WO2022024699A1 - 血圧測定用カフ - Google Patents

Abstract

使い勝手の良い血圧測定用カフを提供する。　血圧測定用カフ（１）は、外布（１１）と外布（１１）に対向する内布（１２）とで空気袋（７）を内包してなる帯状体（１０）と、帯状体（１０）の長手方向の一方の端縁ｉｔに接近する位置で保持され帯状体（１０）の短手方向に延びるリング状部材（２０）と、帯状体（１０）の端縁ｉｔとリング状部材（２０）との間の末端領域Ｅｅの内部に収納された短手方向に延びる補助部材（４０）と、を備え、末端領域Ｅｅにおける外布（１１）と内布（１２）とは、補助部材（４０）を挟み込んだ状態で溶着されている。

Description

血圧測定用カフ

　本発明は、血圧を測定する血圧計に用いられる血圧測定用カフに関する。

　特許文献１には、折り返しタイプの血圧測定装置用圧迫帯が記載されている。この血圧測定装置用圧迫帯は、空気袋を収納する外装袋の表面に面ファスナーが縫合された構成となっている。また、この血圧測定装置用圧迫帯の外装袋は、外側部材と内側部材を溶着することで構成されている。この血圧測定装置用圧迫帯の一端には、血圧測定装置用圧迫帯の他端を通して折り返すためのリング部材が設けられている。このリング部材は、その一部が外側部材と内側部材で挟まれて保持される。更に、このリング部材は、血圧測定装置用圧迫帯の一端が内側部材側に折り返されて縫合されることで、外装袋に支持される構成となっている。

　特許文献２には、血圧測定用カフが記載されている。この血圧測定用カフは、起毛された外布と内布を溶着して形成された袋状の帯状体を備えている。内布には、面ファスナーが設けられている。外布には、帯状体の一端を通すためのリング部材が、リング取付部材によって取り付けられている。リング取付部材は、外布と同じ布材をリング部材の一辺を取り囲むように折り返し、折り返した部分を残りの平坦部分に縫製して形成されている。リング取付部材の表側に見える部分は起毛されており、上記面ファスナーと係合可能になっている。リング取付部材の平坦部分は、外布に溶着された構成が開示されている。

日本国特許第０６０３１８５９号 日本国特許第０６０９８２３７号

　特許文献１、２のように、リング部材が設けられた帯状体の構成においては、リング部材よりも帯状体の長手方向外側に、ある程度の剛性を有する板状部材を内在させる領域を設けることがある。この領域は、リング状部材が被測定部位に直接接触するのを防止し、巻き付けたときの装着性を良くするために設けられる。しかしながら、この領域が、リング部材の隙間に入り込んでしまったり、装着時に内側に折れ曲がるように入り込んでしまったりする場合がある。この結果、帯状体の装着時において痛みを感じるような場合がある。

　本発明の目的は、帯状体の末端領域に起因する装着時における痛みを感じることのない使い勝手の良い血圧測定用カフを提供することにある。

　（１）
　第一表皮部材と、前記第一表皮部材に対向する第二表皮部材とで流体袋を内包してなる帯状体と、
　前記帯状体の長手方向の一方の端縁に接近する位置で保持され前記帯状体の短手方向に延びるリング状部材と、
　前記帯状体における前記長手方向の前記一方の端縁と前記リング状部材との間の末端領域の内部に収納された前記短手方向に延びる補助部材と、を備え、
　前記末端領域における前記第一表皮部材と前記第二表皮部材とは、前記補助部材を挟み込んだ状態で溶着又は接着されている血圧測定用カフ。

　（１）によれば、リング状部材に近接する末端領域の第一表皮部材と第二表皮部材が補助部材を挟み込んだ状態で溶着又は接着されているため、この末端領域の剛性を高めることができる。この結果、この末端領域がリング状部材を通り抜けてしまうのを防ぐことができる。したがって、リング状部材が被測定部位に当たった状態で被測定部位の圧迫が行われるのを防ぐことができる。また、帯状体の長手方向の一方側の端部における縫合箇所を溶着又は接着にして減らすことができる。このため、耐久性を向上させることができ且つ生産性を高めるだけでなく外見品質を高めることができる。

（２）
　（１）記載の血圧測定用カフであって、
　前記末端領域における前記第一表皮部材と前記第二表皮部材の溶着領域又は接着領域は、前記補助部材を取り囲んで形成されている血圧測定用カフ。

　（２）によれば、末端領域は、補助部材を囲むように溶着領域又は接着領域が形成されているので、末端領域の剛性を効果的に高めることができる。

（３）
　（１）又は（２）記載の血圧測定用カフであって、
　前記リング状部材は、前記第一表皮部材と前記第二表皮部材に挟まれて取り付けられており、
　前記第一表皮部材と前記第二表皮部材は、前記末端領域とは前記リング状部材を挟んで反対側で該リング状部材に隣接する隣接領域において更に溶着又は接着されている血圧測定用カフ。

　（３）によれば、リング状部材は、溶着又は接着で形成される末端領域と隣接領域によって囲まれて保持される。このため、リング状部材を保持する隙間を少なくした取り付けが可能となり、リング状部材の可動範囲を十分に狭くできる。この結果、末端領域がリング状部材を通り抜けてしまうのをより強く防ぐことができる。

（４）
　（１）から（３）のいずれか１つに記載の血圧測定用カフであって、
　前記末端領域の前記長手方向の幅は、前記帯状体の外に位置する前記リング状部材と前記帯状体との隙間よりも大きい血圧測定用カフ。

　（４）によれば、隙間よりも末端領域の幅の方が大きいので、末端領域がリング状部材を通り抜けてしまうのをより強く防ぐことができる。

（５）
　（１）から（４）のいずれか１つに記載の血圧測定用カフであって、
　前記末端領域における前記第一表皮部材の前記補助部材側の面と、前記補助部材とは、固着されている血圧測定用カフ。

　（５）によれば、第一表皮部材と補助部材との間のスティックスリップの発生を抑制して血圧測定精度を向上させることができる。

（６）
　（５）記載の血圧測定用カフであって、
　前記第一表皮部材は、前記帯状体を被測定部位に巻き付けて固定した状態において、前記被測定部位に非接触となる側の部材であり、
　前記第二表皮部材は、前記状態において、前記被測定部位に接触する側の部材である血圧測定用カフ。

　（６）によれば、第一表皮部材と補助部材との間のスティックスリップの発生を抑制して血圧測定精度を向上させることができる。

　本発明によれば、帯状体の末端領域に起因する装着時における痛みを感じることのない使い勝手の良い血圧測定用カフを提供することができる。

本発明の一実施形態の血圧測定用カフを外側面の方向から見た平面図である。 図１に示す血圧測定用カフを内側面の方向から見た平面図である。 図１に示す血圧測定用カフの分解斜視図である。 図１のＡ－Ａ線に沿った部分の断面図である。 図１に示す血圧測定用カフの外布及び内布の拡大断面図である。 図１に示す血圧測定用カフの製造に際して、第一面ファスナーを溶着する前の状態を示す概略拡大断面図である。 図１に示す第一面ファスナーの溶着状態を示す概略拡大断面図である。 図１に示す血圧測定用カフにおける第二面ファスナーが設けられた側の端部を示す拡大斜視図である。 図８のＢ－Ｂ線に沿った部分の断面図である。 図１に示す血圧測定用カフにおける末端領域を示す拡大斜視図である。 図１０に示す末端領域のＣ－Ｃ線に沿った部分の拡大断面図である。 図１に示す血圧測定用カフを被測定部位に取り付ける途中の状態を示す概略断面図である。 図１に示す血圧測定用カフにおける末端領域の変形例を示す拡大斜視図である。 図１３に示す末端領域のＣ－Ｃ線に沿った部分の拡大断面図である。

（実施形態の生体音測定装置の概要）
　まず、本発明の血圧測定用カフの実施形態の概要について説明する。実施形態の血圧測定用カフは、帯状体の端縁に接近して保持されるリング状部材とこの端縁の間の末端領域を、内部に補助部材を有した溶着によって形成したものである。これにより、末端領域の剛性を高めて、末端領域がリング状部材を通り抜けてしまうのを防いで、帯状体の装着性を向上させている。

　以下、実施形態の血圧測定用カフの具体的な構成例について説明する。なお、以下で説明する２つの部材の溶着方法は、熱溶着、高周波溶着、又は超音波溶着等の各種の方法を採用できる。

（実施形態）
　図１は、本発明の一実施形態の血圧測定用カフ１を外側面の方向から見た平面図である。図２は、図１に示す血圧測定用カフ１を内側面の方向から見た平面図である。図３は、図１に示す血圧測定用カフ１の分解斜視図である。図４は、図１のＡ－Ａ線に沿った部分の断面図である。図５は、図１に示す血圧測定用カフ１の外布１１及び内布１２の拡大断面図である。

　図１及び図２に示すように、血圧測定用カフ１は、第一表皮部材を構成する外布１１と、外布１１に対向する第二表皮部材を構成する内布１２と、を有する帯状体１０を備える。外布１１と内布１２とは部分的に固着されて内部に収納空間ＳＰ（図４参照）を形成している。この収納空間ＳＰには流体袋を構成する空気袋７が収納されている。流体袋とは、空気等の流体の供給及び排出が可能な袋であり、流体の供給によって膨張するものである。空気袋７は、流体として空気の供給及び排出が可能なものである。

　帯状体１０は、被測定部位である上腕部Ｍ（図１２参照）に巻き回された状態にて、上腕部Ｍの周方向に延びる帯状となっている。この状態におけるこの周方向が帯状体１０の長手方向となり、上腕部Ｍの軸方向が帯状体１０の短手方向（幅方向）となる。以下、帯状体１０の長手方向を単に長手方向とも記載し、帯状体１０の短手方向を単に短手方向とも記載する。

　内布１２は、図１２に示す上腕部Ｍへの装着状態において上腕部Ｍと接触する側の面を構成する。外布１１は、図１２に示す上腕部Ｍへの装着状態において上腕部Ｍ側と反対側を向く面を構成する。本実施形態では、帯状体１０における長手方向の一方の端縁を端縁ｉｔと記載し、帯状体１０における長手方向の他方の端縁を端縁ｕｔと記載する。外布１１と内布１２は、その周囲が後述するように溶着にてつなぎ合わされることによって、外装の袋体を形成し、その内側に空気袋７が位置する構成となっている。本実施形態では、外布１１と内布１２とが溶着されている領域を溶着領域Ｗｐで示す。溶着領域Ｗｐは第一溶着領域を構成する。

　外布１１及び内布１２は、それぞれ、図５に示すように、例えば複数層構造となっている。内布１２は、被測定部位を圧迫するために伸縮性が大きく編まれたポリエステル布又はナイロン布等から構成されるシート状の第一部材１２ｕと、第一部材１２ｕの内側（収納空間ＳＰ側）に接着されたＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）フィルム等から構成されるシート状の第二部材１２ｉと、を備える。第一部材１２ｕは表面部材を構成する。第二部材１２ｉは背面部材を構成する。

　外布１１は、内布１２に比して伸縮性が極めて小さく（実質的に非伸縮性に）編まれたポリエステル布又はナイロン布等から構成されるシート状の第一部材１１ｕと、第一部材１１ｕの内側（収納空間ＳＰ側）に接着されたＰＶＣフィルム等から構成されるシート状の第二部材１１ｉと、を備える。外布１１と内布１２をそれぞれ複数層構造とするのは、それぞれの伸縮性や強度の調整を行うために有効である。

　外布１１の第二部材１１ｉと内布１２の第二部材１２ｉは、それぞれ、溶着に適した材料で構成されていればよい。このような材料としては、熱可塑性樹脂等の樹脂を含む材料を挙げることができる。前述した溶着領域Ｗｐは、第二部材１１ｉと第二部材１２ｉとが溶着されて形成される領域である。

　図３に示すように、血圧測定用カフ１は、外布１１と内布１２との間に、第一面ファスナー５、第一面ファスナー５よりも平面積の小さい第二面ファスナー８、空気袋７を形成する袋用シート部材９、長楕円形のリング状部材２０、管状のストッパチューブ３０、及び、板状の補助部材４０、が組み込まれている構成である。

　外布１１には、矩形状の開口である第一開口部１５と、第一開口部１５よりも小さい矩形状の開口である第二開口部１８と、が形成されている。第一開口部１５と第二開口部１８の各々の形状は矩形としているがこれに限るものではなく、任意の形状を採用できる。第二開口部１８は、帯状体１０の端縁ｕｔの近傍に設けられている。第一開口部１５は、第二開口部１８と帯状体１０の端縁ｉｔとの間に設けられている。図４に示すように、第一開口部１５と第二開口部１８は、外布１１のうちの、収納空間ＳＰを形成している部分に形成されている。

　第一開口部１５には、第一面ファスナー５が対応して設けられる。第一面ファスナー５は、第一開口部１５を収納空間ＳＰ側から閉じる状態にて外布１１に溶着されている。本明細書では、外布１１における第一面ファスナー５が溶着されている領域を溶着領域Ｗｐｆ１で示す。図１及び図２の例では、溶着領域Ｗｐｆ１は、略矩形の枠状となっている。溶着領域Ｗｐｆ１は、第三溶着領域を構成する。
　溶着領域Ｗｐｆ１のうち、端縁ｕｔ側の端部にある短手方向に延びる部分を溶着領域Ｗｐｆ１ｂと記載する。溶着領域Ｗｐｆ１のうち、端縁ｉｔ側の端部にある短手方向に延びる部分を溶着領域Ｗｐｆ１ｄと記載する。溶着領域Ｗｐｆ１のうち、短手方向の両端部にある長手方向に延びる部分を溶着領域Ｗｐｆ１ａ、Ｗｐｆ１ｃと記載する。

　第一面ファスナー５の表面には、ファスナー面である起毛面５ｋが形成されている。第一面ファスナー５は、その起毛面５ｋが第一開口部１５から露出する状態で、帯状体１０の内側（収納空間ＳＰ側）から、外布１１に対して溶着されている。

　第二開口部１８には、第二面ファスナー８が対応して設けられる。第二面ファスナー８は、第二開口部１８を収納空間ＳＰ側から閉じる状態にて外布１１に溶着されている。本明細書では、外布１１における第二面ファスナー８が溶着されている領域を溶着領域Ｗｐｆ２で示す。図１及び図２の例では、溶着領域Ｗｐｆ２は、略矩形の枠状となっている。

　第二面ファスナー８の表面には、起毛面５ｋに対して係合可能なファスナー面としてフック面８ｋが形成されている。第二面ファスナー８は、そのフック面８ｋが第二開口部１８から露出する状態で、帯状体１０の内側から、外布１１に対して溶着されている。第一面ファスナー５の第一開口部１５から露出する起毛面５ｋの面積は、第二面ファスナー８の第二開口部１８から露出するフック面８ｋの面積よりも大きくなっている。

　このように、第一面ファスナー５と第二面ファスナー８は、起毛面５ｋ及びフック面８ｋが帯状体１０の外面側に露出するように設けられている。したがって、リング状部材２０を使って帯状体１０を端縁ｕｔ側で折り返して上腕部Ｍに巻き付ける際に、第一面ファスナー５と第二面ファスナー８を係合させることができる。

　図４に示すように、内布１２には、収納空間ＳＰ側の面（前述した第二部材１２ｉ）に、袋用シート部材９が溶着されている。袋用シート部材９は、伸縮性の高い材料によって構成されたシート状部材である。袋用シート部材９の材料としては、特に制限されないが、樹脂を含むものが好ましく用いられ、例えばＰＶＣをより好ましく用いることができる。

　袋用シート部材９は、内布１２に対して所定の位置で、その周縁部が全周にわたって内布１２の内側面（第二部材１２ｉ）に溶着される。これにより、袋用シート部材９と内布１２とによって気密空間が形成される。この気密空間が空気袋７として機能する。本明細書では、内布１２における袋用シート部材９が溶着されている領域を溶着領域Ｗｐｓで示す。図１及び図２の例では、溶着領域Ｗｐｓは、略矩形の枠状となっている。溶着領域Ｗｐｓは、第二溶着領域を構成する。図１及び図２に示すように、溶着領域Ｗｐｓは、収納空間ＳＰを形成している外布１１と内布１２の溶着領域Ｗｐよりも内側に形成されている。

　袋用シート部材９には、上記の気密空間に対して空気の供給及び排出が可能な管接続部７ｂが設けられる。管接続部７ｂは、血圧計の本体（不図示）に繋がるエアー管ａｔが接続される部分である。

　袋用シート部材９は、収納空間ＳＰにおける端縁ｉｔ側に偏心して配置されている。帯状体１０においては、第一面ファスナー５が端縁ｉｔ側に設けられており且つ大面積である。このため、第一面ファスナー５は、図１及び図２に示すように、袋用シート部材９と重なる重畳領域Ｐを有している。

　図１に示すように、第一面ファスナー５の重畳領域Ｐにおける外布１１との溶着領域Ｗｆｐ１（図の例では略Ｕ字状の部分）のうち、長手方向に延びる図中上下の部分（溶着領域Ｗｐｆ１ａ及び溶着領域Ｗｐｆ１ｃ）は、溶着領域Ｗｐｓにおける長手方向に延びる図中上下の部分よりも短手方向の内側に位置している。更に、第一面ファスナー５の重畳領域Ｐにおける外布１１との溶着領域Ｗｆｐ１のうち、短手方向に延びる図中左側の部分（溶着領域Ｗｐｆ１ｄ）は、溶着領域Ｗｐｓの内側に位置している。つまり、重畳領域Ｐにおける溶着領域Ｗｐｆ１の大部分は、溶着領域Ｗｐｓの内側に位置しており、溶着領域Ｗｐｓと重なりをほとんど持たない構成となっている。

　図６は、血圧測定用カフ１の製造に際して、第一面ファスナー５を溶着する前の状態を示す概略拡大断面図である。
　図６に示すように、第一面ファスナー５は、溶着直前の状態では、第一開口部１５の開口周縁部１５ｅに対して、起毛面５ｋの周縁側部５ｅが対面している。このような状態において、溶着機の溶着ヘッドＷＨにより、外布１１に所定の圧力がかけられて溶着が行われる。すなわち、起毛面５ｋの周縁側部５ｅと、開口周縁部１５ｅの第二部材１１ｉとが所定の圧力で押圧された状態で、この開口周縁部１５ｅの第二部材１１ｉが溶融され、第二部材１１ｉの溶融部分に起毛面５ｋの周縁側部５ｅが入り込む。

　図７は、図１に示す第一面ファスナー５の溶着状態を示す概略拡大断面図である。
　図７に示すように、第一開口部１５の開口周縁部１５ｅと起毛面５ｋの周縁側部５ｅは、起毛面５ｋが開口周縁部１５ｅ内へ沈み込むような溶着状態となる。したがって、この溶着は、通常の平面同士の溶着に比べると、起毛面５ｋの構造から判るように、第二部材１１ｉが起毛面５ｋと絡み合いやすく、係合面積も大きくでき係合力はより強固な状態にすることができる。

　図６及び図７に示すように、第一面ファスナー５は、ファスナーベース５ｂ上に起毛面５ｋが形成され、ファスナーベース５ｂにおける起毛面５ｋの反対面に、接着剤等によってファスナー背面部材５ｃが固着された構成となっている。なお、起毛面５ｋのファスナーベース５ｂ側とは反対側の先端面の位置は、外布１１の第一部材１１ｕの半分の厚みの位置よりも外布１１の外表面側にあることが好ましく、外布１１の外表面と同じ位置であることがより好ましい。このようにすることで、第一面ファスナー５と第二面ファスナー８との結合を良好に行うことが可能となる。また、カフの外観品質を向上させることができる。

　ファスナー背面部材５ｃは、伸縮性が第一部材１１ｕと同じか、又は第一部材１１ｕよりも低い素材が用いられる。ファスナー背面部材５ｃは、例えば、ターポリン、ポリエステル布、又はＰＶＣフィルム等を用いることができる。ファスナー背面部材５ｃの素材の選定によって、外布１１に第一開口部１５が形成されたことによる外布１１の伸縮性や強度等の変化を適宜補うことができる。

　第二面ファスナー８は、第一面ファスナー５と同様にファスナー背面部材を有する構成であってもよいが、以下のような構成とすることが望ましい。

　図８は、図１に示す血圧測定用カフ１における端縁ｕｔ側を示す拡大斜視図である。
　図８に示すように、溶着領域Ｗｐｆ２の内側は、溶着領域Ｗｐｆ２と略同じ高さか或いは若干低い状態で第二面ファスナー８のフック面８ｋが設けられている。なお、帯状体１０の端縁ｕｔ側のストッパ部３０ｂは、後述するように、帯状体１０の端縁ｕｔがリング状部材２０から抜けないようにするために必要な厚肉形成部である。

　図９は、図８のＢ－Ｂ線に沿った部分の断面図である。
　図９に示すように、第二面ファスナー８は、フック面８ｋとは反対側に、第一面ファスナー５とは異なり、ファスナー背面部材が設けられていない構造である。つまり、第二面ファスナー８は、フック面８ｋが形成されたファスナーベース部材８ｂのみによって構成されている。第二面ファスナー８は、第一面ファスナー５と同様に、外布１１の第二部材１１ｉと接するフック面８ｋの周縁側部が第二部材１１ｉに溶着され、外布１１と強固に結合されている。なお、フック面８ｋのファスナーベース部材８ｂ側とは反対側の先端面の位置は、外布１１の第一部材１１ｕの半分の厚みの位置よりも外布１１の外表面側にあることが好ましく、外布１１の外表面と同じ位置であることがより好ましい。このようにすることで、第一面ファスナー５と第二面ファスナー８との結合を良好に行うことが可能となる。また、カフの外観品質を向上させることができる。

　図１０は、血圧測定用カフ１における末端領域Ｅｅを示す拡大斜視図である。図１１は、図１０のＣ－Ｃ線に沿った部分の断面図である。
　図１０に示すように、帯状体１０には、端縁ｉｔに接近する位置にリング状部材２０が保持されている。具体的には、リング状部材２０は、図１１に示すように、外布１１と内布１２の間に挟まれて帯状体１０に取付けられている。リング状部材２０は、帯状体１０の短手方向に当該帯状体１０の幅よりも少し大きく延びた長楕円形を有している。

　帯状体１０における端縁ｉｔとリング状部材２０との間の末端領域Ｅｅには、リング状部材２０と略平行に短手方向に延びる平面視で長方形状の板状の補助部材４０が設けられている。補助部材４０は、外布１１と内布１２との間に挟まれるようにして固定されている。補助部材４０は、その周囲四辺が溶着領域Ｗｐにて囲まれており、その囲まれた空間の中で動かないように確りと固定されている。ここで、補助部材４０周囲の溶着領域Ｗｐは、末端領域Ｅｅにおいて、補助部材４０が配置されている部位以外のところすべてに形成されている。

　２つの部材を溶着して形成される領域は、この２つの部材を縫合によって固着する構成と比べると、剛性が高くなる。補助部材４０は、その素材を特に制限するものではないが、外布１１よりも硬質の、例えば合成樹脂等の素材にて構成されている。末端領域Ｅｅは、補助部材４０を除いた全体部分が溶着領域Ｗｐとなっており、更に硬質の補助部材４０を内部に含む。このため、末端領域Ｅｅは、帯状体１０の他の部分に比べて剛性の高い領域として構成されている。

　図１１に示すように、帯状体１０は、リング状部材２０の取り付け箇所の周囲も溶着領域Ｗｐにて構成されている。すなわち、外布１１と内布１２は、末端領域Ｅｅとはリング状部材２０を挟んで反対側でリング状部材２０に隣接する隣接領域Ｃｅにおいても、溶着されている。

　このように、リング状部材２０は、溶着領域Ｗｐによって囲まれて動かないように確りと取り付けられている。なお、ここで言う動かないとは、リング状部材２０の取付け部分を中心にして揺動することができるが、その揺動軸心が帯状体１０の長手方向に動かないということである。

　図１１に示すように、末端領域Ｅｅは、帯状体１０の長手方向における幅Ｌ１が、帯状体１０の外に位置するリング状部材２０と帯状体１０の表面との隙間Ｔｓの幅Ｌ２よりも大きく構成されている。したがって、末端領域Ｅｅがリング状部材２０側に動いた場合、或いはリング状部材２０が末端領域Ｅｅ側に動いた場合、帯状体１０の端縁ｉｔが隙間Ｔｓ内に入り込み難い状態にすることができる。

（血圧測定用カフ１の製造工程）
　以下、血圧測定用カフ１の製造の一例について説明する。この場合、図３に示す各構成部品を、下記の如き溶着して製造することができる。

　外布１１側の溶着工程について説明する。
　先ず、第一面ファスナー５を、起毛面５ｋを上向きにし、その上に外布１１を重ね合わせるようにして、第一開口部１５を第一面ファスナー５によって塞ぐように溶着機にセットする。この状態で、第一開口部１５の開口周縁部１５ｅ（図６参照）における第二部材１１ｉと第一面ファスナー５の起毛面５ｋとを溶着する。続いて、第二面ファスナー８についても、第一面ファスナー５と同様に外布１１に溶着する。

　内布１２側の溶着工程について説明する。
　先ず、袋用シート部材９の所定の位置に、管接続部７ｂを溶着する。続いて、袋用シート部材９を内布１２の内面側に溶着する。この袋用シート部材９の溶着領域Ｗｐｓの位置は、帯状体１０の溶着領域Ｗｐ及び第一面ファスナー５の溶着領域Ｗｐｆ１の大部分と重ならないように考慮されている。
　例えば、帯状体１０の短手方向における袋用シート部材９の幅寸法を、第一面ファスナー５の溶着領域Ｗｐｆ１の短手方向外側に位置するようにする。これにより、帯状体１０の長手方向に沿う溶着領域Ｗｐｓは、第一面ファスナー５の溶着領域Ｗｐｆ１と帯状体１０の外縁の溶着領域Ｗｐとの間に位置することができる。この結果、帯状体１０の長手方向にそれぞれ延びる、溶着領域Ｗｐと溶着領域Ｗｐｓと溶着領域Ｗｐｆ１とが、帯状体１０の厚み方向において重なるのが回避される。それぞれが剛性を持つ長手方向に延びる複数の溶着領域が重ならないことで、帯状体１０の特定箇所において剛性が高くなるのを防いで、帯状体１０の装着時の硬化部分による違和感・不快感が回避される。

　次に、外布１１と内布１２とを、その内面側を対面するようにして溶着機にセットする。この状態で、外布１１と内布１２の外縁を溶着する。ここでは、隣接領域Ｃｅと端縁ｕｔとの間の領域を溶着する。

　次に、リング状部材２０と端縁ｉｔとの間（末端領域Ｅｅ）を溶着する。この溶着に際しては、補助部材４０を外布１１及び内布１２間に入れて溶着を実施する。その後、予め外布１１及び内布１２間に挿入しておいたストッパチューブ３０を、端縁ｕｔ側の所定位置に移動してから、当該ストッパチューブ３０の外周を溶着し、ストッパ部３０ｂを形成する。以上により、血圧測定用カフ１の製造工程が完了する。

　上記のような製造工程によって、血圧測定用カフ１は、その全ての固着部分が溶着領域により構成された縫合レスの構成となる。具体的には、外布１１と内布１２との間に形成される収納空間ＳＰには、第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８並びに空気袋７が溶着にて固定・収納される。更に、帯状体１０の端縁ｉｔ側には、リング状部材２０及び補助部材４０が溶着にて取り付けられる。また、帯状体１０の端縁ｕｔ側には、ストッパチューブ３０が溶着にて取り付けられる。このように、血圧測定用カフ１の全ての組立は、溶着のみによって行われている。

　図１２は、血圧測定用カフ１を上腕部Ｍに取り付ける途中の状態を示す概略断面図である。
　図１２に示すように、血圧を測定する際には、血圧測定用カフ１を被測定部位としての上腕部Ｍに装着する。この場合、帯状体１０の端縁ｕｔをリング状部材２０に予め通しておく。すなわち、ストッパ部３０ｂをリング状部材２０の隙間Ｔｓを通過させておくことで、帯状体１０のループ形状が常に維持され、上腕部Ｍへの装着を容易とする。

　このようにして形成した帯状体１０のループ内に腕を通して上腕部Ｍの所定位置に、空気袋７が位置するようにすると共に、帯状体１０のリング状部材２０を通した部分を折り返すように引っ張る。そして、帯状体１０が、上腕部Ｍを適宜圧力で圧迫するようにし、第二面ファスナー８を第一面ファスナー５に押し付けて固定する。この巻き付け操作に際して、末端領域Ｅｅは、その剛性によって、不測の折れ曲がりが生じることもなく、その内側面が上腕部Ｍに接する状態が維持される（図示の状態）。したがって、巻き付けが完了した状態においては、リング状部材２０は、折り返し方向に倒れて、先端側２０ｅが、必ず補助部材４０の外側に位置し、リング状部材２０が上腕部Ｍに直接触れるような状態は生じない。

（血圧測定用カフ１の効果）
　以上のように、血圧測定用カフ１によれば、帯状体１０の内側に第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８が設けられる。このため、帯状体１０の装着時等における第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８への物体の引っ掛かりを防ぐことができる。この結果、第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８の剥がれを防いで血圧測定用カフ１の耐久性を向上させることができる。

　また、第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８は、外布１１に溶着される。このため、従来の縫製に比べ、血圧測定用カフ１の製造を容易に行うことができ、製造コストを下げることができる。更に、外布１１の外表面に縫合によって第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８を固着する構成と比べて、縫合部やファスナー端縁が見えないので、血圧測定用カフ１の外観品質を向上させることができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、外布１１として一般的に用いられる材料を利用して第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８と外布１１を溶着することができる。このため、帯状体１０としては、既存の血圧測定用カフの素材をそのまま利用することができ、製造コストの増加を防ぐことができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、第一面ファスナー５において、第一開口部１５からの露出面の背面側に第一部材１１ｕと同じかそれよりも伸縮性の低いファスナー背面部材５ｃが設けられている。これにより、第一開口部１５が形成されたことによる外布１１の伸縮性の増大をファスナー背面部材５ｃによって抑制することができる。この結果、血圧の計測に適した被測定部位の圧迫状態を実現することができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、外布１１において占める割合の大きい第一面ファスナー５の背面側にファスナー背面部材５ｃが設けられる。このため、外布１１全体としての伸縮性を十分に適宜に調整することができる。この結果、血圧の計測に適した被測定部位の圧迫を実現することができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、被測定部位の圧迫に大きく寄与する空気袋７に近い側の第一面ファスナー５の背面側にファスナー背面部材５ｃが設けられる。これによって、空気袋７近傍における外布１１の伸縮性をそれに適するように調整することができる。この結果、血圧の計測に適した被測定部位の圧迫を実現することができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、第二面ファスナー８にはファスナー背面部材が設けられないため、必要以上に部材を付加することなく構成を簡略化して製造コストを下げることができる。第二面ファスナー８の面積は小さく、また、端縁ｕｔの近くに配置される。このため、第二開口部１８が存在することで、帯状体１０の第二面ファスナー８の部分において外布１１の伸縮性が多少増大する場合でも、血圧測定への影響は軽微なものとすることができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、リング状部材２０に近接する末端領域Ｅｅの外布１１と内布１２が補助部材４０を挟み込んだ状態で溶着されている。このため、この末端領域Ｅｅの剛性を高めることができる。この結果、末端領域Ｅｅがリング状部材２０を通り抜けてしまうのを防ぐことができる。したがって、リング状部材２０が被測定部位に当たった状態で被測定部位の圧迫が行われるのを防ぐことができる。
　また、帯状体１０の端縁ｉｔにおける従来の縫合箇所を溶着にして減らすことができるので、耐久性を向上させることができ且つ生産性を高めるだけでなく外見品質を高めることができる。

　特に、血圧測定用カフ１によれば、末端領域Ｅｅは、補助部材４０を囲むように溶着領域Ｗｐが形成されているので、末端領域Ｅｅの剛性を効果的に高めることができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、リング状部材２０は、末端領域Ｅｅと隣接領域Ｃｅによって囲まれて溶着領域Ｗｐで保持されている。このため、リング状部材２０を保持する隙間を少なくした帯状体１０への取り付けが可能である。これにより、リング状部材２０の可動範囲を十分に狭くできる。この結果、末端領域Ｅｅがリング状部材２０を通り抜けてしまうのをより強く防ぐことができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、リング状部材２０によって形成される隙間Ｔｓの幅Ｌ２よりも末端領域Ｅｅの幅Ｌ１の方が大きい。このため、末端領域Ｅｅがリング状部材２０を通り抜けてしまうのをより強く防ぐことができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、空気袋７が袋用シート部材９の内布１２への溶着によって形成される。このため、例えば、空気袋を別途製造する工程もなく、空気袋を外布１１及び内布１２間に組み込む作業も無くすことができる。この結果、血圧測定用カフ１は、空気袋７の部品や製造工数が減って製造コストを削減することができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、空気袋７が内布１２への溶着によって形成できることから、空気袋７の配置位置を柔軟に決めることができる。例えば、前述したように、帯状体１０の長手方向にそれぞれ延びる、溶着領域Ｗｐと溶着領域Ｗｐｓと溶着領域Ｗｐｆ１とが、帯状体１０の厚み方向において重なるのを防ぐ設計も可能となる。このため、帯状体１０の装着性を向上させることができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、空気袋７を構成する袋用シート部材９が外布１１には固着されていない。このため、外布１１に対する加工を自由に行うことができる。この結果、カフの設計自由度を高めて製造コストを抑制できる。また、血圧測定用カフ１は、袋用シート部材９が外布１１とは別体として構成され、更に、外布１１とは固着されていない構成である。このため、外布１１側から空気袋７に伝わるノイズを抑制することができ、血圧測定精度を向上させることができる。

　また、血圧測定用カフ１によれば、第一面ファスナー５と外布１１との溶着領域Ｗｆｐ１のうち溶着領域Ｗｐｆ１ｄが、溶着領域Ｗｐｓの内側に位置している。このため、溶着領域Ｗｐｓと溶着領域Ｗｐｆ１ｄとが重なることによる、その重なり領域における帯状体１０の硬質化を防ぐことができる。この結果、帯状体１０の装着性を向上させることができる。

（血圧測定用カフ１の変形例）
　上記実施形態においては、第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８の何れも面ファスナーとして説明したが、第一面ファスナー５及び第二面ファスナー８は互いに係止できれば良く、一方側は、単なる起毛構造の通常の布でもよい。つまり、外布１１の第一部材１２ｕを起毛構造の布で構成し、この外布１１の起毛構造に係止可能な１つの面ファスナーを外布１１に対して溶着にて設ける構成としてもよい。また、上記実施形態においては、ファスナー面として、第一面ファスナー５を起毛面５ｋとし、第二面ファスナー８をフック面８ｋとしたが、これに限るものでなく、逆の構成であってもよい。

　また、上記実施形態においては、外布１１と内布１２のうちの内布１２のみに袋用シート部材９が溶着されて空気袋７が形成される構成としているが、この逆の構成であってもよい。つまり、外布１１と内布１２のうちの外布１１のみに袋用シート部材９が溶着されて空気袋７が形成される構成であってもよい。具体的には、外布１１の第二部材１１ｉに袋用シート部材９が溶着されて空気袋７が形成されていてもよい。この場合、外布１１と袋用シート部材９との溶着領域は、平面視において、図２の溶着領域Ｗｐｓと同じ位置に設ければよい。なお、この構成では、第一面ファスナー５と袋用シート部材９の溶着領域Ｗｐｓとが一部重なることになる。しかし、第一面ファスナー５にはファスナー背面部材５ｃが存在する。このため、この重なる部分において、袋用シート部材９を、第一面ファスナー５を介して外布１１に溶着することが可能となる。

　また、上記実施形態においては、リング状部材２０が外布１１と内布１２の間に取付けられる構成としたが、これに限るものではなく、例えば、帯状体１０の外表面に、別の取付部材を介して保持される構成であっても良い。

　また、上記実施形態においては、末端領域Ｅｅにおける外布１１と内布１２が、補助部材４０を挟み込んだ状態で溶着されるものとしたが、これに限らない。例えば、末端領域Ｅｅにおける外布１１と内布１２が、補助部材４０を挟み込んだ状態で接着されて固着されていてもよい。同様に、隣接領域Ｃｅにおいても、外布１１と内布１２が接着されて固着されていてもよい。この場合の接着領域の範囲は溶着領域Ｗｐと同じである。接着の方法としては、外布１１と内布１２の何れかに接着剤を塗布して接着を行う方法、外布１１と内布１２のいずれかに熱硬化性のテープを貼り付けた状態で加熱して接着を行う方法等を採用できる。

　なお、血圧測定用カフ１における補助部材４０は、外布１１と内布１２とで密閉された空間に収容されることになるため、この空間内でほとんど動くことはない。しかし、補助部材４０の動きをより強く防ぐために、補助部材４０と外布１１とを固着する構成とすることが好ましい。以下、図１３と図１４を参照してこの変形例について説明する。

　図１３は、図１に示す血圧測定用カフ１における末端領域Ｅｅの変形例を示す拡大斜視図である。図１４は、図１３に示す末端領域ＥｅのＣ－Ｃ線に沿った部分の拡大断面図である。図１３は、血圧測定用カフ１の末端領域Ｅｅに、５つの固着領域４０Ｗが追加された点を除いては、図１０と同じ構成である。

　固着領域４０Ｗは、外布１１における内布１２と固着される側の内面（図５に示した第二部材１１ｉ）のうちの補助部材４０と対面する領域の一部と、補助部材４０とが溶着又は接着等によって固着されている領域である。図１３の例では、５つの固着領域４０Ｗが、帯状体１０の短手方向に等間隔で並んで設けられている。この固着領域４０Ｗの存在により、補助部材４０の外布１１側の面４０Ａ（図１４参照）と外布１１とが固着される。

　血圧を測定する際には、図１２に示した状態から、第二面ファスナー８を第一面ファスナー５に押し付けて血圧測定用カフ１を上腕部Ｍに固定する。そして、空気袋７への空気の供給及び排出によって、上腕部Ｍの圧迫圧力の増加（加圧）や減少（減圧）が行われる。この加減圧時において、末端領域Ｅｅにおける外布１１のうちの補助部材４０と重なる領域と、内布１２とは互いに擦れ合う。固着領域４０Ｗが存在していることで、このような末端領域Ｅｅの外布１１と内布１２との擦れに起因する、補助部材４０の面４０Ａと外布１１との間でのスティックスリップの発生を防止できる。スティックスリップの発生が防止されることで、血圧測定時のノイズを抑制でき、血圧測定精度を向上させることができる。

　なお、固着領域４０Ｗは、図１３の例では５つ設けられているが、少なくとも１つ設けられていればよい。固着領域４０Ｗを１つのみ設ける場合には、補助部材４０の短手方向の中心付近に固着領域４０Ｗを設けることが好ましい。また、固着領域４０Ｗは、補助部材４０上にスポット的に設けられているが、これに限らない。例えば、補助部材４０の面４０Ａの全体を外布１１と固着してしまってもよいし、補助部材４０の面４０Ａの一部に長手方向に延びる直線状の固着領域を設けてもよい。図１３の構成によれば、固着領域４０Ｗを容易に形成できるという利点がある。また、補助部材４０の面４０Ａの反対側の面（内布１２と対面する面）と内布１２とを更に固着する構成としてもよい。これにより、更なるノイズ抑制が可能になる。または、補助部材４０の面４０Ａの反対側の面（内布１２と対面する面）と内布１２とを固着し、且つ、補助部材４０の面４０Ａと外布１１とは非固着の構成としてもよい。この構成であっても、内布１２と補助部材４０の間のスティックスリップを抑制することによるノイズ低減効果が期待できる。

　また、固着領域４０Ｗを設ける代わりに、末端領域Ｅｅにおける外布１１の表面と、この表面に接触し得る内布１２の表面とが互いに滑りやすくなるような加工を施してもよい。このようにすることでも、外布１１と内布１２が擦れ合うことによる力が補助部材４０に伝達されるのを抑制でき、スティックスリップの発生を防止できる。

　なお、補助部材４０は、厚みが大きくなると、スティックスリップによるノイズが大きくなる傾向にある。そのため、スティックスリップを抑制する観点からは、補助部材４０の厚みを小さくすることが好ましい。ただし、補助部材４０を薄くしたとしても、スティックスリップを完全に抑制することは難しい点に留意されたい。

　前述してきた補助部材４０の形状は、一例として矩形板状となっている。この矩形板状の角部は、丸みを帯びた形状（面取りされた形状）となっていることが好ましい。補助部材４０の角部が丸みを帯びていることで、補助部材４０の角部が被測定部位に当たった際の痛みを軽減できる。また、補助部材４０の角部が外布１１及び内布１２を破損させてしまうのを防ぐことができる。

　以上、図面を参照しながら各種の実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されないことは言うまでもない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された範疇内において、各種の変更例又は修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。また、発明の趣旨を逸脱しない範囲において、上記実施の形態における各構成要素を任意に組み合わせてもよい。

　なお、本出願は、２０２０年７月２７日出願の日本特許出願（特願２０２０－１２６７３３）と、２０２１年２月２６日出願の日本特許出願（特願２０２１－０３００９２）に基づくものであり、その内容は本出願の中に参照として援用される。

１　　　　血圧測定用カフ
５　　　　第一面ファスナー
５ｃ　　　ファスナー背面部材
５ｅ　　　周縁側部
５ｋ　　　起毛面（ファスナー面）
８ｋ　　　フック面（ファスナー面）
７　　　　空気袋
７ｂ　　　管接続部
８　　　　第二面ファスナー
１０　　　帯状体
１１　　　　外布（第一表皮部材）
１１ｕ，１２ｕ　第一部材
１１ｉ，１２ｉ　第二部材
１２　　　内布（第二表皮部材）
１５　　　第一開口部
１５ｅ　　開口周縁部
１８　　　第二開口部
２０　　　リング状部材
４０　　　補助部材
Ｃｅ　　　隣接領域
Ｅｅ　　　末端領域
ｉｔ　　　端縁
ｕｔ　　　端縁
Ｔｓ　　　隙間
Ｗｐ　　　溶着領域（第一溶着領域）
Ｗｐｓ　　溶着領域（第二溶着領域）
Ｗｐｆ１　溶着領域（第三溶着領域）
Ｗｐｆ２　溶着領域
 

Claims (6)

1. 　第一表皮部材と、前記第一表皮部材に対向する第二表皮部材とで流体袋を内包してなる帯状体と、
   　前記帯状体の長手方向の一方の端縁に接近する位置で保持され前記帯状体の短手方向に延びるリング状部材と、
   　前記帯状体における前記長手方向の前記一方の端縁と前記リング状部材との間の末端領域の内部に収納された前記短手方向に延びる補助部材と、を備え、
   　前記末端領域における前記第一表皮部材と前記第二表皮部材とは、前記補助部材を挟み込んだ状態で溶着又は接着されている血圧測定用カフ。
2. 　請求項１記載の血圧測定用カフであって、
   　前記末端領域における前記第一表皮部材と前記第二表皮部材の溶着領域又は接着領域は、前記補助部材を取り囲んで形成されている血圧測定用カフ。
3. 　請求項１又は２記載の血圧測定用カフであって、
   　前記リング状部材は、前記第一表皮部材と前記第二表皮部材に挟まれて取り付けられており、
   　前記第一表皮部材と前記第二表皮部材は、前記末端領域とは前記リング状部材を挟んで反対側で該リング状部材に隣接する隣接領域において更に溶着又は接着されている血圧測定用カフ。
4. 　請求項１から３のいずれか１項記載の血圧測定用カフであって、
   　前記末端領域の前記長手方向の幅は、前記帯状体の外に位置する前記リング状部材と前記帯状体との隙間よりも大きい血圧測定用カフ。
5. 　請求項１から４のいずれか１項記載の血圧測定用カフであって、
   　前記末端領域における前記第一表皮部材の前記補助部材側の面と、前記補助部材とは、固着されている血圧測定用カフ。
6. 　請求項５記載の血圧測定用カフであって、
   　前記第一表皮部材は、前記帯状体を被測定部位に巻き付けて固定した状態において、前記被測定部位に非接触となる側の部材であり、
   　前記第二表皮部材は、前記状態において、前記被測定部位に接触する側の部材である血圧測定用カフ。
    

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