JP2023048287A - 医療用部材 - Google Patents

Abstract

【課題】巾着縫合器により生体器官に固定した場合であっても結紮操作後に生体器官の接合面に適切に配置すること。【解決手段】複数の貫通孔１１２が形成され、生体器官Ａの動きに追従可能なシート状の本体部１１０と、本体部１１０に設けられ、生体器官Ａの断端に形成される巾着縫合部Ａ１１に固定される固定部１２０と、を有し、固定部１２０は、巾着縫合部Ａ１１を結紮する結紮操作の後に、生体器官Ａの吻合対象領域ＡＸの略中央部分に形成される結紮部Ａ１２に位置し、本体部１１０は、結紮操作の際、結紮部Ａ１２の形成位置への固定部１２０の移動に伴って吻合対象領域ＡＸを覆うように変位または変形する。【選択図】図４

Description

本発明は、医療用部材に関する。

医療の分野において、生体器官を外科的手術により接合する手技（例えば、消化管を接合する吻合術）が知られている。上記のような手技が行われた場合、生体器官同士が接合された部位（以下、「吻合部」と称する）における癒合の遅延が生じないことが術後の予後決定因子として重要であることも知られている。

生体器官を接合する手技では種々の方法や医療器具が用いられるが、例えば、生分解性の縫合糸により生体器官を縫合する方法や、ステープラーによる吻合を行う機械式の吻合装置を利用する方法が提案されている。特に、機械式の吻合装置を利用して吻合術を行う場合、縫合糸を用いた方法と比較して吻合部における生体器官同士の接合力を高めることができるため、縫合不全のリスクを低減させることが可能になる。

下記特許文献１には、機械式の吻合装置による吻合術を行う際に、吻合対象となる生体器官（結腸）の断端に巾着縫合を行うための装置について開示されている。特許文献１の装置では、本体の環状外側表面から半径方向外向きに延出する複数の突出部と、突出部に設けられて縫合糸が通過するガイド溝と、ガイド溝から突出部の外面まで延在する縫合糸出口溝と、を有するひだ付け部材を用い、生体器官を横切開する前にひだを形成して巾着縫合を行っている。

特表２０１８－５２８０２１号公報

吻合部における癒合の進行の程度は、患者の吻合対象部位における生体組織の状態などにも依存し、患者の生体組織の状態如何によっては、縫合不全のリスクを十分に低減させることができない可能性もある。

このような課題に対応するため、機械式の吻合装置を用いた吻合術において、吻合部の癒合を促進させることを目的として生体器官の接合面に医療用部材を配置することが考えられる。また、生体器官の接合面に医療用部材を配置するにあたり、術者は、例えば特許文献１に開示される装置などを用い、生体器官を巾着縫合する際に、同時に生体器官に医療用部材を結紮すれば、手技の簡便化や手技時間の短縮を図ることができる。

ところが、この種の医療用部材は、生体器官の断端の大きさに合わせて生体器官の接合面全体を覆うように形成されるため、接合面の生体組織の動きに追従できるように柔軟性を有しており容易に形状変化し得る。そのため、生体器官に形成した巾着縫合部に医療用部材を直接縫合してしまうと、巾着縫合部の縫合糸を絞って結紮部を形成した際に、医療用部材に撚れなどが生じて生体器官に適切に配置できない可能性がある。医療用部材は、適切に配置されないと、吻合部の癒合促進効果が薄れる可能性があるため、術者は、撚れ部分（重なり部分）を広げる作業が必要となり、手技が煩雑化してしまうこともある。

本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、生体器官の動きに追従可能な医療用部材を生体器官の巾着縫合部に固定した場合であっても結紮操作後に生体器官の接合面に適切に配置することができる医療用部材を提供することを目的としている。

上記課題を解決するため、本実施形態に係る医療用部材は、複数の貫通孔が形成され、生体器官の動きに追従可能なシート状の本体部と、前記本体部に設けられ、前記生体器官の断端に形成される巾着縫合部に固定される固定部と、を有し、前記固定部は、前記巾着縫合部を結紮する結紮操作の後に、前記生体器官の吻合対象領域の略中央部分に形成される結紮部に位置し、前記本体部は、前記結紮操作の際、前記結紮部の形成位置への前記固定部の移動に伴って前記吻合対象領域を覆うように変位または変形する。

本発明の少なくとも一実施形態によれば、生体器官の動きに追従可能な柔軟性を有する医療用部材の本体部は、固定部を介して巾着縫合部に固定されるため、結紮操作により巾着縫合部を絞って結紮部を形成しても、本体部に撚れなどが生じることなく生体器官の接合面である吻合対象領域を覆うことができる。したがって、術者は、医療用部材を生体器官の吻合部に適切に配置することができる。

本実施形態に係る医療用部材の概略斜視図である。 図１に示す２－２線に沿う医療用部材の部分断面図である。 医療用部材の平面図である。 第１形態に係る本体部を備える医療用部材の概略斜視図である。 第１形態に係る医療用部材の結紮操作前の状態を示す概略図である。 第１形態に係る医療用部材の結紮操作後の状態を示す概略図である。 第１形態に係る医療用部材の変形例を示す概略図である。 第１形態に係る医療用部材の変形例を示す概略図である。 第１形態に係る医療用部材の変形例を示す概略図である。 第１形態に係る医療用部材の変形例を示す概略図である。 第１形態に係る医療用部材の補強部を示す概略図である。 第１形態に係る医療用部材の連結部を示す概略図である。 第２形態に係る医療用部材の概略斜視図である。 第２形態に係る本体部を備える医療用部材の結紮操作前の状態を示す概略図である。 第２形態に係る本体部を備える医療用部材の結紮操作後の状態を示す概略図である。 第２形態に係る医療用部材の折り畳み状態を示す概略図である。 図１１Ａに示す形態の展開状態を示す概略図である。 第２形態に係る医療用部材の他の形態における折り畳み状態を示す概略図である。 図１２Ａに示す形態の展開状態を示す概略図である。 第２形態に係る医療用部材の他の形態における折り畳み状態を示す概略図である。 図１３Ａに示す形態の展開状態を示す概略図である。 第２形態の医療用部材の折り目の一例を示す概略図である。 第２形態に係る医療用部材の折り目の一例を示す概略図である。 第２形態に係る医療用部材の補強部を示す概略図である。 第２形態に係る医療用部材の連結部を示す概略図である。 巾着縫合器の概略構成図である。 図１７Ａに示す３－３線に沿う挟持部の概略側面図である。 第１形態の固定具を備えた医療デバイスを示す概略図である。 第２形態の固定具を備えた医療デバイスを示す概略図である。 第３形態の固定具を備えた医療デバイスを示す概略図である。 第４形態の固定具を備えた医療デバイスを示す概略図である。 第１形態の固定具に設けられる把持部を示す概略図である。 第１形態の固定具に設けられる係合部を示す概略図である。 第１形態の固定具の変形例１を示す概略図である。 第１形態の固定具の変形例２を示す概略図である。 第１形態の固定具の変形例３を示す概略図である。 図２２Ａの４－４線に沿う挟持部および固定具の概略断面図である。 変形例３の固定具を針挿通路から抜去した状態を示す概略図である。 第１形態の固定具の変形例４を示す概略図である。 変形例４の固定具に生体器官の一部が進入した状態を示す概略図である。 第１形態の固定具の変形例５を示す概略図である。 変形例５の固定具の破損部が破損した状態を示す概略図である。 医療用部材を使用した処置方法の手順を示すフローチャートである。 処置方法の実施形態（大腸吻合術）の手順を示すフローチャートである。 図２６のＳ１０１の手技を説明するための概略図である。 図２６のＳ１０１の手技を説明するための概略図である。 図２６のＳ１０１の手技を説明するための概略図である。 図２６のＳ１０１の手技を説明するための概略図である。 図２６のＳ１０１の手技を説明するための概略図である。 大腸吻合術を説明するための模試的な概略断面図である。 大腸吻合術を説明するための模試的な概略断面図である。 大腸吻合術を説明するための模試的な概略断面図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のし易さの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

なお、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

［デバイス構成］
本実施形態に係る医療デバイス１について説明する。医療デバイス１は、生体器官の吻合部に適用される医療用部材１００と、医療用部材１００の固定部１２０を巾着縫合器３００に装着（固定）させるための固定具２００と、を備える。

＜医療用部材＞
医療用部材１００は、図２７～図３４に示すように、所定の生体器官同士を接合する手技（例えば、消化管の吻合術）に適用され、所定の効果を奏することを目的としたシート状の部材である。後述するように、本明細書の説明では、医療用部材１００を使用した手技例として大腸吻合術を説明する。

医療用部材１００は、吻合対象となる二つ以上の生体器官Ａの間に留置されることにより、二つの生体器官の生体組織の癒合を促進する癒合促進用デバイスとしての機能を持つ。

具体的には、医療用部材１００は、生体器官Ａの吻合部に適用されることによって、生体器官Ａの生体成分の発現を誘導する。医療用部材１００は、誘導された生体成分が貫通孔１１２を貫通して集積することによって癒合を促進させることができる。なお、医療用部材１００が奏する効果は、吻合部の癒合促進に限定されない。また、医療用部材１００は、巾着縫合器３００に対して一体でも別体でもよく、また生体器官Ａに固定されていてもよい。

〈本体部〉
医療用部材１００は、図１に示すように、複数の貫通孔１１２が形成されたメッシュ状の本体部１１０を有する。

複数の貫通孔１１２は、本体部１１０の厚み方向（図２の上下方向）に沿って、本体部１１０の表面１１０ａと本体部１１０の裏面１１０ｂとの間を貫通している。

本体部１１０に形成された各貫通孔１１２は、本体部１１０の面方向において規則的かつ周期的に設けられている。但し、各貫通孔１１２は、本体部１１０の面方向の各部においてランダムに設けられていてもよい。

各貫通孔１１２は、図１に示すように、本体部１１０の厚み方向（図１の上下方向）に沿って表面（上面）１１０ａと裏面（下面）１１０ｂとの間で略垂直に延びている。なお、各貫通孔１１２は、本体部１１０の厚み方向に沿う断面において、表面１１０ａと裏面１１０ｂとの間でジグザグ状に屈曲していたり、湾曲していたりしてもよい。

また、各貫通孔１１２は、厚み方向に沿う平面視において略円形の平面形状を有する。但し、各貫通孔１１２の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形など）であってもよい。また、貫通孔１１２ごとに平面形状や断面形状が異なっていてもよい。なお、本明細書では、図面の見易さなどを考慮し、図２以降に示される本体部１１０は、貫通孔１１２を省略している。

図３に示すように、本体部１１０は、領域Ｅ１と、領域Ｅ２と、領域Ｅ３と、を有する。

領域Ｅ１は、図３に示すように、領域Ｅ２の外周よりも外側に配置される。領域Ｅ１は、接合装置７００を構成する第１係合器具７１０と第２係合器具７２０とによって挟まれる領域となる。領域Ｅ１は、生体器官Ａの断端と対向する位置で接合対象となる生体器官Ａの間に配置され（図３０を参照）、生体組織の癒合を促進することができる。

領域Ｅ２は、吻合対象となる生体器官Ａ（例えば、大腸）の内腔と連通する開口部を形成するために、接合装置７００により打ち抜き加工される打ち抜き部の領域である。

領域Ｅ３（図３中の網掛け部分）は、各係合器具７１０、７２０により生体器官同士を接合する際に、生体器官Ａの間に挟み込まれた状態で留置される接合箇所に相当する。領域Ｅ３は、生体器官Ａの間に留置されることにより、吻合部の癒合を促進する。接合装置７００を使用した手技では、領域Ｅ３に対して接合部材（例えば、ステープラー）を供給し、領域Ｅ３を生体器官Ａに対して接合する。なお、医療用部材１００と接合装置７００を用いた処置方法の詳細については、後述する。

本体部１１０は、本体部１１０の面方向の中心部Ｏ１を含む所定の範囲に形成された孔部１１３を設けてもよい。孔部１１３には、後述する接合装置７００の第１係合器具７１０の被係合部７１１を挿通させることができる。

本体部１１０に形成された孔部１１３は、各貫通孔１１２よりも大きな孔径を備える。孔部１１３は、本体部１１０の中心部Ｏ１（図３に示す平面図上における中心位置）が含まれる範囲に形成してよい。なお、中心部Ｏ１は、本体部１１０が回転対称な形状を有する場合、本体部１１０の回転中心である。

孔部１１３は、円形の平面形状を有する。孔部１１３の孔径は、例えば、５ｍｍ～２５ｍｍに形成することができる。なお、孔部１１３の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形など）であってもよい。また、孔部１１３の大きさも特に限定されない。

孔部１１３は、本体部１１０に予め作製されていてもよいし、吻合術を実施している間に術者が作成してもよい。また、術者は、手技の進行などに応じて、本体部１１０の形状や構造などに関する種々の変形を選択することができる。

本体部１１０の厚み（図２に示す寸法Ｔ）は特に制限されないが、好ましくは０．０５～０．３ｍｍであり、より好ましくは０．１～０．２ｍｍである。本体部１１０の厚みが０．０５ｍｍ以上である場合（特に０．１ｍｍ以上である場合）、医療用部材１００の取り扱い時に本体部１１０が破損しない程度の強度を備えさせることができる。一方、本体部１１０の厚みが０．３ｍｍ以下である場合（特に０．２ｍｍ以下である場合）、本体部１１０が適用される生体組織に本体部１１０が密着して生体組織の動きに追従可能な柔軟性を備えさせることができる。

本体部１１０は、貫通孔１１２のピッチＰ（図２に示す距離Ｐであり、隣接する貫通孔１１２の間の距離）に対する貫通孔１１２の孔径Ｄ（図２に示す距離Ｄ）の比の値が、０．２５以上４０未満であることが好ましい。なお、貫通孔１１２の平面形状が真円である場合、貫通孔１１２の孔径Ｄは真円の直径に等しくなる。一方、貫通孔１１２の平面形状が真円ではない場合には、貫通孔１１２の開口部（貫通孔１１２において表面１１０ａまたは裏面１１０ｂに面した部分）の面積と同じ面積を有する真円の直径（円相当径）を当該貫通孔１１２の孔径Ｄとすることができる。

本体部１１０は、複数の貫通孔１１２を有するため、各貫通孔１１２に対応する孔径Ｄの値が複数存在する。そこで、本実施形態では、上記の比の値を算出するにあたっては、複数の貫通孔１１２にそれぞれ対応する孔径Ｄの値の２点以上の算術平均値を孔径Ｄの代表値として用いるものとする。一方、複数の貫通孔１１２のピッチＰは、２つの貫通孔１１２の開口部同士の最短距離で定義する。但し、ピッチＰの値についても隣接する貫通孔１１２の組み合わせに対応するピッチＰの値が複数存在する。したがって、本実施形態では、上記の比の値を算出するにあたっては、隣接する貫通孔１１２の組み合わせにそれぞれ対応するピッチＰの値の２点以上の算術平均値をピッチＰの代表値として用いるものとする。

なお、上記の貫通孔１１２のピッチＰ、孔径Ｄ、ピッチＰに対する孔径Ｄの比などは、一例であり、これに限定されることはない。

本体部１１０は、生分解性の材料で構成することができる。本体部１１０の構成材料について特に制限はなく、例えば、生分解性樹脂が挙げられる。生分解性樹脂としては、例えば、特表２０１１－５２８２７５号公報、特表２００８－５１４７１９号公報、国際公報第２００８－１９５２号、特表２００４－５０９２０５号公報などに記載されるものなどの公知の生分解性（共）重合体が使用できる。具体的には、（１）脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体；（２）上記（１）を構成する一以上の単量体から構成される共重合体などが挙げられる。すなわち、生分解性シートは、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体、ならびに前記重合体を構成する一以上の単量体から構成される共重合体からなる群より選択される少なくとも１種の生分解性樹脂を含むことが好ましい。

本体部１１０の製造方法は特に限定されないが、例えば、上記の生分解性樹脂からなる繊維を作製し、当該繊維を用いてメッシュ形状のシートを製造する方法が挙げられる。生分解性樹脂からなる繊維を作製する方法としては、特に限定されないが、例えば、エレクトロスピニング法（電界紡糸法・静電紡糸法）や、メルトブロー法などが挙げられる。本体部１１０は、上記の方法のうち１種のみを選択して用いてもよいし、２種以上を選択し適宜組み合わせてもよい。なお、本体部１１０の製造方法のさらに別の例として、上記の生分解性樹脂からなる繊維を常法にしたがって紡糸し、得られた繊維をメッシュ状に編むことによって本発明に係る生分解性シートを製造する方法、該繊維を圧縮することによって該生分解性シートを製造する方法、該繊維を織らずに絡み合わせることによって該生分解性シートを製造する方法を挙げることができる。

本体部１１０は、本体部１１０を構成する生分解性樹脂などの構成材料によって生体反応を惹起させる。本体部１１０は、この作用により、フィブリンなどの生体成分の発現を誘導する。このようにして誘導された生体成分は、本体部１１０の貫通孔１１２を貫通するようにして集積することで、癒合を促進することができる。したがって、接合対象となる生体器官同士の間に医療用部材１００の本体部１１０を配置することにより、上記のメカニズムによる癒合の促進が生じる。

なお、本体部１１０の材質は、癒合を促進させることが可能であれば、生分解性でなくてもよい。本体部１１０の材質を生分解性とすると、生体に留置してから数日から数年経過した後に分解され、生体内に残存しないという利点がある。また、本体部１１０は、癒合を促進させることが可能であれば、材質に関わらず、貫通孔１１２が形成されていなくてもよい。また、本体部１１０は、癒合促進効果が発揮可能な材質に限らず、医療用部材１００を生体器官Ａの吻合部に適用する目的に応じた材質にすることができる。

〈固定部〉
医療用部材１００は、本体部１１０に設けられて生体器官Ａに形成される巾着縫合部Ａ１１に固定される固定部１２０を備える（図４、図９を参照）。医療用部材１００は、巾着縫合器３００の挟持部３１０に対し、固定部１２０を固定する固定具２００により固定される（図１８Ａ～図１８Ｄを参照）。固定部１２０は、巾着縫合器３００に固定されつつ、所定のタイミングで巾着縫合器３００に対する固定が解除され、巾着縫合部Ａ１１に固定される。

本体部１１０は、固定部１２０を介して巾着縫合部Ａ１１に縫合される。そのため、本体部１１０は、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作の際に、巾着縫合部Ａ１１の変形に巻き込まれないため、撚れなどが生じることなく接合対象となる生体器官Ａの接合面（被接合部位の表面）に広がる領域（以下、「吻合対象領域ＡＸ」と称する）を覆うことができる。

固定部１２０は、巾着縫合操作前では固定具２００を介して巾着縫合器３００の挟持部３１０に固定され、巾着縫合操作後には、固定具２００による巾着縫合器３００の挟持部３１０への固定が解除されて巾着縫合部Ａ１１に固定（縫合）される。固定部１２０は、巾着縫合部Ａ１１に固定された状態で巾着縫合部Ａ１１が結紮操作（巾着縫合部Ａ１１に縫合された縫合糸Ｙ２を引張して結紮し、結紮部Ａ１２を形成する操作）されると、縫合糸Ｙ２の引張操作により生体器官Ａの断端が集約して吻合対象領域ＡＸの略中央部分に形成される結紮部Ａ１２まで移動する。固定部１２０は、巾着縫合部Ａ１１に縫合されているが、結紮操作により形成される結紮部Ａ１２が領域Ｅ２に位置するため、打ち抜き加工の際に打ち抜かれて体外に除去することができる。

固定部１２０は、小片部材で構成して本体部１１０と別部材としてもよい。固定部１２０Ｂを小片部材とした場合、その形状は矩形状が好ましいが、他の形状（一例として、円形、三角形、四角形や星形などの多角形）でもよい。

また、固定部１２０は、本体部１１０の端部（詳細には、吻合対象領域ＡＸを覆った状態で結紮部Ａ１２に接近する端部）がその機能を果たしてもよい。本体部１１０の端部が固定部１２０の機能を果たす構成とした場合、固定部１２０の移動によって本体部１１０が撚れることなく吻合対象領域ＡＸが覆るように、巾着縫合器３００および巾着縫合部Ａ１１に固定可能としつつ、固定部１２０の領域を極力小さくするのが好ましい。

固定部１２０の構成材料は、上述した本体部１１０と同様の生分解性材料で構成することができる。なお、固定部１２０は、結紮操作後に領域Ｅ２に位置するため、非生分解性材料で構成してもよい。

次に、医療用部材１００を構成する本体部１１０および固定部１２０の実施形態について説明する。

生体器官の吻合部に適用可能な医療用部材は、該吻合部に適用した際に所定の効果が発揮されるように本体部分に撚れや折れなどが無い状態で配置させる必要がある。ところが、この種の医療用部材は、生体器官の動きに追従可能な適度な柔軟性を有するので、撚れや折れなどが生じ易い。そのため、医療用部材を巾着縫合部に固定した場合、巾着縫合部の結紮操作などで撚れや折れが生じる可能性が高い。

そこで、本発明に係る医療用部材１００は、本体部１１０の撚れなどを防止するため、巾着縫合部Ａ１１に対する被固定部位を固定部１２０とし、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作による固定部１２０の移動に伴い、本体部１１０を変位または変形させて吻合対象領域ＡＸを覆うように構成される。

以下では、上記構成を備える医療用部材１００による生体器官Ａの被覆形態として、結紮操作による固定部１２０の移動に伴い本体部１１０が吻合対象領域ＡＸを覆うように集約（変位）する形態（第１形態：図４～図８を参照）と、結紮操作による固定部１２０の移動に伴い本体部１１０が吻合対象領域ＡＸを覆うように展開（変形）する形態（第２形態：図９～図１６を参照）について詳述する。

〈第１形態〉
第１形態に係る医療用部材１００Ａは、概説すると、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作により固定部１２０Ｂが結紮部Ａ１２の形成位置（吻合対象領域ＡＸの略中央部分）へと移動し、固定部１２０Ｂの移動に伴って複数の本体部１１０Ａが結紮部Ａ１２の形成位置に向かって吻合対象領域ＡＸを覆うように集約する構成を備える。

本体部１１０Ａは、図４に示すように、複数に分割されて構成される。本体部１１０Ａの個々の形状は、吻合対象領域ＡＸを複数に分割した形状に相当する。本体部１１０Ａは、図４に示すように、略円形の吻合対象領域ＡＸを４つに等分割した領域に相当する四分円形状の略扇形（本体部１１０Ａａ～１１０Ａｄ）をなす構成としてよい。

固定部１２０Ａ（１２０Ａａ～１２０Ａｄ）は、本体部１１０Ａａ～１１０Ａｄの中心角を形成する端部（中心角部分）の近傍に設けられている。図４に示す医療用部材１００Ａにおいて、固定部１２０Ａａ～１２０Ａｄは、本体部１１０Ａａ～１１０Ａｄの中心角部分の端部を、固定部１２０Ａとして機能させる構成である。しかし、固定部１２０Ａは、本体部１１０Ａと別構成の小片部材とし、例えば本体部１１０Ａａ～１１０Ａｄの中心角部分に取り付けた構成してもよい。

図５Ａに示すように、本体部１１０Ａ（１１０Ａａ～１１０Ａｄ）は、生体器官Ａに形成される巾着縫合部Ａ１１に固定部１２０Ａ（１２０Ａａ～１２０Ａｄ）が縫合糸Ｙ２で縫い付けられることにより固定される。本体部１１０Ａａ～１１０Ａｄ（固定部１２０Ａａ～１２０Ａｄ）の巾着縫合部Ａ１１に対する個々の固定位置は、結紮操作前において、巾着縫合部Ａ１１に所定の隣接間隔を空けた位置とする。巾着縫合部Ａ１１を結紮操作して形成される結紮部Ａ１２は、吻合対象領域ＡＸの略中央部分（図５Ｂに示す第１係合器具７１０の被係合部７１１の周囲近傍）に位置する。そのため、巾着縫合部Ａ１１に固定された固定部１２０Ａａ～１２０Ａｄは、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作に伴って吻合対象領域ＡＸの略中央部分へ移動する。本体部１１０Ａａ～１１０Ａｄは、結紮操作による固定部１２０Ａａ～１２０Ａｄの移動に追従して結紮部Ａ１２側に向かって移動することで、図５Ｂに示すように、吻合対象領域ＡＸを覆うように集約される。

本体部１１０Ａは、吻合対象領域ＡＸを覆った状態において、打ち抜き領域となる領域Ｅ２上に存在する部分に関しては一部重なっていてもよい。但し、本体部１１０Ａは、癒合促進の観点から、吻合対象領域ＡＸを覆った状態において、領域Ｅ２の外側では重ならないように配置される。医療用部材１００Ａは、吻合領域である領域Ｅ１上に存在する部分で重なってしまうと、癒合促進効果が低減する可能性があるが、本体部１１０Ａは、領域Ｅ２の外側では重ならないため、癒合促進効果を十分発揮することができる。

本体部１１０Ａを複数に分割する場合、分割される本体部１１０Ａのそれぞれの中心角は、１８０度未満とし、角度は小さい方が好ましい。また、本体部１１０Ａは、３つ以上に等分割するのが好ましく、分割数は、配置のし易さを考慮すると、奇数よりも偶数の方が好ましい。

本体部１１０Ａは、図６Ａに示すような略扇形に限らず、変形例として図６Ｂに示す三角形状としてもよいし、他の形状（一例として、楕円形、四角形や星形などの多角形）としてもよい。

また、本体部１１０Ａは、図６Ｃや図６Ｄに示すように、変形例として外周部分などに本体部１１０Ａとは別体若しくは本体部１１０Ａを拡張して構成される拡大部１３０を設けてもよい。拡大部１３０を設けることにより、本体部１１０Ａは、集約して吻合対象領域ＡＸを覆った際、拡大部１３０が吻合対象領域ＡＸの周囲の生体器官Ａの表面を被覆する。これにより、本体部１１０Ａは、吻合対象領域ＡＸおよび該領域ＡＸの周囲の部位に至る領域を覆うことができるため、医療用部材１００Ａによる癒合促進効果を十分に発揮させることができる。

本体部１１０Ａは、図７に示すように、外周縁の少なくとも一部に本体部１１０Ａよりも剛性の高い補強部１４０を設けてもよい。図７には、点線で表現された補強部１４０を本体部１１０Ａの全周に設けた構成が示されている。補強部１４０は、本体部１１０Ａの形状を維持する働きを有し、本体部１１０Ａの撚れなどを防止する。補強部１４０を設けることにより、本体部１１０Ａａ～１１０Ａｄは、形状保持性が高まり、結紮操作時に移動して吻合対象領域ＡＸを覆う際の意図しない変形などが防止できる。また、本体部１１０Ａの外周縁の円弧の部分のみに補強部１４０を設けてもよい。本体部１１０Ａの外周縁の円弧の部分のみに補強部１４０を設けた場合、補強部１４０に貫通孔１１２がない補強に適した構造を有する部材を使用することができる。

本体部１１０Ａは、図８に示すように、分割された個々の本体部１１０Ａを連結する連結部１５０を設けてもよい。本体部１１０Ａは、連結部１５０により連結されることで一部材として構成される。そのため、本体部１１０Ａは、例えば巾着縫合器３００に固定部１２０Ａを固定する際に、本体部１１０Ａを個別に固定するよりも簡便に適切な位置に固定することができる。連結部１５０は、巾着縫合器３００に本体部１１０Ａを取り付けた後に切断されると、本体部１１０Ａの連結も解除される。したがって、連結部１５０は、切断容易な構成を有するのが好ましい。

なお、医療用部材１００Ａは、巾着縫合器３００に固定具２００を介して固定する構成に限定されない。医療用部材１００Ａは、例えば生分解性材料からなる接着剤などで生体器官Ａにおける巾着縫合部Ａ１１の形成箇部分に固定部１２０Ａを直接固定する構成としてもよい。このような構成であっても、固定部１２０Ａは、巾着縫合器３００により生体器官Ａに巾着縫合部Ａ１１を形成する際に、縫合糸Ｙ２によって縫合され生体器官Ａに固定することができる。

〈第２形態〉
第２形態に係る医療用部材１００Ｂは、概説すると、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作により固定部１２０Ｂが結紮部Ａ１２の形成位置へと移動し、固定部１２０の移動に伴って本体部１１０Ｂが折り畳み状態から展開状態へと遷移して吻合対象領域ＡＸを覆うように展開する構成を備える。

本体部１１０Ｂは、図９に示すように、所定の折りを施して折り畳まれた折り畳み状態から吻合対象領域ＡＸを覆うように展開される展開状態に遷移するように構成される。図９に示す本体部１１０Ｂの外周縁から中心に向かう線は、折り目を示している。本体部１１０Ｂは、図１０Ａに示すように折り畳み状態では蛇腹折りで折り畳まれ、固定部１２０Ｂの移動に伴って折り畳み状態から展開状態へと遷移した際には、図１０Ｂに示すように略円形に展開した状態で吻合対象領域ＡＸを覆うような構成としてよい。

なお、図９では、折り畳み形状から展開状態へと遷移して展開する形態が明確となるように、敢えて折り方向に合わせて周方向に波打った状態を表現しているが、吻合対象領域ＡＸを覆った際、折り目部分は吻合対象領域ＡＸに接触して略平面となる（図１０Ｂを参照）。

固定部１２０Ｂは、図９に示すように、展開状態における本体部１１０Ｂの略中心部分に位置する本体部１１０Ｂの端部に設けられている。図９に示す医療用部材１００Ｂにおいて、固定部１２０Ｂは、小片部材で構成され、本体部１１０Ｂの略中心部分近傍に別部材として設けられている。しかし、固定部１２０Ｂは、本体部１１０Ｂの略中心部分に位置する端部（詳細には、本体部１１０Ｂの展開中心近傍に位置する端部）が固定部１２０Ｂの機能を果たすように構成してもよい。

本体部１１０Ｂは、図１０Ａに示すように、生体器官Ａに形成される巾着縫合部Ａ１１に固定部１２０Ｂを介して固定される。結紮部Ａ１２は、結紮操作後に吻合対象領域ＡＸの略中央部分（図１０Ｂに示す第１係合器具７１０の被係合部７１１の周囲近傍）に形成されるため、巾着縫合部Ａ１１に固定された固定部１２０Ｂは、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作に伴って吻合対象領域ＡＸの略中央部分へと移動する。本体部１１０Ｂは、結紮操作による固定部１２０Ｂの移動により折り畳み状態から徐々に展開し始める。そして、本体部１１０Ｂは、図１０Ｂに示すように、結紮部Ａ１２が形成されると、吻合対象領域ＡＸを覆うように展開する。

本体部１１０Ｂは、図１０Ｂに示すように吻合対象領域ＡＸを覆った状態において、打ち抜き領域となる領域Ｅ２上に存在する部分に関しては一部重なっていてもよい。但し、本体部１１０Ｂは、癒合促進の観点から、吻合対象領域ＡＸを覆った状態において、領域Ｅ２の外側では重ならないように配置される。医療用部材１００Ｂは、吻合領域となる領域Ｅ１上に存在する部分で重なってしまうと、癒合促進効果が低減する可能性があるが、本体部１１０Ｂは、領域Ｅ２の外側では重ならないため、癒合促進効果を十分発揮することができる。

本体部１１０Ｂは、図１１Ａに示すように折り畳み状態が蛇腹折りとし、図１１Ｂに示すように展開状態が略円形をなす形態としてよい。また、本体部１１０Ｂは、図１２Ａに示すように折り畳み状態を蛇腹折りとし、図１２Ｂに示すように展開状態が環状としてもよい。この際、環状の孔部分は、打ち抜き部となる領域Ｅ２に含まれるように形成してよい。

また、本体部１１０Ｂは、円形や環状に限らず、他の形状（例えば半円、扇形、楕円形、四角形や星形などの多角形）としてもよい。

本体部１１０Ｂの折り形状は、図１１Ａや図１２Ａに示すような蛇腹折りのように、結紮操作時の固定部１２０Ｂの移動に伴い折り畳み状態から展開状態へと遷移可能な形状が好ましい。但し、本体部１１０Ｂは、図１３Ａに示すように円形の本体部１１０Ｂを二つ折りとし、図１３Ｂに示すように展開した際に略円形をなす形態など、折り畳み状態から展開可能な折り形状であれば特に限定されない。

図１４Ａ、図１４Ｂに示す本体部１１０Ｂに表れた点線は、本体部１１０Ｂに施される折り目を示している。図１１Ａや図１２Ａに示した本体部１１０Ｂにおいて、蛇腹折りした際の折り目は、図１４Ａに示すように、本体部１１０Ｂの略中心から外周縁まで延在する構成としてもよいし、図１４Ｂに示すように、本体部１１０Ｂの略中心から外周縁に達しない程度の長さとしてもよい。

本体部１１０Ｂは、図１５に示すように、外周縁の少なくとも一部に本体部１１０Ｂよりも剛性の高い補強部１４０を設けてもよい。図１５には、点線で表現された補強部１４０を本体部１１０Ｂの外周全周に設けた構成が示されている。補強部１４０は、本体部１１０Ｂの形状を維持する働きを有し、本体部１１０Ｂの撚れなどを防止する。補強部１４０を設けることにより、本体部１１０Ｂは、形状保持性が高まるため、展開を容易にしつつ展開後の形状が保持され易く、さらに結紮操作時に移動して吻合対象領域ＡＸを覆う際の意図しない変形などが防止できる。

本体部１１０Ｂは、図１６に示すように、複数で構成し、それぞれを連結する連結部１５０を設けてもよい。本体部１１０Ｂは、連結部１５０により連結されることで一部材として構成される。図１６に示す本体部１１０Ｂは、展開時に半円形状となるものを二つ折りにして四分円形状をなしている。本体部１１０Ｂは、連結部１５０で連結されることで、例えば巾着縫合器３００に固定部１２０Ａを固定する際に、本体部１１０Ｂを個別に固定するよりも簡便に適切な位置に固定することができる。連結部１５０は、巾着縫合器３００に本体部１１０Ｂを取り付けた後に切断されると、本体部１１０Ｂの連結も解除される。したがって、連結部１５０は、切断容易な構成を有するのが好ましい。

本体部１１０Ｂは、固定具２００を介して巾着縫合器３００の挟持部３１０に固定部１２０Ｂが固定されることで、巾着縫合器３００に取り付けられる。また、本体部１１０Ｂは、巾着縫合器３００に固定具２００を介して固定する構成に限定されず、生分解性材料からなる接着剤などで生体器官Ａの巾着縫合部Ａ１１の形成部分に固定部１２０Ｂを直接固定する構成としてもよい。このような構成であっても、固定部１２０Ｂは、巾着縫合器３００により生体器官Ａに巾着縫合部Ａ１１を形成する際に、縫合糸Ｙ２によって縫合され生体器官Ａに固定される。

上述した第１形態および第２形態において、拡大部１３０、補強部１４０および連結部１５０の構成材料は、上述した本体部１１０と同様の生分解性材料で構成することができる。

＜固定具＞
次に、本実施形態に係る固定具２００について説明する。本実施形態に係る固定具２００は、医療用部材１００を巾着縫合器３００の挟持部３１０に取り付けるため、挟持部３１０に固定部１２０を固定させるための部材である。

医療用部材１００の固定部１２０の固定先となる巾着縫合器３００は、公知の器具を用いることができる。巾着縫合器３００は、図１７Ａや図１７Ｂに示すように、生体器官Ａを挟持する挟持部３１０を備える。挟持部３１０は、第１挟持部３１１と、第２挟持部３１２とで構成され、生体器官Ａを挟持する際に両者の挟持面（後述の波状歯部３２０が設けられる面）が接近・離隔する。挟持部３１０は、例えば長手方向に沿って見たときの断面が略矩形に形成されており、矩形断面の一つの辺（挟持面に相当）には、生体器官Ａを挟持する波状歯部３２０が設けられている。第１挟持部３１１の挟持面と、第２挟持部３１２の挟持面との間には、互いを接近させた際に生体器官Ａが挟持可能なように所定の隙間が設けられるように配置される。挟持部３１０は、例えば図示しない鋏型の鉗子の先端部分に取り付けられ、鉗子の操作により第１挟持部３１１と第２挟持部３１２とが接近または離隔される。

波状歯部３２０は、図１７Ａに示すように山部３２０ａと谷部３２０ｂとが挟持部３１０の長手方向に沿って交互に配置される波形状（凹凸形状）をなす。波状歯部３２０は、第１挟持部３１１に設けられ、複数の第１山部３２１ａおよび第１谷部３２１ｂを有する第１波状歯部３２１を備える。また、波状歯部３２０は、第２挟持部３１２に設けられ、複数の第２山部３２２ａおよび第２谷部３２２ｂを有する第２波状歯部３２２を備える。第１波状歯部３２１の第１山部３２１ａと第２波状歯部３２２の第２谷部３２２ｂは、挟持部３１０の挟持方向で対向して配置される。第２波状歯部３２２の第２山部３２２ａと第１波状歯部３２１の第１谷部３２１ｂは、挟持部３１０の挟持方向で対向して配置される。

挟持部３１０は、第１挟持部３１１と、第２挟持部３１２とを接近させ、生体器官Ａの一部が谷部３２０ｂ（第１谷部３２１ｂ、第２谷部３２２ｂ）に入り込んだ状態で生体器官Ａを挟持する。挟持部３１０は、波状歯部３２０を備えることで、挟持した生体器官Ａの巾着縫合部Ａ１１が形成される部分を波状に形状付けすることができるとともに、挟持した生体器官Ａが挟持部３１０の長手方向にずれるのを抑制できる。

挟持部３１０は、図１７Ａ、図１７Ｂに示すように、生体器官Ａに巾着縫合部Ａ１１を形成する際に縫合糸Ｙ２を装着した縫合針Ｙ１が挿通される溝状の針挿通路３３０を備える。

針挿通路３３０は、山部３２０ａの頂部近傍に挟持部３１０の長手方向に沿って貫通して設けられ、縫合針Ｙ１および縫合糸Ｙ２や固定具２００が挿通可能な挿通孔３３０ａと、山部３２０ａの頂部から挿通孔３３０ａに向かって延在し、縫合針Ｙ１を外部に抜き出すためのスリット３３０ｂと、を有する複数の溝部３３０ｃで構成される。溝部３３０ｃは、一つの山部３２０ａに一つずつ設けられる。挿通孔３３０ａは、縫合針Ｙ１や固定具２００を挿入または抜去するための孔としても機能する。溝部３３０ｃは、隣り合う挿通孔３３０ａおよびスリット３３０ｂが互いに連通するように挟持部３１０の長手方向に沿って略直線状に並列して配置されることで、針挿通路３３０を構成する。

針挿通路３３０は、第１挟持部３１１に設けられる第１針挿通路３３１と、第２挟持部３１２に設けられる第２針挿通路３３２と、を有する。

第１針挿通路３３１は、第１山部３２１ａの頂部近傍に第１挟持部３１１の長手方向に沿って貫通して設けられる第１挿通孔３３１ａと、第１山部３２１ａの頂部から第１挿通孔３３１ａに向かって延在する第１スリット３３１ｂと、を有する複数の第１溝部３３１ｃで構成される。第１溝部３３１ｃは、一つの第１山部３２１ａに一つずつ設けられる。第１スリット３３１ｂは、第１挿通孔３３１ａよりも幅方向の長さ（第１挟持部３１１の長手方向と交差する短手方向の長さ）が短く、縫合糸Ｙ２が通過可能な程度の長さを有する。第１溝部３３１ｃは、隣り合う第１挿通孔３３１ａおよび第１スリット３３１ｂが互いに連通するように第１挟持部３１１の長手方向に沿って略直線状に並列して配置されることで、第１針挿通路３３１を構成する。

第２針挿通路３３２は、第２山部３２２ａの頂部近傍に第２挟持部３１２の長手方向に沿って貫通して設けられる第２挿通孔３３２ａと、第２山部３２２ａの頂部から第２挿通孔３３２ａに向かって延在する第２スリット３３２ｂと、を有する複数の第２溝部３３２ｃで構成される。第２溝部３３２ｃは、一つの第２山部３２２ａに一つずつ設けられる。第２スリット３３２ｂは、第２挿通孔３３２ａよりも幅方向の長さ（第２挟持部３１２の長手方向と交差する短手方向の長さ）が短く、縫合糸Ｙ２が通過可能な程度の長さを有する。第２溝部３３２ｃは、隣り合う第２挿通孔３３２ａおよび第２スリット３３２ｂが互いに連通するように第２挟持部３１２の長手方向に沿って略直線状に並列して配置されることで、第２針挿通路３３２を構成する。

巾着縫合部Ａ１１は、挟持部３１０によって生体器官Ａを挟持した状態で縫合糸Ｙ２を取り付けた縫合針Ｙ１を針挿通路３３０に挿通し、生体器官Ａに形状付けされた波状部分に縫合糸Ｙ２を縫合することで形成される。巾着縫合部Ａ１１が形成された後、巾着縫合器３００を開状態とすると、生体器官Ａの壁部を交互に通過した縫合糸Ｙ２は、スリット３３０ｂを介して針挿通路３３０から抜け出て、縫合された生体器官Ａを巾着縫合器３００から取り外すことができる。

固定具２００（固定具２１０～固定具２４０）は、図１８Ａ～図１８Ｄに示すように、固定部１２０を巾着縫合器３００の挟持部３１０に固定可能な構成（第１形態～第４形態）を有する。

〈第１形態〉
第１形態の固定具２１０は、図１８Ａに示すように、挟持部３１０の針挿通路３３０に挿通可能な略直線状の線状部材で構成される。第１形態の固定具２１０で固定される固定部１２０は、固定具２１０が挿通可能であり、かつ針挿通路３３０と連通可能に配置された複数の連通孔１２１が形成されている。連通孔１２１は、固定部１２０を波状歯部３２０に沿わせて配置した際、固定部１２０の山部３２０ａから谷部３２０ｂへの立ち下がり面に沿う面および谷部３２０ｂから山部３２０ａへの立上がり面に沿う面に形成される。固定具２１０は、連通孔１２１が針挿通路３３０と連通するように固定部１２０の波状歯部３２０の形状に沿わせて配置した状態で針挿通路３３０に挿入すれば、固定部１２０を挟持部３１０に固定することができる。

固定具２１０の構成材料としては、針挿通路３３０に挿通して固定部１２０が挟持部３１０に固定可能な程度の剛性を有する非生分解性材料（樹脂材料、金属材料など）が好ましいが、固定部１２０の固定が可能な剛性を有していれば生分解性材料でもよい。固定具２１０は、針挿通路３３０には挿通可能であるが、スリット３３０ｂからは離脱できない程度の外径を有する。固定具２１０は、挟持部３１０の全長よりも長くてもよいし、短くてもよいが、少なくとも波状歯部３２０に沿わせて配置した固定部１２０の連通孔１２１を２つ以上挿通可能な長さ（すなわち、溝部３３０ｃを２つ以上通過可能な長さ）を有する。

固定具２１０は、固定部１２０を挟持部３１０に固定した後、所定のタイミングで固定部１２０の挟持部３１０に対する固定状態を解除することができる。固定部１２０の固定を解除する方法として、固定具２１０は、図１９Ａに示すように、線状部材の基端側（詳細には、固定具２１０の挿入側となる先端側と反対の端部近傍）に術者が把持可能な把持部２１１を設けることができる。これにより、術者は、挟持部３１０に対する固定部１２０の固定を解除する際、所定のタイミングで把持部２１１を把持して固定具２１０を針挿通路３３０から引き抜けば、固定部１２０の固定状態を解除することができる。

また、固定具２１０は、図１９Ｂに示すように、線状部材の端部に縫合針Ｙ１が係合可能な係合部２１２を設けることができる。これにより、術者は、挟持部３１０に対する固定部１２０の固定を解除する際、縫合針Ｙ１を係合部２１２に係合させた状態で針挿通路３３０に挿入すれば、縫合針Ｙ１の押し込み操作により固定具２１０を針挿通路３３０から離脱して、固定部１２０の固定状態を解除することができる。

なお、把持部２１１や係合部２１２は、固定具２１０を針挿通路３３０に着脱（挿抜）する際に使用することができるため、固定具２１０を針挿通路３３０から抜去する際に使用してもよいし、固定具２１０を針挿通路３３０に挿入する際に使用してもよい。

〈第２形態〉
第２形態の固定具２２０は、図１８Ｂに示すように、固定部１２０に連結されており、挟持部３１０に接着される接着部２２１と、接着部２２１と固定部１２０との間に介在され、接着部２２１と固定部１２０との連結状態を容易に解除可能な破断部２２２と、で構成される。

接着部２２１は、固定部１２０を挟持部３１０に固定するため、接着剤などが塗布された部位であり、生分解性材料または非生分解性材料で構成される。

破断部２２２は、破断性の高い構成（例えば、切れ目加工を設けたり厚みを薄くしたりして破断性を高めた構成、水分により溶解し易い材料より形成した構成など）を備える。すなわち、破断部２２２は、巾着縫合器３００と接着部２２１との固定力（接着力）および固定部１２０と巾着縫合部Ａ１１との固定力（結紮保持力）よりも固定強度の弱い構成を有していればよい。破断部２２２は、生分解性材料または非生分解性材料で構成される。

固定具２２０は、挟持部３１０の波状歯部３２０に沿わせて固定部１２０を配置した状態で、接着部２２１を挟持部３１０の筐体部分に接着する。これにより、固定部１２０は、挟持部３１０に固定される。固定部１２０は、巾着縫合操作後に破断部２２２を破断することにより、挟持部３１０に対する固定が解除される。

破断部２２２の破断方法は、構成により異なるが、例えば巾着縫合器３００を開操作して挟持部３１０を離隔させて破断させたり、術者が破断部２２２を引き裂いて破断させたり、蒸留水などの液体を付着させて溶解して破断させたりすればよい。なお、固定具２２０は、挟持部３１０の少なくとも一部に接着部２２１が接着されていればよい。また、破断部２２２は、非生分解性材料で構成される場合、固定部１２０から切離して除去するのが好ましい。

〈第３形態〉
第３形態の固定具２３０は、図１８Ｃに示すように、固定部１２０に連結されており、挟持部３１０に対して着脱可能な部材で構成される。固定具２３０は、挟持部３１０に対して着脱可能な接着剤などが塗布された部材であり、生分解性材料または非生分解性材料で構成される。固定具２３０は、挟持部３１０の波状歯部３２０に沿わせて固定部１２０を配置した状態で、挟持部３１０の筐体部分に接着する。これにより、固定部１２０は、挟持部３１０に固定される。固定部１２０は、巾着縫合操作後に固定具２３０を挟持部３１０から剥がせば、挟持部３１０に対する固定が解除される。なお、固定具２３０は、挟持部３１０の少なくとも一部に接着されていればよい。また、固定具２３０は、非生分解性材料で構成される場合、固定部１２０から切離して除去するのが好ましい。

〈第４形態〉
第４形態の固定具２４０は、図１８Ｄに示すように、挟持部３１０に通して引っ掛ける引掛け部材で構成される。固定具２４０は、環状や略Ｃ字形状などの挟持部３１０に通して固定部１２０が固定可能な形状を有する。固定具２４０は、生分解性材料または非生分解性材料で構成される。固定具２４０は、挟持部３１０の波状歯部３２０に沿わせて固定部１２０を配置した状態で、挟持部３１０の筐体部分に引っ掛ける。これにより、固定部１２０は、挟持部３１０に固定される。固定部１２０は、巾着縫合操作後に固定具２４０を切断すれば、挟持部３１０に対する固定が解除される。なお、固定具２４０は、非生分解性材料で構成される場合、固定部１２０から切離して除去するのが好ましい。

次に、第１形態の固定具２１０の変形例について説明する。

第１形態の固定具２１０は、図１８Ａに示す略直線状の線状部材の他、以下に示す各形態を有する線状部材としてもよい。固定具２１０（固定具２１０Ａ～固定具２１０Ｅ）は、図２０～図２４Ｂに示すように、変形例１～変形例５の形態を適宜採用することができる。

〈変形例１〉
変形例１の固定具２１０Ａは、図２０に示すように、直線部２１０Ａａと、直線部２１０Ａａの両端部にそれぞれ接続される湾曲部２１０Ａｂとを有する略Ｃ字形状の線状部材で構成される。固定具２１０Ａは、挿通孔３３０ａから挿入され、少なくとも２つ以上の山部３２０ａの針挿通路３３０を通って固定部１２０の連通孔１２１に挿通させ、固定部１２０を挟持部３１０に固定する。固定具２１０Ａによる固定部１２０の固定状態を解除する場合、術者は、固定具２１０Ａを針挿通路３３０の挿通孔３３０ａから抜き出す。これにより、固定具２１０Ａを挟持部３１０から取り外され、固定部１２０は、固定状態が解除される。変形例１の固定具２１０Ａは、直線部２１０Ａａの両端に湾曲部２１０Ａｂを備えているため、容易に抜け落ちることがない。そのため、術者は、固定具２１０Ａで固定部１２０を固定した状態で巾着縫合器３００を操作する際に、医療用部材１００の脱落を懸念することなく操作することができる。

〈変形例２〉
変形例２の固定具２１０Ｂは、図２１に示すように、一対の直線部２１０Ｂａと、直線部２１０Ｂａの端部同士を連結する湾曲状の連続部２１０Ｂｂと、を有する略Ｕ字形状の線状部材で構成される。変形例２の固定具２１０Ｂは、例えば第１挟持部３１１と第２挟持部３１２の両方に固定部１２０を固定するような場合、第１挟持部３１１と第２挟持部３１２にそれぞれ固定部１２０を配置した状態で、第１挟持部３１１の第１針挿通路３３１を挿通させた後、続けて第２挟持部３１２の第２針挿通路３３２に挿通させることができる。これにより、複数の固定部１２０は、固定具２１０Ｂの一度の挿入操作により、第１挟持部３１１および第２挟持部３１２にそれぞれ固定される。固定具２１０Ｂによる固定部１２０の固定状態を解除する場合、術者は、固定具２１０Ｂの先端または基端を持ち、針挿通路３３０の挿通孔３３０ａから抜き出す。これにより、固定具２１０Ｂが挟持部３１０から取り外され、固定部１２０は、固定状態が解除される。固定具２１０Ｂは、第１挟持部３１１と第２挟持部３１２の両方に挿通可能であるため、容易に抜け落ちることがない。そのため、術者は、固定具２１０Ｂで固定部１２０を固定した状態で巾着縫合器３００を操作する際に、医療用部材１００の脱落を懸念することなく操作することができる。

〈変形例３〉
変形例３の固定具２１０Ｃは、図２２Ａまたは図２２Ｂに示すように、針挿通路３３０のスリット３３０ｂから離脱可能な外径を有する直線部２１０Ｃａと、波状歯部３２０の山部３２０ａに位置するときは針挿通路３３０に係合して針挿通路３３０からの離脱を制限し、波状歯部３２０の谷部３２０ｂに位置するときは針挿通路３３０に対する係合状態が解除されて針挿通路３３０からの離脱を可能とする係止部２１０Ｃｂと、を有する線状部材である。係止部２１０Ｃｂは、直線部２１０Ｃａに固定されており、直線部２１０Ｃａの長手方向への移動に伴って移動する。図２２Ｂに示すように、直線部２１０Ｃａは、スリット３３０ｂから離脱可能な外径を有し、係止部２１０Ｃｂは、スリット３３０ｂから離脱できない程度の外径を有している。係止部２１０Ｃｂは、波状歯部３２０の波形状に合わせて谷部３２０ｂの間隔と同等の間隔で配置される。固定具２１０Ｃによる固定部１２０の固定状態を解除する場合、術者は、図２２Ａに示す固定部１２０の固定状態から、係止部２１０Ｃｂが谷部３２０ｂに位置するように固定具２１０Ｃを挟持部３１０の長手方向にスライドさせる。その後、術者は、図２２Ｃに示すように、直線部２１０Ｃａをスリット３３０ｂから直線部２１０Ｃａを抜き出せば、固定具２１０Ｃを挟持部３１０から取り外すことができる。これにより、固定部１２０は、固定状態が解除される。変形例３の固定具２１０Ｃは、挟持部３１０の針挿通路３３０に挿入された状態において、係止部２１０Ｃｂが山部３２０ａに位置している間は挟持部３１０から離脱しない構成を有るため、容易に抜け落ちなることがない。そのため、術者は、固定具２１０Ｃで固定部１２０を固定した状態で巾着縫合器３００を操作する際に、医療用部材１００の脱落を懸念することなく操作することができる。

〈変形例４〉
変形例４の固定具２１０Ｄは、図２３Ａに示すように、直線部２１０Ｄａと、直線部２１０Ｄａの軸方向に沿って直線部２１０Ｄａを貫通するように設けられ、生体器官Ａの一部が進入可能な凹状の空間部２１０Ｄｂと、を有する線状部材である。空間部２１０Ｄｂは、図２３Ｂに示すように、挟持部３１０によって生体器官Ａを挟持した際に、波状歯部３２０の谷部３２０ｂに位置する部分に生体器官Ａの一部が進入し得る。また、固定具２１０Ｄは、両端が貫通しているため、縫合針Ｙ１が挿入可能となっている。そのため、術者は、固定具２１０Ｄで挟持部３１０に固定部１２０を固定した状態で固定具２１０Ｄの空間部２１０Ｄｂに縫合針Ｙ１を挿通させれば、針挿通路３３０から固定具２１０Ｄを取り除かずに固定部１２０を巾着縫合部Ａ１１に縫合することができる。

〈変形例５〉
変形例５の固定具２１０Ｅは、図２４Ａに示すように、直線部２１０Ｅａと、波状歯部３２０の谷部３２０ｂの間隔に合わせて直線部２１０Ｅａの間に配置され、外力などの所定の要因によって破損する破損部２１０Ｅｂと、を有する線状部材である。破損部２１０Ｅｂは、波状歯部３２０の谷部３２０ｂの間隔に合わせて直線部２１０Ｅａの間に配置される。そのため、破損部２１０Ｅｂは、図２４Ｂに示すように、破損部２１０Ｅｂが谷部３２０ｂに位置するように固定具２１０Ｅを挿入すれば、挟持部３１０によって生体器官Ａを挟持した際に、挟持した生体器官Ａの一部によって押圧される。これにより、破損部２１０Ｅｂは、生体器官Ａの押圧による外力を受けて破損する。破損部２１０Ｅｂが破損した固定具２１０Ｅは、固定部１２０の固定機能を失い、固定部１２０の固定状態は解除される。したがって、術者は、固定部１２０の固定状態を解除する際、破損部２１０Ｅｂに外力が付与されるように生体器官Ａを挟持するだけでよいため、固定具２１０Ｅを除去する手間が省けて作業が簡便化される。

固定具２１０Ｅは、破損部２１０Ｅｂが破損して生体内に留置されることがあるため、生分解性材料で構成するのが好ましい。また、破損部２１０Ｅｂは、容易に破損するように、直線部２１０Ｅａよりも脆い材料で構成や、直線部２１０Ｅａよりも薄く（細く）する構成としてもよい。また、破損部２１０Ｅｂは、水分などで溶解して破損させる場合、水溶性の生分解性材料で構成すればよい。

以上説明したように、本実施形態に係る医療デバイス１は、生体器官Ａの吻合部に適用され、巾着縫合器３００により生体器官Ａの巾着縫合部Ａ１１に固定される医療用部材１００と、医療用部材１００を巾着縫合器３００に固定するための固定具２００と、で構成される。医療用部材１００は、巾着縫合部Ａ１１に取り付ける際、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作時に本体部１１０が撚れるのを防止するため、取り付け部位として機能する固定部１２０が本体部１１０に設けられている。巾着縫合器３００の挟持部３１０に医療用部材１００を固定する際、医療用部材１００は、固定部１２０を介して挟持部３１０に取り付けられる。固定部１２０は、巾着縫合操作前では挟持部３１０に固定され、巾着縫合操作後では挟持部３１０との固定状態が解除されて巾着縫合部Ａ１１に縫合されるように、固定具２００により挟持部３１０に固定される。

このような構成を備える医療デバイス１によれば、巾着縫合器３００により医療用部材１００を生体器官Ａの巾着縫合部Ａ１１に固定（結紮）したとしても、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作の際に本体部１１０が撚れることなく生体器官Ａの接合面となる吻合対象領域ＡＸに適切に配置することができる。また、固定部１２０は、固定具２００によって挟持部３１０に固定されるため、巾着縫合操作前では挟持部３１０に固定され、巾着縫合操作後では挟持部３１０との固定状態が解除されて巾着縫合部Ａ１１に縫合することができる。そのため、術者は、巾着縫合操作を行うだけで生体器官Ａの吻合対象領域ＡＸに医療用部材１００を配置させることができ、生体器官Ａの接合手技の簡便化を図ることができる。また、術者は、巾着縫合器３００に対する固定部１２０の固定状態は、固定具２００を取り外すなどして容易に解除可能であり、巾着縫合器３００の操作を妨げることなく巾着縫合部Ａ１１を形成しながら医療用部材１００を巾着縫合部Ａ１１に固定することができる。

［処置方法］
＜処置方法の実施形態（生体器官吻合術）＞
次に、医療用部材１００を用いた処置方法を説明する。

図２５は、医療用部材１００を用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。

処置方法は、生体器官の接合対象となる一方の生体器官の被接合部位に生体組織の癒合を促進するシート状の本体部１１０を備える医療用部材１００を配置すること（Ｓ１１）、一方の生体器官の被接合部位と他方の生体器官の被接合部位との間に医療用部材１００の本体部１１０の少なくとも一部を配置した状態で一方の被接合部位と他方の被接合部位とを接合すること（Ｓ１２）、を含む。

処置方法により接合される生体器官および生体器官における被接合部位は特に限定されず、任意に選択することができる。但し、以下の説明では、大腸吻合術を例に挙げて説明する。また、以下に説明する各手技において使用される医療用部材１００としては、例えば、前述した医療用部材１００の中から任意のものを選択することが可能であるし、その他の医療用部材１００を選択することもできる。但し、以下の説明では、各手技に好適に用いることができる代表的な例として、特定の医療用部材１００の使用例を説明する。また、以下に説明する各手技において、公知の手技手順や公知の医療装置・医療器具などについては詳細な説明を適宜省略する。

以下、本明細書の説明において「生体器官の間に医療用部材１００を配置する」とは、生体器官に医療用部材１００が直接的にまたは間接的に接触した状態で配置されること、生体器官との間に空間的な隙間が形成された状態で医療用部材１００が配置されること、またはその両方の状態で医療用部材１００が配置されること（例えば、一方の生体器官に医療用部材１００が接触し、他方の生体器官には医療用部材１００が接触していない状態で配置されること）の少なくとも一つを意味する。また、本明細書の説明において「周辺」とは、厳密な範囲（領域）を規定するものではなく、処置の目的（生体器官同士の接合）を達成し得る限りにおいて、所定の範囲（領域）を意味する。また、各処置方法において説明する手技手順は、処置の目的を達成し得る限りにおいて、順番を適宜入れ替えることが可能である。また、本明細書の説明において「相対的に接近させる」とは、接近させる対象となる２つ以上のものを、互いに接近させること、一方のみを他方のみに接近させることの両方を意味する。

＜処置方法の実施形態（大腸吻合術）＞
図２６は、処置方法の実施形態（大腸吻合術）の手順を示すフローチャートである。図２７～図３４は、大腸吻合術の説明に供する図である。

本実施形態に係る処置方法において、接合対象となる生体器官は、癌腫瘍の切除に伴い切断された大腸である。具体的には、接合対象となる生体器官は、切断した大腸の口側Ａ１と、切断した大腸の肛門側Ａ２である。以下の説明では、切断した大腸の口側Ａ１の口部周辺（一方の被接合部位）と、切断した大腸の肛門側Ａ２の腸壁の一部（他方の被接合部位）を接合する手順を説明する。

図２６に示すように、本実施形態に係る処置方法は、大腸の口部周辺に医療用部材１００を配置すること（Ｓ１０１）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁を相対的に接近させること（Ｓ１０２）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間で医療用部材１００の本体部１１０を挟み込むこと（Ｓ１０３）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間に医療用部材１００の本体部１１０を挟み込んだ状態で接合すること（Ｓ１０４）を含む。

次に、図２７～図３４を参照して、本実施形態に係る処置方法を具体的に説明する。

以下の説明において、医療用部材１００は、図５Ａに示す形態（吻合対象領域ＡＸを４つに等分割した領域に相当する四分円形状の略扇形形態）とし、医療用部材１００を巾着縫合器３００に固定する固定具２００は、図１８Ａに示す形態（略直線状の線状部材）とする。また、固定具２００は、図１９Ｂに示すように縫合針Ｙ１の先端と係合する係合部２１２が設けられ、縫合針Ｙ１の針挿通路３３０への挿入操作により抜去される形態とする。なお、医療用部材１００および固定具２００は、図５Ａ、図１８Ａ、図１９Ｂに示す形態に限らず、前述した他の形態を適用することができる。

処置方法で使用する接合装置７００としては、例えば、大腸吻合術に使用される公知の装置（自動吻合器）を用いることができる。接合装置７００は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０の係合に伴い、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間に配置された生体組織の切除とともに、切除した生体組織の周囲をステープルにより円周状に縫合する。第１係合器具７１０は、例えば、筒状の被係合部７１１を備える器具であり、第２係合器具７２０は、例えば、第１係合器具７１０の被係合部７１１に挿入および係合される係合シャフト７２１を備える器具である。なお、第１係合器具７１０はアンビルともいい、第２係合器具７２０はトロッカーともいう。

本実施形態に係る処置方法において、術者は、大腸の口側Ａ１の生体組織に医療用部材１００を配置する（Ｓ１０１）。

医療用部材１００を口側Ａ１に配置するにあたり、まず、術者は、患者の臍の周辺部にポート（各種の医療デバイスなどを生体内外に移動させるための導入部）を形成し、患者の腹部を膨らませる。

次に、術者は、臍のあたりに切開部（図示省略）を形成し、そこから口側Ａ１の患部を体外に取り出す。

次に、術者は、図２７に示すように、取り出した口側Ａ１を巾着縫合器３００で挟持する。図２７に示すように、巾着縫合器３００の挟持部３１０には、固定部１２０を介して固定された医療用部材１００が取り付けられている。固定部１２０は、図１８Ａに示すように、挟持部３１０の波状歯部３２０に沿わせて配置され、固定部１２０の連通孔１２１を挿通しながら針挿通路３３０に固定具２００が挿入されることで挟持部３１０に固定される。

続いて、術者は、図２８に示すように、巾着縫合器３００の針挿通路３３０に縫合針Ｙ１および縫合糸Ｙ２を挿入して大腸に巾着縫合部Ａ１１を形成する。その際、術者は、縫合針Ｙ１の針先を固定具２００の係合部２１２に係合させ、縫合針Ｙ１の挿入操作によって固定具２００を針挿通路３３０から押し出す。これにより、固定部１２０は、挟持部３１０に対する固定状態が解除される。また、固定部１２０は、縫合針Ｙ１を針挿通路３３０に挿入することにより、縫合糸Ｙ２により巾着縫合部Ａ１１に固定（縫合）される。

続いて、術者は、図２９に示すように、巾着縫合器３００を口側Ａ１から離脱させる。医療用部材１００は、図２９に示すように、口側Ａ１の巾着縫合部Ａ１１に固定部１２０を介して固定された状態となる。

続いて、術者は、切離した大腸に第１係合器具７１０を挿入し、被係合部７１１を突出した状態で結紮操作を行う。結紮操作により、巾着縫合部Ａ１１に固定された固定部１２０は、図３０に示すように、徐々に被係合部７１１に向かって移動する。本体部１１０は、固定部１２０の移動に伴い、本体部１１０が徐々に吻合対象領域ＡＸの略中央部分に集約する。

結紮操作が終了すると、図３１に示すように、口側Ａ１の吻合対象領域ＡＸの略中央部分に結紮部Ａ１２が形成される。結紮部Ａ１２を含む吻合対象領域ＡＸ（被接合部位の外表面）は、巾着状に結紮されるため、凹凸形状となる。医療用部材１００は、固定部１２０のみが巾着縫合部Ａ１１に固定され、結紮操作による固定部１２０の移動に伴い、吻合対象領域ＡＸを覆うように集約する。そのため、本体部１１０は、図３１に示すように、結紮操作により巾着縫合部Ａ１１を絞って結紮部Ａ１２を形成したとしても、撚れることなく口側Ａ１の吻合対象領域ＡＸを覆うことができる。

次に、術者は、医療用部材１００が配置された大腸の口側Ａ１の生体組織を切開部から体内に収容する。

次に、術者は、大腸の肛門側Ａ２に、接合装置７００の第２係合器具７２０を配置する。第２係合器具７２０を大腸の肛門側Ａ２に配置（挿入）するのに伴って、大腸の肛門側Ａ２には貫通孔Ａ２１が形成される。なお、貫通孔Ａ２１を形成する具体的なタイミングについて特に制限はない。

術者は、大腸の口側Ａ１に対して本体部１１０を保持した状態を維持しつつ、第１係合器具７１０の被係合部７１１と第２係合器具７２０の係合シャフト７２１とを係合せることによって、大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２との間に医療用部材１００を配置することが可能になる。

次に、術者は、図３２に示すように、大腸の口側Ａ１の巾着縫合部Ａ１１に対して医療用部材１００を保持した状態を維持しつつ、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０を相対的に接近させて係合させる（Ｓ１０２）。

次に、術者は、図３３に示すように、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間で、大腸の口側Ａ１の口部周辺、医療用部材１００の本体部１１０、大腸の肛門側Ａ２の腸壁に形成した貫通孔Ａ２１の周辺部を挟み込む（Ｓ１０３）。そして、術者は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間に挟み込まれた大腸の口側Ａ１の一部と、医療用部材１００の本体部１１０と、大腸の肛門側Ａ２の一部を接合装置７００によって打ち抜くように切断する。また、この際、術者は、接合装置７００を操作することにより、切除した部位の周囲をステープル（図示省略）により接合する（Ｓ１０４）。

次に、術者は、接合装置７００を、例えば、大腸の肛門側Ａ２から肛門を介して生体外へ取り出す。このとき、術者は、図３４に示すように、接合装置７００が接合した生体器官を打ち抜く領域Ｅ２よりも内方側に位置する大腸の口側Ａ１の一部と、医療用部材１００の本体部１１０の一部と、大腸の肛門側Ａ２の一部を接合装置７００とともに生体外へ取り出すことができる。一方で、接合装置７００が接合した生体器官を打ち抜く領域Ｅ２より外方側に配置された本体部１１０は、大腸の口側Ａ１の口部周辺と大腸の肛門側Ａ２の腸壁との間に挟み込まれた状態で生体内に留置される。そのため、本体部１１０は、接合対象となる大腸の口側Ａ１の口部周辺と大腸の肛門側Ａ２の腸壁に対して癒合の促進機能を確実に発揮することができる。

このような処置方法によれば、医療用部材１００が備えるシート状の本体部１１０を一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に挟み込ませるという簡便な方法により、接合手技（例えば、消化管の吻合術）後の縫合不全のリスクを低減させることができる。

また、使用される医療用部材１００は、本体部１１０を巾着縫合器３００の挟持部３１０に固定するとともに、巾着縫合部Ａ１１に取り付けるための固定部１２０を備えている。そのため、医療用部材１００の本体部１１０は、生体器官Ａの動きに追従可能なように適度な柔軟性を有しているが、撚れることなく吻合対象領域ＡＸを覆うことができる。さらに、固定部１２０は、巾着縫合操作前では挟持部３１０に対して固定され、巾着縫合操作後では挟持部３１０との固定状態が解除されて巾着縫合部Ａ１１に固定されるように、固定具２００により挟持部３１０に固定される。そのため、医療用部材１００を巾着縫合部Ａ１１に取り付ける作業が容易に行え、生体器官Ａの接合手技の簡便化を図ることができる。また、術者は、巾着縫合器３００に固定部１２０を介して固定した医療用部材１００を巾着縫合部Ａ１１に固定する際、複雑な手技を必要とせず、通常通りに巾着縫合部Ａ１１を生体器官Ａに形成すれば、固定部１２０を巾着縫合部Ａ１１に固定することができる。

［作用効果］
以上説明したように、本実施形態に係る医療用部材１００は、複数の貫通孔１１２が形成され、生体器官Ａの動きに追従可能なシート状の本体部１１０と、本体部１１０に設けられ、生体器官Ａの断端に形成される巾着縫合部Ａ１１に固定される固定部１２０と、を有し、固定部１２０は、巾着縫合部Ａ１１を結紮する結紮操作の後に、生体器官Ａの吻合対象領域ＡＸの略中央部分に形成される結紮部Ａ１２に位置し、本体部１１０は、結紮操作の際、結紮部Ａ１２の形成位置への固定部１２０の移動に伴って吻合対象領域ＡＸを覆うように変位または変形する。

このような構成により、医療用部材１００は、生体器官Ａの接合手技において、巾着縫合部Ａ１１に取り付ける際、本体部１１０ではなく固定部１２０が固定される。固定部１２０は、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作により結紮部Ａ１２の形成位置まで移動し、この固定部１２０の移動に伴い、本体部１１０が吻合対象領域ＡＸを覆うように変位または変形する。そのため、本体部１１０は、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作の際に、巾着縫合部Ａ１１の変形に巻き込まれずに済み、撚れることなく吻合対象領域ＡＸを覆うことができる。したがって、術者は、医療用部材１００を巾着縫合部Ａ１１に取り付けた際、結紮操作によって医療用部材１００を吻合対象領域ＡＸに適切に配置することができる。

また、本実施形態に係る医療用部材１００において、固定部１２０は、結紮操作後の状態では、生体器官Ａの吻合対象領域ＡＸを吻合する際に打ち抜かれる打ち抜き部の領域Ｅ２内に位置し、本体部１１０は、結紮操作後の状態では、打ち抜き部の領域Ｅ２よりも外側では重ならないように配置される構成としてもよい。

医療用部材１００として癒合促進効果を有するシート部材を採用した場合、医療用部材１００は、吻合領域である領域Ｅ１上に存在する部分で重なってしまうと、癒合促進効果が低減する可能性がある。しかし、本体部１１０は、打ち抜き部の領域Ｅ２よりも外側で重ならないように配置されるため、癒合促進効果を十分発揮することができる。また、固定部１２０は、巾着縫合部Ａ１１に縫合されているが、結紮操作により領域Ｅ２に位置するため、打ち抜き加工の際に打ち抜かれて体外に除去することができる。

また、本実施形態に係る医療用部材１００において、固定部１２０は、生体器官Ａの断端に巾着縫合部Ａ１１を形成する巾着縫合器３００（挟持部３１０）に離脱可能に固定され、巾着縫合部Ａ１１の形成後は、巾着縫合器３００への固定が解除されて巾着縫合部Ａ１１に固定されるように構成してもよい。

このような構成により、医療用部材１００は、巾着縫合操作時には巾着縫合器３００に固定されているため、巾着縫合操作により固定部１２０を巾着縫合部Ａ１１に固定することができる。また、固定部１２０は、巾着縫合器３００に対して離脱可能に固定されているため、巾着縫合操作後は巾着縫合器３００から離脱し、固定部１２０を介して医療用部材１００を巾着縫合部Ａ１１に取り付けることができる。

また、本実施形態に係る医療用部材１００において、本体部１１０は、外周縁の少なくとも一部に本体部１１０の形状を保持する補強部１４０を備えるように構成してもよい。

このような構成により、本体部１１０は、結紮操作による固定部１２０の移動や大腸の口側Ａ１を切開部から体内に戻す際の本体部１１０の生体組織への接触などに伴い変位または変形し得るが、補強部１４０を備えることで、吻合対象領域ＡＸを覆ったときの撚れなどが防止される。したがって、術者は、医療用部材１００を巾着縫合部Ａ１１に取り付けた際に、結紮操作によって撚れることなく医療用部材１００を吻合対象領域ＡＸに適切に配置することができる。

また、本実施形態に係る医療用部材１００において、本体部１１０は、吻合対象領域ＡＸを分割した形状を有する複数で構成され、それぞれが連結部１５０を介して連結されるように構成してもよい。

このような構成により、複数分割された本体部１１０は、連結部１５０により連結されることで一部材となる。本体部１１０は、例えば巾着縫合器３００に固定部１２０を固定する際に、本体部１１０を個別に固定するよりも簡便に固定することができる。

また、本実施形態に係る医療用部材１００において、本体部１１０Ａは、吻合対象領域ＡＸを複数分割した形状を有し、結紮操作の前の状態では、巾着縫合部Ａ１１に所定の隣接間隔を空けて固定部１２０Ａを介して取り付けられ、結紮操作による固定部１２０Ａの移動に伴い、結紮部Ａ１２の形成位置（吻合対象領域ＡＸの略中央部分）に向かって集約されて吻合対象領域ＡＸを覆うように構成されてもよい。また、本体部１１０Ａは、結紮部Ａ１２を中心に吻合対象領域ＡＸを３つ以上に分割した略扇形をなし、固定部１２０Ａは、略扇形の中心角部分の近傍に設けられるように構成してもよい。

このような構成により、本体部１１０Ａは、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作の際に、固定部１２０Ａの移動に伴って本体部１１０Ａのそれぞれが吻合対象領域ＡＸの略中央部分に向かって集約して吻合対象領域ＡＸを覆うことができる。したがって、医療用部材１００は、巾着縫合部Ａ１１を結紮操作するだけで、撚れなどが生じることなく吻合対象領域ＡＸに適切に配置することができる。

また、本実施形態に係る医療用部材１００において、本体部１１０Ｂは、所定の折り畳み状態から所定の展開状態へと遷移可能な構造を有し、固定部１２０Ｂを介して巾着縫合部Ａ１１に取り付けられ、結紮操作による固定部１２０Ｂの移動に伴い、折り畳み状態から展開状態に遷移して吻合対象領域ＡＸを覆うように構成されてもよい。また、本体部１１０Ｂは、吻合対象領域ＡＸを覆うように蛇腹折りに折り畳まれた折り畳み状態から、吻合対象領域ＡＸを覆うように略円形に展開する展開状態に遷移する構成としてもよい。

このような構成により、本体部１１０Ｂは、巾着縫合部Ａ１１の結紮操作の際に、固定部１２０Ｂの移動に伴って折り畳み状態から展開状態へと遷移し、結紮操作が完了すると、展開されて吻合対象領域ＡＸを覆う。そのため、医療用部材１００は、巾着縫合部Ａ１１を結紮操作するだけで、撚れなどが生じることなく吻合対象領域ＡＸに適切に配置することができる。

また、本実施形態に係る医療用部材１００において、本体部１１０は、生体器官Ａの吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された生体成分が貫通孔１１２を貫通して集積することにより吻合部の癒合を促進する部材で構成してもよい。

このような構成により、医療用部材１００は、吻合対象となる生体器官Ａの間に挟まれた状態で留置されると、生体成分を貫通孔１１２に集積させることによって吻合部の癒合を促進する。そのため、この医療用部材１００を使用して生体器官Ａの吻合術を実施することにより、吻合部における接合力を効果的に高めることが可能となり、術後の縫合不全のリスクを低減させることができる。

１ 医療デバイス、
１００ 医療用部材、
１１０ 本体部、
１１２ 貫通孔、
１２０ 固定部、
１２１ 連通孔、
１４０ 補強部、
１５０ 連結部、
２００、２１０Ａ、２１０Ｂ、２１０Ｃ、２１０Ｄ、２１０Ｅ 固定具、
２１０Ａａ、２１０Ｂａ、２１０Ｃａ、２１０Ｄａ、２１０Ｅａ 直線部、
２１０Ａｂ 湾曲部、
２１０Ｂｂ 連続部、
２１０Ｃｂ 係止部、
２１０Ｄｂ 溝部、
２１０Ｅｂ 破損部、
２１１ 把持部、
２１２ 係合部、
２１１ 把持部、
２１２ 係合孔、
３００ 巾着縫合器、
３１０ 挟持部、
３２０ 波状歯部（３２０ａ 山部、３２０ｂ 谷部）、
３３０ 針挿通路（３３０ａ 連通孔、３３０ｂ スリット、３３０ｃ 溝部）、
７００ 接合装置、
７１０ 第１係合器具、
７１１ 被係合部、
７２０ 第２係合器具、
７２１ 係合ピン、
Ａ 生体器官、
Ａ１ 口側、
Ａ１１ 縫合部、
Ａ１２ 結紮部、
Ａ２ 肛門側、
Ａ２１ 貫通孔、
ＡＸ 吻合対象領域、
Ｅ１ 生体器官に挟まれる領域、
Ｅ２ 打ち抜かれる領域、
Ｅ３ 生体器官に留置される領域、
Ｄ 孔径、
Ｏ１ 本体部の中心部、
Ｐ 貫通孔のピッチ、
Ｔ 本体部の厚み、
Ｙ１ 縫合針、
Ｙ２ 縫合糸。

Claims (10)

1. 複数の貫通孔が形成され、生体器官の動きに追従可能なシート状の本体部と、
   前記本体部に設けられ、前記生体器官の断端に形成される巾着縫合部に固定される固定部と、を有し、
   前記固定部は、前記巾着縫合部を結紮する結紮操作の後に、前記生体器官の吻合対象領域の略中央部分に形成される結紮部に位置し、
   前記本体部は、前記結紮操作の際、前記結紮部の形成位置への前記固定部の移動に伴って前記吻合対象領域を覆うように変位または変形する、医療用部材。
2. 前記固定部は、前記結紮操作後の状態では、前記生体器官の前記吻合対象領域を吻合する際に打ち抜かれる打ち抜き部の領域内に位置し、
   前記本体部は、前記結紮操作後の状態では、前記打ち抜き部の領域よりも外側では重ならないように配置される、請求項１に記載の医療用部材。
3. 前記固定部は、前記生体器官の断端に前記巾着縫合部を形成する巾着縫合器に離脱可能に固定され、前記巾着縫合部の形成後は、前記巾着縫合器への固定が解除されて前記巾着縫合部に固定される、請求項１または２に記載の医療用部材。
4. 前記本体部は、外周縁の少なくとも一部に前記本体部の形状を保持する補強部を備える、請求項１～３の何れか１項に記載の医療用部材。
5. 前記本体部は、前記吻合対象領域を分割した形状を有する複数で構成され、それぞれが連結部を介して連結される、請求項１～４の何れか１項に記載の医療用部材。
6. 前記本体部は、前記吻合対象領域を複数分割した形状を有し、前記結紮操作の前の状態では、前記巾着縫合部に所定の隣接間隔を空けて前記固定部を介して取り付けられ、
   前記結紮操作による前記固定部の移動に伴い、前記結紮部の前記形成位置に向かって集約されて前記吻合対象領域を覆うように構成される、請求項１～５の何れか１項に記載の医療用部材。
7. 前記本体部は、前記結紮部を中心に前記吻合対象領域を３つ以上に分割した略扇形をなし、
   前記固定部は、前記略扇形の中心角部分の近傍に設けられる、請求項６に記載の医療用部材。
8. 前記本体部は、所定の折り畳み状態から所定の展開状態へと遷移可能な構造を有し、前記固定部を介して前記巾着縫合部に取り付けられ、
   前記結紮操作による前記固定部の移動に伴い、前記折り畳み状態から前記展開状態に遷移して前記吻合対象領域を覆うように構成される、請求項１～５の何れか１項に記載の医療用部材。
9. 前記本体部は、前記吻合対象領域を覆うように蛇腹折りに折り畳まれた前記折り畳み状態から、前記吻合対象領域を覆うように略円形に展開する前記展開状態に遷移する、請求項８に記載の医療用部材。
10. 前記本体部は、前記生体器官の吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された前記生体成分が前記貫通孔を貫通して集積することにより前記吻合部の癒合を促進する部材で構成される、請求項１～９の何れか１項に記載の医療用部材。

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