WO2020137417A1 - 口腔用組成物 - Google Patents

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WO2020137417A1
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tocopherol
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oral
oral composition
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康彦 高橋
勇介 川延
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ライオン株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a composition for oral cavity, which is excellent in the retention of tocopherol or its derivative in the oral cavity, and has good appearance stability and usability.
  • Tocopherol or its derivative is useful for the prevention of periodontal disease because it has a peripheral circulation promoting action (blood circulation promoting action) in gingival tissue, and is widely blended in oral compositions such as dentifrice. In order to further enhance the effect of these components, studies have been made to increase the retention in the oral cavity.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2008-120753 proposes a technique of using hydroxyethyl cellulose as a non-anionic water-soluble polymer in order to enhance the retention of the vitamin E derivative in the oral cavity. Due to the influence of other components, the retention property in the oral cavity is likely to be lowered, and there may be a problem in stability such as the appearance of the preparation.
  • Patent Document 2 JP 2012-97057 A
  • 1.4% by mass or more of xanthan gum and 1.4% by mass or more of alkylsulfate are used in a specific ratio, and an amphoteric surfactant is combined.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide an oral composition which has excellent oral retention of tocopherol or a derivative thereof, and has good appearance stability and usability.
  • the present inventors have found that the composition for oral cavity containing a specific tocopherol or a derivative thereof has a water-soluble polyacrylate having a weight average molecular weight of a specific value or less. It has been found that when used in combination with a molecular substance, a remarkable oral retention effect of tocopherol or a derivative thereof is exhibited, the oral retention property is excellent, and the appearance stability and usability can also be favorably maintained. ..
  • the present invention (a) one or more selected from tocopherols and esters thereof with organic acids, (b) one or more selected from xanthan gum, alginates and carrageenans, and (c) weight average molecular weight 1,
  • a polyacrylic acid salt of 000 or more and 20,000 or less By blending with a polyacrylic acid salt of 000 or more and 20,000 or less, the component (a) is excellent in retention in the oral cavity, liquid separation is suppressed even after storage at high temperature, good appearance stability is obtained, and low temperature
  • a composition for oral cavity which can be easily pushed out from a container after storage and has good usability can be obtained, and thus completed the present invention.
  • Polyacrylic acid or a salt thereof is known as a binder for an oral composition, but generally, a weight average molecular weight of 100,000 or more, usually a crosslinkable polyacrylic acid of about 300,000 or a salt thereof is used. ing.
  • a low weight average molecular weight polyacrylate preferably a linear polyacrylate having a weight average molecular weight of 20,000 or less is used in combination with the component (b).
  • the retention in the oral cavity of the component (a) is improved without increasing the amount of the water-soluble polymer substance such as xanthan gum, which is excellent.
  • the above-mentioned remarkable effects can be provided.
  • Such an effect is obtained by not using the component (c) and instead using a polyacrylic acid salt having a weight average molecular weight of more than 20,000 or a polyacrylic acid having a weight average molecular weight of 20,000 or less and not in the form of a salt. It could not be achieved when using acid.
  • Comparative Examples 1 and 3 Comparative Examples 1 and 3
  • Comparative Example 1 containing no polyacrylate had poor appearance stability (no liquid separation) after storage at high temperature
  • Comparative Example 3 containing a polyacrylate having a weight average molecular weight of 300,000 was used. Also, the ease of pushing out from the container after low-temperature storage was poor.
  • the component (a) When the component (b) is not contained, the component (a) is inferior in the oral cavity retention property even if the component (c) is contained and the inorganic binder (silicic anhydride (thickening agent)) is further contained. The appearance stability (no liquid separation) after storage at high temperature was also poor (Comparative Example 2). Further, when the component (c) is not contained, even if the component (b) contains a polyacrylic acid having a weight average molecular weight of 20,000 or less, the component (a) has a poor oral retention property. there were.
  • Patent Document 2 is an improvement in the retention property in the oral cavity of vitamin E or a derivative thereof by a combination of xanthan gum, an alkylsulfate and an amphoteric surfactant, whereas the present invention provides (b) and The component (c) improves the retention of the component (a) in the oral cavity, and the appearance stability and usability after storage at low temperature can be secured.
  • the present invention provides the following oral compositions.
  • (A) one or more selected from tocopherol and its ester with an organic acid An oral composition containing (b) one or more kinds selected from xanthan gum, alginates and carrageenan, and (c) a polyacrylate having a weight average molecular weight of 1,000 or more and 20,000 or less.
  • (b) one or more kinds selected from xanthan gum, alginates and carrageenan
  • a polyacrylate having a weight average molecular weight of 1,000 or more and 20,000 or less.
  • the composition for oral cavity according to [1] wherein the component (a) is selected from tocopherol, tocopherol acetate, and tocopherol nicotinate.
  • Composition Composition.
  • composition for oral cavity which is excellent in retention of the component (a) in the oral cavity and has good appearance stability and usability.
  • the composition for oral cavity of the present invention sufficiently exhibits the drug effect of the component (a), and is effective in preventing or suppressing periodontal diseases such as gingivitis and periodontitis.
  • the oral composition of the present invention comprises (a) one or more selected from tocopherols and esters thereof with organic acids, (b) one or more selected from xanthan gum, alginates and carrageenans, and (c) weight average. It contains a polyacrylic acid salt having a molecular weight of 1,000 or more and 20,000 or less.
  • the component (a) is tocopherol or a derivative of tocopherol, and an ester of tocopherol with an organic acid can be used as the derivative of tocopherol. These may be used alone or in combination of two or more selected from them.
  • the component (a) is a medicinal component having a blood flow promoting action and a tissue repairing action, and is an effective component for preventing or suppressing periodontal diseases such as gingivitis and periodontitis.
  • tocopherols include d- ⁇ -tocopherol, dl- ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol and the like.
  • ester of tocopherol with an organic acid the ester of tocopherol with an organic acid such as acetic acid, nicotinic acid, succinic acid, or linolenic acid, or a salt thereof can be used.
  • tocopherol acetate such as d- ⁇ -tocopherol acetate and dl- ⁇ -tocopherol acetate
  • tocopherol nicotinate such as d- ⁇ -tocopherol nicotinate, dl- ⁇ -tocopherol nicotinate
  • succinate d- Examples thereof include tocopherol succinates such as ⁇ -tocopherol and dl- ⁇ -tocopherol succinate, tocopherol linolenic acid esters such as d- ⁇ -tocopherol linolenic acid and dl- ⁇ -tocopherol linolenate, and tocopherol calcium succinate.
  • tocopherol acetate, tocopherol nicotinate, and especially tocopherol acetate are preferable from the viewpoint of oral retention.
  • a product conforming to the old cosmetic raw material standard (cosmetic raw material standard) or the quasi-drug raw material standard 2006 can be used.
  • DSM Nutrition Japan Co., Ltd., Eisai Food Chemical Co., Ltd., BASF Commercial products such as those manufactured by Japan Co., Ltd. can be used.
  • the compounding amount of the component (a) is preferably 0.05 to 1% (mass %, the same hereinafter) of the entire composition, more preferably 0.08 to 1.0%, and 0. 0.1 to 0.5% is more preferable.
  • the retention property in the oral cavity is sufficiently improved, and the composition is sufficiently solubilized in the composition so that the appearance stability is obtained even after storage at high temperature and the taste is good.
  • the component (b) is one or more selected from xanthan gum, alginate and carrageenan. These are anionic water-soluble polymer substances, and contribute to improving the retention of the component (a) in the oral cavity.
  • xanthan gum an alkali metal salt such as a sodium salt of alginic acid can be used, and sodium alginate is preferable.
  • the component (b) is particularly preferably xanthan gum or carrageenan, and more preferably xanthan gum, from the viewpoint of the retention of the component (a) in the oral cavity.
  • commercially available products such as those manufactured by CP Kelco, manufactured by Kimika Co., Ltd., and manufactured by Sansho Co., Ltd. can be used.
  • the blending amount of the component (b) is preferably 0.4 to 1.4% of the total composition, and more preferably 0.6 to 1.0%.
  • the blending amount is 0.4% or more, the retention of the component (a) in the oral cavity is sufficiently excellent, and sufficient appearance stability after storage at high temperature can be obtained.
  • it is 1.4% or less, the ease of extrusion from the container after low-temperature storage can be sufficiently maintained.
  • the component (c) is a polyacrylate having a weight average molecular weight (Mw) of 1,000 or more and 20,000 or less.
  • the component (c) has the effect of improving the retention of the component (a) in the oral cavity, and also contributes to the suppression of liquid separation after storage at high temperature and the ensuring of the ease of extrusion from the container after storage at low temperature.
  • the polyacrylic acid salt of the component (c) has a weight average molecular weight of 1,000 or more, preferably 5,000 or more, and particularly 6,000, from the viewpoint of the retention in the oral cavity and the appearance stability of the component (a).
  • the above is 20,000 or less, preferably 10,000 or less, and particularly 8,000 or less.
  • the weight average molecular weight of the polyacrylic acid salt of the component (c) is preferably 5,000 to 20,000, more preferably 5,000 to 10,000 in view of the retention property in the mouth of the component (a). is there.
  • the weight average molecular weight was measured by GPC (gel permeation chromatography) according to the method and measurement conditions described in Japanese Patent No. 5740859. The details are shown below (same below).
  • Method for measuring weight average molecular weight The weight average molecular weight is a value measured using a gel permeation chromatograph/multi-angle laser light scattering detector (GPC-MALLS), and the conditions are as follows.
  • Mobile phase 0.3M NaClO 4 NaN 3 aqueous solution column: TSK gel ⁇ -M 2 pieces
  • Pre-column TSK guard column ⁇ Standard substance: polyethylene glycol
  • the polyacrylic acid salt of the component (c) is preferably a linear polyacrylic acid salt (non-crosslinked polyacrylic acid salt) from the viewpoint of the oral retention of the component (a).
  • a monovalent salt is preferable, an alkali metal salt or an ammonium salt is more preferable, and an alkali metal salt such as a sodium salt or a potassium salt is further preferable, and a sodium salt is particularly preferable.
  • a polyacrylic acid salt a commercially available product sold by Polyscience Company or Toagosei Co., Ltd. can be used.
  • Specific commercially available products include sodium polyacrylate (Mw: 1,000); linear, manufactured by Polyscience, sodium polyacrylate (Mw: 6,000); linear, manufactured by Toagosei Co., Ltd. , AC-10NP, AC-10NPD, Aron T-50, sodium polyacrylate (Mw: 8,000); linear, manufactured by Polyscience, sodium polyacrylate (Mw: 20,000); linear Aron A-20UN manufactured by Toagosei Co., Ltd. can be used.
  • the polyacrylic acid salt of the component (c) has a lower weight average molecular weight than the cross-linking type polyacrylic acid salt of the binder used for dentifrice, and is known as a binder. Is different from.
  • the blending amount of the component (c) is preferably 0.1 to 2% of the total composition, more preferably 0.3 to 1.0%, and further preferably 0.4 to 0.8%.
  • the content is 0.1% or more, the retention of the component (a) in the oral cavity is sufficiently improved, and the appearance stability after storage at high temperature is sufficiently obtained.
  • it is 2% or less, the influence of the taste of the component (c) itself can be sufficiently prevented.
  • the mass ratio of (c)/(b), which indicates the amount ratio of the component (b) and the component (c), is preferably 0.1 to 3, more preferably 0.3 to 1. 5 and more preferably 0.5 to 1.0.
  • the mass ratio of (c)/(b) is within the above range, the retention of the component (a) in the oral cavity is better, and the appearance stability after high temperature storage (no liquid separation) and after low temperature storage are high. Easier to extrude from the container.
  • the mass ratio of ((b)+(c))/(a), which indicates the amount ratio of the component (a) to the components (b) and (c), is preferably 1 to 30, and more preferably 1 It is from 20 to 20, more preferably from 1 to 16.
  • the mass ratio of ((b)+(c))/(a) is within the above range, the retention of the component (a) in the oral cavity is better, and the appearance stability after storage at high temperature (no liquid separation). ) And the ease of extruding from the container after storage at low temperature is more excellent.
  • the oral cavity of the component (a) is further improved, and the appearance stability after storage at high temperature (no liquid separation) and the ease of extrusion from the container after storage at low temperature are further improved, which is particularly preferable.
  • the oral composition of the present invention is prepared into a paste, gel or liquid dentifrice (a toothpaste, a gel dentifrice, a liquid dentifrice, a liquid dentifrice, etc.), a mouthwash, a mouth spray, an adhesive, a patch, etc.
  • a dentifrice composition especially a toothpaste composition.
  • known components other than those described above can be blended as necessary according to the dosage form and the like.
  • the optional components are preferably added within a range that does not impair the effects of the present invention.
  • a dentifrice composition such as a toothpaste may contain an abrasive, a binder, a thickener, a surfactant, a sweetener, an antiseptic, a coloring agent, a fragrance, an active ingredient, etc.
  • the components and water can be mixed and prepared by a usual method.
  • the compounding amount shown below is the amount based on the whole composition.
  • the polishing agent is, for example, silica-based polishing agent such as silicic acid anhydride, crystalline silica, amorphous silica, silica gel, aluminosilicate, tricalcium phosphate, quaternary calcium phosphate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, calcium hydrogen phosphate.
  • silica-based polishing agent such as dihydrate, zeolite, calcium pyrophosphate, calcium carbonate, sodium hydrogen carbonate, aluminum hydroxide, alumina, magnesium carbonate, magnesium triphosphate, zirconium silicate, hydroxyapatite, synthetic resin-based abrasive are listed. These may be used alone or in combination of two or more.
  • silica-based abrasives such as silicic acid anhydride, which is an inorganic abrasive, calcium phosphate-based abrasives, and especially silicic acid anhydride are used.
  • the compounding amount is usually 5 to 60%, and in the case of toothpaste, 10 to 55%).
  • binder examples include organic binders other than the component (b) and inorganic binders such as silica gel, aluminum silica gel, bee gum, and laponite (the content is usually 0.3 to 10%).
  • the amount of the inorganic binder is preferably 1 to 5%).
  • the component (b) since the component (b) also acts as a binder, it is not necessary to blend an organic binder other than the component (b) (blending amount 0%).
  • thickening agents examples include sugar alcohols such as sorbitol, maltitol, lactitol, and erythritol, and polyhydric alcohols such as propylene glycol (the content is usually 5 to 70%).
  • an anionic surfactant As the surfactant, an anionic surfactant, a nonionic surfactant, and an amphoteric surfactant can be blended. These can use 1 type(s) or 2 or more types.
  • the anionic surfactant include alkyl sulfates having an alkyl group having 12 to 14 carbon atoms, acyl amino acid salts, acyl taurine salts and the like.
  • the acyl groups of the acyl amino acid salt and the acyl taurine salt each preferably have 12 to 14 carbon atoms, particularly 12 carbon atoms.
  • alkyl sulfate examples include lauryl sulfate, myristyl sulfate, and acylamino acid salts include acylglutamates such as lauroyl glutamate and myristoyl glutamate, and acyl sarcosine salts such as lauroyl sarcosine salt, and acyl taurine.
  • the salt examples include lauroyl methyl taurine salt.
  • the salt is preferably an alkali metal salt such as sodium salt or potassium salt. Particularly, alkylsulfates, acylsarcosine salts, and acyltaurine salts are preferable.
  • an anionic surfactant having a hydrocarbon group having 12 carbon atoms (lauryl group) is preferable, and an alkyl sulfate (sodium salt) is more preferable because it is superior in taste to other surfactants.
  • the nonionic surfactant include polyoxyethylene alkyl ether, polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, polyoxyethylene ether of glycerin ester, sucrose fatty acid ester, and alkylolamide. , Sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, and glycerin fatty acid ester.
  • polyoxyethylene alkyl ether preferably has 14 to 30 carbon atoms in the alkyl chain and 3 to 30 ethylene oxide average addition moles (average addition EO).
  • the polyoxyethylene hydrogenated castor oil preferably has an average added EO of 5 to 100, more preferably 20 to 60.
  • the alkylol amide preferably has 12 to 14 carbon atoms in the alkyl chain.
  • the sorbitan fatty acid ester preferably has 12 to 18 carbon atoms in the fatty acid.
  • the polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester preferably has a fatty acid having 16 to 18 carbon atoms and an average added EO of 10 to 40.
  • the amphoteric surfactant include acylaminoacetic acid betaine having an acyl group having 12 to 14 carbon atoms and fatty acid amidopropyl betaine.
  • the acylaminoacetic acid betaine include lauroyldimethylaminoacetic acid betaine, and examples of the fatty acid amidopropyl betaine include coconut oil fatty acid amidopropyl betaine.
  • the content of the surfactant is usually 0.01 to 15%, particularly 0.01 to 10%.
  • the content of the anionic surfactant is preferably 0.1 to 3%, particularly 0.5 to 2%.
  • the content of the alkyl sulfate may be 1.2% or less, particularly 1.0% or less, and further 0.8% or less.
  • the blending amount of the nonionic surfactant is preferably 0.01 to 10%.
  • the content of the amphoteric surfactant is preferably 0 to 3%.
  • sweetener examples include saccharin sodium, stevioside, dipotassium glycyrrhizinate, perillartine, thaumatin, neohesperidyl dihydrochalcone, and asparatyl phenylalanine methyl ester.
  • antiseptics include paraoxybenzoic acid ester and sodium benzoate.
  • colorants include Blue No. 1, Yellow No. 4, and titanium dioxide.
  • Fragrances include peppermint oil, spearmint oil, anise oil, eucalyptus oil, wintergreen oil, cassia oil, clove oil, thyme oil, sage oil, lemon oil, orange oil, peppermint oil, cardamom oil, coriander oil, mandarin oil, lime.
  • fragrances such as absolute rose and orange flower, and fragrances obtained by processing these natural fragrances (pre-cutting cut, post-cutting cut, fractionation, liquid-liquid extraction, essence, powdered fragrance, etc.) Menthol, carvone, anethole, methyl salicylate, cinnamic aldehyde, 3-l-menthoxypropane-1,2-diol, linalool, linalyl acetate, limonene, menthone, menthyl acetate, N-substituted paramenthane-3-carboxamide, Pinene, octyl aldehyde, citral, pulegone, carbetyl acetate, anisaldehy
  • fragrance material is preferably used in an amount of 0.000001 to 1% of the entire composition.
  • the fragrance for perfuming using the fragrance material is preferably 0.001 to 2.0% in the composition.
  • Non-ionic fungicides such as isopropylmethylphenol; cationic fungicides such as cetylpyridinium chloride; dextranase, mutanase, lysozyme, amylase, protease, lytic enzyme, SOD (superoxide dismutase), etc.
  • Enzymes alkali metal monofluorophosphates such as sodium monofluorophosphate and potassium monofluorophosphate; fluorides such as sodium fluoride and stannous fluoride; tranexamic acid, epsilon aminocaproic acid, allantoin, allantoin chlorohydroxyaluminum , Anti-inflammatory agents such as dihydrocholesterol, glycyrrhizic acid, and glycyrrhetinic acid; hypersensitivity improving agents such as potassium nitrate and aluminum lactate; glycerophosphate, chlorophyll, sodium chloride, and zinc compounds such as zinc chloride, zinc oxide, and zinc citrate; Copper compounds such as copper gluconate and copper sulfate; vitamins such as vitamin A, vitamin B group, and vitamin C; crude drugs such as oat and tea. These active ingredients can be used alone or in combination of two or more, and can be added in an effective amount within a range that does not impair the effects of the present invention
  • the pH (25° C.) of the oral composition may be in the usual range, and the pH is preferably 5 to 9, particularly 6 to 8.
  • the pH may be adjusted by adding a known pH adjuster, and for example, hydrochloric acid or hydroxide of alkali metal such as sodium hydroxide can be used.
  • Dentifrice compositions having the compositions shown in Tables 1 to 3 were prepared by a conventional method and evaluated by the following methods. The results are also shown in Tables 1 to 3.

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Abstract

トコフェロール又はその誘導体の口腔内滞留性に優れ、かつ外観安定性及び使用性が良好な口腔用組成物を提供する。　（ａ）トコフェロール及びその有機酸とのエステルから選ばれる１種以上、 （ｂ）キサンタンガム、アルギン酸塩及びカラギーナンから選ばれる１種以上 並びに （ｃ）重量平均分子量が１，０００以上２０，０００以下であるポリアクリル酸塩 を含有する口腔用組成物。

Description

口腔用組成物
　本発明は、トコフェロール又はその誘導体の口腔内滞留性に優れ、外観安定性及び使用性も良好な口腔用組成物に関する。
　トコフェロール又はその誘導体は、歯肉組織の末梢循環促進作用（血行促進作用）を有することから、歯周病予防に有用であり、歯磨剤等の口腔用組成物に広く配合されている。これらの成分による効果を更に高めるために、口腔内への滞留性を高める検討がなされてきた。
　例えば、特許文献１（特開２００８－１２０７５３号公報）は、ビタミンＥ誘導体の口腔内滞留性を高めるために、非アニオン性水溶性高分子としてヒドロキシエチルセルロースを用いる技術を提案しているが、配合する他成分の影響によって口腔内滞留性が低下し易く、製剤外観等の安定性にも問題が生じることがあった。一方、特許文献２（特開２０１２－９７０５７号公報）には、キサンタンガム１．４質量％以上とアルキル硫酸塩１．４質量％以上とを特定割合で併用し、かつ両性界面活性剤を組み合わせて配合することにより、歯磨き時の泡の持続性を高め、ビタミンＥ又はその誘導体等の薬用成分の口腔内滞留性を向上させる技術が提案されているが、キサンタンガム量が比較的多いことで低温保管条件下ではチューブ容器から押し出し難くなり使用性が低下することがあった。
特開２００８－１２０７５３号公報 特開２０１２－９７０５７号公報
　本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、トコフェロール又はその誘導体の口腔内滞留性に優れ、外観安定性及び使用性も良好な口腔用組成物を提供することを目的とする。
　本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、特定のトコフェロール又はその誘導体を配合した口腔用組成物に、重量平均分子量が特定値以下のポリアクリル酸塩を水溶性高分子物質と併用して配合すると、トコフェロール又はその誘導体の顕著な口腔内滞留効果が発現して口腔内滞留性に優れ、また、外観安定性及び使用性を良好に維持することもできることを知見した。即ち、本発明では、（ａ）トコフェロール及びその有機酸とのエステルから選ばれる１種以上と、（ｂ）キサンタンガム、アルギン酸塩及びカラギーナンから選ばれる１種以上と、（ｃ）重量平均分子量１，０００以上２０，０００以下のポリアクリル酸塩とを配合することによって、（ａ）成分の口腔内滞留性に優れ、かつ高温保存後も液分離が抑制されて外観安定性が良好であり、低温保存後も収容容器から押し出し易く使用性も良好な口腔用組成物が得られることを知見し、本発明をなすに至った。
　口腔用組成物用の粘結剤としてポリアクリル酸又はその塩は公知であるが、一般的に重量平均分子量１０万以上、通常は３０万程度の架橋型のポリアクリル酸又はその塩が用いられている。これに対して、本発明では、重量平均分子量が２０，０００以下である（ｃ）低重量平均分子量のポリアクリル酸塩、好ましくは直鎖状のポリアクリル酸塩が、（ｂ）成分と併用することで、（ａ）成分の口腔内滞留性を高める作用を奏し、これにより、上記のように外観安定性及び使用性を良好に維持しながら、優れた口腔内滞留性を付与できることが判明した。そして、（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）成分を組み合わせることによって、キサンタンガム等の水溶性高分子物質の配合量を多くしなくても、（ａ）成分の口腔内滞留性を高めて優れたものとすることができ、上記格別顕著な作用効果を与えることができた。かかる作用効果は、（ｃ）成分を使用せず、代わりに重量平均分子量が２０，０００を超えるポリアクリル酸塩、あるいは重量平均分子量が２０，０００以下であっても塩の形態ではないポリアクリル酸を使用した場合には達成することができないものであった。
　後述の比較例の結果からも明らかなように、（ｃ）成分を含有しないと、（ｂ）成分を含有し、更に重量平均分子量３００，０００のポリアクリル酸塩を含有していても、（ａ）成分の口腔内滞留性が劣った（比較例１、３）。この場合、ポリアクリル酸塩を含まない比較例１は、高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）も悪く、また、重量平均分子量３００，０００のポリアクリル酸塩含有の比較例３は、低温保存後の容器からの押し出し易さも悪かった。（ｂ）成分を含有しないと、（ｃ）成分を含有し、更に無機粘結剤（無水ケイ酸（増粘性））を含有していても、（ａ）成分の口腔内滞留性が劣り、高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）も悪かった（比較例２）。
　更に、（ｃ）成分を含有しない場合は、（ｂ）成分と共に、重量平均分子量が２０，０００以下のポリアクリル酸を含有していても、（ａ）成分の口腔内滞留性が劣るものであった。
　これに対して、実施例に示す本発明の（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）成分を含有する口腔用組成物は、（ａ）成分が高率で口腔内に滞留し、（ａ）成分の口腔内滞留性が優れ、また、高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）及び低温保存後の容器からの押し出し易さも良好であった。
　特許文献２は、キサンタンガム、アルキル硫酸塩及び両性界面活性剤の三者の組み合わせによる、ビタミンＥ又はその誘導体の口腔内滞留性の向上であり、これに対して、本発明は、（ｂ）及び（ｃ）成分による、（ａ）成分の口腔内滞留性の向上であり、外観安定性及び低温保存後の使用性も確保できるものである。
　従って、本発明は、下記の口腔用組成物を提供する。
〔１〕
　（ａ）トコフェロール及びその有機酸とのエステルから選ばれる１種以上、
（ｂ）キサンタンガム、アルギン酸塩及びカラギーナンから選ばれる１種以上
並びに
（ｃ）重量平均分子量が１，０００以上２０，０００以下であるポリアクリル酸塩
を含有する口腔用組成物。
〔２〕
　（ａ）成分が、トコフェロール、酢酸トコフェロール及びニコチン酸トコフェロールから選ばれる〔１〕に記載の口腔用組成物。
〔３〕
　ポリアクリル酸塩の重量平均分子量が５，０００以上１０，０００以下である〔１〕又は〔２〕に記載の口腔用組成物。
〔４〕
　（ｃ）／（ｂ）が、質量比として０．１～３である〔１〕～〔３〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔５〕
　（（ｂ）＋（ｃ））／（ａ）が、質量比として１～３０である〔１〕～〔４〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔６〕
　（ｂ）成分の含有量が０．４～１．４質量％、（ｃ）成分の含有量が０．１～２質量％である〔１〕～〔５〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔７〕
　（ａ）成分の含有量が０．０５～１質量％である〔１〕～〔６〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔８〕
　歯磨剤組成物である〔１〕～〔７〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
　本発明によれば、（ａ）成分の口腔内滞留性に優れ、かつ外観安定性及び使用性が良好な口腔用組成物を提供できる。本発明の口腔用組成物は、（ａ）成分による薬効が十分に発現し、歯肉炎、歯周炎等の歯周病の予防又は抑制に有効である。
　以下、本発明につき更に詳述する。本発明の口腔用組成物は、（ａ）トコフェロール及びその有機酸とのエステルから選ばれる１種以上と、（ｂ）キサンタンガム、アルギン酸塩及びカラギーナンから選ばれる１種以上と、（ｃ）重量平均分子量１，０００以上２０，０００以下のポリアクリル酸塩とを含有する。
　（ａ）成分は、トコフェロール、トコフェロールの誘導体であり、トコフェロールの誘導体としては、トコフェロールの有機酸とのエステルを用いることができる。これらは、１種単独で用いてもよいが、これらから選ばれる２種以上を組み合わせて用いることもできる。（ａ）成分は、血流促進及び組織修復作用を有する薬効成分であり、歯肉炎、歯周炎等の歯周病の予防又は抑制に有効な成分である。
　トコフェロールは、例えば、ｄ－α－トコフェロール、ｄｌ－α－トコフェロール、β－トコフェロール、γ－トコフェロール、δ－トコフェロール等が挙げられる。
　また、トコフェロールの有機酸とのエステルは、上記トコフェロールの酢酸、ニコチン酸、コハク酸、リノレン酸等の有機酸とのエステルや、これらの塩を使用できる。具体的には、酢酸ｄ－α－トコフェロール、酢酸ｄｌ－α－トコフェロール等のトコフェロール酢酸エステル、ニコチン酸ｄ－α－トコフェロール、ニコチン酸ｄｌ－α－トコフェロール等のトコフェロールニコチン酸エステル、コハク酸ｄ－α－トコフェロール、コハク酸ｄｌ－α－トコフェロール等のトコフェロールコハク酸エステル、リノレン酸ｄ－α－トコフェロール、リノレン酸ｄｌ－α－トコフェロール等のトコフェロールリノレン酸エステル、コハク酸トコフェロールカルシウムが挙げられる。中でも、トコフェロール酢酸エステル、トコフェロールニコチン酸エステル、とりわけトコフェロール酢酸エステルが、口腔内滞留性の点から好ましい。
　（ａ）成分は、旧化粧品原料基準（粧原基）又は医薬部外品原料規格２００６に適合品を使用可能であり、ＤＳＭニュートリション・ジャパン（株）製、エーザイフード・ケミカル（株）製、ＢＡＳＦジャパン（株）製等の市販品を使用することができる。
　（ａ）成分の配合量は、有効性及び味の点で、組成物全体の０．０５～１％（質量％、以下同様）が好ましく、０．０８～１．０％がより好ましく、０．１～０．５％が更に好ましい。上記範囲内であると、口腔内滞留性が十分に向上し、また、組成物中に十分に可溶化して高温保存後も外観安定性が得られ、味も良い。
　（ｂ）成分は、キサンタンガム、アルギン酸塩及びカラギーナンから選ばれる１種又は２種以上である。これらは、アニオン性水溶性高分子物質であり、（ａ）成分の口腔内滞留性向上に寄与する。
　アルギン酸塩は、アルギン酸のナトリウム塩等のアルカリ金属塩を使用でき、アルギン酸ナトリウムが好ましい。
　（ｂ）成分は、（ａ）成分の口腔内滞留性の点から、特にキサンタンガム、カラギーナンが好ましく、より好ましくはキサンタンガムである。
　（ｂ）成分は、ＣＰケルコ社製、（株）キミカ製、三晶（株）製等の市販品を用いることがきる。
　（ｂ）成分の配合量は、組成物全体の０．４～１．４％が好ましく、より好ましくは０．６～１．０％である。配合量が０．４％以上であると、（ａ）成分の口腔内滞留性が十分に優れ、高温保存後の外観安定性が十分に得られる。１．４％以下であると、低温保存後の容器からの押し出し易さを十分に維持できる。
　（ｃ）成分は、重量平均分子量（Ｍｗ）が１，０００以上２０，０００以下のポリアクリル酸塩である。（ｃ）成分は、（ａ）成分の口腔内滞留性を向上する作用を奏し、また、高温保存後の液分離の抑制や低温保存後の容器からの押し出し易さの確保にも寄与する。
　（ｃ）成分のポリアクリル酸塩は、（ａ）成分の口腔内滞留性及び外観安定性の点から、重量平均分子量が１，０００以上であり、好ましくは５，０００以上、特に６，０００以上であり、また、２０，０００以下であり、好ましくは１０，０００以下、特に８，０００以下である。重量平均分子量が１，０００未満であると、（ａ）成分の口腔内滞留性向上効果が劣り、また、高温保存後の外観安定性が劣る。２０，０００を超えると、（ａ）成分の口腔内滞留性向上効果が低下し、（ａ）成分の口腔内滞留性が十分に得られない。
　（ｃ）成分のポリアクリル酸塩の重量平均分子量は、（ａ）成分の口腔内滞留性の点では好ましくは５，０００～２０，０００であり、より好ましくは５，０００～１０，０００である。
　上記重量平均分子量の測定は、ＧＰＣ（ゲルパーミェーションクロマトグラフィー法）により、特許第５７４０８５９号公報に記載された方法及び測定条件で行った。具体的には下記に示す（以下同様）。
重量平均分子量の測定方法；
　重量平均分子量は、ゲル浸透クロマトグラフ／多角度レーザー光散乱検出器（ＧＰＣ－ＭＡＬＬＳ）を用いて測定された値であり、条件は以下の通りである。
　移動相：０．３Ｍ　ＮａＣｌＯ4
　ＮａＮ3水溶液カラム：ＴＳＫｇｅｌα－Ｍ　２本
　プレカラム：ＴＳＫｇｕａｒｄｃｏｌｕｍｎ　α
　標準物質：ポリエチレングリコール
　（ｃ）成分のポリアクリル酸塩は、（ａ）成分の口腔内滞留性の点から、直鎖状のポリアクリル酸塩（非架橋型ポリアクリル酸塩）が好ましい。
　塩としては、一価塩が好ましく、アルカリ金属塩又はアンモニウム塩がより好ましく、更に好ましくはナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩であり、ナトリウム塩が特に好ましい。
　このようなポリアクリル酸塩としては、ポリサイエンス社や東亞合成（株）から販売されている市販品を使用し得る。
　具体的な市販品として、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：１，０００）；直鎖状，ポリサイエンス社製、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：６，０００）；直鎖状，東亞合成（株）製，ＡＣ－１０ＮＰ，ＡＣ－１０ＮＰＤ，アロンＴ－５０、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：８，０００）；直鎖状，ポリサイエンス社製、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：２０，０００）；直鎖状，東亞合成（株）製，アロンＡ－２０ＵＮ等を使用することができる。
　なお、（ｃ）成分のポリアクリル酸塩は、通常、歯磨剤に使用される粘結剤の架橋型のポリアクリル酸塩よりも重量平均分子量が低く、粘結剤として公知のポリアクリル酸塩とは異なるものである。
　（ｃ）成分の配合量は、組成物全体の０．１～２％が好ましく、より好ましくは０．３～１．０％、更に好ましくは０．４～０．８％である。０．１％以上であると、（ａ）成分の口腔内滞留性が十分に向上し、また、高温保存後の外観安定性が十分に得られる。２％以下であると、（ｃ）成分自体の味の影響を十分に防止できる。
　更に、本発明では、（ｂ）成分と（ｃ）成分との量比を示す（ｃ）／（ｂ）は、質量比として０．１～３が好ましく、より好ましくは０．３～１．５であり、更に好ましくは０．５～１．０である。（ｃ）／（ｂ）の質量比が上記範囲内であると、（ａ）成分の口腔内滞留性がより優れ、かつ高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）及び低温保存後の容器からの押し出し易さがより優れる。
　また更に、（ａ）成分と（ｂ）及び（ｃ）成分との量比を示す（（ｂ）＋（ｃ））／（ａ）は、質量比として１～３０が好ましく、より好ましくは１～２０であり、更に好ましくは１～１６である。（（ｂ）＋（ｃ））／（ａ）の質量比が上記範囲内であると、（ａ）成分の口腔内滞留性がより優れ、かつ高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）及び低温保存後の容器からの押し出し易さがより優れる。
　本発明では、特に、（ｃ）／（ｂ）の質量比と（（ｂ）＋（ｃ））／（ａ）の質量比とが、それぞれ上記範囲内であると、（ａ）成分の口腔内滞留性が更に向上し、かつ高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）及び低温保存後の容器からの押し出し易さが更に改善し、とりわけ好ましい。
　本発明の口腔用組成物は、ペースト状、ジェル状又は液状の歯磨剤（練歯磨、ジェル状歯磨、液状歯磨、液体歯磨等）、洗口剤、マウススプレー、塗布剤、貼付剤等に調製することができるが、特に歯磨剤組成物、とりわけ練歯磨剤組成物として好適である。この場合、上記成分に加えて、更に任意成分として剤型等に応じて、上記以外の公知成分を必要に応じて配合できる。任意成分は、本発明の効果を妨げない範囲で添加することが好ましい。具体的に練歯磨等の歯磨剤組成物には、研磨剤、粘結剤、粘稠剤、界面活性剤、更には甘味剤、防腐剤、着色剤、香料、有効成分等を配合でき、これら成分と水とを混合し、通常の方法で調製できる。なお、以下に示す配合量は、組成物全体に対する量である。
　研磨剤は、例えば、無水ケイ酸、結晶性シリカ、非晶性シリカ、シリカゲル、アルミノシリケート等のシリカ系研磨剤、第３リン酸カルシウム、第４リン酸カルシウム、リン酸水素カルシウム無水和物、リン酸水素カルシウム２水和物等のリン酸カルシウム系研磨剤、ゼオライト、ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、ハイドロキシアパタイト、合成樹脂系研磨剤が挙げられる。これらは１種単独で又は２種以上を組み合わせて使用し得るが、中でも、使用性の観点から、無機研磨剤である無水ケイ酸等のシリカ系研磨剤、リン酸カルシウム系研磨剤、とりわけ無水ケイ酸が好ましい（配合量は、通常、５～６０％、練歯磨の場合には１０～５５％）。
　また、粘結剤は、（ｂ）成分以外の有機粘結剤や、シリカゲル、アルミニウムシリカゲル、ビーガム、ラポナイト等の無機粘結剤が挙げられる（配合量は、通常、０．３～１０％であり、無機粘結剤の配合量は、１～５％がよい）。
　なお、本発明では、（ｂ）成分が粘結剤としても作用することから、（ｂ）成分以外に有機粘結剤は配合しなくても（配合量０％）よい。
　粘稠剤は、ソルビトール、マルチトール、ラクチトール、エリスリトール等の糖アルコール、プロピレングリコール等の多価アルコールが挙げられる（配合量は、通常、５～７０％）。
　界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、ノニオン性界面活性剤、両性界面活性剤を配合し得る。これらは、１種又は２種以上を使用できる。
　アニオン性界面活性剤としては、炭素数が１２～１４のアルキル基を有するアルキル硫酸塩、アシルアミノ酸塩、アシルタウリン塩等が挙げられる。アシルアミノ酸塩及びアシルタウリン塩のアシル基は、それぞれ炭素数１２～１４、特に１２がよい。
　具体的にアルキル硫酸塩としては、ラウリル硫酸塩、ミリスチル硫酸塩、アシルアミノ酸塩としては、ラウロイルグルタミン酸塩、ミリストイルグルタミン酸塩等のアシルグルタミン酸塩、ラウロイルサルコシン塩等のアシルサルコシン塩が挙げられ、アシルタウリン塩としては、ラウロイルメチルタウリン塩が挙げられる。塩は、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩がよい。特に、アルキル硫酸塩、アシルサルコシン塩、アシルタウリン塩が好ましい。中でも、炭素数１２の炭化水素基（ラウリル基）を有するアニオン性界面活性剤が好ましく、特にアルキル硫酸塩（ナトリウム塩）が、他の界面活性剤よりも味の点で優れることから、より好ましい。
　ノニオン性界面活性剤は、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステルが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステルが好適である。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、アルキル鎖の炭素数が１４～３０、エチレンオキサイド平均付加モル数（平均付加ＥＯ）が３～３０が好ましい。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、平均付加ＥＯが５～１００が好ましく、２０～６０がより好ましい。アルキロールアミドは、アルキル鎖の炭素数が１２～１４が好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１２～１８が好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１６～１８、平均付加ＥＯが１０～４０が好ましい。
　両性界面活性剤としては、炭素数１２～１４のアシル基を有するアシルアミノ酢酸ベタイン、脂肪酸アミドプロピルベタインが挙げられる。アシルアミノ酢酸ベタインとしては、ラウロイルジメチルアミノ酢酸ベタイン、脂肪酸アミドプロピルベタインとしては、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインが挙げられる。
　界面活性剤の配合量は、通常、０．０１～１５％、特に０．０１～１０％である。
　なお、アニオン性界面活性剤の配合量は０．１～３％、特に０．５～２％がよい。なお、アルキル硫酸塩の配合量は１．２％以下、特に１．０％以下、更に０．８％以下でもよい。ノニオン性界面活性剤の配合量は０．０１～１０％がよい。両性界面活性剤の配合量は０～３％がよい。
　甘味剤は、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、グリチルリチン酸ジカリウム、ペリラルチン、ソーマチン、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、アスパラチルフェニルアラニンメチルエステルが挙げられる。
　防腐剤は、パラオキシ安息香酸エステル、安息香酸ナトリウムが挙げられる。
　着色剤は、青色１号、黄色４号、二酸化チタンが挙げられる。
　香料は、ペパーミント油、スペアミント油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、レモン油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、オリガナム油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油、イリスコンクリート、アブソリュートペパーミント、アブソリュートローズ、オレンジフラワー等の天然香料、及び、これら天然香料の加工処理（前溜部カット、後溜部カット、分留、液液抽出、エッセンス化、粉末香料化等）した香料、及び、メントール、カルボン、アネトール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、３－ｌ－メントキシプロパン－１，２－ジオール、リナロール、リナリールアセテート、リモネン、メントン、メンチルアセテート、Ｎ－置換－パラメンタン－３－カルボキサミド、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールアセテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、バニリン、ウンデカラクトン、ヘキサナール、イソアミルアルコール、ヘキセノール、ジメチルサルファイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラジン、エチルラクテート、エチルチオアセテート等の単品香料、更に、ストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレーバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、フルーツミックスフレーバー、トロピカルフルーツフレーバー等の調合香料等、口腔用組成物に用いられる公知の香料素材を使用することができ、実施例の香料に限定されない。
　また、上記の香料素材は、組成物全体の０．０００００１～１％使用するのが好ましい。上記香料素材を使用した賦香用香料としては、組成物中に０．００１～２．０％使用するのが好ましい。
　任意の有効成分としては、イソプロピルメチルフェノール等の非イオン性殺菌剤；塩化セチルピリジニウム等のカチオン性殺菌剤；デキストラナーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、アミラーゼ、プロテアーゼ、溶菌酵素、ＳＯＤ（スーパーオキシドディスムターゼ）等の酵素；モノフルオロリン酸ナトリウム、モノフルオロリン酸カリウム等のアルカリ金属モノフルオロフォスフェート；フッ化ナトリウム、フッ化第一錫等のフッ化物；トラネキサム酸、イプシロンアミノカプロン酸、アラントイン、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、ジヒドロコレステロール、グリチルリチン酸、グリチルレチン酸等の抗炎症剤；硝酸カリウム、乳酸アルミニウム等の知覚過敏改善剤；グリセロフォスフェート、クロロフィル、塩化ナトリウムや、塩化亜鉛、酸化亜鉛、クエン酸亜鉛等の亜鉛化合物；グルコン酸銅、硫酸銅等の銅化合物；ビタミンＡ、ビタミンＢ群、ビタミンＣ等のビタミン類；オウバクやチャ等の生薬が挙げられる。これら有効成分は、１種又は２種以上で使用でき、また、本発明の効果を妨げない範囲で有効量配合することができる。
　口腔用組成物のｐＨ（２５℃）は、通常範囲でよく、ｐＨ５～９、特に６～８がよい。なお、公知のｐＨ調整剤を添加してｐＨ調整してもよく、例えば塩酸や、水酸化ナトリウム等のアルカリ金属の水酸化物を使用できる。
　以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において％は特に断らない限りいずれも質量％を示す。
　［実施例、比較例］
　表１～３に示す組成の歯磨剤組成物（練歯磨）を常法によって調製し、下記方法で評価した、結果を表１～３に併記した。
（１）トコフェロール又はその誘導体の口腔内滞留性の評価方法
　１．５ｃｍ四方にカットした７週齢雄性ヘアレスマウスの皮膚（日本エスエルシー（株）；ラボスキン）を６ウェルプレートに置き、人工唾液（５０ｍＭ　ＫＣｌ，１ｍＭ　ＣａＣｌ2，０．１ｍＭ　ＭｇＣｌ2，１ｍＭ　ＫＨ2ＰＯ4，ｐＨ７．０）を５ｍＬ加え、２時間静置した。透過面積（約０．８ｃｍ2）が一定になるように、ガラス枠を当該皮膚の上に載せ、各例の歯磨剤組成物５ｇを人工唾液で３倍希釈した液を３００μＬずつ注入し、５分間静置した。その後、当該希釈液を捨て、５ｍＬの水を加えて振とう機を用いて１６０ｒｐｍで１分間洗浄した。前記洗浄を繰り返し、計２回行った。
　洗浄液を捨て皮膚をチューブに回収し、１ｍＬのエタノール（ＥｔＯＨ９０％）を加えてボルテックスミキサーで５分間抽出操作を行った。抽出液を回収し、メタノールで等倍希釈後、下記試験条件に従い、ＨＰＬＣ（高速液体クロマトグラフィー、下記機器を使用）により絶対検量線法にて、トコフェロール又はその誘導体（（ａ）成分）を定量した。
〈使用機器〉
・ポンプ：（株）島津製作所、ＬＣ－２０ＡＤ
・試料導入部：（株）島津製作所、ＳＩＬ－２０ＡＣ
・検出器：（株）島津製作所、ＳＰＤ－２０Ａ
・カラム恒温槽：（株）島津製作所、ＣＴＯ－２０ＡＣ
・溶離液流量：１ｍＬ／ｍｉｎ
〈試験条件〉
・検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２７３ｎｍ）
・カラム：ＣＯＳＭＯＳＩＬ　５Ｃ18－ＭＳ－ＩＩ
・カラム温度：４０℃
・溶離液：メタノール
　対照として、比較例１の歯磨剤組成物で処置した場合のトコフェロール又はその誘導体の定量値を１００％として、各歯磨剤組成物で処置した場合の（ａ）成分の口腔内滞留率（％）を算出した。但し、実施例１６，１７の対照品は、比較例１の（ａ）成分をニコチン酸トコフェロール（実施例１６と同物質）、トコフェロール（実施例１７と同物質）に変更した。また、実施例１８、１９の対照品は、それぞれ比較例１の酢酸トコフェロール量を０．５％（実施例１８と同量）、１．０％（実施例１９と同量）に変更した。
　なお、トコフェロール又はその誘導体（（ａ）成分）の口腔内滞留性は、口腔内滞留率１１０％以上のものを優れていて合格であると判断し、１２０％以上のものはより優れ、１３０％以上のものは更に優れ、１４０％以上のものは最も優れていると判断した。
（２）高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）の評価方法
　歯磨剤組成物を口径８ｍｍのラミネートチューブ容器に５０ｇ充填し、各組成につき３本を５０℃で１ヶ月間保存した。室温に放置後、上記チューブ容器から歯磨剤組成物をわら半紙上に１０ｃｍ押し出し、容器の口元部分における液分離の状況を観察すると共に、わら半紙に染み出した液がある場合は液の長さを測定し、下記の評点基準によって、液分離の度合いを評価した。
　３本の評価点の平均値を算出し、下記の評価基準によって、高温保存後の外観安定性（液分離のなさ）を判定した。
　評点基準
　　４点；押し出した時、液分離は全く観察されない
　　３点；押し出した時、液分離はほとんどなく（１ｃｍ未満）、使用上問
　　　　　題ない
　　２点；押し出した時、口元部分に１～２ｃｍの液分離が認められる
　　１点；押し出した時、口元部分に２ｃｍを超えて液分離が認められる
　評価基準
　　◎：３．５点以上４．０点以下
　　○：３．０点以上３．５点未満
　　△：２．０点以上３．０点未満
　　×：２．０点未満
（３）低温保存後の容器からの押し出し易さの評価方法
　歯磨剤組成物を口径８ｍｍのラミネートチューブ容器に５０ｇ充填し、各組成につき３本ずつを－５℃、１ヶ月間保存した。室温に放置後、上記チューブ容器から歯磨剤組成物を押し出し、下記の評点基準によって容器からの押し出し易さを評価した。
　３本の評価点の平均値を算出し、下記の評価基準によって、低温保存後の容器からの押し出し易さを判定した。
　評点基準
　　４点；チューブ容器からスムーズに押し出せる
　　３点；チューブ容器からややスムーズに押し出せる
　　２点；チューブ容器からやや押し出し難い
　　１点；チューブ容器から押し出し難い
　評価基準
　　◎：３．５点以上４．０点以下
　　○：３．０点以上３．５点未満
　　△：２．０点以上３．０点未満
　　×：２．０点未満
　使用原料の詳細を下記に示す。
（ａ）成分
　　酢酸トコフェロール
　　　酢酸ｄｌ－α－トコフェロール、ＤＳＭニュートリション・ジャパン
　　　（株）製
　　ニコチン酸トコフェロール
　　　ビタミンＥニコチネート、ＢＡＳＦジャパン（株）製
　　トコフェロール
　　　ｄｌ－α－トコフェロール、ＢＡＳＦジャパン（株）製
（ｂ）成分
　　キサンタンガム
　　　モナートガムＤＡ、ＣＰケルコ社製
　　アルギン酸ナトリウム
　　　キミロイド、（株）キミカ製
　　カラギーナン
　　　ＧＥＮＵＶＩＳＣＯ（登録商標）Ｊ－Ｊ、三晶（株）製
（ｃ）成分
　　ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：１，０００）
　　　直鎖状、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：１，０００）、ポリサイ
　　　エンス社製
　　ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：６，０００）
　　　直鎖状、ジュリマーＡＣ－１０ＮＰ、東亞合成（株）製
　　ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：８，０００）
　　　直鎖状、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：８，０００）、ポリサイ
　　　エンス社製
　　ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：２０，０００）
　　　直鎖状、アロンＡ－２０ＵＮ、東亞合成（株）製
ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：３００，０００）（比較品）
　架橋型、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｍｗ：３００，０００）、ポリサイ
　エンス社製
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003

Claims (8)

  1. 　（ａ）トコフェロール及びその有機酸とのエステルから選ばれる１種以上、
    （ｂ）キサンタンガム、アルギン酸塩及びカラギーナンから選ばれる１種以上
    並びに
    （ｃ）重量平均分子量が１，０００以上２０，０００以下であるポリアクリル酸塩
    を含有する口腔用組成物。
  2. 　（ａ）成分が、トコフェロール、酢酸トコフェロール及びニコチン酸トコフェロールから選ばれる請求項１記載の口腔用組成物。
  3. 　ポリアクリル酸塩の重量平均分子量が５，０００以上１０，０００以下である請求項１又は２記載の口腔用組成物。
  4. 　（ｃ）／（ｂ）が、質量比として０．１～３である請求項１～３のいずれか１項記載の口腔用組成物。
  5. 　（（ｂ）＋（ｃ））／（ａ）が、質量比として１～３０である請求項１～４のいずれか１項記載の口腔用組成物。
  6. 　（ｂ）成分の含有量が０．４～１．４質量％、（ｃ）成分の含有量が０．１～２質量％である請求項１～５のいずれか１項記載の口腔用組成物。
  7. 　（ａ）成分の含有量が０．０５～１質量％である請求項１～６のいずれか１項記載の口腔用組成物。
  8. 　歯磨剤組成物である請求項１～７のいずれか１項記載の口腔用組成物。
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