WO2021187916A1 - 세침 바늘 및 내시경 장치 - Google Patents

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WO2021187916A1
WO2021187916A1 PCT/KR2021/003366 KR2021003366W WO2021187916A1 WO 2021187916 A1 WO2021187916 A1 WO 2021187916A1 KR 2021003366 W KR2021003366 W KR 2021003366W WO 2021187916 A1 WO2021187916 A1 WO 2021187916A1
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WO
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sub
fine needle
main
cutter
blade
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PCT/KR2021/003366
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Inventor
신일균
이상수
Original Assignee
주식회사 코스와이어
재단법인 아산사회복지재단
울산대학교 산학협력단
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Publication date
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    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
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    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3413—Needle locating or guiding means guided by ultrasound

Definitions

  • the present invention relates to a fine needle needle and an endoscopic device.
  • fine-needle aspiration which collects the affected tissue or cells using a needle while viewing the endoscopic ultrasound, and makes a diagnosis by looking at the shape of the affected tissue or cells.
  • Fine needle aspiration biopsy is widely used as a primary test for ultrasound examination and diagnosis of various serious diseases.
  • endoscopic ultrasound when endoscopic ultrasound is used for fine-needle aspiration biopsy, it is possible to directly observe that the puncture needle is accurately inserted into the affected part, so that an accurate procedure is possible. Because endoscopic ultrasound uses high frequency, it is possible to observe the lesion in detail, and more detailed information can be obtained by observing the shape of the lesion or surrounding structures.
  • Patent Document 1 Patent Publication No. 10-2020-0017036 (published on February 18, 2020)
  • Embodiments of the present invention are to provide a fine needle and an endoscopic device capable of rapid and effective collection of the affected tissue.
  • a fine needle according to an aspect of the present invention includes: a hollow tube part, at least a portion of which extends in one direction; at least one main blade part provided on one side of the end of the pipe part; and at least two sub-blade portions provided on the other side of the end of the tube portion, wherein the main blade portion may be longer than the sub-blade portion from the end of the tube portion in the one direction.
  • the fine needle may include a main groove formed concavely in the other direction between the main blade unit and the sub blade unit; and a sub-groove disposed opposite to the main blade portion and concavely formed in the other direction between at least two of the sub-blade portions.
  • the fine needle may further include a dimple part formed to be concave to enable diffuse reflection identification, and including a plurality of dimples spaced apart from the circumferential surface of the pipe part by a predetermined interval.
  • the length in the one direction from the end of the pipe part to the end of the main blade part may be longer than the length in the one direction from the tip of the pipe part to the end of the sub blade part.
  • the distance from the end of the tube to the base point of the main groove may be greater than the distance from the end of the tube to the base of the sub groove.
  • the main blade portion a first main cutter portion located at the end of the main blade portion; a pair of second main cutter portions extending from the first main cutter portion in both directions along the inner diameter surface of the fine needle and connected to the main groove portion; a pair of third main cutter units providing a main slope surface inclined downward in the outer diameter direction of the fine needle from the second main cutter unit; and a fourth main cutter part inclined downward from the first main cutter part in an outer diameter direction of the fine needle to form a boundary between the pair of third main cutter parts.
  • the sub-blade unit includes a first sub-cutter located at the end of the sub-blade unit; a pair of second sub-cutters extending from the first sub-cutter in both directions along the inner diameter of the fine needle; a pair of third sub-cutter portions providing a sub-slope surface inclined toward the end of the pipe portion in the outer diameter direction of the fine needle in the second sub-cutter portion; and a fourth sub-cutter inclined from the first sub-cutter to an outer diameter direction of the fine needle toward the end of the tube to form a boundary between the pair of third sub-cutter.
  • the sub-slope surface may have a steeper inclination than that of the main slope surface.
  • An endoscopic device the fine needle described above; an inner sheath to which the fine needle is coupled to an end; an outer sheath through which the inner sheath can penetrate so that the fine needle can enter and exit; a stylet for moving the inner sheath from the outer sheath; And it may include a negative pressure supplier for providing a negative pressure to the fine needle to collect the affected tissue through the fine needle.
  • the stylet may include: a hollow body capable of coupling the negative pressure supply to the rear end; an adjuster mounted on the front end of the main body so as to be able to enter and exit the main body; And it may include a fixed terminal provided on the main body so that the movement of the adjuster is fixed.
  • Embodiments of the present invention have the advantage that rapid and effective tissue collection for the affected tissue is possible through the main blade portion and the sub blade portion.
  • the embodiments of the present invention have the advantage of being able to grasp the exact position of the fine needle through the location of the dimple during ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy by applying the diffusely reflecting dimple part to the fine needle needle.
  • FIG. 1 is a perspective view illustrating a fine needle according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a side view illustrating a fine needle according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a front view illustrating a fine needle according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a rear view illustrating a fine needle according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a plan view illustrating a fine needle according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a perspective view illustrating an endoscope apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a state diagram illustrating a state in which the fine needle of the endoscope apparatus is brought into proximity to the affected tissue according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a state diagram illustrating a state in which the fine needle of the endoscope device is inserted into the affected tissue according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a state diagram illustrating a state in which the fine needle of the endoscope apparatus collects a sample tissue from the affected tissue according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a state diagram illustrating a state in which a sample tissue is separated from a fine needle of an endoscope apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a fine needle according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a side view showing a fine needle according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 3 is a fine needle according to an embodiment of the present invention. It is a front view showing the needle
  • FIG. 4 is a rear view showing the fine needle according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 5 is a plan view showing the fine needle according to an embodiment of the present invention.
  • the fine needle 100 includes a tube portion 110 , a main blade portion 120 , a sub blade portion 130 , and a sub groove portion 140 .
  • a main groove portion 150 and a dimple portion 160 may be included.
  • the tube 110 may be provided in the form of a hollow cylindrical tube that provides a space in which the affected tissue can be harvested.
  • the tube 110 may be connected to a sheath of the endoscopic device.
  • the tube 110 may receive a negative pressure required for collecting the affected tissue from the negative pressure supply of the endoscope device.
  • the tube part 110 may be integrally manufactured together with the main blade part 120 , the sub blade part 130 , the sub groove part 140 , and the main groove part 150 .
  • a plurality of dimple portions 160 may be formed on the outer diameter surface of the tube portion 110 .
  • the main blade part 120 may be formed to protrude sharply on one side of the end E of the tube part 110 .
  • one main blade part 120 is formed protruding from one side of the end (E) of the pipe part 110, but is not limited thereto, and two or three main blade parts 120 are the pipe part ( 110) may be configured to protrude from one side of the end (E).
  • the main blade part 120 may be formed to protrude longer from the end E of the tube part 110 than the sub blade part 130 .
  • the main length H1 from the end (E) of the tube portion 110 to the end of the main blade portion 120 is from the end (E) of the tube portion 110 to the sub blade portion ( 130) may be formed to be larger than the sub-length H2 to the end.
  • the end of the main blade unit 120 is located at the highest point of the fine needle 100
  • the end of the sub blade unit 130 is located at a lower point than the end of the main blade unit 120 .
  • the distance from the end (E) of the pipe part 110 to the base point of the main groove part 150 is greater than the distance from the end point (E) of the pipe part 110 to the base point of the sub groove part 140.
  • the main blade unit 120 may include a first main cutter unit 121 , a second main cutter unit 122 , a third main cutter unit 123 , and a fourth main cutter unit 124 .
  • the first main cutter part 121 may be located at the highest point of the inner diameter of the fine needle 100 .
  • the second main cutter unit 122 may provide a function of piercing the affected tissue.
  • the third main cutter unit 123 may provide a main slope surface 125 inclined downward in the outer diameter direction of the pipe unit 110 in the second main cutter unit 122 .
  • the third main cutter unit 123 may be provided as a pair forming a boundary around the fourth main cutter unit 124 .
  • the third main cutter unit 123 includes the first main cutter unit 121 and the second main cutter unit ( 122) can be supported.
  • the fourth main cutter unit 124 may form a boundary between the pair of third main cutter units 123 .
  • the fourth main cutter part 124 may be provided in the form of a slope line inclined downward in the outer diameter direction of the pipe part 110 from the first main cutter part 121 .
  • the fourth main cutter unit 124 may allow the fine needle 100 to smoothly penetrate the affected tissue, similar to the third main cutter unit 123 .
  • the sub-blade part 130 may be formed to protrude sharply to the other side of the end E of the tube part 110 .
  • the two sub-blade parts 130 are formed to protrude on the other side of the end E of the pipe part 110, but the present invention is not limited thereto. 110) may be configured to protrude from the other side of the end (E).
  • the sub blade unit 130 may be formed to be spaced apart at the same distance from the end E of the tube unit 110 with the main blade unit 110 interposed therebetween.
  • the center of the end of the tube portion 110 is the circle center (O) of the tube portion 110.
  • the angle between the main blade unit 120 and the sub blade unit 130 with respect to the circle center O may be symmetrical.
  • the angle formed between the two sub-blade units 130 with respect to one main blade unit 120 may be designed to have the same angle.
  • the angle formed between the main blade part 120 and the sub blade part 130 may be changed according to the number of blade parts.
  • the sub blade unit 130 may include a first sub cutter unit 131 , a second sub cutter unit 132 , a third sub cutter unit 133 , and a fourth sub cutter unit 134 .
  • the first sub cutter part 131 may be located at a lower point than the first main cutter part 121 of the main blade part 120 .
  • the second sub-cutter part 132 is bidirectionally branched from the first sub-cutter part 131 along the inner diameter surface of the fine needle 100 and is connected to the sub-groove part 140 or the main groove part 150 .
  • the second sub cutter unit 132 may be a curved line concavely formed along the inner diameter surface of the fine needle 100 as a whole.
  • the second sub cutter part 132 may be continuously and curvedly connected to the sub groove part 140 so as to be positioned on the same extension line as the sub groove part 140 .
  • the third sub-cutter part 133 may provide a sub-slope surface 135 that is inclined downward in the outer diameter direction of the pipe part 110 from the second sub-cutter part 132 .
  • the sub-slope surface 135 may have a steeper inclination than that of the main slope surface 125 .
  • the main blade unit 120 When the fine needle 100 is inserted into the affected tissue, the main blade unit 120 first comes in contact with the affected tissue, and then the sub blade unit 130 continuously comes into contact with the affected tissue, so the slope of the sub slope surface 135 When the inclination is greater than the inclination of the main slope surface 125, compared to the case in which the inclination of the main slope surface 125 is greater than the inclination inclination of the sub-slope surface 135, the fine needle 100 is quickly applied to the affected tissue. and can be inserted smoothly.
  • the third sub-cutter part 133 may be provided as a pair forming a boundary around the fourth sub-cutter part 134 .
  • the third sub-cutter 133 includes the first sub-cutter 131 and the second sub-cutter ( 132) can be supported.
  • the fourth sub-cutter 134 may form a boundary between the pair of third sub-cutter 133 .
  • the fourth sub cutter part 134 may be provided in the form of a slope line that is inclined downward in the outer diameter direction of the pipe part 110 from the first sub cutter part 131 .
  • the fourth sub-cutter unit 134 may allow the fine needle 100 to smoothly penetrate the affected tissue, similarly to the third sub-cutter unit 133 .
  • the fourth sub cutter part 134 may be disposed symmetrically to the fourth main cutter part 124 of the main blade part 120 with respect to the circle center O of the tube part 110 . have.
  • the fourth sub cutter part 134 may be formed to be biased toward one side with respect to the radial direction of the pipe part 110 .
  • the pair of fourth sub cutter units 134 may be formed to be biased in opposite directions.
  • the sub-groove portion 140 may be in the form of a groove disposed to face the main blade portion 120 .
  • the sub-groove 140 may be concavely bent between the two sub-blade units 130 .
  • the sub groove part 140 may be positioned on the same extension line as the second sub cutter part 132 of the adjacent sub blade part 130 .
  • the sub-groove 140 may be concavely formed at a lower position than the main groove 150 when the end E of the pipe 110 is viewed from the lateral direction of the pipe 110 . .
  • the main groove part 150 may be in the form of a groove disposed to face the sub blade part 130 .
  • the main groove part 150 may be concavely formed between the main blade part 120 and the sub blade part 130 .
  • the two main groove portions 150 are configured to be concavely formed between the one main blade portion 120 and the two sub blade portions 130 , but the number of the main groove portions 150 depends on the number of blade portions. may be changed according to
  • the dimple part 160 may be concave to enable diffuse reflection identification.
  • the dimple part 160 may be provided with a plurality of dimples spaced apart from each other in a matrix form on the circumferential surface of the tube part 110 at regular intervals. Accordingly, when the dimple unit 160 diffuses ultrasound waves during ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy, the operator can determine the exact position of the fine needle 100 through the diffusely reflected dimple unit 160 position.
  • FIG. 6 is a perspective view illustrating an endoscope apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • the endoscope apparatus 10 includes a fine needle 100 , an inner sheath 210 , an outer sheath 220 , a stylet 300 , and a negative pressure supply (not shown). city) may be included.
  • a fine needle 100 corresponds to the configuration of the fine needle 100 described above, a detailed description thereof will be omitted.
  • the inner sheath 210 may be provided in the form of a hollow tube to which the fine needle 100 is coupled to the end.
  • the inner sheath 210 may provide the negative pressure provided through the negative pressure supply to the fine needle 100 .
  • the front end of the inner sheath 210 may be coupled to the fine needle 100
  • the rear end of the inner sheath 210 may be coupled to the outer sheath 220 .
  • the outer diameter of the inner sheath 210 may be smaller than the inner diameter of the outer sheath 220 .
  • the outer sheath 220 may be provided in the form of a hollow tube through which the inner sheath 210 can pass. Since the inner sheath 210 is movable in the outer sheath 220 , when the inner sheath 210 is moved, the fine needle 100 may be moved in and out of the outer sheath 220 .
  • the outer sheath 220 may be coupled to the stylet 300 through the luer 400 .
  • the stylet 300 may move the inner sheath 210 from the outer sheath 220 .
  • the stylet 300 includes a hollow main body 310 to which the inner sheath 210 is connected, an adjuster 320 mounted on the front end of the main body 310 so as to be able to enter and exit from the main body 310, and adjustment It may include a fixing terminal 330 provided on the main body 310 so that the movement of the ruler 320 is fixed.
  • the negative pressure supply device may include a negative pressure supply mechanism for providing negative pressure to the fine needle 100 .
  • the negative pressure supplier may be coupled to the rear end of the stylet 300 to provide negative pressure for collecting the affected tissue through the fine needle 100 .
  • a negative pressure syringe may be used as the negative pressure supplier.
  • FIG. 7 is a state diagram illustrating a state in which the fine needle of the endoscope device is brought close to the affected tissue according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 9 is a state diagram illustrating a state in which a fine needle of an endoscope device collects a sample tissue from an affected tissue according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 10 is an embodiment of the present invention It is a state diagram showing a state in which the sample tissue is separated from the fine needle of the endoscopic device.
  • the fine needle 100 is placed close to the affected tissue T to be collected.
  • the operator can accurately determine the position of the fine needle 100 through the diffuse reflection of the dimple part 160 .
  • the fine needle 100 When the fine needle 100 is positioned close to the affected tissue T, as shown in FIG. 8 , the fine needle 100 is inserted into the affected tissue T at the site to be collected. When the insertion of the fine needle 100 into the affected tissue T is confirmed, a negative pressure is applied to the fine needle 100 to collect a sample tissue T' from the affected tissue T.
  • the fine needle 100 is separated from the affected tissue T. At this time, the state in which the sample tissue (T') collected from the affected tissue (T) is accommodated in the fine needle 100 is maintained.
  • the present invention enables rapid and effective tissue collection of the affected tissue through the main blade part and the sub-blade part, and by applying the dimple part capable of diffuse reflection to the fine needle needle, the position of the dimple part during ultrasonic guided fine needle aspiration biopsy It has excellent advantages such as being able to grasp the exact position of the fine needle through the

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Abstract

세침 바늘 및 내시경 장치가 개시된다. 이 중에서 세침 바늘은 적어도 일부가 일 방향으로 연장되는 중공의 관부와, 관부의 끝단의 일측에 마련되는 적어도 하나의 메인 블레이드부와, 관부의 끝단의 타측에 마련되는 적어도 두 개의 서브 블레이드부를 포함하고, 메인 블레이드부는 서브 블레이드부보다 관부의 끝단으로부터 일 방향으로의 길이가 더 길게 형성될 수 있다.

Description

세침 바늘 및 내시경 장치
본 발명은 세침 바늘 및 내시경 장치에 관한 것이다.
일반적으로, 각 질병으로부터 발현되는 병변의 특징적인 모양을 통해 특정 질병을 추측하는 것은 초음파, CT, MRI를 비롯한 각종 이미지검사를 통해 가능하다. 그러나, 이미지나 임상 증상만으로도 특정 질병을 진단하는 것은, 각 질병에 따른 치료 가이드 라인에 준하여 진단을 내리는 것이기 때문에 오진의 가능성이 있는 것이 사실이다.
이에 따라, 최근에는 내시경 초음파를 보면서 바늘을 이용해 환부 조직이나 세포들을 채취하고, 그 환부 조직이나 세포들의 형태를 보고 진단을 내리는 세침흡인검사(FNA: Fine-needle Aspiration)가 많이 사용되고 있다. 세침 흡인생검은 초음파검사와 다양한 중증 질환의 진단에 일차적 검사로 많이 이용되고 있다.
특히, 세침 흡인생검을 위해 내시경 초음파를 이용하면, 천자침이 환부에 정확히 삽입되는 것을 직접 관찰할 수 있기 때문에, 정확한 시술이 가능하다. 내시경 초음파는 고주파를 사용하기 때문에 병변부를 세밀히 관찰할 수 있고, 병변의 형태나 주위 구조물들의 관찰로 훨씬 자세한 정보를 얻을 수 있다.
그런데, 종래 초음파 유도하에 세침 흡인생검을 진행하는 경우, 바늘을 통해 환부 조직을 채취할 때, 바늘이 환부 조직을 제대로 뚫지 못하거나, 한 번에 만족할 만한 양의 환부 조직을 채취할 수 없는 경우가 종종 발생된다. 이 경우 한 검사당 수 차례의 세침 흡인생검을 반복적으로 실시해야 한다.
(선행기술문헌)
(특허문헌 1) 공개특허공보 10-2020-0017036호(2020. 02. 18 공개)
본 발명의 실시예들은 환부 조직에 대한 신속하고 효과적인 채취가 가능한 세침 바늘 및 내시경 장치를 제공하고자 한다.
본 발명의 일 측면에 따른 세침 바늘은, 적어도 일부가 일 방향으로 연장되는 중공의 관부; 상기 관부의 끝단의 일측에 마련되는 적어도 하나의 메인 블레이드부; 및 상기 관부의 끝단의 타측에 마련되는 적어도 두 개의 서브 블레이드부를 포함하고, 상기 메인 블레이드부는 상기 서브 블레이드부보다 상기 관부의 끝단으로부터 상기 일 방향으로 더 길게 형성될 수 있다.
또한, 세침 바늘은 상기 메인 블레이드부와 상기 서브 블레이드부 사이에서 타방향으로 오목하게 형성되는 메인 홈부; 및 상기 메인 블레이드부에 대향되게 배치되고, 적어도 두 개의 상기 서브 블레이드부 사이에서 상기 타방향으로 오목하게 형성되는 서브 홈부를 더 포함할 수 있다.
또한, 세침 바늘은 난반사 식별이 가능하도록 오목하게 형성되고, 상기 관부의 둘레면에서 일정 간격으로 이격되는 복수 개의 딤플을 포함하는 딤플부를 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 관부의 끝단으로부터 상기 메인 블레이드부의 끝단 까지의 상기 일 방향으로의 길이는, 상기 관부의 끝단으로부터 상기 서브 블레이드부의 끝단 까지의 상기 일 방향으로의 길이보다 더 길게 형성될 수 있다.
또한, 상기 관부의 끝단을 상기 관부의 길이방향에서 바라본 경우에 있어서, 상기 관부의 끝단 중심이 상기 관부의 원 중심이라고 할 때, 상기 원 중심을 기준으로 상기 메인 블레이드부와 상기 서브 블레이드부 사이에 형성되는 각도는 동일할 수 있다.
또한, 상기 관부의 끝단으로부터 상기 메인 홈부의 기저점까지의 거리는, 상기 관부의 끝단으로부터의 상기 서브 홈부의 기저점까지의 거리보다 크게 형성될 수 있다.
또한, 상기 메인 블레이드부는 상기 메인 블레이드부의 최끝단에 위치하는 제 1 메인 커터부; 상기 제 1 메인 커터부에서 상기 세침 바늘의 내경면을 따라 양방향으로 연장되어 상기 메인 홈부에 연결되는 한 쌍의 제 2 메인 커터부; 상기 제 2 메인 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 하향 경사진 메인 슬로프면을 제공하는 한 쌍의 제 3 메인 커터부; 및 상기 한 쌍의 제 3 메인 커터부 사이의 경계를 이루도록 상기 제 1 메인 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 하향 경사지는 제 4 메인 커터부를 포함할 수 있다.
또한, 상기 서브 블레이드부는 상기 서브 블레이드부의 최끝단에 위치하는 제 1 서브 커터부; 상기 제 1 서브 커터부에서 상기 세침 바늘의 내경면을 따라 양방향으로 연장되는 한 쌍의 제 2 서브 커터부; 상기 제 2 서브 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 상기 관부의 끝단을 향해 경사진 서브 슬로프면을 제공하는 한 쌍의 제 3 서브 커터부; 및 상기 한 쌍의 제 3 서브 커터부 사이의 경계를 이루도록 상기 제 1 서브 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 상기 관부의 끝단을 향해 경사지는 제 4 서브 커터부를 포함할 수 있다.
또한, 상기 서브 슬로프면은 상기 메인 슬로프면의 경사 기울기보다 더 가파른 경사 기울기를 갖을 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 내시경 장치는, 상술한 세침 바늘; 상기 세침 바늘이 끝단에 결합되는 인너 시스; 상기 세침 바늘이 입출 가능하도록 상기 인너 시스가 관통 가능한 아우터 시스; 상기 아우터 시스에서 상기 인너 시스를 이동시키기 위한 스타일렛; 및 상기 세침 바늘을 통해 환부 조직을 채취하도록 상기 세침 바늘에 음압을 제공하는 음압 공급기를 포함할 수 있다.
이때, 상기 스타일렛은 후단에 상기 음압 공급기가 결합가능한 중공의 본체; 상기 본체에서 입출 가능하도록 상기 본체의 전단에 장착되는 조절자; 및 상기 조절자의 이동이 고정되도록 상기 본체에 마련되는 고정 단자를 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예들은 메인 블레이드부 및 서브 블레이드부를 통해 환부 조직에 대한 신속하고 효과적인 조직 채취가 가능하다는 이점이 있다.
또한, 본 발명의 실시예들은 난반사가 가능한 딤플부를 세침 바늘에 적용함으로써, 초음파 유도 세침 흡인생검시, 딤플부의 위치를 통해 세침 바늘의 정확한 위치를 파악할 수 있다는 이점이 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 측면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 정면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 후면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 평면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 장치를 도시한 사시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘을 환부 조직에 근접시킨 상태를 도시한 상태도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘이 환부 조직에 삽입된 상태를 도시한 상태도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘이 환부 조직에서 샘플 조직을 채취한 상태를 도시한 상태도이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘로부터 샘플 조직을 분리하는 상태를 도시한 상태도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 구성 및 작용에 대해 상세하게 설명한다. 이하의 설명은 특허 청구 가능한 본 발명의 여러 측면(aspects) 중 하나이며, 하기의 설명은 본 발명에 대한 상세한 기술의 일부를 이룰 수 있다. 다만, 본 발명을 설명함에 있어 공지된 구성 또는 기능에 관한 구체적인 설명은 본 발명을 명료하게 하기 위해 생략할 수 있다.
본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예들을 포함할 수 있는바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
그리고 제1, 제2 등과 같이 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 해당 구성요소들은 이와 같은 용어들에 의해 한정되지는 않는다. 이 용어들은 하나의 구성요소들을 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 '연결되어' 있다거나 '접속되어' 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 측면도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 정면도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 후면도이며, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘을 도시한 평면도이다.
도 1 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 세침 바늘(100)은, 관부(110), 메인 블레이드부(120), 서브 블레이드부(130), 서브 홈부(140), 메인 홈부(150) 및 딤플부(160)를 포함할 수 있다.
구체적으로, 관부(110)는 환부 조직이 채취 가능한 공간을 제공하는 중공의 원통형 관 형태로 제공될 수 있다. 관부(110)는 내시경 장치의 시스(sheath)에 연결될 수 있다. 관부(110)는 환부 조직의 채취에 필요한 음압을 내시경 장치의 음압 공급기로부터 제공받을 수 있다.
관부(110)는 메인 블레이드부(120), 서브 블레이드부(130), 서브 홈부(140) 및 메인 홈부(150)와 함께 일체로 제작될 수 있다. 그리고 관부(110)의 외경면에는 복수 개의 딤플부(160)가 형성될 수 있다.
메인 블레이드부(120)는 관부(110)의 끝단(E)의 일측에 뾰족하게 돌출 형성될 수 있다. 본 실시예에서, 하나의 메인 블레이드부(120)가 관부(110)의 끝단(E)의 일측에 돌출 형성되지만, 이에 한정되지는 아니하며, 2개 또는 3개의 메인 블레이드부(120)가 관부(110)의 끝단(E)의 일측에서 돌출되는 구성일 수 있다.
메인 블레이드부(120)는 서브 블레이드부(130)보다 관부(110)의 끝단(E)으로부터 더 길게 돌출되어 형성될 수 있다. 다시 말해, 도 2에서 보듯이, 관부(110)의 끝단(E)에서 메인 블레이드부(120)의 끝단까지의 메인 길이(H1)는, 관부(110)의 끝단(E)에서 서브 블레이드부(130)의 끝단까지의 서브 길이(H2)보다 더 크게 형성될 수 있다.
예컨대, 도 2에서, 메인 블레이드부(120)의 끝단이 세침 바늘(100)의 최상위점에 위치한다고 하면, 서브 블레이드부(130)의 끝단은 메인 블레이드부(120)의 끝단보다 낮은 지점에 위치될 수 있다.
또한, 관부(110)의 끝단(E)으로부터 메인 홈부(150)의 기저점까지의 거리는, 관부(110)의 끝단(E)으로부터의 서브 홈부(140)의 기저점까지의 거리보다 크게 형성될 수 있다.
메인 블레이드부(120)는 제 1 메인 커터부(121), 제 2 메인 커터부(122), 제 3 메인 커터부(123) 및 제 4 메인 커터부(124)를 포함할 수 있다. 여기서, 제 1 메인 커터부(121)는 세침 바늘(100)의 내경 최상위점에 위치될 수 있다. 세침 바늘(100)이 환부 조직에 삽입될 때, 제 2 메인 커터부(122)는 환부 조직을 뚫는 기능을 제공할 수 있다.
그리고, 제 2 메인 커터부(122)는 제 1 메인 커터부(121)에서 세침 바늘(100)의 내경면을 따라 양방향으로 분기되어 메인 홈부(150)에 연결되는 한 쌍으로 제공될 수 있다. 제 2 메인 커터부(122)는 전체적으로 세침 바늘(100)의 내경면을 따라 오목하게 형성되는 곡률 라인일 수 있다. 제 2 메인 커터부(122)는 메인 홈부(150)와 동일 연장선상에서 위치되도록 메인 홈부(150)와 연속적으로 곡률지게 연결될 수 있다. 세침 바늘(100)이 환부 조직에 삽입될 때, 제 2 메인 커터부(122)는 제 1 메인 커터부(121)와 함께, 환부 조직을 뚫는 기능을 제공할 수 있고, 관부(110)의 내경측으로 환부 조직이 채집되도록 안내할 수 있다.
또한, 제 3 메인 커터부(123)는 제 2 메인 커터부(122)에서 관부(110)의 외경방향으로 하향 경사진 메인 슬로프면(125)을 제공할 수 있다. 제 3 메인 커터부(123)는 제 4 메인 커터부(124)를 중심으로 경계를 이루는 한 쌍으로 제공될 수 있다. 세침 바늘(100)이 환부 조직에 삽입될 때, 제 3 메인 커터부(123)는 세침 바늘(100)이 원활하게 환부 조직을 관통하도록 제 1 메인 커터부(121) 및 제 2 메인 커터부(122)를 서포트할 수 있다.
또한, 제 4 메인 커터부(124)는 한 쌍의 제 3 메인 커터부(123) 사이의 경계를 이룰 수 있다. 제 4 메인 커터부(124)는 제 1 메인 커터부(121)에서 관부(110)의 외경방향으로 하향 경사지는 슬로프 라인 형태로 제공될 수 있다. 제 4 메인 커터부(124)는 제 3 메인 커터부(123)와 유사하게, 세침 바늘(100)이 환부 조직을 원활하게 관통되도록 할 수 있다.
서브 블레이드부(130)는 관부(110)의 끝단(E)의 타측에 뾰족하게 돌출 형성될 수 있다. 본 실시예에서, 두 개의 서브 블레이드부(130)가 관부(110)의 끝단(E)의 타측에 돌출 형성되지만, 이에 한정되지는 아니하며, 3개 또는 4개의 서브 블레이드부(130)가 관부(110)의 끝단(E)의 타측에서 돌출되는 구성일 수 있다.
서브 블레이드부(130)는 관부(110)의 끝단(E)에서 메인 블레이드부(110)를 사이에 두고 동일 간격으로 이격하여 형성될 수 있다. 예컨대, 도 5에서 보듯이, 관부(110)의 끝단(E)을 관부(110)의 길이방향에서 바라본 경우, 관부(110)의 끝단 중심이 관부(110)의 원 중심(O)이라고 할 때, 원 중심(O)에 대해 메인 블레이드부(120)와 서브 블레이드부(130) 사이의 이루는 사이 각도는 대칭될 수 있다.
본 실시예에서, 하나의 메인 블레이드부(120)를 기준으로, 두 개의 서브 블레이드부(130) 사이에 형성되는 각도는, 동일한 각도로 설계될 수 있다. 물론, 메인 블레이드부(120)와 서브 블레이드부(130) 사이에 형성되는 각도는 블레이드부의 개수에 따라 변경될 수 있을 것이다.
서브 블레이드부(130)는 제 1 서브 커터부(131), 제 2 서브 커터부(132), 제 3 서브 커터부(133) 및 제 4 서브 커터부(134)를 포함할 수 있다. 제 1 서브 커터부(131)는 메인 블레이드부(120)의 제 1 메인 커터부(121)보다 낮은 지점에 위치할 수 있다.
그리고, 제 2 서브 커터부(132)는 제 1 서브 커터부(131)에서 세침 바늘(100)의 내경면을 따라 양방향으로 분기되어 서브 홈부(140) 또는 메인 홈부(150)에 연결되는 한 쌍으로 제공될 수 있다. 제 2 서브 커터부(132)는 전체적으로 세침 바늘(100)의 내경면을 따라 오목하게 형성되는 곡률 라인일 수 있다. 제 2 서브 커터부(132)는 서브 홈부(140)와 동일 연장선상에 위치되도록 서브 홈부(140)와 연속적으로 곡률지게 연결될 수 있다. 세침 바늘(100)이 환부 조직에 삽입할 때, 제 2 서브 커터부(132)는 제 1 서브 커터부(131)와 함께, 환부 조직을 뚫는 기능을 제공할 수 있고, 관부(110)의 내경측으로 환부 조직이 채집되도록 안내할 수 있다.
또한, 제 3 서브 커터부(133)는 제 2 서브 커터부(132)에서 관부(110)의 외경방향으로 하향 경사진 서브 슬로프면(135)을 제공할 수 있다. 서브 슬로프면(135)은 메인 슬로프면(125)의 경사 기울기보다 더 가파른 경사 기울기를 갖을 수 있다. 세침 바늘(100)이 환부 조직에 삽입될 때, 메인 블레이드부(120)가 환부 조직에 최초 접한 후, 연속해서 서브 블레이드부(130)가 환부 조직에 접하게 되므로, 서브 슬로프면(135)의 경사 기울기가 메인 슬로프면(125)의 경사 기울기보다 크게 되면, 메인 슬로프면(125)의 경사 기울기가 서브 슬로프면(135)의 경사 기울기보다 큰 경우에 비하여, 세침 바늘(100)은 환부 조직에 신속하고 원활하게 삽입될 수 있다.
또한, 제 3 서브 커터부(133)는 제 4 서브 커터부(134)를 중심으로 경계를 이루는 한 쌍으로 제공될 수 있다. 세침 바늘(100)이 환부 조직에 삽입할 때, 제 3 서브 커터부(133)는 세침 바늘(100)이 원활하게 환부 조직을 관통하도록 제 1 서브 커터부(131) 및 제 2 서브 커터부(132)를 서포트할 수 있다.
또한, 제 4 서브 커터부(134)는 한 쌍의 제 3 서브 커터부(133) 사이의 경계를 이룰 수 있다. 제 4 서브 커터부(134)는 제 1 서브 커터부(131)에서 관부(110)의 외경방향으로 하향 경사지는 슬로프 라인 형태로 제공될 수 있다. 제 4 서브 커터부(134)는 제 3 서브 커터부(133)와 유사하게, 세침 바늘(100)이 환부 조직을 원활하게 관통되도록 할 수 있다.
이때, 도 5에서 보듯이, 제 4 서브 커터부(134)는 관부(110)의 원 중심(O)에 대해 메인 블레이드부(120)의 제 4 메인 커터부(124)에 대칭되게 배치될 수 있다. 아울러, 제 4 서브 커터부(134)는 관부(110)의 방사 방향에 대해서, 일측으로 치우치게 형성될 수 있다. 일 예로, 한 쌍의 제 4 서브 커터부(134)는 서로 대향되는 방향으로 치우치게 형성될 수 있다.
서브 홈부(140)는 메인 블레이드부(120)에 대향되게 배치되는 홈 형태일 수 있다. 서브 홈부(140)는 두 개의 서브 블레이드부(130) 사이에 오목하게 굴곡되어 형성될 수 있다. 서브 홈부(140)는 인접한 서브 블레이드부(130)의 제 2 서브 커터부(132)와 동일 연장선상에 위치될 수 있다. 도 1에서 보듯이, 서브 홈부(140)는 관부(110)의 끝단(E)을 관부(110)의 측방향에서 바라본 경우에 있어서, 메인 홈부(150)보다 낮은 위치에서 오목하게 형성될 수 있다.
메인 홈부(150)는 서브 블레이드부(130)에 대향되게 배치되는 홈 형태일 수 있다. 메인 홈부(150)는 메인 블레이드부(120)와 서브 블레이드부(130) 사이에서 오목하게 형성될 수 있다. 본 실시예에서, 2개의 메인 홈부(150)가 하나의 메인 블레이드부(120)와 두 개의 서브 블레이드부(130) 사이에서 오목하게 형성되는 구성이지만, 메인 홈부(150)의 개수는 블레이드부의 개수에 따라 변경될 수 있을 것이다.
딤플부(160)는 난반사 식별이 가능하도록 오목하게 형성될 수 있다. 딤플부(160)는 복수의 딤플이 관부(110)의 둘레면에서 매트릭스 형태로 일정 간격으로 이격되어 제공될 수 있다. 이에 따라, 초음파 유도 세침 흡인생검시, 딤플부(160)가 초음파를 난반사하면, 시술자는 난반사되는 딤플부(160)의 위치를 통해 세침 바늘(100)의 정확한 위치를 파악할 수 있다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 장치를 도시한 사시도이다.
도 6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 측면에 따른 내시경 장치(10)는, 세침 바늘(100), 인너 시스(210), 아우터 시스(220), 스타일렛(300) 및 음압 공급기(미도시)를 포함할 수 있다. 여기서, 세침 바늘(100)은 상술한 세침 바늘(100)의 구성과 대응되므로, 이에 대한 자세한 설명은 생략하기로 한다.
인너 시스(210)는 세침 바늘(100)이 끝단에 결합되는 중공의 튜브 형태로 제공될 수 있다. 인너 시스(210)는 음압 공급기를 통해 제공된 음압을 세침 바늘(100)에 제공할 수 있다. 인너 시스(210)의 전단은 세침 바늘(100)과 결합되고, 인너 시스(210)의 후단은 아우터 시스(220)에 결합될 수 있다. 이때, 인너 시스(210)의 외경은 아우터 시스(220)의 내경보다 작을 수 있다.
아우터 시스(220)는 인너 시스(210)가 관통 가능한 중공의 튜브 형태로 제공될 수 있다. 아우터 시스(220)에는 인너 시스(210)가 이동 가능하므로, 인너 시스(210)의 이동시, 아우터 시스(220)에는 세침 바늘(100)이 입출될 수 있다. 아우터 시스(220)는 루어(400)을 통해 스타일렛(300)에 결합될 수 있다.
스타일렛(300)은 아우터 시스(220)에서 인너 시스(210)를 이동시킬 수 있다. 이를 위해, 스타일렛(300)은 인너 시스(210)가 연결되는 중공의 본체(310)와, 본체(310)에서 입출 가능하도록 본체(310)의 전단에 장착되는 조절자(320)와, 조절자(320)의 이동이 고정되도록 본체(310)에 마련되는 고정 단자(330)를 포함할 수 있다.
음압 공급기는 세침 바늘(100)에 음압을 제공하는 음압 공급기구를 포함할 수 있다. 음압 공급기는 스타일렛(300)의 후단에 결합되어, 세침 바늘(100)을 통해 환부 조직을 채취하기 위한 음압을 제공할 수 있다. 일 예로, 음압 공급기로는 음압용 주사기가 사용될 수 있다.
이하에서는, 도 7 내지 도 10을 참조하여 본원 발명에 실시예에 따른 세침 바늘의 작용을 상세히 설명하도록 한다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘을 환부 조직에 근접시킨 상태를 도시한 상태도이고, 도 8은 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘이 환부 조직에 삽입된 상태를 도시한 상태도이고, 도 9는 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘이 환부 조직에서 샘플 조직을 채취한 상태를 도시한 상태도이며, 도 10은 본 발명의 일 실시예에 따라 내시경 장치의 세침 바늘로부터 샘플 조직을 분리하는 상태를 도시한 상태도이다.
먼저, 도 7에서 보듯이, 세침 바늘(100)을 채취하고자 하는 환부 조직(T)에 근접하여 위치시킨다. 이때, 시술자는 딤플부(160)의 난반사를 통해, 세침 바늘(100)의 위치를 정확하게 확인할 수 있다.
세침 바늘(100)이 환부 조직(T)에 근접하여 위치되면, 도 8에서 보듯이, 세침 바늘(100)을 채취하고자 하는 부위의 환부 조직(T)에 삽입한다. 환부 조직(T)에 대한 세침 바늘(100)의 삽입이 확인되면, 세침 바늘(100)에 음압을 제공함으로써, 환부 조직(T)으로부터 샘플 조직(T')을 채취한다.
세침 바늘(100)을 통해 샘플 조직(T')이 채취되면, 도 9에서 보듯이, 환부 조직(T)으로부터 세침 바늘(100)을 분리한다. 이때, 세침 바늘(100)에는 환부 조직(T)으로부터 채취된 샘플 조직(T')가 수용된 상태가 유지된다.
이후, 도 10에서 보듯이, 세침 바늘(100)내 샘플 조직(T')의 배출을 위해서, 세침 바늘(100)에 양압을 제공하면, 세침 바늘(100)에 수용된 샘플 조직(T')은 세침 바늘(100)로부터 배출될 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명은 메인 블레이드부 및 서브 블레이드부를 통해 환부 조직에 대한 신속하고 효과적인 조직 채취가 가능하고, 난반사가 가능한 딤플부를 세침 바늘에 적용함으로써, 초음파 유도 세침 흡인생검시, 딤플부의 위치를 통해 세침 바늘의 정확한 위치를 파악할 수 있다는 등의 우수한 장점을 갖는다.
이상에서 설명된 실시예는 본 기술 사상의 일부 예를 설명한 것에 불과하고, 본 기술 사상의 범위는 설명된 실시예에 한정되는 것은 아니며, 이 분야의 통상의 기술자에 의하여 본 기술 사상의 범위 내에서의 다양한 변경, 변형 또는 치환이 가능할 것이고, 그와 같은 실시는 모두 본 기술 사상의 범위에 속하는 것으로 보아야 한다.

Claims (11)

  1. 적어도 일부가 일 방향으로 연장되는 중공의 관부;
    상기 관부의 끝단의 일측에 마련되는 적어도 하나의 메인 블레이드부; 및
    상기 관부의 끝단의 타측에 마련되는 적어도 두 개의 서브 블레이드부를 포함하고,
    상기 메인 블레이드부는 상기 서브 블레이드부보다 상기 관부의 끝단으로부터 상기 일 방향으로 더 길게 형성되는,
    세침 바늘.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 메인 블레이드부와 상기 서브 블레이드부 사이에서 타방향으로 오목하게 형성되는 메인 홈부; 및
    상기 메인 블레이드부에 대향되게 배치되고, 적어도 두 개의 상기 서브 블레이드부 사이에서 상기 타방향으로 오목하게 형성되는 서브 홈부를 더 포함하는,
    세침 바늘.
  3. 제 1 항에 있어서,
    난반사 식별이 가능하도록 오목하게 형성되고, 상기 관부의 둘레면에서 일정 간격으로 이격되는 복수 개의 딤플을 포함하는 딤플부를 더 포함하는,
    세침 바늘.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 관부의 끝단으로부터 상기 메인 블레이드부의 끝단까지의 상기 일 방향으로의 길이는, 상기 관부의 끝단으로부터 상기 서브 블레이드부의 끝단까지의 상기 일 방향으로의 길이보다 더 길게 형성되는,
    세침 바늘.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 관부의 끝단을 상기 관부의 길이방향에서 바라본 경우에 있어서, 상기 관부의 끝단 중심이 상기 관부의 원 중심이라고 할 때, 상기 원 중심을 기준으로 상기 메인 블레이드부와 상기 서브 블레이드부들 사이에 형성되는 각도는 동일한,
    세침 바늘.
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 관부의 끝단으로부터 상기 메인 홈부의 기저점까지의 거리는, 상기 관부의 끝단으로부터의 상기 서브 홈부의 기저점까지의 거리보다 크게 형성되는,
    세침 바늘.
  7. 제 2 항에 있어서,
    상기 메인 블레이드부는
    상기 메인 블레이드부의 최끝단에 위치하는 제 1 메인 커터부;
    상기 제 1 메인 커터부에서 상기 세침 바늘의 내경면을 따라 양방향으로 연장되어 상기 메인 홈부에 연결되는 한 쌍의 제 2 메인 커터부;
    상기 제 2 메인 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 하향 경사진 메인 슬로프면을 제공하는 한 쌍의 제 3 메인 커터부; 및
    상기 한 쌍의 제 3 메인 커터부 사이의 경계를 이루도록 상기 제 1 메인 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 하향 경사지는 제 4 메인 커터부를 포함하는,
    세침 바늘.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 서브 블레이드부는
    상기 서브 블레이드부의 최끝단에 위치하는 제 1 서브 커터부;
    상기 제 1 서브 커터부에서 상기 세침 바늘의 내경면을 따라 양방향으로 연장되는 한 쌍의 제 2 서브 커터부;
    상기 제 2 서브 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 상기 관부의 끝단을 향해 경사진 서브 슬로프면을 제공하는 한 쌍의 제 3 서브 커터부; 및
    상기 한 쌍의 제 3 서브 커터부 사이의 경계를 이루도록 상기 제 1 서브 커터부에서 상기 세침 바늘의 외경방향으로 상기 관부의 끝단을 향해 경사지는 제 4 서브 커터부를 포함하는,
    세침 바늘.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 서브 슬로프면은
    상기 메인 슬로프면의 경사 기울기보다 더 가파른 경사 기울기를 갖는,
    세침 바늘.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 세침 바늘;
    상기 세침 바늘이 끝단에 결합되는 인너 시스;
    상기 세침 바늘이 입출 가능하도록 상기 인너 시스가 관통 가능한 아우터 시스;
    상기 아우터 시스에서 상기 인너 시스를 이동시키기 위한 스타일렛; 및
    상기 세침 바늘을 통해 환부 조직을 채취하도록 상기 세침 바늘에 음압을 제공하는 음압 공급기를 포함하는,
    내시경 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 스타일렛은
    후단에 상기 음압 공급기가 결합가능한 중공의 본체;
    상기 본체에서 입출 가능하도록 상기 본체의 전단에 장착되는 조절자; 및
    상기 조절자의 이동이 고정되도록 상기 본체에 마련되는 고정 단자를 포함하는
    내시경 장치.
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