CN109700575B - 输送器和输送系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种输送器和输送系统，其中，输送器包括管腔组件和与管腔组件连接的自锁机构，管腔组件包括内芯管、活动套设于内芯管外的回收鞘管以及活动套设于回收鞘管外的外鞘管，自锁机构与回收鞘管连接，外鞘管可沿输送器的轴向相对内芯管移动，自锁机构具有自锁和解锁两种状态，其中，当自锁机构处于解锁状态时，回收鞘管可沿输送器的轴向相对内芯管移动；当自锁机构处于自锁状态时，回收鞘管相对于内芯管保持静止。本发明的输送器可以降低装入或释放假体瓣膜时的难度。
Description
技术领域
本发明涉及医疗领域，特别是涉及一种输送器和输送系统。
背景技术
人体的心脏包括四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)，它们确保由心脏输送的血液在心血管系统中按照指定的方向流过。二尖瓣位于左心房和左心室之间，健康的二尖瓣可以保证血液由左心房向左心室方向流动。当左心室收缩时，二尖瓣的两片柔性小叶闭合，可防止血液从左心室向左心房回流。各二尖瓣病变时，可导致二尖瓣器发生功能障碍，使得二尖瓣变得异常缩窄，允许血液从左心室回流至左心房中，进而影响心脏的正常工作而生命。
针对二尖瓣功能的障碍，目前已有多种方法治疗二尖瓣功能障碍。如传统的瓣膜置换手术，被认为是“开放心脏”手术。简而言之，手术需要手术打开胸部，用心肺机启动体外循环，停止和打开心脏，切除和更换患者的二尖瓣，但由于体外循环的操作复杂和老年患者的耐受性差，往往有较高的死亡风险。此外，由于介入治疗二尖瓣对患者的创伤小，该治疗方法逐渐被人们所关注。在此类技术中，自彭式的假体瓣膜一般以卷曲状态安装在柔性导管的末端并经患者的血管推进，直至该假体瓣膜抵达植入部位。继而假体瓣膜在有缺陷的天然二尖瓣膜的部位处扩张至其正常的尺寸。
虽然该治疗方法在治疗时对患者产生的创伤小。但是，由于假体瓣膜的瓣膜支架的径向支撑力较大，在手术前假体瓣膜很难装入输送导管内。可以理解的是，由于假体瓣膜的径向支撑力较大，装入输送导管内的假体瓣膜，在手术过程中难以从输送导管中释放。此外，在假体瓣膜装入或释放的过程中，由于假体瓣膜的瓣膜支架的支撑力过大，容易导致输送导管变形，从而导致无法顺利完成手术。
发明内容
基于此，有必要提供一种输送器，以解决现有技术中假体瓣膜难以装入输送导管的问题。
一种输送器，包括管腔组件和与管腔组件连接的自锁机构，管腔组件包括内芯管、活动套设于内芯管外的回收鞘管以及活动套设于回收鞘管外的外鞘管，自锁机构与回收鞘管连接，外鞘管可沿输送器的轴向相对内芯管移动，自锁机构具有自锁和解锁两种状态，其中，当自锁机构处于解锁状态时，回收鞘管可沿输送器的轴向相对内芯管移动；当自锁机构处于自锁状态时，回收鞘管相对于内芯管保持静止。
在其中一个实施例中，输送器还包括壳体组件，壳体组件形成有容置槽，管腔组件和自锁机构安装于容置槽内，壳体组件的内侧壁上形成有齿条轨道，自锁机构包括与回收鞘管连接的限位件，限位件包括本体和形成于本体上的限位齿，限位齿与齿条轨道配合，限位件在回收鞘管的径向方向上与回收鞘管移动配合，其中，限位齿跟随限位件沿回收鞘管的径向方向移动至与齿条轨道啮合时，自锁机构切换至自锁状态；限位齿跟随限位件沿回收鞘管的径向方向移动至与齿条轨道分离后，自锁机构切换至解锁状态。
在其中一个实施例中，回收鞘管包括回收管体和固定于回收管体的近端的管接头，管接头上设有凹槽或凸起，其中，当管接头上设有凹槽时，本体上形成有与凹槽匹配的凸起；当管接头上设有凸起时，本体上形成有与凸起匹配的凹槽，凸起与凹槽移动配合，限位件通过凸起与回收鞘管移动配合。
在其中一个实施例中，齿条轨道和限位齿的齿高相等，凸起的凸出的长度大于或等于齿条轨道的齿高，凹槽的深度大于或等于齿条轨道的齿高。
在其中一个实施例中，回收鞘管还包括缩口结构，缩口结构固定于回收管体的远端，缩口结构的内径沿其远端指向近端的方向逐渐减小，缩口结构近端的内径与回收管体远端的内径相等，缩口结构的最大外径小于或等于外鞘管的内径。
在其中一个实施例中，回收鞘管的中心轴与壳体组件的中心轴重合，齿条轨道的数量为两个，两齿条轨道沿回收鞘管的直径方向对称分布，限位件的数量为两个，限位件与齿条轨道一一对应，自锁机构还包括压缩于两限位件之间的弹性件，弹性件产生的弹力的施力方向与壳体组件的中心轴垂直，弹性件产生的弹力驱动两限位件的限位齿移动至与齿条轨道啮合。
在其中一个实施例中，弹性件两两成对设置，成对设置的弹性件分别位于回收鞘管的两侧，相邻两对弹性件沿回收鞘管的轴线延伸排布。
在其中一个实施例中，壳体组件上还开设有沿其轴向延伸的轨道孔，轨道孔与容置槽相互贯通，轨道孔的延伸方向与齿条轨道的延伸方向相同，轨道孔开设于齿条轨道上，限位件还包括与本体固定相连的连接部，连接部由容置槽内经轨道孔伸出，连接部与轨道孔移动配合。
在其中一个实施例中，限位件还包括按钮，按钮与连接部固定连接。
在一个实施例中还提供一种输送系统，包括假体瓣膜和上述的输送器，假体瓣膜与输送器的管腔组件可拆卸连接。
上述的输送器用于输送假体瓣膜，内芯管的远端与假体瓣膜的瓣膜支架连接，将自锁机构切换至解锁状态，回收鞘管可沿其轴向滑动，使得裸支架的近端的部分结构收入回收鞘管的内腔中，通过回收鞘管对瓣膜支架的压缩，使得瓣膜支架的径向尺寸减小，然后再将自锁机构切换至自锁状态，使得回收鞘管相对于内芯管保持静止(即回收鞘管无法沿其轴向滑动)，以使回收鞘管持续保持对瓣膜支架的压缩，可减小输送器装入或释放假体瓣膜时的阻力，进而降低输送器装入或释放假体瓣膜时的难度。
附图说明
图1为一实施例的输送器与假体瓣膜配合的第一状态图。
图2为一实施例的输送器的立体图。
图3为一实施例的输送器的部分结构的立体分解图。
图4为一实施例的输送器的结构示意图。
图5为一实施例的回收鞘管与自锁机构的立体图。
图6为一实施例的回收鞘管与自锁机构的立体分解图。
图7为一实施例的回收鞘管与自锁机构的剖视结构示意图。
图8A为一实施例的输送器与假体瓣膜配合的第二状态图。
图8B为一实施例的输送器与假体瓣膜配合的第三状态图。
图9为一实施例的心脏瓣膜的结构示意图。
图10为图9所示的心脏瓣膜的部分结构示意图。
图11为图9的心脏瓣膜的瓣膜支架的部分结构示意图。
图12为图9的心脏瓣膜的瓣膜支架的局部结构示意图。
图13为图9所示的心脏瓣膜植入心脏后的其中一种状态的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
为了更加清楚地描述本申请的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。
如图1所示，一实施例提供的输送器100，用于输送假体瓣膜71，假体瓣膜71包括瓣膜支架72，瓣膜支架72能够产生径向展开力。
如图2和图3所示，输送器100包括壳体组件10、管腔组件30以及自锁机构50，管腔组件30与自锁机构50连接，壳体组件10形成有容置槽13，管腔组件30与自锁机构50均安装于容置槽13内。
壳体组件10具有一中心轴，如图2所示，壳体组件10包括公壳体11和母壳体12，公壳体11与母壳体12均沿壳体组件10的中心轴延伸，公壳体11与母壳体12相接的边界形成有分界面，壳体组件10的中心轴位于分界面内。
公壳体11与母壳体12相互扣合并形成容置槽13，容置槽13的槽口朝向壳体组件10的远端，壳体组件10的中心轴与容置槽13的几何中心线重合。
壳体组件10的内侧壁上形成有齿条轨道14，齿条轨道14上包括多个齿状物141，齿条轨道14沿壳体组件10的中心轴方向延伸。在一实施例中，齿条轨道14的数量为两条，两齿条轨道14关于壳体组件10的中心轴对称分布。任一齿条轨道14均由分界面分成均等的两半(即任一齿条轨道14的一半位于公壳体11上，另一半位于母壳体12上)。
如图2和图3所示，壳体组件10开设有与容置槽13贯通的两轨道孔15，轨道孔15与齿条轨道14一一对应，轨道孔15开设于与其对应的齿条轨道14上。齿条轨道14的延伸方向与轨道孔15的延伸方向相同，任一轨道孔15均由分界面分成均等的两半(即任一轨道孔15的一半位于公壳体11上，另一半位于母壳体12上)，轨道孔15沿壳体组件10的中心轴延伸。
如图4所示，管腔组件30包括同轴安装的内芯管31、回收鞘管32和外鞘管37，内芯管31、回收鞘管32和外鞘管37均安装于容置槽13内。具体地，内芯管31、回收鞘管32和外鞘管37的近端均收容于均收容于容置槽13的槽腔内，内芯管31、回收鞘管32和外鞘管37的远端均由容置槽13的槽口延伸至容置槽13之外，使得内芯管31的远端在容置槽13之外与瓣膜支架72的近端连接，可方便操作者对瓣膜支架72进行作业。
回收鞘管32的中心轴与壳体组件10的中心轴重合。回收鞘管32活动套设于内芯管31之外，回收鞘管32可其中心轴相对于内芯管31轴向往复滑动，回收鞘管32沿由其近端指向远端的方向滑动时，回收鞘管32的远端可对假体瓣膜71的瓣膜支架72进行径向压缩，可压缩瓣膜支架72的径向尺寸，并将瓣膜支架72近端的部分结构收入回收鞘管32的内腔中。外鞘管37活动套设于回收鞘管32之外，外鞘管37可沿其中心轴相对于内芯管31和回收鞘管32轴向往复滑动。外鞘管37沿由其近端指向远端的方向滑动时，外鞘管37的远端可对假体瓣膜71的瓣膜支架72进行径向压缩，并且可将假体瓣膜71收容在外鞘管37的内腔中。
在使用时，先通过回收鞘管32沿由其近端指向远端的方向滑动，使得回收鞘管32的远端对瓣膜支架72进行压缩。再使外鞘管37沿由其近端指向远端的方向滑动，将假体瓣膜71收入外鞘管37中。在此过程中，经回收鞘管32压缩后的瓣膜支架72的径向尺寸将减小，使得瓣膜支架72对外鞘管37的侧壁所产生的径向力将大大减小，进而减小外鞘管37与假体瓣膜71支架的摩擦阻力，进而降低瓣膜支架72对外鞘管37施加的反作用力(该反作用力驱动外鞘管37沿其远端指向其近端的方向滑动)，可降低假体瓣膜71装装入外鞘管37的内腔中的难度。同时，还可以避免在将假体瓣膜71收入外鞘管37的内腔中时，避免假体瓣膜71对外鞘管37的反作用力造成外鞘管37变形，以及避免外鞘管37与假体瓣膜71之间的摩擦阻力过大对瓣膜支架72造成的破坏性变形。
回收鞘管32包括回收管体33、缩口结构34和管接头35，回收管体33为直型管状结构，回收管体33形成回收鞘管32的内腔。回收管体33可将瓣膜支架72近端的部分结构收入其中，且其远端对瓣膜支架72的近端进行径向压缩。
如图5所示，缩口结构34固定于回收管体33的远端，缩口结构34呈喇叭状，缩口结构34的内径沿其远端指向近端的方向逐渐减小，在回收鞘管32将瓣膜支架72的近端收入其内腔中时，可方便瓣膜支架72的近端进入回收鞘管32的内腔中。缩口结构34近端的内径与回收管体33远端的内径相等，使得回收鞘管32的内壁始终保持顺滑，方便回收鞘管32收入瓣膜支架72。缩口结构34的最大外径小于或等于外鞘管37的内径，可避免缩口结构34与外鞘管37发生干涉，保证外鞘管37能够沿其轴向相对于回收鞘管32往复滑动，进而能够将假体瓣膜71收入外鞘管37的内腔中以及将假体瓣膜71由其内腔中释放。
管接头35固定于回收管体33的近端。具体地，管接头35可通过胶水粘接或埋入注塑等方式与回收管体33固定为整体结构。如图6所示，管接头35收容于容置槽13内。管接头35上开设有凹槽36。
自锁机构50与回收鞘管32连接，自锁机构50具有自锁和解锁两种状态，其中，当自锁机构50处于解锁状态时，回收鞘管32可沿其中心轴相对于内芯管31轴向滑动；当自锁机构50处于自锁状态时，回收鞘管32相对于内芯管31保持静止。在此需要说明的是，“静止”是指回收鞘管32无法沿其轴向相对于内芯管31滑动。
回收鞘管32沿由其近端指向远端的方向滑动，使得瓣膜支架72的近端的部分结构收入回收鞘管32的内腔中时，瓣膜支架72将产生较大的径向展开力，露于回收鞘管32内腔之外的瓣膜支架72对回收鞘管32产生反作用力，该反作用力可驱动外鞘管37沿其远端指向其近端的方向滑动，即驱动回收鞘管32将其内腔中的瓣膜支架72释放。
通过使自锁机构50切换至自锁状态，回收鞘管32相对于内芯管31保持静止，则可保证收入至回收鞘管32内腔中的瓣膜支架72不会反向退出，进而可以使得回收鞘管32持续保持对瓣膜支架72的压缩，保证在外鞘管37将假体瓣膜71装入其内腔中的整个过程中，反作用力对外鞘管37产生的影响较小，降低外鞘管37装入假体瓣膜71的难度，提高输送器100装入假体瓣膜71的便捷性。同时，在操作者通过输送器100进行假体瓣膜71装入操作时，通过自锁机构50的自锁作用，无需对回收鞘管32手动制动，可以起到省力的作用。可以理解地，自锁机构50在假体瓣膜71的回收过程中所起到的作用，与自锁机构50在假体瓣膜71装入过程中所起的作用一样。
自锁机构50处于解锁状态时，回收鞘管32可沿其中心轴相对于内芯管31轴向往复滑动。使得回收鞘管32既可以将瓣膜支架72的近端收入回收鞘管32的内腔中，也可以使回收鞘管32将其内腔中的瓣膜支架72释放。
如图5和图6所示，在一实施例中，自锁机构50包括与回收鞘管32连接的两限位件51和压缩于两限位件51之间的弹性件57。限位件51可与壳体组件10限位配合。限位件51与壳体组件10限位配合时，自锁机构50处于自锁状态；限位件51与壳体组件10为其他配合(例如限位件51与壳体组件10非限位配合)时，自锁机构50处于解锁状态。
两限位件51沿回收鞘管32的径向对称分布，且彼此正对设置。限位件51与齿条轨道14一一对应，限位件51包括本体52和形成于本体52上的限位齿53，限位齿53与其对应的齿条轨道14配合。限位齿53与齿条轨道14啮合时，限位件51在沿其轴向方向上相对于内芯管31和壳体保持静止，使得自锁机构50处于自锁状态。
限位件51和凹槽36均与齿条轨道14一一对应，与同一齿条轨道14对应的限位件51和凹槽36彼此对应，限位件51位于与其对应的齿条轨道14与凹槽36之间。如图7所示，本体52上形成有与凹槽36匹配的凸起54(即凸起54的形状与凹槽36的槽口的形状相同；凸起54的尺寸与凹槽36的尺寸吻合，使得凸起54在插入和退出凹槽36的过程中不会出现摆动)，凸起54与限位齿53相背对设置。凸起54与凹槽36滑动配合，限位件51通过凸起54与回收鞘管32滑动配合的过程中，限位件51带动限位齿53沿回收鞘管32的径向滑动，使得限位齿53滑动至与齿条轨道14啮合或分离，从而使得自锁机构50能够自锁和解锁。
可以理解地，输送器100通过一个限位件51与一个齿条轨道14配合即可实现自锁的功能，本实施例中的限位件51的数量为两个，亦可达到相同的技术效果。同时，限位件51的数量为两个还可以防止操作时对限位件51误碰所造成的误操作。
限位齿53移动至与齿条轨道14啮合时，限位件51将无法沿壳体组件10和内芯管31的中心轴移动，使得回收鞘管32相对于内芯管31保持静止，使得自锁机构50切换至自锁状态。限位齿53移动至与齿条轨道14分离时，限位件51可沿壳体组件10和内芯管31的中心轴移动，使得限位件51可带动回收鞘管32相对于内芯管31轴向移动，使得自锁机构50切换至解锁状态。
齿条轨道14和限位齿53的齿高相等，凸起54的凸出的长度大于或等于齿条轨道14的齿高，凹槽36的深度大于或等于齿条轨道14的齿高。可以保证限位件51沿回收鞘管32径向移动过程中，凸起54始终不会从凹槽36中滑出，进而保证自锁机构50实现自锁和解锁。
当然，在其他实施例中，上述的凸起54和凹槽36的设置位置可以互换，具体地，凸起54设置于管接头35上，凸起54沿回收鞘管32的径向向限位件51延伸，凹槽36开设于限位件51上。
如图6和图7所示，限位件51还包括连接部55和按钮56，连接部55与本体52部固定相连，连接部55由容置槽13内经轨道孔15伸出，连接部55与轨道孔15滑动配合。在自锁机构50处于解锁状态时，连接部55在轨道孔15内沿回收鞘管32的轴向滑动时，限位件51带动回收鞘管32轴向滑动。连接部55在轨道孔15内沿回收鞘管32的径向滑动时，可带动本体52上的限位齿53与齿条轨道14啮合或分离，使得自锁机构50自锁或解锁。
按钮56与连接部55固定连接。通过按钮56可对连接部55施加作用力，通过连接部55驱动限位件51沿轴向或径向运动。
如图6所示，本体52上还开设有四个收容孔58，两本体52彼此正对设置，两本体52上的收容孔58彼此正对设置，彼此正对的两收容孔58的中心轴重合。
每一弹性件57均装入相互正对的两收容孔58中。两弹性件57产生的弹力的施力方向与壳体组件10的中心轴垂直，弹性件57产生的弹力驱动两限位件51的限位齿53沿回收鞘管32的径向移动至与齿条轨道14啮合。限位件51受外力作用时，该外力沿回收鞘管32的径向压缩限位件51，该外力大于弹性件57产生的弹力，限位件51通过凸起54与凹槽36配合，使得限位件51沿回收鞘管32的径向方向靠近回收鞘管32，并且带动限位齿53与齿条轨道14分离，自锁机构50切换至解锁状态。在自锁机构50处于解锁状态时，对限位件51施加沿轴向作用力，限位件51可带动回收鞘管32轴向移动。撤销该外力后，弹性件57的弹力驱动限位件51沿回收鞘管32的径向方向远离回收鞘管32，并使限位齿53与齿条轨道14啮合。
在一实施例中，弹性件57的数量为四个，弹性件57两两成对设置，成对设置的弹性件57分别位于回收鞘管32的两侧，且成对设置的弹性件57关于分界面对称，在限位件51滑动至与齿条轨道14啮合的过程中，可以保证限位件51在垂直于壳体组件10的中心轴的平面内受力平衡，进而保证该滑动过程的稳定性。相邻两对弹性件57沿回收鞘管32的轴线延伸排布。可以保证限位件51受力平衡。
当然，在其他实施例中，弹性件57的数量还可以为2个、6个、8个等其他偶数个。
在一实施例中提供一种输送系统200，包括假体瓣膜71和上述的输送器100，假体瓣膜71与输送器100的管腔组件30可拆卸连接。
具体地，如图1所示，假体瓣膜71包括瓣膜支架72。瓣膜支架72的近端与内芯管31的远端连接。假体瓣膜71的瓣膜支架72与内芯管31相连为输送系统200的第一状态。
当需要将假体瓣膜71收入或回收至外鞘管37的内腔中时，同时对两按钮56施加径向压缩力，从而使得限位件51沿回收鞘管32的径向移动至靠近回收鞘管32，使得限位齿53与齿条轨道14分离，自锁机构50切换至解锁状态。如图8A所示，回收鞘管32可沿其近端指向远端的方向滑动，以将瓣膜支架72近端的收入回收鞘管32的内腔中，瓣膜支架72被回收鞘管32的近端包裹后，瓣膜支架72的近端径向尺寸被压缩。瓣膜支架72近端的收入回收鞘管32的内腔中为输送系统200的第二状态。
松开两按钮56，弹性件57驱动限位件51沿回收鞘管32的径向滑动，使得限位齿53与齿条轨道14啮合，自锁机构50切换至自锁状态，使得回收鞘管32无法沿其轴向滑动，使得回收鞘管32保持对瓣膜支架72径向压缩的状态。
如图8B所示，然后再驱动外鞘管37沿其近端指向远端的方向滑动，假体瓣膜71可逐步收入外鞘管37的内腔中。假体瓣膜71完全收入输送系统200的第三状态。在驱动外鞘管37收入假体瓣膜71时，由于回收鞘管32对瓣膜支架72的压缩作用，使得假体瓣膜71的径向尺寸减小，进而使得假体瓣膜71对外鞘管37的反作用力大大减小(该反作用力驱动外鞘管37沿其远端指向其近端的方向滑动)，可以提高假体瓣膜71收入外鞘管37的便捷性，降低外鞘管37装入假体瓣膜71的难度。同时，避免假体瓣膜71对外鞘管37的反作用力造成外鞘管37变形，以及避免外鞘管37与假体瓣膜71之间的摩擦阻力过大对瓣膜支架72造成的破坏性变形。输送器100通过自锁机构50可实现假体瓣膜71回收过程可控。
可以理解地，输送器100在释放假体瓣膜71的步骤与收入假体瓣膜71的操作顺序相反，但都是通过回收鞘管32与自锁机构50相互配合，使得在输送器100释放假体瓣膜71的过程中，提高假体瓣膜71释放的便捷性。同时，还可以避免输送器100在释放假体瓣膜71时损坏假体瓣膜71。
如图9所示，假体瓣膜71还包括与瓣膜支架72相连的瓣叶76。
如图9和图10所示，瓣膜支架72包括瓣叶支架73和裙边支架74。
在图示的实施方式中，瓣叶支架73大致为圆筒形，具有第一端及与第一端相对的第二端。需要说明的是，在图示的实施方式中，第一端为远端(血液流入端)，第二端为近端(血液流出端)。远端表示手术过程中远离操作者的一端，近端表示手术过程中靠近操作者的一端。如图11所示，瓣叶支架73包括波圈731及连接杆732。瓣叶支架73包括多个沿瓣叶支架73的轴向间隔设置的波圈731。波圈731提供瓣叶支架73的径向支撑力，在图示的实施方式中，瓣叶支架73包括三个波圈731。
三个波圈731通过多个连接杆732连接固定。在图示的实施方式中，连接杆732的数量与波圈731的波谷的数量相同，一个连接杆732同时与三个波圈731的波谷固定连接。当然，在其他实施方式中，连接杆732也可以与波圈731的其他位置比如波峰固定连接。
如图11所示，连接杆732上形成有用于与瓣叶76固定的连接柱733，连接柱733位于靠近第二端的两个波圈731之间。连接柱733上设置有通孔。在本实施例中，连接柱733为三个，且沿瓣叶支架73的周向均匀分布。
如图10所示，瓣叶支架73上还设置有倒刺734，倒刺734自瓣叶支架73的径向向外延伸，倒刺734靠近瓣叶支架73的一端与裙边支架74靠近瓣叶支架73的一端之间的轴向距离范围为5mm～16mm。较优的，倒刺734靠近瓣叶支架73的一端与裙边支架74靠近瓣叶支架73的一端之间的轴向距离范围为10mm～16mm。如图13所示，当假体瓣膜71植入人体心脏90后，人体自身的二尖瓣瓣叶会被瓣叶支架73挤往心室壁侧并保持打开状态，假体瓣膜71的裙边支架74可以卡在二尖瓣瓣环92上，防止假体瓣膜71掉入到左心室，而设置在瓣叶支架73的倒刺734可以勾住人体自身瓣叶的下边缘，在瓣膜腱索93的拉力下可以束缚假体瓣膜71的轴向自由度，防止假体瓣膜71向左心房移动，有效降低了心脏瓣膜在植入后出现移位的概率，而且由于倒刺734可以挂在人体自身瓣叶而不用刺入到心室组织内，可以防止倒刺734与心室组织摩擦从而损伤心室周围的心肌组织，避免刺破心室壁的风险。同时，倒刺734挂住人体自身瓣叶，可以让人体自身瓣叶包裹住假体瓣膜71流出端的外侧，从而降低发生瓣周漏的风险。当然，在其他实施例中，倒刺734靠近瓣叶支架73的一端与裙边支架74靠近瓣叶支架73的一端之间的轴向距离范围为5mm～10mm，倒刺734也可以通过刺入人体二尖瓣瓣叶进行固定。
具体的，倒刺734设置于瓣叶支架73的连接杆732上，由于连接杆732贯通瓣叶支架73的第一端及第二端，刚性较大，当倒刺734受力时，连接杆732可以承受从倒刺734根部传递来的力，不会因为倒刺734上产生的力矩而使瓣叶支架73发生局部变形。
倒刺734经切割而成。倒刺734的切割花纹位于瓣叶支架73的连接杆732远离第一端的端部，定型时将倒刺734掰出。具体的，如图11所示，连接杆732上切割形成倒刺槽735，定型时将倒刺734远离第二端的一端从倒刺槽735中向瓣叶支架73的径向向外掰出。当假体瓣膜71收入鞘管时，倒刺734收容于倒刺槽735中。连接杆732上与倒刺槽735远离第二端的一端齐平的位置设置有显影点736，在输送过程中，可以通过将显影点736与鞘管端部的显影结构齐平，此时，裙边支架74已完全从鞘管中释放出来，而倒刺734还处于鞘管内，在此状态下调整假体瓣膜71在心脏90内的位置，可以便于假体瓣膜71在心脏90内准确定位，同时避免倒刺734刺伤到心脏组织。在本实施例中，显影点736设置于连接柱733上。
如图12所示，倒刺734的长度a为2mm～3mm，或3mm～5mm，或5mm～10mm。在本申请中，倒刺734的长度a是指倒刺734与瓣叶支架73连接的一端的端点与倒刺734远离瓣叶支架73的一端的端点之间连线的长度。优选的，倒刺734的长度a为3mm～5mm，这样可以使得倒刺734在挂住人体自身瓣叶后不会轻易松脱，也较难导致倒刺734刺入组织造成穿孔或损伤组织或损伤血管。倒刺734与瓣叶支架73之间的夹角A为20°～45°，或45°～60°，或60°～70°。优选的，倒刺734与瓣叶支架73之间的夹角A为45°～60°，可以在不明显影响进鞘力的条件下使倒刺734更容易地挂住人体自身瓣叶。倒刺734的宽度为0.2mm～1.0mm，较优的，倒刺734的宽度b为0.2mm～0.4mm，可以不影响心脏瓣膜的进鞘力，还可以提供有效的轴向支撑力。在本实施例中，倒刺734为等宽(末端未考虑)设计，本申请中倒刺734的宽度是排除末端外的位置的宽度。倒刺734的厚度c与瓣叶支架73整体厚度相同，为0.2mm～0.6mm，较优的，厚度c为0.3mm～0.5mm，可以保证倒刺734的强度，还可以提供较大的轴向支撑力。倒刺734的宽度b与厚度c的比值范围为0.6～1，或1～1.2，或1.2～1.5，可以使得倒刺734承载血压载荷时的应变量较小，提高倒刺734的强度及抗疲劳性。优选的，倒刺734的宽度b与厚度c的比值范围为0.6～1，倒刺734的强度及抗疲劳性较优。
如图11所示，裙边支架74包括支撑部741及翘起部742。支撑部741自瓣叶支架73沿瓣叶支架73的径向向外延伸，翘起部742自支撑部741远离瓣叶支架73的一端向瓣叶支架73的第一端弯折延伸。支撑部741用于假体瓣膜71在心脏90的二尖瓣瓣环92的固定，翘起部742用于防止裙边支架74的边缘对左心房组织的磨蚀。如果没有翘起部742则径向支撑部741的远端边缘直接和心房组织接触，在长期的心脏搏动下则会对心房组织形成切割效应，造成心房组织受损。而有翘起部742的存在，裙边支架74和心房组织接触就变成了面接触，增大了接触面积，降低了接触压强，避免了裙边支架74对心脏组织的切割效应，以及造成的磨蚀。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种输送器，用于输送假体瓣膜，假体瓣膜包括瓣膜支架，其特征在于，包括管腔组件和与所述管腔组件连接的自锁机构，所述管腔组件包括内芯管、活动套设于所述内芯管外的回收鞘管以及活动套设于所述回收鞘管外的外鞘管，其中，所述回收鞘管的远端适于对瓣膜支架进行径向压缩，并将瓣膜支架近端的部分结构收入回收鞘管的内腔中，所述外鞘管的远端适于对假体瓣膜的瓣膜支架进行径向压缩，并且适于将假体瓣膜收容在外鞘管的内腔中；所述自锁机构与所述回收鞘管连接，所述外鞘管可沿所述输送器的轴向相对所述内芯管移动，所述自锁机构具有自锁和解锁两种状态，其中，当所述自锁机构处于解锁状态时，所述回收鞘管可沿所述输送器的轴向相对所述内芯管移动；当所述自锁机构处于自锁状态时，所述回收鞘管相对于所述内芯管保持静止。
2.如权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述输送器还包括壳体组件，所述壳体组件形成有容置槽，所述管腔组件和所述自锁机构安装于所述容置槽内，所述壳体组件的内侧壁上形成有齿条轨道，所述自锁机构包括与所述回收鞘管连接的限位件，所述限位件包括本体和形成于所述本体上的限位齿，所述限位齿与所述齿条轨道配合，所述限位件在所述回收鞘管的径向方向上与所述回收鞘管移动配合，其中，所述限位齿跟随所述限位件沿所述回收鞘管的径向方向移动至与所述齿条轨道啮合时，所述自锁机构切换至自锁状态；所述限位齿跟随所述限位件沿所述回收鞘管的径向方向移动至与所述齿条轨道分离后，所述自锁机构切换至解锁状态。
3.如权利要求2所述的输送器，其特征在于，所述回收鞘管包括回收管体和固定于所述回收管体的近端的管接头，所述管接头上设有凹槽或凸起，其中，当所述管接头上设有凹槽时，所述本体上形成有与所述凹槽匹配的凸起；当所述管接头上设有凸起时，所述本体上形成有与所述凸起匹配的凹槽，所述凸起与所述凹槽移动配合，所述限位件通过所述凸起与所述回收鞘管移动配合。
4.如权利要求3所述的输送器，其特征在于，所述齿条轨道和所述限位齿的齿高相等，所述凸起的凸出的长度大于或等于所述齿条轨道的齿高，所述凹槽的深度大于或等于所述齿条轨道的齿高。
5.如权利要求3所述的输送器，其特征在于，所述回收鞘管还包括缩口结构，所述缩口结构固定于所述回收管体的远端，所述缩口结构的内径沿其远端指向近端的方向逐渐减小，所述缩口结构近端的内径与所述回收管体远端的内径相等，所述缩口结构的最大外径小于或等于所述外鞘管的内径。
6.如权利要求2所述的输送器，其特征在于，所述回收鞘管的中心轴与壳体组件的中心轴重合，所述齿条轨道的数量为两个，两所述齿条轨道沿所述回收鞘管的直径方向对称分布，所述限位件的数量为两个，所述限位件与所述齿条轨道一一对应，所述自锁机构还包括压缩于两所述限位件之间的弹性件，所述弹性件产生的弹力的施力方向与所述壳体组件的中心轴垂直，所述弹性件产生的弹力驱动两所述限位件的限位齿移动至与所述齿条轨道啮合。
7.如权利要求6所述的输送器，其特征在于，所述弹性件两两成对设置，成对设置的弹性件分别位于所述回收鞘管的两侧，相邻两对所述弹性件沿所述回收鞘管的轴线延伸排布。
8.如权利要求2所述的输送器，其特征在于，所述壳体组件上还开设有沿其轴向延伸的轨道孔，所述轨道孔与所述容置槽相互贯通，所述轨道孔的延伸方向与所述齿条轨道的延伸方向相同，所述轨道孔开设于所述齿条轨道上，所述限位件还包括与本体固定相连的连接部，所述连接部由所述容置槽内经所述轨道孔伸出，所述连接部与所述轨道孔移动配合。
9.如权利要求8所述的输送器，其特征在于，所述限位件还包括按钮，所述按钮与所述连接部固定连接。
10.一种输送系统，其特征在于，包括假体瓣膜和如权利要求1至9中任意一项所述的输送器，所述假体瓣膜与所述输送器的管腔组件可拆卸连接。
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