WO2021245309A1 - Instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina - Google Patents
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Definitions
- Vitreoretinal surgery allows the treatment of complications of surgery of the anterior segment of the eyeball, such as dislocation of the lens into the vitreous cavity during cataract surgery, or the treatment of ocular trauma with the presence of a foreign body intraocular.
- vitreoretinal surgery consists of the treatment of various pathologies of the vitreous body and retina (posterior segment of the globe ocular) by introducing surgical instruments into the vitreous cavity through small-caliber trocars (0.573 mm, 0.455 mm, 0.360 mm) (23 gauge, 25 gauge, or 27 gauge).
- small-caliber trocars 0.573 mm, 0.455 mm, 0.360 mm
- This type of surgery also allows the treatment of complications from surgery of the anterior segment of the eyeball, such as dislocation of the lens into the vitreous cavity during cataract surgery, or the treatment of ocular trauma with the presence of a foreign body. intraocular.
- the dislocation of the lens nucleus into the vitreous cavity during cataract surgery is a possible complication that can occur especially if there is a weakness of the zonular fibers, such as in pseudoexfoliative syndrome, vitrectomized eyes, previous trauma or high myopia, among others. pathologies.
- a vitrectomy must be performed to remove the dislocated nucleus into the vitreous cavity, a major disadvantage is the lack of an instrument to stabilize the nucleus while using the vitreotome or phacofragmenter.
- the continuous movement of the nucleus or its fragments adds a significant risk of damaging the retina.
- the object of the present invention is a surgical instrument for vitreoretin surgery comprising:
- the flexibility and memory of the nitinol wire added to the mechanism that allows the loops to be inserted into the cannula or to extend them like a basket inside the vitreous cavity, allows the vitreoretinal surgeon to work with this surgical instrument through small trocars. caliber as well as trapping an intraocular foreign body or lens fragments of varying size and shape.
- the instrument is capable of catching the entire dislocated lens nucleus or its fragments with its open handles, while stabilizing and manipulating it within the vitreous cavity by retracting the handles. .
- the surgeon can "shave" the nucleus of the lens with the vitreotome or phacofragmenter, away from the retina, in a safer, faster and more efficient way.
- the vitreoretinal surgeon with this instrument is capable of extracting intraocular foreign bodies of irregular shape, spherical, of different composition and whose diameter is less than 8.50 mm.
- the surgical instrument that is the object of the application is versatile, the design of which allows the manipulation of the dislocated lens into the vitreous cavity as well as the extraction of intraocular foreign bodies of different shape, size and composition.
- Figure 3 shows the instrument with the three nitinol loops collected within the cannula.
- Figure 4 shows a plan view of the end of the steel cannula and the relationship of the nitinol handles.
- Figure 5 shows a view of the petals that make up each of the handles and their relative position.
- the instrument object of the invention comprises a thermoplastic polymer handle (1); a stainless steel cannula (3) arranged at the distal end of the handle (1); a stainless steel stem (4) that runs inside the cannula (3); three adjacent petal-shaped nitinol loops (5) attached at the distal end of the stainless steel stem (4) that runs inside the cannula; A movable button (2) embedded in the handle (1) of the instrument and that slides on a rail
- the cannula (3) has an external caliber of 0.573 mm in diameter (23 gauge), an internal diameter of 0.47 mm and a length of 33 mm.
- the nitinol loops (5) in a possible embodiment can be made with round monofilament nitinol wire of 0.113 mm diameter (37 gauge).
- the stainless steel stem in a possible embodiment, may have a diameter of 0.404 mm (26 gauge) and a length of 52.00 mm, at the distal end of which the nitinol handles are attached.
- the length of the rail that the movable button slides on can be 13.00mm long.
- the maximum distance between the convex end of each wire loop extended outside the cannula and the distal end of the cannula is 10.00 mm, while in a frontal plane the diameter of the circumference
- the imaginary shape of the 3 handles when fully open or extended is 8.50 mm.
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Abstract
Instrumento para cirugía de vítreoretina que comprende un mango (1) de polímero termoplástico; una cánula de acero inoxidable (3) dispuesta en el extremo distal del mango (1); un vástago de acero inoxidable (4) que discurre por el interior de la cánula (3); tres asas adyacentes de nitinol (5) con forma de pétalo unidas en el extremo distal del vástago de acero inoxidable (4) que discurre por el interior de la cánula; Un botón móvil (2) encastrado en el mango (1) del instrumento y que se desliza sobre un riel de manera que actuando sobre el botón móvil permiten al cirujano extender y retraer las asas de alambre. Tiene un diseño que permite cuyo diseño permite manipular el cristalino luxado a la cavidad vítrea así como la extracción de cuerpos extraños intraoculares de forma, tamaño y composición diversos.
Description
INSTRUMENTO QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA DE VÍTREORETINA
DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
Es objeto de la presente invención, tal y como el título de la invención establece, un instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina para el tratamiento de diversas patologías del cuerpo vitreo y retina (segmento posterior del globo ocular) mediante la introducción del instrumento quirúrgico en la cavidad vitrea a través de trocares de pequeño calibre.
La cirugía de vítreoretina permite el tratamiento de complicaciones de la cirugía del segmento anterior del globo ocular como puede ser la luxación del cristalino hacia ¡a cavidad vitrea durante una cirugía de catarata, o bien, el tratamiento de traumatismos oculares con presencia de un cuerpo extraño intraocuiar.
Caracteriza a la presente invención el especial diseño, configuración y naturaleza de los materiales de todas y cada uno de los elementos que forman parte del instrumento quirúrgico hacen posible atrapar con sus asas abiertas el núcleo íntegro de cristalino luxado o sus fragmentos, a la vez que estabilizarlo y manipularlo dentro de la cavidad vitrea al retraer las asas. De esta forma el cirujano puede “afeitar” el núcleo del cristalino con el vitreotomo o facofragmentador, lejos de la retina, de una forma más segura, rápida y eficiente.
Por lo tanto, la presente invención se circunscribe dentro del ámbito de los instrumentos quirúrgicos para cirugía de vítreoretina.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En términos generales, la cirugía de vítreoretina consiste en el tratamiento de diversas patologías del cuerpo vitreo y retina (segmento posterior del globo
ocular) mediante la introducción de instrumentos quirúrgicos en la cavidad vitrea a través de trocares de pequeño calibre (0,573 mm, 0,455 mm, 0,360 mm) (23 gauge, 25 gauge o 27 gauge). Este tipo de cirugía también permite el tratamiento de complicaciones de la cirugía del segmento anterior del globo ocular como puede ser la luxación del cristalino hacia la cavidad vitrea durante una cirugía de catarata, o bien, el tratamiento de traumatismos oculares con presencia de un cuerpo extraño intraocular.
La luxación del núcleo del cristalino hacia la cavidad vitrea durante la cirugía de catarata es una posible complicación que puede ocurrir especialmente si existe una debilidad de las fibras zonulares como puede ser en el síndrome pseudoexfoliativo, ojos vitrectom izados, traumatismo previo o alta miopía entre otras patologías. Cuando hay que realizar una vitrectom ía para extraer el núcleo luxado hacia la cavidad vitrea, una importante desventaja es la falta de un instrumento para establizar el núcleo mientras se usa el vitreotomo o el facofragmentador. El continuo movimiento del núcleo o sus fragmentos añade un riesgo significativo de dañar la retina. Cuando se utiliza el facofragmentador, es frecuente el tunelizar el núcleo con ultrasonidos continuos, mientras que el ultrasonido pulsado produce impactos intermitentes de los fragmentos sobre la superficie interna de la retina. En la actualidad no existe ningún instrumento quirúrgico que permita manipular ni estabilizar el núcleo del cristalino o sus fragmnetos durante la vitrectom ía.
Por otro lado, en la cirugía de extracción de un cuerpo extraño intraocular siempre es una situación compleja. El tamaño y forma del cuerpo extraño pueden ser variables y no siempre es posible extraerlos con el instrumental disponible, especialmente cuando el tamaño del cuerpo extraño supera la apertura máxima de las ramas de la pinza utilizada. Ninguna de las pinzas disponibles en la actualidad tiene un calibre que permita introducirla a través de trocares de vitrectomía. En aquellos cuerpos extraños no mágnéticos tampoco es posible manipularlos con un imán de vitreoretina. Cuando el cuerpo extraño tiene una forma esférica como puede ser un perdigón o posta, no es posible atraparlo con una pinza de cuerpos extraños convencional. Existe una pinza
especialmente diseñada para este uso que permite extraer perdigones de calibre máximo 00 (4,50 mm de diámetro). Esta pinza requiere de una incisión escleral de gran tamaño, no es posible introducirla por trocares y no es capaz de atrapar perdigones de mayor diámetro o postas.
Por lo tanto, es objeto de la presente invención superar las dificultades que se presentan con los instrumentales existentes en la luxación del cristalino a la cavidad vitrea relativas a la falta de manipulación y estabilización del núcleo cristalino durante la vitrectomía y en las extracciones de un cuerpo extraño intraocular los problemas relativos a la imposibilidad de manipulación de los cuerpos extraños, desarrollando un instrumento quirúrgico como el que a continuación se describe y queda recogido en su esencialidad en la reivindicación primera.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Es objeto de la presente invención un instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina que comprende:
- un mango de polímero termoplástico
- una cánula de acero inoxidable dispuesta en el extremo distal del mango
- un vástago de acero inoxidable que discurre por el interior de la cánula
- tres asas de nitinol con forma de pétalo unidas en el extremo distal del vástago de acero inoxidable que discurre por el interior de la cánula
- Un botón móvil encastrado en el mango del instrumento y que se desliza sobre un riel y estando unido a este botón móvil el vástago de acero inoxidable en su extremo proximal,
Donde todos los anteriores elementos permiten al cirujano extender y retraer las asas de alambre por medio del botón móvil de tal forma que la cesta conformada por las asas se encuentra cerrada y en el interior de la cánula al desplazar el botón móvil hacia la zona proximal, mientras que al desplazar el
botón móvil hacia la zona distal es posible extender y abrir la cesta al exterior de la cánula de forma gradual.
La flexibilidad y memoria que posee el alambre de nitinol sumado al mecanismo que permite introducir las asas dentro de la cánula o bien extenderlas a modo de cesta dentro de la cavidad vitrea permite al cirujano de vítreoretina trabajar con este instrumento quirúrgico a través de trocares de pequeño calibre así como atrapar un cuerpo extraño intraocular o fragmentos de cristalino de tamaño y forma variables.
Gracias a las características descritas en las luxaciones del cristalino a la cavidad vitrea el instrumento es capaz de atrapar con sus asas abiertas el núcleo íntegro de cristalino luxado o sus fragmentos, a la vez que estabilizarlo y manipularlo dentro de la cavidad vitrea al retraer las asas. De esta forma el cirujano puede “afeitar” el núcleo del cristalino con el vitreotomo o facofragmentador, lejos de la retina, de una forma más segura, rápida y eficiente.
En el caso de extracciones de cuerpos extraños intraoculares el cirujano de vítreoretina con el presente instrumento es capaz de extraer cuerpos extraños intraoculares de forma irregular, esféricos, de diversa composición y cuyo diámetro menor sea inferior a 8,50 mm.
En resumen, el instrumento quirúrgico objeto de la solicitud es polivalente cuyo diseño permite manipular el cristalino luxado a la cavidad vitrea así como la extracción de cuerpos extraños intraoculares de forma, tamaño y composición diversos.
Salvo que se indique lo contrario, todos los elementos técnicos y científicos usados en la presente memoria poseen el significado que habitualmente entiende un experto normal en la técnica a la que pertenece esta invención. En la práctica de la presente invención se pueden usar procedimientos y materiales similares o equivalentes a los descritos en la memoria.
A lo largo de la descripción y de las reivindicaciones la palabra “comprende” y sus vahantes no pretenden excluir otras características técnicas, aditivos, componentes o pasos. Para los expertos en la materia, otros objetos, ventajas y características de la invención se desprenderán en parte de la descripción y en parte de la práctica de la invención.
EXPLICACION DE LAS FIGURAS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente.
En la figura 1 , podemos observar una representación general del instrumento
En la figura 2, podemos observar el interior del instrumento con las tres asas de nitinol desplegadas.
En la figura 3 se muestra el instrumento con las tres asas de nitinol recogidas dentro de la cánula.
En la figura 4 se muestra una vista en planta del extremo de la cánula de acero y la relación de las asas de nitinol.
En la figura 5 se muestra una vista de los pétalos que conforman cada una de las asas y su posición relativa.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN.
A la vista de las figuras se describe seguidamente un modo de realización preferente de la invención propuesta.
En la figura 1 podemos observar que el instrumento objeto de la invención comprende un mango (1) de polímero termoplástico; una cánula de acero inoxidable (3) dispuesta en el extremo distal del mango (1); un vástago de acero inoxidable (4) que discurre por el interior de la cánula (3); tres asas adyacentes de nitinol (5) con forma de pétalo unidas en el extremo distal del vástago de acero inoxidable (4) que discurre por el interior de la cánula; Un botón móvil (2) encastrado en el mango (1) del instrumento y que se desliza sobre un riel
En una posible forma de realización la cánula (3) tiene un calibre externo de 0,573 mm de diámetro (23 gauge), un diámetro interno de 0,47 mm y una longitud de 33 mm.
Las asas de nitinol (5) en una posible forma de realización pueden estar hechas con alambre monofilamento redondo de nitinol de 0,113 mm diámetro (calibre 37 gauge).
El vástago de acero inoxidable, en una posible forma de realización puede tener un diámetro de 0,404 mm (calibre 26 gauge) y longitud de 52,00 mm a cuyo extremo distal están unidas las asas de nitinol.
La longitud del riel sobre la que desliza el botón móvil puede tener una longitud de 13,00 mm.
En una realización preferente pero no limitativa, la máxima distancia entre el extremo convexo de cada asa de alambre extendida fuera de la cánula y el extremo distal de la cánula es de 10,00 mm, mientras que en un plano frontal el diámetro de la circunferencia imaginaria que forman las 3 asas al estar completamente abiertas o extendidas es de 8,50 mm.
La flexibilidad y memoria que posee el alambre de nitinol sumado al mecanismo que permite introducir las asas dentro de la cánula de 0,573 mm de diámetro (23 gauge) o bien extenderlas a modo de cesta dentro de la cavidad vitrea permite al cirujano de vítreoretina trabajar con este instrumento quirúrgico a través de trocares de pequeño calibre así como atrapar un cuerpo extraño intraocular o fragmentos de cristalino de tamaño y forma variables.
Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, se hace constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba, siempre que no altere, cambie o modifique su principio fundamental.
Claims
1.- Instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina caracterizado porque comprende:
- un mango (1 ) de polímero termoplástico
- una cánula de acero inoxidable (3) dispuesta en el extremo distal del mango (1),
- un vástago de acero inoxidable (4) que discurre por el interior de la cánula (3)
- tres asas (5) de nitinol con forma de pétalo unidas en el extremo distal del vástago de acero inoxidable (4) que discurre por el interior de la cánula (3)
- Un botón móvil (2) encastrado en el mango (1) del instrumento y que se desliza sobre un riel y estando unido a este botón móvil (2) el vástago de acero inoxidable (4) en su extremo proximal,
Donde todos los anteriores elementos permiten al cirujano extender y retraer las asas (5) por medio del botón móvil (2) de tal forma que las asas (5) se encuentran cerradas y en el interior de la cánula (3) al desplazar el botón móvil (2) hacia la zona proximal, mientras que al desplazar el botón móvil (2) hacia la zona distal es posible extender y abrir las asas (5) al exterior de la cánula de forma gradual
2.- Instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina según la reivindicación 1 caracterizado porque la cánula (3) tiene un calibre externo de 0,573 mm de diámetro (23 gauge), un diámetro interno de 0,47 mm y una longitud de 33 mm.
3.- Instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina según la reivindicación 1 ó 2 caracterizado porque las asas de nitinol (5) están hechas con alambre monofilamento redondo de nitinol de 0,113 mm diámetro (calibre 37 gauge).
4.- Instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el vástago de acero inoxidable tiene un diámetro de 0,404 mm (calibre 26 gauge) y longitud de 52,00 mm a cuyo extremo distal están unidas las asas de nitinol.
5.- Instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la longitud del riel sobre tiene una longitud de 13,00 mm 6.- Instrumento quirúrgico para cirugía de vítreoretina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la máxima distancia entre el extremo convexo de cada asa de alambre extendida fuera de la cánula y el extremo distal de la cánula de 10,00 mm (23 gauge), mientras que en un plano frontal el diámetro de la circunferencia imaginaria que forman las 3 asas al estar completamente abiertas o extendidas es de 8,50 mm
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