WO2020040294A1 - 投与管理装置、投与管理方法、プログラム - Google Patents

投与管理装置、投与管理方法、プログラム Download PDF

Info

Publication number
WO2020040294A1
WO2020040294A1 PCT/JP2019/033057 JP2019033057W WO2020040294A1 WO 2020040294 A1 WO2020040294 A1 WO 2020040294A1 JP 2019033057 W JP2019033057 W JP 2019033057W WO 2020040294 A1 WO2020040294 A1 WO 2020040294A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
amount
patient
unit period
per unit
specific
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/033057
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
哲也 藤川
Original Assignee
国立大学法人横浜国立大学
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 国立大学法人横浜国立大学 filed Critical 国立大学法人横浜国立大学
Priority to JP2020538489A priority Critical patent/JP7232536B2/ja
Priority to EP19852092.6A priority patent/EP3842808A4/en
Priority to US17/266,753 priority patent/US20210313024A1/en
Publication of WO2020040294A1 publication Critical patent/WO2020040294A1/ja

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
    • G01N33/721—Haemoglobin
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
    • G01N33/721—Haemoglobin
    • G01N33/726—Devices
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/22—Haematology
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52—Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis

Definitions

  • the present invention relates to an administration device, administration method, and program for administration of an erythropoiesis stimulating agent preparation.
  • Patent Literature 1 discloses a technique for determining a hemoglobin production rate at which a target hemoglobin level of a patient is determined from the life span of red blood cells, and determining a necessary ESA dose.
  • Patent Document 1 determines the hemoglobin production rate on the assumption that the amount of decrease in the hemoglobin concentration (hemoglobin concentration) of a patient per day is constant, and determines the necessary ESA dose. ing.
  • the amount of decrease in the hemoglobin level per unit period differs depending on the patient and the physical characteristics of the patient.
  • the amount of increase in the hemoglobin level per unit period according to the dose of the erythropoiesis stimulating factor preparation varies depending on the patient and the physical characteristics of the patient, and is affected by the amount of decrease in the hemoglobin value per unit period.
  • an object of the present invention is to develop a technique for predicting a change in hemoglobin level and to provide an administration apparatus, an administration method, and a program that solve the above-described problems.
  • the administration management device, the target hemoglobin level of the patient, the current hemoglobin level of the patient, and the erythropoiesis stimulating factor preparation is not administered in a unit period, the administration of the patient
  • the intrinsic decrease amount per unit period indicating the amount of decrease in hemoglobin value, and the hemoglobin value of the patient increases when the maximum allowable unit amount of the erythropoiesis stimulating factor preparation per unit period is administered in the unit period.
  • the amount of the erythropoiesis stimulating factor preparation is not administered in the unit period, based on the specific amount of increase per unit period indicating the relative increase based on the hemoglobin value in the case of non-administration,
  • the administration amount calculation unit may include a value obtained by adding a specific decrease amount per unit period to a difference between the target hemoglobin value and the current hemoglobin value of the patient, and an allowable maximum per unit period.
  • a unit amount of the erythropoiesis-stimulating factor preparation per unit of increase in the hemoglobin level of the patient obtained by dividing the unit amount by an intrinsic increase per unit period, the erythropoiesis per unit period
  • the dose of the stimulant formulation may be calculated.
  • the above-described administration management device is a dosage statistic acquisition unit that acquires a statistic of a dosage of the erythropoiesis stimulating factor preparation previously applied to the patient in the unit period, and the statistic, Hemoglobin calculating the change amount of the hemoglobin value per unit period of the patient based on the patient's past intrinsic decrease amount per unit period and the patient's past intrinsic increase amount per unit period.
  • the apparatus may further include a value change amount calculation unit, and a unique increase amount calculation unit that calculates a new unique increase amount per unit period based on the change amount of the hemoglobin value per unit period of the patient.
  • the intrinsic increase amount calculating unit uses the characteristic increase amount per unit period in the past and the characteristic increase amount per new unit period of the patient, and the unit period in the past is used.
  • a specific increase amount indicating a weighted average value in which the specific increase amount per unit is weighted more than the specific increase amount per new unit period may be calculated.
  • the hemoglobin value change amount calculation unit may be configured to calculate statistics of an administration amount of the erythropoiesis stimulating factor preparation per unit period with respect to the allowable maximum unit amount per unit period of the erythropoiesis stimulating factor preparation. From the value obtained by multiplying the ratio of the value by the intrinsic increase per unit period, the intrinsic decrease per unit period is subtracted to calculate the change in the hemoglobin level per unit period of the patient. May do it.
  • the above-described administration apparatus further includes a unique increase amount acquiring unit that acquires the unique increase amount specified based on the measurement result of the reticulocyte hemoglobin measurement, as the unique increase amount per unit period,
  • the calculation unit may calculate the dose of the erythropoiesis stimulating factor preparation per unit period for the patient using the acquired intrinsic increase amount.
  • the above-described administration apparatus further includes a unique rise amount calculation unit that calculates the unique rise amount per unit period of the patient based on a unique rise amount calculation formula according to a body characteristic group to which the patient belongs. May be.
  • the above-described administration apparatus further includes a specific decrease amount calculating unit that calculates the specific decrease amount per unit period of the patient based on a specific decrease amount calculation formula according to a body characteristic group to which the patient belongs. May be.
  • the administration device described above acquires clinical data at the time of non-administration, and based on the clinical data, the intrinsic reduction amount per unit period. May be further provided.
  • the administration management device is configured such that the target hemoglobin level of the patient, the current hemoglobin level of the patient, and the erythropoiesis-stimulating factor preparation are not administered in a unit period.
  • the target hemoglobin level of the patient, the current hemoglobin level of the patient, and the erythropoiesis-stimulating factor preparation are not administered in a unit period.
  • the maximum allowable unit amount of the erythropoiesis stimulating factor preparation per unit period is administered to the patient in the unit period.
  • the program includes, in the computer of the administration device, the target hemoglobin level of the patient, the current hemoglobin level of the patient, and the erythropoiesis-stimulating factor preparation not administered in the unit period.
  • the patient's hemoglobin level is reduced by an intrinsic reduction amount per unit period indicating the amount of decrease in the hemoglobin level, and the maximum allowable unit amount of the erythropoiesis stimulating factor preparation per unit period is administered to the patient in the unit period.
  • an administration management device that calculates a more appropriate dose per unit period of an erythropoiesis-stimulating factor preparation according to a patient.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of an administration system including an administration device according to an embodiment of the present invention. It is a figure showing the hardware constitutions of the administration device by one embodiment of the present invention. It is a functional block diagram of the administration device by one embodiment of the present invention. It is a 1st figure which shows the processing flow of the administration apparatus by one Embodiment of this invention. It is a 2nd figure showing the processing flow of the administration device by one embodiment of the present invention. It is a functional block diagram of a modification of an administration device.
  • FIG. 4 is a diagram illustrating a specific decrease amount and a specific rise amount according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of an administration system 100 including an administration device 1 according to the present embodiment.
  • the administration device 1 is a computer.
  • the administration device 1 may be able to communicate with the electronic medical record server 2 and acquire the electronic medical record information of the patient.
  • the administration system 100 is configured by the communication management between the administration device 1 and the electronic medical record server 2.
  • the administration management device 1 is configured such that the target hemoglobin level of the patient, the current hemoglobin level of the patient, and the hemoglobin level of the patient when the erythropoiesis stimulating factor preparation (Erythropoiesis Stimulating Agents) is not administered in the unit period.
  • An intrinsic decrease amount per unit period indicating the decrease amount is acquired.
  • the administration management device 1 is capable of increasing the amount of the hemoglobin level of the patient based on the current hemoglobin level of the patient when the maximum allowable unit amount of the erythropoiesis-stimulating factor preparation per unit period is administered in the unit period and the unit period.
  • the specific rise amount per unit period which is the sum of the characteristic decrease amount per unit period.
  • the administration management device 1 uses the target hemoglobin level of the patient, the current hemoglobin level of the patient, the specific decrease amount of the patient per unit period, and the specific increase amount of the patient per unit period to obtain a unit for the patient.
  • the dose of the erythropoiesis stimulating factor preparation per period is calculated.
  • “Eigen” in the terms of the intrinsic decrease amount and the intrinsic increase amount means that the decrease amount and the increase amount are unique for each patient (or a group to which the patient belongs).
  • FIG. 2 is a diagram showing a hardware configuration of the administration device 1 according to the present embodiment.
  • the administration device 1 includes hardware such as a CPU (Central Processing Unit) 101, a ROM (Read Only Memory) 102, a RAM (Random Access Memory) 103, an HDD (Hard Disk Drive) 104, and a communication module 105. Computer with hardware.
  • a CPU Central Processing Unit
  • ROM Read Only Memory
  • RAM Random Access Memory
  • HDD Hard Disk Drive
  • FIG. 3 is a functional block diagram of the administration device 1.
  • the administration apparatus 1 is activated when the power is turned on, and executes an administration program stored in advance.
  • the administration unit 1 includes a control unit 11, a dose statistical value calculation unit 12, a hemoglobin value change amount calculation unit 13, a specific increase amount calculation unit 14, a specific decrease amount calculation unit 15, a dose calculation unit 16, Each function of the schedule management unit 17 is provided.
  • the control unit 11 controls each functional unit of the administration device 1.
  • the dose statistical value calculating unit 12 calculates the statistical value of the dose of the erythropoiesis-stimulating factor preparation to the patient in the past unit period, which was performed in the unit period in order to set the hemoglobin value of the patient as the target hemoglobin value.
  • the hemoglobin change calculator 13 calculates the statistical value of the past dose per unit period of the erythropoiesis stimulating factor preparation to the patient, the specific decrease in the past unit period, and the specific increase in the past unit period. , A predicted value of the change amount of the hemoglobin value per unit period of the patient is calculated.
  • the unique increase calculation unit 14 calculates a unique increase per unit period for each patient.
  • the intrinsic reduction amount calculation unit 15 calculates an intrinsic reduction amount per unit period for each patient.
  • the dose calculating unit 16 uses the target hemoglobin level of the patient, the current hemoglobin level of the patient, the specific decrease amount of the patient per unit period, and the specific increase amount of the patient per unit period to calculate the unit period for the patient.
  • the dose of the erythropoiesis-stimulating factor preparation per unit is calculated.
  • the administration schedule management unit 17 generates administration schedule information of the erythropoiesis stimulating factor preparation for the patient based on the dose of the erythropoiesis stimulating factor preparation per unit period for the patient.
  • FIG. 4 is a first diagram showing a processing flow of the administration apparatus 1.
  • a doctor collects blood of a dialysis patient when performing dialysis on the dialysis patient.
  • the doctor gives the dialysis patient's blood to the laboratory. This allows the tester to measure the current hemoglobin level of the patient from the components of the patient's blood.
  • the trader informs the doctor of the hemoglobin level.
  • the doctor inputs the current hemoglobin level of the patient to the administration device 1.
  • the administration device 1 acquires the current hemoglobin level of the patient (step S101).
  • the control unit 11 of the administration device 1 transmits information such as the patient ID (identification information), the current blood pigment value, date and time, and the like to the electronic medical record server 2.
  • the electronic medical record server 2 links the patient's ID to the current hemoglobin level, the hemoglobin level for each past blood collection date, and a red blood cell hematopoietic stimulating factor preparation (hereinafter, referred to as a single or multiple times) administered per unit period to the patient in the past.
  • ESA red blood cell hematopoietic stimulating factor preparation
  • each specific decrease in the patient per unit period calculated once or multiple times in the past each specific increase in the patient per unit period calculated once or multiple times in the past
  • information such as identification information (group ID) of a group to which the patient belongs based on age, gender, weight, and physical characteristics.
  • the group ID may be, for example, group identification information set based on the degree of renal anemia, age, gender, weight, etc. among the physical characteristics of the user.
  • an example of the ESA is erythropoietin (EPO), in which case the unit period is one week.
  • EPO erythropoietin
  • the unit period may be different depending on the type of ESA. For example, a long unit period such as 2 to 4 weeks is set for an ESA having an erythropoiesis stimulating effect for a long period of time.
  • the intrinsic reduction amount per unit period indicates the amount by which the hemoglobin level of the patient decreases when ESA is not administered in the unit period.
  • the intrinsic increase per unit period is the increase (intrinsic decrease + hemoglobin) assuming that there is no intrinsic decrease in the hemoglobin value of the patient when the maximum allowable unit amount of ESA per unit period is administered in the unit period.
  • the intrinsic increase per unit period is the amount by which the patient's hemoglobin level increases when the maximum allowable unit amount of ESA per unit period is administered in the unit period.
  • the relative increase based on the hemoglobin level in the case of non-administration is shown.
  • the specific decrease amount and the specific increase amount differ for each patient.
  • the specific decrease amount and the specific increase amount are different indexes depending on the age, gender, body weight, blood volume, red blood cell life, hematopoietic ability, residual blood in the dialysis circuit, blood collection amount and blood collection frequency for each individual patient.
  • doctors in Japan are allowed to administer 0 to 9000 IU of EPO to a patient during a unit period, that is, one week.
  • the administration management device 1 receives the input of the patient's current hemoglobin value, and when an instruction to start the calculation of the dosage is given by the doctor, detects the input of the instruction (step S102).
  • the control unit 11 of the administration device 1 acquires information necessary for the process of calculating the dosage from the electronic medical record server 2 (step S103). For example, based on the patient ID from the electronic medical record server 2, the administration management apparatus 1 may determine the hemoglobin value for each past blood collection date, the amount of ESA administered to the patient once or more times per unit period, Obtain the specific decrease amount of the patient per unit period calculated one or more times, the specific increase amount of the patient per unit period calculated once or plural times in the past, age, gender, weight, and group ID .
  • the administration device 1 starts calculating a new dose of ESA per unit period for the patient (step S104). Specifically, first, the target hemoglobin level of the patient is specified (step S105). For example, when the doctor inputs the target hemoglobin value to the administration device 1, the control unit 11 acquires and specifies the target hemoglobin value.
  • the target blood pigment value may be stored in the administration device 1 in advance. As an example, the target hemoglobin value is 10.5 g / dl.
  • the control unit 11 specifies the current hemoglobin value input by the doctor (step S106). In addition, the control unit 11 instructs the specific increase amount calculation unit 14 to calculate the specific increase amount of the patient per unit period.
  • the control unit 11 instructs the specific reduction amount calculation unit 15 to calculate the specific reduction amount per unit period of the patient.
  • the specific decrease amount and the specific increase amount are obtained from the hemoglobin value change amount.
  • the unique rise amount calculation unit 14 acquires a unique rise amount calculation formula stored in association with the patient group ID (step S107).
  • the specific rise amount calculation unit 14 calculates the specific rise amount of the patient using the specific rise amount calculation formula (step S108).
  • the specific rise amount calculation formula is a calculation expression specified using statistical processing from information (specific rise amount, average EPO dose per unit period, etc.) of each patient in the patient's physical characteristic group indicated by the group ID.
  • the specific rise amount calculation formula is represented by the following formula (1). This calculation formula changes according to the group.
  • the unique drop amount calculation unit 15 acquires a unique drop amount calculation formula stored in association with the patient group ID (step S109).
  • the specific reduction amount calculation unit 15 calculates the specific reduction amount of the patient using the specific reduction amount calculation formula (step S110).
  • the specific reduction amount calculation formula is a calculation expression specified using statistical processing from information (specific reduction amount, average EPO dose per unit period, etc.) of each patient in the patient's physical characteristic group indicated by the group ID.
  • the specific reduction amount calculation formula is represented by the following formula (2). The calculation formula changes according to the group.
  • the dose calculation unit 16 divides the value obtained by adding the intrinsic decrease amount per unit period of the patient to the difference between the target hemoglobin value and the current hemoglobin value of the patient, and the allowable maximum unit amount of the patient by the intrinsic increase amount of the patient. Is multiplied by the ESA unit amount per the amount of increase in the hemoglobin level of the patient obtained (see equation (3)). Accordingly, the dose calculation unit 16 calculates the dose of ESA (EPO) per unit period of the patient (Step S111).
  • the ESA unit amount per increase in the hemoglobin level of the patient may be a value obtained by approximating a plurality of relationships between the past intrinsic increase of the patient and the ESA dose by a linear line.
  • the dose of ESA per unit period for the patient can be calculated.
  • This dose is a dose per unit period calculated based on the specific decrease amount and the specific increase amount of the hemoglobin value specified for the group specified based on the physical characteristics of the patient. Therefore, the administration apparatus 1 can calculate a more appropriate dose per unit period of ESA according to the patient. In addition, by displaying the dose on the monitor of the administration device 1, the doctor can easily grasp the more appropriate dose of ESA per unit period according to the patient.
  • FIG. 5 is a second diagram illustrating a processing flow of the administration apparatus 1.
  • the specific rise amount and the specific decrease amount are calculated using a calculation formula according to the group to which the patient belongs based on the physical characteristics, but the specific increase amount and the specific decrease amount are specified or calculated by another method. May be.
  • the processing flow in this case will be described with reference to FIG.
  • Steps S101 to S106 are the same as the processing flow shown in FIG.
  • the dose statistic calculation unit 12 obtains the statistic of the ESA dose applied to the patient in the past in the unit period in order to set the hemoglobin value of the patient as the target hemoglobin value.
  • a value is obtained (step S207).
  • the dose statistic calculation unit 12 may calculate this statistic.
  • the dose statistical value calculation unit 12 may acquire the statistical value calculated in advance by the electronic medical record server 2 from the electronic medical record server 2.
  • the calculation of the statistical value of the dose may be, for example, an average value of the doses per one or a plurality of past unit periods.
  • the hemoglobin value change amount calculation unit 13 calculates the statistical value of the dosage per unit time in the past for the patient of ESA (EPO), the intrinsic decrease amount per unit time in the past of the patient, And the specific rise of. These pieces of information are included in the information acquired from the electronic medical record server 2.
  • the hemoglobin value change amount calculation unit 13 multiplies the ratio of the statistical value of the ESA dose per unit period to the maximum allowable unit amount of the ESA per unit period by the specific increase amount per unit period, and calculates the unit period from the value.
  • the amount of change in hemoglobin level per unit period of the patient may be calculated by subtracting the intrinsic decrease amount per unit. That is, the hemoglobin value change amount calculation unit 13 calculates the unit period after administering the ESA to the patient such that the target hemoglobin value is attained by Expression (4) using the statistical value of the administration amount, the intrinsic decrease amount, and the intrinsic increase amount. It is possible to calculate the hemoglobin value change amount per step (step S208).
  • Expression (4) can be expressed by Expression (5) when ESA is EPO.
  • the specific increase amount calculating unit 14 calculates the change amount of the hemoglobin value (post-administration hemoglobin value change) measured per unit period of the patient or the change amount of the hemoglobin value (post-administration hemoglobin value) calculated by the above equation (5).
  • the amount of change is calculated based on the amount of change (step S209).
  • the intrinsic elevation amount calculation unit 14 computes the intrinsic elevation amount based on the actually measured change amount of the hemoglobin value (post-administration hemoglobin value change amount). Specifically, since the ESA (EPO) dose and the amount of change in the hemoglobin level per unit period at the time of administration of the dose are known, it is possible to calculate a new specific increase amount per unit period by equation (6). it can. This characteristic rise is a characteristic rise specific to the patient.
  • the administration management device 1 includes a unique rise amount acquisition unit 141 instead of the unique rise amount calculation unit 14, and the unique rise amount acquisition unit 141 is recorded from the electronic medical record server 2 in association with the patient ID.
  • the value of the specific rise amount may be acquired.
  • the value specified based on the measurement result of the reticulocyte hemoglobin measurement may be recorded in the electronic medical record server 2 as the specific rise amount.
  • the amount of newly produced hemoglobin can be measured.When there is no hematopoietic stimulation, the amount of basal hemoglobin production is defined. And Reactive hemoglobin production is highly correlated with ESA concentration.
  • the intrinsic decrease obtained by a normal hemoglobin level test is inversely correlated with the basal hemoglobin production.
  • the relative increase in hemoglobin due to the administration of ESA relative to the intrinsic decrease corresponds to the amount of reactive hemoglobin produced and is highly correlated with the ESA dose. This relative increase in hemoglobin coincides with the intrinsic increase when the maximum allowable unit dose of the erythropoiesis stimulating factor preparation is administered in a unit period.
  • An error occurs between the specific rise amount and the specific decrease amount in a single measurement. For this reason, the influence of an error can be reduced by repeatedly measuring and averaging the specific rise amount and the specific decrease amount.
  • the intrinsic drop amount calculating unit 15 calculates a new intrinsic drop amount per unit period using the above-described equation (2) (step S210).
  • the specific reduction amount calculation unit 15 may receive an input of a value obtained by observing the specific reduction amount in actual clinical practice and use the received specific reduction amount. For example, if the patient's condition is good, the increase in the hemoglobin level per unit period during the administration of ESA is expected to be relatively large, so the doctor may decide to temporarily suspend the administration of ESA to the patient. . At this time, the amount of decrease in hemoglobin value per unit period may be observed without ESA administration, and the value may be estimated as the intrinsic decrease amount.
  • the intrinsic reduction amount based on the actual clinical observation results is a patient-specific intrinsic reduction amount.
  • the intrinsic reduction amount calculating unit 15 obtains clinical data including daily hemoglobin levels of a patient whose condition is good and ESA administration is stopped, and calculates an intrinsic reduction amount per unit period based on the clinical data. You may.
  • the specific increase amount calculation unit 14 and the specific reduction amount calculation unit 15 use the characteristic increase amount and specific decrease amount per past unit period of the patient and the specific increase amount and specific decrease amount per new unit period, Calculate a weighted average in which the past specific ascent and decrement per unit period are weighted more than the new specific asperity and decrement per unit period, and these values are calculated as new values.
  • the specific amount of increase or the specific decrease of the patient per unit period may be used.
  • the specific rise amount calculation unit 14 calculates a new specific rise amount per unit period by using Expression (7).
  • the specific decrease amount calculation unit 15 calculates the specific decrease amount per new unit period by Expression (8).
  • the specific increase amount calculating unit 14 may calculate a new specific increase amount per unit period by using the modified moving average (MMA) technique and using Expression (9).
  • the specific reduction amount calculating unit 15 may calculate a new specific reduction amount per unit period by using the modified moving average (MMA) method and using Expression (10).
  • FIG. 7 is a diagram for explaining the specific decrease amount and the specific increase amount. If the current patient's hemoglobin value at a certain time point A is lower than the target hemoglobin value, the physician administers the ESA so that the hemoglobin value becomes the target hemoglobin value at time point B, which is one week after the unit period from time point A. As a result of this administration, it is desirable that the hemoglobin level of the patient be improved in the unit period and reach the target hemoglobin level as indicated by the arrow L1 in FIG.
  • the arrow L1 in FIG. 7 is an example, and when the patient is in poor physical condition or when the difference between the blood pigment value and the target blood pigment value is large, it is desirable that the patient's blood pigment value reach the vicinity of the target blood pigment value earlier.
  • a treatment such as interrupting the administration of ESA is taken.
  • L2 shows an example of a change in the hemoglobin level of the patient when ESA is not administered in the unit period.
  • the amount of the hemoglobin value that has decreased from time A, which is the start point of the unit period during the non-administration, to time B after the unit period is defined as the intrinsic decrease amount.
  • L3 shows an example of the change in the hemoglobin level of the patient when the maximum allowable unit amount of ESA per unit period is administered.
  • the maximum permissible unit amount of ESA per unit period is administered, the amount of the hemoglobin value increased from the start point A of the unit period to the point B after the unit period is added to the value of the intrinsic decrease amount The amount obtained is the specific rise amount.
  • the specific rise amount calculation unit 14 and the specific decrease amount calculation unit 15 obtain the specific rise amount and the specific decrease amount by any of the above-described methods, and calculate the past specific increase amount, the specific decrease amount, the latest specific rise amount, and the specific
  • the difference between individuals and the difference between individuals may be reflected by using the amount of decrease, and the inherent increase amount and the inherent decrease amount of each patient may be calculated by machine learning.
  • the dose calculation unit 16 divides the value obtained by adding the intrinsic decrease amount per unit period of the patient to the difference between the target hemoglobin value and the current hemoglobin value of the patient and the allowable maximum unit amount of the patient by the intrinsic increase amount of the patient. And the ESA unit amount per the amount of increase in the hemoglobin level of the patient obtained by the above method (see equation (3)). Thereby, the dose calculation unit 16 calculates the dose of ESA (EPO) per new unit period for the patient in the future (step S111). Then, the administration apparatus 1 repeats the above-described processing when calculating the dose of the ESA based on the data newly stored in the electronic medical record server 2 or the like.
  • the dose calculation unit 16 specifies the maximum allowable unit amount of 9000 IU as the ESA (EPO) per unit period of the future patient.
  • the dose calculation unit 16 determines the minimum dose as the dose of ESA (EPO) per unit period of the future patient. May be.
  • the control unit 11 of the administration device 1 determines that the input current hemoglobin value is close to the target hemoglobin which is included in a predetermined range based on the target hemoglobin value, and that the new unit period in the future for the patient It is not necessary to calculate the dose of ESA (EPO) per unit. In this case, the control unit 11 of the administration apparatus 1 may specify the dosage previously calculated for the patient as the dosage of ESA (EPO) per unit period in the future for the patient.
  • the administration schedule management unit 17 generates administration schedule information indicating the calculated ESA dosage per unit period of the future patient and outputs the information to the monitor of the administration management device 1. Thereby, the doctor can confirm the dose of ESA per unit period of the patient in the future, and perform the ESA administration based on the dose of ESA per unit period under the judgment of the doctor.
  • the doctor can easily perform the ESA administration based on the dose of the ESA per unit period according to the patient by confirming the administration schedule information.
  • the ESA dosage can be calculated and presented without requiring any special additional examination. Since the hemoglobin level is stabilized by the administration of ESA with an appropriate dose, the frequency of adjustment of the ESA dose is reduced, the prognosis of the patient is improved, and the medical care work of doctors and nursing staff can be reduced.
  • the processing described above can reduce errors in calculation of the dose and errors in recording on electronic medical records and the like.
  • overdose can be prevented, and medical cost reduction can be expected by reducing the ESA dose.
  • the administration schedule management unit 17 determines the allocation amount based on the new ESA (EPO) dosage per new unit period for the patient calculated by the above processing.
  • ESA ESA
  • containers containing ESA chemicals are managed in different sizes, and the volumes of the respective chemicals are different.
  • the physician administers to the patient in what size container and when, based on the patient's dose per unit period, the number of scheduled visits per unit period, and the difference between the patient's current and target hemoglobin levels. You need to decide what to do.
  • the drug solution contained in the container is all administered at the time of one patient visit.
  • the administration schedule management unit 17 determines whether the condition of the patient is good or bad based on, for example, the difference between the current hemoglobin value of the patient and the target blood.
  • the administration schedule management unit 17 may determine that the patient is in poor condition if the difference between the current blood pigment value of the patient and the target blood pigment value is equal to or greater than a predetermined threshold. If the current blood pigment value and the predicted blood pigment value are equal to or larger than the predetermined threshold, it may be similarly determined that the patient's condition is poor.
  • the administration schedule management unit 17 issues an alert and distributes the dosage in the unit period to the number of scheduled visits, and distributes a large amount of ESA early. May be.
  • the administration schedule management unit 17 determines the size of the drug solution container to be used for each of the number of scheduled visits per unit period, using a predetermined administration distribution calculation formula.
  • the administration schedule management unit 17 When receiving hemodialysis treatment three times a week, the administration schedule management unit 17 generates administration schedule information so that ESA administration is performed every other day or every two days. However, in the generation of the administration schedule information, when the administration interval is long, the administration schedule management unit 17 sets the drug solution container so that the administration amount is increased on the scheduled visit day before the interval is long so that the hemoglobin value does not decrease during the administration interval.
  • the size may be determined.
  • the administration schedule management unit 17 may determine the size of the drug solution container so that the same amount of ESA can be administered on each scheduled visit day. Good. In addition, the administration schedule management unit 17 may set the administration amount to be in a gradient distribution so that a larger amount of ESA can be administered earlier to reach the target hemoglobin level early.
  • the size of the drug solution container determined for each scheduled visit day depends on the combination of the dose per unit period, the capacity of the drug solution container, the state of the patient at the time of calculation, the planned number of visits per unit period, etc., depending on the type of ESA. The size of the drug solution container at each visit is determined using a predetermined but various algorithm.
  • the above administration system 1 has a computer system inside.
  • a program for causing the administration device 1 to perform the above-described processes is stored in a computer-readable recording medium of the administration device 1, and the computer of the administration device 1 reads out and executes the program.
  • the computer-readable recording medium refers to a magnetic disk, a magneto-optical disk, a CD-ROM, a DVD-ROM, a semiconductor memory, or the like.
  • the computer program may be distributed to a computer via a communication line, and the computer that has received the distribution may execute the program.
  • the program may be for realizing a part of the function of each processing unit described above. Further, the program may be a so-called difference file (difference program) that can realize the above-described functions in combination with a program already recorded in the computer system.
  • difference file difference program
  • the present invention may be applied to an administration device, administration method, and program for administration of an erythropoiesis stimulating agent preparation.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

患者の目標血色素値と、患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す単位期間あたりの固有低下量と、単位期間あたりの許容最大単位量の赤血球造血刺激因子製剤を単位期間において投与した場合に患者の血色素値が上昇する量であって、単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す単位期間あたりの固有上昇量とを取得する。またそれらの情報に基づいて、患者に対する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する。

Description

投与管理装置、投与管理方法、プログラム
　本発明は、赤血球造血刺激因子製剤の投与管理装置、投与管理方法、プログラムに関する。
　この出願は、２０１８年８月２４日に出願された日本国特願２０１８－１５７５６１を基礎とする優先権を主張し、その開示の全てをここに取り込む。
　血液透析患者の多くが腎性貧血を合併し、腎性貧血は主たる予後憎悪因子のひとつである。実臨床では患者の血色素値が目標範囲から外れた場合、主治医は、腎性貧血治療薬である赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）の投与量を決定し、患者の血色素値をコントロールしている。特許文献１には赤血球寿命から患者の目標血色素値となる血色素産生速度を決定し、必要なＥＳＡ投与量を決定する技術が開示されている。
特許第６１９０６３２号公報
　ここで上述の特許文献１の技術は１日あたりの患者の血色素値（ヘモグロビン濃度）の単位期間あたりの低下量が一定であるものとして血色素産生速度を決定し、必要なＥＳＡ投与量を決定している。しかしながら血色素値の単位期間あたりの低下量は患者やその患者の身体特性毎に異なる。また赤血球造血刺激因子製剤の投与量に応じた血色素値の単位期間あたりの上昇量も患者やその患者の身体特性毎に異なり、かつ血色素値の単位期間あたりの低下量の影響を受ける。従って、患者に応じたより適切な赤血球造血刺激因子製剤の単位期間あたりの投与量を容易に把握できる技術が求められている。また、そのような技術として、網状赤血球血色素測定により確認された新規血色素産生反応を根拠とし、赤血球造血刺激因子製剤の単位期間あたりの投与量によって、血色素値の単位期間あたりの変化量を予測する技術に基づく技術が求められる。しかしながら、血色素値変化量予測技術は存在しない。
　そこでこの発明は、血色素値変化量予測技術を開発し、上述の課題を解決する投与管理装置、投与管理方法、プログラムを提供することを目的としている。
　本発明の第１の態様によれば、投与管理装置は、患者の目標血色素値と、前記患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量とに基づいて、前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する投与量算出部と、を備える。
　上述の投与管理装置において、前記投与量算出部は、前記目標血色素値と前記患者の現在の血色素値の差に前記単位期間あたりの固有低下量を加算した値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量を前記単位期間あたりの固有上昇量で除して得られる前記患者の血色素値の上昇量当たりの前記赤血球造血刺激因子製剤の単位量と、を乗じることにより前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出してよい。
　また上述の投与管理装置は、前記単位期間において過去に前記患者に対して適用された前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の統計値を取得する投与量統計値取得部と、前記統計値と、前記患者の過去の前記単位期間あたりの固有低下量と、前記患者の過去の前記単位期間あたりの固有上昇量と、に基づいて前記患者の前記単位期間あたりの血色素値の変化量を算出する血色素値変化量算出部と、前記患者の単位期間あたりの血色素値の変化量に基づいて、新たな前記単位期間あたりの固有上昇量を算出する固有上昇量算出部と、をさらに備えてよい。
　上述の投与管理装置において、前記固有上昇量算出部は、前記患者の過去の前記単位期間あたりの固有上昇量と前記新たな単位期間あたりの固有上昇量とを用いて、前記過去の前記単位期間あたりの固有上昇量に、前記新たな単位期間あたりの固有上昇量よりも多い重みづけがされる重みづけ平均値を示す固有上昇量を算出してよい。
　上述の投与管理装置において、前記血色素値変化量算出部は、前記赤血球造血刺激因子製剤の前記単位期間あたりの前記許容最大単位量に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の統計値の割合に、前記単位期間あたりの固有上昇量を乗じることにより得られた値から、前記単位期間あたりの固有低下量を減じて、前記患者の前記単位期間あたりの血色素値の変化量を算出してよい。
　上述の投与管理装置は、前記単位期間あたりの固有上昇量として、網状赤血球血色素測定の測定結果に基づいて特定された固有上昇量を取得する固有上昇量取得部と、をさらに備え、前記投与量算出部は、取得した前記固有上昇量を用いて前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出してよい。
　上述の投与管理装置は、前記患者の前記単位期間あたりの前記固有上昇量を前記患者が属する身体特性グループに応じた固有上昇量算出式に基づいて算出する固有上昇量算出部と、をさらに備えてよい。
　上述の投与管理装置は、前記患者の前記単位期間あたりの前記固有低下量を前記患者が属する身体特性グループに応じた固有低下量算出式に基づいて算出する固有低下量算出部と、をさらに備えてよい。
　上述の投与管理装置は、前記患者の状態が良好である場合の前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与時の臨床データを取得し、前記臨床データに基づいて、前記単位期間あたりの前記固有低下量を算出する固有低下量算出部と、をさらに備えてよい。
　本発明の第２の態様によれば、投与管理方法は、投与管理装置が、患者の目標血色素値と、前記患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量とに基づいて、前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出することを含む。
　本発明の第３の態様によれば、プログラムは、投与管理装置のコンピュータに、患者の目標血色素値と、前記患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量とに基づいて、前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する、ことを実行させるためのプログラムである。
　本発明によれば、患者に応じたより適切な赤血球造血刺激因子製剤の単位期間あたりの投与量を算出する投与管理装置を提供することができる。
本発明の一実施形態による投与管理装置を含む投与管理システムの概略図である。 本発明の一実施形態による投与管理装置のハードウェア構成を示す図である。 本発明の一実施形態による投与管理装置の機能ブロック図である。 本発明の一実施形態による投与管理装置の処理フローを示す第一の図である。 本発明の一実施形態による投与管理装置の処理フローを示す第二の図である。 投与管理装置の変形例の機能ブロック図である。 本発明の一実施形態による固有低下量、固有上昇量を説明する図である。
　以下、本発明の一実施形態による投与管理装置を図面を参照して説明する。
　図１は本実施形態による投与管理装置１を含む投与管理システム１００の概略図である。
　図１で示すように投与管理装置１はコンピュータである。投与管理装置１は電子カルテサーバ２と通信接続し、患者の電子カルテ情報を取得することができてよい。投与管理装置１と電子カルテサーバ２とが通信接続することにより投与管理システム１００が構成される。
　本実施形態による投与管理装置１は、患者の目標血色素値と、患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤（Erythropoiesis Stimulating Agents）が非投与である場合に患者の血色素値が低下する量を示す単位期間あたりの固有低下量とを取得する。また投与管理装置１は、単位期間あたりの許容最大単位量の赤血球造血刺激因子製剤を単位期間において投与した場合における患者の現在の血色素値を基準とした患者の血色素値が上昇する量と単位期間あたりの固有低下量との合計である単位期間あたりの固有上昇量を取得する。そして投与管理装置１は、これら患者の目標血色素値と、患者の現在の血色素値と、患者の単位期間あたりの固有低下量、患者の単位期間あたりの固有上昇量とを用いて、患者に対する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する。固有低下量および固有上昇量という文言における「固有」は、低下量および上昇量が患者（または、その患者の属するグループ）毎に固有であることを意味している。
　図２は本実施形態による投与管理装置１のハードウェア構成を示す図である。
　図２が示すように投与管理装置１はＣＰＵ（Central Processing Unit）１０１、ＲＯＭ（Read Only Memory）１０２、ＲＡＭ（Random Access Memory）１０３、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）１０４、通信モジュール１０５等の各ハードウェアを備えたコンピュータである。
　図３は投与管理装置１の機能ブロック図である。
　投与管理装置１は電源が投入されると起動し、予め記憶する投与管理プログラムを実行する。これにより投与管理装置１には、制御部１１、投与量統計値算出部１２、血色素値変化量算出部１３、固有上昇量算出部１４、固有低下量算出部１５、投与量算出部１６、投与スケジュール管理部１７の各機能が備わる。
　制御部１１は、投与管理装置１の各機能部を制御する。
　投与量統計値算出部１２は、患者の血色素値を目標血色素値とするために単位期間において行われた赤血球造血刺激因子製剤の患者に対する過去の単位期間の投与量の統計値を算出する。
　血色素値変化量算出部１３は、赤血球造血刺激因子製剤の患者に対する過去の単位期間あたりの投与量の統計値と、過去の単位期間あたりの固有低下量と、過去の単位期間あたりの固有上昇量と、に基づいて患者の単位期間あたりの血色素値の変化量の予測値を算出する。
　固有上昇量算出部１４は、患者ごとの単位期間あたりの固有上昇量を算出する。
　固有低下量算出部１５は、患者ごとの単位期間あたりの固有低下量を算出する。
　投与量算出部１６は、患者の目標血色素値と、患者の現在の血色素値と、患者の単位期間あたりの固有低下量、患者の単位期間あたりの固有上昇量とを用いて、患者に対する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する。
　投与スケジュール管理部１７は、患者に対する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の投与量に基づいて、その患者に対する赤血球造血刺激因子製剤の投与スケジュール情報を生成する。
　図４は投与管理装置１の処理フローを示す第一の図である。
　次に投与管理装置１の処理フローについて順を追って説明する。
　医師は例えば透析患者の透析を行う際に透析患者の血液を採取する。医師は透析患者の血液を検査業者に渡す。これにより検査業者は患者の血液の成分から現在の患者の血色素値を計測する。業者は血色素値を医師に伝える。医師は患者の現在の血色素値を投与管理装置１に入力する。投与管理装置１は患者の現在の血色素値を取得する（ステップＳ１０１）。
　投与管理装置１の制御部１１は患者のＩＤ（識別情報）、現在の血色素値、日時、等の情報を電子カルテサーバ２に送信する。電子カルテサーバ２では患者のＩＤに紐づけて、現在の血色素値、過去の採血日ごとの血色素値、過去に一回または複数回患者に投与した単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤（以下、ＥＳＡと呼ぶ）の各投与量、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有低下量、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有上昇量、年齢、性別、体重、身体特性に基づく患者の属するグループの識別情報（グループＩＤ）などの情報を記憶している。グループＩＤは例えば、ユーザの身体特性のうち、腎性貧血の度合、年齢、性別、体重等に基づいて設定されたグループの識別情報であってよい。
　本実施形態においてＥＳＡの一例はエリスロポエチン（ＥＰＯ）であり、その場合、単位期間は１週間とする。なお、ＥＳＡの種類により単位期間は異なってよい。例えば、長い期間持続して赤血球造血刺激効果のあるＥＳＡでは２～４週間といった長めの単位期間が設定される。単位期間あたりの固有低下量は、単位期間においてＥＳＡが非投与である場合に患者の血色素値が低下する量を示す。単位期間あたりの固有上昇量は、単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを単位期間において投与した場合に患者の血色素値の固有低下量が無いと仮定した場合の上昇量（固有低下量＋血色素値の計測開始時点からの上昇量）を示す。すなわち、単位期間あたりの固有上昇量は、単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを単位期間において投与した場合に患者の血色素値が上昇する量であって、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す。これら固有低下量や固有上昇量は患者個人ごとに異なる。例えば、固有低下量や固有上昇量は患者個人ごとの年齢、性別、体重、血液量、赤血球寿命、造血能、透析回路内残血、採血量・採血頻度などにより異なる指標となる。ＥＳＡがＥＰＯである場合には単位期間あたりに透析施行中の腎性貧血患者に投与できる許容最大単位量は日本国においては、９０００ＩＵ（ＩＵ＝国際単位）である。つまり医師は日本国において単位期間、すなわち１週間のうち０～９０００ＩＵのＥＰＯを患者に投与することが許されている。
　投与管理装置１は患者の現在の血色素値の入力を受け付け、投与量の算出開始の指示が医師から与えられると、その指示の入力を検知する（ステップＳ１０２）。投与管理装置１の制御部１１は、電子カルテサーバ２から投与量の算出処理に必要な情報を取得する（ステップＳ１０３）。例えば投与管理装置１は電子カルテサーバ２から患者ＩＤに基づいて、過去の採血日ごとの血色素値、過去に一回または複数回患者に投与した単位期間あたりのＥＳＡの各投与量、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有低下量、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有上昇量、年齢、性別、体重、グループＩＤを取得する。
　そして投与管理装置１は患者に対する単位期間あたりのＥＳＡの新たな投与量の算出を開始する（ステップＳ１０４）。具体的には、まず、患者の目標血色素値を特定する（ステップＳ１０５）。例えば目標血色素値は医師が投与管理装置１に入力することにより制御部１１が目標血色素値を取得して特定する。目標血色素値は予め投与管理装置１が記憶しておいてもよい。一例として目標血色素値は１０．５ｇ/ｄｌである。また制御部１１は医師により入力された現在の血色素値を特定する（ステップＳ１０６）。また制御部１１は固有上昇量算出部１４に患者の単位期間あたりの固有上昇量の算出を指示する。制御部１１は固有低下量算出部１５に患者の単位期間あたりの固有低下量の算出を指示する。以下、固有低下量と固有上昇量を血色素値変化量から求める場合について説明する。固有低下量と固有上昇量を血色素値変化量から求めることにより、精度が高く固有低下量と固有上昇量を求めることができる。
　固有上昇量算出部１４は患者のグループＩＤに紐づいて記憶する固有上昇量算出式を取得する（ステップＳ１０７）。固有上昇量算出部１４は固有上昇量算出式を用いて患者の固有上昇量を算出する（ステップＳ１０８）。固有上昇量算出式は、グループＩＤが示す患者の身体特性グループにおける各患者の情報（固有上昇量、単位期間あたり平均ＥＰＯ投与量など）から統計処理を用いて特定された算出式である。一例として固有上昇量算出式は、以下の式（１）により示される。この算出式はグループに応じて変化する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000001
　固有低下量算出部１５は患者のグループＩＤに紐づいて記憶する固有低下量算出式を取得する（ステップＳ１０９）。固有低下量算出部１５は固有低下量算出式を用いて患者の固有低下量を算出する（ステップＳ１１０）。固有低下量算出式は、グループＩＤが示す患者の身体特性グループにおける各患者の情報（固有低下量、単位期間あたり平均ＥＰＯ投与量など）から統計処理を用いて特定された算出式である。一例として固有低下量算出式は、以下の式（２）により示される。その算出式はグループに応じて変化する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000002
　そして投与量算出部１６は、目標血色素値と患者の現在の血色素値の差に患者の単位期間あたりの固有低下量を加算した値と、患者の許容最大単位量を患者の固有上昇量で除して得られる患者の血色素値の上昇量当たりのＥＳＡ単位量と、を乗じる（式（３）参照）。これにより投与量算出部１６は、患者の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を算出する（ステップＳ１１１）。患者の血色素値の上昇量当たりのＥＳＡ単位量は、過去の患者の固有上昇量とＥＳＡ投与量の複数の関係を一次直線で近似した値としてもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000003
　以上の処理により、患者に対する単位期間あたりのＥＳＡの投与量を算出することができる。この投与量は、患者の身体特性に基づいて特定されるグループについて特定された血色素値の単位期間あたりの固有低下量と固有上昇量に基づいて算出される単位期間あたりの投与量である。従って投与管理装置１は患者に応じたより適切なＥＳＡの単位期間あたりの投与量を算出することができる。またその投与量を投与管理装置１のモニタに表示することにより、医師は、患者に応じたより適切なＥＳＡの単位期間あたりの投与量を容易に把握することができる。
　図５は投与管理装置１の処理フローを示す第二の図である。
　上述の処理においては、患者が身体特性により属するグループに応じた算出式を用いて固有上昇量や固有低下量を算出しているが、他の手法により固有上昇量や固有低下量を特定または算出してもよい。この場合の処理フローについて図５を用いて説明する。
　ステップＳ１０１～ステップＳ１０６までの処理は図４で示した処理フローと同様である。そして次に投与量統計値算出部１２（投与量統計値取得部）が、患者の血色素値を目標血色素値とするために単位期間において過去に患者に対して適用されたＥＳＡの投与量の統計値を取得する（ステップＳ２０７）。投与量統計値算出部１２がこの統計値を算出してもよい。または投与量統計値算出部１２は予め電子カルテサーバ２で算出されたこの統計値を電子カルテサーバ２から取得してもよい。投与量の統計値の算出は例えば、１または複数の過去の単位期間あたりの投与量の平均値であってよい。
　そして血色素値変化量算出部１３は、ＥＳＡ（ＥＰＯ）の患者に対する過去の単位期間あたりの投与量の統計値と、患者の過去の単位期間あたりの固有低下量と、患者の過去の単位期間あたりの固有上昇量とを取得する。これらの情報は電子カルテサーバ２から取得した情報に含まれる。
　血色素値変化量算出部１３は、ＥＳＡの単位期間あたりの許容最大単位量に対する単位期間あたりのＥＳＡ投与量の統計値の割合に、単位期間あたりの固有上昇量を乗じ、またその値から単位期間あたりの固有低下量を減じて、患者の単位期間あたりの血色素値の変化量を算出してもよい。つまり、血色素値変化量算出部１３は、それら投与量の統計値、固有低下量、固有上昇量を用いて式（４）により、目標血色素値となるようＥＳＡを患者に投与した後の単位期間あたりの血色素値変化量を算出することができる（ステップＳ２０８）。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000004
　より具体的には式（４）はＥＳＡがＥＰＯの場合、式（５）で表すことが出来る。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000005
　そして固有上昇量算出部１４は、患者の単位期間あたりの実測した血色素値の変化量（投与後血色素値変化量）や、上記式（５）により算出した血色素値の変化量（投与後血色素値変化量）に基づいて、新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出する（ステップＳ２０９）。固有上昇量算出部１４は、多くの場合は、実測した血色素値の変化量（投与後血色素値変化量）に基づいて固有上昇量を算出する。具体的にはＥＳＡ（ＥＰＯ）投与量とその投与量の投与時の単位期間あたりの血色素値の変化量がわかるため、式（６）により新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出することができる。この固有上昇量は患者特有の固有上昇量である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000006
　図６に示すように、投与管理装置１は固有上昇量算出部１４の代わりに固有上昇量取得部１４１を備え、固有上昇量取得部１４１が電子カルテサーバ２から患者ＩＤに紐づいて記録されている固有上昇量の値を取得してもよい。例えば固有上昇量は、網状赤血球血色素測定の測定結果に基づいて特定された値が電子カルテサーバ２に記録されていてよい。
　なお網状赤血球血色素測定では新規の産生血色素量が測定でき、造血刺激が無いときを基底血色素生産量とし、造血刺激があるときの基底血色素産生量からの相対的な増加量を反応性血色素生産量とする。反応性血色素生産量はＥＳＡ濃度に高度に相関する。通常の血色素値検査で求まる固有低下量は、基底血色素生産量と逆相関する。通常の血色素値検査における、固有低下量に対するＥＳＡ投与による相対的な血色素増加量は、反応性血色素生産量に相当し、ＥＳＡ投与量に高度に相関する。この相対的な血色素増加量は、許容最大単位量の赤血球造血刺激因子製剤を単位期間において投与した場合は、固有上昇量と一致する。固有上昇量と固有低下量は単回測定では誤差が生じる。このため、固有上昇量および固有低下量を繰り返し測定し平均化することで誤差の影響を減らすことができる。
　固有低下量算出部１５は上述した式（２）を用いて新たな単位期間あたりの固有低下量を算出する（ステップＳ２１０）。
　固有低下量算出部１５は固有低下量を実臨床において観察した値の入力を受け付けて、この受け付けた固有低下量を用いてもよい。例えば患者の状態が良好な場合にはＥＳＡ投与時に血色素値の単位期間あたりの上昇量も比較的多いことが想定されるため、医師はその患者へのＥＳＡ投与を一時中断するという判断もあり得る。この時にＥＳＡを非投与として単位期間あたりの血色素値の低下量を観察し、その値を固有低下量と推定してもよい。この実臨床の観察結果による固有低下量は患者特有の固有低下量である。別法として、固有低下量算出部１５は状態が良くＥＳＡ投与が中止された患者の日々の血色素値を含む臨床データを取得し、この臨床データに基づいて単位期間あたりの固有低下量を算出してもよい。
　固有上昇量算出部１４や固有低下量算出部１５は、患者の過去の単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量と、新たな単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量とを用いて、過去の単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量に、新たな単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量よりも多い重みづけがされる重みづけ平均を算出して、これらの値を新たな患者の単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量としてもよい。この場合、例えば固有上昇量算出部１４は、式（７）により新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000007
　または例えば固有低下量算出部１５は、式（８）により新たな単位期間あたりの固有低下量を算出する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000008
　固有上昇量算出部１４は、修正移動平均（ＭＭＡ）の手法を用いて式（９）により新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000009
　固有低下量算出部１５は、修正移動平均（ＭＭＡ）の手法を用いて式（１０）により新たな単位期間あたりの固有低下量を算出してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000010
　図７は固有低下量、固有上昇量を説明する図である。
　ある時点Ａでの現在の患者の血色素値が目標血色素値を下回る場合、医師は、時点Ａから単位期間１週間後の時点Ｂにおいて血色素値が目標血色素値となるようにＥＳＡを投与する。この投与により図７中矢印Ｌ１で示すように単位期間において患者の血色素値が向上し目標血色素値に達することが望ましい。図７中の矢印Ｌ１は一例であり、患者の体調が悪い場合や血色素値と目標血色素値の乖離が大きい場合には患者の血色素値はより早期に目標血色素値付近に達することが望ましい。また図７には記載されていないが、患者の血色素値が目標血色素値を大きく上回る場合には、ＥＳＡの投与を中断するなどの処置がとられる。
　単位期間においてＥＳＡが非投与である場合の患者の血色素値の推移の一例をＬ２に示す。その非投与時に単位期間の始点である時点Ａから単位期間後の時点Ｂまでの間に低下した血色素値の量を固有低下量とする。
　また単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを投与した場合の患者の血色素値の推移の一例をＬ３に示す。単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを投与した場合に、単位期間の始点である時点Ａから単位期間後の時点Ｂまでの間に上昇した血色素値の量と、固有低下量の値を加算した量が固有上昇量となる。
　固有上昇量算出部１４や、固有低下量算出部１５は、上述の何れかの手法により固有上昇量や固有低下量を求め、過去の固有上昇量や固有低下量や最新の固有上昇量や固有低下量を用いて、個人間差、個人内差を反映し、機械学習により各患者の固有上昇量や固有低下量を算出するようにしてもよい。
　投与量算出部１６は、目標血色素値と患者の現在の血色素値の差に患者の単位期間あたりの固有低下量を加算した値と、患者の許容最大単位量を患者の固有上昇量で除して得られる患者の血色素値の上昇量当たりのＥＳＡ単位量と、を乗じる（式（３）参照）。これにより投与量算出部１６は、患者に関する今後の新たな単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を算出する（ステップＳ１１１）。そして投与管理装置１は新たに電子カルテサーバ２等に蓄積されたデータに基づいて、ＥＳＡの投与量の算出時に上述の処理を繰り返す。
　投与量算出部１６は、算出した投与量が単位期間あたり許容最大単位量９０００ＩＵを超える場合には、許容最大単位量９０００ＩＵを今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）と特定する。
　投与量算出部１６は、算出した投与量が患者個人に設定されている最低投与量未満となる場合には、最低投与量を今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量と特定してもよい。
　投与管理装置１の制御部１１は入力された現在の血色素値が目標血色素値を基準とする所定範囲に含まれるような目標血色素に近似している場合には、患者に関する今後の新たな単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を算出しなくてもよい。この場合、投与管理装置１の制御部１１は、前回、患者について算出した投与量を、患者に関する今後の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量と特定してもよい。
　そして投与スケジュール管理部１７は、算出した今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡの投与量を示す投与スケジュール情報を生成し、投与管理装置１のモニタに出力する。これにより医師は今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡの投与量を確認し、その単位期間あたりのＥＳＡの投与量に基づくＥＳＡ投与を医師の判断の下で行うことができる。
　以上の処理によれば、患者個人の固有上昇量や固有低下量に基づく適切な単位期間あたりのＥＳＡの投与量を算出して出力することができる。また医師はこの投与スケジュール情報を確認して患者に応じた単位期間あたりのＥＳＡの投与量に基づくＥＳＡ投与を容易に行うことができる。
　また上述の投与管理装置の処理によれば、特別な追加検査を必要とせず、ＥＳＡ投与量を算出し提示することができる。
　過不足の無い投与量によるＥＳＡ投与により血色素値が安定化することで、ＥＳＡ投与量の調整頻度が低下し、患者の予後向上、医師や看護スタッフ等の診療業務を軽減することができる。
　また上述のような処理により投与量の計算ミスや電子カルテ等への記録ミスを減らすことができる。
　また患者に応じた投与量の適切な算出により、過剰投与を防ぐことができ、ＥＳＡ投与量の削減により医療費削減が期待できる。
　投与スケジュール管理部１７は、上述の処理により算出した患者に関する今後の新たな単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量に基づいて、その配分量を決定する。例えば、ＥＳＡの薬液が含まれる容器は異なる大きさで管理され、それぞれの薬液の容量が異なる。医師は患者に対する単位期間あたりの投与量と、単位期間あたりの予定来院回数、患者の現在の血色素値と目標血色素値との差に基づいて、どの大きさの容器をいつ利用して患者に投与するかを決定する必要がある。通常、その容器に含まれる薬液は、１回の患者の来院時に全て投与される。
　このような場合において、投与スケジュール管理部１７は、例えば、患者の現在の血色素値とその目標血との差に基づいて患者の状態が良いか悪いかを判定する。投与スケジュール管理部１７は、患者の現在の血色素値とその目標血色素値との差が所定閾値以上であれば患者の状態が悪いと判定してよい。また、現在の血色素値と予測血色素値が所定閾値以上であれば、同様に患者の状態が悪いと判定して良い。投与スケジュール管理部１７は、患者の状態が悪いと判定した場合には、アラートを出すとともに、単位期間における投与量を来院予定回数に配分するとともに、早期に多くのＥＳＡの量を投与するよう配分してもよい。
　投与スケジュール管理部１７は所定の投与量の配分管理算出式を用いて、単位期間あたりの予定来院回数ごとに利用する薬液容器の大きさを決定する。投与スケジュール管理部１７は、週３回の血液透析治療を受ける場合は、１日または２日おきのＥＳＡ投与となるよう投与スケジュール情報を生成する。しかしながら投与スケジュール管理部１７は、この投与スケジュール情報の生成において、投与間隔が長くなる場合、その間に血色素値が低下しないように間隔が空く前の予定来院日に投与量が多くなるよう薬液容器の大きさを決定してもよい。
　投与スケジュール管理部１７は患者の現在の血色素値に基づいて状態が悪くないと判定場合には、各来院予定日ごとに同量のＥＳＡが投与できるように薬液容器の大きさを決定してもよい。また投与スケジュール管理部１７は、早期に目標血色素値に達するために先に多めのＥＳＡが投与できるように投与量が傾斜配分となるよう設定してもよい。各来院予定日ごとに決定する薬液容器の大きさは、ＥＳＡの種類によって、単位期間あたりの投与量、薬液容器の容量、計算時の患者の状態、単位期間あたりの予定来院回数など組み合わせにより、様々であるが、所定のアルゴリズムを用いて各来院時の薬液容器の大きさを決定する。
　上述の投与管理装置１は内部に、コンピュータシステムを有している。そして、投与管理装置１に上述した各処理を行わせるためのプログラムは、その投与管理装置１のコンピュータ読み取り可能な記録媒体に記憶されており、このプログラムを投与管理装置１のコンピュータが読み出して実行することによって、上記処理が行われる。ここでコンピュータ読み取り可能な記録媒体とは、磁気ディスク、光磁気ディスク、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ－ＲＯＭ、半導体メモリ等をいう。また、このコンピュータプログラムを通信回線によってコンピュータに配信し、この配信を受けたコンピュータがそのプログラムを実行するようにしても良い。
　また、上記プログラムは、前述した各処理部の機能の一部を実現するためのものであっても良い。さらに、上記プログラムは、前述した機能をコンピュータシステムにすでに記録されているプログラムとの組み合わせで実現できるもの、いわゆる差分ファイル（差分プログラム）であっても良い。
　本発明は、赤血球造血刺激因子製剤の投与管理装置、投与管理方法、及びプログラムに適用しても良い。
１・・・投与管理装置
２・・・電子カルテサーバ
１１・・・制御部
１２・・・投与量統計値算出部
１３・・・血色素値変化量算出部
１４・・・固有上昇量算出部
１５・・・固有低下量算出部
１６・・・投与量算出部
１７・・・投与スケジュール管理部

Claims (12)

  1. 　患者の目標血色素値と、前記患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量とに基づいて、前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する投与量算出部と、
    　を備える投与管理装置。
  2. 　前記投与量算出部は、前記目標血色素値と前記患者の現在の血色素値の差に前記単位期間あたりの固有低下量を加算した値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量を前記単位期間あたりの固有上昇量で除して得られる前記患者の血色素値の上昇量当たりの前記赤血球造血刺激因子製剤の単位量と、を乗じることにより前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する
    　請求項１に記載の投与管理装置。
  3. 　前記単位期間において過去に前記患者に対して適用された前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の統計値を取得する投与量統計値取得部と、
    　前記統計値と、前記患者の過去の前記単位期間あたりの固有低下量と、前記患者の過去の前記単位期間あたりの固有上昇量と、に基づいて前記患者の前記単位期間あたりの血色素値の変化量を算出する血色素値変化量算出部と、
    　前記患者の単位期間あたりの血色素値の変化量に基づいて、新たな前記単位期間あたりの固有上昇量を算出する固有上昇量算出部と、
    　をさらに備える請求項１または請求項２に記載の投与管理装置。
  4. 　前記固有上昇量算出部は、前記患者の過去の前記単位期間あたりの固有上昇量と前記新たな単位期間あたりの固有上昇量とを用いて、前記過去の前記単位期間あたりの固有上昇量に、前記新たな単位期間あたりの固有上昇量よりも多い重みづけがされる重みづけ平均値を示す固有上昇量を算出する
    　請求項３に記載の投与管理装置。
  5. 　前記血色素値変化量算出部は、前記赤血球造血刺激因子製剤の前記単位期間あたりの前記許容最大単位量に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の統計値の割合に、前記単位期間あたりの固有上昇量を乗じることにより得られた値から、前記単位期間あたりの固有低下量を減じて、前記患者の前記単位期間あたりの血色素値の変化量を算出する
    　請求項３または請求項４に記載の投与管理装置。
  6. 　前記単位期間あたりの固有上昇量として、網状赤血球血色素測定の測定結果に基づいて特定された固有上昇量を取得する固有上昇量取得部と、をさらに備え、
    　前記投与量算出部は、取得した前記固有上昇量を用いて前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する
    　請求項１または請求項２に記載の投与管理装置。
  7. 　前記患者の前記単位期間あたりの前記固有上昇量を、前記患者が属する身体特性グループに応じた固有上昇量算出式に基づいて算出する固有上昇量算出部と、
    　をさらに備える請求項１または請求項２に記載の投与管理装置。
  8. 　前記患者の前記単位期間あたりの前記固有低下量を、前記患者が属する身体特性グループに応じた固有低下量算出式に基づいて算出する固有低下量算出部と、
    　をさらに備える請求項１から請求項７の何れか一項に記載の投与管理装置。
  9. 　前記患者の状態が良好である場合の前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与時の臨床データを取得し、前記臨床データに基づいて、前記単位期間あたりの前記固有低下量を算出する固有低下量算出部と、
    　をさらに備える請求項１から請求項７の何れか一項に記載の投与管理装置。
  10. 　前記患者の過去の前記単位期間あたりの固有低下量と新たな前記単位期間あたりの固有低下量とを用いて、前記過去の前記単位期間あたりの固有低下量に、前記新たな単位期間あたりの固有低下量よりも多い重みづけがされる重みづけ平均値を示す固有低下量を算出する固有低下量算出部と、
    　をさらに備える請求項１から請求項７の何れか一項に記載の投与管理装置。
  11. 　投与管理装置が、
    　患者の目標血色素値と、前記患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量とに基づいて、前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する
    　ことを含む投与管理方法。
  12. 　投与管理装置のコンピュータに、
    　患者の目標血色素値と、前記患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量とに基づいて、前記患者に対する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する、
    　ことを実行させるためのプログラム。
PCT/JP2019/033057 2018-08-24 2019-08-23 投与管理装置、投与管理方法、プログラム WO2020040294A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020538489A JP7232536B2 (ja) 2018-08-24 2019-08-23 投与管理装置、投与管理方法、プログラム
EP19852092.6A EP3842808A4 (en) 2018-08-24 2019-08-23 ADMINISTRATION MANAGEMENT APPARATUS, ADMINISTRATION MANAGEMENT METHOD AND PROGRAM
US17/266,753 US20210313024A1 (en) 2018-08-24 2019-08-23 Administration managing apparatus, administration managing method, and program

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2018-157561 2018-08-24
JP2018157561 2018-08-24

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020040294A1 true WO2020040294A1 (ja) 2020-02-27

Family

ID=69592093

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2019/033057 WO2020040294A1 (ja) 2018-08-24 2019-08-23 投与管理装置、投与管理方法、プログラム

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20210313024A1 (ja)
EP (1) EP3842808A4 (ja)
JP (1) JP7232536B2 (ja)
WO (1) WO2020040294A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021145369A1 (ja) * 2020-01-17 2021-07-22 国立大学法人横浜国立大学 投与管理装置、投与管理方法、プログラム

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6864834B2 (ja) * 2017-06-14 2021-04-28 ニプロ株式会社 投与量決定プログラムおよび投与量決定装置

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013516680A (ja) * 2010-01-04 2013-05-13 メイオウ ファウンデイション フォア メディカルエジュケイション アンド リサーチ 赤血球生成刺激剤（ｅｓａ）の投薬量決定
US20140200181A1 (en) * 2011-09-08 2014-07-17 Doris Helene Fuertinger System and method of modeling erythropoiesis and its management
WO2014200054A1 (ja) * 2013-06-13 2014-12-18 ニプロ株式会社 赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法
US20170128532A1 (en) * 2014-06-18 2017-05-11 Hoffmann-La Roche, Inc. Methods For The Prediction Of A Personalized ESA-Dose In The Treatment Of Anemia
JP2018157561A (ja) 2017-03-15 2018-10-04 普誠科技股▲ふん▼有限公司 信号中の同期点を検出する信号送受信装置と方法
WO2018229739A1 (ja) * 2017-06-14 2018-12-20 ニプロ株式会社 投与量決定プログラムおよび投与量決定装置

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SG11201506022VA (en) * 2013-02-01 2015-08-28 Charak Llc Methods of treating iron deficiency with soluble ferric pyrophosphate
RU2673548C1 (ru) * 2015-01-09 2018-11-28 Генексин, Инк. Способ лечения анемии с применением композиции ЕРО длительного действия

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013516680A (ja) * 2010-01-04 2013-05-13 メイオウ ファウンデイション フォア メディカルエジュケイション アンド リサーチ 赤血球生成刺激剤（ｅｓａ）の投薬量決定
US20140200181A1 (en) * 2011-09-08 2014-07-17 Doris Helene Fuertinger System and method of modeling erythropoiesis and its management
WO2014200054A1 (ja) * 2013-06-13 2014-12-18 ニプロ株式会社 赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法
JP6190632B2 (ja) 2013-06-13 2017-08-30 有限会社ネクスティア 赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定装置
US20170128532A1 (en) * 2014-06-18 2017-05-11 Hoffmann-La Roche, Inc. Methods For The Prediction Of A Personalized ESA-Dose In The Treatment Of Anemia
JP2018157561A (ja) 2017-03-15 2018-10-04 普誠科技股▲ふん▼有限公司 信号中の同期点を検出する信号送受信装置と方法
WO2018229739A1 (ja) * 2017-06-14 2018-12-20 ニプロ株式会社 投与量決定プログラムおよび投与量決定装置

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3842808A4
SHINZATO TAKAHIRO ET AL: "A new algorithm for determining ESA dosage to achieve target hemoglobin concentration", KIDNEY AND DIALYSIS, vol. 84, no. 1, pages 124 - 130 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021145369A1 (ja) * 2020-01-17 2021-07-22 国立大学法人横浜国立大学 投与管理装置、投与管理方法、プログラム

Also Published As

Publication number Publication date
US20210313024A1 (en) 2021-10-07
EP3842808A1 (en) 2021-06-30
JPWO2020040294A1 (ja) 2021-08-12
EP3842808A4 (en) 2022-05-18
JP7232536B2 (ja) 2023-03-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2018204120A1 (en) Drug monitoring and regulation systems and methods
US20100137788A1 (en) Methods and systems for determining an intravenous insulin infusion rate to correct hyperglycemia of a patient, to maintain euglycemia of a patient, and to prevent hypoglycemia of a patient
RU2012102999A (ru) Способы определения концентрации аналита и устройство для расчета терапевтической дозы базального инсулина
CN109661196B (zh) 具有自适应目标葡萄糖水平的基础滴定
WO2020040294A1 (ja) 投与管理装置、投与管理方法、プログラム
CN108877954A (zh) 一种用药依从性评估方法
JP2022043110A (ja) インスリン感受性を判断するためのシステムおよび方法
RU2686039C2 (ru) Представление данных, генерируемых устройством непрерывного мониторирования гликемии
EP3685735B1 (en) Device for predicting thyrotoxicosis
JP6940531B2 (ja) インスリン計画アドヒアランスデータの分析のためのシステムおよび方法
WO2015044110A1 (en) High/low blood glucose risk assessment systems and methods
CN105447334A (zh) 基于Android平台的高血压诊、治、管理系统
RU2686048C2 (ru) Способ и устройство для определения уровня глюкозы в физиологической жидкости пациента и компьютерный программный продукт
WO2021145369A1 (ja) 投与管理装置、投与管理方法、プログラム
ES2852824T3 (es) Método y programa informático para predecir niveles de bilirrubina en neonatos
US20200000385A1 (en) User-Defined Structured Testing For Use In Diabetes Care
Lu et al. Reliability of pharmacodynamic analysis by logistic regression: a computer simulation study
EP4115815A1 (en) Biological function estimation device and biological function estimation method
JP2020514884A (ja) 用量を伝達するためのシステムおよび方法
US20190056379A1 (en) White blood cell monitoring during treatment cycles
JP7018937B2 (ja) 基礎投与のタイミングを調節するためのシステムおよび方法
KR101886334B1 (ko) 사용자 단말과 통신하는 관리 서버, 사용자 단말과 통신하는 방법 및 상기 방법을 실행시키는 컴퓨터 프로그램
US20200038587A1 (en) Systems and methods for monitoring and controlling a state of a subject during volume resuscitation
JP7064452B2 (ja) インスリン計画アドヒアランスデータの分析のためのシステムおよび方法
Chang et al. Dynamic probabilistic model for determination of optimal timing of surveillance chest radiography in pediatric Hodgkin disease.

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19852092

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020538489

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2019852092

Country of ref document: EP

Effective date: 20210324