WO2021229845A1 - 薄刃のみシステム - Google Patents

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thin blade
bone
thin
blade
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博一 網野
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株式会社メドメタレックス
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Definitions

  • the present invention relates to a thin blade only system for separating the outer surface of an orthopedic implant implanted inside a bone from the inner surface of the bone. Further, only the thin blade used in this system and the hammering direction changing device are related.
  • an orthopedic implant called a total hip joint is used for the treatment of diseases such as osteoarthritis of the hip, and a hip joint stem (orthopedic implant) implanted in the femur bone cavity is used instead of the excised femur.
  • a hip joint stem orthopedic implant
  • a hemispherical shell orthopedic implant
  • the implant placed in the patient's bone and the bone must be firmly fixed. After the operation, if the implant and the bone are not sufficiently connected and even a little loosening occurs, it causes pain.
  • the surface of the stem implanted in the femur is coated with a rough metal surface and a bone-inducing material such as calcium hydroxide phosphate (apatite) is applied. Be coated. After implantation in the femur, bone cells invade the unevenness of the stem surface, so that the implant and the bone are firmly fixed.
  • apatite calcium hydroxide phosphate
  • the implant should be firmly boned, for example, with orthopedic bone cement (resin) between the stem and the inner wall of the medullary cavity, and between the shell and the acetabulum. Is fixed to.
  • orthopedic bone cement resin
  • FIG. 1 shows a total hip prosthesis in which an orthopedic implant is placed in the femur 1 and pelvis 2.
  • a hip joint stem 3 is embedded in the femur 1, and a acetabular implant in which a metal shell 10 and a resin liner 9 are combined is attached to the pelvis 2.
  • the proximal portion 4 is coated with a rough surface capsule or a bone-inducing material (dot pattern), and the distal portion 5 is embedded deep in the medullary cavity.
  • a neck portion 6 and a tapered portion 7 are formed on the upper portion of the hip joint stem 3, and a head ball 8 is fitted to the tapered portion 7 in a tapered manner.
  • the head ball 8 and the resin liner 9 slide with each other to form a joint.
  • the side closer to the trunk is referred to as the proximal side
  • the side farther from the trunk is referred to as the distal side.
  • FIG. 2 shows a cross section of the hip joint stem 3 implanted in the femur 1.
  • a gap is drawn between the outer surface of the hip joint stem 3 and the inner surface of the femur 1, where the inner surface of the hip joint stem 3 and the femur 1 is strengthened by osteoblasts or bone cement. It is a bone fusion part 13 that is fused to.
  • the contact surface area is large in the vicinity of the proximal portion 4, and the hip joint stem 3 can be pulled out by excising the bone fusion portion 13 in this portion.
  • the first surgery performed by a patient is called primary surgery, and re-surgery performed on the same site where the primary surgery was performed on the same patient is called revision surgery.
  • revision surgery may be required due to postoperative loosening of implants, infection at the surgical site, other diseases of the patient, etc.
  • the implant placed by primary surgery or the like must first be removed from the bone. Since the implant is tightly bound to the bone, it is not easy to separate the outer surface of the implant from the inner surface of the bone. Only a thin blade is generally used to separate the outer surface of the implant from the inner surface of the bone.
  • the medial side of the proximal portion 4 is the proximal medial portion 11 and the lateral side is the proximal lateral portion 12.
  • the proximal inner portion 11 is curved in cross section, and the proximal outer portion 12 is linear.
  • the medial side means the side close to the central perpendicular line of the human body, and the outer side means the side far from the central perpendicular line of the human body.
  • FIG. 24 schematically shows a place where the hip joint stem 3 is removed using only the conventional thin blade 100.
  • the thin blade only 100 has a hammering portion 103, a handle portion 102, a gripping shaft portion 101, a shaft portion 104, and a cutting edge portion 105.
  • the hammering portion 103 is hammered with a hammer or the like, and a force F is applied so that the blades attached to the tip of the cutting edge portion 105 and both sides near the tip bite into the proximal medial portion 11 to bite into the proximal medial portion 11 and the proximal medial side of the hip joint stem 3.
  • the hip joint stem 3 implanted by the primary operation is removed.
  • the direction of the force F differs from the direction P in which the cutting edge portion 105 should travel by an angle ⁇ , and even if the force F is applied, the direction of the force does not match the direction of the gap.
  • it is necessary to hit only the thin blade in a timely manner while applying a force in the direction perpendicular to the traveling direction.
  • the timing is off, only the bone or the thin blade itself is destroyed, and it is very difficult to cut off the bone fusion portion 13 efficiently and safely, and it is a work that requires skill.
  • An object of the present invention is to provide a thin-blade-only system capable of efficiently dissecting a tightly coupled interface between an implant and bone, preventing bone damage, and efficiently separating the implant and bone. be.
  • the present invention (1) is a thin blade only system for separating the outer surface of an orthopedic implant implanted inside a bone from the inner surface of the bone, and the thin blade only system is far from the operator. Only a thin blade having a cutting edge with a blade formed at the distal end in the longitudinal direction, and a hammering direction changing instrument for engaging only with the thin blade and applying a force in the traveling direction of the cutting edge. Only the thin blade has a through hole in the vicinity of the cutting edge portion and penetrates in the thickness direction at a predetermined position on the proximal side close to the operator, and the hammering direction changing instrument is on the proximal side.
  • a hammering portion for hammering is provided at the end of the hammer, and a recess is formed at the distal end to engage with the inner peripheral surface of the through hole.
  • the blade can be driven according to various bending directions of the inner surface of the bone by engaging the through hole of only the thin blade at a predetermined angle and hammering the hammering portion. be.
  • the blade can be driven according to various bending directions of the inner surface of the bone, so that the blade is advanced along the strongly bonded interface between the implant and the bone. You can go.
  • This system applies force in the direction perpendicular to the direction of travel in order to continuously change the direction of the blade along the direction of the gap in order to advance the blade, as in the case of the conventional thin blade only.
  • the implant and bone can be efficiently separated accurately and in a short time.
  • the front shape of the through hole is not limited to a circle, and may be a polygon such as an ellipse or a quadrangle.
  • a removal protrusion inserted into the through hole is formed in the vicinity of the concave portion, and further, the hammering direction changing device of the hammering direction changing device is formed in the vicinity of the hammering portion.
  • a rod-shaped handle portion is formed in a direction perpendicular to the longitudinal axis, the removal protrusion is inserted into the through hole, and the handle portion is hammered from the distal side to the proximal side to remove only the thin blade. Only the thin blade according to the present invention (1) can be used.
  • the hammering direction changing device is formed with a removal protrusion inserted into the through hole in the vicinity of the recess, and further, the mallet is formed in the vicinity of the hammering portion.
  • a rod-shaped handle portion is formed in a direction perpendicular to the longitudinal axis of the striking direction changing device, the extraction protrusion is inserted into the through hole, and the handle portion is hammered from the distal side to the proximal side. Only the thin blade that has penetrated deep into the bone can be easily removed. When there was no conventional hammering direction changing device, only the thin blade was hammered from the distal side to the proximal side with the handle part provided on the main body.
  • the present invention (3) is suitable for the thin blade only to have a portion having the same shape as the cutting edge portion, and is disposed at the same position in the longitudinal direction in parallel with the cutting edge portion while being separated from the cutting edge portion by a predetermined time.
  • the thin blade only system according to the present invention (1) which makes it possible to further provide the trial suitability to be performed.
  • the thin blade only system of the present invention (3) it is a trial suitability having a portion having the same shape as the cutting edge portion, and is isolated from the cutting edge portion by a predetermined time and arranged at the same position in the longitudinal direction in parallel with the cutting edge portion.
  • the tip position of the cutting edge that has entered the inside of the bone cannot be visually seen, but by further providing a trial fitting that has the same shape and is arranged at the same position, the tip of the cutting edge that has only a thin blade during surgery is provided. You can visually confirm the position of.
  • the present invention (4) is a thin-blade only system of the present invention (3) in which a light emitting element is provided at the distal end of the trial suitability.
  • a light emitting element is provided at the distal end of the trial suitability, so that the operator can use the light emitting element as a clue to make it extremely easy to use the thin blade only. Since the position of the tip of the part can be known, the operation becomes easier.
  • the strongly bonded interface between the implant and the bone can be efficiently and safely separated, and the implant and the bone can be separated. Not only can it be separated efficiently and safely, but it can also be preserved without damaging the bone, greatly increasing the chances of successful revision surgery to insert a new implant, and for the patient. It will be a big gospel.
  • FIG. 1 It is a figure which shows typically the state in which a commonly used total hip joint is transplanted to the femur and the pelvis. It is sectional drawing which shows the state which the hip joint stem is embedded in the femur. It is a schematic diagram which shows that the separation of the interface with the bone of the medial proximal portion of the hip joint stem is to be started by using the thin blade only system according to the embodiment of the present invention. It is an enlarged perspective view which shows the place where the concave part of the tip of a hammering direction changing instrument is engaged with the through hole of only a thin blade.
  • FIG. 1 The figure schematically showing the direction in which the force F is applied and the invasion direction P of the cutting edge portion when separating the interface of the medial proximal portion of the hip joint stem with the bone by using the thin blade only system according to the embodiment of the present invention.
  • It is a perspective view of only the thin blade used in the system of only the thin blade which concerns on embodiment of this invention.
  • It is sectional drawing which shows typically the state in which the protrusion for removal of the hammering direction change instrument is inserted into the through hole of only a thin blade when only the thin blade is pulled out from the femur.
  • FIG. 1 It is a perspective view of the hammering direction changing instrument which has a through hole for removal. It is an enlarged perspective view which shows the place where the concave part of the tip of a hammering direction changing instrument is engaged with the engaging protrusion of only a thin blade. It is a schematic diagram which shows the state which tries to start the separation of the interface with the bone of the medial proximal part of a hip joint stem using only a conventional thin blade. It is a figure which shows typically the direction which a force F is applied and the invasion direction P of a cutting edge part when the interface with the bone of the medial proximal part of a hip joint stem is separated by using only a conventional thin blade.
  • ⁇ Embodiment 1> 3 to 8 show the first embodiment of the thin blade only system, the thin blade only used in the first embodiment, the hammering direction changing device, and the like.
  • the thin blade only 30 of the thin blade only system has a hammering portion 33, a handle portion 32, a gripping shaft portion 31, a shaft plate 34, and a cutting edge portion 35.
  • the cutting edge portion 35 is curved so as to tilt forward. This curve is tailored to the curve of the proximal medial portion 11 and is tailored to the various shapes of the implant.
  • a straight one is used instead of one that is tilted forward as shown in FIG.
  • the shaft plate 34 connected to the cutting edge portion 35 is detachably attached to the gripping shaft 31.
  • the hammering direction changing device 50 has a hammering portion 53, a handle portion 52, a gripping shaft portion 51, a tip shaft portion 54, and a tip portion 55. As shown in FIG. 4, the tip of the tip portion 55 is formed with a recess 56, and the recess 56 engages with the inner peripheral surface of the through hole 36 of the thin blade only 30.
  • a force F is applied in the axial direction of the hammering direction changing device 50.
  • a protrusion 57 for removal is formed in the vicinity of the recess 56.
  • FIG. 5 shows the direction of the force F when the bone fusion portion 13 is cut off using the thin blade only system and the direction P in which the cutting edge portion 35 advances, and the direction of F and the direction of P are the same. It shows the state.
  • FIG. 6 is a perspective view of the thin blade only 30 used in the thin blade only system of the first embodiment
  • FIG. 7 is a perspective view of the hammering direction changing device 50 used in the thin blade only system of the first embodiment.
  • FIG. 8 shows a state when the cutting edge portion 35 of only the thin blade 30 that has entered the medullary cavity is removed. It is possible to pull out only the thin blade 30 by hammering the handle portion 32 from the distal direction to the proximal direction, but the direction in which only the thin blade is hammered does not match the direction in which only the thin blade is removed. If it is removed as it is, the bone and the cutting edge of the chisel will be damaged, which has become a big problem.
  • the extraction protrusion 57 of the hammering direction changing instrument 50 is inserted into the through hole 36 of the thin blade only 30 to engage with the hammering direction changing instrument 50, and the handle portion 52 of the hammering direction changing instrument 50 is hammered from the distal direction to the proximal direction.
  • ⁇ Embodiment 2> 9 to 11 show a second embodiment of the thin blade only system and only the thin blade 30 used in the second embodiment. Since the hammering direction changing device 50 is the same as that of the first embodiment, it is omitted.
  • the trial fit 40 has a trial fit shaft portion 41 and a trial fit tip portion 42.
  • the shape of the trial fitting shaft portion 41 is similar to that of the shaft portion 34 of the thin blade only 30, and the shape of the trial fitting tip portion 42 is substantially the same as that of the cutting edge portion 35 of the thin blade only 30.
  • a post 37 is formed in the thin blade only 30, a trial engagement hole 43 is formed in the trial fit 40, and by engaging the post 37 with the trial fit engagement hole 43, the trial fit 40 is formed with the shaft portion 34 of the thin blade only 30. They are arranged in parallel.
  • the tip of the tip portion 35 of the thin blade only 30 and the tip of the trial fit tip portion 42 of the trial fit 40 are arranged so as to be at the same position in the longitudinal axis direction.
  • the trial fit 40 has a trial fit through hole 44 formed. This through hole is provided to play the same role as the through hole 36 of only the thin blade 30.
  • the extraction protrusion 57 for removal of the hammering direction changing device 50 is inserted and engaged, and only the thin blade 30 is used when the thin blade 30 is pulled out from the medullary cavity.
  • FIG. 10 shows a side view of the thin blade only 30 used in the second embodiment of the thin blade only system. How much the trial fit 40 is separated from the thin blade 30 is determined by adjusting the length of the post 37.
  • FIG. 11 shows that the interface of the proximal medial portion 11 of the hip joint stem 3 implanted in the femur 1 is cut off by using only the thin blade 30 of the second embodiment of the thin blade only system. Since the tip of the trial tip portion 42 is outside the femur, the operator can know the tip position of the cutting edge portion 35 by visually observing the tip of the trial tip portion 42. By attaching a light emitting element 45 such as a light emitting diode or an LED element to the tip of the trial tip portion 42, the tip position of the cutting edge portion 35 can be more easily known even in a narrow and dark surgical field.
  • a light emitting element 45 such as a light emitting diode or an LED element
  • FIG. 12 schematically shows a state in which the bone fusion portion 13 between the metal shell 10 embedded in the pelvis 2 and the pelvis 2 is separated by using the main thin blade only system of the third embodiment. .. Also in the third embodiment, as in the first and second embodiments, the bone can be efficiently separated while preserving the bone at the strongly bonded interface between the implant and the bone.
  • FIGS. 13 to 19 are perspective views showing variations of only the thin blade used in the main thin blade only system, and show an example of only the thin blade having various types of cutting edges depending on the part used.
  • the cutting edge portion is curved in the horizontal direction, and the surface on which the blade is formed is a flat surface. Further, three through holes 36 are formed, and the implant and the bone can be efficiently separated by hammering by applying the recess 56 at the tip of the hammering direction changing device 50 to any of the through holes 36. ..
  • the cutting edge portion is curved in the horizontal direction, and the surface on which the blade is formed is a flat surface. Further, four through holes 36 are formed, and the implant and the bone can be efficiently separated by hitting one of the through holes 36 with a recess 56 at the tip of the hammering direction changing device 50. ..
  • the cutting edge portion is curved in the lateral direction, and the surface on which the blade is formed is a curved surface.
  • the longitudinal axis is straight without bending.
  • the through hole 36 is one, and the implant and the bone can be efficiently separated by hitting the through hole 36 with the recess 56 at the tip of the hammering direction changing device 50.
  • the cutting edge portion is tilted forward and curved, and the surface on which the blade is formed is a flat surface. Further, three through holes 36 are formed, and the implant and the bone can be efficiently separated by hammering by applying the recess 56 at the tip of the hammering direction changing device 50 to any of the through holes 36. ..
  • the longitudinal axis is not curved and is straight, and the surface on which the blade is formed is a flat surface.
  • the part where the blade is formed is the tip and is wide. Further, one through hole 36 is opened, and the implant and the bone can be efficiently separated by hitting the through hole 36 with a recess 56 at the tip of the hammering direction changing device 50.
  • Only the single-edged horizontal curved sword tip shown in FIG. 19 has the cutting edge portion curved in the horizontal direction, and the surface on which the blade is formed is a flat surface. Further, three through holes 36 are formed, and the implant and the bone can be efficiently separated by hammering by applying the recess 56 at the tip of the hammering direction changing device 50 to any of the through holes 36. ..
  • FIG. 20 shows only the thin blade 30 having the engaging protrusion 38 instead of the engaging through hole 36.
  • FIG. 21 shows only a thin blade 30 having both an engaging through hole 36 and an engaging protrusion 38.
  • the hammering direction can be easily changed by engaging the recess 56 of the hammering direction changing device 50 with the engaging protrusion 38.
  • the engaging through hole 36 is first used for hammering with the hammering direction changing device 50, and then the hammering is performed.
  • the tightly bonded interface between the implant and the bone can be more easily and safely separated.
  • FIG. 22 is a perspective view of a hammering direction changing device 50 having a through hole 58 for removal.
  • FIG. 23 is a perspective view schematically showing a place where the recess 56 of the hammering direction changing device 50 is fitted and used on the engaging protrusion 38.
  • the thin blade only system of the present invention can be suitably used as an instrument capable of efficiently and safely separating the strongly bonded interface between the implant and the bone in revision surgery.

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Abstract

【課題】整形外科インプラントと骨との間の強固に結合した界面を効率よく切離し、整形外科インプラントと骨とを効率よく分離させる薄刃のみシステムを提供すること。 整形外科インプラントの外表面と骨の内表面とを分離するための薄刃のみシステムであって、薄刃のみシステムは、長手方向の遠位端に刃先部35を備える薄刃のみ30と、薄刃のみ30と係合して刃先部35の進行方向に力を加えるための槌打方向変更器具50とを有し、薄刃のみ30は、刃先部35の近傍であって、術者に近い近位側の所定位置の厚み方向に貫通する貫通孔36を有し、槌打方向変更器具50は、近位側の端部に槌打のための槌打部53と遠位側の端部に貫通孔36の内周面と係合する凹部56が形成されている。

Description

薄刃のみシステム
 この発明は、骨の内部に植立された整形外科インプラントの外表面と前記骨の内表面とを分離するための薄刃のみシステムに関する。さらに、このシステムに用いる薄刃のみ及び槌打方向変更器具に関する。
 股関節や膝関節等の関節の疾患を治療するための人工関節や関節以外の骨の疾患を治療するための人工骨が種々開発されて実際の臨床治療に用いられている。例えば、全人工股関節という整形外科インプラントは、変形性股関節症等の疾患の治療に用いられ、切除した大腿骨の代わりに大腿骨髄腔内に植立される股関節ステム(整形外科インプラント)等が用いられ、骨盤の臼蓋側には、ドーム状にリーミングされた臼蓋に半球状のシェル(整形外科インプラント)が固定される。
 整形外科手術において、患者の骨に埋入されたインプラントと骨とは強固に固定されなければならない。術後において、インプラントと骨との結合が不十分となって少しでもゆるみが生じると痛みの発生の原因となる。術後の長期にわたってこのようなゆるみが生じないようにするために、例えば大腿骨に埋入されるステムの表面には、金属粗面コーティングにさらに水酸化リン酸カルシウム(アパタイト)等の骨誘導材料がコーティングされる。大腿骨に埋入後に骨の細胞がステム表面の凹凸に侵入することにより、インプラントと骨とは、強固に固定がなされる。
 症例によっては、粗面コーティングや骨誘導材料を用いない場合でも、例えば、ステムと髄腔内壁、シェルと臼蓋との間に整形外科用骨セメント(樹脂)を用いて、インプラントはしっかりと骨に固定される。
 図1は、整形外科用インプラントが大腿骨1と骨盤2に埋入された全人工股関節を示している。大腿骨1には、股関節ステム3が埋入され、骨盤2には金属製シェル10と樹脂製ライナー9が組み合わされた臼蓋側インプラントが取り付けられている。金属製の股関節ステム3は、近位部4に粗面被膜や骨誘導材料(ドット模様)がコーティングされ、遠位部5は、髄腔内の奥深くに埋入されている。股関節ステム3の上部には、ネック部6、テーパー部7が形成され、テーパー部7には骨頭ボール8がテーパー篏合ではめあわされている。骨頭ボール8と樹脂製ライナー9とは互いに摺動して関節を構成している。ここで、四肢については、体幹に近い側を近位(きんい)、遠い側を遠位(えんい)と言う。
 図2は、大腿骨1に埋入された股関節ステム3の断面を示す。股関節ステム3の外表面と大腿骨1の内表面との間は、空隙が描かれているが、この部分は、股関節ステム3と大腿骨1の内表面が、骨芽細胞または骨セメントによって強固に癒合している骨癒合部13である。近位部4付近は接触表面積も大きく、この部分の骨癒合部13を切除すれば股関節ステム3を引き抜くことが可能となる。
 一般に、整形外科手術において、患者が初めて受ける手術はプライマリー手術と呼ばれ、同じ患者にプライマリー手術が行われた同じ部位に対して行われる再手術をリビジョン手術と呼んでいる。術後のインプラントのゆるみや手術部位の感染、患者の他の疾患等に起因してリビジョン手術が必要となる場合がある。このようなリビジョン手術を行う必要が生じた場合は、まず、プライマリー手術等で埋入されたインプラントを骨から抜去しなければならない。インプラントは骨と強固に結合されているので、インプラントの外表面と骨の内表面とを分離することは容易ではない。インプラントの外表面と骨の内表面とを分離するためには、一般に薄刃のみが用いられる。
 しかし、インプラントは種々の曲面を有しているので、従来の薄刃のみでは隙間形状との形状的な不一致や、不一致を無視しての使用による骨の破損などの不具合により、効率よく短時間でなおかつ安全にインプラントの外表面と骨の内表面とを分離することができず、破損した骨の修復に手間と時間を要する場合が多く見受けられる。近位部4の内側側は近位内側部11であり、外側側は近位外側部12である。図2の場合では、近位内側部11は断面で湾曲しており、近位外側部12は直線状となっている。ここで内側側とは、人の体の中央垂線に近い側をいい、外側側とは、人の体の中央垂線から遠い側をいう。
 図24は、従来の薄刃のみ100を用いて股関節ステム3を抜去しているところを模式的に示している。薄刃のみ100は、槌打部103、ハンドル部102、把持シャフト部101、シャフト部104及び刃先部105を有している。槌打部103をハンマー等で槌打し、力Fを加えて刃先部105の先端及び先端近くの両サイドにつけられた刃を近位内側部11に食い込ませて、股関節ステム3の近位内側部11と癒合している骨癒合部13を切離することによって、プライマリー手術で植立された股関節ステム3の抜去がなされる。
 しかし、図25に示すように力Fの方向は、刃先部105が進むべき方向Pとは角度θだけ異なっており、力Fを加えたとしても、力の方向が隙間の方向と一致せず、方向を合わせようして作業を進めると、薄刃のみを、進行方向に対して垂直方向に力を加えながらタイミングよく槌打してゆく必要がある。しかしタイミングがずれると骨もしくは薄刃のみ自体を破壊してしまう結果となり、効率よく安全に骨癒合部13を切離することは大変困難で熟練の技が必要な作業となっていた。
 本発明の目的は、インプラントと骨との間の強固に結合した界面を効率よく切離し、かつ骨の損傷を防ぎ、インプラントと骨とを効率よく分離させることができる薄刃のみシステムを提供することである。
 本発明(1)は、骨の内部に植立された整形外科インプラントの外表面と前記骨の内表面とを分離するための薄刃のみシステムであって、前記薄刃のみシステムは、術者から遠い遠位側の長手方向の端部に刃が形成された刃先部を備える薄刃のみと、当該薄刃のみと係合して前記刃先部の進行方向に力を加えるための槌打方向変更器具とを有し、前記薄刃のみは、前記刃先部の近傍であって、術者に近い近位側の所定位置の厚み方向に貫通する貫通孔を有し、前記槌打方向変更器具は、近位側の端部に槌打のための槌打部を有し、遠位側の端部に前記貫通孔の内周面と係合する凹部が形成され、前記槌打方向変更器具の前記凹部を前記薄刃のみの前記貫通孔に所定の角度で係合させ、前記槌打部を槌打することによって、前記骨の内表面の種々の湾曲方向に応じて前記刃を打ち込むことができる薄刃のみシステムである。
 本発明(1)の薄刃のみシステムによると、骨の内表面の種々の湾曲方向に応じて刃を打ち込むことができるので、インプラントと骨との間の強固に結合した界面に沿って刃を進めてゆくことができる。本システムは、従来の薄刃のみのように、刃を前進させるために隙間の方向に沿って刃の向きを連続的に変えてゆくようにするために、進行方向と垂直方向に力を加えながら打ち込む必要がなく、その際に発生する無理な力による骨と薄刃のみの両方の破損等の心配がない。正確にしかも短時間にインプラントと骨とを効率よく分離させることができる。貫通孔の正面形状は、円形に限られることはなく、楕円や四角形等の多角形であっても良い。
 本発明(2)は、前記槌打方向変更器具は、前記凹部の近傍に前記貫通孔に挿入される抜去用突起が形成され、さらに、前記槌打部の近傍に当該槌打方向変更器具の長手軸と垂直な方向に棒状のハンドル部が形成され、前記抜去用突起を前記貫通孔に挿入し、前記ハンドル部を遠位側から近位側に槌打することによって前記薄刃のみを抜去することができる本発明(1)に記載の薄刃のみシステムである。
 本発明(2)の薄刃のみシステムによると、槌打方向変更器具には、前記凹部の近傍に前記貫通孔に挿入される抜去用突起が形成され、さらに、前記槌打部の近傍に当該槌打方向変更器具の長手軸と垂直な方向に棒状のハンドル部が形成され、前記抜去用突起を前記貫通孔に挿入し、前記ハンドル部を遠位側から近位側に槌打することによって、骨内に深く入った薄刃のみを容易に抜去することができる。従来の本槌打方向変更器具がない場合には薄刃のみ本体に具備されたハンドル部を遠位側から近位側に槌打していた。この場合、大腿骨内の細い隙間に深くうち込まれた薄刃のみを隙間方向とは異なった方向に槌打しなければならず、骨の破壊と合わせて薄刃のみの破損が頻繁に発生した。この折れてしまった刃先の部分を抜去するために、その部分の骨を破壊する等の2次的な作業が発生するだけでなく、その結果として大きく破損してしまった骨母床に新しいインプラントを装着できないという不具合があった。本発明(2)によると、そのような不具合がなくなる。
 本発明(3)は、前記薄刃のみには、前記刃先部と同形状の部分を有する試適であって、前記刃先部と所定の間隔離れて前記刃先部に平行して長手方向同位置に配置される試適がさらに備えられることを可能としている本発明(1)に記載の薄刃のみシステムである。
 本発明(3)の薄刃のみシステムによると、刃先部と同形状の部分を有する試適であって、刃先部と所定の間隔離れて前記刃先部に平行して長手方向同位置に配置される試適をさらに備えることができるので、骨内部に入った刃先部の先端位置が目視では見えないが、同形状で同位置に配置された試適をさらに備えることによって、術中に薄刃のみの刃先部の先端がどの位置にあるか目視で確認することができる。このことにより、のみの刃の先端が打ち込みたい目標の位置まで到達しているのかを確認することができるだけでなく、必要以上に薄刃のみを打ち込み過ぎることがなくなり骨やのみ本体の損傷を防止することができる。
 本発明(4)は、前記試適の遠位端に発光素子が備えられている本発明(3)の薄刃のみシステムである。
 本発明(4)の薄刃のみシステムによると、暗くて見にくい術野において、試適の遠位端に発光素子が備えられているので、術者は発光素子を手掛かりにして極めて容易に薄刃のみの刃先部の先端位置を知ることができて手術がさらに容易になる。
 本発明によれば、刃先部に対し、薄刃のみの軸方向以外の方向に力を加えることができるので、インプラントと骨との間の強固に結合した界面を効率よく安全に切離し、インプラントと骨とを効率よく安全に分離させることができるだけでなく、骨を傷つけずに温存することが可能となり、新しいインプラントを挿入するリビジョン手術を成功させる確率を大幅に向上させることが可能となり、患者のとって大きな福音となる。
一般に使用されている全人工股関節が、大腿骨と骨盤に移植されている状態を模式的に示す図である。 股関節ステムが大腿骨に埋入されている状態を示す断面図である。 本発明の実施の形態に係る薄刃のみシステムを用いて、股関節ステムの内側近位部の骨との界面の分離を開始しようとすることを示す模式図である。 薄刃のみの貫通孔に槌打方向変更器具先端の凹部を係合させているところを示す拡大斜視図である。 本発明の実施の形態に係る薄刃のみシステムを用いて股関節ステムの内側近位部の骨との界面の分離を行うときの力Fがかかる方向と刃先部の侵入方向Pを模式的に示す図である。 本発明の実施の形態に係る薄刃のみシステムに用いられる薄刃のみの斜視図である。 本発明の実施の形態に係る薄刃のみシステムに用いられる槌打方向変更器具の斜視図である。 薄刃のみを大腿骨から引き抜く際の、槌打方向変更器具の抜去用突起を薄刃のみの貫通孔に挿入している状態を模式的に示す断面図である。 試適が取り付けられた薄刃のみを示す斜視図である。 試適が取り付けられた薄刃のみの側面図を示す。 試適が取り付けられた薄刃のみが、大腿骨内部にまで侵入した状態を示す。 骨盤に設置された臼蓋側の金属製シェルを本発明のシステムを用いて、金属製シェルの外面と臼蓋内面との界面の分離を開始しようとすることを示す模式図である。 薄刃のみのバリエーションの一つである「横薄曲り直のみA」の斜視図である。 薄刃のみのバリエーションの一つである「横薄曲り直のみB」の斜視図である。 薄刃のみのバリエーションの一つである「ストレート曲刃のみ」の斜視図である。 薄刃のみのバリエーションの一つである「前傾曲がり直のみ」の斜視図である。 薄刃のみのバリエーションの一つである「ストレート直のみ」の斜視図である。 薄刃のみのバリエーションの一つである「幅広ストレート直のみ」の斜視図である。 薄刃のみのバリエーションの一つである「片刃横曲剣先のみ」の斜視図である。 係合用貫通孔の代わりに係合用突起を有する薄刃のみの斜視図である。 係合用貫通孔と係合用突起を有する薄刃のみの斜視図である。 抜去用貫通孔を有する槌打方向変更器具の斜視図である。 薄刃のみの係合用突起に槌打方向変更器具先端の凹部を係合させているところを示す拡大斜視図である。 従来の薄刃のみを用いて、股関節ステムの内側近位部の骨との界面の分離を開始しようとする状態を示す模式図である。 従来の薄刃のみを用いて股関節ステムの内側近位部の骨との界面の分離を行うときの力Fがかかる方向と刃先部の侵入方向Pを模式的に示す図である。
 以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、以下の実施形態は、本質的に好ましい例示であって、本発明、その適用物、あるいはその用途の範囲を制限することを意図するものではない。
<実施形態1>
 図3~図8に、薄刃のみシステムの実施形態1及びこの実施形態1に用いられる薄刃のみ、槌打方向変更器具等を示す。
 薄刃のみシステムの薄刃のみ30は、槌打部33、ハンドル部32、把持シャフト部31、シャフトプレート34及び刃先部35を有している。刃先部35は、前傾するように湾曲している。この湾曲は、近位内側部11のカーブに合わせたものであり、インプラントの種々の形状に合わせて作られている。近位外側部12に用いるときは、図3に示すような前傾をしているものではなく、ストレートなものを用いる。刃先部35に連なるシャフトプレート34は、把持シャフト31に着脱可能に取り付けられている。
 槌打方向変更器具50は、槌打部53、ハンドル部52、把持シャフト部51、先端シャフト部54及び先端部55を有している。先端部55の先端は、図4に示すように、凹部56が形成され、凹部56が薄刃のみ30の貫通孔36の内周面に係合している。槌打部53をハンマー等によって槌打することにより力Fが槌打方向変更器具50の軸方向に加えられる。凹部56の近傍に抜去用突起57が形成されている。
 図5は、本薄刃のみシステムを用いて骨癒合部13を切離するときの力Fの方向と刃先部35が進む方向Pを示しており、Fの方向とPの方向が一致している状態を示している。このようにFの方向とPの方向を一致させることによって、効率よくインプラントを骨から切離することができる。
 図6は、実施形態1の薄刃のみシステムに用いられる薄刃のみ30の斜視図であり、図7は同実施形態1の薄刃のみシステムに用いられる槌打方向変更器具50の斜視図である。
 図8は、髄腔内に入った薄刃のみ30の刃先部35を抜去する際の状態を示している。ハンドル部32を遠位から近位方向に槌打することによって薄刃のみ30を引き抜くことも可能ではあるが、槌打する方向とのみを抜去する方向が一致しない。このまま抜去すると骨やのみ刃先部等の破損を生じ大きな問題となっていた。槌打方向変更器具50の抜去用突起57を薄刃のみ30の貫通孔36に挿入して係合し、槌打方向変更器具50のハンドル部52を遠位から近位の方向に槌打することによって、従来では不可能であった接合部の湾曲の方向に沿って力を加えてのみを抜去することが可能となり、のみ抜去の際の骨やのみ刃先部等の破損を防止することが可能となり、より容易に且安全に刃先部35を髄腔内から引き抜くことができる。
<実施形態2>
 図9~図11に、薄刃のみシステムの実施形態2及びこの実施形態2に用いられる薄刃のみ30を示す。槌打方向変更器具50は、実施形態1と同じなので省略してある。
 薄刃のみ30には、試適40が取り付けられている。試適40は、試適シャフト部41と試適先端部42を有している。試適シャフト部41の形状は、薄刃のみ30のシャフト部34と形状が類似しており、試適先端部42の形状は、薄刃のみ30の刃先部35とほぼ同じ形をしている。薄刃のみ30にはポスト37が形成され、試適40には試適係合孔43が形成され、ポスト37を試適係合孔43に係合させることによって、試適40を薄刃のみ30のシャフト部34と平行に配置させられている。薄刃のみ30の先端部35の先端と、試適40の試適先端部42の先端とは、長手軸方向において同位置になるように配置されている。
 試適40には、試適貫通孔44が形成されている。この貫通孔は、薄刃のみ30の貫通孔36と同じ役割を果たすために設けられている。槌打方向変更器具50の抜去用抜去用突起57が挿入係合され、薄刃のみ30を髄腔内から引き抜く際に用いられる。
 図10は、薄刃のみシステムの実施形態2に用いられる薄刃のみ30の側面図を示す。試適40をどの程度薄刃のみ30から離すかは、ポスト37の長さを調整して決められる。
 図11は、薄刃のみシステムの実施形態2の薄刃のみ30を使って、大腿骨1に植立された股関節ステム3の近位内側部11の界面を切離しているところを示している。試適先端部42の先端は大腿骨の外にあるので、術者は試適先端部42の先端を目視することによって、刃先部35の先端位置を知ることができる。試適先端部42の先端に発光ダイオードやLED素子などの発光素子45を取り付けておくことによって、狭くて暗い術野においてもより容易に刃先部35の先端位置を知ることができる。
<実施形態3>
 図12は、実施形態3の本薄刃のみシステムを用いて、骨盤2に埋入された金属製シェル10と骨盤2との間の骨癒合部13を切離する状態を模式的に示している。この実施形態3においても、実施形態1及び実施形態2と同じように、インプラントと骨との間の強固に結合した界面において骨を温存したまま効率よく分離させることができる。
 図13~図19は、本薄刃のみシステムにおいて使用される薄刃のみのバリエーションを示す斜視図であり、使用される部位に応じて種々の形態の刃先部を有する薄刃のみ例を示している。
 図13に示す横薄曲り直のみAは、刃先部が水平方向に湾曲し、刃が形成されている面は平面である。また、貫通孔36は3つあけられて、いずれかの貫通孔36に槌打方向変更器具50の先端の凹部56をあてがって槌打することによって効率よくインプラントと骨を切離することができる。
 図14に示す横薄曲り直のみBは、刃先部が水平方向に湾曲し、刃が形成されている面は平面である。また、貫通孔36は4つあけられて、いずれかの貫通孔36に槌打方向変更器具50の先端の凹部56をあてがって槌打することによって効率よくインプラントと骨を切離することができる。
 図15に示すストレート曲刃のみは、刃先部が横方向に湾曲し、刃が形成されている面は曲面である。長手方向軸は湾曲せずストレートである。貫通孔36は1つであり、貫通孔36に槌打方向変更器具50の先端の凹部56をあてがって槌打することによって効率よくインプラントと骨を切離することができる。
 図16に示す前傾曲がり直のみは、刃先部が前傾して湾曲し、刃が形成されている面は平面である。また、貫通孔36は3つあけられて、いずれかの貫通孔36に槌打方向変更器具50の先端の凹部56をあてがって槌打することによって効率よくインプラントと骨を切離することができる。
 図17に示すストレート直のみは、長手方向軸は湾曲せずストレートであり、刃が形成されている面は平面である。また、貫通孔36は1つあけられて、この貫通孔36に槌打方向変更器具50の先端の凹部56をあてがって槌打することによって効率よくインプラントと骨を切離することができる。
 図18に示すストレート幅広直のみは、長手方向軸は湾曲せずストレートであり、刃が形成されている面は平面である。刃が形成されている部分は先端であり、幅広になっている。また、貫通孔36は1つあけられて、この貫通孔36に槌打方向変更器具50の先端の凹部56をあてがって槌打することによって効率よくインプラントと骨を切離することができる。
 図19に示す片刃横曲剣先のみは、刃先部が水平方向に湾曲し、刃が形成されている面は平面である。また、貫通孔36は3つあけられて、いずれかの貫通孔36に槌打方向変更器具50の先端の凹部56をあてがって槌打することによって効率よくインプラントと骨を切離することができる。
 図20は、係合用の貫通孔36の代わりに係合用突起38を有する薄刃のみ30を示している。図21は、係合用の貫通孔36及び係合用突起38の両方を有する薄刃のみ30を示している。槌打方向変更器具50の凹部56を係合用突起38に係合させて、槌打方向を容易に変更できる。図21のように、係合用の貫通孔36及び係合用突起38の両方を有していると、最初に係合用の貫通孔36を使って槌打方向変更器具50により槌打し、その後、刃先がある程度入った時点で係合用突起38に凹部56を係合させることによってより容易にインプラントと骨との間の強固に結合した界面を効率よく安全に分離させることができる。
 図22は、抜去用貫通孔58を有する槌打方向変更器具50の斜視図である。この抜去用貫通孔58の中に係合用突起38を挿入して、ハンドル部52を遠位側から近位側に槌打することによって、薄刃のみ30を骨内から容易に抜くことができる。
 図23は、係合用突起38に槌打方向変更器具50の凹部56をはめ合わせて使用しているところを模式的に示す斜視図である。このように係合用突起38に凹部56をはめ合わせると槌打方向を容易に変更することができる。
 以上説明したように、本発明の薄刃のみシステムは、リビジョン手術においてインプラントと骨との間の強固に結合した界面を効率よく安全に分離させることができる器具として好適に用いることができる。
 1  大腿骨
 2  骨盤
 3  股関節ステム
 4  近位部
 5  遠位部
 6  ネック部
 7  テーパー部
 8  骨頭ボール
 9  樹脂製ライナー
 10 金属製シェル
 11 近位内側部
 12 近位外側部
 13 骨癒合部
 14 髄腔内組織
 30 薄刃のみ
 31 把持シャフト部
 32 ハンドル部
 33 槌打部
 34 シャフトプレート
 35 刃先部
 36 貫通孔
 37 ポスト
 38 係合用突起
 40 試適
 41 試適シャフト部
 42 試適先端部
 43 試適係合孔
 44 試適貫通孔
 45 発光素子
 50 槌打方向変更器具
 51 把持シャフト部
 52 ハンドル部
 53 槌打部
 54 先端シャフト部
 55 先端部
 56 凹部
 57 抜去用突起
 58 抜去用貫通孔

Claims (6)

  1.  骨の内部に植立された整形外科インプラントの外表面と前記骨の内表面とを分離するための薄刃のみシステムであって、
     前記薄刃のみシステムは、術者から遠い遠位側の長手方向の端部に刃が形成された刃先部を備える薄刃のみと、当該薄刃のみと係合して前記刃先部の進行方向に力を加えるための槌打方向変更器具とを有し、
     前記薄刃のみは、前記刃先部の近傍であって、術者に近い近位側の所定位置の厚み方向に貫通する貫通孔を有し、
     前記槌打方向変更器具は、近位側の端部に槌打のための槌打部を有し、遠位側の端部に前記貫通孔の内周面と係合する凹部が形成され、
     前記槌打方向変更器具の前記凹部を前記薄刃のみの前記貫通孔に所定の角度で係合させ、前記槌打部を槌打することによって、前記骨の内表面の種々の湾曲方向に応じて前記刃を打ち込むことができる薄刃のみシステム。
  2.  前記槌打方向変更器具は、前記凹部の近傍に前記貫通孔に挿入される抜去用突起が形成され、さらに、前記槌打部の近傍に当該槌打方向変更器具の長手軸と垂直な方向に棒状のハンドル部が形成され、前記抜去用突起を前記貫通孔に挿入し、前記ハンドル部を遠位側から近位側に槌打することによって前記薄刃のみを抜去することができる請求項1に記載の薄刃のみシステム。
  3.  前記薄刃のみには、前記刃先部と同形状の部分を有する試適であって、前記刃先部と所定の間隔離れて前記刃先部に平行して長手方向同位置に配置される試適がさらに備えられることを可能としている請求項1に記載の薄刃のみシステム。
  4.  前記試適の遠位端に発光素子が備えられている請求項3に記載の薄刃のみシステム。
  5.  請求項1または2に記載の槌打方向変更器具。
  6.  請求項1、3及び4のいずれか1項に記載の薄刃のみ。
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