CN209004329U - 一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗植入物领域，涉及一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体；其由虹膜隔部、中央透明光学区和/或襻组成；所述人工晶状体光学部为一体式，由一整块材料构成，所述材料为疏水性丙烯酸酯的可折叠性材料。本实用新型的所述人工晶状体，质软，可折叠后通过小切口植入眼内，手术操作简便，术后引起的散光少，愈合迅速，视功能恢复快，术后处理少；选择棕色虹膜(此为中国人本色虹膜)，植入该种人工晶状体的眼睛看起来比较自然，且所述虹膜隔部的宽度可根据眼球白到白距离测量结果选择合适大小。

Description

一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体

技术领域

本实用新型属于医疗植入物领域，涉及一种眼科手术晶状体替代品，具体涉及一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体。

背景技术

在临床上，由于先天缺陷或者外伤等原因，可能导致患者虹膜缺损或者无虹膜，主要表现为患眼畏光，尤其对于外伤性单眼无虹膜患者，症状更为明显，此外瞳孔过大或不规则也影响了患者的美观。临床治疗中，曾采用有色角膜接触镜进行矫正，但佩戴较为烦琐，需经常更换也易丢失，对于外伤患者，由于角膜的不规则，验配也不是很方便，尤其不适合儿童及老年人使用。对于因外伤或先天等因素所致的无虹膜、瞳孔直径>8mm及虹膜缺损范围>120°的患者，以往也曾选用德国Morcher公司生产的67G后房型带黑色虹膜隔硬性人工晶状体，其基本参数为：全长12.5mm，体部10mm，双凸型，其中光学部直径5mm，为普通PMMA，外围为2.5mm宽黑色的PMMA虹膜部，光学部与虹膜部相互连接，襻材料也是黑色的PMMA，为两个有缝线固定小孔的C形襻，A常数118.1，设计前房深度4.9；但由于设计缺陷，该人工晶状体使用术中术后并发症较多，现已停产。

当前带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的植入步骤包括：

1)做角膜缘隧道式切口，向前房内注入粘弹剂；

2)将角膜缘切口扩大至弦长10mm；

3)将人工晶状体植入睫状沟内。

对完全无虹膜者需行巩膜缝线固定人工晶状体：

1)于巩膜4点钟及10点钟方位、角膜缘外1.0～1.2mm处分别做小巩膜瓣；

2)取带聚丙烯线长针，于10点钟方位的巩膜瓣下，沿略平行于虹膜面斜向进针，至对侧巩膜瓣下出针；

3)做角膜缘隧道式切口，前房内注入粘弹剂，用无齿镊夹出聚丙烯线眼内段，从中间剪断，分别将两断端固定于人工晶状体襻的小孔上；

4)扩大角膜缘切口至弦长10mm，将人工晶状体植入睫状沟内，并拉紧聚丙烯线两外端，分别在巩膜面打结、固定，并将线结埋藏于巩膜瓣下，使用10－0尼龙缝线缝合角膜缘切口。

实际操作中发现，带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的缺点包括：

1)体部大、材质脆，易断裂；

2)要求切口大，约10.0mm，需缝合切口，术后角膜散光严重；

3)带黑色虹膜隔人工晶状体光学面与虹膜隔直径达10.0mm，且为硬质材料，无法折叠，若眼内前、后房空间不足，植入过程极易损伤角膜、后囊膜或玻璃体；

4)光学部PMMA和外围黑色PMMA虹膜部并非一体式，而是连接在一起，手术中经常发生光学部与虹膜部脱离的不良事件，需要分别取出分离的光学部和虹膜隔，重新植入一片新的人工晶状体，增加组织损伤的可能性，给手术造成许多不必要的困难和麻烦；

5)由于大切口术中前房不稳定，眼压波动较大，容易出现并发症：如前房炎性反应重；黄斑囊样水肿；脉络膜上腔出血，术后继发性青光眼等；且由于手术并发症较多，该款人工晶状体现已停产；

6)黑色虹膜和大部分中国人的棕色虹膜并不匹配，植入这种人工晶状体的眼睛看起来变黑，与自然眼外观相差太大。

由于所述带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的并发症多，现已停产，目前临床上尚无合适的替代产品用于解决虹膜缺损或者无虹膜患者的畏光症状，因此，当前迫切需要一种适合于虹膜缺损或无虹膜患者使用的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体；而本实用新型所述人工晶状体可填补这一市场空白。

实用新型内容

本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷或不足提供一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体；该人工晶状体质软，可折叠后通过小切口植入眼内，术后引起的角膜散光小，且不易损伤眼内其他组织；其一体式设计可避免虹膜隔与人工晶状体光学部脱离，而棕色设计更符合正常中国人眼虹膜色泽，改善外观效果好。

本实用新型的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体，其特征在于：其由虹膜隔部1、中央透明光学区2和/或襻4组成；

本实用新型中，所述虹膜隔部1围绕所述中央透明光学区2；该虹膜隔部1与中央透明光学区2为一体式，由一整块材料制备而成；

本实用新型中，所述一体式可折叠带棕色虹膜隔人工晶状体(不带襻)，如图1所示，

1)所述晶状体光学部加虹膜隔直径9.5-11.5mm，其中央透明光学部直径为4.5mm，由软性透明可折叠的疏水性丙烯酸酯材料制成，共价结合紫外线吸收剂，非球面零球差，周边虹膜隔宽度为2.5-3.5mm(可根据眼球的白到白距离测量结果大小选择合适大小)；

2)所述虹膜隔部与中央透明光学部为一体式，颜色为棕色；

3)所述晶状体光学部两端各预留一个0.5mm缝线孔；

4)人工晶状体屈光指数1.47，可供度数范围为-10.0D到+40.0D，-10.0D～5.0D及30.0D～40.0D范围内每1.0D一个单位，5.0D～30.0D范围内每0.5D一个单位。

本实用新型中，所述一体式可折叠带棕色虹膜隔人工晶状体(带襻)，如图2所示，

1)所述晶状体光学部加虹膜隔直径9.5-11.5mm，其中央透明光学部直径为4.5mm，由软性透明可折叠的疏水性丙烯酸酯材料制成，共价结合紫外线吸收剂，非球面零球差，周边虹膜隔宽度为2.5-3.5mm(可根据眼球的白到白距离测量结果大小选择合适大小)；

2)所述虹膜隔部与中央透明光学部为一体式，颜色为棕色；

3)所述人工晶状体襻为C型襻，采用疏水性丙烯酸酯材料制备，所述襻与光学面夹角为0°，距离两襻顶端3mm处分别设置有两个用于缝线的缝线孔、其直径0.5mm；

4)所述人工晶状体全长13mm，屈光指数1.47，可供度数范围为-10.0D到+40.0D，-10.0D～5.0D及30.0D～40.0D范围内每1.0D一个单位，5.0D～30.0D范围内每0.5D一个单位。

本实用新型的一体式可折叠棕色带虹膜隔人工晶状体，还具有以下优点：

1)质软，可折叠后通过3.5mm小切口植入眼内；小切口术后引起的角膜散光少，愈合迅速，感染风险小，视功能恢复快，术后并发症少；

2)在手术中若与眼内其他组织接触，如角膜内皮、后囊膜等，比硬性晶状体的损伤小很多；

3)一体式设计，不会发生术中光学部与虹膜隔分离的并发症，大大提供手术安全性；

4)密度比硬性晶状体低，故其较轻，在眼内不易发生移位或脱落；

5)小切口术中眼压相对稳定，术中并发症明显减少

6)预留缝线孔便于手术穿套缝线，大大简化手术操作；

7)棕色虹膜为中国人本色虹膜，植入该种人工晶状体看起来更自然。

附图说明

图1为本实用新型的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体中，不带襻的人工晶状体结构示意图，

其中，1为虹膜隔部、2为中央透明光学区、3为缝线孔；

图2为本实用新型的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体中，带襻的人工晶状体结构示意图，

其中，1为虹膜隔部、2为中央透明光学区、3为缝线孔、4为襻。

具体实施方式

实施例1

如图2所示，一体式可折叠带棕色虹膜隔人工晶状体由疏水性丙烯酸酯材料制成，为带襻型，人工晶状体含襻全长13mm，人工晶状体中央透明光学区2的直径为4.5mm，围绕所述中央透明光学区2的棕色虹膜隔部1的直径为3mm，所述人工晶状体由一整块材料制成，距所述C型襻端3mm处各有一个直径0.5mm缝线孔3，所述襻4由软性疏水性丙烯酸酯材料制成，与光学面夹角为0°，晶状体屈光度为20D(虹膜隔的宽度根据眼球的白到白距离测量结果选择合适大小)。

在外伤性虹膜缺损200°患者进行超声乳化白内障摘除术中，盐酸奥布卡因表面麻醉，在11点方向制作2.6mm巩膜隧道切口，注入粘弹剂，1点方位制作1mm侧切口，撕囊及水分离晶状体核后超声乳化吸除晶状体核及皮质，微扩切口至3.5mm，再次注入粘弹剂后由主切口折叠植入所述一体式可折叠带棕色虹膜隔人工晶状体至睫状沟内，吸除粘弹剂，水密切口。

结果显示，手术时间减少、操作简便，术中几乎无出血，术后患者眼部外观较术前明显改善且自然，畏光症状消失，小切口手术术后恢复时间短，术源性散光小，角膜透明，前房清亮，视功能恢复快。

实施例2

如图1所示，一体式可折叠带棕色虹膜隔人工晶状体由疏水性丙烯酸酯材料制成，为不带襻型，人工晶状体中央透明光学区2的直径为4.5mm，围绕所述中央透明光学区2的棕色虹膜隔部1直径为3.5mm，该人工晶状体由一整块材料制成，两端各设有1个0.5mm缝线孔3，所述晶状体屈光度为6D(虹膜隔的宽度根据眼球的白到白距离测量结果选择合适大小)。

在高度近视外伤性虹膜大部缺损、无晶状体但有周边部分后囊膜残存的患者进行II期人工晶状体植入术中，球后神经阻滞麻醉，4点及10点方向剪开结膜，上方制作3.5mm巩膜隧道切口，注入粘弹剂，将两根带双弯针的聚丙烯缝线分别穿过两侧缝线孔套紧，两根缝针从主切口穿入后分别于4点和10点的角膜缘后1.5mm穿出，将人工晶状体折叠后植入前房，拉紧缝线，调整人工晶状体位置居中后在巩膜面反折穿行5次后剪断缝线，吸除粘弹剂，水密主切口，8-0可吸收线缝合球结膜。

结果显示，手术时间减少、操作简便，术中出血较少，无术中术后并发症，术后患者眼部外观较术前明显改善，畏光症状消失，小切口手术术后恢复时间短，人工晶状体位置稳定，视功能恢复快。

实施例3

如图2所示，一体式可折叠带棕色虹膜隔人工晶状体由疏水性丙烯酸酯材料制成，为带襻型，所述人工晶状体含襻全长13mm，人工晶状体中央透明光学区2的直径为4.5mm，围绕所述中央透明光学区2的棕色虹膜隔部1的直径为2.5mm，该人工晶状体由一整块材料制成，距C型襻端3mm处各有一个直径0.5mm缝线孔3，所述襻4也由软性疏水性丙烯酸酯材料制成，与光学面夹角为0°，晶状体屈光度为26D(虹膜隔的宽度根据眼球的白到白距离测量结果选择合适大小)。

在外伤性无虹膜无晶状体眼患者进行II期人工晶状体植入术中，球后神经阻滞麻醉，4点及10点方向剪开结膜，上方制作3.5mm巩膜隧道切口，注入粘弹剂，将两根带双弯针的聚丙烯缝线分别穿过两侧缝线孔套紧，两根缝针从主切口穿入后分别于4点和10点的角膜缘后1.5mm穿出，将人工晶状体折叠后植入前房，拉紧缝线，调整人工晶状体位置居中后，在巩膜面反折穿行5次后剪断缝线，吸除粘弹剂，水密主切口，8-0可吸收线缝合球结膜。

结果显示，手术时间减少、操作简便，术中出血较少，无术中并发症，术后患者眼部外观较术前明显改善，畏光症状消失，小切口手术术后恢复时间短，术源性散光小，角膜透明，前房清亮，无继发青光眼，视功能恢复快。

本实用新型的一体式可折叠带棕色虹膜隔人工晶状体还可具有多种变换及改型，如简单改变人工晶状体的材质及大小、光学部大小、改变虹膜隔的颜色等，并不局限于上述实施方式的具体结构。总之，本实用新型的保护范围应包括那些对于本领域普通技术人员来说显而易见的变换或替代以及改型。

Claims (5)

1.一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体，其特征在于，其由虹膜隔部（ 1）、中央透明光学区（ 2）和/或襻（ 4）组成；

所述虹膜隔部（ 1）的颜色为棕色；该虹膜隔部（ 1）与中央透明光学区（ 2）由一整块材料制成为一体式；

所述中央透明光学区（ 2）由质软可折叠的疏水性丙烯酸酯材料制成；所述中央透明光学区（ 2）共价结合紫外线吸收剂，非球面零球差，透明光学区直径为4. 5mm。

2.按权利要求1 所述的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述虹膜隔部（ 1）的直径为2.5 -3. 5mm，该虹膜隔部（ 1）的宽度可根据眼球白到白距离测量结果选择合适大小。

3.按权利要求1 所述的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述人工晶状体不带襻时，在该人工晶状体两端设有直径为0.5 m m 的缝线孔。

4.按权利要求1 所述的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述人工晶状体带襻全长1 3mm，距所述襻（ 4）的顶端3 mm 处设有直径为0. 5mm 的缝线孔。

5.按权利要求1~4 任一所述的可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述人工晶状体屈光指数1. 47，可供度数范围为-10.0D 到+40.0D， -10.0D~5.0D 及30.0D~40.0D 范围内每1.0D 一个单位，5.0D~30.0D 范围内每0.5D一个单位。