BR202016021940U2 - Suporte de implante de lente intraocular - Google Patents

Abstract

suporte de implante de lente intraocular. a presente patente de modelo de utilidade insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivos para utilização em cirurgias do globo ocular, especificamente dispositivo de suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.

Description

(54) Título: SUPORTE DE IMPLANTE DE

LENTE INTRAOCULAR (51) Int. CL: A61F 2/16; G02C 7/04 (73) Titular(es): VICTOR DIAS BERGAMASCO (72) Inventor(es): VICTOR DIAS

BERGAMASCO (74) Procurador(es): SÂMIA BATISTA AMIN ( NOME ANTERIOR SÂMIA AMIN SANTOS) (57) Resumo: SUPORTE DE IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR. A presente patente de modelo de utilidade insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivos para utilização em cirurgias do globo ocular, especificamente dispositivo de suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.

1/6 “SUPORTE DE IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR” [01] A presente patente de modelo de utilidade insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivos para utilização em cirurgias do globo ocular, especificamente dispositivo de suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.

[02] A cirurgia para correção de catarata consiste na retirada do cristalino opaco e substituição por uma lente intraocular (LIO) artificial e transparente. Esta lente é implantada dentro de uma estrutura natural, fina e delicada que recobre o cristalino em toda sua superfície chamada de saco capsular.

[03] Na ausência do saco capsular, o implante de LIO se torna bastante complicado e o paciente frequentemente desenvolve uma situação denominada afacia. A afacia é a ausência do cristalino, a lente natural do olho. Sem o cristalino, o olho perde grande parte da capacidade de foco e, por conseguinte, a acuidade visual do individuo fica prejudicada.

[04] A correção desta situação ainda é um desafio para os cirurgiões oftalmológicos, pois as técnicas até então descritas são complexas e os resultados frequentemente insatisfatórios. Complicações per e pós operatórias são frequentes e podem comprometer a visão do paciente de forma definitiva e exigir tratamentos clínicos e cirúrgicos subsequentes. A técnica da fixação escleral é uma das mais populares e possui muitas variantes.

[05] De forma geral, neste procedimento a lente intraocular é fixada à esclera (parte branca dos olhos) por meio de fios de sutura. A habilidade do cirurgião tem grande impacto no resultado final, porém, mesmo nas mãos dos mais experientes, esta técnica pode ser de difícil execução e está sujeita a inúmeras complicações per e pós operatórias, como glaucoma, hipotonia, edema persistente de córnea, edema macular cistóide, hemorragias e descolamento de retina. A ruptura do fio de sutura e consequente deslocamento da LIO são complicações tardias frequentes e podem comprometer de maneira significativa a visão do paciente.

[06] Na atualidade não existe a descrição de uma técnica para correção de afacia que apresente simples execução, resultados previsíveis a curto e longo

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2/6 prazo, baixos índices de complicações graves e amplo acesso aos cirurgiões oftalmológicos. Apesar de ser um evento raro em termos percentuais, a afacia é um situação de grande importância, pois o número absoluto de cirurgias de catarata realizadas está entre os maiores da pratica médica. O dispositivo descrito na presente patente foi desenvolvido para corrigir esta grave situação na saúde e integridade ocular chamada afacia.

[07] A US 20140303637 - “Automated intraocular lens injector device” refere-se a um dispositivo injetor de lente intraocular sem função de suporte intraocular que compreende uma caixa tubular com um êmbolo longitudinalmente disposto no interior do invólucro tubular. Quando o êmbolo é levado para a frente do dispositivo, a sua ponta engata um cartucho de inserção de lente intraocular montado perto da extremidade dianteira do invólucro. Compreende ainda um circuito de controle configurado para avançar o êmbolo a um ponto crítico em que uma força de compressão axial sobre a lente aumenta de repente, retraindo o êmbolo a partir de uma distância suficiente para o material da lente intraocular parar e avançar o êmbolo ao ponto crítico uma segunda vez, e continuando a fazer avançar o êmbolo para além do ponto crítico para implantar a lente intraocular. Difere-se da presente patente por ser um injetor de lentes intraoculares em cirurgias convencionais sem a perda do suporte da lente, o saco capsular. Enquanto a presente patente é um suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.

[08] A WO/2010/138352 - Intraocular Lens Delivery System With A Disposable Plunger Segment And Method Of Use Therefor - é um injetor descartável de LIO sem função de suporte intraocular dirigida a um sistema de entrega de lente intra-ocular com um êmbolo de múltiplos segmentos. É um dispositivo de administração de lente intraocular que inclui um segmento de ponta do êmbolo descartável que pode ser ligada e removida de um segmento da base êmbolo reutilizável. Difere-se da presente patente por ser um injetor de lentes intraoculares em cirurgias convencionais sem a perda do suporte da lente, o saco capsular. Por sua vez, a presente patente é um suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.

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3/6 [09] A PI 0610698-6 - “Métodos e aparelhos para a inserção de uma lente intraocular em um olho” - refere-se a um aparelho e uma metodologia para inserção de uma lente intraocular (IOL). O aparelho inclui um cartucho para manutenção de uma IOL e uma peça manual com um membro de corpo para o recebimento do cartucho, uma haste injetora que pode ser recebida pelo membro de corpo, e um mecanismo de acionamento que oscila longitudinalmente a haste injetora no membro de corpo, quando uma força de rotação for aplicada em torno de um eixo geométrico longitudinal em uma direção única. Uma rotação constante em uma direção única do mecanismo de acionamento faz com que a haste injetora se mova de forma distal e proximal em incrementos discretos, com os incrementos distais sendo maiores do que os incrementos proximais. A haste injetora força uma IOL para fora da peça manual em duas etapas para frente e uma etapa para trás, desse modo minimizando ou eliminando a chance de a haste injetora se encaixar na IOL. Difere-se da presente patente por ser um injetor de lentes intraoculares em cirurgias convencionais sem a perda do suporte da lente, o saco capsular, enquanto a presente patente é suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.

[010] A PI 9305251-0 - “Dispositivo para implante de anel intralamelar na correção de ametropias” - refere-se a dispositivo que permite a implantação de anel intracorneano para correção de ametropias sem causar alterações na córnea. Constitui-se de tampa (1, 2, 3, 4) e base (5, 6, 7, 8, 9) encaixáveis entre si, sendo a tampa provida de uma espátula (3, 4) formada por duas hélices (4) semicirculares opostas e a base, de uma guia (6) para a espátula (3,

4). Colocando-se a base sobre a córnea, encaixando-se a tampa e girando-a de 180°, obtém-se um túnel (14) sob a córnea no qual é introduzido o anel (13). Difere-se da presente patente por ser um injetor de anel introduzido dentro da córnea com finalidade de correção das alterações de curvatura causadas pela presença de ceratocone e em nada se relaciona com cirurgias de catarata. Já a presente patente é suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.

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4/6 [011] Apenas alguns modelos de lente são apropriados para a fixação escleral, visto que o desenho, o material e o diâmetro da lente têm grande influência no resultado final. No entanto, quando o cirurgião é surpreendido por uma situação de ausência do saco capsular, dificilmente disponibilizará de uma LIO adequada para fixação.

[012] Para o aperfeiçoamento dos procedimentos na área de cirurgias oftalmológicas são considerados todos os aspectos envolvendo os diferentes métodos de fixação de LIO, assim como as barreiras técnicas e complicações cirúrgicas precoces e tardias relacionadas a estas situações.

[013] As técnicas descritas para fixação de LIO necessitam de instrumentais e insumos cirúrgicos específicos e dispendiosos para sua realização, como: pinças e lentes especiais, fios de sutura em prolene ou goretex, bisturi de diamante, etc. O manejo simplificado e a confecção em material já conhecido tornam o suporte acessível no aspecto técnico e financeiro.

[014] O dispositivo ora descrito para esta aplicação contemplou os seguintes aspectos vantajosos:

[015] - implante e manipulação tecnicamente descomplicados;

[016] - manutenção da programação cirúrgica sem necessidade de substituição da LIO;

[017] - pouco invasivo;

[018] - manejo simplificado;

[019] - despreza uso de instrumental específico.

[020] A disposição construtiva desenvolvida prevê a necessidade de somente duas incisões diametralmente opostas através das quais o dispositivo é inserido transfixando o olho. É necessária a fixação externa do dispositivo, porém sem impacto na complexidade ou tempo cirúrgico, visto que se tratam de suturas externas simples.

[021] O presente dispositivo permite que, com poucas mudanças no plano cirúrgico inicial e com alguns outros procedimentos, o globo ocular possa receber a LIO programada independente da plataforma ou diâmetro, sem desvios no planejamento inicial.

[022] O dispositivo também minimiza a agressão cirúrgica durante a resolução de um caso de ausência de suporte capsular não prevista, sem a necessidade

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5/6 de numerosas incisões e manipulação intraocular de fios de sutura. Desta forma, serão evitadas situações de descontrole da pressão intraocular e inflamação pós operatórias.

[023] O objeto da presente patente poderá ser compreendido pelas figuras anexas, onde:

[024] A Figura 1 ilustra vista obliqua lateral anterior do suporte.

[025] A Figura 2 ilustra vista anterior do suporte.

[026] A Figura 3 ilustra vista lateral do suporte.

[027] A Figura 4 ilustra vista obliqua lateral anterior do suporte.

[028] A Figura 5 ilustra vista obliqua lateral posterior do suporte.

[029] A Figura 6 ilustra vista posterior do suporte.

[030] A Figura 7 ilustra vista lateral porção extraocular do suporte.

[031] A Figura 8 ilustra vista anterior do suporte dentro do globo ocular.

[032] A Figura 9 ilustra vista obliqua anterior do suporte dentro do globo ocular.

[033] A Figura 10 ilustra vista lateral do suporte dentro do globo ocular.

[034] De acordo com as Figuras 8 a 10, o suporte de implante de lente intraocular (1) é dotado de duas partes: uma porção intraocular e uma porção extraocular.

[035] De acordo com as Figuras 1 a 7, a porção intraocular apresenta haste direita (2) de suporte da LIO, haste esquerda (3) de suporte da LIO, fenestração (4) de encaixe da LIO; a porção extraocular apresenta aletas (5) de fixação escleral com orifícios de passagem (5.1) da sutura; porção óptica da LIO (7); alça da LIO (6) que não compõem o dispositivo.

[036] A porção externa ou extraocular é formada por dois pares de pequenas aletas (5) justapostas que permanecerão na parte externa e diametralmente oposta do globo ocular e poderão receber suturas externas através de dois orifícios (5.1), as aletas (5) têm a função de fixar o dispositivo à parede ocular, sendo fixada à esclera por sutura simples.

[037] A porção interna ou intraocular é contínua e intermediária às porções externas; composta por duas bandas (2 e 3) paralelas e simétricas contendo uma fenestração longitudinal (4) em seu maior eixo, esta porção tem a função de suportar a LIO, sendo as bandas paralelas (2 e 3) independentes e flexíveis

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6/6 que poderão facilmente afastar-se uma da outra de forma a tangenciar as bordas da lente (7) e manter o eixo visual livre.

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Claims (1)

1. REIVINDICAÇÃO

   1. “SUPORTE DE IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR”, com porção óptica da LIO (7); alça da LIO (6) caracterizado por suporte de implante de lente intraocular (1) dotado de duas partes: uma porção intraocular e uma porção extraocular; a porção intraocular apresenta haste direita (2) de suporte da LIO, haste esquerda (3) de suporte da LIO, fenestração (4) de encaixe da LIO; a porção extraocular apresenta aletas (5) de fixação escleral com orifícios de passagem (5.1) da sutura;; a porção externa ou extraocular é formada por dois pares de pequenas aletas (5) justapostas que permanecerão na parte externa e diametralmente oposta do globo ocular e poderão receber suturas externas através de dois orifícios (5.1), as aletas (5) têm a função de fixar o dispositivo à parede ocular, sendo fixada à esclera por sutura simples; a porção interna ou intraocular é contínua e intermediária às porções externas; composta por duas bandas (2 e 3) paralelas e simétricas contendo uma fenestração longitudinal (4) em seu maior eixo, esta porção tem a função de suportar a LIO, sendo as bandas paralelas (2 e 3) independentes e flexíveis que poderão afastar-se uma da outra de forma a tangenciar as bordas da lente (7) e manter o eixo visual livre.

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