JPH08510677A - カテーテル組立体，及び該カテーテル組立体に使用するカテーテル及び多カテーテル導入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、脈管（１８）を有する患者（１７）の身体領域内で医療処置を行なうのに使用する組立体（１１）であり、患者の脈管内に挿入できる多ポート導入器（１２）を有している。多ポート導入器は細長い本体（２１）からなり、該本体は、手元側端部（２２）及び先端側端部（２３）と、手元側端部から先端側端部まで延びている互いに間隔を隔てた管孔（２８）とを備えている。細長い管状本体の手元側端部には管孔と連通するポート（２６）が設けられ且つ先端側端部には管孔と連通する開口（２９）が設けられている。細長い管状本体は、身体の外部から身体の前記領域まで到達できる長さを有する。複数のカテーテル（１３）が設けられ、各カテーテルは、多ポート導入器の別々の管孔内に摺動可能に配置され且つ患者の脈管内に配置できる先端側端部（３８）を有している。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル組立体、及び該カテーテル組立体に使用するカテーテル及び多ポー ト導入器 本出願は、１９９３年９月２４日付米国特許出願第08/126,314号（現在は米国 特許第5,342,295号）の一部継続出願である。 本発明は、カテーテル組立体、及び該カテーテル組立体に使用するカテーテル 及び多ポート導入器に関し、より詳しくは、電気生理学の試験を行なう診断カテ ーテル組立体及び該組立体に使用する診断カテーテル及び多ポート導入器に関す る。 これまで、心臓の電気的特性を研究する目的のカテーテル研究所（cath labs ）で、電気生理学的診断試験が行なわれている。これは、一般に、先端側端部に 種々の形状の電極を備えた診断カテーテルを用いて行なわれる。これらのカテー テルのサイズは６又は７フレンチであり、電気生理学的試験時には３〜４本のこ のようなカテーテルが使用され、時には最大５本のカテーテルが使用される。こ れらのカテーテルは、心臓内の種々の位置に配置される。このような試験を行な うには、一般に、医者は、幾つかの切開部を形成し且つ手元側端部に止血弁が設 けられた幾つかの導入器を使用しなければならない。このようなカテーテル及び 導入器が取り外されると、患者の静脈又は動脈に４つ又は５つの孔が残され、こ のため、例えば血腫のような患者にとって重大な問題を引き起こす。一般にこの ような患者はヘパリンを投与されているため、持続的出血が問題である。従って 、凝血（クロット）が生じる前の２０分間程の時間に、穿刺部位を物理的に保持 することがしばしば必要になる。このため、穿刺部位の個数を１つのみに大幅に 減少できる新規で改善されたカテーテル、該カテーテル用導入器及び方法が要望 されている。 一般的には、本発明の目的は、単一部位のみを必要とするカテーテル組立体、 及び該組立体に使用するカテーテル及び多ポート導入器を提供することにある。 本発明の他の目的は、電気生理学的診断試験を行なうのに特に有効なカテーテ ル組立体、カテーテル、多ポート導入器及び方法を提供することにある。 本発明の他の目的は、単一の多ポート導入器を通って導入される複数の小径カ テーテルを使用する、上記特徴をもつカテーテル組立体を提供することにある。 本発明の他の目的は、サイズが小さく且つ種々の電極形態に形成できる、上記 特徴をもつカテーテルを提供することにある。 本発明の他の目的は、先端側端部を操縦できる、上記特徴をもつカテーテルを 提供することにある。 本発明の他の目的は、多数の管孔を通して複数のカテーテルを受け入れること ができる、上記特徴をもつ多ポート導入器を提供することにある。 本発明の他の目的は、心臓の内膜に突き刺さることがない非常に可撓性の先端 側端部を有する、上記特徴をもつカテーテルを提供することにある。 本発明の他の目的は、カテーテルの先端側端部及び手元側端部にマークが付さ れていて、１つのカテーテルと他のカテーテルとを区別できるようにした、上記 特徴をもつカテーテルを提供することにある。 本発明の他の目的は、比較的短く且つ体組織を傷つけない（非傷性）先端側端 部が設けられた、上記特徴をもつ多ポート導入器を提供することにある。 本発明の他の目的は、比較的長く且つ心臓に隣接する患者の脈管内に導入でき る非傷性先端側端部を備えた、上記特徴をもつ多ポート導入器を提供することに ある。 本発明の他の目的は、本発明の他の目的及び特徴は、添付図面に関連して詳細 に説明する好ましい実施例についての以下の記載から明らかになるであろう。 第１図は、本発明のカテーテル組立体及び多ポート導入器を患者の大腿静脈及 び心臓内に導入する方法を示す概略図である。 第２図は、第１図に示したカテーテル組立体及び多ポート導入器の一部を破断 した側面図である。 第３図は、第２図の３−３線方向から見た端面図である。 第４図は、本発明を取り入れたカテーテルを示す側面図である。 第５図は、第４図に示したカテーテルの一部を破断した側面図である。 第６図は、本発明を取り入れた別のカテーテル組立体及び長い多ポート導入器 の使用を示す概略図である。 第７図は、第６図に示したカテーテル組立体及び長い多ポート導入器を示す側 面図である。 第８図は、本発明を取り入れたカテーテル組立体及び多ポート導入器の他の実 施例の使用を示す概略図である。 第９図は、第８図の９−９線に沿う断面図である。 第９Ａ図、第９Ｂ図及び第９Ｃ図は、本発明を取り入れた多ポート導入器の付 加実施例を示す第９図と同様な断面図である。 第１０図は、本発明を取り入れたカテーテルの先端側端部に形成された一形式 の湾曲部を示す部分側面図である。 第１１図は、別の湾曲部が設けられた本発明を取り入れたカテーテルを示す部 分側面図である。 第１２図は、本発明を取り入れたカテーテル組立体及び多ポート導入器の他の 実施例の使用を示す概略図である。 第１３図は、第１２図の１３−１３線に沿う断面図である。 第１３Ａ図は、多ポート導入器の別の実施例を示す第１３図と同様な断面図で ある。 第１４図は、本発明の他の実施例を取り入れたカテーテル組立体及び導入器の 他の実施例の使用を示す概略図である。 第１５図は、カテーテル組立体が導入器内に引っ込められた状態のカテーテル 組立体及び導入器の先端側端部の一部を示す側面図である。 第１６図は、第１４図に示したカテーテル組立体を配置する方法を示す斜視図 である。 第１７図は、本発明を取り入れたカテーテル組立体及び多ポート導入器の他の 実施例を示す概略図である。 第１８図は、カテーテルが多ポート導入器の先端側端部から配置されるときの カテーテルの他の構成を示す端面図である。 第１９図は、本発明の多ポート導入器及びカテーテル組立体を使用する装置を 示す側面図である。 一般に、身体の医療処置を行なう本発明のカテーテル組立体は、患者の脈管内 に導入できる導入器を有している。導入器には、該導入器を貫通し且つ入口ポー トに開口する複数の管孔が設けられている。先端側端部及び手元側端部を備えた 複数のカテーテルが、導入器の複数の管孔内に着脱可能に配置され且つ導入器の 先端側方向に延びて、カテーテルの先端側端部が患者の体内の種々の位置に配置 されるようになっている。 より詳しくは、図示のように、カテーテル組立体１１は、多ポート導入器１２ と、該導入器１２を通って導入される複数のカテーテル１３とを有している。第 １図には、カテーテル組立体１１が、例えば、患者１７の大腿静脈１８を通って 導入され、心臓１６の電気生理学的試験のような診断処置に関連して使用される ところが示されている。 第２図に示すように、多ポート導入器１２は、手元側端部２２及び先端側端部 ２３を備えた導入器本体２1からなる。本体２１は、医用プラスチック等の適当 な材料から形成され且つ比較的可撓性に構成できる。導入器１２は、0.080〜0.0 93インチの直径をもつ例えば６又は７フレンチの適当なサイズにすることができ る。先端側端部２３には僅かにテーパ状になった丸端部２４が設けられており、 非傷性チップを導入器１２に形成している。手元側端部２２は拡大されており且 つ端壁２７の回りで周方向に間隔を隔てて配置された複数（例えば４つ以上）の ポート２６が設けられている。ポート２６は管孔２８に開口しており、該管孔２ ８は本体２１の長手方向に延び且つテーパ状丸端部２４の通孔２９に開口してい る。丸端部２４がテーパ状であるため、管孔２８の断面が円形であっても、開口 ２９は全体として楕円形の形状を有している。管孔２８は、これに挿通されるカ テーテル１３を収容できる適当なサイズにすることができる。従って、例えばカ テーテルのサイズが２フレンチである場合、カテーテルが比較的小さな摩擦力で 管孔に導入できるように、管孔２８のサイズを僅かに大きくする。 第２図に示すように、本体２１の手元側端部２２には複数の管状部材３１が接 合されており、該管状部材３１はポート２６と整合し、ポート２６と管状部材３ １とが連通するようになっている。管状部材３１には、慣用的な形式の止血弁 ３２が取り付けられ且つ支持されている。止血弁３２は、２フレンチのカテーテ ル１３を収容でき且つ２フレンチカテーテルが後述のようにして導入器１２に挿 通ときに、カテーテルと協働してシールを形成するサイズを有している。所望な らば、止血弁３２を導入器本体２１の手元側端部２２に組み込んで、管状部材３ １を省略できることは理解されよう。 第４図には多ポート導入器１２に使用されるカテーテル１３が示されており、 該カテーテル１３は、図示のように、手元側端部３７及び先端側端部３８を備え た可撓性の細長い部材３６からなる。手元側端部３７にはハンドル３９が固定さ れており、該ハンドル３９は、これに設けられたスロット４２内に摺動可能に取 り付けられたスライダ４１を有している。スライダ４１は、先端側端部３８の曲 げを生じさせるのに使用される手段を制御する。ハンドルは第１及び第２電気コ ード４６、４７に接続されており、該コード４６、４７は後述の目的に使用され るプラグ４８、４９に接続されている。先端側端部３８は、スライダ４１により 作動される操縦ワイヤにより、又は１９９３年８月２４日付米国特許第5,238,00 5号に開示されているような電気的に付勢されるニチノール（Nitinol）要素によ り、慣用的な方法で曲げることができる。 可撓性の細長い部材３６は、ステンレス鋼等の適当な材料で形成された管状部 材６１からなり且つ約0.026インチの直径の例えば２フレンチの適当な直径を有 する。 先端側端部３８を非常に可撓性にするには、先端側端部３８をフレキシブルで 且つ中空のヘリカルコイル６２で形成するのが好ましい。コイル６２は、平坦な 金属リボンのような適当な材料で形成できる。また、所望ならば、コイル６２は 、タングステン白金合金又はパラジウム等のＸ線不透過材料で形成できる。 コイル６２は例えば２０〜３０ｃｍのような適当な長さにすることができ且つ 図示のような平坦化された丸ワイヤで形成できる。コイルの極めて先端側の端部 において、コイル６２には、１０〜２０ｃｍの長さに亘って管状部材６１とほぼ 同じ直径をもつ初期部分６２ａが設けられており、該初期部分６２ａの先端側に は、より小さい直径のステップダウン部分６２ｂが連続している。これは、２つ の異なる直径をもつマンドレルを用いて作ることができ、ステップダウン部分 ６２ｂは例えば１〜２ｃｍの適当な長さを有する。 ステップダウン部分６２ｂ上には、例えばプラスチックで形成された収縮性チ ューブのような適当な材料からなるチューブ６４が配置されている。チューブ６ ４上で長手方向に間隔を隔てた位置には、白金のような適当な材料で形成された 複数の電極６６が設けられている。電極６６は絶縁された導体６７に接続されて おり、該導体６７は、コイル６２の内部を通って可撓性の細長い部材３６の手元 側端部へと延びており且つハンドル３９を通ってコード４７及びコネクタ４９に 接続されている。 コイル６２の先端側端部の最後の５〜１０ｍｍの部分６２ａは、より大きな直 径（例えば、部分６２ａと同じ直径）に形成されている。この部分６２ｃに大き な可撓性を付与するため、コイルは、互いに間隔を隔てており、各コイルは、0. 016〜0.018インチの範囲の直径、0.002〜0.003インチの厚さ、及び0.004〜0.006 インチの範囲のコイル間隔を有している。 部分６２ｃの先端部には丸チップ７１が設けられており、該丸チップ７１は白 金タングステン合金又はパラジウム等の適当な材料で形成されている。カテーテ ル１３の先端側端部には、カテーテルを確認するためのマーカ７３が支持されて いる。このような確認マーカ７３は、タングステン白金合金又はパラジウム等の 適当なＸ線不透過材料からなるボンドで形成できる。従って、導入器１２に関連 して例えば４本のカテーテル１３を使用する場合、各カテーテルの手元側端部及 び先端側端部に同じマークを付すことにより、カテーテルをコード化すなわちマ ーク化することができる。従って、例えば、先端側端部に２つのボンド７３を設 け、同様に手元側端部にも着色マーカのような人が見ることができる２つのマー カ７４を設けることができる。 本発明に関連して、例えば慣用的な６又は７フレンチサイズのカテーテルと同 じ機械的特性をもつように２フレンチのカテーテル１３を設計することができる 。かくして、管状部材６１は、手元側端部３７を回転すると、先端側端部３８も １対１の関係をなして回転する良好なトルク伝達特性が得られるように形成でき る。管状部材６１は、所望の剛性及びトルク伝達能力が得られるように慣用的な 方法で形成できる。カテーテル１３を適当な方法で形成することにより、可撓性 の細 長い部材３６の先端側端部３８に予成形湾曲部を設けることができる。例えば、 カテーテル１３は、先端側端部３８が曲り得る空間がある限り例えば第４図に破 線で示すような形状になる所望の予成形形状に形成できる。 プルワイヤ（図示せず）を使用する慣用的な操縦手段であって、スライダ４１ 又は他の適当な機構の作動により制御される別の操縦手段を設けることができる 。 同様に、先端側端部にニチノール要素を取り付け、該要素をスライダ４１により 電気的に操作して所望の曲げを得ることができる。 次に、カテーテル組立体１１の作動及び使用について簡単に説明する。患者は 、心臓の電気生理学的診断試験を行なう準備が整った状態にあると仮定する。医 者は、次に、患者の大腿静脈１８に静脈穿刺を形成する。次に、導入器１２を静 脈内に導入し、必要に応じて穿刺の回りに縫合糸を配置して、穿刺から血液が漏 洩することを防止する。次に、カテーテル１３を、止血弁３２を通る適当なポー ト２６に１本ずつ通し、管孔２８に挿通して大腿静脈１８内に導き、更に心臓の 静脈側の適当な位置まで前進させる。前述のように、これは、先端側端部に予成 形湾曲部が設けられたカテーテルを使用することにより、又はハンドル３９のス ライダ４１を使用してプルワイヤを引っ張るか、先端側端部に設けられたニチノ ール要素にエネルギを供給することにより行なうことができる。この後者のアプ ローチが第１図に概略的に示されており、ここでは、各カテーテル１３にコント ローラ及び電源７６が設けられている。このコントローラ及び電源はハンドル３ ９に設け、スライダ４１により制御されるように構成できる。カテーテル１３の 先端側端部により支持された電極６６により測定される信号出力は、各カテーテ ル１３のハンドル３９に接続されたコネクタ４８に接続される測定器７８により 視認できる。 医療処置（例えばＥＰ試験）の間、医者は、Ｘ線透視されているカテーテル１ ３を見ることにより、当該カテーテル１３の先端側端部を視認でき、次にハンド ル３９を移動させることにより手元側端部を移動させることができる。カテーテ ルの先端側端部のマーキングを観察することにより、医者は、当該マーキングと 手元側端部に設けられたマーキングとを関連付け、移動させたいカテーテルを移 動させることができる。従って、医者は、ハンドル３９を掴むことによりカテ ーテルの先端側端部を前進又は後退させることができる。また、医者は、ハンド ル３９を回転することにより、カテーテルを回転させることができる。ハンドル ３９のスライダ４１を移動させることにより、カテーテルを曲げることができる 。 医療処置（例えばＥＰ試験）の完了後、カテーテル１３を多ポート導入器１２ から１本ずつ取り外すことができ、その後に多ポート導入器を取り外すことがで きる。或いは、多ポート導入器１２及び該導入器により支持されたカテーテル１ ３を一体として取り外すこともできる。多ポート導入器１２が取り外された後は 、導入器を導入した切開部が慣用的な方法で閉じられる。本発明のカテーテル組 立体１１及び本願に開示する方法を使用すれば、患者には単一部位に単一の切開 部が必要とされるに過ぎず、これでも、この同じ部位から多数のカテーテルを患 者の体内に導入できることが理解されよう。これにより、出血が生じる可能性が 大幅に低下され且つ血腫が生じる可能性が最小になる。 本発明に使用される或る医療処置では、長い多ポート導入器８１を設けること が望まれる場合がある。この多ポート導入器８１も、第６図に概略的に示される ように大腿静脈１８を通って導入される。導入器８１は、その先端側端部を心臓 の右心房への開口近くに配置できる長さを有している。第７図は、前述の形式の 複数のカテーテル１３を備えた長い多ポート導入器８1の側面図である。導入器 ８１は適当なサイズ（例えば６〜７フレンチ）を有し且つ多ポート導入器１２の 本体２１とほぼ同じ直径をもつ本体８２が設けられている。導入器８１は手元側 端部８３及び先端側端部８４を有し且つ適当な長さ（例えば３０〜７０ｃｍ）を 有している。本体８２は、プラスチックのような適当な材料で形成できる。手元 側端部８３と一体に形成された大きなヘッド８６内には壁８７が設けられている 。壁８７には互いに間隔を隔てた複数のポート８８が設けられ、該ポート８８は 管孔８９に開口し、該管孔８９は、先端側端部８４に千鳥足状に交互に配置され た開口９１に連通している。ポート８８、管孔８９及び開口９１は、これらがカ テーテル１３を収容できるサイズを有している。従って、例えばカテーテル１３ のサイズが２フレンチであるならば、ポート８８、管孔８９及び開口８９を２フ レンチより僅かに大きくし、カテーテル１３が導入器８１内で容易に摺動できる ようにする。ポート８８には管状部材９６が連結され、管状部材９６の手元側端 部 には、カテーテル１３を受け入れることができる止血弁９７が設けられている。 開口９１は先端側端部８４に千鳥足状に交互に配置され、血栓を引き起こす虞 のある血行静止の可能性を低減させる。先端側端部８４には、導入器１２につい て前述したものと同様の非傷性チップ９８が設けられている。従って、開口９１ は、前述の導入器１２のように開口をチップ２４に設けるのではなく、チップ９ ８の手元側に配置されている。短い導入器１２では、導入器の側部に開口を配置 することが困難である。なぜならば、カテーテルが開口を出るときにカテーテル がその軸線が捩じられる傾向があり、カテーテルに鋭い湾曲部を形成することが 困難になるからである。長い導入器８１ではこのことは殆ど問題にならない。な ぜならば、カテーテル１３を容易に配置できるようにチップ９３を位置決めでき るからである。チップ９８をＸ線透視により可視化できるようにするため、チッ プ９８にＸ線不透過材料９９を設けることができる。 カテーテル１３と関連する長い導入器８１の操作及び使用は前述の導入器と同 様であるが、主な相違点は、チップ９８が前述のように心臓の右心房の開口近く に位置するように、長い多ポート導入器８１を配置できることである。その後は 、カテーテル１３を前述と同様にして配置及び操作して、所望の医療処置を行な うことができる。所望の医療処置（例えば電気生理学的試験）が終了したならば 、カテーテル１３を取り外し、その後に導入器８１を取り外して、穿刺部位を慣 用的な方法で閉じることができる。 第８図〜第１１図には、本発明によるカテーテル組立体１０１の別の実施例が 示されている。この実施例は、カテーテル組立体１０１を受け入れることができ 且つ手元側端部１０３及び先端側端部１０４を備えた可撓性の細長い部材102か らなる非常に短い導入器を使用している。細長い部材１０２はプラスチックのよ うな適当な材料で形成され且つ手元側端部１０３から先端側端部１０４まで延び ている複数（例えば４つ）の管孔１０６、１０７、１０８（第９図参照）が設け られている。管孔１０７、１０８、１０９は、後述の目的のため先端側端部に隣 接して互いに間隔を隔てた位置において、細長い部材１０２の側部１１１、１１ ２、１１３を通って出る。先端側端部１０４には、チップ電極１１６と、該チッ プ電極１１６から手元側に間隔を隔て且つ互いに絶縁されたリング電極１１７が 設けられている。チップ電極１１６及びリング電極１１７は、管孔１０６を通っ て手元側端部まで延び且つ電気コネクタ１２１に接続されたリード線１１８、１ １９に接続されている。 前述のように、可撓性の細長い部材１０２は、心臓１２８の右心室１２７を形 成するチャンバの壁１２６の信号を検出するのに使用できる適当なサイズ（例え ば７フレンチ）のカテーテルを有する。このサイズの可撓性の細長い部材１０２ を使用すると、該細長い部材は、右心房内により小さなサイズのカテーテルを導 入するのにも使用できるカテーテルとして機能できる。かくして、管孔１０７、 １０８、１０９内に導入できる適当なサイズ（例えば２フレンチ）の３本の付加 カテーテル１３１、１３２、１３３を設けることができる。各カテーテル１３１ 、１３２、１３３は前述の方法で構成され且つチップ電極１３６及び長手方向に 間隔を隔てた複数のリング電極１３７を設けることができる。２フレンチのカテ ーテル１３１、１３２、１３３は、それぞれの側方ポート１１１、１１２、１１ ３を通って前進され、第８図に示すように、心臓の壁の異なる部分と係合するよ うに移動される。これらのカテーテルは、心臓１２８の右心房及び右心室からの 信号を用いて慣用的な電気生理学的試験を行なうのに使用できる。可撓性の細長 い部材１０２により形成される７フレンチのカテーテル並びにカテーテル１３１ 、１３２、１３３は必ずしも操縦可能にする必要はない。しかしながら、操縦性 を望む場合にはこの特徴を容易にカテーテルに導入できることを理解すべきであ る。操縦性の必要性を無くすため、大きい方の７フレンチカテーテル１０２内で 使用される２フレンチカテーテルに、例えば第１０図及び第１１図に示すような 予成形湾曲部を設けることができる。 カテーテル組立体１０１の上記構成から、大きい方の７フレンチカテーテル１ ０２は、先端側端部に支持された電極を有し且つ心臓の一領域における信号をマ ッピングすべく心臓の右心室内に配置できる多ポート導入器であると考えること ができ、且つ他の小さい方の２フレンチカテーテル１３１、１３２、１３３は、 心臓の他の領域のマッピングに使用できることが理解されよう。 理解されようが、前述のような方法による操縦性を備えているか、予成形湾曲 部が設けられているカテーテル１３１、１３２、１３３を使用することにより、 それ自体がマッピング能力を備えており且つ多ポート導入器としても機能する可 撓性の細長い部材１０２に加え、僅かに３本の付加カテーテルを使用するだけで 、単一の穿刺部位から慣用的な電気生理学的試験を行なうことも可能になる。 本発明に関連して、例えば小児用として、より少数のカテーテルをもつより小 さいサイズの導入器にしたい場合には、第９Ａ図、第９Ｂ図及び第９Ｃ図に示す ような構成を使用して、より小径のカテーテル組立体を提供することができる。 これにより、４つの管孔をもつ７フレンチのカテーテル組立体の場合、外径は約 0.092インチになる。可撓性の細長い部材１０２ａに３つのみの管孔１４１、１ ４２、１４３が設けられたより小さいカテーテル組立体の場合には、直径を約0. 080インチまで減少できる。更に小さな直径にしたい場合には、前述の形式の２ フレンチカテーテルを摺動可能に受け入れる２つの管孔１４６、１４７のみを設 けることにより、可撓性の細長い部材１０２ｂの外径を更に減少でき、その直径 は0.070インチまで減少できる。可撓性の細長い部材１０２ｃに単一管孔１５１ のみを設ける場合には、直径を0.040インチまで減少できる。第９Ａ図、第９Ｂ 図及び第９Ｃ図に示すこれらの実施例において、全ての管孔は0.030インチの内 径を有している。 より小さな多ポート導入器の製造を可能にするため、より少数の管孔及びより 少数の２フレンチカテーテルを使用するこのこの概念は、第８図に示すカテーテ ル組立体に関連して説明したけれども、この概念は前述の実施例に関連しても使 用できることを理解すべきである。このアプローチの主要な長所は、カテーテル の１つとして導入器自体を利用することにより、必要とするカテーテル数を減少 させることにある。 第１２図及び第１３図には、カテーテル組立体１６１及び多ポート導入器162 の別の実施例が示されている。多ポート導入器１６２は、大腿動脈１６３を通っ て、心臓の大動脈１６４及び左心室１６６内に導入される。多ポート導入器162 は、手元側端部１６９及び先端側端部１７１を備えた可撓性の細長い部材168を 有している。例えば第１３図に示すように、細長い部材１６８には、手元側端部 １６９と先端側端部１７１との間で延びている管孔１７２、１７３、１７４を設 けることができる。管孔１７２、１７３、１７４は前述のようなサイズにするこ とができ且つマッピング及び／又は剥離（ablation）カテーテル１７６、１７７ を収容できる。マッピング及び／又は切除カテーテル１７６、１７７は、管孔１ ７２、１７３内に導入され且つ細長い部材１６８の先端側端部１７１に設けられ た端ポート１７８、１７９から出る。慣用的な形式の動脈圧力測定装置１８６に 接続されるコネクタ組立体１８３にワイヤ１８２を介して連結された圧力変換器 １８１を支持するのに他のポート１８０を使用できる。カテーテル１７６、177 の手元側端部はコネクタ１８８、１８９に連結される。 かくして、このようなカテーテル組立体１６１及び／又は多ポート導入器162 を使用することにより、左心室内の圧力測定と同時に左心室内のマッピング及び 剥離を行なうことができる。電気生理学的試験はしばしば頻脈を誘発することが 判明しているため、電気生理学的試験中に動脈圧力を測定することは好ましいこ とである。動脈圧力の急激な低下は、心臓疾患が生じていることを直接表示する ものであり、従って、患者にどれほどの時間の頻脈を許容できるかを決定できる 。 より小さな多ポート導入器１６２を得たい場合には、第１３Ａ図に示すような 構成を使用できる。この構成では、可撓性の細長い部材１６８ａに２つのみの管 孔１９１、１９２が設けられており、これらのうち、管孔１９１は剥離カテーテ ルの受け入れに使用され、管孔１９２は動脈圧力の測定に使用できる。 本発明に関連して、２フレンチサイズのような小さなカテーテルについて説明 したけれども、所望ならば、例えば１・１／２又は１フレンチのような更に小さ いカテーテル、或いは２・１／２又は３フレンチサイズの剥離カテーテルのよう な大きなカテーテルを得ることができることを理解すべきである。 本発明は、主として心臓の電気生理学的測定を行なうことに関連して説明した が、多ポート導入器を用いて患者の切開部の個数を減少させる概念は、マッピン グ処置及び剥離処置に限定されるものではなく、剥離カテーテル及び血圧測定用 カテーテル等の導入にも使用できることを理解すべきである。 第１４図、第１５図及び第１６図には、本発明の更に他の実施例すなわち、本 発明の多ポート導入器２０２を使用するカテーテル組立体２０１が示されている 。多ポート導入器２０２は、手元側端部２０４及び先端側端部２０６を備えた可 撓性の細長い部材２０３を有している。可撓性の細長い部材２０３は、適当な医 用 プラスチックで形成され且つ７〜８・１／２フレンチのサイズにすることができ る。細長い部材２０３には、中央管孔２０８を包囲する周方向に間隔を隔てた複 数の管孔２０７が設けられており、これらの全ての管孔は手元側端部２０４から 先端側端部２０６まで延びている。細長い部材２０３は、体外から、大腿動脈を 通って心臓２１２の左心室に到達できる長さ、又は大腿静脈から右心房又は右心 室に到達できる長さを有している。 本発明によれば、管孔２０７内に複数の小サイズのカテーテル２１６を設ける ことができ、これらのカテーテル２１６は、前述の形式及び例えば第４図に示す ような小サイズのカテーテル１３のような１〜４フレンチ（好ましくは２フレン チ）のサイズにすることができる。カテーテル２１６の先端側端部には複数の電 極２１７が設けられており、これらの電極は第１図に示すカテーテルのように軸 線方向に間隔を隔てている。電極２１７は、導体又はワイヤ（図示せず）により 、カテーテルの手元側端部及び第４図に関連して前述した電気コネクタ４８、４ ９に接続されている。カテーテル２１６の先端側端部は丸い外面２１９が設けら れた端キャップ２１８に連結されている。かくして、カテーテル１６の先端側端 部は、これらが第１４図に示すようなバスケット状構造に形成されるように、相 互連結される。 次に、第１４図〜第１６図に関連して、多ポート導入器２０２を備えたカテー テル組立体２０１の操作及び使用方法について簡単に説明する。先ず、小サイズ のカテーテル２１６が引っ込められていて、キャップ２１８が第１５図に示すよ うに多ポート導入器２０２の先端側端部に位置し、丸い表面２１６が導入器の先 端側端部から突出している状態にあると仮定する。この状態で、導入器２０２は 、先端側端部が壁２１３をもつ心臓２１２の左心室２１１内に前進されるまで、 ガイドカテーテルを通すことが適当であると思われるならばこれを通して、患者 の大腿動脈内に導入される。これが達成されるやいなや、小カテーテル２１６は 管孔２０７から押し出される。なぜならば、カテーテル２１６は管孔２０７内に 摺動可能に取り付けられており、カテーテルの先端側端部が多ポート導入器２０ ２の先端側端部２０６から出て前進されるからである。 かくして、第１４図に示すように、カテーテル２１６は、丸い外面２１９が左 心室の心尖と係合するまで押し出される。その後、カテーテル２１６は、左心室 を形成する心臓の側壁と係合すべく更に外方に押し出され、電極２１７を心臓の 壁と係合させるべく移動させる。このような構造を利用することにより、例えば 疾患心臓（奇形の場合も、サイズが大きく異なることもある）の左心室は、個々 のカテーテル２１６が心臓２１２の壁２１３と係合するまで個々のカテーテルを 単に内方に押すことにより、この構造に適合できる。このような位置をＸ線透視 により観察することにより、先端側端部が所望の態様で互いに間隔を隔たるよう に（例えば、所望の場合には等間隔で）、必要ならば各カテーテルに独立的にト ルクを加えることができる。所望のマッピングが実行され且つ関心をもつ領域が 見出された後は、カテーテル２１６を再位置決めして、カテーテルが、関心をも つ領域において一斉に近接した間隔（例えば第１６図に示すように）が隔たるよ うにし、関心のある領域（例えば、心臓に生じる不整脈を引き起こす虞のある領 域）をより正確に位置決めするためのより細かい解像度が得られるようにするの が好ましい。従って、このようにすれば、非常に高い解像度のマッピングを得る ことができる。 所望ならば、多ポート導入器２０２に設けられた中央管孔２０８を通って延び るプルワイヤ２２１を設けることができる。このようなプルワイヤを使用するこ とにより、所望の湾曲状又は直線状に予成形された先端側端部をもつ小サイズの カテーテル２１６を提供できる。プルワイヤ２２１は、左心室の心尖を形成する 壁２１２に不当な圧力を加えることなくバスケットを形成するのに使用できる。 マッピングが完了して、剥離を実行したい場合には、係属中の１９９２年６月 １５日付米国特許出願第07/894,529号に記載された形式の操縦可能な第２剥離カ テーテル２２６が、ガイドワイヤ２２１と一緒に中央管孔２０８を通って導入さ れ、前述の方法で剥離を実行する。剥離カテーテル２２６の先端側端部には剥離 電極２２７が設けられており、該剥離電極２２７は、心臓の壁と係合するように 移動され、前述の方法で剥離を実行する。 第１７図には、カテーテル組立体２３１と多ポート導入器２３２とからなる本 発明の更に別の実施例が示されている。多ポート導入器２３２は前述の形式のも のであり、手元側端部２３４及び先端側端部２３６を備えた可撓性の細長い部材 ２３３で形成されている。細長い部材２３３には、手元側端部から先端側端部ま で延びている周方向に間隔を隔てた複数の管孔２３７と、同様に延びている中央 管孔２３８とが設けられている。また、管孔２３７と管孔２３８との間に配置さ れたもう１つの小さな管孔２３９も設けられている。管孔２３７は、前述の形式 の小サイズのカテーテル２４１を受け入れることができ、該カテーテル２４１の 先端側端部には長手方向に間隔を隔てた電極２４２が設けられている。また、カ テーテル２４１の先端側端部には、予成形された形状記憶部分（メモリ）も設け られている。これにより、カテーテル２４１の先端側端部が可撓性の細長い部材 ２３３の先端側端部を越えて突出すると、カテーテル２４１の先端側端部が第１ ７図に示すようにほぼ直角に曲り、「プラーク（plaque）」と呼ぶことができる もの（換言すれば、カテーテル２４１の先端側端部により支持された電極２４２ が一平面内に位置する構成）を形成する。カテーテル２４１の先端側端部の直角 な曲りは、形状記憶材料（例えば、該材料は、直角の記憶を有するけれども、カ テーテルが多ポート導入器２３２の管孔２３７内に引っ込められているときには 真直になる）を使用することにより容易に得られる。第１７図に示すように、カ テーテル２４１は、これらの先端側端部が所望のパターン（例えば、先端側端部 が実質的に等角度で互いに間隔を隔てている円形パターン）に配置されるように トルクを加えることができる。或いは、第１８図に示すように、カテーテルが長 部材２３３の先端側端部の両側から延びて、本質的に矩形平面を形成するように カテーテルを配置することもできる。このような幾何学的構成は、心臓の或る部 分をマッピングする場合に特に望ましいものである。前の実施例に関連して述べ たように、心臓の単一領域において高解像度を得たい場合には、先端側端部が互 いに近接するように位置決めされるまで先端側端部にトルクを加え、心臓の壁の 所望部分の高解像度のマッピングを得ることができる。 マッピングの完了後に、剥離を行ないたい場合には、前述の形式の操縦可能な カテーテルを中央管孔２３８（又は別の管孔）を通して導入することにより、所 望の剥離を行なうことができる。所望ならば、多ポート導入器２３２を心臓（例 えば心臓の左心室）内に導入するときに、剥離カテーテルをセットできることに 留意すべきである。 また、本発明に関連して、心臓の鼓動によっても電極が心臓の壁に対して静止 状態に維持されるように、多ポート導入器２３２の先端側端部を心臓の壁に取り 付けるすなわち固定する手段を設けることができることも留意すべきである。こ れは、管孔２３９に通され且つ可撓性の細長い部材２３３の先端側端部２３６か ら出て延びている可撓性の細長い作動部材２４７に取り付けられた固定ピン２４ ６を、心臓の壁と係合させ又は離脱させることにより行なわれる。従って、ピン ２４６が前進されると、ピンは、マッピング処置又は剥離処置中に心臓の壁の所 望位置に多ポート導入器２３２の先端側端部２３６を保持するのに使用される。 第１９図には、高解像度マッピングを遂行するための本発明の多ポート導入器 及びカテーテル組立体を取り入れた装置が示されている。第１９図に示すように 、この装置２６１は前述の形式とほぼ同様な多ポート導入器２６２を有し、該導 入器には、体外に留まる大形ハブ２６３が設けられている。また、導入器２６２ は、前述のようにして患者の脈管内に導入される適当なサイズ（７又は８フレン チ）のカテーテル状部分に連結されている。人の手で掴むことができるハンドル 組立体２６６が設けられており、該ハンドル組立体は、図示のようにハブ２６３ に固定され且つ該ハブから手元側に延びている。 ハンドル組立体２６６にはプラスチックのような適当な材料で形成された円筒 状ハウジング２６７が設けられており、該ハウジングは、例えば約１・１／２イ ンチの適当な直径及び５〜６インチの適当な長さを有する。前の実施例の多ポー ト導入器におけるように、ハブ２６３には周方向に間隔を隔てた複数の管孔271 が設けられており、該管孔２７１はハブ２６３の手元側端部を通って開口してい る。また、管孔２７１は円筒状ハウジング２６７から半径方向に間隔を隔ててお り、このため、前述の形式のカテーテル２７６は、管孔２７１に容易にアクセス でき、管孔２７１を通って導入され、且つ大型のカテーテル状部分２６４に通さ れて、前述のように心臓のチャンバ内に導かれる。各カテーテル２７６は、前述 のようにして、回転され、前進され且つ後退できるようになっている。 高解像度マッピングを遂行する場合、各カテーテルの回転運動並びに摺動運動 をできる限り正確に追跡するのが望ましいことが判明している。このような手段 がハンドル組立体２６６の一部として構成されており、全体として円筒状のスラ イダ機構２８１からなる。該スライダ機構２８１には、ハウジング２８２と、円 筒状ハウジング２６７に設けられた長手方向のスロット２８４を通って延びてい る垂下部材２８３とが設けられている。垂下部材２８３はスライダ２８６を支持 しており、該スライダ２８６は長手方向に延びる抵抗器２８７と係合してリニア ポテンショメータ２８８を形成する。 スライダ機構２８１の円筒状ハウジング２９２内には、ロータリポテンショメ ータ２９１が取り付けられている。ロータリポテンショメータ２８１は軸２９３ を有し、該軸２９３は、ハウジング２８２内で回転可能に取り付けられ且つカテ ーテル２７６に固定されている。軸２９３は接触部材２９４を支持しており、該 接触部材２９４は、円筒状ハウジング２８２の内部に固定された円筒状の抵抗要 素２９６と係合する。軸２９３は、該軸に取り付けられたノブ２９８により回転 されるようになっている。ノブ２９８は、ハンドル組立体２６６を支持する手の 指と係合できるようになっている。カテーテル２７６及びロータリポテンショメ ータ２９１から延びている導体（図示せず）が、歪み吸収ケーブル３０１を介し て、円筒状ハウジング２６７のハンドルの手元側端部に取り付けられた電気コネ クタ３０２に接続されている。同様に、リニアポテンショメータ２８８は、円筒 状ハウジング２６７の内部で延びているケーブル３０６を介して、電気コネクタ ３０２に接続されている。 コネクタ３０２は相手コネクタ３０９と係合できるようになっている。コネク タ３０９は、ケーブル３１１を介して、増幅器及びＡ／Ｄ変換器を含む或る慣用 電気回路を収容するインターフェースボックス３１２に接続されている。インタ ーフェースボックス３１２は、ケーブル３１３を介して慣用コンピュータ３１４ に接続されている。該コンピュータ３１４上には、例えば１対のスクリーン317 、３１８を含むビデオモニタ３１６が取り付けられている。これらのスクリーン のうち、一方のスクリーンは心臓から受けた電気信号を表示するのに使用され、 他方のスクリーンは、電極を用いて、心臓のチャンバ内のカテーテル２７６の位 置を示す等時性マップを表示するのに使用される。 所望ならば、円筒状ハウジング２６７の外部から見ることができるスケール（ 図示せず）を、各リニアポテンショメータ２８８の側部に設けることができ、 同様に、円筒状ハウジング２８２又はノブ２９８にもスケール（図示せず）を設 けることができる。これにより、ハンドル組立体２６６を使用する医者は、関連 するスライダ機構２８１により支持されたカテーテル２７６の相対位置を確認し て、該カテーテル２７６の心臓内への進入位置を確認することができる。同様に 、ノブ２９８に関連する回転を観察することにより、心臓のチャンバ内でのカテ ーテル２７６の先端側端部の回転位置を確認することができる。同時に、ロータ リポテンショメータ２９１により与えられる回転位置及びリニアポテンショメー タ２８８により与えられるリニア位置がコンピュータ３１４により追跡され、こ れにより、近似等時性又は等ポテンシャルマップをスクリーン３１８上に表示で きる。 第１９図に示す装置は、不規則形状のチャンバがある心臓をもつ患者に使用す るのが特に有効である。なぜならば、各カテーテル２７６が、可変量だけ進入で きる能力及び可変量だけ回転できる能力を有しており、コンピュータ３１４が、 心臓内へのカテーテル２７６の進入量を確認することにより、種々のカテーテル のどれだけの電極が心臓の壁と係合しているかを確認できるからである。次に、 コンピュータ３１４は、スクリーン３１８上に表示された等時性画像又は等ポテ ンシャル画像上で適当な調節を行なうことができる。例えば、小さな心臓チャン バの場合には、カテーテルにより支持された多数の電極が、依然として、多管孔 カテーテル２６４の管孔内に存在することがある。ロータリポテンショメータか らの回転情報をコンピュータ３１４に供給することにより、心臓のチャンバ内の カテーテル間の間隔を確認できる。 これとは別に、医者は、カテーテルのそれぞれのスケールに関するカテーテル のロータリポテンショメータ及びリニアポテンショメータの位置を観察し且つこ れらのスケールからの情報を手動でコンピュータに入力して、スクリーン３１８ 上に表示された画像の同様な調節を行なうことができることも理解されよう。 以上から、第１９図に示す装置は、不規則形状をもつ心臓のチャンバ内に配置 するのに特に適していることが理解されよう。カテーテルのうちの幾つかのアー ムが、心臓のチャンバ内の他のアームより非常に短く且つ心臓のチャンバを形成 する壁と接触している異なる個数の電極を有している場合でも、適当な等時性マ ップを表示できる。 以上から、短い又は長い多ポート導入器を使用する上記形式のカテーテル組立 体によれば、単一の穿刺部位に通される同一導入器内で複数の小径カテーテルを 使用でき、これにより、或る医療処置、例えばＥＰ試験を行なうのに通常必要と される穿刺部位の数を大幅に減少できることが理解されよう。本発明の方法は主 として電気生理学的試験及び高解像度マッピングを行なうことに関連して説明し たが、多ポート導入器に、これを通して導入される多数の小径ツール、例えばカ テーテルを設けること及び多数の器具又はツールを必要とする他の医療処置も遂 行できることは理解されよう。また、本発明の方法は、心臓の静脈側に使用する ことを特に説明したが、心臓の他の領域にも同様な試験及び処置を施すことがで きることも理解されよう。大腿静脈及び大腿動脈を通して導入することに加え、 患者の他の脈管、例えば頸静脈及び頸動脈を使用できることも理解されよう。ま た、必要ならば、食塩水の点滴又はヘパリンの点滴を行なうのに、導入器の１つ のポートを使用できる。これにより、穿刺部位を１つ追加する必要を無くすこと ができる。

【手続補正書】 【提出日】１９９６年４月３０日 【補正内容】 １．発明の名称を「カテーテル組立体、及び該カテーテル組立体に使用するカテ ーテル及び多カテーテル導入器」と補正する。 ２．請求の範囲を別紙のとおり補正する。 ３．明細書の以下の箇所の記載“多ポード”を「多カテーテル」と補正する。 請求の範囲 １．患者の身体領域に通じる脈管を有する患者の身体領域内で医療処置を行なう のに使用する組立体において、患者の脈管内に挿入される多カテーテル導入器を 有し、該多カテーテル導入器が可撓性の細長い管状本体からなり、該管状本体は 手元側端部及び先端側端部と、手元側端部から先端側端部まで延びている少なく とも１つの管孔とを備え、前記管状本体は身体の外部から身体の前記領域まで到 達できる長さを有し、前記管状本体の少なくとも１つの管孔の１つ以上の管孔内 に摺動可能に配置される複数のカテーテルを更に有し、各カテーテルが、可撓性 の管状本体に対して個々に摺動可能且つ回転可能であることを特徴とする組立体 。 ２．前記各カテーテルが、本体の先端側端部を越えて延びる先端側端部を有し、 カテーテルがバスケット状組立体を形成するようにカテーテルの先端側端部を一 体に固定する手段を更に有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の組立 体。 ３．各カテーテルの先端側端部に、互いに間隔を隔てた複数の電極が設けられて いることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の組立体。 ４．前記カテーテルは細長い管状本体内に配置されるようにして引っ込められ、 カテーテルの先端側端部を一体に固定する前記手段が、管状本体の外部で該本体 の先端側端部に直ぐ隣接して配置されることを特徴とする請求の範囲第１項に記 載の組立体。 ５．前記カテーテルには先端側端部が設けられており、該先端側端部が自由であ ることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の組立体。 ６．前記先端側端部には予成形された形状記憶部分が設けられ、該形状記憶部分 は、先端側端部をカテーテルの長手方向軸線に対して十分な角度で曲げることを 特徴とする請求の範囲第５項に記載の組立体。 ７．前記先端側端部は互いに周方向に間隔を隔てており、ほぼ一平面内内に位置 する円形パターンを形成することを特徴とする請求の範囲第６項に記載の組立体 。 ８．前記先端側端部が矩形パターンに配置されることを特徴とする請求の範囲第 ６項に記載の組立体。 ９．手元側端部及び先端側端部を備え、前記手元側端部から前記先端側端部まで 少なくとも１つの管孔が延びた多カテーテル導入器と、該多カテーテル導入器の 前記少なくとも１つの管孔内に摺動可能に取り付けられた複数のカテーテルとを 使用して、脈管を有する患者の領域内で医療処置を行なう方法において、脈管に 通じる単一の穿刺部位を患者に形成し、該穿刺部位を通して多カテーテル導入器 を脈管内に導入し、複数のカテーテルを、各カテーテルが脈管内に入り、複数の カテーテルの先端側端部が同時に脈管内に配置されるように前記多カテーテル導 入器の前記少なくとも１つの管孔内に導入し、管孔内でカテーテルを前進させ、 カテーテルの手元側端部を操作して先端側端部を回転させ且つ前進させ、これに より、カテーテルを脈管の異なる部位と係合するように移動させることを特徴と する方法。 10．患者の身体領域内で医療処置を行なうのに使用する多カテーテル導入器であ って、該多カテーテル導入器に関連して複数のカテーテルが使用される構成の多 カテーテル導入器において、手元側端部及び先端側端部を備えた細長い管状本体 を有し、該管状本体は身体の外部から身体内の領域まで到達できる長さを有し、 前記管状本体には、該本体内に配置され且つ該本体の手元側端部から先端側端部 まで延びた少なくとも１つの管孔が形成されており、前記細長い管状本体は手元 側端部に前記少なくとも１つの管孔と連通する少なくとも１つのポートと、先端 側端部に前記少なくとも１つの管孔と連通する少なくとも１つの開口と、前記管 状本体の先端側端部により支持された検出手段とを有し、前記開口は前記検出手 段の手元側に間隔を隔てて配置されていることを特徴とする多カテーテル導入器 。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．脈管を有する患者の身体内で医療処置を行なうのに使用するカテーテル組立 体において、患者の脈管内に挿入される多ポート導入器と、該多ポート導入器内 に配置され且つ患者の脈管内に配置される複数のカテーテルとを有することを特 徴とするカテーテル組立体。 ２．前記多ポート導入器が６〜７フレンチの範囲のサイズを有し、前記カテーテ ルが約２フレンチのサイズを有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の カテーテル組立体。 ３．前記多ポート導入器が６〜７ｃｍの範囲の長さを有することを特徴とする請 求の範囲第１項に記載のカテーテル組立体。 ４．前記多ポート導入器が３０〜５０ｃｍの範囲の長さを有することを特徴とす る請求の範囲第１項に記載のカテーテル組立体。 ５．前記多ポート導入器が非傷性チップを有することを特徴とする請求の範囲第 １項に記載のカテーテル組立体。 ６．手元側端部及び先端側端部を備えた本体と、該本体内に配置され且つ手元側 端部から先端側端部まで延びている複数の管孔とを有し、前記本体がポートを有 し、該ポートが手元側端部において管孔と連通し且つ先端側端部において管孔と 連通していることを特徴とする多ポート導入器。 ７．管状本体の先端側端部が、本体の先端側端部から手元側に間隔を隔てている ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のカテーテル組立体。 ８．前記カテーテルは、該カテーテルが配置される管孔内で独立的に摺動可能で あり且つ独立的に回転可能であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のカ テーテル組立体。 ９．前記管状本体の１つの管孔内に配置される剥離を行なうための剥離カテーテ ルを更に有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のカテーテル組立体。 10．前記カテーテルが、管状本体の先端側端部を越えて延びる先端側端部を有し 、カテーテルがバスケット状組立体を形成するようにカテーテルの先端側端部を 一体に固定する手段を更に有することを特徴とする請求の範囲第８項に記載の カテーテル組立体。 11．各カテーテルの先端側端部に、互いに間隔を隔てた複数の電極が設けられて いることを特徴とする請求の範囲第９項に記載のカテーテル組立体。 12．前記カテーテルは細長い本体内に配置されるようにして引っ込められ、カテ ーテルの先端側端部を一体に固定する前記手段が、細長い本体の外部で該本体の 先端側端部に直ぐ隣接して配置されることを特徴とする請求の範囲第９項に記載 のカテーテル組立体。 13．前記カテーテルには自由な先端側端部が設けられていることを特徴とする請 求の範囲第８項に記載のカテーテル組立体。 14．各カテーテルが長手方向軸線を有し、カテーテルの各先端側端部には予成形 された形状記憶部分が設けられ、各先端側端部の形状記憶部分は、先端側端部が カテーテルの長手方向軸線に対して十分な角度で曲がることができるようにする ことを特徴とする請求の範囲第１２項に記載のカテーテル組立体。 15．前記先端側端部は互いに周方向に間隔を隔てており、ほぼ一平面内に位置す る円形パターンを形成することを特徴とする請求の範囲第１２項に記載のカテー テル組立体。 16．前記先端側端部が矩形パターンに配置されることを特徴とする請求の範囲第 １２項に記載のカテーテル組立体。 17．それぞれのカテーテルの管孔内での摺動移動量を確認するための、各カテー テルの手元側端部により支持された手段と、それぞれの各カテーテルの管孔内で の回転量を確認するための付加手段とを更に有することを特徴とする請求の範囲 第１項に記載のカテーテル組立体。 18．患者の身体領域内で医療処置を行なうのに使用する多ポート導入器であって 、該多ポート導入器に関連して複数のカテーテルが使用される構成の多ポート導 入器において、手元側端部及び先端側端部を備えた細長い管状本体を有し、該管 状本体は身体の外部から身体内の領域まで到達できる長さを有し、前記管状本体 には、該本体内に配置され且つ該本体の手元側端部から先端側端部まで延びた複 数の互いに間隔を隔てた管孔が形成されており、前記管状本体の手元側端部には 管孔と連通するポートが設けられ且つ先端側端部には管孔と連通する 開口が設けられており、前記管状本体の先端側端部により支持された検出手段を 有し、前記開口は前記検出手段の手元側に間隔を隔てていることを特徴とする多 ポート導入器。 19．手元側端部及び先端側端部を備えた多ポート導入器であって、手元側端部か ら先端側端部まで延びる互いに間隔を隔てた別々の管孔と、管孔と連通する前記 手元側端部の別々のポート及び先端側端部の別々の開口とを備えた多ポート導入 器と、該多ポート導入器に挿通でき且つ手元側端部及び先端側端部を備えた複数 のカテーテルとを使用して、脈管を有する患者の領域内で医療処置を行なう方法 において、脈管に通じる単一の穿刺部位を患者に形成し、該穿刺部位を通して多 ポート導入器を脈管内に導入し、各カテーテルが別々のポートに入るようにして 複数のカテーテルをポートに通して導入し、管孔内でカテーテルを前進させ、こ れにより、各カテーテルが別々の管孔を通って前進し且つ別々の開口を通って脈 管内に入り、これにより、複数のカテーテルの先端側端部が同時に脈管内に配置 され、カテーテルの手元側端部を操作して先端側端部を回転させ且つ前進させ、 これにより、カテーテルが脈管の異なる部位と係合するように移動されることを 特徴とする方法。 20．前記カテーテルの先端側端部が互いに近接するように移動させ、脈管の小さ な領域内で医療処置を行なうステップを更に有することを特徴とする請求の範囲 第１８項に記載の方法。 21．前記カテーテルの先端側端部を、これらが円形パターン内で半径方向に配置 される円形パターンに配置するステップを更に有することを特徴とする請求の範 囲第１８項に記載の方法。 22．前記カテーテルの先端側端部を、これらが互いに平行に配置される矩形パタ ーンに配置するステップを更に有することを特徴とする請求の範囲第１８項に記 載の方法。 23．前記カテーテルの先端側端部には、該先端側端部が自由であるときに、先端 側端部がカテーテルの軸線に対して実質的に直角になる状態を生じさせる形状記 憶部分が設けられていることを特徴とする請求の範囲第１８項に記載の方法。 24．前記カテーテルの先端側端部が脈管内に配置されているときにカテーテルを 視覚で互いに識別できるように、カテーテルの手元側端部及び先端側端部にはマ ークが付されており、カテーテルの先端側端部を患者の脈管内で位置決めするた め、カテーテルにより支持されたマークに従ってカテーテルを個々に移動させる ステップを更に有することを特徴とする請求の範囲第１８項に記載の方法。 25．脈管を有する患者の身体体領域内で医療処置を行なうのに使用する装置にお いて、患者の脈管内に挿入される多ポート導入器を有し、該導入器は長い本体か らなり、該本体が手元側端部及び先端側端部と、手元側端部から先端側端部へと 延びている互いに間隔を隔てた管孔とを備え、細長い本体の手元側端部には管孔 と連通するポートが設けられ且つ先端側端部には管孔と連通する開口が設けられ 、細長い本体は、身体の外部から身体の前記領域まで到達できる長さを有し、多 ポート導入器の別々の管孔内に摺動可能に配置され且つ患者の脈管内に配置され る複数のカテーテルと、それぞれのカテーテルの管孔内での摺動移動量を確認す るための、各カテーテルの手元側端部により支持された手段と、それぞれの各カ テーテルの管孔内での回転量を確認するための付加手段とを更に有することを特 徴とする装置。