WO2021166156A1

WO2021166156A1 - ステントデリバリーシステム、内視鏡システムおよびステント留置方法

Info

Publication number: WO2021166156A1
Application number: PCT/JP2020/006775
Authority: WO
Inventors: 燿一櫻田
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2020-02-20
Filing date: 2020-02-20
Publication date: 2021-08-26
Also published as: US20220378593A1; CN115135286A

Abstract

ステントデリバリーシステムは、第一の外筒部材と、前記第一の外筒部材より基端側に位置する第二の外筒部材と、前記第一の外筒部材の内側を挿通する内筒部材と、前記第二の外筒部材の内側を挿通する牽引部材と、前記内筒部材と前記第一の外筒部材の間に格納されたステントと、を備え、前記第一の外筒部材の基端部と前記牽引部材の先端部とが接続され、前記内筒部材の基端部と前記第二の外筒部材の先端部とが接続され、前記内筒部材に対して前記第一の外筒部材が基端側に牽引されることで、前記ステントが留置される。

Description

ステントデリバリーシステム、内視鏡システムおよびステント留置方法

　本発明は、ステントデリバリーシステム、内視鏡システムおよびステント留置方法に関する。

　消化管等に生じた狭窄や閉塞（以下、「狭窄等」と称する。）に対して、ステントを留置して拡張する手技が知られている。ステントを狭窄等に留置するためにステントデリバリーシステムが用いられている。ステントデリバリーシステムは、内視鏡の処置具チャネルを挿通してステントを狭窄等まで搬送する。

　例えば特許文献１に記載された従来のステントデリバリーシステムでは、シースの内部を挿通するガイドワイヤ管がシースに対して摺動可能に設けられている。ステントはデリバリーシステムの先端側であって、ガイドワイヤ管とシースとの間の隙間に格納されている。ガイドワイヤ管に対してシースを手元側に引くことで、先端側に格納されたステントが狭窄等に留置される。

　ガイドワイヤ管に対してシースを手元側に引く操作は、内視鏡を操作する内視鏡医を介助する介助者によって行われる。介助者は、ガイドワイヤ管の位置が移動しないようにガイドワイヤ管を固定した状態でガイドワイヤ管に対してシースを手元側に引くことで、ステントを目標位置に留置する。

特表２００７－５２６０９６第号公報

　しがしながら、従来のステントデリバリーシステムでは、シースを手元側に後退させた際に、湾曲するシースと内視鏡の処置具チャンネルとが接触することより発生する反作用により、例えばガイドワイヤ管が先端側に移動する場合があった。この場合、ステントが目標位置からずれた位置に留置される。この現象の発生を抑制するため、介助者がシースを引く動作に合わせて、内視鏡医がステントデリバリーシステムの位置を調整する協調動作が行われている。

　上記事情を踏まえ、本発明は、ステントを目標位置に容易に留置できるステントデリバリーシステム、内視鏡システムおよびステント留置方法を提供することを目的とする。

　上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
　本発明の第一の態様に係るステントデリバリーシステムは、第一の外筒部材と、前記第一の外筒部材より基端側に位置する第二の外筒部材と、前記第一の外筒部材の内側を挿通する内筒部材と、前記第二の外筒部材の内側を挿通する牽引部材と、前記内筒部材と前記第一の外筒部材の間に格納されたステントと、を備え、前記第一の外筒部材の基端部と前記牽引部材の先端部とが接続され、前記内筒部材の基端部と前記第二の外筒部材の先端部とが接続され、前記内筒部材に対して前記第一の外筒部材が基端側に牽引されることで、前記ステントが留置される。

　本発明の第二の態様に係る内視鏡システムは、内視鏡と、上記記載のステントデリバリーシステムと、を備える。

　本発明の第三の態様に係るステント留置方法は、内視鏡と、前記内視鏡のチャネルを挿通可能な第一の外筒部材と、前記チャネルを挿通可能な第二の外筒部材と、前記チャネルを挿通可能であり前記第一の外筒部材の内側を挿通する内筒部材と、前記チャネルを挿通可能であり前記第二の外筒部材の内側を挿通する牽引部材と、ステントとを有するステントデリバリーシステムと、を備え、前記第一の外筒部材の基端部と前記牽引部材の先端部とが接続され、前記内筒部材の基端部と前記第二の外筒部材の先端部とが接続される、内視鏡システムを用いるステント留置方法であって、前記ステントデリバリーシステムを前記チャネルに挿入して目標位置まで挿入する挿入工程と、前記第二の外筒部材と前記内視鏡とを固定する固定工程と、前記牽引を基端側に牽引する牽引工程と、を備える。

　本発明のステントデリバリーシステム、内視鏡システムおよびステント留置方法は、ステントを目標位置に容易に留置できる。

本発明の第一実施形態に係る内視鏡システムの全体構成を示す図である。同内視鏡システムのステントデリバリーシステムを示す図である。同ステントデリバリーシステムを一部破断および断面にて示す図である。同ステントデリバリーシステムの内筒部材、第二の外筒部材およびチップの全体構成を示す図である。同内視鏡システムの内視鏡の処置具チャネルに挿通されたステントデリバリーシステムを示す図である。ステントを目標位置に留置する際の内視鏡医の動作を説明する図である。留置されるステントを示す図である。本発明の第二実施形態に係る内視鏡システムのステントデリバリーシステムを一部破断および断面にて示す図である。ステントを目標位置に留置する際の内視鏡医の動作を説明する図である。本発明の第三実施形態に係る内視鏡システムのステントデリバリーシステムを一部破断および断面にて示す図である。本発明の第四実施形態に係る内視鏡システムのステントデリバリーシステムを一部破断および断面にて示す図である。湾曲する同ステントデリバリーシステムを一部破断および断面にて示す図である。ステントが留置される際の同ステントデリバリーシステムを示す図である。ステントが留置される際の同ステントデリバリーシステムを示す図である。起上台を用いてステントの格納位置が固定された同ステントデリバリーシステムの断面図である。上記実施形態の内視鏡の変形例を示す図である。上記実施形態の内視鏡の変形例を示す図である。上記実施形態の第二の外筒部材の変形例を示す図である。

（第一実施形態）
　本発明の第一実施形態について、図１から図７を参照して説明する。

［内視鏡システム３００］
　図１は、第一実施形態に係る内視鏡システム３００の全体構成を示す図である。
　内視鏡システム３００は、内視鏡２００と、内視鏡２００のチャネルに挿通されるステントデリバリーシステム１００と、を備えている。

［内視鏡２００］
　内視鏡２００は、公知の側視型の軟性内視鏡であり、長尺の挿入部２１０と、挿入部２１０の基端部に設けられた操作部２２０と、を備えている。なお、内視鏡２００は直視型の軟性内視鏡であってもよい。

　挿入部２１０は、先端部に設けられた先端硬質部２１１と、先端硬質部２１１の基端側に取り付けられた湾曲操作可能な湾曲部２１２と、湾曲部２１２の基端側に取り付けられた可撓管部２１３と、を有している。先端硬質部２１１の側面には、ライトガイド２１５およびＣＣＤを有する撮像ユニット２１６が外部に露出した状態で設けられている。

　挿入部２１０には、ステントデリバリーシステム１００等の内視鏡用処置具を挿通させるための処置具チャネル２３０が形成されている。処置具チャネル２３０の先端部２３０ａは、先端硬質部２１１の側面において開口している。処置具チャネル２３０の基端部は、操作部２２０まで延びている。

　処置具チャネル２３０の先端硬質部２１１には、起上台２１４が設けられている。起上台２１４の基端部は、先端硬質部２１１に回転可能に支持されている。起上台２１４の先端部に固定された不図示の起上台操作ワイヤは、挿入部２１０内を通して基端側に延びている。

　湾曲部２１２は、上下方向や左右方向に湾曲自在に構成されている。湾曲部２１２の先端側に操作ワイヤの先端が固定されている。操作ワイヤは挿入部２１０内を通して操作部２２０まで延びている。

　操作部２２０の基端側には、操作ワイヤを操作するノブ２２３や撮像ユニット２１６等を操作するスイッチ２２４が設けられている。使用者は、ノブ２２３を操作することで湾曲部２１２を所望の方向に湾曲させることができる。

　操作部２２０の先端側には、処置具チャネル２３０に連通する鉗子口２２２が設けられている。使用者は、鉗子口２２２からステントデリバリーシステム１００等の内視鏡用処置具を挿入することができる。鉗子口２２２には体液の漏れを防ぐために鉗子栓２２５が取り付けられる。

［ステントデリバリーシステム１００］
　図２はステントデリバリーシステム１００を示す図である。図３は、ステントデリバリーシステム１００を一部破断および断面にて示す図である。ステントデリバリーシステム１００は、全体として細長に形成され、第一の外筒部材１と、内筒部材２と、牽引部材３と、第二の外筒部材４と、チップ５と、ステント６と、を備えている。

　第一の外筒部材１は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な長尺の筒状部材である。第一の外筒部材１は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。第一の外筒部材１は、先端１ａに第一開口１１と、基端１ｂに第二開口１２と、を有する。第一開口１１および第二開口１２は、第一の外筒部材１の内部空間（ルーメン）１３と連通している。第一開口１１および第二開口１２は内筒部材２が挿通可能な略円状の開口である。

　牽引部材３は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な長尺の部材である。牽引部材３は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。牽引部材３の先端部３１は、第一の外筒部材の基端部１４と接続されている。術者は牽引部材３を牽引することで、第一の外筒部材１を基端側に牽引できる。

　図４は、内筒部材２、第二の外筒部材４およびチップ５の全体構成を示す図である。
　内筒部材２は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な長尺の筒状部材である。内筒部材２は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。内筒部材２は、先端２ａに先端開口２１と、基端２ｂに基端開口２２と、を有する。先端開口２１および基端開口２２は、内筒部材２のルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３と連通している。

　内筒部材２は、図２に示すように、第一開口１１および第二開口１２を通過して、第一の外筒部材１のルーメン１３に相対移動可能に挿通されている。第一の外筒部材１のルーメン１３を挿通する内筒部材２の外径は、第一の外筒部材１のルーメン１３の内径よりも小さい。

　第二の外筒部材４は、図２に示すように、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な長尺の筒状部材である。第二の外筒部材４は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。第二の外筒部材４は、先端４ａに第一開口４１と、基端４ｂに第二開口４２と、を有する。第一開口４１および第二開口４２は、第二の外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３と連通している。第一開口４１および第二開口４２は牽引部材３が挿通可能な略円状の開口である。

　第二の外筒部材４の先端部４４は、図４に示すように、内筒部材２の基端部２４と接続されている。第二の外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３は、内筒部材２のルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３と連通している。内筒部材２のルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３を挿通するガイドワイヤＧは、第二の外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３を通って基端側まで延びる。

　牽引部材３は、図２に示すように、第一開口４１および第二開口４２を通過して、第二の外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３に相対移動可能に挿通されている。第二の外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３を挿通する牽引部材３の外径は、第二の外筒部材４のルーメン１３の内径よりも小さい。

　チップ５は、図４に示すように、略円錐状の形状を有し、軸線方向に延びる貫通孔５１を有する。チップ５は、径寸法が小さい先端５２と、径寸法が大きい基端５３とを有し、基端５３側において内筒部材２と接続されている。基端５３の径寸法は、内筒部材２の外径よりも大きいため、チップ５と内筒部材２との接続部には、段差５５が存在する。貫通孔５１は、先端開口２１を経由して内筒部材２のルーメン２３と連通しているため、チップ５の貫通孔５１にガイドワイヤを挿入すると、ガイドワイヤを内筒部材２のガイドワイヤルーメン２３内に進入させることができる。

　ステント６は、筒状の自己拡張型ステントであり、ワイヤを編み込んで形成されている。ステント６は、内部に内筒部材２が通されて縮径した状態で、内筒部材２と第一の外筒部材１との間の隙間に収容されている。ステント６は、内筒部材２の外周面に形成された係止部（不図示）に係止されている。これにより、ステント６は、縮径された状態では内筒部材２に対して位置決めされており、内筒部材２の長手方向に相対移動しない。なお、ステント６は、金属の筒をレーザーで切削加工して形成されたレーザーカットタイプのステントであってもよい。

　第一の外筒部材１、内筒部材２、牽引部材３および第二の外筒部材４の材料として、以下のようなものを例示できる。第一の外筒部材１および内筒部材２において所望の機械的特性が満足されていれば、材料に特に制限はない。
・ポリプロピレン、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂、およびそれらの共重合樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル系樹脂、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）等の汎用樹脂。
・ポリアミド系樹脂、フッ素系樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＴＦＥ等）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のエンジニアリング樹脂。
・その他、各種エラストマー樹脂（ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリ塩化ビニル系等）、シリコーン含有樹脂、ポリウレタン系樹脂等を、単独もしくは組み合わせて使用できる。また座屈等の発生を抑制する為に、ステンレス鋼等で形成されたメッシュと複合した材料も使用できる。
　さらに、Ｘ線透視下で使用するステントデリバリーシステムの場合、Ｘ線不透過な金属性マーカー（白金、タングステン、イリジウムなどの医療用Ｘ線不透過金属および合金）を付加したり、Ｘ線不透過な材料（硫酸バリウムなど）を混ぜ合わせたりしてもよい。

　ステント６を形成するワイヤは、ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金である。ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金は、編み込んだ時点では永久変形をしておらず、編み込んだ状態で熱処理を加えることで編み込み形状が記憶される。

　図５は、処置具チャネル２３０に挿通されたステントデリバリーシステム１００を示す図である。図５に示すステントデリバリーシステム１００の先端は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０の先端部２３０ａから突出している。

　ステントデリバリーシステム１００のステント６格納箇所を内視鏡２００の処置具チャネル２３０の先端部２３０ａから突出させて、ステント６を留置位置に配置させた状態において、第一の外筒部材１の第二開口１２および第二の外筒部材４の第一開口４１は処置具チャネル２３０の内部に配置される。第二の外筒部材４の第二開口４２は処置具チャネル２３０の外部に配置される。

　図５において、第一の外筒部材１と第二の外筒部材４との間の中間部において、内筒部材２と牽引部材３は並行している。中間部の長手方向の長さＤ３は、ステント６の長手方向Ｄ１の長さよりも長い。

　上記のように構成されたステントデリバリーシステム１００を含む内視鏡システム３００を用いたステント留置方法を、胆管内にステント６を留置する手技を例として説明する。

　内視鏡医は口等の自然開口から患者の体腔内に内視鏡２００の挿入部２１０を挿入する。その際、内視鏡医は必要に応じてノブ２２３等を操作して湾曲部２１２を湾曲させる。

　内視鏡医は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０にガイドワイヤＧを通し、内視鏡２００で観察しながらガイドワイヤを胆管内に挿入する。続いて内視鏡医は、Ｘ線透視下でガイドワイヤＧを操作して胆管内の狭窄部位を突破させ、ガイドワイヤＧの先端部を狭窄部位（目標位置）よりも肝臓側に移動させる。

　内視鏡医は、内視鏡２００の鉗子栓２２５から突出したガイドワイヤＧの基端部を、ステントデリバリーシステム１００のチップ５の貫通孔５１に挿入する。ガイドワイヤＧは、貫通孔５１から内筒部材２のガイドワイヤルーメン２３に進入する。

　内視鏡医は、ガイドワイヤＧを保持しながらステントデリバリーシステム１００を押し込むことにより、ガイドワイヤＧに沿ってステントデリバリーシステム１００を前進させる（挿入工程）。ステントデリバリーシステム１００の先端部が内視鏡２００の処置具チャネル２３０の先端部から突出する。ステントデリバリーシステム１００の先端部が狭窄部位（目標位置）を突破したら、内視鏡医はステントデリバリーシステム１００を進退させて、ステント６の留置位置を決定する。なお、内視鏡医はガイドワイヤＧを用いずにステントデリバリーシステム１００を処置具チャネル２３０に挿入してもよい。

　図５に示すように、ステントデリバリーシステム１００のステント６格納箇所を内視鏡２００の処置具チャネル２３０の先端部２３０ａから突出させて、ステント６を留置位置に配置させた状態において、第二の外筒部材４の第一開口４１は処置具チャネル２３０の内部に配置される。この状態において、鉗子栓２２５からは、第二の外筒部材４が排出される。牽引部材３は、処置具チャネル２３０の外部において第二の外筒部材４から排出される。

　図６は、ステント６を目標位置に留置する際の内視鏡医の動作を説明する図である。図７は、留置されるステント６を示す図である。
　ステント６の目標位置を決定したら、内視鏡医は、図６に示すように、内視鏡２００の操作部２２０を把持している一方の手Ｌで操作部２２０の鉗子栓２２５付近において第二の外筒部材４を固定しながら（固定工程）、他方の手Ｒで牽引部材３を基端側に引く（牽引工程）。すると、第一の外筒部材１が内筒部材２に対して後退する。その結果、図７に示すように、ステント６が先端側から徐々に露出して拡張する。内視鏡医は、介助者の介助なしで、自ら内視鏡２００を操作しつつ、ステント６を留置する手技を実施できる。

　内視鏡医が第二の外筒部材４を操作部２２０に固定しながら牽引部材３を基端側に引くことで、内視鏡チャンネル２３０に対して内筒部材２を進退させることなく第一の外筒部材１のみが基端側に後退する。そのため、内筒部材２の位置が保持され、ステント６が格納された位置が目標位置からずれにくい。

　なお、ステント留置は、内視鏡医と介助者によって実施されてもよい。内視鏡医は、鉗子栓２２５付近で、第二の外筒部材４を手で位置固定する。その状態で、介助者は、第二の外筒部材４の基端側を片方の手で軽く保持したまま、もう片方の手で牽引部材３を基端側に牽引する。これにより、介助者は内視鏡医との協調操作を必要とせず、容易に目標位置にステントを留置できる。

　中間部の長手方向の長さＤ３は、図５に示すように、ステント６の長手方向Ｄ１の長さよりも長い。そのため、ステント６が留置されるまで牽引部材３を基端側に牽引した場合であっても、第一の外筒部材１と第二の外筒部材４は接触しない。

　ステント６が完全に露出すると、ステント６は、軸線方向の全体において拡張し、ステント６の内径が、内筒部材２の外径よりも大きくなる。これに伴い、ステント６と内筒部材２との係止も解除される。

　ステント６が完全に拡張するまでは、第一の外筒部材１を内筒部材２に対して前進させることにより、ステント６を縮径させて第一の外筒部材１と内筒部材２との間に再度収容する（リキャプチャ）こともできる。リキャプチャは、留置位置の再設定の際等に有用である。

　ステント６と内筒部材２との係止が解除された後、内視鏡医が内筒部材２を後退させると、ステント６は留置位置に留まり、内筒部材２がステント６から抜去される。

　内視鏡医は、ステント６を除くステントデリバリーシステム１００を体外に引き出すと、ステント６の留置手技が終了する。その後、ガイドワイヤに沿って造影チューブを導入し、造影剤を使用して狭窄の開通状態を確認してもよい。

　本実施形態に係るステントデリバリーシステム１００を含む内視鏡システム３００を用いたステント留置方法によれば、内視鏡医が介助者の介助なしでステント６を狭窄等の目標位置に容易に留置できる。内視鏡医は第二の外筒部材４を操作部２２０に固定することで、牽引部材３および第一の外筒部材１のみを基端側に後退させることができる。そのため、内筒部材２の位置が保持され、ステント６が格納された位置が目標位置からずれにくい。

　以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第二実施形態）
　本発明の第二実施形態について、図８を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。第二実施形態に係る内視鏡システム３００Ｂは、第一実施形態に係る内視鏡システム３００と比較して、内筒部材が側部に開口部を有している点が異なる。

　内視鏡システム３００Ｂは、内視鏡２００と、内視鏡２００のチャネルに挿通されるステントデリバリーシステム１００Ｂと、を備えている。

　図８は、ステントデリバリーシステム１００Ｂを一部破断および断面にて示す図である。ステントデリバリーシステム１００Ｂは、第一の外筒部材１と、内筒部材２Ｂと、牽引部材３と、第二の外筒部材４と、チップ５と、ステント６と、を備えている。

　内筒部材２Ｂは、第一実施形態の内筒部材２と同様の構成であり、さらに開口部２５を備えている。開口部２５は、内筒部材２Ｂの側部に設けられており、内筒部材２のルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３と連通している。開口部２５はガイドワイヤが挿通可能な開口である。

　開口部２５は、図８に示すように、ステント６が格納された状態において、第一の外筒部材１と第二の外筒部材４との間の中間部に配置される。

　開口部２５における座屈等の発生を防止するために、図８に示すように、開口部２５の周辺部分には、補強部材２６が取り付けられている補強部材２６は、開口部２５周辺において外周面に沿って周方向に巻き付けられた部材である。補強部材２６の材質は、座屈等に耐性を有する樹脂もしくはステンレス鋼等で形成されたメッシュと複合した材料等が望ましいが、これに限定されない。

　チップ５の貫通孔５１から挿入されたガイドワイヤＧは、開口部２５を通過して、ステントデリバリーシステム１００Ｂの外部に引き出される。ガイドワイヤＧをステントデリバリーシステム１００Ｂの中間部から引き出すことで、ガイドワイヤＧを短くすることができ、ステントデリバリーシステム１００Ｂの処置具チャネル２３０への導入が容易になる。

　図９は、ステント６を目標位置に留置する際の内視鏡医の動作を説明する図である。
　ガイドワイヤＧは、第二の外筒部材４とは分離して鉗子栓２２５から排出される。第二の外筒部材４にはガイドワイヤＧが挿通していないため、内視鏡医は牽引部材３や第二の外筒部材４を操作しやすい。

　本実施形態に係るステントデリバリーシステム１００Ｂを含む内視鏡システム３００Ｂを用いたステント留置方法によれば、内視鏡医が介助者の介助なしでステント６を狭窄等の目標位置に容易に留置できる。また、内筒部材２Ｂの位置が保持され、ステント６が格納された位置が目標位置からずれにくい。

　以上、本発明の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第三実施形態）
　本発明の第三実施形態について、図１０を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。第二実施形態に係る内視鏡システム３００Ｃは、第一実施形態に係る内視鏡システム３００と比較して、第二の外筒部材が開口部を有している点が異なる。

　内視鏡システム３００Ｃは、内視鏡２００と、内視鏡２００のチャネルに挿通されるステントデリバリーシステム１００Ｃと、を備えている。

　図１０は、ステントデリバリーシステム１００Ｃを一部破断および断面にて示す図である。ステントデリバリーシステム１００Ｃは、第一の外筒部材１と、内筒部材２と、牽引部材３と、第二の外筒部材４Ｃと、チップ５と、ステント６と、を備えている。

　第二の外筒部材４Ｃは、図１０に示すように、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な長尺の筒状部材である。第二の外筒部材４は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。第二の外筒部材４は、先端４ａに第一開口４１と、基端４ｂに第二開口４２と、を有する。第一開口４１および第二開口４２は、第二の外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３と連通している。第一開口４１および第二開口４２は牽引部材３が挿通可能な略円状の開口である。

　第二の外筒部材４Ｃの先端部４４Ｃは、先端側の外径が大きいフレア形状に形成されている。第二の外筒部材４Ｃの先端部４４Ｃの側部には、開口部４５が設けられている。開口部４５は、内筒部材２の基端開口２２を経由してルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３と連通している。開口部４５はガイドワイヤが挿通可能な開口である。

　第二の外筒部材４Ｃの先端部４４Ｃは、内筒部材２の基端部２４と接続されている。内筒部材２のルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３は第一開口４１を通過して、開口部４５に接続されている。内筒部材２のルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３を挿通するガイドワイヤＧは、開口部４５を通ってステントデリバリーシステム１００Ｃの外部に引き出される。ガイドワイヤＧをステントデリバリーシステム１００Ｃの中間部分から引き出すことで、ガイドワイヤＧを短くすることができ、ステントデリバリーシステム１００Ｃの処置具チャネル２３０への導入が容易になる。

　開口部４５はフレア形状に形成された先端部４４Ｃの側部に形成されている。そのため、ガイドワイヤをステントデリバリーシステム１００Ｃの外部に引き出す際において、ガイドワイヤと第二の外筒部材４Ｃとが接触しにくく、接触により発生する反作用力が発生しにくい。

　本実施形態に係るステントデリバリーシステム１００Ｃを含む内視鏡システム３００Ｃを用いたステント留置方法によれば、内視鏡医が介助者の介助なしでステント６を狭窄等の目標位置に容易に留置できる。また、内筒部材２の位置が保持され、ステント６が格納された位置が目標位置からずれにくい。

　以上、本発明の第三実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第四実施形態）
　本発明の第四実施形態について、図１１から図１４を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。第四実施形態に係る内視鏡システム３００Ｄは、第一実施形態に係る内視鏡システム３００と比較して、中間部シース７を有している点が異なる。

　内視鏡システム３００Ｄは、内視鏡２００と、内視鏡２００のチャネルに挿通されるステントデリバリーシステム１００Ｄと、を備えている。

　図１１は、ステントデリバリーシステム１００Ｄを一部破断および断面にて示す図である。ステントデリバリーシステム１００Ｄは、第一の外筒部材１と、内筒部材２と、牽引部材３と、第二の外筒部材４と、チップ５と、ステント６と、中間部シース７と、を備えている。

　中間部シース７は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な長尺の筒状部材である。中間部シース７は、滑りやすい材質（フッ素系樹脂など）で形成されており、可撓性を有する。中間部シース７は、先端に第一開口７１と、基端に第二開口７２と、を有する。第二開口７２は、第二の外筒部材４の先端４ａの外周面に固定されている。中間部シース７の内部空間は、内筒部材２と牽引部材３が挿通している。

　中間部シース７の長手方向の長さは、中間部の長手方向の長さＤ３より長い。そのため、中間部シース７が湾曲していない状態において、第一開口７１は、第一の外筒部材の基端部１４の外周側であり、ステント６の最基端側より基端側に配置されている。第一開口７１は、第一の外筒部材１の基端部１４に固定されていない。なお、中間部シース７は、第一開口７１が第一の外筒部材の基端部１４に固定され、かつ、第二開口７２が第二の外筒部材４の先端４ａに固定されていなくてもよい。

　図１２は、湾曲するステントデリバリーシステム１００Ｄを示す図である。
　牽引部材３が牽引されたときに中間部が湾曲していると、中間部における内筒部材２が湾曲方向Ｐに撓むことがある。ステントデリバリーシステム１００Ｄは、中間部を覆うように中間部シース７を有しており、内筒部材２が中間部シース７の内周面と接触することで、内筒部材２が湾曲方向Ｐに撓むことを抑制できる。

　図１３および図１４は、ステント６が留置される際のステントデリバリーシステム１００Ｄを示す図である。ステント６を留置するために牽引部材３が牽引されたとき、中間部シース７の第一開口７１は、中間部シース７の湾曲形状に関わらず、第一の外筒部材１の基端部１４の外周側であり、ステント６の最基端側より基端側に配置される。そのため、ステントデリバリーシステム１００Ｄは、ステント６を中間部シース７に引っ掛けることなく留置できる。

　図１５は、起上台２１４を用いてステント６の格納位置が固定されたステントデリバリーシステム１００Ｄの断面図である。内視鏡医は、ステント６を留置する際に、起上台２１４を回転させて、中間部シース７を起上台２１４と処置具チャネル２３０とによって挟み込んでもよい。内視鏡医は、一方の手Ｌで操作部２２０の鉗子栓２２５付近において第二の外筒部材４を固定しながら、他方の手Ｒで牽引部材３を基端側に引き、ステント６を留置する。中間部シース７が起上台２１４等の挟み込まれているため、第一の外筒部材１の先端位置およびステント６の格納位置がずれにくい。その結果、ステント６を留置する際に、留置位置のずれが発生しにくい。

　本実施形態に係るステントデリバリーシステム１００Ｄを含む内視鏡システム３００Ｄを用いたステント留置方法によれば、内視鏡医が介助者の介助なしでステント６を狭窄等の目標位置に容易に留置できる。また、内筒部材２が湾曲方向Ｐに撓みにくく、ステント６が格納された位置が目標位置からずれにくい。また、起上台２１４を用いて中間部シース７を固定することで、ステント６が格納された位置が目標位置からずれにくい。

（変形例１）
　例えば、上記実施形態において、内視鏡医は、内視鏡２００の操作部２２０を把持している一方の手Ｌで操作部２２０の鉗子栓２２５付近において第二の外筒部材４を固定していたが、内筒部材２の固定態様はこれに限定されない。図１６に示すように内視鏡２００は固定部材２４０をさらに有してもよい。固定部材２４０は、操作部２２０付近に取り付けられ、内筒部材２と操作部２２０との相対位置が変化しないように第二の外筒部材４を固定することができる。固定部材２４０を用いれば、内視鏡医は一方の手Ｌで第二の外筒部材４，４Ｃを固定する必要がなく、牽引部材３の操作に集中することができる。

（変形例２）
　図１７に示すように、内視鏡２００は挿入部材２５０をさらに有してもよい。第二の外筒部材４の内視鏡２００への固定は、第二の外筒部材４と鉗子栓２２５の間に挿入部材（固定部材）２５０を挟みこむことで行ってもよい。挿入部材２５０は、例えば長手方向に切れ目を有する円筒形状に形成されている。挿入部材２５０は、柔軟性を有しており、第二の外筒部材４と鉗子栓２２５の間に挟み込まれる。挿入部材２５０は、第二の外筒部材４と鉗子栓２２５との相対位置を固定するために、高い摩擦抵抗を有する樹脂で形成されている。なお、挿入部材２５０は、円筒形状の部材に限定されず、鉗子栓２２５と第二の外筒部材４とに挟み込まれる部材であればよい。

（変形例３）
　第二の外筒部材４の内視鏡２００への固定は、鉗子栓２２５に対する第二の外筒部材４の反作用を増加させることにより行ってもよい。反作用を増加させるために、第二の外筒部材４の外周面４Ｓは、例えば図１８に示すように、凹凸形状などの表面粗さが大きい表面になっていてもよい。第二の外筒部材４の外周面４Ｓは、第一の外筒部材１の外周面より表面粗さが高い。表面の粗さは、第二の外筒部材４に対して機械的・化学的加工を行うことで付与する方法であってもよい。また、表面の粗さを有する部材を第二の外筒部材に巻き付けることで、表面の粗さを付与する方法であってもよい。

（変形例４）
　例えば、上記実施形態において、ステント６は自己拡張型ステントであったが、ステントは自己拡張型ステントに限定されない。ステントは非自己拡張型ステントであってもよく、例としてＣｏＣｒ系合金のステントやポリ乳酸やポリグリコール酸およびそれらの共重合体からなる生分解性ステントなどが挙げられる。また、ステントは流体で拡張するステントであってもよく、例としてバルーン等の他処置具により拡張される非自己拡張型ステントなどが挙げられる。

　本発明は、内視鏡のチャネルを経由してステントを搬送する医療機器に適用することができる。

３００，３００Ｂ，３００Ｃ　内視鏡システム
２００　内視鏡
２２２　鉗子口
２２５　鉗子栓
２３０　処置具チャネル
２３０ａ　先端部
１００，１００Ｂ，１００Ｃ　ステントデリバリーシステム
１　第一の外筒部材
１１　第一開口
１２　第二開口
１３　内部空間（ルーメン）
１４　基端部
２，２Ｂ　内筒部材
２１　先端開口
２２　基端開口
２３　ルーメン（ガイドワイヤルーメン）
２４　基端部
２５　開口部
３　牽引部材
３１　先端部
４，４Ｃ　第二の外筒部材
４１　第一開口
４２　第二開口
４３　内部空間（ルーメン）
４４，４４Ｃ　先端部
４５　開口部
５　チップ
６　ステント
７　中間部シース

Claims

　第一の外筒部材と、
　前記第一の外筒部材より基端側に位置する第二の外筒部材と、
　前記第一の外筒部材の内側を挿通する内筒部材と、
　前記第二の外筒部材の内側を挿通する牽引部材と、
　前記内筒部材と前記第一の外筒部材の間に格納されたステントと、
　を備え、
　前記第一の外筒部材の基端部と前記牽引部材の先端部とが接続され、
　前記内筒部材の基端部と前記第二の外筒部材の先端部とが接続され、
　前記内筒部材に対して前記第一の外筒部材が基端側に牽引されることで、前記ステントが留置される、
　ステントデリバリーシステム。
　前記第一の外筒部材と前記第二の外筒部材との間の中間部において、前記内筒部材と前記牽引部材は並行している、
　請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
　前記中間部の長手方向の長さは、前記ステントの長手方向の長さよりも長い、
　請求項２に記載のステントデリバリーシステム。
　前記内筒部材はガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを有し、
　前記内筒部材には前記ガイドワイヤルーメンに通じる開口部が形成されている、
　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のステントデリバリーシステム。
　前記内筒部材はガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを有し、
　前記内筒部材には、前記中間部において、前記ガイドワイヤルーメンに通じる開口部が形成されている、
　請求項２から請求項３のいずれか一項に記載のステントデリバリーシステム。
　前記内筒部材はガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを有し、
　前記第二の外筒部材には前記ガイドワイヤルーメンに通じる開口部が形成されている、
　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のステントデリバリーシステム。
　前記第二の外筒部材の先端開口部はフレア形状に形成されている、
　請求項６に記載のステントデリバリーシステム。
　内視鏡と、
　請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のステントデリバリーシステムと、
　を備える
　内視鏡システム。
　前記内視鏡は、前記内筒部材を固定する固定部材を有する、
　請求項８に記載の内視鏡システム。
　前記固定部材は、前記内視鏡の鉗子栓と前記第二の外筒部材とに挟み込まれる挿入部材である、
　請求項９に記載の内視鏡システム。
　前記第二の外筒部材の外周面は、前記第一の外筒部材の外周面より表面粗さが高い、
　請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
　内視鏡と、
　前記内視鏡のチャネルを挿通可能な第一の外筒部材と、前記チャネルを挿通可能な第二の外筒部材と、前記チャネルを挿通可能であり前記第一の外筒部材の内側を挿通する内筒部材と、前記チャネルを挿通可能であり前記第二の外筒部材の内側を挿通する牽引部材と、ステントとを有するステントデリバリーシステムと、
　を備え、
　前記第一の外筒部材の基端部と前記牽引部材の先端部とが接続され、
　前記内筒部材の基端部と前記第二の外筒部材の先端部とが接続される、
　内視鏡システムを用いるステント留置方法であって、
　前記ステントデリバリーシステムを前記チャネルに挿入して目標位置まで挿入する挿入工程と、
　前記第二の外筒部材と前記内視鏡とを固定する固定工程と、
　前記牽引部材を基端側に牽引する牽引工程と、
　を備える、
　ステント留置方法。
　前記固定工程は、前記内視鏡の操作部の鉗子栓付近において前記第二の外筒部材と前記内視鏡とを固定する、
　請求項１２に記載のステント留置方法。
　前記挿入工程は、ガイドワイヤを用いて前記ステントデリバリーシステムを前記チャネルに挿入して目標位置まで挿入する、
　請求項１２に記載のステント留置方法。