種のみを選択して用いてもよいし、２種以上を選択し適宜組み合わせてもよい。なお、本体部１１０の製造方法のさらに別の例として、上記の生分解性樹脂からなる繊維を常法にしたがって紡糸し、得られた繊維をメッシュ状に編むことによって本発明に係る生分解性シートを製造する方法、該繊維を圧縮することによって該生分解性シートを製造する方法、該繊維を織らずに絡み合わせることによって該生分解性シートを製造する方法を挙げることができる。
　本体部１１０は、生分解性樹脂等の構成材料によって生体反応を惹起させる。本体部１１０は、この作用により、フィブリン等の生体成分の発現を誘導する。このようにして誘導された生体成分は、本体部１１０の貫通孔１１２を貫通するようにして集積することで、癒合を促進することができる。したがって、接合対象となる生体器官同士の間に医療用部材１００の本体部１１０を配置することにより、上記のメカニズムによる癒合の促進が生じる。
　なお、本体部１１０の材質は、癒合を促進させることが可能であれば、生分解性でなくてもよい。また、本体部１１０は、癒合を促進させることが可能であれば、材質に関わらず、貫通孔１１２が形成されていなくてもよい。
　本体部１１０は、図１に示すように、貫通孔１１２よりも孔径が大きく形成された孔部１１４を有している。孔部１１４には、第１係合器具７１０が備える被係合部７１１を挿通させることができる（図１２を参照）。孔部１１４は、本体部１１０の中心部Ｏ１（平面図上の中心位置）が含まれる範囲に形成している。なお、中心部Ｏ１は、本体部１１０が回転対称な形状を有する場合、本体部１１０の回転中心である。
　孔部１１４は、円形の平面形状を有する。孔部１１４の孔径は、例えば、５ｍｍ～２５ｍｍに形成することができる。なお、孔部１１４の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。また、孔部１１４の大きさも特に限定されない。
　なお、孔部１１４は、予め本体部１１０に作成されていてもよいし、手技が行われている間に術者が作成してもよい。術者は、手技の進行等に応じて、本体部１１０の種々の変形を選択することができる。
　＜易破断部及び耐圧性向上部＞
　図４は、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０を示す模式図である。なお、図４では、貫通孔１１２の図示を省略している。
　図４において、二点鎖線によって囲まれる領域は、接合装置７００のステープルによって接合される本体部１１０の第３領域Ｅ３を示している。３５　ステープルは、第３領域Ｅ３内において、例えば２つの同心円上に挿入される。内側の円形の二点鎖線は、ステープルが挿入される内周側ラインを示している。このラインを、説明の便宜上、「ステープル内周ラインＬｉ」と称する。外側の円形の二点鎖線は、ステープルが挿入される外周側ラインを示している。このラインを、説明の便宜上、「ステープル外周ラインＬｏ」と称する。ステープル内周ラインＬｉのさらに内側の円形の実線は、接合装置７００によって打ち抜かれるカットラインＬｃを示している。図４において、易破断部１３０は右上がり線のハッチングを付して表され、耐圧性向上部１４０は右下がり線のハッチングを付して表される。なお、本実施形態では、接合装置７００から供給される接合部材としてステープルを例に説明しているが、接合部材の具体的な種類や構造は特に限定されない。
　図４に示すように、本体部１１０は、易破断部１３０と、耐圧性向上部１４０と、を有する。
　本体部１１０は、易破断部１３０を有することによって、本体部１１０の面方向に対して交差する方向（本体部１１０の厚み方向）での破断加工性が高められ、打ち抜き不良の発生を低減できる。
　また、本体部１１０は、耐圧性向上部１４０を有することによって、接合部位における耐圧性が高められ、耐圧不良の発生を低減できる。
　医療用部材１００は、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生を低減できる結果、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　耐圧性向上部１４０は、ステープル内周ラインＬｉの径以上、かつ、ステープル外周ラインＬｏの径以下の領域、つまり接合装置７００のステープルによって接合される第３領域Ｅ３を含むことが好ましい。ステープルによる接合に加えて、接合部位における耐圧性を高める機能を発揮することによって、吻合部におけるバースト圧（吻合部におけるシール性を維持することが可能な閾値圧力）を高めることができる。
　耐圧性向上部１４０の形状は、連続的な形状（例えば、リング形状）に形成できる。連続的な形状の耐圧性向上部１４０は、第３領域Ｅ３を周方向に均一に覆うことができ、接合部位における耐圧性を高める機能を周方向に均一に発揮できる。
　また、耐圧性向上部１４０の形状は、非連続的な形状（例えば、縞々形状、水玉形状など）に形成することもできる。非連続的な形状の耐圧性向上部１４０であっても、ステープルによる接合に加えて、接合部位における耐圧性を高める機能を非連続的に発揮することによって、吻合部が拡張したときのバースト圧を高めることができる。
　易破断部１３０は、耐圧性向上部１４０よりも内側の領域、又は耐圧性向上部１４０と同じ領域に形成できる。易破断部１３０は、耐圧性向上部１４０よりも外側の領域には位置しない。なお、易破断部１３０と耐圧性向上部１４０との種々の位置関係については後述する（図５を参照）。
　耐圧性向上部１４０及び易破断部１３０は、耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部とを接触させて形成でき、あるいは接触させないで形成できる。後者の場合、耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部との間には隙間１５０が設けられる（図４を参照）。
　カットラインＬｃとステープル内周ラインＬｉとの間の領域は、耐圧性向上部１４０とすることができる。この領域は吻合部に残ることから、接合部位における耐圧性を高める機能を発揮することによって、吻合部のバースト圧を高めることができる。
　易破断部１３０は、カットラインＬｃの少なくとも一部を含むように形成できる。カットラインＬｃに接合装置７００の刃が接触することから、打ち抜き不良の発生を低減する効果が効果的に発揮される。
　耐圧性向上部１４０及び易破断部１３０は、それぞれの物性を同じにして形成することもできる。このように耐圧性向上部１４０及び易破断部１３０を形成した場合、本体部１１０を接合装置７００に保持する位置が本体部１１０の径方向にズレてしまい、打ち抜かれる第２領域Ｅ２が本体部１１０の径方向にズレたとしても、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生を低減できる。
　耐圧性向上部１４０及び易破断部１３０は、それぞれの物性を異ならせて形成することもできる。例えば、医療用部材１００は、耐圧性向上部１４０及び易破断部１３０の位置に合わせて最適な物性に調整できる。
　易破断部１３０の形成方法は、本体部１１０の面方向に対して交差する方向での破断性を高めることができる限りにおいて特に限定されない。耐圧性向上部１４０の形成方法は、接合部位における耐圧性を高めることができる限りにおいて特に限定されない。易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の機能を付与する形成方法は、物理的な形成方法、又は化学的な形成方法を採用できる。物理的な形成方法及び化学的な形成方法の両者を組み合わせる形成方法も採用できる。
　物理的な形成方法は次のような加工を含む。例えば、熱プレス加工、切れ目加工、物性が異なる素材同士を接合・接着する加工、素材を層状に重ねることによって厚みを調整する加工などによって、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれの機能を付与することができる。また、易破断部１３０と耐圧性向上部１４０との境界を境にして、素材の密度などに物性差を作ることによっても、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれの機能を付与することができる。
　化学的な形成方法は次のような加工を含む。例えば、ポリマーの低分子量化（放射線照射によるポリマー分枝鎖切断、温水処理による加水分解）などによって、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれの機能を付与することができる。
　物理的な形成方法及び化学的な形成方法の両者を組み合わせる形成方法として、熱プレス加工とポリマーの低分子量化とを組み合わせることができる。
　これらの形成方法のうち、易破断部１３０及び／又は耐圧性向上部１４０は、本体部１１０に対して加熱処理が施された被加熱部から構成することが好ましい。加熱処理として熱プレス加工を例に挙げれば、熱プレス加工時の温度、加圧圧力、及び加圧時間などを調整することによって被加熱部の物性を所望の物性に調整でき、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の両者の機能を備える本体部１１０を簡単に形成できる。
　発明者らの知見によれば、易破断部１３０の機能は、定性的には、面方向に対して交差する方向における本体部１１０の破断強度［Ｎ］、面方向における本体部１１０の圧縮伸び率［％］が低いときに効果的に発揮される。一例を挙げれば、破断強度が１６［Ｎ］以下であり、圧縮伸び率が１４１４［％］以下である。
　発明者らの知見によれば、耐圧性向上部１４０の機能は、面方向に対して交差する方向における本体部１１０の破断強度が０．２［Ｎ］以上であり、かつ、面方向における本体部１１０の圧縮伸び率が１５２［％］以上である場合に効果的に発揮される。
　また、発明者らの知見によれば、本体部１１０の破断強度及び圧縮伸び率の値によっては、易破断部１３０の機能及び耐圧性向上部１４０の機能の両者を重畳的に発揮する。
　なお、上記に挙げた本体部１１０の破断強度及び圧縮伸び率は、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の理解の容易化のために例示したものであり、本発明における易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０を限定するものではない。上記の物理的な形成方法や化学的な形成方法を適用することによって、コントロール品と比べて、ほつれや変形などの打ち抜き不良が形成部位に発生しなかったと官能評価された場合には、そのような形成部位は本発明における易破断部１３０に相当すると理解されなければならない。同様に、上記の物理的な形成方法や化学的な形成方法を適用することによって、コントロール品と比べて、拡張させても耐圧不良が形成部位に発生しなかったと官能評価された場合には、そのような形成部位は本発明における耐圧性向上部１４０に相当すると理解されなければならない。
　図４に示すように、易破断部１３０の少なくとも一部は、本体部１１０の外周部よりも本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側に配置されている。耐圧性向上部１４０の少なくとも一部は、本体部１１０の中心部Ｏ１よりも本体部１１０の面方向の外周側に配置されている。
　図３に示したように、本体部１１０は、本体部１１０の外周部よりも本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側に第２領域Ｅ２を有し、本体部１１０の中心部Ｏ１よりも本体部１１０の面方向の外周側に第３領域Ｅ３を有する。したがって、機械式の接合装置７００を利用する吻合術において、易破断部１３０は、接合装置７００によって打ち抜かれる第２領域Ｅ２に位置し、耐圧性向上部１４０は、接合装置７００のステープルによって接合される第３領域Ｅ３に位置する。このため、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所期の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　図４に示すように、耐圧性向上部１４０は、本体部１１０の平面視において、易破断部１３０を囲むように配置されている。図３に示したように、接合装置７００のステープルによって接合される第３領域Ｅ３は、本体部１１０の平面視において、接合装置７００によって打ち抜かれる第２領域Ｅ２を囲むように配置されている。したがって、接合される第３領域Ｅ３が打ち抜かれる第２領域Ｅ２を囲むように配置された本体部１１０は、打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　＜易破断部と耐圧性向上部との位置関係＞
　図５は、易破断部１３０と耐圧性向上部１４０との位置関係を説明するための模式図である。なお、図５は、本体部１１０の貫通孔１１２の図示を省略する。
　図５においては、図４と同様に、二点鎖線によって囲まれる領域は第３領域Ｅ３を示している。内側の円形の二点鎖線はステープル内周ラインＬｉを示し、外側の円形の二点鎖線はステープル外周ラインＬｏを示している。ステープル内周ラインＬｉのさらに内側の円形の実線はカットラインＬｃを示している。図４と同様に、易破断部１３０は右上がり線のハッチングを付して表され、耐圧性向上部１４０は右下がり線のハッチングを付して表される。図５においてはさらに、易破断部１３０の機能及び耐圧性向上部１４０の機能の両者を重畳的に発揮する部分はクロスハッチングを付して表される。
　図５の列Ａは、易破断部１３０がカットラインＬｃの径以下の領域に形成される場合を示す。列Ｂは、ステープル内周ラインＬｉの径以下の領域に形成される場合を示す。列Ｃは、易破断部１３０が本体部１１０の全面に形成される場合を示す。図５の行１は、耐圧性向上部１４０がカットラインＬｃの径以上の領域に形成される場合を示す。行２は、カットラインＬｃの径以上、かつ、ステープル外周ラインＬｏの径以下の領域に形成される場合を示す。行３は、ステープル内周ラインＬｉの径以上の領域に形成される場合を示す。行４は、ステープル内周ラインＬｉの径以上、かつ、ステープル外周ラインＬｏの径以下の領域に形成される場合を示す。行５は、耐圧性向上部１４０が本体部１１０の全面に形成される場合を示す。
　図４に示した易破断部１３０と耐圧性向上部１４０との位置関係は、図５の［列、行］＝「Ａ、４」の位置関係に相当する。つまり、易破断部１３０はカットラインＬｃの径以下の領域に形成され、耐圧性向上部１４０はステープル内周ラインＬｉの径以上、かつ、ステープル外周ラインＬｏの径以下の領域に形成される。
　本体部１１０は、耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部とが隣接することができる。図５の［列、行］＝［Ａ、１］、［Ａ、２］、［Ｂ、３］、［Ｂ、４］の位置関係に相当する。
　このように構成しても、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所望の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。例えば、易破断部１３０と耐圧性向上部１４０の間に隙間１５０が存在しないように両領域１３０、１４０を隣接させた場合、両領域１３０、１４０の加工処理において物性差を調節することができる。そのため、カットラインＬｃでの易破断性を向上させ易くなる。
　本体部１１０は、耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部との間に隙間１５０を設けることができる（図４を参照）。図５の［列、行］＝［Ａ、３］、［Ａ、４］の位置関係に相当する。
　このように構成しても、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所期の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。また、易破断部１３０と耐圧性向上部１４０の間に隙間１５０を設けることにより、易破断部１３０が高い癒合効果が求められる第３領域Ｅ３に配置される可能性を低くすることができる。易破断部１３０は、本体部１１０の癒合効果を多少下げるような働きをしうるが、易破断性が最大となるような加工処理を施すことが可能となる。
　本体部１１０は、耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部との間に配置され、易破断部１３０よりも破断性が高められた破断移行部１６０を有することができる（図６Ａを参照）。図５の［列、行］＝［Ｂ、１］、［Ｂ、２］、［Ｂ、３］、［Ｂ、４］の位置関係に相当する。
　破断移行部１６０は、カットラインＬｃの径以上、かつ、ステープル外周ラインＬｏの径以下の領域に位置する。この領域は、中央部分よりもカットラインＬｃに近い。破断移行部１６０の破断性が高められているため、本体部１１０における打ち抜き不良の発生が一層低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　易破断部１３０と耐圧性向上部１４０とは、本体部１１０の外周部よりも本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１に位置する所定の領域及び／又は本体部１１０の中心部Ｏ１よりも本体部１１０の面方向の外周側に位置する所定の領域において、両者の少なくとも一部同士が重ねて配置することができる。図５の［列、行］＝［Ａ、５］、［Ｂ、１］、［Ｂ、２］、［Ｂ、５］、［Ｃ、１］、［Ｃ、２］、［Ｃ、３］、［Ｃ、４］、［Ｃ、５］の位置関係に相当する。
　易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の両者の少なくとも一部同士を重ねて配置することによっても、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所期の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　図５の［列、行］＝［Ｃ、５］の場合は、本体部１１０の全面が易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の機能を発揮する。易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０は、それぞれの物性を同じにして形成できる。本体部１１０を接合装置７００に保持する位置が本体部１１０の径方向にズレた場合、打ち抜かれる第２領域Ｅ２が本体部１１０の径方向にズレる。このような位置ずれが生じた場合であっても、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生を低減できる。さらに、本体部１１０の全面に対して物理的な形成方法及び／又は化学的な同じ形成方法を施すことができ、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の機能を備える本体部１１０を簡単に形成できる。
　以上説明したように、本実施形態に係る医療用部材１００は、複数の貫通孔１１２が形成され、生体器官の吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された生体成分が貫通孔１１２を貫通して集積することにより吻合部の癒合を促進するメッシュ状の本体部１１０を備える。本体部１１０は、本体部１１０の面方向に対して交差する方向での破断性が高められた易破断部１３０と、接合された２以上の生体器官の間に挟まれた状態で、接合部位における耐圧性を高めるように構成された耐圧性向上部１４０と、を有する。
　上記のような医療用部材１００によれば、接合対象となる生体器官の間に本体部１１０を挟み込ませることにより、生体器官の生体組織の癒合を促進することができる。また、本体部１１０は易破断部１３０を備えるため、本体部１１０の面方向に対して交差する方向での破断性が高められ、打ち抜き不良の発生を低減できる。本体部１１０は耐圧性向上部１４０を備えるため、接合部位における耐圧性が高められ、耐圧不良の発生を低減できる。本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生を低減できる結果、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　易破断部１３０の少なくとも一部は、本体部１１０の外周部よりも本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側に配置されており、耐圧性向上部１４０の少なくとも一部は、本体部１１０の中心部Ｏ１よりも本体部１１０の面方向の外周側に配置されている。このように構成することによって、易破断部１３０は打ち抜かれる第２領域Ｅ２に位置し、耐圧性向上部１４０は接合される第３領域Ｅ３に位置する。このため、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所期の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　耐圧性向上部１４０は、本体部１１０の平面視において、易破断部１３０を囲むように配置されている。このように構成することによって、接合される第３領域Ｅ３が打ち抜かれる第２領域Ｅ２を囲むように配置された本体部１１０は、打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部とは隣接している。このように構成しても、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所期の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部との間に隙間１５０が設けられている。このように構成しても、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所期の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　耐圧性向上部１４０の内縁部と易破断部１３０の外縁部との間に配置され、易破断部１３０よりも破断性が高められた破断移行部１６０を有する。このように構成することによって、本体部１１０は、打ち抜き不良が一層低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。
　易破断部１３０と耐圧性向上部１４０とは、本体部１１０の外周部よりも本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側に位置する所定の領域及び／又は本体部１１０の中心部Ｏ１よりも本体部１１０の面方向の外周側に位置する所定の領域において、両者の少なくとも一部同士が重ねて配置されている。このように構成しても、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０のそれぞれは、所期の機能を十分に発揮する。その結果、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生が十分に低減され、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。上記の構成には、本体部１１０の全面を易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の機能を発揮させることが含まれる。この場合、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０は、それぞれの物性を同じにして形成できる。本体部１１０を保持する位置が本体部１１０の径方向にズレた場合であっても、本体部１１０における打ち抜き不良及び耐圧不良の発生を低減できる。さらに、本体部１１０の全面に対して物理的な形成方法及び／又は化学的な同じ形成方法を施すことができ、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の機能を備える本体部１１０を簡単に形成できる。
　易破断部１３０及び／又は耐圧性向上部１４０は、本体部１１０に対して加熱処理が施された被加熱部からなる。このように構成することによって、加熱処理時の温度や時間などを調整することによって被加熱部の物性を所望の物性に調整でき、易破断部１３０及び耐圧性向上部１４０の両者の機能を備える本体部１１０を簡単に形成できる。
　＜変形例＞
　次に、本体部１１０の変形例を説明する。図６Ａ～図６Ｄ、図７Ａ、図７Ｂ、図８、図９は、変形例１～８の本体部１１０を説明するための概略図である。なお、これらの図は、本体部１１０の貫通孔１１２の図示を省略する。これらの図においては、図４及び図５と同様に、二点鎖線によって囲まれる領域は第３領域Ｅ３を示している。内側の円形の二点鎖線はステープル内周ラインＬｉを示し、外側の円形の二点鎖線はステープル外周ラインＬｏを示している。ステープル内周ラインＬｉのさらに内側の円形の実線はカットラインＬｃを示している。図５と同様に、易破断部１３０は右上がり線のハッチングを付して表され、耐圧性向上部１４０は右下がり線のハッチングを付して表される。さらに、易破断部１３０の機能及び耐圧性向上部１４０の機能の両者を重畳的に発揮する部分はクロスハッチングを付して表される。
　易破断部１３０が円形形状を有する実施形態を示したが（図５）、易破断部１３０の形状はこの場合に限定されない。
　例えば、図６Ａに示す変形例１の本体部１１０のように、易破断部１３０はドーナツ形状を有することができる。変形例１の本体部１１０において、カットラインＬｃのさらに内側の円形の実線は、ドーナツ形状の内周側ラインを示している。ステープル内周ラインＬｉとドーナツ形状の外周側ラインとは一致する。耐圧性向上部１４０は、カットラインＬｃの径以上の領域である。このため、カットラインＬｃの径以上、かつ、ステープル内周ラインＬｉの径以下の領域（図中、クロスハッチングを付した領域）は、易破断部１３０の機能及び耐圧性向上部１４０の機能の両者を重畳的に発揮する。ドーナツ形状の易破断部１３０は、カットラインＬｃの全周を含む。変形例１の易破断部１３０は、カットラインＬｃの全周を含むため、カットラインＬｃにおける破断性を高めることができる。ドーナツ形状の易破断部１３０よりも内側（本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側）の領域は、必ずしも破断性が高められる必要はなく、機能は特に限定されない。
　図６Ｂに示す変形例２の本体部１１０のように、易破断部１３０は複数のリング部１３１がカットラインＬｃの上に配列された形状を有することができる。変形例２の本体部１１０において、耐圧性向上部１４０は、カットラインＬｃの径以上の領域である。隣り合うリング部１３１は重なり合う。各リング部１３１は、輪郭部分のみが破断性が高められている。各リング部１３１の輪郭部分の内側の領域は、破断性が高められていない。したがって、変形例２の易破断部１３０は、カットラインＬｃの一部を含む。リング部１３１の直径、線幅などを調整することによって、易破断部１３０に含まれるカットラインＬｃの長さを設定できる。このような設定によって、変形例２の易破断部１３０は、カットラインＬｃにおける破断性を高めることができる。複数のリング部１３１から構成される易破断部１３０よりも内側（本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側）の領域は、必ずしも破断性が高められる必要はなく、機能は特に限定されない。
　図６Ｃに示す変形例３の本体部１１０のように、易破断部１３０はカットラインＬｃよりも内側（本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側）の一部のみが破断性が高められた形状を有することができる。変形例３の本体部１１０において、耐圧性向上部１４０は、カットラインＬｃの径以上の領域である。易破断部１３０は、カットラインＬｃに内接し、カットラインＬｃの全周を含む。変形例３の易破断部１３０は、カットラインＬｃの全周を含むため、カットラインＬｃにおける破断性を高めることができる。易破断部１３０内に島状に点在する領域は、必ずしも破断性が高められる必要はなく、機能は特に限定されない。
　図６Ｄに示す変形例４の本体部１１０のように、易破断部１３０はカットラインＬｃよりも内側（本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側）、かつ、カットラインＬｃから離間した円形形状を有することができる。変形例４の本体部１１０において、耐圧性向上部１４０は、カットラインＬｃの径以上の領域である。易破断部１３０は、カットラインＬｃから離間するので、カットラインＬｃの全周を含んでいない。しかしながら、カットラインＬｃから離間する寸法を調整することによって、変形例４の易破断部１３０は、カットラインＬｃにおける破断性を高めることができる。
　図３に示したように、易破断部１３０は、第１係合器具７１０の被係合部７１１を挿通させる挿通部としての機能を持つ孔部１１４を有する。前述したように、孔部１１４は、例えば、易破断部１３０における内側（本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１側）に形成することができる。また、図３に示すように、孔部１１４は、易破断部１３０と同心円の円形の孔によって構成できる。ただし、孔部１１４は、易破断部１３０の中心部Ｏ１から偏心した位置に形成することもできる。孔部１１４は、円形に限られず、楕円形状、三角形状、矩形形状など適宜の形状に形成できる。孔部１１４の内径は、第１係合器具７１０の被係合部７１１の外径より小さい寸法、同じ寸法、あるいは大きい寸法に形成できる。
　なお、挿通部は、孔部１１４のような形態のみに限定されない。
　例えば、図７Ａに示す変形例５の本体部１１０のように、挿通部は、切れ込み１７０から構成することもできる。変形例５の本体部１１０は、図５の［列、行］＝［Ｂ、１］と同様に、耐圧性向上部１４０は、カットラインＬｃの径以上の領域であり、易破断部１３０は、ステープル内周ラインＬｉの径以下の領域である。切れ込み１７０は、線形状に形成することができる。また、切れ込み１７０は、十字形状に形成されてもよい。
　図７Ｂに示す変形例６の本体部１１０のように、挿通部は、孔部１１４の内周縁部の強度を易破断部１３０の強度よりも高めた固定枠部１７１を有することができる。変形例６の本体部１１０は、変形例５と同様に、耐圧性向上部１４０は、カットラインＬｃの径以上の領域であり、易破断部１３０は、ステープル内周ラインＬｉの径以下の領域である。第１係合器具７１０の被係合部７１１は、固定枠部１７１によって強度が高められた孔部１１４に嵌り合う。したがって、本体部１１０がズレたり、被係合部７１１から脱落したりすることを一層防止できる。固定枠部１７１は、孔部１１４の内周縁部の強度を易破断部１３０の強度よりも高めることができる限りにおいて、適宜の材料、特性を適用できる。固定枠部１７１は、樹脂材料又は金属材料から形成できる。固定枠部１７１は、弾性又は非弾性、生分解性又は非生分解性などの特性を備えることができる。
　本体部１１０は、耐圧性向上部１４０の外側（本体部１１０の面方向の外周側）に、本体部１１０のヨレを防ぐ外周領域を有することができる。
　図８に示す変形例７の本体部１１０のように、本体部１１０は、耐圧性向上部１４０の外側（本体部１１０の面方向の外周側）に、本体部１１０のヨレを防ぐ外周補強部１８０を有することができる。
　変形例７の本体部１１０は、変形例５と同様に、耐圧性向上部１４０は、カットラインＬｃの径以上の領域であり、易破断部１３０は、ステープル内周ラインＬｉの径以下の領域である。
　外周補強部１８０を形成する位置は、例えば、耐圧性向上部１４０の外側（本体部１１０の面方向の外周側）である。また、外周補強部１８０は、例えば、耐圧性向上部１４０における外周縁に形成できる。
　外周補強部１８０は、耐圧性向上部１４０に重ならないように、耐圧性向上部１４０よりもさらに外側（本体部１１０の面方向の外周側）に形成できる。また、外周補強部１８０は、例えば、その内周縁を耐圧性向上部１４０の外周縁に触接させて形成できる。
　外周補強部１８０は、本体部１１０のヨレを防止できる限りにおいて、適宜の形状、材料、特性を適用できる。
　外周補強部１８０は、例えば、全周に連続した形状又は非連続な形状を有することができる。
　外周補強部１８０は、例えば、本体部１１０の面方向に形成でき、本体部１１０の面方向に対して交差する方向（本体部１１０の厚み方向）に形成できる。
　外周補強部１８０は、例えば、樹脂材料又は金属材料から形成できる。
　外周補強部１８０は、例えば、弾性又は非弾性、生分解性又は非生分解性などの特性を備えることができる。
　外周補強部１８０は、耐圧性向上部１４０の機能を有してもよいし、有していなくてもよい。本体部１１０のヨレを防ぐ観点から、外周補強部１８０の破断強度は、耐圧性向上部１４０の破断強度よりも大きいことが好ましい。また、面方向における本体部１１０の圧縮伸び率については、外周補強部１８０の圧縮伸び率は、耐圧性向上部１４０の圧縮伸び率よりも小さいことが好ましい。
　図９に示す変形例８の本体部１１０のように、本体部１１０の中央領域に挿通部の固定枠部１７１を備える形態（図７Ｂを参照）と、本体部１１０の外周領域に外周補強部１８０を備える形態（図８を参照）とを組み合わせることができる。変形例８の本体部１１０は、本体部１１０がズレたり、被係合部７１１から脱落したりすることを防止でき、かつ、本体部１１０のヨレを防ぐことができる。
　＜処置方法の実施形態（生体器官吻合術）＞
　次に、医療用部材１００（癒合促進デバイス）を用いた処置方法を説明する。
　図１０は、医療用部材１００を用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。
　処置方法は、生体器官の接合対象となる一方の被接合部位に生体組織の癒合を促進するシート状の本体部１１０を備える医療用部材１００を配置すること（Ｓ１１）、一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に医療用部材１００の本体部１１０の少なくとも一部を配置した状態で一方の被接合部位と他方の被接合部位とを接合すること（Ｓ１２）、を含む。
　処置方法により接合される生体器官及び生体器官における被接合部位は特に限定されず、任意に選択することができる。ただし、以下の説明では、大腸吻合術を例に挙げて説明する。また、以下に説明する各手技において使用される医療用部材１００としては、例えば、前述した医療用部材１００の中から任意のものを選択することが可能であるし、その他の医療用部材１００を選択することもできる。ただし、以下の説明では、各手技に好適に用いることができる代表的な例として、特定の医療用部材１００の使用例を説明する。また、以下に説明する各手技において、公知の手技手順や公知の医療装置・医療器具等については詳細な説明を適宜省略する。
　以下、本明細書の説明において「生体器官の間に医療用部材１００を配置する」とは、生体器官に医療用部材１００が直接的に又は間接的に接触した状態で配置されること、生体器官との間に空間的な隙間が形成された状態で医療用部材１００が配置されること、又はその両方の状態で医療用部材１００が配置されること（例えば、一方の生体器官に医療用部材１００が接触し、他方の生体器官には医療用部材１００が接触していない状態で配置されること）の少なくとも一つを意味する。また、本明細書の説明において「周辺」とは、厳密な範囲（領域）を規定するものではなく、処置の目的（生体器官同士の接合）を達成し得る限りにおいて、所定の範囲（領域）を意味する。また、各処置方法において説明する手技手順は、処置の目的を達成し得る限りにおいて、順番を適宜入れ替えることが可能である。また、本明細書の説明において「相対的に接近させる」とは、接近させる対象となる２つ以上のものを、互いに接近させること、一方のみを他方のみに接近させることの両方を意味する。
　＜処置方法の実施形態（大腸吻合術）＞
　図１１は、処置方法の実施形態（大腸吻合術）の手順を示すフローチャートである。図１２～図１４は、大腸吻合術の説明に供する図である。
　本実施形態に係る処置方法において、接合対象となる生体器官は、癌腫瘍の切除に伴い切断された大腸である。具体的には、接合対象となる生体器官は、切断した大腸の口側Ａ１と、切断した大腸の肛門側Ａ２である。以下の説明では、切断した大腸の口側Ａ１の口部周辺（一方の被接合部位）と、切断した大腸の肛門側Ａ２の腸壁の一部（他方の被接合部位）を接合する手順を説明する。
　図１１に示すように、本実施形態に係る処置方法は、大腸の口部周辺に医療用部材１００を配置すること（Ｓ１０１）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁を相対的に接近させること（Ｓ１０２）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間で医療用部材１００の本体部１１０を挟み込むこと（Ｓ１０３）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間に医療用部材１００の本体部１１０を挟み込んだ状態で接合すること（Ｓ１０４）を含む。
　次に、図１２～図１４を参照して、本実施形態に係る処置方法を具体的に説明する。
　まず、術者は、患者の臍の周辺部にポート（各種の医療デバイス等を生体内外に移動させるための導入部）を形成し、患者の腹部を膨らませる。
　次に、術者は、臍のあたりに切開部（図示省略）を形成し、そこから口側Ａ１の患部を体外に取り出して、大腸の口側Ａ１に接合装置７００の第１係合器具７１０を挿入する。術者は、第１係合器具７１０の被係合部７１１を大腸の口側Ａ１に挿入し、被係合部７１１を突出した状態で巾着縫合し、縫合部Ａ１１を形成する。縫合部Ａ１１の外表面は、縫合に伴い凹凸形状となる。
　接合装置７００としては、例えば、大腸吻合術に使用される公知の装置を用いることができる。接合装置７００は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０の係合に伴い、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間に配置された生体組織の切除とともに、切除した生体組織の周囲をステープルにより円周状に縫合する。第１係合器具７１０は、例えば、筒状の被係合部７１１を備える器具であり、第２係合器具７２０は、例えば、第１係合器具７１０の被係合部７１１に挿入及び係合される係合ピン７２１を備える器具である。
　次に、術者は、図１２に示すように、大腸の口側Ａ１の生体組織に医療用部材１００を配置する（Ｓ１０１）。術者は、医療用部材１００を配置する際に、第１係合器具７１０が備える被係合部７１１を医療用部材１００の本体部１１０に形成された孔部１１４（図１Ａ等を参照）に通す。この際、術者は、医療用部材１００の裏面１１３側が縫合部Ａ１１の外表面に接触するようにセットする。
　次に、術者は、医療用部材１００が配置された大腸の口側Ａ１の生体組織を切開部から体内に導入する。
　次に、術者は、大腸の肛門側Ａ２に、接合装置７００の第２係合器具７２０を配置する。第２係合器具７２０を大腸の肛門側Ａ２に配置（挿入）するのに伴って、大腸の肛門側Ａ２に貫通孔Ａ２１が形成される。なお、貫通孔Ａ２１を形成するタイミングは、第２係合器具７２０を配置する前であれば、特に限定されない。
　術者は、大腸の口側Ａ１に対して本体部１１０を保持した状態を維持しつつ、第１係合器具７１０の被係合部７１１と第２係合器具７２０の係合ピン７２１とを係合させることによって、大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２との間に医療用部材１００を配置することができる。具体的には、術者は、図１３に示すように、大腸の口側Ａ１の縫合部Ａ１１に対して医療用部材１００を保持した状態を維持しつつ、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０を相対的に接近させて係合させる（Ｓ１０２）。
　次に、術者は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間で、大腸の口側Ａ１の口部周辺、医療用部材１００の本体部１１０、大腸の肛門側Ａ２の腸壁に形成した貫通孔Ａ２１周辺を挟み込む（Ｓ１０３）。そして、術者は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間に挟み込まれた大腸の口側Ａ１の一部と、医療用部材１００の本体部１１０の一部と大腸の肛門側Ａ２の一部を接合装置７００によって切断する。また、この際、術者は、接合装置７００を操作することにより、切除した部位の周囲をステープル（図示省略）により接合する（Ｓ１０４）。
　前述したように、本実施形態に係る医療用部材１００は、破断加工性が向上された易破断部１３０が本体部１１０に形成されているため、本体部１１０の一部を円滑に打ち抜くことができる。それにより、本体部１１０を打ち抜いた際に、本体部１１０の一部にほつれが生じる打ち抜き不良が発生することを防止できる。
　次に、術者は、図１４に示すように、接合装置７００を、例えば、大腸の肛門側Ａ２から肛門を介して生体外へ取り出す。このとき、術者は、第２領域Ｅ２よりも中心部Ｏ１側に位置する大腸の口側Ａ１の一部と、医療用部材１００の本体部１１０の一部（易破断部１３０を少なくとも一部に含む部分）と、大腸の肛門側Ａ２の一部を接合装置７００とともに生体外へ取り出すことができる。一方で、第２領域Ｅ２よりも外周部側に配置された耐圧性向上部１４０は、接合対象となる大腸の口側Ａ１の口部周辺と大腸の肛門側Ａ２の腸壁との間に挟み込まれた状態で生体内に留置される。そのため、本体部１１０の耐圧性向上部１４０は、接合対象となる大腸の口側Ａ１の口部周辺と大腸の肛門側Ａ２の腸壁に対して癒合を促進する機能を発揮するとともに、大腸の口側Ａ１の口部周辺と大腸の肛門側Ａ２の腸壁の間のバースト圧を効果的に高めることができる。
　このような処置方法によれば、医療用部材１００が備える本体部１１０を一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に挟み込ませるという簡便な方法により、吻合術（例えば、大腸の吻合術）後の縫合不全のリスクを低減させることができる。
　以上、実施形態を通じて本発明に係る医療用部材を説明したが、本発明は実施形態で説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　例えば、接合対象となる生体器官、被接合部位、具体的な手技手順等は、実施形態において説明したものに限定されない。また、医療器具の材質、大きさ、形状、具体的な構造等は、医療用部材が備える本体部により被接合部位の生体組織の癒合を促進する機能を持つ限り、特に限定されない。
　本出願は、２０２１年９月３日に出願された日本国特許出願第２０２１－１４３９９７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
１００　　医療用部材
１１０　　本体部
１１２　　貫通孔
１１４　　孔部
１３０　　易破断部
１３１　　リング部
１４０　　耐圧性向上部
１５０　　隙間
１６０　　破断移行部
１７０　　切れ込み
１７１　　固定枠部
１８０　　外周補強部
７００　　接合装置
７１０　　第１係合器具
７１１　　被係合部
７２０　　第２係合器具
７２１　　係合ピン
Ｅ１　　　接合装置を構成する第１係合器具と第２係合器具とによって挟まれる第１領域
Ｅ２　　　接合装置によって打ち抜かれる第２領域
Ｅ３　　　接合装置のステープルによって接合される第３領域
Ｌｃ　　　カットライン
Ｌｉ　　　ステープル内周ライン
Ｌｏ　　　ステープル外周ライン
Ｏ１　　　本体部の中心部

Claims (8)

  1. 　複数の貫通孔が形成され、生体器官の吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された前記生体成分が前記貫通孔を貫通して集積することにより前記吻合部の癒合を促進するメッシュ状の本体部を備える医療用部材であって、
    　前記本体部は、
    　前記本体部の面方向に対して交差する方向での破断性が高められた易破断部と、
    　接合された２以上の生体器官の間に挟まれた状態で、接合部位における耐圧性を高めるように構成された耐圧性向上部と、を有する医療用部材。
  2. 　前記易破断部の少なくとも一部は、前記本体部の外周部よりも前記本体部の面方向の中心部側に配置されており、
    　前記耐圧性向上部の少なくとも一部は、前記本体部の中心部よりも前記本体部の面方向の外周側に配置されている、請求項１に記載の医療用部材。
  3. 　前記耐圧性向上部は、前記本体部の平面視において、前記易破断部を囲むように配置されている、請求項２に記載の医療用部材。
  4. 　前記耐圧性向上部の内縁部と前記易破断部の外縁部とが隣接している、請求項３に記載の医療用部材。
  5. 　前記耐圧性向上部の内縁部と前記易破断部の外縁部との間に隙間が設けられている、請求項３に記載の医療用部材。
  6. 　前記耐圧性向上部の内縁部と前記易破断部の外縁部との間に配置され、前記易破断部よりも前記破断性が高められた破断移行部を有する、請求項３に記載の医療用部材。
  7. 　前記易破断部と前記耐圧性向上部とは、前記本体部の外周部よりも前記本体部の面方向の中心部側に位置する所定の領域及び／又は前記本体部の中心部よりも前記本体部の面方向の外周側に位置する所定の領域において、両者の少なくとも一部同士が重ねて配置されている、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療用部材。
  8. 　前記易破断部及び／又は前記耐圧性向上部は、前記本体部に対して加熱処理が施された被加熱部からなる、請求項１～７のいずれか１項に記載の医療用部材。
PCT/JP2022/031178 2021-09-03 2022-08-18 医療用部材 WO2023032694A1 (ja)

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