RU215906U1

RU215906U1 - Интраокулярная линза (ИОЛ) трехопорная

Info

Publication number: RU215906U1
Application number: RU2022121889U
Authority: RU
Inventors: Рашид Сагитович Галеев
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "НанОптика"
Filing date: 2022-08-11
Publication date: 2023-01-09

Abstract

Интраокулярная линза (ИОЛ) из гидрофобного акрила состоит из круглой оптической части и трех гаптических элементов, примыкающих к оптической части. При этом ширина дистальных концов гаптических элементов, расположенных под углом 120° друг к другу, выполнена в два раза больше, чем в месте соединения оптической и гаптической частей, что ослабляет ребро жесткости в области соединения гаптики с оптикой и облегчает складывание ИОЛ в картридж, а также увеличивает площадь контакта со сводами капсульного мешка на 50%.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована при факоэмульсификации катаракты (ФЭК), а также при эктра/интра-капсулярной экстракции катаракты (ЭЭК, ИЭК) для интраокулярной коррекции афакии.

Современный этап развития офтальмохирургии предусматривает немалое количество различных мягких моделей ИОЛ, которые отличаются между собой удобством имплантации для хирурга в различных клинических ситуациях. Некоторые из них (S-тип) удобны для классической эндокапсулярной имплантации в неосложненных случаях, но неудобны в осложненных случаях, в частности при подвывихах хрусталика, когда возникает необходимость подшивания ИОЛ к склере или радужной оболочке, что лишат их универсальности.

Более удобны для имплантации в таких случаях объемные трех- или четырехопорные ИОЛ. Но имплантация четырехопорных ИОЛ в нестабильный капсулярный мешок при подвывихах хрусталика, вследствие их большого размера, может усугубить имеющийся разрыв цинновых связок, так как при их заведении в капсулорексис происходит избыточное продольное давление на сохраненные связки, и даже их избыточное натяжение. Имеется лишь одна трёхопорная модель Tek-Lens II Model 851/ 851Y (TEKIA) из гидрофильного акрила. Данная модель не представлена в России и не является повсеместно доступной, особенно для бюджетных учреждений здравоохранения РФ. Гаптические элементы указанной модели имеют достаточно широкое основание, что снижает гибкость данных элементов в местах перехода в оптическую часть и затрудняет складывание ИОЛ в картридже и сгибание их при введении в капсулорексис. Кроме того, контакт гаптических элементов со сводами капсулярного мешка составляет не более 30%, а диаметр гаптики линзы только 10,5 мм, что не обеспечивает полного расправления мешка, особенно при его большом размере. Не имея подобных моделей ИОЛ в своем арсенале, в случае возникновения необходимости хирургии при несостоятельности цинновых связок, офтальмохирурги вынуждены повышать устойчивость ИОЛ в капсульном мешке, завязывая узлы на дистальных концах гаптических элементов или в месте соединения оптической и гаптической частей, что не всегда является надежным решением: узлы развязываются или соскальзывают, что в конечном итоге может дать ассиметричную фиксацию с ухудшением функционального результата и снижением качества жизни, что потребует в конечном итоге повторных хирургических вмешательств.

Другим недостатком S-образных, четырёхопорных и плоских моделей, является неравномерное продольное «растягивание» капсульного мешка, что вызывает эффект «овализации» как капсулярного мешка, так и капсулорексиса вследствие неравномерного давления на своды хрусталиковой сумки и избыточного натяжения в продольных секторах, вкруговую расположенных цинновых связок и ослабление натяжения в перпендикулярных.

Техническим результатом полезной модели является повышение удобства с последующим снижением риска осложнения.

Указанный технический результат достигается тем, что нтраокулярная линза (ИОЛ) трехопорная, состоящая из круглой оптической части и трех гаптических элементов, примыкающих к оптической части, согласно полезной модели ИОЛ изготовлена из гидрофобного акрила, при этом ширина дистальных концов упомянутых гаптических элементов, расположенных под углом 120° друг к другу, выполнена в два раза больше, чем в месте соединения оптической и гаптической частей, что ослабляет ребро жёсткости в области соединения гаптики с оптикой и облегчает складывание ИОЛ в картридж, а также увеличивает площадь контакта со сводами капсульного мешка до 50%.

Полезная модель поясняется чертежом, где:

на чертеже представлена гидрофобная, эластичная трехопорная интраокулярная линза (1), которая содержит оптическую часть (2) диаметром 6 мм и 3 гаптических элемента. Общий диаметр ИОЛ (1) - 12 мм. Ширина дистальной части гаптических элементов в два раза больше ширины гаптических элементов в месте соединения оптической и гаптической частей, что создает удобство для складывания ИОЛ в картридже и увеличивает площадь контакта с капсульным мешком для устойчивого центрального положения ИОЛ. Данное решение является универсальным и подходит для имплантации ИОЛ при подвывихе хрусталика при сохранённой капсульной поддержке и для шовной фиксации ИОЛ к радужке и склере.

Наличие трех гаптических элементов является дополнительным удобством в осложненных случаях, ничем не ограничивая возможность классической эндокапсулярной имплантации, присущее моделям S-типа и четырёхопорным ИОЛ.

Применение ИОЛ осуществляется классическим способом посредством доставки системой имплантации интраокулярно через тоннельный разрез роговицы 2,2-2,4 мм. В отдаленном периоде, если случается дислокация всего ИОЛ или всего комплекса (ИОЛ + мешок), наличие трех широких гаптических элементов, не оказывающих влияние на зрительные функции, не только значительно упростит работу хирурга по репозиции комплекса, за счет удобства вдевания в них петлей нити с последующим завязыванием. Расположение гаптических элементов под углом 120° друг к другу, практически во всех секторах капсулярного мешка, в конечном итоге повысит удобство хирургии и сократит время вмешательства, что, в свою очередь, уменьшит общую хирургическую травму и ускорит процессы ранней реабилитации в постоперационном периоде. Правильное равномерное растягивание капсульного мешка вкруговую за счёт расположения широких гаптических элементов по трём секторам капсульного мешка снизит риск такого осложнения, как овализация хрусталикового мешка, с неравномерным натяжением цинновых связок в различных секторах и повышенным натяжением несостоятельных изначально связок, что чревато их разрывом в указанных местах с последующей полной дислокацией хрусталикового комплекса.

Гидрофобный материал данной ИОЛ, в отличие от гидрофильного, характеризуется адгезией и, как следствие, более плотным прилеганием к задней капсуле хрусталика, что снижает вероятность миграции под ИОЛ эпителиальных клеток и риск развития вторичной катаракты, как результат - сокращает частоту проведения лазерных дисцизий в послеоперационном периоде.

Таким образом, можно заключить, что создание данной модели ИОЛ станет не только более удобным и универсальным решением для всех офтальмохирургов, но и снизит общее количество осложнений хирургии при дислокациях ИОЛ, уменьшив срок реабилитации до минимума.

Claims

Интраокулярная линза (ИОЛ) трехопорная, состоящая из круглой оптической части и трех гаптических элементов, примыкающих к оптической части, отличающаяся тем, что ИОЛ изготовлена из гидрофобного акрила, при этом ширина дистальных концов упомянутых гаптических элементов, расположенных под углом 120° друг к другу, выполнена в два раза больше, чем в месте соединения оптической и гаптической частей.