WO2022045008A1

WO2022045008A1 - トランスファーニードル

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Publication number: WO2022045008A1
Application number: PCT/JP2021/030607
Authority: WO
Inventors: 剛史矢野; 朋彦久保
Original assignee: ニプロ株式会社
Priority date: 2020-08-25
Filing date: 2021-08-20
Publication date: 2022-03-03
Also published as: JP2022037308A; JP7447734B2

Abstract

トランスファーニードル（１）は、薬剤用部材（１００）と、封止フィルム（３００）とを備えている。薬剤用部材（１００）は、液体に溶解される薬剤を収容する薬剤収容容器（２）に接続可能である。中空針（１２０）は、液体流路（１２１）と、空気路（１２２）とを有している。液体流路（１２１）は、中空針（１２０）の内部において液体が通流可能に形成され、注出入部（１３０）と連通している。空気路（１２２）は、中空針（１２０）の内部において空気が通流可能に形成されている。基部（１１０）は、空気用連通路（１１１）を有している。空気用連通路（１１１）は、空気路（１２２）と連通し、基部（１１０）の外側に開口するように形成されている。封止フィルム（３００）は、薬剤用部材（１００）の外側に接合されている。封止フィルム（３００）は、薬剤用部材（１００）から剥離可能に空気用連通路（１１１）を気密に塞ぐ。

Description

トランスファーニードル

　本発明は、トランスファーニードルに関する。

　トランスファーニードルの構成を開示した先行文献として、特開２００５－３４４５７号公報（特許文献１）がある。特許文献１に記載されたトランスファーニードルにおいては、液体用部材に、径方向の連通路が形成されている。連通路の内側端部は、液体用中空針の空気路と連通している。連通路の外側端部は外部に開口している。連通路には、トランスファーニードル内部への雑菌の侵入を防止するフィルターが備えられることもある。

特開２００５－３４４５７号公報

　特許文献１に開示されたトランスファーニードルにおいては、（空気用）連通路にフィルターが設けられているが、当該フィルタは空気が通過可能である。このため、（空気用）連通路に、空気中に含まれる雑菌が侵入する可能性がある。

　本発明は上記の問題点に鑑みてなされたものであり、空気用連通路内への雑菌の侵入を抑制することができる、トランスファーニードルを提供することを目的とする。

　本発明に基づくトランスファーニードルは、薬剤用部材と、封止フィルムとを備えている。薬剤用部材は、液体に溶解される薬剤を収容する薬剤収容容器に接続可能である。薬剤用部材は、基部と、基部から突出して薬剤収容容器に穿刺可能な中空針と、基部から見て中空針の反対側に位置する注出入部とを有している。中空針は、液体流路と、空気路とを有している。液体流路は、中空針の内部において液体が通流可能に形成され、注出入部と連通している。空気路は、中空針の内部において空気が通流可能に形成されている。基部は、空気用連通路を有している。空気用連通路は、空気路と連通し、基部の外側に開口するように形成されている。封止フィルムは、薬剤用部材の外側に接合されている。封止フィルムは、薬剤用部材から剥離可能に空気用連通路を気密に塞ぐ。

　本発明の一形態においては、封止フィルムは、薬剤用部材に溶着接合された溶着接合部を有している。

　本発明の一形態においては、薬剤用部材は、アクリロニトリルブタジエンスチレンを主成分として含む合成樹脂で形成されている。

　本発明の一形態においては、封止フィルムは、ポリエチレン系樹脂で形成されている。

　本発明によれば、空気用連通路内への雑菌の侵入を抑制することができる。

本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルを示す斜視図である。図１のトランスファーニードルをＩＩ－ＩＩ線矢印方向から見た断面図である。本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルについて、薬剤用部材に薬剤収容容器を装着した状態を示す断面図である。本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルについて、薬剤用部材に装着された薬剤収容容器に液体を注入した状態を示す断面図である。本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルにおいて、封止フィルムを剥離して、液体用部材と薬剤用部材との接続を解除した状態を示す断面図である。本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルにおいて、薬剤用部材に装着した薬剤収容容器から、薬剤が溶解した液体を注出している状態を示す断面図である。

　以下、本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルについて図を参照して説明する。以下の実施形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。

　図１は、本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルを示す斜視図である。図２は、図１のトランスファーニードルをＩＩ－ＩＩ線矢印方向から見た断面図である。図１および図２に示すように、本発明の一実施形態に係るトランスファーニードル１は、薬剤用部材１００と、液体用部材２００と、封止フィルム３００とを備えている。

　図３は、本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルについて、薬剤用部材に薬剤収容容器を装着した状態を示す断面図である。図３においては、図１と同様の断面視にて図示している。

　図３に示すように、薬剤用部材１００は、液体に溶解される薬剤を収容する薬剤収容容器２に接続可能である。薬剤収容容器２としては、バイアルが挙げられる。薬剤用部材１００は、液体用部材２００に対して着脱可能である。薬剤用部材１００は、たとえば樹脂で形成されている。より具体的には、薬剤用部材１００は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、または、ポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂を主成分として含む合成樹脂で形成されている。

　薬剤用部材１００は、基部１１０と、基部１１０から突出して薬剤収容容器２に穿刺可能な中空針１２０と、基部１１０から見て中空針１２０の反対側に位置する注出入部１３０とを有している。

　基部１１０は、中空針１２０を支持する部位である。基部１１０は、略円板状に形成されている。基部１１０は、基部１１０に対して中空針１２０が垂直となる姿勢で中空針１２０を支持している。

　基部１１０は、空気用連通路１１１と、液体用連通路１１２とを有している。空気用連通路１１１は、基部１１０の外側に開口するように形成されている。具体的には、空気用連通路１１１は、中空針１２０の突出方向から見て、基部１１０の外周縁側において開口するように形成されている。空気用連通路１１１の、上記開口側と反対側の部分は、中空針１２０の内部と連通している。

　液体用連通路１１２は、一方側において中空針１２０の内部と連通し、他方側において注出入部１３０と連通している。

　基部１１０は、空気用連通路１１１内に位置する第１フィルタ１１３をさらに有する。第１フィルタ１１３は、少なくとも空気が第１フィルタ１１３を通過可能に構成されている。第１フィルタ１１３は、空気用連通路１１１の開口側から中空針１２０の内部に異物が混入することを抑制する。

　基部１１０は、液体用連通路１１２の注出入部１３０側に位置する第２フィルタ１１４をさらに有する。第２フィルタ１１４は、少なくとも液体が第２フィルタ１１４を通過可能に構成されている。第２フィルタ１１４は、液体用連通路１１２の注出入部１３０側から中空針１２０の内部に異物が混入することを抑制する。

　中空針１２０は、液体流路１２１と、空気路１２２とを有している。液体流路１２１は、中空針１２０の内部において液体が通流可能に形成され、注出入部１３０と連通している。液体流路１２１は、基部１１０の液体用連通路１１２と連通しており、液体用連通路１１２を介して注出入部１３０と連通している。液体流路１２１は、中空針１２０の先端側（すなわち、基部１１０側とは反対側）において開口している。

　空気路１２２は、中空針１２０の内部において空気が通流可能に形成されている。空気路１２２は、空気用連通路１１１と連通している。空気路１２２は、中空針１２０の先端側（すなわち、基部１１０側とは反対側）において開口している。

　注出入部１３０には、液体用部材２００が着脱可能に接続されている。注出入部１３０は、注出入部１３０に接続された液体用部材２００から、中空針１２０の内部（液体流路１２１）を介して、中空針１２０が穿刺された薬剤収容容器２に液体を注入可能に構成されている。また、注出入部１３０は、液体用部材２００との接続が解除された状態においては、シリンジ（図示略）と着脱可能に接続することができる。注出入部１３０は、中空針１２０が穿刺された薬剤収容容器２から、中空針１２０の（液体流路１２１）を介して、注出入部１３０に接続されたシリンジによって、薬剤が溶解した液体を注出可能に構成されている。

　注出入部１３０は、略円筒状の外形を有している。注出入部１３０は、内周面１３１と外周面１３２とを有している。内周面１３１は、基部１１０とは反対側に向かって次第に拡径するテーパ状に形成されている。外周面１３２上には、ねじ部１３２ａが形成されている。ねじ部１３２ａは、具体的には雄ねじ部である。注出入部１３０は、ねじ部１３２ａにおいて、液体用部材２００と接続されている（詳細は後述する）。また、注出入部１３０は、ねじ部１３２ａにおいて、シリンジの注射針接続部にも螺合可能に構成されている。

　薬剤用部材１００は、嵌合部１４０をさらに備える。嵌合部１４０は、薬剤収容容器２の口部に嵌合する部位である。嵌合部１４０は、基部１１０のうち中空針１２０が位置する側の面の縁部から、中空針１２０の突出方向に沿って延出している。嵌合部１４０は、円筒状に形成されている。嵌合部１４０が薬剤収容容器２の口部に嵌合することにより、中空針１２０は、薬剤収容容器２（バイアルのゴム栓部）に穿刺される。

　液体用部材２００は、液体を収容する液体収容容器（図示略）に装着可能である。液体収容容器としては、バイアルが挙げられる。液体用部材２００は、たとえば樹脂で形成されている。液体用部材２００は、液体用中空針２１０と、液体側支持部２２０と、接続部２３０と、包囲筒２４０と、液体側嵌合部２５０と、周壁２６０とを有している。

　液体用中空針２１０は、液体収容容器（バイアルのゴム栓部）に穿刺することが可能である。

　液体側支持部２２０は、液体用中空針２１０を支持する部位である。液体側支持部２２０は、円板状に形成されている。液体側支持部２２０は、液体側支持部２２０に対して液体用中空針２１０が垂直になる姿勢で液体用中空針２１０を支持している。

　接続部２３０は、液体側支持部２２０のうち液体用中空針２１０が接続されている側とは反対側に接続されている。接続部２３０は、液体用中空針２１０内の流路２１５と連通する液体側流路２３５を有している。接続部２３０は、円筒状に形成されている。接続部２３０は、接続部２３０の軸方向が液体側支持部２２０と垂直になる姿勢で液体側支持部２２０に接続されている。液体用部材２００が薬剤用部材１００と接続している状態において、接続部２３０は、注出入部１３０の内部（注出入部１３０の内周面１３１側）に位置している。

　包囲筒２４０は、接続部２３０の周囲に設けられており、接続部２３０を包囲する筒状に形成されている。包囲筒２４０は、円筒状に形成されている。包囲筒２４０は、液体側支持部２２０に接続されている。

　包囲筒２４０の内周面には、ねじ部２４０ａが形成されている。ねじ部２４０ａは、具体的には雌ねじ部である。包囲筒２４０のねじ部２４０ａは、注出入部１３０のねじ部１３２ａと螺合している。包囲筒２４０のねじ部２４０ａと注出入部１３０のねじ部１３２ａとが互いに螺合している螺合状態において、注出入部１３０が、接続部２３０に接続しており、ひいては、薬剤用部材１００が、液体用部材２００に接続している。

　液体側嵌合部２５０は、液体収容容器の口部に嵌合する部位である。液体側嵌合部２５０は、液体側支持部２２０のうち液体用中空針２１０が接続されている側の面の縁部から液体用中空針２１０の軸方向と平行な方向に突出する形状を有している。液体側嵌合部２５０は、円筒状に形成されている。液体側嵌合部２５０が液体収容容器の口部に嵌合することにより、液体用中空針２１０は、液体収容容器（バイアルのゴム栓部）に穿刺される。

　周壁２６０は、液体側支持部２２０のうち接続部２３０が接続されている側の面の縁部から接続部２３０の軸方向と平行な方向に突出する形状を有している。周壁２６０は、円筒状に形成されている。周壁２６０の外周面は、液体側嵌合部２５０の外周面と連続的につながっている。

　図１から図３に示すように、封止フィルム３００は、薬剤用部材１００の外側に接合されている。本実施形態において、封止フィルム３００は、薬剤用部材１００の外側に接合されており、液体用部材２００の外側にも位置している。封止フィルム３００は、中空針１２０の突出方向に沿って延びている。封止フィルム３００は、基部１１０の外周面に沿って、その外周面の周方向に延びるように位置してもよい。封止フィルム３００は、薬剤用部材１００および液体用部材２００が位置している側とは反対側に位置する印刷層を含んでいてもよい。印刷層には、文字または図形などが設けられていてもよい。

　封止フィルム３００は、薬剤用部材１００から剥離可能に空気用連通路１１１を気密に塞ぐ。封止フィルム３００は、薬剤用部材１００に溶着接合された溶着接合部３１０を有している。具体的には、溶着接合部３１０は、空気用連通路１１１の開口端１１１ａ上において開口端１１１ａの全周にわたって位置している。溶着接合部３１０は、封止フィルム３００の他の部分との境界が外側から視認可能に構成されている。

　本実施形態においては、封止フィルム３００は、熱可塑性樹脂で形成されており、たとえばポリエチレン系樹脂などの鎖状ポリオレフィン系樹脂等で形成されている。薬剤用部材１００がＡＢＳを主成分として含む合成樹脂で形成されている場合、封止フィルム３００は、ポリエチレン系樹脂で形成されていることが好ましい。

　次に、トランスファーニードル１の使用方法について説明する。まず、図３に示すように、螺合状態のトランスファーニードル１について、液体用部材２００が液体収容容器（図示略）に装着された後、薬剤用部材１００が薬剤収容容器２に装着される。このとき、薬剤用部材１００が、液体用部材２００の下側に位置するように、トランスファーニードル１を操作する。

　図４は、本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルについて、薬剤用部材に装着された薬剤収容容器に液体を注入した状態を示す断面図である。図４以降の図におけるトランスファーニードル１については、図３と同様の断面視にて図示している。

　図３および図４に示すように、液体用部材２００に装着された液体収容容器（図示略）に収容された液体は、その自重により、流路２１５および液体側流路２３５を通過した後、注出入部１３０から、液体用連通路１１２および液体流路１２１を通って、薬剤用部材１００に装着された薬剤収容容器２の内部に注入される。液体収容容器および薬剤収容容器２が装着された状態のトランスファーニードル１を揺動することで、薬剤収容容器２内において薬剤が液体に溶解される。

　図５は、本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルにおいて、封止フィルムを剥離して、液体用部材と薬剤用部材との接続を解除した状態を示す断面図である。図４および図５に示すように、薬剤が溶解した液体（以下、「薬液」という場合がある）を収容した薬剤収容容器２が薬剤用部材１００に装着された状態において、封止フィルム３００を、薬剤用部材１００から剥離する。このとき、溶着接合部３１０の薬剤用部材１００側の一部、または全部が、残部３２０として封止フィルム３００から分離して、開口端１１１ａ上に取り残される。これにより、トランスファーニードル１の使用者は、封止フィルム３００が剥離された状態の薬剤用部材１００を見たときに、空気用連通路１１１が封止フィルム３００によって封止されていた薬剤用部材１００であることを認識することができる。

　封止フィルム３００を剥離した後、液体収容容器を装着した状態の液体用部材２００を、薬剤用部材１００から取り外す。なお、封止フィルム３００を剥離する前に、液体収容容器を装着した状態の液体用部材２００を、薬剤用部材１００から取り外してもよい。そして、液体用部材２００が取り外された薬剤用部材１００は、注出入部１３０において、空のシリンジ（図５において図示略）と接続される。

　図６は、本発明の一実施形態に係るトランスファーニードルにおいて、薬剤用部材に装着した薬剤収容容器から、薬剤が溶解した液体を注出している状態を示す断面図である。図５および図６に示すように、薬液を収容した薬剤収容容器２を装着した状態の薬剤用部材１００を、薬剤収容容器２に対して下方に位置させる。これとともに、注出入部１３０に接続されたシリンジ（図示略）の吸引により、液体流路１２１および液体用連通路１１２を通って、注出入部１３０から、薬剤収容容器２内の薬液が注出される。このとき、外部から、空気用連通路１１１および空気路１２２を通って、薬剤用部材１００に装着された薬剤収容容器２内に空気が流入する。このため、薬剤用部材１００に装着された薬剤収容容器２内の薬液の上方に位置する空間が負圧になることなく、容易に薬液を注出することができる。

　上述のように、一実施形態に係るトランスファーニードル１は、薬剤用部材１００と、封止フィルム３００とを備えている。薬剤用部材１００は、液体に溶解される薬剤を収容する薬剤収容容器２に接続可能である。薬剤用部材１００は、基部１１０と、基部１１０から突出して薬剤収容容器２に穿刺可能な中空針１２０と、基部１１０から見て中空針１２０の反対側に位置する注出入部１３０とを有している。中空針１２０は、液体流路１２１と、空気路１２２とを有している。液体流路１２１は、中空針１２０の内部において液体が通流可能に形成され、注出入部１３０と連通している。空気路１２２は、中空針１２０の内部において空気が通流可能に形成されている。基部１１０は、空気用連通路１１１を有している。空気用連通路１１１は、空気路１２２と連通し、基部１１０の外側に開口するように形成されている。封止フィルム３００は、薬剤用部材１００の外側に接合されている。封止フィルム３００は、薬剤用部材１００から剥離可能に空気用連通路１１１を気密に塞ぐ。

　これにより、トランスファーニードル１の使用前においては空気用連通路１１１内への雑菌侵入を抑制することができ、封止フィルム３００を剥離することで、トランスファーニードル１の使用中においては空気用連通路１１１に空気を通流させることができる。

　本実施形態においては、封止フィルム３００は、薬剤用部材１００に溶着接合された溶着接合部３１０を有している。これにより、封止フィルム３００が薬剤用部材１００に接合された状態であることを容易に視認できるとともに、封止フィルム３００が剥離された薬剤用部材１００を見たときに、封止フィルム３００の一部が分離して薬剤用部材１００に上に残ることで、封止フィルム３００によって空気用連通路１１１が塞がれていた薬剤用部材１００であることを容易に視認できる。

　本実施形態においては、薬剤用部材１００は、アクリロニトリルブタジエンスチレンを主成分として含む合成樹脂で形成されている。これにより、薬剤用部材１００の機械的特性を向上できる。

　本実施形態においては、封止フィルム３００は、ポリエチレン系樹脂で形成されている。これにより、薬剤用部材１００がアクリロニトリルブタジエンスチレンを主成分として含む合成樹脂で形成されている場合に、封止フィルム３００を薬剤用部材１００に容易に溶着接合させることができる。

　今回開示された実施形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

　１１０　基部、１１１　空気用連通路、１１１ａ　開口端、１１２　液体用連通路、１１３　第１フィルタ、１１４　第２フィルタ、１２０　中空針、１２１　液体流路、１２２　空気路、１３０　注出入部、１３１　内周面、１３２　外周面、１４０　嵌合部、２００　液体用部材、２１０　液体用中空針、２１５　流路、２２０　液体側支持部、２３０　接続部、２３５　液体側流路、２４０　包囲筒、２５０　液体側嵌合部、２６０　周壁、３００　封止フィルム、３１０　溶着接合部、３２０　残部。

Claims

　液体に溶解される薬剤を収容する薬剤収容容器に接続可能な薬剤用部材と、
　前記薬剤用部材の外側に接合されている封止フィルムとを備え、
　前記薬剤用部材は、
　基部と、
　前記基部から突出して前記薬剤収容容器に穿刺可能な中空針と、
　前記基部から見て前記中空針の反対側に位置する注出入部とを有し、
　前記中空針は、
　前記中空針の内部において液体が通流可能に形成され、前記注出入部と連通する、液体流路と、
　前記中空針の内部において空気が通流可能に形成された空気路とを有し、
　前記基部は、
　前記空気路と連通し、前記基部の外側に開口するように形成された空気用連通路を有し、
　前記封止フィルムは、前記薬剤用部材から剥離可能に前記空気用連通路を気密に塞ぐ、トランスファーニードル。
　前記封止フィルムは、前記薬剤用部材に溶着接合された溶着接合部を有する、請求項１に記載のトランスファーニードル。
　前記薬剤用部材は、アクリロニトリルブタジエンスチレンを主成分として含む合成樹脂で形成されている、請求項２に記載のトランスファーニードル。
　前記封止フィルムは、ポリエチレン系樹脂で形成されている、請求項３に記載のトランスファーニードル。