PL227985B1 - Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zwłaszcza do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca - Google Patents
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zwłaszcza do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek sercaInfo
- Publication number
- PL227985B1 PL227985B1 PL410084A PL41008414A PL227985B1 PL 227985 B1 PL227985 B1 PL 227985B1 PL 410084 A PL410084 A PL 410084A PL 41008414 A PL41008414 A PL 41008414A PL 227985 B1 PL227985 B1 PL 227985B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- electrophysiological
- diagnostic catheter
- bioptome
- catheter according
- catheter
- Prior art date
Links
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 title claims description 18
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 title description 10
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 title description 6
- 230000007831 electrophysiology Effects 0.000 title 1
- 238000002001 electrophysiology Methods 0.000 title 1
- 238000013507 mapping Methods 0.000 claims description 15
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 8
- 210000005003 heart tissue Anatomy 0.000 claims description 7
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 claims description 6
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 claims description 5
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 claims description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 15
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 7
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 6
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 4
- 238000002679 ablation Methods 0.000 description 3
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 3
- 230000002107 myocardial effect Effects 0.000 description 3
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 3
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 2
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 description 2
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 2
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 2
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 2
- 206010003671 Atrioventricular Block Diseases 0.000 description 1
- 206010007556 Cardiac failure acute Diseases 0.000 description 1
- 208000031229 Cardiomyopathies Diseases 0.000 description 1
- 208000001778 Coronary Occlusion Diseases 0.000 description 1
- 201000000057 Coronary Stenosis Diseases 0.000 description 1
- 206010014950 Eosinophilia Diseases 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 208000009525 Myocarditis Diseases 0.000 description 1
- 208000008636 Neoplastic Processes Diseases 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 206010002022 amyloidosis Diseases 0.000 description 1
- 230000003126 arrythmogenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000010616 electrical installation Methods 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 210000001174 endocardium Anatomy 0.000 description 1
- 210000003191 femoral vein Anatomy 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 208000018090 giant cell myocarditis Diseases 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 201000000306 sarcoidosis Diseases 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 210000001321 subclavian vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B10/06—Biopsy forceps, e.g. with cup-shaped jaws
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
- A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
- A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
- A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
- A61B5/283—Invasive
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
- A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
- A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
- A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
- A61B5/283—Invasive
- A61B5/287—Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
- A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
- A61B5/6852—Catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
- A61B5/6867—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive specially adapted to be attached or implanted in a specific body part
- A61B5/6869—Heart
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/06—Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; Determining position of diagnostic devices within or on the body of the patient
- A61B5/065—Determining position of the probe employing exclusively positioning means located on or in the probe, e.g. using position sensors arranged on the probe
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Biodiversity & Conservation Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Physiology (AREA)
- Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
Description
Przedmiotem wynalazku jest elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny w szczególności do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca, który jest naprowadzany i monitorowany przy pomocy systemu mapowania elektroanatomicznego 3D.
Wynalazek, odnosi się zabiegów wykonywania biopsji mięśnia sercowego (EMB), która jest inwazyjnym badaniem pozwalającym na przeprowadzenie badań morfologicznych, immunohistologic znych i strukturalnych.
Biopsja mięśnia sercowego wykonywana jest w swoistych chorobach serca, takich jak sarkoidoza, skrobiawica czy choroby spichrzeniowe. Wskazaniem do biopsji jest również podejrzenie procesów nowotworowych serca, olbrzymiokomórkowe zapalenie mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca o nieustalonej przyczynie i niereagująca na leczenie, niewydolność serca u osób z eozynofilią, zaburzeniami rytmu, podejrzenie kardiomiopatii arytmogennej, zaburzeniami przewodzenia (szczególnie blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia) oraz konieczność oceny przeszczepionego serca pod kątem ewentualnych procesów odrzucania. W czasie EMB pobierane jest od 3 do 10 próbek prawej lub/i lewej komory.
Ze stanu techniki znane są urządzenia stosowane w kardiologii, które zawierają elementy pozwalające na tworzenie obrazów, najczęściej są to kamery czy skanery lub inne urządzenia służące do detekcji oraz inne urządzenia w tym szczypce.
Znane jest rozwiązane ze zgłoszenia WO10102794A1, które dotyczy urządzenia do przeprowadzania procedur diagnostycznych i/lub terapeutycznych, przy czym urządzenie zawiera wydrążony rurowy cewnik do umieszczania w żyle lub tętnicy lub innych częściach ciała pacjenta, przy czym kateter ma końcówkę, a urządzenie do obrazowania jest związane z końcówką cewnika. Urządzenie ponadto zawiera dodatkowe prześwity lub inne elementy rurowe w obrębie lub w sąsiedztwie cewnika, przez które mogą być wprowadzane druty prowadzące, stenty, balony i inne modalności terapeutyczne, np. w celu oceny lub leczenia zwężeń tętnic wieńcowych lub niedrożności. Urządzenie może zawierać też kleszcze biopsji, cewniki elektrody oraz mapowanie, głowicę ablacyją lub przewody prowadzące lub dowolne inne urządzenia do stosowania w innych diagnostycznych i/lub terapeutycznych procedurach.
Ze zgłoszenia US2008130965A znane jest urządzenie, zawierające: urządzenie chirurgiczne, mające jeden lub większą liczbę czujników, przy czym co najmniej część czujników może wykrywać dane orientacji i położenia, a co najmniej część może wykrywać chirurgiczne parametry in situ. Urządzenie chirurgiczne obejmuje jedno lub więcej urządzeń: urządzenie anatomiczne, sondę, przewodnik, cewnik, stymulator, aspirator, kleszcze, mikroskop, endoskop, jeden lub więcej implantów.
Rozwiązanie WO08121143A1 dotyczy systemu cewnika z możliwością obrazowania, do prowadzenia narzędzia do żądanego miejsca w ciele pacjenta. Cewnik ten zawiera m.in. skaner obrazujący do obrazowania w obrębie ciała pacjenta, czytnik obrazowania, który jest umieszczony wewnątrz i na dystalnym końcu wydłużonego giętkiego przewodu, aby umożliwić obrazowanie przynajmniej w jednej pozycji.
Ze zgłoszenia RU2173091 znana jest metoda dożylnego wprowadzenia cewnika endomiokardialnej elektrody mającej bioptom zamontowany na końcu cewnika w celu zbadania i pobrania próbki tkanki. Cewnik endomiokardium i bioptom są zaprojektowane jako cylinder z dwóch przeciwnych spiralnych wąskich elementów mocujących w kształcie półksiężyca. Urządzenie jest wprowadzane do tkanki serca, obracając go wokół jego osi pod kontrolą elektrograficzną, aż do wzrostu amplitudy od 70-120% w stosunku do jego początkowej wielkości i zmiany przebiegu krzywej z dwufazowej do specyficznych krzywych jednofazowych. Próbki tkanek są pobierane poprzez rozszerzenie cewnika-elektrody. Dzięki temu rozwiązaniu możliwe jest pobieranie próbek tkanki z różnych regionów serca nawet z prawej komory.
Znane są też urządzenia w postaci cewników zdolne do mapowania elektroanatomicznego, które najczęściej dodatkowo zawierają głowicę ablacyjną, tak jak w zgłoszeniu US2007287902A opisano sposób wizualnego wsparcia w stosowaniu elektrofizjologicznego cewnika w sercu, obejmujący: wizualizację mapowania elektroanatomicznego 3D, na podstawie danych dostarczonych w trakcie stosowania cewnika obszaru serca, który ma być leczony; zapisu danych obrazowych 3D z obszaru korpusu zawierającego obszar poddawany obróbce za pomocą sposobu tomograficznego obrazowania 3D, wyodrębnianie co najmniej znaczącej części obszaru poddawanego leczeniu na podstawie obrazu 3D
PL 227 985 B1 i korelowanie, i wizualizacja danych elektroanatomicznego mapowania 3D, i wybranie obrazów 3D obok siebie w prawidłowej pozycji i wymiarach. Operator może także wykonać zabieg ablacji.
Znany jest ze zgłoszenia patentowego US2007/049817 elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zawierający rękojeść sterującą, przewód główny, pierścień dystalny i pierścienie diagnostyczne połączone z przyłączem elektrycznym, przy czym centralnie umiejscowiony, otwarty kanał wewnętrzny posiada wylot/wlot kanału wewnętrznego znajdujący się w dystalnym pierścieniu i cewnik jest naprowadzany i monitorowany przy pomocy systemu elektroanatomicznego mapowania 3D. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według zgłoszenia patentowego US2007/049817 nie zawiera bioptomu, którego szczęki szczypiec zachodzą na siebie naprzemiennie tworząc łagodne zakończenie w postaci luku ani żadnego innego mikrourządzenia do pobierania tkanek serca.
Znany jest również ze zgłoszenia patentowego US 2005/010095 elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny, w szczególności do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca zawierający rękojeść sterującą, przewód główny i pierścienie diagnostyczne połączone z przyłączem elektrycznym, przy czym obejmuje on: centralnie usytuowany otwarty kanał wewnętrzny, gdzie wylot/wlot kanału wewnętrznego znajduje się w dystalnym miejscu pierścienia. Ponadto cewnik jest prowadzony i monitorowany za pomocą systemu elektromapowania anatomicznego 3D.
Znany ze zgłoszenia patentowego WO2011/041489 elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zawiera rękojeść sterującą, przewód główny, pierścień dystalny i pierścienie diagnostyczne połączone z przyłączem elektrycznym, charakteryzujący się tym, że zawiera otwarty kanał wewnętrzny, przy czym wylot/wlot kanału wewnętrznego znajduje się w dystalnym pierścieniu, i jest naprowadzany i monitorowany przy pomocy systemu elektroanatomicznego mapowania 3D.
Powyższe rozwiązania nie wskazują na możliwość wprowadzania mikrourządzeń pozwalających na pobranie tkanek serca.
Pomimo rozwoju narzędzi do biopsji mięśnia sercowego (EMB) wartość diagnostyczna EMB nie jest zadowalająca z uwagi na brak celowanej biopsji obszarów patologicznych. Wprowadzenie systemów do mapowania elektroanatomicznego 3D (3D-EAM) spowodowało możliwość tworzenia trójwymiarowych map potencjałowych pozwalających na określanie obszarów serca o patologicznej funkcji elektrycznej. Systemy EAM pozwalają na tworzenie 3D EAM z mapą potencjałową dwu- i jednobiegunową odwzorowującą obszary strefy granicznej, blizny i zdrowego mięśnia serca od strony endokardium i przewidując potencjalne obszary patologiczne w obszarze głębszym miokardium i epikardium. Dodatkowo mapowanie 3D pozwala na określenie układu przewodzenia i okolicy zastawek, co łączyć się może z uniknięciem wykonania pobrania biopsji z okolicy układu przewodzenia/aparatu zastawkowego i związanego z tym ryzyka powikłań. Ponadto EMB oparta o pobieranie bioptatów z obszarów endokardium o amplitudzie < 1.5 mV (podejrzenie blizny lub patologicznego zwłóknienia) może dostarczać istotnych i bardziej wiarygodnych informacji o procesie patologicznym w mięśniu serca i możliwościach dalszego leczenia. Szczególnie istotną grupą chorych są chorzy z arytmiami serca i podejrzeniem zapalenia mięśnia serca. EAM w tych populacjach chorych pozwala na wykonanie bardziej precyzyjnych biopsji z obszarów zaburzeń elektrofizjologicznych potencjałów mięśnia serca. Dotychczasowe EAM-EMB opierały się na zastosowaniu oddzielnego narzędzia do EAM i EMB. Do wykonania mapy EAM posługiwano się elektrodą mapującą i dodatkowo wprowadzano bioptom do EMB.
Rozwiązanie według wynalazku dotyczy jednego, uniwersalnego narzędzia do wykonywania EAM i następowej EMB. Jest to elektroda łącząca właściwości elektrody elektrofizjologicznej (EP - rejestracja potencjałów, stymulacja i tworzenie map potencjałowych w 3D-EAM) i bioptomu do EMB pozwalająca na jednoczasowy 3D-EAM i wykonanie kierowanej tym EMB.
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według wynalazku składa się z dwóch elementów zespolonych w jedną całość: ze sterowanej elektrody elektrofizjologicznej w postaci cewnika oraz z bio ptomu - sterowanych szczypiec służących do bezpośredniego pobierania próbek tkanek z serca, zdolnego do wprowadzenia do serca poprzez kanał umiejscowiony wewnątrz cewnika, które są dodatkowo sterowane i monitorowane za pomocą systemu elektroanatomicznego mapowania trójwymiarowego.
Cewnik według wynalazku składa się z dwóch elementów zespolonych w jedną całość: ze sterowanej elektrody elektrofizjologicznej w postaci cewnika oraz z bioptomu - sterowanych szczypiec służących do bezpośredniego pobierania próbek tkanek z serca, zdolnego do wprowadzenia do serca poprzez koszulkę elektrofizjologiczną, które są dodatkowo sterowane i monitorowane za pomocą systemu elektroanatomicznego mapowania trójwymiarowego.
PL 227 985 B1
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny składa się także z instalacji elektrycznej zespolonej z pierścieniami diagnostycznymi oraz pierścieniem dystalnym oraz rękojeści sterującej z mechanizmem sterującym końcem dystalnym cewnika oraz z przyłączem elektrycznym.
Bioptom składa się ze sterowanych szczypiec do pobierania próbek tkanek, systemu ścięgien i osłon umożliwiających sterowanie szczypcami oraz wprowadzenie ich do wnętrza elektrofizjologic znego cewnika diagnostycznego oraz mechanizmu zawiasowego.
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny powinien być rejestrowany w całości w promieniowaniu rentgenowskim, ale zastosowanie pierścieni elektrofizjologicznych umożliwia jej stosowanie w systemie 3D-EAM z ograniczeniem lub eliminacją promieniowania rentgenowskiego.
Istotą wynalazku jest elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca zawierający rękojeść sterującą, przewód główny, bioptom, pierścień d ystalny i pierścienie diagnostyczne połączone z przyłączem elektrycznym, przy czym cewnik jest naprowadzany i monitorowany przy pomocy systemu elektroanatomicznego mapowania 3D znamienny tym, że zawiera:
- centralnie umiejscowiony, otwarty kanał wewnętrzny drożny dwukierunkowo przy czym wylot/wlot kanału wewnętrznego znajduje się w dystalnym pierścieniu (1) i ma zaokrąglone, ścięte zewnętrzne krawędzie, które po umieszczeniu bioptomu w kanale wewnętrznym w pozycji spoczynkowej tworzą łuk.
Korzystnie, pierścień dystalny z bioptomem umieszczonym w kanale wewnętrznym w pozycji spoczynkowej ma atraumatyczne krawędzie.
Korzystnie, w uchwycie sterującym znajduje się:
- wyjście/wejście do podłączeń elektrycznych,
- wyjście/wejście do kanału centralnego.
Korzystnie, elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zawiera pierścienie diagnostyczne w ilości od 4 do 20 sztuk.
Korzystnie, kanał wewnętrzny otoczony jest przewodami elektrycznymi łączącymi pierścienie diagnostyczne i pierścień dystalny z rękojeścią sterującą, które podłączone są do systemu elektrofizj ologicznego.
Korzystnie, bioptom jest wprowadzany/wyprowadzany przez kanał wewnętrzny.
Korzystnie, szczęki szczypiec bioptomu zachodzą na siebie naprzemiennie tworząc atraumatyczną, zaokrągloną końcówkę.
Korzystnie, długość ścięgien łączących szczypce z mechanizmem sterującym bioptomem jest taka jak długość cewnika.
Korzystnie, elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny w obrębie końca dystalnego cewnika, w kanale wewnętrznym ma usytuowany mechanizm blokujący.
Korzystnie, bioptom poniżej szczęk szczypiec zawiera mechanizm blokujący.
Korzystnie, mechanizmem blokującym jest gwint pozwalający na wykonanie co najmniej pół obrotu.
Korzystnie, otwór proksymalny kanału wewnętrznego kończy się zastawką.
Zaletą wynalazku jest połączenie właściwości cewnika elektrofizjologicznego (rejestracja potencjałów, stymulacja i tworzenie map potencjałowych w 3D-EAM) i bioptomu do EMB pozwalająca na jednoczasowy 3D-EAM i wykonanie kierowanej tym EMB.
Wykorzystanie systemu 3D EAM do pobrania wycinków mięśnia sercowego do badania pozwala na szeroką diagnostykę zmian chorobowych w obrębie serca oraz wyjaśnienia przyczyn np. zaburzeń rytmu serca lub przyczyn niewydolności serca. Rozwiązanie według wynalazku pozwala na wykonanie zabiegu za pomocą jednego wkłucia żylnego (prawa) lub tętniczego (lewa komora) za pom ocą tego samego rodzaju narzędzia.
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według wynalazku został bliżej przedstawiony w przykładach wykonania oraz na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok z góry na elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny, fig. 2 przedstawia koniec dystalny elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego, fig. 3 przedstawia widok z boku końca dystalnego elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego z umieszczonym w nim bioptomem w pozycji spoczynkowej, fig. 4 przedstawia przekrój wzdłużny końca dystalnego elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego z umieszczonym w nim bioptomem w pozycji spoczynkowej, fig. 5 przedstawia przekrój wzdłużny końca dystalnego elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego z bioptomem w pozycji wysuniętej z otwartymi szczypcami,
PL 227 985 B1 oraz fig. 6 przedstawia przekrój poprzeczny dystalnego końca elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego.
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zawiera rękojeść sterującą, przewód główny, pierścień dystalny, pierścienie diagnostyczne, kanał wewnętrzny, przewody elektryczne oraz dwa przyłącza: przyłącze do wprowadzania bioptomu i przyłącze elektryczne.
Elektrofizjologiczny cewnik diagnost yczny zawiera jeden kanał wewnętrzny, który jest centra lnie umiejscowionym kanałem stanowiącym kanał transmisyjny dla mikrourządzenia, który otwiera się przez atraumatyczny pierścień dystalny, co oznacza, że ma postać gładkich, zaokrąglonych brzegów jak zaznaczono na fig. 3. Ostre brzegi mogłyby przerywać ciągłość naczyń i zwiększać ryzyko perforacji.
Kanał wewnętrzny otoczony jest przewodami elektrycznymi łączącymi pierścienie diagnostyczne 3 i pierścień dystalny 1 z rękojeścią sterującą i transmitujące parametry elektrofizjologiczne do systemu elektrofizjologicznego.
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zawiera pierścienie diagnostyczne 3 do analizy parametrów elektrycznych serca i naczyń występujące w ilości 4 do 20 sztuk (standardowo 10) rozłożonych równomiernie na długości od 6 do 14 cm. Pierścienie te położone są w pobliżu dystalnego końca cewnika. Pierścienie te pozwalają na rejestrację parametrów elektrofizjologicznych (kształt i amplituda potencjału elektrycznego jedno i dwubiegunowego, impedancja), selektywną stymulację za pomocą stymulatora zewnętrznego oraz nawigację nieflurosokopową przy pomocy systemu trójwymiarowego.
Dodatkowo w przewodzie głównym 2 znajdują się przewody sterujące dystalnym końcem cewnika.
W okolicy proksymalnego końca przewodu głównego znajduje się uchwyt sterujący 7 i dwa przyłącza: przyłącze do wprowadzania bioptomu 8 oraz przyłącze elektryczne 9. W korzystnym wariancie wykonania przyłącze do wprowadzania bioptomu zawiera trójnik, który umożliwia doprowadzenie do kanału wewnętrznego dodatkowego kanału np. zawierającego kranik umożliwiający przemywanie kanału wewnętrznego solą fizjologiczną w celu usunięcia resztek po wykonanej biopsji. Kanał wewnętrzny zawiera centralnie położoną zastawkę do wprowadzania bioptomu.
Bioptom na swoim dystalnym końcu zawiera szczypce 4 złożone z pary szczęk. Szczęki schodząc się (pozycja zamknięta) tworzą owalną końcówkę jak na fig. 3 wystającą z elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego. Szczypce o długości od 0,25 do 0,75 cm kończą się mechanizmem zawiasowym, który jest przymocowany do przewodu bioptomu, w którym zlokalizowane jest ścięgno umożliwiające operowanie szczękami bioptomu. Można dzięki niemu tworzyć pozycję zamkniętą i otwartą szczypiec bioptomu. W pozycji otwartej szczypce wystają poza pierścień dystalny elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego na długość maksymalnie 0,75 cm, przy czym rozstaw szczypiec wynosi 0-210 stopni. Szczypce wykonane są ze stopu metalu widocznego w promieniowaniu rentgenowskim i odpowiedniej wytrzymałości na zginanie i złamanie. Korzystnie jest to stop stali wykorzystywanej w innych narzędziach chirurgicznych. Przewód bioptomu 6 zakończony jest uchwytem zamykającym i otwierającym mechanizm zawiasowy 5 oraz pozwalającym na ergonomiczne zamykanie i otwieranie szczypiec oraz wysuwanie całego bioptomu z elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego jak również jego blokowanie przed niepożądanym wysunięciem.
W korzystnym wariancie wykonania szczypce w pozycji zamkniętej blokowane są mechanizmem blokującym przy uchwycie zamykająco/otwierającym w celu nie wystawania i nieplanowanego poruszania się poza koniec dystalny elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego. Sterowanie szczypcami bioptomu za pomocą uchwytu zamykająco/otwierającego możliwe jest dzięki ścięgnu.
W innym wariancie wykonania po wewnętrznej stronie kanału wewnętrznego oraz w obszarze mechanizmu zawiasowego 5 bioptomu wykonane jest gwintowanie pozwalające na wykonanie co najmniej połowy obrotu bioptomu w kanale wewnętrznym elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego.
Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny jest wprowadzany do naczyń żylnych obwodowych (żyła udowa lub żyła podobojczykowa) pacjenta i następnie jest prowadzony przez naczynia główne do prawych jam serca. System sterujący pozwala na zgięcie końcówki dystalnej cewnika pozwalając na szczegółową lokalizację naczyń i jam serca oraz nawigację. Nawigacja i lokalizacja położenia ce wnika jest prowadzona na podstawie analizy potencjałów i parametrów elektrofizjologicznych poprzez system trójwymiarowy i niefluoroskopową nawigację (bez promieniowania rentgenowskiego). Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny, dzięki pierścieniom diagnostycznym 3 umożliwia ciągłą rejestrację potencjałów i konstruowania wirtualnej mapy elektroanatomicznej tworzącej obraz badanych
PL 227 985 B1 żył i jam serca. W momencie, kiedy operator osiągnie swój cel, czyli dotrze do pożądanego miejsca możliwe jest wprowadzenie bioptomu i pobranie wycinka tkanki. Szczęki szczypiec, z pozycji otwartej zamykają się poprzez ścięgno. Wewnątrz szczypiec ewakuowany jest fragment tkanki. Następnie, operator wciąga w pozycji zamkniętej szczypce do elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego i w sposób atraumatyczny wyprowadza go z przewodu głównego na zewnątrz ciała chorego. Jeśli istnieje taka konieczność kanał wewnętrzny elektrofizjologicznego cewnika diagnostycznego jest przemywany roztworem soli fizjologicznej poprzez kanał boczny doprowadzony do kanału wewnętrznego, który jest zamknięty kranikiem.
Otwór proksymalny kanału wewnętrznego kończy się zastawką (przeponą) umożliwiającą wprowadzenie mikrourządzenia.
Claims (12)
1. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca zawierający rękojeść sterującą, przewód główny, bioptom, pierścień dystalny i pierścienie diagnostyczne połączone z przyłączem elektrycznym, przy czym cewnik jest naprowadzany i monitorowany przy pomocy systemu elektroanatomicznego mapowania 3D (przeniesiono z części znamiennej), znamienny tym, że zawiera:
- centralnie umiejscowiony, otwarty kanał wewnętrzny drożny dwukierunkowo przy czym wylot/wlot kanału wewnętrznego znajduje się w dystalnym pierścieniu (1) i ma zaokrąglone, ścięte zewnętrzne krawędzie, które po umieszczeniu bioptomu w kanale wewnętrznym w pozycji spoczynkowej tworzą łuk.
2. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według zastrz. 1, znamienny tym, że pierścień dystalny (1) z bioptomem umieszczonym w kanale wewnętrznym w pozycji spoczynkowej ma atraumatyczne krawędzie.
3. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według zastrz. 1, znamienny tym, że w uchwycie sterującym znajduje się:
- wyjście/wejście do podłączeń elektrycznych (9),
- wyjście/wejście do kanału centralnego (8).
4. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według któregokolwiek z powyższych zastrz., znamienny tym, że zawiera pierścienie diagnostyczne (3) w ilości od 4 do 20 sztuk.
5. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według któregokolwiek z powyższych zastrz., znamienny tym, że kanał wewnętrzny otoczony jest przewodami elektrycznymi łączącymi pierścienie diagnostyczne (3) i pierścień dystalny z rękojeścią sterującą, które podłączone są do systemu elektrofizjologicznego.
6. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według któregokolwiek z powyższych zastrz., znamienny tym, że bioptom jest wprowadzany/wyprowadzany przez kanał wewnętrzny.
7. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń znamienny tym, że szczęki szczypiec (4) bioptomu zachodzą na siebie naprzemiennie tworząc atraumatyczną, zaokrągloną końcówkę.
8. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że długość ścięgien łączących szczypce (4) z mechanizmem sterującym bioptomem jest taka jak długość cewnika.
9. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że w obrębie końca dystalnego cewnika, w kanale wewnętrznym usytuowany jest mechanizm blokujący.
10. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że bioptom, poniżej szczęk szczypiec (4) zawiera mechanizm blokujący (5).
11. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według zastrz. 9 lub 10, znamienny tym, że mechanizmem blokującym jest gwint pozwalający na wykonanie co najmniej pół obrotu.
12. Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny według zastrz. 1, znamienny tym, że otwór proksymalny kanału wewnętrznego kończy się zastawką.
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL410084A PL227985B1 (pl) | 2014-11-07 | 2014-11-07 | Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zwłaszcza do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca |
| ES15718998T ES2931453T3 (es) | 2014-11-07 | 2015-03-12 | Catéter de diagnóstico electrofisiológico para la obtención de biopsia endomiocárdica de tejido cardíaco |
| US14/900,118 US10117644B2 (en) | 2014-11-07 | 2015-03-12 | Electrophysiological diagnostic catheter especially for obtaining of endomyocardial biopsy of heart tissue |
| EP15718998.6A EP3030157B1 (en) | 2014-11-07 | 2015-03-12 | Electrophysiological diagnostic catheter for obtaining of endomyocardial biopsy of heart tissue |
| PCT/IB2015/051811 WO2016071778A1 (en) | 2014-11-07 | 2015-03-12 | Electrophysiological diagnostic catheter especially for obtaining of endomyocardial biopsy of heart tissue |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL410084A PL227985B1 (pl) | 2014-11-07 | 2014-11-07 | Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zwłaszcza do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL410084A1 PL410084A1 (pl) | 2016-05-09 |
| PL227985B1 true PL227985B1 (pl) | 2018-02-28 |
Family
ID=55908657
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL410084A PL227985B1 (pl) | 2014-11-07 | 2014-11-07 | Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zwłaszcza do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10117644B2 (pl) |
| EP (1) | EP3030157B1 (pl) |
| ES (1) | ES2931453T3 (pl) |
| PL (1) | PL227985B1 (pl) |
| WO (1) | WO2016071778A1 (pl) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109394211B (zh) * | 2018-12-18 | 2021-08-06 | 新乡医学院 | 一种在体电生理记录金属电极的制备方法 |
| RU2728095C1 (ru) * | 2019-12-31 | 2020-07-28 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) | Способ отбора пациентов с декомпенсацией ишемической хронической сердечной недостаточности на проведение эндомиокардиальной биопсии |
| CN120267949B (zh) * | 2025-06-09 | 2025-09-23 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 一种可用于零射线心肌活检的活检钳引导导管 |
Family Cites Families (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5715832A (en) * | 1995-02-28 | 1998-02-10 | Boston Scientific Corporation | Deflectable biopsy catheter |
| US6701176B1 (en) | 1998-11-04 | 2004-03-02 | Johns Hopkins University School Of Medicine | Magnetic-resonance-guided imaging, electrophysiology, and ablation |
| US20050010095A1 (en) * | 1999-04-05 | 2005-01-13 | Medtronic, Inc. | Multi-purpose catheter apparatus and method of use |
| US6738655B1 (en) * | 1999-04-05 | 2004-05-18 | The Regents Of The University Of California | Endomyocardial monophasic action potential for early detection of myocardium pathology |
| DE10340546B4 (de) | 2003-09-01 | 2006-04-20 | Siemens Ag | Verfahren und Vorrichtung zur visuellen Unterstützung einer elektrophysiologischen Katheteranwendung im Herzen |
| US20080130965A1 (en) | 2004-11-23 | 2008-06-05 | Avinash Gopal B | Method and apparatus for parameter assisted image-guided surgery (PAIGS) |
| WO2006094222A2 (en) * | 2005-03-03 | 2006-09-08 | St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. | Method and apparatus for locating the fossa ovalis, creating a virtual fossa ovalis and performing transseptal puncture |
| US20070049817A1 (en) * | 2005-08-30 | 2007-03-01 | Assaf Preiss | Segmentation and registration of multimodal images using physiological data |
| WO2008121143A1 (en) | 2007-04-02 | 2008-10-09 | University Of Washington | Catheter with imaging capability acts as guidewire for cannula tools |
| US9757036B2 (en) * | 2007-05-08 | 2017-09-12 | Mediguide Ltd. | Method for producing an electrophysiological map of the heart |
| WO2009105720A2 (en) * | 2008-02-20 | 2009-08-27 | Guided Delivery Systems, Inc. | Electrophysiology catheter system |
| GB0904194D0 (en) | 2009-03-11 | 2009-04-22 | Southern Health And Social Care Trust | Apparatus for carrying out intravascular procedures and/or diagnosis |
| WO2011041489A2 (en) | 2009-09-30 | 2011-04-07 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Enhanced signal navigation and capture systems and methods |
| US8845631B2 (en) * | 2010-04-28 | 2014-09-30 | Medtronic Ablation Frontiers Llc | Systems and methods of performing medical procedures |
| US8428700B2 (en) * | 2011-01-13 | 2013-04-23 | Rhythmia Medical, Inc. | Electroanatomical mapping |
| US9820677B2 (en) * | 2013-01-03 | 2017-11-21 | St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. | Cointegration filter for a catheter navigation system |
-
2014
- 2014-11-07 PL PL410084A patent/PL227985B1/pl unknown
-
2015
- 2015-03-12 ES ES15718998T patent/ES2931453T3/es active Active
- 2015-03-12 EP EP15718998.6A patent/EP3030157B1/en active Active
- 2015-03-12 WO PCT/IB2015/051811 patent/WO2016071778A1/en not_active Ceased
- 2015-03-12 US US14/900,118 patent/US10117644B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3030157A1 (en) | 2016-06-15 |
| EP3030157B1 (en) | 2022-08-31 |
| US20160324510A1 (en) | 2016-11-10 |
| ES2931453T3 (es) | 2022-12-29 |
| US10117644B2 (en) | 2018-11-06 |
| PL410084A1 (pl) | 2016-05-09 |
| WO2016071778A1 (en) | 2016-05-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11219434B2 (en) | Method of surgical dissection and/or guidance of other medical devices into body | |
| US20210401271A1 (en) | Direct view optical cardiac catheter | |
| US20080154090A1 (en) | Endoscopic System for In-Vivo Procedures | |
| US20090062790A1 (en) | Direct visualization bipolar ablation systems | |
| CN109350233A (zh) | 消融针组件及消融系统 | |
| JPH08510677A (ja) | カテーテル組立体，及び該カテーテル組立体に使用するカテーテル及び多カテーテル導入器 | |
| CN101252878B (zh) | 体内操作的内窥镜系统 | |
| US10531916B2 (en) | Microwave-irradiating instrument | |
| WO2016125149A1 (en) | Probe for tissue treatment with a tandem snare | |
| CN105073047A (zh) | 标测消融导管 | |
| CN109561921A (zh) | 小径内窥镜手术器械 | |
| EP3653122B1 (en) | Catheter with irrigator and/or aspirator and with fiber-optic brain-clot analyzer | |
| PL227985B1 (pl) | Elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny zwłaszcza do pozyskiwania biopsji endomiokardialnej tkanek serca | |
| CN102462532A (zh) | 血管内标测消融导管系统 | |
| US20090112226A1 (en) | Polyp tome | |
| PL227730B1 (pl) | Cewnik ablacyjno-mapujący do zabiegów w elektrokardiologii | |
| JP7831900B2 (ja) | リアルタイムサンプリングデバイス | |
| Cysewska-Sobusiak et al. | Application of combined methods of imaging in minimally invasive surgery | |
| EP3782544A2 (en) | Brain clot characterization using optical fibers having diffusive elements | |
| JP7604747B2 (ja) | エネルギー伝達のための内視鏡システム | |
| WO2018159993A1 (ko) | 바이옵시 디바이스 | |
| JP6404450B2 (ja) | スクーパ芯ニードルを備えた装置 | |
| RU2308902C2 (ru) | Устройство для резекции слизистой оболочки | |
| WO2026040047A1 (zh) | 一种便于进入腔道分支的导管系统及其使用方法 | |
| CN119950007A (zh) | 一种脉冲消融装置 |