WO2020211888A4 - Vorrichtung zum temporären verschluss von bronchien mit vorrichtungsimmanenter rückholfunktion : endobronchialer okklusionsschirm mit rückholfunktion - Google Patents
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Abstract
• 1. Vorrichtung zum temporären Verschluss von Bronchien mit vorrichtungsimmanenter Rückholfunktion: Endobronchialer Okklusionsschirm mit Rückholfunktion. • 2.1. Nach dem Stand der Technik werden Bronchusverschlüsse zur Abdichtung aufwändig mittels Ballonkatheter oder Tamponaden angestrebt, aber häufig nicht sicher erreicht. • 2.2. Die Erfindung ist ein selbst-expandierender Verschlussmechanismus, realisiert durch eine mittels Formschraube (6) befestigte Stanzbiegefeder als Spannelement (5), dessen 8 Spannarme sich an der Bronchuswand (1) verspannen und in Verbindung mit der an ihnen befestigten Polymer-Dichtungsfolie (4) einen, den Querschnitt eines Bronchus verschließenden Schirm bilden. Seine Implantation erfolgt im vorgespannten Zustand durch den Arbeitskanal eines flexiblen Bronchoskopes (2) mittels Ausstoß aus dem Applikationskatheter (3) mit Hilfe des Applikationskolbens (10). • 2.3. Der Führungskolben (7) verleiht dem Okklusionsschirm im Applikationskatheter (3) während des Setzvorganges axiale Führung bis die Spannarme des Spannelementes (5) Kontakt zur Bronchuswand (1) gefunden und den entfalteten Okklusionsschirm quer zur Bronchusachse im Bronchus verspannt haben. • 2.4. Beim Entfernen des Applikationskatheters (3) wird ein darin gespeicherter reißfester Faden (9) freigesetzt, der gemeinsam mit dem implantierten Okklusionsschirm in den Atemwegen verbleibt, um den Okklusionsschirm durch unmittelbaren Zug am Faden ohne Bronchoskop entfernen zu können (Rückholfaden). • 2.5. Alternativ dient der hyperboloidgeformte Greifansatz (8) der Entfernung des implantierten Okklusionsschirmes mittels Biopsiezange im Rahmen einer Bronchoskopie. • 2.6. Die Erfindung dient dem vorübergehenden, schnellen und sicheren Bronchusverschluss, vorrangig in Notfallsituationen wie Blutungen.
Claims
1. Vorrichtung zum temporären Verschluss von Bronchien, mit einem
selbstexpandierenden Verschlussmechanismus in Form eines Okklusionsschirmes, welcher durch ein flexibles Bronchoskop (2) mit Applikationskatheter (3) implantierbar ist, umfassend::
- ein Spannelement in Form einer Stanzbiegefeder mit mindestens 8 Spannarmen
(5),
- eine Befestigungsschraube (6) für das Spannelement mit einem halbrund
geformtem Kopf, welche als Lehre für die Biegung und zur Initiierung der Vorspannung der Spannanne (5) des Spannelements dient
- eine Polymer-Dichtungsfolie (4), die an den Spannarmen (5) des Spannelements haftet, und die Zwischenräume zwischen den Spannarmen (5) überspannt,
- einen Führongskolben (7), der in Gleilpassung zu dem Applikationskatheter (3) des Bronchoskops (2) ausgestaltet werden kann, wobei an dem Ftihrungskolben (7) das Spannelement zentrisch befestigt ist und wobei an dem Ftihrungskolben (7) ein Greifensatz (8) für eine Biopsiezange befestigt ist und
- einen Rückholfaden (9),
- der zumindest zentrisch an dem Greifansatz (8) befestigt ist
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Stanzbiegefeder des Spannelemente in Form einer Flachfeder ausgestaltet ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Spannarme des Spannelements (5) mit deren gegenüber der zentrischen Befestigung des
Spannelements (5) an dem Führungskolben (7) Hegenden freien Enden bei
Vorspannung der Stanzbiegefeder im Applikationskatheter (3) distal zur Längsachse des Okklusionsschirmes ausgerichtet sind.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass bei gefaltetem Okklusionsschirm während der Einlage in dem
Applikationskatheter (3) des Bronchoskops (2) die Spannarme (5) derart unter Vorspannung gestellt werden, dass bei Freisetzung des Okklusionsschirms aus dem Applikationskatbeter (3) des Bronchoskops (2) die freien Enden der Spannarme (5) radial zur Längsachse des Okklusionsschimies bis zum Erreichen der Bronchuswand (1) auseinanderklappen, um dort unter Nutzung der ursprünglichen Vorspannung einen ausreichend festen Andruck auszuüben.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Greifansatz am proximalen Ende des Führungskolbens (7)
hyperboloidfotmig mit einem verkleinerten Durchmesser relativ zu dem Durchmesser des Führungskolbens (7) als Zugriffsmöglichkeit für die Biopsiezange ausgestaltet ist.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Rilckholfaden (9) an dem Applikationskolben (10) des Applikationskatheters (3) befestigt werden kann.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Rückholfaden (9) in dem Applikationskatheter (3) gespeichert werden kann.
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Führungskolben (7) zylindrisch mit einer proximalen Kante mit konischer Formschräge ausgestaltet ist
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