WO2022138866A1 - アトピー性皮膚炎改善剤 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to an atopic dermatitis improving agent, and particularly relates to an agent showing a high therapeutic effect and having few side effects on the skin.
- Non-Patent Document 1 and Non-Patent Document 2 conventionally, immunosuppressive external agents, corticosteroid external agents and the like are mainly used for the treatment of atopic dermatitis.
- the immunosuppressive external preparation may cause side effects such as heat sensation, pain, and itching at the site of use, and further, the immunosuppressive action may cause folliculitis, dermatophytosis, etc.
- problems such as the fact that there are many cases in which it is difficult to show a clear improvement effect even when an immunosuppressive external preparation is used. In that case, it is necessary to use an external corticosteroid with high therapeutic effect for a long period of time for treatment. The side effects of this may occur, and the current situation is that usage is restricted.
- An object of the present invention is to provide an atopic dermatitis improving agent which exhibits a high therapeutic effect and has few side effects on the skin.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 1 of the present invention in order to achieve the above object is characterized by containing erythritol and being applied externally to the skin.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 2 is characterized in that the atopic dermatitis improving agent according to claim 1 has an erythritol content of 0.1 to 15% by weight.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 3 is characterized in that the content of erythritol is 1 to 10% by weight in the atopic dermatitis improving agent according to claim 2.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 4 is the atopic dermatitis improving agent according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it further contains vitamin C.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 5 is the atopic dermatitis improving agent according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it further contains a vitamin C derivative.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 6 is the atopic dermatitis improving agent according to claim 5, which is characterized by containing 0.01% by weight or more of a vitamin C derivative.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 7 is the atopic dermatitis improving agent according to claim 6, which is characterized by containing 0.05% by weight or more of a vitamin C derivative.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 8 is characterized in that the atopic dermatitis improving agent according to claim 4 further contains a vitamin B group or a vitamin D group.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 9 is characterized in that the atopic dermatitis improving agent according to claim 4 further contains a vitamin B group and a vitamin D group.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 10 is characterized in that the atopic dermatitis improving agent according to claim 5 further contains a vitamin B group or a vitamin D group.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 11 is characterized in that the atopic dermatitis improving agent according to claim 5 further contains a vitamin B group and a vitamin D group.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 1 of the present invention since it contains erythritol and is applied externally to the skin, it can exhibit a high therapeutic effect and reduce side effects on the skin. Further, the atopic dermatitis improving agent according to claim 2 has an erythritol content of 0.1 to 15% by weight in the atopic dermatitis improving agent according to claim 1, so that the therapeutic effect can be further enhanced. can. Further, according to the atopic dermatitis improving agent according to claim 3, since the content of erythritol is 1 to 10% by weight in the atopic dermatitis improving agent according to claim 2, the therapeutic effect can be further enhanced. ..
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 4 further contains vitamin C, so that the therapeutic effect can be further enhanced. Can be done. Further, according to the atopic dermatitis improving agent according to claim 5, the atopic dermatitis improving agent according to any one of claims 1 to 3 further contains a vitamin C derivative, so that the therapeutic effect can be further improved. Can be enhanced. Further, according to the atopic dermatitis improving agent according to claim 6, since the atopic dermatitis improving agent according to claim 5 contains 0.01% by weight or more of the vitamin C derivative, the therapeutic effect can be further enhanced. can.
- the therapeutic effect can be further enhanced.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 7 since the atopic dermatitis improving agent according to claim 6 contains 0.05% by weight or more of the vitamin C derivative, the therapeutic effect can be further enhanced.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 8 since the atopic dermatitis improving agent according to claim 4 further contains the vitamin B group or the vitamin D group, the therapeutic effect can be further enhanced.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 9 since the atopic dermatitis improving agent according to claim 4 further contains the vitamin B group and the vitamin D group, the therapeutic effect can be further enhanced.
- the therapeutic effect can be further enhanced.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 10 since the atopic dermatitis improving agent according to claim 5 further contains the vitamin B group or the vitamin D group, the therapeutic effect can be further enhanced.
- the atopic dermatitis improving agent according to claim 11 since the atopic dermatitis improving agent according to claim 5 further contains the vitamin B group and the vitamin D group, the therapeutic effect can be further enhanced.
- the atopic dermatitis improving agent according to this embodiment contains erythritol as an active ingredient.
- Erythritol used in the present invention is a tetrahydric sugar alcohol, which is contained in natural foods such as lichens, mushrooms and fruits, and is a highly safe material.
- the production method of erythritol can be divided into a chemical synthesis method and a fermentation method, but most of them are produced by fermentation with yeast using glucose as a raw material.
- the content of erythritol in the atopic dermatitis improving agent of the present invention is preferably 0.1 to 15% by weight, particularly preferably 1 to 10% by weight, based on the total amount of the composition. It was found that if it is less than 1% by weight, the effect is reduced but the effect is reduced, and if it exceeds 10% by weight, the effect is also good but the solubility is deteriorated, which causes an unfavorable situation for preparing an external preparation. If it is less than 0.1% by weight, no effect is seen. If the amount of erythritol exceeds 15% by weight, it will crystallize and cannot be used as an atopic dermatitis improving agent.
- Atopic dermatitis is a skin disease that has been confirmed not only in humans but also in many animals (dogs, cats, horses, mice, etc.).
- the onset mechanism has many points in common throughout animal species, such as deterioration of the barrier function of the skin and invasion of allergens into the body. Therefore, examples of organisms to which the present invention can be applied include pet animals such as dogs, cats, horses, and mice, in addition to humans.
- the atopic dermatitis improving agent of the present invention When the atopic dermatitis improving agent of the present invention is administered to a living body, it may be administered as it is, but it should be provided by blending it with an appropriate additive into a composition for external use of the skin as long as the effect of the present invention is not impaired. Is preferable.
- the external skin preparation of the present invention includes pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics and the like.
- the dosage form of the drug, quasi-drug, or cosmetic containing the atopic dermatitis improving agent of the present invention is not particularly limited as long as the effect of the present invention is not impaired.
- any dosage form used for external skin preparations such as sprays, ointments, lotions and creams can be applied.
- As the base used for these external skin preparations known ones or those newly provided in the future may be used, and there is no particular limitation.
- vaseline castor oil, silicone, squalane, sodium acrylate, behenyl alcohol, glycerol monostearate, stearyl alcohol, ethanol, batyl alcohol, phenoxyethanol, 1,3-butylene glycol, isopropyl myristate, stearic acid, lecithin and purified water. It can be used alone or in combination of two or more.
- the atopic dermatitis improving agent of the present invention has various components permitted in the production of pharmaceuticals, quasi-drugs, and cosmetics within the range that does not impair the effects of the present invention, that is, antioxidants.
- Additives such as agents, preservatives, wetting agents, thickening agents, buffers, adsorbents, solvents, emulsifiers and stabilizers can be added as appropriate.
- the "improving effect of atopic dermatitis” is a characteristic symptom of atopic dermatitis in the administered subject (including humans and other non-human animals). It means an improving effect that can be brought about as an external skin preparation such as lichenification, inflammation, scratches, crust formation, and cell infiltration into the dermatological layer of the skin.
- Example 1 The prescription examples 1 to 7 of the atopic dermatitis improving agent used in the test are shown below.
- the unit is the blending amount (% by weight) in the agent per 100 ml (100 g).
- Formulation Example 1 contains 0.1% by weight of erythritol.
- Formulation Example 2 contains 0.5% by weight of erythritol.
- Formulation Example 3 contains 1% by weight of erythritol.
- Formulation Example 4 contains 5% by weight of erythritol.
- Formulation Example 5 contains 10% by weight of erythritol.
- Formulation Example 6 contains 12% by weight of erythritol.
- the above-mentioned prescription example 7' is a supplementary test of the prescription example 7.
- Comparative prescription examples 1 to 3 containing no erythritol were prepared for comparison.
- Comparative formulation example 1 does not contain erythritol.
- sorbitol instead of erythritol, sorbitol, which is one of the sugar alcohols in which erythritol is classified, is blended. Only magnesium ascorbyl phosphate was blended in Comparative Formulation Example 3.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 1 0.1 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin are put in a container, and purified water is added therein until the total amount becomes 100 g. The improving agent used in the test was adjusted by dissolving with stirring.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 2 0.5 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin are put in a container, and purified water is added therein until the total amount becomes 100 g. The improving agent used in the test was adjusted by dissolving with stirring.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 3 1.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin are put in a container, and purified water is added therein until the total amount becomes 100 g. The improving agent used in the test was adjusted by dissolving with stirring.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 4 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin are put in a container, and purified water is added therein until the total amount becomes 100 g. The improving agent used in the test was adjusted by dissolving with stirring.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 5 10.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin are put in a container, and purified water is added therein until the total amount becomes 100 g. The improving agent used in the test was adjusted by dissolving with stirring.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 6 12.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin are put in a container, and purified water is added therein until the total amount becomes 100 g. The improving agent used in the test was adjusted by dissolving with stirring.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 7 put 15.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin in a container, and add purified water to 100 g as a whole.
- the improving agent used in the test was adjusted by dissolving with stirring.
- For the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 7' put 15.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin in a container, and add purified water to 100 g as a whole. , The improving agent used for the test was adjusted by dissolving with stirring.
- Comparative Formulation Example 1 For the solution of Comparative Formulation Example 1, 5.0 g of propanediol and 2.0 g of glycerin are placed in a container, and purified water is added thereto until the total amount reaches 100 g, and the solution is dissolved with stirring and used for the test. The agent was adjusted. For the solution of Comparative Formulation Example 2, 10.0 g of sorbitol, 5.0 g of propanediol, and 2.0 g of glycerin are put in a container, and purified water is added therein until the total amount becomes 100 g, and the solution is dissolved with stirring. The agent used for the test was adjusted.
- CADESI score was used to score the degree of improvement in atopic dermatitis (CADESI score; Olivery, T et al., J. Dermatol. Treat., 8: 243-247. 1997).
- the CADESI score divides the dog's body surface into 20 parts, and the degree of three general clinical symptoms of atopic dermatitis (erythema, lichenification, and inflammation or abrasion) is 0 points (none) in each part. It is an evaluation standard scored from 3 points (severe). Therefore, in the most severe case, the score is 180 points (3 ⁇ 3 ⁇ 20).
- Improvement rate (%) ⁇ (Number of individuals with improvement) / (Number of individuals used in the test) ⁇ x 100
- the improvement rate is 20% when the formulation example 1 contains 0.1% by weight of erythritol, and the improvement rate is 23.
- the formulation example 2 contains 0.5% by weight of erythritol. If it contains 08% and 1.0% by weight of erythritol of Formulation Example 3, the improvement rate is 30.0%, and if it contains 5.0% by weight of erythritol of Formulation Example 4, the improvement rate is 33.33%.
- Example 5 The improvement rate of Example 5 containing 10.0% by weight of erythritol was 36.36%, the improvement rate of Example 6 containing 12% by weight of erythritol was 25%, and the improvement rate of Example 7 containing 12% by weight of erythritol was 15% by weight.
- the improvement rate was 33.33% for those contained, and 20% for Formulation Example 7'.
- no side effects due to application were observed in any of the prescription examples.
- Prescription Example 7' is a follow-up test of Prescription Example 7, the improvement rate is lower than that of Prescription Examples 2 to 6.
- Table 3 shows the results of Comparative Formulation Examples 1 to 3. The improvement rate is 0% in Comparative Formulation Example 1 and Comparative Formulation Example 2, and 9.09% in Comparative Formulation Example 3, and the improvement rate is significantly lower than that in Formulation Examples 1 to 7.
- FIGS. 1 to 3 show representative clinical photographs from the individuals whose improvement effect was observed.
- FIG. 1 shows the state of the paws of a dog atopic dermatitis Rakan dog before the start of the test and one day after the start of the test of Prescription Example 3. In this case, it can be confirmed that after 1 day, the inflammation is suppressed as compared with that before the start of the test, and more hair is starting to grow.
- FIG. 2 shows the state of the abdomen of a dog with atopic dermatitis Rakan dog before the start of the test and 2 days after the start of the test of Prescription Example 4.
- FIG. 3 shows the abdomen of dog atopic dermatitis Rakan dog before the start of the test of Prescription Example 5 and after 4 days. In this case, it can be confirmed that after 4 days, the inflammation is suppressed as compared with that before the start of the test, and more hair is starting to grow.
- the present invention has a high therapeutic effect because it is an atopic dermatitis improving agent containing erythritol as an active ingredient.
- erythritol is not a pharmaceutical ingredient but an ingredient contained in commonly distributed cosmetics, health foods and general foods, it can reduce side effects on the skin compared to external adrenal lipid steroids and the like. ..
- the atopic dermatitis improving agent according to Example 2 contains vitamin C or a derivative thereof as an active ingredient together with erythritol used in Example 1.
- vitamin C or a derivative thereof By using vitamin C or a derivative thereof in combination, a higher effect of improving atopic dermatitis can be obtained.
- Vitamin C include ascorbic acid
- Vitamin C derivatives include ascorbic acid phosphate esters, ascorbic acid fatty acid esters, ascorbic acid glycosides such as ascorbic acid glucoside, and their constituents. Salt and the like can be mentioned.
- the salt of vitamin C or a vitamin C derivative include sodium salt, potassium salt, calcium salt, magnesium salt, ammonium salt and the like.
- vitamin C derivative that can be preferably used in the present invention, for example, ascorbic magnesium phosphate, ascorbic acid 3Na palmitate, sodium ascorbic acid phosphate, aminoprolyl ascorbic acid phosphate, ascorbic acid glucoside, palmitin.
- examples thereof include ascorbic acid, ascorbic stearate, and sodium ascorbic acid sulfate.
- vitamin C derivatives may be used alone or in combination of two or more.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 8 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, and 0.05 g of ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative) are placed therein. Purified water was added until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test. As the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 8-1, 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, and 0.01 g of ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative) are placed in a container.
- Purified water was added thereto until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- As the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 8-2 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, and 0.1 g of ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative) are placed in a container. Purified water was added thereto until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 8-3 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, and 1 g of ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative) are placed therein. Purified water was added until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 8-4 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, and 5 g of ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative) are placed therein.
- Purified water was added until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 9 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, and 0.05 g of ascorbic acid (vitamin C) are put in a container, and purified water is added therein. The mixture was added until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used in the test.
- Vitamin C As alcorbic acid Vitamin C As alcorbic acid
- L-ascorbyl magnesium phosphate manufactured by Fuji Film Wako Pure Chemical Industries, Ltd. was used. Further, as purified water, tap water or groundwater filtered with a membrane filter was used.
- Those containing 5% by weight of erythritol and 0.05% by weight of vitamin C derivatives (magnesium ascorbyl phosphate) of Formulation Example 8 had an improvement rate of 80%. Those containing 5% by weight of erythritol and 0.01% by weight of a vitamin C derivative (magnesium ascorbyl phosphate) of Formulation Example 8-1 had an improvement rate of 50%. Those containing 5% by weight of erythritol and 0.1% by weight of vitamin C derivative (ascorbyl magnesium phosphate) of Formulation Example 8-2 had an improvement rate of 88.9%.
- Those containing 5% by weight of erythritol and 1% by weight of a vitamin C derivative (magnesium ascorbyl phosphate) of Formulation Example 8-3 had an improvement rate of 83.3%.
- Those containing 5% by weight of erythritol and 5% by weight of vitamin C derivatives (magnesium ascorbyl phosphate) of Formulation Example 8-4 had an improvement rate of 80%.
- the improvement rate of the formulation containing 5% by weight of erythritol and 0.05% by weight of vitamin C (ascorbic acid) was 70%.
- the effect can be enhanced by adding 0.01% by weight or more of a vitamin C derivative (magnesium ascorbyl phosphate), and the effect can be further enhanced by adding 0.05% by weight or more. It was confirmed that the effect can be enhanced by adding 0.05% by weight or more of vitamin C (ascorbic acid). In addition, no side effects due to application were observed in the prescription examples.
- a vitamin C derivative magnesium ascorbyl phosphate
- vitamin C ascorbic acid
- FIG. 4 shows the state of the paws of a dog atopic dermatitis Rakan dog before the start of the test and one day after the start of the test of Prescription Example 8. In this case, it can be confirmed that after 1 day, the inflammation is suppressed as compared with that before the start of the test, and more hair is starting to grow.
- erythritol As described above, by combining erythritol with vitamin C or a vitamin C derivative, a further effect of improving atopic dermatitis can be exhibited.
- erythritol, the above-mentioned vitamin C, and vitamin C derivatives are not pharmaceutical ingredients, but are ingredients contained in cosmetics, health foods, and general foods that are generally distributed, so that side effects on the skin can be reduced. can.
- Example 3 Next, Example 3 will be described.
- vitamins of vitamin B group and / or vitamin D group are added together with erythritol used in Example 2 and vitamin C or a derivative thereof.
- the B vitamins include, for example, vitamin B1, vitamin B2, niacin (nicotinic acid and nicotinic acid amide), pantothenic acid, pantenol, vitamin B6 (pyridoxine, pyridoxal and pyridoxamine), biotin, folic acid and vitamin B12 (cyanocobalamin, hydroxo). Cobalamin, methylcobalamin and adenosylcobalamin).
- vitamin D group examples include cholecalciferol (vitamin D3), ergocalciferol (vitamin D2), dihydrotachysterol, dihydrotachysterol, alphacalcidol, calcitriol and the like.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 10 is erythritol 5.0 g, propanediol 5.0 g, glycerin 2.0 g, ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative) 0.05 g, and pantenol (vitamin) in a container.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 11 includes erythritol 5.0 g, propanediol 5.0 g, glycerin 2.0 g, ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative) 0.05 g, and pantenol in a container. 0.05 g of (vitamin B) was added, and purified water was added thereto until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 12 is 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, 0.05 g of ascorbyl magnesium phosphate (vitamin C derivative), and cholecalciferol in a container. 0.05 g of ferrol (vitamin D) was added, and purified water was added thereto until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 13 is 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, 0.05 g of ascorbic acid (vitamin C), and cholecalciferol (vitamin D) in a container. 0.05 g and 0.05 g of panthenol (vitamin B) were added, and purified water was added thereto until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 14 includes erythritol 5.0 g, propanediol 5.0 g, glycerin 2.0 g, ascorbic acid (vitamin C) 0.05 g, and panthenol (vitamin B) in a container. ) 0.05 g was added, and purified water was added thereto until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 15 is erythritol 5.0 g, propanediol 5.0 g, glycerin 2.0 g, ascorbic acid (vitamin C) 0.05 g, and cholecalciferol (vitamin) in a container. D) 0.05 g was added, and purified water was added thereto until the total amount became 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 16 is 5.0 g of erythritol, 5.0 g of propanediol, 2.0 g of glycerin, 0.05 g of ascorbyl sodium phosphate (vitamin C derivative), and pantenol (vitamin) in a container.
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 17 is erythritol 5.0 g, propanediol 5.0 g, glycerin 2.0 g, ascorbyl palmitate 3Na (vitamin C derivative) 0.05 g, and pantenol in a container.
- 0.05 g of (vitamin B) and 0.05 g of cholecalciferol (vitamin D) were added, and purified water was added thereto until the total amount reached 100 g, and the mixture was dissolved with stirring to prepare an improving agent used for the test. ..
- the atopic dermatitis improving agent of Formulation Example 18 was erythritol 5.0 g, propanediol 5.0 g, glycerin 2.0 g, ascorbic acid 2-glucoside (vitamin C derivative) 0.05 g, and panthenol (vitamin C derivative) in a container.
- vitamin B 0.05 g of vitamin B
- cholecalciferol vitamin D
- erythritol 5% by weight of erythritol, 0.05% by weight of vitamin C derivative (ascorbyl magnesium phosphate), 0.05% by weight of B vitamins (pantenol), and 0.05% by weight of vitamin D group (cholecalciferol) of Formulation Example 10.
- Those containing% by weight have an improvement rate of 90.9%, 5% by weight of erythritol of Formulation 11, 0.05% by weight of vitamin C derivative (ascorbyl magnesium phosphate), and 0.05% by weight of B vitamins (pantenol).
- erythritol 5% by weight of erythritol, 0.05% by weight of sodium ascorbyl phosphate (vitamin C derivative), 0.05% by weight of B vitamins (pantenol), and 0.05% by weight of vitamin D group (cholecalciferol) of Formulation Example 16.
- Those containing% by weight had an improvement rate of 91.7%, 5% by weight of erythritol of Formulation 17, 0.05% by weight of ascorbyl phosphate 3Na palmitate (vitamin C derivative), and 0.05% by weight of B vitamins (pantenol).
- vitamin D group %
- those containing 0.05% by weight of vitamin D group have an improvement rate of 100%, 5% by weight of erythritol of Formulation Example 18 and 0.05% by weight of ascorbic acid 2-glucoside (vitamin C derivative).
- the improvement rate was 90% for those containing 0.05% by weight of vitamin B group (pantenol) and 0.05% by weight of vitamin D group (cholecalciferol). It was confirmed that the effects of vitamin B group (panthenol) and vitamin D group (cholecalciferol) could be enhanced by adding 0.05% by weight or more. In addition, no side effects due to application were observed in the prescription examples.
- erythritol, vitamin C or vitamin C derivative, vitamin B group, and vitamin D group are not pharmaceutical ingredients, but are blended in cosmetics, health foods, and general foods that are generally distributed. Side effects on the skin can be reduced.
- the present invention relates to an atopic dermatitis improving agent, and is particularly suitable for an atopic dermatitis improving agent for humans, with respect to those devised so as to show a high therapeutic effect and reduce side effects on the skin. be.
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Abstract
【課題】 高い治療効果を示し、かつ皮膚への副作用の少ないアトピー性皮膚炎改善剤を提供する。 【解決手段】 エリスリトールを含有し皮膚に外用することを特徴とするものであり、アトピー性皮膚炎に対して高い治療効果を示し、かつ皮膚への副作用を少なくすることができる。その中でも、エリスリトールの含有量が０．１～１５重量％であることが好ましく、エリスリトールの含有量が１～１０重量％であることが特に好ましく、それによって、さらに高い効果を得ることができる。
Description
本発明は、アトピー性皮膚炎改善剤に係り、特に、高い治療効果を示し、かつ皮膚への副作用が少ないものに関する。
近年、生活環境の変化とともに、アレルギー性疾患（アレルギー性鼻炎、花粉症、気管支喘息、アトピー性皮膚炎等）の患者数が増加し、大きな問題となっている。特に、アトピー性皮膚炎は、乳幼児の１０％以上の有症率を示すほど乳幼児に多い疾患であり、成長に伴い他のアトピー性疾患を合併しやすい事等から、患者、家族の不安が非常に大きい疾患である。
非特許文献１や非特許文献２に示すように、従来、アトピー性皮膚炎の治療には、免疫抑制外用剤及び副腎皮質ステロイド外用剤等が主に用いられている。
非特許文献１や非特許文献２に示すように、従来、アトピー性皮膚炎の治療には、免疫抑制外用剤及び副腎皮質ステロイド外用剤等が主に用いられている。
アトピー性皮膚炎診療ガイドライン、日本皮膚科学会、２０１８
Ｈｅｎｇｇｅ ＵＲ ｅｔ ｅｌ．， Ａｄｖｅｒｓｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｔｏｐｉｃａｌ ｇｌｕｃｏｃｏｒｔｉｃｏｓｔｅｒｏｉｄｓ， Ｊ Ａｍ Ａｃａｄ Ｄｅｒｍ ａｔｏｌｌ， ５４， １－１５， ２００６
しかし、免疫抑制外用剤は、使用部位に、熱感、疼痛、痒み等の副作用があらわれる場合があり、さらに免疫抑制作用により毛嚢炎、皮膚真菌症等が生じる場合もある。又、免疫抑制外用剤を使用しても、明確な改善効果を示すことが難しい症例も多いこと等が課題として存在していた。その場合、治療効果の高い副腎皮質ステロイド外用剤を長期間使用し治療を行う必要があるが、副腎皮質ステロイド外用剤の長期間の連続使用は、皮膚の委縮、毛細血管拡張、ニキビ、多毛等の副作用が発現する事があり、使用制限が行われているのが現状である。
又、アトピー性皮膚炎に伴う痒みを抑制するために数多くの抗ヒスタミン剤や抗アレルギー剤が使用されてきたが、これらの薬剤には倦怠感、眠気感等の副作用があり、一部のものには母乳移行性があるため妊婦への使用は禁忌となっている。つまり、従来方法に準じた治療法では、明確な改善効果を示すまでアトピー性皮膚炎治療が行えないという課題が存在していた。
この様な状況から、高い治療効果を示しかつ皮膚並びに身体において副作用の少ないアトピー性皮膚炎の改善剤の開発が求められていた。
この様な状況から、高い治療効果を示しかつ皮膚並びに身体において副作用の少ないアトピー性皮膚炎の改善剤の開発が求められていた。
本発明の目的は、高い治療効果を示し、かつ皮膚への副作用の少ないアトピー性皮膚炎改善剤を提供することにある。
上記目的を達成するべく本願発明の請求項１によるアトピー性皮膚炎改善剤は、エリスリトールを含有し皮膚に外用することを特徴とするものである。
又、請求項２によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が０．１～１５重量％であることを特徴とするものである。
又、請求項３によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項２記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が１～１０重量％であることを特徴とするものである。
又、請求項４によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣをさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項５によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項６によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０１重量％以上含有することを特徴とするものである。
又、請求項７によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項６記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０５重量％以上含有することを特徴とするものである。
又、請求項８によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項９によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項１０によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項１１によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項２によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が０．１～１５重量％であることを特徴とするものである。
又、請求項３によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項２記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が１～１０重量％であることを特徴とするものである。
又、請求項４によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣをさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項５によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項６によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０１重量％以上含有することを特徴とするものである。
又、請求項７によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項６記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０５重量％以上含有することを特徴とするものである。
又、請求項８によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項９によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項１０によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
又、請求項１１によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするものである。
以上述べたように本願発明の請求項１によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、エリスリトールを含有し皮膚に外用するので、高い治療効果を示し、かつ皮膚への副作用が少なくすることができる。
又、請求項２によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が０．１～１５重量％であるので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項３によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項２記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が１～１０重量％であるので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項４によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣをさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項５によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項６によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項5記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０１重量％以上含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項７によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項６記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０５重量％以上含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項８によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項９によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項１０によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項１１によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項２によるアトピー性皮膚炎改善剤は、請求項１記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が０．１～１５重量％であるので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項３によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項２記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、エリスリトールの含有量が１～１０重量％であるので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項４によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣをさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項５によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項６によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項5記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０１重量％以上含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項７によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項６記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＣの誘導体を０．０５重量％以上含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項８によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項９によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項１０によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
又、請求項１１によるアトピー性皮膚炎改善剤によると、請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有するので、より治療効果を高めることができる。
以下、図１乃至図４を参照しながら本発明を実施するための形態について説明する。
尚、本明細書に記載の例示は、本発明を特に限定するものではない。
この実施の形態によるアトピー性皮膚炎改善剤は、エリスリトールを有効成分として含有する。本発明で使用するエリスリトールとは、四価の糖アルコールであり、地衣類、キノコ類、果実類等の天然の食品に含まれており、安全性の高い素材である。エリスリトールの製法に関しては、化学的合成法と発酵法に分けられるが、多くはぶどう糖を原料として、酵母による発酵で製造している。
尚、本明細書に記載の例示は、本発明を特に限定するものではない。
この実施の形態によるアトピー性皮膚炎改善剤は、エリスリトールを有効成分として含有する。本発明で使用するエリスリトールとは、四価の糖アルコールであり、地衣類、キノコ類、果実類等の天然の食品に含まれており、安全性の高い素材である。エリスリトールの製法に関しては、化学的合成法と発酵法に分けられるが、多くはぶどう糖を原料として、酵母による発酵で製造している。
本発明のアトピー性皮膚炎改善剤におけるエリスリトールの含有量は、組成物の全量に対して０．１～１５重量％が好ましく、１～１０重量％が特に好ましい。１重量％未満だと効果はあるもののその効果が低下し、１０重量％を超えると同じく効果はあるものの溶解性が悪くなり外用剤を作成するのに好ましくない状況が発生することがわかった。０．１重量％未満になると効果が見られない。エリスリトールが１５重量％より増えると結晶化してしまい、アトピー性皮膚炎改善剤として用いることができなくなってしまう。
アトピー性皮膚炎は、ヒトだけでなく多くの動物（イヌ、ネコ、ウマ、マウス等）でも確認されている皮膚疾患である。又、その発症メカニズムは、皮膚のバリア機能の低下やアレルゲンの体内への侵入等、動物種を通じて共通する点が多い。そのため、本発明を適用できる生物としては、ヒト以外にも、イヌ、ネコ、ウマ、マウス等の愛玩動物等が例示できる。
本発明のアトピー性皮膚炎改善剤を生体に投与する場合は、そのまま投与してもよいが、本発明の効果を損なわない範囲で適当な添加物とともに皮膚外用組成物に配合して提供することが好ましい。本発明の皮膚外用剤には、医薬品、医薬部外品、化粧品等が含まれる。
本発明のアトピー性皮膚炎改善剤を含有する医薬品・医薬部外品・化粧品の剤形は、本発明の効果を損なわなければ特に限定しない。例えば、スプレー、軟膏剤、ローション剤およびクリーム剤等の皮膚外用剤に用いられる剤型であればすべて適応できる。これらの皮膚外用剤に用いる基剤としては、公知のもの、又は、今後新たに提供されるものを用いればよく、特に限定はない。例えば、ワセリン、ひまし油、シリコーン、スクワラン、アクリル酸ナトリウム、ベヘニルアルコール、モノステアリン酸グリセロール、ステアリルアルコール、エタノール、バチルアルコール、フェノキシエタノール、１，３－ブチレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸、レシチンおよび精製水等を挙げることができ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。
本発明のアトピー性皮膚炎改善剤は、上記基剤成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲で医薬品、医薬部外品、化粧品を製造するにあたって許容される各種成分、すなわち、抗酸化剤、防腐剤、湿潤剤、粘稠剤、緩衝剤、吸着剤、溶剤、乳化剤および安定化剤等の添加剤を適宜加えることができる。
尚、本発明において「アトピー性皮膚炎の改善効果」とは、投与した被験体（ヒト及び他のヒト以外の動物を含む）において、アトピー性皮膚炎の特徴的な症状である、紅班、苔癬化、炎症、擦過傷、痂皮形成、皮膚真皮層への細胞浸潤等の改善等の皮膚外用剤としてもたらすことのできる改善効果を意味する。
以下、実施例１乃至実施例３により本発明をさらに具体的に説明する。但し、本発明はこれらに限定されるものではない。
［実施例１］
試験に用いたアトピー性皮膚炎改善剤の処方例１乃至処方例７を以下に示す。
尚、単位は１００ｍｌ（１００ｇ）あたりの剤中の配合量（重量％）にて記載した。
処方例１にはエリスリトールが０．１重量％含有されている。処方例２にはエリスリトールが０．５重量％含有されている。処方例３にはエリスリトールが１重量％含有されている。処方例４にはエリスリトールが５重量％含有されている。処方例５にはエリスリトールが１０重量％含有されている。処方例６にはエリスリトールが１２重量％含有されている。処方例７及び処方例７’にはエリスリトールが１５重量％含有されている。上記処方例７’は処方例７の追試である。
尚、前述したように、エリスリトールが１５重量％より増えると結晶化してしまい、アトピー性皮膚炎改善剤として用いることができなくなってしまう。
比較対象としてエリスリトールを含有しない比較処方例１～３を用意した。比較処方例１にはエリスリトールが含有されていない。比較処方例２には、エリスリトールの代わりに、エリスリトールが分類される糖質のカテゴリーである糖アルコールの一つであるソルビトールが配合されている。比較処方例３には、リン酸アスコルビルマグネシウムのみを配合した。
処方例１のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール０．１ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例２のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール０．５ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例３のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例４のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例５のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１０．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例６のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１２．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例７のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１５．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例７’のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１５．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
比較処方例１の溶液は、容器内にプロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる剤を調整した。
比較処方例２の溶液は、容器内にソルビトール１０．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる剤を調整した。
比較処方例３の溶液は、容器内にリン酸アスコルビルマグネシウム０．０５ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる剤を調整した。
試験に用いたアトピー性皮膚炎改善剤の処方例１乃至処方例７を以下に示す。
尚、単位は１００ｍｌ（１００ｇ）あたりの剤中の配合量（重量％）にて記載した。
処方例１にはエリスリトールが０．１重量％含有されている。処方例２にはエリスリトールが０．５重量％含有されている。処方例３にはエリスリトールが１重量％含有されている。処方例４にはエリスリトールが５重量％含有されている。処方例５にはエリスリトールが１０重量％含有されている。処方例６にはエリスリトールが１２重量％含有されている。処方例７及び処方例７’にはエリスリトールが１５重量％含有されている。上記処方例７’は処方例７の追試である。
尚、前述したように、エリスリトールが１５重量％より増えると結晶化してしまい、アトピー性皮膚炎改善剤として用いることができなくなってしまう。
比較対象としてエリスリトールを含有しない比較処方例１～３を用意した。比較処方例１にはエリスリトールが含有されていない。比較処方例２には、エリスリトールの代わりに、エリスリトールが分類される糖質のカテゴリーである糖アルコールの一つであるソルビトールが配合されている。比較処方例３には、リン酸アスコルビルマグネシウムのみを配合した。
処方例１のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール０．１ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例２のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール０．５ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例３のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例４のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例５のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１０．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例６のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１２．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例７のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１５．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例７’のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール１５．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
比較処方例１の溶液は、容器内にプロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる剤を調整した。
比較処方例２の溶液は、容器内にソルビトール１０．０ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる剤を調整した。
比較処方例３の溶液は、容器内にリン酸アスコルビルマグネシウム０．０５ｇ、プロパンジオール５．０g、及び、グリセリン２．０gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる剤を調整した。
（処方例１）
（成分） （重量％）
エリスリトール ０．１
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ０．１
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例２）
（成分） （重量％）
エリスリトール ０．５
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ０．５
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例３）
（成分） （重量％）
エリスリトール １．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール １．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例４）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例５）
（成分） （重量％）
エリスリトール １０．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール １０．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例６）
（成分） （重量％）
エリスリトール １２．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール １２．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例７）
（成分） （重量％）
エリスリトール １５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例７’）
（成分） （重量％）
エリスリトール １５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール １５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（処方例７’）
（成分） （重量％）
エリスリトール １５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（比較処方例１）
（成分） （重量％）
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（比較処方例２）
（成分） （重量％）
ソルビトール １０．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
ソルビトール １０．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
（比較処方例３）
（成分） （重量％）
リン酸アスコルビルマグネシウム ０．０５
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
尚、処方例１～処方例７、処方例７’、及び、比較処方例１～比較処方例３において、エリスリトールとして三菱ケミカルフーズ株式会社製の「エリストール」、プロパンジオールとしてデュポン株式会社社製の「ゼメアセレクトプロパンジオール」、グリセリンとして阪本薬品工業株式会社製の「化粧品用濃グリセリン」をそれぞれ使用した。又、精製水として水道水又は地下水をメンブレンフィルタで濾過したものを使用した。
（成分） （重量％）
リン酸アスコルビルマグネシウム ０．０５
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
精製水 残余
尚、処方例１～処方例７、処方例７’、及び、比較処方例１～比較処方例３において、エリスリトールとして三菱ケミカルフーズ株式会社製の「エリストール」、プロパンジオールとしてデュポン株式会社社製の「ゼメアセレクトプロパンジオール」、グリセリンとして阪本薬品工業株式会社製の「化粧品用濃グリセリン」をそれぞれ使用した。又、精製水として水道水又は地下水をメンブレンフィルタで濾過したものを使用した。
処方例１～７、処方例７’、及び、比較処方例１～３の製品を用いて、アトピー性皮膚炎改善効果の評価を行った。
尚、試験対象としては、一般的な診断基準（Ｆａｖｒｏｔ Ｃ ｅｔ ａｌ．， Ｖｅｔ Ｄｅｒｍａｔｏｌ． ２１： ２３－３０． ２０１０）によりアトピー性皮膚炎と診断された犬アトピー性皮膚炎羅漢犬８６頭（平均ＣＡＤＳＥＳＩスコア：５９．２±２２．２）を用いた。
処方例にて示した各製品をスプレーボトルに充填し、ワンプッシュあたり、２～３ｍｌ量を１日３～５回患部に塗布し、２週間後に効果を検証した。又、アトピー性皮膚炎の改善程度をスコア化するために、ＣＡＤＥＳＩスコアを用いた（ＣＡＤＥＳＩスコア；Ｏｌｉｖｒｙ， Ｔ ｅｔ ａｌ．， Ｊ． Ｄｅｒｍａｔｏｌ． Ｔｒｅａｔ．， ８：２４３－２４７． １９９７）。ＣＡＤＥＳＩスコアは、イヌの体表を２０部位に分け、その各部位においてアトピー性皮膚炎の３つの一般的臨床症状（紅班、苔癬化、及び炎症又は擦過傷）の程度を０点（なし）から３点（重度）でスコア化した評価基準である。したがって、最も重度な場合は１８０点（３×３×２０）となる。処方例１～処方例７の評価の結果を表１と表２に示し、処方例７’の評価の結果を表２－１に示し、比較処方例１～３の評価の結果を表３に示す。
尚、表１及び表３中での評価の基準を以下に示す。
ＥＸＣＥＬＬＥＮＴ：
試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから２０％以上低下した個体
ＧＯＯＤ：
試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから１０％以上２０％未満低下した個体
ＦＡＩＲ：
試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから０％以上１０％未満低下した個体
ＰＯＯＲ：
試験終了後にＣＡＤＥＳＩスコアが増加した個体
又、本試験においては、試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから１０％以上低下した個体（ＥＸＣＥＬＬＥＮＴ＋ＧＯＯＤ）を改善が見られた個体とし、下記の計算式で改善率（％）を算出した。
改善率（％）＝{（改善が見られた個体数）／（試験に用いた個体数）}×１００
尚、試験対象としては、一般的な診断基準（Ｆａｖｒｏｔ Ｃ ｅｔ ａｌ．， Ｖｅｔ Ｄｅｒｍａｔｏｌ． ２１： ２３－３０． ２０１０）によりアトピー性皮膚炎と診断された犬アトピー性皮膚炎羅漢犬８６頭（平均ＣＡＤＳＥＳＩスコア：５９．２±２２．２）を用いた。
処方例にて示した各製品をスプレーボトルに充填し、ワンプッシュあたり、２～３ｍｌ量を１日３～５回患部に塗布し、２週間後に効果を検証した。又、アトピー性皮膚炎の改善程度をスコア化するために、ＣＡＤＥＳＩスコアを用いた（ＣＡＤＥＳＩスコア；Ｏｌｉｖｒｙ， Ｔ ｅｔ ａｌ．， Ｊ． Ｄｅｒｍａｔｏｌ． Ｔｒｅａｔ．， ８：２４３－２４７． １９９７）。ＣＡＤＥＳＩスコアは、イヌの体表を２０部位に分け、その各部位においてアトピー性皮膚炎の３つの一般的臨床症状（紅班、苔癬化、及び炎症又は擦過傷）の程度を０点（なし）から３点（重度）でスコア化した評価基準である。したがって、最も重度な場合は１８０点（３×３×２０）となる。処方例１～処方例７の評価の結果を表１と表２に示し、処方例７’の評価の結果を表２－１に示し、比較処方例１～３の評価の結果を表３に示す。
尚、表１及び表３中での評価の基準を以下に示す。
ＥＸＣＥＬＬＥＮＴ：
試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから２０％以上低下した個体
ＧＯＯＤ：
試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから１０％以上２０％未満低下した個体
ＦＡＩＲ：
試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから０％以上１０％未満低下した個体
ＰＯＯＲ：
試験終了後にＣＡＤＥＳＩスコアが増加した個体
又、本試験においては、試験終了後のＣＡＤＥＳＩスコアが試験開始前のスコアから１０％以上低下した個体（ＥＸＣＥＬＬＥＮＴ＋ＧＯＯＤ）を改善が見られた個体とし、下記の計算式で改善率（％）を算出した。
改善率（％）＝{（改善が見られた個体数）／（試験に用いた個体数）}×１００
表１と表２に示す通り、処方例１のエリスリトール０．１重量％を含有するものでは改善率は２０％、処方例２のエリスリトール０．５重量％を含有するものでは改善率は２３．０８％、処方例３のエリスリトール１．０重量％を含有するものでは改善率は３０．０％、処方例４のエリスリトール５．０重量％を含有するものでは改善率は３３．３３％、処方例５のエリスリトール１０．０重量％を含有するものでは改善率は３６．３６％、処方例６のエリスリトール１２重量％を含有するものでは改善率は２５％、処方例７のエリスリトール１５重量％を含有するものでは改善率は３３．３３％、処方例７’では２０％であった。又、いずれの処方例においても塗布による副作用は観察されなかった。
また、処方例７’は処方例７の追試であるが、改善率は処方例２から処方例６と比較すると低くなっている。
尚、表３に比較処方例１～３の結果を示す。比較処方例１と比較処方例２では改善率は０％、比較処方例３では９．０９％であり、処方例１～処方例７と比べると改善率は著しく低くなっている。
また、処方例７’は処方例７の追試であるが、改善率は処方例２から処方例６と比較すると低くなっている。
尚、表３に比較処方例１～３の結果を示す。比較処方例１と比較処方例２では改善率は０％、比較処方例３では９．０９％であり、処方例１～処方例７と比べると改善率は著しく低くなっている。
本試験結果のうち、改善効果が見られた個体の中から代表的な臨床写真を図１～図３に示す。
図１は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の足について、処方例３の試験開始前と１日後の状態を示したものである。この場合、１日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていること確認することができる。
図２は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の腹部について、処方例４の試験開始前と２日後の状態を示したものである。この場合、２日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていること確認することができる。
図３は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の腹部について、処方例５の試験開始前と４日後の状態を示したものである。この場合、４日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていること確認することができる。
図１は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の足について、処方例３の試験開始前と１日後の状態を示したものである。この場合、１日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていること確認することができる。
図２は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の腹部について、処方例４の試験開始前と２日後の状態を示したものである。この場合、２日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていること確認することができる。
図３は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の腹部について、処方例５の試験開始前と４日後の状態を示したものである。この場合、４日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていること確認することができる。
以上述べたように、本発明は、エリスリトールを有効成分とするアトピー性皮膚炎改善剤であるため、治療効果が高い。加えて、エリスリトールは医薬品成分ではなく、一般流通している化粧品や健康食品や一般食品において配合されている成分であるため、副腎脂質ステロイド外用剤等と比べ皮膚への副作用を少なくすることができる。
［実施例２］
次に、実施例２について説明する。
この実施例２によるアトピー性皮膚炎改善剤は、前記実施例１で用いたエリスリトールとともにビタミンＣ又はその誘導体を有効成分として含有する。ビタミンＣ又はその誘導体を併用することで、より高いアトピー性皮膚炎改善効果が得られる。ビタミンＣとしては、例えば、アスコルビン酸を挙げることができ、ビタミンＣ誘導体としては、例えば、アスコルビン酸のリン酸エステル、アスコルビン酸の脂肪酸エステル、アスコルビン酸グルコシド等のアスコルビン酸の配糖体及びそれらの塩等を挙げることができる。ビタミンＣ又はビタミンＣ誘導体の塩としては、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩等が挙げられる。本発明において好ましく用いることのできるビタミンＣ誘導体として、より具体的には、例えば、リン酸アスコルビルマグネシウム、パルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ、リン酸アスコルビン酸ナトリウム、リン酸アスコルビン酸アミノプロリル、アスコルビン酸グルコシド、パルミチン酸アスコルビル、ステアリン酸アスコルビル、アスコルビン酸硫酸エステルナトリウム等が挙げられる。これらのビタミンＣ誘導体は、一種を用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。
次に、実施例２について説明する。
この実施例２によるアトピー性皮膚炎改善剤は、前記実施例１で用いたエリスリトールとともにビタミンＣ又はその誘導体を有効成分として含有する。ビタミンＣ又はその誘導体を併用することで、より高いアトピー性皮膚炎改善効果が得られる。ビタミンＣとしては、例えば、アスコルビン酸を挙げることができ、ビタミンＣ誘導体としては、例えば、アスコルビン酸のリン酸エステル、アスコルビン酸の脂肪酸エステル、アスコルビン酸グルコシド等のアスコルビン酸の配糖体及びそれらの塩等を挙げることができる。ビタミンＣ又はビタミンＣ誘導体の塩としては、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩等が挙げられる。本発明において好ましく用いることのできるビタミンＣ誘導体として、より具体的には、例えば、リン酸アスコルビルマグネシウム、パルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ、リン酸アスコルビン酸ナトリウム、リン酸アスコルビン酸アミノプロリル、アスコルビン酸グルコシド、パルミチン酸アスコルビル、ステアリン酸アスコルビル、アスコルビン酸硫酸エステルナトリウム等が挙げられる。これらのビタミンＣ誘導体は、一種を用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。
処方例８、処方例９、及び、比較処方例１～３の製品を用いて、この実施例２のアトピー性皮膚炎改善剤によるアトピー性皮膚炎改善効果の評価を行った。その結果を表４に示す。
また、処方例８－１、８－２、８－３、８－４のアトピー性皮膚炎改善剤によるアトピー性皮膚炎改善効果の評価も行った。その結果を表４－１に示す。
この実施例２の処方例８と処方例９を以下に示す。尚、比較処方例１～３については、前記実施例１の場合と同様である。
処方例８のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例8-1のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０１ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例8-2のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン2．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．１ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例８－３のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）１ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例８－４のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）5gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例９のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例８－１、８－２、８－３、８－４のアトピー性皮膚炎改善剤によるアトピー性皮膚炎改善効果の評価も行った。その結果を表４－１に示す。
この実施例２の処方例８と処方例９を以下に示す。尚、比較処方例１～３については、前記実施例１の場合と同様である。
処方例８のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例8-1のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０１ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例8-2のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン2．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．１ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例８－３のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）１ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例８－４のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）5gを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
処方例９のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、及び、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇを入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れていき、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
（処方例８）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
精製水 残余
（処方例８－１）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０１
精製水 残余
（処方例８－２）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．１
精製水 残余
（処方例８－３）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） １．０
精製水 残余
（処方例８－４）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ５．０
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
精製水 残余
（処方例８－１）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０１
精製水 残余
（処方例８－２）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．１
精製水 残余
（処方例８－３）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） １．０
精製水 残余
（処方例８－４）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ５．０
精製水 残余
（処方例９）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
精製水 残余
尚、処方例８、８－１、８－２、８－３、８－４、及び、処方例９において、エリスリトールとして三菱ケミカルフーズ株式会社製の「エリストール」、プロパンジオールとしてデュポン株式会社社製の「ゼメアセレクトプロパンジオール」、グリセリンとして阪本薬品工業株式会社製の「化粧品用濃グリセリン」、ビタミンＣ誘導体のリン酸アスコルビルマグネシウムとして成和化成株式会社製の「Ａｍｉｔｏｓｅ ＤＧＡ」、ビタミンＣのアルコルビンン酸として富士フィルム和光純薬株式会社製の「リン酸Ｌ－アスコルビルマグネシウム」をそれぞれ使用した。又、精製水として水道水又は地下水をメンブレンフィルタで濾過したものを使用した。
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
精製水 残余
尚、処方例８、８－１、８－２、８－３、８－４、及び、処方例９において、エリスリトールとして三菱ケミカルフーズ株式会社製の「エリストール」、プロパンジオールとしてデュポン株式会社社製の「ゼメアセレクトプロパンジオール」、グリセリンとして阪本薬品工業株式会社製の「化粧品用濃グリセリン」、ビタミンＣ誘導体のリン酸アスコルビルマグネシウムとして成和化成株式会社製の「Ａｍｉｔｏｓｅ ＤＧＡ」、ビタミンＣのアルコルビンン酸として富士フィルム和光純薬株式会社製の「リン酸Ｌ－アスコルビルマグネシウム」をそれぞれ使用した。又、精製水として水道水又は地下水をメンブレンフィルタで濾過したものを使用した。
処方例８のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．０５重量％を含むものは改善率８０％であった。
処方例８－１のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．０１重量％を含むものは改善率５０％であった。
処方例８－２のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．１重量％を含むものは改善率８８．９％であった。
処方例８－３のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）１重量％を含むものは改善率８３．３％であった。
処方例８－４のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）５重量％を含むものは改善率８０％であった。
処方例９のエリスリトール５重量％とビタミンＣ（アスコルビン酸）０．０５重量％を含むものは改善率７０％であった。
ビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）を０．０１重量％以上加えれば効果を高めることができ、０．０５重量％以上加えれば効果をさらに高めることができることが確認された。ビタミンＣ（アスコルビン酸）についても０．０５重量％以上加えれば効果を高めることができることが確認された。
又、処方例において塗布による副作用は観察されなかった。
処方例８－１のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．０１重量％を含むものは改善率５０％であった。
処方例８－２のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．１重量％を含むものは改善率８８．９％であった。
処方例８－３のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）１重量％を含むものは改善率８３．３％であった。
処方例８－４のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）５重量％を含むものは改善率８０％であった。
処方例９のエリスリトール５重量％とビタミンＣ（アスコルビン酸）０．０５重量％を含むものは改善率７０％であった。
ビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）を０．０１重量％以上加えれば効果を高めることができ、０．０５重量％以上加えれば効果をさらに高めることができることが確認された。ビタミンＣ（アスコルビン酸）についても０．０５重量％以上加えれば効果を高めることができることが確認された。
又、処方例において塗布による副作用は観察されなかった。
本試験結果のうち、改善効果が見られた個体の中から代表的な臨床写真を図４に示す。
図４は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の足について、処方例８の試験開始前と１日後の状態を示したものである。この場合、１日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていることを確認することができる。
図４は、犬アトピー性皮膚炎羅漢犬の足について、処方例８の試験開始前と１日後の状態を示したものである。この場合、１日後では試験開始前と比べて炎症が抑えられていて、より多くの毛が生え始めていることを確認することができる。
このように、エリスリトールとビタミンＣ又はビタミンＣ誘導体を組み合わせることにより、さらなるアトピー性皮膚炎改善効果を示すことができる。
又、エリスリトール、上記ビタミンＣ、ビタミンＣ誘導体は、すべて医薬品成分ではなく、一般流通している化粧品や健康食品や一般食品において配合されている成分であるため、皮膚への副作用を少なくすることができる。
又、エリスリトール、上記ビタミンＣ、ビタミンＣ誘導体は、すべて医薬品成分ではなく、一般流通している化粧品や健康食品や一般食品において配合されている成分であるため、皮膚への副作用を少なくすることができる。
［実施例３］
次に、実施例３について説明する。
この実施例３よるアトピー性皮膚炎改善剤は、前記実施例２で用いたエリスリトール、及び、ビタミンＣ又はその誘導体とともに、ビタミンＢ群及び又はビタミンＤ群のビタミン類を加える。これにより、さらに高い効果を期待することができる。ビタミンＢ群としては、例えば、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン（ニコチン酸及びニコチン酸アミド）、パントテン酸、パンテノール、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール及びピリドキサミン）、ビオチン、葉酸及びビタミンＢ１２（シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン、メチルコバラミン及びアデノシルコバラミン）が挙げられる。ビタミンＤ群としては、例えば、コレカルシフェロール（ビタミンＤ３）、エルゴカルシフェロール（ビタミンＤ２）、ジヒドロカルシフェロール、ジヒドロタキステロール、アルファカルシドール、カルシトリオール等が挙げられる。
次に、実施例３について説明する。
この実施例３よるアトピー性皮膚炎改善剤は、前記実施例２で用いたエリスリトール、及び、ビタミンＣ又はその誘導体とともに、ビタミンＢ群及び又はビタミンＤ群のビタミン類を加える。これにより、さらに高い効果を期待することができる。ビタミンＢ群としては、例えば、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン（ニコチン酸及びニコチン酸アミド）、パントテン酸、パンテノール、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール及びピリドキサミン）、ビオチン、葉酸及びビタミンＢ１２（シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン、メチルコバラミン及びアデノシルコバラミン）が挙げられる。ビタミンＤ群としては、例えば、コレカルシフェロール（ビタミンＤ３）、エルゴカルシフェロール（ビタミンＤ２）、ジヒドロカルシフェロール、ジヒドロタキステロール、アルファカルシドール、カルシトリオール等が挙げられる。
処方例１０～処方例１８、及び、比較処方例１～３の製品を用いて、この実施例３のアトピー性皮膚炎改善剤によるアトピー性皮膚炎改善効果の評価を行った。その結果を、表５～表７に示す。
この実施例３の処方例を以下に示す。
尚、比較処方例１～３については、前記実施例１、実施例２の場合と同様である。
また、処方例１０のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１１のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、及び、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１２のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１３のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇ、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ、及び、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１４のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇ、及び、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１５のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１６のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルナトリウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１７のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、パルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１８のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸2-グルコシド（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
この実施例３の処方例を以下に示す。
尚、比較処方例１～３については、前記実施例１、実施例２の場合と同様である。
また、処方例１０のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１１のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、及び、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１２のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１３のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇ、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ、及び、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１４のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇ、及び、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１５のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１６のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、リン酸アスコルビルナトリウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１７のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、パルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
また、処方例１８のアトピー性皮膚炎改善剤は、容器内にエリスリトール５．０ｇ、プロパンジオール５．０ｇ、グリセリン２．０ｇ、アスコルビン酸2-グルコシド（ビタミンＣ誘導体）０．０５ｇ、パンテノール（ビタミンＢ）０．０５ｇ、及び、コレカルシフェロール（ビタミンＤ）０．０５ｇ入れ、そこに精製水を全体として１００ｇになるまで入れて、撹拌しながら溶解させて試験に用いる改善剤を調整した。
（処方例１０）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１１）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１２）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルマグネシウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１３）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１４）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
精製水 残余
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１５）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１６）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルナトリウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１７）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
パルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ（ビタミンＣ誘導体）０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１８）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸2-グルコシド（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
尚、処方例１０～処方例１８において、エリスリトールとして三菱ケミカルフーズ株式会社製の「エリストール」、プロパンジオールとしてデュポン株式会社社製の「ゼメアセレクトプロパンジオール」、グリセリンとして阪本薬品工業株式会社製の「化粧品用濃グリセリン」、ビタミンＣ誘導体のリン酸アスコルビルマグネシウムとして成和化成株式会社製の「Ａｍｉｔｏｓｅ ＤＧＡ」、ビタミンＣ誘導体のリン酸アスコルビルナトリウムとして昭和電工株式会社のアスコルビン酸ＰＳ、ビタミンＣ誘導体のパルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａとして昭和電工株式会社のアプレシエ（登録商標）、ビタミンＣ誘導体のアスコルビン酸２－グルコシドとして株式会社林原のアスコフレッシュ（登録商標）、ビタミンＣのアスコルビン酸として富士フィルム和光純薬株式会社製の「リン酸Ｌ－アスコルビルマグネシウム」、ビタミンＢのパンテノールとしてＤＳＭ株式会社製の「Ｄ－パントテニルアルコール」、ビタミンＤのコレカルシフェロールとして東京化成工業株式会社製「コレカルシフェロール」を使用した。又、精製水として水道水又は地下水をメンブレンフィルタで濾過したものを使用した。
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸（ビタミンＣ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１６）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
リン酸アスコルビルナトリウム（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１７）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
パルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ（ビタミンＣ誘導体）０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
（処方例１８）
（成分） （重量％）
エリスリトール ５．０
プロパンジオール ５．０
グリセリン ２．０
アスコルビン酸2-グルコシド（ビタミンＣ誘導体） ０．０５
パンテノール（ビタミンＢ） ０．０５
コレカルシフェロール（ビタミンＤ） ０．０５
精製水 残余
尚、処方例１０～処方例１８において、エリスリトールとして三菱ケミカルフーズ株式会社製の「エリストール」、プロパンジオールとしてデュポン株式会社社製の「ゼメアセレクトプロパンジオール」、グリセリンとして阪本薬品工業株式会社製の「化粧品用濃グリセリン」、ビタミンＣ誘導体のリン酸アスコルビルマグネシウムとして成和化成株式会社製の「Ａｍｉｔｏｓｅ ＤＧＡ」、ビタミンＣ誘導体のリン酸アスコルビルナトリウムとして昭和電工株式会社のアスコルビン酸ＰＳ、ビタミンＣ誘導体のパルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａとして昭和電工株式会社のアプレシエ（登録商標）、ビタミンＣ誘導体のアスコルビン酸２－グルコシドとして株式会社林原のアスコフレッシュ（登録商標）、ビタミンＣのアスコルビン酸として富士フィルム和光純薬株式会社製の「リン酸Ｌ－アスコルビルマグネシウム」、ビタミンＢのパンテノールとしてＤＳＭ株式会社製の「Ｄ－パントテニルアルコール」、ビタミンＤのコレカルシフェロールとして東京化成工業株式会社製「コレカルシフェロール」を使用した。又、精製水として水道水又は地下水をメンブレンフィルタで濾過したものを使用した。
処方例１０のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．０５重量％とビタミンＢ群（パンテノール）０．０５重量％、及び、ビタミンＤ群（コレカルシフェロール）０．０５重量％を含むものは改善率９０．９％、処方例１１のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．０５重量％とビタミンＢ群（パンテノール）０．０５重量％を含むものは改善率８２％、処方例１２のエリスリトール５重量％とビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム）０．０５重量％とビタミンＤ群（コレカルシフェロール）０．０５重量％を含むものは改善率８０％であった。
処方例１３のエリスリトール５重量％とアスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５重量％とビタミンＢ群（パンテノール）０．０５重量％、及び、ビタミンＤ群（コレカルシフェロール）０．０５重量％を含むものは改善率７０％、処方例１４のエリスリトール５重量％とビタミンＣ（アスコルビン酸）０．０５重量％とビタミンＢ群（パンテノール）０．０５重量％を含むものは改善率７２．７３％、処方例１５のエリスリトール５重量％とアスコルビン酸（ビタミンＣ）０．０５重量％とビタミンＤ群（コレカルシフェロール）０．０５重量％を含むものは改善率７８％であった。
処方例１６のエリスリトール５重量％とリン酸アスコルビルナトリウム（ビタミンＣ誘導体）０．０５重量％とビタミンＢ群（パンテノール）０．０５重量％、及び、ビタミンＤ群（コレカルシフェロール）０．０５重量％を含むものは改善率９１．７％、処方例１７のエリスリトール５重量％とパルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ（ビタミンＣ誘導体）０．０５重量％とビタミンＢ群（パンテノール）０．０５重量％、及び、ビタミンＤ群（コレカルシフェロール）０．０５重量％を含むものは改善率１００％、処方例１８のエリスリトール５重量％とアスコルビン酸２-グルコシド（ビタミンＣ誘導体）０．０５重量％とビタミンＢ群（パンテノール）０．０５重量％、及び、ビタミンＤ群（コレカルシフェロール）０．０５重量％を含むものは改善率９０％であった。
ビタミンＢ群（パンテノール）、ビタミンＤ群（コレカルシフェロール）については０．０５重量％以上加えれば効果を高めることができることが確認された。
又、処方例において塗布による副作用は観察されなかった。
ビタミンＢ群（パンテノール）、ビタミンＤ群（コレカルシフェロール）については０．０５重量％以上加えれば効果を高めることができることが確認された。
又、処方例において塗布による副作用は観察されなかった。
このように、エリスリトールとビタミンＣ又はビタミンＣ誘導体を組み合わせた処方に、ビタミンＢ群及び／又はビタミンＤ群を配合することにより、さらなるアトピー性皮膚炎改善効果を発揮することができる。
又、エリスリトールとビタミンＣ誘導体を組み合わせた処方に、ビタミンＢ群及び／又はビタミンＤ群を配合することにより、アトピー性皮膚炎を著しく改善する効果を発揮することができ、特に、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群を配合した場合の効果は顕著である。
又、エリスリトール、ビタミンＣ又はビタミンＣ誘導体、ビタミンＢ群、及び、ビタミンＤ群は、すべて医薬品成分ではなく、一般流通している化粧品や健康食品や一般食品において配合されている成分であるため、皮膚への副作用を少なくすることができる。
又、エリスリトールとビタミンＣ誘導体を組み合わせた処方に、ビタミンＢ群及び／又はビタミンＤ群を配合することにより、アトピー性皮膚炎を著しく改善する効果を発揮することができ、特に、ビタミンＢ群及びビタミンＤ群を配合した場合の効果は顕著である。
又、エリスリトール、ビタミンＣ又はビタミンＣ誘導体、ビタミンＢ群、及び、ビタミンＤ群は、すべて医薬品成分ではなく、一般流通している化粧品や健康食品や一般食品において配合されている成分であるため、皮膚への副作用を少なくすることができる。
本発明は、アトピー性皮膚炎改善剤に係り、特に、高い治療効果を示し、かつ皮膚への副作用が少なくなるように工夫したものに関し、例えば、ヒト用のアトピー性皮膚炎改善剤に好適である。
Claims (11)
- エリスリトールを含有し皮膚に外用することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。
- 請求項１記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
エリスリトールの含有量が０．１～１５重量％であることを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項２記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
エリスリトールの含有量が１～１０重量％であることを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＣをさらに含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項１～請求項３の何れかに記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＣの誘導体をさらに含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項5記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＣの誘導体を０．０１重量％以上含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項６記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＣの誘導体を０．０５重量％以上含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項４記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＢ群又はビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。 - 請求項５記載のアトピー性皮膚炎改善剤において、
ビタミンＢ群及びビタミンＤ群をさらに含有することを特徴とするアトピー性皮膚炎改善剤。
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|---|---|---|---|
| JP2022571648A JPWO2022138866A1 (ja) | 2020-12-24 | 2021-12-23 |
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|---|---|---|---|
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| JP2020215514 | 2020-12-24 | ||
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| JP2021079118 | 2021-05-07 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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|---|---|
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| WO (1) | WO2022138866A1 (ja) |
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2021
- 2021-12-23 JP JP2022571648A patent/JPWO2022138866A1/ja active Pending
- 2021-12-23 WO PCT/JP2021/048030 patent/WO2022138866A1/ja active Application Filing
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