JP2015000109A - 赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】血液中の目標ヘモグロビン濃度を設定して、その目標ヘモグロビン濃度を達成する目標ヘモグロビン産生速度を算出すると共に、ヘモグロビン産生速度とESAの濃度との関係から、かかる目標ヘモグロビン産生速度が達成される血清中のESA濃度を算出し、そしてその血清中のESA濃度を達成するESAの投与量を、ESA濃度とESA投与量との関係から算出して、目標ヘモグロビン濃度を達成するESAの投与量を決定するようにした。
【選択図】図3
Description
(2)前記目標ヘモグロビン産生速度が、目標総ヘモグロビン量を赤血球の平均寿命にて除した値として、求められる前記態様(1)に記載のESAの投与量決定方法。
(3)前記ヘモグロビン産生速度が前記ESAの濃度の対数値に比例するという関係式を用いて、前記第三の工程におけるESAの濃度の算出が、行なわれる前記態様(1)又は前記態様(2)に記載のESAの投与量決定方法。
(4)前記ヘモグロビン産生速度が前記ESAの濃度に対して直線的に比例するという関係式を用いて、前記第三の工程における血清中のESAの濃度の算出が、行なわれる前記態様(1)又は前記態様(2)に記載のESAの投与量決定方法。
(5)前記第三の工程が、現測定時点におけるヘモグロビン産生速度を求める工程と、前回測定時点から現測定時点までの間における赤血球造血刺激因子製剤の投与量から、前回測定時点から現測定時点までの間の平均赤血球造血刺激因子製剤濃度を算出する工程と、該平均赤血球造血刺激因子製剤濃度と前記ヘモグロビン産生速度とから、ESAの濃度に対するヘモグロビン産生速度の感度aを算出する工程と、かかる感度aと前記目標ヘモグロビン産生速度とから、前記目標ヘモグロビン濃度を達成する平均ESA濃度を算出する工程と、を含んでいる前記態様(1)乃至前記態様(4)の何れか1つに記載のESAの投与量決定方法。
(6)前記算出された目標ヘモグロビン濃度を達成する平均ESA濃度から、前記第四の工程における前記目標ヘモグロビン濃度を達成するESAの投与量が、決定される前記態様(5)に記載のESAの投与量決定方法。
totalHg=TR×G (1)
CHg= totalHg/BV (2)
そして、かかる式(2)に、前記した式(1)を代入すると、以下の式(3a)を得ることが出来るのである。
CHg=TR×G/BV (3a)
また、この式(3a)を書き換えると、以下の式(3b)が得られる。
G=CHg×BV/TR (3b)
ヘモグロビン産生速度の差を示し、CHg1は、ある任意の時点におけるヘモグロビン濃度を示し、CHg2は、その時点よりも前に測定されたヘモグロビン濃度を示し、そしてBVは血液量、TTは当該2時点間の日数を、それぞれ示している。
ΔG=(CHg1×BV−CHg2×BV)/TT (4)
れを言い換えると、2時点でのヘモグロビン濃度が等しい場合(ヘモグロビン動態が安定状態にある場合)に比べて、2時点でのヘモグロビン濃度が異なる場合(ヘモグロビン動態が非安定状態にある場合)には、ヘモグロビン産生速度はΔGだけ増加していることに
なる。そこで、非安定状態におけるヘモグロビン産生速度(Greal)は、前記式(3b)により求めたGにΔGを加えてなる式(5a)にて表わされることとなる。
Greal=G+ΔG (5a)
Greal=CHg2×BV/TR
+(CHg1×BV−CHg2×BV)/TT (5b)
CESA (t)=CESA (0)×exp(−b×t) (6)
但し、CESA (0)=DESA /VESA であり、DESA はESAの投与量、VESA はESAの分布容積である。定数bには、ESAの種類に応じて、既に報告されているデータから求められる値が用いられ、例えば、ダルベポエチンαの場合においては、b=0.40943が求められ、またエポエチンαやエポエチンβの場合には、b=1.2053が求められている。
そして、この式(8a)を書き換えると、以下の式(8b)が得られる。
G=a×ln(CESA ) (9)
なお、上記の式(9)では、ESA濃度がゼロに近づくと、ESA濃度の対数値はマイナス無限大に向かって低下していき、従って、Gもマイナス無限大に向かって低下していくこととなる。従って、この式は、極めて低いESA濃度では有効ではないという欠点がある。
G=a×ln(MCESA ) (10a)
さらに、この式(10a)を書き換えると、ESA濃度に対するヘモグロビン産生の感度であるaを与える式(10b)を導くことが出来るのである。
a=G/ln(MCESA ) (10b)
なお、かかる式(10b)において、aは、患者により、また患者の状態により変化するものであるところから、ヘモグロビン濃度を測定する度に、最新のヘモグロビン濃度と前回の測定時のヘモグロビン濃度と、前回のヘモグロビン測定時点から現ヘモグロビン測定時点までの間の平均ESA濃度とから、かかるaが算出される。
targetG=targetCHg×BV/TR (11)
targetG=a×ln(targetMCESA ) (12a)
かかる式(12a)を書き換えると、目標ヘモグロビン濃度から、これを実現する平均ESA濃度を算出する式(12b)が得られる。
targetMCESA =exp(targetG/a) (12b)
但し、aは、現時点におけるヘモグロビン産生速度とそれよりも前に行なったESAの投与に基づく平均ESA濃度から、前記式(10b)を用いて算出される。
targetMCESA =exp(targetCHg×BV/TR/a) (13)
targetMCESA ={targetDESA 1+targetDESA 2+・・・+targetDESA n}
×{1−exp(−b×TD)}/b/VESA /TT (14a)
そして、この式(14a)を更に書き換えると、targetMCESA から目標ヘモグロビン濃度を達成する総ESA投与量(targetDESA 1+targetDESA 2+・・・+targetDESA n)を求める式(14b)が、導かれる。
targetDESA 1+targetDESA 2+・・・+targetDESA n
=targetMCESA ×b×VESA ×TT/{1−exp(−b×TD)} (14b)
ヘモグロビン濃度(Hg) ESA投与量
Hg>13.0g/dL 2週間中断後に再開
13.0g/dL≧Hg>12.0g/dL 25〜50%減量
12.0g/dL≧Hg>11.0g/dL 25%減量
11.0g/dL≧Hg>10.0g/dL 変更なし
10.0g/dL≧Hg 25〜50%増量
Claims (6)
- 血液中の目標ヘモグロビン濃度を設定する第一の工程と、
その目標ヘモグロビン濃度を達成する目標ヘモグロビン産生速度を算出する第二の工程と、
現時点におけるヘモグロビン産生速度と現時点までの赤血球造血刺激因子製剤の濃度との関係から、前記目標ヘモグロビン産生速度が達成される赤血球造血刺激因子製剤の濃度を算出する第三の工程と、
かかる赤血球造血刺激因子製剤の濃度を達成する赤血球造血刺激因子製剤の投与量を、赤血球造血刺激因子製剤濃度と赤血球造血刺激因子製剤投与量との関係から算出して、前記目標ヘモグロビン濃度を達成する赤血球造血刺激因子製剤の投与量を決定する第四の工程と、
を含むことを特徴とする赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法。 - 前記目標ヘモグロビン産生速度が、目標総ヘモグロビン量を赤血球の平均寿命にて除した値として、求められる請求項1に記載の赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法。
- 前記ヘモグロビン産生速度が前記赤血球造血刺激因子製剤の濃度の対数値に比例するという関係式を用いて、前記第三の工程における赤血球造血刺激因子製剤の濃度の算出が、行なわれる請求項1又は請求項2に記載の赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法。
- 前記ヘモグロビン産生速度が前記赤血球造血刺激因子製剤の濃度に対して直線的に比例するという関係式を用いて、前記第三の工程における赤血球造血刺激因子製剤の濃度の算出が、行なわれる請求項1又は請求項2に記載の赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法。
- 前記第三の工程が、
現測定時点におけるヘモグロビン産生速度を求める工程と、
前回測定時点から現測定時点までの間における赤血球造血刺激因子製剤の投与量から、前回測定時点から現測定時点までの間の平均赤血球造血刺激因子製剤濃度を算出する工程と、
該平均赤血球造血刺激因子製剤濃度と前記ヘモグロビン産生速度とから、赤血球造血刺激因子製剤の濃度に対するヘモグロビン産生の感度aを算出する工程と、
かかる感度aと前記目標ヘモグロビン産生速度とから、前記目標ヘモグロビン濃度を達成する平均赤血球造血刺激因子製剤濃度を算出する工程と、
を含んでいる請求項1乃至請求項4の何れか1項に記載の赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法。 - 前記算出された目標ヘモグロビン濃度を達成する平均赤血球造血刺激因子製剤濃度から、前記第四の工程における前記目標ヘモグロビン濃度を達成する赤血球造血刺激因子製剤の投与量が、決定される請求項5に記載の赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定方法。
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