BR202019017979U2 - Dispositivo intraocular de fixação escleral sem sutura - Google Patents
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Abstract
resumo dispositivo intraocular de fixação escleral sem sutura a presente patente de modelo de utilidade insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivo para utilização em cirurgias de catarata, especificamente uma lente intraocular dobrável de fixação escleral para implantes em pacientes afácicos, sem suporte capsular dotada de quatro orifícios dispositivo (1) dotado de três partes: alças de fixação (2) predominantemente triangulares e com laterais em segmento de arco; orifícios (3) e (3.1) de passagem do flanged (9) e; zona óptica ou porção central circular (4); as alças de fixação (2) apresentam formato predominantemente triangular distando 180º entre si, dotadas em suas extremidades de dois orifícios (3) e (3.1) de passagem do fio (5) onde são inseridos os fios (5) prolene 5.0, onde os flangeados (9) se encaixarão posteriormente; um dos orifícios (3.1) de cada lado, sempre o mais próximo da zona óptica da lente, apresenta rebaixo, sendo que o orifício da metade inferior apresenta diâmetro menor do que o da metade superior na parte onde encaixa o flangeds (9), de forma que o flanged (9) fique fora da lente e se encaixe completamente no segmento interior do rebaixo.
Description
[01] A presente patente de modelo de utilidade insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivo para utilização em cirurgias de catarata, especificamente uma lente intraocular dobrável de fixação escleral para implantes em pacientes afácicos, sem suporte capsular dotada de quatro orifícios.
[02] Afacia sem suporte capsular é a ausência total do cristalino no globo ocular e a ausência de remanescentes de saco capsular, que poderiam ser utilizados para implante de lente intraocular. A cirurgia para correção da afacia sem suporte capsular é atualmente realizada através da fixação de lentes na esclera do paciente através do uso de suturas, cola biológica, flaps esclerais ou flangeados em seus hápticos, ou mesmo através da sutura da lente na íris do paciente.
[03] Existem lentes rígidas no mercado, que são lentes de peça única em que se utiliza um fio de sutura para sua fixação escleral. Existem lentes de três peças, nas quais são utilizados os hápticos dessas lentes para a fixação, sendo realizado um flangeado na ponta desses hápticos. Esse flangeado será sepultado dentro da parede da esclera do paciente.
[04] A BR 202016021940-5 - "Suporte de implante de lente intraocular” -refere-se a dispositivos para utilização em cirurgias do globo ocular, especificamente dispositivo de suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível. Difere-se da presente patente por ser um suporte capsular para a implantação de uma lente intraocular, enquanto o objeto desta patente é um dispositivo de lente intraocular dobrável de fixação escleral.
[05] A EP3409240 - "Intraocular Lens Including Scleral Engagement Portion” - refere-se a uma lente intraocular (100) incluindo uma porção de lente (102) e uma porção háptica (104), a porção háptica (104) incluindo uma porção de engajamento escleral (110) incluindo uma porção transversa de esclerotomia alongada (112) e uma porção de fixação de engajamento escleral (114), localizada numa posição intermediária ao longo de um comprimento do orifício transversal de esclerotomia alongada (112), impedindo o desengate da orifício de esclerotomia (112) de uma esclera. Difere-se da presente patente pelo fato de que a lente proposta no documento anterior não apresenta háptico, mas sim dois orifícios de cada lado para encaixe de um fio com flangeado de cada lado que será fixado à esclera. Além disso, o método escolhido para fixação da lente na esclera é através da utilização de um flap escleral, enquanto o método de fixação da presente patente é através da realização de um flangeado externo e sua inserção dentro da parede escleral do olho.
[06] A RU02202988 - "Artificial Intraocular Lens And Method For Fixing It” -refere-se a dispositivo com lentes redondas e membros de suporte desenhados como quatro laços semicirculares diametralmente opostos. Os loops estão posicionados no plano da lente. As ligaduras de fixação são realizadas através dos pares de laço superior e inferior. A lente e os membros de suporte são fabricados em polimetilmetacrilato. As ligaduras de fixação são fabricadas a partir de Supramide ou Prolene. O método envolve o uso de duas ligaduras de fixação para fixar a lente na cápsula escleral de dois lados opostos. As ligaduras para fixação de todas as alças são inseridas antes de implantar a lente. Difere-se da presente patente pelo fato de que a lente ora proposta apresenta duas extensões predominantemente triangulares ligadas à sua zona óptica e com a presença e um orifício em cada uma destas extensões, enquanto que na RU02202988 são apresentados quatro orifícios diretamente ligados à zona óptica. Outro ponto de diferenciação é a forma de fixação na esclera. Na RU0220298 a fixação é através de sutura com nó na esclera, enquanto na presente patente a realização da fixação se dá através de um flangeado externo com sua inserção dentro de um túnel escleral.
[07] A BR102019004080-7 - “DISPOSITIVO INTRAOCULAR DE FIXAÇÃO ESCLERAL SEM SUTURA” - refere-se a dispositivo (1), que é uma lente intraocular dobrável para fixação escleral em implantes em pacientes afácicos, é dotado de três partes: alças de fixação (2) triangulares, orifícios (3) de passagem do flanged (9) e zona óptica ou porção central circular (4) responsável pela dioptria da lente, o que permite a correção do grau do paciente. Difere-se da presente patente, pois esta apresenta dois orifícios para passagem do fio em cada porção predominantemente triangular da lente, totalizando quatro orifícios, fio este que será fixado na esclera, evitando, assim, a inclinação que poderá ocorrer na lente anterior, que contém somente um orifício em cada lado.
[08] Além disso, as técnicas utilizadas e descritas atualmente para fixação de LIO necessitam de instrumentais e insumos cirúrgicos específicos e dispendiosos para sua realização, como pinças e lentes especiais, fios de sutura em prolene ou goretex, bisturi de diamante, etc.
[09] O dispositivo ora descrito apresenta as seguintes vantagens:
- - pouco invasivo;
- - manejo simplificado;
- - permite a realização da cirurgia de fixação escleral de lente intraocular através de uma incisão corneana de 3.0mm;
- - utiliza um fio de prolene 5.0 de tamanho ajustável para realizar a fixação da lente;
- - possibilita que o cirurgião posicione a lente de forma mais regular e segura no globo ocular;
- - não há necessidade de realização de abertura conjuntival, flaps esclerais ou suturas, diminuindo o trauma cirúrgico e o tempo de cirurgia;
- - minimiza a agressão cirúrgica durante a resolução de implante secundário de lente devido à afacia, sem a necessidade de numerosas incisões e de manipulação intraocular de fios de sutura e, desta forma, serão evitadas situações de descontrole da pressão intraocular e inflamação pós-operatórias.
[010] O dispositivo objeto da presente patente é acompanhado de um injetor de formato tubular com abertura em uma lateral, o qual permite o seu completo fechamento para o implante da lente intraocular dentro do olho e a sua completa abertura para poder retirá-lo dos fios de sutura 5.0.
[011] O DISPOSITIVO INTRAOCULAR DE FIXAÇÃO ESCLERAL SEM SUTURA poderá ser compreendido pelas figuras anexas, onde:
[012] A Figura 1 ilustra vista anterior do dispositivo.
[013] A Figura 2 ilustra vista em perspectiva lateral do dispositivo e seus 4 orifícios para encaixe do flangeado.
[014] A Figura 3 ilustra vista da exteriorização dos fios 5.0 de prolene.
[015] A Figura 4 ilustra vista dos fios prolene 5.0 sendo inseridos nos orifícios dos triângulos de fixação do dispositivo.
[016] A Figura 5 ilustra vista da realização do flangeado após passagem nos orifícios dos triângulos de fixação do dispositivo.
[017] A Figura 6 ilustra vista superior do dispositivo sendo inserido dentro do injetor.
[018] A Figura 7 ilustra vista oblíqua do injetor fechado com a lente já inserida em seu interior.
[019] A Figura 8 ilustra vista superior da lente inserida dentro do globo ocular e o injetor aberto fora do olho, observa-se a descontinuidade na parte frontal do injetor que permite a retirada do fio de prolene.
[020] A Figura 9 ilustra vista superior da lente posicionada dentro do globo ocular e o corte do fio na parte externa da esclera.
[021] A figura 10 ilustra a vista superior da realização do último flangeado na parte escleral do globo ocular.
[022] De acordo com as Figuras 1 e 2, o dispositivo (1), que é uma lente intraocular dobrável para fixação escleral em implantes em pacientes afácicos, é dotado de três partes: alças de fixação (2) predominantemente triangulares e com laterais em segmento de arco, orifícios (3) de passagem do flanged (9), zona óptica ou porção central circular (4) responsável pela dioptria da lente, o que permite a correção do grau do paciente. As alças de fixação (2) apresentam formato predominantemente triangular distando 180° entre si, dotadas em suas extremidades de dois orifícios (3) de passagem do fio (5) onde são inseridos os fios (5) prolene 5.0, onde os flangeados (9) se encaixarão posteriormente. Um dos orifícios (3.1) de cada lado, sempre o mais próximo da zona óptica da lente, apresenta rebaixo, sendo que o orifício da metade inferior apresenta diâmetro menor do que o da metade superior na parte onde encaixa o flangeds (9), de forma que o flanged (9) fique fora da lente e se encaixe completamente no segmento interior do rebaixo.
[023] De acordo com as Figura 3 e 4, dois fios (5) de prolene 5.0 são inseridos, um de cada vez, dentro de uma agulha (11) de insulina de calibre 26G, através da incisão corneana de 3.0 mm, e são exteriorizados através da esclera com a ajuda desta agulha (11). As extremidades dos fios (5) que estão na incisão corneana são passadas dentro dos orifícios (3 e 3.1) da alça de fixação (2) fora do globo ocular.
[024] De acordo com as Figura 5 a 9, os flangeds (9) são realizados nos fios (5) que passaram pelos quatro orifícios (3 e 3.1) da alça de fixação (2) fora do olho, sendo dois orifícios de cada lado. O dispositivo (1), ou lente dobrável de fixação escleral, é então inserido dentro da parte aberta do injetor (7) e com a parte posterior do fio (5) passando pela abertura (8) posterior do injetor (7). A parte aberta do injetor (7) será fechada com a lente (1) nele inserida, sendo então introduzido na incisão de 3.0 mm da córnea. Neste momento a lente (1) inserida dentro do globo ocular e o injetor (7), fora do olho, com sua parte aberta, possibilita que o fio prolene (5) passe pela abertura (11) anterior e abertura (8) posterior seja transpassado pelo globo ocular, para então finalizar o posicionamento da lente (1).
[025] De acordo com as Figuras 9 e 10, com a lente (1) posicionada dentro do globo ocular, o corte no fio (5) da sutura é realizado com tesoura (10) a aproximadamente 2 mm de sua base para em seguida realizar-se o flanged (9) em cada extremidade. Um flanged externo (9) é realizado de um dos lados e outro flanged externo (9) do outro lado com cautério térmico (6) após o corte do fio (5) a uma distância de 2 mm de sua base na saída do túnel escleral. Assim, a lente encontrar-se-á fixada na esclera sem utilização de nós, flaps ou uso de cola biológica.
Claims (1)
- “ DISPOSITIVO INTRAOCULAR DE FIXAÇÃO ESCLERAL SEM SUTURA”, que é uma lente intraocular dobrável para fixação escleral em implantes em pacientes afácicos caracterizado por dispositivo (1) dotado de três partes: alças de fixação (2) predominantemente triangulares e com laterais em segmento de arco; orifícios (3) e (3.1) de passagem do flanged (9) e; zona óptica ou porção central circular (4); as alças de fixação (2) apresentam formato predominantemente triangular distando 180° entre si, dotadas em suas extremidades de dois orifícios (3) e (3.1) de passagem do fio (5) onde são inseridos os fios (5) prolene 5.0, onde os flangeados (9) se encaixarão posteriormente; um dos orifícios (3.1) de cada lado, sempre o mais próximo da zona óptica da lente, apresenta rebaixo, sendo que o orifício da metade inferior apresenta diâmetro menor do que o da metade superior na parte onde encaixa o flangeds (9), de forma que o flanged (9) fique fora da lente e se encaixe completamente no segmento interior do rebaixo.
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