JPH10500882A - ステント送り出し器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ステント（１０）を保持する末端側部分（３２）を有する内部チューブ（３０）を有して構成されるステント送り出し器具（２０）を提供する。内部チューブ（３０）の少なくとも一部分は、螺旋状に巻回されたワイヤから形成される。内部チューブ（３０）の末端側部分（３２）上において、放射方向に収縮した状態でステント（１０）を拘束するために、移動可能な外側チューブ（５０）が使用される。実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）が、螺旋状に巻回されたワイヤの内側に配置され、螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分および基端側部分に結合される。外側チューブ（５０）には、末端部の近傍において、外側チューブ（５０）と内部チューブ（３０）との間の環状空間に連通する少なくとも１つのサイドポート（５４）が形成され、これにより、環状空間を通してラジオパク流体を注入し、サイドポート（５４）を通してステント（１０）の近傍にラジオパク流体を流出させることが可能となる。

Description

【発明の詳細な説明】 ステント送り出し器具 発明の背景 最近では、体内の種々の管部の開通性を維持するために、これら種々の管部内 において使用されるステント(stent)が開発されている。このようなステントの 用途としては、胆管、食道、呼吸気管、および種々の血管等の体内管部の開通性 の維持が上げられる。体内の治療対象部位にステントを移送するためには、ステ ントが、治療部位へ移送される際に小さな直径の形態を有することが必要とされ る。また、治療部位においては、ステントは、移送される際よりも大きな直径の 形態を有し得るように、放射方向に拡張可能である必要があり、これにより管の 壁部に係合し、体内において治療される管部が画定される。 米国特許4,655,771号および5,061,275号に記載されるような放射方向自己拡張 型のステントは、その自己拡張特性により、通常好適なものとされている。この ステントを使用する場合、ステントが治療部位に到達すれば、これらのステント を器具により放射方向に拡張する必要はない。この場合、ステントが小さな直径 の形態で治療部位へ送り出し可能となっており、その後、ステントが放射方向へ 自己拡張可能であり、これにより、ステントが管の壁部に係合して、体内におい て治療される管部が画定される。 従来技術において周知となっている送り出し器具は、通常、内部カテーテル上 に配置された収縮状態のステントを閉じこめるための移動可能な外側管状部材を 有して構成されている。そして、ステントが放射方向に自己拡張して、体内の管 部内に展開されるように、前記外側管状部材が、ステントとの接触状態から離脱 して取り去られる。 胆管あるいは血管等の体内の遠隔部位へステントを送り出す際には、ステント 送り出し器具は、蛍光（Ｘ線）透視法により医師がステントの設置部位を可視化 できるようにする機能を有しているのが好適である。なかでも、ステント送り出 し器具が、この器具を通してラジオパク(radiopaque)あるいは対照媒体を注入す る機能を有しているのが好適であり、これにより治療部位が明示される。器具が このような機能を有することで、ステントが治療部位に展開されるのを、医師が 確認することができる。しかしながら、現在利用されているステント送り出し器 具は、上記の治療部位を明示するという点で短所を有している。すなわち、現在 の器具は、医師にとって最も可視化が重要である部位に直接的にラジオパクある いは対照媒体を注入する機能を有していない。 ステント送り出し器具に対して望まれる他の特徴として、部分的に展開された ステントを”再捕集”する機能が上げられる。ステント送り出し器具がこの機能 を有することで、ステントが部分的に展開した後に、部分的展開の位置が正しく ない場合には、医師がステントを再設定することが可能となる。 また、ステント送り出し器具は、柔軟であり、かつ縦軸方向に剛性を有する必 要がある。治療部位へ到達するまでの曲がりくねった経路を進行することができ るように、ステント送り出し器具には柔軟性が要求される。このような柔軟性は 、治療部位が腎動脈、頸動脈、冠状動脈等の血管である場合に、特に要求される 。また、縦軸方向の剛性は、ステント送り出し器具に”押込み性(pushability) ”を与えるために要求される。この”押込み性”により、医師が人体組織を通し て適切な治療部位へステント送り出し器具を押込むことが可能であるのが保証さ れる。 それゆえ、ステントが展開される間において、Ｘ線透視法を用いて医師がステ ントを観察することを可能とするステント送り出し器具が望まれている。 また、部分的に展開されたステントを”再捕集”する機能を有するステント送 り出し器具が望まれている。 また、柔軟性を有するステント送り出し器具が望まれている。 さらに、縦軸方向に剛性を有するステント送り出し器具が望まれている。 発明の概要 上記および他の目的は、本発明によるステント送り出し器具により達成される 。このステント送り出し器具は、細長い内部チューブを有して構成され、この内 部チューブは、ガイドワイヤ(guidewire)を収容する中央腔部を有することもあ れば、有しないこともある。内部チューブの少なくとも一部分は、コイル状ワイ ヤから形成される。内部チューブの基端側部分は、好ましくは金属製である堅固 なチューブから形成されている。内部チューブの末端側部分は、望まれる場合に は、適切なポリマーにより覆うことが可能である。 放射方向に収縮した形態のステントを内部チューブ上で拘束するために、柔軟 性を有する外側チューブで内部チューブを囲むことが可能である。治療部位にお いてステントの展開が望まれる場合には、ステントを露出させて、ステントを放 射方向に自己拡張可能にして管壁部に係合させるように、内部チューブに対して 外側チューブが基端側へ移動される。柔軟性を有する外側チューブには、その末 端側部分近傍において、１つあるいは複数のサイドポートを形成することが可能 である。これにより、柔軟性を有する外側チューブと内部チューブとの間の環状 空間を通してラジオパク流体を注入するとともに、ステントが展開される間にお いてステント近傍のサイドポートからラジオパク流体を流出させることが可能と なる。この結果、ステントが展開される間において、医師にはステントを観察す る機会が与えられ、ステントが適正に設置されることが保証される。 内部チューブ上でステントが保持される領域に、小さな再捕集スリーブを配置 することが可能である。この再捕集スリーブは硬度的に柔らかく、また、このス リーブには複数の溝部が形成されている。このような特性を併せ持つことで、高 い摩擦が得られるとともに、再捕集スリーブとステントとの間が機械的に拘束さ れ、これにより、ステントの全長さの大部分にわたって外側チューブが基端側お よび末端側に移動する際にも、ステントが内部チューブ上に保持される。この機 能により、ステント送り出し器具に、”再捕集性”が与えられる。 総じて、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステントを、体内管部内の遠隔 部にある治療部位まで送り出す器具に関する。このステント送り出し器具は、螺 旋状に巻回されたワイヤからなる末端側部分および基端側部分を有する細長い内 部チューブと、この内部チューブの少なくとも一部分を移動可能に取り囲む外側 チューブと、螺旋状に巻回されたワイヤの内側あるいは外側に配置され、螺旋状 に巻回されたワイヤの末端側部分および基端側部分において螺旋状に巻回された ワイヤに結合される実質的に直線状の細長いワイヤとを有して構成されている。 この器具は、横方向には柔軟性を有するが、縦軸方向には剛性を有する。直線状 ワイヤは、直径が約0.005インチ（0.127mm）から約0.01インチ（0.254mm）であ る円形の断面を有することもあれば、一辺が約0.002インチ（0.051mm）から0.01 2インチ（0.305mm）である長方形の断面を有することもある。また、螺旋状に巻 回されたワイヤは、一辺が0.002インチ（0.051mm）から0.016インチ（0.406mm） である長方形の断面を有することもあれば、直径が約0.004インチ（0.102mm）か ら0.02インチ（0.51mm）である円形の断面を有することもある。直線状のワイヤ および／あるいは螺旋状に巻回されたワイヤは、ステンレス鋼、ニチノール(nit inol)のような超弾性を有する合金、ニッケルおよびその合金、チタンおよびそ の合金等の材料から形成される。 また、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステントを、体内管部内の遠隔部 にある治療部位まで送り出す以下に説明する器具に関する。このステント送り出 し器具は、螺旋状に巻回されたワイヤからなる末端側部分および基端側部分を有 する細長いチューブと、末端側部分および基端側部分を有し、内部チューブの少 なくとも末端側部分を移動可能に取り囲む外側チューブと、螺旋状に巻回された ワイヤの内側あるいは外側に配置され、螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分 および基端側部分において螺旋状に巻回されたワイヤに結合される実質的に直線 状の細長いワイヤとを有して構成され、外側チューブには、その末端側部分に少 なくとも１つのサイドポートが形成されている。 また、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステントを、体内管部内の遠隔部 にある治療部位まで送り出す以下に説明する器具に関する。このステント送り出 し器具は、螺旋状に巻回されたワイヤからなる末端側部分および基端側部分を有 する細長い内部チューブと、この内部チューブの少なくとも一部分を移動可能に 取り囲む外側チューブと、螺旋状に巻回されたワイヤの内側あるいは外側に配置 され、螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分および基端側部分において螺旋状 に巻回されたワイヤに結合される実質的に直線状の細長いワイヤと、細長い内部 チューブの末端側部分に沿って同軸状に設けられた再捕集スリーブとを有して構 成されている。再捕集スリーブは、柔らかい硬度を有するチューブから形成可能 であり、さらに、このスリーブには、複数の溝部を形成することが可能である。 細長い内部チューブは、内側、外側、および内側あるいは外側の両方において、 少なくとも部分的に減摩材料を用いてコーティングすることが可能である。 また、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステントを、体内管部内の遠隔部 にある治療部位において展開する方法に関する。このステント展開方法は、螺旋 状に巻回されたワイヤからなる末端側部分および基端側部分を有する細長い内部 チューブと、末端側部分および基端側部分を有し、内部チューブの少なくとも一 部分を移動可能に取り囲み、末端側部分には少なくとも１つのサイドポートが形 成されている外側チューブと、螺旋状に巻回されたワイヤの内側あるいは外側に 配置され、螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分および基端側部分において螺 旋状に巻回されたワイヤに結合される実質的に直線状の細長いワイヤとを有して 構成されるステント送り出し器具を挿入する工程と；外側チューブを基端側に移 動することでステントを部分的に展開する工程と；内部チューブと外側チューブ との間の環状空間を通してラジオパク流体を注入し、少なくとも１つのサイドポ ートを通してステントが展開される領域内にラジオパク流体を流出させる工程と を有する。 図面の簡単な説明 本発明の上記および他の目的および利点は、添付された図面を参照して、以下 の詳細な説明から明らかにされるであろう。これらの図面においては、同一の参 照番号は、同一の部材を示すものとする。以下の詳細な説明および図面は、本発 明を限定するのではなく、例示するために与えられるものである。 図１は、本発明の第１の実施の形態を示す、一部に断面図を含む側面図である 。 図２は、本発明の第２の実施の形態の末端側部分を示す拡大側断面図である。 図３は、本発明の再捕集スリーブを示す斜視図である。 図４は、本発明の内部チューブを示す側面図である。 図５は、図４の５−５線に沿った断面図である。 図６から図８は、本発明によるステント送り出し器具の末端側部分、およびス テント展開動作の種々の工程における放射方向へ自己拡張可能なステントを示す 側断面図である。 発明の詳細な説明 ステント送り出し器具２０に関する以下の詳細な説明では、米国特許4,655,77 1号および5,061,275号において開示された自己拡張可能なステント１０とともに 使用させることを前提として説明がなされる。このようなステント１０は、通常 、ワイヤが組み合わされたメッシュ構造を有している。しかしながら、送り出し 器具２０を放射方向に自己拡張可能な他のステントとともに使用することが可能 であるのが解されるであろう。 体内管部内の治療部位まで移送するために、ステント１０は、放射方向におい て収縮状態でステント送り出し器具２０に設置されている。ステント１０は、送 り出し器具２０の末端側部分に保持されて移送される。送り出し器具２０の基端 側部分は、通常、オペレータが制御できるように体外におかれている。 送り出し器具２０は、好ましくは軸方向に延びる内腔部３５を内部に有する細 長い内部チューブ３０を有して構成されている。内部チューブ３０は、巻回され たワイヤから形成される末端側部分３２を有している。末端側部分３２を形成す るワイヤは、適正な外直径を有するマンドリル(mandrel)周りに巻回することが 可能であり、これにより、ソリッドスプリング(solid spring)と同様である密な コイルを形成することができる。この末端側部分３２を形成するワイヤは、円形 あるいは長方形いずれかの断面を有することが可能である。長方形断面は、幾つ か の理由から好適とされる。長方形断面のワイヤを用いることで、内腔部３５の内 面を滑らかにすることができ、これにより、ガイドワイヤを容易に滑らすことが できる。また、長方形断面のワイヤを用いることで、内部チューブ３０の壁部厚 さを最小化することができる。ワイヤの寸法は、末端側部分３２の強度および柔 軟性を最大化する一方でサイズを最小化するように選定される。0.004インチ＊0 .012インチ（0.102mm＊0.305mm）の大きさを有するワイヤが好適であるが、特定 の適用分野に応じて他の大きさのワイヤを使用することが可能である。例えば、 螺旋状に巻回されたワイヤは、約0.002インチ（0.051mm）から約0.016インチ（0 .406mm）の大きさを有する長方形の断面を有することが可能である。このワイヤ は、ステンレス鋼、ニチノールのような超弾性を有する合金、ニッケルおよびそ の合金、チタンおよびその合金等の任意の適正な材料から形成することが可能で ある。なかでも、ステンレス鋼を使用するのが好適である。 通常、螺旋状に巻回されたワイヤは、密に巻回され、幾つかの場合においては 、巻回されたコイルが互いに強固に当接し合っている。また、幾つかの場合にお いては、巻回されたコイルにおいて、幾つかのコイル間あるいはすべてのコイル 間で間隙部が存在するように、ワイヤが巻回される。 直線状のワイヤ３４は、末端側部分３２の全長にわたって内腔部３５を通して 延び、末端側部分のそれぞれの端部に結合される。他の実施の形態においては、 直線状のワイヤ３４は、内部チューブ３０の外側に配置される。また、幾つかの 場合には、複数のワイヤ３４が、螺旋状に巻回されたワイヤの内側および／ある いは外側に配置されるのが好適である。ワイヤ３４は、内部チューブ３０が体内 でバネのように解離するのを防止するとともに、巻回されたワイヤが縦軸方向の 剛性を維持できるようにする。ワイヤ３４は、アーク溶接、はんだ付け、ろう付 け(brazing)、あるいは接着剤の使用等の任意の標準的な手段を用いて、内部チ ューブ３０に結合することが可能である。なかでも、レーザ溶接が好適である。 ワイヤ３４は、それぞれの端部において、１箇所あるいは複数箇所で結合可能で ある。ワイヤ３４は、通常、巻回されたワイヤの端部あるいは端部近傍に結合さ れるが、巻回されたワイヤの端部から離隔した位置で結合させることも可能であ る。 ワイヤ３４は、直径が0.0065インチ（0.165mm）である円形の断面を有するのが 好適である。一般的に、約0.005インチ（0.127mm）から0.01インチ（0.254mm） の直径を有する円形断面が好適である。通常、直径が小さいほど、内腔部３５を 通されるガイドワイヤとのバインジング(binding)が最小化される。しかし、特 定の適用対象に応じて他の大きさの直径を用いることも可能である。また、ワイ ヤ３４は、一辺が約0.002インチ（0.051mm）から約0.012インチ（0.305mm）の長 方形の断面を有することができる。また、ポリウレタン、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ、あ るいはシリコン等の適切なポリマーを用いて、末端側部分３２の外側を覆うこと ができる。このように末端側部分を覆うことで、末端側部分の構造的強度を増加 させることができるとともに、ワイヤ３４が内部チューブ３０の外側に配置され ている場合には、ワイヤ３４を覆って保持することが可能となる。また、このよ うに末端側部分を覆うことで、末端側部分３２の滑り易さが高められる。しかし ながら、ポリマーにより覆われない末端側部分３２でも、通常は充分な滑り易さ を有していることが判明しており、外側チューブ５０による拘束は、最小限に抑 えられる。 本発明による細長い内部チューブは、特定の適用対象に応じて、典型的には、 約５０cmから２５０cmの長さを有している。螺旋状に巻回されたワイヤからなる 部分は、内部チューブの全長さにわたる場合もあれば、内部チューブの全長さよ り短い場合もある。腎臓への適用に際しては、例えば、内部チューブの基端側の ７インチから１５インチ（１８cmから３８cm）の部分が剛性を有する材料からな るチューブから形成され、残りの部分が螺旋状に巻回されたワイヤから形成され る。幾つかの場合においては、螺旋状に巻回されたワイヤが細長い内部チューブ の最基端側まで延び、内部チューブの基端側部分においては、螺旋状に巻回され たワイヤが、剛性を有する材料からなるチューブの内側に配置される。 １つあるいは複数の標準的なラジオパクマーカー(radiopaque marker)３６， ３７を末端側部分３２に沿って設置することが可能である。ステント１０が末端 側部分３２上に設置されている場合には、ラジオパクマーカーは、ステント１０ の一方の側、あるいは両方の側に設置される。 内部チューブ３０の末端側部分には、内腔部３５に連接する先端部３１が設け られている。体内管部内の狭い開口を通して送り出し器具２０を挿入するのを容 易とするために、先端部３１は、傾斜するように形成されるのが好適である。こ の先端部は、通常、先鋭なエッジを有しない柔らかい材料から形成される。また 、この先端部３１は、通常、柔軟性を有しており、これにより、ガイドワイヤに 対して容易に追随可能となっている。末端側部分３２を形成する巻回されたワイ ヤに先端部３１を結合するために、紫外線硬化性を有する接着剤を用いるのが好 適である。さらに、巻回されたワイヤと先端部３１との間の接着性を高めるよう に表面をクリーンにするために、先端部３１に対してプラズマエッチングを実施 することが可能である。 内部チューブ３０の基端側部分３３に関しては、ステンレス鋼、複合材料、ポ リマー、あるいは剛性を有する他の適切な材料等の剛性を有する材料からなるチ ューブから形成するのが可能である。剛性材料から基端側部分３３が形成される 際には、基端側部分３３により、送り出し器具２０に”押込み性”が付加される とともに、送り出し器具２０の展開機構に対する”作業面(working surface)” が与えられる。基端側部分３３の末端部を末端側部分３２の基端部に結合するた めに、シアノアクリレート(cyanoacrylate)等の接着剤を使用するのが好適であ る。 末端側部分３２の周りには、同軸状に短くて硬度が小さい再捕集スリーブ４０ が設けられるのが好適である。再捕集スリーブ４０は、ステント１０をその位置 で保持するのに充分な長さを有する必要がある。再捕集スリーブ４０の長さは、 ２mmから３mmが好適であることが判明している。通常、送り出し器具上に拘束さ れるステントの長さに対して、１mmの長さが適切である。再捕集スリーブ４０は 、３０Ａから９０Ａのショア硬さ(Shore hardness)を有するシリコンのチューブ あるいはポリウレタン等の他のポリマーからなるチューブから形成されるのが好 適である。再捕集スリーブ４０の硬度がこのように小さいことで、外側チューブ ５０とステント１０との間に作用する摩擦力よりも大きな摩擦力が再捕集スリー ブ４０とステント１０との間に作用する。再捕集スリーブ４０には、複数の溝部 が形成されるのが好適である。これらの溝部を設けることで、内部チューブ３０ 上 でのステント１０の保持を支援するためのステント１０と再捕集スリーブ４０と の間の機械的拘束状態が形成される。それゆえ、外側チューブ５０を基端側へ移 動することでステント１０を部分的に展開させた後に、体内管部内においてステ ント１０を再配置するためにステント１０を再捕集することが望まれる際に、ス テント１０を内部チューブ３０上に再び拘束するように、ステント１０を覆うよ うにして外側チューブ５０を末端側に移動させることが可能となる。この際、外 側チューブ５０が移動するのに応じて、ステント１０が、内部チューブ３０に沿 って軸方向に移動することはない。内部チューブ３０上における再捕集スリーブ ４０の正確な位置は、ステント１０の再捕集可能である望ましい最大展開範囲に 基づいて決められる。再捕集スリーブ４０は、ステントが内部チューブ３０上に 拘束されている際のステント１０の長さの４分の１だけ基端部から離隔した位置 、すなわち、例えば基端側のラジオパクマーカー３６から末端側へ３mmから１０ mm離隔した位置に配置されるのが好適である。 外側チューブ５０は、内部チューブ３０を同軸状に取り囲む。外側チューブ５ ０は、ポリウレタン、ポリエーテル・ブロック・アミド・ナイロン(polyether b lock amide nylon)、あるいは他のポリアミド（樹脂）等の任意の適切なポリマ ーから形成されるのが好適である。体内管部内における外側チューブの移動、お よびステント１０を展開あるいは再捕集する際の外側チューブの移動を容易とす るために、シリコン等の減摩材料を用いて、外側チューブ５０の内側および／あ るいは外側をコーティングすることが可能である。外側チューブ５０の基端部は 、サイドポート(side port)６１を有するバルブ体(valve body)６０に連結され ている。このような構造を有することで、バルブ体６０を基端側に移動すれば、 ステント１０から離れるように外側チューブ５０を移動させることが可能となる 。また、サイドポート６１により、外側チューブ５０と内部チューブ３０との間 に、ラジオパク流体等の媒体を注入することが可能となる。バルブ体６０は、内 部チューブ３０の基端側部分３３上まで延びるように設けられるのが好適である 。これにより、バルブ体６０が、内部チューブ３０上を容易に滑らかに移動可能 であるとともに、圧縮ガスケット(compression gasket)およびネジ形成されたス クリューノブ(threaded screw knob)を用いて、内部チューブ３０に対して係止 するこ とが可能である。 外側チューブ５０には、その末端側部分に沿って、少なくとも１つ、好ましく は２つのサイドポート５４を設けることができる。また、付加的なサイドポート ５４を設けることも可能である。サイドポート５４を設けることで、外側チュー ブ５０と内部チューブ３０との間の環状空間を通して注入されるラジオパク流体 を、ステント１０が展開される領域において送り出し器具２０から流出させるこ とが可能となる。サイドポート５４は、外側チューブ５０の周面上において、そ れぞれのサイドポートが互いに１８０度オフセットされるように配置されるのが 好適である。複数のサイドポート５４を用いることで、例え１つのポートが遮蔽 されたとしても、送り出し器具２０からラジオパク流体を流出させることが可能 となる。治療される領域を明示するために、送り出し器具から充分な量のラジオ パク流体が流出できるように、サイドポート５４は充分に大きな直径を有してい る必要がある。人間の腎動脈内でステントを展開するために送り出し器具２０が 使用される場合には、約0.010インチから0.025インチ（0.254mmから0.635mm）、 好ましくは0.015インチ（0.381mm）の直径のサイドポートが適していることが判 明している。結果的に、ラジオパク流体によりステントが展開される体内管部が 明示されるので、ステント１０を展開するための送り出し器具２０を使用する医 師は、ステント展開処理を実施する間において、Ｘ線透視法を用いてステント１ ０を可視化することができる。それゆえ、医師は、ステント１０を完全に展開す る前に、ステント１０が治療部位に適切に配置されているかを確認することがで きる。 サイドポート５４は、外側チューブ５０の末端部から少し基端側へずれた位置 に設けられるのが好適である。サイドポート５４が設けられない場合には、一般 的に、ラジオパク流体は、外側チューブ５０の末端部から流出するとともに、送 り出し器具２０を通過する体液の流れにより、ステントが展開される領域を通過 して流される。しかし、外側チューブ５０の末端部から少し基端側へずれた位置 にサイドポート５４を設けることで、ステントが展開される該当箇所において、 送り出し器具２０からラジオパク流体を流出させることが可能となる。サイドポ ート５４は、外側チューブ５０の末端部から基端側へ約４mmから１０mm離れた位 置に設けられるのが適切であり、なかでも外側チューブ５０の末端部から基端側 へ７mm離れた位置に設けられるのが好適である。ステントの展開あるいは再捕集 の際に、ステント１０の末端部および基端部の移動を妨害しないように、サイド ポート５４は設けられる必要がある。ステント１０がワイヤを組み合わした構造 を有するように形成されている場合には、ステント１０の端部は、複数の露出さ れたワイヤ端部を有する。ステント１０のいずれかの端部が、サイドポート５４ を横断する場合には、露出されたワイヤの１つがサイドポート５４の１つと係合 し、ステントの展開あるいは再捕集が妨害される可能性がある。それゆえ、ステ ント１０が外側チューブ５０により内部チューブ３０上に拘束されている際には 、サイドポート５４がステント１０の末端部よりも基端側にあり、ステント１０ が外側チューブ５０により内部チューブ３０上で部分的に展開されている際には 、サイドポート５４がステント１０の基端部よりも末端側にあるように、外側チ ューブ５０上においてサイドポート５４を形成する位置を決定する必要がある。 体内管部内の治療部位までステント１０を移送するために、ステント１０が、 末端側部分３２上に、末端側部分３２に対して同軸状でありまた放射方向に収縮 した形態で配置される。ステント１０は、外側チューブ５０により、内部チュー ブ３０上に拘束される。この際、ステント１０を内部チューブ３０上に強固に拘 束し過ぎないことが重要である。外側チューブ５０は、ステント１０をその位置 に保持するためにまさに充分な力をステント１０に作用させる必要がある。バル ブ体６０および外側チューブ５０を基端側へ引っ張ることにより、外側チューブ ５０をステント１０を取り囲む状態から離脱させることができる。外側チューブ ５０を基端側へ移動させるのに伴い、ステント１０の末端部が露出されて放射方 向に拡張し、体内管部の壁部に対して係合される。この際、外側チューブ５０と 内部チューブ３０との間の環状空間内へラジオパク流体を注入することが可能で あり、この結果、ラジオパク流体がサイドポート５４を通して流出される。これ により、Ｘ線透視法を用いて、医師がステント１０の位置を確認することが可能 となる。そして、医師によりステント１０が適切に配置されたことが確認される と、外側チューブ５０が基端側へさらに移動され、ステント１０が完全に展開さ れるまで、ステント１０の展開が実施される。これとは対照的に、ステント１０ が不適切に配置されている場合には、外側チューブ５０が末端側へ移動されて、 かつ／あるいは内部チューブ３０が基端側へ移動されて、ステント１０が外側チ ューブ５０の下部において内部チューブ３０上に再捕集され、適切な位置へ移動 させることが可能となる。 バルブ体６０の基端側において、内部チューブ３０の基端側部分３３に沿って 安全用係止部材を設けることが可能である。安全用係止部材は、この安全用係止 部材がロックされた際に、バルブ体６０の基端側への移動を防止する係止用チュ ーブ状部材を有して構成されている。それゆえ、ステント１０が完全に展開する のを防止するように、バルブ体６０の基端側への過度の移動を防止するために、 適切な位置に安全用係止部材が配置される。このような安全用係止部材を設ける ことで、ステント１０が完全に展開する前に、送り出し器具２０のオペレータに ステント１０の位置を確認することを思い出させることが可能となる。 本発明の他の特徴としては、基端側部分３３上に、複数のマーキングが刻まれ ていることである。バルブ体６０がそれぞれのマーキングに到達した際に、展開 されたステント１０の量が送り出し器具２０のオペレータに示されるように、こ れらのマーキングの位置が決められる。 以上のように、展開動作を実施する間において医師がステントの位置を見るこ とを可能とするとともに、ステントの再捕集を可能とし、また、柔軟性を有する とともに縦軸方向には剛性を有するステント送り出し器具が提供される。上記の 実施の形態は、発明を限定することを意図するものではなく、例示のために与え られたものである。

【手続補正書】 【提出日】１９９７年７月１０日 【補正内容】 特許請求の範囲 １． 体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配置を行う医療器具（ ２０）において、 末端部と基端部とを有する螺旋状に巻回されたワイヤを有して構成され、ガイ ドワイヤを収容するための内腔部が形成されている 細長い内部チューブ（３０） と、 該内部チューブ（３０）の少なくとも一部分を移動可能に取り囲む外側チュー ブ（５０）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤに隣接して、前記螺旋状に巻回されたワイヤの 末端部または末端部近傍、および基端部または基端部近傍にて結合される 実質的 に直線状の細長いワイヤ（３４）とを有して構成されていることを特徴とする医 療器具。 ２． 請求項１記載の医療器具（２０）において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）は、前記螺旋状に巻回されたワイ ヤの内側に配置され、 前記医療器具（２０）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸方向には剛性を有す ることを特徴とする医療器具。 ３． 請求項１記載の医療器具（２０）において、 前記直線状のワイヤ（３４）が、直径が約0.005インチ（0.127mm）から約0.01 インチ（0.254mm）である円形の断面を有することを特徴とする医療器具。 ４． 請求項１記載の医療器具（２０）において、 前記直線状のワイヤ（３４）が、一辺が約0.002インチ（0.051mm）から約0.01 2インチ（0.305mm）である長方形の断面を有することを特徴とする医療器具。 ５． 請求項１記載の医療器具（２０）において、 前記螺旋状に巻回されたワイヤが、一辺が約0.002インチ（0.051mm）から約0. 016インチ（0.406mm）である長方形の断面を有することを特徴とする医療器具。 ６． 請求項１記載の医療器具（２０）において、 前記螺旋状に巻回されたワイヤが、直径が約0.004インチ（0.102mm）から約0. 02インチ（0.51mm）である円形の断面を有することを特徴とする医療器具。 ７． 請求項１記載の医療器具（２０）において、 少なくとも１つの前記直線状のワイヤ（３４）および前記螺旋状に巻回された ワイヤが、ステンレス鋼、ニチノールのような超弾性を有する合金、ニッケルお よびその合金、チタンおよびその合金から構成されるグループから選択される材 料から形成されていることを特徴とする医療器具。 ８． 請求項１記載の医療器具（２０）において、 前記外側チューブ（５０）により、前記内部チューブ（３０）上に拘束される 自己拡張可能なステント（１０）をさらに有して構成されていることを特徴とす る医療器具 。９ ． 体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配置を行う医療器具（ ２０）において、 末端部と基端部とを有する螺旋状に巻回されたワイヤを有して構成され、末端 側部分と基端側部分とを有し、ガイドワイヤを収容するように形成されている 細 長い内部チューブ（３０）と、 末端側部分と基端側部分とを有し、前記内部チューブ（３０）の少なくとも前 記末端側部分を移動可能に取り囲む外側チューブ（５０）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤに隣接して、前記螺旋状に巻回されたワイヤの 末端部または末端部近傍、および基端部または基端部近傍にて結合される 実質的 に直線状の細長いワイヤ（３４）とを有して構成され、 前記外側チューブ（５０）には、その末端側部分において、少なくとも１つの サイドポート（５４）が形成されていることを特徴とする医療器具。１０ ． 請求項９記載の医療器具（２０）において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）は、前記螺旋状に巻回されたワイ ヤの内側に配置され、 前記医療器具（２０）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸方向には剛性を有す ることを特徴とする医療器具。 １１． 請求項９記載の医療器具（２０）において、 前記外側チューブ（５０）により、前記内部チューブ（３０）上に拘束される 自己拡張可能なステント（１０）をさらに有して構成されていることを特徴とす る医療器具 。１２ ． 放射方向に自己拡張可能なステント（１０）を体内管部内の遠隔部にあ る治療部位へ送り出す器具（２０）において、 末端部、基端部、および末端側部分を有する螺旋状に巻回されたワイヤを有し て構成され、ガイドワイヤを収容するように形成されている 細長い内部チューブ （３０）と、 該内部チューブ（３０）の少なくとも一部分を移動可能に取り囲む外側チュー ブ（５０）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤに隣接して、前記螺旋状に巻回されたワイヤの 末端部または末端部近傍、および基端部または基端部近傍にて結合される 実質的 に直線状の細長いワイヤ（３４）と、 前記細長い内部チューブ（３０）の前記末端側部分（３２）に沿って同軸状に 設置された再捕集スリーブ（４０）とを有して構成されていることを特徴とする ステント送り出し器具。１３ ． 請求項１２記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記再捕集スリーブ（４０）は、硬度的に柔らかく、複数の溝部が形成されて いるチューブから形成されることを特徴とするステント送り出し器具。１４ ． 請求項１２記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記細長い内部チューブ（３０）には、内側および外側があり、 前記内部チューブ（３０）には、内側および外側の少なくともいずれか一方に おいて、 少なくとも部分的に減摩材料がコーティングされていることを特徴とす るステント送り出し器具。１５ ． 請求項１２記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）は、前記螺旋状に巻回されたワイ ヤの内側に配置され、 前記ステント送り出し器具が、横方向には柔軟性を有し、縦軸方向には剛性を 有することを特徴とするステント送り出し器具。 １６． 請求項１２記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記外側チューブ（５０）により、前記内部チューブ（３０）上に拘束される 自己拡張可能なステント（１０）をさらに有して構成されていることを特徴とす るステント送り出し器具。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 放射方向に自己拡張可能なステント（１０）を体内管部内の遠隔部にある 治療部位へ送り出す器具（２０）において、 末端側部分（３２）と基端側部分（３３）とを有する螺旋状に巻回されたワイ ヤを有して構成されている細長い内部チューブ（３０）と、 該内部チューブ（３０）の少なくとも一部分を移動可能に取り囲む外側チュー ブ（５０）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分（３２）と基端側部分（３３）と で前記螺旋状に巻回されたワイヤに結合される実質的に直線状の細長いワイヤ（ ３４）とを有して構成されることを特徴とするステント送り出し器具。 ２． 請求項１記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）は、前記螺旋状に巻回されたワイ ヤの内側に配置され、 前記ステント送り出し器具（２０）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸方向に は剛性を有することを特徴とするステント送り出し器具。 ３． 請求項１記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記直線状のワイヤ（３４）が、直径が約0.005インチ（0.127mm）から約0.01 インチ（0.254mm）である円形の断面を有することを特徴とするステント送り出 し器具。 ４． 請求項１記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記直線状のワイヤ（３４）が、一辺が約0.002インチ（0.051mm）から約0.01 2インチ（0.305mm）である長方形の断面を有することを特徴とするステント送り 出し器具。 ５． 請求項１記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記螺旋状に巻回されたワイヤが、一辺が約0.002インチ（0.051mm）から約0. 016インチ（0.406mm）である長方形の断面を有することを特徴とするステント送 り出し器具。 ６． 請求項１記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記螺旋状に巻回されたワイヤが、直径が約0.004インチ（0.102mm）から約0. 02インチ（0.51mm）である円形の断面を有することを特徴とするステント送り出 し器具。 ７． 請求項１記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記直線状のワイヤ（３４）および／あるいは前記螺旋状に巻回されたワイヤ が、ステンレス鋼、ニチノールのような超弾性を有する合金、ニッケルおよびそ の合金、チタンおよびその合金から構成されるグループから選択される材料から 形成されていることを特徴とするステント送り出し器具。 ８． 放射方向に自己拡張可能なステント（１０）を体内管部内の遠隔部にある 治療部位へ送り出す器具（２０）において、 末端側部分と基端側部分とを有する螺旋状に巻回されたワイヤを有して構成さ れ、末端側部分と基端側部分とを有する細長い内部チューブ（３０）と、 末端側部分と基端側部分とを有し、前記内部チューブの少なくとも前記末端側 部分を移動可能に取り囲む外側チューブ（５０）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分と基端側部分とで前記螺旋状に巻 回されたワイヤに結合される実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）とを有して 構成され、 前記外側チューブ（５０）には、その末端側部分において、少なくとも１つの サイドポート（５４）が形成されていることを特徴とするステント送り出し器具 。 ９． 請求項８記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）は、前記螺旋状に巻回されたワイ ヤの内側に配置され、 前記ステント送り出し器具（２０）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸方向に は剛性を有することを特徴とするステント送り出し器具。 １０． 放射方向に自己拡張可能なステント（１０）を体内管部内の遠隔部にあ る治療部位へ送り出す器具（２０）において、 末端側部分と基端側部分とを有する螺旋状に巻回されたワイヤを有して構成さ れる細長い内部チューブ（３０）と、 該内部チューブ（３０）の少なくとも一部分を移動可能に取り囲む外側チュー ブ（５０）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分と基端側部分とで前記螺旋状に巻 回されたワイヤに結合される実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）と、 前記細長い内部チューブ（３０）の前記末端側部分（３２）に沿って同軸状に 設置された再捕集スリーブ（４０）とを有して構成されていることを特徴とする ステント送り出し器具。 １１． 請求項１０記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記再捕集スリーブ（４０）は、硬度的に柔らかく、複数の溝部が形成されて いるチューブから形成されることを特徴とするステント送り出し器具。 １２． 請求項１０記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記細長い内部チューブ（３０）には、内側および外側があり、 前記内部チューブ（３０）には、その内側において、あるいはその外側におい て、あるいはその内側および外側の両方において、少なくとも部分的に減摩材料 がコーティングされていることを特徴とするステント送り出し器具。 １３． 請求項１０記載のステント送り出し器具（２０）において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）は、前記螺旋状に巻回されたワイ ヤの内側に配置され、 前記ステント送り出し器具（２０）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸方向に は剛性を有することを特徴とするステント送り出し器具。 １４． 放射方向に自己拡張可能なステント（１０）を体内管部内の遠隔部にあ る治療部位で展開する方法において、 末端側部分と基端側部分とを有する螺旋状に巻回されたワイヤを有して構成さ れている細長い内部チューブ（３０）と、末端側部分と基端側部分とを有し、前 記内部チューブ（３０）の少なくとも一部分を移動可能に取り囲み、末端側部分 には少なくとも１つのサイドポート（５４）が形成されている外側チューブ（５ ０）と、前記螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分と基端側部分とで前記螺旋 状に巻回されたワイヤに結合される実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）とを 有して構成されるステント送り出し器具（２０）を挿入する工程と、 前記外側チューブ（５０）を基端側に移動することで、前記ステント（１０） を部分的に展開する工程と、 前記内部チューブ（３０）と前記外側チューブ（５０）との間の環状空間を通 してラジオパク流体を注入し、少なくとも１つの前記サイドポート（５４）を通 して前記ステント（１０）が展開される領域内にラジオパク流体を流入させる工 程とを有することを特徴とするステント展開方法。 １５． 請求項１４記載のステント展開方法において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（３４）は、前記螺旋状に巻回されたワイ ヤの内側に配置され、 前記ステント送り出し器具（２０）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸方向に は剛性を有することを特徴とするステント展開方法。