ES2836183T3 - Anillo dilatador del iris para cirugía de cataratas sin inyector - Google Patents

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Abstract

Un anillo de expansión del iris (1) para cirugía de cataratas sin inyector, el anillo (1) tiene una forma predominantemente circular y comprende una abertura (7) en una de sus secciones flanqueada por puntos de soporte en forma de gancho (8), en donde el anillo (1) comprende tres estructuras inferiores (5) para ajustarse debajo del iris, las estructuras inferiores (5) tienen forma triangular y comprenden un orificio (6) para la manipulación del anillo, el anillo (1) que comprende además cuatro estructuras superiores (4) para ajustarse en la parte superior del iris de modo que el iris pueda conectarse como una onda en el anillo (1), las estructuras superiores (4) tienen forma rectangular y que comprenden un orificio (6) para la manipulación del anillo (1) y las estructuras superiores (4) que se alternan a lo largo de la circunferencia del anillo (1) con las estructuras inferiores (5), que tienen un área menor que las estructuras superiores (4), en donde un plano contiene las estructuras superiores (4) y un plano contiene las estructuras inferiores (5), en donde dichos planos son paralelos, y en donde las estructuras superiores (4) se separan de las estructuras inferiores (5) en una dirección perpendicular a los planos para crear una cavidad para el alojamiento del iris, el diámetro interno (2) del anillo (1) que es de 6,3 mm y su grosor (3) que es de 0,6 mm.

Description

DESCRIPCIÓN
Anillo dilatador del iris para cirugía de cataratas sin inyector
La presente invención se refiere a un anillo de expansión del iris que conjuga las funciones de expansión del iris y dilatación de la pupila en pacientes que se someterán a cirugías oftálmicas, y también permite la implantación y extracción con una sola incisión. La manipulación del presente dispositivo ahorra incisiones accesorias en el globo ocular, así como también el uso de inyector para su inserción, que presenta además una estructura de indentaciones alternas y de bajo grosor que facilita todo el proceso de implantación.
Las enfermedades oculares afectan a una proporción considerable de la población mundial. Los avances de la tecnología y la medicina oftálmica han permitido prevenir, curar y tratar algunos problemas que afectan al ojo y que hace unos años se consideraban intratables. Las enfermedades oculares más comunes incluyen miopía, astigmatismo, hipermetropía, glaucoma y cataratas.
La catarata consiste en la opacidad total o parcial del cristalino, el cristalino natural del globo ocular, que se encarga de focalizar la vista ya sea para ver de cerca o de lejos. Es la disminución progresiva de la visión, congénita o adquirida (siendo esta la forma más frecuente de la enfermedad). Afecta aproximadamente a la mitad (46,2 %) de la población mundial mayor de sesenta y cinco años. Se estima que alrededor de 160 millones de personas en el mundo se ven afectadas por esta enfermedad, que se considera la principal causa de ceguera evitable.
El tratamiento curativo de la catarata es quirúrgico y consiste en sustituir el cristalino opaco por una prótesis denominada lente intraocular (IOL).
A partir de ahora hay dos formas principales de dilatar la pupila de los pacientes que se someterán a una cirugía de cataratas. La primera es mediante el uso de instrumentos llamados ganchos retractores. Estos instrumentos tienen el inconveniente de requerir cuatro incisiones accesorias adicionales para su implantación durante la cirugía. La otra forma es el uso de un anillo de expansión de forma cuadrada que requiere un inyector para su implantación y actualmente está protegido por la solicitud de derechos de autor BR 20200150056856. El requerimiento de un inyector es un contratiempo de esta tecnología en comparación con la que aquí se presenta, ya que incrementa el costo del producto. Además, debido a que requiere cuatro puntos de soporte en el iris del sujeto, es imposible de usar en pacientes que presentan coloboma o pérdida sectorial del iris por trauma.
Con el objetivo de solucionar estos inconvenientes, se desarrolló el presente anillo de expansión, que puede implantarse y extraerse del ojo del sujeto a través de la misma incisión que se usa para extraer la catarata y sin necesidad de un inyector. Lo que dispensa la necesidad de cuatro incisiones accesorias. El anillo presenta una forma predominantemente circular, con una abertura en una de sus secciones. Su diámetro interno 2 es de 6,3 mm y su grosor 3 es de 0,6 mm. Se compone de 7 partes alternas que se ajustan al iris del ojo, que constan de partes de ajuste más grandes (estructuras superiores) en la sección superior del anillo, seguidas de partes de ajuste más pequeñas (estructuras inferiores) en la sección inferior, repetidamente. En cada una de estas piezas de ajuste hay un orificio para la manipulación del dispositivo dentro del globo ocular.
Al buscar en bancos de datos dispositivos patentados se encontró el documento US6620098, que describe un dispositivo para dilatar o mantener abierta la pupila, compuesto por una abertura y una porción de cuerpo, que tiene al menos siete partes para ajustarse en el iris, y algunas de estas partes pueden tener orificios internos y un brazo o gancho para ajustarse en el iris.
El documento US6068643 describe un dispositivo para dilatar y mantener la pupila abierta que consta de un cuerpo que presenta una primera y una segunda terminación. El borde periférico externo del cuerpo tiene una formación de acoplamiento, adaptada para acoplarse al borde interior periférico de un iris para retener la pupila en un estado expandido, y al menos un brazo de posicionamiento que se extiende desde un extremo del cuerpo de tal manera que se mantiene externo al ojo.
El documento US2014030550 describe un dispositivo de expansión del iris, que incluye un cuerpo, unitario y no metálico, de múltiples segmentos, expandible desde un primer estado a un segundo estado. Este segundo estado define un espacio más grande que el primero, con el cuerpo a definirse por una pluralidad de segmentos conectados por bisagras vivas. En otro aspecto, se proporciona un dispositivo de expansión del iris, que incluye un cuerpo multisegmentado expandible desde un primer estado a un segundo estado de mayor agarre.
El documento DE9320127 describe un expansor de iris 10 mostrado en la Figura 1 que consiste en un material elásticamente deformable en gran medida, preferentemente de un plástico esterilizable multicapa, y tiene una forma sustancialmente circular. El círculo 11 se interrumpe en un punto 12. El expansor consta de una sola estructura.
El documento WO 00/32141 da a describe un dispositivo de dilatador de la pupila para dilatar una pupila, el dispositivo que tiene generalmente forma de gancho y tiene una porción del cuerpo generalmente en forma de "U" que comprende pestañas superior e inferior 6 y 7 ubicadas una frente a la otra. El iris se justa en el espacio entre las pestañas.
En el documento US 20140276900 se describe un expansor de iris que tiene un cuerpo multisegmentado definido por una pluralidad de segmentos conectados por bisagras. Hay un espacio vacío entre las partes exterior e interior del anillo.
La invención se define en la reivindicación independientes 1. Las características opcionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. El anillo de expansión del iris de acuerdo con la presente descripción se diferencia de los presentados anteriormente por el hecho de que las partes para ajustarse en el iris se alternan, una que se orienta hacia arriba y la otra que se orienta hacia abajo, y debido a esta disposición constructiva, el grosor del anillo es más bajo, lo que le permite entrar fácilmente en el globo ocular, lo que aporta grandes ventajas a la funcionalidad del anillo y facilita la implantación ya que el iris se conecta como una onda al anillo.
Por lo tanto, ninguno de los documentos mencionados anteriormente describe un dispositivo que conjugue las funciones de dilatación de la pupila, así como también permitir su implantación y extracción mediante una única incisión.
El dispositivo conjuga las funciones de expandir el iris y dilatar la pupila, que es un anillo de expansión del iris para usarse en cirugías oftálmicas para la extracción de cataratas e inserción de lentes intraoculares.
De acuerdo con la descripción se proporciona un anillo de expansión del iris para cirugía de cataratas sin inyector, el anillo tiene una forma predominantemente circular y presenta una abertura en una de sus secciones flanqueada por puntos de soporte en forma de gancho, caracterizado porque el anillo comprende tres estructuras inferiores para ajustarse al borde del iris, las estructuras inferiores tienen forma triangular y muestran un orificio para la manipulación del anillo, el anillo que comprende además cuatro estructuras superiores para ajustarse en la parte superior del iris de modo que se conecte como una onda en el anillo, las estructuras superiores tienen forma rectangular y muestran un orificio para la manipulación del anillo y las estructuras superiores se alternan a lo largo de la circunferencia del anillo con las estructuras inferiores, que tienen un área menor que las estructuras superiores, en donde los planos que contienen las estructuras superiores son paralelos entre sí, los planos que contienen las estructuras inferiores son paralelos entre sí, y los planos que contienen las estructuras superiores son paralelos a los planos que contienen las estructuras inferiores, y en donde las estructuras superiores se separan de las estructuras inferiores para crear una cavidad para el alojamiento del iris, el diámetro interno del anillo es de 6,3 mm y su grosor es 0,6 mm.
Preferentemente, el anillo de expansión del iris es adecuado para implantarse a través de la incisión realizada para la extracción de la catarata, la inserción que inicia por cualquiera de los puntos de soporte del anillo, luego el anillo que se inserta en el globo ocular con la ayuda de unas simples pinzas comúnmente usadas en cirugía de cataratas, y con el anillo insertado, se inserta un gancho de manipulación de lentes en cada orificio para ajustar cada una de las estructuras superiores y cada una de las estructuras inferiores al iris del paciente hasta que su pupila esté completamente dilatada por el anillo, y luego se vuelve a usar el gancho de manipulación de lentes para separar del iris cada una de las estructuras superiores y cada una de las estructuras inferiores, y luego se extrae el anillo del globo ocular para finalizar la cirugía.
La alternancia entre las estructuras de ajuste superior e inferior aporta grandes ventajas a la funcionalidad del dispositivo, lo que lo hace más fácil de implantar, ya que el iris se conectará como una onda en el anillo. Además, permite que el anillo muestre un pequeño grosor y así facilita su inserción en el ojo.
La presente invención puede entenderse mejor a través de las figuras adjuntas, en las que:
La Figura 1 representa la vista superior del anillo.
La Figura 2 representa una vista longitudinal del anillo.
La Figura 3 representa una vista lateral del anillo.
El dispositivo comprende un anillo 1 que tiene una forma predominantemente circular, que presenta una abertura 7 en su sección inferior, flanqueada por unos puntos de soporte 8 en forma de gancho y situados en ambos extremos del anillo 1. El anillo 1 tiene un grosor 3 y comprende tres estructuras inferiores 5 que se ajustan al borde del iris, que presentan forma triangular y un orificio 6 para la manipulación del anillo, y cuatro estructuras superiores 4 que se alternan a lo largo de la circunferencia con las estructuras inferiores 5, que son más pequeñas que las superiores 4. Los planos que contienen las estructuras superiores 4 son paralelos, al igual que los planos que contienen las estructuras inferiores 5. Las estructuras inferiores 5 se separan de las estructuras superiores 4 para crear una cavidad para el alojamiento del iris; el diámetro interior del anillo es de 6,3 y su grosor es de 0,6 mm.
La implantación del anillo 1 puede realizarse a través de la misma incisión realizada para la extracción de cataratas. La introducción puede iniciarse a través de cualquiera de las partes abiertas (puntos de soporte 8) del anillo 1.
El anillo puede insertarse en el globo ocular con unas simples pinzas que se usan comúnmente en la cirugía de cataratas; una vez insertado en el interior, debe usarse un gancho para la manipulación del cristalino de cataratas; el gancho debe insertarse en cada orificio 6 para conectar cada estructura, superior 4 e inferior 5, al iris sujeto hasta que la pupila esté completamente dilatada por el anillo; luego, se puede iniciar la cirugía y luego de la implantación de la lente intraocular, se vuelve a usar el gancho de manipulación de la lente para desconectar cada una de las estructuras, superior 4 e inferior 5 del iris, para luego proceder a la extracción del anillo 1 del globo ocular, al finalizar la cirugía.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES
    Un anillo de expansión del iris (1) para cirugía de cataratas sin inyector, el anillo (1) tiene una forma predominantemente circular y comprende una abertura (7) en una de sus secciones flanqueada por puntos de soporte en forma de gancho (8), en donde el anillo (1) comprende tres estructuras inferiores (5) para ajustarse debajo del iris, las estructuras inferiores (5) tienen forma triangular y comprenden un orificio (6) para la manipulación del anillo, el anillo (1) que comprende además cuatro estructuras superiores (4) para ajustarse en la parte superior del iris de modo que el iris pueda conectarse como una onda en el anillo (1), las estructuras superiores (4) tienen forma rectangular y que comprenden un orificio (6) para la manipulación del anillo (1) y las estructuras superiores (4) que se alternan a lo largo de la circunferencia del anillo (1) con las estructuras inferiores (5), que tienen un área menor que las estructuras superiores (4), en donde un plano contiene las estructuras superiores (4) y un plano contiene las estructuras inferiores (5), en donde dichos planos son paralelos, y en donde las estructuras superiores (4) se separan de las estructuras inferiores (5) en una dirección perpendicular a los planos para crear una cavidad para el alojamiento del iris, el diámetro interno (2) del anillo (1) que es de 6,3 mm y su grosor (3) que es de 0,6 mm.
    El anillo de expansión del iris (1) de acuerdo con la reivindicación 1, adecuado para implantarse a través de la incisión realizada para la extracción de la catarata al realizar las etapas de la inserción que inicia por cualquiera de los puntos de soporte (8) del anillo (1), a continuación, se inserta el anillo (1) en el globo ocular con la ayuda de unas simples pinzas de uso común en cirugía de cataratas, y con el anillo (1) insertado, se inserta un gancho de manipulación de lentes en cada orificio (6) para ajustar cada una de las estructuras superiores (4) y cada una de las estructuras inferiores (5) al iris del paciente hasta que su pupila esté completamente dilatada por el anillo (1), y a continuación se vuelve a usar el gancho de manipulación del cristalino para separar del iris cada una de las estructuras superiores (4) y cada una de las estructuras inferiores (5), y luego se extrae el anillo (1) del globo ocular para finalizar la cirugía.
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