JP2013526367A - 補綴具送達システム用カテーテルハンドル - Google Patents

Abstract

片手で送達システムを操作しながら、同時に体内腔での補綴具の送達および展開の精度を維持できる、改善されたハンドル（１１２）を有する送達システム（１００）である。前記送達システムはシース（１０１）およびハンドル（１１２）を備える。このハンドルは、ねじ山付き外面（１１６）を有するスライドシャフト（１０８）とシースに結合されたハブアセンブリ（１０４）及びスライドグリップ（１０５）を備える。前記ハブアセンブリは、ねじ歯枢動支持体（５０２Ａ）を有する内部スライダ（５０２）と、ねじ歯枢動支持体に枢動可能に設けられたねじ歯（５０４Ａ）およびスリーブ（４３２）と、ねじ歯を押圧するねじ歯押圧部材（５３４Ａ）を備える。内部スライダに対して前記スリーブが動くと、ねじ歯枢動支持体上のねじ歯を枢動させてハブアセンブリをねじ山付き外面と係合および係合解除させる。前記スライドグリップは前記ハブアセンブリの近位端に回転可能に結合されており、カテーテルを片手で操作できるように安定した把持力をもたらすようにスライドグリップは回転が阻止される。
【選択図】図３

Description

（関連出願の相互参照）
本願は２０１０年５月１４日出願の米国仮出願第６１／３３４，８３９号の利益を主張するものであり、同仮出願の開示全体をその全体において本願に援用する。

本発明は、身体の所望の場所に補綴具を送達するためのデバイスおよび方法ならびに補綴具の送達および移植を行うための方法に関する。具体的には、本発明は、体内腔に補綴具を展開する送達システムおよび身体内の所望の場所に補綴具を送達する方法に関する。前記送達システムは、体内腔における補綴具の展開の精度を維持しながら片手で操作することのできるハンドルを備えている。

動脈瘤は血管の異常な拡張であり、通常、動脈壁を脆くして拡張させる疾病および／または遺伝的素因から生じる。動脈瘤はどのような血管にも起こり得るが、大抵は大動脈および周辺動脈に生じるものであり、大動脈瘤の大半は腹部動脈に発生し、通常は腎臓動脈の下に始まって腸骨動脈の一方または両方まで及ぶことが多い。

大動脈瘤は一般に観血外科手術の方法により治療された。即ち、血管患部にバイパス手術を施行し、人造血管グラフトにより修復された。効果的な手術手技を考えられるが、特に致命的に破裂した腹部大動脈瘤の代わりを考慮するとき、従来の血管移植手術は多くの欠点に悩まされた。その外科的手順は複雑で、経験を積んだ外科医と十分な装備のある外科設備を必要とした。しかし、最高の外科医と装置を以ってしても、治療される患者は大抵は、老人で冠動脈および他の疾患によって弱っているので、適格患者の数は少なかった。

破裂前の適格患者でも、従来の動脈瘤修復は通常２％から１０％と比較的死亡率が高かった。従来の外科手術による罹患には、心筋梗塞、腎不全、インポテンス、麻痺およびその他の病状が挙げられる。また、手術が成功しても、回復には数週間を要し、長期入院が必要なことが多かった。

これらの欠点の一部または全部を克服するために、動脈瘤治療用の血管内補綴具設置が用いられてきた。提唱された方法および装置の多くは非常に有望ではあるものの、望ましくない限界に悩まされた。特に、脈管内への補綴具の正確な送達および設置には問題が多かった。

ステントグラフト（血管内補綴具）は弾性構造であり、通常、周囲の内腔壁に対して付勢され拡張する。そういった弾性的に拡張するステントグラフトは、カテーテル内できつく収縮され周囲のカテーテルシースに対して大きな径方向の拡張力を加えるものであった。このことが、特に弾性的に拡張する構造がカテーテル材の中に埋め込まれている場合には、ステントグラフトとシースとの間に過剰な摩擦をしばしば引き起こしていた。このため、送達システムは、シースを後退させてステントグラフトを展開するために大きく、しかし制御される力を付与することができる必要があった。

本明細書にその全体を援用したＣｈｉｕらの米国特許第７，４１９，５０１号は、体内腔にステントグラフトをより正確に配置することを可能にするハンドルを有する送達システムを提供することによって上記問題に対処しようとする送達システムを開示している。この送達システムはシースおよびハンドルを備えている。ハンドルは、ねじ山付き外面を有するスライドシャフトと、シースに結合されたハブアセンブリとを備えている。該ハブアセンブリは、ねじ歯枢動支持体を有する内部スライダと、ねじ歯枢動支持体に枢動可能に設けられたねじ歯と、ねじ歯を押圧するねじ歯押圧部材を有するスリーブとを備え、このハブアセンブリでは、内部スライダに対してスリーブが動くことで、ねじ歯枢動支持体上でねじ歯が枢動してねじ山付き外面とのハブアセンブリの係合および係合解除が行われる。本願の図１〜２および４〜７は元は米国特許第７，４１９，５０１号に示された図から適合されたものである。

本発明は、体内腔における補綴具の送達および展開の精度を維持しながら片手で送達システムを操作することのできる改善されたハンドルを有する送達システムを提供する。前記送達システムはシースおよびハンドルを備えている。このハンドルはねじ山付き外面を有するスライドシャフトとシースに結合されたハブアセンブリとを備える。前記ハブアセンブリは、ねじ歯枢動支持体を有する内部スライダと、ねじ歯枢動支持体に枢動可能に設けられたねじ歯と、ねじ歯を押圧するねじ歯押圧部材を有する遠位スリーブと、近位スリーブとを備えている。内部スライダに対して遠位スリーブが動くことで、ねじ歯枢動支持体上でねじ歯が枢動してねじ山付き外面とのハブアセンブリの係合および係合解除が行われる。遠位スリーブは近位スリーブに回転可能に結合されており、カテーテルを片手で操作できるように安定した把持力をもたらすように近位スリーブは回転が阻止される。

本願に組み入れた添付図面は本明細書の一部を成すものであり、カテーテル送達システムおよび身体の所望の場所に補綴具を送達する方法の実施形態を説明する。本明細書の記載と併せて、図にはさらに、本明細書に記載の送達システムおよび方法の原理を説明し、当業者がそれを製造および使用できるようにする役割もある。図面中、同様の参照番号は同一または機能的に類似の要素を示す。

本発明の一実施形態の送達システムを示し、米国特許第７，４１９，５０１号の図１４を修正したものである。 シースを引っ込めた後の図１の送達システムを示す側面部分断面図であり、米国特許第７，４１９，５０１号の図１６を修正したものである。 本発明の一実施形態の送達システムのハンドルを示す斜視図である。 図２のハンドルを示す拡大した部分断面図であり、米国特許第７，４１９，５０１号の図１７を修正したものである。 本発明の一実施形態の内部スライダサブアセンブリを示す分解図であり、米国特許第７，４１９，５０１号の図２０を修正したものである。 スライドシャフトのねじ山付き外面と係合した本発明の一実施形態のハブアセンブリを示す断面の部分切り取り図であり、米国特許第７，４１９，５０１号の図２１を修正したものである。 操作の第２段階にある図６のハブアセンブリを示す断面図であり、米国特許第７，４１９，５０１号の図２２を修正したものである。 本発明の一実施形態のカテーテルハンドルを示す切り取り図である。 図８のカテーテルハンドルを示す部分斜視図である。 図８のカテーテルハンドルを示す後部斜視図である。

身体の所望の場所に補綴具を送達するカテーテル送達システムおよび方法の以下の詳細な説明では、例示の実施形態を説明する添付図面に言及する。その他の実施形態が可能である。本発明の思想から逸脱することなく本明細書に記載の実施形態には修正が行われてもよい。したがって、以下の詳細な説明は限定を意図したものではない。また、以下に記載のシステムおよび方法は異なる多数のハードウェアの実施形態に実施され得ることは、当業者には明白であろう。記載された実際のハードウェアのいかなるものも限定を意図するものではない。示されたシステムおよび方法の操作および動作は、詳細なレベルで示されている場合に実施形態の修正および変更が可能であるという理解の下で記載されている。

図１は本発明の一実施形態の送達システム１００の斜視図である。送達システム１００はハンドルアセンブリ１１２を備えている。ハンドルアセンブリ１１２は、遠位ハウジング１０２（前方グリップとも呼ぶ）、ハブアセンブリ１０４（回転する外部スライダとも呼ぶ）、スライドグリップ１０５および近位ハウジング１０６（後方グリップとも呼ぶ）を備えている。ハンドルアセンブリ１１２は、遠位ハウジング１０２と近位ハウジング１０６との間に延在するスライドシャフト１０８（ねじ歯車とも呼ぶ）をさらに備えている。スライドシャフト１０８は中空管状部材であり、対向するスロット１１０を備えている。一実施形態において、スロット１１０はスライドシャフト１０８の厚さ全体に亘って延在する。他の実施形態では、スロット１００はスライドシャフト１０８の厚さの一部に亘って延在する。スライドシャフト１０８はねじ山付き外面１１６（例えば、のこ歯ねじ）を備えている。

ハブアセンブリ１０４は親指スライダ１１４（起動ボタンとも呼ぶ）の動きによってスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６と選択的に係合および係合解除する。スライドグリップ１０５はねじ山付き外面１１６とは係合しない。スライドグリップ１０５は、スロット１１０を通って延びてスライドグリップ１０５をスライドシャフト１０８に固定する内方向に延びるタブ１００１（図１０を参照）を備えている。この構成では、スライドグリップ１０５はスライドシャフト１０８に沿って近位および遠位に摺動することはできるが、スライドグリップ１０５の回転は阻止される。ハブアセンブリ１０４をスライドグリップ１０５に連結すると、ハブアセンブリ１０４がスライドグリップ１０５に対して回転される。図８〜図１０を参照して、ハブアセンブリ１０４に対するスライドグリップ１０５の動きおよび構造をさらに詳細に説明する。

スライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６と係合（すなわち、ねじで取り付けられると）、矢印１１８で示したハブアセンブリ１０４の軸方向回転は、送達システム１００のシース１０１の軸方向並進（すなわち、引っ込み）に転換される。シース１０１が後退させられるにつれて、シース１０１内に設けられた補綴具２０２は送達シャフト（図示せず）上に設けられた補綴具保持部（図示せず）によって適所に保持される。図２に示すように、シース１０１が後退させられるにつれて、補綴具２０２はシース１０１の遠位端２０６から出て行く。シース１０１はハブアセンブリ１０４に結合される。その結果、補綴具２０２の近位端２０４はハブアセンブリ１０４の軸方向回転によって徐々に解放される。このようにして、医師は補綴具２０２が最初に周囲の体内腔と係合するときに展開位置の精度を確認することができる。

非回転スライドグリップ１０５によって医師は送達システム１００を片手で操作することが可能になる。使用者の手の指球がスライドグリップ１０５を把持すると同時に、使用者は指でハブアセンブリ１０４を回してシース１０６の軸方向運動を制御することができる。

また、親指スライダ１１４に圧力を加えると、それによってハブアセンブリ１０４はスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６から解放され、ハブアセンブリ１０４はスライドシャフト１０８上に摺動可能に設けられている。このため、圧力が親指スライダ１１４に印加されると、ハブアセンブリ１０４はスライドシャフト１０８を容易かつ迅速に摺動することができる。ハブアセンブリ１０４がねじ山付き外面１１６から解放されたときにハブアセンブリ１０４を最初の位置に戻すために、ハブアセンブリ１０４を回転させる必要はない。ハブアセンブリ１０４を摺動させることによって、シース１０１は容易かつ迅速に後退させられるので、補綴具２０２の展開は迅速に完了される。補綴具２０２が迅速に展開することにより、処置の時間が早くなり、ひいては血流が閉塞している時間は最短になる。

上記のように、一実施形態において、シース１０１は、ハブアセンブリ１０４が軸方向に回転と、その後でハンドル１１２の長手方向軸線Ｌに沿ってハブアセンブリ１０４が摺動（すなわち軸方向並進）することの組み合わせによって後退させられる。別の実施形態では、シース１０１はハブアセンブリ１０４の軸方向回転によって完全に後退させられる。また、さらに別の実施形態において、シース１０１はハンドル１１２の長手方向軸線Ｌに沿ってハブアセンブリ１０４が摺動することによって後退させられる。

一実施形態において、ハブアセンブリ１０４はスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６と最初に係合される。シース１０１は最初にハブアセンブリ１０４の軸方向回転によって後退させられる。次いで、ハブアセンブリ１０４はスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６から係合解除される。シース１０１はハンドルアセンブリ１１２の長手方向軸線Ｌに沿ってハブアセンブリ１０４が摺動することによってさらに後退させられる。例えば、展開力（例えば、摩擦）が増大し、シース１０１をもっと展開させるために医師がさらなる機械的利点を望む場合には、ハブアセンブリ１０４はスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６と再度係合する。次いで、シース１０１はハブアセンブリ１０４の軸方向回転によってさらに後退させられる。上記のように、シース１０１はハブアセンブリ１０４を摺動することによって迅速に後退させられる。しかし、後退中のどの時点においても、シース１０１の機械的利点および制御をさらに望む場合には、ハブアセンブリ１０４はスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６と係合されうる。

図３はハンドルアセンブリ１１２を拡大した視図である。図３に示すように、ハンドルアセンブリ１１２の構成部品上に種々の把持増強部を設けてよい。遠位ハウジング１０２は遠位ハウジング１０２の把持を促進するように長手方向に配設された複数の溝３０２を有してもよい。あるいは、送達システム１００を操作するときの把持力を改善すべく、遠位ハウジング１０２上に隆起部またはテクスチャー加工された材料を設けてもよい。同様に、ハブアセンブリ１０４にはハブアセンブリ１０４の把持および回転を促進させるための溝３０４を設けてもよい。ハブアセンブリ１０４上に隆起部またはテクスチャー加工された材料を設けてもよい。スライドグリップ１０５はハンドルアセンブリ１１２上での使用者の把持力を上げるための溝または隆起部３０６を備えてもよい。軸線方向へさらなる把持力をもたらさすために、溝または隆起部３０６が周リングとしてハブアセンブリ１０５の周囲に形成されてもよい。しかし、溝または隆起部は、溝３０２および３０４に対して示したように長手方向に、あるいはハンドルアセンブリ１１２上での使用者の把持力を上げるような他のあらゆる方向で形成されうる。溝３０２および３０４は周リングとして形成されてもよい。

図４に示すように、シース１０１は遠位ハウジング１０２の遠位端４０４にある歪軽減部４０２を通って延びる。歪軽減部４０２は遠位ハウジング１０２からシース１０１上に応力を分配するので、シース１０１が前方グリップを出て行く場所でシース１０１のよじれまたは他の損傷を阻止する。シース１０１はハブアセンブリ１０４のＴ字管アセンブリ４０６に結合されている。

Ｔ字管アセンブリ４０６は、アウタボディ（対向して位置決めされた２つの弓状部材）４０８と、インナボディ（管）４１０と、以下でさらに述べるようにインナボディ４１０にアウタボディ４０８を結合するカプラ（対向して放射状に延在する２つの部材であり、フィンとしてもよい）４１２とを備えている。アウタボディ４０８およびカプラ４１２の各々が略Ｔ字形（図９を参照）を形成する。一実施形態において、アウタボディ４０８は円筒形スライドシャフト１０８の外側にある。

アウタボディ４０８はハブアセンブリ１０４の外部ハウジング４１６の周チャネル４１４内に摺動可能に設けられている。具体的には、周チャネル４１４は遠位環状停止部４１８、近位環状停止部４２０および外部ハウジング４１６の先細状円筒形部分４２２によって画定されている。

遠位環状停止部４１８および近位環状停止部４２０は、外部ハウジング４１６に対するアウタボディ４０８の長手方向の動き、ひいてはＴ字管アセンブリ４０６の長手方向の動きを阻止する。しかし、外部ハウジング４１６はアウタボディ４０８に対して、ひいてはＴ字管アセンブリ４０６に対して回転可能である。具体的には、外部ハウジング４１６が回転されるにつれて、アウタボディ４０８は回転する周チャネル４１４内で回転せずに摺動する。

スライドシャフト１０８内にはインナボディ（管）４１０が設けられている。インナボディ４１０はプッシュロッド４３６がそこを通って延びる中央開口部４２４を備えている。シース１０１の近位端は、例えば、接着剤、ねじまたはプレスフィットを用いてインナボディ（管）４１０に取り付けられている。インナボディ４１０の遠位端は、ハブアセンブリと係合するときにスライドシャフト１０８のスロット部分の側壁の崩壊または撓みを阻止するように、１個以上の支持リング８０２（図４には図示せず）を備えてもよい。

上記のように、スライドシャフト１０８は対向するスロット１１０を備えている。カプラ４１２はスロット１１０を通って延びてＴ字管アセンブリ４０６のアウタボディ４０８をインナボディ４１０に結合する。スロット１１０を通って延びることによって、カプラ４１２はスライドシャフト１０８に対するＴ字管アセンブリ４０６の回転を、ひいてはシース１０１の回転を阻止する。

一実施形態において、Ｔ字管アセンブリ４０６は一体になっている。すなわち、アウタボディ４０８、インナボディ４１０およびカプラ４１２は単一部品のパーツであって、複数の別個の部品が共に連結されたものではない。しかし、別の実施形態では、アウタボディ４０８、インナボディ４１０および／またはカプラ４１２は共に連結された別個の部品である。

ハブアセンブリ１０４は内部スライダサブアセンブリ４３０（選択的係合部材とも呼ぶ）をさらに備えている。親指スライダ１１４を除いて、内部スライダサブアセンブリ４３０は外部ハウジング４１６内に設けられている。親指スライダ１１４は内部スライダサブアセンブリ４３０のスリーブ４３２の一部分であり、外部ハウジング４１６の親指スライダスロット４３４を通って延びる。例えば医師が外部ハウジング４１６に対してスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６からハブアセンブリ１０４を選択的に係合および係合解除させることによって、内部スライダサブアセンブリ４３０の親指スライダ１１４およびひいてはスリーブ４３２が動かされる。

ここで図５〜７を参照すると、内部スライダサブアセンブリ４３０は内部スライダ５０２、対向する１対のねじ歯５０４Ａ，５０４Ｂ、バネ５０６およびバネ保持部５０８を備えている。以下では２個のねじ歯５０４Ａ，５０４Ｂを説明し、検討するが、他の実施形態では他の数（例えば、１，３，４，５個以上）のねじ歯５０４および対応する構造が用いられる。

内部スライダ５０２は略円筒状体５１０、遠位停止部５１２および近位バネ保持部設置区間５１４を備えている。体５１０は、対向する１対の遠位ねじ歯枢動開口部５１６Ａ，５１６Ｂ、対向する１対の近位ねじ歯枢動開口部５１８Ａ，５１８Ｂおよび対向する１対のねじ歯平坦（弧状ではない）枢動支持部５２０Ａ，５２０Ｂ（図５には近位ねじ歯枢動開口部５１８Ｂおよびねじ歯枢動支持体５２０Ｂは図示せず。図６および図７を参照されたい。）を備えている。集合的には、遠位ねじ歯枢動開口部５１６Ａ，５１６Ｂ、近位ねじ歯枢動開口部５１８Ａ，５１８Ｂおよびねじ歯枢動支持体５２０Ａ，５２０Ｂはそれぞれまとめて遠位または第１のねじ歯枢動開口部５１６、近位または第２のねじ歯枢動開口部５１８およびねじ歯枢動支持体５２０とまとめて呼ぶこともある。

ねじ歯枢動支持体５２０Ａは周部材に似ている。すなわち、体５１０の外周に沿って長さを有しているが、実際には平坦な要素（線形の枢動軸に向いた円の弦に似ている）である。しかし、別の実施形態では、歯枢動支持体５２０Ａは曲線状の周部材（例えば、円周の一区間）である。ねじ歯枢動支持体５２０Ａは遠位ねじ歯枢動開口部５１６Ａと近位ねじ歯枢動開口部５１８Ａとの間に存在して、それらを分離している。

ねじ歯枢動支持体５２０Ａは、ねじ歯５０４Ａの枢動ピン開口部５２４Ａ（一実施形態では、枢動ピン５２２Ａおよび枢動ピン開口５２４Ａは使用されないが）に収まる突状枢動ピン５２２Ａを備えている。したがって、ねじ歯５０４Ａはねじ歯枢動支持体５２０Ａに対して、ひいては内部スライダ５０２に対して枢動的に設けられている。

以下でさらに説明するように、ねじ歯５０４Ａは（近位方向および遠位方向に）ねじ歯枢動支持体５２０Ａ上を前後に枢動して、近位ねじ歯枢動開口部５１８Ａおよび遠位ねじ歯枢動開口部５１６Ａに出入りする。

ねじ歯枢動支持体５２０Ｂはねじ歯枢動支持体５２０Ａに類似している。ねじ歯枢動支持体５２０Ｂは遠位ねじ歯枢動開口部５１６Ｂと近位ねじ歯枢動開口部５１８Ｂとの間に存在して、それらを分離している。

ねじ歯枢動支持体５２０Ｂは、ねじ歯５０４Ｂの枢動ピン開口部５２４Ｂ（一実施形態では、枢動ピン５２２Ｂおよび枢動ピン開口５２４Ｂは使用されないが）に収まる突状枢動ピン５２２Ｂを備えている。したがって、ねじ歯５０４Ｂはねじ歯枢動支持体５２０Ｂに対して、ひいては内部スライダ５０２に対して枢動的に設けられている。

以下でさらに考察するように、ねじ歯５０４Ｂは（近位方向および遠位方向に）ねじ歯枢動支持体５２０Ｂ上を前後に枢動して、近位ねじ歯枢動開口部５１８Ｂおよび遠位ねじ歯枢動開口部５１６Ｂに出入りする。

スリーブ４３２は、対向する１対の近位ねじ歯枢動開口部５３０Ａ，５３０Ｂ、対向する１対の遠位ねじ歯枢動切欠部５３２Ａ，５３２Ｂおよび対向する１対ねじ歯押圧部材５３４Ａ，５３４Ｂを備えている。近位ねじ歯枢動開口部５３０Ａ，５３０Ｂ、遠位ねじ歯枢動切欠部５３２Ａ，５３２Ｂおよびねじ歯押圧部材５３４Ａ，５３４Ｂはそれぞれまとめて近位ねじ歯枢動開口部５３０、遠位ねじ歯枢動切欠部５３２およびねじ歯押圧部材５３４とまとめて呼ぶこともある。

スリーブ４３２は略円筒状であり、内部スライダ５０２の体５１０の外径よりも僅かに大きい内径を有している。このことによって、スリーブ４３２を内部スライダ５０２の体５１０の上に滑動させたり、その周囲に設けることが可能になる。

１個以上の長手方向リップ５３６はスリーブ４３２の内面５３８から内側に突出している。リップ５３６は内部スライダ５０２の体５１０の外面５４２にある長手方向スロット５４０と結合する。スロット５４０はリップ５３６よりも長くなっており、スロット５４０内を長手方向に前後に摺動することができる。このように、内部スライダ５０２に対してスリーブ４３２が長手方向に動くことが可能になっていると同時に、内部スライダ５０２に対するスリーブ４３２の回転は阻止される。

ねじ歯押圧部材５３４Ａは周部材である。すなわち、スリーブ４３２の外周に沿って長さを有している。ねじ歯押圧部材５３４Ａは遠位ねじ歯枢動切欠部５３２Ａと近位ねじ歯枢動開口部５３０Ａとの間に存在し、それらを分離している。

以下でさらに説明するように、スリーブ４３２が内部スライダ５０２に対して長手方向に動かされるにつれて、ねじ歯押圧部材５３４Ａはねじ歯５０４Ａを押圧して前後に枢動させる。

同様に、ねじ歯押圧部材５３４Ｂも外周部材である。すなわち、スリーブ４３２の周に沿って長さを有している。ねじ歯押圧部材５３４Ｂは遠位ねじ歯枢動切欠部５３２Ｂと近位ねじ歯枢動開口部５３０Ｂとの間に存在し、それらを分離している。

以下でさらに説明するように、スリーブ４３２が内部スライダ５０２に対して長手方向に動かされるにつれて、ねじ歯押圧部材５３４Ｂはねじ歯５０４Ｂを押圧して前後に枢動させる。

バネ保持部５０８が内部スライダ５０２のバネ保持部設置区間５１４周囲に設けられている。バネ５０６が内部スライダ５０２周囲に設けられ、スリーブ４３２とバネ保持部５０８の近位バネ停止部５４４との間に長手方向に位置決めされている。

バネ５０６はバネ保持部５０８のバネ停止部５４４とスリーブ４３２の近位端５４６との間で圧縮される。このバネ５０６の圧縮によって、バネ５０６は遠位方向に内部スライダ５０２の遠位停止部５１２の方にスリーブ４３２を駆り立てる。

内部スライダ５０２の 遠位停止部５１２は対向する切欠部５４８Ａ，５４８Ｂ（まとめて切欠部５４８と呼ぶ）を備えている。ねじ歯５０４Ａ，５０４Ｂは延びる指部５５０Ａ，５５０Ｂ（まとめて指部５５０と呼ぶ）を備えており、この指部はねじ歯５０４が枢動されるときに切欠部５４８Ａ，５４８Ｂにそれぞれ収まる。また、ねじ歯５０４Ａ，５０４Ｂは内側に突出した歯部５５２Ａ，５５２Ｂ（まとめて、突出した歯部５５２と呼ぶ）を備えている。

図６はハブアセンブリ１０４がスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６と係合した状態のハンドルアセンブリ１１２の断面部分切り取り図である。ここで図６を参照すると、ねじ歯押圧部材５３４は突出した歯部５５２の反対側でねじ歯５０４を押圧している。もっと具体的に言うと、ねじ歯押圧部材５３４が突出した歯部５５２を押圧してねじ山付き外面１１６（例えば、スライドシャフト１０８の螺旋状のねじパターン）とねじ係合させる。図６に示すように、ねじ歯５０４は遠位方向に枢動されて内部スライダ５０２の遠位ねじ歯枢動開口部５１６に入る。

図６では、その支持体４１０Ａ，４１０Ｂを有するインナボディ（管）４１０がシース１０１に連結されているのが示されている（部分切り取り図で示した）。シース１０１は中空管であり、プッシュロッド内腔を備えている。プッシュロッド４３６はシース１０１を通って延びる。プッシュロッド４３６も部分切り取り図で示している。プッシュロッド４３６は中空管であり、内腔を備えている。ガイドワイヤ内腔６０２はプッシュロッド４３６を通って延びる。ガイドワイヤ内腔６０２は中空管であり、内腔を備えている。ガイドワイヤ内腔６０２も部分切り取り図を示している。ガイドワイヤ６０４はガイドワイヤ内腔６０２を通って延びる。図７では分かり易いようにプッシュロッド４３６、ガイドワイヤ内腔６０２およびガイドワイヤ６０４を図示していない。

図７はハブアセンブリ１０４がスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６から解放された状態の図６のハンドルアセンブリ１１２の断面図である。ここで図６および７を共に参照すると、ねじ歯５０４は湾曲状部材である。したがって、ねじ歯５０４が遠位ねじ歯枢動開口部５１６内に位置する場合（図６）、ねじ歯５０４はねじ歯枢動支持体５２０上を枢動し、内部スライダ５０２の近位ねじ歯枢動開口部５１８より上に突出してスリーブ４３２の近位ねじ歯枢動開口部５３０に入る。反対に、ねじ歯５０４が近位ねじ歯枢動開口部５１８内に位置するとき（図７）、ねじ歯５０４はねじ歯枢動支持体５２０上を枢動し、内部スライダ５０２の遠位ねじ歯枢動開口部５１６より上に突出してスリーブ４３２の遠位ねじ歯切欠部５３２に入る。

ねじ歯５０４は、例えば親指スライダ１１４を引っ張るか解放することによって、スリーブ４３２が長手方向に滑動されるにつれてねじ歯枢動支持体５２０上を枢動される（図４を参照）。具体的には、医師が親指スライダ１１４を引っ張ることによってスリーブ４３２が近位に摺動するとき、ねじ歯押圧部材５３４はねじ歯５０４上を近位に摺動する。ねじ歯押圧部材５３４がねじ歯５０４上をねじ歯枢動支持体５２０を越えて長手方向に近位に摺動するにつれて、ねじ歯押圧部材５３４は、ねじ歯５０４を枢動させてスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６とのねじ係合から突出した歯部５５２を解放し、図７に示したように突出した歯部５５２はねじ山付き外面１１６から離される。

反対に、例えば医師が親指スライダ１１４を解放するのと同時にバネ５０６によってスリーブ４３２が遠位に摺動すると、ねじ歯押圧部材５３４はねじ歯５０４上を遠位に摺動する。ねじ歯押圧部材５３４がねじ歯５０４上をねじ歯枢動支持体５２０を越えて長手方向に摺動するにつれて、ねじ歯押圧部材５３４はねじ歯５０４を枢動させ、図６に示したように突出した歯部５５２をスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６とねじ係合させる。

図８および９はハブアセンブリ１０４およびハンドルアセンブリ１１２のスライドグリップ１０５の切り取り図である。図８および９に示すように、ハブアセンブリ１０４の近位端は、周切欠部８０６を画定する周リップ８０８を備えている。スライドグリップ１０５の遠位端は、周切欠部８０６と結合してハブアセンブリ１０４をスライドグリップ１０５に連結する周方向フランジ８０４を備えている。この構成になっていることによって、スライドグリップ１０５に対してハブアセンブリ１０４を回転させることが可能になる。ハブアセンブリ１０４およびスライドグリップ１０５は、スライドグリップ１０５に対してハブアセンブリ１０４を回転させることを可能にする他の適した構成と結合されてもよい。

図１０を参照すると、スライドグリップ１０５はスライドグリップ１０５の両側に内側に延びる２つのタブ１００１を備えている。図１０には内側に延びるタブ１００１の１つのみを示す。２つ目の内側に延びるタブは、図１０の内側に延びるタブ１００１の反対側に位置決めされることが好ましい。タブ１００１はスライドシャフト１０８のスロット１１０を通って延びてスライドグリップ１０５の回転を阻止する。その結果、スライドグリップ１０５はスライドシャフト１０８に沿って近位方向および遠位方向には移動することができるが、このような移動中に回転が阻止される。したがって、ハブアセンブリ１０４がスライドシャフト１０８のねじ山付き外面１１６と係合し、使用者がハブアセンブリ１０４を回してハブアセンブリ１０４をスライドシャフト１０８に沿って近位に移動させるとき、スライドグリップ１０５は軸１０８に沿って近位に移動するが、回転はしない。スライドグリップ１０５はハブアセンブリ１０４に回転可能に固定されているので、ハブアセンブリが反対方向に回転される場合またはハブアセンブリ１０４が自由に摺動できるように親指スライダ１１４が操作される場合、スライドグリップ１０５もスライドシャフト１０８に沿って遠位方向に移動する。このことによって使用者はスライドグリップ１０５の上に掌を固定したまま、ハブアセンブリ１０４を回転させることが可能になる。これにより、ハンドルアセンブリを安定または固定させるのにもう一方の手を用いなくてもハンドルアセンブリ１１２を片手で操作することが実現される。

本発明の上記の説明は例証および説明のために示したものである。上記説明は包括的なものでもないし、開示した正確な形態に本発明を限定することを意図したものではない。上記教示に鑑みて、その他の修正および変更が可能である。本発明の原理および実際の適用例を最もよく説明し、それによって当業者が企図される特定の用途に合うように種々の実施形態および種々の修正例で本発明を最良に利用できるように、実施形態および実施例を選択および記載した。添付の特許請求の範囲は本発明の他の代替的実施形態を包含するものと解釈されたい。

下記パラグラフは上記実施形態の例としての役目をする。

［実施例１］
本発明の一実施形態は補綴具２０２を身体のある位置まで送達する送達システムを提供する。前記送達システムは、ねじ山付き外面を含んだスライドシャフトを備える。このスライドシャフトは第１の長手方向スロットを有する中空管状部材を備える。このスライドシャフトは近位端および遠位端を有する。前記送達システムはスライドシャフト上に回転可能に設置されたハブアセンブリをさらに備え、このハブアセンブリはねじ山付き外面と選択的に係合および係合解除するスライダサブアセンブリを有する。ハブアセンブリの近位端にはスライドグリップが回転可能に結合されている。スライドグリップは、スライドシャフトに対するスライドグリップの回転運動を阻止するための第１の長手方向スロットを通って延びる第１のタブを備える。スライドグリップはハブアセンブリの軸方向の動きに相応してスライドシャフトに沿って近位および遠位に摺動するように構成されている。

前記ハブアセンブリはハブアセンブリの近位端の内部上で周切欠部を画定する周方向フランジを備えうる。スライドグリップは周切欠部と係合してスライドグリップをハブアセンブリに結合するように構成された周方向フランジを備えうる。スライドシャフトは第１の長手方向スロットからスライドシャフトの反対側に位置決めされた第２の長手方向スロットを備え、スライドグリップは第２の長手方向スロットを通って延びる第２のタブを備えうる。ハブアセンブリはインナボディを有するスライド、アウタボディ、および第１および第２のスロットを通って延びてインナボディをアウタボディに結合するカプラを備えうる。前記送達システムにはシースが含まれうる。シースの近位端はスライドシャフト内部のハブアセンブリと結合されうる。スライダサブアセンブリは突出歯を含んだねじ歯を含み得、該突出歯は枢動してハブアセンブリをねじ山付き外面と係合および係合解除させる。ハブアセンブリがねじ山付き外面と係合するとき、突出歯はねじ山付き外面とねじ係合されうる。ハブアセンブリがねじ山付き外面から解放されるとき、突出歯はねじ山付き外面から離されうる。スライダサブアセンブリはねじ歯枢動支持体を含んだ内部スライダも含み得、ねじ歯は枢動支持体上に枢動可能に設けられている。ねじ歯枢動支持体は、ねじ歯の枢動開口部に収まる突出枢動ピンを含みうる。内部スライダは遠位ねじ歯枢動開口部および近位ねじ歯枢動開口部を含み得、ねじ歯枢動支持体は遠位ねじ歯枢動開口部と近位ねじ歯枢動開口部との間に存在し、それらを分離する。

［実施例２］
別の実施形態は、身体の所望の場所に補綴具を送達する方法を提供する。前記方法は、カテーテルハンドルとカテーテルハンドルの遠位に位置する遠位先端部とを備えた送達カテーテルを患者の血管系に導入するステップを含む。次いで、送達カテーテルの遠位先端部は身体の所望の場所に進められる。
次いで、カテーテルハンドルのハブアセンブリはハンドルのスライドシャフトのねじ山付き外面と係合され、ここで、スライドシャフトはハンドルの遠位ハウジングとハンドルの近位ハウジングとの間に延在し、ハブアセンブリは補綴具のシースハウジングに結合される。ハブアセンブリが回転すると、カテーテルハンドルに取り付けられたプッシュロッドに対して、ハブアセンブリの軸方向運動およびそれに応じたハブアセンブリに結合されたスライドグリップの軸方向運動が生じ、ハブアセンブリが軸方向運動する結果、それに応じてシースの軸方向運動がもたらされ、スライドシャフトに対するスライドグリップの回転が阻止されるようにスライドグリップはスライドシャフトに結合される。次いで、ハブアセンブリは、ねじ山付き外面とのねじ係合からハブアセンブリのねじ歯を枢動させることによってねじ山付き外面から解放される。次いで、ハブアセンブリをスライドシャフト上で摺動させるとシースがさらに後退させられる。

スライドシャフトはスロットを含み得、シースはハブアセンブリのスライドに結合され得、該スライドはスロットを通って延びる。スライドグリップはスライドグリップが回転しないように、スロットを通って延びるタブを含み得る。ハブアセンブリはハブアセンブリの近位端の内部で周切欠部を画定する周方向フランジを含み得、スライドグリップは周切欠部と係合してスライドグリップをハブアセンブリに結合するように構成された周方向フランジを含み得る。補綴具はプッシュロッドの上に位置決めされ得、補綴具はシース内に拘束される。この回転ステップはシースを引っ込めて補綴具の展開を開始させるステップを含み得る。この摺動ステップは補綴具の展開を完了する工程を含み得る。プッシュロッドはガイドワイヤ内腔を含み得る。ガイドワイヤはガイドワイヤ内腔を通って延び得る。

Claims (20)

1. 身体のある場所に補綴具を送達する送達システムであって、
   ねじ山付き外面と、第１の長手方向スロットを有する中空管状部材と、近位端および遠位端とを有するスライドシャフトと、
   スライドシャフトに回転可能に設置されたハブアセンブリであって、ハブアセンブリをスライドシャフトのねじ山付き外面と選択的に係合および係合解除するスライダサブアセンブリを有するハブアセンブリと、
   ハブアセンブリの近位端と回転可能に結合されたスライドグリップであって、第１の長手方向スロットを通って延びスライドシャフトに対してスライドグリップの回転運動を阻止する第１のタブを有し、前記ハブアセンブリの軸の動きに対応してスライドシャフトに沿って近位方向および遠位方向に摺動するように構成されたスライドグリップと、を備えている、
   ことを特徴とする補綴具を送達する送達システム。
2. 前記ハブアセンブリが、ハブアセンブリの近位端の内部で周切欠部を画定する周方向フランジを含み、前記スライドグリップが、周切欠部と係合してスライドグリップをハブアセンブリに結合するように構成された周方向フランジを備えている、
   請求項１に記載の送達システム。
3. 前記スライドシャフトが、第１の長手方向スロットからスライドシャフトの反対側に位置決めされた第２の長手方向スロットを有し、前記スライドグリップが、第２の長手方向スロットを通って延びる第２のタブを備えている、
   請求項１に記載の送達システム。
4. 前記ハブアセンブリが、スライドシャフト内にインナボディを有するスライドと、前記スライドの外側のアウタボディと、第１のスロットを通って延びてインナボディをアウタボディに結合するカプラとを含む、
   請求項１に記載の送達システム。
5. シースをさらに備え、前記シースの近位端が、スライドシャフトの内部のハブアセンブリに結合されている、
   請求項１に記載の送達システム。
6. 前記スライダサブアセンブリが、突出歯を含んだねじ歯を含み、前記ねじ歯が枢動されてハブアセンブリをねじ山付き外面と係合および係合解除する、
   請求項５に記載の送達システム。
7. 前記突出歯が、ハブアセンブリがねじ山付き外面と係合するときにスライドシャフトのねじ山付き外面とねじ係合する、
   請求項６に記載の送達システム。
8. 前記ハブアセンブリがねじ山付き外面から係合解除されるときに、突出歯がスライドシャフトのねじ山付き外面から離される、
   請求項６に記載の送達システム。
9. 前記スライダサブアセンブリが、ねじ歯枢動支持体を含む内部スライダを含み、前記ねじ歯が、ねじ歯枢動支持体上に枢動可能に設けられた、
   請求項６に記載の送達システム。
10. 前記ねじ歯枢動支持体が、ねじ歯の枢動開口部に収まる突出した枢動ピンを含む、
    請求項６に記載の送達システム。
11. 前記内部スライダが、遠位ねじ歯枢動開口部および近位ねじ歯枢動開口部をさらに含み、ねじ歯枢動支持体が、遠位ねじ歯枢動開口部と近位ねじ歯枢動開口部と間に存在し、それらを分離する、
    請求項６に記載の送達システム。
12. 身体の所望の場所に補綴具を送達する方法であって、
    カテーテルハンドルと前記カテーテルハンドルの遠位に位置決めされた遠位先端部とを含む送達カテーテルを患者の血管系に導入することと、
    身体の所望の場所まで送達カテーテルの遠位先端部を進めることと、
    カテーテルハンドルのハブアセンブリをハンドルのスライドシャフトのねじ山付き外面と係合させ、前記スライドシャフトがハンドルの遠位ハウジングとハンドルの近位ハウジングとの間に延在しており、前記ハブアセンブリが補綴具のシースハウジングに結合されていることと
    前記ハブアセンブリを回転させて、カテーテルハンドルに取り付けられたプッシュロッドに対して、ハブアセンブリの軸方向運動とそれに応じたハブアセンブリに結合されたスライドグリップの軸方向運動とを生じさせ、ハブアセンブリが軸方向運動する結果、それに応じてシースの軸方向運動がもたらされ、そしてスライドシャフトに対するスライドグリップの回転が阻止されるようにスライドグリップがスライドシャフトに結合されることと、
    ハブアセンブリのねじ歯を枢動させてねじ山付き外面とのねじ係合から解放することによって、ねじ山付き外面からハブアセンブリを解放することと、
    スライドシャフト上でハブアセンブリを摺動させてシースをさらに引っ込めることとを含む、
    ことを特徴とする方法。
13. 前記スライドシャフトがスロットを備え、前記シースがハブアセンブリのスライドに結合され、該スライドがスロットを通って延びる、
    請求項１２に記載の方法。
14. 前記スライドグリップが、前記スライドグリップの回転を阻止するためにスロットを通って延びるタブを備える、
    請求項１２に記載の方法。
15. 前記ハブアセンブリが、ハブアセンブリの近位端の内部で周切欠部を画定する周方向フランジを備え、スライドグリップが、周切欠部と係合してスライドグリップをハブアセンブリに結合するように構成された周方向フランジを備える、
    請求項１２に記載の方法。
16. 前記補綴具がプッシュロッドの上に位置決めされ、前記補綴具がシース内に拘束される、
    請求項１２に記載の方法。
17. 前記回転が、前記シースを引っ込めて補綴具の展開を開始させる、
    請求項１６に記載の方法。
18. 前記摺動が、補綴具の展開を完了する、
    請求項１７に記載の方法。
19. 前記プッシュロッドが、ガイドワイヤ内腔を含む、
    請求項１６に記載の方法。
20. 前記ガイドワイヤが、ガイドワイヤ内腔を通って延びる、
    請求項１９に記載の方法。

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