WO2020091266A1 - 엘더베리 추출물을 유효성분으로 함유하는 남성 난임의 예방, 치료 또는 개선용 조성물 - Google Patents
엘더베리 추출물을 유효성분으로 함유하는 남성 난임의 예방, 치료 또는 개선용 조성물 Download PDFInfo
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
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- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
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- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Definitions
- the present invention relates to a composition for preventing, treating or improving male infertility, which contains elderberry extract as an active ingredient.
- Subfertility is a condition in which pregnancy does not occur even after a normal couple's life after marriage for more than 1 to 2 years, and the frequency is about 10 to 20% of the couple in reproductive age.
- the high fertility rate has been pointed out as a number of social factors such as the increase in the number of double-income couples, the increase in marriage age, the increase in labor intensity and environmental pollution.
- Males have problems with infertility, and about 40% of them are infertile, and sperm spawning and migration and fertilization with eggs are called male infertility.
- the causes of male infertility are organic causes (spermatozoa, infection, injection abnormality, strong testicular, hormonal imbalance, vas deferens, chromosomal abnormalities, inability to have sex, etc.), environmental factors (high fever, long-term exposure to toxic substances) and lifestyle ( Examples include illegal use of drugs, excessive drinking, occupational factors, smoking, excessive mental stress, overweight, long-term cycling, etc.).
- Elderberry is a deciduous broad-leaved shrub with a nesting site of the caprifoliaceae. It grows mainly in rivers and woodlands, grows in a variety of soils and well-drained areas, and is resistant to cold and moisture that can survive at -20 °C. have. In Korea, it is called golden strawberry or golden grape, and fruits contain various minerals such as protein, carbohydrate, tannin, vitamin C, potassium, magnesium, and calcium, and there are many polyphenols, anthocyanins, and flavonols. It has been used for a long time in folk remedies as a treatment for colds due to its high antioxidant properties, and is known to be effective for diarrhea, abdominal pain, rheumatism, and antimutagenicity.
- Patent Document 1 Korean Patent Publication No. 2015-0036849: Ginseng extract with male fertility improvement and treatment effect
- the present inventors studied berry extracts to develop an effective treatment for male infertility, and as a result, sperm count and sperm motility were significantly increased in an animal model of the elderly, in which elderberry extract among berries was significantly reduced in sperm count and sperm motility.
- the present invention was completed by confirming that the testicular function decreases with aging.
- an object of the present invention is to provide a composition for preventing, treating or improving male infertility.
- Elderberry ( Sambucus) nigra ) provides a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of male infertility , including the extract as an active ingredient.
- Elderberry ( Sambucus) nigra ) provides a food composition for preventing or improving male infertility , including the extract as an active ingredient.
- the elderberry extract of the present invention has an excellent effect in alleviating male infertility through a mechanism that significantly increases sperm count and sperm motility in an elderly animal model, and thus the composition of the present invention comprising it as an active ingredient prevents male infertility , It is effective in treating or improving and may be useful as a pharmaceutical or food composition.
- Figure 1 shows the results confirming the change in sperm count according to the administration of the elderberry extract in the elderly animal model.
- Figure 2 shows the results confirming the change in sperm motility according to the administration of the elderberry extract in the elderly animal model.
- FIG. 3 is a photograph showing the sperm change according to the administration of the elderberry extract in the elderly animal model.
- the present invention is the elderberry ( Sambucus nigra ) provides a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of male infertility , including the extract as an active ingredient.
- Elderberry ( Sambucus nigra ) is a formulation called sambucol, which is widely known to be effective against diseases caused by the influenza virus, but has not yet been reported on its association with male infertility, as in the present invention.
- the elderberry extract used as a raw material in the present invention is contained in the extract obtained by leaching and transferring from the elderberry, or a concentrate obtained by partially or fully concentrating the leachate, or again by extracting and extracting the concentrate by drying the concentrate. It contains the chemical itself, which exerts its main effect.
- the extract of the present invention according to a conventional method known in the art, that is, using a conventional solvent, commonly used cold immersion, reflux cooling extraction, hot water extraction, room temperature extraction, warming extraction, ultrasonic extraction, supercritical It can be produced by a method such as extraction.
- a conventional solvent commonly used cold immersion, reflux cooling extraction, hot water extraction, room temperature extraction, warming extraction, ultrasonic extraction, supercritical It can be produced by a method such as extraction.
- purified water alcohol having 1 to 6 carbons, glycerin, alkylene glycol having 2 to 6 carbons, alkanes having 1 to 6 carbons, halogenated hydrocarbons having 1 to 6 carbons, alkyl alkanoates having 2 to 6 carbons, and mixtures thereof
- Extraction solvent selected from can be used. More specifically, for example, purified water, methanol, ethanol, 1,2-propanediol, glycerin, ethylene glycol, butylene glycol, propylene glycol, dichloromethane, dichloroethane, hexane, ethyl acetate, and mixtures thereof may be used.
- purified water can be used as a solvent.
- the amount of the extraction solvent used is 5 to 30 times the volume of the raw material, and more preferably 5 to 20 times.
- the extraction temperature may be adopted by a person skilled in the art in various temperature ranges suitable for the extraction method, and may be performed, for example, at 20 ° C to 100 ° C, but is not limited thereto.
- the extraction time is different depending on the extraction method, a person skilled in the art may adopt an appropriate extraction time, but is not limited thereto, and may be performed once or multiple times in a range of about 1 hour to several days.
- the extract obtained by performing the extraction with the primary extraction solvent is obtained in a liquid form by removing impurities by filtration according to a conventional method, or the obtained liquid form extract is concentrated under reduced pressure and / or dried in a powder form according to a conventional method. Can be obtained.
- the extract according to the present invention as a compositional component, it can be used not only in the form of freeze-dried powder, but also in the form of a liquid dispersed or dissolved in water or a conventional organic solvent.
- the pharmaceutical composition may be preferably formulated into a pharmaceutical composition for administration, including one or more pharmaceutically acceptable carriers in addition to the above-described active ingredients.
- the composition of the present invention contains the elderberry extract in an amount of 0.01 to 99% by weight based on the total weight of the composition.
- the composition is not necessarily limited to this.
- composition comprising the extract of the present invention may further include suitable carriers, excipients and diluents commonly used in the manufacture of pharmaceutical compositions.
- composition comprising the extract according to the present invention is formulated in the form of oral dosage forms, external preparations, suppositories and sterile injectable solutions, such as powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols, etc.
- excipients As carriers, excipients, and diluents that can be used in combination, lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia rubber, alginate, gelatin, calcium phosphate, calcium Silicates, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, magnesium stearate and mineral oil.
- diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrating agents and surfactants.
- Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc. These solid preparations include at least one excipient in the extract, at least cotton, starch, calcium carbonate, sucrose. Or it is prepared by mixing lactose, gelatin, and the like. In addition, lubricants such as magnesium styrene talc are used in addition to simple excipients.
- Liquid preparations for oral use include suspending agents, intravenous solutions, emulsions, syrups, etc.
- various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives, can be included.
- Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, and suppositories.
- Non-aqueous solvents and suspensions may include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, and injectable esters such as ethyl oleate.
- a base for suppositories witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin butter, and glycerogelatin may be used.
- the preferred dosage of the extract of the present invention depends on the patient's condition and body weight, the degree of disease, the drug form, the route and duration of administration, but can be appropriately selected by those skilled in the art. However, for the desired effect, the extract is administered at 0.01 mg / kg to 10 g / kg per day, preferably 1 mg / kg to 1 g / kg. The administration may be administered once a day, or may be divided into several times. Therefore, the above dosage does not limit the scope of the present invention in any way.
- composition of the present invention can be administered to various mammals, such as rats, mice, livestock, and humans. Any mode of administration can be expected, for example, oral or rectal, or intravenous administration.
- the elderberry extract with respect to the total weight of the food composition 0.01 to 95% by weight, preferably 1 to 80% by weight .
- composition of the present invention when used as a food composition, as an active ingredient, in addition to the elderberry combined extract, ingredients commonly added in food preparation, such as proteins, carbohydrates, fats, nutrients, seasonings, and flavoring agents are additionally included. can do.
- carbohydrate examples include monosaccharides such as glucose and fructose; Disaccharides such as maltose, sucrose, oligosaccharides, etc .; And polysaccharides, for example, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol.
- monosaccharides such as glucose and fructose
- Disaccharides such as maltose, sucrose, oligosaccharides, etc .
- polysaccharides for example, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol.
- flavoring agents natural flavoring agents and synthetic flavoring agents can be used.
- the food composition of the present invention is formulated in the same way as the pharmaceutical composition for the purpose of preventing and improving male infertility, and can be used as a health functional food according to Act No. 6717 of the Health Functional Food or added to various foods have.
- a health functional food it can be manufactured and processed in the form of pharmaceutical dosage forms such as powders, granules, tablets, capsules, pills, suspensions, emulsions, syrups, or tea bags, leached teas, and health drinks.
- pharmaceutical dosage forms such as powders, granules, tablets, capsules, pills, suspensions, emulsions, syrups, or tea bags, leached teas, and health drinks.
- Examples of foods to which the elderberry extract of the present invention can be added are meat, sausage, bread, chocolate, candy, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gums, dairy products including ice cream, various soups, beverages, tea , Drinks, alcoholic beverages and vitamin complexes, and all of the health foods in the usual sense.
- the food composition of the present invention is prepared as a drink agent, in addition to the elderberry extract of the present invention, citric acid, liquid fructose, sugar, glucose, acetic acid, malic acid, juice, etc. may be further included.
- the food composition is a variety of nutrients, vitamins, electrolytes, flavors, coloring agents, pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusting agents, stabilizers, preservatives, glycerin in addition to the above-mentioned ingredients , Alcohol, carbonic acid used in carbonated beverages, and the like.
- the food composition of the present invention may contain flesh for the production of natural fruit juices, beverages and vegetable beverages. These ingredients can be used independently or in combination.
- test group consisted of 12-week-old matured rats and 6-month-old aged rats as a control group, and were administered orally to elderberry hot water extract 300mg / kg once a day, 7 times a week for 12 weeks. Was produced.
- testicular bodies were extracted from the testicles of each individual of the group, and the sperm was collected by transferring the testicular bodies to a petri dish containing mineral oil (Sigma, USA) maintained at a temperature of 37 ° C.
- Mineral oil Sigma, USA
- Sperm in mineral oil was liquefied for 20 minutes in a 37 ° C. CO 2 incubator (Forma Co., USA).
- liquefied sperm was collected, mixed with PBS, and transferred to a slide glass to analyze the sperm concentration (number) per ml using a SAIS (Semen Analysis Imagine System, Medical Supply Co. Ltd., Korea) program.
- SAIS Semen Analysis Imagine System, Medical Supply Co. Ltd., Korea
- the number of sperm in the elderly control group 6 months old, was significantly reduced compared to the 12-week-old control group (Young Control), and the elderberry hot water extract 300 mg / kg was orally administered in the elderly group. It was confirmed that the number of sperm increased significantly compared to the control (Old Control). From these results, it was confirmed that the elderberry hot water extract improved sperm counts to a level similar to that of 12-week-old young rats in older male rats, where the sperm count was significantly reduced.
- testicular bodies were extracted from the testicles of each group, and the sperm was collected by transferring the testicular bodies to a petri dish containing mineral oil (Sigma, USA) maintained at a temperature of 37 ° C.
- Mineral oil Sigma, USA
- Sperm in mineral oil was liquefied for 20 minutes in a 37 ° C. CO 2 incubator (Forma Co., USA).
- liquefied sperm was collected, mixed with PBS, transferred to a slide glass, and sperm motility was analyzed using a SAIS (Semen Analysis Imagine System, Medical Supply Co. Ltd., Korea) program. The results are shown in FIGS. 2 to 3 and Table 2.
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Abstract
본 발명은 엘더베리 추출물을 유효성분으로 함유하는 남성 난임의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 엘더베리 추출물은 고령 동물 모델에서 감소된 정자수와 정자 운동성을 현저히 증가시키는 기작을 통하여 남성 난임을 완화시키는데 우수한 효과 나타내어, 남성 난임을 예방, 치료 또는 개선을 위한 약학적 또는 식품 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
Description
본 발명은 엘더베리 추출물을 유효성분으로 함유하는 남성 난임의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
난임(subfertility)이란 결혼 후 정상적인 부부생활을 1~2년 이상 지속하였어도 임신이 되지 않는 상태이며, 빈도는 생식연령에 있는 부부의 약 10~20%로 나타나고 있다. 최근 높은 난임률은 맞벌이 부부의 증가, 결혼 연령 상승, 노동 강노의 증가와 환경오염과 같은 여러 사회적 요인도 그 원인 중 하나로 지적되고 있으다. 남성에게 문제가 있어 난임이 된 경우는 40% 정도이며 보통 정자가 생성 및 이동 그리고 난자와의 수정에 문제가 생긴 건을 남성 난임이라고 한다.
건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2011년 3만 9333명이었던 국내 남성 난임 환자 수는 2015년 5만 2902명으로 4년 만에 1.5배가량 늘어났는데 잘못된 생활 습관이나 유해물질의 노출로 인해 앞으로도 지속적인 증가추세를 보일 것으로 전망된다.
남성 난임의 원인은 기질적 원인(정삭정맥류, 감염, 사출 이상, 불강하고환, 호르몬 불균형, 정관 결함, 염색체 이상, 성관계 불능 등), 환경적 요인(고열, 독성물질 장기노출) 및 생활습관(비합법적인 의약품 사용, 음주 과다, 직업적 요인, 흡연, 과도한 정신적 스트레스, 과체중, 장시간 자전거 타기 등)이 대표적이다.
한편 엘더베리(elderberry)는 인동과(Caprifoliaceae)의 포복지가 있는 낙엽활엽관목으로 주로 강가와 삼림지대에서 서식하고 다양한 토양과 배수가 잘되는 양지에서 자라며 -20 ℃에서도 살아남을 수 있는 내한성과 내습성이 있다. 우리나라에서는 황금딸기 또는 황금포도라고 불리고 있으며 과실에는 단백질, 탄수화물, 탄닌, 비타민 C, 칼륨, 마그네슘, 칼슘 등 다양한 무기질이 함유되어 있고, 폴리페놀, 안토시아닌, 플라보놀이 많다. 높은 항산화성으로 감기치료제로 민간요법에 오랫동안 사용되어 왔으며, 설사, 복부 통증, 류마티스, 항돌연변이성 등에 효과가 있음이 알려져 있다.
(특허문헌 1) 대한민국 공개특허 제2015-0036849호 : 남성 난임 개선 및 치료 효과를 가진 인삼 추출물
본 발명자들은 남성 난임에 효과적인 치료제를 개발하기 위해 베리류 추출물을 대상으로 연구를 하였고, 그 결과 베리류 중 특히 엘더베리 추출물이 정자 수와 정자 운동성이 현저히 줄어든 고령의 동물 모델에서 정자 수와 정자운동성을 현저히 증가시켜 노화에 따른 정소 기능 감소를 개선하는 것을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
따라서 본 발명의 과제는 남성 난임의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 과제를 달성하기 위해 본 발명은
엘더베리(Sambucus
nigra) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 난임의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은
엘더베리(Sambucus
nigra) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 난임의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 엘더베리 추출물은 고령 동물 모델에서 감소된 정자수와 정자 운동성을 현저히 증가시키는 기작을 통하여 남성 난임을 완화시키는데 우수한 효과를 가지므로, 이를 유효성분으로 포함하는 본 발명의 조성물은 남성 난임을 예방, 치료 또는 개선하는데 효과가 있어 약학적 또는 식품 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
도 1은 고령 동물 모델에서 엘더베리 추출물의 투여에 따른 정자수 변화를 확인한 결과를 나타낸 것이다.
도 2는 고령 동물 모델에서 엘더베리 추출물의 투여에 따른 정자 운동성 변화를 확인한 결과를 나타낸 것이다.
도 3은 고령 동물 모델에서 엘더베리 추출물의 투여에 따른 정자 변화를 관찰한 사진을 나타낸 것이다.
이하 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 엘더베리(Sambucus
nigra) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 난임의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
엘더베리(Sambucus nigra)는 삼부콜(sambucol)이라는 제제로 인플로엔자 바이러스로 인한 질병에 효과가 있는 것으로 널리 알려져 있으나, 본원발명과 같이 남성 난임과의 관련성에 대해서는 아직 보고된 바는 없다.
본 발명의 일 실시예에서 엘더베리 추출물을 고령 동물 모델에 투여 시 노화에 따른 정소 기능 감소에 의해 줄어든 정자 수와 정자 운동성을 현저히 개선하는 것을 확인할 수 있었다.
본 발명에서 원료로 사용하는 엘더베리 추출물은 엘더베리로부터 침출, 전출하여 얻은 침출액, 또는 그 침출액을 다시 일부 또는 전부 농축하여 얻은 농축물, 또는 다시 그 농축물을 건조시켜 제조한 추출 엑기스 및 추출액 중에 함유되고 있는 주 효과를 발휘하는 화학물질 그 자체를 포함한다.
본 발명의 추출물은, 당업계에 공지된 통상의 방법에 따라, 즉, 통상적인 용매를 사용하여, 통상적으로 이용되는 냉침, 환류 냉각추출, 열수추출, 실온추출, 가온추출, 초음파추출, 초임계추출 등의 방법으로 제조될 수 있다.
구체적으로는 정제수, 탄소수 1 내지 6의 알코올, 글리세린, 탄소수 2 내지 6의 알킬렌글리콜, 탄소수 1 내지 6의 알칸, 탄소수 1 내지 6의 할로겐화 탄화수소, 탄소수 2 내지 6의 알킬 알카노에이트 및 그의 혼합물로부터 선택된 추출용매를 사용할 수 있다. 좀 더 구체적으로 예시하면 정제수, 메탄올, 에탄올, 1,2-프로판디올, 글리세린, 에틸렌글리콜, 부틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 디클로로메탄, 디클로로에탄, 헥산, 에틸아세테이트 및 그의 혼합물로부터 선택된 추출용매를 사용할 수 있다. 바람직하게는 용매로서 정제수를 이용할 수 있다.
이때 추출용매의 사용량은 원료 중량의 5 내지 30 배 부피량이며, 보다 바람직하게는 5 내지 20 배이다.
추출온도는 당업자가 추출 방법에 적절한 다양한 온도 범위를 채택할 수 있으며, 예를 들어, 20 ℃ 내지 100 ℃ 등에서 수행될 수 있으나, 이에 국한되지 않는다. 또한, 추출시간은 추출방법에 따라 상이하며, 당업자가 적절한 추출 시간을 채택할 수 있으며, 이에 국한되지 않으나, 약 1 시간 내지 수일의 범위에서 단회 또는 복수회로 수행될 수 있다. 상기 1차 추출용매로 추출을 수행하여 얻어진 추출물은 통상의 방법에 따라 여과하여 불순물을 제거한 액상 형태로 얻거나, 얻어진 액상 형태의 추출물을 통상의 방법에 따라 감압농축 및/또는 건조하여 분말 형태로 얻을 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 추출물을 조성 성분으로 사용함에 있어서는 동결 건조된 분말 형태로는 물론이고, 물 또는 통상의 유기용매에 분산 또는 용해된 액체 형태로도 사용될 수 있다.
상기 약제학적 조성물은 투여를 위해서 상기 기재한 유효성분 이외에 추가로 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 포함하여 약제학적 조성물로 바람직하게 제제화할 수 있다. 본 발명의 조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 엘더베리 추출물을 0.01 내지 99% 중량으로 포함한다. 그러나 상기와 같은 조성은 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 추출물을 포함하는 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 추출물을 포함하는 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있으며, 이에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제,결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 적어도 면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로스 (sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다.
경구를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 추출물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 추출물은 1일 0.01 mg/kg 내지 10 g/kg으로, 바람직하게는 1 mg/kg 내지 1 g/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수 있다. 그러므로 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구 및 직장, 또는 정맥 등의 방법을 통하여 투여할 수 있다.
또한, 본 발명의 엘더베리 남성 난임의 예방 및 개선을 위한 식품 조성물로도 사용될 수 있는데, 상기 식품 조성물 총 중량에 대하여 상기 엘더베리 추출물을 0.01 내지 95 중량%, 바람직하게는 1 내지 80 중량%로 포함한다.
본 발명의 조성물이 식품 조성물로 사용되는 경우, 유효성분으로서 엘더베리 합추출물 이외에 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 추가로 포함할 수 있다.
상기 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올이다. 향미제로서 천연 향미제 및 합성 향미제를 사용할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 남성 난임의 예방 및 개선을 위한 목적으로 상기 약제학적 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 건강 기능성 식품으로 이용하거나, 각종 식품에 첨가할 수 있다. 건강 기능성 식품으로 제제화되는 경우 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 환제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 등의 약학 투여형태 또는 티백제, 침출차, 건강 음료 등의 형태로 제조 및 가공이 가능하다. 각종 식품에 첨가되는 경우 상기 식품의 종류에는 특별한 제한이 없다. 본 발명의 엘더베리 추출물을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.
본 발명의 식품 조성물이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 엘더베리 출물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
또한, 상기 식품 조성물은 상술한 성분 외에 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 식품 조성물은 천연 과일쥬스, 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예 및 실험예를 기재한다. 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 보다 명확히 표현하기 위한 목적으로 기재될 뿐 본 발명의 내용이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1: 엘더베리 추출물의 제조
구입한 엘더베리 생과 100g에 10배수의 용매(1L)를 넣어 환류 냉각장치가 부착된 가열 맨틀(heating mantel)을 이용하여 2시간 동안 총 2회 추출하였으며, 금속 검출기를 통해 10~25㎛ 필터를 사용하여 여과를 2회 실시하였다. 각각의 추출물은 감압농축기를 이용하여 6.0~8.0 brix%가 되도록 농축한 후 동결건조하여 분말화하였으며, -20℃로 냉동 보관하여 사용하였다. 본 실험에서는 분말화된 추출물을 Distilled water(D.W)로 농도별 용해시켜 사용하였다.
실험예
1: 고령 동물 모델에서
엘더베리
추출물의 정자 수 및 운동성 영향 확인
1) 고령 동물모델 및 시험 개요
23주령의 수컷 SD 랫드(샘타코, 한국)를 입수하여 순화시킨 후 각 개체의 체중이 약 510g(6개월령)일 때 시험군당 9마리씩 구성하여 사용하였으며, 시험 종료 1주 전 11주령의 수컷 SD 랫드(샘타코, 한국)를 입수하여 순화시킨 후 12주령일 때 9마리씩 구성하였다.
시험군 구성은 12주령인 성성숙이 완료된 랫드와 6개월령인 고령의 랫드를 대조군으로 하였고, 고령의 랫드에 엘더베리 열수추출물 300㎎/㎏으로 1일 1회, 주 7회로 12주간 경구투여하여 시험군을 제작하였다.
2) 고령 동물에서 엘더베리 추출물의 정자 수 개선 평가
부검 시 군별 개체의 정소로부터 정소상체를 적출하였고 37℃로 온도를 유지시킨 미네랄 오일(Sigma, USA)이 담긴 페트리디쉬에 정소상체를 옮겨 미부의 정자를 채취하였다. 미네랄 오일 속 정자는 37℃ CO2 인큐베이터(Forma Co., USA)에서 20분간 정자 액화를 실시하였다. 이후 액화된 정자를 채취하여 PBS와 섞은 후 슬라이드 글라스에 옮겨 SAIS(Semen Analysis Imagine System, Medical Supply Co. Ltd., Korea) 프로그램을 사용하여 ml당 정자 농도(수)를 분석하였다. 그 결과는 도 1 및 표 1에 나타내었다.
| 구분 | 어린 랫드 대조군(young control) | 고령 랫드 대조군(old control) | 엘더베리 열수추출물투여군 |
| 정자 농도/ml(%) | 77.9±12.9 | 29.5±13.9 | 70.6±14.8 |
도 1 및 표 1을 참조하면, 12주령의 대조군(Young Control)과 비교하였을 때 6개월령인 고령 대조군의 정자 수는 유의적으로 감소하였으며, 엘더베리 열수추출물 300 mg/kg을 경구 투여 한 군에서 고령 대조군(Old Control)에 비해 정자 수가 유의적으로 높게 증가한 것을 확인하였다. 이러한 결과로 보아 엘더베리 열수추출물은 정자 수가 현저히 줄어든 고령의 수컷 랫드에서 12주령의 어린 랫드와 비슷한 수치로 정자 수를 개선시킨다는 것을 확인할 수 있었다.
3) 고령 동물에서 엘더베리 추출물의 정자 운동성 개선 평가
부검 시 군별 개체의 정소로부터 정소상체를 적출하였고 37℃로 온도를 유지시킨 미네랄 오일(Sigma, USA)이 담긴 페트리 디쉬에 정소상체를 옮겨 미부의 정자를 채취하였다. 미네랄 오일 속 정자는 37℃ CO2 인큐베이터(Forma Co., USA)에서 20분간 정자 액화를 실시하였다. 이후 액화된 정자를 채취하여 PBS와 섞은 후 슬라이드 글라스에 옮겨 SAIS(Semen Analysis Imagine System, Medical Supply Co. Ltd., Korea) 프로그램을 사용하여 정자 운동성을 분석하였다. 그 결과는 도 2 내지 도 3 및 표 2에 나타내었다.
| 구분 | 어린 랫드 대조군(young control) | 고령 랫드 대조군(old control) | 엘더베리 열수추출물투여군 |
| 정자 운동성(%) | 93.2±6.6 | 59.2±5.6 | 84.3±4.5 |
도 2 및 표 2를 참조하면, 12주령의 대조군과 비교하였을 때 6개월령인 고령 대조군의 정자 운동성은 유의적으로 감소하였으며, 엘더베리 열수추출물 300 mg/kg을 경구 투여 한 군에서 고령 대조군에 비해 정자 운동성이 유의적으로 높게 증가한 것을 확인하였다. 이러한 결과로 보아 엘더베리 열수추출물은 정자 운동성이 현저히 줄어든 고령의 수컷 랫드에서 12주령의 어린 랫드와 비슷한 수치로 정자 운동성을 개선시킨다는 것을 확인할 수 있었다.
Claims (8)
- 엘더베리(Sambucus nigra) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 난임의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 조성물은 정자 수를 증가시키는 것을 특징으로 하는 남성 난임의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 조성물은 정자 운동성을 증가시키는 것을 특징으로 하는 남성 난임의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 추출물은 정제수, 탄소수 1 내지 6의 알코올, 글리세린, 탄소수 2 내지 6의 알킬렌글리콜, 탄소수 1 내지 6의 알칸, 탄소수 1 내지 6의 할로겐화 탄화수소, 탄소수 2 내지 6의 알킬 알카노에이트 및 그의 혼합물로부터 선택된 추출용매를 이용하여 수득한 것을 특징으로 하는 남성 난임의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 엘더베리(Sambucus nigra) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 난임의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제5항에 있어서, 상기 조성물은 정자 수를 증가시키는 것을 특징으로 하는 남성 난임의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제5항에 있어서, 상기 조성물은 정자 운동성을 증가시키는 것을 특징으로 하는 남성 난임의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제5항에 있어서, 상기 추출물은 정제수, 탄소수 1 내지 6의 알코올, 글리세린, 탄소수 2 내지 6의 알킬렌글리콜, 탄소수 1 내지 6의 알칸, 탄소수 1 내지 6의 할로겐화 탄화수소, 탄소수 2 내지 6의 알킬 알카노에이트 및 그의 혼합물로부터 선택된 추출용매를 이용하여 수득한 것을 특징으로 하는 남성 난임의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
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