BR202019022977U2 - suporte de implante de lente intraocular - Google Patents

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Abstract

A presente patente de modelo de utilidade insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivos para utilização em cirurgias do globo ocular, especificamente a um dispositivo de suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível, a ser utilizada até mesmo em casos de perda do suporte da lente, o saco capsular.

Description

SUPORTE DE IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR
[01] A presente patente de modelo de utilidade insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivos para utilização em cirurgias do globo ocular, especificamente a um dispositivo de suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível, a ser utilizada até mesmo em casos de perda do suporte da lente, o saco capsular.
[02] A cirurgia para correção de catarata consiste na retirada do cristalino opaco e substituição por uma lente intraocular (LIO) artificial e transparente. Esta lente é implantada dentro de uma estrutura natural, fina e delicada que recobre o cristalino em toda sua superfície chamada de saco capsular.
[03] Na ausência do saco capsular, o implante de LIO se torna bastante complicado e o paciente frequentemente desenvolve uma situação denominada afacia. A afacia é a ausência do cristalino, a lente natural do olho. Sem o cristalino, o olho perde grande parte da capacidade de foco e, por conseguinte, a acuidade visual do individuo fica prejudicada.
[04] A correção desta situação ainda é um desafio para os cirurgiões oftalmológicos, pois as técnicas até então descritas são complexas e os resultados frequentemente insatisfatórios. Complicações per e pós-operatórias são frequentes e podem comprometer a visão do paciente de forma definitiva e exigir tratamentos clínicos e cirúrgicos subsequentes. A técnica da fixação escleral é uma das mais populares e possui muitas variantes.
[05] De forma geral, neste procedimento a lente intraocular é fixada à esclera (parte branca dos olhos) por meio de fios de sutura. A habilidade do cirurgião tem grande impacto no resultado final, porém, mesmo nas mãos dos mais experientes, esta técnica pode ser de difícil execução e está sujeita a inúmeras complicações pré-operatório e pós-operatórias, como glaucoma, hipotonia, edema persistente de córnea, edema macular cistóide, hemorragias e descolamento de retina. A ruptura do fio de sutura e consequente deslocamento da LIO são complicações tardias frequentes e podem comprometer de maneira significativa a visão do paciente.
[06] Na atualidade não existe a descrição de uma técnica para correção de afacia que apresente simples execução, resultados previsíveis a curto e longo prazo, baixos índices de complicações graves e amplo acesso aos cirurgiões oftalmológicos. Apesar de ser um evento raro em termos percentuais, a afacia é uma situação de grande importância, pois o número absoluto de cirurgias de catarata realizadas está entre os maiores da pratica médica. O dispositivo descrito na presente patente foi desenvolvido para corrigir esta grave situação na saúde e integridade ocular chamada afacia.
[07] A US 20140303637 - “Automated intraocular lens injector device” - referese a um dispositivo injetor de lente intraocular sem função de suporte intraocular que compreende uma caixa tubular com um êmbolo longitudinalmente disposto no interior do invólucro tubular. Quando o êmbolo é levado para a frente do dispositivo, a sua ponta engata um cartucho de inserção de lente intraocular montado perto da extremidade dianteira do invólucro. Compreende ainda um circuito de controle configurado para avançar o êmbolo a um ponto crítico em que uma força de compressão axial sobre a lente aumenta de repente, retraindo o êmbolo a partir de uma distância suficiente para o material da lente intraocular parar e avançar o êmbolo ao ponto crítico uma segunda vez, e continuando a fazer avançar o êmbolo para além do ponto crítico para implantar a lente intraocular. Difere-se da presente patente por ser um injetor de lentes intraoculares em cirurgias convencionais sem a perda do suporte da lente, o saco capsular. Enquanto a presente patente é um suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.
[08] A WO/2010/138352 - "Intraocular Lens Delivery System With A Disposable Plunger Segment And Method Of Use Therefor" - é um injetor descartável de LIO sem função de suporte intraocular dirigida a um sistema de entrega de lente intra-ocular com um êmbolo de múltiplos segmentos. É um dispositivo de administração de lente intraocular que inclui um segmento de ponta do êmbolo descartável que pode ser ligada e removida de um segmento da base êmbolo reutilizável. Difere-se da presente patente por ser um injetor de lentes intraoculares em cirurgias convencionais sem a perda do suporte da lente, o saco capsular. Por sua vez, a presente patente é um suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.
[09] A PI 0610698-6 - “Métodos e aparelhos para a inserção de uma lente intraocular em um olho” - refere-se a um aparelho e uma metodologia para inserção de uma lente intraocular (LIO). O aparelho inclui um cartucho para manutenção de uma LIO e uma peça manual com um membro de corpo para o recebimento do cartucho, uma haste injetora que pode ser recebida pelo membro de corpo, e um mecanismo de acionamento que oscila longitudinalmente a haste injetora no membro de corpo, quando uma força de rotação for aplicada em torno de um eixo geométrico longitudinal em uma direção única. Uma rotação constante em uma direção única do mecanismo de acionamento faz com que a haste injetora se mova de forma distal e proximal em incrementos discretos, com os incrementos distais sendo maiores do que os incrementos proximais. A haste injetora força uma LIO para fora da peça manual em duas etapas para frente e uma etapa para trás, desse modo minimizando ou eliminando a chance de a haste injetora se encaixar na LIO. Difere-se da presente patente por ser um injetor de lentes intraoculares em cirurgias convencionais sem a perda do suporte da lente, o saco capsular, enquanto a presente patente é suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.
[010] A PI 9305251-0 - “Dispositivo para implante de anel intralamelar na correção de ametropias” - refere-se a dispositivo que permite a implantação de anel intracorneano para correção de ametropias sem causar alterações na córnea. Constitui-se de tampa (1, 2, 3, 4) e base (5, 6, 7, 8, 9) encaixáveis entre si, sendo a tampa provida de uma espátula (3, 4) formada por duas hélices (4) semicirculares opostas e a base, de uma guia (6) para a espátula (3, 4). Colocando-se a base sobre a córnea, encaixando-se a tampa e girando-a de 180°, obtém-se um túnel (14) sob a córnea no qual é introduzido o anel (13). Difere-se da presente patente por ser um injetor de anel introduzido dentro da córnea com finalidade de correção das alterações de curvatura causadas pela presença de ceratocone e em nada se relaciona com cirurgias de catarata. Já a presente patente é suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível.
[011] Apenas alguns modelos de lente são apropriados para a fixação escleral, visto que o desenho, o material e o diâmetro da lente têm grande influência no resultado final. No entanto, quando o cirurgião é surpreendido por uma situação de ausência do saco capsular, dificilmente disponibilizará de uma LIO adequada para fixação.
[012] Para o aperfeiçoamento dos procedimentos na área de cirurgias oftalmológicas são considerados todos os aspectos envolvendo os diferentes métodos de fixação de LIO, assim como as barreiras técnicas e complicações cirúrgicas precoces e tardias relacionadas a estas situações.
[013] As técnicas descritas para fixação de LIO necessitam de instrumentais e insumos cirúrgicos específicos e dispendiosos para sua realização, como: pinças e lentes especiais, fios de sutura em prolene ou goretex, bisturi de diamante, etc.
O manejo simplificado e a confecção em material já conhecido tornam o suporte acessível no aspecto técnico e financeiro.
[014] O dispositivo ora descrito para esta aplicação contemplou os seguintes aspectos vantajosos:
[015] - implante e manipulação tecnicamente descomplicados;
[016] - manutenção da programação cirúrgica sem necessidade de substituição da LIO;
[017] - pouco invasivo;
[018] - manejo simplificado;
[019] - despreza o uso de instrumental específico.
[020] - A disposição construtiva desenvolvida prevê a necessidade de somente duas incisões puntiformes feitas com agulha fina diametralmente opostas através das quais o dispositivo é inserido transfixando o olho.
[021] - Não é necessária a fixação externa do dispositivo com suturas, uma vez que as extremidades das hastes externas podem ser termomoldadas para formar uma flange que se fixara à esclera (parede externa do olho).
[022] - Permite que, com poucas mudanças no plano cirúrgico inicial e com alguns outros procedimentos, o globo ocular possa receber a LIO programada independente da plataforma ou diâmetro, sem desvios no planejamento inicial.
[023] - Também minimiza a agressão cirúrgica durante a resolução de um caso de ausência de suporte capsular não prevista, sem a necessidade de numerosas incisões e manipulação intraocular de fios de sutura. Desta forma, serão evitadas situações de descontrole da pressão intraocular e inflamação pós-operatórias.
[024] O objeto da presente patente poderá ser compreendido pelas figuras anexas, onde:
[025] A Figura 1 ilustra vista frontal do suporte.
[026] A figura 2 ilustra a vista oblíqua do suporte.
[027] A figura 3 ilustra o suporte e especificações de medidas e angulações.
[028] De acordo com as figuras 1 a 3, o suporte é composto de uma única e delgada peça simétrica, fabricado com material flexível e biocompatível, subdividido em duas partes elaboradas em duas cores diferenciadas: uma porção intraocular em cinza e uma porção extraocular em vermelho. A porção intraocular apresenta-se em formato de losango no qual a LIO será apoiada. As arestas (1) e (2) se apoiarão no sulco ciliar a fim de estabilizar e evitar a rotação do dispositivo sob seu eixo de fixação. As hastes de fixação (3) e (4) transfixarão a esclera ao nível do sulco ciliar com a finalidade de prender o dispositivo ao olho e suas extremidades (5) e (6) poderão ser termomoldáveis a fim de assegurar a fixação à esclera.

Claims (1)

  1. “SUPORTE DE IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR”, caracterizado por suporte composto de uma única e delgada peça simétrica, fabricado com material flexível e biocompatível, subdividido em duas partes elaboradas em duas cores diferenciadas: uma porção intraocular em cinza e uma porção extraocular em vermelho; a porção intraocular apresenta-se em formato de losango no qual a LIO será apoiada; as arestas (1) e (2) se apoiarão no sulco ciliar a fim de estabilizar e evitar a rotação do dispositivo sob seu eixo de fixação; as hastes de fixação (3) e (4) transfixarão a esclera ao nível do sulco ciliar com a para prender o dispositivo ao olho e suas extremidades (5) e (6) poderão ser termomoldáveis a fim de assegurar a fixação à esclera.
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