WO2021129271A1 - 射频消融功率的输出控制方法和装置、以及射频消融系统 - Google Patents

射频消融功率的输出控制方法和装置、以及射频消融系统 Download PDF

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Definitions

  • control device may be provided with an input unit, such as a mechanical button, a mechanical knob, a touch button, or a touch screen that can display virtual buttons, etc., and the input unit may receive input from a user, such as a medical staff. Operate to generate the corresponding input signal. For example, before the operation, the doctor can set the preset ablation power, ablation time threshold, temperature threshold, impedance threshold and other parameters according to factors such as the size of the area of the ablation site.
  • an input unit such as a mechanical button, a mechanical knob, a touch button, or a touch screen that can display virtual buttons, etc.
  • the input unit may receive input from a user, such as a medical staff. Operate to generate the corresponding input signal. For example, before the operation, the doctor can set the preset ablation power, ablation time threshold, temperature threshold, impedance threshold and other parameters according to factors such as the size of the area of the ablation site.
  • the step 104 specifically includes: determining whether the actual impedance satisfies any one of the first preset condition and the second preset condition.
  • the step 12A further includes:
  • Step 402 When the start signal is received, an ablation instruction is issued to control the radio frequency energy generator to output a preset ablation power, and the ablation time is recorded and the actual ablation parameters of the ablation site are obtained in real time.
  • This application monitors the input control signal during the ablation process, and performs corresponding control according to the received control signal, which can facilitate the doctor to control the ablation power output by the radio frequency energy generator at any time according to the ablation operation situation during the operation, thereby Keep the temperature and impedance of the ablation site within a preset range, and enable the ablation device to perform radiofrequency ablation on the diseased tissue at a preset temperature based on the set ablation power, so as to effectively avoid the phenomenon of "scabby".
  • Step 506 issue a stop ablation instruction to control the radio frequency energy generator to stop outputting ablation power, and the process returns to step 501.
  • the radio frequency energy generator 700 is also electrically connected to the ablation device 800 (for example, an ablation electrode), and the ablation device 800 is inserted into the ablation site during radio frequency ablation, and receives the output of the radio frequency energy generator 700
  • the radio frequency energy of, and the radio frequency energy is released to the ablation site to perform radiofrequency ablation on the ablation site, so as to achieve the purpose of treating diseased tissues.
  • the ablation site refers to a diseased site in a living body, such as a diseased tissue of the heart or other diseased tissues.
  • a stop ablation instruction is issued to control the radio frequency energy generator to stop outputting ablation power.
  • the processor 61 is further configured to run the computer program 621 stored in the memory 62 to perform the following steps:
  • the integrated module/unit of the radio frequency ablation power output control device/computer device of the present application is implemented in the form of a software functional unit and sold or used as an independent product, it can be stored in a computer readable storage medium.
  • this application implements all or part of the procedures in the above embodiments of the radio frequency ablation power output control method, which can also be completed by instructing relevant hardware through a computer program, and the computer program can be stored in a computer readable In the storage medium, when the computer program is executed by the processor, the steps of the above-mentioned respective radio frequency ablation power output control method embodiments can be realized.

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Abstract

一种射频消融功率的输出控制方法和装置、射频消融系统。射频消融功率的输出控制方法包括：在接收到启动信号时控制射频能量发生器输出预设消融功率，并记录消融时间以及获取实际消融参数(102)，实际消融参数包括实际阻抗；在实际阻抗满足第一预设条件和第二预设条件中的任意一种时，控制射频能量发生器暂停输出消融功率，并记录休眠时间以及暂停记录消融时间(105)；若休眠时间超出休眠时间阈值，则再次控制射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录消融时间(107)。第一预设条件为：R>K 1×Rmin 1，第二预设条件为：R>K 2×Rmin 2。该方法能够使消融部位的阻抗处于间歇性稳定变化的状态，保证射频能量能够接续输出，使射频消融以循环的方式、相对均匀地进行。

Description

射频消融功率的输出控制方法和装置、以及射频消融系统
本申请要求于2019年12月24日提交中国专利局、申请号为201911351693.8，发明名称为“射频消融功率的输出控制方法和装置、以及射频消融系统”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。
技术领域
本申请涉及医学技术领域，尤其涉及一种射频消融功率的输出控制方法和装置、射频消融系统以及计算机可读存储介质。
背景技术
目前，射频消融技术作为医学领域的新兴技术，已经在肿瘤疾病、神经疾病等的治疗中得到了应用。射频消融的主要机理是热效应，当射频电流通过人体病变组织时，高频电流使得病变组织中带电荷的正负离子发生高速振荡运动，高速振荡的离子因摩擦产生大量的热量，使病变组织内温度升高，最终使得病变细胞内的蛋白质变性，细胞内的水分丧失，病变组织出现凝固性坏死，从而达到消融病变组织的治疗目的。
在消融过程中，伴随着消融电极周围的组织的逐渐干燥，组织的阻抗是变化的，若消融电极周围组织的温度过高、上升过快，消融电极附近的组织会发生炭化，引起阻抗急剧增加并产生“结痂”现象，导致消融提前停止，影响消融的有效范围，使消融不彻底，极大地影响消融治疗的效果。此外，消融温度过高、阻抗急剧变化对消融部位周围的正常组织也不利。
因此，在消融过程中如何避免阻抗急剧变化、消融温度过高、保证消融相对均匀、持续地进行，同时避免出现“结痂”现象，对本领域技术人员来说是一技术难题。
发明内容
为解决上述技术问题，本申请提供一种射频消融功率的输出控制方法和装置、射频消融系统以及计算机可读存储介质。
本申请的第一方面提供一种射频消融功率的输出控制方法。所述射频消融功率的输出控制方法包括：
在初始状态下根据输入信号设置消融参数，其中，设置的所述消融参数至少包括预设消融功率；
在接收到启动信号时，发出消融指令以控制射频能量发生器输出所述预设消融功率，并记录消融时间以及实时获取消融部位的实际消融参数，其中，所述实际消融参数至少包括实际阻抗；
判断所述实际阻抗是否满足预设条件；
若所述实际阻抗满足所述预设条件，则发出休眠指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并记录休眠时间以及暂停记录所述消融时间；
若所述休眠时间超出休眠时间阈值，则再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间；
其中，所述预设条件包括第一预设条件和第二预设条件，所述第一预设条件为：R>K 1×Rmin 1，所述第二预设条件为：R>K 2×Rmin 2，其中，R为实际阻抗，K 1、K 2为比例系数，且K 1<K 2，Rmin 1为在记录所述消融时间的期间内的预设时段中监测到的最低阻抗，所述预设时段为距离当前时刻最近且具有预设时间长度的时段，Rmin 2为在记录所述消融时间的期间内监测到的最低阻抗；
判断所述实际阻抗是否满足预设条件包括：判断所述实际阻抗是否满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件；
若所述实际阻抗满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件，则确定所述实际阻抗满足所述预设条件。
本申请的第二方面提供一种射频消融功率的输出控制装置。所述射频消融功率的输出控制装置包括存储器和处理器，所述存储器中存储有计算机程序，所述处理器运行所述计算机程序时执行上述第一方面所述的射频消融功率的输出控制方法的步骤。
本申请的第三方面提供一种射频消融系统。所述射频消融系统包括射频能量发生器、消融装置以及上述第二方面所述的射频消融功率的输出控制装置。所述射频能量发生器用于在射频消融过程中提供射频消融所需要的射频能量。所述消融装置与所述射频能量发生器电连接，所述消融装置用于在射频消融时插入至消融部位中，并接收所述射频能量发生器输出的射频能量，以及将所述射频能量释放到所述消融部位，以对所述消融部位进行射频消融。所述射频消融功率的输出控制装置与所述射频能量发生器电连接，所述射频消融功率的输出控制装置用于根据设定的消融参数、消融部位的实际消融参数以及用户的输入操作控制所述射频能量发生器输出所述射频能量。
本申请的第四方面提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述第一方面所述的射频消融功率的输出控制方法。
本申请的射频消融功率的输出控制方法和装置通过同时设置所述第一预设条件R>K 1×Rmin 1和所述第二预设条件为R>K 2×Rmin 2，并且将所述系数K 1与K 2的关系设置为：K 1<K 2，在判断所述实际阻抗满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件时，发出休眠指令来控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，既能够使得消融部位的阻抗处于间歇性稳定变化的状态，还能避免消融温度过高及出现结痂现象，同时还保证射频能量能够接续输出，使得射频消融以循环的方式、相对均匀地进行，进而能够使消融手术获得较理想的治疗效果。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请实施方式提供的一种射频消融功率的输出控制方法的流程图。
图2为只设置第一预设条件时的一种阻抗曲线变化示意图。
图3为只设置第二预设条件时的一种阻抗曲线和功率曲线变化示意图。
图4为本申请实施方式提供的另一种射频消融功率的输出控制方法的流程图。
图5为本申请实施方式提供的另一种射频消融功率的输出控制方法的流程图。
图6为本申请实施方式提供的一种射频消融功率的输出控制装置的结构示意图。
图7为本申请实施方式提供的一种射频消融系统的结构示意图。
主要元件符号说明
射频消融系统                1000
射频消融功率的输出控制装置
                            600
(简称“控制装置”)
处理器                      61
存储器                      62
计算机程序                  621
输入单元                    63
显示单元                    64
报警单元                    65
射频能量发生器              700
消融装置                    800
消融参数检测装置            900
步骤                        101～108、11A、12A～12B、13A、14A～14B、15A～15B、
                            401～408、501～507
如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本申请。
具体实施方式
下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，不能理解为对本申请的限制。显然，所描述的实施方式仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。
除非另有定义，本申请所使用的所有的技术和科学术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本申请在说明书中所使用的术语只是为了描述具体实施方式的目的，不是旨在限制本申请。
请参阅图1，为本申请实施方式提供的一种射频消融功率的输出控制方法的流程图。所述射频消融功率的输出控制方法可应用于一射频消融功率的输出控制装置(简称“控制装置”)中，例如图6或图7所示的控制装置600。应说明的是，本申请实施方式所描述的所述射频消融功率的输出控制方法并不限于图1所示的流程图中的步骤及顺序。根据不同的需求，所示流程图中的步骤可以增加、移除、或者改变顺序。如图1所示，所述射频消融功率的输出控制方法包括以下步骤。
步骤101，在初始状态下根据输入信号设置消融参数。
在本实施方式中，设置的所述消融参数至少包括预设消融功率、消融时间阈值、温度阈值、阻抗阈值等参数。
可以理解的是，所述控制装置上可设有输入单元，例如机械按键、机械旋钮、触摸按键、或可显示虚拟按键的触摸显示屏等，所述输入单元可接收用户，例如医护人员的输入操作来产生相应的输入信号。例如，在术前，医生可根据消融部位的区域的大小等因素来设置所述预设消融功率、消融时间阈值、温度阈值、阻抗阈值等参数。
步骤102，在接收到启动信号时，发出消融指令以控制射频能量发生器输出所述预设消融功率，并记录消融时间以及实时获取消融部位的实际消融参数。
可以理解的是，在所述初始状态下，射频能量发生器的射频输出电压调到最小，且射频能量输出被关闭。
在本实施方式中，所述实际消融参数至少包括实际阻抗、实际消融功率、实际消融温度。
所述输入单元还可包括开始按键、暂停按键、停止按键。其中，所述开始按键在接收到按压操作时产生启动信号，所述暂停按键在接收到按压操作时产生暂停信号，所述停止按键在接收到按压操作时产生停止信号。可以理解的是，所述开始按键和所述暂停按键也可以为同一个按键，并在接收到按压操作时，交替产生所述启动信号和所述暂停信号。
在一种实施方式中，例如图7所示，所述控制装置600可与一射频能量发生器700电连接，其中，所述射频能量发生器700用于在射频消融过程中产生具有设定功率的射频信号，以提供射频消融所需要的射频能量。所述控制装置600可根据设定的消融参数、消融部位的实际消融参数以及用户对所述输入单元的操作来控制所述射频能量发生器700输出所述射频能量。
所述射频能量发生器700还可与一消融装置800(例如消融电极)电连接，所述消融装置800在进行射频消融时插入至所述消融部位中，并接收所述射频能量发生器700输出的射频能量，以及将所述射频能量释放到所述消融部位，以对所述消融部位进行射频消融，从而达到治疗病变组织的目的。其中，所述消融部位是指生物体内的病变部位，例如心脏的病变组织或者其他病变组织。以肥厚型心肌病为例，所述消融装置800通过经心尖途径，插入患者心脏，对肥厚的室间隔心肌进行射频消融操作，以治疗肥厚型心肌病。
可以理解的是，所述射频能量发生器700还与一参考电极板电连接，所述参考电极板在消融过程中贴附于患者身体的合适位置，所述消融装置800中的电极经由人体与所述参考电极板形成射频回路，高频电流作用在两者之间的人体组织上，使所述消融装置800中的电极接触到的病灶部位的组织凝固、变性、坏死。
所述控制装置600还可与消融参数检测装置900电连接，所述消融参数检测装置900用于实时监测所述消融部位的实际消融参数。
在本实施方式中，所述消融参数检测装置900可包括阻抗检测模块，所述阻抗检测模块用于在消融过程中检测所述消融部位的实际阻抗，并将检测到的实际阻抗信息传输给所述控制装置600。具体地，所述阻抗检测模块可与所述射频回路电连接，以采集所述射频回路的阻抗信息，以获得所述消融部位的实际阻抗。
在本实施方式中，所述消融参数检测装置900还可包括温度检测模块，例如热电偶或热敏电阻等。所述温度检测模块可设于所述消融装置800上，并在消融过程中跟随所述消融装置800一起插入至所述消融部位中，用于检测所述消融部位的实际消融温度，并将检测到的实际消融温度信息传输给所述控制装置600。
在本实施方式中，所述消融参数检测装置900还可包括电压检测模块以及电流检测模块。其中，所述电压检测模块可并联于所述射频回路中，用于检测所述射频回路中的消融电压。所述电流检测模块可串联于所述射频回路中，用于检测所述射频回路中的消融电流。可以理解的是，在本实施方式中，所述实际消融功率可通过检测到的消融电压和消融电流计算出来。
步骤103，判断记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
若记录的所述消融时间不大于所述消融时间阈值，则执行步骤104。否则，若记录的所述消融时间大于所述消融时间阈值，则执行步骤108。
步骤104，判断所述实际阻抗是否满足预设条件。
若所述实际阻抗满足所述预设条件，则执行步骤105。否则，若所述实际阻抗不满足所述预设条件，则返回步骤103，继续监测记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
在本实施方式中，所述预设条件包括第一预设条件和第二预设条件，所述第一预设条件为：R>K 1×Rmin 1，所述第二预设条件为：R>K 2×Rmin 2，其中，R为实际阻抗；K 1、K 2为比例系数；Rmin 1为在记录所述消融时间的期间内的预设时段中监测到的最低阻抗，其中，所述预设时段为距离当前时刻最近且具有预设时间长度的时段；Rmin 2为在记录所述消融时间的期间内监测 到的最低阻抗。
也就是说，所述预设时段为当前时刻前的消融期间内的时段，具有预设时间长度。Rmin 2为在从消融开始时刻至当前时刻的消融期间内监测到的最低阻抗，或者可以理解为，Rmin 2为从开始到当前时刻为止，整个消融过程中的最低阻抗。
在一些实施方式中，所述预设时间长度的取值范围可为15s～25s。
例如，假设所述预设时间长度取值为20s，从开始消融的时刻计时，若当前记录的消融时间为10s，则Rmin 1、Rmin 2均为0～10s内监测到的最低阻抗。若当前记录的消融时间为35s，则Rmin 1为15～35s内监测到的最低阻抗，而Rmin 2为0～35s内监测到的最低阻抗。应说明的是，本实施方式的所述消融期间不包括所述射频能量发生器暂停输出消融功率的期间。
在本实施方式中，所述系数K 1与K 2的关系为：K 1<K 2。
在一些实施方式中，K 1的取值范围为140％～160％；K 2的取值范围为180％～220％。
在本实施方式中，所述步骤104具体包括：判断所述实际阻抗是否满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件。
在本实施方式中，若所述实际阻抗满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件，即，所述实际阻抗满足所述第一预设条件、或所述实际阻抗满足所述第一预设条件、或所述实际阻抗同时满足所述第一预设条件和所述第二预设条件，则确定所述实际阻抗满足所述预设条件。
步骤105，发出休眠指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并记录休眠时间以及暂停记录所述消融时间。
在本实施方式中，所述实际消融参数还包括实际消融功率。所述步骤105还包括：在发出所述休眠指令时，记录当前时刻的实际消融功率。
步骤106，判断所述休眠时间是否超出休眠时间阈值。
若所述休眠时间超出休眠时间阈值，则执行步骤107。否则，若所述休眠时间未超出休眠时间阈值，则继续执行步骤106，监测所述休眠时间是否超出所述休眠时间阈值。
在本申请中不对所述休眠时间阈值做具体限定，可以理解的是，医生可根据实际手术经验来预先设置合理的阈值，例如所述休眠时间阈值可设为15s。
步骤107，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间，所述休眠时间清零。
在本实施方式中，所述步骤107中的“再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率”具体包括：再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出所述休眠指令发出时记录的所述实际消融功率。
在步骤107之后，流程返回至步骤103，继续监测记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
步骤108，发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率，结束消融。
本申请通过设置所述第一预设条件R>K 1×Rmin 1，可在消融过程中使得消融部位的阻抗保持处于较稳定变化的状态。
然而，在只设置所述第一预设条件的情况下，若消融部位的阻抗缓慢上升，如图2所示，在阻抗曲线的斜率总是小于所述系数K 1的情况下，则实际阻抗R总是小于K 1×Rmin 1，即实际阻抗并不满足所述第一预设条件，因此，实际阻抗可以持续缓慢上升，消融不间断进行，消融温度会不断升高。当实际阻抗上升到一定程度及消融温度升高至一定程度时，消融部位会出现“结痂”现象，甚至还会影响正常组织。若预设了阻抗阈值以避免出现“结痂”现象，则当实际阻抗达到预设的阻抗阈值时，消融提前停止。这些情况都会导致消融手术效果不理想，并不是预期想要的阻抗控制模式的效果。
本申请通过设置所述第二预设条件R>K 2×Rmin 2，可在整个消融过程中确保实际阻抗不能升至过高，从而避免出现“结痂”现象。对肥厚的室间隔心肌进行射频消融操作以治疗肥厚型心肌病时，一旦出现“结痂”，一方面结痂部位的病变组织发生碳化，对热传导有一定的阻碍而影响对“结痂”周围病变组织的消融，从而导致消融不完全，并且碳化的组织较不易被吸收，另一方面，“结痂”包裹住所述消融装置800中的电极的远端，会阻碍对所述电极的撤出，因此，通过射频消融操作治疗肥厚型心肌病时，尤其要避免出现“结痂”现象。
然而，在只设置所述第二预设条件的情况下，若将所述系数K 2设置得过大，则无法确保阻抗变化稳定。若将所述系数K 2设置得过小，虽然可确保阻抗变化稳定，但如图3所示，在实际阻抗大于K 2×Rmin 2，导致所述射频能量发生器进入休眠状态而暂停输出消融功率后，若所述实际阻抗还是持续处于较高状态，则所述射频能量发生器还是无法输出消融功率，导致无法再次进行消融，从而出现所述射频能量发生器一直休眠而一直没有功率输出，消融被终断，从而导致消融不完全。
本申请的射频消融功率的输出控制方法通过同时设置所述第一预设条件R>K 1×Rmin 1和所述第二预设条件为R>K 2×Rmin 2，且将所述系数K 1与K 2的关系设置为：K 1<K 2，在判断出所述实际阻抗满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中任意一种预设条件时，即发出休眠指令来控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，既能够使得消融部位的阻抗处于间歇性稳定变化的状态，还能避免消融温度过高及出现结痂现象，同时还保证射频能量能够接续输出，使得射频消融以循环的方式、相对均匀地进行，进而能够使消融手术获得较理想的治疗效果，尤其适用于对肥厚型心肌病的治疗。
在一些实施方式中，所述射频消融功率的输出控制方法还包括以下步骤。
步骤11A，在接收到功率调节信号时，根据所述功率调节信号控制所述射频能量发生器输出相应的消融功率。
可以理解的是，所述控制装置还可包括显示单元，用于显示设置的所述消融参数、记录的消融时间、消融部位的实际消融参数、记录的休眠时间等，以显示实时的消融状态。如此，医生可通过观察所述显示单元所显示的各种数据来了解消融手术的情况，以及通过操作所述输入 单元来调节所述射频功率的输出。
例如，在术中，医生可根据所述显示单元所显示的数据随时操作所述输入单元，以使所述输入单元产生相应的功率调节信号来调节所述射频能量发生器输出的消融功率，使所述消融部位的温度、阻抗在预设范围内，并使所述消融装置基于设置的消融功率以预设温度对病变组织进行射频消融。
在一些实施方式中，所述射频消融功率的输出控制方法还包括以下步骤。
步骤12A，在接收到暂停信号时，发出暂停消融指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并暂停记录所述消融时间。
步骤12B，在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间。
可以理解的是，在术中，医生可根据实际情况随时操作所述输入单元，使所述输入单元产生所述暂停信号和所述启动信号。
在该实施方式中，所述步骤12A还包括：
在发出所述暂停消融指令时，记录当前时刻的实际消融功率。
相应地，所述步骤12B中的“再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率”具体包括：
再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出所述暂停消融指令发出时记录的所述实际消融功率。
在一些实施方式中，所述射频消融功率的输出控制方法还包括以下步骤。
步骤13A，在接收到停止信号时，发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器700停止输出消融功率，结束消融。
可以理解的是，在术中，医生可根据实际情况随时操作所述输入单元，使所述输入单元产生所述停止信号。例如，当达到预定消融效果时，医生可提前停止消融手术，即，关闭所述射频能量发生器的输出功率，使所述消融装置停止消融工作。
可以理解的是，由于所述步骤11A中的“功率调节信号”、所述步骤12A中的“暂停信号”、所述步骤12B中的“启动信号”以及所述步骤13A中的“停止信号”均是由人为操作所述输入单元而触发的信号，因此，所述步骤11A、12A、12B、13A均可在所述步骤102之后、所述步骤108之前的任意时刻执行。
在一些实施方式中，设置的所述消融参数还包括阻抗阈值。所述射频消融功率的输出控制方法还包括以下步骤。
步骤14A，判断所述实际阻抗是否超过所述阻抗阈值。
步骤14B，若所述实际阻抗超过所述阻抗阈值，则发出停止消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
在本申请中不对所述阻抗阈值做具体限定，可以理解的是，医生可根据实际手术经验来设 置合理的阈值。
在步骤14B之后，流程返回至步骤101，返回所述初始状态。
可以理解的是，所述预设阻抗阈值一般在安全阈值范围内设置得比较高，既避免出现“结痂”现象，又要确保射频能量能够接续输出。
在一些实施方式中，设置的所述消融参数还包括温度阈值，所述实际消融参数还包括实际消融温度。所述射频消融功率的输出控制方法还包括以下步骤。
步骤15A，判断所述实际消融温度是否超过所述温度阈值。
步骤15B，若所述实际消融温度超过所述温度阈值，则发出停止消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
在本申请中不对所述温度阈值做具体限定，可以理解的是，医生可根据实际手术经验来设置合理的阈值。
在步骤15B之后，流程返回至步骤101，返回所述初始状态。
可以理解的是，所述控制装置还可包括报警单元。在所述步骤14B或所述步骤15B之后，所述射频消融功率的输出控制方法还可包括步骤：发出警报指令，以控制所述报警单元发出报警提示，以提示异常。
其中，所述报警单元可为指示灯或蜂鸣器。所述指示灯可通过发光来提示异常，或者，所述蜂鸣器可通过发出声音来提示异常。
可以理解的是，在消融过程中，所述实际阻抗随时都可能超过所述阻抗阈值，同样，所述实际消融温度也随时都可能超过所述温度阈值，因此，所述步骤14A、14B、15A、15B均可在所述步骤102之后、所述步骤108之前的任意时刻执行。
请参阅图4，为本申请实施方式提供的另一种射频消融功率的输出控制方法的流程图。所述射频消融功率的输出控制方法包括如下步骤。
步骤401，在初始状态下根据输入信号设置消融参数。
步骤402，在接收到启动信号时，发出消融指令以控制射频能量发生器输出预设消融功率，并记录消融时间以及实时获取消融部位的实际消融参数。
步骤403，判断记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
若记录的所述消融时间不大于所述消融时间阈值，则执行步骤404。否则，若记录的所述消融时间大于所述消融时间阈值，则执行步骤408。
步骤404，判断是否接收到控制信号。若接收到功率调节信号，则执行步骤405；若接收到暂停信号，则执行步骤406；若接收到停止信号，则执行步骤408；若未接收到控制信号，则返回步骤403，继续监测记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
步骤405，根据所述功率调节信号控制所述射频能量发生器输出相应的消融功率。
在所述步骤405之后，流程返回至步骤403，继续监测记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
步骤406，发出暂停消融指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并暂停记录所述消融时间。
步骤407，在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间。
在所述步骤407之后，流程返回至步骤403，继续监测记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
步骤408，发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率，结束消融。
其中，本实施方式的步骤401-408的具体技术细节可参考如图1所示的实施方式的步骤101-103、108以及上述步骤11A、12A、12B、13A的相关技术细节，在此不进行赘述。
本申请通过在消融过程中监测输入的控制信号，并根据接收到的控制信号进行相应的控制，可方便医生在手术中根据消融手术情况随时控制所述射频能量发生器输出的消融功率，从而可以使所述消融部位的温度、阻抗在预设范围内，并使所述消融装置基于设置的消融功率以预设温度对病变组织进行射频消融，有效避免出现“结痂”现象。
请参阅图5，为本申请实施方式提供的另一种射频消融功率的输出控制方法的流程图。所述射频消融功率的输出控制方法包括如下步骤。
步骤501，在初始状态下根据输入信号设置消融参数。
步骤502，在接收到启动信号时，发出消融指令以控制射频能量发生器输出预设消融功率，并记录消融时间以及实时获取消融部位的实际消融参数。
步骤503，判断记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
若记录的所述消融时间不大于所述消融时间阈值，则执行步骤504。否则，若记录的所述消融时间大于所述消融时间阈值，则执行步骤507。
步骤504，判断所述实际消融温度是否超过所述温度阈值。
若所述实际消融温度不超过所述温度阈值，则执行步骤505。否则，若所述实际消融温度超过所述温度阈值，则执行步骤506。
步骤505，判断所述实际阻抗是否超过所述阻抗阈值。
若所述实际阻抗超过所述阻抗阈值，则执行步骤506。否则，若所述实际阻抗不超过所述阻抗阈值，则返回步骤503，继续监测记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值。
可以理解的是，所述步骤504与所述步骤505的执行顺序可以改变。
步骤506，发出停止消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率，流程返回至步骤501。
步骤507，发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率，结束消融。
其中，本实施方式的步骤501-507的具体技术细节可参考如图1所示的实施方式的步骤101-103、108以及上述步骤14A、14B、15A、15B的相关技术细节，在此不进行赘述。
本申请通过在消融过程中监测实际消融温度以及实际阻抗，并在实际消融温度超出温度阈 值或实际阻抗超出阻抗阈值时，及时控制所述射频能量发生器停止输出消融功率，从而可以有效避免出现“结痂”现象。
请参阅图6，为本申请实施方式提供的一种射频消融功率的输出控制装置(简称控制装置)600的结构示意图。其中，所述控制装置600可应用于一射频消融系统中。
请参阅图7，为本申请实施方式提供的一种射频消融系统1000的结构示意图。所述射频消融系统1000包括控制装置600、射频能量发生器700、消融装置800、以及消融参数检测装置900。
所述控制装置600与所述射频能量发生器700电连接，所述射频能量发生器700用于在射频消融过程中产生具有设定功率的射频信号，以提供射频消融所需要的射频能量。所述控制装置600可根据设定的消融参数、消融部位的实际消融参数以及用户的输入操作控制所述射频能量发生器700输出所述射频能量。
在本实施方式中，所述控制装置600与所述射频能量发生器700可为两个相互独立的装置，也可设置在同一个装置中，即该装置作为一种射频能量发生器及射频消融功率的输出控制装置来使用。
所述射频能量发生器700还与所述消融装置800(例如消融电极)电连接，所述消融装置800在进行射频消融时插入至所述消融部位中，并接收所述射频能量发生器700输出的射频能量，以及将所述射频能量释放到所述消融部位，以对所述消融部位进行射频消融，从而达到治疗病变组织的目的。其中，所述消融部位是指生物体内的病变部位，例如心脏的病变组织或者其他病变组织。
在本实施方式中，所述射频能量发生器700还与一参考电极板(图未示)电连接，所述参考电极板在消融过程中贴附于患者身体的合适位置，所述消融装置800中的电极经由人体与所述参考电极板形成射频回路，高频电流作用在两者之间的人体组织上，使所述消融装置800中的电极接触到的病灶部位的组织凝固、变性、坏死。
所述控制装置600还所述消融参数检测装置900电连接，所述消融参数检测装置900用于实时监测所述消融部位的实际消融参数。
在本实施方式中，所述消融参数检测装置900可包括阻抗检测模块、温度检测模块、电压检测模块以及电流检测模块等。
其中，所述阻抗检测模块用于在消融过程中检测所述消融部位的实际阻抗，并将检测到的实际阻抗信息传输给所述控制装置600。具体地，所述阻抗检测模块可与所述射频回路电连接，以采集所述射频回路的阻抗信息，以获得所述消融部位的实际阻抗。
所述温度检测模块可为热电偶或热敏电阻等。所述温度检测模块可设于所述消融装置800上，并在消融过程中跟随所述消融装置800一起插入至所述消融部位中，用于检测所述消融部位的实际消融温度，并将检测到的实际消融温度信息传输给所述控制装置600。
所述电压检测模块可并联于所述射频回路中，用于检测所述射频回路中的消融电压。所述电流检测模块可串联于所述射频回路中，用于检测所述射频回路中的消融电流。可以理解的是， 在本实施方式中，所述实际消融功率可通过检测到的消融电压和消融电流计算出来。
请再次参阅图6，所述控制装置600至少包括处理器61、存储器62、输入单元63以及显示单元64。本领域技术人员可以理解，所述示意图6仅仅是本申请用于实现射频消融功率的输出控制方法的控制装置600的示例，并不构成对所述控制装置600的限定，可以包括比图示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者不同的部件，例如所述控制装置600还可以包括网络接入设备等。
所述输入单元63可包括但不限于机械按键、机械旋钮、触摸按键、或可显示虚拟按键的触摸显示屏等，所述输入单元63可接收用户，例如医护人员的输入操作来产生相应的输入信号。例如，术前，医生可根据消融部位的区域的大小等因素来设定消融功率、消融时间阈值、温度阈值、阻抗阈值等参数。
所述输入单元63还可包括开始按键、暂停按键、停止按键。其中，所述开始按键在接收到按压操作时产生启动信号，所述暂停按键在接收到按压操作时产生暂停信号，所述停止按键在接收到按压操作时产生停止信号。可以理解的是，所述开始按键和所述暂停按键也可以为同一个按键，并在接收到按压操作时，交替产生所述启动信号和所述暂停信号。
例如，术前，医生可通过按压所述开始按键以启动消融手术。术中，医生可根据消融手术情况随时操作所述输入单元63，以控制所述射频能量发生器700输出的消融功率，从而可以使所述消融部位的温度、阻抗在预设范围内，并使消融装置800基于设置的消融功率以预设温度对病变组织进行射频消融，有效避免出现“结痂”现象。
所述存储器62可以包括高速随机存取存储器，还可以包括非易失性存储器，例如硬盘、内存、插接式硬盘，智能存储卡(Smart Media Card,SMC)，安全数字(Secure Digital,SD)卡，闪存卡(Flash Card)、至少一个磁盘存储器件、闪存器件、或其他易失性固态存储器件。
所述存储器62中存储有计算机程序621。所述计算机程序621可以被分割成一个或多个模块/单元，所述一个或多个模块/单元被存储在所述存储器62中，并由所述处理器61执行，以完成本申请的射频消融功率的输出控制方法。所述一个或多个模块/单元可以是能够完成特定功能的一系列计算机程序指令段，所述指令段用于描述所述计算机程序621在所述控制装置600中的执行过程。
所述处理器61可以是中央处理单元(Central Processing Unit，CPU)，还可以是其他通用处理器、数字信号处理器(Digital Signal Processor，DSP)、专用集成电路(Application Specific Integrated Circuit，ASIC)、现成可编程门阵列(Field-Programmable Gate Array，FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等。通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等，所述处理器61是所述控制装置600的控制中心，利用各种接口和线路连接整个控制装置600的各个部分。所述处理器61通过运行或执行存储在所述存储器62内的计算机程序621和/或模块/单元，以及调用存储在存储器62内的数据，实现所述控制装置600的各种功能。
在本实施方式中，所述处理器61执行所述计算机程序621时实现上述各个射频消融功率的输出控制方法实施方式中的步骤，例如图1所示的步骤101～108，图4所示的步骤401～408，或者图5所示的步骤501～507。
具体地，所述处理器61用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
在初始状态下根据输入信号设置消融参数，其中，设置的所述消融参数至少包括预设消融功率；
在接收到启动信号时，发出消融指令以控制射频能量发生器输出所述预设消融功率，并记录消融时间以及实时获取消融部位的实际消融参数，其中，所述实际消融参数至少包括实际阻抗；
判断所述实际阻抗是否满足预设条件；
若所述实际阻抗满足所述预设条件，则发出休眠指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并记录休眠时间以及暂停记录所述消融时间；
若所述休眠时间超出休眠时间阈值，则再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间。
在本实施方式中，所述预设条件包括第一预设条件和第二预设条件，所述第一预设条件为：R>K 1×Rmin 1，所述第二预设条件为：R>K 2×Rmin 2，其中，R为实际阻抗，K 1、K 2为比例系数，Rmin 1为在记录所述消融时间的期间内的预设时段中监测到的最低阻抗，所述预设时段为距离当前时刻最近且具有预设时间长度的时段，Rmin 2为在记录所述消融时间的期间内监测到的最低阻抗。
在一些实施方式中，所述预设时间长度的取值范围可为15s～25s。
在本实施方式中，所述系数K 1与K 2的关系为：K 1<K 2。
在一些实施方式中，K 1的取值范围为140％～160％；K 2的取值范围为180％～220％。
在本实施方式中，所述处理器61在执行“判断所述实际阻抗是否满足预设条件”时，具体用于执行以下步骤：
判断所述实际阻抗是否满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件。
在本实施方式中，若所述实际阻抗满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件，即，所述实际阻抗满足所述第一预设条件、或所述实际阻抗满足所述第一预设条件、或所述实际阻抗同时满足所述第一预设条件和所述第二预设条件，则确定所述实际阻抗满足所述预设条件。
本申请的射频消融功率的输出控制装置通过同时设置所述第一预设条件R>K 1×Rmin 1和所述第二预设条件为R>K 2×Rmin 2，并且将所述系数K 1与K 2的关系设置为：K 1<K 2，在判断出所述实际阻抗满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中任意一种预设条件时，即发出休眠指令来控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，既能够使得消融部位的阻抗处于间歇性稳定 变化的状态，还能避免消融温度过高及出现结痂现象，同时还保证射频能量能够接续输出，使得射频消融以循环的方式、相对均匀地进行，进而能够使消融手术获得较理想的治疗效果。
在一些实施方式中，所述实际消融参数还包括实际消融功率。
所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
在发出所述休眠指令时，记录当前时刻的实际消融功率。
在该实施方式中，所述处理器61在执行“再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率”时，具体用于执行以下步骤：
再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出所述休眠指令发出时记录的所述实际消融功率。
在一些实施方式中，所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
在接收到功率调节信号时，根据所述功率调节信号控制所述射频能量发生器输出相应的消融功率。
其中，所述显示单元64可用于显示设置的所述消融参数、记录的消融时间、消融部位的实际消融参数、记录的休眠时间等，以显示实时的消融状态。如此，医生可通过观察所述显示单元64所显示的各种数据来了解消融手术的情况，以及通过操作所述输入单元63来调节所述射频功率的输出。
在一些实施方式中，设置的所述消融参数还包括消融时间阈值。
所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
判断记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值；
若记录的所述消融时间大于所述消融时间阈值，则发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
在一些实施方式中，所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
在接收到暂停信号时，发出暂停消融指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并暂停记录所述消融时间；
在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间。
在该实施方式中，所述实际消融参数还包括实际消融功率。所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
在发出所述暂停消融指令时，记录当前时刻的实际消融功率。
在该实施方式中，所述处理器61在执行“在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率”时，具体用于执行以下步骤：
在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出所述暂 停消融指令发出时记录的所述实际消融功率。
在一些实施方式中，所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
在接收到停止信号时，发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
在一些实施方式中，设置的所述消融参数还包括阻抗阈值。
所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
判断所述实际阻抗是否超过所述阻抗阈值；
若所述实际阻抗超过所述阻抗阈值，则发出停止消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
在一些实施方式中，设置的所述消融参数还包括温度阈值，所述实际消融参数还包括实际消融温度。
所述处理器61还用于运行所述存储器62中存储的计算机程序621以执行以下步骤：
判断所述实际消融温度是否超过所述温度阈值；
若所述实际消融温度超过所述温度阈值，则发出停止消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
其中，本实施方式的具体技术细节可参考上述各个射频消融功率的输出控制方法实施例的相关技术细节，在此不进行赘述。
本申请实施方式还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述各个射频消融功率的输出控制方法实施例中的步骤，例如图1所示的步骤101～108，图4所示的步骤401～408，或者图5所示的步骤501～507。其中，本实施方式的具体技术细节可参考上述各个射频消融功率的输出控制方法实施例的相关技术细节，在此不进行赘述。
本申请的所述射频消融功率的输出控制装置/计算机装置集成的模块/单元如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本申请实现上述射频消融功率的输出控制方法实施例中的全部或部分流程，也可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的计算机程序可存储于一计算机可读存储介质中，该计算机程序在被处理器执行时，可实现上述各个射频消融功率的输出控制方法实施例的步骤。其中，所述计算机程序包括计算机程序代码，所述计算机程序代码可以为源代码形式、对象代码形式、可执行文件或某些中间形式等。所述计算机可读介质可以包括：能够携带所述计算机程序代码的任何实体或装置、记录介质、U盘、移动硬盘、磁碟、光盘、计算机存储器、只读存储器(ROM，Read-Only Memory)、随机存取存储器(RAM，Random Access Memory)、电载波信号、电信信号以及软件分发介质等。需要说明的是，所述计算机可读介质包含的内容可以根据司法管辖区内立法和专利实践的要求进行适当的增减，例如在某些司法管辖区，根据立法和专利实践，计算机可读介质不包括电载波信号和电信信号。
对于本领域技术人员而言，显然本申请不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本申请的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本申请。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本申请的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化涵括在本申请内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。此外，显然“包括”一词不排除其他单元或步骤，单数不排除复数。
最后应说明的是，以上实施方式仅用以说明本申请的技术方案而非限制，尽管参照以上较佳实施方式对本申请进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本申请的技术方案进行修改或等同替换都不应脱离本申请技术方案的精神和范围。

Claims (15)

  1. 一种射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，包括：
    在初始状态下根据输入信号设置消融参数，其中，设置的所述消融参数至少包括预设消融功率；
    在接收到启动信号时，发出消融指令以控制射频能量发生器输出所述预设消融功率，并记录消融时间以及实时获取消融部位的实际消融参数，其中，所述实际消融参数至少包括实际阻抗；
    判断所述实际阻抗是否满足预设条件；
    若所述实际阻抗满足所述预设条件，则发出休眠指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并记录休眠时间以及暂停记录所述消融时间；
    若所述休眠时间超出休眠时间阈值，则再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间；
    其中，所述预设条件包括第一预设条件和第二预设条件，所述第一预设条件为：R>K 1×Rmin 1，所述第二预设条件为：R>K 2×Rmin 2，其中，R为实际阻抗，K 1、K 2为比例系数，且K 1<K 2，Rmin 1为在记录所述消融时间的期间内的预设时段中监测到的最低阻抗，所述预设时段为距离当前时刻最近且具有预设时间长度的时段，Rmin 2为在记录所述消融时间的期间内监测到的最低阻抗；
    判断所述实际阻抗是否满足预设条件包括：判断所述实际阻抗是否满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件；
    若所述实际阻抗满足所述第一预设条件和所述第二预设条件中的任意一种预设条件，则确定所述实际阻抗满足所述预设条件。
  2. 如权利要求1所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，K 1的取值范围为140％～160％；K 2的取值范围为180％～220％。
  3. 如权利要求1所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，所述预设时间长度的取值范围为15s～25s。
  4. 如权利要求1所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，还包括：
    在接收到功率调节信号时，根据所述功率调节信号控制所述射频能量发生器输出相应的消融功率。
  5. 如权利要求4所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，所述实际消融参数还包括实际消融功率；所述射频消融功率的输出控制方法还包括：
    在发出所述休眠指令时，记录当前时刻的实际消融功率；
    “再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率”包括：
    再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出记录的所述实际消融功率。
  6. 如权利要求1-5任意一项所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，设置的所述消融参数还包括消融时间阈值；所述射频消融功率的输出控制方法还包括：
    判断记录的所述消融时间是否大于所述消融时间阈值；
    若记录的所述消融时间大于所述消融时间阈值，则发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
  7. 如权利要求6所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，还包括：
    在接收到暂停信号时，发出暂停消融指令以控制所述射频能量发生器暂停输出消融功率，并暂停记录所述消融时间。
  8. 如权利要求7所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，还包括：
    在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率，并继续记录所述消融时间。
  9. 如权利要求8所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，所述实际消融参数还包括实际消融功率；所述射频消融功率的输出控制方法还包括：
    在发出所述暂停消融指令时，记录当前时刻的实际消融功率；
    “在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出消融功率”包括：
    在再次接收到启动信号时，再次发出消融指令以控制所述射频能量发生器继续输出记录的所述实际消融功率。
  10. 如权利要求6所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，还包括：
    在接收到停止信号时，发出结束消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
  11. 如权利要求6所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，设置的所述消融参数还包括阻抗阈值；所述射频消融功率的输出控制方法还包括：
    判断所述实际阻抗是否超过所述阻抗阈值；
    若所述实际阻抗超过所述阻抗阈值，则发出停止消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
  12. 如权利要求6所述的射频消融功率的输出控制方法，其特征在于，设置的所述消融参数还包括温度阈值，所述实际消融参数还包括实际消融温度；所述射频消融功率的输出控制方法还包括：
    判断所述实际消融温度是否超过所述温度阈值；
    若所述实际消融温度超过所述温度阈值，则发出停止消融指令以控制所述射频能量发生器停止输出消融功率。
  13. 一种射频消融功率的输出控制装置，包括存储器和处理器，所述存储器中存储有计算机程序，其特征在于，所述处理器运行所述计算机程序时执行如权利要求1-12任意一项所述的射频消融功率的输出控制方法的步骤。
  14. 一种射频消融系统，包括射频能量发生器、消融装置以及如权利要求13所述的射频消融功率的输出控制装置，其中，
    所述射频能量发生器用于在射频消融过程中提供射频消融所需要的射频能量；
    所述消融装置与所述射频能量发生器电连接，用于在射频消融时插入至消融部位中，并接收所述射频能量发生器输出的射频能量，以及将所述射频能量释放到所述消融部位，以对所述消融部位进行射频消融；以及
    所述射频消融功率的输出控制装置与所述射频能量发生器电连接，所述射频消融功率的输出控制装置用于根据设定的消融参数、消融部位的实际消融参数以及用户的输入操作来控制所述射频能量发生器输出所述射频能量。
  15. 一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1-12任意一项所述的射频消融功率的输出控制方法。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111214288A (zh) * 2019-12-24 2020-06-02 杭州诺诚医疗器械有限公司 射频消融功率的输出控制方法和装置、以及射频消融系统
CN112865774B (zh) * 2020-12-31 2022-04-01 杭州堃博生物科技有限公司 射频操作异常的保护方法、射频主机和射频操作系统
CN112712884B (zh) * 2020-12-31 2021-09-28 杭州堃博生物科技有限公司 动态调整射频参数的方法、装置和射频主机
CN112807071B (zh) * 2020-12-31 2022-03-04 杭州堃博生物科技有限公司 射频操作中的射频主机
CN116209407A (zh) * 2020-03-13 2023-06-02 生物相容英国有限公司 用于确定消融分数和预消融测试的系统
WO2022048138A1 (zh) * 2020-09-03 2022-03-10 杭州诺诚医疗器械有限公司 生物体的阻抗检测装置和射频消融系统
CN112244993B (zh) * 2020-10-31 2022-03-15 杭州诺生医疗科技有限公司 射频消融仪
CN114642496B (zh) * 2020-12-17 2024-03-26 杭州诺诚医疗器械有限公司 射频消融装置
CN112716594B (zh) * 2020-12-31 2022-08-12 杭州堃博生物科技有限公司 射频操作对象数据异常的保护方法、射频主机和存储介质
CN112821898B (zh) * 2020-12-31 2022-08-12 杭州堃博生物科技有限公司 射频主机和功率调整电路
CN112773497B (zh) * 2020-12-31 2022-04-12 杭州堃博生物科技有限公司 射频操作中的数据调整方法和射频主机
CN113855220B (zh) * 2021-11-01 2022-05-24 北京博莱德光电技术开发有限公司 一种射频消融方法、系统、存储介质及智能终端
CN114469311B (zh) * 2021-12-30 2022-10-28 心诺普医疗技术（北京）有限公司 具有温度限制功能的冷冻消融系统
CN114587565B (zh) * 2022-03-01 2023-09-29 河南中医药大学 一种射频消融中温度控制方法及系统
CN114642501B (zh) * 2022-03-18 2023-03-31 无锡帕母医疗技术有限公司 用于肺动脉射频消融系统的温度控制方法、装置和设备
CN117426860A (zh) * 2022-06-30 2024-01-23 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 一种射频消融控制装置
CN117679147A (zh) * 2022-09-02 2024-03-12 杭州堃博生物科技有限公司 一种自动调节功率的方法和系统
CN117717408A (zh) * 2022-11-03 2024-03-19 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 可读存储介质、消融系统和电子设备
CN116077172A (zh) * 2023-03-06 2023-05-09 杭州堃博生物科技有限公司 射频消融的测试方法、装置以及射频消融的测试系统

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999055244A1 (en) * 1998-04-28 1999-11-04 Goldberg Nahum S Method and system for trans-lumenal radio-frequency ablation through an endoscope
US6470218B1 (en) * 1998-07-28 2002-10-22 Radiotherapeutics, Inc. Apparatus and method for treating tumors near the surface of an organ
CN1525839A (zh) * 2001-05-10 2004-09-01 ҽ������ϵͳ���޹�˾ Rf组织消融设备和方法
CN1631327A (zh) * 2004-12-23 2005-06-29 上海交通大学 水冷式射频肿瘤消融治疗系统的智能化控制方法
EP1681026A2 (en) * 2005-01-13 2006-07-19 Sherwood Services AG Circuit and method for controlling an electrosurgical generator using a full bridge topology
CN2829654Y (zh) * 2005-05-24 2006-10-25 珠海市和佳医疗设备有限公司 冷极射频肿瘤治疗机
US20060247617A1 (en) * 2004-11-12 2006-11-02 Asthmatx, Inc. Energy delivery devices and methods
CN103635157A (zh) * 2011-08-01 2014-03-12 柯惠有限合伙公司 具有实时射频组织能量控制的电外科装置
CN104434300A (zh) * 2013-09-24 2015-03-25 柯惠有限合伙公司 用于提高电外科发生器效率的系统和方法
CN104507407A (zh) * 2012-09-26 2015-04-08 波士顿科学国际医疗贸易公司 用于控制能量施加的系统和方法
CN111214288A (zh) * 2019-12-24 2020-06-02 杭州诺诚医疗器械有限公司 射频消融功率的输出控制方法和装置、以及射频消融系统

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6537272B2 (en) * 1998-07-07 2003-03-25 Medtronic, Inc. Apparatus and method for creating, maintaining, and controlling a virtual electrode used for the ablation of tissue
WO2011143199A1 (en) * 2010-05-10 2011-11-17 Medtronic Inc. System for selecting an ablation procedure based on comparing a biological response with a mathematical model

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999055244A1 (en) * 1998-04-28 1999-11-04 Goldberg Nahum S Method and system for trans-lumenal radio-frequency ablation through an endoscope
US6470218B1 (en) * 1998-07-28 2002-10-22 Radiotherapeutics, Inc. Apparatus and method for treating tumors near the surface of an organ
CN1525839A (zh) * 2001-05-10 2004-09-01 ҽ������ϵͳ���޹�˾ Rf组织消融设备和方法
US20060247617A1 (en) * 2004-11-12 2006-11-02 Asthmatx, Inc. Energy delivery devices and methods
CN1631327A (zh) * 2004-12-23 2005-06-29 上海交通大学 水冷式射频肿瘤消融治疗系统的智能化控制方法
EP1681026A2 (en) * 2005-01-13 2006-07-19 Sherwood Services AG Circuit and method for controlling an electrosurgical generator using a full bridge topology
CN2829654Y (zh) * 2005-05-24 2006-10-25 珠海市和佳医疗设备有限公司 冷极射频肿瘤治疗机
CN103635157A (zh) * 2011-08-01 2014-03-12 柯惠有限合伙公司 具有实时射频组织能量控制的电外科装置
CN104507407A (zh) * 2012-09-26 2015-04-08 波士顿科学国际医疗贸易公司 用于控制能量施加的系统和方法
CN104434300A (zh) * 2013-09-24 2015-03-25 柯惠有限合伙公司 用于提高电外科发生器效率的系统和方法
CN111214288A (zh) * 2019-12-24 2020-06-02 杭州诺诚医疗器械有限公司 射频消融功率的输出控制方法和装置、以及射频消融系统

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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