WO2024042964A1 - 高周波処置装置 - Google Patents

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WO2024042964A1
WO2024042964A1 PCT/JP2023/027218 JP2023027218W WO2024042964A1 WO 2024042964 A1 WO2024042964 A1 WO 2024042964A1 JP 2023027218 W JP2023027218 W JP 2023027218W WO 2024042964 A1 WO2024042964 A1 WO 2024042964A1
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WO
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temperature
output
electrode
high frequency
treatment device
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Application number
PCT/JP2023/027218
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English (en)
French (fr)
Inventor
敦 池内
Original Assignee
株式会社トップ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current

Definitions

  • the present invention relates to a high-frequency treatment device and a high-frequency treatment method that apply high-frequency voltage to a treatment target such as a human or an animal to perform treatments such as thermal coagulation of nerve tissue and/or cauterization of tumor tissue.
  • High-frequency thermocoagulation is a method in which a high-frequency current flowing from an electrode heats a part of nerve tissue at a temperature of about 80° C. for several minutes to thermally coagulate it, thereby blocking pain signals.
  • the pulsed high-frequency method is a method in which a high-frequency current is passed intermittently through a part of the nerve tissue to heat it at a temperature of 42 degrees Celsius or less for more than 10 minutes, thereby blocking pain signals without damaging the nerve (for example, (See Patent Document 1).
  • an object of the present invention is to provide a high-frequency treatment device that can appropriately control the temperature of the electrode from the viewpoint of treating a treatment target with the electrode.
  • the present invention electrode connection terminal, an output unit that generates high frequency power through pulse modulation control and outputs the high frequency power to the electrode connected to the electrode connection terminal; a temperature measurement unit that measures the temperature of the electrode based on an output signal of a temperature measurement element provided on the electrode;
  • the present invention relates to a high-frequency treatment apparatus, comprising: a control section that controls an output mode of a pulse signal for the pulse modulation control to the output section so that the temperature measured by the temperature measurement section approaches a target temperature.
  • the control section The pulse is determined based on the measured temperature and the target temperature in the process in which the pulse signal is being output, or the measured temperature and the target temperature in the process in which the pulse signal is being output, and the number of consecutive outputs of the pulse signal. It is configured to stop outputting the signal.
  • the measured temperature (temperature of the electrode) can be stably controlled to the target temperature.
  • the control section The condition that the currently measured temperature, which is the measured temperature in the current control cycle in which the pulse signal is output, is equal to or higher than the target temperature, and the previously measured temperature, which is the measured temperature in the previous control cycle, and the currently measured temperature. At least one of the following conditions is satisfied: the next predicted temperature, which is the measured temperature in the next control cycle predicted based on the above, is higher than the first specified temperature by a first temperature difference than the target temperature. In this case, it is preferable that the output of the pulse signal be stopped.
  • the high-frequency treatment device having this configuration, in a situation where there is a high probability that the temperature of the electrode or its surroundings will excessively exceed the target temperature due to high-frequency power being output from the electrode in the next control cycle, Output of power may be stopped. This reliably prevents the temperature of the electrode or its surroundings from excessively exceeding the target temperature in the next control cycle, and the temperature of the electrode can be stably controlled to the target temperature accordingly.
  • the control unit If a condition is satisfied that the number of consecutive outputs of the pulse signal up to the current control cycle in which the pulse signal is being output is equal to or greater than a specified number of outputs, the output of the pulse signal is stopped. Preferably.
  • the specified number of outputs is set based on the number of consecutive outputs of the pulse signal up to the time when it is finally decided to stop outputting the pulse signal.
  • the number of consecutive outputs until the output of high-frequency power from the electrode is stopped is determined from the viewpoint of preventing the temperature of the electrode from excessively exceeding the target temperature.
  • the last number of continuous outputs is used as the designated number of outputs, so that the timing to stop the output is determined when the temperature of the electrode exceeds the target temperature excessively. It is determined appropriately from the perspective of preventing situations in which the limit is exceeded. Thereby, the temperature of the electrode can be stably controlled to the target temperature.
  • the control section If the condition that the next predicted temperature in the current control cycle in which the output of the pulse signal is stopped is lower than the second specified temperature which is lower than the target temperature by a second temperature difference, the pulse signal It is preferable that the apparatus is configured to determine whether to resume outputting.
  • the output of high-frequency power from the electrode is resumed in the next control cycle. .
  • the control section Based on the maximum value of the measured temperature during the period in which the output of the pulse signal is stopped and the target temperature, the number of consecutive outputs of the pulse signal is increased or decreased until the time when the output of the pulse signal is finally determined to be stopped. It is preferable that the specified number of outputs be set by the specified number of outputs.
  • the timing of stopping the output is determined from the viewpoint of avoiding excessive deviation between the temperature of the electrode and its target temperature during the process in which the output of high-frequency power from the electrode is stopped. be determined appropriately. Thereby, the temperature of the electrode can be stably controlled to the target temperature.
  • the control section If the maximum value of the measured temperature during the period in which the output of the pulse signal is stopped is higher than a third specified temperature that is higher than the target temperature by a third temperature difference, the output of the pulse signal is stopped at the end.
  • the specified number of outputs is set by reducing the number of consecutive outputs of the pulse signal up to the determined time point.
  • the high-frequency treatment device having the above configuration, if the temperature of the electrode is excessively high from the target temperature while the output of high-frequency power from the electrode is stopped, there is a possibility that the previous output frequency was too high. expensive. In view of this, it is appropriate to stop the current output of high-frequency power from the electrode in order to avoid the situation where the temperature of the electrode becomes too high (exceeding the third specified temperature) from the target temperature. stipulated by. Thereby, the temperature of the electrode can be stably controlled.
  • the control section If the maximum value of the measured temperature during the period in which the output of the pulse signal is stopped is lower than the target temperature, continuous output of the pulse signal until the last time it is decided to stop outputting the pulse signal. It is preferable to set the specified number of outputs by increasing the number of times.
  • the high-frequency treatment device with this configuration, if the temperature of the electrode is lower than the target temperature while the output of high-frequency power from the electrode is stopped, there is a high probability that the previous number of outputs was too small.
  • the timing for stopping the current output of high-frequency power from the electrode is appropriately determined from the viewpoint of avoiding a situation where the temperature of the electrode becomes too low from the target temperature. Thereby, the temperature of the electrode can be stably controlled.
  • FIG. 1 is a schematic explanatory diagram regarding the configuration of a high-frequency treatment device as an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a block diagram showing functional elements of a high-frequency treatment device as an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram (Part 1) regarding the functions of a high-frequency treatment device as an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram (Part 2) regarding the functions of the high-frequency treatment device as an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram (part 3) regarding the functions of the high-frequency treatment device as an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram regarding a time-series change in the output of high-frequency power.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram regarding time-series changes in the output of high-frequency power and the temperature around the electrode.
  • a high-frequency treatment device 1 according to a first embodiment of the present invention shown in FIG. 1 is a device for performing a nerve block by partially heating a peripheral nerve with a high-frequency current.
  • the high-frequency treatment device 1 includes a main body 10 (housing or casing), a first electrode 21, a second electrode 22, a third electrode 23, and a fourth electrode 24 connected to the main body 10. and a return electrode plate 30 connected to the main body 10.
  • the four electrodes 21, 22, 23, and 24 and the return electrode plate 30 connected to the main body 10 may not be components of the high-frequency treatment device 1 (or may be additional components).
  • the main body 10 is configured to house or support components described below.
  • a first electrode connector 11, a second electrode connector 12, and a third electrode connector 11, to which a first electrode 21, a second electrode 22, a third electrode 23, and a fourth electrode 24 are electrically connected, are provided at the lower front of the main body 10, respectively.
  • a return electrode connector 15 to which the electrode connector 13, the fourth electrode connector 14, and the return electrode plate 30 are electrically connected is provided.
  • a touch panel type operation section 16 is provided at the upper front of the main body 10.
  • the operation unit 16 includes a touch panel display 161 that accepts input operations such as various settings and displays various information, a button 162 that accepts operations to start and end treatment, and a control knob 163 for adjusting output power. has been done.
  • a touch panel display 161 that accepts input operations such as various settings and displays various information
  • a button 162 that accepts operations to start and end treatment
  • a control knob 163 for adjusting output power. has been done.
  • the target temperature ⁇ 0 for each of the first electrode 21, second electrode 22, third electrode 23, and fourth electrode 24.
  • the target temperature ⁇ 0 for example, temperatures in the range of 42° C. to 45° C. can be set discretely (for example, in steps of 1° C.).
  • the target voltage of the high frequency voltage applied between at least two of the first electrode 21, the second electrode 22, the third electrode 23, the fourth electrode 24, and the return electrode plate 30 can be set.
  • a handle 17 for carrying the main body 10 is provided at the top of the main body 10.
  • a power connector and a power switch are provided on the back side of the main body 10 to connect to a commercial AC power source and receive power.
  • Each of the first electrode 21, the second electrode 22, the third electrode 23, and the fourth electrode 24 is configured to be inserted into a human body, etc., which is a treatment target for high-frequency treatment, and to flow a high-frequency current into the human body. has been done.
  • each of the first electrode 21, the second electrode 22, the third electrode 23, and the fourth electrode 24 can be punctured into a human body, etc., and medicines etc. can be injected through the electrodes 21 to 24. It is configured in a needle tube shape that can also be used.
  • the first electrode 21, the second electrode 22, the third electrode 23, and the fourth electrode 24 each have insulating parts 212 to 242 coated with an insulating coating, except for non-insulating parts 211 to 241 at the tips. , the high frequency current is configured to be output from the non-insulated parts 211 to 241.
  • Each of the first electrode 21, the second electrode 22, the third electrode 23, and the fourth electrode 24 includes, for example, a first thermocouple 213 and a thermocouple 213 for measuring the treatment temperature at the tip of the lumen or internal space.
  • a second thermocouple 223, a third thermocouple 233, and a fourth thermocouple 243 are each provided.
  • Each of the first electrode 21, the second electrode 22, the third electrode 23, and the fourth electrode 24 may have a shape other than the above, for example, a rod shape inserted into a needle tube or a catheter.
  • each of the first thermocouple 213, the second thermocouple 223, the third thermocouple 233, and the fourth thermocouple 243 is connected to the first electrode 21, the second electrode 22, the third electrode 23, and the fourth electrode 24, respectively. It may be provided separately.
  • the return electrode plate 30 is a flat electrode that is placed on the skin surface of a human body or the like to be treated, and the first electrode 21, second electrode 22, third electrode 23, and fourth It is configured to flow a high frequency current between it and at least one of the electrodes 24. That is, the return electrode plate 30 is a so-called monopolar plate and is used when a high frequency current is caused to flow.
  • the return electrode plate 30 is electrically connected to the return electrode connector 15 via a return electrode cable 31.
  • the return electrode plate 30 is configured to have a rectangular flat plate shape, but the shape of the return electrode plate 30 may be other shapes.
  • the high-frequency treatment device 1 includes, as functional elements, a first output section 111, a second output section 112, a voltage measurement section 114, a current measurement section 116, a switching section 118, It includes a first temperature measurement section 121, a second temperature measurement section 122, a temperature reference signal generation section 123, a temperature abnormality detection section 124, a main control section 141, and a sub control section 142.
  • the first output section 111 and the second output section 112 output a voltage (based on a preset frequency (for example, 470 to 490 kHz) and an output control signal from the main control section 141 based on power supplied from a commercial AC power source). For example, it is configured to generate and output high frequency power of 18 to 22 Vrms).
  • the first output section 111 and the second output section 112 each include a known circuit having a transformer, and are configured so that the human body to be treated is insulated from the commercial AC power source.
  • the first output section 111 is connected to the first electrode connector 11, the second electrode connector 12, the third electrode connector 13, and the return electrode connector 15 via the switching section 118, and in turn, the first electrode 21, the second electrode 22, It is connected to the third electrode 23 and the return electrode plate 30 so as to be able to output high frequency power.
  • the second output section 112 is connected to the third electrode connector 13 , the fourth electrode connector 14 , and the return electrode plate connector 15 via the switching section 118 , and in turn to the third electrode 23 , the fourth electrode 24 , and the return electrode plate 30 . It is connected so that high-frequency power can be outputted.
  • the first output section 111 and the second output section 112 constitute an output section of the present invention.
  • the first output section 111 and the second output section 112 simultaneously output two electrode sets (for example, an electrode set of the first electrode 21 and the second electrode 22 and an electrode set of the third electrode 23 and the fourth electrode 24). Stable control of high-frequency power for each of the groups is attempted.
  • the voltage measurement unit 114 is composed of known circuits and the like, and is configured to individually measure the voltage of the high frequency power output by the first output unit 111 and the second output unit 112. Voltage measurement section 114 generates a voltage measurement signal based on the high frequency voltages generated by first output section 111 and second output section 112, and outputs it to main control section 141.
  • the current measurement unit 116 is comprised of known circuits and the like, and is configured to individually measure the high frequency currents flowing through the electrodes 21 to 24.
  • the current measurement section 116 generates a current measurement signal based on the high frequency current flowing through the electrodes 21 to 24, and outputs it to the main control section 141.
  • the switching unit 118 operates under the control of the sub-control unit 142 and is configured to switch the connections between the first output unit 111 and the second output unit 112, the electrode connectors 11 to 14, and the return electrode plate connector 15. That is, the switching unit 118 is configured to switch which electrode set, which is a combination of at least two electrodes and the return electrode plate 30, through which the high-frequency current flows.
  • the switching unit 118 is composed of a circuit including a plurality of switches including semiconductor switches such as MOSFETs (Metal Oxide Semiconductor Field Effect Transistors) or reed relays, and includes a first output unit 111 , a second output unit 112 , and a first electrode 21 . , the second electrode 22 , the third electrode 23 , the fourth electrode 24 , and the return electrode plate 30 .
  • MOSFETs Metal Oxide Semiconductor Field Effect Transistors
  • the configuration of the switching section 118 is simplified by reducing the number of switches, and the first output section 111 and the second output section 112 are simplified. This is intended to speed up switching of connections between the second output section 112 and each of the first electrode 21, second electrode 22, third electrode 23, and fourth electrode 24.
  • the first temperature measuring section 121 and the second temperature measuring section 122 are configured of known circuits, etc., and at least one of the first thermocouple 213, the second thermocouple 223, the third thermocouple 233, and the fourth thermocouple 243 It is configured to generate a temperature measurement signal (for example, 25 mV/° C.) based on the signals received from the two thermocouples, and output it to the sub-control unit 142 and the temperature abnormality detection unit 124.
  • the first temperature measurement unit 121 is connected to a first thermocouple 213 built into the first electrode 21 and a third thermocouple 233 built into the third electrode 23 .
  • the second temperature measurement unit 122 is connected to a second thermocouple 223 built into the second electrode 22 and a fourth thermocouple 243 built into the fourth electrode 24 .
  • the aim is to accurately measure the temperature around each of the 24 areas in a short period of time. That is, while ensuring sufficient measurement time for each of the first thermocouple 213, second thermocouple 223, third thermocouple 233, and fourth thermocouple 243, the entire measurement time is not made too long.
  • the first temperature measuring section 121 measures the ambient temperature of the first electrode 21, second electrode 22, and/or third electrode 23 to which high-frequency power is output from the first output section 111.
  • the second temperature measuring section 122 measures the temperature around the third electrode 23 and/or the fourth electrode 24 to which the high frequency power is output from the second output section 112 .
  • the temperature reference signal generation section 123 is composed of a known circuit, etc., and serves as a reference for determining whether the temperature measured by the first temperature measurement section 121 or the second temperature measurement section 122 is an abnormal temperature.
  • the temperature reference signal is configured to generate a temperature reference signal.
  • the temperature reference signal generation unit 123 is controlled by the sub-control unit 142 and generates a temperature reference signal corresponding to, for example, the target temperature ⁇ 0 +7° C. which is the control target of the main control unit 141.
  • the generated temperature reference signal is output to the temperature abnormality detection section 124.
  • the temperature abnormality detection unit 124 is composed of a known circuit, etc., and compares the temperature reference signal received from the temperature reference signal generation unit 123 with the temperature measurement signal received from the first temperature measurement unit 121 or the second temperature measurement unit 122. , is configured to detect the occurrence of temperature abnormality.
  • the temperature abnormality detection unit 124 sends an output stop signal to each of the first output unit 111, the second output unit 112, and the main control unit 141 when the voltage of the temperature measurement signal is higher than the voltage of the temperature reference signal. and output it.
  • Each of the first output section 111 and the second output section 112 is configured to stop outputting high-frequency power in response to an input output stop signal.
  • the main control unit 141 to which the output stop signal is input is configured to execute temperature abnormality processing such as displaying an alarm.
  • the main control unit 141 is composed of an arithmetic processing element such as a CPU, a storage element such as a ROM and/or a RAM, an I/O circuit, and the like.
  • the main control unit 141 is configured to control the operations of the components of the high-frequency treatment device 1, such as the operation unit 16, the first output unit 111, and the second output unit 112, to perform high-frequency treatment.
  • the main control unit 141 recognizes the connection mode between each of the first output unit 111 and the second output unit 112 and each of the electrode connectors 11 to 14 and the return electrode plate connector 15, which is set through the operation unit 16, and A connection mode signal representing the mode is output to the sub-control unit 142.
  • the main control unit 141 is configured to start or end output of high-frequency power from the first output unit 111 and/or the second output unit 112 based on a user's operation mode through the operation unit 16.
  • the main control unit 141 uses high-frequency power to bring the measured temperature ⁇ closer to the target temperature ⁇ 0 by PID control based on the target temperature ⁇ 0 set through the operation unit 16 and the measured temperature ⁇ received from the sub-control unit 142. Configured to control output.
  • the main control unit 141 includes a known PWM (Pulse Width Modulation) circuit including a sawtooth wave oscillator and a comparator.
  • the main control unit 141 compares the comparison result (differential voltage signal) between the measured temperature ⁇ and the target temperature ⁇ 0 with the sawtooth wave signal, generates a pulse signal, and outputs the pulse signal to the first output unit 111 and/or the second output. 112.
  • the main control unit 141 also measures voltage, current, power, and impedance based on the voltage measurement signal output from the voltage measurement unit 114 and the current measurement signal output from the current measurement unit 116, and obtains the measurement results. is configured to be displayed on the touch panel display 161 together with the measured temperature ⁇ .
  • the main control unit 141 is configured to control the output of high-frequency power in order to make the measured voltage equal to the target output voltage by PID control.
  • the sub-control unit 142 is composed of an arithmetic processing element such as a CPU, a storage element such as a ROM and/or a RAM, an I/O circuit, and the like.
  • the sub-control unit 142 is configured to control the operations of the switching unit 118, the first temperature measurement unit 121, the second temperature measurement unit 122, and the temperature reference signal generation unit 123.
  • the sub-control unit 142 controls ON/OFF of each of the plurality of switches that constitute the switching unit 118 based on the connection mode signal output from the main control unit 141, and controls the ON/OFF of each of the plurality of switches that constitute the switching unit 118.
  • the connection state between each of the electrode connectors 11 to 14 and the return electrode plate connector 15 is switched.
  • the sub-control unit 142 is configured to measure the temperature based on the temperature measurement signal output from the first temperature measurement unit 121 or the second temperature measurement unit 122, and output it to the main control unit 141. Further, the sub-control unit 142 controls the temperature reference signal generation unit 123 based on the target temperature ⁇ 0 output from the main control unit 141, generates a temperature reference signal, and outputs it to the temperature abnormality detection unit 124. It is configured as follows.
  • Each of the voltage measurement unit 114, current measurement unit 116, switching unit 118, first temperature measurement unit 121, second temperature measurement unit 122, temperature reference signal generation unit 123, temperature abnormality detection unit 124, and sub-control unit 142 It is insulated from commercial AC power to protect the target human body.
  • the high-frequency treatment apparatus 1 having the above configuration, four types of output formats can be selected as the output format of the pulse current to the treatment target: monopolar output format, bipolar output format, tripolar output format, and quadpolar output format.
  • the monopolar output format is an output in which a high frequency voltage is applied (or a high frequency current is passed) between any one of the first electrode 21, second electrode 22, third electrode 23, and fourth electrode 24 and the return electrode plate 30. It is a form.
  • the bipolar output format is an output format in which a high frequency voltage is applied between two of the first electrode 21, second electrode 22, third electrode 23, and fourth electrode 24.
  • the tripolar output format is an output format in which a high frequency voltage is applied between any one of the first electrode 21, second electrode 22, third electrode 23, and fourth electrode 24 and the remaining two electrodes. It is.
  • the quad output format includes, for example, a first output state in which a high frequency voltage is applied between the first electrode 21 and the second electrode 22 and between the third electrode 23 and the fourth electrode 24;
  • the second output state in which a high frequency voltage is applied between the third electrode 23 and the third electrode 23 is an output format that is periodically switched.
  • a plurality of operation modes can be selected, but here, the content of the control processing according to one of the plurality of operation modes will be explained.
  • the main control unit 141 resets the elapsed time t to 0 and starts counting the elapsed time t (FIG. 3/STEP 102). Furthermore, the main control unit 141 executes output port setting processing (FIG. 3/STEP 104). Specifically, in a state where each of the four electrodes 21 to 24 (probes) is connected to each of the four electrode connectors 11 to 14 (ports) in the high frequency treatment device 1, high frequency power is applied through the first electrode connector 11. The high frequency power is output once, then the high frequency power is output once through the second electrode connector 12, and so on. A time-series pattern of the high frequency power output through each of the electrode connectors 11 to 14 is set.
  • the main control unit 141 determines whether the temporary stop flag f is "0" (FIG. 3/STEP 106).
  • the initial value of the temporary stop flag f is set to "0".
  • the temporary stop flag f is a flag for determining output and output stop of high frequency power. When the temporary stop flag f is set to "0", it is recognized that high frequency power can be output. On the other hand, when the temporary stop flag f is set to "1", it is recognized that high frequency power cannot be output.
  • the pulse count C1 is decreased by "1" (FIG. 3/STEP 108).
  • the initial value C 10 of the pulse count C 1 corresponds to the target number of outputs of high-frequency power set through the operation unit 16 .
  • the target number of outputs is output from the operation unit 16 to the main control unit 141.
  • the target number of outputs of high-frequency power is set to "50”
  • high-frequency power is output 50 times through each of the first electrode connector 11, second electrode connector 12, third electrode connector 13, and fourth electrode connector 14.
  • the pulse count C 1 is decremented by 1 until it becomes 0).
  • the main control unit 141 causes the corresponding electrode (out of the electrodes 21 to 24) to Output of high-frequency power is started for at least one (FIG. 3/STEP 110).
  • the main control unit 141 measures the high frequency voltage (or measures the voltage in time series) through the voltage measurement unit 114 (FIG. 3/STEP 112). Furthermore, the main control unit 141 determines whether the elapsed time t has reached the pulse width w p (FIG. 3/STEP 114).
  • the pulse width w p is the pulse width of a pulse signal for pulse modulation control of high frequency power by the main control unit 141. When the pulse signal is ON, high frequency power is output, and when the pulse signal is OFF, the output of high frequency power is stopped.
  • the main control section 141 stops the output of high-frequency power through the first output section 111 and/or the second output section 112. ( Figure 3/STEP 116). In the current control cycle, if the output of high-frequency power has not been started (see FIG. 3/STEP 106 . . . NO ⁇ ), the state in which the output of high-frequency power is stopped is maintained.
  • the main control unit 141 executes high frequency voltage control (FIG. 3/STEP 120). Specifically, when the voltage measured through the voltage measurement unit 114 is lower than the target high frequency voltage, the high frequency voltage is increased, and when the voltage measured through the voltage measurement unit 114 is higher than the target high frequency voltage, the high frequency voltage is decreased. be done.
  • the main control unit 141 determines whether the temperature ⁇ measured around the corresponding electrode by the first temperature measurement unit 121 and/or the second temperature measurement unit 122 is lower than the target temperature ⁇ 0 (Fig. 4 /STEP122).
  • the main control unit 141 sets the temporary stop flag f to "1" (FIG. 4/STEP 130), and the pulse It is determined whether the count C 1 exceeds "0" (FIG. 5/STEP 148).
  • the next predicted temperature ⁇ pre (the result of adding the previous temperature increase to the currently measured temperature ⁇ ) is the target temperature ⁇ It is determined whether the temperature is lower than a first specified temperature ⁇ 0 + ⁇ 1 which is higher than 0 by a first temperature difference ⁇ 1 (for example, 0.5° C.) (FIG. 4/STEP 124 ) .
  • the main control unit 141 sets the temporary stop flag f to "1" (FIG. 4/STEP130), it is determined whether the pulse count C1 exceeds "0" (FIG. 5/STEP148).
  • the temporary stop flag f which is "0" in the current control cycle, is changed to "1" (see STEP 130 in FIG. 3). Therefore, in response to determining that the temporary stop flag f is "1" in the next control cycle, the output of high-frequency power to the corresponding electrode via the corresponding electrode connector will be stopped (Fig. 3/STEP106..NO ⁇ STEP114..YES ⁇ STEP116). That is, when it is determined that the next predicted temperature ⁇ pre is equal to or higher than the first designated temperature ⁇ 0 + ⁇ 1 in the current control cycle, the output of high-frequency power is stopped in the next control cycle. This can prevent the target temperature ⁇ 0 from excessively exceeding the measured temperature ⁇ .
  • the main control unit 141 changes the number of continuous output pulses C 2 to the output limit number C 20 It is determined whether or not it is less than (FIG. 4/STEP 126). "Number of continuous output pulses C 2 " is the number of pulses generated from the start of the output of high-frequency pulsed power until the measured temperature ⁇ exceeds the target temperature ⁇ 0 and the output is stopped.
  • the temporary stop flag f which is "0" in the current control cycle, can be maintained as it is, so it is determined that it will be “0" in the next control cycle.
  • output of high-frequency power to the corresponding electrode via the corresponding electrode connector is started (see FIG. 3/STEP 106...YES). That is, if it is determined that the current predicted temperature ⁇ pre is equal to or lower than the first specified temperature ⁇ 0 + ⁇ 1 in the current control cycle, high-frequency power can be output not only in the current control cycle but also in the next control cycle. This can prevent the measured temperature ⁇ from excessively exceeding the target temperature ⁇ 0 .
  • the main control unit 141 sets the temporary stop flag f to "1" (FIG. 4/STEP 126...NO). STEP 130), it is determined whether the pulse count C 1 exceeds "0" (FIG. 5/STEP 148).
  • the initial output limit number C 20 is set to, for example, “1000”, and the number of times from the initial output start until the output is stopped when the set temperature is exceeded is counted as the continuous output pulse number C 2 .
  • the temporary stop flag f which is "0" in the current control cycle, is maintained as it is, and is determined to be "0" in the next control cycle, so high-frequency power is applied to the corresponding electrode via the corresponding electrode connector.
  • Output will be started (see FIG. 3/STEP 106..YES ⁇ .. ⁇ STEP 110). That is, if it is determined that the number of outputs of high-frequency pulses in the current control cycle has not reached the initial value C10 , high-frequency power is output not only in the current control cycle but also in the next control cycle.
  • the main control unit 141 causes the current predicted temperature ⁇ pre to be lower than the target temperature ⁇ 0 by the second temperature difference ⁇ 2 ( For example, it is determined whether the temperature is lower than the second specified temperature ⁇ 0 ⁇ 2 which is lower by 2° C. (FIG. 4/STEP 134).
  • the second temperature difference ⁇ 2 may be larger than the first temperature difference ⁇ 1 , and may be the same as or smaller than the first temperature difference ⁇ 1 .
  • the temporary stop flag f is set to "0"
  • the output limit number C 20 is set to the current continuous output pulse number C 2 (FIG. 4/STEP 136). That is, the current continuous output pulse number C 2 is set as the next output limit number C 20 to be compared with the next continuous output pulse number C 2 (see FIG. 4/STEP 126).
  • the third temperature difference ⁇ 3 may be larger than the first temperature difference ⁇ 1 , and may be the same as or smaller than the first temperature difference ⁇ 1 .
  • the main control unit 141 sets the maximum temperature ⁇ post after the output is stopped as the target. It is determined whether the temperature is lower than the temperature ⁇ 0 (FIG. 5/STEP 142). If it is determined that the maximum temperature ⁇ post after output cutoff is equal to or higher than the target temperature ⁇ 0 (FIG. 5/STEP 142...NO), the continuous output pulse number C 2 is set to "0" (FIG. 5/STEP 146), It is determined whether the pulse count C 1 exceeds "0" (FIG. 5/STEP 148).
  • the output limit number C 20 is increased by "1" (FIG. 5/ STEP 142...YES). STEP 144), and the number of continuous output pulses C 2 is set to "0" (FIG. 5/STEP 146).
  • the amount of increase in the output limit number C 20 may be greater than 1, such as "2" or "3".
  • the output limit number C 20 is decreased by "1" and (FIG. 5/STEP 140), and the continuous output pulse number C 2 is set to "0" (FIG. 5/STEP 146).
  • the reduction range of the output limit number C 20 may be greater than 1, such as "2" or "3".
  • the main control unit 141 determines whether the pulse count C 1 exceeds "0" (FIG. 5/STEP 148).
  • the elapsed time t is counted, and then whether or not the elapsed time t has reached the pulse period T p is determined. is determined again (FIG. 5/STEP 150). If it is determined that the elapsed time t has reached the pulse period T p (FIG. 5/STEP 150...YES), the series of processes in the current control period ends. If it is determined that the pulse count C 1 is "0" (FIG. 5/STEP 148...NO), the series of processes ends.
  • the main control section 141 outputs or transmits a pulse signal for pulse modulation control to the first output section 111 and/or the second output section 112.
  • a pulse signal for pulse modulation control for example, as shown in FIG. 6, high-frequency power is output to the corresponding electrode for each pulse period Tp of the pulse signal over a period corresponding to the pulse width wp .
  • the temporary stop flag f is set to "1".
  • the output of the high frequency power is stopped in the next control cycle (see FIG. 4/STEP 120..NO ⁇ STEP 130 ⁇ FIG. 3/STEP 106..NO ⁇ STEP 114).
  • the main control section 141 stops outputting or transmitting a pulse signal for pulse modulation control to the first output section 111 and/or the second output section 112.
  • high frequency power is output in the control period t 0 to t 0 +T p , and the measured temperature ⁇ around the corresponding electrode rises accordingly, and at time t 0
  • the output of high-frequency power from the electrode is stopped in the subsequent control period t 0 +T p to t 0 +2T p .
  • the temporary stop flag f is set to "1". ”, the output of high-frequency power is stopped in the next control cycle (see FIG. 4/STEP124..NO ⁇ STEP130 ⁇ FIG. 3/STEP106..NO ⁇ .. ⁇ STEP114).
  • the main control section 141 stops outputting or transmitting a pulse signal for pulse modulation control to the first output section 111 and/or the second output section 112.
  • the temporary stop flag f is set.
  • high frequency power is output from the electrode in the next control cycle (see FIG. 4/STEP 134...YES ⁇ STEP 136 ⁇ FIG. 3/STEP 106...NO ⁇ STEP 114).
  • the main control section 141 outputs or transmits a pulse signal to the first output section 111 and/or the second output section 112 in the next control cycle.
  • the output of high-frequency power is stopped during the control period t 0 +T p to t 0 +2T p , and the measured temperature ⁇ around the corresponding electrode decreases accordingly.
  • the next predicted temperature ⁇ pre of the electrode at time t 0 +T p +w p becomes lower than the second specified temperature ⁇ 0 - ⁇ 2
  • High frequency power is output from the electrodes.
  • the output of high-frequency power is stopped in the control period t 0 +4T p to t 0 +5T p , and the measured temperature ⁇ around the corresponding electrode decreases, and the time If the next predicted temperature ⁇ pre of the electrode at t 0 +4T p +w p becomes lower than the second designated temperature ⁇ 0 - ⁇ 2 , the high-frequency power is Output.
  • the relevant electrode and its surrounding area can be maintained at around the target temperature ⁇ 0 , and the measurement temperature ⁇ can be appropriately controlled from the viewpoint of thermal coagulation and/or denaturation of living tissue.
  • the high frequency treatment device 1 has four electrode connectors (first electrode connector 11, second electrode connector 11, second electrode 24) corresponding to four electrodes (first electrode 21, second electrode 22, third electrode 23, and fourth electrode 24).
  • the high frequency treatment device 1 may have three or less electrode connectors corresponding to three or less electrodes,
  • the high frequency treatment device 1 may have five or more electrode connectors corresponding to five or more electrodes.
  • the series of processing is completed (FIG. 4/STEP128 ⁇ STEP130...NO ), as another embodiment, the series of processes may be terminated when the elapsed period from the start of output of high-frequency power reaches a specified period.

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Abstract

電極による処置対象の処置の観点から、当該電極の温度を適当に制御しうる高周波処置装置を提供する。今回制御周期において高周波電力の出力が停止され、該当電極の周辺の測定温度Θが目標温度Θ0より低温であり、かつ／または、該当電極の周辺の次回予測温度Θpreが目標温度Θ0より高温の第１指定温度Θ0＋ΔΘ1より低温である場合、次回制御周期において高周波電力が出力されうる。今回制御周期において高周波電力の出力が停止され、かつ、該当電極の周辺の測定温度Θが目標温度Θ0以上であり、かつ／または、該当電極の周辺の次回予測温度Θpreが目標温度Θ0より高温の第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以上である場合、次回制御周期において高周波電力の出力が停止されうる。

Description

高周波処置装置
　本発明は、人間や動物等の処置対象に高周波電圧を印加し、神経組織の熱凝固および／または腫瘍組織の焼灼等の処置を行う高周波処置装置および高周波処置方法に関する。
　従来、医療分野では、人間およびその他の動物の体内に電極を配置し、当該電極から高周波電流を体内に流して組織を焼灼（アブレーション）等する高周波処置が実施されている。疼痛治療法の１つである高周波処置による神経ブロックは、薬剤を用いる手法と比較して周囲の組織への副作用が少なく、効果が長期間持続するという利点を有している。
　この高周波処置による神経ブロックには、高周波熱凝固法とパルス高周波法の二種類がある。高周波熱凝固法は、電極から流れる高周波電流により神経組織の一部を８０℃程度の温度で数分間加熱して熱凝固させ、これにより痛みの信号を遮断する手法である。パルス高周波法は、神経組織の一部に高周波電流を間欠的に流すことにより４２℃以下の温度で十数分間加熱し、神経を損傷させることなく痛みの信号を遮断する手法である（例えば、特許文献１参照）。
特表２０１８－５１１４４４号公報
　しかし、電極の温度、ひいては当該電極による神経組織等の処置対象の温度が適当に制御されないと、当該処置対象の予期せぬ損傷を招来する可能性がある。
　そこで、本発明は、電極による処置対象の処置の観点から、当該電極の温度を適当に制御しうる高周波処置装置を提供することを目的とする。
　本発明は、
　電極接続端子と、
　パルス変調制御により高周波電力を生成し、前記電極接続端子に接続されている電極に対して高周波電力を出力する出力部と、
　前記電極に設けられている測温素子の出力信号に基づいて当該電極の温度を測定する温度測定部と、
　前記温度測定部による測定温度を目標温度に近づけるように、前記出力部に対する前記パルス変調制御のためのパルス信号の出力態様を制御する制御部と、を備えている高周波処置装置に関する。
　本発明に係る高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号が出力されている過程における前記測定温度および前記目標温度、または、前記パルス信号が出力されている過程における前記測定温度および前記目標温度ならびに前記パルス信号の連続出力回数に基づき、前記パルス信号の出力を停止させるように構成されている。
　前記構成の高周波処置装置によれば、測定温度（電極の温度）を目標温度に安定的に制御することができる。
　前記構成の高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号が出力されている今回制御周期における前記測定温度である今回測定温度が前記目標温度以上であるという条件、および、前回制御周期における前記測定温度である前回測定温度と今回測定温度とに基づいて予測される次回制御周期における前記測定温度である次回予測温度が、前記目標温度より第１温度差分だけ高温の第１指定温度以上であるという条件のうち少なくともいずれか一方が満たされている場合、前記パルス信号の出力を停止させるように構成されている
ことが好ましい。
　当該構成の高周波処置装置によれば、次回制御周期において高周波電力が電極から出力されることにより、当該電極またはその周囲の温度が目標温度を過度に超える蓋然性が高い状況において、次回制御周期における高周波電力の出力が停止されうる。これにより、次回制御周期において電極またはその周囲の温度が目標温度を過度に超える事態が確実に防止され、その分だけ当該電極の温度が目標温度に安定して制御されうる。
　前記構成の高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号が出力されている今回制御周期までの前記パルス信号の連続出力回数が、指定出力回数以上であるという条件が満たされている場合、前記パルス信号の出力を停止させるように構成されている
ことが好ましい。
　当該構成の高周波処置装置によれば、電極からの高周波電力の出力回数が目標回数または設定回数を超える事態が確実に防止される。
　前記構成の高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数に基づき、前記指定出力回数を設定するように構成されている
ことが好ましい。
　当該構成の高周波処置装置によれば、電極からの高周波電力の出力が停止されるまでの連続出力回数が、電極の温度が目標温度を過度に超える事態を防止する観点から定まる。このことに鑑みて、電極から高周波電力が出力されている過程において、最後の当該連続出力回数が指定出力回数として用いられることにより、当該出力を停止するタイミングが電極の温度が目標温度を過度に超える事態を防止する観点から適当に定められる。これにより、電極の温度が目標温度に安定に制御されうる。
　前記構成の高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号の出力が停止されている今回制御周期における次回予測温度が、前記目標温度より第２温度差分だけ低温の第２指定温度より低温であるという条件が満たされている場合、前記パルス信号の出力再開を決定するように構成されている
ことが好ましい。
　当該構成の高周波処置装置によれば、次回制御周期における電極またはその周囲の温度が目標温度よりも過度に低下する蓋然性が高い状況において、次回制御周期において当該電極から高周波電力の出力が再開される。これにより、次回制御周期において電極またはその周囲の温度が目標温度を過度に超える事態が確実に防止され、その分だけ当該電極の温度が目標温度に安定して制御されうる。
　前記構成の高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号の出力が停止されている期間における前記測定温度の最大値および前記目標温度に基づき、前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数を増減させることにより前記指定出力回数を設定するように構成されている
ことが好ましい。
　当該構成の高周波処置装置によれば、電極からの高周波電力の出力が停止している過程における、当該電極の温度およびその目標温度の過度の乖離を回避する観点から、当該出力を停止するタイミングが適当に定められる。これにより、電極の温度が目標温度に安定に制御されうる。
　前記構成の高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号の出力が停止されている期間における前記測定温度の最大値が、前記目標温度より第３温度差分だけ高温の第３指定温度より高温である場合、前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数を減らすことにより前記指定出力回数を設定する
ことが好ましい。
　当該構成の高周波処置装置によれば、電極からの高周波電力の出力が停止している過程における当該電極の温度が目標温度から過度に高温である場合、直前の当該出力回数が多すぎた蓋然性が高い。このことに鑑みて、電極の温度が目標温度から過度に（第３指定温度を超える程度に）高温になる事態を回避する観点から現在の当該電極からの高周波電力の出力を停止するタイミングが適当に定められる。これにより、当該電極の温度が安定に制御されうる。
　前記構成の高周波処置装置において、
　前記制御部が、
　前記パルス信号の出力が停止されている期間における前記測定温度の最大値が、前記目標温度より低温である場合、前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数を増やすことにより前記指定出力回数を設定する
ことが好ましい。
　当該構成の高周波処置装置によれば、電極からの高周波電力の出力が停止している過程における当該電極の温度が目標温度より低温である場合、直前の当該出力回数が少なすぎた蓋然性が高い。このことに鑑みて、電極の温度が目標温度から過度に低温になる事態を回避する観点から現在の当該電極からの高周波電力の出力を停止するタイミングが適当に定められる。これにより、当該電極の温度が安定に制御されうる。
本発明の一実施形態としての高周波処置装置の構成に関する概略説明図。 本発明の一実施形態としての高周波処置装置の機能要素を表わすブロック図。 本発明の一実施形態としての高周波処置装置の機能に関する説明図（その１）。 本発明の一実施形態としての高周波処置装置の機能に関する説明図（その２）。 本発明の一実施形態としての高周波処置装置の機能に関する説明図（その３）。 高周波電力の出力の時系列的な変化態様に関する説明図。 高周波電力の出力および電極周辺温度の時系列的な変化態様に関する説明図。
　（構成）
　図１に示されている本発明の第１実施形態に係る高周波処置装置１は、高周波電流により末梢神経を部分的に加熱することで神経ブロックを行うための装置である。図１に示されているように、高周波処置装置１は、本体１０（ハウジングまたはケーシング）と、本体１０に接続された第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第4電極２４と、本体１０に接続された対極板３０と、を備えている。４つの電極２１、２２、２３および２４、ならびに、本体１０に接続された対極板３０は、高周波処置装置１の構成要素でなくてもよい（または付加的な構成要素であってもよい）。
　本体１０は、後述する構成要素を収容または支持するように構成されている。本体１０の正面下部には、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれが電気的に接続される第１電極コネクタ１１、第２電極コネクタ１２、第３電極コネクタ１３および第４電極コネクタ１４、ならびに、対極板３０が電気的に接続される対極板コネクタ１５が設けられている。
　本体１０の正面上部には、タッチパネル式の操作部１６が設けられている。操作部１６は、各種設定等の入力操作を受け付けると共に各種情報の表示を行うタッチパネルディスプレイ１６１と、処置の開始および終了操作を受け付けるボタン１６２と、出力電力を調整するためのコントロールノブ１６３とから構成されている。操作部１６を通じて、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれにおける目標温度Θ0の設定が可能になっている。目標温度Θ0として、例えば、４２℃～４５℃の範囲における温度が離散的に（例えば、１℃刻みで）設定可能である。操作部１６を通じて、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４ならびに対極板３０のうち、少なくとも２つの間に印加される高周波電圧の目標電圧が設定可能である。
　本体１０の頂部には、本体１０を持ち運ぶための取手１７が設けられている。本体１０の背面には、商用交流電源に接続されて電力の供給を受ける電源コネクタおよび電源スイッチが設けられている（図示略）。
　第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれは、高周波処置を行う処置対象である人体等の内部に挿入されて、人体内に高周波電流を流すように構成されている。本実施形態では、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれは、人体等に穿刺可能であり、また電極２１～２４を介して薬剤等を投入することも可能な針管状に構成されている。第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれは、先端部の非絶縁部２１１～２４１を除く大部分が絶縁コーティングされた絶縁部２１２～２４２となっており、高周波電流は非絶縁部２１１～２４１から出力されるように構成されている。
　第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれには、例えば、その内腔または内部空間の先端部において処置温度を測定するための第１熱電対２１３、第２熱電対２２３、第３熱電対２３３および第４熱電対２４３のそれぞれが設けられている。第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれは前記以外の形状であってもよく、例えば針管やカテーテル内に挿入される棒状のものであってもよい。また、第１熱電対２１３、第２熱電対２２３、第３熱電対２３３および第４熱電対２４３のそれぞれは、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれとは別体に設けられていてもよい。
　対極板３０は、処置対象である人体等の皮膚表面に貼り付けて配置される平板状の電極であり、内部に挿入された第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のうち少なくとも１つの電極との間で高周波電流を流すためのように構成されている。すなわち、対極板３０は、いわゆるモノポーラで高周波電流を流す場合に使用される。対極板３０は、対極板ケーブル３１を介して対極板コネクタ１５に電気的に接続されている。なお、本実施形態では、対極板３０を矩形平板状に構成しているが、対極板３０の形状はその他の形状であってもよい。
　図２に示されているように、高周波処置装置１は、機能要素として、第１出力部１１１および第２出力部１１２と、電圧測定部１１４と、電流測定部１１６と、切替部１１８と、第１温度測定部１２１および第２温度測定部１２２と、温度基準信号生成部１２３と、温度異常検出部１２４と、主制御部１４１と、副制御部１４２と、を備えている。
　第１出力部１１１および第２出力部１１２は、商用交流電源から供給された電力に基づき、予め設定された周波数（例えば、４７０～４９０ｋＨｚ）および主制御部１４１からの出力制御信号に基づく電圧（例えば、１８～２２Ｖｒｍｓ）の高周波電力を生成して出力するように構成されている。第１出力部１１１および第２出力部１１２は、それぞれトランスを有する既知の回路から構成されており、これにより処置対象の人体等は商用交流電源から絶縁されるように構成されている。
　第１出力部１１１は、切替部１１８を介して第１電極コネクタ１１、第２電極コネクタ１２、第３電極コネクタ１３および対極板コネクタ１５に接続され、ひいては第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および対極板３０に対して高周波電力を出力可能に接続されている。また、第２出力部１１２は、切替部１１８を介して第３電極コネクタ１３、第４電極コネクタ１４および対極板コネクタ１５に接続され、ひいては第３電極２３、第４電極２４および対極板３０に対して高周波電力を出力可能に接続されている。
　第１出力部１１１および第２出力部１１２は、本発明の出力部を構成する。本実施形態では、第１出力部１１１および第２出力部１１２により、同時に２つの電極組（例えば、第１電極２１および第２電極２２の電極組と第３電極２３および第４電極２４の電極組）のそれぞれに対する高周波電力の安定な制御が図られている。
　電圧測定部１１４は、既知の回路等から構成され、第１出力部１１１および第２出力部１１２が出力する高周波電力の電圧を個別に測定するように構成されている。電圧測定部１１４は、第１出力部１１１および第２出力部１１２が生成した高周波電圧に基づいて電圧測定信号を生成し、主制御部１４１に出力する。
　電流測定部１１６は、既知の回路等から構成され、電極２１～２４に流れる高周波電流を個別に測定するように構成されている。電流測定部１１６は、電極２１～２４に流れる高周波電流に基づいて電流測定信号を生成し、主制御部１４１に出力する。
　切替部１１８は、副制御部１４２に制御されて動作し、第１出力部１１１および第２出力部１１２と電極コネクタ１１～１４および対極板コネクタ１５の接続を切り替えるように構成されている。すなわち、切替部１１８は、少なくとも２つの電極および対極板３０を組み合わせた電極組のうちいずれの電極組に高周波電流が流れるかを切り替えるように構成されている。
　切替部１１８は、ＭＯＳＦＥＴ（Ｍｅｔａｌ　Ｏｘｉｄｅ　Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ　Ｆｉｅｌｄ　Ｅｆｆｅｃｔ　Ｔｒａｎｓｉｓｔｏｒ）等の半導体スイッチまたはリードリレーからなる複数のスイッチを備える回路から構成され、第１出力部１１１および第２出力部１１２と、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４ならびに対極板３０との間に設けられている。
　本実施形態では、第１出力部１１１および第２出力部１１２の２つの出力部が設けられているため、スイッチの数を減らして切替部１１８の構成を簡素化し、第１出力部１１１および第２出力部１１２と第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれとの接続の切り替えの高速化が図られている。
　第１温度測定部１２１および第２温度測定部１２２は、既知の回路等から構成され、第１熱電対２１３、第２熱電対２２３、第３熱電対２３３および第４熱電対２４３のうち少なくとも１つの熱電対から受信した信号に基づいて温度測定信号（例えば、２５ｍＶ／℃）を生成し、副制御部１４２および温度異常検出部１２４に対して出力するように構成されている。第１温度測定部１２１は、第１電極２１に内蔵された第１熱電対２１３および第３電極２３に内蔵された第３熱電対２３３に接続されている。第２温度測定部１２２は、第２電極２２に内蔵された第２熱電対２２３および第４電極２４に内蔵された第４熱電対２４３に接続されている。
　本実施形態では、第１温度測定部１２１および第２温度測定部１２２の２つの温度測定部が設けられていることにより、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のそれぞれの周辺の温度の短時間かつ正確な測定が図られている。すなわち、第１熱電対２１３、第２熱電対２２３、第３熱電対２３３および第４熱電対２４３のそれぞれに十分な測定時間を確保しながらも、測定時間全体が長くならないようにしている。
　第１温度測定部１２１により、第１出力部１１１から高周波電力が出力される第１電極２１、第２電極２２および／または第３電極２３の周辺温度が測定される。第２温度測定部１２２により第２出力部１１２から高周波電力が出力される第３電極２３および／または第４電極２４の周辺温度が測定される。これらにより、第１温度測定部１２１および第２温度測定部１２２のいずれかが故障した場合にも第１出力部１１１または第２出力部１１２による温度異常の発生を検出可能とし、安全性の向上が図られている。
　温度基準信号生成部１２３は、既知の回路等から構成され、第１温度測定部１２１または第２温度測定部１２２の測定した温度が異常な温度であるか否かを判定するための基準となる温度基準信号を生成するように構成されている。温度基準信号生成部１２３は、副制御部１４２に制御されて、例えば主制御部１４１が制御目標とする目標温度Θ0＋７℃に相当する温度基準信号を生成する。生成された温度基準信号は、温度異常検出部１２４に出力される。
　温度異常検出部１２４は、既知の回路等から構成され、温度基準信号生成部１２３から受信した温度基準信号と第１温度測定部１２１または第２温度測定部１２２から受信した温度測定信号を比較し、温度異常の発生を検出するように構成されている。温度異常検出部１２４は、温度基準信号の電圧よりも温度測定信号の電圧が高い場合に、出力停止信号を第１出力部１１１および第２出力部１１２、ならびに、主制御部１４１のそれぞれに対して出力する。第１出力部１１１および第２出力部１１２のそれぞれは、入力された出力停止信号に応じて高周波電力の出力を停止するように構成されている。また、出力停止信号が入力された主制御部１４１は、警報表示等の温度異常処理を実行するように構成されている。
　主制御部１４１は、ＣＰＵなどの演算処理要素、ＲＯＭおよび／またはＲＡＭ等の記憶要素、ならびに、Ｉ／Ｏ回路等により構成されている。主制御部１４１は、操作部１６、第１出力部１１１および第２出力部１１２等、高周波処置装置１の構成要素の動作を制御して高周波処置を実行するように構成されている。主制御部１４１は、操作部１６を通じて設定された、第１出力部１１１および第２出力部１１２のそれぞれと電極コネクタ１１～１４および対極板コネクタ１５のそれぞれとの接続態様を認識し、当該接続態様を表わす接続態様信号を副制御部１４２に出力する。
　主制御部１４１は、操作部１６を通じたユーザによる操作態様に基づき、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２からの高周波電力の出力を開始または終了させるように構成されている。主制御部１４１は、操作部１６を通じて設定された目標温度Θ0と、副制御部１４２から受信した測定温度Θに基づくＰＩＤ制御により、測定温度Θを目標温度Θ0に近づけるために高周波電力の出力を制御するように構成されている。主制御部１４１は、鋸歯状波発信機およびコンパレータを備える既知のＰＷＭ（Ｐｕｌｓｅ　Ｗｉｄｔｈ　Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）回路を備えている。主制御部１４１は、測定温度Θと目標温度Θ0との対比結果（差分電圧信号）と鋸歯状波信号とを比較してパルス信号を生成し、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２に送信する。
　また、主制御部１４１は、電圧測定部１１４から出力された電圧測定信号および電流測定部１１６から出力された電流測定信号に基づき、電圧、電流、電力およびインピーダンスのそれぞれを測定し、当該測定結果を測定温度Θとともにタッチパネルディスプレイ１６１に表示させるように構成されている。操作部１６を通じて目標出力電圧が設定されている場合、主制御部１４１は、ＰＩＤ制御により測定電圧が目標出力電圧と等しくするために高周波電力の出力を制御するように構成されている。
　副制御部１４２は、ＣＰＵなどの演算処理要素、ＲＯＭおよび／またはＲＡＭ等の記憶要素、ならびに、Ｉ／Ｏ回路等により構成されている。副制御部１４２は、切替部１１８、第１温度測定部１２１、第２温度測定部１２２および温度基準信号生成部１２３の動作等を制御するように構成されてる。副制御部１４２は、主制御部１４１から出力された接続態様信号に基づいて切替部１１８を構成する複数のスイッチのそれぞれのＯＮ／ＯＦＦを制御し、第１出力部１１１および第２出力部１１２のそれぞれと、電極コネクタ１１～１４および対極板コネクタ１５のそれぞれとの接続状態を切り替えさせるように構成されている。
　副制御部１４２は、第１温度測定部１２１または第２温度測定部１２２から出力された温度測定信号に基づいて温度を測定し、主制御部１４１に対して出力するように構成されている。また、副制御部１４２は、主制御部１４１から出力された目標温度Θ0に基づいて温度基準信号生成部１２３を制御し、温度基準信号を生成して温度異常検出部１２４に対して出力するように構成されている。
　電圧測定部１１４、電流測定部１１６、切替部１１８、第１温度測定部１２１、第２温度測定部１２２、温度基準信号生成部１２３、温度異常検出部１２４および副制御部１４２のそれぞれは、処置対象の人体等を保護すべく、商用交流電源から絶縁されている。
　（機能）
　前記構成の高周波処置装置１によれば、処置対象に対するパルス電流の出力形式として、モノポーラ出力形式、バイポーラ出力形式、トリポーラ出力形式およびクアッドポーラ出力形式の４種類の出力形式が選択可能である。モノポーラ出力形式は、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のいずれか１つと対極板３０の間に高周波電圧が印加される（または高周波電流が流される）出力形式である。バイポーラ出力形式は、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のうち２つの電極の間に高周波電圧が印加される出力形式である。トリポーラ出力形式は、第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４のうちいずれか１つの電極と、残りの２つの電極との間に高周波電圧が印加される出力形式である。クアッド出力形式は、例えば、第１電極２１と第２電極２２との間および第３電極２３と第４電極２４との間に高周波電圧が印加される第１出力状態と、第２電極２２と第３電極２３との間に高周波電圧が印加される第２出力状態と、が周期的に切り替えられるような出力形式である。
　前記構成の高周波処置装置１によれば、複数の運転モードが選択可能であるが、ここでは当該複数の運転モードのうち一の運転モードにしたがった制御処理内容について説明する。
　今回制御周期において、まず、主制御部１４１により、経過時間ｔが０にリセットされ、かつ、当該経過時間ｔのカウントが開始される（図３／ＳＴＥＰ１０２）。さらに、主制御部１４１により、出力ポート設定処理が実行される（図３／ＳＴＥＰ１０４）。具体的には、高周波処置装置１における４つの電極コネクタ１１～１４（ポート）のそれぞれに４つの電極２１～２４（プローブ）のそれぞれが接続された状態において、第１電極コネクタ１１を通じて高周波電力が１回出力され、次に第２電極コネクタ１２を通じて高周波電力が１回出力され、‥という各電極コネクタ１１～１４を通じて出力される高周波電力の時系列的態様が設定される。
　主制御部１４１により、一時停止フラグｆが「０」であるか否かが判定される（図３／ＳＴＥＰ１０６）。一時停止フラグｆの初期値は「０」に設定されている。一時停止フラグｆは、高周波電力の出力および出力停止を定めるためのフラグである。一時停止フラグｆが「０」に設定されている場合、高周波電力が出力可であると認識される。その一方、一時停止フラグｆが「１」に設定されている場合、高周波電力が出力不可であると認識される。
　一時停止フラグｆが「０」ではないと判定された場合（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ）、経過時間ｔがパルス幅ｗpに至ったか否かが判定される（図３／ＳＴＥＰ１１４）。
　一時停止フラグｆが「０」であると判定された場合（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＹＥＳ）、パルスカウントＣ1が「１」だけ減らされる（図３／ＳＴＥＰ１０８）。パルスカウントＣ1の初期値Ｃ10は、操作部１６を通じて設定された高周波電力の目標出力回数に相当する。当該目標出力回数は操作部１６から主制御部１４１に対して出力される。高周波電力の目標出力回数が「５０」に設定されている場合、第１電極コネクタ１１、第２電極コネクタ１２、第３電極コネクタ１３および第４電極コネクタ１４のそれぞれを通じて５０回ずつ高周波電力が出力されるように、電極コネクタ１１～１４ごとに高周波電力の出力回数がカウントされる（パルスカウントＣ1が０になるまで１ずつ減らされる）。
　そのうえで、主制御部１４１により、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２を通じて、該当電極コネクタ（電極コネクタ１１～１４のうち少なくとも１つ）を介して該当電極（電極２１～２４のうち少なくとも１つ）に対して高周波電力の出力が開始される（図３／ＳＴＥＰ１１０）。
　次に、主制御部１４１により、電圧測定部１１４を通じて高周波電圧が測定される（または電圧が時系列的に測定される）（図３／ＳＴＥＰ１１２）。さらに、主制御部１４１により、経過時間ｔがパルス幅ｗpに至ったか否かが判定される（図３／ＳＴＥＰ１１４）。パルス幅ｗpは、主制御部１４１による高周波電力のパルス変調制御のためのパルス信号のパルス幅である。パルス信号がＯＮの際には高周波電力が出力され、パルス信号がＯＦＦの際には高周波電力の出力が停止される。
　経過時間ｔがパルス幅ｗpに至っていないと判定された場合（図３／ＳＴＥＰ１１４‥ＮＯ）、引き続き経過時間ｔがカウントされたうえで経過時間ｔがパルス幅ｗpに至ったか否かが判定される（図３／ＳＴＥＰ１１４）。経過時間ｔがパルス幅に至ったと判定された場合（図３／ＳＴＥＰ１１４‥ＹＥＳ）、主制御部１４１により、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２を通じた高周波電力の出力が停止される（図３／ＳＴＥＰ１１６）。今回制御周期において、高周波電力の出力が開始されていない場合には（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ→‥→参照）、高周波電力の出力が停止された状態が維持される。
　続いて、主制御部１４１により、電圧測定部１１４から出力された電圧測定信号および電流測定部１１６から出力された電流測定信号に基づき、インピーダンスが測定される（図３／ＳＴＥＰ１１８）。さらに、第１温度測定部１２１により、第１電極２１および／または第３電極２３の周辺温度が測定され、第２温度測定部１２２により、第２電極２２および／または第４電極２４の周辺温度が測定される（図３／ＳＴＥＰ１１８）。この際、測定温度に基づき、前回上昇温度が算出され、かつ、出力遮断後の最大温度が抽出される。「前回上昇温度（＝今回測定温度－前回測定温度）」はパルス高周波を一時停止させるか否かを決定する際に用いられる。「出力遮断後の最大温度」は連続出力許可回数を決定するために用いられる。
　主制御部１４１により、高周波電圧制御が実行される（図３／ＳＴＥＰ１２０）。具体的には、電圧測定部１１４を通じた測定電圧が目標高周波電圧より低い場合には高周波電圧が上昇され、電圧測定部１１４を通じた測定電圧が目標高周波電圧より高い場合には、高周波電圧が低下される。
　主制御部１４１により、第１温度測定部１２１および／または第２温度測定部１２２による該当電極の周辺の測定温度Θが、目標温度Θ0より低温であるか否かが判定される（図４／ＳＴＥＰ１２２）。
　測定温度Θが目標温度Θ0以上であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２２‥ＮＯ）、主制御部１４１により、一時停止フラグｆが「１」に設定され（図４／ＳＴＥＰ１３０）、パルスカウントＣ1が「０」を超えているか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４８）。
　今回制御周期において一時停止フラグｆが「１」に設定されることにより（図４／ＳＴＥＰ１３０参照）、次回制御周期において一時停止フラグｆが「０」ではないと判定されるので（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ参照）、該当電極コネクタを介して該当電極に対して高周波電力の出力が開始されないことになる。すなわち、今回制御周期において測定温度Θが目標温度Θ0以上であると判定された場合、今回制御周期において出力される高周波電力が、次回制御周期では出力されない。これにより、目標温度Θ0を超えている測定温度Θを低下させて目標温度Θ0に近づけることができる。
　測定温度Θが目標温度Θ0より低温であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２２‥ＹＥＳ）、次回予測温度Θpre（今回測定温度Θに前回上昇温度を足した結果）が、目標温度Θ0よりも第１温度差分ΔΘ1（例えば、０．５℃）だけ高い第１指定温度Θ0＋ΔΘ1より低温であるか否かが判定される（図４／ＳＴＥＰ１２４）。
　今回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以上であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２４‥ＮＯ）、主制御部１４１により、一時停止フラグｆが「１」に設定され（図４／ＳＴＥＰ１３０）、パルスカウントＣ1が「０」を超えているか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４８）。
　次回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以上である場合、今回制御周期において「０」である一時停止フラグｆが「１」に変更される（図３／ＳＴＥＰ１３０参照）。このため、次回制御周期において一時停止フラグｆが「１」であると判定されることに応じて、該当電極コネクタを介して該当電極に対して高周波電力の出力が停止されることになる（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ→ＳＴＥＰ１１４‥ＹＥＳ→ＳＴＥＰ１１６参照）。すなわち、今回制御周期において次回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以上であると判定された場合、次回制御周期において高周波電力の出力が停止される。これにより、目標温度Θ0が測定温度Θを過度に超える事態が防止されうる。
　次回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1より低温であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２４‥ＹＥＳ）、主制御部１４１により、連続出力パルス数Ｃ2が出力制限回数Ｃ20未満であるか否かが判定される（図４／ＳＴＥＰ１２６）。「連続出力パルス数Ｃ2」は、高周波パルス電力の出力が開始されてから、測定温度Θが目標温度Θ0を超えて当該出力が停止されるまでのパルス発生回数である。
　今回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以下である場合、今回制御周期において「０」である一時停止フラグｆがそのまま維持されうるため、次回制御周期において「０」であると判定されうるので（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＹＥＳ参照）、該当電極コネクタを介して該当電極に対して高周波電力の出力が開始されることになる（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＹＥＳ参照）。すなわち、今回制御周期において今回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以下であると判定された場合、今回制御周期のみならず次回制御周期においても高周波電力が出力されうる。これにより、測定温度Θが目標温度Θ0を過度に上回ることが防止されうる。
　連続出力パルス数Ｃ2が出力制限回数Ｃ20以上であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２６‥ＮＯ）、主制御部１４１により、一時停止フラグｆが「１」に設定され（図４／ＳＴＥＰ１３０）、パルスカウントＣ1が「０」を超えているか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４８）。
　前記のように、今回制御周期において一時停止フラグｆが「１」に設定されることにより、次回制御周期において該当電極コネクタを介して該当電極に対して高周波電力の出力が開始されないことになる（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ→ＳＴＥＰ１１４‥ＹＥＳ→ＳＴＥＰ１１６参照）。すなわち、連続出力パルス数Ｃ2が出力制限回数Ｃ20を超えていると判定された場合、高周波電力が次回制御周期では出力されない。これにより、例えば、出力が再開されてから再び出力が一時停止されるまでの期間において出力されたパルス数が「２０」であった場合、次の出力再開～一時停止までの期間で出力するパルス数も「２０」程度になるだろうから、２０回にわたって高周波パルスが出力したら一時停止させることで、温度制御の安定性が図られる。初期の出力制限回数Ｃ20は、例えば「１０００」に設定されており、初期の出力開始から設定温度を超えて出力が停止されるまでの回数が連続出力パルス数Ｃ2としてカウントされる。
　連続出力パルス数Ｃ2が出力制限回数Ｃ20未満であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２６‥ＹＥＳ）、一時停止フラグｆが「１」であるか否かが判定される（図４／ＳＴＥＰ１２８）。一時停止フラグｆが「０」であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２８‥ＮＯ）、主制御部１４１により、連続出力パルス数Ｃ2が「１」だけ増やされたうえで（図４／ＳＴＥＰ１３２）、パルスカウントＣ1が「０」を超えているか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４８）。
　この場合、今回制御周期において「０」である一時停止フラグｆがそのまま維持され、次回制御周期において「０」であると判定されるので、該当電極コネクタを介して該当電極に対して高周波電力の出力が開始されることになる（図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＹＥＳ→‥→ＳＴＥＰ１１０参照）。すなわち、今回制御周期において高周波パルスの出力回数が初期値Ｃ10に至っていないと判定された場合、今回制御周期のみならず次回制御周期においても高周波電力が出力される。
　一時停止フラグｆが「１」であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１２８‥ＹＥＳ）、主制御部１４１により、今回予測温度Θpreが、目標温度Θ0よりも第２温度差分ΔΘ2（例えば、２℃）だけ低い第２指定温度Θ0－ΔΘ2より低温であるか否かが判定される（図４／ＳＴＥＰ１３４）。第２温度差分ΔΘ2は第１温度差分ΔΘ1より大きくてもよく、第１温度差分ΔΘ1と同じであってもよくまたは小さくてもよい。
　今回予測温度Θpreが、第２指定温度Θ0－ΔΘ2以上であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１３４‥ＮＯ）、パルスカウントＣ1が「０」を超えているか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４８）。
　その一方、今回予測温度Θpreが、第２指定温度Θ0－ΔΘ2以下であると判定された場合（図４／ＳＴＥＰ１３４‥ＹＥＳ）、一時停止フラグｆが「０」に設定され、かつ、出力制限回数Ｃ20が今回連続出力パルス数Ｃ2に設定される（図４／ＳＴＥＰ１３６）。すなわち、今回連続出力パルス数Ｃ2が、次回連続出力パルス数Ｃ2と対比される次回出力制限回数Ｃ20として設定される（図４／ＳＴＥＰ１２６参照）。
　続いて、主制御部１４１により、出力停止後の最大温度Θpostが、目標温度Θ0より第３温度差分ΔΘ3（例えば、ΔΘ3＝１．５℃）だけ高温の第３指定温度Θ0＋ΔΘ3より高温であるか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１３８）。第３温度差分ΔΘ3は第１温度差分ΔΘ1より大きくてもよく、第１温度差分ΔΘ1と同じであってもよくまたは小さくてもよい。
　出力遮断後の最大温度Θpostが第３指定温度Θ0＋ΔΘ3以下であると判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１３８‥ＮＯ）、主制御部１４１により、出力停止後の最大温度Θpostが目標温度Θ0より低温であるか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４２）。出力遮断後の最大温度Θpostが目標温度Θ0以上であると判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１４２‥ＮＯ）、連続出力パルス数Ｃ2が「０」に設定され（図５／ＳＴＥＰ１４６）、パルスカウントＣ1が「０」を超えているか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４８）。
　出力停止後の最大温度Θpostが目標温度Θ0より低温であると判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１４２‥ＹＥＳ）、出力制限回数Ｃ20が「１」だけ増やされたうえで（図５／ＳＴＥＰ１４４）、連続出力パルス数Ｃ2が「０」に設定される（図５／ＳＴＥＰ１４６）。出力制限回数Ｃ20の増やし幅は「２」または「３」など、１より大きくてもよい。
　出力遮断後の最大温度Θpostが第３指定温度Θ0＋ΔΘ3より高温であると判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１３８‥ＹＥＳ）、出力制限回数Ｃ20が「１」だけ減らされたうえで（図５／ＳＴＥＰ１４０）、連続出力パルス数Ｃ2が「０」に設定される（図５／ＳＴＥＰ１４６）。出力制限回数Ｃ20の減らし幅は「２」または「３」など、１より大きくてもよい。
　続いて、主制御部１４１により、パルスカウントＣ1が「０」を超えているか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１４８）。
　パルスカウントＣ1が「０」を超えていると判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１４８‥ＹＥＳ）、経過時間ｔがパルス周期Ｔpに至ったか否かが判定される（図５／ＳＴＥＰ１５０）。
 経過時間ｔがパルス周期Ｔpに至っていないと判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１５０‥ＮＯ）、経過時間ｔのカウントが進められたうえで、経過時間ｔがパルス周期Ｔpに至ったか否かが再び判定される（図５／ＳＴＥＰ１５０）。経過時間ｔがパルス周期Ｔpに至ったと判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１５０‥ＹＥＳ）、今回制御周期における一連の処理が終了する。パルスカウントＣ1が「０」であると判定された場合（図５／ＳＴＥＰ１４８‥ＮＯ）、一連の処理が終了する。
　（効果）
　前記機能を有する高周波処置装置１によれば、今回制御周期において該当電極から高周波電力が出力され、当該高周波電力の出力停止後、当該電極の周辺の測定温度Θが目標温度Θ0以下である場合、次回制御周期において高周波電力が当該電極から出力されうる（図３／ＳＴＥＰ１１０→‥→ＳＴＥＰ１１６→‥→図４／ＳＴＥＰ１２０‥ＹＥＳ→‥→ＳＴＥＰ１２８‥ＮＯ→‥→図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＹＥＳ→‥→ＳＴＥＰ１１０参照）。この際、主制御部１４１により、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２に対して、パルス変調制御のためのパルス信号が出力または送信される。これにより、例えば、図６に示されているように、当該パルス信号のパルス周期Ｔｐごとに、そのパルス幅ｗｐに応じた期間にわたって高周波電力が該当電極に対して出力される。
　今回制御周期において該当電極から高周波電力が出力され、当該高周波電力の出力停止後、該当電極の周辺の測定温度Θが目標温度Θ0以上である場合、一時停止フラグｆが「１」に設定されることにより、次回制御周期において高周波電力の出力が停止される（図４／ＳＴＥＰ１２０‥ＮＯ→ＳＴＥＰ１３０→‥→図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ→‥→ＳＴＥＰ１１４参照）。この際、主制御部１４１により、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２に対して、パルス変調制御のためのパルス信号の出力または送信が停止される。
　これにより、例えば、図７に示されているように、制御周期ｔ0～ｔ0＋Ｔpにおいて高周波電力が出力され、これに応じて該当電極の周辺の測定温度Θが上昇し、時刻ｔ0＋ｗpにおける当該電極の測定温度Θが目標温度Θ0以上になった場合、これに続く制御周期ｔ0＋Ｔp～ｔ0＋２Ｔpにおいて当該電極からの高周波電力の出力が停止される。
　今回制御周期において該当電極から高周波電力が出力され、当該高周波電力の出力停止後、該当電極の次回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以上である場合、一時停止フラグｆが「１」に設定されることにより、次回制御周期において高周波電力の出力が停止される（図４／ＳＴＥＰ１２４‥ＮＯ→ＳＴＥＰ１３０→‥→図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ→‥→ＳＴＥＰ１１４参照）。この際、主制御部１４１により、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２に対して、パルス変調制御のためのパルス信号の出力または送信が停止される。
　これにより、例えば、図７に示されているように、制御周期ｔ0＋２Ｔp～ｔ0＋３Ｔpにおいて高周波電力が出力され、これに応じて該当電極の周辺の測定温度Θが上昇し、その上昇速度に鑑みて時刻ｔ0＋２Ｔp＋ｗpにおける当該電極の次回予測温度Θpreが第１指定温度Θ0＋ΔΘ1以上になった場合、これに続く制御周期ｔ0＋３Ｔp～ｔ0＋４Ｔpにおいて当該電極からの高周波電力の出力が停止される。
　今回制御周期において高周波電力の出力が停止され、かつ、該当電極の次回予測温度Θpreが目標温度Θ0より低温の第２指定温度Θ0－ΔΘ2より低温である場合、一時停止フラグｆが「０」に設定されることにより、次回制御周期において当該電極から高周波電力が出力される（図４／ＳＴＥＰ１３４‥ＹＥＳ→ＳＴＥＰ１３６→‥→図３／ＳＴＥＰ１０６‥ＮＯ→‥→ＳＴＥＰ１１４参照）。この際、主制御部１４１により、第１出力部１１１および／または第２出力部１１２に対して、次回制御周期においてパルス信号が出力または送信される。
　これにより、例えば、図７に示されているように、制御周期ｔ0＋Ｔp～ｔ0＋２Ｔpにおいて高周波電力の出力が停止され、これに応じて該当電極の周辺の測定温度Θが低下し、時刻ｔ0＋Ｔp＋ｗpにおける当該電極の次回予測温度Θpreが第２指定温度Θ0－ΔΘ2より低温になった場合、これに続く制御周期ｔ0＋２Ｔp～ｔ0＋３Ｔpにおいて当該電極から高周波電力が出力される。同様に、図７に示されているように、制御周期ｔ0＋４Ｔp～ｔ0＋５Ｔpにおいて高周波電力の出力が停止され、これに応じて該当電極の周辺の測定温度Θが低下し、時刻ｔ0＋４Ｔp＋ｗpにおける当該電極の次回予測温度Θpreが第２指定温度Θ0－ΔΘ2より低温になった場合、これに続く制御周期ｔ0＋５Ｔp～ｔ0＋６Ｔpにおいて高周波電力が出力される。
　これらの結果、該当電極およびその周辺領域が目標温度Θ0付近に維持され、生体組織の熱凝固および／または変性等の観点から測定温度Θが適当に制御されうる。
　（本発明の他の実施形態）
　前記実施形態では、高周波処置装置１が４つの電極（第１電極２１、第２電極２２、第３電極２３および第４電極２４）に対応する４つの電極コネクタ（第１電極コネクタ１１、第２電極コネクタ１２、第３電極コネクタ１３および第４電極コネクタ１４）を有していたが、高周波処置装置１が３つ以下の電極に対応する３つ以下の電極コネクタを有していてもよく、高周波処置装置１が５つ以上の電極に対応する５つ以上の電極コネクタを有していてもよい。
　前記実施形態では、高周波電力の出力回数がカウントされ、当該カウント回数がパルスカウントＣ1の初期値Ｃ10に至った際に一連の処理が終了されているが（図４／ＳＴＥＰ１２８→ＳＴＥＰ１３０‥ＮＯ参照）、他の実施形態として、高周波電力の出力開始からの経過期間が指定期間に至った際に一連の処理が終了されてもよい。
　１‥高周波処置装置
　１１‥第１電極コネクタ
　１２‥第２電極コネクタ
　１３‥第３電極コネクタ
　１４‥第４電極コネクタ
　２１‥第１電極
　２２‥第２電極
　２３‥第３電極
　２４‥第４電極
　３０‥対極板
１１１‥第１出力部
１１２‥第２出力部
１１４‥電圧測定部
１１６‥電流測定部
１１８‥切替部
１２１‥第１温度測定部
１２２‥第２温度測定部
１２３‥温度基準信号生成部
１２４‥温度異常検出部
１４１‥主制御部
１４２‥副制御部。

Claims (11)

  1. 　電極接続端子と、
    　パルス変調制御により高周波電力を生成し、前記電極接続端子に接続されている電極に対して高周波電力を出力する出力部と、
    　前記電極に設けられている測温素子の出力信号に基づいて当該電極の温度を測定する温度測定部と、
    　前記温度測定部による測定温度を目標温度に近づけるように、前記出力部に対する前記パルス変調制御のためのパルス信号の出力態様を制御する制御部と、を備え、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号が出力されている過程における前記測定温度および前記目標温度、または、前記パルス信号が出力されている過程における前記測定温度および前記目標温度ならびに前記パルス信号の連続出力回数に基づき、前記パルス信号の出力を停止させるように構成されている
    高周波処置装置。
  2. 　請求項１に記載の高周波処置装置において、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号が出力されている今回制御周期における前記測定温度である今回測定温度が前記目標温度以上であるという条件、および、前回制御周期における前記測定温度である前回測定温度と今回測定温度とに基づいて予測される次回制御周期における前記測定温度である次回予測温度が、前記目標温度より第１温度差分だけ高温の第１指定温度以上であるという条件のうち少なくともいずれか一方が満たされている場合、前記パルス信号の出力を停止させるように構成されている
    高周波処置装置。
  3. 　請求項２に記載の高周波処置装置において、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号が出力されている今回制御周期までの前記パルス信号の連続出力回数が、指定出力回数以上であるという条件が満たされている場合、前記パルス信号の出力を停止させるように構成されている
    高周波処置装置。
  4. 　請求項３に記載の高周波処置装置において、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数に基づき、前記指定出力回数を設定するように構成されている
    高周波処置装置。
  5. 　請求項２～４のうちいずれか１項に記載の高周波処置装置において、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号の出力が停止されている今回制御周期における次回予測温度が、前記目標温度より第２温度差分だけ低温の第２指定温度より低温であるという条件が満たされている場合、前記パルス信号の出力再開を決定するように構成されている
    高周波処置装置。
  6. 　請求項５に記載の高周波処置装置において、
    　前記第２温度差分が前記第１温度差分よりも大きい
    高周波処置装置。
  7. 　請求項４に記載の高周波処置装置において、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号の出力が停止されている期間における前記測定温度の最大値および前記目標温度に基づき、前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数を増減させることにより前記指定出力回数を設定するように構成されている
    高周波処置装置。
  8. 　請求項７に記載の高周波処置装置において、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号の出力が停止されている期間における前記測定温度の最大値が、前記目標温度より第３温度差分だけ高温の第３指定温度より高温である場合、前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数を減らすことにより前記指定出力回数を設定する
    高周波処置装置。
  9. 　請求項８に記載の高周波処置装置において、
    　前記第３温度差分が前記第１温度差分よりも大きい
    高周波処置装置。
  10. 　請求項８に記載の高周波処置装置において、
    　前記制御部が、
    　前記パルス信号の出力が停止されている期間における前記測定温度の最大値が、前記目標温度より低温である場合、前記パルス信号の出力停止が最後に決定された時点までの前記パルス信号の連続出力回数を増やすことにより前記指定出力回数を設定する
    高周波処置装置。
  11. 　請求項１に記載の高周波処置装置において、
    　前記電極をさらに備えている
    高周波処置装置。
     
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