WO2018159993A1 - 바이옵시 디바이스 - Google Patents

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WO2018159993A1
WO2018159993A1 PCT/KR2018/002443 KR2018002443W WO2018159993A1 WO 2018159993 A1 WO2018159993 A1 WO 2018159993A1 KR 2018002443 W KR2018002443 W KR 2018002443W WO 2018159993 A1 WO2018159993 A1 WO 2018159993A1
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WO
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drill
handle
distal end
main handle
hole
Prior art date
Application number
PCT/KR2018/002443
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English (en)
French (fr)
Inventor
안용철
최기돈
전상구
Original Assignee
안용철
최기돈
전상구
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Filing date
Publication date
Application filed by 안용철, 최기돈, 전상구 filed Critical 안용철
Publication of WO2018159993A1 publication Critical patent/WO2018159993A1/ko

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233Pointed or sharp biopsy instruments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy

Definitions

  • Embodiments of the present invention relate to a bioptic device used to harvest a portion of tissue for biopsy.
  • bi-optic devices are used to collect tissue samples from human or animal tissues and perform pathological histological examination.
  • Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2014-0103680 discloses a biopsi device of a kind comprising a probe and a cutting cannula.
  • the probe is formed in a needle shape.
  • a sample notch is provided at the outer periphery of the probe to accommodate the collected tissue sample.
  • the cutting cannula has a lumen. The probe is inserted into the lumen. The sample notch is exposed outward when the probe protrudes forward from the lumen and is concealed by the cutting cannula when the probe is received in the lumen.
  • the probe when the first button is pressed, the probe is advanced and protrudes to the outside to expose the sample notch, and while the tissue of the portion to be collected is introduced into the exposed sample notch, the second button ( Press the second button to advance and rotate the cutting cannula while cutting the tissue to accommodate the tissue sample in the sample notch and accommodating the probe in the lumen to conceal the sample notch with the collected tissue sample.
  • Bipolar devices of the type comprising a needle-shaped probe as described above are generally readily available for taking tissue samples from accessible or easy areas (e.g. breasts) from the epidermis, Internal parts of visceral organs have problems that are difficult, difficult or dangerous to access for tissue sampling.
  • Korean Patent Publication No. 10-1385942 includes a forceps for collecting a tissue sample, a wire connected to the forceps, and a handle for operating the forceps through the wires according to the operator's manipulation. Bi-optic devices are disclosed.
  • Such a bi-optic device is configured to enable the opening operation and the closing operation of the forceps so that the tissue can be taken from the tissue by opening and closing the forceps by manipulating the handle.
  • the type of biopsi device that includes the forceps described can access the internal parts of the internal organ through the biopsy channel of the medical endoscope, but due to the structural nature of the forceps, the internal surface of the internal organ is enclosed. It is difficult and difficult to accurately sample a sufficient amount of subepithelial tissue samples required for examination and diagnosis from the site to be quickly and safely penetrated into the subepithelial tissue located below the epithelium.
  • both types of needle-type probes and types of bi-optic devices including forceps are complicated in structure, and thus, manufacturing is very difficult, and there is a problem in that poor operation easily occurs.
  • Embodiments of the present invention aim to provide a bi-optic device that is advantageous in terms of improving usability.
  • Embodiments of the present invention aim to provide a more advantageous bi-optic device in terms of improving the efficiency of tissue sampling.
  • a tissue sample receiver having a drill body entering a tissue to be collected and a part of the tissue cut by the rotational movement of the drill body is introduced into the drill body.
  • a biopsy drill provided with a receiver;
  • a main handle which is moved or rotated by the operator's operation;
  • a proximal end portion and a distal end portion are respectively coupled to the main handle and the bi-optic drill, and include a wire for transmitting a movement force or a rotational force of the main handle to the bi-optic drill.
  • a biopsy device may be provided.
  • the tissue sample accommodating part may be configured as a groove provided in a helical shape along the longitudinal direction of the drill body from the tip of the drill body on the outer circumference of the drill body.
  • the bipolar device may further include a sub handle.
  • the main handle is rotatably coupled around the longitudinal axis of the sub handle by a coupling means at the proximal end of the sub handle, and the wire is connected to the sub handle in a length of the sub handle.
  • the through hole passing in the direction may be provided.
  • the bi-optic device may further include a guide tube having a proximal end coupled to the through hole at the distal end of the sub handle.
  • the wire passing through the through hole may be inserted into the guide tube, and the guide tube may be formed to have a length in which the bi-opsi drill protrudes from the distal end.
  • the coupling means may include a male coupling part provided at any one of the main handle and the sub handle; It may include a female coupling portion provided on the other of the main handle and the sub handle.
  • the male coupling portion includes a male screw member
  • the female coupling portion includes a female screw hole that is screwed to the male screw member of the male coupling portion.
  • the female threaded hole may be accommodated in the distal end of the guide tube or protrude from the distal end of the guide tube.
  • the male coupling part may include the male screw member constituting the distal end of the main handle; It may include a connecting rod extending from the proximal end of the male screw member toward the proximal end of the main handle.
  • the female engaging portion includes the female screw hole provided inside the proximal end of the sub handle; It may include a receiving hole extending from the distal end of the female screw hole toward the distal end of the sub handle and in communication with the through hole.
  • the connecting rod may have a cross section smaller than the female screw hole so as to pass through the female screw hole, and the receiving hole may have a length and a cross section larger than the male screw member so as to accommodate the male screw member passing through the female screw hole. have.
  • tissue samples can be collected more quickly, safely and accurately from tissues of various sites including subepithelial tissues of visceral organs.
  • the present invention can be easily manufactured at a lower cost, and the operation failure occurrence rate can be significantly lowered.
  • FIG 1 and 2 are perspective views showing a state in which the bi-optic device according to an embodiment of the present invention viewed from different directions.
  • FIG 3 is a cross-sectional view illustrating a bi-op device according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 and 5 are a perspective view and a cross-sectional view showing a portion A of FIG.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of portion B of FIG. 3.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view illustrating the operation of a bi-op device according to an embodiment of the present invention.
  • the biooptic device is capable of taking a tissue sample for biopsy from various parts (lesions) of humans or animals, but mainly subepithelial tissues of visceral organs such as duodenum, stomach, and large intestine. It may be more useful to take a tissue sample from.
  • proximal end portion and the distal end portion are terms based on the operator, and the end portion positioned on the operator side becomes the proximal end portion, and the opposite end portion is the distal end portion. do.
  • FIGS. 1-10 The construction and operation of a bi-optic device according to an embodiment of the present invention is shown in FIGS.
  • a bi-optic device enters a tissue to be collected and collects a tissue sample.
  • the distal end 300B is coupled to the proximal end 100A of the drill 100 to include a flexible wire 300 that interlocks the bi-optic drill 100 with the main handle 200.
  • the proximal end of the device (corresponding to the distal end 100B of the bi-optic drill 100), the proximal end of the device (the proximal end 200A of the main handle 200).
  • the bi-opy drill 100, the wire 300, and the main handle 200 are sequentially disposed.
  • the main handle 200 manipulated by the operator is located outside the body, and the wire 300, which may be bent due to flexibility and restored to a circular shape (which may be linear), is a bi-opsi drill 100.
  • the main handle 200 is formed to a sufficient length to maintain in vitro.
  • the bi-opy drill 100 and the main handle 200 arranged in both longitudinal directions, so that when the operator grips and moves the main handle 200, the bi-opy drill 100 move together.
  • the bi-opsi drill 100 is moved together in the same direction, and when the main handle 200 is rotated, the bi-opsi drill 100 is rotated together in the same direction.
  • the biopsi drill 100 may be made of, for example, a medical metal.
  • the flexible wire 300 may be made of, for example, a medical metal.
  • the biopsi drill 100 and the wire 300 may be firmly coupled by various methods.
  • a groove is formed in the proximal end 100A of the bi-opsi drill 100 at a constant depth, and the distal end 300B of the wire 300 is inserted into the groove of the proximal end 100A of the bi-opsi drill 100.
  • a bonding method for bonding with an adhesive or the like may be used.
  • the groove of the proximal end 100A of the bi-opsi drill 100 in order to prevent the distal end 300B of the wire 300 from slipping in the groove of the proximal end 100A of the bi-opsi drill 100.
  • the distal end portion 300B of the wire 300 may be formed in a polygonal shape such that a cross section thereof corresponds to each other.
  • a coupling method of joining the near end portion 100A of the bi-optic drill 100 and the distal end portion 300B of the wire 300 by welding or the like may be used.
  • the main handle 200 may be made of synthetic resin, for example. Coupling of the main handle 200 and the wire 300 may be made in a variety of ways. For example, a groove is formed in the distal end portion 200B of the main handle 200 to a predetermined depth, and the near end 300A of the wire 300 is inserted into the distal end portion 200B of the main handle 200. A method of adhering with an adhesive or the like in a state may be used. In this case, the groove 300 of the distal end 200B of the main handle 200 in order to prevent the near end 300A of the wire 300 from slipping in the groove of the distal end 200B of the main handle 200.
  • the proximal end 300A of the wire 300 may be formed in a polygonal shape such that a cross section thereof corresponds to each other.
  • the biopsi drill 100 includes a drill body 110 with a cutting edge 112.
  • the drill body 110 has a tissue sample receptacle 114 into which a portion (tissue sample) of the tissue cut by the cutting edge 112 is introduced upon rotation of the bi-optic drill 100.
  • the tissue sample receiver 114 is composed of an elongated groove provided on the outer circumference of the drill body 110.
  • the groove constituting the tissue sample receiving portion 114 is formed from the distal end portion of the drill body 110 corresponding to the distal end portion 100B of the bi-opsi drill 100 toward the proximal end 100A of the bi-opsi drill 100. It is formed spirally along the longitudinal direction of the 110. Such spiral grooves may be formed in plural, and thus, the tissue sample accommodating part 114 may be composed of a plurality of spiral grooves.
  • the drill body 110 has lands 116 that are flat outer periphery between the tissue sample receptacles 114 in a spiral configuration.
  • the cutting edge 112 may be formed at the leading end of the drill body 110 or at the corner of the land 116. In consideration of tissue sampling efficiency through cutting, the cutting edge 112 is preferably formed at both the leading end of the drill body 110 and the corner portion of the land 116. If the cutting edge 112 is formed at the leading end of the drill body 110 and the corner portion of the land 116, the tissue to be introduced into the tissue sample accommodating portion 114 may be cut more smoothly and naturally.
  • tissue sample receiver 114 which is advantageous in forming a tissue sample with a simple structure and a simple procedure using a principle of a twist drill, and having a long length in a narrow area. This provides the effect of taking tissue samples in sufficient quantities.
  • the device further includes a sub handle 400 and a flexible guide tube 500.
  • the flexible guide tube 500 may be made of, for example, medical synthetic resin.
  • the main handle 200 is disposed toward the proximal end 400A of the sub handle 400, and the handle coupling means 250 and 450 are connected to the sub handle 400. It is coupled to be rotatable about the axis CL in the longitudinal direction of the device and to be linearly movable in the axis CL.
  • the near end 300A of the wire 300 is coupled to the center of the distal end 200B of the main handle 200 and the wire coupled to the main handle 200 at the center of the distal end 400B of the sub handle 400.
  • the through hole 402 through which the 300 is passed is provided.
  • the guide tube 500 has a structure in which both ends in the longitudinal direction are open and an internal space lumen 500C.
  • the near end portion 500A of the guide tube 500 is firmly coupled to the through hole 402 so that the lumen 500C, which is an internal space, communicates with the through hole 402, and the wire 300 passing through the through hole 402. Is inserted into lumen 500C.
  • the main handle 200 is spaced or approached with respect to the sub handle 400 according to the moving direction, and the bi-optic drill connected to the main handle 200 via the wire 300. 100 is moved in the same direction as the main handle 200.
  • the guide tube 500 is formed such that the bi-optic drill 100 has a length that is received in the lumen 500C or protrudes from the lumen 500C according to the moving direction of the main handle 200.
  • the lumen 500C has a distal end portion 500B side of the guide tube 500 as a drill receiving portion.
  • the distal end (guide) of the lumen 500C which is a drill accommodating part, as shown in FIG. 7A.
  • the tube 500 may correspond to the distal end 500B of the tube 500. Protrudes from the drill receptacle through the opening toward the distal end 500B of the guide tube 500, as in (C) or (C).
  • the handle engaging means 250 and 450 may be formed from the male coupling part 250 provided in the distal end 200B of the main handle 200, and from the proximal end 400A of the sub handle 400 to the inside of the sub handle 400. And a female coupling part 450 provided at a predetermined depth in a direction toward the distal end portion 400B of the sub handle 400.
  • the male coupling part 250 includes a male screw member 252 and a connecting rod 254, and the female coupling part 450 includes the female screw hole 452 and the receiving hole 454. Include.
  • the male screw member 252 having the male thread formed on the outer circumference constitutes the distal end portion 200B of the main handle 200.
  • the connecting rod 254 extends from the proximal end of the male screw member 252 toward the proximal end 200A of the main handle 200 along the axis CL direction.
  • the sub handle 400 is provided with an insertion opening 404 into which the male coupling portion 250 is inserted into the proximal end 400A.
  • the female screw hole 452 is formed with a female screw coupled to the male screw of the male screw member 252 at its inner circumference.
  • the female screw hole 452 is provided in communication with the insertion opening 404 of the sub handle 400 inside the sub handle 400.
  • the receiving hole 454 extends from the distal end of the female screw hole 452 in the direction of the distal end 400B of the sub handle 400 in the sub handle 400 to the distal end of the female thread hole 452. ) And in communication with the through hole 402. In other words, both ends of the receiving hole 454 communicate with the female screw hole 452 and the through hole 402, respectively.
  • the connecting rod 254 is formed to have a small cross section compared to the inner circumference of the female screw hole 452 so as to pass through the female screw hole 452.
  • the receiving hole 454 has a longer length than the length of the male screw member 252 and a larger cross section than the outer circumference of the male screw member 252 to accommodate the male screw member 252 passing through the female screw hole 452. Is formed.
  • the biopsi-drill 100 approaches the tissue to be collected while being accommodated inside the distal end 500B of the guide tube 500.
  • the main handle 200 is rotated to move in a direction approaching the sub handle 400.
  • the bi-opy drill 100 protrudes through the opening of the distal end 500B of the guide tube 500.
  • the bi-opsi drill 100 enters the tissue to be collected, the tissue is cut by the cutting edge 112 of the bi-opsi drill 100, the cut operation Is introduced into the tissue sample receiver 114.
  • the bi-opsi drill 100 continues to move in the direction into the tissue. You can't, but you can keep spinning.
  • the bi-opsi drill 100 is rotated in place and the tissue is completely cut while a sufficient amount is received for the tissue sample. Introduced into section 114.
  • the main handle 200 is rotated while pulling in the direction away from the sub handle 400, the main handle 200 is spaced apart from the sub handle 400, and the bi-opsi drill 100 is a guide tube 500. Is accommodated inside the distal end 500B side, and the collected tissue sample is protected by the guide tube 500.
  • Such a bi-optic device can be collected in the state required to maintain the tissue structure and examination for the subepithelial tissue, and thus more accurately with respect to subepithelial tumors (subepithelial tumor), etc. Can be tested and diagnosed

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Abstract

본 발명은, 절삭된 조직의 일부가 도입되는 조직 샘플 수용부(tissue sample receiver)를 가진 바이옵시 드릴(biopsy drill)과; 시술자의 조작에 의하여 이동되거나 회전되는 메인 핸들(main handle)과; 메인 핸들과 바이옵시 드릴에 양쪽 단부가 각각 결합되어 바이옵시 드릴에 메인 핸들의 이동력이나 회전력을 전달하는 와이어(wire)를 포함함으로써, 간단한 구성에 의하여 내장성 기관의 상피하 조직(subepithelial tissue)을 비롯한 다양한 부위의 조직으로부터 조직 샘플(tissue sample)을 보다 신속하고 안전하면서도 정확하게 채취할 수 있는, 바이옵시 디바이스(biopsy device)를 제공한다.

Description

바이옵시 디바이스
본 발명의 실시예는 생체검사를 위하여 조직의 일부를 채취하는 데 이용되는 바이옵시 디바이스에 관한 것이다.
현재, 인간 또는 동물의 조직으로부터 조직 샘플(tissue sample)을 채취하여 병리조직학적 검사 등을 수행하기 위하여 다양한 종류의 바이옵시 디바이스가 이용되고 있다.
대한민국 공개특허공보 제10-2014-0103680호에는 프로브(probe)와 커팅 캐뉼러(cutting cannula)를 포함하는 종류의 바이옵시 디바이스가 개시되어 있다. 프로브는 니들(needle) 형상으로 형성된다. 프로브의 선단 쪽 외주에는 채취된 조직 샘플을 수용하는 샘플 노치(sample notch)가 마련된다. 커팅 캐뉼러는 루멘(lumen)을 가진다. 루멘에는 프로브가 삽입된다. 샘플 노치는, 프로브가 루멘으로부터 전방으로 돌출되면 외부로 노출되고, 프로브가 루멘에 수용되면 커팅 캐뉼러에 의하여 은폐된다.
이와 같은 바이옵시 디바이스는, 제1 버튼(first button)을누르면 프로브가 전진되면서 외부로 돌출되어 샘플 노치가 노출되고, 노출된 샘플 노치에 채취할 부위의 조직을 도입시킨 상태에서, 제2 버튼(second button)을누르면 커팅 캐뉼러가 전진됨과 아울러 회전되면서 샘플 노치에 조직 샘플이 수용되도록 조직을 절단하고 루멘에 프로브를 수용하여 샘플 노치가 채취된 조직 샘플과 함께 은폐된다.
살펴본 니들 형상의 프로브를 포함하는 종류의 바이옵시 디바이스는, 표피로부터 접근이 가능하거나 용이한 부위(예를 들어, 유방 등)로부터 조직 샘플을 채취하는 데에는 대체로 용이하게 이용할 수 있으나, 위나 장과 같은 내장성 기관의 내부 부위에는 조직 샘플 채취를 위하여 접근시키는 것 자체가 불가하거나 어렵고 위험한 문제점이 있다.
대한민국 등록특허공보 제10-1385942호에는 조직 샘플을 채취하기 위한 포셉(forceps), 포셉에 연결된 와이어(wire) 및 시술자의 조작에 따라 와이어를 통하여 포셉을 작동시키는 핸들(handle)을 포함하는 종류의 바이옵시 디바이스가 개시되어 있다.
이와 같은 바이옵시 디바이스는, 포셉이 벌어지는 개방작동과 오므라지는 폐쇄작동이 가능하도록 구성되는바, 핸들을 조작하여 포셉을 벌렸다가 오므림으로써, 조직으로부터 조직 샘플을 채취할 수 있다.
살펴본 포셉을 포함하는 종류의 바이옵시 디바이스는, 의료용 내시경의 바이옵시 채널(biopsy channel)을 통하여 내장성 기관의 내부 부위에 접근시킬 수 있으나, 포셉의 구조적 특성상, 내장성 기관의 내표면을 싸고 있는 상피의 아래에 위치한 상피하 조직(subepithelial tissue)까지 신속하고 안전하게 침투시켜 채취할 부위로부터 검사 및 진단에 요구되는 충분한 양의 상피하 조직 샘플을 정확하게 채취하는 것이 어렵고 힘든 문제점이 있다.
한편, 니들 형상의 프로브를 포함하는 종류 및 포셉을 포함하는 종류의 바이옵시 디바이스는 모두, 구조적으로 복잡하기 때문에, 제조가 매우 까다로울 수밖에 없고, 작동 불량이 쉽게 발생하는 문제점이 있다.
본 발명의 실시예는 사용성(usability) 향상 면에서 유리한 바이옵시 디바이스를 제공하는 데 목적이 있다.
본 발명의 실시예는 조직 샘플 채취의 효율성 향상 면에서 보다 유리한 바이옵시 디바이스를 제공하는 데 목적이 있다.
본 발명의 실시예는 제조효율 향상 및 사용상의 고장률 감소 면에서 더 유리한 바이옵시 디바이스를 제공하는 데 목적이 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 채취하고자 하는 조직에 진입되는 드릴 바디(drill body)를 가지며, 상기 드릴 바디에 상기 드릴 바디의 회전운동으로 절삭된 조직의 일부가 도입되는 조직 샘플 수용부(tissue sample receiver)가 마련된 바이옵시 드릴(biopsy drill)과; 시술자의 조작에 의하여 이동되거나 회전되는 메인 핸들(main handle)과; 상기 메인 핸들과 상기 바이옵시 드릴에 근단부(proximal end portion)와 원단부(distal end portion)가 각각 결합되어 상기 메인 핸들의 이동력이나 회전력을 상기 바이옵시 드릴에 전달하는 와이어(wire)를 포함하는, 바이옵시 디바이스(biopsy device)가 제공될 수 있다.
상기 조직 샘플 수용부는 상기 드릴 바디의 외주에 상기 드릴 바디의 선단부로부터 상기 드릴 바디의 길이방향을 따라 나선형으로 마련되는 홈으로 구성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스는 서브 핸들(sub handle)을 더 포함할 수 있다. 상기 메인 핸들은 상기 서브 핸들의 근단부 쪽에서 상기 서브 핸들에 결합수단에 의하여 상기 서브 핸들의 길이방향의 축(axis)을 중심으로 회전 가능하게 결합되고, 상기 서브 핸들에는 상기 와이어가 상기 서브 핸들의 길이방향으로 통과하는 관통구멍이 마련될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스는 상기 서브 핸들의 원단부 쪽에서 상기 관통구멍에 근단부가 결합된 가이드 튜브(guide tube)를 더 포함할 수 있다. 상기 관통구멍을 통과한 상기 와이어는 상기 가이드 튜브에 삽입되고, 상기 가이드 튜브는 상기 바이옵시 드릴이 원단부로부터 돌출되는 길이를 가지도록 형성될 수 있다.
상기 결합수단은, 상기 메인 핸들과 상기 서브 핸들 중 어느 하나에 마련된 수 결합부와; 상기 메인 핸들과 상기 서브 핸들 중 다른 하나에 마련된 암 결합부를 포함할 수 있다. 그리고, 상기 수 결합부는 수나사부재를 포함하고, 상기 암 결합부는 상기 수 결합부의 수나사부재와 나사결합이 되는 암나사구멍을 포함함으로써, 상기 바이옵시 드릴은 상기 메인 핸들의 회전 시 상기 메인 핸들이 상기 수나사부재 및 상기 암나사구멍에 의하여 이동되는 방향에 따라 상기 가이드 튜브의 원단부 쪽 내부에 수용되거나 상기 가이드 튜브의 원단부로부터 돌출될 수 있다.
상기 수 결합부는, 상기 메인 핸들의 원단부를 구성하는 상기 수나사부재와; 상기 수나사부재의 근단부로부터 상기 메인 핸들의 근단부 쪽 방향으로 연장된 연결로드를 포함할 수 있다. 상기 암 결합부는, 상기 서브 핸들의 근단부 쪽 내부에 마련된 상기 암나사구멍과; 상기 암나사구멍의 원단부로부터 상기 서브 핸들의 원단부 쪽 방향으로 연장되어 상기 관통구멍과 연통된 수용구멍을 포함할 수 있다. 상기 연결로드는 상기 암나사구멍을 통과할 수 있도록 횡단면이 상기 암나사구멍에 비하여 작고, 상기 수용구멍은 상기 암나사구멍을 통과한 상기 수나사부재를 수용할 수 있도록 길이 및 횡단면이 상기 수나사부재에 비하여 클 수 있다.
본 발명의 실시예에 의하면, 내장성 기관의 상피하 조직을 비롯한 다양한 부위의 조직으로부터 조직 샘플을 보다 신속하고 안전하면서도 정확하게 채취할 수가 있다.
또, 본 발명의 실시예에 의하면, 보다 적은 비용으로 간편하게 제조할 수 있고, 작동 불량 발생률을 현저히 낮출 수 있다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스를 서로 다른 방향에서 본 상태가 도시된 사시도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스가 도시된 단면도이다.
도 4 및 도 5는 도 3의 A 부분이 도시된 사시도 및 단면도이다.
도 6은 도 3의 B 부분이 도시된 단면도이다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스의 작동이 도시된 단면도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명한다.
본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스는, 인간 또는 동물의 다양한 부위(병변)로부터 생체검사를 위한 조직 샘플을 채취할 수 있는 것이나, 주로 십이지장, 위장, 대장 등의 내장성 기관의 상피하 조직으로부터 조직 샘플을 채취하는 데 보다 유용하게 이용될 수 있다.
본 발명의 실시예와 관련된 설명에서 근단부(proximal end portion) 및 원단부(distal end portion)는 시술자를 기준으로 한 용어로, 시술자 측에 위치하는 단부는 근단부가 되고, 그 반대쪽의 단부는 원단부가 된다.
본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스의 구성 및 작동이 도 1 내지 도 7에 도시되어 있다.
도 1 내지 도 3, 도 5, 도 6을 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스(이하, 본 디바이스라고 한다.)는, 채취하고자 하는 조직에 진입되어 조직 샘플(tissue sample)을 채취하는 바이옵시 드릴(biopsy drill, 100), 의사 등 시술자에 의하여 조작되는 메인 핸들(main handle, 200), 그리고 메인 핸들(200)의 원단부(200B)에 근단부(300A)가 결합되고 바이옵시 드릴(100)의 근단부(100A)에 원단부(300B)가 결합되어 바이옵시 드릴(100)을 메인 핸들(200)과 연동시키는 가요성의 와이어(wire, 300)를 포함한다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 디바이스의 원단부(바이옵시 드릴(100)의 원단부(100B)에 대응된다.) 쪽으로부터 본 디바이스의 근단부(메인 핸들(200)의 근단부(200A)에 대응된다.) 쪽으로 바이옵시 드릴(100), 와이어(300) 그리고 메인 핸들(200)이 순차적으로 배치된다. 조직 채취 시, 시술자에 의하여 조작되는 메인 핸들(200)은 체외에 위치되고, 가요성에 의하여 휘어졌다 원상(직선형일 수 있다.)으로 복원되었다 할 수 있는 와이어(300)는 바이옵시 드릴(100)을 위장, 대장 등 체내에 깊숙이 위치한 부위의 조직에 접근, 진입시키더라도 메인 핸들(200)을 체외에 유지시킬 수 있는 충분한 길이로 형성된다.
본 디바이스는, 길이방향의 양쪽으로 배치된 바이옵시 드릴(100)과 메인 핸들(200)이 와이어(300)에 의하여 서로 연결되기 때문에, 시술자가 메인 핸들(200)을 파지하고 움직이면, 바이옵시 드릴(100)이 함께 움직인다. 예를 들어, 메인 핸들(200)을 이동시키면 바이옵시 드릴(100)이 함께 동일방향으로 이동되고, 메인 핸들(200)을 회전시키면 바이옵시 드릴(100)이 함께 동일방향으로 회전된다.
바이옵시 드릴(100)은, 예를 들어, 의료용 금속으로 이루어질 수 있다. 가요성의 와이어(300)는, 예를 들어, 의료용 금속으로 이루어질 수 있다.
바이옵시 드릴(100)과 와이어(300)는 다양한 방식에 의하여 견고하게 결합될 수 있다. 예를 들면, 바이옵시 드릴(100)의 근단부(100A)에 홈을 일정한 깊이로 형성하고, 와이어(300)의 원단부(300B)를 바이옵시 드릴(100)의 근단부(100A)의 홈에 삽입한 상태로 접착제 등으로 접착하는 결합방식이 이용될 수 있다. 이 경우, 와이어(300)의 원단부(300B)가 자칫 바이옵시 드릴(100)의 근단부(100A)의 홈에서 헛도는 것을 방지하기 위하여, 바이옵시 드릴(100)의 근단부(100A)의 홈과 와이어(300)의 원단부(300B)는 횡단면이 서로 대응되는 다각형(사각형 등) 형상으로 형성될 수 있다. 다른 예로서는, 바이옵시 드릴(100)의 근단부(100A)와 와이어(300)의 원단부(300B)를 용접 등으로 접합하는 결합방식이 이용될 수 있다.
메인 핸들(200)은, 일례로, 합성수지로 이루어질 수 있다. 메인 핸들(200)과 와이어(300)의 결합은 다양한 방식에 의하여 견고히 이루어질 수 있다. 예를 들어, 메인 핸들(200)의 원단부(200B)에 홈을 일정한 깊이로 형성하고, 와이어(300)의 근단부(300A)를 메인 핸들(200)의 원단부(200B)의 홈에 삽입한 상태로 접착제 등으로 접착하는 방식이 이용될 수 있다. 이 경우, 와이어(300)의 근단부(300A)가 자칫 메인 핸들(200)의 원단부(200B)의 홈에서 헛도는 현상을 방지하기 위하여, 메인 핸들(200)의 원단부(200B)의 홈과 와이어(300)의 근단부(300A)는 횡단면이 서로 대응되는 다각형(사각형 등) 형상으로 형성될 수 있다.
도 4와 도 5를 참조하면, 바이옵시 드릴(100)은 절삭날(112)을 가진 드릴 바디(drill body, 110)를 포함한다. 드릴 바디(110)는 바이옵시 드릴(100)의 회전 시에 절삭날(112)에 의하여 절삭된 조직의 일부(조직 샘플)가 도입되는 조직 샘플 수용부(114)를 가진다.
조직 샘플 수용부(114)는 드릴 바디(110)의 외주에 마련된 긴 홈으로 구성된다. 조직 샘플 수용부(114)를 구성하는 홈은 바이옵시 드릴(100)의 원단부(100B)에 대응하는 드릴 바디(110)의 선단부로부터 바이옵시 드릴(100)의 근단부(100A) 쪽으로 드릴 바디(110)의 길이방향을 따라 나선형으로 형성된다. 이러한 나선형의 홈은 복수로 형성될 수도 있고, 이에 조직 샘플 수용부(114)는 복수의 나선형 홈으로 구성될 수도 있다.
드릴 바디(110)는 나선형 구조인 조직 샘플 수용부(114) 사이의 평평한 외주 부분인 랜드(land, 116)를 가진다. 절삭날(112)은 드릴 바디(110)의 선단부에 형성되거나 랜드(116)의 모서리 부분에 형성될 수 있다. 절삭을 통한 조직 샘플 채취효율을 고려할 때, 절삭날(112)은 드릴 바디(110)의 선단부와 랜드(116)의 모서리 부분에 모두 형성되는 것이 바람직하다. 드릴 바디(110)의 선단부 및 랜드(116)의 모서리 부분에 절삭날(112)을 형성하면, 조직 샘플 수용부(114)에 도입하려는 조직을 보다 부드럽고 자연스럽게 절삭할 수 있다.
이와 같은 바이옵시 드릴(100)에 의하면, 조직 채취 시, 절삭날(112)에 의하여 절삭된 조직의 일부는 드릴 바디(110)의 선단부로부터 드릴 바디(110)의 길이방향을 따라 나선형으로 연장된 조직 샘플 수용부(114)로 도입되면서 조직 샘플 수용부(114)에 수용된다. 이는, 트위스트 드릴(twist drill)의 원리를 이용하여 단순한 구조 및 간편한 시술과정으로 조직 샘플을 채취할 수 있고, 아울러 좁은 면적에 긴 길이를 가지도록 형성하는 데 유리한 나선형의 조직 샘플 수용부(114)에 의하여 조직 샘플을 충분한 양으로 채취할 수 있는 효과를 제공한다.
본 디바이스는, 서브 핸들(sub handle, 400) 및 가요성의 가이드 튜브(guide tube,500)를 더 포함한다. 참고로, 가요성의 가이드 튜브(500)는, 일례로, 의료용 합성수지로 이루어질 수 있다.
도 2, 도 3 및 도 6에 도시된 바와 같이, 메인 핸들(200)은, 서브 핸들(400)의 근단부(400A) 쪽으로 배치되는바, 서브 핸들(400)에 핸들 결합수단(250, 450)에 의하여 본 디바이스의 길이방향의 축선(CL)을 중심으로 회전 가능함과 아울러 축선(CL)방향으로 직선이동 가능하도록 결합된다.
와이어(300)의 근단부(300A)는 메인 핸들(200)의 원단부(200B)의 중앙에 결합되고, 서브 핸들(400)의 원단부(400B)의 중앙에는 메인 핸들(200)에 결합된 와이어(300)가 통과되는 관통구멍(402)이 마련된다.
가이드 튜브(500)는 길이방향의 양쪽 단부가 모두 개방된 구조와 내부공간인 루멘(lumen, 500C)을 가진다. 가이드 튜브(500)의 근단부(500A)는 내부공간인 루멘(500C)이 관통구멍(402)과 연통하도록 관통구멍(402)에 견고하게 결합되고, 관통구멍(402)을 통과한 와이어(300)는 루멘(500C)에 삽입된다.
핸들 결합수단(250, 450)에 의하면, 메인 핸들(200)은 이동방향에 따라 서브 핸들(400)에 대하여 이격되거나 접근되고, 와이어(300)를 매개로 메인 핸들(200)과 연결된 바이옵시 드릴(100)은 메인 핸들(200)과 동일방향으로 이동된다. 가이드 튜브(500)는 바이옵시 드릴(100)이 메인 핸들(200)의 이동방향에 따라 루멘(500C)에 수용되거나 루멘(500C)으로부터 돌출되는 길이를 가지도록 형성된다.
도 7을 참조하면, 루멘(500C)은 가이드 튜브(500)의 원단부(500B) 쪽 부분을 드릴 수용부로 한다. 바이옵시 드릴(100)은, 메인 핸들(200)이 회전되어 서브 핸들(400)에 대하여 이격되는 방향으로 이동되면 도 7의 (A)에서와 같이 드릴 수용부인 루멘(500C)의 원단부(가이드 튜브(500)의 원단부(500B)에 대응된다.) 쪽 부분에 수용되고, 메인 핸들(200)이 반대방향으로 회전되어 서브 핸들(400)에 대하여 접근되는 방향으로 이동되면 도 7의 (B) 또는 (C)에서와 같이 가이드 튜브(500)의 원단부(500B) 쪽 개구를 통하여 드릴 수용부로부터 돌출된다.
핸들 결합수단(250, 450)은, 메인 핸들(200)의 원단부(200B)에 마련된 수 결합부(250), 그리고 서브 핸들(400)의 내부에 서브 핸들(400)의 근단부(400A)로부터 서브 핸들(400)의 원단부(400B) 쪽 방향으로 일정한 깊이로 마련된 암 결합부(450)를 포함한다.
도 6 및 도 7을 참조하면, 수 결합부(250)는 수나사부재(252) 및 연결로드(254)를 포함하고, 암 결합부(450)는 암나사구멍(452) 및 수용구멍(454)을 포함한다.
외주에 수나사가 형성된 수나사부재(252)는 메인 핸들(200)의 원단부(200B)를 구성한다. 연결로드(254)는 수나사부재(252)의 근단부로부터 축선(CL)방향을 따라 메인 핸들(200)의 근단부(200A) 쪽 방향으로 연장된다.
서브 핸들(400)은 근단부(400A)에 수 결합부(250)가 삽입되는 삽입개구(404)가 마련된다. 암나사구멍(452)은 내주에 수나사부재(252)의 수나사와 결합되는 암나사가 형성된다. 암나사구멍(452)은 서브 핸들(400)의 내부에 서브 핸들(400)의 삽입개구(404)와 연통하도록 마련된다. 수용구멍(454)은 서브 핸들(400)의 내부에서 암나사구멍(452)의 원단부로부터 축선(CL)방향을 따라 서브 핸들(400)의 원단부(400B) 쪽 방향으로 연장되어 암나사구멍(452)과 연통함과 아울러 관통구멍(402)과 연통한다. 즉, 수용구멍(454)은 양쪽 단부가 암나사구멍(452) 및 관통구멍(402)과 각각 연통된다.
연결로드(254)는 암나사구멍(452)을 통과할 수 있도록 암나사구멍(452)의 내주에 비하여 작은 횡단면을 가지도록 형성된다. 수용구멍(454)은 암나사구멍(452)을 통과한 수나사부재(252)를 수용할 수 있도록 수나사부재(252)의 길이에 비하여 긴 길이 및 수나사부재(252)의 외주에 비하여 큰 횡단면을 가지도록 형성된다.
본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스는, 도 7의 (A)와 같이 바이옵시 드릴(100)이 가이드 튜브(500)의 원단부(500B) 쪽 내부에 수용된 상태로 채취하고자 하는 조직에 접근시킨 후,(이 때, 채취하고자 하는 조직의 위치에 따라서는 내시경의 워킹 채널(working channel)을 이용할 수 있다.) 메인 핸들(200)을 회전시켜 서브 핸들(400)에 대하여 접근되는 방향으로 이동시키면, 도 7의 (B)와 같이 바이옵시 드릴(100)이 가이드 튜브(500)의 원단부(500B) 쪽 개구를 통하여 돌출된다.
메인 핸들(200)을 동일한 방향으로 계속 회전시키면, 바이옵시 드릴(100)은 채취하고자 하는 조직에 진입되고, 조직은 바이옵시 드릴(100)의 절삭날(112)에 의하여 절삭되며, 절삭된 조작은 조직 샘플 수용부(114)로 도입된다.
도 7의 (C)와 같이 메인 핸들(200)을 동일한 방향으로 계속 회전시켜서 수나사부재(252)가 수용구멍(454)에 수용되면, 바이옵시 드릴(100)을 조직에 진입되는 방향으로 계속 이동시킬 수는 없지만 계속하여 회전시킬 수는 있다.
나사부재(252)가 수용구멍(454)에 수용된 상태에서, 메인 핸들(200)을 계속 회전시키면, 바이옵시 드릴(100)은 제자리에서 회전되고, 조직은 완전하게 절삭되면서 충분한 양이 조직 샘플 수용부(114)로 도입된다.
다음, 메인 핸들(200)을 서브 핸들(400)에 대하여 이격되는 방향으로 당기면서 회전시키면, 메인 핸들(200)은 서브 핸들(400)로부터 이격되고, 바이옵시 드릴(100)은 가이드 튜브(500)의 원단부(500B) 쪽 내부에 수용되며, 채취된 조직 샘플은 가이드 튜브(500)에 의하여 보호된다.
이와 같은 본 발명의 실시예에 따른 바이옵시 디바이스는, 상피하 조직에 대하여 조직 구조를 유지한 상태 및 검사에 요구되는 양으로 채취할 수 있고, 이에 따라 상피하 종양(subepithelial tumor) 등에 대하여 보다 정확하게 검사 및 진단할 수 있다.

Claims (6)

  1. 채취하고자 하는 조직에 진입되는 드릴 바디(drill body)를 가지며, 상기 드릴 바디에 상기 드릴 바디의 회전운동으로 절삭된 조직의 일부가 도입되는 조직 샘플 수용부(tissue sample receiver)가 마련된 바이옵시 드릴(biopsy drill)과;
    시술자의 조작에 의하여 이동되거나 회전되는 메인 핸들(main handle)과;
    상기 메인 핸들과 상기 바이옵시 드릴에 근단부(proximal end portion)와 원단부(distal end portion)가 각각 결합되어 상기 메인 핸들의 이동력이나 회전력을 상기 바이옵시 드릴에 전달하는 와이어(wire)를 포함하는,
    바이옵시 디바이스(biopsy device).
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 조직 샘플 수용부는 상기 드릴 바디의 외주에 상기 드릴 바디의 선단부로부터 상기 드릴 바디의 길이방향을 따라 나선형으로 마련되는 홈으로 구성된,
    바이옵시 디바이스.
  3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
    상기 바이옵시 디바이스는 서브 핸들(sub handle)을 더 포함하고,
    상기 메인 핸들은 상기 서브 핸들의 근단부 쪽에서 상기 서브 핸들에 결합수단에 의하여 상기 서브 핸들의 길이방향의 축을 중심으로 회전 가능하게 결합되며,
    상기 서브 핸들에는 상기 와이어가 상기 서브 핸들의 길이방향으로 통과하는 관통구멍이 마련된,
    바이옵시 디바이스.
  4. 청구항 3에 있어서,
    상기 바이옵시 디바이스는 상기 서브 핸들의 원단부 쪽에서 상기 관통구멍에 근단부가 결합된 가이드 튜브(guide tube)를더 포함하고,
    상기 관통구멍을 통과한 상기 와이어는 상기 가이드 튜브에 삽입되며,
    상기 가이드 튜브는 상기 바이옵시 드릴이 원단부로부터 돌출되는 길이를 가지도록 형성된,
    바이옵시 디바이스.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 결합수단은, 상기 메인 핸들과 상기 서브 핸들 중 어느 하나에 마련된 수 결합부와; 상기 메인 핸들과 상기 서브 핸들 중 다른 하나에 마련된 암 결합부를 포함하고,
    상기 수 결합부는 수나사부재를 포함하고, 상기 암 결합부는 상기 수 결합부의 수나사부재와 나사결합이 되는 암나사구멍을 포함함으로써, 상기 바이옵시 드릴은 상기 메인 핸들의 회전 시 상기 메인 핸들이 상기 수나사부재 및 상기 암나사구멍에 의하여 이동되는 방향에 따라 상기 가이드 튜브의 원단부 쪽 내부에 수용되거나 상기 가이드 튜브의 원단부로부터 돌출되는
    바이옵시 디바이스.
  6. 청구항 5에 있어서,
    상기 수 결합부는, 상기 메인 핸들의 원단부를 구성하는 상기 수나사부재와; 상기 수나사부재의 근단부로부터 상기 메인 핸들의 근단부 쪽 방향으로 연장된 연결로드를 포함하고,
    상기 암 결합부는, 상기 서브 핸들의 근단부 쪽 내부에 마련된 상기 암나사구멍과; 상기 암나사구멍의 원단부로부터 상기 서브 핸들의 원단부 쪽 방향으로 연장되어 상기 관통구멍과 연통된 수용구멍을 포함하며,
    상기 연결로드는 상기 암나사구멍을 통과할 수 있도록 횡단면이 상기 암나사구멍에 비하여 작고,
    상기 수용구멍은 상기 암나사구멍을 통과한 상기 수나사부재를 수용할 수 있도록 길이 및 횡단면이 상기 수나사부재에 비하여 큰,
    바이옵시 디바이스.
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