ITFR20120016A1 - Introduttore a doppio lume per il mappaggio e la guida dell'ablazione. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione avente per TITOLO:

"INTRODUTTORE A DOPPIO LUME PER IL MAPPAGGIO E LA GUIDA DELL'ABLAZIONE"

INTRODUZIONE

[0001] La presente invenzione si riferisce ad un sistema di mappaggio e ablazione cardiaca, in particolare questa invenzione riguarda un introduttore a doppio lume per l'inserimento e la guida di un catetere circolare per il mappaggio eiettrofisioiogico di siti intracardiaci e per l'inserimento e la guida di un catetere abiatore per facilitare le procedure terapeutiche di ablazione.

[0002] Per certi aspetti è oggetto della presente invenzione fornire un apparato e un metodo per il posizionamento di elementi operativi, come elettrodi per la rilevazione di segnali elettrofisiologici ed elettrodi per l'ablazione, all'interno di cavità cardiache come le vene polmonari (VP) ed in prossimità di esse, ai fine di ridurre il tempo richiesto per eseguire il mappaggio di segnali eiettrofisioiogici e l'ablazione. È quindi oggetto delia presente invenzione fornire un apparato e un metodo per la guida dei cateteri diagnostici e abiatori per facilitare la creazione di una lesione continua.

[0003] È ulteriormente oggetto della presente invenzione fornire un apparato e un metodo per il posizionamento e la guida di elementi operativi, come aghi e guide, per la la guida e l'esecuzione di punture per l'accesso all'interno di cavità cardiache, come per esempio la puntura trasettale per il passaggio dall'atrio destro all'atrio sinistro.

[0004] Le aritmie cardiache, come la fibrillazione atriaie, si hanno quando alcune regioni del tessuto cardiaco conducono il segnale elettrico in modo anomalo ai tessuti adiacenti, in questo modo perturbano il normale ciclo cardiaco e causano un ritmo asincrono. Importanti sorgenti di segnali indesiderati sono localizzati nei tessuto in prossimità delie vene polmonari dell'atrio sinistro. In queste condizioni, dopo che i segnali indesiderati vengono generati nelle vene polmonari o generati in altre zone e condotti attraverso le vene polmonari, essi vengono condotti in atrio sinistro dove possono innescare una tachicardia o possono sostenerla.

[0005] Le procedure per il trattamento della tachicardie includono un approccio chirurgico mini-invasivo per la distruzione della sorgente dei segnali che causano l'aritmia, ma anche per la distruzione delle vie di conduzione di tali segnali. Recentemente è stato scoperto che attraverso il mappaggio delle proprietà elettriche dell'endocardio e del volume del cuore, e la conseguente ablazione selettiva del tessuto cardiaco applicando energia a radiofrequenza, è possibile modificare o interrompere la conduzione dei segnali elettrici indesiderati da una porzione del cuore ad un'altra. Il processo di ablazione distrugge le vie di conduzione indesiderate attraverso la formazione di lesioni non-conduttive.

[0006] Tale procedura, che prevede prima il mappaggio dell'attività elettrica e successivamente l'ablazione di alcune zone del cuore, viene eseguita con cateteri posizionati all'interno del cuore che possiedono dei sensori al proprio interno per la misura di varie grandezze, compresa la misura multipla dei segnali elettrici con cateteri multipolari. Questi dati sono quindi utilizzati per selezionare le zone target dell'ablazione.

STATO DELLA TECNICA

[0007] Un numero di approcci sono stati descritti per l'acquisizione di dati cardiaci elettrici usando cateteri con singolo o multi elettrodo. I brevetti U.S. Pat. No. 5,487,391 di Panescu, U.S. Pat. NO. 5,848,972 di Triedrnan ed altri, U.S. Pat. NO. 4,649, 924 di Taccardi, U.S. Pat. NO.

5,311,866 di Kagan ed altri, U.S. Pat, No. 5,297,549 di Beattyed altri, U.S. Pat. Nos. 5,385,146 e 5,450,846 di Goldreyer, U.S. Pat. NO. 5,549,109 di Samson ed altri, U.S. Pat. NO. 5,711,298 di Littmann ed altri, e U.S. Pat. No. 5,662,108 di Budd ed altri, sono qui riportati come riferimento, essi sono tipici esempi di metodi proposti per il mappaggio delle caratteristiche elettriche cuore cateteri con montati su di essi

[0008] I brevetti U.S. Pat. No. 5,807,395 di Mulier ed altri, e U.S. Pat. No. 6,190,382 di Orrnsby ed altri, sono qui riportati come riferimento, essi descrivono sistemi di ablazione dei tessuti del corpo umano usando radiofrequenza. I brevetti U.S. Pat. Nos. 6,090,084 e 6,251,109 di Hassett ed altri, U.S. Pat. NO. 6,117,101 di Diederich ed altri, U.S. Pat. NO.

5,938,660 di Swartz ed altri, U.S. Pat. Nos. 6,245,064 e 6,024,740 di Lesh ed altri, U.S. Pat. Nos. 5,971,983, 6,012,457 e 6,164,283 di Lesh, U.S. Pat. NO. 6,004,269 di Crowley ed altri, e U.S. Pat. NO. 6,064,902 di Haissaguerre ed altri, sono qui riportati come riferimento, essi descrivono apparati per l'ablazione di tessuto per il trattamento di aritmie cardiache, collocate principalmente nel tessuto all'interno delle vene polmonari o nell'ostio delle vene polmonari. I brevetti U.S. Pat. Nos. 5,582,609 e 6,142,994 di Swanson ed altri, U.S. Pat. No.

6,152,920 di Thompson ed altri, U.S. Pat. No. 6,120,496 di Whayne altri, e U.S. Pat. No.

6,267,760 di Swanson, sono qui riportati come riferimento, essi descrivono le tecniche per il posizionamento di elementi terapeutici all'interno del corpo umano, l'ablazione e la formazione di incisioni nei tessuti molli.

[0009] Il brevetto U.S. Pat. No. 6,104,944 di Martinelli, è qui riportato come riferimento, esso descrive un metodo per la navigazione di un catetere che include elettrodi localizzabili distribuiti lungo il catetere stesso. Gli elettrodi localizzabili includono almeno due elettrodi navigabili e uno o più elettrodi virtualmente navigabili posizionati a determinate distanze dagli elettrodi navigabili. I dati della posizione degli elettrodi navigabili vengono vengono direttamente rilevati, mentre i dati della localizzazione degli elettrodi virtualmente navigabili vengono determinate in funzione dei dati degli elettrodi navigabili.

[0010] Sono stati sviluppati cateteri preformati per agevolare il posizionamento all'interno del corpo. Questi cateteri hanno forme per accedere in siti specifici all'interno del cuore. I brevetti U.S. Pat. Nos. 5,779,669 e 5,931,811 di Haissaguerre ed altri, sono qui riportati come riferimento, essi descrivono un catetere defttibile , per essere utilizzato nel cuore, che comprende un cerchio preformato con una sezione media flessibile che si piega in risposta alle forze applicate da un dispositivo per la deflessione incorporato nel manipolo del catetere. Il catetere defettibile viene avanzato nel corpo del paziente fino a quando la sezione curvata è adagiata su una struttura anatomica all'interno del paziente. La sezione curvata in modo particolare corrisponde generalmente alla forma anatomica caratteristica contro la quale il catetere deve appoggiarsi. Una volta appoggiato, viene applicata una tensione ad un filo che causa la deflessione della sezione intermedia del catetere e permette alla sezione distale del catetere di migliorare il contatto con il sito anatomico di interesse. La struttura di questo catetere comprende gli elettrodi e i sensori di temperature, così che questo catetere può essere usato per il mappaggio, la registrazione dei segnali, la stimolazione e l'ablazione. Sulla base dell'apparato descritto nei brevetti '669 e '811 la Biosense Webster ha sviluppato il catetere circolare LASSO, un catetere capace di mappare in modo circonferenziale le vene polmonari.

[0011] Il brevetto U.S. Pat. No. 6,063,022 di Ben-Hairn, è qui riportato come riferimento, esso descrive un catetere invasivo che comprende due sensori di posizione in una posizione nota rispetto all'estremità distale del catetere. I sensori di posizione generano dei segnali relativi alla loro posizione. É presente almeno un sensore di contatto che lungo la superficie radiale del catetere che genera un segnale che da informazioni sul contatto con il tessuto del corpo che deve essere ablato dagli elettrodi presenti sul catetere.

[0012] Il brevetto U.S. Pat. No. 6,272,371 di Ben-Hairn, è qui riportato come riferimento, esso descrive un catetere invasivo che comprende una sezione flessibile che assume una curva predeterminata quando gli viene applicata una trazione dal sistema di deflessione. Due sensori di posizione nella sezione distale del catetere in posizioni note vengono usati per determinare la posizione e l'orientamento di almeno un sensore, e per determinare la posizione di una pluralità di punti lungo la porzione distale del catetere.

[0013] Il brevetto WO 96/05768 di Ben-Hairn ed altri, è qui riportato come riferimento, esso descrive un sistema che genera la posizione 3D e l'orientamento dell'estremità catetere. Il sistema usa una pluralità di sensori a spire in posizioni ben definite nel catetere, per esempio vicino l'estremità distale. Queste spire generano segnali in risposta ad un campo magnetico generato da spire radianti, tali segnali permettono l'elaborazione della posizione e l'orientamento del catetere senza bisogno di utilizzare sistemi fluoroscopici.

INCONVENIENTI DEI PRODOTTI ESISTENTI

[0014] Gli elettrodi della porzione distale circolare dei cateteri diagnostici circolari (come per esempio il LASSO) sono generalmente utilizzati per registrare i segnali elettrofisiologici, tale porzione circolare viene appoggiata alla struttura anatomica di interesse, come l'ostio delle vene polmonari. Generalmente l'ablazione viene eseguita con un altro catetere terapeutico che viene manovrato indipendentemente dal catetere circolare, e tale catetere terapeutico esegue l'ablazione solo dall'elettrodo distale. Il metodo appena descritto è il più diffuso e il più utilizzato, nonostante siano disponibili in commercio cateteri terapeutici circolari o lineari che possono erogare da più elettrodi contemporaneamente. Il metodo descritto che prevede l'utilizzo di due cateteri manovrati in modo indipendente, il circolare per il mappaggio e la registrazione dei segnali, ed il terapeutico defettibile ma non circolare che eroga radiofrequenza solo dall'elettrodo distale, è un metodo di lavoro che ha lunghi tempi procedurali. Infatti il posizionamento del catetere circolare all'ostio delle vene polmonari richiede tempo, ed a volte è complicato raggiungere tutte le vene polmonari. Tale difficoltà si incontra anche con il catetere terapeutico in quanto è difficile raggiungere con l'elettrodo distale tutte le posizioni intorno all'ostio delle vene polmonari in modo stabile e realizzare una lesione continua.

VANTAGGI DELL'INVENZIONE RISPETTO AL PASSATO

[0015] La presente invenzione è caratterizzata da un introduttore a doppio lume che può essere utilizzato per l'inserimento sia di un catetere circolare per la registrazione dei segnali sia per l'inserimento di un catetere ablatore, in modo da far lavorare i due cateteri in modo sinergico. L'introduttore oggetto della presente invenzione può avere una porzione distale precurvata se è di tipo a curva fissa e quindi non defttibile , o può avere una porzione distale defettibile che può curvarsi se l'introduttore è di tipo defettibile. Tale porzione distale è fissata ad una porzione prossimale. Se l'introduttore è di tipo defettibile la porzione prossimale prevede anche un manipolo che contiene un sistema per comandare la deflessione. La presente invenzione è caratterizzata da due lumi aperti aggiuntivi che sono presenti nel corpo dell'introduttore sia nella porzione distale che in quella prossimale. In tali lumi, che si estendono dall'inizio della porzione prossimale fino alla fine della sezione distale, possono essere inseriti due cateteri, tipicamente il catetere terapeutico ablatore e il catetere diagnostico circolare. Questo approccio utilizzando l'ablatore inserito nello stesso introduttore del catetere circolare ha molti vantaggi rispetto all'attuale metodo di lavoro, specialmente nel posizionamento del catetere circolare all'interno delle vene polmonari e nel posizionamento della punta del catetere ablatore a livello dell'ostio delle vene polmonari con una buona stabilità. Il catetere circolare inserito nelle vene polmonari mantiene il sistema in asse con la vena e al centro dell'ostio della vena polmonare. Attraverso una rotazione del catetere ablatore si riesce a creare una lesione continua senza interruzioni, riducendo il tempo necessario al posizionamento dell'ablatore con il metodo tradizionale, ed ottenendo un trattamento più efficace. Nella variante dell'introduttore def sono previsti altri lumi chiusi che servono per alloggiare il filo per il sistema di deflessione.

[0016] Per facilitare il posizionamento del catetere circolare all'interno delle vene polmonari può essere inserita una guida all'interno dell'altro lume aperto, inserirla nelle vene polmonari ed usarla come guida. Al posto della guida può essere usato il catetere ablatore ed utilizzarlo come se fosse una "guida". Il posizionamento di una guida o del catetere ablatore all'interno delle vene polmonari è più facile e veloce rispetto al solo catetere circolare come avviene nel metodo tradizionale. Una volta che una "guida" è inserita nelle vene polmonari il sistema che contiene sia la giuda sia il catetere circolare viene fatto scorrere sopra la "guida" e sarà più facile posizionare il catetere circolare nelle vene polmonari. Questi ultimi aspetti rappresentano ulteriori vantaggi della presente invenzione.

[0017] La presente invenzione è caratterizzata da un introduttore innovativo che fornisce un metodo per il posizionamento di cateteri circolari e ablatori in prossimità di zone aritmogene nel cuore di persone viventi. Tale metodo prevede l'inserimento di cateteri dentro le camera cardiache. La sezione circonferenziale del catetere circolare inserito in un lume include una pluralità di elettrodi per la registrazione del segnale, e sensori per l'individuazione della posizione e direzione, mentre la sezione distale del catetere ablatore inserito nell'altro lume include elettrodi per la rilevazione di segnali elettrofisiologici e per la trasmissione della radiofrequenza ai tessuti. Il metodo prevede inoltre di posizionare il catetere ablatore in prossimità della zona dove si vuole effettuare l'ablazione, viene analizzato il segnale elettrico e viene erogata energia a radiofrequenza per eliminare la conduzione elettrica anomala del tessuto cardiaco.

[0018] Rispetto alla presente invenzione il diametro della sezione del corpo dell'introduttore e il diametro dei lumi aggiuntivi possono variare in funzione del diametro del catetere ablatore e di quello circolare con i quali si decide di lavorare.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI

[0019] Per una migliore comprensione della presente invenzione, nella descrizione dettagliata vi sono alcuni riferimenti a titolo di esempio alle figure seguenti, nelle quali i vari elementi sono indicati con numeri.

[0020] La FIG. 1 è un'illustrazione schematica e semplificata del set-up di una sala operatoria, per il mappaggio dell'attività elettrica in una vena polmonare, in accordo alle caratteristiche della presente invenzione.

[0021] La FIG. 2 è un'illustrazione schematica e semplificata di un introduttore a doppio lume, in accordo alle caratteristiche della presente invenzione.

[0022] La FIG. 3 è un'illustrazione schematica e semplificata e di un introduttore a doppio lume, nel quale in un lume è inserito un ablatore cardiaco mentre nell'altro lume è inserito un catetere diagnostico circolare cardiaco, in accordo alle caratteristiche della presente invenzione.

[0023] La FIG. 4 è un'illustrazione schematica di una sezione dell'atrio sinistro del cuore, nella quale è raffigurata la porzione distale dell'introduttore della FIG. 2 nel quale è inserito un catetere circolare, e quest'ultimo è inserito in una vena polmonare, in accordo alle caratteristiche della presente invenzione.

DESCRIZIONE DETTAGLIATE DELL'INVENZIONE ED ELEMENTI COSTRUTTIVI

[0024] Nella seguente descrizione sono specificati numerosi dettagli costruttivi in modo da spiegare in modo dettagliato i vari principi della presenta invenzione. Ad un lettore esperto del settore sarà subito chiaro che non tutti i dettagli di seguito riportatati sempre necessari per la spiegazione della presente invenzione.

[0025] Per quanto riguarda i disegni, la FIG.l è un'illustrazione semplificata di un sistema 10 che di solito include diversi elementi, che in questa figura non sono riportati per semplicità. Per esempio il sistema 10 dovrebbe includere un monitor ECG per visualizzare i segnali da uno o più elettrodi di superficie elettrocardiografici ed i segnali da uno o più elettrodi dei cateteri intracardiaci posizionati in aree dove vi è un'attivazione elettrica anomala. Dovrebbero essere visualizzati anche i segnali di eventuali elettrodi di cateteri ablatori per eseguire le procedure di ablazione nel cuore 12 di una persona in vita in accordo alle caratteristiche della presente invenzione. Il sistema comprende un catetere circolare 14 che viene inserito in un introduttore a doppio lume, il quale e inserito per via percutanea da un operatore 16, che di solito è un medico, attraverso il sistema vascolare del paziente dentro una camera cardiaca o una struttura vascolare del cuore. L'operatore 16 posiziona la porzione circolare 18 del catetere in contatto con le pareti del cuore su un sito che deve essere esaminato per valutare una eventuale anomala conduzione del tessuto cardiaco e per valutare se deve essere eseguita l'ablazione in prossimità di tale sito. Il catetere 14 comprende tipicamente un manipolo 20 che contiene al suo interno appropriati controlli per permettere all'operatore 16 di manovrare, deflettere, orientare e posizionare la porzione distale del catetere. Un cavo 21 che viene collegato al manipolo 20 permette di trasmettere i segnali ai vari sistemi.

[0026] La FIG.2 rappresenta la porzione distale 42 dell'introduttore 39 che è raffigurato in accordo alle caratteristiche della presente invenzione. L'introduttore 39 può essere deflettibile (monodirezionale o bidirezionale), in questo caso le varie deflessioni disponibili vengono azionate in funzione della zona del cuore che si vuole raggiungere. Il suo manipolo ha all'interno i dispositivi per le varie deflessioni convenzionali, esso non è riportato nella figura per semplicità. L'introduttore 39 ha un corpo che può deformarsi se sottoposto a forze applicate dai meccanismi di deflessione. Il corpo dell'introduttore 39 ha due cavità aperte (lumi) 37 e 40 che possono avere diametro diverso e che si estendono dalla porzione prossimale in prossimità del manipolo, fino alla porzione distale 42, per l'introduzione di due cateteri, uno generalmente usato per l'ablazione e l'altro utilizzato per fini diagnostici (per esempio di tipo circolare). All'interno dei lumi può essere inserita anche una semplice guida al fine di indirizzare i movimenti dell'introduttore e dell'eventuale catetere inserito nell'altro lume. All'interno dei lumi può essere inserito anche un ago per eseguire punture ed accedere a determinate porzioni cardiache, come la puntura transettale per attraversare il setto interatriale e passare dall'atrio destro all'atrio sinistro.

[0027] La punta distale 41 dell'introduttore può essere realizzata in materiale radio-opaco per essere maggiormente visibile ai sistemi fluoroscopici generalmente utilizzati nelle procedure interventistiche del cuore.

[0028] Riferendoci adesso alla Fig. 3, le aree del miocardio dove vengono registrati i segnali elettrici anomali attraverso gli elettrodi del catetere circolare 49 inserito in un lume dell'introduttore oggetto della presente invenzione 48 possono essere ablate con l'applicazione di energia a radio-frequenza; viene fatta passare una corrente elettrica a radiofrequenza attraverso i cavi all'interno del catetere per ablazione 47 fino all'elettrodo distale 46 inserito nell'altro lume dell'introduttore, per essere poi trasmessa al miocardio. Tale energia viene assorbita dal tessuto il quale si riscalda (tipicamente a circa 50°C) e perde permanentemente la sua eccitabilità elettrica. Quando questa procedura viene eseguita con successo viene creata nel tessuto cardiaco una lesione che interrompe il circuito elettrico anomalo che causava la tachicardia.

[0029] I cateteri diagnostici circolari sono generalmente usati per registrare i segnali elettrofisiologici delle vene polmonari, in particolare la parte distale del catetere circolare 49 viene posizionata su una struttura anatomica come per esempio gli osti delle VP. Oggi con il metodo tradizionale l'ablazione è eseguita utilizzando un altro catetere terapeutico che viene manovrato e posizionato indipendentemente dal catetere circolare e l'ablazione viene eseguita solamente dall'elettrodo distale. Questo approccio ha diversi svantaggi, soprattutto la necessità di manovrare due cateteri indipendenti che devono lavorare a stretto contatto, e quindi si procede con il posizionare prima il catetere circolare in una vena polmonare per poi raggiungere tale vena polmonare con l'elettrodo distale del catetere ablatore ed eseguire l'ablazione in modo non stabile. L'introduttore a doppio lume oggetto della presente invenzione permette al catetere ablatore, una volta posizionato il catetere circolare in una VP, di raggiungere le posizioni dove eseguire l'ablazione in modo molto più stabile, permette di muovere il catetere ablatore durante sia il mappaggio sia l'ablazione più fàcilmente e velocemente, e le linee d'ablazione continue saranno eseguite più efficacemente.

[0030] La Fig. 4 è una rappresentazione schematica di una porzione dell'atrio sinistro 55 del cuore nella quale sono rappresentati la porzione distale del catetere circolare 41 inserito parzialmente in una vena polmonare 52 mentre la porzione non circolare è inserita nell'introduttore a doppio lume 14.

[0031] Durante una procedura di ablazione di fibrillazione atriaie il catetere circolare 41 della Fig. 4 inserito in un lume dell'introduttore a doppio lume 14 oggetto della presente invenzione viene avanzato in atrio sinistro 55, la parte distale dell'introduttore viene posizionata nelle vicinanze deii'ostio 54 delia VP 52, mentre la sezione distale del catetere circolare 41 è inserita all'interno della vena polmonare e in contatto continuo con il tessuto della parete della VP. Il catetere ablatore 47 (Fig. 3) inserito all'interno dell'altro lume dell'introduttore 14 (Fig. 4) viene posizionato all'ostio delle VP e durante l'ablazione viene ruotato dall'operatore, muovendolo intorno alia sezione circolare del catetere diagnostico che in genere è posizionata più internamente nelle VP rispetto all'ostio. Il catetere ablatore non perde la sua posizione e i suoi movimenti sono guidati dall'introduttore a doppio lume, il quale a sua volta non perde la posizione perché è vincolato dal catetere circolare stabilmente inserito nelle VP. L'ablazione produce una linea continua eseguita più velocemente e stabilmente principalmente ruotando solo il catetere ablatore, ma è possibile anche defletterlo o traslarlo. Il tessuto target viene abiato usando metodi e apparecchiature conosciute nei settore, come quelle descritte nella bibliografia richiamata sopra.

[0032] li catetere circolare dopo aver eseguito l'ablazione delie VP può essere ritirato indietro nell'introduttore a doppio lume, successivamente può essere reinserito nelle VP per completare l'ablazione o semplicemente per confermare che l'ablazione è stata efficace, come per esempio per verificare che le VP hanno un blocco di conduzione bidirezionale.

[0033] La presente invenzione non è limitata a quello che è stato descritto in dettaglio sopra, ma bisogna considerare che essa include le combinazioni dei vari aspetti descritti, variazioni e modifiche per ottimizzare l'utilizzo dell'introduttore, Il trovato può venire modificato mantenendo il concetto inventivo che ne è alla base, potendosi sostituire ogni dettaglio con

Claims (9)

1. RIVENDICAZIONI 1. Apparato a doppio lume per l'inserimento di cateteri nel cuore.
2. 2. L'apparato in accordo con la rivendicazione 1 prevede l'inserimento contemporaneo nei due lumi di due cateteri distinti per il mappaggio e l'ablazione delle vene polmonari del cuore: a. un catetere circolare che comprende uno o più elettrodi adatti alla misurazione delle proprietà elettriche delle vene polmonari inserito in un lume; e b. un catetere ablatore che comprende uno o più elettrodi adatti alla misurazione delle proprietà elettriche e adatti all'applicazione di energia a radiofrequenza per l'esecuzione dell'ablazione.
3. 3. L'apparato in accordo con con la rivendicazione 1 prevede che la porzione distale dell'introduttore sia costituita da un materiale flessibile e con segmenti radio-opachi.
4. 4. Il metodo in accordo con la rivendicazione 1 che prevede l'introduzione dell'introduttore nel cuore comprende il posizionamento della porzione distale in prossimità dell'ostio delle vene polmonari in atrio sinistro.
5. 5. Il metodo in accordo con la rivendicazione 4 che prevede il posizionamento della porzione distale dell'introduttore in prossimità dell'ostio delle vene polmonari comprende il posizionamento della sezione circonferenziale del catetere circolare, inserito in un lume dell'introduttore, all'interno delle vene polmonari.
6. 6. Il metodo in accordo con la rivendicazione 4 che prevede il posizionamento della porzione distale dell'introduttore in prossimità dell'ostio delle vene polmonari comprende il posizionamento della sezione circonferenziale del catetere circolare, inserito in un lume dell'introduttore, all'interno delle vene polmonari mentre si esegue il mappaggio delle vene corrispondenti trasmettendo all'apparato grande stabilità.
7. 7. Il metodo in accordo con la rivendicazione 4 che prevede il posizionamento della porzione distale dell'introduttore in prossimità dell'ostio delle vene polmonari comprende il posizionamento del catetere ablatore, inserito nell'altro lume dell'introduttore, in prossimità di un ostio di una vena polmonare mentre si esegue il mappaggio di tale vena.
8. 8. Il metodo in accordo con la rivendicazione 7 che prevede il posizionamento del catetere ablatore, inserito in un lume dell'introduttore, in prossimità di un ostio di una vena polmonare permette di avere grande stabilità del catetere ablatore.
9. 9. Il metodo in accordo con la rivendicazione 7 che prevede il posizionamento di un catetere ablatore, inserito in un lume dell'introduttore, in prossimità di un ostio di una vena polmonare comprende la possibilità di ruotare il catetere ablatore durante l'ablazione in modo da eseguire una lesione continua ed efficace, con semplicità ed efficienza.