JP4733055B2 - 医療用デバイス送達システム - Google Patents

Description

本発明は、医療用デバイス送達システム、ならびに関連する方法および構成部品に関する。

例えばステントなどの医療用デバイスを体管腔内へ送達するためのシステムが知られている。多くの場合、このようなシステムは使用時に体外に残る基端部分と、使用時に体内に配置される先端部分とを備えている。基端部分は一般に、使用時にシステムの操作者（例えば、医師）が握るハンドルを備え、先端部分は、内側チューブおよび内側チューブを囲む外側チューブならびにそれらの間に配置されたステントを備えることができる。一般に、システムの操作者は管腔内の先端部分を所望の位置に（例えば、ステントが閉塞部に隣接するように）配置する。次いで操作者は、外側チューブを引き込んでステントを閉塞部／管腔壁に係合させることができる。その後、操作者はシステムの先端部分を管腔から取り出す。多くの場合、体内の標的部位に送達する前に（例えば生理食塩水などで）洗浄するように、システムを設計することができる。このような洗浄によって、例えばシステムの潤滑性および／または送達性を向上させることができる。

本発明の目的は、医療用デバイス送達システム、ならびに関連する方法および構成部品を提供することである。

本発明は、医療用デバイス送達システム、ならびに関連する方法および構成部品に関する。
一態様では、本発明は植込み型医療用人工器官送達システムを特徴とする。該システムは、カテーテルと、カテーテルを少なくとも部分的に囲むシースとを備える。シースは、基端、先端、およびシースの基端と先端との間に少なくとも１つの開口を有する。カテーテルおよびシースは、それらの間に植込み型医療用人工器官を配置することのできる構造である。シースには、シースの先端と、植込み型医療用人工器官の基端に隣接するシース内の位置との間に、少なくとも１つの開口がある。

別の態様では、本発明は患者の管腔に人工器官を植え込む方法を特徴とする。該方法は患者の管腔にシステムを配置することを含む。該システムは、カテーテルと、カテーテルを少なくとも部分的に囲むシースと、カテーテルおよびシースの間にある植込み型医療用人工器官とを含む。シースは、基端、先端、およびシースの基端と先端との間に少なくとも１つの開口を有する。シースには、シースの先端と、植込み型医療用人工器官の基端に隣接するシース内の位置との間に、少なくとも１つの開口がある。該方法はまた、シースを少なくとも部分的に引き込むことを含む。

他の態様では、本発明は植込み型医療用人工器官送達システムを特徴とする。該システムは、カテーテルと、カテーテルを少なくとも部分的に囲むシースとを備える。シースは基端、先端、およびシースの先端から最大約１００ミリメートルの位置に少なくとも１つの開口を有する。カテーテルおよびシースは、それらの間に植込み型医療用人工器官を配置することのできる構造である。

一態様では、本発明は患者の管腔に人工器官を植え込む方法を特徴とする。該方法は、
患者の管腔にシステムを配置することを含む。該システムは、カテーテルと、カテーテルを少なくとも部分的に囲むシースと、カテーテルおよびシースの間にある植込み型医療用人工器官とを含む。シースは基端、先端、およびシースの先端から最大約１００ミリメートルの位置に少なくとも１つの開口を有する。該方法はまた、シースを少なくとも部分的に引き込むことを含む。

別の態様では、本発明は植込み型医療用人工器官送達システムを特徴とする。該システムは、カテーテルと、シースと、チップとを含む。シースは成形表面を備えた先端を有し、かつシースは少なくとも部分的にカテーテルを囲んでいる。カテーテルおよびシースはそれらの間に植込み型医療用人工器官を配置することのできる構造である。チップはカテーテルの先端と連結され、かつ、チップは、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、シースの先端の成形表面と部分的に接触する表面を有する。

他の態様では、本発明は患者の管腔に人工器官を植え込む方法を特徴とする。該方法は、患者の管腔にシステムを配置することを含む。該システムは、カテーテルと、シースと、チップとを含む。シースは成形表面を備えた先端を有し、かつシースは少なくとも部分的にカテーテルを囲んでいる。システムはまた、カテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官を含む。チップはカテーテルの先端と連結され、かつ、チップは、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、シースの先端の成形表面と部分的に接触する表面を有する。該方法はさらに、シースを少なくとも部分的に引き込むことを含む。

一態様では、本発明は植込み型医療用人工器官送達システムを特徴とする。該システムは、カテーテルと、シースと、チップとを含む。シースは少なくとも部分的にカテーテルを囲んでいる。カテーテルおよびシースはそれらの間に植込み型医療用人工器官を配置することのできる構造である。チップはカテーテルの先端と連結され、かつ、チップは、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、シースの先端の表面と部分的に接触する成形表面を有する。

別の態様では、本発明は患者の管腔に人工器官を植え込む方法を特徴とする。該方法は、患者の管腔にシステムを配置することを含む。該システムは、カテーテルと、シースと、チップとを含む。シースは少なくとも部分的にカテーテルを囲んでいる。カテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官が配置される。チップはカテーテルの先端と連結され、かつ、チップは、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、シースの先端の表面と部分的に接触する成形表面を有する。該方法はさらに、シースを少なくとも部分的に引き込むことを含む。

他の態様では、本発明は植込み型医療用人工器官送達システムを特徴とする。該システムは、カテーテルと、シースと、チップとを含む。シースは表面を備えた先端を有し、かつ、シースは少なくとも部分的にカテーテルを囲み、それらの間に植込み型医療用人工器官を配置することができるようになっている。チップはカテーテルの先端と連結される。シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、チップの表面とシース先端の表面との間に、少なくとも１つのスロット材料が配置されている。

一態様では、本発明は患者の管腔に人工器官を植え込む方法を特徴とする。該方法は、患者の管腔にシステムを配置することを含む。該システムは、カテーテルとシースとを含む。カテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官が配置される。システムはまた、カテーテルの先端に連結されたチップを含む。システムはさらに、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、チップの表面とシースの先端の表面との間に配置された、少なくとも１つのスロット材料を含む。該方法はさらに、シースを少
なくとも部分的に引き込むことを含む。

別の態様では、本発明は、植込み型医療用人工器官送達システムのシースの内側からシースの外側へ、シースの開口を通して流体を通すことを含む方法を特徴とする。該システムは、カテーテルとシースとの間の位置に植込み型医療用人工器官を配置することができるように、シースと、シースによって少なくとも部分的に囲まれるカテーテルとを備える。シースの先端と、植込み型医療用人工器官の位置の基端に隣接するシース内の位置との間に、開口がある。

他の態様では、本発明は、植込み型医療用人工器官送達システムのシースの内側からシースの外側へ、シースの開口を通して流体を通すことを含む方法を特徴とする。該システムは、カテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官を配置することができるように、シースと、シースによって少なくとも部分的に囲まれるカテーテルとを備える。シースの開口は、シースの先端から最大約１００ミリメートルの位置にある。

一態様では、本発明は、植込み型医療用人工器官送達システムのシースの内側からシースの外側へ、流体を通すことを含む方法を特徴とする。該システムは、シースと、シースによって少なくとも部分的に囲まれるカテーテルであってカテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官を配置することができるカテーテルと、カテーテルの先端に連結されるチップとを備える。チップは、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、シースの先端の成形表面と部分的に接触する表面を有する。

別の態様では、本発明は、植込み型医療用人工器官の送達システムのシースの内側からシースの外側へ、流体を通すことを含む方法を特徴とする。該システムは、シースと、シースによって少なくとも部分的に囲まれるカテーテルであってカテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官を配置することができるカテーテルと、カテーテルの先端に連結されるチップとを備える。チップは、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、シースの先端の表面と部分的に接触する成形表面を有する。

他の態様では、本発明は、植込み型医療用人工器官送達システムのシースの内側からシースの外側へ、流体を通すことを含む方法を特徴とする。該システムは、シースと、シースによって少なくとも部分的に囲まれるカテーテルであってカテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官を配置することができるカテーテルとを備える。システムはまた、カテーテルの先端に連結され、表面を有するチップを含む。システムはさらに、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、チップの表面とシース先端の表面との間に配置された、少なくとも１つのスロット材料を備える。

一態様では、本発明は、基端と、先端とを有するガイドカテーテルであって、その基端と先端との間に少なくとも１つの開口を有するガイドカテーテルを特徴とする。少なくとも１つの開口は、ガイドカテーテルの先端から最大約１００ミリメートルの位置にある。

実施形態は１つまたは複数の以下の特徴を備えることができる。
該システムは、植込み型医療用人工器官がカテーテルとシースとの間に配置されると患者の管腔内に植込み型医療用人工器官を送達することができるように構成することができる。

いくつかの実施形態では、シースは複数の開口を備えることができ、開口のうち少なくともいくつかは、シースの先端と、植込み型医療用人工器官の基端に隣接するシース内の位置との間にある。

植込み型医療用人工器官は、例えばステント、ステントグラフトまたは大静脈フィルタとすることができる。
いくつかの実施形態では、植込み型医療用人工器官は、少なくとも１つの開口の最大寸法より大きい最大寸法を有する少なくとも１つのストラットを有することができる。

ある実施形態では、少なくとも１つの開口の最大寸法は約０．０５０８センチメートル（約０．０２インチ）以下（例えば約０．０２５４センチメートル（約０．０１インチ）以下）である。

シースは複数の層を含むことができる。１つまたは複数の層は支持材料（例えばメッシュ、ワイヤ、編組材料）とすることができる。植込み型医療用人工器官は、シースの少なくとも１つの開口の最大寸法より小さい最大寸法を有する少なくとも１つのストラットを有することができる。

システムはさらに、カテーテルとシースとの間に植込み型医療用人工器官を備えることができる。
植込み型医療用人工器官は自己拡張式植込み型医療用人工器官とすることができる。シースが少なくとも部分的に引き込まれると、該植込み型医療用人工器官は拡張することができる。

植込み型医療用人工器官は、バルーン拡張式植込み型医療用人工器官とすることができる。カテーテルは膨張性部材を含むことができ、本発明の方法はさらに、シースを少なくとも部分的に引き込んだ後、植込み型医療用人工器官を拡張させるために膨張性部材を膨張させることを含むことができる。

システムはさらに、カテーテルの先端に連結されたチップを含むことができる。
少なくとも１つの開口の位置をシースの先端から最大約１００ミリメートルとすることができ、かつ／または少なくとも１つの開口の位置をシースの先端から少なくとも約１ミリメートルとすることができる。システムは複数の開口を備えることができ、少なくともいくつかの開口の位置はシースの先端から最大約１００ミリメートルとすることができる。

成形表面は、例えばスカラップ加工面または鋸歯状面とすることができる。
いくつかの実施形態では、システムは複数のスロット材料を含む。
少なくとも１つのスロット材料は、チップと一体型とすることができる。

少なくとも１つのスロット材料は、チップから外向きに延びることができる。
少なくとも１つのスロット材料は、シースと一体型とすることができる。
少なくとも１つのスロット材料は、シースから内向きに延びることができる。

シースの一部分は少なくとも１つのスロット材料の一部分を囲むことができる（例えば、該部分と線状嵌合することができる）。
植込み型医療用人工器官の送達システムのシースの内側からシースの外側へ（例えばシースの開口を通して）流体を通すことによって、シースの内側からほぼすべての気体を除去することができる。

実施形態は１つまたは複数の以下の利点を含むことができる。
ある実施形態では、システムを、シースがチップから望ましくない分離を起こすことなく、使用前に（例えば生理食塩水を使用して）潤滑化および／または浄化することができる。例えば、いくつかの実施形態では、システムを、シースが外向きに張り出すことなく
、（例えば生理食塩水を使用して）潤滑化および／または浄化することができる。

いくつかの実施形態では、（例えばシステムを潤滑化するために）システムを効率的かつ／または効果的に洗浄することができる。例えばある実施形態では、比較的少ない洗浄回数でシステムを十分に洗浄することができる。

ある実施形態では、システムは医療用デバイスの配置について改善をもたらすことができる。例えば、適切に潤滑化することによって、シースを比較的均一の方法で引き込むことができ、その結果、（例えば患者の管腔内での）医療用デバイスの配置を比較的高く制御することができる。

ある実施形態では、システムからほぼすべての気体（例えば、エアポケットおよび／または気泡）を除去または吸引するために、システムを（例えば、体内での使用前に）洗浄することができる。

本発明の特徴および利点は、詳細な説明、図面および特許請求の範囲に記載されている。

詳細な説明
一般に、本発明の送達システムはシースの内側領域と外側領域との間に、特にシースの先端領域に向かって流体連通をもたらすように設計されている。このようなシステムによって、システムの洗浄中にシースがチップから不都合な分離を起こす可能性を低減することができると考えられる。例えば、シースの内側領域と外部側域との間で流体連通を可能にすることによって、洗浄の際にシースの内側領域に気体が溜まるのを低減することができる。システムの一部の実施形態について以下に開示する。

いくつかの実施形態では、シースに設けられた１つまたは複数の穴によってシースの内側領域と外側領域の間で流体連通がもたらされる。例えば、図１Ａおよび１Ｂは、先端チップ１２と、カテーテル２０と、穴３０および３２を有するシース２２とを備えたステント送達システム１０を示す。シース２２は、カテーテル２０とシース２２との間の空間２４にステント２６（図１Ｃに示す）を配置することができるようにカテーテル２０を囲んでいる。先端チップ１２は頭部１６および基部１８を含む。頭部１６は、シース２２の先端３６と接触する棚状部１７を備える。図１Ｃに示すように、システム１０が流体（例えば生理食塩水）で洗浄されると、流体（矢印で示す）は空間２４を通って流れ、穴３０および３２を通ってシステム１０から出る。

一般に、穴３０および３２はシース２２の先端３６寄りに配置される。いくつかの実施形態では、穴３０および３２は、シース２２の先端３６とステント２６の基端２７に隣接するシース２２内の位置１９との間にある。ある実施形態では、穴３０および３２は、シース２２の先端３６から少なくとも約１ミリメートル（例えば、少なくとも約２ミリメートル、少なくとも約５ミリメートル、少なくとも約１０ミリメートル、少なくとも約１５ミリメートル、少なくとも約２０ミリメートル）、かつ／またはシース２２の先端３６から最大で約１００ミリメートル（例えば、最大で約９０ミリメートル、最大で約８０ミリメートル、最大で約７０ミリメートル、最大で約６０ミリメートル）の位置にある。

一般に、穴３０および３２は所望の寸法にすることができる。ある実施形態では、穴３０および３２のうち少なくともいずれか一方が最大約０．１２７センチメートル（約０．０５インチ）（例えば、最大約０．０７６２センチメートル（約０．０３インチ）、最大約０．０５０８センチメートル（約０．０２インチ）、最大約０．０２５４センチメート
ル（約０．０１インチ）、最大約０．０１２７センチメートル（約０．００５インチ））の最大寸法（例えば直径）を有する。ある実施形態では、穴３０および３２のうち少なくともいずれか一方は、ステント２６の構成部品（例えばストラット）が穴３０および３２を通って突出するのを防ぐ寸法となっている。このような実施形態では、穴３０および３２は例えば、ステント２６の構成部品（例えばストラット）の最大寸法より小さい最大寸法を有することができる。例として、冠動脈ステント送達システム（例えば０．０１０１６センチメートル（０．００４インチ）×０．０１０１６センチメートル（０．００４インチ）の寸法のストラットを有するもの）は、最大寸法が例えば０．００７６２センチメートル（０．００３インチ）の１つまたは複数の穴（例えば、０．００７６２センチメートル（０．００３インチ）×０．００７６２センチメートル（０．００３インチ）の寸法の１つまたは複数の正方形の穴）を有するシースを備えることができる。別の例として、末梢血管ステント送達システム（例えば０．０２０３２センチメートル（０．００８インチ）×０．０２０３２センチメートル（０．００８インチ）の寸法のストラットを有するもの）は、最大寸法が例えば０．０１７７８センチメートル（０．００７インチ）の１つまたは複数の穴（例えば、０．０１７７８センチメートル（０．００７インチ）×０．０１７７８センチメートル（０．００７インチ）の寸法の１つまたは複数の正方形の穴）を有するシースを備えることができる。

いくつかの実施形態では、シースが１つまたは複数の穴を有し、穴をストリップ材料が横切って部分的に覆っていてもよい。例えば、図２は、開口５０（例えば、穴）を有し、穴５０を横切るストリップ材料５４を備えたシース５２を示す。一般に、ストリップ５４はシース５２の壁５６に取り付けられている（例えば接着接合されている）。ストリップ５４はシース５０と同じ材料で形成されてもよいし、シース５０と異なる材料で形成されてもよい。ストリップ５４を形成することのできる材料の例には、ポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）、Ｎｙｌｏｎ（登録商標））および／または金属（ステンレス鋼、プラチナ、金、タンタル）が挙げられる。ある実施形態では、ストリップ材料を（例えばシースと同じ材料で形成して）シースと一体型とすることができる。例えば、図３は、シース６０の壁６６と一体的に形成されたストリップ材料６４によって部分的に覆われた開口６２を備えるシース６０を示す。シースの穴がストリップ材料によって部分的に覆われている実施形態では、穴は少なくとも約０．５０８センチメートル（約０．０２０インチ）（例えば少なくとも約０．０６３５センチメートル（約０．０２５インチ）、少なくとも約０．０７６２センチメートル（約０．０３０インチ））および／または最大約０．１５２４センチメートル（約０．０６０インチ）（例えば最大約０．１２７センチメートル（約０．０５０インチ）、最大約０．１０１６センチメートル（約０．０４０インチ））の最大寸法（例えば最大直径）を有することができる。

ある実施形態では、シースは複数の材料層を含むことができる。そのような実施形態では、１つまたは複数の層は開口性の支持材料（例えば、メッシュ、ワイヤ、編組材料）から形成することができる。一般に、支持材料は１つまたは複数の他の材料層で覆われる。図４は、外層（ＰＥＢＡＸ層）５０４、中間層（例えば編組状の金属層）５０６、内層（例えばＰＴＦＥ層）５０８を含むシース５０２を備えたステント送達システム５００を示す。シース５０２は、層５０４および５０８には設けられているが５０６には設けられていない穴５１０および５１２を備えている。層５０６は開口性であるので、シース５０２の内側領域５１４とシース５０２の外側領域５１６との間は穴５１０および５１２を通して流体連通している。

一般に、多くの様々な任意の方法によって、シースに穴を形成することができる。そのような方法には例えば、機械的なドリル穿孔、パンチ穿孔、切断、およびレーザーによる穿孔／焼灼、および化学的エッチングが挙げられる。

いくつかの実施形態では、シースの内側領域と外側領域との間の流体連通は、シースの先端と先端チップとの間にスロット材料を配置することによってもたらされる。例えば図５Ａ〜５Ｆは、先端チップ１１２と、カテーテル１２０と、シース１２２であって植込み型医療用人工器官（例えばステント）をカテーテル１２０とシース１２２との間の空間１２４に配置することができるようにカテーテル１２０を部分的に囲むシースとを備えた、ステント送達システム１１０を示す。システム１１０はまた、基部１１８と一体型の頭部１１６を備えた先端チップ１１２を含む。スロット材料１３０、１３２、１３４および１３６がシース１２２に取り付けられ、シース１２２と先端チップ１１２の基部１１８との間に配置されている。基部１１８の外径は、距離「ｄ」とほぼ同じであり、スロットと基部１１８とが線状嵌合を形成するようになっている。出口１５１は、シース１２２の先端１５０の、スロット１３０、１３２、１３４および１３６が存在しない位置にある。図５Ｇおよび５Ｈ（それぞれ図５Ｆおよび図５Ｅに対応する）に示すように、洗浄液（矢印で示す）はカテーテル１２０とシース１２２との間の空間１２４を通って流れ、開口１５１を通してシース１２２から出ることができる。スロットと基部１１８との間の線状嵌合が、洗浄中にシース１２２の先端１５０が外向きに延びるのを阻止する。

いくつかの実施形態では、スロット材料をステント送達システムの先端チップに取り付けることができる。例えば図６Ａ〜６Ｅは、先端チップ１６２と、カテーテル１６６と、シース１６４であって植込み型医療用人工器官（例えばステント）をカテーテル１６６とシース１６４との間の空間１８０に配置することができるようにカテーテル１６６を部分的に囲むシース１６４とを備えた、ステント送達システム１６０を示す。システム１６０はまた、基部１７０と一体型の頭部１６８を備えた先端チップ１６２を含む。スロット材料１７２、１７４、１７６および１７８が基部１７０に取り付けられている。出口１６１は、シース１６４の先端１６５の、スロット１７２、１７４、１７６および１７８が存在しない位置にある。スロットと基部１７０とは線状嵌合しており、洗浄中にシース１６４の先端１６５が外向きに延びるのを阻止する。

一般に、スロット材料の寸法は所望の通りに選択することができる。いくつかの実施形態では、スロット材料は、少なくとも約０．１２７センチメートル（約０．０５０インチ）（例えば、少なくとも約０．１５２４センチメートル（約０．０６０インチ）、少なくとも約０．１７７８センチメートル（約０．０７０インチ））および／または最大約０．２５４センチメートル（約０．１００インチ）（例えば最大約０．２２８６センチメートル（約０．０９０インチ）、最大約０．２０３２センチメートル（約０．０８０インチ））の長さ「ｌ」（図６Ｃに示す）とすることができる。ある実施形態では、スロット材料は、少なくとも約０．０３８１センチメートル（約０．０１５インチ）（例えば、少なくとも約０．０２５４センチメートル（約０．０１０インチ）、少なくとも約０．０１２７センチメートル（約０．００５インチ））および／または最大約０．０５０８センチメートル（約０．０２０インチ）（例えば最大約０．０４３１８センチメートル（約０．０１７インチ）、最大約０．０３８１センチメートル（約０．０１５インチ））の厚さ「ｔ」（図６Ｃに示す）とすることができる。

スロット材料は例えば、ポリマー、金属またはそれらの材料の組合せから形成することができる。ポリマーの例には、ＰＥＢＡＸ、Ａｒｎｉｔｅｌ、Ｈｙｔｒｅｌ、およびこれらの材料の組合せがある。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のポリマーは充填材（例えば放射線不透過性材料）を含むことができる。金属の例には、ステンレス鋼、プラチナ、金、タンタル、およびＭＰ３５Ｎ（ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金）がある。いくつかの実施形態では、スロット材料は、先端チップおよび／またはシースと同じ材料から形成することができる。

一般に、スロット材料は、所望の任意の方法を使用してチップまたはシースに取り付けることができる。方法の例には、接着接合および／または熱接合（例えばレーザー加熱、ＲＦ加熱を使用する）がある。いくつかの実施形態では、スロット材料はシースまたは先端チップと一体的に形成（例えば押出成形または鋳型成形）することができる。

ある実施形態では、チップ表面およびシース先端の表面のうち少なくともいずれか一方を成形することによって、シースの内側領域と外側領域との間の流体連結がもたらされる。例えば図７Ａ〜７Ｃは、先端チップ２０４と、カテーテル２０７と、シース２０９であって植込み型医療用人工器官（例えばステント）をカテーテル２０７とシース２０９との間の空間２０２に配置することができるようにカテーテル２０７を部分的に囲むシースとを備えた、ステント送達システム２００を示す。先端チップ２０４は、頭部２０３および基部２０５を含む。頭部２０３はスカラップ加工面（成形表面）２０６を有し、システム２００を組み立てると、表面２０６の一部がシース２０９の先端２１１の表面２０８と接触し、表面２０８と、表面２０６の表面２０８と接触しない部分との間に間隙２１０を画成するようになっている。図７Ｃに示すように、洗浄液（矢印で示す）が空間２０２を通って流れるとき、該流体は空間２０２から間隙２１０を通ってシース２０９の外側へ流れることができる。間隙２１０があることによって、シース２０９の先端２１１が洗浄中に外向きに延びるのを阻止することができる。

チップの表面がスカラップ形状であるシステムを示したが、他の形状の表面を使用することも可能である。例えば、チップの表面を、鋸歯状面、波状面、叉状面、または他のタイプの突起（例えば正方形突起、楕円形突起）を有する面とすることができる。

いくつかの実施形態では、チップ表面ではなくシース先端の表面を成形してもよい。例えば図８Ａおよび８Ｂは、先端チップ３０４と、カテーテル３０９と、シース３０８であって植込み型医療用人工器官（例えばステント）をカテーテル３０９とシース３０８との間の空間３０２に配置することができるようにカテーテル３０９を部分的に囲むシースとを備えた、ステント送達システム３００を示す。シース３０８は鋸歯状面（成形表面）３１０を備えた先端３１１を有し、システム３００を組み立てると、表面３１０の一部がチップ３０４の表面３０６と接触し、表面３０６と、表面３１０の表面３０６と接触しない部分との間に間隙３１２を画成するようになっている。図８Ｃに示すように、洗浄液（矢印で示す）が空間３０２を通って流れるとき、該流体は空間３０２から間隙３１０を通ってシース３０８の外側へ流れることができる。間隙３１０があることによって、洗浄中にシース２０９の先端３１１が外向きに延びるのを阻止することができる。

チップ／またはシースの表面は、一般に、任意の所望の方法を使用して形成することができる。方法の例には、非成形の（平坦な）面の切断、加熱、およびレーザーによる穿孔がある。いくつかの実施形態では、成形表面をシースおよび／または先端チップの一部として鋳型成形および／または押出成形することができる。ある実施形態では、成形表面を提供するために非成形の（平坦な）面に突起を取り付けることもできる。

ステント送達システムの先端チップは、一般にポリマーで形成される。その代わりにまたはそれに加えて、ステント送達システムのシースを例えばポリマーで形成することができる。ポリマーの例には、ポリマーのＰＥＢＡＸ（登録商標）ファミリー、シリコーン類、熱可塑性ポリマー、熱硬化性ポリマー、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、およびＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）がある。

ステント送達システムのカテーテルは、例えばＰＥＢＡＸ、Ｈｙｔｒｅｌ、Ａｒｎｉｔｅｌ、ＰＥＥＫ、および／またはＨＤＰＥから形成することができる。
特定の実施形態について説明してきたが、本発明はそのように限定されるものではない。

例として、シースが２つの穴を備えている実施形態を説明してきたが、いくつかの実施形態では、シースは３つ以上または２つ未満の穴を備えることができる。例えば、シースは１つまたは３つ以上の穴（例えば４つの穴、５つの穴、６つの穴、７つの穴、８つの穴、９つの穴、１０個の穴）を備えることができる。

別の例として、シースの穴が同じ形状および／またはサイズを有する実施形態を説明してきたが、ある実施形態では、少なくともいくつかの穴は互いに異なる形状および／またはサイズを有することができる。

他の例として、シースの穴がシースの先端からほぼ同じ距離にある実施形態を説明してきたが、いくつかの実施形態では、少なくとも穴のいくつかはシースの先端から互いに異なる距離に位置することができる。

別の例として、シースの穴が円形である実施形態を説明してきたが、ある実施形態では、少なくともシースの穴のいくつかを非円形（例えば長方形、正方形、三角形、楕円形）とすることができる。

追加例として、いくつかの実施形態では、シースの穴は複数（例えば２つ、３つ、４つ、５つ）のストリップ材料で部分的に覆われていてもよい。
他の例として、矩形のスロットを説明してきたが、他の形状（例えば立方形、円筒形、球形）のスロットを使用することもできる。

他の例では、４つのスロット材料を含むシステムを説明してきたが、いくつかの実施形態では、スロットの数は４つより多くても少なくてもよい。例えば、システムは１つのスロット、２つのスロット、３つのスロット、５つのスロット、６つのスロット、７つのスロット、８つのスロット、９つのスロット、１０個のスロットを含むことができる。ステント送達システムが複数のスロット材料を含む実施形態では、スロットはすべて同じサイズおよび／または形状であってもよいし、異なるサイズおよび／または形状であってもよい。

追加例として、シース先端の表面および先端チップの表面の両方を成形することができる。
別の例としては、ステントを送達するためにシステムを説明してきたが、いくつかの実施形態では、様々な植込み型医療用人工器官を送達するために本発明のシステムを使用することができる。いくつかの実施形態では、システムはステントグラフト送達システムとすることができる。ある実施形態では、システムは大静脈フィルタ送達システムとすることができる。

上述のように、いくつかの実施形態では、シースは１つの材料層または３つの材料層を含むことができる。しかしながら、ある実施形態では、シースは様々な数の材料層（例えば２つの材料層、４つの材料層、５つの材料層）を含むことができる。シースが多層である実施形態では、層は互いに同じであってもよいし、互いに異なっていてもよい。いくつかの例では、シースの１つまたは複数の層を支持体（例えばメッシュ、ワイヤ、編組材料）の層とすることができる。シースが多層である実施形態では、１つまたは複数の穴が上記支持材料を通って延びることができる。

他の例として、植込み型医療用人工器官の送達システムのシースが１つまたは複数の穴
を有する実施形態を説明してきたが、他の実施形態も可能である。例として、ガイドカテーテル（例えば上述の多層構成を有するガイドカテーテル）が１つまたは複数の開口を有することができる。穴は、上述のようにガイドカテーテルの先端寄りに配置することができる。

他の実施形態は特許請求の範囲に記載されている。

ステント送達システムの実施形態の斜視図。 図１Ａのステント送達システムの断面図。 図１Ａおよび１Ｂのステント送達システムを洗浄する方法の実施形態を示す図。 ステント送達システムの実施形態の斜視図。 ステント送達システムの実施形態の斜視図。 ステント送達システムの実施形態の断面図。 ステント送達システムの実施形態の斜視図。 図５Ａのステント送達システムの分解図。 図５Ｂの線５Ｃ−５Ｃに沿った、ステント送達システムの構成部品の断面図。 図５Ａの線５Ｄ−５Ｄに沿った、ステント送達システムの断面図。 図５Ｄの線５Ｅ−５Ｅに沿った、ステント送達システムの断面図。 図５Ｄの線５Ｆ−５Ｆに沿った、ステント送達システムの断面図。 図５Ｆに示すステント送達システムを洗浄する方法の実施形態を示す図。 図５Ｅに示すステント送達システムを洗浄する方法の実施形態を示す図。 ステント送達システムの実施形態の斜視図。 図６Ａのステント送達システムの分解図。 図６Ａおよび６Ｂのステント送達システムの先端チップの側面図。 図６Ａおよび６Ｂのステント送達システムの側面図。 図６Ａおよび６Ｂのステント送達システムの側面図。 ステント送達システムの実施形態の側面図。 図７Ａのステント送達システムの分解図。 図７Ａおよび７Ｂのステント送達システムを洗浄する方法の実施形態を示す図。 ステント送達システムの実施形態の側面図。 図８Ａのステント送達システムの分解図。 図８Ａおよび８Ｂのステント送達システムを洗浄する方法の実施形態を示す図。

Claims (6)

1. 植込み型医療用人工器官送達システムであって、
   先端を有するカテーテルと、
   表面を備えた先端を有し、少なくとも部分的にカテーテルを囲むシースと、カテーテルおよびシースがそれらの間に植込み型医療用人工器官を配置することのできるように構成されていることと、
   カテーテルの先端に連結されたチップであって、シースの内側領域とシースの外側領域との間に流体連通があるように、シース先端の表面と部分的に接触する成形表面を有するチップと
   からなるシステム。
2. チップの成形表面がスカラップ加工面または鋸歯状面である、請求項１に記載のシステム。
3. カテーテルとシースとの間に配置することのできる植込み型医療用人工器官がステントまたはステントグラフトであり、前記植込み型医療用人工器官が少なくとも１つのストラットを有する、請求項１に記載のシステム。
4. シースが、少なくとも１つの層が支持材料である複数の層を含み、カテーテルとシースとの間に配置することのできる植込み型医療用人工器官が少なくとも１つのストラットを有するステントである、請求項２に記載のシステム。
5. カテーテルとシースとの間に前記植込み型医療用人工器官を備えている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記植込み型医療用人工器官が自己拡張式植込み型医療用人工器官またはバルーン拡張式植込み型医療用人工器官である、請求項５に記載のシステム。

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