WO2021145369A1 - 投与管理装置、投与管理方法、プログラム - Google Patents

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WO2021145369A1
WO2021145369A1 PCT/JP2021/001016 JP2021001016W WO2021145369A1 WO 2021145369 A1 WO2021145369 A1 WO 2021145369A1 JP 2021001016 W JP2021001016 W JP 2021001016W WO 2021145369 A1 WO2021145369 A1 WO 2021145369A1
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hemoglobin
patient
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PCT/JP2021/001016
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哲也 藤川
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国立大学法人横浜国立大学
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    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
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    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06N—COMPUTING ARRANGEMENTS BASED ON SPECIFIC COMPUTATIONAL MODELS
    • G06N20/00—Machine learning

Definitions

  • the present invention relates to an administration control device, an administration control method, and a program for an erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation.
  • ESA erythropoiesis stimulating factor preparation
  • Patent Document 1 determines the blood pigment production rate assuming that the amount of decrease in the hemoglobin value (hemoglobin concentration) of the patient per day is constant per unit period, and determines the required ESA dose. ing.
  • the amount of decrease in hemoglobin level per unit period varies depending on the patient and the characteristics of the patient.
  • the amount of increase in hemoglobin value per unit period according to the dose of the erythroid hematopoietic stimulating factor preparation also differs depending on the patient and the characteristics of the patient, and is affected by the amount of decrease in hemoglobin value per unit period. Therefore, there is a need for a technique for managing the hemoglobin level more appropriately according to the patient.
  • the administration control device includes a hemoglobin value at the time of examination indicating a hemoglobin value at the time of examination of the patient and a hemoglobin of the patient when the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • a hemoglobin value at the time of examination indicating a hemoglobin value at the time of examination of the patient and a hemoglobin of the patient when the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • the unit period has elapsed after administration of the patient's item values at the time of the examination with respect to a plurality of inhibition items, input information including at least one of the above, and the dose of the erythrocyte hemoglobin stimulating factor preparation to the patient.
  • An acquisition unit that acquires a plurality of relationships indicating the relationship between the output information indicated by the post-administration hemoglobin value indicating the hemoglobin value at the time point, and the post-administration hemoglobin value that is the output information is estimated based on the input of the input information. It is provided with a learning unit that generates a hemoglobin value estimation model to be generated by machine learning based on the plurality of relationships.
  • the administration control device includes a hemoglobin value at the time of examination indicating a hemoglobin value at the time of examination of the patient and a hemoglobin of the patient when the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • a hemoglobin value at the time of examination indicating a hemoglobin value at the time of examination of the patient and a hemoglobin of the patient when the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • the unit period has elapsed after administration of the patient's item values at the time of the examination with respect to a plurality of inhibition items, input information including at least one of the above, and the dose of the erythrocyte hemoglobin stimulating factor preparation to the patient.
  • An acquisition unit that acquires a plurality of relationships indicating the relationship between the post-administration hemoglobin value indicating the current hemoglobin value and the output information indicating the difference from the target hemoglobin value, and the output information based on the input of the input information. It includes a learning unit that generates a hemoglobin value estimation model for estimating the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value by machine learning based on the plurality of relationships.
  • the above-mentioned administration management device is an estimation unit that estimates the post-administration hemoglobin value, which will be the future output information at the time when the unit period elapses, based on the hemoglobin value estimation model and the input information at the time of a new examination. , May be further provided.
  • the administration management device described the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value, which will be the future output information at the time when the unit period elapses, based on the hemoglobin value estimation model and the input information at the time of a new examination.
  • An estimation unit for estimating the difference between the above and the above may be further provided.
  • the above-mentioned administration management device includes an alert output unit that outputs alert information based on a comparison result between the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value calculated by the estimation unit and a predetermined reference value. You can.
  • the peculiar decrease amount and the peculiar increase of the patient when the difference between the post-administration hemoglobin value calculated by the estimation unit and the target hemoglobin value exceeds the reference value, the peculiar decrease amount and the peculiar increase of the patient. It may be provided with an intrinsic quantity calculation unit for recalculating the quantity.
  • the administration control device described above is based on the target hemoglobin value, the hemoglobin value at the time of the examination, the recalculated amount of the intrinsic decrease, and the recalculated amount of the intrinsic increase, and the patient at the time of the new examination.
  • a dose calculation unit for calculating a new dose of the erythroid hemoglobin stimulating factor preparation per unit period to be administered to the patient may be further provided.
  • the administration management method includes a hemoglobin value at the time of examination indicating a hemoglobin value at the time of examination of the patient and a hemoglobin of the patient when the hemoglobin stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • the intrinsic decrease amount per unit period indicating the amount of decrease
  • the statistical value of the intrinsic decrease amount, and the maximum permissible unit amount of the hemoglobin hemoglobin stimulating factor preparation per unit period are administered in the unit period.
  • An amount of increase in the hemoglobin level of the patient which indicates a relative increase amount based on the hemoglobin level when the erythroid hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in the unit period.
  • the unit period has elapsed after the patient was administered the input information including at least one of the patient's item values at the time of the examination and the dose of the hemoglobin stimulating factor preparation for the plurality of inhibition items.
  • a hemoglobin value that acquires a plurality of relationships indicating the relationship between the output information indicated by the post-administration hemoglobin value indicating the hemoglobin value at the time point, and estimates the post-administration hemoglobin value which is the output information based on the input of the input information. This includes generating an estimation model by machine learning based on the plurality of relationships.
  • the administration management method includes a hemoglobin value at the time of examination indicating a hemoglobin value at the time of examination of the patient and a hemoglobin of the patient when the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • a hemoglobin value at the time of examination indicating a hemoglobin value at the time of examination of the patient and a hemoglobin of the patient when the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • the unit period has elapsed after administration of the patient's item values at the time of the examination with respect to a plurality of inhibition items, input information including at least one of the above, and the dose of the erythrocyte hemoglobin stimulating factor preparation to the patient.
  • a plurality of relationships indicating the relationship between the post-administration hemoglobin value indicating the hemoglobin value at the time point and the output information indicating the difference from the target hemoglobin value are acquired, and the administration, which is the output information, is based on the input of the input information.
  • This includes generating a hemoglobin value estimation model for estimating the difference between the post-hemoglobin value and the target hemoglobin value by machine learning based on the plurality of relationships.
  • the above-mentioned administration management method estimates the post-administration hemoglobin value, which will be the future output information at the time when the unit period elapses, based on the hemoglobin value estimation model and the input information at the time of a new examination. Further may be included.
  • the program uses the computer of the administration control device to indicate the hemoglobin level at the time of examination of the patient and the hemoglobin value at the time of examination and the case where the hemoglobin stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • the unit of the hemoglobin stimulating factor preparation per unit period which indicates the amount of decrease in the hemoglobin level of the patient, the statistical value of the specific decrease amount, and the maximum permissible unit amount per unit period.
  • An amount that increases the hemoglobin level of the patient when administered during the period and indicates a relative increase amount based on the hemoglobin level when the erythroid hematopoietic stimulating factor preparation is not administered during the unit period.
  • Input information including at least one of the patient's item values at the time of the examination regarding a plurality of inhibition items that inhibit the increase in the value, and after administering the dose of the hemoglobin stimulating factor preparation to the patient.
  • the hemoglobin value estimation model for estimating the hemoglobin value is made to function as a learning means generated by machine learning based on the plurality of relationships.
  • the program uses the computer of the administration control device to indicate the hemoglobin level at the time of examination of the patient and the hemoglobin value at the time of examination and the case where the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered in a unit period.
  • the unit of the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation which indicates the amount of decrease in the hemoglobin level of the patient, the statistical value of the specific decrease amount, and the maximum permissible unit amount per unit period.
  • the amount that increases the hemoglobin level of the patient when administered during the period and indicates the relative increase amount based on the hemoglobin level when the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation is not administered during the unit period.
  • the amount of intrinsic increase per unit period The statistical value of the amount of intrinsic increase, the dose of the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation for setting the hemoglobin value of the patient as the target hemoglobin value after the lapse of the unit period, and the hemoglobin.
  • Input information including at least one of the patient's item values at the time of the examination regarding a plurality of inhibition items that inhibit the increase in the value, and the said dose after administration of the erythroid hemoglobin stimulating factor preparation to the patient.
  • the hemoglobin value estimation model for estimating the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value, which is the output information, is made to function as a learning means generated by machine learning based on the plurality of relationships.
  • the above-mentioned program uses the computer to further obtain the post-administration hemoglobin value, which is the future output information at the time when the unit period elapses, based on the hemoglobin value estimation model and the input information at the time of a new examination. It may function as an estimation means for estimation.
  • FIG. 1 is a schematic view of an administration management system 100 including an administration management device 1 according to the present embodiment.
  • the administration control device 1 is a computer.
  • the administration control device 1 may be able to communicate with the electronic medical record server 2 and acquire the electronic medical record information of the patient.
  • the administration management system 100 is configured by communicating and connecting the administration management device 1 and the electronic medical record server 2.
  • the target hemoglobin value of the patient, the current hemoglobin value of the patient, and the hemoglobin value of the patient when the erythropoiesis Stimulating Agents are not administered in a unit period.
  • the administration control device 1 is an amount and a unit period in which the blood pigment value of the patient increases based on the current blood pigment value of the patient when the maximum permissible unit amount of the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation per unit period is administered in the unit period.
  • the administration control device 1 uses the target hemoglobin value of these patients, the current hemoglobin value of the patient, the intrinsic decrease amount per unit period of the patient, and the intrinsic increase amount per unit period of the patient as a unit for the patient. Calculate the dose of erythrocyte hemoglobin stimulating factor preparation per period.
  • inherent in the terms intrinsically reduced and increased, it means that the amount of decrease and increase is unique to each patient (or the group to which the patient belongs).
  • FIG. 2 is a diagram showing a hardware configuration of the administration control device 1 according to the present embodiment.
  • the administration management device 1 is a computer equipped with hardware such as a CPU (Central Processing Unit) 101, a ROM (Read Only Memory) 102, a RAM (Random Access Memory) 103, a database 104, and a communication module 105. Is.
  • a CPU Central Processing Unit
  • ROM Read Only Memory
  • RAM Random Access Memory
  • FIG. 3 is a functional block diagram of the administration control device 1 according to the first embodiment.
  • the administration control device 1 is activated when the power is turned on, and executes a pre-stored administration control program.
  • the administration control device 1 includes a control unit 11, a past dose specifying unit 12, a hemoglobin value change amount calculation unit 13, an intrinsic increase amount calculation unit 14, an intrinsic decrease amount calculation unit 15, a required dose calculation unit 16, and administration.
  • Each function of the schedule management unit 17 is provided.
  • the control unit 11 controls each functional unit of the administration control device 1.
  • the past dose specifying unit 12 calculates the dose of the erythropoiesis stimulating factor preparation for the patient in the past unit period, which was performed in the unit period in order to set the hemoglobin value of the patient as the target hemoglobin value.
  • the hemoglobin value change amount calculation unit 13 calculates the amount of change in the hemoglobin value per unit period in the past.
  • the blood pigment value change amount calculation unit 13 determines the dose of the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation per patient in the past unit period, the amount of specific decrease in the past unit period, and the amount of specific increase in the past unit period.
  • the intrinsic increase amount calculation unit 14 calculates the intrinsic increase amount per unit period for each patient.
  • the specific reduction amount calculation unit 15 calculates the specific reduction amount per unit period for each patient.
  • the required dose calculation unit 16 uses the target blood pigment value of the patient, the current blood pigment value of the patient, the intrinsic decrease amount per unit period of the patient, and the intrinsic increase amount per unit period of the patient as a unit for the patient. Calculate the dose of erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation per period.
  • the administration schedule management unit 17 generates the administration schedule information of the erythropoiesis stimulating factor preparation for the patient based on the dose of the erythropoiesis stimulating factor preparation per unit period for the patient.
  • FIG. 4 is a first diagram showing a processing flow of the administration control device 1.
  • the processing flow of the administration control device 1 will be described step by step.
  • Doctors collect blood from dialysis patients, for example, when dialysis is performed on dialysis patients.
  • the doctor gives the dialysis patient's blood to the examiner. This allows the examiner to measure the current patient's hemoglobin level from the patient's blood components.
  • the examiner informs the doctor of the hemoglobin level.
  • the doctor inputs the patient's current hemoglobin level into the administration control device 1.
  • the administration control device 1 acquires the current hemoglobin level of the patient (step S101).
  • the control unit 11 of the administration control device 1 transmits information such as the patient ID (identification information), the current hemoglobin value, the date and time, and the like to the electronic medical record server 2.
  • the electronic medical record server 2 the current blood pigment value, the blood pigment value for each past blood collection date, and the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation per unit period administered to the patient once or multiple times in the past are linked to the patient's ID (hereinafter, Each dose of (called ESA), each intrinsic reduction of the patient per unit period calculated once or multiple times in the past and its modified moving average, its per unit period calculated once or multiple times in the past Information such as each specific increase amount of the patient, its modified moving average value, age, gender, weight, and identification information (group ID) of the group to which the patient belongs based on the patient characteristics is stored.
  • the group ID may be, for example, group identification information set based on the region, medical institution, degree of renal anemia, age, gender, body weight, etc. among the characteristics of the patient.
  • ESA erythropoietin
  • the unit period may differ depending on the type of ESA. For example, in ESA which lasts for a long period of time and has an effect of stimulating erythrocyte hematopoiesis, a long unit period of 2 to 4 weeks is set.
  • the intrinsic reduction amount per unit period indicates the amount of decrease in the hemoglobin level of the patient when ESA is not administered in the unit period.
  • the amount of intrinsic increase per unit period is the amount of increase (inherent decrease amount + blood pigment) assuming that there is no intrinsic decrease in the blood pigment level of the patient when the maximum permissible unit amount of ESA per unit period is administered in the unit period.
  • the intrinsic increase amount per unit period is the amount at which the hemoglobin level of the patient increases when the maximum permissible unit amount of ESA per unit period is administered in the unit period, and the erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation increases in the unit period.
  • the relative increase amount based on the hemoglobin value in the case of no administration is shown.
  • the amount of these inherent decrease and the amount of intrinsic increase varies from patient to patient.
  • the amount of intrinsic decrease and the amount of intrinsic increase are different indexes depending on the age, gender, body weight, blood volume, erythrocyte lifespan, hematopoietic capacity, residual blood in the dialysis circuit, blood collection amount / blood collection frequency, etc.
  • ESA EPO
  • IU international unit
  • the administration control device 1 accepts the input of the patient's current hemoglobin value, and when the doctor gives an instruction to start calculating the dose, detects the input of the instruction (step S102).
  • the control unit 11 of the administration control device 1 acquires information necessary for the dose calculation process from the electronic medical record server 2 (step S103).
  • the administration control device 1 is based on the patient ID from the electronic medical record server 2, the blood pigment value for each past blood collection day, each dose of ESA per unit period administered to the patient once or multiple times in the past, and one in the past.
  • the administration control device 1 starts calculating a new dose of ESA per unit period for the patient (step S104). Specifically, first, the target hemoglobin value of the patient is specified (step S105). For example, the target hemoglobin value is input to the administration control device 1 by the doctor, and the control unit 11 acquires and specifies the target hemoglobin value. The administration control device 1 may store the target hemoglobin value in advance. As an example, the target hemoglobin value is 10.5 g / dl. Further, the control unit 11 identifies the current hemoglobin value input by the doctor (step S106). Further, the control unit 11 instructs the intrinsic increase amount calculation unit 14 to calculate the intrinsic increase amount per unit period of the patient. The control unit 11 instructs the intrinsic reduction amount calculation unit 15 to calculate the intrinsic reduction amount per unit period of the patient.
  • the intrinsic decrease amount and the intrinsic increase amount are obtained from the average value of the dose of ESA (for example, EPO) or the dose of ESA (for example, EPO) and the amount of change in hemoglobin value will be described.
  • the amount of intrinsic decrease and the amount of intrinsic increase can be obtained with high accuracy by obtaining the amount of intrinsic decrease and the amount of intrinsic increase for each individual by obtaining the amount of intrinsic decrease and the amount of change in hemoglobin level compared with the amount of ESA dose obtained from the average value. Can be done.
  • the peculiar rise amount calculation unit 14 acquires the peculiar rise amount calculation formula to be stored in association with the patient group ID (step S107).
  • the peculiar rise amount calculation unit 14 calculates the peculiar rise amount of the patient using the peculiar rise amount calculation formula (step S108).
  • the specific increase amount calculation formula is a calculation formula specified by statistical processing from the information of each patient in the patient characteristic group indicated by the group ID (inherent increase amount, average EPO dose per unit period, etc.). As an example, the formula for calculating the amount of natural increase is shown by the following formula (1). This calculation formula changes according to the group.
  • this specific increase amount calculation formula is a statistical method for each patient group, for example, for each data of patients who visit a clinic, for each data of patients of medical institutions belonging to a medical corporation group, and for each data of patients of medical institutions belonging to a region.
  • a calculation formula other than the formula (1) may be used.
  • the peculiar decrease amount calculation unit 15 acquires the peculiar decrease amount calculation formula to be stored in association with the patient group ID (step S109).
  • the peculiar decrease amount calculation unit 15 calculates the peculiar decrease amount of the patient using the peculiar decrease amount calculation formula (step S110).
  • the specific decrease amount calculation formula is a calculation formula specified by statistical processing from the information of each patient in the patient characteristic group indicated by the group ID (inherent decrease amount, average EPO dose per unit period, etc.).
  • the formula for calculating the amount of natural decrease is expressed by the following formula (2).
  • the calculation formula changes according to the group.
  • This specific reduction amount calculation formula is also a statistical method for each patient group, for example, for each data of patients who visit the clinic, for each data of patients of medical institutions belonging to the medical corporation group, or for each data of patients of medical institutions belonging to the region. As long as it is a calculation formula obtained by using, a calculation formula other than the formula (2) may be used.
  • the administration control device 1 calculates the specific increase amount using the above formula (1) and the specific decrease amount using the formula (2) only when the patient is a new patient.
  • the specific increase amount or the specific decrease amount of the patient in the past is changed to the specific increase amount (for example, the following) at the time of this examination. It is calculated with higher accuracy by correcting using the formula (6)) or the amount of natural decrease at the time of this examination (for example, using the following formula (7)).
  • the calculation of the amount of intrinsic decrease is performed when there is no administration of ESA (for example, EPO) between the previous examination and the current examination.
  • the required dose calculation unit 16 calculates the difference between the target blood pigment value and the patient's current blood pigment value plus the specific decrease amount per unit period of the patient, and the maximum allowable unit amount of the patient as the patient's specific increase amount. It is multiplied by the amount of ESA unit per increase in the blood pigment level of the patient obtained by dividing (see equation (3)). As a result, the required dose calculation unit 16 calculates the ESA (EPO) dose (dose index value) per unit period of the patient (step S111).
  • ESA (EPO) dose dose index value
  • the dose of ESA per unit period for a patient can be calculated.
  • This dose is the dose per unit period calculated based on the intrinsic decrease and intrinsic increase in hemoglobin levels identified for the group identified based on patient characteristics. Therefore, the administration control device 1 can calculate a more appropriate dose of ESA per unit period according to the patient. Further, by displaying the dose on the monitor of the administration control device 1, the doctor can easily grasp the more appropriate dose of ESA per unit period according to the patient.
  • FIG. 5 is a second diagram showing a processing flow of the administration control device 1.
  • the amount of intrinsic increase and the amount of intrinsic decrease are calculated using a calculation formula according to the group to which the patient belongs, but the amount of intrinsic increase and the amount of intrinsic decrease are specified or calculated by another method. May be good.
  • the processing flow in this case will be described with reference to FIG.
  • step S101 to step S106 The processing from step S101 to step S106 is the same as the processing flow shown in FIG.
  • the past dose specifying unit 12 acquires the dose of ESA previously applied to the patient in a unit period in order to set the hemoglobin value of the patient as the target hemoglobin value (step S207).
  • the past dose specifying unit 12 may calculate this statistical value.
  • the past dose specifying unit 12 may acquire this statistical value previously calculated by the electronic medical record server 2 from the electronic medical record server 2.
  • the calculation of the dose statistics may be, for example, the average of the doses per unit period of one or more past units.
  • the hemoglobin value change amount calculation unit 13 acquires the amount of change in the hemoglobin value per unit period in the past.
  • the blood pigment value change amount calculation unit 13 determines the statistical value of the dose of ESA (EPO) for the patient per unit period in the past, the specific decrease amount per unit period in the past of the patient, and the past unit period of the patient. To get the inherent amount of increase in. This information is included in the information acquired from the electronic medical record server 2.
  • the blood pigment value change amount calculation unit 13 multiplies the ratio of the statistical value of the ESA dose per unit period to the permissible maximum unit amount per unit period of ESA by the specific increase amount per unit period, and from that value, the unit period.
  • the amount of change in blood pigment level per unit period of the patient may be calculated by subtracting the amount of intrinsic decrease per unit. That is, the hemoglobin value change amount calculation unit 13 uses the statistical value, the intrinsic decrease amount, and the intrinsic increase amount of those doses to obtain the target hemoglobin value according to the formula (4), and the unit period after the administration of ESA to the patient.
  • the amount of change in hemoglobin level per peripheral can be calculated (step S208).
  • equation (4) can be expressed by equation (5) when ESA is EPO.
  • the intrinsic increase amount calculation unit 14 determines the amount of change in the hemoglobin value actually measured per unit period of the patient (the amount of change in the hemoglobin value after administration) and the amount of change in the hemoglobin value calculated by the above formula (5) (the amount of change in the hemoglobin value after administration). The amount of natural increase per new unit period is calculated based on the amount of change) (step S209). In many cases, the intrinsic increase amount calculation unit 14 calculates the intrinsic increase amount based on the measured hemoglobin value change amount (post-administration hemoglobin value change amount).
  • ESA EPO
  • the amount of change in the hemoglobin value per unit period at the time of administration of the dose can be known, it is possible to calculate a new specific increase amount per unit period by the formula (6). can.
  • This intrinsic increase is a patient-specific intrinsic increase.
  • Reticulocyte hemoglobin measurement can measure the amount of newly produced hemoglobin, and the amount of basal hemoglobin production is defined as the amount of basal hemoglobin produced when there is no hematopoietic stimulation, and the amount of relative increase from the amount of basal hemoglobin produced when there is hematopoietic stimulation is defined as the amount of reactive hemoglobin produced. do.
  • Reactive hemoglobin production is highly correlated with ESA concentration.
  • the amount of intrinsic decrease obtained by a normal hemoglobin level test is inversely correlated with the amount of basal hemoglobin production.
  • the relative increase in hemoglobin due to ESA administration relative to the intrinsic decrease in the usual hemoglobin level test corresponds to the reactive hemoglobin production and is highly correlated with the ESA dose.
  • the specific reduction amount calculation unit 15 calculates the specific reduction amount per new unit period using the equation (7) (step S210). Since the ESA (EPO) dose and the amount of change in the hemoglobin value per unit period at the time of administration of the dose can be known, the specific reduction amount calculation unit 15 uses the formula (7) to calculate the specific reduction amount per unit period. Can be calculated. This specific reduction amount is a patient-specific specific reduction amount.
  • the intrinsic reduction amount calculation unit 15 may accept the input of the value obtained by observing the intrinsic reduction amount in actual clinical practice, and use the accepted intrinsic reduction amount. For example, if the patient is in good condition, it is assumed that the amount of increase in hemoglobin level per unit period is relatively large when ESA is administered, so the doctor may decide to suspend ESA administration to the patient. .. At this time, ESA may be non-administered, the amount of decrease in hemoglobin level per unit period may be observed, and the value may be estimated as the amount of intrinsic decrease. The amount of intrinsic decrease based on the observation results in actual clinical practice is the amount of intrinsic decrease peculiar to the patient. Alternatively, the intrinsic reduction amount calculation unit 15 acquires clinical data including daily hemoglobin values of patients who are in good condition and discontinue ESA administration, and calculates the intrinsic reduction amount per unit period based on this clinical data. You may.
  • the peculiar increase amount calculation unit 14 and the peculiar decrease amount calculation unit 15 use the peculiar increase amount and the peculiar decrease amount per the past unit period of the patient and the peculiar increase amount and the peculiar decrease amount per a new unit period.
  • a weighted average is calculated in which the amount of intrinsic increase or decrease per unit period in the past is weighted more than the amount of intrinsic increase or decrease per new unit period, and these values are newly added. It may be the amount of intrinsic increase per unit period of the patient (an example of the statistical value of the intrinsic increase) or the amount of intrinsic decrease (an example of the statistical value of the intrinsic decrease).
  • the specific increase amount calculation unit 14 calculates the specific increase amount per new unit period by the equation (8).
  • the specific reduction amount calculation unit 15 calculates the specific reduction amount per new unit period by the formula (9).
  • the intrinsic increase amount calculation unit 14 may calculate the intrinsic increase amount per new unit period by the formula (10) using the method of the modified moving average (MMA).
  • the eigen-reduction amount calculation unit 15 may calculate the eigen-reduction amount per new unit period by the formula (11) using the method of the modified moving average (MMA).
  • the administration management device 1 includes an acquisition unit 18 instead of the specific increase amount calculation unit 14 and the specific decrease amount calculation unit 15, and the acquisition unit 18 is linked to the patient ID from the electronic medical record server 2.
  • the recorded values of the amount of intrinsic increase and the amount of intrinsic decrease may be acquired.
  • the specific increase amount and the specific decrease amount may be recorded in the electronic medical record server 2 as values specified based on the measurement result of the reticulocyte hemoglobin measurement.
  • the statistical values of the peculiar increase amount and the peculiar decrease amount as described above calculated by the administration control device 1 based on the peculiar increase amount and the peculiar decrease amount of the past patients are registered in the electronic medical record server 2. It is assumed that it is.
  • the above-mentioned statistical values of the amount of intrinsic increase and the amount of intrinsic decrease may be a moving average value or a modified moving average value of the amount of intrinsic increase or the amount of intrinsic decrease.
  • the moving average value is the average value of the values of the past n times (n represents an integer of 2 or more).
  • the modified moving average value is an average value calculated by increasing the weighting of each of the past n times values in a predetermined period in order of time.
  • FIG. 7 is a diagram illustrating an inherent decrease amount and an inherent increase amount. If the current patient's hemoglobin level at time point A is below the target hemoglobin level, the physician administers ESA so that the hemoglobin level reaches the target hemoglobin level at time point B, one week after the unit period from time point A. It is desirable that this administration improves the hemoglobin level of the patient in a unit period as shown by the arrow L1 in FIG. 7 and reaches the target hemoglobin level.
  • the arrow L1 in FIG. 7 is an example, and it is desirable that the hemoglobin value of the patient reaches the vicinity of the target hemoglobin value earlier when the patient is in poor physical condition or when the difference between the hemoglobin value and the target hemoglobin value is large.
  • measures such as discontinuing the administration of ESA are taken.
  • L2 An example of changes in the hemoglobin level of a patient when ESA is not administered in a unit period is shown in L2.
  • the amount of hemoglobin value that decreased between the time point A, which is the starting point of the unit period, and the time point B, which is after the unit period, at the time of non-administration is defined as the intrinsic decrease amount.
  • L3 shows an example of changes in the hemoglobin level of patients when the maximum permissible unit amount of ESA is administered per unit period.
  • the maximum permissible unit amount of ESA per unit period is administered, the amount of blood pigment value increased from the time point A, which is the starting point of the unit period, to the time point B after the unit period, and the value of the intrinsic decrease amount are added. The amount of this is the amount of natural increase.
  • the eigen-rise amount calculation unit 14 and the eigen-decrease amount calculation unit 15 obtain the eigen-raise amount and the eigen-decrease amount by any of the above-mentioned methods, and the past eigen-rise amount, the eigen-decrease amount, and the latest eigen-raise amount and the eigen-decrease amount.
  • the amount of decrease may be used to reflect the difference between individuals and the difference within individuals, and the amount of intrinsic increase or intrinsic decrease of each patient may be calculated by machine learning.
  • the required dose calculation unit 16 divides the difference between the target blood pigment value and the patient's current blood pigment value plus the amount of specific decrease per unit period of the patient and the maximum permissible unit amount of the patient by the amount of specific increase of the patient. Multiply the ESA unit amount per amount of increase in the blood pigment level of the patient obtained in this manner (see equation (3)). As a result, the required dose calculation unit 16 calculates the dose (index value of the dose) of ESA (EPO) per new unit period in the future for the patient (step S111). Then, the administration management device 1 repeats the above-mentioned process when calculating the dose of ESA based on the data newly accumulated in the electronic medical record server 2 or the like.
  • the required dose calculation unit 16 determines the permissible maximum unit amount (for example, 9000 IU for EPO). Is identified as the ESA (EPO) per unit period for future patients.
  • the required dose calculation unit 16 sets the minimum dose as the ESA (EPO) dose per unit period of the patient in the future. It may be specified.
  • control unit 11 of the administration control device 1 may specify the dose calculated for the patient last time as the dose of ESA (EPO) per unit period in the future for the patient.
  • the administration schedule management unit 17 generates administration schedule information indicating the calculated dose of ESA per unit period of the patient, and outputs it to the monitor of the administration control device 1.
  • the doctor confirms the dose of ESA per unit period of the patient in the future, and administers ESA based on the dose of ESA per unit period at the discretion of the doctor.
  • the doctor can confirm the administration schedule information and easily perform ESA administration based on the dose of ESA per unit period according to the patient.
  • the ESA dose can be calculated and presented without requiring a special additional test.
  • the frequency of adjusting the ESA dose can be reduced, the prognosis of the patient can be improved, and the medical work of doctors, nursing staff, etc. can be reduced.
  • it is possible to prevent overdose by appropriately calculating the dose according to the patient, and it is expected that the medical cost will be reduced by reducing the ESA dose.
  • the administration schedule management unit 17 determines the amount to be distributed based on the dose of ESA (EPO) per new unit period for the patient calculated by the above process. For example, containers containing ESA chemicals are managed in different sizes, and the volumes of each chemical are different. Based on the dose per unit period for the patient, the number of scheduled visits per unit period, and the difference between the patient's current hemoglobin level and the target hemoglobin level, the doctor administers the patient in what size container and when. You need to decide if you want to. Usually, all the drug solutions contained in the container are administered at one patient's visit.
  • ESA ESA
  • the administration schedule management unit 17 determines, for example, whether the patient's condition is good or bad based on the difference between the patient's current hemoglobin value and the target hemoglobin value.
  • the administration schedule management unit 17 may determine that the patient's condition is poor if the difference between the current hemoglobin value of the patient and the target hemoglobin value thereof is equal to or greater than a predetermined threshold value. Further, if the current hemoglobin value and the predicted hemoglobin value are equal to or higher than a predetermined threshold value, it may be similarly determined that the patient's condition is poor.
  • the administration schedule management unit 17 determines that the patient's condition is poor, it issues an alert, allocates the dose in a unit period to the number of scheduled visits, and allocates a large amount of ESA at an early stage. You may.
  • the administration schedule management unit 17 uses a predetermined dose distribution management calculation formula to determine the size of the drug solution container to be used for each scheduled number of visits per unit period.
  • the administration schedule management unit 17 When receiving hemodialysis treatment three times a week, the administration schedule management unit 17 generates administration schedule information so that ESA administration is performed every other day or two days. However, in the generation of the administration schedule information, the administration schedule management unit 17 determines that when the administration interval is long, the dose of the drug solution container is increased on the scheduled visit day before the interval so that the hemoglobin level does not decrease during that interval. The size may be determined.
  • the administration schedule management unit 17 determines the size of the drug solution container so that the same amount of ESA can be administered for each scheduled visit date. May be good. Further, the administration schedule management unit 17 may set the dose to be graded so that a large amount of ESA can be administered first in order to reach the target hemoglobin value at an early stage.
  • the size of the drug solution container determined for each scheduled visit date depends on the type of ESA, the dose per unit period, the capacity of the drug solution container, the patient's condition at the time of calculation, the planned number of visits per unit period, etc. Although various, a predetermined algorithm is used to determine the size of the drug solution container at each visit.
  • FIG. 8 is a functional block diagram of the administration control device 1 according to the second embodiment.
  • the administration control device 1 according to the second embodiment further includes an acquisition unit 18, a learning unit 19, an estimation unit 20, and an alert output unit 21 in addition to the configuration provided in the administration control device 1 according to the first embodiment.
  • the acquisition unit 18 acquires the information input by the doctor or the nurse and the information stored in the storage device such as the database 104.
  • the learning unit 19 calculates a hemoglobin value estimation model by using a machine learning method.
  • the estimation unit 20 determines the future post-administration hemoglobin value when the dose of ESA (EPO) per unit period is administered to the patient using the hemoglobin value estimation model, and the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value. To estimate.
  • the alert output unit 21 provides alert information indicating an abnormality (abnormal ESA (EPO) dose) when the difference between the post-administration hemoglobin value calculated by the estimation unit 20 and the target hemoglobin value is equal to or greater than a predetermined threshold value. Output.
  • FIG. 9 is a first diagram showing a processing flow of the administration control device 1 according to the second embodiment.
  • the doctor inputs the hemoglobin value measured in the previous examination for the dialysis patient into the administration control device 1.
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 acquires the hemoglobin value (hereinafter, referred to as the hemoglobin value at the time of examination) measured in the previous examination of the patient as input information (step S301).
  • the doctor also inputs the item values at the time of the previous examination for one or more inhibition items that inhibit the increase in hemoglobin level of the dialysis patient.
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 acquires the item values related to these inhibition items as input information (step S302).
  • Inhibition items are, for example, iron (FER (ferritin), TSAT (transferrin saturation)), CRP (C-reactive protein), body temperature, BUN (urea nitrogen), nutrition, malaise, carnitine, hyperthyroidism. (Fibrous osteoitis), one or more item values related to bleeding predisposition, etc.
  • the frequency with which the doctor inputs the item value into the administration control device 1 differs depending on the inhibition item.
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 may acquire an index value of the dose of ESA (EPO) per unit period of the patient as input information.
  • this index value may be the dose of ESA (EPO) calculated by the required dose calculation unit 16 (see step S111). In this case, the acquisition unit 18 of the administration management device 1 acquires the calculated ESA (EPO) dose from the required dose calculation unit 16.
  • the acquisition unit 18 of the administration management device 1 calculates the amount of natural increase calculated at the time of the previous examination in steps S108 and S209 of the first embodiment and its modified moving average value, and calculated at the time of the previous examination in steps S110 and S210.
  • the specific reduction amount obtained, the modified moving average value thereof, and the actual dose administered based on the ESA (EPO) dose calculated at the time of the previous examination in step S111 are acquired as input information (step S303).
  • the administration control device 1 transmits these input information to the electronic medical record server 2 together with the patient ID.
  • the electronic medical record server 2 stores the input information in association with the patient's ID.
  • the administration management device 1 acquires the input information from the electronic medical record server 2 instead of the doctor inputting the input information to the administration control device 1. You may.
  • the doctor will collect the blood of the dialysis patient when performing dialysis of the dialysis patient at this examination.
  • the doctor gives the dialysis patient's blood to the examiner. This allows the examiner to measure the current patient's hemoglobin level from the patient's blood components.
  • the examiner informs the doctor of the hemoglobin level.
  • the doctor inputs the patient's current hemoglobin value (hereinafter, post-administration hemoglobin value) into the administration control device 1.
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 acquires the hemoglobin value after administration of the dialysis patient as output information (step S304).
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 acquires the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value of the dialysis patient as output information.
  • the acquisition unit 18 records the input information and the output information in the result accumulation table of the database 104 in association with each other. Based on the operation of the doctor, the administration control device 1 repeatedly records the input information and the output information in the result storage table of the database 104 or the electronic medical record server 2 every time a large number of dialysis patients are examined. ..
  • the input information includes the dose of ESA (EPO) at the previous time, the hemoglobin value measured at the previous examination, the amount of intrinsic increase in hemoglobin value, the modified moving average value of the amount of intrinsic increase, and the specificity of hemoglobin value. Includes reduced amounts, modified moving averages of intrinsically reduced amounts, and one or more inhibition items that inhibit an increase in hemoglobin levels in dialysis patients.
  • the input information includes the dose of ESA (EPO) in those previous examinations, the hemoglobin value measured in the previous examination, the intrinsic increase in the hemoglobin value calculated last time, and the modified moving average value of the intrinsic increase in the previously calculated amount.
  • the information may include one or more of the previously calculated hemoglobin value specific decrease amount, the previously calculated intrinsic decrease amount modified moving average value, and one or more inhibition items specified by the previous examination or the like.
  • the new input information may include input information specified by a medical examination, calculation or acquisition in a predetermined period two times before or more than the previous time in addition to the previous time.
  • the learning unit 19 of the administration control device 1 acquires a large number of relationships indicating the relationships between the input information and the output information from the database 104.
  • the learning unit 19 uses the relationship between the input information and the output information, and the output information is the post-administration blood pigment value, or the output information is the difference between the post-administration blood pigment value and the target blood pigment value.
  • the parameters for specifying the blood pigment value estimation model for estimating the above are calculated by machine learning (step S305).
  • the calculation by machine learning of the parameters for specifying the hemoglobin value estimation model is also called the generation of the hemoglobin value estimation model.
  • the blood pigment value estimation model is specified by parameters such as a weighting coefficient of a neural network that outputs output information according to the input information when the input information is input.
  • a known machine learning method may be used for calculating the parameters for specifying the hemoglobin value estimation model.
  • the learning unit 19 records the parameters for specifying the hemoglobin value estimation model in the database 104 or the like (step S306).
  • the administration control device 1 has the hemoglobin value at the time of examination of the patient, the item values of a plurality of inhibition items that inhibit the increase in the hemoglobin level, the patient's intrinsic increase amount and its modified moving average value, and the intrinsic decrease amount and its own. Based on input information consisting of the modified moving average value, the dose of ESA (EPO) calculated at the previous examination, the hemoglobin value measured at the previous examination, and the output information indicating the hemoglobin value of the patient after the lapse of a unit period. Therefore, parameters for generating a hemoglobin value estimation model for calculating the post-administration hemoglobin value of the patient after a unit period or the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value can be calculated.
  • ESA EPO
  • the learning unit 19 identifies whether a dialysis patient belongs to any of a plurality of groups based on the difference in the patient's symptoms, and based on the relationship between the input information and the output information of each group, each group Parameters for generating a unique hemoglobin value estimation model may be calculated.
  • the learning unit 19 records in the database 104 in association with the group ID for identifying the group and the parameter for generating the hemoglobin value estimation model for the group indicated by the ID.
  • FIG. 10 is a second diagram showing a processing flow of the administration control device 1 according to the second embodiment.
  • FIG. 11 is a diagram showing an outline of processing of the administration control device 1 according to the second embodiment.
  • the doctor collects the blood of the dialysis patient when performing dialysis of the dialysis patient in a new examination.
  • the doctor gives the dialysis patient's blood to the examiner. This allows the examiner to measure the current patient's hemoglobin level from the patient's blood components.
  • the examiner informs the doctor of the hemoglobin level.
  • the doctor inputs the patient's current hemoglobin level into the administration control device 1.
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 acquires the current hemoglobin value of the patient (hereinafter referred to as the hemoglobin value at the time of examination) as input information (step S401).
  • the doctor identifies item values related to a plurality of inhibition items that inhibit the increase in hemoglobin value of the dialysis patient by a new medical examination or a test at that time, and inputs the item values related to the inhibition items into the administration control device 1.
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 acquires the item values related to the inhibition items identified in the new examination or examination of the patient as input information (step S402).
  • the acquisition unit 18 of the administration control device 1 determines the specific increase amount calculated in the new examination in step S108 or step S209 of the first embodiment, or stored in association with the patient's ID, and its modified moving average value, step.
  • the blood pigment value measured in the previous examination in step S101 is acquired as input information (step S403).
  • the input information includes the dose of ESA (EPO) in those previous examinations, the hemoglobin value measured in the previous examination, the amount of intrinsic increase in hemoglobin value calculated last time, and the modified moving average of the amount of intrinsic increase calculated last time.
  • Information including one or more of the value, the amount of intrinsic decrease in hemoglobin value calculated last time, the corrected moving average value of the amount of intrinsic decrease calculated last time, and one or more inhibition items specified by the previous examination, etc. May be good.
  • the administration control device 1 accepts the input of the estimation instruction (step S404).
  • the estimation unit 20 of the administration control device 1 acquires parameters for generating a hemoglobin value estimation model from the database 104 based on the instruction for estimating the hemoglobin value after administration, and the hemoglobin value specified based on the parameters. Enter the input information in the estimation model.
  • the estimation unit 20 calculates the output information corresponding to the input information using the hemoglobin value estimation model (step S405).
  • the estimation unit 20 outputs the output information to the alert output unit 21.
  • the estimation unit 20 calculates and outputs the post-administration hemoglobin value after a unit period of the patient. For example, the estimation unit 20 calculates and outputs the post-administration hemoglobin value after the unit period of the patient when the ESA (EPO) of the dose calculated by the required dose calculation unit 16 is administered.
  • the hemoglobin value model is a model for calculating the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value
  • the estimation unit 20 outputs the difference between the post-administration hemoglobin value after the patient's unit period and the patient's target hemoglobin value. It is output as information to the alert output unit 21.
  • the estimation unit 20 outputs the difference between the post-administration hemoglobin value of the patient and the target hemoglobin value of the patient when the ESA (EPO) of the dose calculated by the required dose calculation unit 16 is administered. It is output to the alert output unit 21 as information.
  • ESA EPO
  • the estimation unit 20 may estimate the output information by further using the hemoglobin value at the time of examination at the time of a plurality of examinations of the patient as input information.
  • the estimation unit 20 acquires the blood pigment value at the time of examination measured at the time of a plurality of past examinations recorded in the electronic medical record server 2 in association with the patient's ID, and further adds the acquired value as input information. Then, the input information is input to the blood pigment value estimation model. Then, the estimation unit 20 calculates the output information of the hemoglobin value estimation model in the same manner as the above processing.
  • the estimation unit 20 estimates the output information by using the moving average value of the patient at the time of a plurality of past examinations regarding the hemoglobin value and the dose at the time of examination among the input information as the input information. You may.
  • the estimation unit 20 acquires the hemoglobin value at the time of examination and the dose measured at the time of a plurality of past examinations recorded in the electronic medical record server 2 in association with the patient's ID, and the moving average value thereof. Is calculated. Then, the estimation unit 20 further adds each moving average value of the hemoglobin value at the time of examination and the dose as input information, and inputs the input information to the hemoglobin value estimation model. Then, the estimation unit 20 calculates the output information of the hemoglobin value estimation model in the same manner as the above processing.
  • the estimation unit 20 records the statistical value and the classification reference value of the output information estimated in the past for each patient. Alternatively, the estimation unit 20 may record the statistical value and the classification reference value of the output information estimated in the past for each group including the patient.
  • the classification reference value is, for example, the post-administration hemoglobin value, which is output information, and the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value is in the range of the excessive value, the range of the assumed value, or the insufficient value. It is a threshold value that determines whether it is within the range.
  • This classification reference value may be a reference value set in advance in the group to which the patient belongs.
  • the alert output unit 21 inputs the estimated post-administration hemoglobin value, the difference between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value, their statistical values, and the classification reference value corresponding to the information. receive.
  • the alert output unit 21 calculates the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value.
  • the alert output unit 21 compares the value of the difference between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value with the classification reference value to determine whether to output alert information (step S406).
  • the alert output unit 21 When the value (absolute value) of the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value exceeds the classification reference value, the alert output unit 21 indicates that the difference value is within the range of an excessive value or an under value. Therefore, the value of the difference is displayed. Furthermore, when the value (absolute value) of the difference between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value exceeds the classification reference value (when it is excessive or too small), the alert output unit 21 displays an abnormality on the screen. The alert information indicating the above is output (step S407).
  • the alert output unit 21 does not alert the estimation unit 20. Notify the information (no abnormality).
  • the estimation unit 20 adds the difference to the target hemoglobin value to the target hemoglobin value if the output information is the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value, and after the estimated administration. Calculate the hemoglobin value.
  • the estimation unit 20 displays the calculated estimated post-administration hemoglobin value as an estimation result on a monitor or the like of the administration management device 1 (step S408).
  • the estimation unit 20 displays the dose of ESA (EPO) acquired in step S403 and used for calculating the estimated post-administration hemoglobin value on the monitor of the administration management device 1 as an index value (step S409).
  • the doctor asked the target hemoglobin value, the estimated post-administration hemoglobin value, the dose of ESA (EPO) used to calculate the post-administration hemoglobin value, the difference between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value, and an alert. Information and the like are confirmed, and the dose determined by oneself using the confirmed information as an index is administered to the patient as the dose of ESA (EPO) in this examination.
  • the alert output unit 21 indicates whether the value of the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value corresponds to a range divided by a larger threshold value, for example, a plurality of ranges divided into 5 or 10 stages. , Alert information may be output based on the value of the difference between the post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value.
  • the alert output unit 21 determines the natural increase amount calculation unit 14. Then, the specific reduction amount calculation unit 15 and the required dose calculation unit 16 are instructed to recalculate. In this instruction, the alert output unit 21 outputs the estimated post-administration hemoglobin value or the difference between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value to the intrinsic increase amount calculation unit 14 and the intrinsic decrease amount calculation unit 15. do.
  • the intrinsic decrease amount calculation unit 15 calculates a new intrinsic decrease amount by the same equation (12) as the equation (7) using the difference between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value (step S410). ..
  • the intrinsic increase amount calculation unit 14 uses the new intrinsic decrease amount and the difference between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value (post-administration hemoglobin value change amount), and uses the same equation as in equation (6).
  • a new amount of natural increase is calculated according to 13) (step S411).
  • the required dose calculation unit 16 determines the patient's intrinsic increase amount newly calculated by the intrinsic increase amount calculation unit 14 and the patient newly calculated by the intrinsic decrease amount calculation unit 15 based on the instruction of the alert output unit 21.
  • the dose of ESA (EPO) is calculated in the same manner as in the process of step S111 (step S412).
  • the processing of the required dose calculation unit 16 administers to the patient at the time of a new examination based on the target hemoglobin value, the hemoglobin value at the time of examination, the recalculated amount of the intrinsic decrease, and the recalculated amount of the intrinsic increase. It is one aspect of the process of calculating a new dose of the erythroid hemoglobin stimulating factor preparation per unit period.
  • the maximum value calculated in step S412 is the maximum dose stipulated by law (for example, 9000 IU for EPO).
  • the required dose calculation unit 16 displays the calculated new ESA (EPO) dose on the monitor (step S413).
  • the doctor confirmed the estimated post-administration hemoglobin value and the index of the ESA (EPO) dose used to calculate the value, and determined the dose based on the dose of ESA (ESA) in this examination. As a dose of EPO), it is administered to the patient.
  • the administration control device 1 can estimate the post-administration hemoglobin value after the unit period due to the administration of the calculated ESA (EPO) dose. Further, in the administration control device 1, the difference (absolute value) between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value after the unit period due to the administration of the calculated ESA (EPO) dose does not exceed the predetermined classification reference value. In this case, the doctor can be notified of the administration using the dose of ESA (EPO) as an index to obtain the post-administration hemoglobin value estimated after the unit period.
  • the administration control device 1 When the difference (absolute value) between the estimated post-administration hemoglobin value and the target hemoglobin value after the unit period due to the administration of the calculated ESA (EPO) dose exceeds a predetermined threshold, the administration control device 1 is used. , A new dose can be calculated to set the hemoglobin value after a unit period of the patient as the target hemoglobin value.
  • the above-mentioned administration control device 1 has a computer system inside.
  • a program for causing the administration control device 1 to perform each of the above-described processes is stored in a computer-readable recording medium of the administration control device 1, and the computer of the administration control device 1 reads and executes this program.
  • the computer-readable recording medium refers to a magnetic disk, a magneto-optical disk, a CD-ROM, a DVD-ROM, a semiconductor memory, or the like.
  • this computer program may be distributed to a computer via a communication line, and the computer receiving the distribution may execute the program.
  • the above program may be for realizing a part of the functions of the above-mentioned processing units.
  • the program may be a so-called difference file (difference program) that can realize the above-mentioned functions in combination with a program already recorded in the computer system.
  • the present invention may be applied to an administration control device, an administration control method, and a program of an erythrocyte hematopoietic stimulating factor preparation.

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Abstract

投薬管理装置は、診察時血色素値と、赤血球造血刺激因子製剤の固有低下量と固有上昇量と、それらの修正移動平均値と、単位期間の経過後に血色素値を目標血色素値とするための赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する診察時の項目値とのうちの少なくとも一つを含む入力情報を取得する。また、投薬管理装置は、投与量を患者に投与した場合の単位期間が経過した時点における投与後血色素値が示す出力情報を取得する。投薬管理装置は、入力情報と出力情報との関係をそれぞれ示す複数の関係に基づいて入力情報の入力に基づいて出力情報である投与後血色素値または投与後血色素値の目標血色素値との差を推定する。

Description

投与管理装置、投与管理方法、プログラム
　本発明は、赤血球造血刺激因子製剤の投与管理装置、投与管理方法、プログラムに関する。
　この出願は、２０２０年１月１７日に出願された日本国特願２０２０－００５６５４を基礎とする優先権を主張し、その開示の全てをここに取り込む。
　血液透析患者の多くが腎性貧血を合併し、腎性貧血は主たる予後憎悪因子のひとつである。実臨床では患者の血色素値が目標範囲から外れた場合、主治医は、腎性貧血治療薬である赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）の投与量を決定し、患者の血色素値をコントロールしている。特許文献１には赤血球寿命から患者の目標血色素値となる血色素産生速度を決定し、必要なＥＳＡ投与量を決定する技術が開示されている。
特許第６１９０６３２号公報
　ここで上述の特許文献１の技術は１日あたりの患者の血色素値（ヘモグロビン濃度）の単位期間あたりの低下量が一定であるものとして血色素産生速度を決定し、必要なＥＳＡ投与量を決定している。しかしながら血色素値の単位期間あたりの低下量は患者やその患者の特性毎に異なる。また赤血球造血刺激因子製剤の投与量に応じた血色素値の単位期間あたりの上昇量も患者やその患者の特性毎に異なり、かつ血色素値の単位期間あたりの低下量の影響を受ける。従って、患者に応じたより適切な血色素値の管理を行う技術が求められている。
　そこでこの発明は、血色素値変化量予測技術を開発し、上述の課題を解決する投与管理装置、投与管理方法、プログラムを提供することを目的としている。
　本発明の第１の態様によれば、投与管理装置は、患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記固有低下量の統計値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、前記固有上昇量の統計値と、前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、の少なくとも一つを含む入力情報、および前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値が示す出力情報、の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得部と、前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習部と、を備える。
　本発明の第２の態様によれば、投与管理装置は、患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記固有低下量の統計値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、前記固有上昇量の統計値と、前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、の少なくとも一つを含む入力情報、および前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値の前記目標血色素値との差を示す出力情報、の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得部と、前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値と前記目標血色素値の差を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習部と、を備える。
　上述の投与管理装置は、前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値を推定する推定部、をさらに備えてよい。
　上述の投与管理装置は、前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値と前記目標血色素値との差を推定する推定部、をさらに備えてよい。
　上述の投与管理装置は、前記推定部が算出した前記投与後血色素値と前記目標血色素値との差と所定の基準値との比較結果に基づいて、アラート情報を出力するアラート出力部、を備えてよい。
　上述の投与管理装置は、前記推定部が算出した前記投与後血色素値と前記目標血色素値との差が、前記基準値を超える値である場合に、前記患者の前記固有低下量と前記固有上昇量とを再度算出する固有量算出部、を備えてよい。
　上述の投与管理装置は、前記目標血色素値と、前記診察時血色素値と、前記再度算出した固有低下量と、前記再度算出した固有上昇量と、に基づいて、前記新たな診察時において前記患者に投与する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の新たな投与量を算出する投与量算出部、をさらに備えてよい。
　本発明の第３の態様によれば、投与管理方法は、患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記固有低下量の統計値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、前記固有上昇量の統計値と、前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、の少なくとも一つを含む入力情報、および前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値が示す出力情報、の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得し、前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成することを含む。
　本発明の第４の態様によれば、投与管理方法は、患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記固有低下量の統計値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、前記固有上昇量の統計値と、前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、の少なくとも一つを含む入力情報、および前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値の前記目標血色素値との差を示す出力情報、の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得し、前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値と前記目標血色素値の差を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成することを含む。
　上述の投与管理方法は、前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値を推定することをさらに含んでもよい。
　本発明の第５の態様によれば、プログラムは、投与管理装置のコンピュータを、患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記固有低下量の統計値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、前記固有上昇量の統計値と、前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、の少なくとも一つを含む入力情報、および前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値が示す出力情報、の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得手段、前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習手段、として機能させる。
　本発明の第６の態様によれば、プログラムは、投与管理装置のコンピュータを、患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、前記固有低下量の統計値と、前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、前記固有上昇量の統計値と、前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、の少なくとも一つを含む入力情報、および前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値の前記目標血色素値との差を示す出力情報、の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得手段、前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値と前記目標血色素値の差を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習手段、として機能させる。
　上述のプログラムは、前記コンピュータを、さらに、前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値を推定する推定手段、として機能させてよい。
　本発明の実施形態によれば、患者に応じた血色素値の適切な管理を行うことができる。
本発明の一実施形態による投与管理装置を含む投与管理システムの概略図である。 本発明の一実施形態による投与管理装置のハードウェア構成を示す図である。 本発明の第一実施形態による投与管理装置の機能ブロック図である。 本発明の第一実施形態による投与管理装置の処理フローを示す第一の図である。 本発明の第一実施形態による投与管理装置の処理フローを示す第二の図である。 投与管理装置の変形例の機能ブロック図である。 本発明の一実施形態による固有低下量、固有上昇量を説明する図である。 本発明の第二実施形態による投与管理装置１の機能ブロック図である。 本発明の第二実施形態による投与管理装置の処理フローを示す第一の図である。 本発明の第二実施形態による投与管理装置の処理フローを示す第二の図である。 本発明の第二実施形態による投与管理装置の処理概要を示す図である。
　以下、本発明の一実施形態による投与管理装置を図面を参照して説明する。
　図１は本実施形態による投与管理装置１を含む投与管理システム１００の概略図である。
　図１で示すように投与管理装置１はコンピュータである。投与管理装置１は電子カルテサーバ２と通信接続し、患者の電子カルテ情報を取得することができてよい。投与管理装置１と電子カルテサーバ２とが通信接続することにより投与管理システム１００が構成される。
　本実施形態による投与管理装置１は、患者の目標血色素値と、患者の現在の血色素値と、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤（Erythropoiesis Stimulating Agents）が非投与である場合に患者の血色素値が低下する量を示す単位期間あたりの固有低下量とを取得する。また投与管理装置１は、単位期間あたりの許容最大単位量の赤血球造血刺激因子製剤を単位期間において投与した場合における患者の現在の血色素値を基準とした患者の血色素値が上昇する量と単位期間あたりの固有低下量との合計である単位期間あたりの固有上昇量を取得する。そして投与管理装置１は、これら患者の目標血色素値と、患者の現在の血色素値と、患者の単位期間あたりの固有低下量、患者の単位期間あたりの固有上昇量とを用いて、患者に対する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する。固有低下量および固有上昇量という文言における「固有」は、低下量および上昇量が患者（または、その患者の属するグループ）毎に固有であることを意味している。
　図２は本実施形態による投与管理装置１のハードウェア構成を示す図である。
　図２が示すように投与管理装置１はＣＰＵ（Central Processing Unit）１０１、ＲＯＭ（Read Only Memory）１０２、ＲＡＭ（Random Access Memory）１０３、データベース１０４、通信モジュール１０５等の各ハードウェアを備えたコンピュータである。
＜第一実施形態＞
　図３は第一実施形態による投与管理装置１の機能ブロック図である。
　投与管理装置１は電源が投入されると起動し、予め記憶する投与管理プログラムを実行する。これにより投与管理装置１には、制御部１１、過去投与量特定部１２、血色素値変化量算出部１３、固有上昇量算出部１４、固有低下量算出部１５、必要投与量算出部１６、投与スケジュール管理部１７の各機能が備わる。
　制御部１１は、投与管理装置１の各機能部を制御する。
　過去投与量特定部１２は、患者の血色素値を目標血色素値とするために単位期間において行われた赤血球造血刺激因子製剤の患者に対する過去の単位期間の投与量を算出する。
　血色素値変化量算出部１３は、過去の単位期間あたりの血色素値の変化量を算出する。また血色素値変化量算出部１３は、赤血球造血刺激因子製剤の患者に対する過去の単位期間あたりの投与量と、過去の単位期間あたりの固有低下量と、過去の単位期間あたりの固有上昇量と、に基づいて患者の単位期間あたりの血色素値の変化量の予測値を算出する。
　固有上昇量算出部１４は、患者ごとの単位期間あたりの固有上昇量を算出する。
　固有低下量算出部１５は、患者ごとの単位期間あたりの固有低下量を算出する。
　必要投与量算出部１６は、患者の目標血色素値と、患者の現在の血色素値と、患者の単位期間あたりの固有低下量、患者の単位期間あたりの固有上昇量とを用いて、患者に対する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の投与量を算出する。
　投与スケジュール管理部１７は、患者に対する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の投与量に基づいて、その患者に対する赤血球造血刺激因子製剤の投与スケジュール情報を生成する。
　図４は投与管理装置１の処理フローを示す第一の図である。
　次に投与管理装置１の処理フローについて順を追って説明する。
　医師は例えば透析患者の透析を行う際に透析患者の血液を採取する。医師は透析患者の血液を検査者に渡す。これにより検査者は患者の血液の成分から現在の患者の血色素値を計測する。検査者は血色素値を医師に伝える。医師は患者の現在の血色素値を投与管理装置１に入力する。投与管理装置１は患者の現在の血色素値を取得する（ステップＳ１０１）。
　投与管理装置１の制御部１１は患者のＩＤ（識別情報）、現在の血色素値、日時、等の情報を電子カルテサーバ２に送信する。電子カルテサーバ２では患者のＩＤに紐づけて、現在の血色素値、過去の採血日ごとの血色素値、過去に一回または複数回患者に投与した単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤（以下、ＥＳＡと呼ぶ）の各投与量、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有低下量やその修正移動平均値、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有上昇量やその修正移動平均値、年齢、性別、体重、患者特性に基づく患者の属するグループの識別情報（グループＩＤ）などの情報を記憶している。グループＩＤは例えば、患者の特性のうち、地域、医療機関、腎性貧血の度合、年齢、性別、体重等に基づいて設定されたグループの識別情報であってよい。
　ＥＳＡの一例はエリスロポエチン（ＥＰＯ）であり、その場合、単位期間は１週間とする。なお、ＥＳＡの種類により単位期間は異なってよい。例えば、長い期間持続して赤血球造血刺激効果のあるＥＳＡでは２～４週間といった長めの単位期間が設定される。単位期間あたりの固有低下量は、単位期間においてＥＳＡが非投与である場合に患者の血色素値が低下する量を示す。単位期間あたりの固有上昇量は、単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを単位期間において投与した場合に患者の血色素値の固有低下量が無いと仮定した場合の上昇量（固有低下量＋血色素値の計測開始時点からの上昇量）を示す。すなわち、単位期間あたりの固有上昇量は、単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを単位期間において投与した場合に患者の血色素値が上昇する量であって、単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す。これら固有低下量や固有上昇量は患者個人ごとに異なる。例えば、固有低下量や固有上昇量は患者個人ごとの年齢、性別、体重、血液量、赤血球寿命、造血能、透析回路内残血、採血量・採血頻度などにより異なる指標となる。ＥＳＡがＥＰＯである場合には単位期間あたりに透析施行中の腎性貧血患者に投与できる許容最大単位量は日本国においては、９０００ＩＵ（ＩＵ＝国際単位）である。つまり医師は日本国において単位期間、すなわち１週間のうち０～９０００ＩＵのＥＰＯを患者に投与することが許されている。
　投与管理装置１は患者の現在の血色素値の入力を受け付け、投与量の算出開始の指示が医師から与えられると、その指示の入力を検知する（ステップＳ１０２）。投与管理装置１の制御部１１は、電子カルテサーバ２から投与量の算出処理に必要な情報を取得する（ステップＳ１０３）。例えば投与管理装置１は電子カルテサーバ２から患者ＩＤに基づいて、過去の採血日ごとの血色素値、過去に一回または複数回患者に投与した単位期間あたりのＥＳＡの各投与量、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有低下量、過去に一回または複数回算出した単位期間あたりのその患者の各固有上昇量、年齢、性別、体重、グループＩＤを取得する。
　そして投与管理装置１は患者に対する単位期間あたりのＥＳＡの新たな投与量の算出を開始する（ステップＳ１０４）。具体的には、まず、患者の目標血色素値を特定する（ステップＳ１０５）。例えば目標血色素値は医師が投与管理装置１に入力することにより制御部１１が目標血色素値を取得して特定する。目標血色素値は予め投与管理装置１が記憶しておいてもよい。一例として目標血色素値は１０．５ｇ/ｄｌである。また制御部１１は医師により入力された現在の血色素値を特定する（ステップＳ１０６）。また制御部１１は固有上昇量算出部１４に患者の単位期間あたりの固有上昇量の算出を指示する。制御部１１は固有低下量算出部１５に患者の単位期間あたりの固有低下量の算出を指示する。
　以下、固有低下量と固有上昇量を、ＥＳＡ（例えばＥＰＯ）の投与量の平均値、またはＥＳＡ（例えばＥＰＯ）の投与量と血色素値変化量から求める場合について説明する。固有低下量と固有上昇量を、ＥＳＡ投与量の平均値から求めるのと比べ、ＥＳＡ投与量と血色素値変化量から求めることにより、個人ごとの固有低下量と固有上昇量を高い精度で求めることができる。
　固有上昇量算出部１４は患者のグループＩＤに紐づいて記憶する固有上昇量算出式を取得する（ステップＳ１０７）。固有上昇量算出部１４は固有上昇量算出式を用いて患者の固有上昇量を算出する（ステップＳ１０８）。固有上昇量算出式は、グループＩＤが示す患者特性グループにおける各患者の情報（固有上昇量、単位期間あたり平均ＥＰＯ投与量など）から統計処理を用いて特定された算出式である。一例として固有上昇量算出式は、以下の式（１）により示される。この算出式はグループに応じて変化する。例えばこの固有上昇量算出式は、患者集団ごと、例えばクリニックの受診患者のデータ毎、医療法人グループに属する医療機関の患者のデータ毎、地域に属する医療機関の患者のデータ毎に、統計的手法を用いて得られた算出式であれば式（１）以外の算出式であってもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000001
　固有低下量算出部１５は患者のグループＩＤに紐づいて記憶する固有低下量算出式を取得する（ステップＳ１０９）。固有低下量算出部１５は固有低下量算出式を用いて患者の固有低下量を算出する（ステップＳ１１０）。固有低下量算出式は、グループＩＤが示す患者特性グループにおける各患者の情報（固有低下量、単位期間あたり平均ＥＰＯ投与量など）から統計処理を用いて特定された算出式である。一例として固有低下量算出式は、以下の式（２）により示される。その算出式はグループに応じて変化する。この固有低下量算出式も、患者集団ごと、例えばクリニックの受診患者のデータ毎、医療法人グループに属する医療機関の患者のデータ毎、または地域に属する医療機関の患者のデータ毎に、統計的手法を用いて得られた算出式であれば式（２）以外の算出式であってもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000002
　投与管理装置１は、新たな患者である場合にのみ、上述の式（１）を用いた固有上昇量の算出や、式（２）を用いた固有低下量の算出を行う。投与管理装置１は、新たな患者でない場合には、後述の図５に示すように、過去のその患者の固有上昇量や固有低下量を、今回の診察時における固有上昇量（例えば、以下の式（６）を用いる）や、今回の診察時における固有低下量（例えば、以下の式（７）を用いる）を用いて補正することで、より高い精度で算出する。固有低下量の算出は、前回の診察から今回の診察までの間にＥＳＡ（例えばＥＰＯ）の投与が無い場合に行われる。
　そして必要投与量算出部１６は、目標血色素値と患者の現在の血色素値の差に患者の単位期間あたりの固有低下量を加算した値と、患者の許容最大単位量を患者の固有上昇量で除して得られる患者の血色素値の上昇量当たりのＥＳＡ単位量と、を乗じる（式（３）参照）。これにより必要投与量算出部１６は、患者の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量（投与量の指標値）を算出する（ステップＳ１１１）。患者の血色素値の上昇量当たりのＥＳＡ単位量は、過去の患者の固有上昇量とＥＳＡ投与量の複数の関係を線型近似した値としてもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000003
　以上の処理により、患者に対する単位期間あたりのＥＳＡの投与量を算出することができる。この投与量は、患者特性に基づいて特定されるグループについて特定された血色素値の単位期間あたりの固有低下量と固有上昇量に基づいて算出される単位期間あたりの投与量である。従って投与管理装置１は患者に応じたより適切なＥＳＡの単位期間あたりの投与量を算出することができる。またその投与量を投与管理装置１のモニタに表示することにより、医師は、患者に応じたより適切なＥＳＡの単位期間あたりの投与量を容易に把握することができる。
　図５は投与管理装置１の処理フローを示す第二の図である。
　上述の処理においては、患者特性により属するグループに応じた算出式を用いて固有上昇量や固有低下量を算出しているが、他の手法により固有上昇量や固有低下量を特定または算出してもよい。この場合の処理フローについて図５を用いて説明する。
　ステップＳ１０１～ステップＳ１０６までの処理は図４で示した処理フローと同様である。そして次に過去投与量特定部１２が、患者の血色素値を目標血色素値とするために単位期間において過去に患者に対して適用されたＥＳＡの投与量を取得する（ステップＳ２０７）。過去投与量特定部１２がこの統計値を算出してもよい。または過去投与量特定部１２は予め電子カルテサーバ２で算出されたこの統計値を電子カルテサーバ２から取得してもよい。投与量の統計値の算出は例えば、１または複数の過去の単位期間あたりの投与量の平均値であってよい。
　そして血色素値変化量算出部１３は、過去の単位期間あたりの血色素値の変化量を取得する。また血色素値変化量算出部１３は、ＥＳＡ（ＥＰＯ）の患者に対する過去の単位期間あたりの投与量の統計値と、患者の過去の単位期間あたりの固有低下量と、患者の過去の単位期間あたりの固有上昇量とを取得する。これらの情報は電子カルテサーバ２から取得した情報に含まれる。
　血色素値変化量算出部１３は、ＥＳＡの単位期間あたりの許容最大単位量に対する単位期間あたりのＥＳＡ投与量の統計値の割合に、単位期間あたりの固有上昇量を乗じ、またその値から単位期間あたりの固有低下量を減じて、患者の単位期間あたりの血色素値の変化量を算出してもよい。つまり、血色素値変化量算出部１３は、それら投与量の統計値、固有低下量、固有上昇量を用いて式（４）により、目標血色素値となるようＥＳＡを患者に投与した後の単位期間あたりの血色素値変化量を算出することができる（ステップＳ２０８）。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000004
　より具体的には式（４）はＥＳＡがＥＰＯの場合、式（５）で表すことが出来る。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000005
　そして固有上昇量算出部１４は、患者の単位期間あたりの実測した血色素値の変化量（投与後血色素値変化量）や、上記式（５）により算出した血色素値の変化量（投与後血色素値変化量）に基づいて、新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出する（ステップＳ２０９）。固有上昇量算出部１４は、多くの場合は、実測した血色素値の変化量（投与後血色素値変化量）に基づいて固有上昇量を算出する。具体的にはＥＳＡ（ＥＰＯ）投与量とその投与量の投与時の単位期間あたりの血色素値の変化量がわかるため、式（６）により新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出することができる。この固有上昇量は患者特有の固有上昇量である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000006
　網状赤血球血色素測定では新規の産生血色素量が測定でき、造血刺激が無いときを基底血色素生産量とし、造血刺激があるときの基底血色素生産量からの相対的な増加量を反応性血色素生産量とする。反応性血色素生産量はＥＳＡ濃度に高度に相関する。通常の血色素値検査で求まる固有低下量は、基底血色素生産量と逆相関する。通常の血色素値検査における、固有低下量に対するＥＳＡ投与による相対的な血色素増加量は、反応性血色素生産量に相当し、ＥＳＡ投与量に高度に相関する。この相対的な血色素増加量は、許容最大単位量の赤血球造血刺激因子製剤を単位期間において投与した場合は、固有上昇量と一致する。固有上昇量と固有低下量は単回測定では誤差が生じる。このため、固有上昇量および固有低下量を繰り返し測定し平均化することで誤差の影響を減らすことができる。
　固有低下量算出部１５は式（７）を用いて新たな単位期間あたりの固有低下量を算出する（ステップＳ２１０）。ＥＳＡ（ＥＰＯ）投与量とその投与量の投与時の単位期間あたりの血色素値の変化量がわかるため、固有低下量算出部１５は、式（７）により新たな単位期間あたりの固有低下量を算出することができる。この固有低下量は患者特有の固有低下量である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000007
　固有低下量算出部１５は固有低下量を実臨床において観察した値の入力を受け付けて、この受け付けた固有低下量を用いてもよい。例えば患者の状態が良好な場合にはＥＳＡ投与時に血色素値の単位期間あたりの上昇量も比較的多いことが想定されるため、医師はその患者へのＥＳＡ投与を一時中断するという判断もあり得る。この時にＥＳＡを非投与として単位期間あたりの血色素値の低下量を観察し、その値を固有低下量と推定してもよい。この実臨床の観察結果による固有低下量は患者特有の固有低下量である。別法として、固有低下量算出部１５は状態が良くＥＳＡ投与が中止された患者の日々の血色素値を含む臨床データを取得し、この臨床データに基づいて単位期間あたりの固有低下量を算出してもよい。
　固有上昇量算出部１４や固有低下量算出部１５は、患者の過去の単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量と、新たな単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量とを用いて、過去の単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量に、新たな単位期間あたりの固有上昇量や固有低下量よりも多い重みづけがされる重みづけ平均を算出して、これらの値を新たな患者の単位期間あたりの固有上昇量（固有上昇量の統計値の一例）や固有低下量（固有低下量の統計値の一例）としてもよい。この場合、例えば固有上昇量算出部１４は、式（８）により新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000008
　または例えば固有低下量算出部１５は、式（９）により新たな単位期間あたりの固有低下量を算出する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000009
　固有上昇量算出部１４は、修正移動平均（ＭＭＡ）の手法を用いて式（１０）により新たな単位期間あたりの固有上昇量を算出してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000010
　固有低下量算出部１５は、修正移動平均（ＭＭＡ）の手法を用いて式（１１）により新たな単位期間あたりの固有低下量を算出してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000011
　図６に示すように、投与管理装置１は、固有上昇量算出部１４や固有低下量算出部１５の代わりに取得部１８を備え、取得部１８が電子カルテサーバ２から患者ＩＤに紐づいて記録されている固有上昇量や固有低下量の値を取得してもよい。例えば固有上昇量や固有低下量は、網状赤血球血色素測定の測定結果に基づいて特定された値が電子カルテサーバ２に記録されていてよい。また本実施形態においては、過去の患者の固有上昇量や固有低下量に基づいて投与管理装置１が算出した上述のような固有上昇量や固有低下量の統計値が電子カルテサーバ２に登録されていることを前提とする。上述した固有上昇量や固有低下量の統計値は、固有上昇量や固有低下量の移動平均値や修正移動平均値であってよい。移動平均値は、過去のｎ回の値の平均値である（ｎは２以上の整数を表す）。また修正移動平均値は、所定期間における過去ｎ回の値それぞれを時間が近い順に重みづけを高くして算出した平均値である。
　図７は固有低下量、固有上昇量を説明する図である。
　ある時点Ａでの現在の患者の血色素値が目標血色素値を下回る場合、医師は、時点Ａから単位期間１週間後の時点Ｂにおいて血色素値が目標血色素値となるようにＥＳＡを投与する。この投与により図７中矢印Ｌ１で示すように単位期間において患者の血色素値が向上し目標血色素値に達することが望ましい。図７中の矢印Ｌ１は一例であり、患者の体調が悪い場合や血色素値と目標血色素値の乖離が大きい場合には患者の血色素値はより早期に目標血色素値付近に達することが望ましい。また図７には記載されていないが、患者の血色素値が目標血色素値を大きく上回る場合には、ＥＳＡの投与を中断するなどの処置がとられる。
　単位期間においてＥＳＡが非投与である場合の患者の血色素値の推移の一例をＬ２に示す。その非投与時に単位期間の始点である時点Ａから単位期間後の時点Ｂまでの間に低下した血色素値の量を固有低下量とする。
　また単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを投与した場合の患者の血色素値の推移の一例をＬ３に示す。単位期間あたりの許容最大単位量のＥＳＡを投与した場合に、単位期間の始点である時点Ａから単位期間後の時点Ｂまでの間に上昇した血色素値の量と、固有低下量の値を加算した量が固有上昇量となる。
　固有上昇量算出部１４や、固有低下量算出部１５は、上述の何れかの手法により固有上昇量や固有低下量を求め、過去の固有上昇量や固有低下量や最新の固有上昇量や固有低下量を用いて、個人間差、個人内差を反映し、機械学習により各患者の固有上昇量や固有低下量を算出するようにしてもよい。
　必要投与量算出部１６は、目標血色素値と患者の現在の血色素値の差に患者の単位期間あたりの固有低下量を加算した値と、患者の許容最大単位量を患者の固有上昇量で除して得られる患者の血色素値の上昇量当たりのＥＳＡ単位量と、を乗じる（式（３）参照）。これにより必要投与量算出部１６は、患者に関する今後の新たな単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量（投与量の指標値）を算出する（ステップＳ１１１）。そして投与管理装置１は新たに電子カルテサーバ２等に蓄積されたデータに基づいて、ＥＳＡの投与量の算出時に上述の処理を繰り返す。
　必要投与量算出部１６は、算出した投与量が単位期間あたり許容最大単位量（一例として、ＥＰＯであれば９０００ＩＵ）を超える場合には、許容最大単位量（一例として、ＥＰＯであれば９０００ＩＵ）を今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）と特定する。
　必要投与量算出部１６は、算出した投与量が患者個人に設定されている最低投与量未満となる場合には、最低投与量を今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量と特定してもよい。
　投与管理装置１の制御部１１は入力された現在の血色素値が目標血色素値を基準とする所定範囲に含まれるような目標血色素値に近似している場合には、患者に関する今後の新たな単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を算出しなくてもよい。この場合、投与管理装置１の制御部１１は、前回、患者について算出した投与量を、患者に関する今後の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量と特定してもよい。
　そして投与スケジュール管理部１７は、算出した今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡの投与量を示す投与スケジュール情報を生成し、投与管理装置１のモニタに出力する。これにより医師は今後の患者の単位期間あたりのＥＳＡの投与量を確認し、その単位期間あたりのＥＳＡの投与量に基づくＥＳＡ投与を医師の判断の下で行う。
　以上の処理によれば、患者個人の固有上昇量や固有低下量に基づく適切な単位期間あたりのＥＳＡの投与量を算出して出力することができる。また医師はこの投与スケジュール情報を確認して患者に応じた単位期間あたりのＥＳＡの投与量に基づくＥＳＡ投与を容易に行うことができる。
　また上述の投与管理装置の処理によれば、特別な追加検査を必要とせず、ＥＳＡ投与量を算出し提示することができる。
　過不足の無い投与量によるＥＳＡ投与により血色素値が安定化することで、ＥＳＡ投与量の調整頻度が低下し、患者の予後向上、医師や看護スタッフ等の診療業務を軽減することができる。
　また上述のような処理により投与量の計算ミスや電子カルテ等への記録ミスを減らすことができる。
　また患者に応じた投与量の適切な算出により、過剰投与を防ぐことができ、ＥＳＡ投与量の削減により医療費削減が期待できる。
　投与スケジュール管理部１７は、上述の処理により算出した患者に関する今後の新たな単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量に基づいて、その配分量を決定する。例えば、ＥＳＡの薬液が含まれる容器は異なる大きさで管理され、それぞれの薬液の容量が異なる。医師は患者に対する単位期間あたりの投与量と、単位期間あたりの予定来院回数、患者の現在の血色素値と目標血色素値との差に基づいて、どの大きさの容器をいつ利用して患者に投与するかを決定する必要がある。通常、その容器に含まれる薬液は、１回の患者の来院時に全て投与される。
　このような場合において、投与スケジュール管理部１７は、例えば、患者の現在の血色素値とその目標血色素値との差に基づいて患者の状態が良いか悪いかを判定する。投与スケジュール管理部１７は、患者の現在の血色素値とその目標血色素値との差が所定閾値以上であれば患者の状態が悪いと判定してよい。また、現在の血色素値と予測血色素値が所定閾値以上であれば、同様に患者の状態が悪いと判定して良い。投与スケジュール管理部１７は、患者の状態が悪いと判定した場合には、アラートを出すとともに、単位期間における投与量を来院予定回数に配分するとともに、早期に多くのＥＳＡの量を投与するよう配分してもよい。
　投与スケジュール管理部１７は所定の投与量の配分管理算出式を用いて、単位期間あたりの予定来院回数ごとに利用する薬液容器の大きさを決定する。投与スケジュール管理部１７は、週３回の血液透析治療を受ける場合は、１日または２日おきのＥＳＡ投与となるよう投与スケジュール情報を生成する。しかしながら投与スケジュール管理部１７は、この投与スケジュール情報の生成において、投与間隔が長くなる場合、その間に血色素値が低下しないように間隔が空く前の予定来院日に投与量が多くなるよう薬液容器の大きさを決定してもよい。
　投与スケジュール管理部１７は患者の現在の血色素値に基づいて状態が悪くないと判定した場合には、各来院予定日ごとに同量のＥＳＡが投与できるように薬液容器の大きさを決定してもよい。また投与スケジュール管理部１７は、早期に目標血色素値に達するために先に多めのＥＳＡが投与できるように投与量が傾斜配分となるよう設定してもよい。各来院予定日ごとに決定する薬液容器の大きさは、ＥＳＡの種類によって、単位期間あたりの投与量、薬液容器の容量、計算時の患者の状態、単位期間あたりの予定来院回数など組み合わせにより、様々であるが、所定のアルゴリズムを用いて各来院時の薬液容器の大きさを決定する。
＜第二実施形態＞
　次に第二実施形態による投与管理装置について説明する。
　図８は第二実施形態による投与管理装置１の機能ブロック図である。
　第二実施形態による投与管理装置１は、第一実施形態による投与管理装置１に備わる構成に加えて、さらに、取得部１８、学習部１９、推定部２０、アラート出力部２１を備える。取得部１８は、医師や看護師が入力した情報やデータベース１０４などの記憶装置の記憶する情報を取得する。学習部１９は、機械学習の手法を用いて血色素値推定モデルを算出する。推定部２０は、血色素値推定モデルを用いて単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を患者に投与した際の将来の投与後血色素値や、その投与後血色素値と目標血色素値との差を推定する。アラート出力部２１は、推定部２０が算出した投与後血色素値と目標血色素値との差が所定の閾値以上である場合に、異常（ＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量の異常）を示すアラート情報を出力する。
（血色素値推定モデルの生成）
　図９は第二実施形態による投与管理装置１の処理フローを示す第一の図である。
　医師は透析患者について前回の診察で計測した血色素値を投与管理装置１に入力する。投与管理装置１の取得部１８は、患者の前回の診察で計測した血色素値（以下、診察時血色素値と呼ぶ）を入力情報として取得する（ステップＳ３０１）。また医師は、透析患者の血色素値の増加を阻害する１つまたは複数の阻害項目に関する前回の診察時の項目値を入力する。投与管理装置１の取得部１８は、それら阻害項目に関する項目値を入力情報として取得する（ステップＳ３０２）。阻害項目は、一例としては、鉄（ＦＥＲ（フェリチン），ＴＳＡＴ（トランスフェリン飽和度））、ＣＲＰ（C反応性蛋白）、体温、ＢＵＮ（尿素窒素）、栄養、倦怠感、カルニチン、甲状腺機能亢進症（繊維性骨炎）、出血素因などに関する項目値の１つまたは複数である。医師が項目値を投与管理装置１に入力する頻度は阻害項目に応じて異なる。さらに、投与管理装置１の取得部１８は、患者の単位期間あたりのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量の指標値を入力情報として取得してもよい。例えば、この指標値は、必要投与量算出部１６によって算出されたＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量であってもよい（ステップＳ１１１参照）。この場合、投与管理装置１の取得部１８は、算出されたＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を必要投与量算出部１６から取得する。
　また投与管理装置１の取得部１８は、第一実施形態のステップＳ１０８やステップＳ２０９で前回の診察時に算出された固有上昇量とその修正移動平均値、ステップＳ１１０やステップＳ２１０で前回の診察時に算出された固有低下量とその修正移動平均値、ステップＳ１１１により前回の診察時に算出されたＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量に基づいて投与された実際の投与量を入力情報として取得する（ステップＳ３０３）。投与管理装置１は、これら入力情報を、患者のＩＤと共に電子カルテサーバ２に送信する。これにより電子カルテサーバ２は患者のＩＤに紐づけて入力情報を記憶する。これら入力情報が既に電子カルテサーバ２に登録されている場合には、医師が投与管理装置１に入力情報を入力することに代えて、投与管理装置１が電子カルテサーバ２から入力情報を取得してもよい。
　また医師は、今回の診察において透析患者の透析を行う際に透析患者の血液を採取する。医師は透析患者の血液を検査者に渡す。これにより検査者は患者の血液の成分から現在の患者の血色素値を計測する。検査者は血色素値を医師に伝える。医師は患者の現在の血色素値（以下、投与後血色素値）を投与管理装置１に入力する。投与管理装置１の取得部１８は、透析患者の投与後血色素値を出力情報として取得する（ステップＳ３０４）。または投与管理装置１の取得部１８は、透析患者の投与後血色素値と目標血色素値との差を出力情報として取得する。
　取得部１８は、それら入力情報と出力情報とを対応付けてデータベース１０４の結果蓄積テーブルに記録する。医師の操作に基づいて、投与管理装置１は、数多くの透析患者の診察を行うたびに、繰り返し、入力情報と出力情報とを対応付けてデータベース１０４の結果蓄積テーブルや電子カルテサーバ２に記録する。なお上述したように、入力情報には、前回のＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量、前回の診察で計測した血色素値、血色素値の固有上昇量、固有上昇量の修正移動平均値、血色素値の固有低下量、固有低下量の修正移動平均値、透析患者の血色素値の増加を阻害する１つまたは複数の阻害項目、が含まれる。しかしながら、入力情報は、それら前回の診察におけるＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量、前回の診察で計測した血色素値、前回算出した血色素値の固有上昇量、前回算出した固有上昇量の修正移動平均値、前回算出した血色素値の固有低下量、前回算出した固有低下量の修正移動平均値、前回検査等によって特定した１つまたは複数の阻害項目の何れか一つまたは複数を含む情報であるとしてよい。また新たな入力情報には、前回の他、前々回またはそれ以上前の所定期間において、診察または算出または取得により特定された入力情報が含まれてもよい。
　そして、医師の指示や所定のタイミングに基づいて、投与管理装置１の学習部１９は、入力情報と出力情報と関係をそれぞれ示す多数の関係をデータベース１０４から取得する。学習部１９はそれら入力情報と出力情報との関係を用いて、入力情報を入力した場合に、出力情報である投与後血色素値、または出力情報である投与後血色素値と目標血色素値との差を推定する血色素値推定モデルを特定するためのパラメータを、機械学習により算出する（ステップＳ３０５）。血色素値推定モデルを特定するためのパラメータの機械学習による算出を、血色素値推定モデルの生成とも言う。血色素値推定モデルは、入力情報を入力した場合に入力情報に応じた出力情報を出力するニューラルネットワークの重み係数などのパラメータにより特定される。血色素値推定モデルを特定するためのパラメータの算出は、公知の機械学習の手法を用いればよい。学習部１９は、血色素値推定モデルを特定するためのパラメータをデータベース１０４等に記録する（ステップＳ３０６）。
　以上の処理により、投与管理装置１は、患者の診察時血色素値、血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目の項目値、患者の固有上昇量とその修正移動平均値、固有低下量とその修正移動平均値、前回の診察時に算出されたＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量、前回の診察で計測した血色素値からなる入力情報と、単位期間経過後の患者の血色素値を示す出力情報とに基づいて、単位期間後のその患者の投与後血色素値、または投与後血色素値と目標血色素値との差、を算出する血色素値推定モデルを生成するためのパラメータを算出することができる。
　学習部１９は、透析患者をその患者の症状の違いに基づいて複数のグループの何れかのグループに属するかを特定し、グループ毎の入力情報と出力情報との関係に基づいて、グループ毎に特有の血色素値推定モデルを生成するためのパラメータを算出してもよい。この場合、学習部１９は、グループを識別するためのグループＩＤに、そのＩＤが示すグループに関する血色素値推定モデルを生成するためのパラメータを対応付けてデータベース１０４に記録する。
（血色素値推定モデルを用いた投与後血色素値の推定）
　図１０は第二実施形態による投与管理装置１の処理フローを示す第二の図である。
　図１１は第二実施形態による投与管理装置１の処理概要を示す図である。
　医師は血色素値推定モデルが生成された後、次の新たな診察時から血色素値推定モデルを利用した単位期間後の透析患者の投与後血色素値、または投与後血色素値と目標血色素値との差の算出を投与管理装置１に指示することができる。
　医師は、新たな診察において透析患者の透析を行う際に透析患者の血液を採取する。医師は透析患者の血液を検査者に渡す。これにより検査者は患者の血液の成分から現在の患者の血色素値を計測する。検査者は血色素値を医師に伝える。医師は患者の現在の血色素値を投与管理装置１に入力する。投与管理装置１の取得部１８は、患者の現在の血色素値（以下、診察時血色素値と呼ぶ）を入力情報として取得する（ステップＳ４０１）。また医師は、透析患者の血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する項目値を新たな診察やその際の検査により特定し、その阻害項目に関する項目値を投与管理装置１に入力する。投与管理装置１の取得部１８は、患者の新たな診察や検査で特定した阻害項目に関する項目値を入力情報として取得する（ステップＳ４０２）。
　投与管理装置１の取得部１８は、第一実施形態のステップＳ１０８やステップＳ２０９で新たな診察において算出された、または患者のＩＤに紐づいて記憶する固有上昇量とその修正移動平均値、ステップＳ１１０やステップＳ２１０で新たな診察において算出された、または患者のＩＤに紐づいて記憶する固有低下量とその修正移動平均値、ステップＳ１１１により前回の診察において算出されたＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量、ステップＳ１０１により前回の診察で計測した血色素値、を入力情報として取得する（ステップＳ４０３）。上述したように入力情報は、それら前回の診察におけるＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量、前回の診察で計測した血色素値、前回算出した血色素値の固有上昇量、前回算出した固有上昇量の修正移動平均値、前回算出した血色素値の固有低下量、前回算出した固有低下量の修正移動平均値、前回検査等によって特定した１つまたは複数の阻害項目の何れか一つまたは複数を含む情報であってもよい。
　そして医師は、投与管理装置１に対して、単位期間が経過した将来の時点におけるその患者の投与後血色素値の推定を指示する。投与管理装置１は推定の指示の入力を受け付ける（ステップＳ４０４）。投与管理装置１の推定部２０は、投与後血色素値の推定の指示に基づいて、データベース１０４から、血色素値推定モデルを生成するためのパラメータを取得し、そのパラメータに基づいて特定される血色素値推定モデルに入力情報を入力する。推定部２０は、その結果、血色素値推定モデルを用いて入力情報に対応する出力情報を算出する（ステップＳ４０５）。推定部２０は出力情報をアラート出力部２１へ出力する。血色素値推定モデルが投与後血色素値を算出するモデルであれば、推定部２０は、患者の単位期間後の投与後血色素値を算出して出力する。例えば、推定部２０は、必要投与量算出部１６によって算出された投与量のＥＳＡ（ＥＰＯ）を投与した場合における患者の単位期間後の投与後血色素値を算出して出力する。または血色素値モデルが投与後血色素値と目標血色素値との差を算出するモデルであれば、推定部２０は、患者の単位期間後の投与後血色素値と患者の目標血色素値との差を出力情報としてアラート出力部２１へ出力する。例えば、推定部２０は、必要投与量算出部１６によって算出された投与量のＥＳＡ（ＥＰＯ）を投与した場合における患者の単位期間後の投与後血色素値と患者の目標血色素値との差を出力情報としてアラート出力部２１へ出力する。
　推定部２０は、上述の推定の処理において、患者の過去の複数の診察時における診察時血色素値をさらに入力情報として用いて出力情報を推定してもよい。この場合、推定部２０は、患者のＩＤに紐づいて電子カルテサーバ２に記録されている過去の複数の診察時に計測された診察時血色素値を取得し、取得した値を入力情報としてさらに加えて、それら入力情報を血色素値推定モデルに入力する。そして推定部２０は、上述の処理と同様に、血色素値推定モデルの出力情報を算出する。
　または推定部２０は、上述の推定の処理において、入力情報のうちの診察時血色素値と投与量とに関する患者の過去の複数の診察時における移動平均値を、入力情報として用いて出力情報を推定してもよい。この場合、推定部２０は、患者のＩＤに紐づいて電子カルテサーバ２に記録されている過去の複数の診察時に計測された診察時血色素値と投与量とを取得し、それらの移動平均値を算出する。そして推定部２０は、それら診察時血色素値と投与量との各移動平均値を入力情報としてさらに加えて、それら入力情報を血色素値推定モデルに入力する。そして推定部２０は、上述の処理と同様に、血色素値推定モデルの出力情報を算出する。
　推定部２０は、過去に推定した出力情報の統計値や区分基準値を患者ごとに記録する。または推定部２０は、過去に推定した出力情報の統計値や区分基準値を患者が含まれるグループごとに記録するようにしてもよい。区分基準値とは、一例としては出力情報である投与後血色素値や、投与後血色素値と目標血色素値との差が過大値の範囲であるか、想定値の範囲であるか、過少値の範囲であるかを定める閾値である。この区分基準値は、予め患者の属するグループにおいて設定された基準値であってよい。
　アラート出力部２１は、推定された投与後血色素値、または推定された投与後血色素値と目標血色素値との差、またはそれらの統計値や、それらの情報に対応する区分基準値との入力を受ける。アラート出力部２１は、受けた情報が推定された投与後血色素値である場合には、その投与後血色素値と目標血色素値との差を算出する。アラート出力部２１は、推定された投与後血色素値と目標血色素値との差の値と、区分基準値とを比較してアラート情報を出力するかを判定する（ステップＳ４０６）。
　アラート出力部２１は、投与後血色素値と目標血色素値との差の値（絶対値）が、区分基準値を超える場合には、その差の値が過大値の範囲または過少値の範囲内であるため、その差の値を表示する。アラート出力部２１は、さらに、推定された投与後血色素値と目標血色素値との差の値（絶対値）が区分基準値を超える場合（過大である場合または過少である場合）、画面に異常を示すアラート情報を出力する（ステップＳ４０７）。
　アラート出力部２１は、投与後血色素値と目標血色素値との差の値（絶対値）が、区分基準値を超えない場合（想定値の範囲である場合）には、推定部２０にアラート無し（異常無し）の情報を通知する。推定部２０は、アラート無しの情報の通知を受けると、出力情報が投与後血色素値と目標血色素値との差である場合には、目標血色素値にその差を加算して、推定の投与後血色素値を算出する。推定部２０は、算出した推定の投与後血色素値を推定結果として投与管理装置１のモニタ等に表示する（ステップＳ４０８）。また推定部２０は、ステップＳ４０３で取得し、推定の投与後血色素値の算出に利用したＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を指標値として投与管理装置１のモニタに表示する（ステップＳ４０９）。医師は、目標血色素値と、推定の投与後血色素値と、その投与後血色素値の算出に利用したＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量、推定された投与後血色素値と目標血色素値との差、アラート情報などを確認し、その確認した情報を指標として自ら決定した投与量を今回の診察におけるＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量として、患者に投与する。
　アラート出力部２１は、より多い閾値で区切られた範囲、例えばより５段階や１０段階に区切られた複数の範囲のいずれに投与後血色素値と目標血色素値との差の値が該当するか示し、投与後血色素値と目標血色素値との差の値に基づいて、アラート情報を出力するようにしてもよい。
　アラート出力部２１は、投与後血色素値と目標血色素値との差の値が、アラートを発する過大値の範囲や過少値の範囲に含まれるような大きい値である場合、固有上昇量算出部１４と、固有低下量算出部１５、必要投与量算出部１６に再計算を指示する。この指示において、アラート出力部２１は、推定された投与後血色素値または推定された投与後血色素値と目標血色素値との差を、固有上昇量算出部１４と、固有低下量算出部１５に出力する。固有低下量算出部１５は、推定された投与後血色素値と目標血色素値との差を用いて、新たな固有低下量を式（７）と同様の式（１２）により算出する（ステップＳ４１０）。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000012
　固有上昇量算出部１４は、新たな固有低下量と、推定された投与後血色素値と目標血色素値との差（投与後血色素値変化量）を用いて、式（６）と同様の式（１３）により、新たな固有上昇量を算出する（ステップＳ４１１）。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000013
　そして、必要投与量算出部１６は、アラート出力部２１の指示に基づいて、固有上昇量算出部１４が新たに算出した患者の固有上昇量と、固有低下量算出部１５が新たに算出した患者の固有低下量とを用いて、ステップＳ１１１の処理と同様にＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を算出する（ステップＳ４１２）。この必要投与量算出部１６の処理は、目標血色素値と、診察時血色素値と、再度算出した固有低下量と、再度算出した固有上昇量と、に基づいて、新たな診察時において患者に投与する単位期間あたりの赤血球造血刺激因子製剤の新たな投与量を算出する処理の一態様である。なおステップＳ４１２で算出される値の最大値は法律で定められる最大の投与量（一例として、ＥＰＯであれば９０００ＩＵ）とする。
　必要投与量算出部１６は、算出した新たなＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量をモニタに表示する（ステップＳ４１３）。医師は、推定の投与後血色素値と、その値の算出に利用したＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量の指標とを確認し、その投与量に基づいて自ら特定した投与量を今回の診察におけるＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量として、患者に投与する。
　以上の処理により、投与管理装置１は、算出したＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量の投与による単位期間後の投与後血色素値を推定することができる。また投与管理装置１は、算出したＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量の投与による単位期間後の推定の投与後血色素値と目標血色素値との差（絶対値）が、所定の区分基準値を超えない場合には、その単位期間後に推定した投与後血色素値とするためのＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量を指標とする投与を医師に通知することができる。また投与管理装置１は、算出したＥＳＡ（ＥＰＯ）の投与量の投与による単位期間後の推定の投与後血色素値と目標血色素値との差（絶対値）が、所定の閾値を超える場合には、患者の単位期間後の血色素値を目標血色素値とするための新たな投与量を算出することができる。
　上述の投与管理装置１は内部に、コンピュータシステムを有している。そして、投与管理装置１に上述した各処理を行わせるためのプログラムは、その投与管理装置１のコンピュータ読み取り可能な記録媒体に記憶されており、このプログラムを投与管理装置１のコンピュータが読み出して実行することによって、上記処理が行われる。ここでコンピュータ読み取り可能な記録媒体とは、磁気ディスク、光磁気ディスク、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ－ＲＯＭ、半導体メモリ等をいう。また、このコンピュータプログラムを通信回線によってコンピュータに配信し、この配信を受けたコンピュータがそのプログラムを実行するようにしても良い。
　また、上記プログラムは、前述した各処理部の機能の一部を実現するためのものであっても良い。さらに、上記プログラムは、前述した機能をコンピュータシステムにすでに記録されているプログラムとの組み合わせで実現できるもの、いわゆる差分ファイル（差分プログラム）であっても良い。
　本発明は、赤血球造血刺激因子製剤の投与管理装置、投与管理方法、及びプログラムに適用しても良い。
１・・・投与管理装置
２・・・電子カルテサーバ
１１・・・制御部
１２・・・過去投与量特定部
１３・・・血色素値変化量算出部
１４・・・固有上昇量算出部（固有量算出部）
１５・・・固有低下量算出部（固有量算出部）
１６・・・必要投与量算出部
１７・・・投与スケジュール管理部
１８・・・取得部
１９・・・学習部
２０・・・推定部
２１・・・アラート出力部

Claims (13)

  1. 　患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、
    　単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、
    　前記固有低下量の統計値と、
    　前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、
    　前記固有上昇量の統計値と、
    　前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、
    　前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、
    　の少なくとも一つを含む入力情報、および
    　前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値が示す出力情報、
    　の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得部と、
    　前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習部と、
    　を備える投与管理装置。
  2. 　患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、
    　単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、
    　前記固有低下量の統計値と、
    　前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、
    　前記固有上昇量の統計値と、
    　前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、
    　前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、
    　の少なくとも一つを含む入力情報、および
    　前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値の前記目標血色素値との差を示す出力情報と、
    　の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得部と、
    　前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値と前記目標血色素値の差を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習部と、
    　を備える投与管理装置。
  3. 　前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値を推定する推定部、
    　をさらに備える請求項１または請求項２に記載の投与管理装置。
  4. 　前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値と前記目標血色素値との差を推定する推定部、
    　をさらに備える請求項１または請求項２に記載の投与管理装置。
  5. 　前記推定部が算出した前記投与後血色素値と前記目標血色素値との差と所定の基準値との比較結果に基づいて、アラート情報を出力するアラート出力部、
    　をさらに備える請求項３または請求項４に記載の投与管理装置。
  6. 　前記推定部が算出した前記投与後血色素値と前記目標血色素値との差が、前記基準値を超える値である場合に、前記患者の前記固有低下量と前記固有上昇量とを再度算出する固有量算出部、
    　をさらに備える請求項３または請求項４に記載の投与管理装置。
  7. 　前記目標血色素値と、前記診察時血色素値と、前記再度算出した固有低下量と、前記再度算出した固有上昇量と、に基づいて、前記新たな診察時において前記患者に投与する前記単位期間あたりの前記赤血球造血刺激因子製剤の新たな投与量の指標を算出する投与量算出部、
    　をさらに備える請求項６に記載の投与管理装置。
  8. 　患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、
    　単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、
    　前記固有低下量の統計値と、
    　前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、
    　前記固有上昇量の統計値と、
    　前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、
    　前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、
    　の少なくとも一つを含む入力情報、および
    　前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値が示す出力情報、
    　の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得し、
    　前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する
    　ことを含む投与管理方法。
  9. 　患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、
    　単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、
    　前記固有低下量の統計値と、
    　前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、
    　前記固有上昇量の統計値と、
    　前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、
    　前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、
    　の少なくとも一つを含む入力情報、および
    　前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値の前記目標血色素値との差を示す出力情報、
    　の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得し、
    　前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値と前記目標血色素値の差を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する
    　ことを含む投与管理方法。
  10. 　前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値を推定する
    　ことをさらに含む請求項８または請求項９に記載の投与管理方法。
  11. 　投与管理装置のコンピュータを、
    　患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、
    　単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、
    　前記固有低下量の統計値と、
    　前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、
    　前記固有上昇量の統計値と、
    　前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、
    　前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、
    　の少なくとも一つを含む入力情報、および
    　前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値が示す出力情報、
    　の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得手段、
    　前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習手段、
    　として機能させるプログラム。
  12. 　投与管理装置のコンピュータを、
    　患者の診察時の血色素値を示す診察時血色素値と、
    　単位期間において赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合に前記患者の血色素値が低下する量を示す前記単位期間あたりの固有低下量と、
    　前記固有低下量の統計値と、
    　前記単位期間あたりの許容最大単位量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記単位期間において投与した場合に前記患者の血色素値が上昇する量であって、前記単位期間において前記赤血球造血刺激因子製剤が非投与である場合における血色素値を基準とした相対的な上昇量を示す前記単位期間あたりの固有上昇量と、
    　前記固有上昇量の統計値と、
    　前記単位期間の経過後に前記患者の血色素値を目標血色素値とするための前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量と、
    　前記血色素値の増加を阻害する複数の阻害項目に関する前記診察時の前記患者の項目値と、
    　の少なくとも一つを含む入力情報、および
    　前記投与量の前記赤血球造血刺激因子製剤を前記患者に投与した後に前記単位期間が経過した時点における血色素値を示す投与後血色素値の前記目標血色素値との差を示す出力情報、
    　の関係をそれぞれ示す複数の関係を取得する取得手段、
    　前記入力情報の入力に基づいて前記出力情報である前記投与後血色素値と前記目標血色素値の差を推定する血色素値推定モデルを前記複数の関係に基づいて機械学習により生成する学習手段、
    　として機能させるプログラム。
  13. 　前記コンピュータを、さらに、
    　前記血色素値推定モデルと新たな診察時における前記入力情報とに基づいて前記単位期間が経過した時点における将来の前記出力情報となる前記投与後血色素値を推定する推定手段、
    　として機能させる請求項１１または請求項１２に記載のプログラム。
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Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013036836A2 (en) * 2011-09-08 2013-03-14 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. System and method of modeling erythropoiesis and its management
JP2013516680A (ja) * 2010-01-04 2013-05-13 メイオウ ファウンデイション フォア メディカルエジュケイション アンド リサーチ 赤血球生成刺激剤（ｅｓａ）の投薬量決定
JP2013527430A (ja) * 2010-03-23 2013-06-27 フレゼニウス メディカル ケア ドイチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 赤血球生成刺激剤（ｅｓａ）の効果を予測し投与量を決定するための方法及び装置
JP2015000109A (ja) * 2013-06-13 2015-01-05 株式会社ナノメディカル 赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法
WO2015193462A2 (en) * 2014-06-18 2015-12-23 Deutsches Krebsforschungszentrum Stiftung des öffentlichen Rechts Methods for the prediction of a personalized esa-dose in the treatment of anemia
JP2019002898A (ja) * 2017-06-14 2019-01-10 ニプロ株式会社 投与量決定プログラムおよび投与量決定装置
WO2020040294A1 (ja) * 2018-08-24 2020-02-27 国立大学法人横浜国立大学 投与管理装置、投与管理方法、プログラム

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013516680A (ja) * 2010-01-04 2013-05-13 メイオウ ファウンデイション フォア メディカルエジュケイション アンド リサーチ 赤血球生成刺激剤（ｅｓａ）の投薬量決定
JP2013527430A (ja) * 2010-03-23 2013-06-27 フレゼニウス メディカル ケア ドイチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 赤血球生成刺激剤（ｅｓａ）の効果を予測し投与量を決定するための方法及び装置
WO2013036836A2 (en) * 2011-09-08 2013-03-14 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. System and method of modeling erythropoiesis and its management
JP2015000109A (ja) * 2013-06-13 2015-01-05 株式会社ナノメディカル 赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法
WO2015193462A2 (en) * 2014-06-18 2015-12-23 Deutsches Krebsforschungszentrum Stiftung des öffentlichen Rechts Methods for the prediction of a personalized esa-dose in the treatment of anemia
JP2019002898A (ja) * 2017-06-14 2019-01-10 ニプロ株式会社 投与量決定プログラムおよび投与量決定装置
WO2020040294A1 (ja) * 2018-08-24 2020-02-27 国立大学法人横浜国立大学 投与管理装置、投与管理方法、プログラム

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