ES2639491T3 - Estructura oftálmica - Google Patents
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Abstract
Una estructura para dilatar una pupila durante un procedimiento oftálmico, que comprende un anillo (10), estando el anillo cerrado sobre sí mismo y sin extremos libres, y teniendo una periferia interior y una periferia exterior, una serie de soportes espaciados para acoplarse a un perímetro de iris (52), los soportes son elementos con una cavidad abierta (12, 14, 16, 18) dirigidos hacia afuera para acoplarse al iris (52), caracterizado porque cada una de las cavidades está formada por dos placas (30, 32), es decir una placa superior (30) y una placa (32) inferior, estando las placas separadas para formar la abertura (36) de cada cavidad, y extendiéndose la cavidad abierta como un espacio sin obstáculos desde la periferia exterior hasta la periferia interna del anillo (10), de tal manera que el borde del iris es capturado en el espacio sin obstáculos de la cavidad entre las dos placas, estirando y sujetando de este modo el iris en una configuración más abierta.
Description
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DESCRIPCION
Estructura oftalmica Campo de la divulgacion
La presente descripcion se refiere a una estructura utilizada en un procedimiento quirurgico oftalmico. Hay varios procedimientos oftalmicos que requieren la dilatacion de la pupila. Es deseable ampliar la pupila durante el procedimiento para proporcionar al cirujano una vista amplia de la lente. Las tecnicas conocidas para ampliar y retirar el iris causan dano al tejido del iris.
Los pacientes que tienen una pupila pequena plantean un gran problema y desaflo durante la cirugla oftalmica. Cuando un paciente de este tipo tiene una catarata o una cirugla vltreo-retiniana y su pupila no puede dilatarse facilmente por las gotas oculares midriaticas, la cirugla se hace diflcil a menos que la pupila pueda dilatarse mecanicamente.
Los estilos actuales de los anillos de apoyo del iris tienden a enganchar la incision en el ojo mientras que los anillos se estan quitando del ojo despues del uso. Esto no solo hace la eliminacion mas diflcil, sino que tambien puede conducir al raspado del anillo contra las celulas endoteliales que recubren el interior de la cornea cuando el cirujano intenta liberar el anillo enganchado.
Los enfoques farmacologicos para el manejo de una pupila pequena durante la cirugla de cataratas tienen limitaciones. Un problema significativo para el cirujano es la disminucion de la visualizacion, el trauma del iris debido a la reclusion en la herida, el roce del iris, el dano del borde pupilar por agujas y otros.
Por ejemplo, las lentes con cataratas se reemplazan tlpicamente en un procedimiento comunmente referido como facoemulsificacion. Para este procedimiento la lente se rompe con un instrumento, tlpicamente con una herramienta accionada ultrasonicamente. Para realizar este procedimiento con seguridad, un cirujano necesita visualizar toda la lente con catarata.
Hay necesidad de una mejor tecnica y dispositivo para la dilatacion segura del iris.
Resumen
Una estructura que es un anillo se utiliza para mantener una pupila en una posicion abierta ampliada durante un procedimiento oftalmico.
En una forma, el anillo tiene una serie de soportes espaciados para acoplar un perlmetro de iris. Los soportes son elementos con una cavidad abierta dirigida hacia fuera para acoplar el iris. Cada cavidad esta formada por dos placas que estan separadas entre si.
En otra forma el anillo forma un plano primario. Las placas que forman las cavidades abiertas estan situadas en dos planos adicionales separados entre si con un plano situado por encima del plano primario y el segundo plano situado por debajo del plano primario. Las placas son sustancialmente paralelas entre si en sus respectivos planos, y proporcionan una cavidad abierta dirigida hacia fuera, alejandose del centro del anillo.
El documento US-A-4387706, que es el documento de la tecnica anterior mas cercano y cuyas caracterlsticas principales se describen en el preambulo de la reivindicacion 1, describe un retractor de iris para uso durante la cirugla ocular. El retractor comprende un anillo resiliente sustancialmente circular, teniendo el anillo una pestana arqueada que se extiende hacia abajo y hacia fuera desde la misma, una pluralidad de puntales transversales de refuerzo que se extienden a traves del anillo y la pestana arqueada y un par de pinones opuestos situados en la pestana.
La presente invencion se caracteriza por las caracterlsticas descritas en la parte caracterizadora de la reivindicacion 1.
La descripcion se describe adicionalmente con referencia a los dibujos adjuntos.
Dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un anillo de la presente descripcion;
La figura 2 es una vista superior que muestra el anillo;
La figura 3 es una vista lateral del anillo;
La figura 4 es una vista en perspectiva del anillo en una condicion plegada para su insercion en el ojo;
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La figura 5 es una ilustracion que muestra el anillo colocado en la parte superior del tejido del iris en el ojo;
La figura 6 es una ilustracion que muestra un iris que se mantiene en una posicion ampliada por el anillo con el fin de proporcionar una mayor abertura pupilar;
La figura 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo de insercion con el anillo cargado siendo expulsado desde el extremo del dispositivo de insercion; y
La figura 8 es una ilustracion de una porcion del insertador durante la insercion del anillo cargado en el ojo. Descripcion detallada
Las caracterlsticas novedosas de esta descripcion, as! como la propia revelacion, tanto en cuanto a su estructura como a su funcionamiento, se comprenderan mejor a partir de los dibujos adjuntos, tomados en conjuncion con la descripcion adjunta.
La terminologla se utiliza en la siguiente descripcion solo por conveniencia y no es limitante. En los dibujos, se usan los mismos numeros para indicar elementos similares.
Tal como se muestra en las figuras 1, 2 y 3, esta descripcion proporciona un anillo flexible 10 que puede utilizarse para soportar el iris en una configuracion abierta durante la cirugla y se puede retirar facilmente sin enganchar los bordes de la incision durante la extraccion.
Una estructura para dilatar una pupila durante un procedimiento oftalmico comprende un anillo, teniendo el anillo una serie de soportes espaciados para acoplar un perlmetro de iris. Los soportes son cavidades formadas por dos placas dirigidas hacia fuera para acoplar el iris. Entre las cavidades hay una rama de conexion con un eje alargado. La rama de conexion puede doblarse o ser flexible a lo largo de su eje para permitir que las cavidades se acoplen mas juntas cuando se doblan. La rama es mas estrecha en una vista cuando se considera desde una parte superior de la estructura, con respecto a una vista cuando se considera desde el lado de la estructura.
En la realizacion descrita de esta descripcion, el anillo 10 tiene una formation cuadrada con esquinas 13, 15, 17 y 19 redondeadas. En cada esquina hay una placa 30 superior que forma generalmente un plano del anillo y hay una placa 32 inferior que forma generalmente un segundo plano del anillo. Estos planos estan generalmente por encima y por debajo del plano primario del anillo formado por las ramas 20, 22, 24 y 26 de conexion.
Juntas, la periferia exterior de la placa superior y la placa inferior en cada esquina forman una caracterlstica de labio que es la entrada a las cavidades 12, 14, 16 y 18 que contendra una parte del iris que se soportara en una configuracion abierta. La periferia exterior de los labios formados por las placas superior e inferior son relativamente curvadas o redondeadas de manera que las esquinas y los bordes no son afilados y no danaran el tejido del iris.
Generalmente, las placas de la parte superior 30 y la inferior 32 en cada esquina son paralelas entre si. Sin embargo, las placas superior e inferior pueden estar ligeramente anguladas entre si para proporcionar una abertura mas ancha en la periferia exterior del anillo de modo que el iris pueda ser capturado mas facilmente en la cavidad formada por las placas.
Las cavidades definidas por la funcion de labio estan situadas en cada esquina del anillo. Entre cada esquina redondeada hay una rama 20, 22, 24 y 26 recta uniendo las esquinas. Las ramas rectas estan situadas entre el primero y segundo planos formados por las placas superior e inferior.
Generalmente, las placas superior e inferior estan respectivamente por encima y por debajo del plano primario formado por las ramas rectas. Sin embargo, o bien el plano superior o inferior puede coincidir con el plano primario mientras el otro plano este separado del plano primario con el fin de formar una cavidad.
En la realizacion descrita, la anchura 42 de las ramas rectas es menor que la altura 41 de las ramas rectas. Esto hace que las ramas se flexionen en la direction preferida del plano primario y da como resultado que el anillo permanezca entre el primer y el segundo planos cuando las ramas estan flexionadas como se muestra en la figura 4. Esto es deseable para evitar el contacto del anillo con la superficie interior de la cornea durante la flexion.
Las cuatro ramas 20, 22, 24 y 26 rectas junto con las cuatro esquinas 13, 15, 17 y 19 circunscriben una abertura 28 central. Cuando el anillo esta en su sitio, el tejido del iris es soportado fuera de esta abertura central por las estructuras del anillo.
El anillo se puede plegar trayendo un par opuesto de esquinas 13-17 o 15-19 juntas para que el anillo pueda ser insertado a traves de una pequena incision hecha en la porcion escleral del ojo. Alternativamente, como se muestra en la figura 4, el anillo puede plegarse doblando un par opuesto de las ramas 22-26 o 20-24 en una configuracion en
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forma de U opuesta de manera que los pares adyacentes de esquinas 13-19 y 15-17 o 13-15 y 17-19 pueden unirse y permitir que el anillo sea insertado a traves de una pequena incision.
Una vez dentro del ojo 40 el anillo 10 se desdobla y se coloca sobre la parte superior del iris 52 como se muestra en la figura 5. Usando un Gancho Lester, u otro instrumento similar, el anillo puede ser manipulado usando los agujeros colocados en las placas superior e inferior en cada esquina del anillo. Como se muestra en la figura 6, el anillo puede ser posicionado de manera que el borde del iris sea capturado por las cavidades 12, 14, 16 y 18 En cada esquina del anillo y el iris descansa sobre las ramas 20, 22, 24 y 26 rectas, estirando y sujetando de este modo el iris en una configuracion mas abierta.
El anillo mantiene el iris en una posicion ampliada durante un procedimiento oftalmico. Esto proporciona una abertura 28 central grande que proporciona una vista amplia de la camara ocular y permite que los procedimientos oftalmicos tales como la facoemulsificacion se lleven a cabo con seguridad.
Despues de la cirugla, se puede utilizar un Gancho Lester u otro instrumento similar para sujetar el anillo por los orificios colocados en las placas superior e inferior en cada esquina del anillo o por las ramas rectas y tirar del anillo de nuevo a traves de la pequena incision y fuera del ojo. Puesto que las placas superior e inferior transitan suavemente en las ramas rectas y no hay rasgos sobresalientes en las esquinas del anillo, el anillo resbalara facilmente fuera del ojo sin engancharse en los bordes de la incision corneal u otros tejidos intraoculares.
El anillo esta formado por multiples lados con una zona de esquina en la interseccion de cada par de lados que define el perlmetro exterior. El area de esquina tiene un perfil exterior redondeado y contiene una cavidad formada por una placa superior y una placa inferior que esta dirigida hacia fuera para acoplarse al iris. Se incluye una
abertura en las placas que forman las esquinas del anillo para manipular el anillo.
En una forma el anillo esta configurado como un rectangulo, tal como un cuadrado. Hay cuatro cavidades, cada una situada en una esquina respectiva. El anillo tambien puede estar conformado en otras formas tales como un
triangulo con tres lados, un pentagono con cinco lados u otras configuraciones similares. En cada una de estas
formas el anillo define un perlmetro exterior, y en cada esquina hay una cavidad dirigida hacia fuera para acoplar el iris. Puede haber tantas cavidades como hay esquinas respectivas.
Como se muestra en la figura 3, cada cavidad 12, 14, 16 y 18 tiene un espacio 36 entre las placas respectivas superior 30 e inferior 32 que recibe y captura el tejido del iris. El diseno de la cavidad proporciona un medio facil de capturar el tejido del iris. La flexibilidad del material que forma el anillo permite que las ramas rectas se deformen para que las cavidades se manipulen de modo que puedan capturar el tejido del iris. La elasticidad del tejido del iris ayuda a mantener la posicion del anillo en relacion con el centro del ojo.
La figura 7 muestra el insertador 100 utilizado para insertar un anillo 10 en el ojo de un paciente. El anillo 10 se carga en el insertador 100 tirandolo en la punta del tubo de insercion 101 usando un gancho unido al mecanismo de deslizamiento del insertador 102. El insertador 100 esta compuesto por un tubo 101 unido a un mango de insercion 103.
El anillo 10 es arrastrado hacia dentro del insertador 100 mediante un gancho unido al mecanismo de deslizamiento 102. El anillo es plegado por los lados de la punta del tubo de insercion cuando es arrastrado hacia dentro del tubo de insercion. El anillo se introduce en el tubo de insercion moviendo el mecanismo 102 de insercion en la direccion indicada por la flecha 105 hasta que el anillo esta completamente contenido dentro del tubo.
Despues de que el tubo 101 de insercion se carga con el anillo, el tubo se inserta en el ojo del paciente a traves de una pequena incision. El tubo se coloca sobre el iris como se muestra en la figura 8 y el anillo se expulsa fuera del tubo moviendo el mecanismo 102 de insercion en la direccion opuesta a la indicada por la flecha 105. Una vez en el ojo, el tubo 101 de insercion se retira del ojo y se utiliza un gancho de Lester para manipular el anillo para capturar el tejido del iris. El anillo 10 proporciona un estiramiento equilibrado y sujeta suavemente el tejido del iris en su lugar.
Cuando el procedimiento esta completo, el anillo 10 puede retirarse del ojo. El insertor se puede colocar de nuevo a traves de la pequena incision en el ojo y el anillo puede ser atraldo de nuevo en el insertor. Alternativamente, el anillo se puede sacar del ojo a traves de la incision pequena usando un gancho de Lester.
Las ventajas del anillo descrito 10 incluyen las siguientes caracterlsticas: No hay elementos que puedan atrapar tejidos en el ojo o en los bordes de la incision en el ojo utilizados para la insercion o retirada del anillo. No hay bordes afilados o puntiagudos o superficies que puedan danar el ojo. El posicionamiento equidistante de las cavidades sostiene el tejido del iris, asegurando la posicion correcta del iris y previniendo los efectos de un iris sobrecargado que se observan a menudo en el posicionamiento incorrecto de otros retractores del iris. El anillo soporta uniformemente el iris sobre toda la periferia exterior del anillo ya que el iris soportado se apoya contra los lados 20, 22, 24 y 26 rectos del anillo. No se requieren incisiones adicionales. Hay suficiente espacio disponible para realizar procedimientos quirurgicos a traves de la apertura central del anillo. El anillo incluye las ramas o los lados
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rectos entre las cavidades. Las ramas o los lados pueden ser rectos. En algunas realizaciones tienen una configuracion que permite una curvatura mas facil al menos en el plano global en el que las ramas se extienden colectivamente. Esto puede ser, por ejemplo, teniendo una o mas forma de acordeon o caracteristicas en la estructura de las ramas. En otros casos, los lados o las ramas pueden ser entallados y/o engarzados en uno o mas puntos de su estructura. En otras formas, una o mas de las ramas o lados pueden tener una forma relativamente curvada considerada en el plano superior global.
Pueden formarse cavidades estrechas o mas anchas por estrechamiento de la superficie interior de al menos una placa del par en cada esquina. Alternativamente, toda la placa que forma la superficie superior y/o inferior es relativamente ahusada. En general, esta estructura proporciona una abertura suficientemente ancha para capturar el iris mientras se mantiene una forma global compacta del anillo. Esto minimiza el contacto con el interior de la cornea a medida que se curva hacia abajo para encontrarse con la periferia del iris.
La forma de las ramas rectas actua para minimizar la flexion del anillo de una manera que entra en contacto con el interior de la cornea. El tener una estructura transversal y orientacion de las secciones gruesas y delgadas de las ramas hace que la flexion del anillo este en el plano del anillo. Esto tambien puede ser causado por la colocacion de estructuras de engarce en las ramas y a lo largo de las ramas para producir tambien direcciones de flexion preferidas de las ramas.
En general, el anillo de la descripcion tiene una ausencia de elementos en el anillo que podria atrapar la incision o los tejidos dentro del ojo despues de la extraccion, y en parte esto se consigue mediante el diseno de una sola pieza del anillo.
El anillo 10 esta construido preferiblemente de un material plastico moldeado tal como polietileno o polipropileno. Sin embargo, el anillo de soporte del iris puede ser mecanizado o moldeado a partir de otro plastico adecuado tal como poliuretano, policarbonato, nailon, etc., o de un elastomero adecuado tal como silicona, o de un metal adecuado tal como un acero inoxidable endurecido o nitinol que puede tolerar el plegado requerido para colocar el anillo a traves de una pequena incision. Tambien pueden usarse otros materiales plasticos, elastomericos o metalicos, o material compuesto fabricado a partir de estos materiales.
El polietileno y el polipropileno hicieron el anillo resistente y flexible. Estos materiales permiten un anillo moldeado que puede doblarse y deformarse varias veces sin romperse. Cuando se insertan en el ojo despues de ser plegado en el insertor, los anillos recuperan su forma de forma relativamente facil y eficaz.
El anillo tambien se puede formar a partir de plasticos que pueden ser 'congelados' en una condicion deformada. La condicion deformada preferida seria con el anillo colapsado a la vez como se muestra en la figura 4 de manera que el anillo podria ser colocado a traves de una pequena incision. Una vez que el anillo congelado esta en el ojo, los fluidos en el ojo calentaran el anillo y le permitira volver a su estado original.
Los expertos en la tecnica apreciaran que podrian hacerse cambios en las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse del amplio concepto de la invencion. Por lo tanto, se entiende que esta descripcion no se limita a las realizaciones particulares descritas, sino que esta destinada a cubrir modificaciones dentro del alcance de la presente descripcion.
Claims (11)
- 51015202530354045REIVINDICACIONES1. Una estructura para dilatar una pupila durante un procedimiento oftalmico, que comprende un anillo (10), estando el anillo cerrado sobre si mismo y sin extremos libres, y teniendo una periferia interior y una periferia exterior, una serie de soportes espaciados para acoplarse a un perimetro de iris (52), los soportes son elementos con una cavidad abierta (12, 14, 16, 18) dirigidos hacia afuera para acoplarse al iris (52), caracterizado porque cada una de las cavidades esta formada por dos placas (30, 32), es decir una placa superior (30) y una placa (32) inferior, estando las placas separadas para formar la abertura (36) de cada cavidad, y extendiendose la cavidad abierta como un espacio sin obstaculos desde la periferia exterior hasta la periferia interna del anillo (10), de tal manera que el borde del iris es capturado en el espacio sin obstaculos de la cavidad entre las dos placas, estirando y sujetando de este modo el iris en una configuracion mas abierta.
- 2. Estructura segun la reivindicacion 1, caracterizada porque dicho anillo (10) esta configurado como un rectangulo o cuadrado.
- 3. Una estructura segun cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque dicho anillo (10) tiene una cavidad situada en las esquinas (13, 15, 17, 19) del anillo, porque de forma selectiva el anillo incluye ramas (20, 22, 24, 26) rectas entre las cavidades respectivas, y porque ademas selectivamente el anillo incluye al menos una abertura en las placas.
- 4. Una estructura segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque los soportes son elementos formados por la periferia exterior de un labio (30) superior y un labio (32) inferior que forman una cavidad (12, 14, 16, 18) abierta dirigida hacia fuera para acoplarse al iris (52) y abierta a la periferia interna del anillo, y porque el anillo esta definido en un perimetro exterior, y cada cavidad esta situada en una esquina respectiva (13, 15, 17, 19) del perimetro, y entre las cavidades hay una ramas (20, 22, 24, 26) rectas de conexion con un eje alargado, pudiendo doblarse la ramas rectas de conexion a lo largo de su eje, permitiendo de este modo que las dos cavidades esten relativamente mas juntos cuando se doblan, estando la rama de union doblada sobre si misma para aproximar dos esquinas y permitir la colocacion de la estructura en un agujero (101) de una herramienta (100), siendo la herramienta para su uso para la insercion del anillo en posicion alrededor del perimetro del iris cuando el anillo es expulsado del agujero de la herramienta y el anillo despues de la eyeccion se endereza a lo largo de la rama de conexion para reformarse como una rama recta.
- 5. Una estructura segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque incluye una rama (20, 22, 24, 26) entre las respectivas cavidades (12, 14, 16, 18), y porque la rama esta situada en un plano diferente de las respectivas placas de cada cavidad.
- 6. Una estructura de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque incluye una zona de transicion curvada que conecta la rama y las placas respectivas.
- 7. Una estructura segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque las placas incluyen un ahusamiento entre su estructura separada de tal manera que los extremos abiertos dirigidos hacia fuera de las placas separadas son mas anchos que el espacio entre las placas en los extremos abiertos de la periferia interior.
- 8. Estructura segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el anillo se moldea a partir de un material seleccionado de un grupo constituido por polietileno y polipropileno.
- 9. Una estructura segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque la cavidad define una primera altura entre la parte superior de la primera placa (30) y la parte inferior de una segunda placa (32), extendiendose la abertura completamente entre las placas desde la periferia exterior hasta la periferia interna del anillo, y el anillo incluye ramas rectas entre las respectivas cavidades y las ramas rectas se extienden en una altura menor que la primera altura.
- 10. Una estructura de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque las cavidades en cada esquina respectiva estan estructuradas para no doblarse cuando las esquinas se acercan mas una a la otra.
- 11. Una estructura segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la interfaz entre las cavidades (12, 14, 16, 18) en cada esquina respectiva y las ramas rectas adyacentes estan estructuradas para doblarse cuando las esquinas se acercan mas una a la otra.
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