KR20180133220A - 구강용 조성물 - Google Patents

Abstract

[과제]
우수한 지혈 효과감 및 수렴감을 겸비하는 지혈 효과 실감을 주고, 또한, 제제의 변색이 경시적으로도 억제되어 외관 안정성도 좋은 구강용 조성물을 제공한다.
[해결 수단]
(A) 트라넥삼산,
(B) 황산알루미늄칼륨, 황산알루미늄암모늄 및 황산알루미늄에서 선택되는 알루미늄 화합물, 및 (C) 차엑기스를 함유하는 것을 특징으로 하는 구강용 조성물.

Description

구강용 조성물{ORAL COMPOSITION}

본 발명은, 지혈(止血) 효과 실감이 우수하고, 또한, 제제의 변색이 경시적으로도 억제되어 외관 안정성도 좋은 트라넥삼산 함유의 구강용(口腔用) 조성물에 관한 것이다.

근래, 치주병(齒周病)의 예방 의식의 향상에 수반하여, 치주병 케어의 카테고리인 구강 케어 제품에 대한 요구가 높아지고 있다. 특히, 치주병에 수반하는 잇몸으로부터의 출혈은, 예를 들면 이닦기 후의 토출물에 혼재하고, 시각적으로도 인지되기 쉽기 때문에, 지혈 효과가 있는 구강 케어 제품이 요구되고 있다. 이와 같은 잇몸으로부터의 출혈의 예방 또는 개선에 유효한 수단으로서는, 지혈제나 항염증제의 사용이 유효하고, 또한, 잇몸의 죄임에도 유용한 것이 알려져 있고, 이들에 의해 지혈의 효과 실감을 주는 것은, 사용 의향(意向)을 높이고, 효과 향상이나 습관화의 점에서 중요하다.

구강용의 지혈 작용이 있는 성분으로서 트라넥삼산이 알려져 있지만, 트라넥삼산은 배합 조성에 의해 경시적인 안정성이 저하되어 제제 변색이 생기는 일이 있다(특허문헌 1 ; 일본 특허 제4656299호 공보).

한편, 잇몸의 죄임에는 수렴감(收斂感)이 유효하고, 황산알루미늄칼륨이라는 명반(明礬)으로 대표되는 알루미늄 화합물에 수렴 작용, 지혈 작용이 있는 것은 알려져 있다.

특허문헌 2, 3(국제공개 제2009/034919호, 일본 특개2016-155791호 공보)에서는, 황산알루미늄칼륨 등의 알루미늄 화합물에 염화나트륨 또는 고중합 폴리에틸렌글리콜을 병용하여, 수렴감이 향상한 치마제 조성물을 제안하고 있지만, 지혈이나 그 효과감에 대해 언급하고 있지 않고 분명하지가 않다.

일본 특허 제4656299호 공보 국제공개 제2009/034919호 일본 특개2016-155791호 공보 일본 특개평11-222419호 공보 일본 특개2008-143870호 공보

그렇지만, 종래의 기술에서는, 잇몸의 지혈에 의한 효과 실감(實感)(지혈 효과감)을 만족하게 줄 수가 없었다.

본 발명은, 상기 사정을 감안하여 이루어진 것으로, 우수한 지혈 효과감 및 수렴감을 겸비하는 지혈 효과 실감을 주고, 또한, 제제의 변색이 경시적으로도 억제되어 외관 안정성도 좋은 구강용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명자는 상기 목적을 달성하기 위해 예의 검토를 행한 결과, 구강용 조성물에 트라넥삼산과 특정한 알루미늄 화합물을 병용하고, 또한 차(茶)엑기스를 조합시켜서 배합하면, 우수한 지혈 효과감 및 수렴감을 겸비하는 지혈 효과 실감을 주고, 또한, 경시적으로도 제제 변색을 억제하여 외관 안정성을 유지하는 것도 가능한 것을 지견하여, 본 발명을 이루는데 이르렀다.

본 발명에서는, (A) 트라넥삼산과, (B) 황산알루미늄칼륨, 황산알루미늄암모늄 및 황산알루미늄에서 선택되는 알루미늄 화합물과, (C) 차엑기스를 조합시킴에 의해, 이들 3자의 조합에서, (A) 및 (B)성분의 병용계가 잇몸(齒莖)에의 높은 지혈 효과감(사용 후의 토출물에 피가 섞이지 않게 되는 등의 효과 실감) 및 수렴감을 주고, 또한, (C)성분에 의해 (A) 및 (B)성분의 병용에 의해 생기는 제제 변색이 경시적으로도 억제되어 제제 외관이 안정화된다.

더욱 상세히 기술하면, 후술하는 비교례로부터도 분명한 바와 같이, 본 발명자가, 잇몸 등의 출혈 억제에 유효한 지혈 작용이 있는 트라넥삼산에, 수렴 작용이 있는 명반 등의 알루미늄 화합물을 병용하면, 지혈 효과감 및 수렴감이 향상하지만, 경시적으로 제제가 변색하여 제제 안정성이 불량하게 되었다(비교례 3). 그래서, 이러한 변색에 관한 문제를 해소하기 위해 더욱 검토를 진행한 결과, (A) 및 (B)성분에 (C)성분을 조합시키면, 의외에도, (C)성분이 변색 억제제로서 작용하고, (A) 및 (B)성분의 병용에 의해 생기는 변색을 경시적으로도 억제하여 제제를 안정화할 수도 있었다. 게다가, 이와 같은 변색 억제는, 차엑기스와 마찬가지로 항산화 작용이 있는 식물 추출물인 감초엑기스를 사용한 경우에는 얻어지지 않는다(비교례 4), (C)성분에 특이한 작용이었다. 또한, 이 경우, (B)성분을 배합하는 일 없이 (A)성분에 (C)성분을 병용하면, 지혈 효과감이 저하되고(비교례 2), 또한, (A)성분을 배합하는 일 없이 (B)성분에 (C)성분을 병용하면, 수렴 작용이 개선하는 반면, 지혈 효과감은 거의 인정되지 않았다(비교례 1). 그러나, (A), (B) 및 (C)성분을 조합시키면, 상술한 바와 같이 우수한 지혈 효과감 및 수렴감을 양립할 수 있었다. 이에 의해, 후술하는 실시례로부터도 분명한 바와 같이, (A), (B) 및 (C)성분의 조합에 의해, 상기한 삭별한 작용 효과를 부여할 수 있었다.

특허문헌 4, 5(일본 특개평 11-222419호 공보, 일본 특개2008-143870호 공보)에서는, 구강용 조성물에 트라넥삼산, 나아가서는 차의 추출물이나 엑기스가 배합되어 있지만, 특허문헌 4는, 감초 엑기스에 의한, 차엑기스 등에 포함되는 탄닌의 쓴맛의 개선이고, 특허문헌 5는, 녹차엑기스 등의 쓴맛을 갖는 성분에 의한, 계속 사용하여도 질리는 일이 없는 사용의 의향(意向)의 향상이다.

따라서 본 발명은, 하기한 구강용 조성물을 제공한다.

[1]

(A) 트라넥삼산,

(B) 황산알루미늄칼륨, 황산알루미늄암모늄 및 황산알루미늄에서 선택되는 알루미늄 화합물, 및

(C) 차엑기스

를 함유하는 것을 특징으로 하는 구강용 조성물.

[2]

(A)성분을 0.002∼1질량%, (B)성분을 0.2∼3질량%, (C)성분을 엑기스 순분(純分)으로서 0.001∼1질량% 함유한 [1]에 기재된 구강용 조성물.

[3]

[(A)+(B)]/(C)가, 질량비로서 1∼1,500인 [1] 또는 [2]에 기재된 구강용 조성물.

[4]

연치마제(練齒磨劑)인 [1]∼[3]의 어느 하나에 기재된 구강용 조성물.

본 발명에 의하면, 지혈 효과감 및 수렴감을 겸비하는 우수한 지혈 효과 실감을 주고, 또한, 제제의 변색이 경시적으로도 억제되어 외관 안정성도 좋은 구강용 조성물을 제공할 수 있다. 이 구강용 조성물은, 잇몸 등의 구강 내에서의 출혈의 예방 또는 개선용으로서 알맞다.

이하, 본 발명에 대해 더욱 상세히 기술한다. 본 발명의 구강용 조성물은, (A) 트라넥삼산, (B) 황산알루미늄칼륨, 황산알루미늄암모늄 및 황산알루미늄에서 선택되는 알루미늄 화합물, 및 (C) 차엑기스를 함유한다.

(A) 트라넥삼산은, 지혈 작용(항플라스민 작용)을 가지며, 지혈 효과감을 준다. 구체적으로는, 트라넥삼산(제1팔마텍(주)제) 등의 시판품을 사용할 수 있다.

(A) 트라넥삼산의 배합량은, 조성물 전체의 0.002∼1%(질량%, 이하 마찬가지)가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.005∼0.5%, 더욱 바람직하게는 0.01∼0.1%이다. 배합량이 0.002% 이상이면, 충분한 지혈 효과감을 얻을 수 있다. 1% 이하면, 제제의 외관(변색) 안정성을 충분히 유지할 수 있다.

(B)성분은, 황산알루미늄칼륨, 황산알루미늄암모늄 및 황산알루미늄에서 선택되는 알루미늄 화합물이고, 이들은 수렴 작용을 갖는다. (B)성분으로서는, 이들의 1종을 단독으로 또는 2종 이상을 조합시켜서 사용할 수 있는데, 사용감의 점에서, 그중에서도 복염(複鹽)인 황산알루미늄칼륨, 황산알루미늄암모늄, 특히 황산알루미늄칼륨이 바람직하다.

구체적으로는, 황산알루미늄칼륨(오오아키화학공업(주)제, 칼리명반(수화물)), 황산알루미늄암모늄(오오아키화학공업(주)제, 암모늄명반), 황산알루미늄(오오아키화학공업(주)제) 등의 시판품을 사용할 수 있다.

(B)성분인 알루미늄 화합물의 배합량은, 조성물 전체의 0.2∼3%가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.3∼2%이다. 배합량이 0.2% 이상이면, 충분히 수렴성이 발휘됨과 함께 지혈 효과감이 향상한다. 3% 이하면, 제제의 외관(변색) 안정성을 충분히 유지할 수 있다. 또한, 3%를 초과하면, 제제 안정성(액 분리)이 손상되거나, 자극이 강해지는 경우가 있다.

(C) 차엑기스는, (A) 및 (B)성분의 병용계에 조합시킴으로써, 변색 억제제로서 작용하고, 또한, 수렴성 향상제로서도 작용한다.

차엑기스는, 시판품 또는 공지의 방법에 의해 얻어진 것을 사용할 수 있다.

구체적으로 원료는, 녹차이다. 추출 용매는 친수성 용매를 사용할 수 있고, 물이나, 에탄올, 프로판올 등의 저급 1가 알코올, 1,3-부틸렌글리콜, 프로필렌글리콜 등의 다가 알코올 등을 들 수 있고, 이들에서 선택되는 1종의 단독 용매 또는 2종 이상의 혼합 용매를 사용할 수 있다. 추출 조건, 후처리는 통상의 방법을 채용할 수 있다. 시판품으로서는, 녹차 추출물(마루젠제약(주)제) 등을 들 수 있다.

(C) 차엑기스의 배합량은, 용매를 제외한 엑기스 순분으로서, 조성물 전체의 0.001∼1%가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.005∼1%, 더욱 바람직하게는 0.01∼0.5%이다. 배합량이 많을수록 변색 억제 작용 및 수렴 성향 상품용이 높아지고, 0.001% 이상이면, 제제의 외관(변색) 안정성 및 수렴감이 충분히 우수하다. 배합량이 너무 많다면 쓴맛을 느끼고, 또한, 액 분리가 발현하여 제제 안정성이 손상되는 일이 있고, 1% 이하면, 그 자신에 의한 쓴맛의 발현을 방지하고 제제의 외관 안정성을 충분히 유지할 수 있다.

(C) 차엑기스의 배합량에 대한 (A) 트라넥삼산과 (B) 특정한 알루미늄 화합물과의 합계 배합량의 비율을 나타내는[(A)+(B)]/(C)는, 질량비로서 1,500 이하가 바람직하고, 1,050 이하가 보다 바람직하고, 500 이하가 더욱 바람직하고, 250 이하가 특히 바람직하고, 25 이하가 각별히 바람직하다. 비율이 너무 크면, 변색을 충분히 억제할 수 없는 경우가 있지만, 1,500 이하면, 변색이 억제되어 제제의 외관 안정성이 보다 우수하다. 비율의 하한은 특히 제한되지 않지만, 바람직하게는 1 이상이다. 비율이 너무 작아지면, 상대적으로 (A) 및 (B)성분의 비율이 감소하기 때문에, 지혈 효과감이나 수렴감이 저하되는 경우가 있다.

본 발명의 구강용 조성물은, 연치마(練齒磨), 액상치마, 윤제(潤製)치마 등의 치마제, 세구제 등으로서 조제할 수 있다. 또한, 제형 등에 응하여, 상기 필수 성분에 더하여 임의 성분으로서 기타의 공지의 첨가제를, 본 발명의 효과를 방해하지 않는 범위에서 배합할 수 있다. 예를 들면 연치마인 경우는, 연마제, 점조제, 점결제, 계면활성제, 및 필요에 응하여 감미제, 방부제, 유효 성분, 착색제, 향료 등을 배합할 수 있고, 이들 성분과 물을 혼합하여 통상의 방법으로 제조할 수 있다.

연마제로서는, 무수규산, 실리카겔, 알루미노실리케이트, 지르코노실리케이트 등의 실리카계 연마제, 제2인산칼슘2수화물, 제2인산칼슘무수화물, 제3인산칼슘, 제4인산칼슘, 제8인산칼슘, 피로인산칼슘, 수산화알미늄, 알루미나, 이산화티탄, 결정성 지르코늄실리케이트, 폴리메틸메타아크릴레이트, 불용성 메타인산칼슘, 경질 탄산칼슘, 중질 탄산칼슘, 탄산마그네슘, 제3인산마그네슘, 제올라이트, 규산지르코늄, 하이드록시아파타이트, 플루오로아파타이트, 칼슘결손(欠損)아파타이트, 합성수지계 연마제 등을 들 수 있다(배합량은 통상, 2∼50%, 특히 10∼40%).

점조제로서는, 글리세린, 소르비트, 프로필렌글리콜, 평균분자량 200∼6,000(의약 부외품 원료 규격 2006 기재의 평균분자량, 이하 마찬가지)의 폴리에틸렌글리콜, 에틸렌글리콜, 환원전분 당화물 등의 다가 알코올 등의 1종 또는 2종 이상을 사용할 수 있다(배합량은 통상, 5∼70%).

점결제로서는, 폴리아크릴산나트륨, 크산탄고무 , 알긴산나트륨, 알긴산프로필렌글리콜에스테르, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시에틸셀룰로스, 카르보폴, 구아고무, 젤라틴, 아비셀 등의 유기 점결제, 몬모릴로나이트, 카올린, 벤트나이트 등의 무기 점결제 등을 들 수 있다(배합량은 통상, 0∼10%).

계면활성제로서는, 아니온성 계면활성제로서, 예를 들면 라우릴황산나트륨, 라우로일사르코신나트륨, 폴리옥시에틸렌알킬황산염, N-라우로일타우린염, α-올레핀술폰산염 등, 양성 계면활성제로서, 예를 들면 N-아실글루타메이트, 2-알킬-N-카르복시메틸-N-히드록시에틸이미다졸리늄베타인, 야자유지방산아미드프로필베타인 등, 비이온성 계면활성제로서, 예를 들면 알킬글리코시드, 자당지방산에스테르, 알키롤아마이드, 폴리옥시에틸렌소르비탄모노스테아레이트, 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌글리콜, 폴리옥시에틸렌알킬에테르, 라우린산데카글리세릴, 폴리옥시에틸렌경화피마자유 등을 들 수 있다(배합량은 통상, 0.1∼5%).

감미제로서는, 사카린나트륨, 아스파르탐, 스테비오사이드, 스테비아 엑기스, 파라메톡시신나믹알데히드, 네오헤스페리딘디히드로칼콘, 페릴라르틴 등, 방부제로서는, 부틸파라벤, 에틸파라벤 등의 파라벤(파라옥시안식향산에스테르), 안식향산나트륨 등을 들 수 있다.

유효 성분으로서는, (A) 및 (B)성분 이외의 것, 예를 들면, 불화나트륨, 불화칼륨, 불화제1주석, 불화스트론튬, 모노플루오로인산나트륨 등의 불화물, 정인산의 칼륨염, 나트륨염 등의 수용성 인산 화합물, 입실론아미노카프론산, 알란토인클로르히드록시알루미늄, 히노키티올, 아스코르빈산, 아세트산dl-토코페롤, 디히드로콜레스테롤, α-비사볼롤, 클로르헥시딘염류, 아즐렌, 글리시레틴, 글리시레틴산, 구리클로로필린나트륨, 클로로필, 글리세로포스페이트 등의 킬레이트성 인산 화합물, 글루콘산 리 등의 구리 화합물, 염화스트론튬, 질산칼륨, 히드록삼산 또는 그 유도체, 트리폴리인산나트륨, 제올라이트, 메톡시에틸렌, 에피디히드로콜레스테, 염화벤제토늄, 디히드로콜레스테롤, 트리클로로카르바닐리드, 구연산아연, 산화아연, 당귀(當歸) 연(軟)엑기스, 황백 엑기스나, 카밀레, 정자, 로즈마리, 황금, 홍화 등의 식물 추출물 등을 들 수 있다. 또한, 이들 유효 성분의 배합량은, 본 발명의 효과를 방해하지 않는 범위에서 유효량으로 할 수 있다.

향료는, 페퍼민트유, 스피어민트유, 아니스유, 유칼리유, 윈터그린유, 카시아유, 클로브유, 타임유, 세이지유, 레몬유, 오렌지유, 박하유, 카르다몬유, 코리안더유, 만다린유, 라임유, 라벤더유, 로즈마리유, 로렐유, 카모밀유, 카라웨이유, 마조람유, 베이유, 레몬글라스유, 올리가눔유, 파인니들유, 네롤리유, 로즈유, 자스민유, 이리스콘크리트, 압솔루트페퍼민트, 압솔루트로즈, 오렌지플라워 등의 천연 향료, 및, 이들 천연 향료의 가공 처리(전류부(前溜部) 커트, 후류부 커트, 분류(分溜), 액액(液液) 추출, 에센스화, 분말향료화 등)한 향료, 및, 멘톨, 카르본, 아네톨, 시네올, 살리실산메틸, 신나믹알데히드, 오이게놀, 3-l-멘톡시프로판-1,2-디올, 티몰, 리날로올, 리날릴아세테이트, 리모넨, 멘톤, 멘틸아세테이트, N-치환(置換)-파라멘탄-3-카르복사미드, 피넨, 옥틸알데히드, 시트랄, 풀레곤, 카르빌아세테이트, 아니스알데히드, 에틸아세테이트, 에틸부틸레이트, 알릴시클로헥산프로피오네이트, 메틸안트라닐레이트, 에틸메틸페닐글리시데이트, 바닐린, 운데카락톤, 헥산알 프로필알코올, 부탄올, 이소아밀알코올, 헥센올 디메틸술파이드, 시클로텐, 푸르푸랄, 트리메틸피라진, 에틸락테이트, 메틸락테이트, 에틸티오아세테이트 등의 단품(單品) 향료, 또한, 스트로베리플레이버, 애플플레이버, 바나나플레이버, 파인애플플레이버, 그레이프플레이버, 망고플레이버, 버터플레이버, 밀크플레이버, 프루츠믹스플레이버, 트로피컬프루츠플레이버 등의 조합(調合) 향료 등, 구강용 조성물에 사용되는 공지의 향료 소재를 사용할 수 있다.

향료의 배합량도 특히 한정되지 않지만, 상기한 향료 소재는, 조성물 중에 0.000001∼1% 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 상기 향료 소재를 사용한 부향용 향료는, 조성물중에 0.1∼2.0% 사용하는 것이 바람직하다.

착색제로서는, 청색1호, 황색4호, 녹색3호 등이 예시된다.

본 발명의 구강용 조성물을 수용하는 용기의 재질은 특히 제한되지 않고, 통상, 구강용 조성물에 사용되는 용기를 사용할 수 있다. 구체적으로는, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 나일론 등의 플라스틱 용기 등을 사용할 수 있다.

[실시례]

이하, 실시례 및 비교례, 처방례를 나타내고, 본 발명을 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 하기한 실시례에 제한된 것이 아니다. 또한, 하기한 예에 있어 %는 특히 거절하지 않는 한 모두 질량%를 나타낸다. 또한, 차엑기스의 배합량은, 엑기스 순분량이다. 상기 「엑기스 순분량」이란, 추출 용매를 제외한 엑기스의 순분량이다.

[실시례, 비교례]

표 1∼3에 표시하는 조성의 치마제 조성물(연치마제)을 통상 방법에 의해 조제하고, 하기 방법으로 평가하였다. 결과를 표에 병기하였다.

(1) 제제의 외관(변색) 안정성의 평가 방법

치마제 조성물의 제조 직후의 외관 및 60℃ 환경하에서 1개월간 보관 후의 외관을 각각 육안으로 확인하고, 변색의 정도를 하기한 평가 기준에 의거하여 평가하였다.

·평가 기준 :

A : 제조 직후품, 1개월간 보관품 함께 변색은 없고, 문제없다.

B : 제조 직후품의 변색은 없고, 1개월간 보관품에 극히 적은 변색이 인정되지만, 문제없는 레벨

C : 제조 직후품의 변색은 없지만, 1개월간 보관품에 분명한 변색이 있고, 문제가 있는 레벨

D : 제조 직후품이 갈변(褐變)하고, 문제가 있다

(2) 수렴감의 평가 방법

피험자로서 전문 패널러 10인을 이용하여 관능평가하였다. 라미네이트 튜브에 충전한 치마제 조성물을 칫솔 상에 1㎝ 압출하여 묻히고, 평소와 같은 방법으로 3분간의 이닦기를 행하고, 사용중의 수렴감에 관해, 하기에 나타내는 평점 기준으로 판정하였다.

·평점 기준 :

4점 : 수렴감을 충분히 느낀다

3점 : 수렴감을 느낀다

2점 : 수렴감이 약하다

1점 : 수렴감을 느끼지 않는다

전문 패널러 10인의 결과를 평균한 값을 구하고, 하기한 평가 기준으로 평가하였다. ◎ 및 ○의 평가가 확보되는 것을, 사용중에 수렴성이 느껴지고 합격이라고 판단하였다.

·평가 기준 :

◎ : 평균점 3.5점 이상 4.0점 이하

○ : 평균점 3.0점 이상 3.5점 미만

△ : 평균점 2.0점 이상 3.0점 미만

× : 평균점 1.0점 이상 2.0점 미만

(3) 지혈 효과감의 평가 방법

이를 닦으면 토출한 거품에 피가 섞인 증상을 자각하고 있는 피험자 10인을 이용하고 평가하였다. 라미네이트 튜브에 충전한 치마제 조성물을 칫솔 상에 1㎝ 압출하여 묻히고, 평소와 같은 방법으로 3분간의 이닦기를 행하고, 지혈 효과감에 관해, 하기에 나타내는 평점 기준으로 판정하였다.

여기서, 「지혈 효과감」이란, 토출한 거품에의 피가 섞이는 정도가 개선하였다는 감각이다.

·평점 기준 :

4점 : 지혈 효과감을 매우 느낀다

3점 : 지혈 효과감을 느낀다

2점 : 지혈 효과감을 그다지 느끼지 않는다

1점 : 지혈 효과감을 전혀 느끼지 않는다

전문 패널러 10인의 결과를 평균한 값을 구하고, 하기한 평가 기준으로 평가하였다. ◎ 및 ○의 평가가 확보되는 것을, 지혈 효과감이 느껴지고 합격이라고 판단하였다.

·평가 기준 :

◎ : 평균점 3.5점 이상 4.0점 이하

○ : 평균점 3.0점 이상 3.5점 미만

△ : 평균점 2.0점 이상 3.0점 미만

× : 평균점 1.0점 이상 2.0점 미만

[표 1]

* ; 차엑기스 ; 녹차 추출물(마루젠제약(주)제), 배합량은 엑기스 순분량(이하 마찬가지).

[표 2]

[표 3]

하기에 나타내는 처방례의 연치마제 조성물을 실시례와 마찬가지로 조제하고, 평가한바, 외관(변색) 안정성, 수렴감 및 지혈 효과감이 모두 우수한 것이었다. 또한, 차엑기스는, 실시례와 마찬가지의 것을 사용하고, 그 배합량은, 추출 용매를 제외한 엑기스 순분량이다.

[처방례 1]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.1

소르비트액(70%소르비트) 50

무수규산 20

프로필렌글리콜 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

라우릴황산나트륨 2

사카린나트륨 0.2

불화나트륨 0.32

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=10.5

[처방례 2]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.1

소르비트액(70%소르비트) 50

무수규산 20

프로필렌글리콜 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

라우릴황산나트륨 2

사카린나트륨 0.2

불화나트륨 0.11

모노플루오로인산나트륨 0.38

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=10.5

[처방례 3]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.1

소르비트액(70%소르비트) 50

무수규산 20

프로필렌글리콜 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

라우릴황산나트륨 2

사카린나트륨 0.2

모노플루오로인산나트륨 0.76

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=10.5

[처방례 4]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.1

소르비트액(70%소르비트) 50

무수규산 20

프로필렌글리콜 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

라우릴황산나트륨 2

사카린나트륨 0.2

모노플루오로인산나트륨 1.1

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=10.5

[처방례 5]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.1

소르비트액(70%소르비트) 20

무수규산 15

프로필렌글리콜 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

크산탄고무 0.5

라우릴황산나트륨 1

사카린나트륨 0.05

불화나트륨 0.22

비타민E 0.1

안식향산나트륨 0.5

부틸파라벤 0.01

산화티탄 0.1

청색1호 0.0005

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=10.5

[처방례 6]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.1

소르비트액(70%소르비트) 25

무수규산 15

프로필렌글리콜 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

알긴산나트륨 0.5

라우릴황산나트륨 1.5

사카린나트륨 0.1

불화나트륨 0.22

글리시리진산디칼륨 0.1

비타민E 0.5

이소프로필메틸페놀 0.1

메틸파라벤 0.1

산화티탄 0.1

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=10.5

[처방례 7]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.001

소르비트액(70%소르비트) 30

무수규산 20

폴리에틸렌글리콜400 5

크산탄고무 1

알긴산나트륨 0.5

라우릴황산나트륨 2

사카린나트륨 0.15

불화나트륨 0.22

안식향산나트륨 0.5

부틸파라벤 0.01

산화티탄 0.5

녹색3호 0.002

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=1,050

[처방례 8]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.005

소르비트액(70%소르비트) 35

무수규산 20

폴리에틸렌글리콜400 5

크산탄고무 1

폴리아크릴산나트륨 0.5

라우릴황산나트륨 2.5

사카린나트륨 0.2

불화나트륨 0.22

글리시리진산디칼륨 0.1

이소프로필메틸페놀 0.1

메틸파라벤 0.1

부틸파라벤 0.01

산화티탄 0.5

청색1호 0.0005

황색4호 0.0001

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=210

[처방례 9]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.01

소르비트액(70%소르비트) 40

무수규산 25

폴리에틸렌글리콜400 5

알긴산나트륨 1

폴리아크릴산나트륨 0.5

라우릴황산나트륨 3

사카린나트륨 0.25

불화나트륨 0.22

안식향산나트륨 0.5

산화티탄 1

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=105

[처방례 10]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.05

소르비트액(70%소르비트) 45

무수규산 25

폴리에틸렌글리콜400 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

라우릴황산나트륨 2

야자유지방산아미드프로필베타인 0.1

사카린나트륨 0.3

모노플루오로인산나트륨 0.76

글리시리진산디칼륨 0.1

이소프로필메틸페놀 0.1

메틸파라벤 0.1

산화티탄 1

청색1호 0.001

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=21

[처방례 11]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.1

소르비트액(70%소르비트) 50

무수규산 30

프로필렌글리콜 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

라우릴황산나트륨 2

폴리옥시에틸렌 경화피마자유 0.2

사카린나트륨 0.1

모노플루오로인산나트륨 0.76

비타민E 0.1

안식향산나트륨 0.5

부틸파라벤 0.01

청색1호 0.0005

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=10.5

[처방례 12]

(A) 트라넥삼산 0.05%

(B) 황산알루미늄칼륨 1

(C) 차엑기스 0.5

소르비트액(70%소르비트) 50

무수규산 30

폴리에틸렌글리콜400 5

카르복시메틸셀룰로스나트륨 1

라우릴황산나트륨 2

야자유지방산아미드프로필베타인 0.2

폴리옥시에틸렌 경화피마자유 0.1

사카린나트륨 0.2

모노플루오로인산나트륨 0.76

글리시리진산디칼륨 0.1

이소프로필메틸페놀 0.1

메틸파라벤 0.1

부틸파라벤 0.01

청색1호 0.001

녹색3호 0.003

향료 1

정제수 밸런스

합계 100%

[(A)+(B)]/(C)=2.1

Claims (4)

1. (A) 트라넥삼산,
   (B) 황산알루미늄칼륨, 황산알루미늄암모늄 및 황산알루미늄에서 선택되는 알루미늄 화합물, 및
   (C) 차엑기스를 함유하는 것을 특징으로 하는 구강용 조성물.
2. 제1항에 있어서,
   (A)성분을 0.002∼1질량%, (B)성분을 0.2∼3질량%, (C)성분을 엑기스 순분으로서 0.001∼1질량% 함유하는 것을 특징으로 하는 구강용 조성물.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   [(A)+(B)]/(C)가, 질량비로서 1∼1,500인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   연치마제인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물.